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(收稿日期:2010-12-09)
·仪器使用与排障·
BC-5500型五分类血细胞分析仪临床试验验证
刘厚明,高 敏,陆加刚,李志明,单万水
(广东医学院附属深圳市第三人民医院检验科 518000)
摘 要:目的 对深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制的BC-5500型五分类血细胞分析仪(简称BC-5500)进行临床试验验证,评价其检测效果。方法 参照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国国家临床实验室标准化委员会(NCCL S)制定的评价标准对BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性进行评价。结果 BC-5500的本底、携带污染率、重复性、线性和相关性检测的结果都在ICSH和NCCL S允许变动范围内。结论 BC-5500具有极高的精密度和准确度,性能稳定,功能实用,完全能够满足临床实验室的使用要求。
关键词:临床试验; 五分类; 血液细胞分析仪; 评价
D OI:10.3969/j.issn.1673-4130.2011.12.047文献标识码:A文章编号:1673-4130(2011)12-1361-02
血细胞分析仪在中国的临床应用已十分广泛,但几乎所有五分类血细胞分析仪均为国外品牌[1-8],国产品牌仅有深圳迈瑞医疗电子股份有限公司(下简称迈瑞公司)研制的BC-5500型五分类血液细胞分析仪。为对迈瑞公司BC-5500型五分类血细胞分析仪(简称BC-5500)进行临床试验验证,笔者参照国际血液学标准委员会(Inter natio nal Council fo r Standa rdiza tion in H ematology,ICSH)[9]和美国国家临床实验室标准化委员会(N atio na l Co mmittee fo r Clinical Labor atory S ta ndards,NC-CL S)[10]的有关规定对该仪器进行评价,现将临床试验结果和评价报道如下。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂 待验证仪器BC-5500,配套试剂、质控品和校准品由迈瑞公司提供。对照仪器和试剂为日本希森美康株式会社SF-3000五分类血液细胞分析仪(简称SF-3000)及其配套试剂。CX21型显微镜为日本奥林巴斯公司产品。
1.2 临床标本 随机选取临床新鲜抗凝静脉血,抗凝剂浓度为1.5～
2.2mg/m L的乙二胺四乙酸二钾(EDT A-K2);每例标本不少于1.5m L,无溶血及凝聚现象。
1.3 方法
1.3.1 一般性能临床验证试验 (1)本底检测:在BC-5500仪每天正常保养维护之后进行本底检测。(2)携带污染率检测:在全血模式下用高值质控品作为高值标本连续测定3次,再用低值质控品作为低值标本连续测定3次,记录每次测定的各参数结果。(3)重复性检测:取1例健康成年人新鲜抗凝静脉血标本,在全血开放进样模式下连续测定11次,取第2～11次测定结果计算各参数的变异系数(coefficient o f v ariability,CV)或绝对偏差。(4)线性检测:取白细胞(white blo od cell, WBC)、红细胞(red blo od cell,RBC)或血红蛋白(hemog lo bin, Hb)、血小板(platelet,PL T)特高值标本各1例,并使该高值标本的参数结果尽量接近线性范围上限。分别检测W BC、RBC (或Hb)、P LT,并用倍比稀释的方法制备1∶2、1∶4、1∶8、1∶16和1∶32共6个浓度的系列稀释标本,将高值标本及系列稀释标本在全血模式下各测定2次,记录各参数的结果,用系列稀释标本的浓度与相应参数测定结果的平均值进行直线回归分析,分析线性情况。
1.3.2 相关性检测 (1)BC-5500与SF-3000相关性检测:选取符合要求的新鲜抗凝静脉血标本41例,均在标本采集后1h 内分别以BC-5500和SF-3000各测定2次,记录各参数结果,对各参结果的平均值进行直线回归分析。(2)BC-5500白细胞分类与显微镜镜检分类相关性检测:选取符合要求的新鲜抗凝静脉血标本41例,在以BC-5500分别测定2次后,每例标本制作3张血涂片,由经验丰富的检验技师进行瑞氏染色,并按NCCL S H20-A推荐的方法,按照标准城垛方式进行镜检分类,每张涂片用油镜分类200个有核白细胞,对各参数结果的平均值进行直线回归分析。
2 结 果
2.1 一般性能临床验证试验结果 按照对本底检测、携带污染率检测、重复性检测和线性检测的要求,分别进行验证试验,本底、携带污染率、重复性和线性检测的WBC、RBC、Hb、红细胞平均容积(mean corpuscula r v olume,M CV)、血细胞压积(hematocrit,HCT)、P L T、淋巴细胞百分比(pe rcentag e of lym-phocy te,Lym%)、中性粒细胞百分比(percentage o f neutro-philic gr anulo cyte,N eu%)、单核细胞百分比(pe rcentag e of monocy te,M ono%)、嗜酸性粒细胞百分比(percentage of eo-sino philic g ranulocy te,Eos%)和嗜碱性粒细胞百分比(pe rcent-ag e of basophilic leukocy te,Bas%)的结果都在在ICSH和N C-C LS的限定值范围内,符合要求。其中,W BC、RBC、H b、PL T 的线性回归方程分别为Y=107.3X+0.8293(r2=0.9887)、
Y=10.315X+0.0962(r2=0.9999)、Y=263.3X+4.4378 (r2=0.9999)、Y=936.29X+6.1965(r2=0.9999)。
2.2 BC-5500与SF-3000相关性检测结果 以BC-5500检测结果为Y轴,以SF-3000检测结果为X轴,绘制回归直线,计算WBC、RBC、Hb、HCT、M CV、平均血红蛋白含量(mean co r-puscula r hemo globin,M CH)、平均血红蛋白浓度(mean co rpus-cula r hemo globin conce ntr atio n,M CHC)、红细胞分布宽度-C V (red blood cell distribution width-CV,RDW-C V)、PL T、平均血小板容积(mean platelet volume,M PV)的直线回归方程及相应结果见表1。BC-5500与SF-3000测定结果相关性符合相关标准。
表1 BC-5500与SF-3000测定结果相关性分析
项目
平均值
BC-5500SF-3000
回归方程r WBC(×109/L)7.137.20Y=0.9983X-0.03560.9999 RBC(×1012/L)4.654.59Y=0.9298X+0.36820.9973 Hb(g/L)131.5133.1Y=0.8945X+12.4990.9943 HCT41.6840.63Y=0.9673X+2.37620.9786 MCV(fl)90.6389.32Y=0.0478X-2.97010.9875 MCH(pg)28.5029.27Y=0.8959X+2.26820.9906 MCHC(g/L)314.02326.94Y=0.5973X+118.750.7918 RD W-CV16.1215.59Y=0.6618X+5.7980.9391 PLT(×109/L)197.02199.98Y=0.7837X+40.3050.9795 MPV(fl)11.1611.16Y=0.7357X+2.52820.9448 2.3 BC-5500白细胞分类与显微镜镜检分类结果相关性分析 见表2。
表2 BC-5500白细胞分类与显微镜镜检分类结果相关性项目
平均值
镜检BC-5500
回归方程r相关标准Neu%53.853.7Y=0.9188X+4.2810.9739≥0.90 Lym%35.735.1Y=0.9392X+1.6010.9733≥0.90 M ono%6.27.3Y=0.7099X+2.9130.7741≥0.75 Eos%3.93.5Y=0.6538X+0.9300.9250≥0.80 Bas%0.40.3Y=0.3327X+0.2160.5967≥0.50 3 讨 论
BC-5500是中国第1台自主研发的全自动五分类血液分析仪,集光学、电子技术、流体力学、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床检验、计算机和自动化控制等于一体,特别是激光技术、流式细胞技术和化学染色技术的有机结合,能准确在将白细胞分类成中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的同时,筛选出各类异常细胞,从而获得精确的白细胞五分类检测结果。
BC-5500的本底检测、携带污染率检测、重复性检测和线性检测结果都在ICSH和NCCLS允许变动范围内,表明其基本性能较好。相关性试验表明BC-5500与SF-3000检测结果高度相关,各主要参数(W BC、RBC、H GB、HC T、PL T)的r值大于0.97,表明其检测能力达到或十分接近同类知名产品。BC-5500白细胞分类与显微镜镜检分类结果的相关性分析表明,各指标r值都大于相关标准,表明BC-5500白细胞分类检测结果准确可靠。BC-5500的不足之处在于仪器及气源产生的噪音稍大,相信经过研发人员的努力能够克服这一缺陷,为仪器操作者提供更为安静的工作环境。
综上所述,通过对BC-5500进行临床验证试验,对各参数进行系统评价,表明该仪器基本性能良好,能准确、快速地测定23项血常规参数。由于该仪器是中国自主研发的第一台五分类血液细胞分析仪,并提供配套试剂及质量溯源体系,具有广阔的市场空间。
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(收稿日期:2010-11-29)
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(收稿日期:2010-12-14)
三分类血液细胞分析仪与 五分类区别 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012
三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪，目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展，产品也从三分群转向五分群，从二维空间转向三维空间，对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢？ 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术，由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成；五分类的产品大都采用光散射检测技术，主要由激光源（多采用氩离子激光器，以提供单色光）、检测区（主要由鞘流形式的装置构成，以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流）、检测器（散射光检测器系光电二极管，用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号；荧光检测器系光电倍增管，用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号）。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞；五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞（中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞）。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等，价格相对要便宜很多；而五分类的产品主要用于三甲以上的医院，价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，小编个人认为产品没有好坏之分，主要是选择合适自己的，客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择
迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。 仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。 5.3 人员安全 仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。
三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪，目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展，产品也从三分群转向五分群，从二维空间转向三维空间，对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢？ 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术，由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成；五分类的产品大都采用光散射检测技术，主要由激光源（多采用氩离子激光器，以提供单色光）、检测区（主要由鞘流形式的装置构成，以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流）、检测器（散射光检测器系光电二极管，用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号；荧光检测器系光电倍增管，用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号）。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞；五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞（中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞）。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等，价格相对要便宜很多；而五分类的产品主要用于三甲以上的医院，价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要，各种血液细胞分析仪不断涌现，小编个人认为产品没有好坏之分，主要是选择合适自己的，客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择购买三分类的还是五分类的产品。现在临床应用而言，三分类的仪器应用更为广泛，目前汉方的血液细胞分析仪均采用三分类的仪器，无论是在价格上、操作方法上，还是在检测结果上都不亚于五分类仪器。
BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5390 CRP血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO(I) 溶血剂；M-5LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂； M-53P 探头清洁液；LC 溶血剂；C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备环境要求，使用安全措施 3.1 仪器设备环境要求 3.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5390 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5390 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 3.1.2 运行条件 环境温度要求：-10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 3.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5390 CRP血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。 仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按BC-5390 CRP血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照科室相关规范处理。
血液分析仪（综述）(一) 2016-6-9|编辑: admin|查看: 263|评论: 0|来源: CAIVD 摘要: 第一节概述血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相 ... 第一节概述 血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计 数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供 相关信息的仪器。 一、产品定义、性能及应用特点 自50 年代初库尔特先生发明了粒子计数技术的专利,制造了第一台血液分析仪并应用于临床以来,血液分 析仪的发展已有60年的历史。血液分析仪实质上是指对一定体积血细胞数量及异质性进行分析的仪器。最 初的血球计数仪(Cell Counter)仅能计数红细胞(RED)和白细胞(WBC),后来又有了血红蛋白HBG),血小板 (PLT),红细胞压积(HCT),平均红细胞体积(MCV)等几个参数。而发展成为血液分析仪 (Hematology Analyzer)后,又增加了许多分析和计算参数,如红细胞体积分布宽度(RDW),平均血小板体积(MPV),血小板 体积分布宽度(PDW),血小板压积(PCT),大血小板比率,白细胞三分群,白细胞五分类,血红蛋白浓度分布宽 度,异常淋巴细胞提示,幼稚细胞提示等各种参数和功能也不断地添加到一些品牌的仪器上。 为了纪念库尔特先生对血液分析仪的贡献，特将其计数原理命名为库尔特原理（the coulter principle） 即电阻抗原理，该原理现已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。库尔特原理的基本含义是:在待测液体 中置一微孔,在微孔的两端各加一定电压的电极,当液体中的颗粒经过微孔时,电极间的电阻就会产生瞬间 的变化,以因而产生电脉冲,对这种电脉冲进行计数就可得到颗粒的数量,脉冲幅度的大小表示颗粒的体积
?继续教育园地? 血细胞分析仪检测原理 乐家新 周建山 兰亚婷 传统的血细胞检查完全采用手工方法,不仅操作繁琐费时,而且由于多种原因,计数结果的准确性和精密度难以保证。1958年,库尔特采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,发明了性能比较稳定的电阻抗法血细胞计数仪,开创了血细胞分析的新纪元。20世纪90年代以来,随着各种高新技术在血细胞分析仪中的应用,使其检测原理不断完善,检测水平不断提高,测量参数不断增加,各种类型的血细胞分析仪已在国内外各医院广泛使用。但从根本上讲,其检测原理大致分为两部分,即电阻抗法与光散射法。 图1 细胞计数电阻抗原理 作者单位:100853北京,解放军总医院临床检验科 一、电阻抗法血细胞分析技术 (一)电阻抗法白细胞计数和分类原理 电阻抗法白细胞计数原理是根据血细胞非传导性的性质,以对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行白细胞计数和体积测定。在等渗电解质溶液(稀释液)中,有一个用于细胞计数的小孔管,其内侧充满了稀释液,并有一个内电极,其外侧细胞悬液(稀释液)中有一个外电极,小孔两侧的电极之间有稳定的电流。细胞为相对不良导体,其导电性质比稀释液低,当有一个细胞通过小孔时,于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。脉冲的数量与细胞的数量成正比,脉冲的高度与细胞的体积成正比。脉冲信号经放大、阈值调节、甄别、整形后,送入计数系统进行处理,得出被测细胞的数量。图1显示出血细胞计数仪应用电阻抗原理进行细胞计数及体积分析的方 法及过程。 目前,许多仪器除给出细胞数外,还同时提供可以表示细胞群体分布情况的图形———直方图。可显示出某一特定细胞群的平均细胞体积、细胞分布情况和是否存在明显的异常细胞群,由脉冲累积得到。如图2所示,左图为示波器显示的所分析细胞的脉冲大小,右图为相应的体积分布直方图,横坐标为体积,纵坐标为相对数量。 在进行白细胞分析时,仪器将体积范围从35～450fl 分为256个通道,每个通道约为1164fl ,并将每个白细胞的脉冲根据其体积大小分类并储存在相应的体积通道中。再由计算机拟合成一条平滑曲线,从而得到白细胞体积分布直方图(见图3),其纵坐标表示白细胞的相对数量(REL No 1),横坐标表示白细胞体积(单位:fl )。 电阻抗法得到的白细胞分类值是根据各群细胞在白细胞直方图上所占面积的大小计算得来的(见图4)。白细胞计数池中除加入一定量的稀释液外还加入了溶血剂,此溶血剂一方面使红细胞溶解;另一方面使白细胞浆经胞膜渗出,胞膜紧裹在细胞核或存在的颗粒周围,使白细胞成为“膜包核”。仪器将体积在35～450fl 的这种颗粒认定为白细胞,并根据其体积大小在直方图上从左至右初步确认其相应的三个细胞群。在正常白细胞直方图上,小细胞群是位于左侧又高又陡的峰,分布在35～90fl 范围,以成熟淋巴细胞(L YM )为主要特征细胞;大细胞群是位于右侧较低且分布宽的峰,
全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求 1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、 MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。 △2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。 △3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。 △4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。 △6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。 △7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。 △8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。 △9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。 10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。 11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。 12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、 支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。 13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。 △14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。 15、运行环境：电压：宽电源设计（100-240V），湿度：10%-90%，温度：10℃-40℃。 注：带“△”为重要技术参数。
血细胞分析仪五分类检测技术及原理 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着科学技术日新月异的发展，血细胞分析的技术也从几年前的三分类转向现在的五分类，从二维空间进而转向三维空间，同时现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了先进的技术，如鞘流技术、激光技术等。下面就五分类血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以说明。 1 采用阻抗、激光散射和荧光染色技术检测法 直流电阻抗法（DC）用于测量细胞体积大小。激光散射产生的前向散射光、侧向散射光和侧向荧光可用于探测白细胞体积大小、细胞内含物的情况（细胞核以及颗粒情况），侧向荧光则可以反映细胞内脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的含量，特有的嗜酸性粒细胞检测溶血剂Str-matolyzer-EO可将除了嗜酸细胞以外的所有细胞溶解或萎缩，含有完整嗜酸细胞的液体通过小孔可以按照电阻法计数技术进行计数。在嗜碱细胞通道中，使用特殊溶血剂Strmatolyzer-BA可将除了嗜碱细胞以外的所有细胞溶解或萎缩，含有完整嗜碱细胞的液体通过小孔可以按照电阻法计数技术进行计数。幼稚细胞检查通道（IMI）可以根据幼稚细胞膜比成熟细胞膜表面含有脂质较少的现象，在细胞稀释悬液中加入硫化氨基酸，由于占位不同，结合在幼稚细胞表面的氨基酸较多，对溶血剂有抵抗作用，当加入溶血剂后成熟细胞易被溶解，而幼稚细胞不易被破坏，可通过电阻法检测出来。综合各个测量方法，得到白细胞五分类的图形和数据。这种技术主要应用在Sysmex研制和开发的SE-9000、SE-9500、XE-2100、XT-1800等系列血液分析仪中。 2 电阻抗和射频电导联合检测法 这种方法是分别采用四个检测系统来检测不同类型的细胞:（1）淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞检测系统:在细胞悬浮液中加入溶血剂使红细胞溶解，而使白细胞保持完整，细胞浆及核形态近似于生理状态，当这些细胞通过检测系统时，对白细胞进行电阻抗法（测量细胞体积）和射频电导法（检测细胞核和颗粒密度）的联合检测，结果将细胞分成淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞三个群体。（2）嗜酸性细胞和嗜碱性细胞两种检测系统:在细胞悬浮液中加入特殊的溶血剂，除嗜酸性细胞和嗜碱性细胞外，其他细胞均被溶解或萎缩，再对保持完整的嗜酸性细胞或嗜碱性细胞进行计数。（3）幼稚细胞检测系统:在细胞悬浮液中加入硫化氨基酸，由于占位不同，结合在幼稚细胞的氨基酸比成熟细胞多，且对溶血剂有抵抗作用，当加入溶血剂时，成熟细胞被溶解，只保留着可能存在的幼稚细胞用来计数。目前日本东亚公司的NE1500、SYSNEX公司的SE9000血细胞分析仪就是采用这种方法进行五分类的。 3 多角度激光偏振光散射检测法
4．操作程序 4.1开机启动 首先开启仪器主机侧面板的电源开关，然后开电脑主机，仪器主机前面板状态指示灯变为橙绿闪烁，仪器主机初始化后开始自检，自检时仪器会自动灌注稀释液、清洗液及溶血剂，并清洗液路。自检完成后，仪器进入血液细胞分析窗口。 4.2本底测试 4.2.1放置洁净的空试管于采样针下，应确保采样针轻挨试管底部。在血液细胞分析窗口，点击“排液”图标，仪器通过采样针排出稀释液到试管中。 4.2.2在血液细胞分析窗口，点击“编号”图标，进入下一个编号操作，输入“0”，再点击“确定”按钮返回血液细胞分析窗口。（注意：仪器系统软件将本底测试的顺序号设定为0，试测试数据将不存储在仪器中，但禁止将血液样本的顺序号设定为0）。 4.2.3将盛有稀释液的试管放在采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 4.2.4计数过程中，在窗口的右下方有WBC、RBC的计数计时器，显示WBC、RBC的计数时间。当计数时间过长或过短时，仪器会发出故障报警，并给出报警提示。若出现报警提示，即参照说明第9章《故障处理》进行处理。 4.3质量控制 首次装机或在每天进行血液样本测试之前必须对仪器进行质控，具体参照说明第5章《质量控制》进行处理。 4．4标定 若本底测试，质控结果达不至要求，且某些参数漂移变化较大，则必须对仪器进行重新标定，具体参照说明第6章《标定》进行处理。 4．5血液样本的采集 4．5．1由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。 4．5．2采血过程避孕必须干净、无污染，必须使用合格的抗凝剂。严禁剧烈摇动采血管。在室温下，静脉血只能保存4个小时，若在短时间内不能将血样处
血细胞分析仪50年的发展历史和展望 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科张时民 1590 年荷兰人米德尔堡和詹森设计制造了最原始的显微镜（图1），1610 年伽利略使用望远镜观察小的物体并将其放大，后来被列文霍 克改进成为原始的显微镜。1658 年意大利人马尔皮基应用最 原始的显微镜首先观察到了红细胞，他是第一个见到红细胞 的人，开始进行红细胞计数则是200 年后的事情了。而设计 并生产出第一台血细胞计数仪则又过了近100 年。 自从发明了显微镜以后，人们从微观世界中了解和观察到 了血液的组成，并根据他们的特点分别将它们称为红细胞和 白细胞和血小板。在以后的研究中，人们发现许多疾病的发 生和发展与血液中的细胞数量之间存在一定的关系。依据对 疾病诊断的需求，人们开始寻求对血液中细胞的数量进行计数。1852 年就有人开始设计对红细胞的计数办法，1855 年发明了用于计数血细胞的计数板，目前仍然使用的改良Neubauer 计数板就是应用最为广泛和持续时间最为长久的 经典一种，虽然各种类型的血细胞计数仪已在广泛使用，但血细胞计数板法仍然是最为可靠和最为经典的计数技术，它不仅适用于血细胞计数，还可用于其他细胞、动物血细胞、微小粒子及需要在显微镜下计数的各种样品，因此计数板仍然是检验工作者应该掌握的基本技能，是不应该忘记和放弃的手段。 随着对血细胞计数和分析需求的不断增加，对血细胞计数的方法进行改进，实现自动化、高速度、准确性、标准化和智能化的要求也越来越高，现代的血液细胞分析技术与50 年前的发明虽然有着本质上的相同或相似，但已经有了显著的飞跃。作者力图通过有限的资料对细胞计数和分析技术的发展进程进行回顾，并对最新的进展进行介绍和展望，期望对关注这一领域和从事血细胞分析工作的同行有所帮助。 一、血细胞计数仪的发展历史 谈到血细胞计数仪的发展史，在这个领域首开先河的人是1912 年出生在美国阿肯色州一个小城的人Wallance H. Coulter （图2a，b），他年青时对电子学
五分类全自动血细胞分析仪 1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪，检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。 2、测定参数包括细胞计数，细胞分类，幼稚细胞，异型淋巴细胞等，不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。 ★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确 4、要有嗜碱细胞的检测通道 ★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类，所需试剂种类为5种 6、CBC+Diff分析全血进样量要求：≤53 L 7、有废液报警功能 ★8、要求有原厂生产的校准品和质控品，要求校准品有溯源性，并提供溯源性证明文件。★9、免费提供的实验室质量保证活动（IQAP），达到实验室与国际接轨。 ★10、CAP认可的免日常维护，操作简便。 ★11、精密度要求达到 WBC <2% (10X103细胞/μl) RBC <2% (5X106细胞μl) Hgb <1% (15g/dl) HCT <2% (45%) PLT <5% (300X103细胞/μl) ★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构（提供营业执照） ★13、中标单位须在中标通知书下发三日内，携带中标通知书与厂家授权书（或代理商授权书）与用户签订合同。
肺功能检查仪检测(便携式） 一、检测项目： 用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验（BD）、支气管激发试验(PC20) 二、测量指标： 1、FVC(用力肺活量）：FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE 2、流速容积曲线：PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC 3、呼吸峰流速：PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75（FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50（R50） 4、肺龄、肺器官年龄损害程度 5、VC/SVC(静息肺活量）：VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC 6、MVV（最大肺通气量）：MVV、MVVF、MRF 7、支气管扩张试验（BD）：VC/SVC，FVC，MVV 8、支气管激发试验：PC20 三、技术性能/指标： ★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告，方便各级医院，特别是基层医护人员操作使用 ★2、采用可调彩色6英寸触摸屏，薄膜按键方便选择、快捷操作 3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器，测试精确度高重复性好 ★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术，耐用且防止交叉感染，方便更换、清洗、消毒。★5、内置自动BTPS传感器，实时调整环境数据，实时校对传感器有效保障测试数据的精准度 ★6、专门设有特殊人群测试指导卡通动画，提高老龄及幼龄受测者的测试质量。 ★7、专门设有激发试验，扩张试验规程菜单，按不同测试要求自行编辑药物名称和剂量，检查结果自动计算，结果用不同颜色曲线标识，清晰明了，无需额外高额购买激发升级软件，检测质量稳定，性价比高，准确安全 ★8、全面的肺通气功能检查和一口气用力肺活量检查可供选择，医护人员可因临床检查或大规模体检的要求相互切换，提高工作效率。更适合体检中心与疾控中心
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求： 1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测 通道； 2.*检测项目≥35项； 3.分析模式：CBC,CBC+DIFF； 4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血； 5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul； 6.检测速度：≥60样本/小时； 7.*检测线性范围： WBC：0.00×109/L～400.00×109/L RBC：0.00×1012/L～8.00×1012/L HGB：0 g/L～250g/L PLT：0×109/L～5000×109/L 8.*重复性： WBC≤2.0％ RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件； 10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件； 11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件； 12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本； 13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用； 14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；
15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控； 16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa； 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量； 19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件； 20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料； 21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效； 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明： *项为关键项参数，每一*项不符合将导致废标；非*号项参数每三项（含三项）以上将导致废标；
MRSZ/R01N01.05.01(3.0)
保密密级：【秘密】修订记录
BC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5180 CRP血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO(I) 溶血剂；M-5LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂； M-53P 探头清洁液；LC 溶血剂；C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5180 CRP血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5180 CRP血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5180 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5180 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：-10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。
全自动五分类血细胞分析仪参数 1.仪器类型：全自动五分类血细胞计数仪 2.检测原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射，流式 细胞术，细胞化学染色，实现白细胞的准确五分类。 3.检测参数：测试参数不少于23项。 4.DIFF激光通道：对嗜酸性粒细胞进行特异性染色，使淋巴细胞， 单核细胞，嗜酸性粒细胞和中性粒细胞完全区分开来。 5.WBC/BASO通道:保存完整的嗜碱性粒细胞，实现嗜碱性粒细胞和 WBC总数的精确检测。 6.利用特异性的细胞差别溶解修饰技术，可有效排除难溶性红细胞， 巨大血小板，血小板聚集等因素对嗜碱细胞等计数结果的影响。 7.检测速度：≥40样本/小时。 8.激光装置：信号稳定，使用寿命长的半导体激光器。 9.检测模式：静脉全血模式，微量全血模式，预稀释模式 10.分析模式：大于等于四种，预稀释末梢血CBC, 预稀释末梢血 CBC+5DIFF，全血CBC，全血CBC+5DIFF。 11.报告图形显示：3个直方图，3个散点图（含研究界面2个散点 图） 12.异常信息报警功能：具备未成熟细胞和异常淋巴细胞等报警功能。 13.末梢血分析：静脉全血测定≤15μL，血液预稀释测定≤20μL。 15μL末梢血即可得到准确的白细胞五分类和全血细胞计数，满足门急诊病人、儿童患者、血液病人等特殊患者采血的需要。 14.预稀释重测功能：具备预稀释重测功能，避免二次采血。 15.试剂恒温系统：采用螺旋式恒温技术，完全避免环境温度变化对 检测结果的影响，提供照片或者验机。 16.RBC/PLT通道：采用双向立体后漩流液路结构，完全避免细胞残 留，重叠现象对细胞检测的影响。 17.抗干扰技术：采用独特的电气隔离技术。 18.HGB检测采用无氰试剂检测，避免环境污染。 19.排堵方式：高压灼烧、正反冲清洗。
血细胞分析仪五分类检测技术与原理 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，随着近几年计算机技术的日新月异的发展，血细胞分析的技术也从三分类转向五分类，从二维空间进而转 向三维空间，而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非 常先进的流式细胞仪相同的技术，如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。本 文重点就五分类血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以阐述 1、电阻抗、高频电导及激光散射联合检测法 这是Coutler公司1987年推出的新技术，血球悬浮在电解液中，用一定的电流通过传感器的内外两个电极，由于血细胞电阻抗很大，当血细胞通过两个 电极时，电极间阻抗瞬间增大，形成幅度与血细胞体积成正比的电脉冲，根据 脉冲的大小可测出细胞的体积。在测量红细胞时，利用一个脉冲甄别器，将幅 度较小的血小板脉冲去掉，保留红细胞和白细胞脉冲，因血液中白胞的数量不 及红细胞的1/500，故其总数据近似认为是对红细胞计数。在测量白细胞时， 利用溶血素，使红细胞溶解，再对剩下的白细胞计数。在对血小板计数时，调 低脉冲甄别器的阈值，计出总数，再减去红细胞的计数（其中已包括白细胞的 计数），即为血小板计数。由于不同类型但体积相同的细胞产生的脉冲幅度相 同，故仅靠体积是不能完全区分，利用高频电导法和激光散射分析白细胞内部 结构可以弥补这一缺陷。虽然细胞壁不能使低频电流通过，但能通过高频电流，细胞核的大小和密度不同，它们对高频电流的阻抗也不同，因此可以用来区分 白细胞。激光散射技术主要用来检查细胞膜表面特征和内部结构。激光散射对 细胞颗粒的结构和密度的区分能力强，粗颗粒产生的光散射比细颗粒强，借此 可将粒细胞区分开来，美国COULTER公司的STKS、MAXM系列血细胞分 析仪五分类就是利用电阻法、高频电导及激光散射联合检测法 2、光散射和细胞化学染色联合检测法 它利用激光散射和过氧化物酶染色技术进行细胞分类。嗜酸性粒细胞有很强的过氧化氢酶活性，中性粒细胞浆内含有较为丰富的过氧化氢酶，单核细胞 次之，原始细胞则极少，而淋巴细胞和嗜碱性细胞则缺管此酶。使用微量血液 经与含有清洗剂和甲醛的高渗液体进行适当稀释并孵育几十秒钟，此时细胞被 清洗剂所破坏，白细胞浆内酶固定，此后继续再进行第二次反应，加入过氧化 氢和四氢一萘酚加热，此时待测细胞中过氧化氢酶分解过氧化氢产生氧，后者 使四氯一萘酚显色并沉淀定位于含酶的颗粒中，此类细胞经激光束，由于光散 射及细胞大小不同而被分类。显然暑碱性细胞、淋巴细胞、原始细胞由于不含
全自动五分类血细胞分析仪参数 1. 仪器类型：全自动五分类血细胞计数仪 2. 检测原理：WB（五分类双通道检测，采用半导体激光散射，流式 细胞术，细胞化学染色，实现白细胞的准确五分类。 3. 检测参数：测试参数不少于23 项。 4. DIFF 激光通道：对嗜酸性粒细胞进行特异性染色，使淋巴细胞， 单核细胞，嗜酸性粒细胞和中性粒细胞完全区分开来。 5. WBC/BAS通道：保存完整的嗜碱性粒细胞，实现嗜碱性粒细胞和 WBC、数的精确检测。 6. 利用特异性的细胞差别溶解修饰技术，可有效排除难溶性红细胞， 巨大血小板，血小板聚集等因素对嗜碱细胞等计数结果的影响。 7. 检测速度：》40样本/小时。 8. 激光装置：信号稳定，使用寿命长的半导体激光器。 9. 检测模式：静脉全血模式，微量全血模式，预稀释模式 10. 分析模式：大于等于四种，预稀释末梢血CBC, 预稀释末梢血 CBC+5DIFF 全血CBC 全血CBC+5DIFF 11. 报告图形显示：3个直方图，3个散点图（含研究界面2个散点 图） 12. 异常信息报警功能：具备未成熟细胞和异常淋巴细胞等报警功能。 13. 末梢血分析：静脉全血测定W 15卩L,血液预稀释测定W 20卩L。 15卩L末梢血即可得到准确的白细胞五分类和全血细胞计数，满足门急诊病人、儿童患者、血液病人等特殊患者采血的需要。 14. 预稀释重测功能：具备预稀释重测功能，避免二次采血。 1 5.试剂恒温系统：采用螺旋式恒温技术，完全避免环境温度变化对 检测结果的影响，提供照片或者验机。 16. RBC/PLT!道：采用双向立体后漩流液路结构，完全避免细胞残留， 重叠现象对细胞检测的影响。 17. 抗干扰技术：采用独特的电气隔离技术。 18. HGB佥测采用无氰试剂检测，避免环境污染。
北京协和医院检验科张时民 血细胞分析技术已经进入自动化时代，而具有白细胞五分类或更多分析参数的仪器也普遍的应用于国内各级医院实验室中，为临床诊断和治疗服务。而具有18项参数带有白细胞三分群功能的血细胞分析仪也已经普及进入到基层医院和社区医疗中心，在许多大型医院中已不占主流位置，因此可以说目前在较大医院的检验科，常规血细胞分析仪已经进入全自动化和白细胞五分类的时代。 本文主要介绍全自动血细胞分析仪在白细胞五分类上的原理和散点图分布特点。此类仪器在红细胞、血红蛋白、血小板和计算参数上一般会采用类似的测定原理和计算方法，此类仪器的进展和其功能特点可参考作者撰写的其它文章（见参考文献）。具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器是指通过各种物理和化学技术对白细胞进行分析，以获得外周血液中白细胞的五种常见类型，嗜中性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞，淋巴细胞和单核细胞的百分率和绝对值的测定结果，此外还应该具有对出现异常白细胞的提示或初步分类功能。目前国内外具有开发研制白细胞五分类法仪器的主要为欧美和日本生产厂商，比较著名的欧美厂家有Beckman-Coulter；ABBOTT；Siemens（Bayer）；ABX；日本有Sysmex和Nihon Kohdon。在国内已经有迈瑞（MINDRAY）公司生产几个型号的五分类血细胞分析仪器投入医疗市场。 一简要发展史 1974年，一种名为HEMALOG D的具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪问世。 1982年，Technicon公司生产了H6000型血液细胞分析仪器，应该是首款具有白细胞五分类能力的仪器。同时代日本日立公司推出图像分析法的白细胞分析仪HITACHI 8200型，仅仅是用于完成白细胞血片分类的仪器，没有其他血细胞计数分析能力。 Technicon 公司1985 年开发了比较成熟的具有白细胞五分类功能的Technicon H1 型血液细胞分析仪，随后升级为H2型和H3型。 COULTER公司在1987 年开发研制其经典VCS技术，并推出持续具有多年影响力的、具有白细胞五分类功能的血液细胞分析仪MAXM 型。 1990年前后，欧洲和日本许多厂家都陆续推出了各种类型的具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器。各厂家设计生产的此类血细胞分析仪，其在白细胞分类技术上原理各不相同，分析测定项目略有不同，且形式多样，结构复杂，试剂种类和成分也趋于复杂。不断改进和升级的新产品使得仪器在白细胞分类技术上更加成熟和可靠。而技术的提高也带来了仪器和消耗品（试剂）价格的增加。 二仪器原理和散点图特点 1 体积、电导和激光散射原理 这是Beckman－Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法，他集三种物
全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对 西藏自治区人民医院检验科詹明君赵敏 摘要：目的探讨我院2009年度引进的两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪的性能。方法从仪器空白、精密度、携带污染、线性范围评定仪器性能。利用校准品对仪器手动模式进行校准，并在仪器手动模式校准的基础上，利用新鲜全血标本对自动进样模式进行校准，以其中一台作为基准仪器（XE-2100，A5039），用新鲜血标本对另一台仪器进行校准。准备10份新鲜血样本进行检测，计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比。结果两台仪器性能评定优；手、自动模式比对结果好，仪器间比对结果好。结论我院两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪性能稳定；结果一致性好，在临床应用中可相互替换使用。 关键词：全血细胞分析仪；新鲜全血；比对； Performance assessment of automated hematology analyzer ZHAN Mingjun，ZHAO Min. (Department of Laboratory Medicine，Tibet autonomous region people's hospital，Lhasa Tibet，850000，China ) 【Abstract】Objective Discuss the performance assessment of automated hematology analyzer .Methods Assessing the automated hematology analyzer in blank ,precision ,carryover ,linearity range . Results in one sysmexXE-2100 were designated as the target values, and results of other analyzer were compared. Results:The comparison results were good. Conclusion: The performances of the analyzer were good. Key words: Automated hematology; Fresh complete blood;
电阻抗法血液分析仪检测原理 电阻抗 电阻抗法血液分析仪检测原理 2009-8-7 9:52 【大中小】电阻抗法血细胞计数原理又名库尔特原理。 1. 红细胞检测原理：将等渗电解质溶液稀释的细胞悬液置入不导电的容器红细胞检测原 理中，将小孔管（也称传感器）插进细胞悬液中。小孔管内充满电解质溶液，并有一个内电极，小孔管的外侧细胞悬液中有一个外电极。当接通电源后，位于小孔管两侧电极产生稳定电流，稀释细胞悬液从小孔管外侧通过小孔管壁上宝石小孔（直径 <100um，厚度约75um）向小孔管内部流动，使小孔感应区内电阻增高，引起瞬间电压变化形成脉冲信号，脉冲振幅越高，细胞体积越大，脉冲数量越多，细胞数量越多，由此得出血液中血细胞数量和体积值。 三分类血球分析仪工作原理示意图 2. 白细胞分类计数原理根据电阻抗法原理，经溶血剂处理的、脱水的、不同体积的白细胞通过小孔时，脉冲大小不同，将体积为35～450fl 白细胞，分为256 个通道，其中，淋巴细胞为单个核细胞、颗粒少、细胞小，位于35～90fl 的小细胞区，粒细胞（中性粒细胞）的核分多叶、颗粒多、胞体大，位于160fl 以上的大细胞区，单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、原始细胞、幼稚细胞等，位于90～160fl 的单个核细胞区，又称为中间型细胞。仪器根据各亚群占总体的比例，计算出各亚群细胞的百分率，医学教育网整理并同时计算各亚群细胞的绝对值，显示白细胞体积分布直方图。 3.血红蛋白测定原理当稀释血液中加入溶血剂后，红细胞溶解并释放出血红蛋白，血红蛋白与溶血剂中的某些成分结合形成一种血红蛋白衍生物，在特定波长（530～550nm）下比色，吸光度变化与稀释液中Hb 含量成正比，最终显示Hb 浓度。不同类型血液分析仪，溶血剂配方不同，所形成血红蛋白衍生物不同，吸收光谱不同，如含氰化钾的溶血剂，与血红蛋白医学教育网整理作用后形成氰化血红蛋白，其最大吸收峰接近540nm。