BS端软件配置与管理
一、基础信息模块
1.1渠道链管理
简介：该模块主要是增加销售区域和本区域内的经销商，在生产计划管理中会选择该模块中的内容,在生产任务中调用生产计划管理,生产后可以追溯到产品的经销商。
主要步骤如下：
①.在渠道链管理中增加信息：增加销售区域,并增加相应的经销商信息,为生产计划管理操作做准备。
②．生产计划管理：在生产计划中选择经销商。
③.增加生产任务时选择关联的生产计划。这样，生产任务就通过生产计划与经销商关联。
初始状态图：
●增加下级区域操作
第一步:单击命令行上的“增加下级区域”按钮，依次填入如下图信息。
制药企业赋码系统概述 一、药品监管行业赋码系统规范 1 范围 本标准规定了药品监管行业生产线赋码软件应具备的基本功能和应满足的技术性要求及非技术性要求，适用于中国境内药品监管行业生产线赋码软件的开发和使用，也作为药品监管行业生产线赋码软件评审测试的依据。 2 引用标准 下列标准及规范所包含的条文，通过在本标准中引用而构成发布标准的条文，在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准及规范都会被修订，使用本标准的各方应探讨、使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 8566-2007 信息技术软件生存周期过程 GB/T 9385-2008 计算机软件需求规格说明规范 3 定义 3.1 生产线赋码软件 为药品行业所有产品赋予一个唯一的电子监管码所使用的软件，主要实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。 3.2 电子监管码 电子监管码是国家食品药品监督管理局药品监管平台所颁发的针对药品监管的编码，每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码，这个编码即电子监管码。 3.3 产品赋码 通过各种技术手段把电子监管码附着在药品以及药品包装上的过程，为产品赋码过程。 3.4 功能码 为了实现特定业务功能而定义的某些编码，以区分电子监管码。 3.5 监管码关联关系 在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立的内在联系，称为监管码关联关系。 3.6 监管码申请 企业在给产品赋码之前，需要向国家食品药品监督管理局的药监平台申请电子监管码，每个电子监管码的颁发需要药监平台审核审批。 3.7 产品核入核销 产品在流通环节进行出入库时，需要对产品进行核入操作及核销操作，核入对应于入库操作，核销对应于出库操作。 3.8 生产线赋码软件管理端 生产线赋码软件用于系统管理、信息管理、任务管理以及基本数据维护管理等模块的集合，主要完成赋码软件的管理功能，使用的用户主要是企业管理人员或者系统维护人员，一般安装在服务
要求系统/设备满足以下要求（不仅限于） 1，电子监管赋码系统整体要求 序号要求必需或期望药品监管码赋予系统 URS01系统包含电子监管码赋码系统，仓库托盘出入库系统，电子监管码 自动线控制系统，条码数据管理服务器系统。项目范围包括一条瓶 装线，一条低速线，三条HSL线，仓库出库，系统配置图见系统回 顾部分“系统配置图”。 必需 总共5条赋 码线吗？都 是几级包装 几级赋码？ URS02数据采集系统为完全独立的LAN, 不与SFDA和其他外部网络做 任何的连接。但必须保证北京商务部需要在北京进行入库系统操作。 数据采集系统总体架构为：现场控制和数据采集系统，药监码应用 服务器。 C/S,B/S 架构都能实 现，可以满 足。 URS03现场控制和数据采集系统包括5条生产线和一个仓库，工厂级药监码 服务系统应至少支持10 台现场控制和数据采集系统。至少支持 URS04对于仓库出库操作，配备至少8套条码扫描终端，条码扫描终端应能 够扩充为至少30 套。扫描枪（建议无线）必须实现功能：能够实 现产品代码（产品名称），产品批号，产品订单数量和出货单及时 对应修正，当有唯一条件不符合出库单时系统有明显的警告语出现， 并提示详细的出错信息：如订单号码，产品代码，订单数量（多于 或少于）出库单需求数量等。在验证阶段需要对此进行验证。 出入库设备， 根据出货量 和仓库面积 来算的，通过 无线来扫描 可以实现 URS05系统应通过国家药监局“中国药品电子监管网”数据接口测试，符合 国家药监局的条码数据库格式的要求，并在两个系统中增加产品代 码信息。 满足 URS06小盒条码由小盒供应商变码印刷，条码质量等级为C 级以上，条码 等级由供应方保证; 中包、大箱条码采用集中打印，人工粘贴方 式。 中包和大箱 都是人工 吗？ URS07小盒条码一次成功读取率、中包/大箱一次赋码和检测成功率均需达 到99.995％以上。满足
分发部门
1 主题内容 本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。 2 适用范围 本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。 3 职责 数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。 包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责初始化包装制品信息。 药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。 条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。 库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。 QC：负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。 QA：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。 4 内容 4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择 4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限 在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限
4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。 4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。 4.1.4 产品设置药品信息维护完成后，进行产品设置（条码实施）。
4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。操作方法:直接点击[手输入条形码]。 4.2 药监码管理 4.2.1 药品信息导入 药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息：products.xml 文
件，添加到指定目录。
目 的：为了规范、标准地操作该设备，使其始终能按既定的程序和操作方法生产出合格产品。 范 围：适用于赋码机的标准操作。 职 责：设备操作人员、车间及设备部设备员。 1. 设备简介 1.1 设备名称：赋码机 1.2 型号：-- 1.3 数量：1台 1.4 生产厂家：嘉华 2. 标准操作程序 2.1.开机步骤：①打开总电源。②打开蓄电池开关。③打开电脑。④打开控制柜电源。⑤打开压缩空气阀门。 2.2生产任务步骤：在桌面上打开嘉华E9质量追溯赋码系统。 打开“IE ”，输入访问地址“http://127.0.0.1/jawasoft ”，出现登陆窗口后，输入用户名“**”，密码“**”，点击‘登陆’。 2.3 打开“生产管理客户端”，输入“用户名”和“密码”，点击“登录”。 2.4再打开E9页面，在物流追溯平台上点击生产任务： 建生产任务点“新增”后填写内容； [任务编号]例如：dm1103281-1 [任务批号]生产批号，[产品]点下箭头选择， [包装规范]选‘例如ps000155两级包装300’，在是否[不定量任务]前打√，[废品数量]不填，[有效期至]根据实际情况填写，[生产日期]当天时间，[开始时间]当天时间，[结束时间]不填，[班组]例如‘131’，[备注]不填。填完内容后点“确定”，出现“输入任务量为0，确认建立不定量任务”再点“确定”，出现“保存成功”再点“确定”。②接着在生产线“新增”上选择本线本机。③审核：必须由组长审核后点“确 题 目 赋码机标准操作程序 新订 □ 修订 □ 文件编号 编制部门 工程设备部 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 工程设备部 生效日期 分发部门 工程设备部、固体制剂车间、丸剂车间
万碧药品电子监管码赋码管理系统 手册终端——使用手册 Version 1.0 2010-12-02 深圳万碧港深电脑系统有限公司
目录 一、用户登录 (1) 1 USB驱动安装 (1) 2 操作员信息导出本地 (4) 3 操作员信息导入手持终端 (4) 二、系统设置 (5) 1、时间设置 (6) 2、容量报警设置 (6) 3、使用企业选择设置 (7) 4、药品类型设置 (7) 5、设置license (7) 三、系统功能介绍 (8) 1、核销入库 (8) 1.1生产入库 (8) 1.2 查看核销入库数据 (9) 1.3 数据删除 (11) 2 核销出库 (12) 2.1销售出库 (12) 2.2 数据查看 (13) 2.3删除出库数据 (14) 3 库存盘点 (15) 4 药监码变更 (16) 4.1 药监码替换 (16) 4.2药监码注销 (16) 4.3 删除替换数据 (17) 4.4 删除注销数据 (18) 5 数据删除 (18) 5.1删除所有数据 (18) 5.2删除入库数据 (18) 5.3删除出库数据 (18) 5.4删除盘点数据 (19) 5.5删除码替换 (19) 5.6删除码注销 (19)
5.7删除上游企业 (20) 6 数据通讯 (20) 6.1传输所有数据 (20) 6.2上传特药入库 (20) 6.3上传普药入库 (20) 6.4上传特药出库 (20) 6.5上传普药出库 (20) 6.6上传特药盘点 (20) 6.7上传普药盘点 (20) 6.8下载上游出库单 (20)
一、用户登录 1 USB驱动安装 (1)、将手持终端进入1.通讯—>1.通讯，连接至计算机的USB口，确认抄表机的状态为等待通讯…如上面截图所示。 —>—> (2)、此时计算机将显示发现新硬件，需指明驱动程序。(如果不出现提示，请把机器关上，拿掉电池再按上，重新进行上面的操作) (3)、选择从列表或指定位置安装(高级)(S)，点击下一步按钮。 (4)、选中在搜索中包括这个位置(O)前面的复选框，然后点浏览，按照路径（C:\Documents and Settings\xxx\桌面\接口测试\usb_driver）选择好，如下图所示：
产品包装赋码追溯赋码系统 第一部分：总体说明 1.1.系统背景介绍 ?系统背景： 根据企业要求，在工厂帮企业建立包含自动在线贴标（或者自动激光雕码）、自动在线数据采集、自动关联纸箱与托盘编码的关联关系；在自动线生产的过程中采集、生成、关联的产品数据将存入服务器中； 名词定义 ?工控机：安装在全自动生产线上的生产控制服务器，安装“生产线采集、赋码关联控制系统软件”实现对数据采集、在线赋码、在线关联系统中相关软、硬件的联动控制，生成单品、箱码的包装关联数据。 ?生产线采集、赋码关联控制系统：安装在生产线上的工控机，控制扫描、赋码设备、打印设备等联动工作的控制软件。系统软件控制在线采集纸箱二维码与托盘码建立对应关系； ?客户机：安装在仓库，用于出库扫描管理；
1.2.系统总体架构说明 系统总体架构包括：激光打码、自动生产线数据采集、数赋码关联控制系统及系统数据中心（含数据接口服务器、数据处理服务器、数据库服务器）； 第二部分：标识说明 2.1标签及激光打码说明 根据企业的需求，需要标签上设计一物一码： 1)针对纸箱标签设计说明：标识作用 二维码内容包括：生产日期，产品代码、任务单号，产品唯一编号 具体标签尺寸大小与排版需要最终用户协商 2)产品灌装完毕后由自动传输线送出，流经激光雕刻机段的输送线上，将二维码雕刻在纸箱侧面；
第三部分：生产线自动贴标及赋码关联控制系统解决方案 3.1生产线自动贴标及赋码关联控制系统解决方案说明（简称赋码系统）3.1.1生产线控制结构图 系统结构说明： 工控机：负责生产线的关联数据采集，采集、赋码扫描关联控制系统，直接和PLC控制器进行数据交互；所有采集数据存储在本地硬盘。 PLC控制器：主要负责执行贴标（或者激光打码）、控制读码、剔除； 生产线客户端：操作人员互动界面，接受生产任务，配置读码器、设置参数等； 仓库客户端：可获取工控机数据库资料，负责出库管理，查询托盘码关联的所有箱码；关联数据使用“EXCEL”格式导出，提供给出库系统使用。 操作终端：负责出库扫描托盘码 3.1.2赋码扫描关联系统说明 针对罐装赋码关联控制系统解决方案（灌装入大箱模式） 本系统由一台工业电脑（服务器）管理两条相同的生产线；具体流程说明： A 产品由自动灌装机灌装后流经产品传输基础线上；
威海华新药业集团有限公司GMP文件 文件编号：R(STP-JYZ-S043) 版号：A/0-2019 蓝力追溯赋码关联系统 设备验证报告 威海华新药业集团有限公司 颁发单位：质量保证部生效日期：2019年11月22日
验证报告审批表
目录 封面 (1) 验证报告审批表 (1) 目录 (1) 1 验证目的 (1) 2 验证范围 (1) 3 验证组成及职责 (1) 4 概述 (2) 5 验证内容 (2) 6 验证评价 (9) 7 偏差与漏项分析说明 (9) 8 设备操作规程修订及再验证周期 (9)
蓝力追溯赋码关联系统设备验证报告文件编号R（STP-JYZ-S043） 1 验证目的 根据《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）要求，建立我公司药品信息化追溯系。本次验证通过对蓝力追溯赋码关联系统的设备安装确认、运行确认和性能确认，验证该系统能够药品生产环节的药品信息化的可追溯，符合产品生产要求。 2 验证范围 适用于蓝力追溯赋码关联系统设备的验证。 3 验证小组成员及职责 组长 姓名职务部门职责 刘状副总经理生产中心1.负责再验证方案与报告的审核； 2.对验证最终结果做出评价； 3.负责验证过程中设备的检修和维护保养。成员 姓名职务部门职责 王威主管生产部1.起草验证方案与报告； 2. 培训验证方案； 3. 组织实施验证工作； 4. 收集与整理验证数据并进行分析，修订设备参数。 李妮制造部经理制造部1. 组织协调验证工作； 2. 验证过程中需要的相关资源的支持； 3. 参与验证报告的审核评估或评价。 林海涛操作人制造部1.设备的操作清洁； 2.设备运行参数的监控与记录； 3.产品质量的岗位控制。 丁万举维保人工程部负责验证过程中设备的检修和维护保养。 张玉华QA监控员质量保证部1. 负责验证过程中的产品质量监控； 2. 产品质量检查及取样工作。
标准技术规程 页码：1/22 电子监管码赋码系统 确认方案 2016年00月
页码：2/22 再确认方案的起草与审批
页码：3/22 目录 目录 (3) 1、确认目的 (5) 2. 确认的依据及范围 (5) 依据: (5) 1、《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。 (6) 2、国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》。 (6) 3、国食药监办【2012】64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》。 (6) 3. 确认职责 (6) 3.1. 验证（确认）领导小组： (6) 3.1.1. 负责所有验证（确认）工作的组织和领导，负责验证（确认）方案的审核、批准。 (6) 3.2.确认实施小组： (6) 3.3生产部 (7)
3.4.质量部 (7) 3.5.1.负责设备的操作，安排设备具体验证时间。 (7) 4. 确认指导文件 (8) 3、国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》。 (9) 4、国食药监办【2012】64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》。 (9) 5. 设备概述 (13) 5.1.主要技术参数 (13) 5.2工作原理及模式描述 (14) 6.确认实施前提条件 (15) 6.1人员培训及考核 (15) 各相关人员必须经过上岗前的岗位培训，且考核合格后方可参加本项目的实施。 (15) 见附表1人员培训及考核确认记录。 (15) 6.2文件确认 (15) 各相关文件系统已编制完成并经过审批. (15) 见附表2确认所需文件确认记录 (16) 确认小组成员和所有参与测试的人员均经过确认方案的培训. (17) 记录在附表3 确认方案培训签到表中。 (17) 6.4 风险评估 (18) 6.5 验证时间安排 (19) 7.1安装确认(IQ) (20) IQ表二设备型号及软件确认 (21) 7.2药品电子监管码赋码系统运行确认(OQ) (22) 7.3药品电子监管码赋码系统性能确认(PQ) (23) PQ表1：生产能力及赋码状态检查记录 (24)
TTS赋码生产操作流程 一、生产前准备 1.线路检查 检查各线路连接正常，连接电源总开关，打开压缩空气阀门。查看并确保各部件均已正常通电、输送带上没有杂物。 2.打印测试监管码 2.1打印前检查打印机的碳带与打印纸、标签长度是否正确并且足够。 将适用的碳带和打印纸在打印机上正确装好，打开打印机电源。 2.2监管码打印：进入“赋码管理系统”端——“监管码管理——批量 打印”，输入“产品名称”。“包装规格”、“监管码级别”（填写2，表示打印二级码即为中盒码）、“打印数量”。——点击“批量打印”，设置间隔打印数量（一般二级码为20）、间隔打印时间（一般为11或12）、打印份数（通常为1份）、打印模板（选择所需的模板） 2.3监管码保存：将打印好的监管码分品种和级别作好状态标志，并保 存于指定位置。 二、生产任务的创建 1.操作电脑开机：输入系统开机密码acctrue进入电脑桌面。点击电脑显示屏桌面上的“中国产品质量追溯系统”，输入“用户名”：admin；“密码”：acctrue 进入系统操作界面。 2.创建任务：单击“中国产品质量追溯系统”操作界面左侧“生产过程管理——生产任务管理”——在“生产线”上的任务列表中需要创建的生产任务的“生产线”（本车间为“针剂车间”）——点击页面右侧“增加任务”后出现一个表格式界面即“生产任务管理”界面（其中红色为必填项），填写任务编码、任务名称、码生成规则（中信药监码）、生产计划、包装规则、包装比例、产品名称、子类编码、包装规格、码生成规则、任务批号、亚批次号、责任人、班组编号、生产日期、有效期止、工控机操作员、计划产量、任务数量和备注等。填写完成后单击保存按钮将任务添加到数据库中，在该生产线中显示此任务，状态
课程设计报告 图书管理系统的 设计与实现 系 名：电子通信与软件工程系 专 业：计算机科学与技术 指导教师: 二○一三 年 十二 月 装 订 线 中山大学南方学院
目录 第1章可行性分析 (1) 1.1经济可行性 (1) 1.2技术可行性 (1) 第2章需求分析 (2) 2.1 图书管理系统开发的目的 (2) 2.2 图书管理系统开发的背景 (2) 2.3 图书管理系统开发任务概述 (2) 2.4 系统（或用户）的特点 (2) 2.5 假定和约束 (3) 2.6 软件功能说明 (3) 2.7 对功能的一般性规定 (5) 2.8 运行环境规定 (6) 2.9支撑软件 (6) 2.10 接口 (6) 第3章总体设计 (7) 3.1系统设计 (7) 3.2结构设计 (11) 3.2.1模块描述 (11) 3.2.2系统角色设计 (13) 3.3接口设计 (14) 3.3.1用户界面设计规则 (14) 3.3.2内部接口设计 (14) 3.3.3外部接口设计 (14) 3.3.4出错处理设计 (14) 3.3.5系统维护设计 (14) 第4章详细设计 (15) 4.1 数据库设计 (15) 4.1.1数据库概念结构设计 (15) 4.1.2数据库逻辑结构设计 (15) 4.2.1程序界面 (15)
4.3 服务器模块 (19) 4.3.1程序界面 (19) 4.3.2功能说明 (19) 4.4改进计划 (19) 4.5支持软件 (20) 4.6使用说明 (20) 4.7出错和恢复 (20) 4.8版权说明 (22) 4.8.1开发团队 (22) 4.8.2版权信息 (22) 4.8.3版权信息 (22) 第5章编码与测试 (23) 5.1 编码阶段 (23) 5.1.1 连接数据库代码 (23) 5.1.2 登录代码 (23) 5.1.3 注册代码 (25) 5.1.4 违规处理代码 (26) 5.2 软件测试报告 (26) 5.2.1 引言 (26) 5.2.2 测试步骤 (26) 5.2.3 测试结果 (27) 参考文献 (28) 开发心得体会 (29)
Q Q :172458296药品电子监管码软件操作规程 说明：（我们使用“爱创”赋码系统，使用以来我自己发现爱创的sop 复杂难懂，不适宜初学者学习。因此我根据自己在实际使用时的操作流程特编写了药厂切实可用的SOP ，如有不足欢迎讨论，qq ：172458296。） “SFDA 企业客户端”简称“S 客户端”；“ 外包监管码系统FM 端”简称“FM 端”；生产客户端简称“TTS” 所有的文件路径、目录，编号/批号等自己根据情况自身情况可任意更改。 1、“S 客户端”登陆软件：打开药品监管系统—企业端→点登陆→输入密码8个8→登陆。 2、“S 客户端”药品信息维护：登陆后双击左侧信息管理→药品目录→详细信息→填写药品的详细信息包装规格等→点新增→点提交→下载药品信息，下载的药品信息 “products ” 文件用优盘导入到外包监管码FM 端。 3、监管码申请、下载、解密、复制、导入FM 、导出印刷： 申请（S 客户端）：登陆后双击左侧监管码管理→监管码申请→填写基本资料（查找药品名称）→填写或选择药品规格→填写包装关联关系（1级码为小盒，2级码为中盒或大箱）或包装比例，填写数量等→提交→在电脑“F:\药品电子监管码文件”下填写“监管码申请下载记录” →保存。 下载（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码下载→点查询→下载刚才申请的监管码，保存至“F:\药品电子监管码文件”。解密（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码解密→点浏览→解密 刚才下载的监管码。 复制（S 客户端）：在电脑“F:\药品电子监管码文件”找到刚才解密的文本文件，如“前列舒乐片_20140417-001_8164292000083000-002_盒2板_1”和“前列舒乐片-200盒 _20140417-001_8870812000000415-001_盒2板_2”。如果是2级包装就解密俩文件，如果是3级包装就解密3个文件。复制到U 盘，导进外包监管码系统FM 端。
.. 学生信息管理系统 #include
void search(); int chcode(); /***********主函数****************/ int main() { int n; int login = chcode(); if(!login) { printf("登录失败!\n"); return 0; } printf("登录成功!\n"); menu(); scanf("%d",&n); while(n) { switch(n) { case 0: exit(0); case 1: input();break; case 2: search();break; case 3: del();break; case 4: modify();break; case 5: insert();break; case 6: order();break; case 7: total();break; case 8: show();break; default:printf("输入有误，请重新输入：");break; } getch(); menu(); scanf("%d",&n); } return 0; } /*******自定义函数实现菜单功能******/ void menu() { system("cls"); printf("\t\t|-------------学生信息系统----------|\n"); printf("\t\t| |\n"); printf("\t\t| 0. 退出系统\t\t\t |\n");
爱创Acctrue 生产线赋码系统V4.0（旗舰版）用户手册
目录 BS端软件配置与管理 (5) 一、基础信息模块 (5) 1.1渠道链管理 (5) 1.2 打印模板管理 (9) 1.3 包装规则管理 (12) 1.4 功能码打印 (14) 1.5 自定义码规则 (17) 二、生产前管理 (21) 2.1 工控机管理 (21) 2.2 生产线管理 (23) 2.3 生产计划管理 (30) 三、生产过程管理 (33) 3.1 生产任务管理 (33) 四、生产后管理 (36) 4.1 包装关系管理 (37) 五、产品取检管理 (40) 5.1 产品检取管理 (41) 六、药监码管理 (43) 6.1 监管码查询 (44) 6.2印刷任务管理 (44) 七、系统管理 (45) 7.1 系统日志 (45) 7.2计划任务 (46) 7.3 用户管理 (46) 7.4 角色管理 (47) 7.5 资源管理 (48) 7.6 组织机构管理 (48) 7.7 个人密码修改 (49) 7.8 设备管理 (50) 八、数据管理 (52)
8.3上传入库 (55) 产品数据管理平台 (59) 九、基础信息维护 (59) 9.1药品管理 (59) 9.2打印企业管理 (59) 9.3往来单位管理 (61) 9.4托盘管理 (64) 9.5终端操作员管理 (68) 十、监管码管理 (70) 10.1监管码申请 (70) 10.2创建印刷任务 (72) 10.3印刷任务管理 (74) 10.4关联关系上传 (78) 10.5查看上传日志 (79) 10.6托盘关联关系管理 (80) 十一、库存管理 (85) 11.1库存初始化 (85) 11.2库存预警设置 (86) 11.3出入库管理 (86) 11.4库存盘点 (90) 11.5库存统计查询 (93) 11.6药品流向查询 (95) 离线生产管理 (97) 十二、离线生产说明 (97) CS端生产管理与系统管理 (103) 一、生产管理 (103) 1.1 生产任务管理 (103) 1.2 取检管理 (106) 1.3 包装关系管理 (106) 1.4 监管码管理 (106) 二、系统管理 (110)
一、车间操作流程(爱创软件客户端) 1．打开电源，开机，输入用户名：administrator，密码：acctrue。2．双击‘爱创赋码管理系统’，输入用户名：admin，密码：acctrue。3．开始任务：点击‘任务管理’，点击‘开始’，然后扫描。 4．暂停任务：当任务未完成时，需要下班或者休息，点击‘生产任务管理’，点击‘暂停’，然后‘确定’。 5．结束任务：当确定生产任务已完成，点击‘生产任务管理’，点击‘结束’，然后‘确定’。 6．返工任务：当任务出错严重，无法进行更改，且当前任务生产数量不多时，可点击‘返工’，然后‘确定’。返工之后，该任务所有的小盒码与大箱码都需要重新扫描。 7．零箱处理流程及系统操作 以二级赋码为例：在一工位扫入不满足包装关系的小盒码，然后用异常处理扫描枪扫入‘设置为零箱’的功能码，根据客户显示上的提示，再扫入‘确认’功能码。然后在二工位用大箱扫描枪扫入大箱码。零箱完成。 8．拼箱处理流程及系统操作 拼箱之前需要先做散装。即前一批次剩下的不满足包装关系的小盒要做散装，散装状态的小盒不能入库，散装小盒在做拼箱时仍需扫描。以二级赋码为例：在前一个生产任务A的一工位扫入不满足包装关系小盒码，然后用异常处理扫描枪扫入‘设置为散装’功能码，根据客户显示屏提示，再扫入‘确认’功能码。这时这这些小盒码的状态为‘散装’。当这个任务结束后，建立新的生产任务B（与任务A生产同一产品），在任务B的一工位扫入需要与任务A拼箱的小盒码，然后扫入‘设置当前工位为拼箱’，根据客户显示屏提示，扫入‘确
认’功能码，再扫入任务A中设置为散装小盒码，然后扫入大箱码，拼箱完成。 9．如果发现大箱有问题，需要重新扫描，首先暂停任务，然后点击‘包装关系管理’，点击‘移除监管码关联关系’，在文本框中输入大箱码，点击‘取消所有关系’。然后这些大箱码和大箱里面的所有小盒码需要重新扫描。 10．替换码处理：如果发现小盒有破损，此小盒已扫描并且已建立关联关系，可以点击‘包装关系管理’，点击‘替换码处理’，原监管码填写受损小盒码，替换码填写新小盒码，点击‘替换’即可。11．功能码‘移除’：如果发现小盒有破损，此小盒已扫描但未建立关联关系，首先暂停任务，然后用异常处理扫描枪扫描‘移除’功能码，根据客户显示屏提示，扫入破损小盒上的码，系统会自动将此小盒的扫描状态移除。扫描完成后，用异常处理扫描枪扫描‘取消’功能码，使异常处理扫描枪处于正常功能。然后将此破损小盒销毁。12．当不确定小盒码与大箱码之间的关系，可点击‘关联关系验证’，父监管码输入大箱码，子监管码输入小盒码，点击‘验证’即可。验证成功，说明小盒和大箱有关联关系，验证失败，说明小盒和大箱没有关联关系，该小盒不应在此大箱内。 13．如果发现扫描过的监管码有包装损坏，无法出库时，可以点击‘包装关系管理’，点击‘替换码处理’，原监管码输入损坏包装的监管码，替换码输入新的监管码，点击‘替换’即可。 二、生产任务建立与结束操作流程（爱创软件服务端） 1．双击‘爱创赋码系统’，输入用户名：admin，密码：acctrue。2．产品信息导入：点击‘基础信息管理’，点击‘产品管理’，点击‘导入产品’，选择要导入的产品，点击‘立即导入’。
药品监管 生产线赋码系统
电子监管网政府背景 总体概括： ?药品监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统平台，由中信企业负责建设实施; ?2007年10月1日，我国药品监控系统正式开通 ?麻醉药品和第一类精神药品实现了实时监控． 2008年政府要求: ?在全国实现: 血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品的生产、经营情况实时监控; ?药品在上市前必须在包装上加贴药品监管码, 也是药品身份证。 ?国家要求于2008年10月31日前完成赋码入网。
监管网给全社会带来巨大利益 主要可以实现的功能是： ?第一，全程监控．药品生产、流通、运输、储存等全过程在监管部门的 监控之下； ?第二，实时查询．每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及 流向情况，遇有问题迅速追溯和召回。 ?第三，信息预警．企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预 警；药品数量和品种核实预警。 ?第四，移动执法．稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网， 或手机便利地在现场适时稽查。 ?第五，消费查询．通过网站、手机、电话95001158或114，或者使用 监管码终端查询。 ?消费者可以获得：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等，发现问题可以与当地监管部门联系。
爱创公司在制药行业 ?国家监管网正式通过认证企业中最大的赋码系统提供商 ?我们调研了约200家制药企业,总结、整理、优化出四种生产管理模式:手工作业，手工包装线，半自动包装线，全自动包装线整合出三种软件版本:标准版,专业版,企业版 ?国内唯一一家有三年经验的系统集成商 （其他供货商公司没有案例,进入市场仅4个月的时间） ?至今为止，全国所有药品生产线签约客户占市场份额的98%； ?经过40多家用户(约20家用户正在实施),三年的使用,四次系统升级?当前的项目：现场配置实施，不需要二次开发，客户实施周期短;?爱创的价值是过去三年现场问题的经验和反复实践的成果;
赋码系统企业端操 作规程上
一、目的： 保证赋码系统设备按照规定的要求，正确、规范操作，确保设备产出符合规定要求。 二、适用范围： 本程序适用于赋码系统设备操作。 三、责任者： 电子监管主管： 车间主任： QA检查员： 1准备： 1.1检查赋码系统的各部件连接完好。 1.2接通电源，开启赋码码系统的打印机和电脑，进入桌面上的 输入用户名和密码。如图： 1.3点击“登录”进入赋码管理系统，如图：
1.4点击上图中的“生产管理”，填写“用户名”“密码”点击“登录”，进入赋码管理系统,如图： 2. FM管理系统，基础信息维护： 2.1产品管理 2.1.1增加产品操作 2.1.1.1在产品列表区，单击“增加产品”按钮，依次填入每项信息。
产品编码：给增加产品的一个编号；产品名称：生产药品的名称；子类编码：这个产品属于哪个类别，给它的一个编号；剂型：如片剂、瓶等；制剂规格：如10mg、30mg；批文号：如国药准字H630 5；包装规格：如10T*2板；计量单位：如盒装；使用状态：现在使用或停用；创立人：默认为当前登录人不能修改；创立时间：默认为当前登录时间，不能修改）2.1.1.2单击“保存”按钮，系统会自动保存新添加的项到数据库中，同时在产品列表中显示出来。 2.1.1.3注意： 2.1.1. 3.1创立人系统自动默认为登录人（不需要用户自己填写），创立时间为下拉选择项（时间控件）状态为下拉项能够选择（默认为使用），2.1.1.3.2不要填写相同的产品编码和子类编码，否则系统会提示“该产品已存在，请修改产品编码和子类编码。 2.1.2.导入产品信息操作 2.1.2.1在产品列表区，单击“导入产品”按钮， 2.1.2.2点击“浏览”，查找到“产品信息”所在位置，如图：
c图书信息管理系统附 源码 文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
学号： 计算机实习报告 系别：管理系 专业：信息管理与信息系统专业 班级：1043班 学生姓名：李优 指导教师：徐日 日期：2012-09-03～2012-09-14
1需求分析 1.1选题任务 图书借阅管理系统 （1）编程工具 C++ （2）要求 选题学生应具有端正的学习态度、正常的交流能力，应有积极主动、克服困难的学习意识 （3）本题概述 以学院图书馆为例，图书借与管理是一项经常性工作，为使图书借阅管理工作准确高效，提供图书借阅记录的添加、修改、删除、查询、浏览、汇总等，用图书借阅关系软件，能有效提高工作效率，具有较强的实际意义。 （4）功能描述 ①能度日外部提供的包含图书借阅信息的文本文件（TXT文件）； ②能在程序中录入图书借阅信息（可参考我院图书馆网上图书借阅信息的各个项 目），并将信息写入文本文件（TXT文件）； ③能对所有图书借阅信息，按条件（按图书名、图书编号、借阅日期、借阅人、 超期与否、超期天数等）查询浏览，能汇总统计计算出符合某条件的图书借阅记录的数量并浏览这些借阅信息，能将查询、浏览、汇总的结果输出结果文本文件（TXT文件） （5）辅助说明 基础要求：①+② 扩展要求：①+②+③ 1.2输入数据和输出数据形式： 程序中包含的图书信息包括： char bnum[20]; xt）；屏幕的打印；TXT文档的导出（书籍信 息.txt）。 1.3测试数据及测试目的
字母测试，错误数据测试，重复数据测试 目的：产看本程序的纠错能力和是否人性化。 2程序设计关键数据类型定义 4.书籍信息的修改： 输入想要修改的书籍编号，按照查找的方法，找到i，然后进行覆盖。完成修改。 5.书籍的屏幕打印输出： 分两部分输出，首先打印一个头信息，相当于列表的头；然后利用循环语句带参输出（i为参数，循环）。 6.保存信息到txt文件： 同分为两部分，类似屏幕打印的方法，先存入表头，然后带参循环存入书籍信息。带参的意义就是，可以无限调用该语句，只要知道书的序号i。 7.从信息中读取txt文件： struct books { char numb[10]; 面颜色设定： 一直抛弃黑底白字这种默认形式，换一种颜色给人特殊的感觉，在网上找到相关的代码为system("color **");语句。但是也是没有头绪不知道怎么调试，后来一不小心设置错误，系统就弹出了提示界面，我就明白了界面颜色的设置方法（图）： 图
6.FM赋码管理系统生产后管理： 6.1包装关系管理：本功能实现在非生产状态下（生产任务暂停或者结束状态）对关联关系的手工维护。包括移除关联关系，创建关联关系和替换码。实现取消上级关系，取消所有关系，手工创建零箱、拼箱、散装，以及监管码的替换。通过扫入父级监管码和子级监管码验证实际包装与系统建立的包装关系是否一致。 6.1.1移除监管码关联关系 6.1.1.2取消上级关系：在监管码输入框中输入一个有上级监管码的监管码，单击“取消上级关系”按钮，如图：（如果没有对应的上级监管码系统会有相应的提示）。 6.1.1.3注意： 6.1.1.3.1取消上级关联关系后，父级电子监管码状态变为已打印；任务号、箱号、父级电子监管码都被清空，已经建立的关联关系全部恢复到原始状态。 6.1.1.3.2整包装的情况下，子码取消上级关系后，父码的状态变为零箱。当最后一个子码取消上级关系后，父码的状态变为未使用。 6.1.1.3.3散装的电子监管码取消上级后，电子监管码状态变为未使用，但是包装状态不变，仍为散装。 6.1.1.3.4 2级码取消上级关系后，这个2级码的状态变为未使用，但是它的子码的父码并不清空，需要继续对1级码取消上级关系。
6.1.1.3.5父码为散装时，子码不能取消上级关系，只能取消所有关系。 6.1.1.4取消所有关系：在监管码输入框中输入一个监管码，单击“取消所有关系”按钮（如果没有对应的监管码系统会有相应的提示）。 6.1.1.5输入一个码取消所有关系，则清空与这个码相关的所有包装关系。取消所有关系后，原1级码的状态变为1级已打印，未包装。 6.1.1.6‘解除关系是否初始级别和状态’的复选框。如果选择，那么在取消所有关系之后，该监管码关联的所有码级别都更新为1级未使用。如果不选择，那么不更新码的级别，2级还是2级，3级还是3级。码状态变为已打印。 6.1.1.7输入码为大箱码，大箱码码状态变为未打印，1、2级码的要进行从新扫描，大箱码会自动生成。 6.1.2创建监管码关联关系 6.1.2.1包装类型为散装 6.1.2.2可以手工散装的条件： 任务状态：监管码所在的任务状态必须为暂停或者结束。 监管码状态：未使用，已打印或者已扫描的监管码可以手工散装。取检或者废弃的码不能散装。
标准技术规程 页码：1/22标题电子监管码赋码系统确认方案 颁发部门生产部编号 电子监管码赋码系统 确认方案 2016年00月
页码： 2/22 再确认方案的起草与审批 标 题 电子监管码赋码系统确认方案 颁 发 部 门 生产部 编 号 再确认项目 电子监管码赋码系统确认方案 再确认提出人 实 施 部 门 审 核 部 门 意 见 签 名 日 期 生产车间主任 年 月 日 技术副主任 年 月 日 设备副主任 年 月 日 设 备 主 管 年 月 日 证书管理员 年 月 日 Q A 员 年 月 日 Q C 主任 年 月 日 领 导 小 组 审 批 生产负责人 年 月 日 质量负责人 年 月 日
页码：3/22 标题电子监管码赋码系统确认方案 颁发部门生产部编号 目录 1.确认目的 (4) 2.确认的依据及范围 (4) 3.验证职责 (4) 4.验证指导文件 (6) 5.设备概述 (10) 6.验证实施前提条件 (11) 6.1人员培训及考核 (12) 6.2 文件确认 (12) 6.3人员培训 (13) 6.4风险评估 (15) 6.5验证时间安排 (15) 7.验证内容 (16) 8.偏差处理 (21) 9.再确认计划 (22) 10.确认报告 (22) 11.确认结果及评价 (22) 12.确认结果及批准 (22)
页码：4/22 标题电子监管码赋码系统确认方案 颁发部门生产部编号 1、确认目的 建立车间药品电子监管码赋码系统确认方案，通过安装确认、运行确认和性能确认，考察确认药品电子监管码赋码系统符合国食药监办【2010】194号文要求，确保系统能正确生成、顺利导出、成功上传生产关联数据、出入库数据至国家监管平台，满足其监管要求。确定该设备的运行符合说明书的设计要求；该设备按拟定的标准操作规程操作，工作能力可达到使用要求，性能稳定、可靠。根据GMP要求制定本确认方案，作为对电子监管码赋码系统进行确认的依据。 2. 确认的依据及范围 依据: 1、《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。 2、国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》。 3、国食药监办【2012】64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》。 范围： 适用于安装于固体生产车间外包室（编号：GTE22），用于电子监管码赋码系统的运行以及性能确认。 3. 确认职责 3.1. 验证（确认）领导小组： 3.1.1. 负责所有验证（确认）工作的组织和领导，负责验证（确认）方案的审核、批准。 3.1.2. 负责对验证（确认）系统的风险评估结果进行审核和批准。 3.1.3. 负责对验证（确认）中出现的偏差和验证（确认）结果进行分析讨论，并作出批示。 3.1. 4. 负责对验证（确认）系统的变更进行审核和批准 3.1.5. 组织协调验证（确认）活动，提供验证（确认）所需资源，确保验证（确认）
北京爱创科技股份有限公司Rev1.0 标题: 光明乳业产线赋码系统运维服务方案 光明乳业股份有限公司产线赋码系统运维服务方案
北京爱创科技股份有限公司Rev1.0 标题: 光明乳业产线赋码系统运维服务方案 目录 1.售后服务 (3) 2.具体维护措施 (3) 3.售后服务机构的组成 (3) 4.保养维护响应 (3) 5.质保期满后的维护 (4) 6.技术支持 (5) 7.系统运行管理工作 (5)
北京爱创科技股份有限公司 Rev1.0 标题: 光明乳业产线赋码系统运维服务方案 1. 售后服务 我公司将严格遵循标书及合同的规定，向业主提供系统最终验收合格之日起三年的免费保修期内的责任和义务。在保修期之后，考虑到设备维护的连续性，建议业主与我公司签订维护合同，由我司提供优惠售后服务，以确保该系统的正常运行所必须的技术支持和管理支持。原厂保修期自项目验收签字之日起计算。系统保修期内，原厂商应对其提供的设备、软件进行现场维修，不收取额外费用。 设备在保修期内发生软、硬件故障，原厂商应及时予以响应，免费上门服务。否则业主方将自行采取必要的措施，由此产生风险和费用应由中标人承担。 原厂商必须承诺24*7*4服务，365天全天候4小时现场响应，8小时提供相应的备件。 2. 具体维护措施 3. 售后服务机构的组成 我司的维保机构内部成立针对该项目的专门售后服务小组，具体组成如下图所示： 在售后服务经理统一管理下，该机构分为四个小组，即培训组，服务组，技术组和协调组。 培训组：主要负责实施售后技术培训工作，针对各系统的售后服务特点，在不同阶段，给业主的智能化系统管理人员以相应的培训。 服务组：主要负责日常的售后服务工作。 技术组：主要负责售后的技术支持工作，包括日常维护和保养等。 协调组：主要负责与业主、供应商等单位的沟通和协调工作。 4. 保养维护响应 整个系统验收合格交付业主使用后，36个月内我司在业主现场不间断留有1名合格的工程师现场服务。 我司设有常驻的维修机构，维修机构具备有足够的维修技术人员和零部件售后服务，在接到报修电话后，正常上班时间可到现场提供服务，正常上班时间之外，在质保期内，如设备、材料、软件或安装出现质量问题，我司在接业主通知后，一般故障12小时内，紧急故障2小时内 售后服务经理 协调组 技术组 服务组 培训组