内部质量管理体系审核报告
（可另附纸叙述）
审核目的：验证本公司质量管理体系是否符合ISO 9001：2000标准要求，是否符合本企业实际运行需要，文件是否切实可行。
审核范围：系列产品的生产、服务和所涉及部门。
审核依据：本公司质量手册、程序文件和其他文件，ISO 9001标准，合同。
审核日期：2007/2/10
受审核部门：总经理、管理者代表、等。
审核组长：审核员：
审核过程综述：
不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：
结论：
纠正措施要求及审核报告分发对象：
审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：
目 录 XX 电梯有限公司质量保证手册 文件号： 版本/修订：5/0 第 1 页 共42页 标题; 0 目录 实施日期: 章 节 标 题 页 码 0.1 公司简介 4 0.2 手册颁布令 5 0.3 质量保证手册说明 6、7 0.4 质量保证手册批准与修改 8 0.5 质量方针和质量目标 9、10 0.6 管理承诺 11 0.7 公司组织机构图 12 0.8 职责和权限 13、14、15、16、17 0.9 质量保证工程师任命书 18 1 范围 19 2 引用标准 20 3 术语和定义 21 4 质量保证体系 22 4.1 总要求 22 4．2 文件要求 22 4．2．1 总则 22 4．2．2 质量保证手册 23 4．2．3 文件控制 23 4．2．4 记录控制 23、24 5 管理职责 24 5．1 管理承诺 24 5．2 以顾客为关注焦点 24 5．3 质量方针 24、25 5．4 策划 25 5．4．1 质量目标 25 5．4．2 质量保证体系策划 25 5．4．3 法律、法规及其他要求 25 5．5 职责、权限和沟通 26 5．5．1 职责和权限 26 5．5．2 管理者代表 26 5．5．3 内部沟通（信息交流） 26 5．6 管理评审 26 5．6．1 总则 26 5．6．2 评审输入 27 5．6．3 评审输出 27
目录（续） XX 电梯有限公司质量保证手册 文件号：FYT/SC 版本/修订：5/0 第 2 页 共42页 标题; 0 目录 实施日期: 章 节 标 题 页 码 6 资源管理 28 6．1 资源的提供 28 6．2 人力资源 28 6．2．1 总则 28 6．2．2 能力、意识和培训 28 6．3 基础设施 28 6．4 工作环境 28、29 7 产品实现 30 7．1 产品实现及过程实施运行的策划 30 7．2 与顾客有关的过程 30 7．2．1 与产品有关的要求的确定 30、31 7．2．2 与产品有关的要求的评审 31 7．2．3 顾客沟通 31 7.3 设计与开发 31 7.3.1 设计与开发的策划 31、32 7.3.2 设计与开发的输入 32 7.3.3 设计与开发的输出 32 7.3.4 设计与开发的评审 32 7.3.5 设计与开发的验证 32 7.3.6 设计与开发的确认 32、33 7.3.7 设计与开发的更改 33 7．4 采购 33 7．4．1 采购过程 33 7．4．2 采购信息 33 7．4．3 采购产品验证 33 7．5 生产和服务提供 34 7．5．1 生产和服务提供的控制 34 7．5．2 生产过程的确认 34、35 7．5．3 标识和可追溯性 35 7．5．5 产品防护 35 7.6 监视和测量装置的控制 35、36 8 测量、分析和改进 37
质量改进与服务控制程序编号：FK/-ZDTWBGC-2018 编制XXX 审核XXX 批准XXX XXX XXX 电梯有限公司 2018年08月30日
1 目的 采取质量改进，以消除已发现或潜在的不合格的原因，防止不合格再发生和发生并通过措施的实施以改进本公司的质量体系。 2 范围 本程序适用于本公司质量改进与服务控制的管理。 3 职责 3.1 质管部负责组织纠正预防措施的实施和跟踪验证。 3.2各相关部门负责实施与本部门相关的纠正措施和预防措施，并对实施过程进行记录。 3.3质量保证工程师批准纠正措施和预防措施。 4 控制要求 4.1获取的相关信息 4.1.1 信息的来源包括以下几方面： 1）管理评审输出； 2）内部审核报告； 3）外部审核结果； 4）监视与测量、数据分析的输出； 5）客户意见征询表； 4.1.2 信息的类型： 1）不合格。 2）监视与测量、数据分析提供的异常情况及趋势表现出的潜在不合格。 4.2原因分析及确定措施 4.2.1 不合格 4.2.1.1 不合格的原因分析
公司办公室和责任部门针对不合格的风险性、影响程度和不合格的主要原因等方面评价确保不合格不再发生的需求。对于风险性低、影响程度轻微的不合格可以不采取纠正措施。 4.3.1.2 纠正措施的确定 对于经纠正措施需求评价确定需要采取纠正措施的不合格（不符合），由公司办公室会同责任部门对不合格（不符合）进行评审，根据不合格（不符合）的原因、风险性和影响程度确定纠正措施，并填写《纠正/预防措施处理单》。 4.4纠正措施与预防措施的实施 4.4.1责任部室根据《纠正/纠正措施与验证记录表》确定的措施实施改进。 4.4.2责任部门对实施情况进行记录，并填写《纠正/纠正措施与验证记录表》。 4.4.3质检部对相关的纠正措施和预防措施的实施过程进行监督。 4.4.4实施完毕的纠正措施和预防措施由责任部门填写《纠正/纠正措施与验证记录表》，并提请上级有关部门验证。 4.5纠正措施与预防措施的验证 4.5.1质量保证工程师组织对相关纠正措施或预防措施的实施情况和效果进行评审、验证。 4.5.2对于未通过验证的纠正措施或预防措施，由责任部门及上级部门重新制定纠正措施和预防措施，并由责任部门重新实施。 4.5.3经验证通过的纠正措施和预防措施，必要时由责任部门会同公司办公室对是否需要文件修改进行评审。对经过评审需要进行文件修改的按《文件控制程序》执行。 5 质量记录 XXXX/JL-2015-13-001 客户意见征询表
质量管理体系2016年内部审核报告 一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、内部审核组成员名单： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、内审首、末次会议参加人员
质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
质量管理体系 内部审核管理制度 一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。保证质量管理体系的有效运行。特制订本制度。 二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。也适用于对外部单位质量管理体系的审核。 四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。 五、内容： 1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。当质量体系的
关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。以下情形应进行专项内审： （1）经营范围发生变更； （2）企业负责人、质量负责人变更； （3）仓库新建、改（扩）建或地址变更； （4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换； （5）质量管理文件重大修订； （6）工作流程发生重大改变； （7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的; （8）《食品经营许可证》到期换发； (9) 其它与质量管理相关的内容。 5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。 6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。 7、质量管理体系审核的内容： （1）质量方针、目标； （2）质量管理体系文件； （3）组织机构的设置； （4）人力资源的配置； （5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；
**公司 质量管理体系内审报告 拟制/日期： 批准/日期：
1、审核目的： 根据ISO9001:2008标准和公司的质量手册、程序文件及其它有关的质量体系文件对公司质量管理体系运行情况进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合ISO9001:2008标准要求，运行是否正常，是否有效、资源是否充足。 2、审核范围： ISO9001所要求的相关活动及各有关职能部门，包括管理层、行政人事部、研发部、营销部、品管部、采购部、PMC部、生产部、工程部、仓库等。 3、审核依据： ISO9001：2008标准、质量手册、程序文件、ROHS相关控制文件及其他有关文件 4、审核时间：2017年01月10日～2017年01月11日 5、审核组成员： 第一组： 第二组： 第三组： 审核综述： 1）内审结果：本次内部审核共发现不合格项目10项，其中仓库1项，生产部1项，品管部3项，研发部2项，工程部2项，营销部1项。 2）内审主要不符合项阐述： A、仓储的产品、物料有个别没有按先进先出发货、发料。易造成物料呆滞、或过期失效。 B、A车间现场成品及功能检查工序有隔离标识；后壳检查工序，检出的不良品未作标识， 只是区分后放入供应商原包装箱内，易造成混料。 C、软件管理确认，未有独立文件明确管理确认 D、客供物料没有检验记录，无检验物料会造成产品零部件不可控。 E、检验试验仪器电流表，有效期为2016年12月1日到期，无校验易导致检测失效。 F、质量目标文件夹中《2015年度公司质量目标》未及时清理。文件记录没有及时更新， 容易造成用错版本 G、检验试验仪器10260157 万用表有效期到2015年12月9日，2017年还正常使用。 缺少校准易导致测量误差或失效。 H、工程变更通知单（ECN）未存档管理，不便于识别、查找。
内部质量审核计划 编号：201501 管理编号：GW-2-10-02 审 核目的验证质量体系的试运行情况是否符合质量体系文件和实验室认可/计量认证准则的要求 审 核 性 质 计划内审核 审 核 范 围 质量体系的所有部门和所有要素 审核依据 《产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）质量手册、程序文件、作业指导书 内 审组张永刚 内审组成 员 周传敏、冯纪玮、 张文燕、赵金文、 黄腾、、高川、、 范火义、李全林、
长曾胜欢、岳星宝、 杨波、李志伟、卫 广学、王骞、刘森审 核 时 间 2016年1月21日审核编号201501 首 次 会议时间2016年1月21 日9:00~9:30 末次会 议时间 2016年1月 22日 16:00~17:00 审核报 告 提交日 期 2016年 1月30日 序 号 日期受审部门内审员审核内容 11月21 日 9：30- 10：30 总经理 全部内审 员 4.1组织/4.2管理体系 4.11《管理评审程序》 21月21 日 10：30- 11：30 质量负责人 高川、杨 波 冯纪玮、 曾胜欢 范火义、 李志伟、 岳星宝 4.2质量手册/4.3《文件资料 控制程序》/4.7《服务客户 程序》/4.8《不符合检测工 作控制程序/纠正措施程序/ 预防措施程序》/4.10《管 理体系内部审核程序》
31月21 日 10：30- 11：30 技术负责人 周传敏、 王骞 赵金文、 刘森 张文燕、 黄腾 卫广学 4.5《采购控制程 序》/4.6《要求、标书、合 同和新项目评审程 序》/5.3《检测方法的选择 与确认程序/检测工作管理 程序/数据保护程 序》/5.7《确保检测结果的 质量程序》/5.8《检测报告 管理程序》 内部质量审核计划 编 号：201501 管理编号：GW-2-10-02 序号日期 受审部 门 内审员审核内容 41月21日 14：00- 17：00 综合室 范火义、杨 波 李全林、李 志伟 赵金文、王 骞 4.3《文件资料控制程 序》/4.4《分包控制程 序》/4.7《服务客户程序/ 申诉和投诉处理程 序》/4.9《记录管理程序/ 保密管理程序》/5.1《人 员培训和资格考核程 序》/5.2《设施和环境控 制程序》/5.4《检测设备 管理、维护程 序》/5.5《设备检定、校 准程序》 5.6《采（抽）样程序/样 品管理程序》/4.4，《分 包控制程序》/4.5《采购
1、质量管理体系内部审核的目的： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。 ■ISO/TS16949：2002标准主要是用来鉴别代表以下活动的发现或观察的要素。 1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅； 2、无法识别产品或产品组件； 3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通； 4、没有对供应商进行再评估/考核； 5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）； 6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通； 7、没有评估培训的有效性； 8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法； 9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致； 10、没有持续改进的证据。 2、质量管理体系外部审核的目的： 1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求； 2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益； 3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会； 4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求； 5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。 质量管理体系内部审核的目标 1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合； 2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件； 3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标； 4、监督纠正与预防措施的实施与有效性； 5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会； 6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。 质量管理体系内部审核的依据 1、组织选用的质量管理体系标准； 2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录； 3、合同/订单； 4、顾客特殊要求； 5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。 质量管理体系内部审核的方式 审核方式主要分为两个部分： 1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。 2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。 1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核： a）、从上一次审核后的新顾客。 b）、顾客抱怨和组织反应的情况。
2017年度质量管理体系内审报告 一、审核目的 验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。 二、审核范围 公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。 三、审核依据 公司质量体系文件、ISO9001：2008标准及国家法律法规等。 四、审核方法 本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。 五、内审时间 2017年10月16日～10月20日 六、内审组组成 组长：王春杰 组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云 七、内部审核情况综述 （一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。 （二）现场审核
按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中，审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。 （三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。 （四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。 八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。 管理者代表：王春杰 2017年10月20日 附件：不符合项汇总表
质量管理体系内审的规 定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审的管理规定 一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。 三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。 四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。 五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。 六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。
3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。 4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。
电梯公司质量管理手册.doc1 XXXXXXXX电梯工程有限公司 质量管理手册 编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX 2011年9月7日批准 未经许可不得复印和外传 1 修订号 O/A 共1页第1页 XXXXXX电梯工程有限公 司质量管理手册批准日期 2011年9月7日章节号 01 标题公司概括 公司概况: XXXXXX电梯工程有限公司成立于2010年12月，注册资金为100万元的股份制企业，公司拥有职工18人，其中有高级职称的技术管理人员3名，占职工总数的16%，公司长期从事电梯和零部件的销售工作，公司组织机构实行总经理负责制，下设经理室、经理办公室、财务部、工程部、销售部、质检部。近几年，随着社会经济的高速发展，各领域对电梯的需求量越来越大。根据公司公司事业发展的要求，本着更好的为客户一站式服务的目标，公司决定增加电梯安装维修服务项目，为此我公司根据国家的电梯安装维修许可资质有关文件精神，从去年8月份开始认真细致地进行准备，按照《机电类特种设备安装改造维修许可规则(试行)》的具体要求，在技术、安全管理、专业人员、质量检验等方面进行了调整和补充，吸取和参照电梯安装维修行业先进技术、经验，重新补充编写了质量体系文件，加强对电梯安装维修的质量、技术管理，公司目前具备C级电梯安装维修资质条件。 2
修订号 O/A 共1页 XXXXXX电梯工程有限公 司质量管理手册批准日期 2011年9月7日章节号 02 标题公司概括 《质量管理手册》批准书 为了促进公司质量管理工作的规范化、科学化、标准化和制度化，提高电梯安装维保工作质量和技术水平，依据中华人民共和国国务院第549号令《特种设备安全监察条例》以及相关法规标准，按照TSGZ0004-2007《特种设备制造安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合公司实际，编制了《质量管理手册》是公司质量方针、质量体系及其实施的纲领性文件和质量法规。 全体员工必须认真学习，正确理解，贯彻执行。 本手册自2011年9月7日起正式实施。 总经理:XXX 日期:2011年9月7日 3 修订号 O/A 共1页第1页 XXXXXX电梯工程有限公 司质量管理手册批准日期 2011年9月7日章节号 03 标题授权声明 授权声明 电梯是一种使用广泛的特种设备。为了保证向顾客和社会提供安全可靠的产品，本公司按照TSGZ0004-2007《特种设备制造安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和相关法规标准，结合本公司实际情况，建立了质量管理体系，制订了相应的《质量管理手册》，用于对电梯安装维保中各环节和控制点的有效控制，以保证本公司安装的电梯产品符合标准要求。 为了保证质量体系的建立、实施和保持，我授权质量保证工程师主持日常质量管理工作。各部门、人员在质量保证工程师的领导下，负责相关的质量管理工作。各级管理者必须无条件支持和服从质量保证工程师的质量管理工作。质量保证工
ICS03.120.10 A00 备案号： DB50 地方标准 DB 50/ T—2012 电梯企业质量保证体系运行实施规范 Elevator quality system of enterprise operation standard 2012-XX-XX发布2012-XX-XX实施 重庆市质量技术监督局发布
DB50/ T—2012 目次 前言.............................................................................. II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 电梯企业质量体系建立的基本要求 (1) 5 电梯企业质量体系运行实施规范 (3) 附录A （资料性附录）电梯企业管理评审报告范本 (8) 附录B （资料性附录）电梯企业质量管理体系程序文件明细一览表 (11) 附录C （资料性附录）电梯企业文件与记录留存一览表 (12) 附录D （资料性附录）施工合同评审样表 (13) 附录 E （资料性附录）材料、零部件供应合格供方名录及供方业绩评分准则 (14) 附录 F （资料性附录）电梯企业内审内容一览表 (15) 附录 G （规范性附录）质量计划控制过程关键环节、关键点检查一览表 (17) I
DB50/ T—2012 II 前言 本标准按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。 本标准由重庆市特种设备检测研究院提出。 本标准由重庆市特种设备检测研究院负责解释。 本标准由重庆市特种设备检测研究院负责起草，上海三菱电梯有限公司重庆分公司、西子奥的斯电梯有限公司重庆分公司、迅达电梯（中国）有限公司重庆分公司、通力电梯有限公司重庆分公司、重庆伊士顿电梯有限责任公司等参加起草。 本标准主要起草人：张东平、庞小利、邹定东、疏纪申、段晓明、朱国钧、邓春。
电梯工程有限公司 电梯安装维修质量保证 程序文件 （第1版第0次修订） 受控状态：受控发放编号： 001 使用岗位：安装、维修 2017年01月05日发布 2017年01月05日起实施
目录 《程序文件》发布令 /CX001—2017 (2) 质保体系文件编号规定 /CX002—2017 (3) 《管理评审控制程序》 /CX0101—2017 (5) 《文件和记录控制程序》 /CX0301—2017 (8) 《合同控制程序》 /CX0401—2017 (13) 《材料零部件控制程序》 /CX0501—2017 (16) 《作业（工艺）控制程序》 /CX0601—2017 (20) 《检验与试验控制程序》 /CX0701—2017 (27) 《设备和检验与试验装置控制程序》 /CX0801—2017 (30) 《不合格品（项）控制程序》 /CX0901—2017 (34) 《质量改进与服务控制程序》 /CX1001—2017 (38) 《人员培训考核管理控制程序》 /CX1101—2017 (41) 《电梯安装过程控制程序》 /CX1201—2017 (46) 《电梯维修保养控制程序》 /CX1301—2017 (49) 《外包控制程序》 /CX1401—2017 (51) 《执行特种设备许可制度控制程序》 /CX1501—2017 (52)
《程序文件》发布令 本公司《程序文件》（第 1版）是14个“控制程序”的总称，是按照本公司的《质量保证手册》（第1版）规定编制的，现予批准发布，自2017年1月5日起实施。 各控制程序明确规定了控制范围、控制程序、控制内容、控制方法、控制要求以及相关质量记录，是确保质保体系有效运行并提供见证依据的规定，适用于公司电梯和自动扶梯等施工全过程、公司各质控系统责任人、各职能部门、各施工队和全体员工。 全体员工都必须认真学习、贯彻实施，以实现公司的质量方针和质量目标，满足安全、质量和顾客需要。 总经理（签字）： 2017年1月5日
质量管理体系内部审核员考试试题姓名： 工作单位： 考试日期： 1、 选择题（每题3分，共36分）从以下每题的几个答案中选择一 个填上 1、产品要求可由 。 A）顾客提出规定； B）组织预测顾客的要求； C）法律法规； D）A+B+C； 2、顾客委托审核机构对供方进行的审核是属于 。 A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）内部审核 3、管理评审是对质量体系的 性进行评价。 A）适宜性； B）有效性； C）充分性； D）A+B+C 4、标识、搬运、包装、储存和保护的活动 。 A) 目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受 损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C 5、确保不合格不再发生的措施叫做 。 A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进 6、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括 。 A）过程是否予以识别和适当表达 B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持 D)A+B+C 7、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从 来判 断。 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部 8、质量目标应 。
A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C 9、审核计划 。 A）应该受审核方确认，可适当调整； B）不能改动； C）只能由审核员更改； D）受审方可以随意更改。 10、设计确认的目的是 。 A）确保产品能够满足规定的使用要求 B）确保输出满足输入要求 C）确保满足法律法规要求 D）确认评审结果的有效性 11、最高管理者应提供下列哪些证据 。 A）向组织传达满足法规的重要性； B）确保质量目标的制定； C）确保资源的获得； D）A+B+C。 12、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足 。 A)顾客明确的要求 B)顾客隐含的要求 C)相关法律法规的要求 D)组织特定的附加要求 二、判断题（每题1.5分，共15分）正确用“√”表示，错误用“×” 1、（ ）质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。 2、（ ）文件的作用之一是实现可追溯性。 3、（ ）组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。 4、（ ）必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。 5、（ ）与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。 6、（ ）所有的生产都需要作业指导书。 7、（ ）“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。 8、（ ）审核计划应提前交给受审核方。 9、（ ）产品的检验测量必须由专职检验员来进行。 10、（ ）在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。 三、填空题（请在下面空缺处填上适当的内容。每题2分，共10分） 1、《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医 疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行 __ _。 2、GB/T19001-2008标准中6.2.2条款的标题是_ _ _、培训和意 识。
电梯公司质量手册 01 目录 02 质量手册批准发布令 03 管理者代表任命书 04 企业简介 05 公司组织机构图 06 产品质量管理框架图 1 范围和适用领域 2 引用文件 3 引用标准， 4 质量管理体系 4．1 总要求 4．2 文件要求 4.2.1总则 4．2．2质量手册 4．2．3文件控制 4．2．4记录控制 5 管理职责 5．1 最高管理者在质量管理体系中的作用5．2 以顾客为关注焦点
5．3 质量方针和质量目标5．4 策划 5．4.1质量目标 5．4．2质量管理体系的策划5．5职责、权限与沟通5．5．1职责和权限5．5.2管理者代表 5．5.3内部沟通 5．6 管理评审 5．6．1总则 5．6．2评审时机5．6．3评审实施5．6．4评审输入 5．6。5评审输出 6 资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．2，1总则 6．2．2能力、意识和培训6．3 基础设施和环境管理7 产品实现 7．1 产品实现的策划
7．2与顾客有关的过程 7.2．1与产品有关的要求的确定7．2．2与产品有关的要求的评审7．3 设计和开发 7.4采购 7.4．1采购过程 7．4．2采购信息 7．4．3采购产品的验证 7．5生产和服务提供 7．5．1生产和服务提供的控制7．5．2生产和服务提供过程的确认7．5．3标识和可追溯性7．5．4顾客财产 7．5．5产品防护 7．6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8．1 总则 8．2 监视和测量 8．2．1顾客满意 8．2．2内部审核 8．2．3过程的监视和测量8．2．4产品的监视和测量
8．3 不合格晶的控制8．4数据分析 8．5改进 8．5．1持续改进8．5．2纠正措施8．5．3预防措施
1 目的 为确保和验证各质量/HSF体系要素在本厂的适宜性和有效性,特制定本程序对质量/HSPM 体系做定期审核,以保证质量/HSPM体系的持续运行. 2 范围 适用于本厂ISO 9001:2008,QC080000：2012质量管理体系的内部质量审核工作. 3 定义 无. 4 权责 4.1管理者代表: 选定合格内审员,组成内审小组,负责呈报内审结果交管理评审会议讨论. 4.2内审员: 内部质量审核的执行及审核后不符合项的追踪验证. 5 作业内容 5.1内部质量审核流程 (第3页). 5.2本厂内部质量审核频率为每年一次.由管理者代表于每年十二月底制定下年度内部审 核计划,交总经理核准后实施,必要时管理者代表可追加内审频率及次数. 5.3内部质量审核小组的组成 5.3.1内部质量审核小组视实际情况需要,由管理者代表负责组织,成员最少两个以上, 确定一名组长,并在实施前的《内审实施计划》注明. 5.3.2内审员资格要求 5.3.2.1熟悉工厂作业流程. 5.3.2.2经过外部专业机构内审员培训,熟悉ISO 9001:2008，QC080000：2012标 准. 5.3.2.3获得内审员资格证书. 5.3.3为维护审核的独立及公正性,审核小组成员不得审核与其工作有直接责任关系的 部门. 5.4审核前准备 5.4.1审核小组于正式审核一周前拟定具体的《内审实施计划表》,编排内审事项的安 排。《内审实施计划表》需规定审核的准则、范围、频次和方法。 5.4.2审核小组根据《内审实施计划》编制《内部质量审核检查表》。该表应考虑拟审 核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。确定审核内容，并熟悉各受 审核部门的相关文件。 5.4.3 《内审实施计划表》及《内部质量审核检查表》均需呈管理者代表审核. 5.4.4内审小组依各程序，ISO9001:2008， QC08000：2012以及相关法律法规制作《内 部质量审核检查表》，交管理者代表或审核组长审查﹐作为实施内审作业的依据。 5.4.5批准后《内审实施计划表》在审核前三天分发给相关部门. 5.5审核作业 5.5.1首次会议 审核实施前由审核组长主持会议,被审核部门经理参加会议,由审核组长说明本 次审核作业之范围和重点等. 5.5.2现场审核 5.5.2.1审核员审核时,被审核部门须委派一个人陪审,以便了解实际情况.
***电梯有限公司 程序文件汇编 文件编号：Q/YJDT CXHB --2013 2013-01-01批准2013-01-3实施 ***电梯有限公司
目录 编号文件名页码 Q/YJDT CX 01-2013 文件控制程序 (1) Q/YJDT CX 02-2013 记录控制程序 (7) Q/YJDT CX 03-2013 用户满意控制程序 (11) Q/YJDT CX 04-2013 合同评审控制程序 (15) Q/YJDT CX 05-2013 设计改造控制程序 (27) Q/YJDT CX 06-2013 材料采购控制程序 (23) Q/YJDT CX 07-2013 电梯安装维修改造程序 (39) Q/YJDT CX 08-2013 焊接控制程序 (43) Q/YJDT CX 09-2013 电梯的检验与试验控制程序 (46) Q/YJDT CX 10-2013 设备和检验与试验装置控制程序 (51) Q/YJDT CX 11-2013 不合格品控制程序 (58) Q/YJDT CX 12-2013 质量改进与服务控制程序目标控制程序 (62) Q/YJDT CX 13-2013 人力员培训及管理控制程序 (67) Q/YJDT CX 14-2013 执行特种设备许可制度控制程序 (71) Q/YJDT CX 15-2013 内部审核控制程序 (76)
Q/YJDT CX 16-2013 管理评审控制程序 (81) Q/YJDT CX 17-2013 质量目标控制程序 (87) Q/YJDT CX 18-2013 预防措施控制程序 (89) Q/YJDT CX 19-2013 产品安装质量验收程序 (94)
内部审核检查表 过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等（外部因素）。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。 注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。 2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意：该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。
Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些过程所需的资源；是否分配这些过程的职责和权限；是否按照的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容，是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定；方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应；资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的；对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点，如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问：公司质量方针是什么？ 2.方针的制定、实施和保持情况如何；方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件；如何对员工进行宣贯、传达。