依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《药品注册管理办法》
总时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）
受理范围：根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书由省食品药品监督局受理。
申报条件及要求：
变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的，申请人应当提出补充申请。
申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。
改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批，报送国家药品监督管理局备案，并通知申请人。
（一）条件
1、补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。
2、办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。
（二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序
1、从国家食品药品监督管理局网站（https://www.doczj.com/doc/0a12996085.html,）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。
2、按照填表说明，填写《药品补充申请表》、修改、保存、打印，核对电子文档和纸质文
档的数据核对码一致。
3、将包装、标签、说明书样稿制成电子文档。
（三）申请单位需提交如下纸质申请资料：
《药品补充申请表》
申请资料目录
按项目编号排列的申请资料
1、药品批准证明文件及其附件的复印件。
2、证明性文件：
（1）申请人应当提供《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。
（2）提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。
3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。
4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。
5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。
（四）对药品包装标签和说明书的要求
1、内容及形式应当按照《药品包装、标签和说明书管理规定》及其细则执行。标签的文字内容不应超出说明书范围。
2、所提供包装标签应为直接接触药品内包装的外包装标签。此种包装标签一般为直接销售单元。
3、标签一般应同时报送两种形式样稿，即文字样稿（书面文件+电子文件）和图形（图像）设计稿（仅书面图稿）。文字样稿按正面（主视面）、背面、上面、下面、左面、右面分别列
明该视面全部文字内容和书写顺序，以常用中文编辑软件（如Word、WPS等）兼容格式存盘。图形（图像）设计稿可使用包装盒展开图样。
（五）对申请资料的要求：
1、申请资料按《药品注册管理办法》附件四规定的资料顺序编号。
2、使用A4纸张，4号～5号宋字体打印。
3、每项资料单独装订一册，封面打印如下项目：
资料项目编号，药品名称、资料项目名称、受委托方名称：（加盖公章）、受委托方主要研究者姓名：（签字）、试验者姓名、试验起止日期、原始资料的保存地点和联系人姓名、电话，各申请人机构名称（分别加盖公章）。
4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第×套第×袋每套共×袋、原件1（原件2）/复印件、（内装2份申请表）、申请人联系电话、申请人机构名称（省局受理后核发的“受理号”写在档案袋封面右上角）。
5、申请资料排列顺序：申请表、技术资料目录、按项目编号排列的技术资料。
6、注册申请报送资料要求：3套完整申请资料，其中2套为原件；申请表3份。
许可程序：
一、资料签收
标准：
1、申请项目及内容正确；
2、各类资料齐全；
3、表格填写规范，证明性文件有效；
4、表格及各证明性文件之间关系正确；
5、申请资料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请资料
目录顺序装订成册；
6、凡申请资料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
岗位责任人：省食品药品监督管理局受理办签收人员
岗位职责及权限：
1、按照标准查验申请资料。
2、对符合标准的，予以签收，并在1个工作日内将文字资料及电子资料转药品注册处。
3、对不符合标准的，退回申请人。
二、受理
标准：移送的资料规范、齐全、有效
岗位责任人：省食品药品监督管理局药品注册处受理人员
岗位职责及权限：
1、按照标准查验申请资料。
2、对申请资料齐全、符合形式审查要求的，应在5个工作日内受理，填写《药品注册申请受理通知单》，将《药品注册申请受理通知单》通过局受理办交申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当通过受理办一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》，并说明理由，同时通过受理办告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
时限：5个工作日
三、审查
标准：各种申请资料项目、份数齐全、内容格式规范、证明文件有效。
岗位责任人：药品注册处审查人员
岗位职责及权限：
1、对证明文件的合法性和申请资料的完整性、规范性进行综合审查。
2、在相关申请表、审查意见表、《药品注册审核（批）工作流程单》上签署意见并签名，连同全部审核资料一并转交审核人员。
时限：20个工作日
四、审核
标准：申请资料内容格式规范、证明文件齐全有效，审查过程、手续和材料符合规定。岗位责任人：药品注册处主管处长
岗位职责及权限：
1、按照审核标准申请资料、审查意见进行审核。
2、同意审查人员意见，在相关申请表、审查意见表、《药品注册审核（批）工作流程单》上签字后一并转审查人员。
3、部分同意审查人员意见，应与审查人员交换意见后，提出审核意见及理由，同意通过审核的，按“同意审查人员意见”办理；不同意通过审核的，按“不同意审查人员意见”办理。
4、不同意审查人员意见的，应与审查人员交换意见后，提出审核意见及理由，将审核意见和申请资料一并转审查人员。
时限：5个工作日
五、审定
标准：申请资料的证明文件合法有效、前期审核过程、手续和材料符合规定。
岗位责任人：省食品药品监督局主管局长
岗位职责及权限：
1、按照审定标准对审查意见、审核意见进行审定。
2、同意审核意见的，签署审定意见，转药品注册处审查人员。
3、部分同意或不同意审核意见的，应与审核人员交换意见后，提出审定意见和理由，转药品注册处审查人员。
时限：5个工作日
六、行政许可决定
标准：
1、受理、审查、审核、审定人员在许可文书上的签字齐全；
2、全套申请资料符合规定要求；
3、许可文书符合公文要求；
4、制作的《药品补充申请批件》完整、正确、有效，格式、文字无误；
5、留存归档的材料齐全、规范；
6、对同意分装的，制作《药品注册审查意见表》；
7、对不同意分装的，制作《药品注册审查意见表》，并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。
岗位责任人：药品注册处审核人员
岗位职责及权限：
1、制作《药品注册审查意见表》。
2、装订成册，立卷归档。
七、送达
标准：及时、准确通知申请人许可结果。
岗位责任人：省食品药品监督局受理办送达窗口人员时限：10个工作日
XXXXXXXXX有限公司药物警戒管理制度 1 目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 2 范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 3 责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质保部QA人员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 4 程序 4.1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 4.2应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 4.3 在以下情况下，需开展药品说明书的更新工作： 4.3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 4.3.2依据国家药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4.4 修订药品说明书程序： 4.4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事
药品说明书更新标准操作规程第2 页共2 页项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。 4.4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4.5由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料申报。 4.4.6注册专员将将报盘程序中文件夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.4.7注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往当地省药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.4.8按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。
设计变更签证管理办法及流程 第一章设计变更管理规定 第一条目的 为了加强设计变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本流程。 通过对设计变更申报资料进行审查、审批，确保设计变更的及时性、合理性和经济性，消除设计变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条设计变更是对设计内容进行完善、修改及优化，一般需要设计单位的签字、盖章。特殊情况可以由发包单位的有关职能部门（设计部或工程部）签字确认。设计变更共分为两类： （一）一般设计变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观，变更发生费用在5000元（含）人民币以下的； （二）重大设计变更：变更发生费用在5000元以上，对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在100000元以上的。 第三条设计变更的体现形式分为四类： （一）由设计单位提出的设计变更；设计单位在提交施工图后，因设计内容自身的错、漏、碰、缺等原因，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项，提出的建筑、结构、水、电、景观、装修等专业的修改要求； （二）由建设单位提出的设计变更；设计部门为改进设计效果提出的变更；市场营销部提出基于销售需要提出的变更；成本部开展成本优化工作，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项；商管公司根据后期运营以及招商需要提出的变更；公司管理层提出的变更； （三）由施工单位、监理单位提出的设计变更；监理、施工单位采用新工艺、新材料或其他技术措施等，而导致做法变动、材料代换或其他变更事项；施工单位为了方便施工，或施工过程中发现的 地质、水文实际与勘察报告、资料不符而提出变更；工程质量事故引起的变更； （四）由客户提出的变更申请，商管公司根据运营及招商需求提出的设计变更； 第四条对上述提出的工程设计变更，提出部门备齐相关原始资料，工程部、设计部、成本部以及相关部门（前期部、营销策划部、商管公司）应认真审查，确定是否进行变更，如确实需变更，走设计变更流程后由设计单位出具设计变更联系单。 第五条设计变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。 第六条设计变更控制相关部门的职责： 1 工程部：作为现场管理部门负责对设计变更的实施及验收的管理工作，同时做好设计变更工程 量的核实、记录工作，所有设计变更的实施均应有现场记录（附简图、尺寸）或照片（如需要），为设计变更（签证）处理，准备基础性工程资料。 办理工程部、监理公司和施工单位提出的设计变更申请手续； 办理正式变更手续并下发成本管理部或营销策划部；
一，核准单位（企业营业执照发证机关） 1、企业名称预先/变更核准审批表 2、企业自拟新名称 3、企业营业执照副本及复印件 4、代理人身份证复印件 二、领取企业变更登记申请书（企业营业执照发证机关） 三、工商受理、发照（企业营业执照发证机关） 1、企业变更登记申请书（加盖公司公章） 2、指定代表或者共同委托代理人的证明（加盖公司公章） 3、企业名称变更通知书 4、企业营业执照正、副本（正本可在领取新的营业执照时收回） 5、公司章程修正案（法人签字并加盖公司公章） 受理后第二天起七个工作日发照。 四、雕刻备案公章 1、原公司公章及公章准刻证 2、新营业执照副本（复印件加盖公司公章、带上原件核对） 3、法人资格证明（复印件加盖公司公章、带上原件核对） 4、代理人身份证（复印件加盖公司公章、带上原件核对） 5、刻章申请书（加盖公司公章） 受理后第二天取章 五、组织机构代码证变更 1、原公司组织机构代码证正、副本
2、新营业执照副本（复印件加盖公司公章、带上原件核对） 3、代理人身份证（复印件加盖公司公章、带上原件核对） 4、组织机构代码证申请书（加盖公司公章） 受理后第三天发照 六、国、地税变更 1、原国、地税税务证正、副本 2、国、地税税务变更申请表（加盖公司公章） 3、新的营业执照副本（复印件加盖公司新公章、带上原件核对） 4、新的组织机构代码证副本（复印件加盖公司新公章、带上原件核对） 受理后第三天发照 流程示意图 企业名称变更核准通知书（领取营业执照一年以上） ↓ 领取公司变更登记申请书 ↓ 工商局受理、发照 ↓ 雕刻公章 ↓ 组织机构代码证 ↓ 国税税务登记证 ↓ 地税税务登记证
依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品注册管理办法》 总时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间） 受理范围：根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书由省食品药品监督局受理。 申报条件及要求： 变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的，申请人应当提出补充申请。 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。 改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局审批，报送国家药品监督管理局备案，并通知申请人。 （一）条件 1、补充申请的申请人，应当是药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。 2、办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。 （二）申请单位在提交纸质资料之前，应先完成电子申请程序 1、从国家食品药品监督管理局网站（https://www.doczj.com/doc/0a12996085.html,）下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。 2、按照填表说明，填写《药品补充申请表》、修改、保存、打印，核对电子文档和纸质文
档的数据核对码一致。 3、将包装、标签、说明书样稿制成电子文档。 （三）申请单位需提交如下纸质申请资料： 《药品补充申请表》 申请资料目录 按项目编号排列的申请资料 1、药品批准证明文件及其附件的复印件。 2、证明性文件： （1）申请人应当提供《药品生产许可证》、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 （2）提供新的国家药品标准或者国家药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。 3、修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。 4、修订的药品包装标签样稿，并附详细修订说明。 5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份。 （四）对药品包装标签和说明书的要求 1、内容及形式应当按照《药品包装、标签和说明书管理规定》及其细则执行。标签的文字内容不应超出说明书范围。 2、所提供包装标签应为直接接触药品内包装的外包装标签。此种包装标签一般为直接销售单元。 3、标签一般应同时报送两种形式样稿，即文字样稿（书面文件+电子文件）和图形（图像）设计稿（仅书面图稿）。文字样稿按正面（主视面）、背面、上面、下面、左面、右面分别列
公司的变更登记
（2）《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件； （3）关于修改公司章程的决议、决定； （4）修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）； （5）变更名称的，应当向其登记机关提出申请。申请名称超出登记机关管辖权限的，由登记机关向有该名称核准权的上级登记机关申报。； （6）法律、行政法规和国务院决定规定公司名称变更必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件； （7）公司营业执照。 2、住所变更 （1）《公司登记（备案）申请书》； （2）《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件； （3）关于修改公司章程的决议、决定； （4）修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）； （5）变更后住所的使用证明； （6）法律、行政法规和国务院决定规定变更住所必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件； （7）公司营业执照。 3、法定代表人变更 （1）《公司登记（备案）申请书》； （2）《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件； （3）根据公司章程的规定提交原任法定代表人的免职证明和新任法定代表人的任职证明及身份证件复印件；公司法定代表人更改姓名的，只需提交公安部门出具的证明； （4）法律、行政法规和国务院决定规定变更法定代表人必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件； （5）法定代表人变更涉及公司章程修改的，还应提交关于修改公司章程的决议、决定以及修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）； （6）公司营业执照。 4、注册资本变更 （1）《公司登记（备案）申请书》； （2）《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件； （3）关于公司增加／减少注册资本的决议或者决定； （4）修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签署）； （5）股份有限公司以募集方式增加注册资本的还应提交国务院证券监督管理机构的核准文件； （6）法律、行政法规和国务院决定规定变更注册资本必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件； （7）公司减少注册资本的，提交在报纸上刊登公司减少注册资本公告的有关证明和公司债务清偿或者债务担保情况的说明。应当自公告之日起45日后申请变更登记；
药品超说明书使用管理规定 药品是特殊的商品,它的使用直接关乎人的生命健康。药品说明书是药品申请注册时必备的重要资料，是根据药物临床前动物毒理学和药理学实验结果以及用于指定人群的安全性和有效性临床试验数据 拟订的。药品一经批准注册，说明书就赋予其保证药品质量、提供使用者所有的药物信息、保护患者用药安全的法律使命[1]。在临床用药过程中，与药品说明书不符的情况普遍存在，即药品使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于药品说明书之外的用法，即超说明书用药。很多临床医生对说明书认识不足，临床上普遍存在着的这种用法,其合理性和合法性都有待商榷。2010 年9月上海爆出阿瓦斯汀事件就明确的超说明书用药，并且造成了严重的药物损害。本文明确药品说明书其相对的法律性质，分析超说明书用药普遍性的原因和风险，促进临床合理用药，并尽量减少遗患之间的纠纷。合理合法的超适应症用药被认可因该遵守一定的原则，否则自2010 年7 月1 日起施行的《中华人民共和国侵权责任法》将对出现的药品侵权的责任承担提供强有力的保证。 1 药品说明书的法定相对性 在一项针对儿科医生临床用药调查中发现, 228 份问卷在关于 对药品说明书标注的适应症看法一项中，170 人认为其只是一种指导，约占75%，而25%(58 人)的医生则认为标注的功能主治或适应症是法定的，如图1 所示。药品说明书中的适应症或功能主治的性质该如何界定呢？
《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。它又是减少和避免药物性损害的最直接、方便和可靠的凭据。 《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。《药品说明书和标签管理规定》第十条也有同样规定，并且在第三条规定：药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。 可以看出临床使用的上市药品的明书中内容都是经过SFDA 核准认可的，说明书中的适应症，用法用量等内容是法定的,但是它所指的对象是药品生产经营企业,而非药品使用者。 2005 年版《中国药典》(一部)凡例十三规定：药材及制剂的功能与主治系以中医或民族医学的理论和临床用药经验所做的概括性描述；天然药物以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。2006 年修订的《药品说明书和标签管理规定》第九条规定：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。可以看出适应症对于临床使用来说，仅仅是一种指导，而非法定。其实药品说明书在临床使用上来说是具有局限性和滞后性的。说明书中所列的数据，比如不良反应发生的概率
公司变更登记规定的程序有哪些? 题要 1.受理审查。 2.核准。 3.修改后的公司章程。 4.变更经营范围。 5.新住所使用证明。 6.变更法定代表人的，原法人的免职和新法人任职文件、身份证明及签字备案书。 7.变更注册资本提交验资证明。 8.变更股东或发起人的，法人资格证明或自然人身份证明、股权转让的有关文件。 9.核准通知书。 10.其它文件。 热门城市：佳木斯律师崇左律师九江律师渭南律师陇南律师内江律师葫芦岛律师牡丹江律师石嘴山律师根据相关法律规定，公司变更必须遵守相应的法律，不得擅自变更，否则是触犯了法律，要承担相应的法律责任。所以，大家很有必要地了解清楚▲公司变更登记规定。在这里，就让小编为大家讲解公司变更登记规定的程序这一常识性法律问题。 ▲公司变更登记规定 公司变更登记是指公司改变名称、住所、法定代表人、经营范围、企业类型、注册资本、营业期限、有限责任公司股东或者股份有限公司发起人的登记。公司变更登记事项应当向原公司机关申请变更登记。未经核准变更登记，公司不得擅自变更登记事项，否则应当承担相应的法律责任。
▲一、公司变更登记公司变更登记程序 1)受理审查。 2)核准。 3)领取执照办理其他证件变更 ▲二、公司变更登记有限责任公司变更登记 1)公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》。原法定代表人不能或者不签署变更登记申请书的，由拟任公司法定代表人根据股东大会或者董事会关于变更公司法定代表人的决议签署变更登记申请书。 2)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。 3)变更登记事项涉及修改公司章程的，应当提交修改后的公司章程或章程修正案。 4)变更经营范围涉及法律、行政法规规定必须报经审批的，应提交有关部门的批准文件。 5)变更住所的，应提交新住所使用证明。 6)变更法定代表人的，应提交原法定代表人的免职和新法定代表人任职文件、新任法定代表人的身份证明及法定代表人签字备案书。 7)变更注册资本的，应提交具有法定资格的验资机构出具的对公司注册资本增加部分或者减少后的注册资本的验资证明。 8)变更股东或发起人的，应提交新股东或发起人的法人
企业变更登记申请书 篇一：《公司变更登记申请书》 公司变更登记申请书 注册号 2、原登记事项、申请变更登记事项均只填写申请变更的栏目。 3、“股东（发起人）”栏只填写股东（发起人）名称或姓名，有限公司出资情况填写《有限责任公司变更 登记附表――股东出资信息》。 4、变更登记同时申请备案的无须提交《公司备案申请书》，请在“备案事项”栏的□中打√。申请变更 法定代表人、注册资本、实收资本、股东出资方式或者同时申请董事、监事、经理备案的，应当分别提 1 交《变更登记附表―法定代表人信息》、《有限责任公司变更登记附表――股东出资信息》、《公司变更登记附表―董事、监事、经理信息》。 2 企业登记颁证及归档记录表 注：1、“领执照人”为法定代表人或授权人。 2、工商登记注册指南请浏览杭州市工商局红盾信息网（）。 杭州市工商行政管理局制 3 篇二：公司变更登记申请书
公司变更（改制）登记申请书 （公司备案申请书） 注册号/统一社会信用代码：公司名称： 北京市工商行政管理局 BEIJING ADMINISTRATION FOR INDUSTRY AND COMMERCE （2021第二版） 本人作为（公司名称）的法定代表人，现向登记机关提出下列申请，并郑重承诺： 1.本公司如实向登记机关提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料实质内容的真实性负责。 2.对依法需经批准的经营项目，在取得有关部门批准之前不开展该项目的经营活动；在获得批准后依批准的内容开展经营活动；否则将承担相应的法律责任。 3.本人不存在《公司法》第一百四十六条所规定的不得担任法定代表人的情形。 4.本公司自觉参加年度，依法主动公示信息，对报送和公示信息的真实性、及时性负责。 5.本公司依法纳税，自觉履行法定统计义务，严格遵守有关法律法规的规定，诚实守信经营。 申请变更事项（请在以下所列事项前□中划“√”） □公司名称□法定代表人□住所□注册资本□经营范围□营业期限□股东□公司类型□股东（发起人）改变姓名或名称□集团名称/简称申请备案事项（请在以下所列事项前□中划“√”）
公司营业执照变更流程 公司营业执照的变更主要包括公司名称、公司住所、法定代表人、注册资本、企业类型、经营范围和营业期限等方面的变更，变更这些信息，公司股东应向工商行政管理机关申请变更登记。 变更营业执照应提交的材料： 1、公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》； 2、依照《公司法》作出的变更决议或者决定； 3、其他有关文件，证件； 4、公司变更登记事项涉及修改公司章程的，还应提交修改后的公司章程或公司章程修正案。 变更营业执照的具体程序规定： 1、公司变更名称的，应自变更决议或决定作出之日起三十日内申请名称预先核准，办理变更登记。变更后的公司名称涉及冠有“重庆市”、“中国”等字样或不冠以所在地行政区划名称的，应按规定进行查询或报批； 2、公司变更住所的，应在迁入新住所后三十日内申请变更登记，并提交新住所使用证明； 3、公司变更法定代表人的，应在股东会或董事会作出变更决议或决定之日起三十日内申请变更登记，并提交新任法定代表人的任职文件和身份证明以及原任法定代表人的免职文件； 4、公司变更注册资本的，提交具有法定资格的验资机构出具的验资报告。公司增加注册资本的，应自股款缴足之日起三十日内申请变更登记。公司减少注册资本的，应自股东会作出减少注册资本决议或决定之日起三十日内在报纸上登载公司减少注册资本公告三次，自次公告之日起九十日后再向登记机关申请变更登记，并提交三次公告的证明和公司债务清偿或债务担保情况的说明； 5、公司变更经营范围，应自变更决议或决定作出之日起三十日内申请变更登记。变更经营范围涉及法律、行政法规规定必须报经审批的项目，应自有关部门批准之日起三十日内申请变更登记； 6、公司变更类型的，应按照拟变更的公司类型的设立条件，在规定的期限内公司登记机关申请变更登记，并提交有关文件； 7、公司变更股东的，应自股东发生变化之日起三十日内申请变更登记，提交有关的股东会决议、股份转让协议书、修改后的公司章程以及新股东的法人资格证明或自然人的身份证明。公司股东改变姓名或名称的，应自改变姓名或名称之日起三十日内申请变更登记； 8、公司章程修改未涉及登记事项的，公司应将修改后的公司章程或公司章程修正案送原公司登记机关备案。公司董事、监事、经理发生变化的，应向原公司登记机关备案。
一、目的：为了规范本企业药品说明书更新工作，依据《药品注册管理办法》等法律法规制定本规程。 二、适用范围：适用于本公司生产药品有关的说明书变更工作。 三、责任人：质量管理负责人负责药品说明书更新及变更的全面工作，质量保证室药品注册专员负责药品说明书变更有关的信息收集及变更申报有关的资料的准备工作，生产技术部等专业技术人员配合做好职能部门范围内有关的工作。 四、程序： 1 药品说明书更新：本规程所指注册核准的药品说明书中需要通过药品补充申请程序进行修订的工作。 2 药品生产企业应及时关注本公司所生产药品的不良反应信息情况。 3 在以下情况下，企业需开展药品说明书的更新工作 3.1企业通过大量安全性研究，确认需要在说明书中增加该药品安全性信息或必要的警示内容时； 3.2依据国家食品药品监督管理总局的要求，进行药品说明书修订工作。 4 修订药品说明书程序 4.1由药品注册专员，启动药品注册申请表报盘程序，选择药品注册电子申报软件。新建国产药品注册-（补充）-申请表。申报事项依据需要变更事项的要求进行选择。要求补充申请表填写新完整、真实、准确。 4.2由药品注册专员按照《药品注册管理办法》等法规规定，准备相应的证明性文件、必要的研究信息等。 4.3注册专员将准备好的补充申请表、证明性文件、必要的研究信息等，按照注册申报资料整理的要求进行整理，提交质量管理负责人进行审核。
4.4经质量管理负责人审核通过后的药品补充申请表提交总经理进行复核并在相应栏目签名。 4.4由注册专员按照申报资料的格式要求进行资料装订。 4.5注册专员将药品补充申请表纸质版本及其附件资料装档案袋，档案袋封面按规定内容打印（至少包含：注册类别、注册事项、产品名称、规格、生产企业名称、联系人、联系人电话等），粘贴整洁。同时，将报盘程序中问价夹名称为print中的相应文件拷贝到移动盘中。 4.6注册专员携带整套补充申报资料及移动盘前往自治区食品药品监督管理局注册大厅进行药品注册申报工作。 4.7按规定保存和归档注册受理单等相关的资料。 五、相关文件及记录： 无 六、变更记载：
【3】公司变更登记提交材料规范 1.《公司登记（备案）申请书》。 2.关于修改公司章程的决议、决定（变更登记事项涉及公司章程修改的，提交该文件；其中股东变更登记无须提交该文件，公司章程另有规定的，从其规定）。 ◆有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署的股东会决议。 ◆股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签署的股东大会会议记录。 ◆一人有限责任公司提交股东签署的书面决定。 ◆国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文件复印件。 3.修改后的公司章程或者公司章程修正案（公司法定代表人签字）。 4.变更事项相关证明文件。 ◆变更名称的，应当向其登记机关提出申请。申请名称超出登记机关管辖权限的，由登记机关向有该名称核准权的上级登记机关申报。 ◆变更住所的，提交变更后住所的使用证明。 ◆变更法定代表人的，根据公司章程的规定提交原任法定代表人的免职证明和新任法定代表人的任职证明（股东会决议、股东决定由股东签署，董事会决议由公司董事签字）；公司法定代表人更改姓名的，提交公安部门出具的证明。 ◆减少注册资本的, 提交在报纸上刊登公司减少注册资本公告样报和公司债务清偿或者债务担保情况的说明。应当自公告之日起45日后申请变更登记。 ◆变更经营范围的，公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关批准文件或者许可证件的复印件。审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的，公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围，但应当在申请增加的经营范围后标注“（限分支机构经营）”字样。 ◆变更股东的，股东向其他股东转让全部股权的，提交股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明。股东向股东以外的人转让股权的，提交其他股东过半数同意的文件；其他股东接到通知三十日未答复的，提交拟转让股东就转让事宜发给其他股东的书面通知；股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明；新股东的主体资格证明或自然人身份证件复印件。 公司章程对股权转让另有规定的，从其规定。
1-3公司变更登记流程图
十Array 日当十 内场日 内 B１、变更名称 （１）法定代表人签署的《公司变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）有限责任公司提交股东会决议，内容包括：决议事项、修改公司章程相关条款，由股东盖章或签字（自然人股东）； 国有独资有限责任公司提交董事会决议，内容包括：决议事项、修改公司章程相关条款，由董事签字。 （４）法律、行政法规规定变更名称必须报经有关部门批准的，提交有关部门的批准文件； （５）公司章程修正案； 有限责任公司由股东盖章或签字（自然人股东）； 国有独资有限责任公司由投资人盖章。 B２、变更住所 （１）法定代表人签署的《公司变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）有限责任公司提交股东会决议，内容包括：决议事项、修改公司章程相关条款，由股东盖章或签字（自然人股东）； 国有独资有限责任公司提交董事会决议，内容包括：决议事项、修改公司章程相关条款，由董事签字。 （４）公司章程修正案； 有限责任公司由股东盖章或签字（自然人股东）； 国有独资有限责任公司由投资人盖章。
（５）法律、行政法规规定变更住所必须报经有关部门批准的，提交有关部门的批准文件； （６）新住所使用证明；自有房产提交产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议原件或复印件以及出租方的产权证复印件；以上不能提供产权证复印件的，提交其它房屋产权使用证明复印件。 B３、变更法定代表人 （１）公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）原任法定代表人的免职证明、新任法定代表人的任职证明； 有限责任公司根据本公司章程的规定和程序，提交股东会决议或董事会决议等，股东会决议由股东盖章或签字（自然人股东），董事会决议由董事签字。 国有独资公司提交投资人的指定文件。 （４）《公司（企业）法定代表人登记表》； 审查意见由作出决定的单位签署：有限责任公司由股东会或董事会等盖章或签字。 国有独资公司由投资人盖章。 （５）法律、行政法规规定变更公司法定代表人必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； B４、变更注册资本 （１）公司法定代表人签署的《公司变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）有限责任公司提交股东会决议，内容应包括：增加／减少注册资本的数额、各股东具体承担的增加／减少注册资本的数额和出资方式，修改章程相关条款；由股东盖章或签字（自然人股东）； 国有独资有限责任公司提交投资人对公司增加注册资本、修改公司章程相关条款的批准文件。 （４）公司章程修正案； 以实物、工业产权、非专利技术和土地使用权出资的，应当就实物、工业产权、非专利技术和土地使用权所有权转移的方式、期限在章程中做出明确的规定。 有限责任公司章程修正案由股东盖章或签字（自然人股东）； 国有独资有限责任公司章程修正案由投资人盖章。 （５）验资报告； （７）法律、行政法规规定公司办理变更注册资本必须报经有关部门批准的，提交有关部门的批准文件。
药品说明书和标签管理规定解读 与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障 公众用药安全有效。 督促药品生产企业收集不良反应信息 药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用，但长久以来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。 《药品说明书和标签管理规定》明确规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性 情况，需要对说明书修订的，应当及时提出申请。同时强调，药品 生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后 果由该药品生产企业承担。不仅避免了不必要的法律纠纷，也促使 药品生产企业重视药品不良反应，重视药品说明书的书写和更新。 药品说明书必须注明全部活性成分 《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。 对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药可以由消费者自行购买和使用，因此其说明书还应当列出所有处方成分，便于消费者了 解所用辅料的情况。注射剂的使用比口服制剂有更高的要求，其中 的成分有可能会引起不良反应或者相互作用。因此，非处方药和注 射剂还必须在说明书中详细列明全部处方组成。 药品说明书或标签将加注警示语
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别 注意的事项。 为保护公众健康和指导医生患者合理用药，并参照国外有关规定，《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有关规定。出于保护 公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出 在药品说明书或者标签上加注警示语。国家食品药品监督管理局也 可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。 禁止强化药品商品名弱化通用名 药品名称使用不规范是目前的突出问题，也是社会各界反映强烈的问题。为加强对药品名称的管理，规范通用名称和商品名的使用，《药品说明书和标签管理规定》强制要求药品通用名称明显标注， 限制商品名和商标的使用。 为大力推广药品通用名称，除规定通用名称必须显著标示外，还增加了相关要求，来纠正一些企业的不规范行为。如通用名称的位置：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖 版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 对于商品名称，结合目前“一药多名”的问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2”修订为 “其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。 增加商标的使用要求 商标在药品标签中的不规范使用也是目前比较突出的问题。为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注，《药 品说明书和标签管理规定》规定注册商标可以印刷在药品标签的边角，但是对于包含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于 通用名称用字的四分之一。 考虑到目前药品标签存在的问题主要是由未注册商标不规范使用带来的，《药品说明书和标签管理规定》明确规定：未经注册的含 文字的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名
合同订立原则 平等原则： 根据《中华人民共和国合同法》第三条：“合同当事人的法律地位平等，一方不得将自己的意志强加给另一方”的规定，平等原则是指地位平等的合同当事人，在充分协商达成一致意思表示的前提下订立合同的原则。这一原则包括三方面内容：①合同当事人的法律地位一律平等。不论所有制性质，也不问单位大小和经济实力的强弱，其地位都是平等的。②合同中的权利义务对等。当事人所取得财产、劳务或工作成果与其履行的义务大体相当；要求一方不得无偿占有另一方的财产，侵犯他人权益；要求禁止平调和无偿调拨。③合同当事人必须就合同条款充分协商，取得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌驾于另一方之上，不得把自己的意志强加给另一方，更不得以强迫命令、胁迫等手段签订合同。 自愿原则： 根据《中华人民共和国合同法》第四条：“当事人依法享有自愿订立合同的权利，任何单位和个人不得非法干预”的规定，民事活动除法律强制性的规定外，由当事人自愿约定。包括：第一，订不订立合同自愿；第二，与谁订合同自愿，；第三，合同内容由当事人在不违法的情况下自愿约定；第四，当事人可以协议补充、变更有关内容；第五，双方也可以协议解除合同；第六，可以自由约定违约责任，在发生争议时，当事人可以自愿选择解决争议的方式。 公平原则： 根据《中华人民共和国合同法》第五条：“当事人应当遵循公平原则确定各方的权利和义务”的规定，公平原则要求合同双方当事人之间的权利义务要公平合理具体包括：第一，在订立合同时，要根据公平原则确定双方的权利和义务；第二，根据公平原则确定风险的合理分配；第三，根据公平原则确定违约责任。诚实信用原则：根据《中华人民共和国合同法》第六条：“当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则”的规定，诚实信用原则要求当事人在订立合同的全过程中，都要诚实，讲信用，不得有欺诈或其他违背诚实信用的行为。
编号： 公司变更登记申请书 公司名称：四川王五商贸有限公司（盖章）注册号： 四川省工商行政管理局制
指定代表或者共同委托代理人的证明 申请人：四川王五商贸有限公司 指定代表或者委托代理人：刘星宇 委托事项及权限： 1、办理四川王五商贸有限公司（企业名称）的设立□变更□注销□备案□手续。 2、同意□不同意□核对登记材料中的复印件并签署核对意见； 3、同意□不同意□修改企业自备文件的错误； 4、同意□不同意□修改有关表格的填写错误； 5、同意□不同意□领取营业执照和有关文书。 （申请人盖章或签字） 年月日 注：1、手工填写表格和签字请使用黑色或蓝黑色钢笔、毛笔或签字笔，请勿使用圆珠笔。 2、设立登记，有限责任公司申请人为全体股东；国有独资公司申请人为国务院或地方人民政府国有资产监督管理机构；股份有限公司申请人为董事会；非公司企业申请人为出资人；变更、注销登记申请人为本企业；企业集团登记申请人为母公司。 3、委托事项及权限：第1项应当选择相应的项目并在□中打√，或者注明其它具体内容；第2、 3、4、5项选择“同意”或“不同意”并在□中打√。 4、指定代表或者委托代理人可以是自然人，也可以是其他组织；指定代表或者委托代理人是其他组织的，应当另行提交其他组织证书复印件及其指派具体经办人的文件、具体经办人的身份证件。 5、自然人申请人由本人签字，非自然人申请人加盖公章。
补正通知书
公司变更登记申请书 2、原登记事项、申请变更登记事项均只填写申请变更的栏目。 3、“股东”栏只填写股东名称或姓名，出资情况填写《有限责任公司变更登记附表――股东出资信息》。 4、变更登记同时申请备案的无须提交《公司备案申请书》，请在“备案事项”栏的□中打√。申请变更法定代表人、注册资本、实收资本、股东出资方式或者同时申请董事、监事、经理备案的，应当分别提交《变更登记附表―法定代表人信息》、《有限责任公司变更登记附表――股东出资信息》、《公司变更登记附表―董事、监事、经理信息》。
企业法人变更登记流程图
企业法人变更登记提交材料附件B B1、变更名称 （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）法律、行政法规规定变更名称须报经审批的，提交有关部门的批准文件； B2、变更住所（经营场所） （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）新住所（经营场所）使用证明： 自有房产提交产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议原件或复印件以及出租方的产权证复印件；以上不能提供产权证复印件的，提交其它房屋产权使用证明复印件。 （４）法律、行政法规规定变更住所（经营场所）必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； B3、变更法定代表人 （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》 （３）根据企业章程的规定和程序，提交原任法定代表人的免职证明、新任法定代表人的任职证明； 免职、任职证明中应依照企业章程的规定明确具体职务；规定职务空缺、以副职代理法定代表人的，应在其职务后明确“（法定代表人）”。 （４）《公司（企业）法定代表人登记表》（领取）； 审查意见由作出任职决定的出资人单位签署盖章。 （５）法律、行政法规规定变更法定代表人必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； B4、变更经济性质 （１）法定代表签署的《企业变更登记申请书》 （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）企业资产性质改变的文件； （４）法律、行政法规规定变更企业性质必须经过审批的，提交有关部门的批准文件； B5变更经营范围 （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》； （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）申请增加的经营范围涉及法律、行政法规、国务院决定必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； B6、变更注册资金 （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》 （２）《企业（公司）申请登记委托书》 （３）国有企业提交《国有资产产权变动登记表》，集体所有制企业提交验资报告； （４）法律、行政法规规定变更企业注册资本必须报经审批的，提交有关部门的批准文件； B7、变更经营期限 （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》 （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）出资人变更营业期限的文件。 （４）企业章程修正案； （５）法律、行政法规规定变更经营期限必须报经有关部门批准的，提交有关部门的批准文件。 B8、变更分支机构 （１）法定代表人签署的《企业变更登记申请书》 （２）《企业（公司）申请登记委托书》； （３）国有企业设立的独立承担民事责任的分支机构提交《国有资产产权占有登记表》，集体所有制企业设立的独立承担民事责任的分支机构提交验资报告； （４）企业法人任命分支机构法定代表人（负责人）的文件； （５）撤销分支机构提交分支机构营业执照副本复印件； 企业申请设立、撤销分支机构，经企业登记机关核转至分支机构所在地企业登记机关。分支机构登记机关依照有关规定，办理该分支机构的设立登记或者注销登记。 注：以上凡提交复印件的核对原件。
卡托普利 卡托普利(疏甲丙脯酸、甲疏丙脯酸、开搏通) captopril (capote, lopirin, tensiomin) 【作用与用途】 本品为人工合成的非肽类血管紧张素转化酶抑制剂，主要作用于肾素-血管紧张素-醛固 酮系统(raa系统)。抑制raa系统的血管紧张素转换酶(ace)，阻止血管紧张素ⅰ转换或血管 紧张素ⅱ，并能抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。用于高血压，也用于对利尿药、洋地黄类 治疗无效的心力衰竭患者。 一日2-3次，如仍未能满意地控制血压，可加服噻嗪类利尿药如hct25mg，一日一次。 以后可每隔1-2周逐渐增加利尿药的剂量，以达到满意的降压效果。心力衰竭：初剂量 25mg，一日3次，剂量增至50mg，一日3次后，宜连服2周观察疗效。一般50-100mg，一日 3次。症状已得到满意改善，也可与利尿药与洋地黄合并使用。 对近期大量服过利尿药，处于低钠/低血容量，而血压属正常或偏低的患者，初剂量宜用 6.25mg-12.5mg，一日3次。以后通过测试逐步增加至常用量。 【禁忌】 对本品过敏者禁用，孕妇哺乳期妇女慎用，全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原性疾病患 者慎用。 肾动脉狭窄者用药后可致肾功能衰竭，须禁用。 【副作用】 可见皮疹、瘙痒、疲乏、眩晕、恶心、剧烈咳嗽、味觉异常等。个别人出现蛋白尿、粒 细胞、中性白细胞减少及sgpt、sgot升高、停药后可恢复。肾功能损害者可出现血肌酐升高， 少尿者可引起高血钾症。偶见血管性水肿，心律不齐。非洛地平(波依定) felodipine (plendil) 【作用与用途】 本品为一种血管选择性钙离子拮抗剂，通过降低外周血管阻力而降动脉血压、由于对小 动脉平滑肌的高度选择性，在治疗剂量范围内对心肌收缩力和心脏传导无直接作用，又因对 静脉平滑肌和肾上腺素能血管张力调节无影响，故不引起体位性低血压，本品有轻微的排钠 利尿作用，所以不引起体液潴留。用于治疗各种高血压。 【用法】 剂量应个体化、建议以2.5mg，每日一次作为开始治疗剂量，常用维持量为5或10mg每 日一次，必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。服药应早晨用水吞服。 【副作用】 少数患者可引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。还可出现由于毛细血管扩张引起的踝部 水肿。有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。 【禁忌】 妊娠(包括早期妊娠)及对本品过敏者。 利福布丁 利福布丁(安莎霉素) rifabutin (ansamycin,mycobutin) 为利福霉素的螺旋哌啶衍生物，对结核杆菌的抑菌作用比利福平约强4倍。主要用于分 枝杆菌的肺部感染，对利福平耐药的结核杆菌菌株亦有效。但应防止耐药性的产生。不良反 应与利福平相似。口服：0.15g～0.3g/日。 盐酸乙胺丁醇 ethambutol hydrochloride (myambutol, eb)
公司股东变更流程 如果加入新股东要看你注册资金变不变了，如果要增资就需要会计事务所出具的验资报告，如不变仅需股东会决议，股权转让合同，章程修正案即可股东变更。 1、法定代表人签署的《公司变更登记申请书》（公司加盖公章）； 2、公司签署《公司股东（发起人）出资情况表》（公司加盖公章）； 3、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（公司加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证复印件（本人签字）； 应标明具体委托事项、被委托人的权限、委托期限。 4、有限责任公司提交股东会决议（由全体股东签署，股东为自然人的由本人签字；自然人以外的股东加盖公章）；有限责任公司未就股东转让股权召开股东会的或者股东会决议未能由全体股东签署的，应当提交转让股权
的股东就股权转让事项发给其他股东的书面通知、其他股东的答复意见，其他股东未答复的，须提交拟转让股东的说明。 5、股权转让协议或者股权交割证明（由转让双方签署，股东或发起人为自然人的由本人签字；自然人以外的股东或发起人加盖公章）； 6、新股东的主体资格证明或自然人身份证明； 企业提交营业执照副本复印件；事业法人提交事业法人登记证书复印件；社团法人提交社团法人登记证复印件；民办非企业单位提交民办非企业单位证书复印件；自然人提交身份证复印件。 7、公司章程修正案（公司法定代表人签署）； 8、法律、行政法规和国务院决定规定变更股东必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件； 9、公司营业执照副本。 人民法院依法裁定划转股权的，应当提交人民法院的裁定书，无须提交第3、4项材料。公司变更股东，涉及其他登记事项变更的，应当同时申请变更登记，按相应的提交材料规范提交相应的材料。