管理评审程序
1目的
通过评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围
适用于全公司质量体系的评审。
3职责
3.1 总经理主持管理评审活动,提出评审的重点,批准管理评审报告。
3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况,提出评审建议,负责管理评审计划的实施和组织协调工作,编写管理评审报告,协调落实改进措施中的问题,并对评审后的跟踪活动具体实施管理。
3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入,整理管理评审报告草案,协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。
3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料,根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议;相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。
4程序
4.1 每年在12月份进行一次管理评审,时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次:
a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;
b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;
c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
d) 市场需求发生重大变化时;
e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的
审核时;
f) 内部质量审核中发现严重不合格时。
4.2 评审的输入
管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。
a) 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核,产品质量审核
等的结果;
b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等;
c) 过程运行情况和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性;
e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性;
f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境变化,如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等;
g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。
4.3 管理评审的准备
4.3.1 预定评审前天,总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。
4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认,并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。
4.4 管理评审会议
a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;
b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。
4.5 管理评审的输出
4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施:
a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;
b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要;
c) 资源需求等。
4.5.2 会议结束后,由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》(应视具体情况明确有关改进要求),经管理者代表审核,
交总经理批准,并发至相关部门(单位),并监控其执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。
4.6 管理评审计划
总经理办公室于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容包括:
a) 评审时间;
b)评审目的;
c)评审范围及评审重点;
d)参加评审部门(人员);
e)评审依据;
f)评审内容。
5相关文件
6质量记录
管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动,提出评审的重点,批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况,提出评审建议,负责管理评审计划的实施和组织协调工作,编写管理评审报告,协调落实改进措施中的问题,并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入,整理管理评审报告草案,协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料,根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议;相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审,时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次: a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时; f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核,产品质量审核
等的结果; b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等; c) 过程运行情况和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性; e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境变化,如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等; g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天,总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认,并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施: a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要; c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后,由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》(应视具体情况明确有关改进要求),经管理者代表审核,
精心整理 中国重汽(香港)有限公司境内单位IT 内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG140200-2007 1.目的和范围 IT 233.13.23.3内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 3.4内审组长负责具体组织实施内审工作。 3.5内审员负责协助内审组长完成内审工作。 3.6受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程
4.1IT内部审核 4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部 1 2 3 4 1)IT 2)IT 4.1.2 1 2 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》 内审组长负责制订审核实施计划,内容包括:审核目的、范围、依据;审核的日程安排;内审小组的组成和分工;受审核部门相关的过程、活动及对应的管理制度条
款和体系要求;其他需明确的事项和要求等。 内审组应提前三个工作日将计划发放到有关部门,以便确认计划安排。 4.1.2.3内审员应根据任务分工编写《IT内审检查表》。 4.1.3审核实施 4.1.3.1首次会议 审核时间、受审核部门及负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体,并经受审核方确认。 4.1.3.5末次会议 由内审组长主持,受审核部门负责人和审核组成员参加。 会议内容包括:重申审核目的、范围和依据,说明审核过程,宣读不合格报告,评
XXX大型连锁超市有限公司 2016年度管理评审报告 主持人总经理:XXX 日期2017年1月18日地点会议室1.评审人员:公司领导、管理者代表和各部门主管 2.评审目的: 对公司质量管理体系进行系统的评价,提出并确定改进的机会和变更的需要,确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 3.评审输入: a)以往管理评审所采取措施的情况; b)与管理体系相关的内外部因素的变化;可能影响销售服务要求符合性管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化等。 c)下列有关管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势: 1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及产品和服务的符合性; 4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 d)资源的充分性; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性; f)改进的机会。 4.评审综述: 首先公司总经理就本次质量管理体系管理评审的要求进行了说明,总经理强调了管理评审是公司对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性方面一个系统的评审,是为了公司质量管理体系持续改进的步骤,希望与会人员认真地按标准要求进行讨论评审。由于我们公司建立、实施和保持了质量管理体系,顾客对我公司商品零售和服务质量更加放心,所以今年公司的商品销售额是比较
饱满的,经济效益有了明显的提高。 A、公司管理者代表XXX向会议报告了公司质量管理体系建立、运行保持情况: 1、公司从管理科学化、正规化、系统化入手,贯彻ISO9001:2015标准。 在体系运行的时期内,公司在质量方针、质量目标、质量管理体系文件、培训学习、组织机构、职责分配、资源提供、过程的识别和确认、过程的控制方法、监视和测量等方面进行了保持。 2、公司员工通过标准文件的学习和实际工作中间的应用,公司全体员工对 质量方针和满足顾客要求、遵守法律法规和其他要求的重要性的理解得到进一步加强,提高了质量意识和规范工作的自觉性。 3、公司质量管理体系内审情况;公司在2017年1月5日-1月6日对质量管 理体系进行了内部审核。对发现的问题开出了不合格报告,这些部门对不合格采取了纠正措施并进行了效果验证。(详见内审报告)。 B、行政部、现场部及营业部向会议报告了公司商品零售和服务的监视和测量情况,纠正和预防措施的实施情况。为了确保体系正常运行,上述部门通过商品零售和服务过程的监视和测量来维护体系的运行,对发现的问题及时进行整改,对需要采取纠正措施的不合格,组织采取纠正措施。公司纠正措施都按要求进行原因分析,举一反三,制定并实施纠正措施,对纠正措施实施的有效性进行了验证。 C、顾客服中心报告汇报了2016.1-2016.12以来顾客反馈信息和顾客满意程度调查分析报告,顾客总体上对我公司的提供的商品零售和服务,还是比较满意的。目前顾客满意率为 98%(目标为95%); D、企划部、信息部向会议报告了2014年以来公司商品零售和服务的趋势,公商品、服务质量绩效达到了策划的要求。 E、行政部向会议报告了中心文件、记录的管理情况;报告了2016年度内审的实施情况; F、商管部、总务部报告了采购活动的控制管理情况。(均达到预期效果) 与会者还讨论了:公司质量管理体系文件的适宜性和有效性;组织结构和
环境管理评审程序 (ISO14001-2015) 1.0目的: 对公司环境管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。2.0适用范围: 适用于本公司环境管理体系的评审工作,包括方针和目标和指标的评审。 3.0定义: 无 4.0职责; 4.1总经理负责主持管理评审活动。 4.2管理者代表负责编制管理评审计划、管理评审报告。向总经理报告环境管理体系运行情况,提出改进的建议。 4.3各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。 5.0程序说明: 5.1管理评审的计划 5.1.1评审计划
5.1.1.1一般情况下,管理评审每年至少进行一次(两次间隔不超过12个月),管理者代表根据公司实际状况,安排评审计划。 5.1.1.2管理评审计划的内容应包括: A评审目的 B评审组织 C评审内容 D评审的准备工作要求 E评审时间安排 5.1.2适时管理评审计划 5.1.2.1在下列情况下,由总经理提出,可适时制定计划,适时进行相应的管理评审: A当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变调整时; B当公司发生重大品质事故或相关方连续投诉时; C当法律、法规、标准及其它要求发生变更时; D当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。 5.1.2.2管理者代表在评审前做好评审准备工作(参照5.3),适时管理评审内容一般针对5.1.2.1中某一具体事项。 5.2管理评审的内容
5.2.1管理评审的输入一般包括以下内容: 5.2.1.1环境管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告);5.2.1.2相关方反馈,包括顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果、反馈及信息交流取得的重要信息; 5.2.1.3重大环境事故的处理,过程及产品品质趋势; 5.2.1.4环保方针、目标和指标以及纠正预防和改进措施的实施情况; 5.2.1.5环境行为(表现)及法律法规及其它要求符合性评价的结果; 5.2.1.6以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况; 5.2.1.7可能影响环境管理体系的变化(如公司的组织结构、产品结构、资源发生的重大改变与调整;相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更); 5.2.1.8应急准备和响应程序是否充分、适用和有效; 5.2.1.9对今后体系或过程的改进建议。 a)以往管理评审所采取措施的状况; b)以下方面的变化: 1)与环境管理体系相关的内外部问题; 2)相关方的需求和期望,包括合规义务; 3)其重要环境因素; 4)风险和机遇。
管理评审资料汇编 有限公司
有限公司 管理评审计划 编号:
有限公司 管理评审通知单编号:
管理评审会议签到表及记录编号:序号:
管理评审会议记录 时间:2017年1月10日 地点:办公室 主持:黄X龙 记录:王X敏 参加人员:黄X龙、蒋X和、王X敏、陆X江 黄总:按照质量管理体系文件要求以及管理评审计划,今天我们召开一次管理评审会议。本次管理评审的目的主要是对我公司的质量管理体系运行的适
宜性、充分性、有效性进行评审;对质量方针和目标的适宜性和有效性进行评审。本次评审的内容办公室已经于一星期前将通知发至各部门,要求各部门准备好书面汇报材料。下面请各部门进行发言。 管理者代表蒋X和:质量管理体系建立和运行情况,一,文件化的质量管理体系,主要有质量手册、程序文件和管理性文件、技术文件和作业性文件、质量记录。二,质量管理体系的初步运行,首先进行了系统的贯标培训,将质量管理体系的基本要求让每一位员工知晓并付诸实施;然后注重检查监督,认真进行整改活动;再就是认真做好内审工作。三,对质量管理体系运行的初步评价,1)质量管理体系文件结构严谨,内容完整,基本切合本公司的实际。2)管理机构设置合理,人员职责明确而且配备基本完善,资源配置基本合理。3)纠正、预防措施被充分重视,相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立。从总体上评价,我公司的质量管理体系运行基本完善、适宜、有效,符合公司质量、生产活动的实际情况,满足ISO9001:2015标准的全部要求,可以保证能够地向顾客提供满意的产品和服务。 办公室王X敏:按照通知要求我们汇报的内容有两个方面:一是质量方针和目标完成情况。2016年12月,产品抽检合格率为100%;没有发生顾客和相关方的任何投诉,顾客满意率为91.2%,均全面达到了质量目标,通过对各部门工作的考核和检查,质量方针已深入人心,并成为指导部门工作的行动指南,质量目标人人明确,并基本做到在各个工作岗位上得到落实,质量方针和目标是充分和适宜的; 第二个方面,是内审以及纠正和预防措施实施情况。这次内审于2017年1月2日进行,对全公司各部门的体系运行工作进行了系统审核,共查出三项不合格项,均已采取了纠正措施加以纠正,经验证纠正措施有效的。但在审核中我们认为全公司普遍存在对标准、体系文件学习不够,执行不严格。建议各部门要加强对标准和文件的学习。我们通过内审不合格项和日常的纠正和预防措施的实施,逐步建立了自我完善的机制。 质检部陆X江:我汇报的内容主要是对产品质量检验工作的实施情况。公司自推行ISO9001质量管理体系以来,对质量检验工作尤为重视,无论是原材料进货入库还是生产过程中半成品的检验都能认真实施,特别是对成品的检验更是一丝不苟。经统计,2016年12月进货验证合格率为100%,产品抽检合格率为100%;全年无顾客投诉现象发生。 供销部黄X龙:我主要是汇报顾客满意度调查情况。2016我们分三次向有关主要发放顾客满意度调查表,经统计顾客满意度为91.2%,达到了质量目标的要求。此次调查工作由于我们人手少,调查的覆盖面小,今后要加强调查的深度和广度。 生产部蒋X和发言:我们在产品的生产过程中加强了过程质量的控制,严格按工艺要求进行生产,加强了各工序质量巡检力度,产品的返工率也明显下降。通过对生产工艺的检查看出,公司员工增强了过程质量意识,检查情况基本上符合操作规程的规定,确保了整体产品质量
管理评审计划编号:QMS 2016年 03月5日计划评审时间会议地点: 在本公司会议室评价质量、环境管理体系的符合性、有效性、适宜性,评价质评审目的量方针的适合性、质量、环境目标的完成情况。评审参加人员公司领导、管理者代表、各部门负责人、内部审核员评审内容:1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系的计划的变化; 7对管理体系改进的建议。8.法律法规及相关要求执行情况。9.内外部审核情况 10.上次管理评审的跟进措施。评审准备的输入资料及要求: 1.参加评审的各部门按以上七条向管代总结汇报本部门体系运行情况 2.管代根据部门体系运行情况汇报,安排综合部编写的评审输入资料,评审前
完成 3.参加人员在会议上进行总结汇报发 言,评价体系运行情况和公司方针目标的可 行性 4.管理者代表向会议汇报质量管理体 系的运行情况和存在问题 5.管理者代表汇 报内部审核情况,内审中不符合项的纠正情 况 6.参加人员按时到会 7 会议由总经理 主持编制XXX2016/03/审核XXX2016/03/批 准日期 05 日期 05 日期 管理评审签到表编号:QMS 会议日期时 间 2016/03/05 地点公司会议室序号部门职务 签到签名 1 行政部/管代主管 XXX 主管 2 采购 部 XXX 主管 3 行政部邹家发 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 管理评审输入资料编号:QMS 汇总人:XXX 评审内容:1对质量、环境管 理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目 标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采 取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的 体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈 的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系
1质量管理体系文件程序
质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人:王军审核人:张德胜执行日期:2011-12-15 起草部门:质管部批准人:白晓香变更记录: 起草日期:2011-11-2批准日期:2011-11-8变更原因、目的: 目的:对质量活动进行预防、控制和改进,确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围:适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任:质量管理人员对本程序的实施负责。 内容: 1 文件的起草: 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要,填写《文件编制申请及批准表》,提出起草申请,报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草,如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则: 1.5.1 形式:企业代码-文件类别代码-顺序号-修订号
3.2 质量管理人员计数后,应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时,应做好文件发放记录。内容包括:文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审: 4.1 复审条件: 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本,导致标准有所改变时,应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中,文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行,参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果,做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要,则按文件修订规程,对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要,则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销: 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化,旧质量体系文件已不能适用时,应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时,旧文
管理评审程序 1. 目的 确保质量、环境、职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围 本程序适用于公司总经理组织公司的最高管理层对质量、环境、职业健康安全管理体系进行的评审。 3. 职责 3.1 公司总经理负责主持管理评审会议;批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2 管理者代表负责编制管理评审的计划;编制管理评审报告;提供全面的质量、环境、职业健康安全管理体系运行情况的报告(包括方针和目标的实施情况);对管理评审报告中提出的各项纠正和预防措施的实施情况,组织有关人员进行跟踪和验证。 3.3 公司各部门主管领导负责准备并提供本部门主管的各项质量、环境、职业健康安全活动的实施情况报告;制定并实施管理评审中与本部门有关的各项纠正和预防措施。 4. 工作程序 4.1 评审频次 4.1.1 一般情况下,公司于每年的12月下旬进行一次管理评审。 4.1.2 在下列情况下,由公司总经理提出,适时进行管理评审: ①当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场战略及社会要求或环境条件发生重大变化时; ②当公司发生重大质量事故、重大环境污染事故、重大OHS事故或相关方有重大投诉时; ③当法律、法规、标准及其他要求发生变更时; ④当总经理认为必要时。 4.2 评审人员 4.2.1 管理评审由公司总经理负责主持,管理者代表协助。由管理者代表作好与管理评审有关的各项准备工作。 4.2.2 参加管理评审的人员通常有:各职能部门经理、主管。 4.2.3 必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4.2.4 每次管理评审的参加人员,在管理评审计划中做出具体规定。 4.3 管理评审计划 4.3.1 一般情况下,在每年的11月初编制管理评审计划。如发生4.1.2之情况,则适时编制管理评审计划。管理评审计划由管理者代表编制。管理评审计划的内容包括:评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入的准备等。管理评审计划报总经理批准。 4.3.2 管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的有关人员。4.3.3管理评审计划的审批原件由管理者代表归档保存。 4.4 管理评审的输入 4.4.1 评审输入的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据评审目的和内容,通过调查研究、分析有关的职业健康安全记录,在二周内,准备好需提交的资料。通常情况下,各职能部门/人员应按以下分工,准备管理评审所需的各类总结性报告和资料(这些报告和资料可以汇总在一份报告里):
【最新资料,WORD文档,可编辑】
受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司。 本程序适用于质量管理体系和3C认证内部审核。 2 目的 为规范集团公司质量管理体系和3C认证内部审核的控制要求和方法,以验证公司质量管理体系运行及3C认证管理的符合性、有效性、适宜性和一致性,特制定本程序。 3 术语和定义 3.1 3C认证:3C认证是中国强制性产品认证,是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全,加强产品质量管理,依照法律法规规定实施的一种产品合格评定制度。 3.2 ISO:是国际标准化组织。 3.3 TS:是技术规范。 4 职责 4.1 质量部质量管理处 4.1.1 负责集团公司质量管理体系内部审核工作; 4.1.2 负责集团公司内外部审核不符合项的跟踪验证等工作。 4.2 被审核单位:负责配合审核工作,对不符合项制定整改措施并有效实施。 5 工作要求及程序 5.1 工作程序 5.1.1 制定审核计划 内部审核分为滚动式审核、集中式审核和专项审核。 (1) 对滚动式审核,每年年初由质量部负责制定质量管理体系年度审核计划和3C认证年度审核计划,对预计的审核范围、审核时间等做出初步安排,报公司质量主管领导批准并组织实施。审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。编制质量管理体系年度审核计划时应考虑: 1) 被审核单位的状况和在质量管理体系运行中的重要性; 2) ISO/TS16949标准的要求;
3)以往审核的结果; 4)其他相关认证要求等。 (2) 编制3C认证年度审核计划时应考虑: 1) 应确保审核覆盖3C认证实施规则中“工厂质量保证能力要求”的全部内容,并 将公司的生产一致性控制计划作为审核依据。 2) 对工厂的投诉(尤其是对产品不符合标准要求的投诉)应作为内部质量审核的 信息输入。 (3) 当体系发生重大变更、文件换版或标准换版时,应做集中式审核。审核范围应覆盖变更的范围,审核时间则应从变更完成后开始依据审核范围确定周期。 (4) 当发生以下情况时,经相关领导安排或同意后,做专项审核: 1) 发生重大的质量事故或频繁地发生一般质量事故时; 2)顾客抱怨增多时。 (5) 专项审核的审核计划由主管业务的领导或审核组长根据任务来源确定是否编制审核计划。 (6) 当滚动式审核、集中式审核和专项审核需要在同时进行时,优先权排列为:集中式审核>专项审核>滚动式审核。 5.1.2 审核人员配置 (1) 审核人员必须拥有内审员资格证书。 (2) 审核组成员必须与被审核单位无直接的责任关系。 (3) 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 (4) 审核员应处事公正、客观,有严谨的工作态度。 5.1.3 实施审核 (1) 审核准备 (2) 成立审核组 1) 审核组长由质量部领导指定,负责审核活动的策划安排。 2) 审核员应支持、配合审核组长工作,依据审核计划的内容及审核组长分配的工作编制审核检查记录。 (3) 实施审核前2个工作日通知被审核单位做好准备和配合。 (4) 实施审核 (5) 审核组长主持召开首次会议,向被审核单位介绍本次审核的目的、范围、依据、日
中国重汽(香港)有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG 1.目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理,有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况,实现IT内部控制的合规性,保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效,营造稳定、健康、有序的IT管理环境,特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审,主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2.相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3.职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审,并主持管理评审会议。 其他管理人员,包括相关部门IT系统负责人参加管理评审,并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程 IT内部审核
4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括: 1)审核的要素; 2)受审核的部门; 3)审核的时间安排; 4)编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下,可追加审核或增加审核频次: 1)IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时; 2)IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1)每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员,组成内审组; 2)内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求,应经过相应的培训,熟悉IT内控体系文件,办事公道,并得到被审核部门的认可; 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》
2000年度管理评审报告2000年11月24日 编号:CGCPC-OP034-QR-OOO2A 序号:T0011001 共 10 页 拟制: 批准:
一、管理评审综述 本次管理评审是本公司按照ISO/DIS 9001:2000标准建立质量体系后的首次管理评审。对2000年8月1日体系试运行以来,颁布的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况、纠正和预防措施的有效性等进行了评审。 评审认为,本公司自制定并开始试行ISO9001质量体系以来,各部门的质量管理逐步走上正轨。特别是通过第一次内审,管理层修订了质量方针和目标,各部门完成了大量改进工作,完善后的体系基本符合公司的实际情况,能够覆盖和满足各项质量工作要求;质量方针是适宜的,体现了本公司的宗旨以及努力的方向;质量目标基本合理,大多数指标可以达到,各部门应继续贯彻执行既定的质量目标。 本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜,并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。整个过程是规范的,达到了预定的评审目的。 (一)管理评审的主要内容 1.质量方针和质量目标 质量方针合适,质量目标多数可以实现。针对第一次内审,公司增加了中长期目标,补充了年度质量目标,使质量目标更全面、充分体现质量方针的要求。 由于公司第一次制定质量目标,一些目标的历史参考数据不足,使一些目标的统计方法不适宜,评审决定对五项目标出纠正和预防措施报告。对其中四项部门质量目标进行调整,以体现目标要求的合理性及统计技术的科学性,对一项质量目标出纠正和预防措施报告,限期改进。 由于体系试运行和目标设定至今为时尚短,少数质量目标数据无法得到统计或统计数据量不足,会在今后的三个月内分别得到全面补充,公司将在月度管理例会上对其进行评审。 2.组织结构、人员配置及职责权限基本满足目前运作的要求。 3.质量体系结构及实施情况
质量管理体系内审流程 一、目的 为了评审公司的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性,确定质量管理体系符合《药品经营质量管理规范》的要求,保证经营药品和服务的质量。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。
三、适用范围 适用于公司内对质量管理体系的内审。 四、责任部门/人 公司质量领导小组对本规程实际负责。 五、内容 1、时间安排:质量管理体系内审每年进行一次,一般于每年年底或次年年初对质量管理体系运行情况组织内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时,应该组织内审。 2、内审内容 2.1组织机构设置; 2.2人员的配备和培训、健康管理; 2.3质量管理体系文件及其执行情况; 2.4质量管理体系文件与实际符合情况; 2.5设施、设备的配置、有效运行和验证管理; 2.6计算机系统的管理;
2.7药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输及售后服务的过程管理; 2.8 各项记录、凭证、档案、票据的完整性、有效性及保存情况。 3、内审要求 3.1按照《药品经营质量管理规范》制定的相应评审项目进行内审,内审时应深入调查研究。注意充分听取受评审者的陈述、查阅记录、抽样要体现客观性和典型性。同被评审部门的有关人员讨论分析,找出问题的焦点。 3.2内审以质量管理要素为对象。内审工作的重点放在组织机构与人员、质量管理体系文件的执行情况、对药品和服务质量最有影响的环节与进程、设施设备配备与有效运行情况等。 3.3内审工作应着眼于适应性、操作性、考核性。 4、内审人员
4.1 成立内审小组,由总经理任组长,质量副总任副组长,成员由质量管理部、储运部、业务部、行政部、财务部负责人组成。 4.2内审开始前,由质量管理部对各内审人员展开培训。 5、内审流程 5.1制定内审计划:质量管理部应于每年12月制订内审计划,并经质量负责人和总经理审批,分发各部门。 5.2制定内审方案:质量管理部应于内审前十五天制定内审方案,确定内审日期、内容等。经质量负责人和总经理审批,分发各部门。 5.3首次会议:内审前,召开内审成员参加的内审会议,明确内审目的、任务、要点等。 5.4内审进行 5.4.1内审方法 a资料审查:检查各项档案资料的完整、有效及保存情况。
安全标准化系统管理评审控制制度1 制度文件修订状态:A/O XX公司 XX矿 安全标准化系统管理评审控制制度 AB-XX-P-03-15-XX A 版 编制:工会工作部 审核:生产技术部 批准:X X XX年X月X日发布:XX年X月X日实施: XX公司XX矿发布 1 目的 确保本矿安全标准化管理体系持续的适宜性,充分性和有效性,通过不断改进和 完善,使本矿安全标准化管理体系持续有效运行,保证安全生产方针和目标的实施。
2 适用范围 本制度适用于XX矿各生产单位、部室。 3 职责 3.1 矿长 负责组织实施安全标准化系统管理评审 3.2 主管副矿长 负责安全标准化系统管理评审的具体工作。 3.3 安全部 3.3.1 负责管理评审实施、落实、组织、协调。 3.3.2 负责报告安全标准化管理体系运行情况。 3.4 车间、部室 3.4.1 提供管理评审所需的资料; 3.4.2 对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。 4 工作程序 4.1 管理评审的频次和周期, 4.1.1 每年的3月-5月进行评审,两次管理评审的间隔时间不超过15个月,在下列情况下矿长可随时追加管理评审次数。 a)安全标准化管理体系发生重大变化时。
b)安全生产方针、目标修改时; c)本矿内部组织结构重大调整时; d)发生重大事故时; e)矿长认为需要的其他情况; 4.1.2 管理评审安排在内部安全本标准化体系审核后,外部安全标准化管理体系审核开始之前。 4.2 管理评审输入 4.2.1 矿长负责组织专人制定行动计划,收集内、外审核的结果。 4.2.2 各车间、部室负责收集各自的安全生产运行方面的信息。 4.2.3 标准化系统评审应包括下列输入: a)监测与检测记录; b)以前评审的跟踪结果; c)影响标准化系统的变化; d)纠正与预防措施制定及实施有效性; e)事故统计分析; f)员工和相关方抱怨; g)目标和指标完成情况; h)标准化系统覆盖范围的充分性;
2009年管理评审报告 评审目的: 对公司质量管理体系及质量方针、质量目标进行评审,以确保其持 续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织: 主持:经理 出席:管理者代表、经理助理、及各部门负责人。 评审情况总结: 1.审核结果 今年9月份公司进行了一次内部审核。 关于体系审核的具体情况参见今年《2009年内部质量管理体系审核报告》今年9月份我公司进行的内审共出具8份《不符合报告》,均为一般不合格,主要问题是:① 对标准学习、理解还不到位;② 对现场工作环境的管 理欠缺;③ 对工艺纪录检查的证据不足:④ 对部分不合格品的处置方法不当;⑤ 合同变更评审不到位;⑥部分岗位人员能力评价缺失等。以上 不合格项已按期全部关闭,措施有效。 2.质量方针和质量目标的实施情况: A : 2009年制订的目标为: e成品一次合格率达到94%,以后三年内每年递增1%; 2 o顾客满意度达到80%,以后三年内每年递增3% B :公司质量目标完成情况:
1 o成品一次合格率达到94%, 2 o2顾客满意度达到80% C:根据公司质量方针和目标的要求,各相关部门对质量目标进行了分解:技术部: 1 o1首检巡检率100%;完成100% 0成品一次交检合格率》95% ;完成96% 3 O委外加工产品一次送检合格率>93% ;完成95% 0内审>1次/年;完成100% 销售部: 1 01合同履行率达到95%以上;完成100% 2 02顾客满意度达到80%以上;完成87.4% 办公室: 1 01培训计划完成率>99%;完成100% 02入厂、转岗培训率100%;完成100% 生产部: 01采购物料合格率>98%;完成98%。 02合格供方评定>1 年/次;完成100% 03交货期>95%;完成100% 04外委加工产品一次交检合格率>93%;完成100% 05监视和测量设备鉴定计划完成率100%;完成100%
风险与机遇控制程序 1.目的: 为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括: a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理; b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理; c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理; d. 生产过程的风险和机遇管理; e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理; f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理; g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理; h. 持续改进过程的风险和机遇管理; i. 当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0定义 3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进 行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.3风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度x探测度。 4.职责 4.1总经理:负责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2行政部:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 4.2品保部:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编写《风险和机遇评估分析报告》,负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 4.3各单位:负责本部门/车间的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
管理评审报告 一、评审目的 对本公司建立的管理体系的现状和其适宜性、充分性和有效性进行评价,实现持续改进。 二、参加评审人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 总经理:陆亚陈 管理者代表:翁蔚峰 三、评审综述 2019年3月28日,在公司会议室召开了管理体系2018年度管理评审会议,会议由总经理主持,公司领导、各部门及内审员参加了管理评审会议。 根据议程安排,首先由管理者代表作了《管理体系运行报告》。各部门分别就本部门管理体系运行状况及改进措施作了汇报。会议紧密围绕公司管理方针和目标,重点评价了公司实施管理体系过程中,生产质量情况、法律法规遵守情况,环境因素识别及控制、危险因素辨识及风险评价和风险控制策划、风险控制措施制定及各种事故处理预案等情况。经认真讨论商议,与会者一致认为管理手册发布实施以来,管理体系的运行总体上是有效的、适宜的。现将主要工作报告如下: a)对公司管理体系的评价: 2018年,公司为了对外证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,有良好的环境表现行为,能够控制职业健康安全风险,提高企业信誉和知名度;同时对内用于加强内部管理,确保公司产品和服务满足顾客需求和期望,生产过程满足环境保护要求和保证
员工职业健康安全,不断增强顾客和相关方的满意程度。结合自身特点和质量、环境及职业健康安全管理的需要,按照标准的要求建立管理体系并形成文件。从运行的情况来看,一体化体系为提高、规范和完善企业内部管理提供了一个科学、有效的管理手段,环境和职业健康安全体系的建立会使企业在同行业减少安全风险,环境体系的建立有利于节能降耗,为和谐社会作贡献。经评审与会人员认为:文件适宜,环境因素和危险因素识别充分,整个体系运行符合法规和方针要求,总体有效。 b)对方针和一体化目标的评价: 与会者一致认为,方针适合企业现行的规模和特点,对方针含义的解释,更有利于大家理解并实施。目标在方针给定的框架内制定并展开,同时在手册中明确了总体目标,使各部门有一个战略的认识。 目标的实现及管理方案的实施及完成情况:经管代组织实际考核,质量、环境及职业健康安全目标均能够实现,取得了良好的管理效果。 c)管理体系内部审核情况分析: 本次审核共开出2份《不符合报告》,其中质量管理体系2项,环境管理体系2项、职业健康安全管理体系2项,没有严重不符合项。审核过程完整,审核结论准确,2份不符合项已分别由责任部门制定了纠正措施计划。对各部门发现的共性问题已在内审报告中重点指出。 d)组织机构与资源提供 在组织机构与资源管理做了大量工作,表现在:为确保管理体系获得必要的人、机、料、法、环等资源,确保各职能部门责、权分明,重新明确了各部门的职责、权限,任命管理者代表,选举了员工代表。现场的安全员在体系建立以后一改以往安全管理的单一化、形式化,安全检查增加了风险预防与控制、员工劳动防护与保护、环境监督等方面的内容。通过三级安全监督机制,把科学管理、规范生产的要求统一纳入到体系的运行过程中,职责更加明确,使生产过程中安全管理更加规范化、科学化、合理化。 e)文件的管理 -体系文件的符合性: 我公司管理体系在运行过程中,体系文件得到了全面的贯彻执行,从各部门反馈的意见来看,公司的方针、目标、管理方案符合国家法律、法规要求及公司生产实际,一体化手册及程