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中药新药与保健品开发期末复习思考题

中药新药与保健品开发期末复习思考题
中药新药与保健品开发期末复习思考题

中药新药与保健品开发期末复习思考题

第一章

1、中药与西药的核心差异是什么?

西药:以非天然来源、单成分、控制疾病为主。

中药:以天然来源、多成分、治疗疾病为主。

2、什么是西药?

以西医药学理论体系的术语表述药物的性能、功效和使用规律,并且只有按西医药学理论使用时的药物称作西药。

3、中药的核心优势是什么?

①中药来自自然,不易造成不可逆伤害

②中药是通过多成分,作用于多环节能达到治疗疾病的目的,在治疗这些疑难杂症方面中药具有绝对优势

③中药疗效的缓慢温和是与疾病康复的自然规律相符合的,是中医体系的精髓。

4、为什么中药不容易产生不可逆性伤害?

因为中药皆取自自然,其中许多药本身即为人们常用食品故而相对而言,毒、副作用较轻、少、易复原,不易造成不可逆伤害。

5、为什么中药有治疗疑难杂症的优势?

(因为西药是通过单成分,控制单因素来达到控制疾病症状的目的,对疑难杂症毫无办法。)而中药是通过多成分、多环节、多层面、多方向调节、康复人体内在功能来达到治疗疾病的目的,在治疗这些疑难杂症方向中药具有绝对优势。近年来出现的“非典”和今年出现的“手口足病”等的治疗,中药发挥了极大的治疗优势。

6、为什么说中药处方是可以无限的?

中药是以草本为主,附以矿物和动物药,每种药物从形态、性味、归经、功能主治上都有其独特性。中药材品种、数量是有限的,但处方可以在应用时,因人、因症等不同随意加减而灵活应用,以达到治疗疾病的目的。比如:体虚的病人可根据病情适当加点补益药物;体内有虚热的病人可适当加点退虚热的药物。

第二章

1、为什么中药也不可以长期服用?

①中成药较西药毒副作用小,但并不是所有中成药都是无毒的,有些中成药含有重金属铅汞等,长期服用,会在人体内产生积蓄中毒(如:西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等)

②中药治病讲究“纠偏”,就是以药物的“偏性”纠正人体的“偏性”,应用中成药时间过长,必然矫枉过正,引起新的疾病产生。

③中药尽管不易产生耐药性,但并不是不产生耐药性,长期服用一种药,不利于疾病的治疗,故在治疗慢性疾病时应注意采用功能主治相同,但处方组成的药进行交替使用。所以不管哪种中成药都不适宜长期服用。

2、为什么在治疗慢性疾病时要交替用药?

中药尽管不易产生耐药性,但并不是不产生耐药性,长期服用一种药,不利于疾病的治疗,故在治疗慢性疾病时应注意采用功能主治相同,但处方组成不同的药进行交替使用。

3、为什么说没有可以速愈的疾病?

药品是否能有急救功效决定于药品是否具有速达速效特点,而不是疾病的症状是否属于速起速愈的症状。

4、药物的稳定性主要有哪几个因素决定?

药物的稳定性决定于其所含成分的稳定性与不同成分之间的相互影响及包装条件与储存的环境。

第三章

1、在化学药、生化药、生物药及天然药十分发达的今天,为什么还要强调和加强中药的发展?

(1)中草药皆取自自然,易被人接受,可以久服而无碍于人体健康;使用过程中化学反应少,中药的有效成分不易散失,副作用小。(2)中药方剂可因症、因病、因人的不同随时加减,且治疗疾病范围较广;

(3)中药掺假有一定的局限性;

(4)新剂型的出现,便于人们服用、携带;

(5)中药对于治疗慢性疾病及疑难杂症具有明显的优势;

(6)反复使用依然有疗效,不易产生依赖性、不易产生过敏现象;

(7)用药得当,可收标本兼治之功。

(8)中药所含成分的复杂性,使其具备了生理作用的多靶点、多方向、多途径及多层面的特点,因此中成药多具有多方面的功效,具有一药多用的特性(举例说明)。

2、请阐述你对“病来如山倒,病去如抽丝”的理解。

是指病发起来很突然,像山崩似的,而要康复却很慢,就好像从蚕茧里面抽丝。得病容易,治病难就是这个意思。

3、为什么要在中医理论指导下开发研究和使用中药?

生命体具有的①独特性②进化性③不可替代性④个体间的差异性及⑤致病因素的多样性、变化性,决定了生命体所犯疾病的①独特性②不可替代性③个体间的差异性④进化性及⑤多样性,进而决定了药物的研发及使用的多样性、个性化及进化性。中医理论和中医治疗原则就很好地尊重和体现了这种特点。

4、请自选一条中医理论,谈谈你自己的理解。(自由发挥,以下摘自《中医学基础》)

正治和反治是针对疾病的临床表现和本质之间的关系而设的治疗原则。

1、正治法:疾病临床表现和其本质相一致的情况下应用的治法。如寒者热之、热者寒之、虚者补之、实者泻之。

“寒者热之”。寒指证候属性,热指治法和方药的性质。

“热者寒之”。热指证候属性,寒指治法和方药的性质。

“虚则补之”。虚指证候属性,补指治疗原则。

“实则泻之”。实指证候属性,泻指治疗原则。(泻,即祛邪法治疗)

2、反治法:疾病临床表现和其本质不一致的情况下应用的治法。

“热因热用”。即以热治热的意思。前一个“热”指治法和方药性质;后一个“热”指病证的假象属性。适用于真寒假热证。

“寒因寒用”。即以寒治寒的意思。前一个“寒”指治法和方药性质;后一个“寒”指病证的假象属性。适用于真热假寒证。

“塞因塞用”。即以补法治虚性闭塞的病证。前一个“塞”指补益治则,后一个“塞”指虚性闭塞不通的现象。适用于真虚假实证。“通因通用”。即以泻法治实性通泄下利的病证。前一个“通”指泻下治则,后一个“通”指实性通泄下利的现象。适用于真实假虚证。

5、为什么说药物的研发是没有止境?

人类对自身及其疾病机理的了解是非常肤浅的,对自身及其疾病机理的研究将是永无止境的,病原体的不断变化(细菌、病毒)决定了治疗疾病的药物的研究,也将是永无止境的,也就是说新药物会不断涌现,没有最好,只有更好(举例说明)。人所患的疾病具有独特性、不可替代性及个体间的差异性,决定了疾病治疗是多层面、多途径、多方法及多方向的,其过程是不断前进的、没有尽头的。

6、药物主要分为哪两大类型?

处方药和非处方药?天然药物和合成药物?中药和西药?治疗性、症状控制性、辅助性药物和诊断试剂?

根据不同的分类方法可有不同的答案。依照本章的主要内容,倾向于答案为天然药物和合成药物,请根据题目选择性作答。

7、有哪八种不同类别的药物?各有什么优缺点?

(一)抗生素类药

优势:杀菌消炎性强

缺点:1、常见副作用。2、杀灭益生菌。3、抗生素滥用。4、产生耐药性。5、可能导致其他疾病的产生。

(二)基因类药物

优势:1、高疗效和长疗效。2、副作用少。3、针对性强。

缺点:1、即应转移低。2、引起突变。3、存在不可预知的风险。4、剂量难调控5、转基因的表达水平不稳定6、只适合基因缺乏性疾病。

7、基因药物有很高的选择性,广谱性差。8、基因身份质疑。9、基因药物在制备和使用过程中存在安全隐患。

(三)天然药物

(四)中药

优势:1、中草药皆取自自然,易被病人接受,可以久服而无害于人体健康;使用过程中化学反应少,中药的有效成分不易散失,副作用小。2、中药方剂可因症、因病、因人的不同随时加减,且治疗疾病范围较广。3、中药傪假有一定的局限性。4、新剂型的出现,便于人们服用、携带。5、中药对于治疗慢性疾病及疑难杂症具有明显的优势。6、反复使用依然有效,不易产生依赖性,不易产生过敏现象。7、用药得当,可标本兼治。8、中药所含的成分复杂性,使其具有了生理作用的多靶点、多方向、多途径及多层面的特点,因此中成药多具有多方面的功效,具有一药多用的特性。

缺点:1、成分复杂,有效成分大部分不清晰,作用机理也不清楚。2、中成药较西药毒副作用小,但并不是所有的中成药都是无毒的,所以服用剂量不可以任意加大。3、有些中成药含有重金属铅汞等,如果长期服用,会在人体内产生蓄积中毒。

(五)生化药

优势:易被吸收,针对性强,疗效高,毒副作用小,营养价值高,尤其对严重危害人类健康和生命的疾病有独特的治疗效果。

缺点:1、分子量不是定值。2、在制备多肽或蛋白质类药物时,有时因工艺条件的变化,导致蛋白质失活。3、由于生化药物的性质特殊生产工艺复杂,易引入杂质,需做安全性检查。4、需做效价测定。5、结构确证难。6、大多只能治标,不能治本。

(六)多肽蛋白质类药物

优势:活性高,疗效稳定,毒副作用小,用量少等。

缺点:1、蛋白多肽类药物与血浆或组织蛋白的高结合率显著限制了药物的分布和药理作用。2、蛋白多肽类药物在血液中以及体外的稳定性差。3、生物膜通透性差难以通过胃肠道黏膜细胞,吸收少。4、使用不方便,一般只能注射给药。5、体内半衰期短,消除快,导致无法充分发挥作用。6、在体内只与特定的受体结合起作用,受体在组织的分布就会影响药物的疗效。

(七)激素类药物

优势:能治疗很多疾病,效果非常好,一些疾病只能用激素类药物来控制。具有抗炎、抗毒、抗免疫、抗休克等作用,临场应用广泛。

缺点:1、类肾上腺皮质机能亢进症。2、诱发或加重感染。3、消化道并发症。4、肾上腺皮质功能不全。5、长期使用可诱发精神失常,造成骨质疏松,抑制生长发育,致畸胎。

(八)化学药物

优势:高效、速效、稳效、用量少等

缺点:治标不治本,毒副作用大。

8、为什么说疾病具有独特性、发展性、不可替代性及个体间的差异性?

生命体具有的1、独特性、2、进化性3、不可替代性4、个体间的差异性及5、致病因素的多样性、变化性。决定了生命体所犯疾病具有独特性、发展性、不可替代性及个体间的差异性。

9、为什么说致病的原因是多层面的、多方向的、多环节的、多因素的、多靶点的、是在不断变化的?

人与人体的复杂性决定了人所患疾病过程及所患疾病的复杂性。人包括了:生物、精神、文化三个层面内涵。人和其他任何物质和生物一样,都是由基本粒子—原子组成的。原子——分子——细胞的微功能结构体——细胞——组织——器官——人(七情六欲,喜怒哀乐,有认知能力,有思维创造能力的生命体),其复杂性与奇妙性都是无与伦比的,这也决定了人所患疾病种类的多样性及其机理的极端复杂性,生命的具有的独特性、不可替代性及个体的差异性,也体现在生命体所患的疾病过程及所患疾病中,也具有独特性、不可替代性及个体间的差异性。人与其他生物一样也一直在不断的进化,这种进化性也就决定了人所犯疾病的进化性。同时致病的原因是多层面的、多方向的、多环节的、多因素的、多靶点的、是在不断变化的。

10、为什么说药物的研究与开发是多层面的、多方向的、多靶点的、多环节的,其过程也是不断前进的、没有尽头的?

人类对自身及其疾病机理的了解是非常肤浅的,对自身及其疾病机理的研究将是无止境,病原体的不断变化决定了治疗疾病的药物的研究,也将是无止境的,也就是说新药物不断涌现,没有最好,只有更好。人类所患的疾病具有的独特性、不可替代性及个体间差异性,决定了疾病治疗是多层面、多途径、多方法及多方向的,其过程是不断前进的没有尽头的。

11、为什么说药物没有最好,只有更好?

人类对自身及其疾病机理的了解是非常肤浅的,对自身及其疾病机理的研究将是无止境,病原体的不断变化决定了治疗疾病的药物的研究,也将是无止境的,也就是说新药物不断涌现,没有最好,只有更好。

12、基因药物存在那几方面的安全隐患?

(1)重组DNA实验过程中的隐患(2)基因工程药物产业化的潜在危险(3)基因工程疫苗的安全性问题(4)基因治疗的安全性问题。

第四章

1、处方精简有可能存在什么缺陷?

(1)脱离了中医理论指导下的用药原则,已不属于中药,而只能归入天然药物范畴。(2)丧失了中药配伍用药、整体调节、标本兼治的中药复方用药特色(3)这样筛选出来的精简处方只强调了治标之效,而可能丧失了中药复方标本兼治之功。

2、请列举四种你认为较好选题途径?

(1)优选中药传统古方,研究开发新药(2)从整理中医药文献中发掘新药(3)从名老中医经验方和医院制剂选题(4)由单方、验方、秘方、民族药开发新药(5)从已有的科研成果及各级临床研究成果选题(6)采用现代先进科技方法筛选与发现新药(7)从濒危动物和名贵中药材资源保护与代用品方面选题(8)从中成药中开发新药(9)剂型的改变(10)工艺改进(11)通过多年科研积累与发现开发新药等。

从以上任选4条作答,如是问答题可根据书P62-75的详细说明略作扩展

3、请阐述你对中医整体理论的理解?

整体,就是统一性和完整性。中医学非常重视人体本身的统一性和完整性,以及人与自然界的密切关系,这种整体思想,即称之为整体观念。

★人体是一个有机整体

1、人体是由许多组织器官所组成的,虽各有不同的生理功能,但他们之间不是孤立的,而是相互联系的,形成以五脏为中心,配合六腑,联系五体、五官九窍等五大系统,并通过经络纵横广泛地分布,联系在一起,组成一个有机整体。

2、人体的整体活动,是保证身体健康的根本条件,一旦某一局部发生病变,不仅该部的功能障碍,且将影响相关部分甚至全体功能的失调。

3、由于各组织器官在生理上和病理上是相互联系和影响的,决定了诊治疾病时,可以通过外在变化,了解和判断内在病变,在治疗上,局部的病变常须从整体出发,采用整体疗法。(摘自《中医基础理论》)

★人与自然界存在着密切的关系

(1)人与自然环境息息相关

《灵枢?邪客》∶“人与天地相应者也。”

* 气候、季节

* 地理环境

(2)人与社会环境密切相联

* 社会对人的影响

* 人对社会的适应能力

第九章

1、中药传统剂型与现代剂型的分辨?

传统剂型:酒剂、露剂、煎膏剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸)、锭剂、茶剂、曲剂、糕剂、胶剂、外用膏(黑膏药、白膏药)、油膏、丹药、灸剂、熨剂、钉剂、线剂、条剂、棒剂等

现代剂型:合剂、酊剂、乳剂、流浸膏、糖浆剂、口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、片剂(素片、包衣片、长效片、咀嚼片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、多层片)、丸剂(浓缩丸、滴丸)、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、橡胶剂、巴布剂等

2、药物剂型已经发展到了第几代?

第五代,自动释药的给药系统

3、中药复方的合提(取)与分提(取)应该以什么为依据?

中药复方的功能主治是对处方各药的综合疗效的表述,就是说提取物里有各药成分的溶解物,也有成分间的反应生成物,所以一个处方的各药是分别单独提取还是全药共提,这一定要以疗效为指标,进行细微地考察,不可草率从事。

4、影响药物稳定的三个因素是什么?

化学因素、物理因素、生物因素

5、有哪三种主要的首过效应?

肝首过效应、肠道首过效应、肺首过效应

6、有哪四个因素影响到药物的剂量?

有效与有毒剂量、有效成分的ADME行为、制剂处方、给药途径

7、影响剂型与处方的因素有哪三个?

?临床需要、?药物性质:A理化性质B、药物的ADME特性C、有效与有毒剂量?药物剂量

8、中间体的制备工艺有哪五方面的影响?

有效性、毒副作用、功效方向、成形性与经济性、临床需要性

第十章

1、什么是病症?

人类、动物、植物、微生物等生命形式出现异常状态的外在表现特征

2、中药复方制剂有哪两种类型?

传统中药复方制剂;现代中药复方制剂

3、天然药物复方制剂有哪两种类型?书P158第6条

天然药物复方制剂;中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。

总思考题

4、说出中药新药研发选题的四个主要方向?

(1)中医药学的优势(2)个人的临床经验(3)预测疾病谱的变化(4)了解医药市场状况与需求信息

5、中药为什么不容易出现耐药性?

由于是天然成分,人体已经对他有了耐受性问题,人体很容易对单一成分或物质(细菌、病毒)产生耐受性。对多成分的组合物不容易产生耐受性。

1、修订后的《药品注册管理办法》自那年那月那日起施行?

SFDA制定

《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行

修订后的《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

2、制定《药品注册管理办法》的目的是什么?适用范围是什么?

目的:

为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。

适用范围:

在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验

药品生产或者进口

进行相关的药品注册检验以及监督管理

3、请说出中药新药研发的四个重要依据?

(1)中华人民共和国药品管理法

(2)药品注册管理办法

(3)药品注册管理办法—附件一

(4)中药\天然药物研究的技术指导原则

4、中药新药共分为几类?中药新药注册共分为几类?

★中药新药分类:

第一类:1.中药材的人工制品2.新发现的中药材及其制剂3.中药材中提取的有效成分及其制剂 4.复方中提取的有效成分

第二类:1.中药注射剂 2.中药材新的药用部位及其制剂 3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂 4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂 5.复方中提取的有效部位群

第三类:1.新的中药复方制剂2.以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂 3.从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂

第四类:1.改变剂型或改变给药途径的制剂 2.国内异地引种或野生变家养的动植物药材

第五类:增加新主治病症的药品。

★中药新药注册分为9类:

1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。

2.新发现的药材及其制剂。

3.新的中药材代用品。

4.药材新的药用部位及其制剂。

5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

7.改变国内已上市销售的中药、天然药物给药途径的制剂。

8.改变国内已上市销售的中药、天然药物剂型的制剂。

9.仿制药。

5、请说出下列ABCDEFGHI各属于第几类中药新药?

A中药材的人工制成品(1);B复方制剂中提取的有效成分(1);C中药注射剂(2);D复方制剂中提取的有效部位(2);E新的中药复

方制剂(3);F以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂(3);G改变剂型或改变给药途径的制剂(4);H国内异地引种或野生变家养的动植物药(4);I增加新主治病症的药品(5)。

6、注册分类3:新的中药材代用品:除要按“注册分类2”的要求提供临床前的相应申报资料外,还应当提供与被替代药材进行药效学对比的试验资料,还应提供进行人体耐受性试验以及通过相关制剂进行临床等效性研究的试验资料”。请问为什么要求要通过相关制剂进行临床等效性研究的试验资料?

“中药材代用品”指用来代替中药材某些功能的药用物质,包括:(1)已被法定标准收载的中药材(2)未被法定标准收载的药用物质。这些代用品将被广泛用于含有原药材的各种制剂。如水牛角常被用来代替珍贵的犀牛角。这不同于一般的“药材功能代替品”,即单一处方的某味药换为其他味药。既然“中药材代用品”将被用于不同的剂型中,则必须进行临床等效性研究的试验。生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,也即药物的不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。

7、新药申报项目“药品标准草案及起草说明”中的“起草说明”是什么含义?

(1)采用了什么方法,鉴别了方中哪几味药材,所采用的方法是否具有专属性和可操作性;其他药材为什么没有鉴别;被鉴别的药材是否超过总药材的二分之一。(2)采用了什么方法做含量测定,测定方中那味药材中的成分,为什么?所采用的方法是否具有专属性和可操作性,所测成分的含量是否达到了总浸膏量的万分之一。(3)拟定的检查项目有几个,依据是什么?具体的检查方法是什么?是否具有专属性和可操作性。

8、举例说明什么是药物依赖性?什么是药物成瘾性?

一、某些药物连续多次服用后,身体逐渐对其产生精神上的依赖和病态的嗜好,此时一旦停药,即会出现主观上的严重不适症状。例如精神不振、打哈欠、流泪、流涕、出汗、全身酸痛、失眠、呕吐和腹泻等,严重时还会发生休克。所有这些药物戒断症状,在医学上叫作”药物成瘾性”。

能引起成瘾的药物主要有阿片、吗啡、阿片全碱、阿片酊、可待因、复方桔梗片,复方樟脑酊等,这些药物连续使用2周以上即可成瘾。人工合成的镇痛新、度冷丁、安侬痛,某些镇疼催眠药安眠酮、鲁米那、阿米妥、水合氯醛以及强痛定等长期使用也可成瘾。各种解热镇痛药,如复方阿司匹林、去痛片等,虽不属成瘾药,但长期服用则可形成依赖,也应注意。

成瘾药对人体健康影响很大,为避免滥用成瘾药,国家专门颁布有药政法规,以便对这类药品进行严格管理和使用。

二、药物依赖性是专用术语,又称药物成瘾或药物成瘾性,也俗称“药瘾”。药物依赖性有心理依赖性与生理依赖性之分,这个概念是60年代逐渐形成的。在此之前,人们所说的成瘾性只单指身体依赖性,而将心理依赖性称之为习惯性。1973年,世界卫生组织向全世界推荐统一使用“药物依赖性”这一概念,取代了原来的“成瘾性”与“习惯性”的说法,使其内涵更加确切、科学。但在实际中,作为通俗用语,“成瘾性”仍被人们所使用。

1、中药新药研究技术要求的目的与基本要求是什么?

目的:指导新药生产,满足药品安全、有效、质量可控的要求。

基本要求:科学合理、经济实用、方法可靠、技术先进

2、剂型选择应考虑那四个方面的因素?

临床需要、药物性质、用药对象与剂量、文献研究和预试验

3、工艺选择应考虑那三个方面的因素?

A药材的所含有效成分的性质(文献);B传统用法;C现有设备条件。

4、中试研究的目的是什么?

目的:中试研究是对实验室工艺合理性研究的验证与完善,是保证制剂【制法】达到生产可操作性的必经环节。

供质量标准、稳定性、药理与毒理、临床研究用样品应是经中试研究的成熟工艺制备的产品。

5、那几类药物可考虑原粉入药?

一般药物均可进行提取,但下列药物可考虑原粉入药:①贵重药物;②用量极少的药物;③某些矿物药。

6、中药主要有几种提取方法?说出其中的四种。

1)浸渍法;2)煎煮法;3)渗漉法;4)回流提取法;5)动态提取法;6)动态逆流提取法;7)水蒸汽蒸馏;8)超临界流体萃取;9)超声波提取;10)微波提取。

7、中药提取的主要溶媒有哪些?

水溶性和极性较大的成份常用水和不同浓度的乙醇;

低极性成份可选用丙酮、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、脂肪油、汽油等;

溶媒用量视不同药材而定,一般根、根茎、茎木类等比重较大的药材,以水为溶媒用量为药材量的6~10倍,全草类、花类等比重较小的

药材,用量为药材量的8~12倍。以有机溶剂为溶媒可适当减少。

8、浸膏的干燥方法主要有那五种?

①烘干法:②真空干燥法:③喷雾干燥法:④冷冻干燥法:⑤微波干燥法:

在工艺研究中应考察干燥的方法、温度、真空度及干燥程度。

9、浓缩主要有那四种方法?

①蒸发法:②减压浓缩:③薄膜浓缩(离心式、外循环式、强制循环式等):④纳滤法:⑤树脂法:

注意在浓缩中要规定温度、时间、测定比重或总固体量或某指标性成份的含量。

10、中药提取物的精制方法有几种?说出其中的三种,其中色谱法有那四种?

1、溶剂萃取法:

2、沉淀法:

3、色谱法:①大孔吸附树脂色谱法:②离子交换树脂色谱法:③聚酰胺色谱法:④葡聚糖凝胶色谱法:⑤制备型高效色谱柱法:

4、膜分离技术:

5、超速离心法:

11、固液分离方法有哪三种?

①沉降法:

②滤过法:板框压滤法、微孔滤膜滤过法和超滤法(分子分离滤过法)。

③离心分离法:目前常用的有篮式离心机、蝶片式离心机和高速管式离心机。

12、请说出六种中药现代剂型和六种传统剂型?

传统剂型:酒剂、露剂、煎膏剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸)、锭剂、茶剂、曲剂、糕剂、胶剂、外用膏(黑膏药、白膏药)、油膏、丹药、灸剂、熨剂、钉剂、线剂、条剂、棒剂等

现代剂型:合剂、酊剂、乳剂、流浸膏、糖浆剂、口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、片剂(素片、包衣片、长效片、咀嚼片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、多层片)、丸剂(浓缩丸、滴丸)、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、橡胶剂、巴布剂等

13、鉴别中药材包括哪些方法?

色、香、味鉴别;理化鉴别;薄层鉴别(色谱鉴别);光谱鉴别;显微鉴别。

14、什么是非处方药?

非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。

15、为申请药品注册而进行的药物临床前研究可能包括哪些内容?

包括药物的合成工艺、提取分离纯化方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、药代动力学研究等。中药新药还包括药材的来源、质量标准、加工及炮制等的研究。生物制品还包括菌种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

16、考察新药稳定性有何意义?应该在什么条件下进行初步稳定性考察?应该在什么条件下进行稳定性考察?如果该药品是一种注射剂,在考察其稳定性时,应检查哪些项目?

(1)药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一,是确定新药有效期的主要依据,药在申报临床试验时需要报送初步稳定性实验资料及文献资料,在申报生产时需要报送稳定性试验资料及文献资料。

初步稳定性试验应以临床试验用包装条件,于室温下进行考察,除当月考察一次外,要求每月考核一次,不得少于3个月(也可以37-40℃和相对湿度75%保存,每月考核一次,连续三个月),如稳定,可以进入临床研究。最终须以室温稳定性试验数据为准。考核项目,结合“中药新药稳定性试验要求”和药品质量标准草案拟定。应对三批样品进行考察。

稳定性试验应将药品在模拟市售包装条件下,置室温中,继初步稳定性考核后,即放置三个月再考核一次,然后每半年一次。应对三批样品进行考察。

(2)性状、鉴别、澄明度、pH值、无菌、热原、溶血、刺激性、含量测定。

1、药品注册申请人:

药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

2、中药:

中药是以中医理论为基础,用于防治疾病的植物、动物、矿物及其加工品,不论产于中国,外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式,充分反映了我国自然资源及历史,文化等方面的特点。

应当是在中医药理论体系指导下认识和使用的药物,包括动物药,植物药和矿物药等。对任何一味中药都应当具备一些特征,如:性味、归经、功效及配伍规律等,是在中医药学理论指导下应用的,具有治疗、保健作用的药物。

3、天然药:

是个很广谱的概念,是与合成药物相对而言的,除了指直接供药用的天然产品或简单加工品外,还包括从天然品中提出的化学药物,如:麻黄碱、肾上腺素等。是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物。天然药物不等同于中药或中草药.

4、药物的临床试验:

新药的临床试验,也叫作临床研究,简单的说就是新药在上市前,在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,从临床试验中我们可以了解一种新的药物在人体上应用有没有疗效,有没有毒副作用,副作用有多大等等情况。

5、非处方药物:

非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。

非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”

非处方药由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中,还有更细的分类,红底白字的是甲类,绿底白字的是乙类。甲乙两类otc虽然都可以在药店购买,但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外,还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过,由于我国建立药品分类管理制度不久,故乙类非处方药暂不实行,根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此,服用非处方药一定不能随意,最好提前咨询医生。

任何药物都有毒副作用,只是程度不同而已。非处方药物较为安全,也是相对而言的。如果病因不明,病情不清,则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象,甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其他异常现象,应立即停药,去医院诊治。

6、生物等效性试验:

生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,也即药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。

1、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV 期临床试验分别属于什么阶段?其目的分别是什么?

★I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。

目的:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

★II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。

目的:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

★III 期临床试验:治疗作用确证阶段。

目的:进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

★IV 期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

目的:考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。

2、什么部门批准药品注册申请?

国家药品监督管理局

3、研究药材的回流提取工艺,需要获得哪些工艺参数?

浸泡时间、提取时间、提取次数及溶媒用量。

4、药品的基本要求是什么?

安全、有效、质量可控

5、鉴别中药制剂包括哪些方法?

色、香、味鉴别;理化鉴别;薄层鉴别(色谱鉴别);光谱鉴别;显微鉴别。

6、中药制剂质量标准中的处方包括那几方面的信息?

有几味药材组成、由那几味药材组成、君臣佐使排序、每味药材的用量、药材的炮制方法、制法及处方用量是一千个单位。

7、考察新药稳定性有何意义?

药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一,是确定新药有效期的主要依据,新药在申报临床试验时需要报送初步稳定性实验资料及文献资料,在申报生产时需要报送稳定性试验资料及文献资料。

第十二章思考题

1、保健食品与药品有什么异同?

保健食品

①不能以治疗为目的,主要是调节人体的机能

②不能有任何急性、亚急性或慢性危害

③可以长期使用

④口服

药品

①应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治

②可以有不良反应

③有规定的使用期限

④注射、外用、口服等

2、保健食品批准证书有效期为几年?

5年

3、保健食品原料与辅料的定义?

是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料

财务管理期末复习题

《财务管理》期末考试复习题 【客观题部分】 一、单项选择题(红色字为答案) 1.内含报酬率是指能够使()为零的报酬率。 A 净现金流量 B 净现值 C 报酬率 D 净利润 2.下列不存在财务杠杆作用的筹资方式是()。 A 银行借款 B 发行债券 C 发行优先股 D 发行普通股 3.以下不属于租赁筹资优点的是()。 A 租赁筹资限制较少B资本成本低 C 到期还本负担轻D免遭设备陈旧过时的风险 4.以下对普通股的权利义务描述错误的是()。 A 普通股股东对公司有经营管理权。 B 普通股股利分配在优先股分红之后进行,股利多少取决于公司的经营情况。 C 普通股股东的剩余财产求偿权位于公司各种债权人和优先股股东之前。 D 在公司增发新股时,有认股优先权。 5.某企业长期资本总额1000万元,借入资金占40%,利率为10%。当企业销售额为800万元时,息税前利润为200万元。则财务杠杆系数为()。 A、1.2 B、1.26 C、1.25 D、3.2 6.股东和经营者发生冲突的重要原因是( )。 A 实际地位不同 B 知识结构不同 C 掌握的信息不同 D 具体行为目标不同 7.某企业发行优先股1000万元,筹资费率为3%,年股息率为12%,所得税率为33%,则优先股的资金成本率为()。 A 13.2% B 8.9% C 12.37% D 11.2% 优先股的资金成本=[1000×12%]÷[1000×(1-3%)]=12.37% 8.在企业全部资本中,权益资本与债务资本各占50%,则企业()。 A 只存在经营风险 B 只存在财务风险 C 存在经营风险和财务风险 D 经营风险和财务风险互相抵消 9.对投资项目内部收益率的大小不产生影响的因素是:()。 A 投资项目的原始投资 B 投资项目的现金流量 C 投资项目的项目计算期 D 投资项目的设定折现率 10.某企业资产负债率为60%,下列业务会使资产负债率降低的有()。 A 发行五年期债券 B 赊购材料 C 偿还债务 D 发放股票股利 11. 财务管理的对象是()。 A 经营活动 B 投资活动 C 筹资活动 D 资金运动 12. 在投资规模相同的情况下,标准差越大的项目,其风险()。 A 越大 B 越小 C 不变 D 不确定 13. 企业增加速动资产,一般会()。 A 降低企业的机会成本 B 增加企业的财务风险 C 提高流动资产的收益率 D 增加企业的机会成本 14. 较高的现金比率一方面会使企业资产的流动性较强,另一方面也会带来()。 A. 存货购进的减少 B. 销售机会的丧失 C. 利息的增加 D. 机会成本的增加

中药新药临床研究一般原则

附件1 中药新药临床研究一般原则 一、概述 依据《药品注册管理办法》,为体现中医药特色,遵循中医药研究规律,继承传统,鼓励创新,进一步提高中药新药临床试验的水平与质量,推动中药新药的研究与发展,特制定本指导原则。 本指导原则就是为中药新药临床试验的设计、实施与评价提供一般性方法学指导。 本指导原则就是在2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》的基础上,基于中药新药临床试验现状,结合近年来中医药学、现代医学、临床流行病学、医学统计学等的新进展,参考国内外相关指导原则而制定。 本指导原则强调中药新药的临床试验需符合伦理学原则,充分保护受试者的安全;强调中药新药临床试验就是以研究药物的临床价值为目标;强调在启动临床试验时,根据药物的潜在临床作用制定整体临床试验计划的重要性;强调临床试验过程应具有逻辑性,应重视早期探索性研究,不同阶段的各项临床试验应具有明确、具体的试验目的;强调临床试验过程中应重视获取的阶段性研究数据,不断地进行风险/受益评估,及时调整下一步研究计划,

以降低研发风险。 本指导原则强调客观地评价中药新药的临床疗效及其特点,确证性临床试验有效性应以临床结局指标或公认的替代指标进行评价。强调重视中药新药的安全性研究,修订了心、肝、肾重要脏器安全性评价的具体要求,对于长期治疗不危及生命疾病的药物需延长疗程进行安全性研究。明确了中药新药开展风险/受益评估的要求、风险/受益评估的原则以及临床价值在风险/受益评估中的重要性。 本指导原则强调临床试验设计与实施过程中的质量控制,列出了需要关注的影响临床试验质量的常见因素,提出了中药新药临床试验用安慰剂研制的要求。 需要说明的就是,本指导原则旨在提供一般性方法学指导,不排斥其她科学方法的合理应用。申请人如果能够以充分的证据说明本指导原则以外的方法具备科学性与合理性,同样可以获得认可。申请人还应关注疾病诊断、治疗方法的不断进步,药品注册相关法规的修订完善,在临床试验设计与实施过程中作出相应的调整。 二、伦理学及受试者的保护 尊重、保护受试者的权益、安全与健康就是临床试验伦理学的基本原则。 中药新药临床试验的设计与实施应符合《赫尔辛基宣言》等

2006鱼类学复习题

鱼类学习题 一、概念题 形态学部分: 脂眼睑瞬褶与瞬膜角质鳍条与鳞质鳍条分支鳍条与不分支鳍条假棘与真棘鳍式与鳞式鳃盖骨系鳃上器官罗伦氏器动脉圆锥与动脉球年轮棱鳞盾鳞板鳃栉鳃半月瓣纹状体胎生螺旋瓣卵胎生侧线鳞及鳞式韦伯氏器鳃盖骨系咽上器官鳃上器官喉鳔类与闭鳔类肾小体裸卵巢被卵巢卵生卵胎生胎生罗伦氏器 生态学部分: 绝对繁殖力相对繁殖力产卵场生殖周期洄游产卵洄游索饵洄游性成熟系数主要食物与次要食物越冬洄游 PNR 次要食物喜好食物雌雄同体临界期分批产卵生态金字塔洄游鱼类与定居鱼类年轮与副轮生殖轮幼轮稚鱼期性逆转雌雄同体饵料系数生殖群体(产卵群体)一次性产卵分批产卵肥满度及肥满度系数喜好食物与替代食物食物充塞度及食物充塞度指数摄食率摄食节律 二、选择题 上颌中间有显著缺刻() A鲱 B鲥 C鳓 D斑鰶 具皮肤血管系统() A金枪鱼亚目 B鲭亚目 C鲈亚目 D鳚亚目 有脂眼睑() A海鲢 B大海鰱 C遮目魚 D鲥 下咽齿2行、栉齿状()A青鱼 B草鱼 C鳡 D赤眼鳟 腹鳍内侧有鳍脚 ( ) A鰟鲏 B鲨鱼 C鲇 D黄颡

两眼在身体的右侧 ( ) A牙鲆 B木叶鲽 C舌鳎 D斑鲆 有喉板 ( ) A海鲢 B香鱼 C鲑鱼 D小沙丁鱼 头颅黏液腔发达 ( ) A石鲈科 B石首鱼科 C鲷科 D大眼鲷科 脂眼睑发达( ) A鮻B鲻C棱鮻D大棱鮻 具有咽上器官 ( ) A雅罗鱼亚科 B鲤亚科 C鲢亚科 D野鲮亚科 吻通常呈管状 ( ) A刺鱼目 B鲻形目 C银汉鱼目 D鳕形目 侧线上全部被棱鳞 ( ) A沟鲹 B大甲鲹 C竹甲鲹 D蓝圆鲹 食道有侧囊 ( ) A带鱼亚目 B鲭亚目 C鲳亚目 D刺鳅亚目。 背鳍前方1硬棘() A六鳃鲨目 B虎鲨目 C真鲨目 D须鲨目 颏下有4个明显的小孔 ( ) A黄姑鱼 B鮸鱼 C白姑鱼 D小黄鱼 产漂浮性卵()A真鲷 B太平洋鲱鱼 C海鲶 D鲢 受精卵在雌鱼口腔内孵化()A罗非鱼 B刺鱼 C细条天竺鱼 D锦鳚 眼有瞬膜或瞬褶 ( ) A虎鲨目 B鲭鲨目 C须鲨目 D真鲨目 胸鳍上部有游离的丝状鳍条 ( ) A刀鲚 B黄鲫 C日本鳀 D鲥鱼 背鳍后方有脂鳍 ( ) A黄颡 B泥鳅 C鲇 D胡子鲇 鳞埋于皮下,呈席纹状排列 ( ) A星康吉鳗 B海鳗 C黄鳝 D鳗鲡 体不对称,两眼位于头的左侧或右侧 ( ) A鲽形目 B鮟鱇目 C鲀形目 D鲉形目 背鳍鳍棘部与鳍条部中间有明显缺刻 ( )

普通物理实验思考题及答案

实验一. 1求λ时为何要测几个半波长的总长? 答:多测几个取平均值,误差会减小 2为何波源的簧片振动频率尽可能避开振动源的机械共振频率? 答 当簧片达到某一频率(或其整数倍频率)时,会引起整个振动源(包括弦线)的机械共 振,从而引起振动不稳定。 3弦线的粗细和弹性对实验各有什么影响,应该如何选择? 答 弦线应该比较细,太粗的话会使振动不明显,弹性应该选择较好的,因为弹性不佳会造 成振动不稳定 4横波在弦线上传播的实验中,驻波是由入射波与反射波迭加而成的,弦线上不振动的点称 为波节,振动最大的点称为波腹,两个波节之间的长度是半波长 5因振簧片作水平方向的振动,理论上侧面平视应观察不到波形,你在实验中平视能观察得 到吗?什么情况能观察到,为什么? 答 平视不能观察到,因为。。。。。。 6为了使lg λ—lgT 直线图上的数据点分布比较均匀,砝码盘中的砝码质量应如何改变? 答 每次增加相同重量的砝码 实验二. 1.外延测量法有什么特点?使用时应该注意什么问题? 答 当需要的数据在测量数据范围之外而不能测出,为了求得这个值,采用作图外推求值的 方法,即先用已测的数据绘制出曲线,再将曲线按原规律延长到待求值范围,在延长线部分 求出所需要的值 使用时要注意在所要值两边的点要均衡且不能太少并且在研究的范围内 没有突变的情况 2.物体的固有频率和共振频率有什么不同?它们之间有何联系? 答 物体的固有频率和共振频率是不同的概念,固有频率指与方程的根knl=4.7300对应的振 动频率,它们之间的关系为f 固= f 共2^4/11Q 前者是物体的固有属性,由其结构,质量材质等决定,而后者是当外加强迫力的频率等于物 体基频时,使其发生共振时强迫力的频率 实验三. 1.为什么实验应该在防风筒(即样品室)中进行? 答:因为实验中的对公式 要成立的条件之一是:保证两样品的表面状况相同,周围介质(空气)的性质不变, m:强迫对流时m=1;自然对流时m=5/4; (实验中为自然冷却即自然对流) 所以实验要在防风筒(即样品室)中进行,让金属自然冷却。 2.用比较法测定金属的比热容有什么优点?需具备什么条件? 答:优点是可以简单方便测出待测金属的比热容。如果满足下列条件:两样品的形状尺寸都 相同(例如细小的圆柱体);两样品的表面状况也相同; 于是当周围介质温度不变(即室温恒定),两样品又处于相同温度时,待测金属的比热容为: 3.如何测量不同的金属在同一温度点的冷却速率? 答:法一:测出不同金属在该温度点附近下 降相同的温度差Δθ以及所需要的时间Δt,可 得各个金属在该温度点的冷却速率。 法二:通过实验,作出不同金属的θ~t 冷却曲线,在各个冷却曲线上过该温度点切 线,求出切线的斜率,可得各温度点的冷却速率。 4、可否利用本实验中的方法测量金属在任意温度时的比热容?

管理学原理期末考试题目和答案

. . . . 《管理学原理》总复习与综合复习 一、基本概念 1、管理 是在特定的环境下,对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制,以便 达到既定的组织目标的过程。 2、决策 是管理的基本要素。计划、组织、领导和控制都是管理的职能,而每项职能都要求做 出迅速且明确的决定,这些都是决策问题。 广义定义:人们为了实现目标,根据客观条件,通过调查和研究,在掌握大 量有关信息和经验的基础上,借助一定的方法和手段,从众多方案中选择一个最满意或合 理的方案并付诸实施的过程。 狭义的决策:为达到某个目标,从众多方案中选定一个满意方案的行为,也就是通常 所说的“决定” 、“拍板”、或“决断”。 3、保健因素 是指工作环境或条件相关的因素,由于这类因素带有预防性,只起保持人的积极性、 维持工作现状的作用。 4、控制 对组织各方面的活动给以监控,使组织实际运行状况与组织计划要求保持动 态适应的工作过程。这项工作由管理人员来做,并作为一项管理职能开展,通常称之为“管理控制” 。 5、反馈控制 把组织系统运行的结果返送到组织系统的输入端,与组织预定的计划标准进行比较,然 后找出实际与计划之间的差异,并采取措施纠正这种差异的一种控制方法。 6、管理幅度 管理幅度也称为管理宽度,指一个管理者直接管理下级人员的数目。 二、基本原理 1、决策的程序 要使决策有效就要遵循科学的决策程序,一般来说,决策的程序可以分为一下几个步 骤: (1)识别机会或诊断问题:问题是决策的起点,任何管理组织的进步、发展都是从发现 问题开始,然后做出变革而实现的。这里的问题是指应有的状况和实际之间的差距。 (2)确定决策目标:决策要求有明确而具体的决策目标。 (3)拟定备选方案:决策的基本含义是抉择,这就要求至少有两个以上的可行方案。可行性方案要具备 3 个条件,能够保证决策目标的实现,组织外部环境和内部条件都有可行性,具有排他性。 (4)分析评选备选方案:鉴定所有方案执行后可能产生的后果。要明智地评价备选方案,必须设法预测该方案执行后可能产生的后果,应尽量把所有可能都估计到。 专注专业

鱼类学习题及答案

鱼类学习题及答案(仅供参考) 一、概念 分支鳍条柔软、未端分支、分多节,左右两条合成。 不分支鳍条柔软、未端不分支,左右两条合成。 假棘(硬棘)左右两鳍条骨化而成,分节,煮熟分开。鲤科鱼类。 真棘(鳍棘)不分支、不分节,强大而坚硬,单条。高等真骨鱼类。 圆鳞后区边缘光滑、无小刺。如鲤形、鲱形目。 栉鳞有小刺,触摸粗糙感。如鲈形目、鲽形目。 板鳃(固定腮) 板鳃亚纲的鱼类,鳃丝固定于鳃间隔上,整个鳃片如板状。鳃间隔发达,长度超过鳃丝。 栉鳃(游离鳃)硬骨鱼类,鳃间隔退化甚至消失,鳃丝末端游离,外观如梳。 卵胎生体内受精,体内发育,胚体的营养靠自身的卵黄或主要依靠卵黄。 胎生体内受精,体内发育,胚体与母体发生血液循环上的联系。其营养靠卵黄,也靠母体。母体的营养通过类似胎盘的构造输送给胚体。 裸卵巢左右生殖导管(米氏管)退化为短小结构,有两个腹腔口(漏斗口)。有些无导管,开口于尿殖窦或直接开口于体外。 被卵巢各有一导管,是卵巢囊的延伸,成熟卵落入卵巢腔内,卵巢腔后端变窄,成为输卵管,通过生殖孔排出体外。 瞬褶(瞬膜) 有些鲨鱼眼周围的皮肤皱褶形成可自由活动眨眼的膜状器官。但并非真眼睑。脂眼睑:鲱形目、海鲢目、鲻形目的某些鱼类,眼大部分或一部分覆盖着透明的脂肪体。角质鳍条不分支、不分节,柔软、毛发状,每条由左右两条合成。软骨鱼特有。 鳞质鳍条(骨质鳍条) 由鳞片衍生而来。硬骨鱼特有。 动脉圆锥心室向前伸展形成。壁厚,内径小。内有数对瓣膜。能搏动(为心脏的一部分)。动脉球真骨鱼类腹主动脉基部扩大而成。壁较厚,不能搏动。 喉鳔类(管鳔类)有鳔管与食道相连。低等真骨鱼类,鲱形目、鲤形目等。 闭鳔类无鳔管,鳔与消化道分离。高等真骨鱼类,如鲈形目。 侧线鳞沿侧线排列,中间有小孔的鳞。 鳞式统计侧线鳞和侧线上方(至背鳍起点)、下方(至臀鳍或腹鳍起点)的鳞片数目,按一定的格式记录下来,为分类特征。 小鳍(副鳍、离鳍):鲭科等鱼类D的后方有几个小型鳍,每个小鳍由1枚分枝鳍条组成,有1支鳍骨。如鲐、马鲛、金枪鱼。 脂鳍: D的后方1个富含脂肪的小型鳍,其下无支鳍骨。如鲑形目和鲇形目的多数种类 二、问答

大学物理实验预习及思考题答案

实验一霍尔效应及其应用 【预习思考题】 1.列出计算霍尔系数、载流子浓度n、电导率σ及迁移率μ的计算公式,并注明单位。 霍尔系数,载流子浓度,电导率,迁移率。 2.如已知霍尔样品的工作电流及磁感应强度B的方向,如何判断样品的导电类型? 以根据右手螺旋定则,从工作电流旋到磁感应强度B确定的方向为正向,若测得的霍尔电压为正,则样品为P型,反之则为N型。 3.本实验为什么要用3个换向开关? 为了在测量时消除一些霍尔效应的副效应的影响,需要在测量时改变工作电流及磁感应强度B的方向,因此就需要2个换向开关;除了测量霍尔电压,还要测量A、C间的电位差,这是两个不同的测量位置,又需要1个换向开关。总之,一共需要3个换向开关。 【分析讨论题】 1.若磁感应强度B和霍尔器件平面不完全正交,按式(5.2-5)测出的霍尔系数比实际值大还是小?要准确测定值应怎样进行? 若磁感应强度B和霍尔器件平面不完全正交,则测出的霍尔系数比实际值偏小。要想准确测定,就需要保证磁感应强度B和霍尔器件平面完全正交,或者设法测量出磁感应强度B和霍尔器件平面的夹角。 2.若已知霍尔器件的性能参数,采用霍尔效应法测量一个未知磁场时,测量误差有哪些来源?

误差来源有:测量工作电流的电流表的测量误差,测量霍尔器件厚度d的长度测量仪器的测量误差,测量霍尔电压的电压表的测量误差,磁场方向与霍尔器件平面的夹角影响等。 实验二声速的测量 【预习思考题】 1. 如何调节和判断测量系统是否处于共振状态?为什么要在系统处于共振的条件下进行声速测定? 答:缓慢调节声速测试仪信号源面板上的“信号频率”旋钮,使交流毫伏表指针指示达到最大(或晶体管电压表的示值达到最大),此时系统处于共振状态,显示共振发生的信号指示灯亮,信号源面板上频率显示窗口显示共振频率。在进行声速测定时需要测定驻波波节的位置,当发射换能器S1处于共振状态时,发射的超声波能量最大。若在这样一个最佳状态移动S1至每一个波节处,媒质压缩形变最大,则产生的声压最大,接收换能器S2接收到的声压为最大,转变成电信号,晶体管电压表会显示出最大值。由数显表头读出每一个电压最大值时的位置,即对应的波节位置。因此在系统处于共振的条件下进行声速测定,可以容易和准确地测定波节的位置,提高测量的准确度。 2. 压电瓷超声换能器是怎样实现机械信号和电信号之间的相互转换的? 答:压电瓷超声换能器的重要组成部分是压电瓷环。压电瓷环由多晶结构的压电材料制成。这种材料在受到机械应力,发生机械形变时,会发生极化,同时在极化方向产生电场,这种特性称为压电效应。反之,如果在压电材料上加交变电场,材料会发生机械形变,这被称为逆压电效应。声速测量仪中换能器S1作为声波的发射器是利用了压电材料的逆压电效应,压电瓷环片在交变电压作用下,发生

2017管理学复习思考题

2017《管理学原理》期末复习思考题 一、名词解释: 1、公平理论 2、强化理论 3、授权 4、滚动计划法 5、双因素理论 6、绿色管理 7、事业部型组织8、部门化 9、目标管理10、概念技能 11、管理幅度与管理层次12、工作轮换 13、扁平式组织结构14、程序化决策 15、反馈控制16、需要层次理论 二、简答题: 1、简述“霍桑试验”的主要内容及其结论? 2、影响集权与分权程度的因素? 3、管理幅度的影响因素有哪些? 4.如何衡量环境的不确定性程度? 5.非正式组织与正式组织的区别? 6. 简述主要决策风格及其差异? 7. 授权的原则有哪些? 8、什么是扁平式组织结构和金字塔式组织结构?各自的利弊有哪些? 9、管理者需要具备哪些管理技能? 10、目标管理的基本思想? 11.简述马斯洛的需要层次理论? 12.简述激励过程? 13. 衡量集权与分权的标志是什么? 14. 什么是非正式沟通?其优缺点是什么? 15.组织结构的主要形式有哪些(请列举出五种)? 16.部门划分有哪些方法? 17. 简述员工绩效评估的主要方法? 18. 企业一般可以在哪些方面发挥非正式组织的积极作用? 三、论述题: 1、简述泰罗制的主要观点及其原理,我们如何对泰罗制进行评价? 2、结合企业实际,运用PEST分析方法对企业的宏观环境进行分析? 3、论述人力资源管理的重要性和当前面临的问题,并阐述人力资源管理的主要内容? 4、什么是SWOT分析?如何进行SWOT分析? 案例分析:(共18分) 激励理论,菲德勒的领导权变理论

案例一 某工具厂从1990年以来一直经营生产A产品,虽然产品品种单一,但是市场销路一直很好。后来由于经济政策的暂时调整及客观条件的变化,A产品完全滞销,企业职工连续半年只能拿50%的工资,更谈不上奖金,企业职工怨声载道,积极性受到极大的影响。 新厂长上任后,决心一年改变工厂的面貌。他发现该厂与其他部门合作的环保产品B 产品是成功的,于是决定下马A产品,改产B产品。一年过去,企业总算没有亏损,但工厂日子仍然不十分好过。 后来市场形势发生了巨大的变化。原来的A产品市场脱销,用户纷纷来函来电希望该厂能尽快恢复A产品的生产。与此同时,B产品销路不好。在这种情况下,厂长又回来过头来抓A产品,但一时又无法搞上去,无论数量和质量都不能恢复到原来的水平。为此,集团公司领导对该厂厂长很不满意,甚至认为改产是错误的决策,厂长感到很委屈,总是想不通。 问题: 1、你认为该厂长的决策是否有错误?请你做详细分析。 2、如果你是该厂厂长,你在决策过程中应如何去做? 案例二 北斗公司刘总经理在一次职业培训中学习到很多目标管理的内容。他对于这种理论逻辑上的简单清晰及其预期的收益印象非常深刻。因此,他决定在公司内部实施这种管理方法。首先他需要为公司的各部门制定工作目标。刘总认为:由于各部门的目标决定了整个公司的业绩,因此应该由他本人为他们确定较高目标。确定了目标之后,他就把目标下发给各个部门的负责人,要求他们如期完成,并口头说明在计划完成后要按照目标的要求进行考核和奖惩。但是他没有想到的是中层经理在收到任务书的第二天,就集体上书表示无法接受这些目标,致使目标管理方案无法顺利实施。刘总感到很困惑。 根据目标管理的基本思想和目标管理实施的过程,分析刘总的做法存在哪些问题?他应该如何更好地实施目标管理? 案例三 钢材集团总公司下有8个分公司。其中第一、第二、第三分公司是集团中规模最大的分公司。张、王、李三人分别任第一、第二、第三分公司的业务科长。今年比利时召开全球钢材交易大会,此次会议对集团未来的发展和市场定位非常重要。集团决定让最具规模的第一、第二、第三分公司的科长同去参加此次会议。会议3天,加上来回的路程和周末,一共用去了一周的时间。 回来后,第四分公司没有参会的赵科长是新近被提拔的年轻的科长,很想同他们了解一些目前国际上最新的动态,就主动给张、王、李打电话询问什么时间方便开个小会。第一分公司的张科长还没有搞清楚赵科长的意图就打断说:"我现在手头有很多积压的文件,一半天没有时间,无论什么事情等过两天再说吧。"第二分公司的王科长比较耐心的听完后,思考了一下说:"上午我要处理开会期间没有办的工作,下午有时间,欢迎你来找我。"第三分公司的李科长表现的很热情:"没问题,你现在来都可以。"赵科长感到三个科长管理风格相

中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则

附件 中药新药治疗流行性感冒临床研究 技术指导原则 一、概述 流行性感冒(Influenza)简称流感,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,发病率高,传染性强,容易引起暴发流行或大流行。临床特点是起病急,表现为发热、乏力、全身肌肉酸痛,可有鼻塞、流涕和喷嚏等症状。 流感病毒可分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,其中甲型流感病毒容易发生变异,为人类流感的主要病原,常引起大流行和中小流行。乙型流感病毒变异较少,可引起暴发或小流行。丙型流感病毒较稳定,常引起散发病例。流感具有一定的季节性,我国北方地区流行高峰一般发生在冬春季;而南方地区可全年流行,以冬春季和夏季为流行高发季节。本指导原则主要针对季节性甲型流感、乙型流感为主的药物研发和试验设计,对丙型流感也可参照实施。 根据流行性感冒的发病特点和临床表现,与中医学医籍中记载的“时行感冒”“风温”“时疫”等近似,病因以时邪疫毒为主,常挟有时令六淫之邪“合邪”为患;病机为邪袭卫表,肺失宣降。临 —1—

床上常见的证候类型有风热犯卫证、风寒束表证、表寒里热证、湿热壅滞证等。 本指导原则是用于指导中药新药治疗流感的临床试验设计、实施和总结中的一般性原则,不能代替研究者的临床实践。由于不同年份或地域流行的流感病毒类型可能不同,流感病毒也可能出现变异,临床表现、证候类型、治则治法等各有不同。因此,临床试验应根据法规与技术要求,结合研究药物的临床背景情况、处方来源、立题依据、组方特点、临床定位以及非临床研究结果,确定临床试验目的,并在非临床研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,遵照药物临床试验质量管理规范要求,以科学的精神、严谨的态度,合理制定临床试验方案,以确保能够评价试验药物的安全性、有效性。 需要特别说明的是,本指导原则中所指流感仅包括自然情况下发生的,病因未明确者不列入本指导原则范围。同时,研究者要提供证明研究期间属地发生流感流行的依据,如辖区地(市)级以上疾病预防控制中心(CDC)提供的能证实本地发生流感流行的证明性材料,材料应载明研究期间属地流感流行的强度与流感毒株类型构成,以说明受试者属地流感流行的真实性。 本指导原则所提出的要求,只是药品监管部门目前较为一致的看法和认识,具有阶段性的特点;除了药品监管法规和技术要求中所规定的,不要求必须强制执行。采用本指导原则以外的方 —2—

物理实验思考题答案

物理实验全解 实验一霍尔效应及其应用 【预习思考题】 1.列出计算霍尔系数、载流子浓度n、电导率σ及迁移率μ的计算公式,并注明单位。 霍尔系数,载流子浓度,电导率,迁移率。 2.如已知霍尔样品的工作电流及磁感应强度B的方向,如何判断样品的导电类型? 以根据右手螺旋定则,从工作电流旋到磁感应强度B确定的方向为正向,若测得的霍尔电压为正,则样品为P型,反之则为N型。 3.本实验为什么要用3个换向开关? 为了在测量时消除一些霍尔效应的副效应的影响,需要在测量时改变工作电流及磁感应强度B的方向,因此就需要2个换向开关;除了测量霍尔电压,还要测量A、C间的电位差,这是两个不同的测量位置,又需要1个换向开关。总之,一共需要3个换向开关。 【分析讨论题】 1.若磁感应强度B和霍尔器件平面不完全正交,按式(5.2-5)测出的霍尔系数比实际值大还是小?要准确测定值应怎样进行? 若磁感应强度B和霍尔器件平面不完全正交,则测出的霍尔系数比实际值偏小。要想准确测定,就需要保证磁感应强度B和霍尔器件平面完全正交,或者设法测量出磁感应强度B 和霍尔器件平面的夹角。 2.若已知霍尔器件的性能参数,采用霍尔效应法测量一个未知磁场时,测量误差有哪些来源? 误差来源有:测量工作电流的电流表的测量误差,测量霍尔器件厚度d的长度测量仪器的测量误差,测量霍尔电压的电压表的测量误差,磁场方向与霍尔器件平面的夹角影响等。实验二声速的测量 【预习思考题】 1. 如何调节和判断测量系统是否处于共振状态?为什么要在系统处于共振的条件下进行声速测定? 答:缓慢调节声速测试仪信号源面板上的“信号频率”旋钮,使交流毫伏表指针指示达到最大(或晶体管电压表的示值达到最大),此时系统处于共振状态,显示共振发生的信号指示灯亮,信号源面板上频率显示窗口显示共振频率。在进行声速测定时需要测定驻波波节的位置,当发射换能器S1处于共振状态时,发射的超声波能量最大。若在这样一个最佳状态移动S1至每一个波节处,媒质压缩形变最大,则产生的声压最大,接收换能器S2接收到的声压为最大,转变成电信号,晶体管电压表会显示出最大值。由数显表头读出每一个电压最大值时的位置,即对应的波节位置。因此在系统处于共振的条件下进行声速测定,可以容易和准确地测定波节的位置,提高测量的准确度。 2. 压电陶瓷超声换能器是怎样实现机械信号和电信号之间的相互转换的? 答:压电陶瓷超声换能器的重要组成部分是压电陶瓷环。压电陶瓷环由多晶结构的压电材料制成。这种材料在受到机械应力,发生机械形变时,会发生极化,同时在极化方向产生电场,这种特性称为压电效应。反之,如果在压电材料上加交变电场,材料会发生机械形变,这被称为逆压电效应。声速测量仪中换能器S1作为声波的发射器是利用了压电材料的逆压电效应,压电陶瓷环片在交变电压作用下,发生纵向机械振动,在空气中激发超声波,把电信号转变成了声信号。换能器S2作为声波的接收器是利用了压电材料的压电效应,空气的振动使压电陶瓷环片发生机械形变,从而产生电场,把声信号转变成了电信号。

(完整word版)管理学期末考试题库

管理学习题 一、单项选择题: 1、科学管理理论的中心问题是(D) A.作业标准化B差别计件制C职能工长制D提高劳动生产率 2、在下面的各种陈述中,哪个属于企业使命的描述(B) A、在2008年完成销售额1000万 B、成为消费者群体中最优秀的商用计算机和商用计算机服务器的供应商 C、顾客第一,服务至上 D、以上都不是 3、下列哪一项不属于计划的功能(A)。 A、为领导提供决策 B、保证决策目标的实现 C、为实施控制提供依据 D、利于各种资源的合理配置 4、根据赫茨柏格的双因素理论,(B)因素可激励员工。 A、报酬、成就、认可、责任 B、成长、成就、责任 C、成就、责任、良好的人际关系和成长 D、报酬、工作条件、良好的工作关系 5.某公司总经理安排其助手去洽谈一个重要的工程项目合同,结果由于助手工作中的考虑欠周全,致

使合同最终被另一家公司截走。由于此合同对公司经营关系重大,董事会在讨论其中失误的责任时,存在以下几种说法,你认为哪一种说法最为合理? (A) A、总经理至少应该承担领导用人不当与督促检查失职的责任 B、总经理的助手既然承接了该谈判的任务,就应对谈判承担完全的责任 C、若总经理助手又进一步将任务委托给其下属,则也可不必承担谈判失败的责任 D、公司总经理已将些事委托给助手,所以,对谈判的失败完全没有责任 6、关于正式组织与非正式组织的叙述,下列说法不正确的是(B) A、前者是经过人为筹划设计而形成的,后者是自发形成的 B、两者都有明确的组织目标 C、组织成员形成非正式组织的心理需要,正是正式组织不能满足的 D、非正式组织对于正式组织的影响具有两面性 7、根据价值链分析法,下列不属于基本活动的是(B)。 A、内部后勤 B、技术开发 C、生产作业 D、服务 8,下列关于强化理论的说法正确的是(A) 。 A、实施负强化,应以连续负强化为主。

中药新药临床研究的技术要求

中药新药临床研究的技术要求 来源:SFDA 中药新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,临床研究须符合我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关规定。 中药新药临床研究的技术要求 中药新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,临床研究须符合我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关规定。 一、临床试验 (一)I期临床试验 1.目的初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度,在具有技术可行性时需进行药物代谢动力学研究,为制定给药方案提供依据。 2.适应范围对于一、二类及《新药审批办法》规定的某些三、四、五类新药,应进行Ⅰ期临床试验。 3.试验设计试验方案由申办者和研究者共同商定。必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论,结合临床实际进行设计。 (1)临床研究单位国家药品监督管理局确定的具有Ⅰ期临床试验条件的药品临床研究基地。 (2)受试对象选择健康志愿者,特殊病证可选择志愿轻型患者。 年龄:一般以18-50岁为宜。性别:一般男女例数最好相等。健康状况:必须经过健康检查,除一般体格检查外,并经血、尿、粪便常规化验和心、肝、肾功能检查,均属正常者。并注意排除有药物、食物过敏史者。妊娠期、哺乳期、月经期,及嗜烟、嗜酒者亦应除外。注意排除可能影响试验结果和试验对象健康的隐性传染病等。受试例数:20-30例。 (3)给药方案剂量确定应当慎重,以保证受试者安全为原则。应当充分考虑中医药特点将临床常用剂量或习惯用量作为主要依据。亦可参考动物试验剂量,制定出预测剂量。然后用其1/5量作为初试剂量;对动物有毒性反应的药物或注射剂的剂量,可取预测量的1/10~1/5量作为初试剂量。试验应事先规定最大剂量,可参照临床应用该类药物单次最大剂量设定。从初试起始量至最大量之间视药物的安全范围大小,应根据需要确定几个剂量级别,试验从低剂量至高剂量逐个剂量依次进行。如在剂量递增过程中出现了不良反应,虽未达到规定的最大剂量,亦应终止试验。在达到最大剂量时,虽无不良反应亦应终止试验。一个受试者只能接受一个剂量的试验。首先进行单次给药安全性考察,是否需要多次给药及给 药次数应依据该药特性和疗程等因素确定。 4.不良反应的判断与处理确定不良事件与药物是否存在因果关系,可从以下几方面

鱼类学期末试卷与参考答案

鱼类学期末试题 一、名词解释(2分/题) 1、鱼:终生生活在水中,用鳃呼吸,用鳍作为运动器官,具鳞或鳔 的变温脊椎动物。 2、体长:吻前端至尾柄的最后一椎骨的水平直线长度。 3、腹棱:位于腹部由肛门向前到腹鳍基部或胸鳍基部的刃状皮质棱 起。 4、膜骨:由结缔组织中的成骨细胞分泌羟基磷灰石(骨质)直接骨 化而成的鱼类骨骼。 5、韦伯氏器:硬骨鱼类鲤形总目第1—3椎体的两侧有四对小骨, 由前向后依次称为带状骨、舶状骨、间插骨、三脚骨,这四块骨骼称为韦伯氏器。 6、血尿过滤屏障:位于肾小体内,是血液从血管球的毛细血管滤入 肾小囊形成原尿所通过的结构。当血液流经肾小球毛细血管时,管内压力较高,血浆中的大部分物质经有孔内皮、基膜和裂孔隔膜滤入肾小囊腔,这三层结构称为滤过屏障。滤入肾小囊腔的滤液叫原尿。 7、鳃心:(答案:位于鱼类鳃弓基部的动脉血管,周围生长大量骨骼 肌,随肌肉收缩,鳃瓣张合,对血管有加压作用。)(老师给我的解释:本题考点考的是鱼类鳃弓的功能及结构,同时也有鱼类循

环系统的知识,鱼类的心脏为一心房一心室,心脏加压及泵出能力不足,微弱的动力无法保证血液输送到全身各器官,因此才有了一些列辅助结构如动脉圆锥或动脉球等,而鱼类的鳃间隔肌肉是另一种血液加压装置,通过肌肉有节律的收缩与舒张,在控制鳃片张合(进行水呼吸)的同时,也挤压了鳃弓动脉,间接起到了心脏加压的功能,因此形象地称为“鳃心”。) 8、喉鳔类:终生具有鳔管与食道相通,鳔内气体由口经食道、鳔管 入鳔,也由鳔管排气,红腺不明显或不发达,鲱形目、鲤形目。 9、成熟度系数:(鱼类性腺重/鱼体空壳重)*1 00% 10、罗伦氏器:软骨鱼类所特有的由皮肤衍生的感觉器,是侧线管 的变形构造,分布在头部的背腹面。由罗伦翁、罗伦管和管孔三部分组成。为水流、水压、水温的感受器,也能感知电压。 二、单项选择填空(1分/题) 1、吻长是指 A 到吻端的直线距离。 A: 吻端至眼眶前缘B: 吻端至口前缘C: 吻端至鼻孔前缘D: 吻端至口角前缘 2、侧线上鳞是从 A 数到接触到侧线鳞的一片鳞片为止的鳞片数目。 A: 背鳍起点处B: 背鳍基部中间C: 背鳍末端D:沿鳃孔后缘顶部

物理化学实验思考题答案(精心整理)

物理化学实验思考题答案(精心整理) 实验1 1.不能,因为溶液随着温度的上升溶剂会减少,溶液浓度下降,蒸气压随之改变。 2.温度越高,液体蒸发越快,蒸气压变化大,导致误差愈大。 实验3 实验5 T----X图 1蒸馏器中收集气相冷凝液的袋状部的大小对结果有何影响 答:若冷凝管下方的凹形贮槽体积过大,则会贮存过多的气相冷凝液,其贮量超过了热相平衡原理所对应的气相量,其组成不再对应平衡的气相组成,因此必然对相图的绘制产生影响。 2若蒸馏时仪器保温条件欠佳,在气相到达平衡气体收集小槽之前,沸点较高的组分会发生部分冷凝,则T—x图将怎么变化 答:若有冷凝,则气相部分中沸点较高的组分含量偏低,相对来说沸点较低的组分含量偏高了,则T不变,x的组成向左或向右移(视具体情况而定) 3在双液系的气-液平衡相图实验中,所用的蒸馏器尚有那些缺点如何改进 答:蒸馏器收集气相、液相的球大小没有设计好,应根据实验所用溶液量来设计球的规格;温度计与电热丝靠的太近,可以把装液相的球设计小一点,使温度计稍微短一点也能浸到液体中,增大与电热丝的距离;橡胶管与环境交换热量太快,可以在橡胶管外面包一圈泡沫,减少热量的散发。 4本实验的误差主要来源有哪些 答:组成测量:(1)工作曲线;(2)过热现象、分馏效应;(3)取样量。

温度测量:(1)加热速度;(2)温度计校正。 5.试推导沸点校正公式: 实验12蔗糖水解速率常数的测定 1蔗糖的转化速率常数k 与哪些因素有关 答:温度、催化剂浓度。 2在测量蔗糖转化速率常数的,选用长的旋光管好还是短的旋光管好 答:选用较长的旋光管好。根据公式〔α〕=α×1000/Lc ,在其它条件不变情况下,L 越长,α越大,则α的相对测量误差越小。 3如何根据蔗糖、葡萄糖和果糟的比旋光度计算α0和α∞ 答:α0=〔α蔗糖〕D t ℃L[蔗糖]0/100 α∞=〔α葡萄糖〕D t ℃L[葡萄糖]∞/100+〔α果糖〕D t ℃L[果糖]∞/100 式中:[α蔗糖]D t ℃,[α葡萄糖]D t ℃,[α果糖]D t ℃ 分别表示用钠黄光作光源在t ℃时蔗糖、葡萄糖和果糖的比旋光度,L(用dm 表示)为旋光管的长度,[蔗糖]0为反应液中蔗糖的初始浓度,[葡萄糖]∞和[果糖]∞表示葡萄糖和果糖在反应完成时的浓度。 设t =20℃ L=2 dm [蔗糖]0=10g/100mL 则: α0=×2×10/100=° α∞=×2×10/100×()=-° 4、试分析本实验误差来源怎样减少实验误差 答:温度、光源波长须恒定、蔗糖溶液要现用现配。 1、实验中,为什么用蒸馏水来校正旋光仪的零点在蔗糖转化反应过程中,所测的旋光度αt 是否需要零 点校正为什么 答:(1)因水是溶剂且为非旋光性物质。 (2)不需,因作lg(αt-α∞)~t 图,不作零点校正,对计算反应速度常数无影响。 2、蔗糖溶液为什么可粗略配制 答:因该反应为(准)一级反应,而一级反应的速率常数、半衰期与起始浓度无关,只需测得dC/dt 即可。 实验17电导的测定及应用 1、本实验为何要测水的电导率 () ℃果糖℃葡萄糖〕α〕〔α蔗糖t D t D 0[100]L[21+=

《管理学》复习题答案

1、何谓管理? 管理是指组织为了达到个人无法实现的目标,通过各项职能活动,合理分配、协调相关资源的过程。 (1)管理的载体是组织。 (2)管理的本质是合理分配和协调各种资源的过程。 (3)管理的对象是相关资源,即包括人力资源在内的一切可以调用的资源。 (4)管理的职能活动包括信息、决策、计划、组织、领导、控制和创新。 (5)管理的目的是为了实现既定的目标,而该目标仅凭单个人的力量是无法实现的,这也是建立组织的原因。 2、你认为管理学是一门什么性质的学科,应从哪些方面入手学好管理学? 管理学是系统研究管理活动的基本规律和一般方法的科学。管理学是适应现代社会化大生产的需要产生的,它的目的是:研究在现有的条件下,如何通过合理的组织和配置人、财、物等因素,提高生产力的水平。管理学是一门综合性的交叉学科。 3、何谓管理职能? 管理职能有:决策与计划、组织、领导、控制、创新。 4、何谓管理幅度? 管理幅度,也称组织幅度,是指组织中上级主管能够直接有效地指挥和领导下属的数量。 5、古典管理理论的代表人物是谁? (1)科学管理:泰罗、吉尔布雷斯夫妇、甘特(2)组织管理:亨利·法约尔、马克斯·韦伯、切斯特·Z.巴纳德 (3)行为管理:梅奥、马斯洛、麦格雷戈、赫茨伯格、弗鲁姆 6、管理的性质有哪些? (1)自然属性和社会属性 (1)科学性和艺术性 7、“科学管理理论”的创始人是谁? 泰罗 8、简述泰勒科学管理理论的主要内容。 (1)工作定额。(2)标准化。要使工人掌握标准化的操作方法,使用标准化的工具、机器和材料,并使作业环境标准化。(3)能力与工作相适应。为了提高劳动生产率,必须为工作挑选第一流的工人。(4)差别计件工资制。(5)计划只能与执行职能相分离。 9、管理的基本特征有哪些? 10、管理的核心是什么? 管理的核心是人。(人力资源管理) 11、何谓技术技能? 技术技能是指管理者掌握和熟悉特定专业领域中的过程、惯例、技术和工具的能力 12、何谓领导者? 领导者必须具备三个要素:(1)领导者必须有部下或者追随者;(2)领导者拥有影响追随者的能力或力量,它们既包括有组织赋予领导者的职位和权力,也包括领导者个人所具有的影响力(3)领导行为具有明确的目的,可以通过影响部下来实现组织的目标。

中药新药临床试验存在的几个问题

中药新药临床试验存在的几个问题 关键词:中药新药临床试验存在问题点击次数:发表于:2008-10-22 00:00 来源:中国临床试验与研究网 中药新药临床试验存在的几个问题 孙学东(中国中医研究院广安门医院) ―、临床试验的分期与中药的特点 分期的依据 ICH―E8:合理的药物开发的要素在于提出重要的问题并用恰当的研究来回答这些问题。 ICH―E8:药物开发是一个逻辑性较强的循序渐进的过程,在这一过程中,早期小规模研究的信息用于支持规模更大、目的性更强的后续研究。 中药临床试验分期: 99.11.《中药新药研究的技术要求》以前按三期执行。现行的《药品注册管理办法》规定如下: I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验设计和给药方案的确定提供依据。此阶段的设计可以根据研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照试验。 Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。。其目的是考察在广泛应用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。 分期的意义: ICH―E8:应该指出的是研究分期并不能为临床试验的分类提供足够的依据,因为同一类试验可能发生在几个不同的分期中。应明确的是分期的概念仅是一种描述,而不是必须的模式。同样应明确的是,按时间顺序分期的概念并不意味着研究按固定的顺序进行。 单个临床试验: 有明确目的经过科学设计的独立试验。

鱼类学(形态学)复习题

鱼类形态学(ZLN) 一、名词: 鱼的定义:指一群终生生活于水中的变温脊椎动物,它们通常用鳃在水中进行气体交换,用鳍协助运动与维持身体平衡,大多数鱼类体被鳞片,鳔大都存在。 侧线鳞(鳞式):被管状侧线分支小管穿过的鳞片。 咽齿(齿式):着生在鳃弓上的,称为咽齿。P 76 鳍式:鱼类的鳍的组成和鳍条数目,特别是背鳍和臀鳍,是鱼类分类学上的主要依据之一,常要记载其数目,即鳍式。P 21 膜骨:在膜质(结缔组织)的基础上直接骨化而成,中间越过软骨阶段,所成的硬骨称为膜骨。 软骨化骨:由软骨直接骨化而来,这位骨骼称为软骨化骨。 软条:鳞质鳍条可分成末端分支而本身柔软,且分成多节的分支鳍条,及末端不分支而本身柔软,且分成多节的不分支鳍条。这两种鳍条统称为软条。 真骨鱼类:硬骨鱼纲、辐鳍亚纲中除了软骨硬鳞下纲和全骨鱼下纲以外的的其他鱼类,它包括绝大多数现生鱼类。 性逆转:在同一个体不同的生长阶段出现不同的性别,通常首先出现雌性,即第一次性成熟时为全雌,以后全为雄性,如石斑鱼、黄鳝先雌后雄 韦伯氏器:为鲤形总目的鱼类所具有,位于椎骨两侧,由第1~3椎骨所分化而成的带状骨、舶状骨、间插骨和三角骨所组成的连接鳔和内耳的一组小骨片。 婚姻色:是一种副性征,鱼类在繁殖季节出现的色彩称为婚姻色,一般雄性个体较明显,如鳑鲏、马口鱼等。

珠星:局部地区的表皮细胞的变形物。是一种白色坚硬的锥状突起,是表皮的衍生物,一般生殖季节出现在雄性个体上,雌性没有或不明显,在鲤科鱼类中较常见。生产上可利用这一特征鉴别雌雄。 内耳:软骨鱼类脑颅后方两侧隆起为耳囊,内藏听觉平衡器官,内耳。 突触:轴突在本身末端分成细枝,与另一神经原的树突相接触处,称为突触。 头肾:在真骨鱼类成体中,一般残存于围心腹腔隔膜的前背方,称为头肾: 陷器:丘状感觉器又称为陷器。一种皮肤感觉器,其感觉细胞低于四周的支持细胞,形成中凹的小丘状构造。 幽门盲囊:许多硬骨鱼类在肠开始处的许多盲囊状突起,称幽门盲囊。 反射弧:由两个或两个以上的神经原组成,是神经系统的基本单位。 罗伦氏壶腹:软骨鱼类所具有,即罗伦瓮 二、概念比较: 栉鳞与圆鳞P 33 栉鳞:骨鳞的一种,其露出部分边缘密生细齿 圆鳞:骨鳞的一种,其露出部分边缘光滑整齐,无细齿状结构。 躯椎与尾椎P51 躯椎: 椎体、髓弓、髓棘(棘突)、椎体横突和肋骨相关节 尾椎:由椎体、髓弓、髓棘、脉弓和脉棘所组成 红肌与白肌P67 红肌:位于躯干表面,水平肌隔上下方附近的肌肉,它的颜色暗红色,脂肪含量高,称作红肌。 白肌:构成大侧肌的最主要/体积最大的肌肉。由宽纤维组成,不含脂肪和肌红朊,所以颜色淡白。

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