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CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序

CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序
CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序

1目的

规范记录和档案的管理控制,对相关记录进行有效管理,确保其完整性和可追溯性,为质量体系活动和检测工作符合规定要求提供事实证据。

2 适用范围

本程序适用于管理体系运行中所有相关记录的管理。对各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁等做出了具体规定。

3 引用文件

保护电子存储记录管理程序

保密和保护所有权管理程序

文件控制管理程序

记录目录清单

标识管理规定

4 职责

4.1 技术负责审批技术活动记录表格。

4.2 质量负责审批质量活动记录表格。

4.3 记录表格的使用部门做好各种记录表格的设计。

4.4 部门负责人负责组织所在部门记录的收集、整理、保存和移交。

4.5 办公室/异地实验室负责记录的归档、保存和清理。

4.6 检测人员完整填写检测过程原始记录,并对记录的全面、清楚、准确、及时性负责。

4.7 异地实验室负责异地实验室记录的控制。

5 措施/方法

5.1 记录分为技术记录和质量记录两类。

5.1.1 质量记录是质量活动的见证性文件,包含了质量活动(如内部审核、管理评审、实施纠正/预防措施等)中形成的所有文件资料。

5.1.2 技术记录是检测技术活动的见证文件,可包括各种表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部(含分包方)和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。

5.2 记录的保存期限

5.2.1 应通过对各类记录的性质、用途、重要程度、保存条件等评估后分别确定其管理保存期。

5.2.2 现行各记录的保存期见《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》。

5.2.3人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录再保存3年。

5.2.4 保存期应在批准使用前确定。批准人应适时对记录保存期进行评审,并根据评审结果进行必要的调整。

5.3 记录的编制

5.3.1记录应有唯一性标识,并能按工作任务分类。记录的格式以满足信息足够为原则,并经审核和批准。应定期评审其必要性、充分性和可追溯性,并随着实践不断改进完善,具体执行《公司标准文件编号规定》、《质量记录、报告、计划标识的规定》。

5.3.2 技术记录/质量记录表格分别由技术负责/质量负责组织编制(设计)、审核和批准,具体执行《文件控制管理程序》。在批准起用新格式时,原有的旧格式应予以废除停用。

5.3.3 记录应按工作任务分类,以满足信息足够为原则。检测记录内容根据不同检测项目要求确定,应包含足够的信息,以便识别不确定度因素,保证在尽可能接近原条件的情况下再现原检测过程。

5.3.4 检测记录的文字表达准确、简明、易懂,术语、数据(含计量单位)表示、图表、符号符合有关标准、法规(或规范)要求。

5.3.5样品有关记录应包括样品名称、状态、受检(委托)单位、型号规格、数量、编号、抽样及样品接收状况等。

5.3.6 记录应包括抽样、检测与校核各环节人员的标识。

5.4 记录的填写与更改

5.4.1 记录应按有关表格规定格式、栏目填写。

5.4.2 记录的填写应用碳素钢笔或水笔,不得使用铅笔或圆珠笔。

5.4.3 记录应字迹工整、清晰、内容齐全;记录中应有记录人的标识;记录应在工作时及时记录,不得追记。当原始记录需要另行整理或誊抄时,应保留对应的原始记录。不能随意用一页白纸来保存原始记录,各种记录均应有识别。

5.4.4观察结果、数据应在工作时予以记录,并能按照特定任务分类识别。

5.4.5 检测人员应认真填写检测活动中所有观测到的原始结果或现象(包括观察结果、导出数据、计算结果等)。

5.4.6 当记录中出现错误时,实行“划改”(即每一错误应划两横,并将正确值填写在其

旁边),不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失。改动的记录应有改动人的私章/签名或签名缩写。需要时,对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。

5.4.7 记录填写人对所填写内容的真实性负责,记录签署均应使用真实姓名,不得签姓氏或代号。

5.4.8各部门负责人(或监督员)应对本部门人员填写的原始记录进行审核,以保证原始记录的真实有效性。

5.5 管理体系运行中产生的各种记录,责任部门应及时进行收集、整理并移交到办公室/异地实验室。

5.6 记录的归档、保存和清理

5.6.1办公室/异地实验室负责所有原始检测/校准记录,计算和导出数据,检测报告,质量记录等资料的分类、立卷、编号、编目等归档工作。注意保护客户机密,保密记录在形成过程中,不相关人员不能取阅,归档后加盖“保密”红印。

a) 应按照自然形成,进行分类立卷;

b) 拟定的案卷标题要简明、准确,整理好的案卷要确定案卷的保管期限,具体按《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》规定的保管期限保存;

c) 归档后形成的档案应做好防火、防潮、防蛀、防盗等安全措施。

5.6.2 档案管理员应将记录按类别分别贮存,以便查取和检索。

5.6.3 所有的记录应以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中,同时应严格执行规定的保存期。

5.6.4档案管理员应不定期检查记录和档案的完整性和保管安全情况,发现破损或散失要及时进行补救。

5.6.5 每年应清理一次记录,对超过保管期限的记录(档案)由档案管理员记录造册登记,填写《记录销毁审批表》经质量负责审核,技术负责批准后销毁。《记录销毁审批表》由办公室/异地实验室长期保存,应在表上注明销毁时间及地点并请监督销毁人签字。

5.6.6 来自分包方及供应商的记录是公司记录的组成部份,按本程序5.6条规定进行归档、保存、清理。

5.7 记录/档案管理

5.7.1 记录/档案的查/借阅

a) 公司人员需查/借阅已归档的记录时,按照密级程度,有密级文件须经办公室负责人同意批准后进行借阅,并填写《记录查阅/借阅登记表》,无密级文件可直接填写《记录查阅/借阅登记表》进行借阅。保密记录/档案查/借阅按《保密和保护所有权管理程序》中规定进行;

b) 非公司人员一般不得查/借阅记录(实验室认可或上级监督检查不受此限),如确需查/借阅须经质量负责批准。

5.7.2 查/借阅记录档案时,一般不得带离公司,如确需带出的,应经质量负责批准,并限定归还期限(一般不超一个月)。超期未还,携带借阅的资料到档案管理员处办理续借手续,未办理续借手续的,由档案管理员负责追回。档案材料归还时,档案管理员应作清点,确保档案材料的完整齐全。

5.7.3 借档人查阅档案时不得在文件上圈点、划线等,未经批准不得复印,借出公司的文档不得转借、拆卸、调换或污损。

5.7.4 档案材料发生丢失或泄露应视为质量事故,档案管理员应及时报告质量负责,根据所造成的损失和影响程度进行处理。

5.7.5 对计算机及信息化系统中记录的修改、保存等管理按《保护电子存储记录管理程序》中规定执行。

5.8 异地实验室按本程序对异地实验室各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁。

6 记录

本程序形成以下记录并按本程序规定控制,按《记录目录清单》规定保存。

记录目录清单

记录销毁审批表

记录查阅/借阅登记表

人员印章信息统计表

实验室记录控制培训试卷及答案

记录控制培训试卷 姓名:班组:考核时间:分数: 一、填空题(每空2分) 1 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.2中规定:观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类标识。 2《实验室记录控制程序》中规定:记录应实时记录,不允许事前预记或事后补记。 记录应字迹清楚、端正、内容真实,数据完整。必须有书写人、复核人签名,必要时,要有审核人签名。 3 《检测和实验室能力认可准则》中4.13.2.3和《实验室记录控制程序》和《实验室记录控制程序》中规定:当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可涂擦掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的数据也应采取等同措施,以避免原始数据的丢失或改动。 4《检测和实验室能力认可准则》中4.13.1.3中规定:所有记录应予以安全保护和保密。 5 实验室记录包括:质量记录和技术记录。质量记录包括:内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。 6 每项检测的记录应包含充分的信息,以便在在可能是时识别不确定因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 二、判断题(每题5分) 1 为保证记录的整洁完整,现场检测记录,可以在检测结束后统一整理后再填写(×) 2 所有质量记录和技术记录均应归档并保存三年(×) 3 原始记录填写错了,复核人可以修改(×)4技术记录是进行检测或校准活动的记录,包括抽样、检测的原始记录、观察记录、人员培训记录、环境条件控制记录(√) 5 若试验过程中人手少,未来得及记录。可以在试验结束后补记或追记。(×) 6 实验室无需规定记录的保存期限。 ( ×) 7 每次检测记录应包含足够的信息以保证能够再现。 ( √ ) 8 对电子存储的记录应该采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动(√)

记录控制程序完整版

记录控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 记录的范围、分类与形式 (2) 记录表格的编制和审批 (3) 记录表格的发放和更改 (3) 记录的使用和管理 (4) 记录的特殊控制 (5) 记录的保存期限 (6) 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的 控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包 括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设 计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记 录表格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围, 记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求 进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输 出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮 存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类

设备管理制度与表格范本

SBGL-07-01 设备管理与维护办法 设备管理与维护办法 1.目的 为规范设备管理与维护,保持其精度与效率,降低设备故障率、保证生产顺利进行,特制定本办法。 2.适用范围 本公司所辖设备。 3.实施程序 3.1.设备相关技术资料建立与完善 3.1.1.设备维护人员根据设备类型建立“机械设备保养标准”,重点机械设备操作说明及“机械设备日常保养点检卡”,“机械设备二、三级保养点检卡”,并根据其运作情况进行完善。 3.1.2.各相关单位应对重点且难以维修的设备,初次维修后应建立其维修作业技术资料,以便再次维修使用。 3.2日常保养作业 3.2.1权责区分 (1)执行者:设备当日派工的操作者必须熟悉该设备的操作方法,方可上岗操作。 (2)监督者:各生产车间班、组长及课(副)长。 3.2.2日常保养的执行 (1)操作者每班依“机械设备保养标准”或“机械设备日常保养点检卡”,对所辖设备仔

细进行日常保养。 (2)每班保养完毕结合设备运行状况应如实填写“机械设备日常保养点检卡”。 (3)设备出现异常时应及时停机向部门主管报告,该主管以维修通知单通知维修人员处理并建立“设备维修记录表”。 3.3 设备异常处理 设备维护人员接到维修通知单后,尽快组织人员前往处理。 3.4 二、三级保养作业 3.4.1权责区分 (1)执行者:本厂设备维护人员。 (2)监督者:设备单位主管。 3.4.2 二、三级保养执行方法 (1)设备维护人员依据设备及生产状况拟定“设备年度保养计划表”,按设备年度保养计划表,每月拟定______月保养计划表确定具体保养时间,由机电主管签核,各相关单位主管会签后生效。且在生产计划中排出该设备保养时间。 (2)二、三级保养执行时间进行前二天,设备所属单位应对所保养之机台进行彻底的清洁。 (3)设备维护人员根据该设备二、三级保养点检卡内容及其保养标准之要求认真完成其保养,保养结束后,如实填写“机械设备二、三级保养点检卡”,经设备所属单位及本部门主管签核后,由机电存档。 (4)若因生产较紧且设备状况较好之情形下,不能按计划实施保养时,可调整为其它设备进行保养,而该设备必须在一个季度内重新列入计划实施保养。 3.5 设备配件管理

记录控制程序

文件编号:GF/QP001 第二章记录控制程序 1 目的 通过建立和保持记录,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2 范围 适用于质量管理体系全过程要求的记录。 3 职责和权限 3.1 质量部是记录的归口管理部门,负责组织全公司记录表格的编制和校审。 3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。 3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。 3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。 4 工作程序 4.1 记录的分类 4.1.1管理类记录:如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。 4.1.2技术质量类记录:如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。 4.2记录的填写 4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。 4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数

文件编号:GF/QP001 据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.3 记录的收集、编目和归档 各部门按职责收集记录,收集的记录要清晰,并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。 4.4 记录的保管 4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里,并由各部门配备专(兼)职人员保管。 4.4.2记录的保存期限 管理类记录的保存期三年,技术类的保存期二年,需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。 4.4 记录的查阅、借阅 查阅和借阅已归档的记录,需办理查阅,借阅手续,经主管领导批准。 4.5 记录的处理 对超过保存期限的记录,由保管部门编制销毁清单,经主管领导审批后予以销毁。 5 记录 GF/QR002 《记录清单》

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

文件控制程序及记录控制程序培训试题

文件控制程序及记录控制程序培训试题 工号: 005 姓名:得分: 一、判断题:(每题4分,共20分),对的打“レ”错的打“╳” 1.一阶文件:品质手册由管理代表批准;(√) 2.各部门的四阶文件------表单记录由部门主管批准即可;(√) 3.董事长负责批准一阶文件:质量手册的发布;(√) 4.二、三阶文件的批准由总经理/管理代表负责;(√) 5. 表单记录时尽可能避免涂改,有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“”(如“235”),再旁边 空白处记录正确的,并签字和日期;(√) 二、选择题:(每题4分,共20分)填入选择的序号如:a、b、c 1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ; a、QR b、QP c、OF 2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ; a、QR b、SOP c、00 3.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行; a、文件制修订/作废/补发/发行申请单 b、文件销毁记录表 c、文件一览表 4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章; a 、红色:作废 b 、外来文件 c、受控文件; 5.各记录到规定的保存期限后,要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ,在日历年底集中销毁; a、文件销毁记录表 b、记录一览表 c、文件一览表 三、填空题:(每空4分,共20分) 1.品保部QA收集了一份流水号为“05”的外来文件,版本为“2006”,按我司的《文件控制程序》,该文 件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ,版本应为 2006 ; 2.你帮技术部人员为流水号为“17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ; 3. 四阶表单格式及撰写内容不设限,表单右下角要注明表单编号及版本号,再注明保存期限; 四、回答题:(每题10分,共40分) 1.请写出下列部门的代码: 商务部: CD 生产部: PD 物控部: MC 行政人事部: MA 技术部: TD 2.请写出下列三阶文件代码: 作业指导书: WI 材料清单: BOM 岗位说明书: JD 标准作业指引、公司管理制度: SOP 图纸:DR 3. 为品保部二阶文件流水号为07的文件编号为:QP-QA-QR07 4. 为品保部二阶文件流水号为07的文件下属的流水号为01的表单编号为:QP-QA01-QR07

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

基础设施管理控制程序

1.目的 为满足本公司的生产和服务的要求,对所需的基础设施进行有效管理。 2. 适用范围 适用于本公司工作设施,生产设备及相关辅助设备设施的配置、使用、维护、维修管理。 3. 职责 办公室负责厂房、办公楼、水电气供应设施,消防及通迅设施、运输车辆(不含公司内部产品运转工具)等的管理。 工程部负责公司主要生产设备、辅助设备、备品备件的管理。 相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施、设备。 4. 工作程序 工作设施的管理 厂房、办公楼、水电供应设施,消防、通迅设施,信息系统及运输车辆等的购置,根据项目大小类别由总经理或指定项目负责人,成立专门小组,制定具体实施方案, 组织相关部门和人员评审,总经理批准后由办公室具体组织实施。 实施过程中的记录、图纸,资料交文控中心归档保存。 实施投入前,由办公室制定有关的管理规范,操作要求,日常和定期维护保养计划和方案,并组织实施。 生产设备的管理 设备的分类。 按用途分为: 主要生产设备:指用于生产加工产品的设备。 辅助设备:如模具、周转箱、周转车等。 备品备件:设备上的易损、易耗件。 设备的采购 a.整条生产线,大型复杂、精度要求高或贵重的生产设备的采购,由总经理组织工程负责 人和生产部及相关部门人员,进行市场调研、可行性论证后再形成文件。由总经理批准 后,同供货商进行谈判,签订采购合同,实施采购。 b.一般生产设备和辅助生产设备的采购,由使用部门提出规格型号,技朮要求,经总经理 批准后实施。 c.自制设备由工程部生产工程组制定设计方案组织制造,需要外购的零件填写<<请购 单>>,经总经理批准后交采购科实施采购。要求难度大、复杂的自制设备要保持完整的 技朮资料。 d.设备备品备件的采购,由使用部门填写<<请购单>>,经总经理批准后交采购科实施采购。

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

设备软件管理规范(含表格)

设备软件管理规范 (ISO9001-2015) 1.目的 1.1本指导书的目的是为了使设备的软件得到有效保障。 2.范围 2.1本指导书适用于设备控制程序所规定的设备。 3.定义 3.1 设备软件:包括整条生产线的系统软件、用户软件及其零部件的系统软件、用户软件。 4.职责 4.1制造工程师(工艺)负责在设备引进时,编制好《设备软件台帐》,并做好设备软件的存档。 4.2设备工程师负责用户程序的定期备份。 5.内容 5.1 项目阶段 5.1.1 在设备选型,签定采购协议时,制造工程师(工艺)应要求供应商提供所有设备及其零部件的正版的系统软件。

5.1.2 在设备进公司开箱验收时,制造工程师(工艺)应根据协议在《开箱验收单》中详细记录设备软件情况,并注明软件供应商。 5.1.3 在设备调试验收时,制造工程师(工艺)应要求设备供应商提供合格的,完整的设备用户 程序。并要求供应商整理现场工控机,列出该设备上所有零部件须使用的系统软件和用户软件台帐,存档在该工控机如下路径D:\user:\program list,格式采用《设备软件台帐》.同时删除工控机中不需要的程序和软件 5.1.4 在项目调试验收时,制造工程师(工艺)应组织项目供应商对该项目以后的维护人员进行 系统软件和用户程序的使用培训,并确保其基本掌握。 5.1.5 项目调试验收合格后,制造工程师(工艺)要对设备及其零部件的用户程序进行一式两份 的存档,一份以光盘形式,并对光盘进行编号管理,编号规则为ACR-PXX-SXXXX,其中,PXX为设备生产线编号,SXXXX为0至9的数字;一份存档在公司服务器中,并在《设备软件台帐》中详细标明其存档路径。 5.2维护保养阶段 5.2.1设备工程师负责对设备软件的维护和管理,在生产使用过程中凡是涉及到系统软件

记录管理控制程序

1. 工作目的 对本站记录和档案的填写、标识、借阅、保管和处理进行有效的控制,保证记录符合检测/鉴定工作要求,为管理体系有效运行和检测/鉴定工作符合要求提供证据。 2. 适用范围 适用于本站各种管理活动和检测/鉴定活动记录识别、收集、编目、存档、借阅、维护和清理等环节的控制及档案的管理。 3. 工作职责 3.1 检测/鉴定人员负责原始记录的填写。 3.2 监督员负责对记录真实性的监督。 3.3 技术质量管理部部长负责批准技术/质量记录的借阅复制,分站站长负责批准分站技术记录的借阅复制。 3.4 技术质量管理部负责技术/质量记录的归档保管。 3.6分站综合办公室负责分站技术、质量记录的归档保管。 3.6 技术负责人负责批准技术记录的销毁,质量负责人负责批准质量记录的销毁。 4. 工作程序 4.1 记录的分类和控制要求 4.1.1 记录分为质量记录和技术记录。 4.1.1.1管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括:内部审核和管理评审记录;纠正、预防和改进措施的记录;人员培训和考核记录;投诉处理记录;管理体系文件控制记录;服务和供应品的采购记录;合同评审记录;监督检查记录等。 质量记录格式应包括:记录的标题、记录的标识和总页数、日期、记录人等项目。 4.1.1.2 检测/鉴定等技术运作形成的记录为技术记录,主要包括:检测/鉴定原始记录;实验室间比对或能力验证记录;检测/鉴定报告及副本等。 技术记录格式还应包括以下内容:检测/鉴定的对象、检测/鉴定时的环境条件、使用的

仪器设备、记录观察得到的数据、计算公式和导出的结果、意外情况的描述和记录(适用时),记录人和审核人等必要的信息。 4.1.1.3 技术记录应满足复现的要求,提供足够的信息并按照相关规范的要求设计。 4.1.2 记录格式的编制应符合《文件控制程序》的要求。 4.2 记录的形成 4.2.1 记录的填写由执行人员在产生的当时予以记录,填写时使用钢笔或中性签字笔,所有签名应由本人亲笔签署,不允许代签。 4.2.2 技术的原始记录必须在工作现场进行记录,不允许追记、补记。 4.2.3 原始记录填写过程中应注意单位书写要求、字迹清楚,取位合理。 4.2.4 检测/鉴定人员在完成记录后应及时按照规定的要求由审核人员进行审核。 4.2.5 如遇原始记录填写错误需要更改时,应采用“杠改”的方式在错误处划一杠。更改人在“杠改”内容的右上方填上正确的内容后签名。 4.2.6对于记录表内无内容可填的空白栏,应用“/”标记。 4.2.7鉴定记录可选择适宜的方法,如书写、绘图、影印、计算机、录音、照相、摄像和3D激光扫描等。当被鉴定对象的特征可能出现动态变化时(如消失、好转等),且该特征又是判断依据时,除文字记录外,还应通过照相或录像方式保存鉴定时的发现,并配以必要的标识便于核查。 4.3 记录的管理 4.3.1 日常工作中形成的质量记录按照《文件控制程序》的要求由资料管理员归档保存。 4.3.2 技术记录 4.3.2.1 本站技术记录填写完成后要及时归档保管。 4.3.2.2 数值修约按GB/T 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行。 4.3.2.3 检测/鉴定人员应根据标准方法、规范要求对原始记录作必要的数据处理。在数据处理时,发现异常数据不可轻易剔除,应报告部门技术主任,进行研究后决定取舍。 4.3.2.4 应采用法定计量单位,非法定计量单位的记录应转换成法定计量单位的表达。 4.3.2.5 检测/鉴定人员填写原始记录后,应由具有中级及以上职称的人员进行审核并签名。

记录控制程序

1.0目的 保证产品质量、环境管理符合规定要求,体系有效运行,提高产品、环境管理相关活动或服务的可追溯性,并为采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 本公司质量、环境管理体系运行有关记录及产品质量有关记录的控制和管理。 3.0职责 3.1文管中心负责汇集备案各种记录的样本,并编写“记录总览表”,规定各种记录名称、编号、修改 顺序号、保存期、保管部门等内容,交管代审核、总经理批准后下发。 3.2各部门负责对本部门保管的记录进行整理、归档。 4.0工作程序 4.1记录的范围 4.1.1与质量、环境管理体系有关的记录:内审记录、管理评审记录、质量目标、环境目标和指标 完成统计记录、人员培训记录、监测装置的校准记录、设备维修记录、纠正和预防措施相关记录等。 4.1.2与产品质量有关的记录:产品检验和试验记录、不合格评审记录、产品标识及追溯性记录、 统计技术应用记录等。 4.2记录的要求 4.2.1 记录填写应及时、内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,不得随意更改、涂抹,如发现数 据填写错误,要用划改的方式进行更正,并签名、注上日期。 4.3记录的收集、标识和归档 4.3.1记录的编号规定,见《文件控制程序》4.1.1。 4.3.2记录的修改顺序号采用A 1、A 2 ……A n 的方式标识,如记录表格第一次修改则为A 1 ,第12次修改 为A 12 ,以此类推。 4.3.3 各部门按“记录总览表”要求及时收集、汇总各类记录,按顺序号、日期或页码进行存档,便 于查阅。 4.3.4 对于体系文件规定的记录,其归档方式应便于存取检索。 4.3.5一般情况下各部门对记录应每月整理一次,装订成册,注明部门、记录名称及记录起止时间, 每年进行一次总的归档。 4.4记录的保存和销毁 4.4.1各部门按照“记录总览表”的规定保存期限要求保存记录,记录应保存在安全、干燥的地方, 并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作;对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等工作,并做好备份,防止贮存的内容丢失。 4.4.2记录不得随意销毁,超过保存期的记录须经部门负责人审查,若记录中 的相关数据涉及本公司电镀产品的技术要求、工艺参数或质量要求的,由部门负责人安排在碎纸机上销毁,其余的记录盖作废章后由文管中心统一负责回用。回用的作废记录仅限于在本公司内部使用,不得带出公司。 4.5记录的查阅、借阅 4.5.1 经记录保管部门负责人同意,相关部门可在记录保管处查阅所需记录,如需借阅, 需经保管部门负责人同意后,进行登记,并限期归还。 4.5.2 如合同有要求,经主管领导同意,记录可提供给顾客或其代表查阅。 4.6记录样式的制作、更改及发放 4.6.1各部门可以根据各自的实际情况和工作需要,制作各种样式和内容要求的记录表格,经ISO文

控制计划管理程序培训试题(1)复习课程

控制计划管理程序培训试题 姓名得分 一、填空题(每空2分,共20分) 1. 控制计划的目的是对控制零件和过程的体系,通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差;并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2. 控制计划管理程序适用于公司内所有产品的样件试制、小批量生产和批量生产所用的控制计划。 3. 控制计划管理程序主要质量记录表包括和。 4. 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程。 5. 针对常规产品(即:老产品、旧产品),技术部将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 二、判断题(每题2分,共10分) 1.公司控制计划管理程序归口责任部门是品质部() 2. 针对常规产品(即:老产品、旧产品),技术部将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划。() 3. 制订控制计划的信息可包括:过程流程图、设计/过程失效模式及后果分析、特殊特性、从相似零件得到的经验、项目组对过程的了解、设计评审、优化方法。() 4. 新产品开发过程中必须编制样件控制计划。() 5. 样件试制数量必须为200-500件之间。() 6. 样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验(破坏性试验除外),且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。() 三、简答题 1. 请说明样件控制计划、试生产控制计划和生产控制计划的编制时期。 2. 2.样件、试生产、控制计划? 3. 哪些情况需要修改和/或更新控制计划? 4.简述编制控制计划的工作流程。 检定:依据国家计量检定规程,确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。 校准:在规定条件下,为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准

设备管理和预防性维护程序(含表格)

设备管理和预防性维护程序 (ISO9001-2015/IATF16949-2016)1.0目的 确保设备的正常运行,满足产品质量的要求。 2.0适用范围 本程序适用于公司生产设备的管理。 3.0引用文件 3.1《设备使用维护保养规定》 3.2《设备大修理(项修)管理标准》 3.3《设备润滑管理规定》 3.4《设备事故分析与处理标准》 3.5《设备机械能力的(Cmk)测算规定》 3.6《设备固定资产管理规定》 3.7《设备备件管理标准》 3.8《设备前期管理规定》 3.9《设备点检管理标准》 3.10《技术文件和资料控制程序》 3.11《员工任职条件和培训管理程序》 4.0术语 无 5.0职责

5.1设备部门(设备管理室)是本程序的归口管理部门,负责制订设备管理标准和保养规范,审定设备操作规程,编制年度设备保养、大修(项修)、更新、改造计划和关键设备的预防性维护措施,并监督实施。 5.2设备部门(设备管理室)负责现场设备的基础管理工作,实施上级部门下达的各项设备维护、保养计划,确保设备故障停机率等指标的实现。 5.3设备的使用者负责按规定正确使用设备,以及做好设备的维护保养工作。 6.培训与资格 本程序相关人员必须经本程序的培训 7.0程序 7.1设备的选型、采购和验收 7.1.1设备的选型 根据本公司《企业战略》确定的当前和未来产品实现过程的需要,综合考虑加工精度要求、产量,与前后道工序的衔接,设备的价格、性能等因素,进行设备的选型。关键、重大设备的选型由分管设备的副总经理组织项目小组,经调查考虑后报总经理,必要时经董事会讨论决定。 7.1.2设备的采购 根据本公司的《企业战略》,在初步选型的基础上,由制造部填写《设备采购申请表报主管副总经理审批,工务部可采用招标的方式选购设备。 7.1.3新购设备进厂后,设备部门(设备管理室)负责会同使用部门、采购部门、技术部共同进行开箱检查,随机附件由使用部门保管,随机备件入备件库,技术资料入档案室,同时记录在设备开箱检查验收单上(附表15)。 7.1.4设备安装调试完成后,须经合同规定的试运行后,由设备部门(设备管

记录管理程序(中英文含表格)

记录管理程序 RECORD CONTROLPROCEDURE 更多免费资料下载请进:https://www.doczj.com/doc/084790713.html,好好学习社区

记录管理程序 RECORD CONTROLPROCEDURE 1.Purpose目的: 建立和维护记录控制程序,以证明产品达到规定的质量要求和质量管理体系有效运行。 Establish and maintain record control procedure so as to testify the product can meet the specified quality requirement and quality management system is running effectively. 2.Scope范围 适用于产品和质量管理体系运行相关的记录,也适用于保存在公司网络服务器上的记录。 Applicable for records relevant to products and quality management system operation and also applicable for records saved in the company network server. 3.Reference Document参考文件 《文控程序》 Document control procedure 4.Definition定义 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 Record: clarify the result acquired or provide a file to proof the finished activity. 5.Responsibility职责 6.1各部门:All departments 6.1.1制定所需的空白记录样式(即表格); Prepare a blank record format needed 6.1.2准确地填写记录; Accurate record 6.1.3妥善标识和保存记录。 To identify and keep records well. 6.2文控中心:建立《记录一览表》。 Document control center: To establish Record List. 6.3部门经理:Dept. manager 6.3.1审核记录的处置; To approve the disposal of records. 6.General procedure一般程序

检测设备管理程序(含表格)

检测设备管理程序 (ISO9001:2015) 1.0目的 建立完整的检验、测量和试验设备控制程序,以规范检验、测量和试验设备的维护保养及校验作业,确保测量和试验设备的准确性及被检测的产品特性符合规定要求。 2.0 范围 本厂内所有用于检验、测量和试验的工具或设备的校验及维护保养作业均适用本程序。 3.0相关文件: 3.1《采购控制程序》 4.0职责 4.1品管部是本程序的归口行政部门,负责本程序的制定与保持工作; 4.2品管部:负责检验设备的编号、建帐、外校送检作业。 4.3相关部门:负责本部门检测设备的正确使用及日常的维护、保养作业。 5.0工作程序 5.1检测设备:指检验、测量或分析产品特性值的相关工具或设备,如:卡尺、万用表等。 5.2各部门根据产品制造需求,填写《申购单》,经总经理批准,由采购人员组

织采购。 5.3 验收及分类管理 5.3.1品管部对采购进厂的检测设备,按《申购单》的内容要求和产品说明书进行验收,合格后贴上合格标签,记录于《设备设施一览表》,如不合格需退回供应商,具体依《采购控制程序》。 5.3.2品管部对所有检测设备需登记于《设备设施一览表》,并进行编号、注明校验方式、使用部门、校验日期、校验有效期等。 5.4 检测设备的外校 5.4.1对外校的检测设备由品管部选择具有国家认可的计量检测单位,并将需外校的检测设备在有效期内“外校”。 5.4.2 所有外校合格的检测设备只需保留原校验标签,不需本公司合格标签,但需记录于《检测设备履历表》。 5.4.3对于无法实施外校的设备,必须执行每日开机前的点检,并且在点检合格后填写《测量仪器点检记录》,若点检不合格则立即报告上级处理。 5.5 检测设备内校计划 5.5.1品管部必须制定校验周期并记录于《检测设备履历表》。 5.5.2品管部根据校验周期,需在下次校验期前向检测设备使用部门发出《联络单》。 5.5.3检测设备使用部门接到《联络单》后,将检测设备交到品管部做内校或外校,当校验合格后,由品管部通知使用部门领回检测设备。

记录控制程序知识讲解

记录控制程序

目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8) 1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表格的审批职责和权限。

5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录,文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录,不合格品处置记录和产品让步放行记录等。 4)测量、分析和改进方面的记录,如顾客满意度测量记录,内、外部审核记录,产品检验和试验记录,职业健康安全和环境方面的检查、检验、检测及改进方面的记录等。 4.1.3 记录的形式 1)记录一般为表格、图表和文字报告等形式; 2)在特定条件或场合下,记录亦可能以其他形式呈现,如保存于磁带中的记录等。 4.2 记录表格的编制和审批 4.2.1 记录表格的编制 1)管理体系所必须的表格,由文件编写人员在文件编写的同时进行编制。 2)与工程有关的检验和试验所需的记录表格,首先应按建设工程相关规定提供的表格格式进行填写,无明确要求时,则应采用相关程序和作业文件中确立的记录格式,或按有关标准和规程规范规定的记录格式执行。 3)当管理体系文件所确立表格的种类不能满足实际需求时,文件实施部门可以增编非受控且适用的表格,涉及几个部门共同使用的表格,由文件主控部门编制,经使用验证是适宜和合理时,应将该表格传递给质量安全标准部。 4)质量安全标准部组织相关部门或专业人员对文件使用部门传递来的记录草案进行评审,以便确定是否需要在相应文件中新增设记录表格,并负责新增表格的审核。 4.2.2 记录表格的审批 1)管理体系文件确立的记录表格,应随同体系文件审批的同时得到审批,不需要另行签发批准手续。 2)各部门根据工作需要新增编的记录表格,在使用前应得到本部门负责人的审阅;表格正式使用时,部门负责人或主管领导签字审核或批准即意味该表格格式已得到确认和审批。 3)经质量安全标准部组织评审后确定新增设的记录表格,由管理者代表按《文件控制程序》中规定的要求进行审批。 4.3 记录表格的发放和更改 4.3.1 记录表格的发放

记录控制程序

记录控制程序 1 目的 对质量记录、技术记录和安全记录等进行控制,以证实质量管理体系和技术运作的质量,使其具有可追溯性。 2 范围 院质量管理体系运行以及检验检测中的各类记录的填写、收集、归档、保管和处理等环节的控制。 对于各种以电子信息形式保存的记录,还应执行《电子信息数据管理程序》。 3 职责 3.1各部门负责职责范围内有关记录的采集、填写、校核、审核、检索和整理。 3.1.1业务发展和客户服务部负责申诉、投诉与抱怨处理记录,办公室负责固定检验检测(工作)场所安全检查记录、安全事故处理记录、安全隐患整改记录的存档和保管; 3.1.2人力资源部负责人员培训和考核记录、安全教育记录等的存档和保管; 3.1.3质量技术部负责重大技术问题处理记录、内部审核和管理评审记录、质量管理体系文件控制、实验室间比对或能力验证记录、各种质量考核记录、检验检测现场安全检查记录和院层面不符合工作记录、纠正和预防措施记录等的存档和保管; 3.1.4业务发展和客户服务部、气瓶检验研究中心、万涪黔中心按各自范围负责客户满意度调查表、检验检测原始记录(含有关见证材料、射线底片等)、检验案例等的存档和保管; 3.1.5资产设备部负责服务和供应品的采购记录、量值溯源记录、设备仪器管理类记录等的存档和保管; 3.1.6各部门分别负责本部门的质量记录、技术记录、安全记录等的存档和保管。 3.2 资产设备部负责记录的印制(必要时)并发放到有关部门。 4 程序 4.1 记录控制流程图如下:

记录控制流程图 4.2 记录的分类 4.2.1质量记录 质量管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要有:程序文件和管理制度中相关质量活动形成的记录、质量体系运行过程中发布的文件和有关记录、各种质量考核记录、内外部检查记录等,如:内部审核报告及记录、管理评审报告及记录、纠正措施和预防措施记录、抱怨与投诉处理记录、各类质量监督记录等。 4.2.2 技术记录 检验检测等技术运作形成的记录为技术记录,主要包括:检验检测原始记录、非通用检验方案、X射线底片、实验室间比对或能力验证记录、量值溯源记录、分包记录、合同评审记录等。如:工作指令、协议或者合同、工作日志、检验检测工作流转卡、检验检测原始记录、检验检测报告(证书)审核审批传递及反馈信息等。 4.2.3 安全记录 体系文件中的安全记录、各类事故记录、隐患整改记录等,如:各类事故记录、隐患整改记录、安全会议记录以及在危险源辨识、风险评价和风险控制过程

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