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微生物检验实验室传染病报告程序

微生物检验实验室传染病报告程序
微生物检验实验室传染病报告程序

微生物检验实验室传染病报告程序

1.目的

规范传染病报告程序,为传染病暴发、流行提供及时和准确的信息。

2.适用范围

甲类和乙类法定传染病。

3.职责

微生物检验检验检验室的工作人员为责任报告人。

4.操作程序

4.1如检测出可疑的甲类或乙类法定传染病病原体时,首先由微生物检验检验实负责人或指定人员复核。并联系临床医师,了解临床病情,了解病人资料及联系方式。

4.2复核无误后,通过网络上报或填写传染病报告表,在规定时限内上报,并登记在《传染病报告记录表》存档。

4.3按照疾病预防控制中心的要求,有些传染病如HIV、霍乱、鼠疫等须立即向科主任和医务处汇报,需由CDC复核并作出最终报告。

4.4严禁漏报、迟报、谎报疫情。

4.5 未经许可,不得随意扩大或泄露报告信息。

参考文献

[1]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL02:2008医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007).2008

编写人:AAA、BBB 操作人:本室操作人员批准人:

微生物实验室管理sop

1.0目的 确保微生物室有一个良好的环境,以便准确完成常规微生物分析实验,以对生产环境、设备的清洗消毒和人员卫生进行有效的监控。 2.0范围 适合微生物实验室人员,环境卫生,设备,试剂、培养基及常规操作的各项要求及管理 3.0职责 3.1微生物品控员负责具体工作的执行。 3.2 QA主任负责监督本文件的有效执行。 4.0程序 4.1人员 4.1.1微生物操作人员需有相关 的工作经验,并具备微生物操作的基本技能,如铺平板、菌落计数、无菌操作。 4.1.2应确保微生物操作人员接受足够的微生物专业培训,以保证其能独立地进 行操作 、准确地完成测试,并保存好记录。 4.2环境 4.2.1微生物操作室配备超净工作台。 4.2.2微生物操作室的墙壁、地板、天花板光滑平整、易于清洁消毒。 4.2.3工作区域里有方便使用电源、抽滤系统,便于取用培养基和实验用品。 4.2.4有适当的通风条件,在空调处安装空气过滤器,确保空气质 量达到10,000级、平时关闭门窗,尽量减少空气对流引起的扬尘。 4.2.5微生物操作 辅助区域有足够的空间处理样品,存放培养基、玻璃器皿和小型 仪器设备;有空间安装固定的仪器设备(如培养箱,水浴锅,冰箱)等。

工作区域要有充足的灯光,光强不小于300lux。实验室应保持整洁。 4.2.6在进行实验前无菌室和超净工作台必须打开紫外灯消毒30分钟。实验完成后 及时整理和清洁台面。 4.2.7实验室必须考虑实验室内外环境污染的可能性,并对之进行有效的监控。 监控的方法如下:1.每天实验前需做空气的微生物测试,测试方法可参见 SOP-QA-MB-015空气的微生物测试。2.每月度用尘埃粒子测定仪测定微生 物 室空气的尘埃粒子数,应达到?>0.5um的粒子<353粒/L,超过标准时则须更 换过滤器。3.每半年更换紫外灯管,以确保紫外灯的杀菌效果。 4.3卫生 4.3.1配备实验室专用服装(包括鞋,帽),实验室工作服避免在实验室以外区域穿 着, 要定期更换、清洗。 4.3.2实验室人员要注意个人卫生,应形成经常洗手的习惯,手指甲要剪短。实验前 用70%酒精消毒双手。 4.3.3不得在微生物测试区域吸烟,吃、喝食物。不得在微生物室做与微生物实验无 关的事情和实验。 4.3.4每天打扫实验室,避免积灰。每周用50ppm的氯水消毒地板。(用含有氯水的拖 把 拖地面) 4.3.5尽量避免过多的人在微生物室走动,无关人员不能进入。 4.4 设备维护、校证和验证

实验室整改报告范文

实验室计量认证评审整改资料 ---建筑材料检测有限公司 2009年 7 月 27 日 目录 1、实验室计量认证评审整改计划???????????* 2、实验室计量认证评审整改报告???????????* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一?????????? * 2.2实验室计量认证评审整改材料之二?????????? * 2.3实验室计量认证评审整改材料 之三?????????? * 2.4实验室计量认证评审整改材料之四?????????? * 2.5实验室计量认证 评审整改材料之五?????????? * 2.6实验室计量认证评审整改材料之六?????????? * 2.7 实验室计量认证评审整改材料之七????????? * 2.8实验室计量认证评审整改材料之八????????? * 2.9实验室计量认证评审整改材料之九????????? * 2.10实验室计量认证评 审整改材料之十????????? * 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一???????? * 实验室计量认证评审整改计划 编制:审核:批准: ---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20 日 实验室计量认证评审整改计划 2009年7月 17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首 次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19 个要素大部分符合,有11 项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订 整改计划如下。一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制 整改报告(附证据)。 1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求 在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。二、缺陷与整改要求 篇二:实验室资质认定整改报告 实验室资质认定 (计量认证) 复查评审整改报告 编写人: xxx 审核人: xxx 签发人: xxx 抚顺县疾病预防控制中心 二〇一三年x月xx日 抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告 省计量认证评审组: 根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认 证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认 证复查的现场评审。 评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件, 在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4 类 62 个参数 的检测能力,同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人,1名技 术负责人,考核合格,同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》,认为我中心管理 体系及检测管理存在6个整改项。

实验室整改分析报告模板

实验室整改报告模板

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检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人:XXX 审核人:XXX 编写人:XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日

目录 整改报告----------------------------------------------------------------------------------- x x页现场提出的问题、整改措施及完成情况表----------------------------------------------x x页附件1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页附件4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页附件5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页

微生物实验室规章管理制度

实验室管理总则 一、实验室管理是所有实验人员共同的责任,每一位实验人员都应对实验室的 正常、高效运转尽自己的义务和责任,自觉遵守实验室的规章制度和管理办法。 二、本章程为实验人员的行为规范,目的使大家在一个有组织、有秩序的环境 下工作,在最大限度地为大家提供一个能充分发挥自己才能的空间的同时,使实验人员养成良好的工作习惯,为良好的完成工作任务打下基础。 三、实验室的管理遵循三条原则 (1)岗位责任制原则 实验室的每一项管理工作都有明确的责任要求,并有专人负责。 (2)规范化原则 管理制度化,从设备、器材、药品等的使用到实验方法、安全卫生都制 定标准化的规范,大家都按照规范执行,以确保管理工作的有效性和连 续性。 (3)记录监督原则 实验室管理的各方面都要求有及时、准确的记录,以保证实验室所有工作的可追溯性。

实验室人员行为规范 一、严格遵守“武汉烁森生物科技有限公司微生物实验室规章管理制度” 二、每位实验室成员都应以主人翁精神参与实验室的建设与管理,积极参 加实验室的各种活动和公益劳动,自觉维护本实验室的声誉。 三、对所有违规人员和行为,本室将进行登记,屡教不改者,从重处理。 四、实验室内严禁吸烟、喝酒。 五、不准在实验室大声喧哗、随地吐痰、打闹、讲粗口; 六、未经许可,不得随意带他人进入本实验室。 七、爱护仪器设备,节约用水、电及实验材料等,注意安全。 八、室内设备仪器不得擅自拆卸、挪动,与本人实验无关的设备不可随意 开启。 九、实验仪器的使用要严格遵守操作规程,并认真填写设备使用记录,设 备存放应做到整洁有序,便于检查使用。 十、必须注意实验安全,加强安全防范意识。 十一、注意公共卫生,不准随意丢弃杂物废纸等,影响实验室环境卫生。十二、高温、高压等易燃易爆实验,需要特别注意安全防范。 十三、最后离室者,做好安全检查,检查仪器电源、空调、水、气瓶、门、窗等是否关好,并在最后离室登记簿上签名。

学校实验室安全管理自查报告

学校实验室安全管理自查报告 XX小学 x年x月x日

我校实验室安全管理整改情况汇报如下: 一、明确责任 校长为第一责任人,各村小以校长为组长成立自查领导小组,落实“自我管理、自我检查、自我整改”的机制。加强了实验室安全管理,健全师生实验室安全培训,健全安全管理制度,确定重点部位,完善管理档案,加强师生实验室安全培训,定期组织实验室安全管理检查和巡查,制定实验安全事故处置和应急疏散预案并组织演练。 二、排查重点 1、实验室设备。 2、药剂。 3、病原微生物。 4、放射性物品等实行严格管理,指定责任心强、精通业务专业人员负责。 5、对剧毒、病原体、放射性强、腐蚀性强等易造成危害的物品要重点防范,严控接触范围,定点定位定人存放管理,并完善物防、技防措施,防止失火、被盗和流失。 三、工作步骤 立即成立实验室安全隐患排查专项工作小组,制定切实可行的工作方案。 四、排查治理重点

1、用水用电的控制。 2、用火的控制。 3、物品防丢失和防失密的措施。 4、易燃、易爆品的控制。 5、化学试剂和毒品及腐蚀品的控制。 五、化学试剂和毒品及腐蚀品的管理 1、化学试剂和毒品及腐蚀品应当分开存放。其中剧毒和强腐蚀品应当由专人加锁保管,建立出入库领用登记。 2、化学试剂应当建立专柜存放,存放应当本着小瓶在上,大瓶在下,固体在上,水剂在下,无腐蚀在上,腐蚀在下的摆放原则。 3、化学试剂的废液必须建立回收制度,严格禁止随意排放污染环境,造成公害。 六、主要工作 1、学习文件,宣传发动。根据要求,联系实际,成立组织,制定方案,狠抓落实。 2、对照方案,开展自查。坚持“谁检查,谁记录,谁负责”的原则,全面治理实验室安全隐患,一时难以治理的要列入计划并及时上报,落实专人,加强监控。 3、认真开展“中小学安全教育日”活动。 4、学校安全工作领导小组组织抽查,实验室安全隐患排查治理工作方案制定情况以及排查治理工作落实情况。

微生物实验室感染性废物处理规定

微生物实验室感染性废物处理规定 1、操作感染性或任何有潜在危害的废物时,必须穿戴手套、口罩和防护服。对有多种成份混和的医学废料,应按危害等级较高者处理。处理含有锐利物品 的感染性废料时应使用防刺破手套。 2、实验室产生的感染性废物必须严格区分感染性和非感染性废物,一旦分 开后,感染性废物必须加以隔离。 3、感染性废物应分类丢入垃圾袋,所有收集感染性废物的容器都应有“生物危害”标志,或使用“红色”容器。 4、液体性感染性废料,应确保容器无泄漏,每日加入1:20的84消毒液消 毒后倒入下水道。 5、每日的感染性废物、设备和玻璃器皿均通过压力蒸汽灭菌去除污染。处理过程应保证在121℃进行(被处理物中心温度不低于115℃),时间60~90分钟(不少于20分钟)。 6、初消毒后的废物用黄色塑料袋包装后,转交洗消员集中送交医疗垃圾处 理站。

实验室废弃物处理制度 为了合理有效的处置实验废弃物,避免环境污染及废弃物对人体的伤害,保护实验人员安全,维护动物福利。制定了实验废弃物管理制度。 第一条实验废弃物可分为可回收实验残余物、一般固体废弃物、一般液体废弃物、有毒性 废弃物,放射性物质废弃物。对不同种类废弃物应分类存放,分别处理。 第二条一般固体废弃物如无回收利用价值可直接丢弃在垃圾桶内。 第三条一般液体废弃物如无回收利用价值并无可燃性挥发物时可直接通过下水道排放,有可燃性挥发物的应在室外洒泼在指定位置(空旷处)第四条贵重试剂、原料实验后产生的残余物,如可回收利用的要回收利用。固体的残余物用适宜的器物盛装,待实验结束后统一回收。液体残余物用可密封的瓶(桶)盛装,实验结束后应及时处理。如待回收物是有毒、可燃性挥发性物质,回收工作必须在通风橱内进行。 第五条有毒性废弃物可做减毒、除毒处理的经减、除毒处理后按第三、四条方法处理;不能做减毒、除毒处理的可通过焚烧、深埋或按环保部门规定的方法处理。 第六条放射性物质废弃物在安全容器内放置至规定的时间,再通过焚烧、深埋或按环保部门规定的方法处理。

危险化学品自查和整改报告

危险化学品自查和整改报告 根据教育局《关于潍坊市中小学实验室危险化学品安全管理指导意见》的通知精神,我校对实验室危险化学品采购、储藏保管、领取、使用、回收和销毁进行全面检查,现将自查情况如实汇报如下: 一、组织机构健全 为了加强检查和整改我校危险化学品的工作力度,我校成立了专项领导小组。 组长:杨卫东 副组长:张秋波杨寿庭 成员:赵洪乐杨磊兴孙瑞全张胜才王晓燕王宏超高成 领导小组分工明确,确保检查和整改工作彻底,没有漏洞。 二、清查的具体情况 (一)存在的问题 1、易燃易爆、有毒有害实验用品的购买手续不规范; 2、登记制度和实验使用危化品废弃物处置的手续不齐全。 3、废弃药品存放不规范。 4、危险化学药品储存室不规范。 (二)整改措施: 1、成立整改小组,将储存室进行系统性整改,严格按照上级文件

指示进行重新选址储存室和危化品废物室,并进行规范储存。将原有危险化学药品清查记录、登记入库并报公安局禁毒科申报备案,与有资质的公司签订合同并销毁和处理那些没用的、过期的以及以前实验产生的废弃药品。 2、健全管理制度。应该对实验室的管理制定合理的制度,严格要求实验室、实验仪器使用规范,制订《科学实验室仪器管理制度》、《科学实验室安全制度》、《科学实验室管理制度》、《危险品安全管理制度》,建立《有毒有害实验用品的购买、领用、登记制度》以及《实验用废弃危化品处置备案制度》等制度,明确要求责任,杜绝了责任事故发生。 3、学校制定有关危险化学品申购计划,根据危险化学品使用消耗情况,制定购置计划,及时上报公安局禁毒科批准、备案,然后进行采购。 4、对危险化学品及时验收、存放都要求必须两人以上验收、核对、入库,并及时登记到账册,保管好账册、领用记录册等。确保实验用药品台账与使用登记帐、库存药品账账相符、账实相符。 5、实验室管理员对危险品的领、用、剩、废、耗的数量详细记录,严格遵循登记制度。有专柜存放危险化学品,标签明确、清晰,落实“五双”管理制度。

2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除! == 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! == cnas不符合项整改报告 篇一:评审不符合项整改报告 整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 201X 年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了 现场评审。感谢评审组 专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评 审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。 针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。要求各部门对不符 合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正 的时间要求。 到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢! xx分析检测实验室 (盖章) 201X年8月30日 整改计划 一、整改要求:

1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人; 2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。二、整改材料要求 1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料 篇二:实验室评审整改报告 中国合格评定国家认可委员会对我实验室 现场评审不符合项的整改报告 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 中国合格评定国家认可委员会秘书处: 根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。评审结束后,我实验室领导立即组织有关部门和负责人召开了针对不符合项情况的整改工作会议,在会议中有关人员对评审组开具的不符合项产生的原因进行分析,并提出了具体的纠正措施,制定了整改计划,落实了相关整改计划的执行人员和责任,通过实验室全体人员的努力,所有不符合情况已得到有效整改,现将不符合项的整改情况进行汇报。 如有不当,请批评指正。此致! 东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室 201X年01月20日 现场评审不符合工作整改计划表 编制人:审核人:批准人:日 (来自: 在点网) 期:日期:日期: 纠正措施处理单 CLB-F0-10-01-1

实验室整改措施

实验室整改措施 篇一:实验室整改报告 实验室计量认证评审整改资料 ---建筑材料检测有限公司 20XX年7月27日 目录 1、实验室计量认证评审整改计划???????????* 2、实验室计量认证评审整改报告???????????*2.1实验室计量认证评审整改材料之一??????????* 2.2实验室计量认证评审整改材料之二??????????*2.3实验室计量认证评审整改材料之三??????????*2.4实验室计量认证评审整改材料之四??????????*2.5实验室计量认证评审整改材料之五??????????*2.6实验室计量认证评审整改材料之六??????????*2.7实验室计量认证评审整改材料之七?????????*2.8实验室计量认证评审整改材料之八?????????*2.9实验室计量认证评审整改材料之九?????????*2.10实验室计量认证评审整改材料之十?????????*2.11实验室计量认证评审整改材料之十一????????* 实验室计量认证评审整改计划 编制:审核:批准: ---建筑材料检测有限公司

20XX年7月20日 实验室计量认证评审整改计划 20XX年7月17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19个要素大部分符合,有11项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制整改报告(附证据)。 1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。1.4、公司负责人批准整改报告。二、缺陷与整改要求 篇二:化学实验室整改报告 化学实验室整改报告 为了进一步提高我校危险化学品安全监督管理工作,有效防范事故的发生,进一步提高学校安全管理水平,我校对专家和领导对我们提出的意见和要求进行了反思和整改。学校对存储、使用危险化学品的化学实验室进行了多次自查。确保消除危险化学品在存储、使用中安全的隐患。第一项需整改问题: 1、不符合项内容:无化学药品双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。 2、整改措施:仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的

微生物实验室管理制度

目得:规范微生物室管理规范,以保证微生物实验得顺利进行。 范围:适用于微生物实验室 依据:GB/T 19489-2008《实验室生物安全通用要求》; 执行部门:化验室微生物检验室 职责:1、微生物检验员负责微生物实验室得管理。 2、实验室主管负责对微生物实验室管理情况进行检查。 内容: 本中心微生物实验室管理制度包括微生物实验室人员管理制度、微生物室出入管理制度、微生物室环境管理制度、微生物室得使用管理制度。 ??微生物实验室药品管理制度。 1、微生物实验室得人员管理 1、1微生物实验室由微生物检验员管理及使用,其她人员须经主管人员批准后方可进入与使用。 1、2微生物实验室得人员需经过相关得培训。 2、微生物实验室出入管理 2、1人员出入管理: 2、1、1 人员进入微生物实验室洁净区前,需要洗手消毒;在一级缓冲室换实验服、戴帽子、换鞋后,进入风淋室,风淋后,进入二级缓冲室准备实验。 2、1、2 实验操作前须带上无菌手套与口罩. 2、2物料出入管理: 2、2、1 物料进入微生物实验室以前,脱去外包装或者用酒精棉球擦拭后,放置于传递窗中。

2、2、2物料放置于传递窗后,开启紫外0、5小时,同时将微生物实验室内得净化系统、紫外灯打开. 2、2、3紫外开启0、5小时以后,关闭紫外,并将物品转移于实验操作台上。 2、2、4 实验完毕后,微生物实验室物品经传递窗传出后,经高温灭菌后废液、废物倒入废液桶处理。 3、微生物实验室得环境管理 3、1微生物实验室得清洁管理 微生物实验室得清洁分为一般清洁及彻底清洁,其具体得清洁部位、方式方法、频率见下表所示: 3、2 微生物实验室常用消毒剂及其配制 4、微生物实验室得使用管理 4、1 微生物实验室使用之前,应先开启微生物实验室自净系统30分钟.每次使用前应用消毒液擦拭超净工作台及其她一切可能引起污染得死角,

实验室整改报告

检验检测机构资质认定首次评审 整改报告 签发人:XXX 审核人:XXX 编写人:XXX XXXXXXXXXX中心 XXXX年XX月XX日 目录 整改报告 ----------------------------------------------------------------------------------- x x页 现场提出的问题、整改措施及完成情况表 ----------------------------------------------x x页 附件 1------------------------------------------------------------------------------------------- x x页

附件 2------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 附件 3------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 附件 4--------------------------------------------------------------------------------------------x x页 附件 5------------------------------------------------------------------------------------------- x x页 整改报告 河南省质量技术监督局检验检测机构资质认定评审组: 根据我单位的申请,河南省检验检测机构资质认定评审组依据(豫)质监认评字[2017]279号的通知,2017年4月6-7日,评审组一行3人依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定条件》,对我单位进行了检验机构资质认定(首次)现场技术评审。评审组对实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。对照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系,编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格

生物实验室生物安全管理自查整改报告

***医院病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《市卫计委关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作通知》,进一步规范我院实验室生物安全管理,根据区卫计委安排,对我院实验室生物安全管理进行自查,自查情况如下: 一、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审! 二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况 我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组,由院长***任主任,副院长***、***任副主任,委员会明确了职责,建立了工作制度,详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度,并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程,并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时,对检查情况进行详细记录,定期召开会议讨论工作中发现的问题,及时纠正。

三、人员培训与管理 目前检验科共有工作人员*名,其中全部为专业技术人员,本科学历*名,中专学历*人,均获得医学检验专业资格资质(副主任检验师*名,主管*名,检验师*名,检验士*名),全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证,两名人员获PCR培训上岗证,实验室工作人员每年均定期进行健康检查,并建有实验室工作人员健康档案,所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程,非实验有关物品不得进入实验室,实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室环境、设施及设备 实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识,走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品,门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内,实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常,均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜,放置位置合理,使用规范,均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测,检测结果合格。实验室备有高压灭菌器,运行状态良好。 五、实验室记录和档案 目前实验室尚未通过生物安全审批,但已申请BSL-2实验室备案,病原微生物实验室活动均有记录,样本保存及销毁均有记录,消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急

微生物实验室要求

微生物检验实验室操作技术要求 第一节实验室管理制度 一、实验室管理制度 1.实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理,使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格掌握,认真执行。 2.进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 3.实验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 4.各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出,应严格执行《菌种保管制度》。 5.禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室内不得带入私人物品,离开实验室前认真检查水、电、暖气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 6.科、室负责人督促本制度严格执行,根据情况给于奖惩,出现问题立即报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任。 二、仪器配备、管理使用制度 1.食品微生物实验室应具备下列仪器:培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、

普通天平、千分之一天平、烤箱、冷冻干燥设备、匀质器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱,电位pH计、高速离心机。 2.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 3.实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。 4.各种仪器(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后,方可离去。 5.一切仪器设备未经设备管理人员同意,不得外借,使用后按登记本的内容进行登记。 6.仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。 7.使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程的因管理不善致使仪器械损坏,要追究当事者责任。 三、药品管理、使用制度 1.依据本室检测任务,制定各种药品试剂采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格,出厂日期等,领回后建立帐目,专人管理,每半年做出消耗表,并清点剩余药品。 2.药品试剂陈列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,瓶签完整,剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

整改报告模板(实验室资质认定)

实验室资质认定复评审现场审查 整改报告 编制人: 审核人: 签发人: 单位名称: 年月日

xx省质量技术监督局认证评审处下发《xxxxxx通知》,由×××等人组成认证评审组,于××××年×月×至×日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我单位进行现场考核评审。经过三天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,已具备开展检测工作的基本承检能力。评审结论为基本符合。 评审过程中,评审组对公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给予了明示。我单位全体员工充分认识到我们的所为,有一些方面不符合实验室资质认定评审准则的要求,这次评审组给我们明示后,我们全员努力,对于评审组提出的不符合项/基本符合项进行了认真纠正,同时提出了纠正措施,并认真落实,使之行之有效。现整改工作已基本完成,特报告如下。 一、强化责任,任务到人。 现场复评审一结束,我公司即于×月×日召开公司全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人,同时明确整改完成期限。×月×日公司又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。 二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。 根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的×个基本符合项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下: 基本符合项整改: 1、需整改章条号:4.3 问题表述:质量手册与程序文件的发放编号均为“×××-×××- ”,两者相互混淆。 原因分析:对评审准则学习不到位,未能理解条款的规定,编号为××××××的《文件编号管理程序》编写不合理。 整改措施:由办公室在×月×日前完善编号为××××××的《文件编号管理程序》相关内容,并按新的发放编号进行发放。 整改结果:×××月×××日经检查,已对编号为×××××的《文件编号管理程序》相关内容进行了修改。质量手册和程序文件的发放编号进行了修改,并进行了发放。整改证据见附件1(修改前后《文件编号管理程序》及培训记录、修改前后《程序文件》和《质量手册》发放记录)。 2、需整改章条号:4.6 问题表述:在×××××号检测委托书中,缺少检验依据标准。 原因分析:对评审准则学习不到位,未能理解条款的规定。 整改措施:由办公室在2月20日前对委托书进行修改,增加检验依据栏,并在今后进行合同评审时填写检验依据。 整改结果:×××月×××日经检查,己对委托书进行了修改,增加了对检验依据栏。整改证据见附件2(修改前后的《检测委托书》)。 3、需整改章条号:4.9第2款 问题表述:工程编号为××××××的第××××检测点的静载原始记录中有涂改现象。 原因分析:对评审准则学习不到位,对记录的修改方式理解不清。

药品微生物实验室质量管理指导原则

9203药品微生物实验室质量管理指导原则药品微生物实验室质量管理指导原则用于指导药品微生物检验实验室的质量控制。涉及生物安全的操作,应符合相应国家、行业、地方的标准和规定等。 药品微生物的检验结果受很多因素的影响,如样品中微生物可能分布不均匀、微生物检验方法的误差较大等。因此,在药品微生物检验中,为保证检验结果的可靠性,必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。 药品微生物实验室质量管理指导原则包括以下几个方面:人员、培养基、试剂、菌种、设施和环境条件、设备、样品、检验方法、污染废弃物处理、检测结果质量保证和检测过程质量控制结果有效性的保证、实验记录、结果的判断和检测报告、文件等。 人员 微生物实验室应设置质量负责人、技术管理者、检验人员、生物安全责任人、生物安全监督员、菌种管理员及相关设备和材料管理员等岗位,可通过一人多岗设置。 从事药品微生物试验工作的人员应具备微生物学或相近专业知识的教育背景。 检验人员必须熟悉相关检测方法、程序、检测目的和结果评价。微生物实验室的管理者其专业技能和经验水平应与他们的职责范围相符,如:管理技能、实验室安全、试验安排、预算、实验研究、实验结果的评估和数据偏差的调查、技术报告书写等。 实验人员上岗前应依据所在岗位和职责接受相应的培训,在确认他们可以承担某一试验前,他们不能独立从事该项微生物试验。应保证所有人员在上岗前接受培训内容包括胜任工作所必需的设备操作、微生物检验技术等方面的培训,如无菌操作、培养基制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏、洁净区域的微生物监测、微生物检查方法和鉴定基本技术等,经考核合格后方可上岗。 实验人员应经过实验室生物安全方面的培训,熟悉生物安全操作知识和消毒

人文学院实验室整改方案1

人文学院实验室整改方案 10月18日校领导、教务处、学院等人员进行实验室检查,针对检查结果存在的问题于当天晚上我院开了关于实验室整改意见和设计方案,重点在于如何建设好专业实验室,现将拟整改的方案按各实验室一一列出,以征求意见,提高并完善其建设水平。实验室的建设,不论是新建、扩建或改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划,合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,因此实验室的建设是一次复杂的系统工程。在现代化的实验室里,先进的科学仪器和优越完善的实验室是提升现代科技水平,促进科研成果增长的必备条件。以安全、效率、舒适是理想实验环境的三大要素,也是实验室建设的宗旨。 建议各专业老师在拟实验室的建设规划时按基本程序实施。首先要制定和提出实验室的总体规划,确定实验室建设项目的性质、目的、任务、依据和规模,确定各类实验室功能和工艺条件以及规模大小;同时要做好设计的某些准备工作,计划10月底组织老师外出考察参观学习兄弟院校的实验室建设等,吸纳国内同种性质、同等规模实验室建设的经验,作为借鉴,根据实验室的工艺条件及相关资料,编制好计划任务书;然后在各方面工作准备就绪后,做好实验室设计工作,结合各专业的基本要求,结合实际,符合规划要求,绘制出富有时代感、先进的实验室建设,为实验室施工建设提供可靠的依据,计划共投入62万元左右,重点整改模拟法庭实验室、广告素材采集室以及新建家具实训室和服装实训室。各实验室认真搞好卫生工作和设备摆放整齐,具体的整改如下: 1、模拟法庭实验室整改计划 模拟法庭实验室依据法庭场景装饰,分成以下几个区: (1)、模拟审判区:除继续采购原计划中的法桌法椅、审判台等外,追加采购部分布景和道具。用栏架分区,使审判区更贴近法庭实景; (2)、旁听教学区:重新规划布置桌椅柜,增强教学功能; (3)、增加6台电脑设备,以利更大限度地发挥模拟法庭软件的作用。 模拟法庭实验室具体整改见模拟法庭样图(图1),本实验室整改预计费用2.1万元,详见《人文学院实验室设备采购经费预算明细表》。 图1

微生物实验室管理制度-gl

目的: 规范微生物实验室工作管理,确保微生物检测的科学合理进行,保证检测结果的准确可靠。范围: 技术部微生物实验室 内容: 为保证实验工作有序进行,实验室必须制定一系列实验室管理制度。 1.0 微生物实验室的基本规范: 1.1实验人员应严格掌握,认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 1.2进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩、手套,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 1.3实验室内要保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。 1.4实验室应井然有序,物品摆放整齐、合理,并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗或作为学习娱乐场所,不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 1.5随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内,并及时处理,对实验结束后长菌的培养基应作高压灭菌后方可丢弃。 1.6试剂应定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记 编制:审核:批准: 日期:日期:日期:

录,贵重仪器填写使用记录,破损遗失应填写报告,药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让,更不得私自拿出。 1.7进行高压、高温灭菌、消毒等工作时,工作人员不得擅离现场,认真观察温度、时间、压力等。 1.8严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作时,如发生菌液等溅出时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。 1.8实验完毕,即时清理现场和实验用具,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,两手用清水肥皂洗净,必要时用消毒液泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时高压消毒。 1.9离开实验室前,尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备,关好门窗方可离去。 1.10部门负责人督促本制度严格执行,根据情况给予奖惩,出现问题应立即处理、上报。 2.0 微生物检验操作规程 2.1 实验前,将所有已灭菌的检验用具和玻璃器皿放在传递窗内,并打开传递窗内紫外线灯,灭菌30min以上;同时确定一更区和二更区的鞋子、工作服、一次性手套和口罩准备好。2.2 从传递窗内拿出所有已灭菌的检测用具和玻璃器皿,置于洁净工作台内,打开洁净工作台上、无菌操作间、缓冲间、一更区和二更区的紫外灭菌灯,灭菌时间保证30min以上,并且打开空气净化系统的送风和排风按钮,使其一直处于开启状态,直至整个检测工作结束。 2.3 进入无菌操作间前,要在一更区穿上洁净鞋,然后进入二更区,洗手并吹干,换上洁净服,戴上洁净口罩和一次性手套,确保头发和自身衣物不得外漏,进入无菌操作间后应关闭好二更区的门。 2.4 操作前,打开洁净工作台的送风和光照功能按钮,确保洁净工作台上送风、光照、紫外

实验室整改报告

实验室计量认证评审整改资料---建筑材料检测有限公司 2009年7 月27日

目录 1、实验室计量认证评审整改计划……………………………* 2、实验室计量认证评审整改报告……………………………* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一…………………………* 2.2实验室计量认证评审整改材料之二…………………………* 2.3实验室计量认证评审整改材料之三…………………………* 2.4实验室计量认证评审整改材料之四…………………………* 2.5实验室计量认证评审整改材料之五…………………………* 2.6实验室计量认证评审整改材料之六…………………………* 2.7实验室计量认证评审整改材料之七………………………* 2.8实验室计量认证评审整改材料之八………………………* 2.9实验室计量认证评审整改材料之九………………………* 2.10实验室计量认证评审整改材料之十………………………* 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一……………………*

实验室计量认证评审整改计划编制: 审核: 批准: ---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20日

实验室计量认证评审整改计划 2009年7月17~18日,省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审,现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求,评审表中19个要素大部分符合,有11项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。 一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划,提出整改要求,追踪验证,并做记录和采集证据,编制整改报告(附证据)。 1.2、质量负责人组织落实整改计划,审核整改报告。 1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。 1.4、公司负责人批准整改报告。 二、缺陷与整改要求

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