医用高值耗材管理系统 保力医用高值耗材管理系统，主要是针对介入、植入类医疗器械的监管和追溯而开发设计的。其封闭循环的全流程监管，从申请、备货、使用和用后记账等环节，对介入、植入类医疗器械在院内的全部流通环节做到第三方监管。 保力医用高值耗材管理系统采用的是用单品种、单规格、单一物体所确定的唯一条形码作为标识（就像我们每个人的身份证一样，仅有一个，绝无重复）对其进行管理。通过用唯一条形码管理介入、植入类医疗器械，改善了现存植入医疗器械无第三方监管、使用和付款背靠背的被动局面，而且能够堵塞植入医疗器械假冒伪劣、以次充好、缺斤短两的漏洞。借助唯一条形码标识，将患者信息与所使用的植入医疗器械通过唯一码（即“身份证号码”）进行匹配关联，可实现介入、植入类医疗器械来源可追溯、去向可查询的效果，一方面，能够帮助保障病人的合法权益，另一方面，也能减少由植入医疗器械而引发的医患纠纷，从某种意义上来说，维护了医院的信誉。
软件特点： 1、临床科室在计算机终端填报高值耗材请领单，信息清楚、准确，不再手工填写和人员传送至库房； 2、请领单信息自动保存，可回顾性查询； 3、计算机自动上传请领单至相应库房； 4、系统自动汇总全院各科室的请领信息并列表； 5、计算机自动检索比对科室请领单信息并通知库房备货； 6、计算机自动整合请领单，自动按照高值耗材对应销售公司智能拆分生成备货通知单，通知经销商备货； 7、拥有短信收发功能，自动生成备货短信，备货内容清晰
明确，节省大量人力和时间； 8、统一验货、生成唯一条形码，粘贴唯一标识。备货严谨，核查严格，确保产品质量； 9、存储耗材靠近临床，方便使用； 10、通过扫描产品唯一条码，自动生成记账单，审核通过后扣减患者住院押金； 11、通过审核后计算机自动即时生成正式的耗材入库单和出库单，同时计扣科室成本； 12、通过记账单自动生成高值耗材补货通知单，通知销售公司补货； 13、计算机自动统计蓝票信息，即时生成待付款汇总表，经费结算状态一目了然； 14、快速查询各类信息，彻底改变手工统计报表状况，实现无纸化、智能化办公； 15、耗材销售公司资质管理及资质到期提前预警，耗材产品保质期到期提前预警； 16、采用备货方式存储耗材，既保障了临床的使用，又为医院减少了资金的占压。
**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案 为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根 据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项 整治的通知》（连卫行风〔2019〕1 号）精神，结合我院实际情况制 定此方案. 一、提高思想认识 加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用 耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要 措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、 方便、价格合理的医疗服务。 二、明确工作目标 1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值 医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等 关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患 沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健 全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高 值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。 3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南，明确高值医用耗材
使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、 科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理，提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平， 提高人民群众对医疗服务的满意度。 三、组织管理 调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和 临床应用管理专家组. 四、确定管理范围 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生 产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入 类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为 医院管理的重要内容纳入工作安排，成立高值医用耗材临床应用管理 领导小组，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，主要负 责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；成立高值医用耗材临床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员 组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床 专家和管理人员，组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培 训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工 作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医 用耗材集中采购有关规定，根据国家耗材编码规则，逐步建立高值医用耗材统一标识码，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从
B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b ＠c npharm .com 电话：62213355 － 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容（卫生部 2004 年 8 月31 日公布）为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会主要履行以下职责：（一）遴选中介服务机构；（二）审定集中采购文件；（三）确定评审和比较办法；（四）协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同；（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督；（六）卫生行政部门确定的其他职责。三、采购目录、采购方式和采购周期（一）采购目录 1 .心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等； 2.心脏起搏器； 3.
3.4医用耗材的相关制度 1、医用高值耗材管理制度 2、医用高值耗材采购制度 3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度 4、高值耗材不良事件监测管理制度 5、医疗器材不良事件监测及报告制度 6、医疗器械使用安全监测领导小组及工作职责 7、医疗器械不良事件监测报告流程 8、采购、使用、销毁记录登记表 9、医疗器械临床使用安全监测登记表
医用高值耗材使用管理制度 一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III类医疗产品。它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请计划，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表”，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。 三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告和报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。 四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。 五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。 六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监督检查记录。
高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。 （二）由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性，手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周，以书面形式向药械科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。 二、登记及发放、保管
（一）结合我院的实际情况，钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。 （二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库 （三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。 （三）术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 （四）发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材，由我院纪检委处理。 四、处置
高值耗材管理系统 一、目前医院高值耗材管理现状 目前医院高值耗材管理大都呈现供应品种多、供货厂商多的特点,如何保证高值耗材质量安全及账物相符是医院关心的重点与管理的难点。物资出库后的去向管理、领用科室的账物相符、患者费用准确计价、耗材成本的准确计提和控制等关于高值耗材的精细化管理,是目前高值耗材管理的薄弱环节。一般表现为以下几个方面问题: 1.1基础数据登记不全 首先表现为基础数据库物资名称不规范,规格不齐全,耗材价格调价不及时,而对于同类耗材不同供应商的价格比对信息不全、滞后。导致的结果是记账科室不能按规范高值耗材的名称和价格准确记账,既不利于科室台账管理,没法进行准确的成本确认,也会导致高值耗材进价不合理;其次表现为“三证”(包括产品注册证、生产许可证或经营许可证,以及卫生许可证)管理缺乏实时性,有时候三证有效期已过,耗材管理者因缺乏有效信息手段的支撑并不能及时发现;另外,高值耗材是哪个供应商,何时,给哪个病区供的货,哪个病人、何时使用的,财物何时对此高值做付款计划、何时付款均不是很清晰;最后是高值耗材的合同登记不全,目前医院高值耗材从使用到付款,合同审核并不严格。 1.2领用不规范 领用不规范表现形式为部分科室领用人员不固定,领用数量无依据,缺乏领用物资科室使用统计平台,最终导致领用材料的浪费。 1.3“零库存”物资管理流程繁琐 零库存管理是企业为追求资金使用的最大效益,实行按订单加工生产的生产管理模式。该模式同样可用于医院,达到减少医院资金占用、防止因保管不当造成的损失、降低保管风险及成本的效果。高值耗材控制系统的定义是,但凡需要进行“零库存”的物资,比如价值较高、保管条件要求高或不进仓库(如:牙科的烤瓷,是直接向临床供货)等类别的材料都可以作为高值耗材的管理范畴。“零库存”流程适应于临床需要,在各医院普遍使用。“零库存”管理不规范的表现形式为院内物资流转以手工作业为基础,极易导致错帐、漏帐、重复记账等现象。 1.4内植条码管理不规范 部分内植条码存在不规范的现象,如以合格证代条形码,条码信息不全、条码不能识别,个别产品甚至没有条形码,不能有效执行内植条码必须在病例资料保留条码资料的规定。 1.5管理流程漏洞多
江西省公立医疗机构高值医用耗材 网上集中采购实施方案 （征求意见稿） 为加强我省医疗机构高值医用耗材采购工作管理，规范医疗机构采购行为，降低高值医用耗材采购费用，促进全省医疗机构高值医用耗材网上集中采购工作顺利开展，根据原卫生部等6部门联合印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）和2015年江西省深化医药卫生体制改革工作任务，结合我省实际，制定本实施方案。 一、总体要求 （一）基本原则。公开透明、公平竞争、阳光操作、规范运行、公平交易、全程监管。 （二）实施范围。全省县及县以上公立医院、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材网上集中采购。鼓励其他医疗机构参照执行。 （三）采购范围。高值医用耗材网上集中采购的目录范围包括但不局限于以下类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。以上类别的品目范围原则上按照卫规财发〔2012〕86号文件界定。未列入网上集中
采购目录范围的其他医用耗材，由市、县或医疗机构按相关规定自行组织采购。 （四）采购模式。实行以政府为主导、以省为单位的高值医用耗材网上集中采购工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过省建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。对高值医用耗材中采购价格偏高、使用量大或使用相对集中的产品，实行以设区市为单位或医疗机构联合集中招标采购，使采购价格趋于合理。 （五）采购周期。采购周期原则上不少于壹年。 （六）公告方式。高值医用耗材网上集中采购工作公告、信息等通过江西省卫生计生委网站、江西省医药采购服务平台发布。 二、工作方法 （一）企业申报 1、企业报名。参与我省高值医用耗材网上集中采购的生产及配送企业，必须通过省医药采购服务平台报名（报名条件和材料另定）。生产企业上报企业及相关医用耗材产品信息，并递交一份纸质报名材料到省医药采购服务中心。报名截止后，所有报名信息（包括各地中标价和实际采购价格）在省医药采购服务平台公示，接受社会各界监督。企业资质等材料不符合要求，或存在弄虚作假行为，经举报核实的，
XXX人民医院 高值耗材临床应用管理制度 为了规范医院高值耗材临床应用，强化医院高值耗材临床应用的监管，根据XX市卫计委《加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（XX卫计发[2017]XX号）和XX县卫计局《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（XX卫计发[2017]XX号）文件的相关要求，结合我院实际情况，经医院研究决定，制定本制度。 1. 医用高值耗材临床应用实行审批制度。医院内所有医用高值耗材临床应用均必须实行审批后方能临床使用（急诊可先使用后审批），医务人员应详细说明患者病情和使用的适应症。审批流程为：临床医生提出使用申请，科室主任审核签字，报药剂科科长审批后，再报医务科审批备案。审批表一式两份，一份留医务科备案，一份随病历归档。 2. 医用高值耗材严格执行知情选择制度，临床医生在为患者（或家属）介绍高值耗材时应至少推荐两种耗材备选，并分别介绍高值耗材的名称、产地、材质、价格、保险报账、注意事项及风险等内容，由患者（或家属）选择使用哪一种耗材并签署知情同意书，患者（或家属）意向和签名均应捺印。 3. 医院建立医用高值耗材临床应用监管制度，实现院科两级监管。科室主任为科室医用高值耗材临床应用第一责任人，负责科室医用高值耗材临床应用的日常监管工作，审核科室医用高值耗材临床应用的合理性，必要时组织科室相关人员对医生申请使用的医用高值耗材进行讨论，确定使用方案。医务科和药剂科负
责医用高值耗材临床应用的审核工作，并至少每季度开展一次医用高值耗材临床应用的点评，分析原因医用高值耗材临床应用是否存在问题，并及时反馈给科室，督促科室整改。 4. 建立医用高值耗材临床应用公示制度。医院定期或不定期对医用高值耗材临床应用情况进行公示，公示内容包括：医务人员姓名、违规使用高值耗材的品种、频率、价格等。 5. 建立医用高值耗材临床应用惩戒制度。 对违规使用医用高值耗材的医务人员进行处罚，处罚情况视违规使用造成的后果和负面影响而定，原则上一般情况下按照医用高值耗材价格的5%~20%进行处罚，情节特别严重的，按照医用高值耗材的原价进行处罚，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。 对违规使用医用高值耗材突出的科室，科室主任应当负管理责任，原则上按照科室违规金额的1%进行处罚。 该科室取消当年度评先选优资格，当事人员取消评先选优资格，屡教不改者，暂停其医用高值耗材使用资格，情节特别严重的待岗处理，通过学习和考核合格后恢复其使用资格或岗位。
高值耗材管理系统 高值耗材是医用耗材中的特殊种类，卫生行业及相关各界一直予以高度重视，如近两年由国家卫生部和八省市卫生行政部门组织、及国务院纠风办和驻卫生部监察局参与监督的八省市医疗机构高值医用耗材集中招标等，足以证明这类耗材的使用管理在医院管理工作中的重要性。 高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。目前医院常用的高值专科耗材主要分心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。随着我国科学技术的发展与创新，高值专科耗材品种不断增加、性能不断完善，促进了医疗技术的更新，加快了医疗事业的发展，同时给医院的器材供应管理工作带来了新的考验。 由于高值专科耗材大部分直接进入人体，且价格比较昂贵，采购、使用管理问题一直是医院管理工作的重要内容。历经几年的探索，在不断的改革和突破中，医用耗材的采购供应工作已逐渐规范化，高值专科耗材的全程监控管理应是采购供应管理工作的新方向新理念，医用耗材全程监管是指对耗材从计划采购、入库验收、请领调配直到病人使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。器材（医工）科是承担采购供应工作的职能部门，除了对产品质量、价格关注外，还应要对使用终端（去向）进行管理，要求临床把某一批次购进的某种耗材的使用档案作为下一次请领耗材的客观依据，即使用科室必须对高值专科耗材的去向进行追踪记录，下次领用时出示已用完耗材的使用记录，经过采购部门的确认，方可领取，再开始新一轮的使用登记、用完后再经确认、再领用，形成一个环环相扣的循环过程。 在大中型医院，已经开始淘汰人工记帐的原始工作方式，用方便快捷的医院高值耗材管理软件来管理耗材入、出库是必然趋势，医用高值专科耗材的全程监管同样需要一套管理信息系统，目前大多数程序只具备查询科室请领出库的功能，而保力高值耗材管理软件能够实时查询专科耗材的具体使用情况，包括产品名称规格、批号、费用、使用日期、病人病案号等，这些信息就是一套完整的高值专科耗材的使用档案，只要是从设备科库房领出的高值耗材，就势必会有一个档案。系统可以根据病人的病案号或者产品唯一标识码进行查询，这标识码犹如“器材超市”对耗材所标的条形码，记载着产品的详细信息。 保力医院高值耗材管理软件针对高值耗材的特性设计了严格完整的解决方案，从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院HIS系统全面对接，形成高值耗材管理的科学化流程。 使用保力医院高值耗材管理软件，现在无论是采购部门还是使用科室，程序必须指派专门人员进行运作，不得随意更改内容，只有取得密码授权的人才可以在院内任何一台连接局域网的电脑上查看记录。耗材使用档案的建立，将使用情况随时在一定范围内处于公开状态下，采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物，减少积压，避免紧急需求，做到游刃有余；确保所采购的每一件高值专科耗材真正用于病人，用于本院病人。当发生医疗纠纷时，也有据可寻。由于耗材使用量一直处于动态中，对这些耗材的成本核算也是能达到一定准确度的。这种管理模式顺应最近行内有识之士新近提出的“零库存”或“器材超市”等管理
高值医用耗材临床应用监测与点评制度 为进一步加强高值医用耗材（以下简称“高值耗材”）临床应用管理，加强高值耗材质量控制，促进高值耗材科学、规范、合理使用，切实减轻患者看病就医负担，维护人民群众健康权益，根据苏卫健医政﹝2019﹞58号文《关于印发〈进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的实施方案〉的通知》要求以及我院《医用耗材管理办法》、《高值医用耗材管理规定》等相关规定，结合我院实际，制定本制度。 一、监测与点评目的： 通过建立健全高值耗材监测与点评制度，规范临床医师执业行为，规范高值耗材临床应用，纠正不合理使用现象，维护患者权益，保障医疗质量和医疗安全。 二、点评内容： 1、手术指征； 2、高值耗材使用适应征； 3、高值耗材使用知情同意书签署情况； 4、手术记录完整性，应详细记录使用高值耗材的名称、规格、型号和数量； 5、产品条形码和院内统一标识码粘贴完整性，与实际使用是否一致。 三、监测与点评实施办法 1、高值耗材监测与点评工作由监察室、医务处、采购中心共同
组织实施。 2、建立耗材使用情况分析和动态监测制度，监察室每月对临床使用耗材情况进行统计，并按使用金额进行排名，统计结果及时上报医用耗材管理委员会。 3、医用耗材使用金额排名的原则：每月分别对单价≥2000元、单价<2000元的医用耗材使用金额前十五位品种进行排名；每月分别对单价≥2000元、单价<2000元的医用耗材使用金额前五位的主诊组进行排名。 4、医院高值耗材临床应用管理专家组，定期对耗材临床使用安全性、有效性、经济性进行分析、评价，对临床医师耗材使用的行为进行点评和干预。根据监察室监测、统计结果，每季度重点抽取高值耗材使用金额排名前列、使用量异常增加等情况的归档病历，组织专家进行专项点评，根据点评内容进行逐条分析，并形成书面点评记录，对于点评中存在的问题，反馈相应科室，限期提出整改措施并落实，同时点评结果将在院内进行公示。 5、点评结果将作为医院动态调整供应目录的依据，对存在不合理使用的品种，可以采取企业约谈、限量甚至停止采购、重新遴选等干预措施。对存在不合理使用情况的医师视情节轻重依法依规予以绩效扣奖、诫勉谈话、通报批评等处罚；情节严重的将追究科室主任责任；涉嫌犯罪的，依法移交司法部门处理。 2019年9月24日
传统的流通模式 我们先来描述一下目前大部分医院医用高值耗材的流通模式。 在做传统生意的时候，有一种模式叫“铺货”，就是先把自己的产品投放到别人的渠道里面，等到一定时间后或者一定的帐期后再去收钱，这大都是新产品刚上市或者开拓新的领域时常用的手法。高值耗材在医院的流通就是这种模式，当然笔者也无意考究何种原因所致，总之是有别与药品、低值耗材的管理方式。 这里的“产品”就是医用高值耗材，“渠道”就是医院，付款方式就是先把高值耗材送到医院，病人使用后医院方给供货商付款。 下面我们再来描述一个使用场景： 张三是传说中的土豪，也许是纵欲过度的原因，最近比较蛋疼，这是让人很无奈的一件事情，因为小三已经表现出了强烈的不满。 有钱人有病了是不会放弃治疗的，在做了一系列的检查后，主治医师李四开出了择期手术申请，需要在明天上午9点在他的蛋蛋里放一个勃起器。李四拿出自己的土豪金拨通了供货商王五的电话，说明需求。 王五把起搏器送到了李四的手上，第二天9点张三的手术如期进行，手术室的护士马六把勃起器给张三记账后，记账单随同王五带来的随货同行单再递交到器械科，开发票走付款流程就可以了。
医疗高值耗材在医院流通的过程，在医院中一般有两种存在形式：一种是以上场景所描述的情况；另一种叫做“跟台”，就是在手术前才通知供应商将耗材直接送到手术室，跟台还有另外一种情况是先拿到消毒供应室进行消毒，然后再拿到手术室。一般情况下，同一种耗材供货商会带多个到医院，没有使用的直接再带回去。 以上两种使用场景更像在描述利益链的环节，我们知道任何方法、手段只是作了利益链的更换、转移，但医疗行业以安全为重，而信息化的流程再造，至少要保证它的闭环管理和追溯能力。 信息化的流程再造 前段时间笔者有幸参加了GS1 Hong Kong（香港货品编码协会，GS1：Globe Standard 1，全球统一标识系统，是一种开放的、多环节、多领域应用的全球统一商务语言，由国际物品编码协会制定，是服务于物流、供应链管理的开放的标准体系）举办的一场Supply Chain Workshop on tracking and tracing of medical supplies（医疗用品追踪工作坊）培训。实现一个物品的追踪有三要素： 1．定立追踪点（生产处理、交接转移、使用）； 2．记录（物品经过每个追踪点都要有书面记录）； 3．串联（通用的代码、共同的电子记录格式、共同的分享制度）。
人民医院 高值耗材临床应用管理制度 为了规范医院高值耗材临床应用，强化医院高值耗材临床应用的监管，根据市卫计委《加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（卫计发[2017]号）和县卫计局《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（卫计发[2017]号）文件的相关要求，结合我院实际情况，经医院研究决定，制定本制度。 1.医用高值耗材临床应用实行审批制度。医院内所有医用高值耗材临床应用均必须实行审批后方能临床使用（急诊可先使用后审批），医务人员应详细说明患者病情和使用的适应症。审批流程为：临床医生提出使用申请，科室主任审核签字，报药剂科科长审批后，再报医务科审批备案。审批表一式两份，一份留医务科备案，一份随病历归档。 2.医用高值耗材严格执行知情选择制度，临床医生在为患者（或家属）介绍高值耗材时应至少推荐两种耗材备选，并分别介绍高值耗材的名称、产地、材质、价格、保险报账、注意事项及风险等内容，由患者（或家属）选择使用哪一种耗材并签署知情同意书，患者（或家属）意向和签名均应捺印。 3.医院建立医用高值耗材临床应用监管制度，实现院科两级监管。科室主任为科室医用高值耗材临床应用第一责任人，负责科室医用高值耗材临床应用的日常监管工作，审核科室医用高值耗材临床应用的合理性，必要时组织科室相关人员对医生申请使用的医用高值耗材进行讨论，确定使用方案。医务科和药剂科负责医用高值耗材临床应用的审核工作，并至少每季度开展一次医用高值耗材临床应用的点评，分析原因医用高值耗材临床应用是否存在问题，并及时反馈给科室，督促科室整改。 4.建立医用高值耗材临床应用公示制度。医院定期或不定期对医用高值耗材临床应用情况进行公示，公示内容包括：医务人员姓名、违规使用高值耗材的品种、频率、价格等。 5.建立医用高值耗材临床应用惩戒制度。
XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理 实施方案 为促进我县高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，结合我县实际情况，制定以下实施方案。从本方案发布之日起，本辖区内所有公立医疗机构都必须严格遵照本方案执行。 一、工作目标 进一步完善公立医院高值耗材临床应用管理组织体系，建立健全各项规章制度；通过专项治理和严格问责机制，促进临床科学、合理使用高值耗材，为患者提供安全有效、方便可及、价格合理的医疗服务。到2010底，初步形成合理合规、运转高效、风险可控、问责严格的医疗机构高值耗材管理机制。 二、工作范围 省卫健委《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（X卫医政〔2019〕X号）文件规定的管理范围：全县各级各类医疗机构，重点是二级公立医院的十一大类高值耗材。主要包括血管介入类、非血管介入类、电生
理类、起搏器类、骨科、神经外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、体外循环及血液净化等类别的植入、置入类高值耗材。重点是单个医用耗材价格超过2000元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 三、实施步骤 （一）宣传部署（从本方案发布之日起至2019年5月31日前）。召开专题会议，学习省市主管部门文件精神，按照文件要求完善高值耗材临床应用管理组织体系、结合各单位工作实际研究制定相应的高值耗材临床应用管理办法。 （二）组织落实及持续改进（2019年6月-2010年）明确相应责任部门职责、分工协作、共同监管。 1．二级医疗机构应当成立高值耗材临床应用管理委员会，其他医疗机构应当成立高值耗材管理组织，由相关临床科室、药学、护理、医技科室以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务审计、医保管理、信息管理、纪检监察、行风管理等部门组成，分工合作，各司其职，医疗机构主要负责人承担本机构高值耗材管理的第一责任；临床科室应当建立高值耗材应用管理小组，由科主任任组长。医疗机构高值耗材管理组织的主要职责有：贯彻执行医疗卫生机构医用耗材管理有关法律法规和政策，制定、审核本机构高值耗材管理工作规章制度并监督实施；建立高值耗材遴选制度，在临
植入性高值医用材料管理的探讨 植入性医疗器械一般指通过手术或介入的方式植入并固定于机体受损或病变部位超过30天以上以支持、修复、替代其功能的一类特殊医用材料。具体包括骨科内固定植入材料、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管材料、其他金属或高分子植入材料等[1]。植入性高值医用材料具有品种多、规格复杂、价值高、风险大等特点，其质量是否可靠、功能是否有效直接关系到患者的身体康复和生命安全，稍有不慎，就会造成严重后果，因此一直是医院医用材料管理的重点和难点[2]。为确保植入性医疗器械安全、有效、及时、合理使用，切实维护医患双方的合法权益，我们根据管理要求和实际工作对植入性医疗器械的管理加以明确和加强。 1. 准入规定。符合上级医疗主管部门有关准入规定,结合我院工作实际,医院作《关于加强植入性高值医用材料使用管理的规定》, 明确规定: 高值医用耗材是指每件耗材价值在2000 元以上(含配套附件), 用于人体植入、人体介入治疗等的医用耗材。凡进入医院的高值医用耗材, 必须符合国家的有关规定和要求,并通过医院医疗器械采购管理小组讨论、定期招标后,确定中标公司(并与医院签订供货经济合同) 、中标产品、中标价格, 医院方可使用。严禁购入和使用合同范围以外的产品,违者将给予经济处罚并追究当事人责任[3]。对疑难、复杂手术需外请专家来院手术时,原则上使用医院合同范围内的高值耗材,若情况特殊确需外带材料者,需提供该产品的资质证件、相关资料,经设备处、分管院长逐级审验批准后,方可使用。因患者个体差异,需要临时用新材料，使用科室应在使用前,填制“医疗器械新品种申请表（临时）”,报设备处核实后,提交分管院长审批通过方可使用，并办理或补办招标程序，报医院物价部门。对一些特殊情况，如医保病人临时使用非医保范围内的材料，除按临时用新材料办理手续外，要先通过医疗院长或医疗主管部门负责人签字同意。 2. 计划采购。各使用科室根据需要, 填制“医疗器械购置申请表”,内容包括耗材名称、产地、型号、规格、数量、供货商等。经科主任审核签字后报设备处复核、汇总,由设备处统一报分管院长审批。 3. 库房管理。植入性医疗器械使用的随机性和应急性成分较大，更多的情况我们根据情况实行二级库房、二级账簿管理, 即库房设在使用科室，使用科室负责人与设备处办理相关手续, 各科专门指派一名护士负责实物保管、登账、对账，有时甚至可以根据实际情况，将设备处的库房管理人员岗位设在各科室库房，由专人负责二级库房的工作。 4. 使用管理。对大部分科室的该类材料采用“先用后领”，各环节各部门互相配合互相监督。具体使用流程：科室在医院合同范围内通知厂商送货，厂商送货到手术室后由手术室初步收验货，手术医对生产品名称、品牌、规格、数量等进一步检查，然后由手术室对该手术的全面信息进行核对，无误后予以记账收费，之后设备处收到申购单、手术清单、发票、领用单后再次核对确认，请财务核对是否收到病人费用后办理结算等手续。使用高值医用耗材时, 使用科室对手术清单要做到随用、随记、随签字,认真填写清单各项内容: 手术名称、患者姓名、住院号、耗材名称、品牌、规格型号、供货商、数量、价格等等，在术前、术中、术后要认真核对,做到账与物相符、人与物相符。每个产品的条形码,要粘贴在病人的病历上和手术清单上以备查。 5. 收费管理。根据现行医疗收费标准规定予以加成收费。为保证收费规范、记账及时准确,由设备处按合同提供每个产品的名臣、品牌、规格型号、价格、供应商等资料,交医院物价部门审核后进入医院收费系统。当病人使用耗材需要记账时,先打开该科的收费系统,进入该病人的费用账户,依据“手术清单”的内容,对应条形码等,输入病人使用数量等，防止错收、漏收、乱收现象。物价室对医保、物价等信息及时核对，对收费标准及价格变化及
高值医用耗材管理系统 产品需求 二〇一三年十二月
目录 第一章项目背景·· 第二章现高值医用耗材管理模式现状分析·· 2.1 高值耗材“零库存”管理的弊端·· 2.2供应商监控方面·· 2.3医生行为规范方面·· 2.4收费准确性方面·· 2.5风险规避方面·· 第三章项目建设目标·· 3.1采购前的资格审核管理·· 3.2建立、维护高值耗材基本数据库·· 3.3使用过程中的管理·· 3.4高值耗材库房管理·· 3.5高值耗材条形码物流管理的效果与体会·· 3.6提高责任意识和管理意识·· 3.7方便成本核算·· 3.8满足病人的需求·· 第四章高值医用耗材管理系统介绍·· 第一部分系统功能介绍·· 第二部分高值医用耗材管理系统流程·· （1）系统功能结构图·· （2）系统网络拓扑图··
第三部分主体功能模块·· 第四部分系统主要特点·· 第一章项目背景 随着现代医学的发展，越来越多的新材料、新技术应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占医院毛收入近15%左右。在整个医疗过程中，医疗器械的支出仅次于药品，我国医疗器械、医疗耗材不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量和医患满意度的物资基础和先决条件，这其中，高值医疗耗材是医疗耗材中最为重要的一类。 高值医用耗材一般指分属于各专科使用并直接作用于人体的、对安全有严格要求且价值相对较高的医用材料。主要包括支架、人工器官、介入导管材料、植入材料、麻醉材料等。随着医院规模的迅速扩张,其使用范围和数量呈快速增加趋势。面对日益增长的高值耗材使用量，医院同时也要对其进行高效的管理，有效地杜绝高值耗材的流失、动态管理与实时监控，做好这部分医用耗材的管理成为医院管理工作的重要内容，开发一套高值医用耗材管理信息系统势在必行。
南京地区医疗机构2017年高值医用耗材 集中招标采购实施方案 （征求意见稿2） 根据省卫生计生委、省编办、省政务办《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）文件精神和省市相关工作要求，结合我市实际，启动南京地区医疗机构2017年高值医用耗材集中招标采购工作，现制定实施方案如下： 一、总则 （一）总体目标。进一步规范高值医用耗材集中招标采购工作，规范医疗机构购销行为，完善采购制度，保障高值医用耗材品质良好、安全有效、价格合理、供应及时。 （二）基本原则。坚持质量优先、性价比适宜、公开透明、公平竞争、公正廉洁和诚实守信的原则，实现高值医用耗材集中招标采购网上交易、阳光操作、全程监管。 （三）实施范围。南京地区政府办医疗机构。其他医疗机构可申请参与。 （四）采购周期。采购周期（网上交易）原则上为两年。 二、组织机构 成立由市卫生计生委牵头，市人社、食药监、物价、公共资源交易中心等相关单位人员参加的高值医用耗材集中招标采购工作小组（简称工作小组），负责高值医用耗材集中招标采购组织协调工作。 完善南京地区高值医用耗材集中招标采购评审专家库，成
立评审委员会，在工作小组领导下，负责高值医用耗材集中招标采购评审及申投诉处理工作。 成立评审监督委员会，在工作小组领导下，负责高值医用耗材集中招标采购评审全过程的监督以及违法违纪问题的查处。 南京市药品集中采购托管中心（以下简称“采购中心”），在工作小组领导下，负责本次高值医用耗材集中招标采购的具体工作。 通过政府采购，公开招标，确定北京泰茂科技股份有限公司为本次高值医用耗材集中招标采购的服务机构（以下简称“服务机构”），负责招标采购平台管理、技术支持与日常维护。 三、采购目录 除省集中采购的①血管介入、②非血管介入、③神经外科、④起搏器、⑤电生理、⑥眼科等六大类以外的高值医用耗材。包括①骨科（创伤、脊柱、人工关节）、②口腔科、③普外科、④心胸外科、⑤体外循环及血液净化共五大类（详见集中采购文件）。 四、采购方式 （一）竞争性采购。采购目录中同一组别有3家及以上企业参与的竞争性产品，采用“双信封”评审、综合评审的方式，按照产品入围规则确定入围产品与价格。 （二）议价采购。采购目录中同一组别有2家及以下的和获得“南京市生物医药新产品证书”的产品，经过经济技术评审、商务报价后，进入议价流程，经综合评审后，确定入围产品与价格。
医用高值耗材管理制度 医用高值耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合实际情况，制定本制度： 一、采购 （一）选择正规资质的生产企业和销售企业 1．生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 2．销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3．产品必须具有产品合格证。 4．生产企业授权给销售企业的授权书。 5．销售人员的身份证复印件。 6. 进口植体需有《进口产品注册证》。 （二）统一采购。因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式提出
申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可取得认可后先向供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。 二、登记及发放、保管 （一）结合我门诊部的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效,实现“零库存”管理。 （二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。 （三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 （四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。 三、使用 （一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 （二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医
医用高值耗材采购与使用控制的改进 摘要:现代医学科学的发展与医疗技术的进步,使得高端医疗设备与尖端医学材料的使用成为可能。这些设备与材料基于深厚的临床基础和医学的发展,技术含量极高,制造商集中在欧美发达国家,价格昂贵,短期内不能仿造或研制,多为一次性使用耗材。这无疑更加重了我国目前现存的“看病贵与“看病难现象。降低医用高值耗材可以从很大程度上缓解人民群众看病贵的问题,使新一轮医改分层推进的目标顺利达成,必须引起医院管理人员的高度重视。 关键词:医院;高值耗材;采购;使用;改进 一、引言 医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。这类介质由于大多数直接植入人体或在体内发挥关键作用,因此其科技含量与安全性要求都相当高,且大多数优质产品均直接来自于国外,故价值不菲。高值耗材昂贵的价格为医患关系的协调、医院公益性的社会效益等方面带来了不和谐因素。高值医用消耗材料占医院耗材总支出费用的60%以上,如果在高值耗材采购和使用的过程中因为管理不善、浪费等人为因素,则无疑会加重上述不利情况,这就给医院的高值耗材管理工作提出了新的考验。另一方面,由于高值耗材价格高、用量相对较少、流转环节多,因此,对于该类材料的财务管理,如缩短该类材料的流转周期、在不影响需求的的前提下尽量减小库存,合理确定经济批量、降低采购单价、降低医疗成本、加快资金的周转等,也提出了更高的要求。 二、当前医用高值耗材采购与使用中存在的问题 一采购中存在的问题 .内部:医院需求预算与采购计划不准确 目前多数医院高值耗材采购模式多为使用科室定期提交需求计划,写明品名、规格型号和相应的数量,采购部门只需按照科室要求备货即可,或者是厂商直接将货物送至科室,厂商再根据科室高值耗材的使用情况开具发票至设备处补办出入库手续,设备处只是充当货款报销的角色,实物实际直接由科室使用和保管。实质上设备部门对高值耗材的管理职能已缺失。这样的后果是科室往往根据经验或患者的意向进行需求提交,采购计划的审批流于形式,医