审核日期审核组长：
审核人员：问题号提问证据
记录适当时，组织是否在下列受控条件下计划和开展生产和服务的提供？包括：
● 工厂和设施巡查
a) 描述产品特性的信息可得；● 主要的零件和正确的装配图
b) 需要时作业指导书可得；● 现场的作业指导书
c) 使用适当的设备；
d) 监控和测量装置可得和使用；
e) 监控和测量的执行；
f) 发放、交付和交付后活动的执行？
（7.5.1）
7.5.5组织是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化的作业指导书？（7.5.1.2）
● 工作现场作业指导书的可得性
7.5.6这些指导书是否在工作现场易于得到？
（7.5.1.2）
● 工作现场作业指导书的可得性7.5.7这些指导书是否来源于质量计划、控制
计划和产品实现过程？（7.5.1.2）
● 作业指导书与控制计划、设计记录、FMEA 等来源的联系7.5.8无论何时作了设定，是否都进行了作业
设定验证？（7.5.1.3）
● 作业设定记录和批准7.5.9作业设定人员是否易于得到作业指导
书？（7.5.1.3）
● 作业设定指导书7.5.10适用时，供应商是否使用统计方法进行
作业设定验证？（7.5.1.3）
● 作业设定记录7.5.11组织是否标识关键设备，为机器/设备的
维护提供适当的资源，并建立有效的、
有计划的全面预防性维护体系？
（7.5.1.4）
● 预防性维护证据预防性维护体系至少是否包括：
● 由规定的量测指标证实系统有效性 - 计划性维护活动
● 关键设备清单 - 设备、工装和量具的包装和防护
● 预防性维护记录 - 关键生产设备备件的可得性；
● 预测性维护实例 - 文件化、评估和改进维护的目标
（7.5.1.4）
● 参观工厂7.5.13组织是否采用预测性维护方法以持续地
提高其预防性系统？（7.5.1.4）● 预测性维护实例7.5.17.5 生产和服务提供
7.0 产品实现
责任者7.5.1.3 作业设定的验证
国茂（浙江）科技有限公司ISO/TS16949质量管理体系2011年度第一次内部质量管理审核
设备部内部质量体系管理审核：
7.5.1.4 预防和预测性维护
7.5.127.5.1.2 作业指导书 4.9.2
7.5.1 生产和服务提供的控制 4.9.1.1 4.9.1.5 4.9.2 4.2.4.10 4.19.1/2/3 4.2.6 4.9.2 4.15.6.2/3