ISO9001：2000质量管理体系内部审核判标练习题集
王崇明2002/9/10
1.2001年2月3日初审到工厂的成品实验站进行审核，成品实验站用的是最近进口的
自动测试设备，审核员要求提供校准合格证明，站长国内无法校准，设备有自教功能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面有一张国外生产厂的校准合格标记，表明校准时间是2001年1月，有效期一年。
2.初次认证审核时，在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表，做过一次管
理评审，但没有管理评审程序，只有会议纪要。该公司的总经理和管理者代表都是外方人员，管理者代表是质保部部长兼任的。查看了会议纪要，见评审了上月内审结论，生产中的废品率、用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性，提出了下一步的努力方向和总体要求。会议的主持人是质保部的质管科长，总经理和管理者代表都参加了。
3.审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施，
科长说，按文件规定应在下一工序中增加抽样数，如发现问题按规定追溯。审核员在零件车间看到有来不及检验的记录，但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录，车间检验中说，我们不知道哪些零件是未经检验的，所以一律按正常规定抽样。
4.审核员在车间墙上看到一张统计图表，上面记有车间规定的指标（废品率不能大
于%）和每天实际达到的数字，审核员发现本月前20天，废品率均在%到%上下，但最近连续5天的废品率为%、%、%。审核员就问，对此情况车间采取了什么行动车间主任说，这是厂技术科要求画的，其实%还在%以下问题不大，这几天可能是天气太热，大家思想不集中。听天气预报说，明天要下雨，那时废品率肯定下降。
5.焊条保温箱要求保温110C%，每2小时记录一次，审核员检查昨
天、前天及今天上午记到2分钟的记录全是110C，但看到了现在的温度表的读数为104C。焊条保管员说这个保温箱是新的，温度很稳定，其实记不记都无所谓的。
6.在自动称量包装工段，要求袋重为，两个校准合格的自动显示的电子称为20kg称量
值。审核员观察了数分钟后，只见1#称每次显示在左右，而2#称每次显示在左右包装工人解释说，主要是称有误差，分量没错。
7.2001年3月初次审核时，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示近半年铸
件的采购合同及交货记录。看到最近几年1/3的合同是与某铸件厂签定的，而交货记录显示该厂的铸件交货后平均有50%以下不合格退货，采购科长说，没办法，我们已做了质保能力调查，目前已找不到代替的厂，他出示的质保能力评价报告（2001年1月）写的结论是“待定，三个月后复查。”
8.在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件
为一批，抽5件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长抽13件工作量太大，改成5件已一年在、多了，不会影响质量，我们5件的检验记录很清楚，您可以查看，没有不合格的。
9.设计开发程序（QP—04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段
都必须评审。审核员查看SD项目的设计计划全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同，
产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套图纸会审，必须要有设计计划，所以只能补一个。
10.在2车间检验组办公室黑板上写着“编号为30—005零件焊接裂缝”，审核员评估检
验组长提供不合格处理单，但组长找不出相应的不合格处理单，并解释此零件是大件，只能在下工序结束后缝补返工，不合格单无法开，只能在工件上做个返工记号，通知焊接车间来补。
11.审核员A到技术科查文件控制，技术科长说，所有技术文件经审核后由办公室秘书
发放，他知道发放给谁。在供应科发现科长和采购员手中有“化学原料验收规范”，科长提供的是1999年的，采购员提供的是1996年的，技术科长会议说，最近又一批一个新的，在检验科发现一本2001年的。
12.成品仓库中按不同的日期标牌堆放着同一种产品，仓库管理员说本厂是连续生产，
以日期为准，入库的全是经检验合格产品，因此不需要其他标识，审核员看见仓库办公室外有4袋产品，不知是什么，陪同的全质办公主任说好象是前一天自登时发现受潮挑出的，管理员说那几包早已处理了，这是今天挑出来的破了包的产品，下班前要补好放回的。
13.设计控制程序QP—04，要求所有设计都执行公制单位，审核员查核刚完工的SB项
目的一个部件图5EH—018，看见尺寸是英制标注的，主任工程师说：“这是外销合同，你看技术协议上要求的是用英制，我们必须这样做。”
14.设计开发程序（QP—04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段
都必须评审，审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月，经理说SD项目是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外的图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套全审必须要有设计计划，所以只能补一个。
15.冰箱里堆放着各种生产过程使用的胶带，卡片上写着共有B、H和F三个品种。2002
年2月审核员看了包装，写明4以下保存3个月，查了B胶带共7批，其中最早一批的生产日期是2001年10月有8卷，最近一批是2002年2月共100卷，H胶带3批都是2002年1月的，F胶带2批全是2002年2月的。
16.审核员在公司各部门审核文件的受控情况，各类体系文件封面都有“受控”章，但
技术图纸都没有“受控”章，只有发出日期和编号章，技术科长解释技术图纸数量极多，发放单位明确，有发出日期和编号红章的就是受控的，我们程序上是这么规定的，不需要一章一章去盖“受控”章。
17.在家用电器仓库中，审核员看到环境整洁，沿着走道巡视，看到标识也很清楚，但
发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，在看热水器包装上都是6只的标识，审核员问仓库管理员是否知道6代表堆高件的极限。管理员说：“我们的制度规定仓库统一堆高，这样才整齐。所以有的堆7件，有的对8件，那边大盒也有堆6件的。
18.装配的最后一个工位是最终检验，有电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合
格品。审核员问测试是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的，世界上最先进的设备，国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
19.在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图
一份盖“仅供参考“章的复印件。公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发行章后才可作为有效文件发放，但此份复印件只有母公司的发出章，没有本公司的确认章，
20.工厂没有对外销售权，有集团公司与客户直接联系，接下合同后下计划安排工厂生
产
21.，因此工厂不需做合同评审，此要素不适用。
22.审核员在愿材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA—12的粉末化工原
料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用，仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块。我们采取纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证，审核员问这样不是太浪费了吗仓库主任回答说：“有什么办法仓库就是这种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮“
[ISO9001质量管理体系认证]什么是iso质量管理体系认证做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下: 1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件； 2、企业计量及检测设备的检定报告； 3、特殊岗位的上岗证书； 4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件； 5、企业供销方面的； 6、企业人力资源方面的资料； 7、企业简介及现有员工数； 8、管理评审、内部审核、满意度等资料。 具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书. 申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。 第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。 以确保： A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解; B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 认证申请流程： 1、提出认证申请 2、申请方提交文件、资料 3、合同评审 4、签订认证合同 ISO9001质量管理体系认证 ISO9001:xx标准是根据世界上170个国家大约100万个通过 ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:xx的兼容性。 目前，xx 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于xx 年底发布GB/T 19001-xx《质量管理体系认证要求》。
ISO9001质量体系认证在酒店业中的应用 一、对ISO9000的认识 ISO9000是一套科学的质量管理标准，作为质量保证体系，它能帮助企业明确目标，理清管理思路、理清企业与顾客、与各分供方的关系，理顺内部关系，明确质量管理各个方面的过程和要求，使企业目标明确，各级各类管理人员职能明确，最终实现能够持续提供符合规定要求的产品和服务，降低质量成本，提高竞争力，巩固现有市场并扩大市场份额的目的。 ISO9000认证的最大特点是可以让被动管理变为主动管理，强制管理变为温和管理，以强调自我约束、自我完善。 许多人认为，酒店本身就有较为完善的星级标准，某种程度上说星级标准更具体、更切实际。而ISO9000应制造业产生，在酒店业中有必要引入吗？事实上，两者形式不同，其实质是一致的。星级标准可能更多强调的是一种结果，而ISO9000则更注重过程，它是保证这一结果得以实现的可靠途径，两者相辅相成，互为因果、互相支持。 ISO9000?都是通过一套有效的文件体系来规范我们的行为，并通过定期内、外部评价，以达到持续改进的目的。从而使我们的服务提供更为完善，因此，两个体系的建立，不仅可作为酒店管理活动的行为准则，更为酒店获取顾客及社会公众的认同和信赖提供了有力保证。 二、ISO9000实施过程 １、建立组织网络，提供必要的资源 酒店于2011年元月份正式开展ISO9000标准体系的建立工作，最初我们也受到了一定的压力，有来自舆论方面的、时间上的、但最大的困难是缺乏经验与同行的借鉴，因为同时进行评星与认证的建立并认证在全国都绝无仅有。但酒店领导非常重视，并由总经理亲自担任管理者代表，任命质量监督部和设备部经理分别担任管理者副代表，从而使整个认证工作开展的较为顺利有序。 体系工作初始，从各部门抽调骨干４人临时组成认证办公室，以全面负责整个认证工作。各部门视任务多少分别抽出１－２名兼职人员作为与认证办公室的联络人员，许多实际工作和认证动态及信息都将通过他们来传递与沟通，鸿博咨询认为因此，在选择这些人员时要考虑一定的文化素质和业务能力。同时为实现如期通过认证这一目标，酒店还出台了一些相应的考核制度，以必要的约束。 其次采取全员教育与骨干强化相结合形式进行贯标培训，通过标准知识培训并考核，使
ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个比较强有力的手段之一。它广泛的适用于各行业的大、中、小型企业或事业单位之中。如果企业想进行这个体系的认证，可以参考以下的申请流程。 1、制定推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 2、成立ISO推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 3、组织培训 对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过
什么途径解决等等。 4、体系文件结构策划 策划内容包括：一、确定整个体系文件的编写计划及进度，二、确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。 开始编写程序文件及质量手册 6、质量体系文件审查、发布 注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。 7、内部审核培训 一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
ISO9001质量体系认证基本知识 什么是ISO（一） ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO 负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO（二） ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO9000族质量标准（一） ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（ISO）中的TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制定发布的所有国际标准，也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业，覆盖面也不一样。
ISO9000族质量标准（二） ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶，它提供了建立质量体系的基本要求，也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效，同时也为顾客和第三方认可打好基础，提供认可。 ISO9000族质量标准（三） 该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准 （一）GB/T19000－2000 idt ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 包括：8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 （该标准是ISO9000族标准的基础） 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准，并等同转化为国家标准 （二）GB/T19001－2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。这一标准是最关键标准，是认证
一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处？ （1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？ （1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；
什么是ISO9001质量管理体系认证 ISO9001质量管理体系认证是一套质量管理的体系认证，ISO9001质量管理体系认证表示的不仅是一个质量认证标准，也是一族的质量认证标准。2015年ISO9001质量体系认证新版发行以后，就代表着目前新版的ISO9001质量管理体系认证标准。ISO9001质量管理体系认证是企业关于质量管理的一个认证，是进入市场竞争和获取客户信任和的基本条件。江苏信达诚质量技术管理咨询有限公司总结了关于ISO9001质量管理体系认证的经验与大家分享。 ---------------------------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------- ISO是指国际标准化组织，是由各国际标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对其技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。 “ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000族标准是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准”。ISO9000族标准是国际标准化组织(英文缩写为ISO)于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解。一般而言我们平时所说ISO9000指ISO9001：2015（新版），ISO9000认证也就是指ISO9001：2015认证。
ISO9001质量管理体系认证 积极采用并改造开发先进质量管理工具。积极采用国际先进质量管理标准，将全面质量管理、六西格玛、精益管理等国际先进质量管理方法结合我省实际加以改造应用，积极推行追溯管理、供应链管理、业务连续性管理等适应新业态需求的质量管理工具，树立我省质量管理应用新标杆。充分发挥行业主管部门作用，鼓励各行业结合行业特点，推动质量管理通用要求与行业特殊要求相结合，积极开发应用新型质量管理工具，推广质量管理先进行业及企业的成果经验。创新质量标准管理方式，优化标准体系，促进产业转型升级。质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。产品质量认证是指依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 一、产品质量标准认证依据 产品质量认证的依据，是指认证检验机构对产品质量进行检验、评定所依据的标准和相应的技术要求。由于我国的标淮体系中有国家标淮、行业标淮、地方标淮、企业标淮，不同产品有不同的特怔及特性要求，所以认证机构在开展产
品质量认证工作时，主要有以下几类依据： 1、对于一般产品开展质量认证，应以具有国际水平的国家标准或行业标准为依据。对于现行国家标淮或行业标淮内容不能满足认证需要的，应当由认证机构组织制定补 充技术要求。对于这一点，《产品质量脚第十四条第二款规定：国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。这一规定的目的是为了体现出认证的水平和层次。 2、对于我国名、特、优产品开展产品质量认证，应当以经国家质量技术监督局确认的标准和技术要求作为认证依据。 3、对于经过批准加入了相应国际认证组织的认证机构（例如：电子无器件认证委员会、电工产品认证委员会）进行产品质量认证，应采用国际认证组织己经公布的、并己转变化为我国的国家标淮或行业标淮为依据。 4、对于我国己与国外有关认证机构签订双边或多边合作协议的产品，应按照合作协议规定采用的标淮开展产品质
企业做iso9001质量管理体系认证的步骤 第一、我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。 第二、咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。 简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。 第三、咨询前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询 工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。 人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。 文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性； 体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。 第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。 第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。 模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。 第四、认证经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交 申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。
ISO9001体系是获得新机遇和提升企业竞争力的一个非常强有力的手段。它广泛的适用于任何行业的大、中、小型企业或事业单位。ISO9001是具体化的一类系统。从广义上来讲，它是质量管理体系的一个非常重要的组成部分。它不仅适用适合任何一个生产企业，而且还适用于所有企事业单位对质量管理的需要。 ISO9001质量管理体系认证流程 1、制定推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、内部稽核培训、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。 2、成立ISO推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 3、组织培训 对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请
咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 4、体系文件结构策划 策划内容包括：一、确定整个体系文件的编写计划及进度，二、确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。 5、开始编写程序文件及质量手册 6、质量体系文件审查、发布 注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。 7、内部审核培训 一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。 8、认证申请 在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。 9、接受外审（包括文件审核和现场审核） 文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
iso9001质量体系认证基本知识 ISO9001质量体系认证基本知识 什么是ISO,一, ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日～它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”,简称ISA,。他与IEC 都比较大。IEC即“国际电工委员会”～1906年在英国伦敦成立～是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 什么是ISO,二, ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展～以便于商品和服务的国际交换～在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO 现有117个成员～包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”～其日常办事机构是中央秘书处～设在瑞士的日内瓦。 ISO9000族质量标准,一, ISO9000族标准,简称ISO9000,～是指由国际标准化组织,ISO,中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准～也是我国推荐采用的国家标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则～其“9000”是一个族标准的概念～它包括三套模式标准～即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同行业～覆盖面也不一样。 ISO9000族质量标准,二, ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶～它提供了建立质量体系的基本要求～也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效～同时也为顾客和第三方认可打好基础～提供认可。 ISO9000族质量标准,三, 该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系～是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制～可广泛适用于各种类型和规模的组织～在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准～并等同转化为国家标准 ,一,GB/T19000,2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》表述质量管理体系基础知识～并规定质量管理体系术语。
ISO9001质量体系认证，主要是针对工厂的运营体系管理，产品质量认证的一个规范认证，主要是针对企业各个工作岗位的职位职能，有要求，企业运营方针，发展目标，做出统一的规划。 企业如果想进行认证，需要的费用是：一、审费用： 1、固定费用：申请费1,000元左右；审定与注册费(含证书费)2,000元左右；年金(含标志使用费)2,000元左右(复评申请或扩大范围申请不收费)。 2、审核费： 审核费按所用"审核人*日数"计算，收费标准为3000元左右/人*日。受审方员工数初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数)。 注： 1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加1个人*日。 2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。 3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。 3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的50%. 4、其它费用：a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审
核及复评)由受审方承担。 b.如需加印证书另收工本费，每证50元左右。 监督审核费：1、企事业单位取得认证注册证书后，在三年有效期内，将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每年度监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。 2、第二、三年度年金各2000元左右，与监督审核费同时支付。复评费在证书三年有效期满前二个月，受审核方申请复评，复评费为初次审核费的70%。 详情可以咨询--北京中企普信国际信用评价有限公司，该企业经营时间久，办事效率快，是一家专业从事企业信用等级评定、重合同守信用企业评定、质量服务诚信单位评定、企业信用管理、策划、培训为一体的公司。
什么是ISO9001：2000国际质量体系认证 ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者. ISO [`aIsEJ] abbr. 国际标准化组织(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是质量认证标准 认识ISO9000标准族 ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会 ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。 ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。 三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000 国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。 3
ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备资料 一、文件和记录的管理： 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单； 2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 3. 文件发放记录（各部门都要有） 4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 5. 各部门质量记录清单； 6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 8. 各种质量记录签字要齐全； 二、管理评审： 9. 管理评审计划； 10. 管理评审会议的“签到表”； 11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面： 15. 年度内审计划； 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书； 18. 内审成员资格证书复印件； 19. 首次会议记录； 20. 内审检查表（记录）； 21. 末次会议记录； 22. 内审报告； 23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 24. 数据分析的有关记录； 四、销售方面： 25. 合同评审记录；（订单评审） 26. 顾客台帐； 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 28. 售后服务记录； 五、采购方面： 29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 31. 采购台账（包括外协产品台帐） 32. 采购清单（应有审批手续）； 33. 合同（应经部门负责人批准）； 六、仓储物流部： 34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；