江苏苏中药业集团股份有限公司企业标准
管理标准
注射用水系统运行与管理
注射用水系统运行与管理
1 范围
Q/SZ M.19.02.009-2011.1规定了江苏苏中药业集团股份有限公司注射用水的制备、监测、使用的管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编写
Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则
Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表
Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表
Q/SZ M.08.06.005 组织机构名称和代码表
上海远东多效蒸馏水机使用手册
3 术语和定义
3.1注射用水：注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
3.2死点：水系统管道中存有不流动死角。
4 工作流程
4.1 QA职责：
审核批准注射水系统的管理规程，批准维护人员实施本管理规程，对没有执行及错误执行的管理所产生的影响进行偏差分析。
4.2部门主管职责：
审核并批准本管理规程，确保注射水系统的正确管理，对没有执行此管理所产生的影响提供偏差报告。
4.3QC职责：
定期对各取样点进行取样检测，并做趋势分析。
4.4岗位操作人员：
严格执行注射用水系统的运行与管理并配合QC部门做好取样检验工作。
5正文
5.1管理内容
5.1.1制水系统的操作、维修规程
5.1.2关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；(见运行记录、日常检测记录、PH 计及电导率仪的使用规程)
5.1.3定期消毒／灭菌计划
5.1.4水处理设备的预防性维修计划
5.1.5关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件变更的管理方法
5.2注射用水制备流程
进料水（纯化水）通过冷凝器，经过5只蒸馏塔反复加热至临界蒸发温度，然后进入第一塔管程进行蒸发，产生的二次蒸汽经过螺旋板汽液分离后进入第二效塔的壳程，作为加热源使第一效塔未被蒸发的进料水继续蒸发，同时本身冷凝后成为蒸馏水，依此类推，使热能得到充分利用，并得到纯度极高的蒸馏水。
5.3装置：
注射用水是由多效蒸馏水机组生产出来的。进水是纯化水，进入蒸馏塔，注射用水从蒸馏塔出来后进入储罐. 储存温度应采用80℃以上保温，80℃以上保温循环。在贮罐上装有0.22μm过滤器的排气装置。注射用水分配系统采用循环工作方式。在需要较低温度的蒸馏水时，在使用点前装置热交换器。
5.4使用：每个使用点取水之前，必须先排放2~3分钟。
5.5系统的清洗、消毒和钝化：
5.5.1正常情况下，储罐及分配循环系统，每月灭菌一次。
5.5.2系统停运24小时及以上，需用过热水或纯蒸汽灭菌。
5.5.3钝化的周期为每两年一次。
5.6岗位监测：
岗位操作人员每隔2小时分别检测注射用水总回水的PH值、电导率、温度等。PH值用精密PH 计检测，检测方法按照精密PH计标准操作规程执行。
5.7质量控制：
5.7.1水系统岗位的人员按注射用水岗位日常检测操作规程对注射用水系统进行检测。
5.7.2质量部按水系统的质量监控对注射用水系统进行取样检验。
5.8日常维护：
5.8.1按注射用水系统的维护保养规程进行。
5.8.2所有重大影响系统的工作(如增加新的管道,热交换器衬压新材料等)，必须通过变更程序。
6注意事项
a)在进行酸液、碱液及其他药液配制过程中需穿戴好劳动保护用品，避免受到伤害。
b)在做纯化水日常检验过程中，必须带医用塑胶手套。
c)对已经过期的检验药剂或其他剩余的药液要放置在指定地方进行处理。
d)严禁触摸蒸汽管道，以免烫伤。
e)进行室内清洁时严禁用水冲洗带电设备，以免触电。
变更历史
纸质文件分发和接收记录
计算机文件分发记录
生产执行系统MES MES，Manufacturing Execution System，制造执行管理系统/生产执行系统。生产执行系统(MES)是企业信息化集成的纽带，是实施企业敏捷制造战略和实现车间生产敏捷化的基本技术手段，生产执行系统（MES）是近10年来在国际上迅速发展、面向车间层的生产管理技术与实时信息系统。MES解决方案：控制生产-实现生产的最佳化 MES分为两种情况：一方面是现场级生产自动化MES；另一方面是ERP级监督性装置管理MES。在这两种情况之间存在着一个间隙-MES就是用于灵活计划和安排制造装置资源的信息链中的决定性因素。生产执行系统MES 可以为用户提供一个快速反应、有弹性、精细化的制造业环境，帮助企业减低成本、按期交货、提高产品的质量和提高服务质量。适用于不同行业（家电、汽车、半导体、通讯、IT、医药），能够对单一的大批量生产和既有多品种小批量生产又有大批量生产的混合型制造企业提供良好的企业信息管理。目前国外知名企业应用MES系统已经成为普遍现象，国内许多企业也逐渐开始采用这项技术来增强自身的核心竞争力。 MES是企业信息化建设中的关键环节，正越来越被重视。流程型生产企业行业按照MES实用模型，从基础功能着手，然后在此基础上根据企业的实际情况进行功能扩充，逐步完善企业生产管理系统，实现从DCS到ERP的信息畅通。相信MES能加快企业信息化建设，为我国成为制造业强国作出贡献。 希创造公司的 MES 解决方案可以弥补这一间隙。这些解决方案可以确保信息的统一垂直流动—这种信息流动是生产管理的基础，可防止瓶颈问题、资本密集的缓冲储存以及质量的下降。 MES与ERP之间的关系 ERP是企业资源管理平台，其重点是企业的资源，其核心思想是财务ERP最终是给企业的决策层去了解企业的财务状况的，以便更好的提供决策。 MES是一个制造管理系统，其管理对象是生产车间，其反映的是车间计划生产产品多少，实际投入多少，已经生产多少，有多少WIP，产品在生产过程中有多少不合格等等反映制造的信息MES下还有一层执行层，多数是一下自动化设备的控制系统，这些同MES之间在自动化程度高的企业会有双向的通讯，设备在MES 的控制下生产，MES取得加工信息。MES只适合制造业。服务业或流通业企业上信息化管理系统，一般会使用ERP而不是MES，因为MES没有管理对象。对于制造业，主要看在生产过程中，现场对产品信息的需求程度来定。譬如一个配件厂，其产品就是三个，每天每个产品的需求量变化不大，配件的无聊就是一两件，无论其规模多大，都没有必要上MES，最多用些自动识别技术加一两台电脑统计统计产量，统计统计物料就可以了。如果一个企业的产品种类多、产品的BOM复杂、加工工艺复杂、单一产品的需求变化量大，为了保障产品质量、控制产品加工进
注射用水系统用户需求标准（URS） 2010-08-18 签名批准 本文件由江苏天禾迪赛诺制药有限公司总经理授权下的验证和GMP 符合性团队编制，因此，该文件应由公司QA 团队认可才生效。
目录 1 介绍 1.1 目的 (4) 1.2 范围 (4) 1.3 描述 (4) 2 供应商服务范围 2.1 系统界定 (5) 2.2 服务范围 (5) 3 法规要求及相关指南 (5) 4 用户技术要求 (6) 5 用户服务要求 5.1 设计、制造阶段 (6) 5.2 测试阶段 (10) 5.3 交付、培训阶段 (10) 6 定义 (11)
1 介绍 1.1 目的 定义蒸馏水机的用户需求标准，确保设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP、欧盟GMP要求。 该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 1.2 范围 用于确认1套3T/h蒸馏水机的规格和性能要求，必须符合新版GMP、欧盟GMP的各项要求。 1.3 描述 1.3.1 系统总体设计目标 系统包括用于注射用水制备的蒸馏水机、储存用储罐等。总体要求设备易清洁无死角，操作简便。管道采用自动焊接方式连接，管道的制作、安装要按规定要求进行(包括操作者资格确认、切割、焊接、坡度检测、内窥镜检查、射线探伤、脱脂、酸洗、钝化、打压试验等)，同时应做好充分支撑，避免管道下垂或其他变形。 1.3.2 工艺描述/操作流程 以纯化水为水源，0.3MPa以上工业蒸汽为热源，通过多效蒸馏水机蒸馏制得注射用水，进入注射用水罐中储存，再利用分配管路保温输送至各使用点直接使用或终端降温后使用，最后循环回储罐。 1.3.3 公用系统条件 以上公用系统条件表请供应商提供及完善。 2 供应商服务范围 2.1 系统界定 供应商提供的范围应包括但不限于以下内容： 1）蒸馏水机：1台，单台产能为3T/h（0.3MPa外供工业蒸汽压力时）； 2）注射用水储罐：2台，容积为5T立式保温，供方如有其它建议，需需方确认； 2.2 服务范围 供应商应当提供至少包括但不限于以下服务的内容： 提供系统的设计与制造文件、FAT、运抵后的开箱验收及SAT文件，提供DQ、IQ、OQ、PQ 及试运行等文件（含计算机验证），负责操作人员、维护人员及技术人员的培训及设备售后服务工
新软世纪解决方案城市水务综合管理系统 1 说明 1.1 水的管理体制 水，作为基础性的自然资源和战略性的经济资源，在促进经济社会全面、协调、可持续发展的战略中始终处于十分重要的地位。 自然属性——水在自然状态下所表现出的特征和性能，主要包括水文循环性、时空分布的不均匀性和自然径流特性。江河流域是一个完整的自然系统，采用流域管理体制。 社会属性——人类为了自身的生存和社会经济的发展而对自然水和水环境施加的巨大影响，涵盖人类对水资源的开发、调度、配置、利用、管理、保护以及人类对水问题的预防和治理。采用区域管理体制。 2002年，我国颁布实施新的《中华人民共和国水法》，确定了“流域管理与行政区域管理相结合”的管理体制。 1.2 水管理的目标 流域管理注重整个流域的水循环，目标是使流域内水资源得到整体有效的利用，有利于水资源的统一规划和调配。因此，水问题越严重越是要强调流域管理。 行政区域管理是水资源综合管理的一个外延，往往从各个地区自身特点和需求出发，目标是综合利用辖区内的水资源充分发展区域经济，但也容易形成条块分割。流域管理和区域管理，两者不可替代。 因此，要把从蓄水、取水、输水、水分配、水的高效利用到排水、污水处理及再生利用的各个环节形成完整的社会用水过程，把自然和社会用水过程统一起来，形成以流域管理为基础，流域管理与行政区域管理相结合的管理模式，统一
新软世纪解决方案管理好水资源，保障水资源的永续利用，促进社会经济的全面、协调和可持续发展。 1.3 城市水务管理 城市水务管理就是建立在城乡水务一体化管理基础上的区域水务管理。而城乡水务指城乡涉水事务包括防洪、排涝、蓄水、供水、用水、节水、污水处理及回用、地下水回灌等。城乡水务一体化管理，是从城市水管理“政出一门”的需求出发，打破城乡之间、地区之间、部门之间的水管理界限，建立起城市和农村、水源和供水、供水和排水、用水和节水、治污和回用一体化管理的城乡水务综合管理体制，目的是促进水资源合理开发、高效利用、综合管理、优化配置、全面节约、有效保护，实现水资源的可持续利用，保障国民经济的可持续发展。 1.4 城市数字水务的概念 从水的自然属性讲，城乡水务一体化管理是以水文学、水资源学、生态学为科学基础的；从水的社会属性讲，它又是以经济学、社会学、系统科学以及信息化技术为科学基础。 “城市数字水务”则是建立在“以流域管理为基础，流域管理与行政区域管理相结合”管理思路下的城乡水务一体化管理的基础上的研究城市水务管理的相关问题所提出的新思路、新技术以及新应用，是利用以信息技术为核心来对水务工作进行改造和运用的过程，是“数字城市”的重要组成部分。 1.5 数字水务的几个涵义 1、是现代电子信息技术在水利工作中的全面应用。 2、是一种全新的管理观念。它不是传统管理方式和电子技术的简单叠加，不是用电子技术去适应落后的传统管理模式，而是借助电子信息技术对传统管理进行革命性的改造，以更好地实现提高管理水平和工作效率的宗旨。 3、是一个动态的过程。数字水务建设不是一个结果，而是一个动态的过程，
MES系统在国际上发展，已经形成了一批MES系统软件产品和完善的MES系统解决方案，出现了一批以MES系统为核心产品的工业企业管理应用软件公司，且企业信息技术应用的焦点已经转向MES系统，并且在为MES系统的标准化努力。 上海，在}这座繁华的都市，人们的脚步难免匆匆，但是其实有很多人想让自己的脚步能够慢下来，能够一步一个脚印的踏踏实实，MES系统的关注无意是一个好的选择。 大家还在为如果和选择MES系统而绞尽脑汁吗？各位还在网上搜寻相关信息吗？别麻烦了，就让小编为大家一网打尽吧！ 制造企业迫切需要MES系统 当前，随着工业4.0、先进制造概念的深入人心，互联网、大数据、人工智能、物联网等新技术不断取得重大突破，全球制造业都在不断探索新的突破发展瓶颈的方法。在这样的背景下，我国制造业正面临前所未有的大变革，大机遇。在这之中，MES系统成为实现这一目标的助推器，将大幅度的提升企业的竞争力，可以说制造企业迫切需要MES系统。 “并非大鱼吃小鱼，而是快鱼吃慢鱼，企业必须提升执行力才能超越更快的竞争者。”——Henry 在复杂市场环境下依然能保障产品交付能力的企业备受客户的青睐，成为e时代的“快鱼”， 相反，制造执行力度很弱反应迟钝的企业则很容易被“快鱼”所食，OrBit-MES为中国制造企业提供了一套可度量并提升其执行力的系统，让企业迅速成长为“快鱼”。 OrBit-MES系统功能 OrBit-MES系统即制造执行系统，是企业信息集成的纽带，企业实施敏捷制造战略，实现车间生产敏捷化的基本手段，可对企业生产进行追溯、跟踪和控制。 OrBit-MES系统可以为企业提供包括制造数据管理、计划排程管理、生产调度管理、库存管理、质量管理、人力资源管理、工作中心/设备管理、工具工装管理、采购管理、成本管理、项目看板管理、生产过程控制、底层数据集成分析、上层数据集成分解等管理模块，为企业打造一个扎实、可靠、全面、可行的制造协同管理平台，助力企业实现智能化、信息化。 OrBit-MES系统架构
注射用水系统再验证方案 VP-XT-18004 起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：
目录 1概述 2验证人员及职责 3计划验证日期 4资料档案确认 5验证内容 5.1安装确认 5.2运行确认 5.3性能确认 6再验证周期 7验证总结及结果批准 7.1验证总结 7.2验证结果审查 7.3验证结果批准
1、概述 1.1 设计标准 1.1.1注射用水罐内外表面要求抛光处理，要求抛光度为：R=0.25～0.65μm，纯化水管安装前做脱脂处理。 1.1.2 管道内部应做抛光处理，要求抛光度为：R=0.25～0.65μm，注射用水管道安装前做脱脂处理。 1.1.3 注射用水的输送是采用单泵闭路循环供给，输送管道均选用卫生级（316L不锈钢）不锈钢管道。1.1.4注射用水管选用卫生级316L不锈钢，快装或氩弧焊连接。 1.1.5注射用水外管最低处设放水口。 1.2 注射用水基本组成：注射用水系统主要由纯化水储罐、纯化水输送泵、多效蒸馏水机、注射用水贮 罐、电蒸汽发生器、蒸馏水泵及管道分配系统等组成。 1.3工艺流程图和主要设备组成如下 1.4工作原理：注射用水系统使用纯化水为原料水，用电蒸汽发生器提供的蒸汽作为热源，通过多效蒸馏机蒸馏制备注射用水，其中注射用水主要作为产品末道清洗、洗瓶等工艺用水。纯蒸汽主要用作纯化水循环系统、注射用水循环系统消毒用蒸汽。 3验证进度 本次验证时限为年月日至年月日。 检查结果：
检查人： QA：日期： 5验证内容 5.1安装确认： 操作方法：对照供应商提供的技术资料，检查设备的材质、型号、安装和管道连接是否符合设计及规范要求，检查仪器、仪表的校正情况及操作SOP、清洗SOP、维修保养规程。 确认标准：应达到设计要求。 5.1.1设备材质 多效蒸馏水机、纯蒸汽发生器、储罐中的法兰、管板、筒体、换热管等直接接触蒸馏水、二次蒸汽及纯化水的材质均应为316L不锈钢，其他部分为304不锈钢材质。 （详细的各部件材质证明见附件） 检查结果： 检查人： QA：日期： 5.1.2系统连接 管道安装是否符合设计要求？是否确认管道连接正确无误？ 检查结果： 检查人： QA：日期： 5.1.3电力连接 电力连接是否符合设计要求? 是否已确认设备电力已连接? 检查结果： 检查人： QA：日期： 5.1.4原料水
注射用水系统验证方案 (滴眼液车间) 一．系统概述 注射用水即无热原蒸馏水，它是用纯化水通过多效蒸馏水机再蒸馏获得的。注射用水为配制注射液与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌水针、粉针生产洗瓶洗胶塞等直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水，无菌原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、无菌制剂的配料用水等。注射用水系统由注射用水制备，储存，输送和循环使用等几个部分组成。 1.制备过程简述 经过反渗透处理的合格纯化水经过其用水点进入蒸馏水进料水箱,再经多级泵进入多效蒸馏水机(六效),经工业蒸汽加热，列管降膜多效蒸发，六次蒸馏, 螺旋板分离热原和各种杂质,产生合格蒸馏水，水质符合中国药典（2010版）注射用水要求，水温达97~ 99℃，合格蒸馏水进入注射用水储罐，不合格注射用水直接排放。 注射用水贮罐的注射用水经不锈钢水泵增压后经0.22μm精密过滤器后送入车间各使用点。
2. 工艺流程详见图1 3. 设备一览表 详见表1 表 (1): 主 要 设 备 一 览 表 4. 冻干剂、水针剂车间注射用水系统图 详见图2 图2 : 冻干水针车间注射用水流程方框示意图：
二. 注射用水系统验证主要程序与内容 1.验证目的 考验和验证该注射用水系统在生产能力0.5T/H, 工艺流程采用先进的多级离心泵进料，列管降膜，五次蒸馏，螺旋板分离热原结构,控制上选用高温电导仪，PLC+双变频全自动控制下的多效蒸馏水机（五效）系统能有效保证产出去除热源和其它杂质的注射用水，同时注射用水在注射用水贮罐中80℃以上保温,管道中70℃以上保温循环，即注射用水制备，储存，输送和循环使用整个系统的长期稳定运行，水质符合中国药典（2000版）注射用水要求，
联想集团的ERP之路 1998年11月24日，联想集团与德国SAP公司、德勤企业咨询公司联合召开新闻发布会，正式宣布：联想与SAP及其咨询合作伙伴德勤管理咨询公司签订联想集团ERP项目实施协议。会上，联想集团总裁柳传志说：“此次ERP项目建设能否实施成功，将直接关系到公司的生死存亡。”在国内ERP实施效果不理想的大环境下，联想集团实施ERP为什么要如此广泛而公开地宣传?ERP对于联想来说真的那么重要吗?联想又是如何实施ERP的呢?本案例记叙了自1998年11月联想集团启动ERP项目至2000年末联想神州数码有限公司宣布ERP二期工程完成的过程。 联想集团 联想集团成立于1984年，是一家以研究、开发、生产和销售自有品牌的计算机系统及其相关产品为主，在信息产业领域内多元化发展的大型企业。联想集团于1994年在香港联合交易所挂牌上市，2000年公司市值达到900亿港币左右，位居香港股市十大上市公司之列。 联想集团从在一间小平房里起家，仅有11个人、20万元资本金的小公司，发展到2000年末拥有员工10000余人的巨型集团企业。联想集团在北京、上海、成都、西安、沈阳、深圳等地设有地区总部，在全国各地建有数千家代理分销网点，在欧洲、美洲、亚太设有海外平台，1999年实现销售收入203亿元人民币，连续二年位居全国电子百强第一名。联想电脑当年销售量达到125．8万台，连续4年位居中国市场第一，在亚太地区的市场占有率上升到第一。联想集团是国家120家试点大型企业集团之一，国家技术创新试点企业集团之一，是国内极具影响力的高科技公司之一。 自成立以来，联想集团始终致力于为中国用户提供基于计算机的信息产品。联想集团的业务涉及到个人电脑、服务器、主板、外设、信息家电等Internet接入端产品、信息服务、软件、系统集成以及以电子商务为核心的网络产品等多方面，各类产品和技术已成为金融、交通、邮电、商品流通等许多行业中必不可少的企业信息技术手段。 2000年4月，联想集团主动应变进行大规模业务重组。从原来的以事业部为核心的体制向以子公司为核心的体制转变，形成了两大子公司：“联想电脑公司”和“联想神州数码有限公司”。联想电脑公司以向客户提供全面的Internet接入端产品、信息服务为主，联想神州数码有限公司则致力于为客户提供电子商务为核心的局端产品及全面的系统集成方案。 联想的信息化之路 虽然联想集团是一个以提供计算机及其设备为主要业务的企业，但联想集团同样面临着如何信息化的问题。联想集团的业务分为三大类：一是从研发、制造到生产、销售联想电脑；二是代理国外品牌产品的分销；三是以服务为主，包括硬件配置的系统集成业务。这些业务当然都与信息化紧密相关。从1992年开始，联想就开发了自己的MIS系统，当时的MIS主要是以财务为核心、根据企业的运营需求而定制的一个管理系统。
直击现场，通过案例故事看MES效果 声明：出于用户保密原因，案例故事都不具体指明公司！！ 案例故事一 标题：MES帮助制造企业优化生产能力，提升客户服务水平 某汽车零配件厂是中日美合资企业，美方是全球500强企业，中方是国内排行第二的大公司，而日方企业一向以严谨及精益管理而闻名；公司主要为东风、日产、本田等公司提供配件，在广东、江苏、湖北、长春等地都有生产基地。 在广州花都区其生产厂房位于汽车工业园区，与订单客户的距离非常近，因此工厂不设仓库，产品生产完成后直接发往客户装备车间，因此对货品能否及时交货有着非常严格的要求。在没有实施MES系统之前，公司完全按照定单及其顺序生产，当天交多少货就生产多少，并且，使用电脑表格、纸张等不同介质来记录生产数据，生产节拍也是靠经验控制，这样被动性生产模式造成资源的浪费、生产的不确定性与不连续性，生产数据查询繁琐且统计困难，产品不能进行有效的追溯，更为严重的是如果不能准时交货，引起客户的不满和以分钟计的巨额罚款。 公司决定建设MES制造执行系统，实现精细生产，以应对上述挑战。于2007年初成立MES 建设小组，由公司领导挂帅，专家、管理和生产等部门人员组成，挑选MES生产厂家。 总部调来的信息部丁经理对MES非常熟悉，曾经参与过美国投资公司工厂的mes实施，对MES建设有着极其丰富的经验，因此对于MES厂商来说是一个很大挑战。公司选择MES 系统首先需要考虑有没有为国际制造企业服务MES系统的经验，其次要充分考虑对国内汽配行业理解力，而保证mes成功最关键在于实施，因此对实施人员考察也是重中之重。公司先后派遣人员深入调查公司情况及客户案例。 经过多轮评比，最终MF-MES获得最高评分，成功入选。 在实施过程当中，由于该厂使用了大量国际先进的自动化设备，而且部分高智能设备在国内从没有整合到其它软件企业当中，能否成功实施被自动化设备提供商高度怀疑。经过万友软件开发人员集中研究，终于顺利上线，并对该厂产生了巨大的影响。 Mes成功后，公司领导说：选择万友MES，看样子我们完全选对了。 该公司负责本系统的IT主管古先生曾经在会议上总结MF-MES给公司带来的利益： 1、解决管理人员需要经常跑上跑下的问题。 2、准时定点定量交货。 3、整合众多自动化设备，使各种生产信息无孤岛。 4、优化了生产流程，每个工序的工作时间和工作量得到了精准优化。 5、从总体来说，设备得到更加合理利用，人员得到更加合理的安排和绩效考核，大大提高了工作生产效率。 美国方投资公司中华区IT戴经理如是评价：你们的系统给我们的工作带来大量的利益，并且在中国区建立了标杆作用，希望你们的努力将在我们整个中国区的公司中开花结果，你们一流的服务也给我留下了深刻的影响。
网络在线 计算机管理信息系统的维护是极为重要的一个环节，轻视或忽略维护工作，必定使已投入使用的信息系统无法发挥应有的效益。 1.信息系统的概念 信息系统是指能够对数据收集、存储、加工处理、检索和传输，并能提供有用信息的系统。是由计算机硬件、网络和通讯设备、计算机软件、信息资源、信息用户和规章制度组成的以处理信息流为目的的人机一体化系统。 2.信息系统维护的重要性 正确看待信息系统维护工作是做好维护的重要前提。开发阶段已经投入了大量的人力物力，用户迫切希望系统能稳定可靠运行，发挥效益。但是，完全不需要后期维护的信息系统是不存在的。为了保证信息系统的有效工作，有必要投入一定的人力物力，维护完善系统。统计资料表明，维护阶段的资金投入占整个软件生存期资金投入的67%.。如果轻视或忽略维护工作，在技术上、人力上、资金上不投入或少投入，甚至将该信息系统定性为不成功而打入另册，必定使已开发的信息系统无法发挥应有的效益，造成极大的浪费。 3.信息系统维护的目的和任务 系统维护的目的是要保证计算机信息系统正常而可靠地运行，并能使系统不断地到改善和提高，以充分发挥其作用。系统维护的任务就是要有计划、有组织地对系统进行必要的改动，以保证系统中的各个要素随着环境的变化始终处于最新的、正确的工作状态。 4.信息系统的日常运行管理 系统投入使用后，日常运行管理工作是相当繁重的，概括为以下几项任务。 4.1新数据的录入或存储数据的更新 企业每日天的业务都应该及时、准确地收集并且录入系统，这项工作是最基础 最经常的，必须认真准确完成，否则IS将缺乏处理的原材料，更谈不上输出产品（对决策有用的信息）了。这里关键是保证录入数据的正确性、完整性。 4.2信息处理和信息服务 在保证基本数据的完整、及时和准确的前提下，系统完成例行的信息处理及信息服务工作。常见的工作包括：例行的数据更新、统计分析、报表生成、数据复制及保存、与外界的定期数据交换等等。 4.3运行与维护 为了完成前面所列的数据录入及例行服务工作，要求各种设备始终处于正常的运行状态中。为此，需要有一定的工作人员，负责计算机本身及操作系统层面的运行维护。其主要包括：对系统资源进行管理，包括系统资源分配，根据实际需要提出系统变更、扩充的计划。制定并实施操作系统的备份及恢复计划。对操作系统版本进行管理，提出版本升级计划，需要时按相关流程安装系统补丁，并做好记录。负责系统权限的管理，监控系统的安全状况，发现不良侵入立即采取措施予以制止。定期更改操作系统管理员口令，至少每3个月进行1次。对主机系统上开放的服务和端口进行检查，保证系统的安全性。检查系统进程是否正常。检查磁盘的空间占用率。检查CPU、内存的使用情况。检查群集软件运行情况。检查分析系统日志和各种告警信息，根据分析结果提出解决方案。定期检查光驱、磁带机是否正常，必要时及时清洗磁带机。服务器和客户机应安装防病毒软件，对于操作系统漏洞应及时安装相关补丁。 应用软件的日常维护内容包括：对应用软件的实时、定时运行进程的监控。监控各应用系统间接口运行情况，对发现的异常数据要及时处理。对数据库中垃圾数据的定时清理，及对历史数据的及时转移备份。监控各应用系统的登陆用户，及时清理无效用户。维护人员定期更改维护口令，至少每3个月更改一次。根据业务的要求调整系统各任务流程，以保证工作流的顺畅。随着机构不断变化，及时更新系统中部门和人员等信息，保证系统始终与实际同步。收集新需求，对应用软件进行功能扩充或系统更新。 4.4安全问题 系统的安全问题，也是日常工作的重要部分。 数据的安全与保密，即系统所保存的数据不能丢失，不能被破坏、被篡改或被盗用，系统中的数据必须有可靠的备份，制定应急预案。当系统出现故障时，有恢复补救的手段，不至于造成工作得混乱与损失。另外，对于系统中的数据都应规定各种人员不同的使用权限。 应用程序及资料的安全。重要的程序必须把原版保存起来，日常使用复制的程序，以免由于一时的疏忽或误操作造成不可弥补的损失。资料的保管也十分重要，这些资料是科学维护与管理的基础。 硬件设备的安全。要有严格的规章制度明确日常工作环境、操作流程的要求，工作人员要有责任心。 运行安全。通过对系统的监控，预防不安全因素的出现。尤其是各系统防病毒软件应及时更新升级病毒库。 5.信息系统维护有关的问题 维护人员通常不是开发人员，这给维护带来了很大困难。 5.1要维护好，首先要理解它。而理解别人的程序通常是非常困难的。 5.2需要维护的文档资料不齐全。 5.3在维护时，不能及时得到原来开发人员的帮助。 5.4维护通常不是一件吸引人的工作。从事维护工作常使人感到缺乏成就感。 总之，在企业信息系统日常运行实际当中，维护人员要排除各种困难，有责任心，尽心做好维护与管理工作，才能保证信息系统的高效率和高效益。 参考文献 [1]安忠，吴洪波管理信息系统中国铁道出版社1997 [2]王春森程序设计（高级程序员级）清华大学出版社1999 浅谈企业信息系统维护与管理 祁进林 (河北联通保定分公司河北保定) 摘要：系统维护的目的是要保证计算机信息系统正常而可靠地运行，并能使系统不断得到改善和提高，以充分发挥作用，系统维护的任务就是要有计划、有组织地对系统进行必要的改动，以保证系统中的各个要素随着环境的变化始终处于最新的、正确的工作状态。本文主要从信息系统日常运行维护的内容进行探讨计算机信息系统维护与管理的方法。 关键词：信息系统系统维护与管理系统安全 374 现代营销
注射用水系统的验证 （一）注射用水系统的安装确认（IQ） 1.检查安装确认所需的文件：流程图、系统描述及设计参数。水处理设备及管路安装调试记录。仪器仪表的检定记录。设备操作手测及标准操作、维修规程SOP。 2.检查水处理设备、管道系统、检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。 (1)制备装置的安装：纯化水的制备设备+蒸馏水机+注射用水储罐。 (2)管道分配系统：①管道及阀门的材料，管道选用316L型不锈钢，阀门应采用隔膜阀。②检查管道的连接和试压，注射用水输送管道应采用自动氩弧热熔式焊机，焊接结束后再用去离子水进行试压，试验压力的1.5倍，无渗透为合格。 (3)管道的清洗、钝化、消毒，不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）与纯化水相同。 (4)完整性试验。贮水罐上暗转过的各种通气过滤器必须做完整性试验。 3.仪器仪表的校准与纯化水相同 （二）注射用水系统过的运行确认（OQ） 1.检测系统过的操作参数测定。 2.水质分析的指标应符合中国药典注射用水的标准。 3.注射用水贮水罐的保温应在80℃以上。 （三）注射用水系统的性能确认（PQ） 注射用水系统正常确认后，进行性能确认，记录日常操作的参数，注射用水的验证分为初期验证和后期验证两个部分或阶段。 1.注射用水的初期验证（第一部分或第一阶段）验证需3周，包括3个验证周期，每个验证周期为5天（5个工作日，也可定为7天）。连续式运行方式的取样频率和测试指标： (1)贮罐 ①验证周期开始时先注满注射用水然后再验证期间模仿今后生产使用的情况，至少排掉一次水（排掉部分注射用水），然后注满新鲜水。 ②真个水质监测（验证）分为3个验证周期，每个周期约5天（5个工作日，也可定为7天）。 ③注射用水贮水罐在3个验证周期内天天取样，测微生物和细菌内毒素（热原）指标，每周测一次化学指标。 (2)管路分配系统 ①每次取样前，必须先冲洗取水口，并建立起采样规程，以后使用时亦按此办理。 ②验证周期同贮水罐一样，也是3周（3个周期）。 ③各个使用点在3个周期内天天取样，测试微生物和细菌内毒素（热原）指标，每周测一次化学指标。总回水管每天取样测微生物、化学和细菌内毒素指标。若总祸水管上没有取样点，则以管路上的最后一个使用点代替。
中华人民共和国行业标准 城镇供水管网漏损控制及评定标准 Standard for water loss control and assessment of urban water distribution system CJJ 92-2016 批准部门：中华人民共和国住房和城乡建设部 施行日期：2017年3月1日 中华人民共和国住房和城乡建设部公告 第1303号 住房和城乡建设部关于发布行业标准《城镇供水管网漏损控制及评定标准》的公告现批准《城镇供水管网漏损控制及评定标准》为行业标准，编号为CJJ 92-2016，自2017年3月1日起实施。其中，第3．0．4、4．4．8、4．5．6条为强制性条文，必须严格执行。原《城市供水管网漏损控制及评定标准》CJJ 92-2002同时废止。 本标准由我部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版发行。 中华人民共和国住房和城乡建设部 2016年9月5日
前言 根据住房和城乡建设部《关于印发（2014年工程建设标准规范制订、修订计划）的通知》（建标[2013]169号）的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真总结实践经验，参考国际标准和国外先进标准，并在广泛征求意见的基础上，修订了本标准。 本标准的主要技术内容是：1．总则；2．术语；3．基本规定；4．漏损控制；5．评定。 本标准修订的主要技术内容是：1．名称改为《城镇供水管网漏损控制及评定标准》；2．章节设置作了调整，修订了管网漏损的基本概念、评定指标、水量统计、指标计算和评定标准；3．增加了漏损水量分析、漏水管理、分区管理、压力调控、计量损失和其他损失控制等方面内容；4．删除了“漏水检测方法”的内容。 本标准中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行。 本标准由住房和城乡建设部负责管理和对强制性条文的解释，由中国城镇供水排水协会负责具体技术内容的解释。在执行过程中如有意见或建议，请寄送中国城镇供水排水协会（地址：北京市海淀区三里河路9号；邮编：100835）。 本标准主编单位：中国城镇供水排水协会 北京市自来水集团有限责任公司 本标准参编单位：北京工业大学建筑工程学院 中国科学院生态环境研究中心 中国城市建设研究院有限公司 同济大学环境科学与工程学院 上海城投水务（集团）有限公司 天津市自来水集团有限公司
ERP系统如何帮助联想提升管理水平 案例思考题： 一、 ERP可以解决企业管理中的哪些问题? 答：ERP可以解决企业管理中的以下问题： 1、ERP的实施使得联想计算机业务进入飞速扩张期时，在财务系统方面可以进行进一步的提升，起到了对 业务的支撑作用，而不再是财务数据模糊，得不到实时的数据支持。同时也改变了以前财务部门所扮演的 角色，提升了其在管理上的重要性，进行了从被动管理到主动管理的演变，加大了数据库的准确性和完善 性。ERP的财务系统能更好地实现整合性的功能化财务数据的搜集和整理，采用滚动成本核算法，实物账 和资金账同时产生，通过对物流、资金流进行无缝管理，极大地降低了财务管理人员的工作量，提高了财 务数据处理的及时性、准确性，为实现财务管理的事前预算、事中控制、事后分析提供了第一手材料，最 终还可以自动化地形成直观的财务分析报告，便于决策层可以随时了解真实准确的企业运营状况。 2、ERP在企业管理中，使得部门与部门之间的联系更加紧密，销售、采购、库房、生产的全部过程都和财 务紧密挂钩，同时数据建设更为一致，所有作业都能够在系统中实时地反映出来，避免出现“跑冒滴漏” 的现象，整个集团实现了真正的一体化和透明化。 3、ERP解决销售的问题，ERP可以通过合理的调配机制和信息反馈机制来帮助你的企业很好的处理这些问 题，实现对订单和计划执行的动态跟踪，全面准确地掌握销售情况，提高资金回笼的时效性。 4、ERP可以通过相应的管理模块实现高效的生产流水线模式，减少了生产中个别物料短缺造成的生产中断， 提高生产线劳动效率，同时又可减少办公文档及传递工作，提高办公效率，减少职工加班时间，即使在处 理紧急任务时也能预先设计出最合理的生产流程，降低无效劳动。 5、ERP的管理系统可以实现采购信息的发布和搜集，及时把握和分析供货商的相关信息（包括信誉、生产 能力），供货商的延续性管理和客户关系管理，采购过程的公开公正化管理，最终通过准确的采购计划，保 证了物料供应，为采购人员节省了大量精力，降低采购管理成本。 6、ERP系统的合理规划能及时设定准确的需求计划，可以在恰当的时间得到恰当的物料，不必留有库存， 降低相应的成本和风险。如果是拥有多个生产基地的集团企业还可以实现多个生产厂的库存和在途物料地 信息共享，由系统自动生成准确的批次物料需求计划，减少库存资金占用，提高库存资金周转次数。 二、案例中ERP在制造和分销性企业的主要功能有哪些? 为什么能发挥这些作用? 答：ERP在制造和分销性企业的主要功能有： 1、分销管理 销售的管理是从产品的销售计划开始，对其销售产品、销售地区、销售客户各种信息的管理和统计， 并可对销售数量、金额、利润、绩效、客户服务做出全面的分析，这样在分销管理模块中大致有三方面的 功能。 （1）对于客户信息的管理和服务 它能建立一个客户信息档案，对其进行分类管理，进而对其进行针对性的客户服务，以达到最高效率 的保留老客户、争取新客户。在这里，要特别提到的就是最近新出现的CRM软件，即客户关系管理，ERP 与它的结合必将大大增加企业的效益。 （2）对于销售订单的管理 销售订单是ERP的入口，所有的生产计划都是根据它下达并进行排产的。而销售订单的管理是贯穿了 产品生产的整个流程。它包括： a客户信用审核及查询（客户信用分级，来审核订单交易）。 b产品库存查询（决定是否要延期交货、分批发货或用代用品发货等）。 c产品报价（为客户作不同产品的报价）。 d订单输入、变更及跟踪（订单输入后，变更的修正，及订单的跟踪分析）。 e交货期的确认及交货处理(决定交货期和发货事物安排)。 （3）对于销售的统计与分析 这时系统根据销售订单的完成情况，依据各种指标做出统计，比如客户分类统计，销售代理分类统计 等等，再就这些统计结果来对企业实际销售效果进行评价： a销售统计（根据销售形式、产品、代理商、地区、销售人员、金额、数量来分别进行统计）。 b销售分析（包括对比目标、同期比较和订货发货分析，来从数量、金额、利润及绩效等方面作相应的 分析）。 c客户服务（客户投诉纪录，原因分析）。 2、库存控制 用来控制存储物料的数量，以保证稳定的物流支持正常的生产，但又最小限度的占用资本。它是一种 相关的、动态的、及真实的库存控制系统。它能够结合、满足相关部门的需求，随时间变化动态地调整库 存，精确的反映库存现状。这一系统的功能又涉及： a为所有的物料建立库存，决定何时定货采购，同时作为交与采购部门采购、生产部门作生产计划的依 据。 b收到订购物料，经过质量检验入库，生产的产品也同样要经过检验入库。 c收发料的日常业务处理工作。
生产制造执行系统MES建设方案 一、现状分析 近年来受全国经济下行及房地产低迷的影响，全国家具产大于销，同质化竞争越来越激烈，南康当地实木家具企业也面临着同样的问题。家具企业急需通过借助信息化手段为转型升级谋突围；通过调研发现大多数家具企业在对家具生产过程的监控非常薄弱，例如生产部件加工进度、每日加工数量、每批生产的良品率等都无法生成相应报表，导致企业在材料成本核算、工人工资计算、产品质量追溯、生产工艺等方面无法做到精细化与提升。因此，家具企业需要通过将产品生产过程数据化，通过信息化手段进行数据统计与分析，生成各种统计报表，便于企业主对各工序和各个部件的材料利用率、产品合格率、工人工作效率等进行分析，从而改善企业管理，提升生产工艺与品质量，加强企业的市场竞争。 二、需求分析 围绕企业生产管理业务，目前主要有以下需求： （1）对采购计划与原材料出入库的精益化管理。 采购人员不能实时、快速掌握库存情况，原料采购前经常需要进行盘点库存，中间耗费了采购人员大量时间精力，需要通过在日常生产过程中，对原料的出入库进行及时记录，以便于自动生成库存报表，直观展示库存情况。 （2）对产品BOM清单的管理。
产品种类比较多，各个产品的BOM清单没有形成电子的统一管理，查找比较麻烦。 （3）对生产进度的实时跟踪管理。 企业管理人员需要掌握生产过程中各个工序的生产情况包括生 产数量、产品良品率、操作人、单件成本，并且需要能快速自动汇总统计，避免占用专人花费大量精力在生产过程的盘点统计上。 （4）对库存跟踪的管理。 需要对原料库存、半成品库存、成品库存的使用情况进行快速盘点，帮助仓库管理人员减轻盘点工作量。 三、实施目标 通过建设生产制造执行MES系统，并通过业务管理流程的梳理，实现采购、生产、库存三大业务的一体化应用，实现部门业务数据互通，提高各个环节工作生产效率，节省人工成本，降低企业管理费用。具体体现在以下5个方面： 1.规范原材料采购与出入库流程，对采购的原料库存动态跟踪。 2.规范管理产品BOM清单及工艺工序，并进行统一归档管理。 3.加强产品生产过程实时把控，并提供车间生产看板。实现对产品生产进度、生产质量、计划与实际差异、工位工序的全方位监管。 4.加强库存管理，盘活企业流动资金，最大化降低库存。 5.生产数据多维度统计分析，自动形成各类业务报表。 四、建设内容 生产制造执行系统MES总体围绕生产全过程业务流程，从采购、
城乡水务一体化管理存在的问题和解决措施 摘要:实施水务统一管理,是实现从工程水利向资源水利转变,从传统水利向现代化水利、可持续发展水利转变的目标。本文就论述了水务一体化的含义及其优越性,并提出目前存在的主要问题以及解决措施。 关键词:城乡水务;一体化;存在问题; 解决措施 一、水务及水务一体化管理的含义 (一)、水务的含义 水务是指以水循环为机理、以水资源统一管理为核心的所有涉水事务。水务主要包括:水资源、城乡防洪、灌溉、城乡供水、用水、排水、污水处理与回收利用、农田水利、水土保持、农村水电等涉水事务。 目前我国使用的水务的概念有别于水务公司的服务形式,也不同于把分别由建设、交通、环保部门分别进行管理的城市防洪、城镇供水、排水、污水处理、航运等方面的事务简单地水利的管理范畴,而应该以水循环为机理、以水资源统一管理为核心的涉水事务。 (二)、水务一体化管理的含义 指水务管理所涉及的各项职能和各个环节之间协调、统一的管理机制,即对区域的防洪、排涝、供水、需水、节水、水资源保护、污水处理及其回用、农田水利、水土保持、农
村水电、地下水回灌等实行统一规划、统一取水许可、统一配置、统一调渡、统一管理。也就是说由一个部门对水质和水量负责。 二、水务一体化的优越性 (一)、理顺了水资源可持续利用的体制保证。 实行水务一体化管理,对区域的防洪、排涝、蓄水、供水、排水、节水、水资源的保护、污水处理及其回收利用等实行统一管理,改革“多龙管水”为“一龙管水”。这样才能保证水资源的可持续利用。 (二)、促进了城镇的防洪与排水工程建设。 实行水务一体化管理,既可以从区域上统盘考虑防洪与排水,也可以根据有偿使用的原则,解决部分工程的投资和运行费用,促进城镇防洪排水工程的建设。 (三)、有利于进一步完善水利基础产业。 实行水务一体化管理,可以使水利从以防汛抗旱为主的纯公益性基础设施向同时兼顾城乡供水、旅游、养殖和排水治污等经营性产业发展,以促进水利基础产业的良性运行与发展。 (四)、强化了水行政执法工作。 实行水务一体化管理,可以强化水行政执法工作,丰富水行政执法的内容。切实解决以前由于是多个部门管水形成的困难,如取水许可制度、水资源费征集制度等实施都可迎刃而
标杆的联想 联想并购IBM笔记本业务一下跃入世界500强的行列，成为国内企业真正意义全球化的开路先锋，许多国内企业在暗自思索：这是否是一条可以效仿的捷径？三星最近在全球市场的抢眼表现，成为许多国内企业心中的标杆。这不能不让人产生这样的联想：联想能否成为下一个三星？ 为了找到答案，必须近距离地了解联想。离联想越近，信息化的味道就越强烈。过去，联想靠信息产品起家，成为“中国最有价值品牌”之一，信息化功不可莫，联想也因此获得“中国企业信息化500强最佳信息化战略奖、最佳ERP应用奖”；未来，致力于提供最新最好的信息产品和服务的联想，自然离不开信息技术的支持。所以，我们不禁好奇信息化和联想之间到底有着怎样的渊源？ 从“两点理由、三层理论”说起 为何要从“两点理由、三层理论”说起呢？因为这是联想对信息化的态度。在与信息化的交往中，联想对“两点理由、三层理论”始终忠贞不渝。如果你说这有点“教条主义”，但确实是联想信息化历程中的深刻领悟，是联想信息化的核心。 决策的信息化 流程的信息化 数据的信息化 图1 联想信息化的“两点理由、三层理论” 抓住这个核心，我们就可以摸清联想和信息化之间三个发展阶段的脉络： 1994-1996 联想和信息化的磨合 这个时期的联想业务发展比较快，原有的管理方式使联想感到力不从心。而那时的国内，企业信息系统的应用还可以说是刚刚起步，没有成熟的经验可以借鉴，只能是自己摸着石头过
那时联想的信息系统应用可以用“分散孤立”形容。业务部门根据各自的需要，建立了40多个系统，信息孤岛严重，难以集成。比较典型的是财务管理和业务严重脱节，信息口径不同，信息真实程度令人怀疑，信息严重滞后（一般滞后1个月）。因为支持数据不准确/矛盾，难以支持决策，造成的后果是管理效率低下，导致管理失控。 原来，联想和信息化之间从一开始并不那么亲密无间。在这一阶段联想还只是把信息化当作可以利用的工具，两者之间还只是一种“利用”关系。从而造成了刚才所说的种种后果。 当然吃一堑长一智。联想总结出了信息化建设的第一点理由：信息化能够帮助我们加强管理和控制、减少漏洞；和第一层理论：数据的信息化。联想已经意识到如果再以这种关系维持下去，联想和信息化只能分道扬镳。 1997－2000 联想和信息化的重塑 面对这样的困境，联想高层拿出了置死地而后生的气概，决定彻底打破原来与信息化之间的利用关系，重塑和信息化之间的关系。联想决定实施ERP，对系统进行全面升级改造。联想为什么要选择ERP呢？ 联想实施ERP主要基于三个方面的战略考虑： ?集团业务高速增长，原有的管理信息系统已经成为公司发展的瓶颈。联想从1984 年20万元、11人起家至1997年步入高速发展期，从1994年到1998年，公司的 销售额年平均增长率达到43%以上。联想原来开发的信息管理系统(MIS)已经不能 适应业务高速增长的需求。 ?国内外竞争加剧，实施ERP是企业提升核心竞争力的需要。 ?联想的整体战略需要管理信息系统与国际先进水平接轨。按照联想集团规划的目标: 联想2000年要完成30亿美元营业额，到2005年要完成100亿美元营业额，进军 世界500强。加强企业管理的内部管理，使其尽快实现规范化和现代化，早日与国 际先进水平接轨，正是实现这一战略目标的唯一途径。 联想决心借助ERP把与信息化的关系重塑为“管理”关系，这不仅解决了现实的问题，而且也适应联想的发展。 联想把ERP摆在生死存亡的高度，一把手亲自树起ERP大旗。联想的ERP实施从1998年11月9启动大会开始到2000年1月5日正式上线，经历了1年多时间，应该说是达到了预期目标，但在这个漫长的过程中，所经历的困难、风险和调整都不少。 从咨询公司德勤与实施商SAP之间的商务危机导致的项目停滞，到项目主导部门的转型，再到项目实施范围和总体计划的调整，项目每一阶段计划的调整，每一步都充满着风险和抉择。但联想每一步都能化险为夷，联想靠的是什么？从“商务危机”事件中，你也许能体会