第九章管理评审
9.1管理评审概述
管理评审的目的、评审对象、评审的内容、评审的输入、评审的时机、评审的方式、评审的输出。
（条款5.6）理解与实施要点
（1）管理评审的目的
a)确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。
b)识别改进的机会，确定变更的需要。
（2）管理评审的对象。
质量方针、质量目标、质量管理体系。
（3）管理评审的内容。
a)质量方针是否适宜？实现程度如何？是否被全体员工所理解和贯彻？质量目
标是否能够达到和适宜？
b)组织结构、管理职能是否合适和协调？过程及其相应文件是否需要修正。
c)内外部质量审核；纠正预防措施实施效果（包括前次管理评审决议事项的实施
情况）；过程控制情况；产品质量状况等各方面的信息。
d)顾客的满意情况，顾客的需求、期望及投诉。
e)质量管理体系适应环境变化的应变能力。
f)资源（人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境等）是否配置得当？
能否满足实现质量方针和质量目标的要求？
g)改进的需要。
（4）管理评审的实施者。
应由最高管理者组织实施管理评审。
（5）管理评审的输入。
a)内、外部质量审核结果。
b)顾客的反馈：顾客满意度的测量情况；与顾客沟通的结果，包括顾客的需求、
期望及投诉。
c)过程业绩及产品的符合性：过程测量及监控的结果，包括过程实现目标的状况；
产品的质量状况。
注：
◆过程业绩，即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并
实现价值增值达到预期结果的效果。
◆产品的符合性，可理解为组织提供的产品与顾客对产品的要求和相关法律
法规要求的符合性。
d)纠正和预防措施实施情况。
e)以往管理评审的跟踪措施的落实情况和效果评价。
f)可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。
g)改进的建议。
改进的建议指相关方特别是组织内员工改进产品、过程和体系的建议。
（6）管理评审的时机。
定期进行管理评审，每年进行一次是适宜的。有的认证机构（如英国BSI等）每半年有一次监督审核，因此企业最好每半年做一次管理评审。
发生下列情况之一时，应适时进入管理评审；
a)新的质量管理体系进入正式运行时。
b)在第三方认证前。
c)企业内外部环境发生较大变化时。如组织结构、产品结构有重大调整，资源有重
大变化，标准、法律法规发生变更等。
d)最高管理者认为必要时。如发生重大质量事故。
（7）管理评审的方法。
管理评审由最高管理者负责。
管理评审一般以会议的形式进行。会议由最高管理者主持，相关部门负责人参加，与会者就评审输入的内容进行比较和评价。
（8）管理评审的输出。
管理评审的输出应写入管理评审报告。
管理评审报告的内容有：
a)评审目的。
b)评审时间。
c)评审内容。
d)组织人与参与人员名单。
e)质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性的评价结论以及下一步提高的要
求。
f)质量管理体系适宜性、有效性、充分性的结论。
g)质量管理体系文件是否需要修订的结论。
h)以下三个方面的措施和行动：
◆质量管理体系及其过程效率的改进。
◆与顾客要求有关的产品改进。
◆资源需求。
（9）管理评审的后续管理。
对管理评审结论中的纠正措施进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报最高管理者。
（10）记录。
管理评审的结果应予以记录并保存。如管理评审计划、各种输入报告、管理评审报告、纠正措施及其验证报告表等。
9.2管理评审与质量管理体系审核的比较
表9-1质量管理体系审核和管理评审的比较
注：
1)适宜性：指质量管理体系适宜内外部变化的能力。
2)充分性：指质量管理体系满足市场、顾客要求及期望（包括潜在的、未来的要求及期望）的能力；也指质量体系各过程的展开程度。
3）有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。同时应考虑达到的结果与所使用的资源之间的关系，确保质量管理体系的经济性。
4）符合性：与标准及规定要求吻合的程度。
9.3管理评审的实施过程
案例9-1：管理评审的实施过程
一、管理评审计划
一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制“管理评审计划”，由总经理批准后下发至参加人员。
“管理评审计划”包括以下内容：
（1）评审目的（见3.3.9章节）。
（2）评审内容（见3.3.9章节）。
（3）评审方式。
（4）评审的参加人员。
（5）评审的时间安排。
（6）评审的输入的准备。
二、管理评审输入的准备
（1）评审输入包括下列内容
a．内、外部质量审核结果。
b．顾客的反馈。
c．过程业绩及产品的符合性。
d．纠正和预防措施实施情况。
e．以往管理评审的跟踪措施的落实情况和评价效果。
f．可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境。
g．改进的建议。
h．质量管理体系的所有要求及其业绩趋势
（2）评审输入包含在有关部门/人员准备的报告中。这些报告一般应在评审前2周交给管理者代表。
现以长江科技有限公司为例说明这些报告的内容。各部门可将多份报告的内容汇总在一份报告里。
a．品管部
◆纠正和预防措施实施情况的报告。
◆产品质量统计分析报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
（注：改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同）
b．R&D产品研发部
◆新产品开发情况报告。
◆产品改进落实情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
a．生产技术部（PE）
◆过程监视和测试情况报告（包括特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、
趋势分析等）。
◆设备维修保养情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
b．生产部
◆生产计划的实施情况报告。
◆生产成本、物料耗损情况报告。
◆生产现场控制情况报告。
◆工艺纪律执行情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
c．仓库
◆仓库管理、产品储存状况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
d．采购部
◆供应商业绩情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
e．人事行政部
◆组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。
◆人员培训情况报告。
◆改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。
f．财务部
◆不良质量成本定期报告和评估。
◆改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。
g．营销部
◆服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理情况以及顾客反馈的其他信息
等）。
◆本年度销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。
◆合同的执行情况报告。
◆新产品开发建议。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
◆对实际及潜在的市场失效的分析，及其它们对质量、安全或环境的影响。
h．生产车间
◆各车间生产计划完成情况报告。
◆生产过程质量控制情况报告。
◆生产现场控制情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
i．总经理
必要时，总经理就企业实力（市场占有率\社会信誉、开发能力、管理水平）的评价、
企业发展战略、营销策略的要求提交报告。
j．管理者代表
管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行报
告”，内容包括：
◆公司质量方针、目标实施情况。
◆前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。
◆内外部质量审核的总结及分析。
◆质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他的内外部环境的变化。
◆改进建议。
三、评审报告
管理评审结束后，由管理者代表编写出“管理评审报告”，报总经理批准后下发各有关部门。
管理评审报告的内容：
（1）评审目的。
（2）评审日期。
（3）组织人、参加人员。
（4）评审内容。
（5）评审结论（包括评审输出的内容）。
包括：
a．质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。
b．组织机构是否需要更改。
c．质量管理体系文件（主要指质量手册、程序文件）是否需要修改。
d．资源配备是否充足，是否需要调整增加。
e．质量方针、目标是否适宜，是否需要修改。
f．需要对体系、过程、产品实施改进的要求。
五、管理评审的后续管理
管理者代表组织有关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报最高管理者及有关人员。
9.4管理评审计划（案例9-2）9.5管理评审会议议程（案例9-3）
9.6管理评审报告
案例9-2：管理评审计划
管理评审计划No.GP2003-1
编制/日期：批准/日期：
1、评审目的
确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
2、评审内容
a．内外部质量审核情况。
b．纠正和预防措施实施结果（包括前次管理评审跟踪措施的实施情况）。
c．过程控制情况。
d．产品质量状况（包括重大质量问题）。
e．顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其它信息。
f．质量方针和质量目标的实施情况及其适宜性。
g．质量手册及其支持性文件（主要是程序文件）是否需要修改。
h．组织结构、管理职能是否合适和协调。
i．资源是否配置得当。
j．有无影响质量管理体系的变化环境。
k．改进的建议。
l．不良成本的报告。
m．管理评审的输入必须包括对实际及潜在的市场失效的分析，及其它们对质量、安全或环境的影响。
3、管理评审的方式
采用召开管理评审会议的方式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。
4、评审人员及分工
a．管理评审会议由总经理主持，管理者代表协助。
b．各部门经理/主管参加管理评审。
c．总经理指定的其他人员：……
5、管理评审的时间安排及地点
2003年12月28日在三号会议室进行2001年第一次管理评审。
6、评审输入的准备
各部门/人员准备下列报告，并在12月20日前提交给管理者代表：
（注：各部门可将下列多份报告的内容汇总在一份报告里）
a．品管部
◆纠正和预防措施实施情况报告。
◆产品质量统计分析报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
（注：改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下
同）
b．R&D产品研发部
◆新产品开发情况报告。
◆产品改进落实情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
c．生产技术部（PE）
◆过程监视和测试情况报告（包括特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、趋势分析等）。
◆设备维修保养情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
d．生产部
◆生产计划的实施情况报告。
◆生产成本、物料耗损情况报告。
◆生产现场控制情况报告。
◆工艺纪律执行情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
e．仓库
◆仓库管理、产品储存状况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
f．采购部
◆供应商业绩情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
g．人事行政部
◆组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。
◆人员培训情况报告。
◆改进建议（包括员工合理化建议）、本部门质量目标实施情况报告。
h．营销部
◆服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理情况以及顾客反馈的其他信息
等）。
◆本年度销售及市场分析报告（包括市场环境的变化等）。
◆合同的执行情况报告。
◆新产品开发建议。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
i．生产车间
◆各车间生产计划完成情况报告。
◆生产过程质量控制情况报告。
◆生产现场控制情况报告。
◆改进建议、本部门质量目标实施情况报告。
j．总经理
必要时，总经理就企业实力（市场占有率\社会信誉、开发能力、管理水平）的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。
k．管理者代表
管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行报告”，内容包括：
◆公司质量方针、目标实施情况。
◆前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。
◆内外部质量审核的总结及分析。
◆质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他的内外部环境的变化。
◆改进建议。
案例9-3：管理评审会议议程
一、总经理主持会议，说明管理评审的有关事项（9：00~9:10）
二、各部门负责人报告该部门责任的事项，在部门报告，与会者对该部门工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改进建议进行评价并作出改进决策。
a）管理者代表（汇报质量管理体系运行情况，公司质量方针、目标实施情况，前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价，内、外部质量审核的总结及分析，可能引起质量管理体系变化的企业内部和外部环境，以及改进的建议）（9：10~9：25）。
b）品管部（汇报纠正和预防措施实施情况，产品质量统计分析情况，改进的建议以及本部门质量目标实施的情况）（9：25~9：40）。
c）生产部（9：40~9：55）（报告的内容见评审输入，这里不再详述）
d）生产技术部（9：55~10：10）。
e）营销部（10：10~10：25）
f）采购部（10：25~10：40）
（休息20分钟）
g）产品研发部（11：00~10：15）
h）行政人事部（11：15~11：45）
（午休和午餐）
j）生产各车间（14：00~14：40）
三、对质量管理体系实施和保持的整体效果进行评审(14:40~15:20)
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审;
对质量方针、目标的适宜性进行评审；
对组织结构、职责分配、资源配备是否适宜进行评审；
对质量手册及其支持性文件是否需要修改进行评审。
四、总经理总结评审结果（15：20~15：40）
a）质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。
b）组织结构是否需要调整，质量管理体系及其过程是否需要改进？
c）质量体系文件是否需要修改？
d）资源配备是否充足，是否需要调整增加？
e）产品是否需要改进？
f）质量方针、目标是否适宜？是否需要修改？
g）提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。
注：每次的管理评审会议，可酌情增删内容和调整时间分配。
案例9-4管理评审报告
管理评审报告编号：GPB2002-1
管理评审报告目录
2017年度管理评审计划 会议签到表
合肥诚辉电子有限公司 管理评审报告 1 评审目的： 评价ISO9001:2015 /IATF16949:2016新版汽车质量体系的充分性、有效性和适宜性，提出并确定各种改进的机会和变更的需要。 评审范围：公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。 2 评审内容： 2.1.上次管理评审的跟踪措施； 2.2.与质量管理体系相关的内、外部因素的变化； 2.3顾客满意和有关相关方的反馈； 2.4质量目标的实现程度； 2.5过程绩效以及产品和服务的合格情况； 2.6不合格及纠正措施； 2.7监视和测量结果； 2.8审核结果； 2.9改进的机会； 3 评审依据： 3.1： ISO9001:2015、TATF16949：2016标准； 3.2：质量手册、程序文件及第三层次文件； 3.3：相关的法律、法规及各类标准。 4 评审时间及参加人员： 管理评审于2017年5月31日下午15:00-17:00在会议室由总经理（杜浩）主持。参加人员：生产部经理/兼管理者代表、品质部经理、技术部、综合部经理、商务部经理、采购经理等 5评审过程 5.1上次管理评审的跟踪措施； 2016年管理评审结果2项改善措施，改善措施均有效果; 5.2 与质量管理体系相关的内、外部因素的变化 从环境管理体系运行以来，内、外及其他相关方的质量、环境管理都有所改变，针对质量、环境管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量、环境管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能
性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量、环境管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合ISO9001:2015 /IATF16949:2016标准要求有效性运行。 另外，从内部环境上看:为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新产品、新工艺，以适应较为复杂的环境因素变化。从外部环境上看。公司质量、环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。 5.3 顾客满意和有关相关方的反馈 A、顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反应，顾客满意度也达到了98.6% ， B、相关方的需求和期望，希望物流配送更加稳定快捷。 C、对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。 5.4 质量目标的实现程度 各部门的目标已达标，从2017 年1 月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。 5.5 过程绩效以及产品和服务的合格情况：过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态。 5.6 不合格及纠正措施 A、体系运行以来，对日常工作中发现较大的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，体系运行至今共无纠正措施。 B、外部客户暂无投诉，如有会按照8D 的要求进行相应的回复和改善。 5.7 本公司与5月16号进行了新版体系运行以来的首次内审，涉及质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程，审核工作得到了各部门的大力支持，顺利的完成了审核计划。本次内审共开出一般不合格项2项，无严重不符合项。通过各相关部门的积极整改，不符合项现已完成整改。详见内部审核报告。 5.8外部供方绩效 采购部每年进行供方业绩评定工作，确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求，采购员按要求采购，品保部已规范原材料检验规则，检验员按要求检验，进货检验合格率达到良好。 5.9.资源的充分性 本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。为使公司质量环境管理体系运行有效。 5.10应对风险和机遇所采取措施的有效性：
标准要求： 9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a)以往管理评审所采取措施的实施情况；（初建体系，第一年暂无） b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（组织环境与相关方需求的资料） c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈；（你的客户或相关方对你的意见或建议） 2）质量目标的实现程度；(谈本部门的质量目标及完成情况) 3）过程绩效以及产品和服务的符合性；（结合目标完成值，谈哪些方面不符合相关文件的要求）4）不合格以及纠正措施；（平时有哪些不合格，纠正效果） 5）监视和测量结果；（相关的客户满意度调查结果、品质趋势） 6）审核结果；（内审、外部来自客户的、外部来自认证机构的，有哪些不符合项）7）外部供方的绩效。（对与本部门相关的外部供方的管理情况） d)资源的充分性；（人力物力财力、测量器材、知识方面，够不够，是否需要支持） e)应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；（识别出的风险，怎么管理的） f)改进的机会。（有哪些改进的建议） 人力资源部管理总结报告 报告部门：人力资源部 报告人： *** 报告时间：2016年10月7日 一、自我评定的结果 1、人力资源部通过人才引进、招聘，完成了公司各部门、各岗位人力资源的统筹配置；并优化人力资源，协助各部门进行岗位考核，筛选配备最合适的人选，迫使每位员工始终保持竞争状态。 2、人力资源部参照各部门培训需求，年初制定了公司《年度培训计划表》；组织实施了公司全员培训、厂务部等（生产、品质、设备、技术）各关键岗位技能强化培训及ISO9000质量体系知识培训；通过教育、培训、技能考评，确保各岗位员工符合其职位要求。 3、根据质量体系要求，人力资源部正逐步完善全体员工培训档案，负责起保存培训材料、实施记录、考核成绩等相应记录的各项工作；并确保教育、培训、技能和经历的最新记录。 4、人力资源部负责体系文件和外来文件的发放、回收、保存及归档管理，建有《文件及资料管理办法》并按此体系要求进行管理，文件下发与回收建立《文件发放、回收登记表》。 二、目标完成情况 1、培训计划执行率95% 2、培训合格率100% 目前本部门目标尚未达成，逐步完善培训体系，将复训合格率达95%列入人力资源部质量目标中。 三、自查过程中发现的不合格 1、未根据岗位需求加强员工技能培训。 2、未结合公司实际情况，对公司各部门进行需求预测，定编定岗。 四、纠正措施 1、已组织员工进行各种技能培训。
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序 一、目的： 识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围： 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；
纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预 防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证： 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施： 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：
以往管理评审跟踪措施报告 一、上次管理评审及监视测量提出的改进措施及改进情况跟踪如下： 1、公司在2006年8月18日发布管理手册时环境管理体系目标中有：“固体废弃物统一收集，统一处理，可回收废弃物统一收集处理达90%”。该目标太笼统，包含内容太多，不易实施，同时有些废弃物难以实施回收统一处理，经过运行及审核，需要改变；同时“4级和5级危险源整改率100%，合格率100%”。该项不属于环境指标。即使作为职业健康安全指标，可被评为4级和5级危险源的很少，而且很容易被控制，因而也无需作为职业健康安全指标。因而取消。经过评审及运行发现，水电、纸张的节约应列为环境指标。 2、职业健康安全指标中根据北京市建委有关文件精神及我公司经验特增加一项：“地下管线的破坏责任事故为零”。同样增加了“人工挖孔、边坡支护、土方开挖等引起的坍塌伤亡责任事故为零”。而原指标中“危险品、化学品泄漏、危害事故”对我公司则几乎不存在。固取消。 我公司的质量环境职业健康安全目标改为如下表： 经过实施一年来实施情况如下：
1、质量管理体系目标：公司各项目的合同履约率、质量合格率均为100％，顾客满意率100%。公司被北京市质量协会继续授予质量“AAA”级单位，被中国农业银行评为“AAA”级资信单位。获中国建材工程（部级）优秀工程一、二奖各一项，三等奖两项。此外公司还申请了二项专利:一项发明专利“部分粘结预应力抗拔（浮）桩及其施工方法”，一项实用新型专利“部分粘结预应力抗拔（浮）桩及其钢绞线笼”，均已受理；实施了两项工程。发表论文3篇，其中《北京地区地基处理及桩基施工方法的新进展》在2007年“第十四届全国探矿工程（岩土钻掘工程）学术研讨会”上被评为优秀论文。综上所述，本年度公司圆满完成了质量管理体系目标。 2、环境管理目标 公司在用机动车共16辆，尾气排放检测合格率100％，施工现场废水经沉淀过滤后排入市政管道，均属达标排放；各项目部加强了对噪声源的控制，打桩机、喷锚机等设备产生噪音均未超标；公司各部门、各项目经理部对固体废弃物进行了分类处理，可回收的如钢筋、废纸等得到有效回收，其他不可回收废弃物处置到了相应地点；施工现场用的水泥、沙石及回填土方都得到了有效覆盖，在专职人员监管下土方渣土运输车辆封闭率达到了100％。施工现场环境保护交底100％。公司各部门、各项目经理部按要求办事，实现了环境管理目标和指标。 3、职业健康安全管理目标 公司特殊工种人员共计23人，持证上岗率100％；通过安全交底、安全教育考试等形式，项目施工前安全教育培训率达100％；地下管线的破坏责任事故为零；因工死亡及重伤事故为零；全年无重大机械、交通事故、火灾事故、急性中毒等责任事故；人工挖孔、边坡支护、土方开挖等引起的坍塌伤亡责任事故为零。公司职业健康安全管理各项指标均已完成。 二、关于“管理体系与施工现场安全生产达标检查”活动的总结中问题跟踪 公司规定了钢筋焊接、混凝土水下导管灌注共两个特殊过程的确认记录，这次检查针对项目的具体情况，“嘉州阳光苑（DBC）C区5A楼工程”虽然不存在公司规定的特殊过程，但该工程的CFG桩灌注过程对工程质量影响很大，检查组建议该项目部将此工序追加为特殊过程。在以后的实施过程中，由梁成华、王斌两位工程师进行了人员、设备、仪器、材料及工艺方法等的确认，并按照特殊过程进行检查控制。避免了断桩发生，一次检验合格。收到了好的效果。 技术质量部 2007年11月18日
2014 年管理评审资料目录 1.关于召开资质认定管理体系管理评审的通知 2.管理评审实施计划 3.管理评审签到表 4.质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性报告 5.质量管理人员和监督人员就管理和监督情况的报告 6.近期内部审核报告 7.监督评审报告 8.纠正措施、预防措施的执行情况报告 9.抱怨处理情况总结 10. 质量控制报告 11. 对资源配置和员工培训等其他相关因素的评审报告 12.关于资质认定管理体系运行情况、质量方针、目标完成情况的报告 13. 会议记录 14. 管理评审报告
关于召开资质认定管理体系 管理评审会议的通知 根据资质认定体系运行的需要，为了验证资质认定管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断的改进与完善资质认定管理体系，确保质量方针、质量目标的实现，经研究决定，拟于2014年7 月20 日进行资质认定管理体系2014 年管理评审。现将本次管理评审计划予以通告，望各相关部门按要求提前做好准备。提交各项工作报告。 办公室：办公室主任签名 2014 年7 月10 日
管理评审实施计划 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测部经理 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 评审内容: 1. 资质认定质量管理体系运行、质量方针、目标实施情况报告 2. 评审质量方针、质量目标和体系文件的适宜性、充分性和有效性 3. 质量监督人员管理与监督情况的报告 4. 对近期内部审核结果报告 5. 纠正和预防措施的执行情况 6. 纠正和预防措施的实施效果评价报告 7. 抱怨处理情况及顾客满意情况总结报告 &对客户抱怨情况的评审 9. 对资源配置报告和员工培训等其他相关因素的评审 10. 改进建议及措施 编号：ZJ14-01 评审会议时间 2014年7月20日 评审会议地点 主持人 会议室 总经理 参加人员 评审目的
管理评审报告
质量管理体系运行基本有效，各部门的工作基本能够符合相关准则和体系文件的规定要求， 体系文件能够指导公司的检测工作和其他质量、技术管理工作，质量控制能够有效的对检测工作及其他工作的质量实施有效监控。? 3.?公司质量管理体系的充分性?? 公司拥有一批先进的检测设备，在硬件上满足检测需求。下一步公司应把工作重点放在新设备的开发、方法引进，提升公司的技术能力。? f）管理和监督人员的报告；? 管理层详细的制定公司的2017年-2018年监督计划，按照质量体系运行的各个环节工作要求及将监督各个环节工作要求内容分别格式化，编制了监督记录表格并组织监督员进行监督工作的培训。各部门通过开展监督工作及时纠正了日常工作中的错误。? g）内外部审核的结果；? 2018年1月20日公司按照内审计划及内审实施计划，对质量体系进行了系统的审核，全面的评审了质量体系运行有效性，本年度内部审核检查出2项不符合工作，通过采取纠正措施，实施纠正，消除已存在的不合格工作。使质量体系得到改进和完善。通过内审证明了丹东荣创建筑工程检测有限公司质量体系基本能够有效的运行。 ?h）纠正措施和预防措施；? 内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防，纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验证。确认纠正和预防措施的效果符合要求。? i）检验检测机构间比对或能力验证的结果；? 检验检测机构间比对：? 为保证检测公司采取内部质量控制和外部质量控制的方法控制检测质量，以履行向客户承诺的检测质量。通过与凤城检测中心进行检验检测机构间的钢筋样品比对，比对结果证明我公司的检测质量符合质量控制计划要求，能够有效控制检验检测结果的质量。 j)工作量和工作类型的变化；? 未承担委托检验检测样品的检验检测任务，工作量和工作类型无变化。?
办公室2012年职业健康安全环境环境管理体系工作总结通过前一段时间ISO9000的贯彻实行，比较熟悉了管理体系的内容，由于两者在很多方面是相同的，因此，职业健康安全环境管理体系运行比较容易，通过对管理手册和程序文件的学习，使我们对公司的职业健康安全环境方针和程序文件有了更深入的理解，职业健康安全环境责任意识有了明显的提高，职业健康安全环境目标的自觉性进一步增强，与职业健康安全环境相关的大部分管理体系已纳入规范化，职业健康安全环境管理体系运行慢慢步入正规，从而推动了职业健康安全环境管理体系的正常运行。 1.认真学习，贯彻落实管理手册和程序文件，其精神实质。 我们根据管理手册的程序的要求，认真组织本科室人员进行并学习，熟悉管理手册和程序文件基本内容知识领会其精神实质，从而提高全部室人员职业健康安全环境管理意识，增强职业健康安全环境责任心，在实际工作中加以应用，同时我们还建立健全了职业健康安全环境管理体系及责任目标，建立了职业健康安全环境管理方案在其中，分工明确，责任到人，从而调动部科室人员积极性和责任感，提高了全科室人员职业健康安全环境管理职业健康安全环境，为公司职业健康安全环境管理体系运行打下良好的基础。 2.体系文件建立情况 按《安全环境管理手册》和《安全环境程序文件》的要求建立相关的职业健康安全环境文件管理制度。 根据《安全环境管理手册》和《安全环境程序文件》的要求我们建立了各类职业健康安全环境文件管理台帐对相关部室及有关监理项目组进行了认真的检查和监督，发现职业健康安全环境问题即使制定纠正预防措施，并通过有关部门进行监督落实，同时我们严格资料管理制度，对外来文件坚持随收随发，保证传递的时效性，对受控文件列入受控文件清单，实行统一管理，收发有手续，做到资料管理工作标准划、规范划，符合GB/T28001：2001要求。 环境体系文件包括法律法规识别与评价、环境因素识别与评价、环境管理方案编制与实施、检查监督、不符合项纠正、信息交流、培训、内审与管理评审（分析与改进）、环境事故应急响应、事故调查处理以及一系列污染源（噪声、污水、化学品、固体废弃物、粉尘、运输遗洒等）和资源技术管理标准，一阶段外审后，又主要针对法律法规符合性评价方面进行了体系文件的修改，增加了定期评价要求，目前的体系文件已基本符合ISO14001：2004要求。 3.搞好职工培训，提高职工职业健康安全环境安全意识。 本部室按照公司年初制定的培训计划，对全公司相关人员进行培训，掌握本工种技术要
2020 年度管理评审报告 自公司实施管理体系以来，我部门通过不断对体系文件及标准的学习并与实际工作相结合，整体水平有所提高，现将公司在管理体系运行方面的情况作如下汇报： 一、公司的质量/环境/ 职业健康安全方针、目标、组织机构、质量/ 环境/ 职业健康安全管理体系文件及各项资源的适用性、充分性和有效性： 公司制定的质量环境职业健康安全方针能充分体现了我公司的特点，目标指标分解到各部门，我部门目标指标是适宜的; 在组织机构方面，我部门现在岗位能满足需要，从体系运行来看，管理体系文件是适用的; 公司各项资源能满足运行要求，综上所述，公司的质量/环境/职业健康安全方针、目标、组织机构、质量/ 环境/ 职业健康安全管理体系文件及各项资源的适用性、充分性和有效性。 二、对质量/ 环境/ 职业健康安全目标和指标的实现情况：管理体系运行以来，按照公司体系文件的要求，我部门严格按照体系要求运行，对供应商进行评价，建立合格供方台帐，确保原材料合格率，按规定给车间人员购买劳保用品，保证员工的安全。对废旧包装物各种包装桶回收利用率进行统计，达到80%以上，固体废物100%归类管理。 三、根据内审情况，对质量/环境/ 职业健康安全体系运行效果及内审的审核结果进行评审，均符合内审要求。 四、对本部门职责履行情况： 按照公司体系文件的要求，1 月份会同各部门对环境因素和办公区域危险源进行了识别，辨识出了进入我公司供方活动发生的危险源，并制订控制措施，与相关方沟通协商，宣传我公司方针目标指标，及适用的法律法规，认真做好我部门的各种记录。 五、就质量环境职业健康安全方面法律法规的遵循情况： 在遵循法律法规方面，认真查阅了发布的新版《相关法律法规一览
管理评审输入报告 篇一：管理评审报告及相关输入、记录 管理评审计划 编号：5.602 一、评审目的： 通过本次管理评审活动,通报和总结公司质量管理体系和产品质量管理、内部质量审核情况，系统评估公司质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性；确定公司质量管理体系建设的下一步工作，识别改进的机会。以满足国家标准和顾客需求与期望，提高公司的竞争力与适应力。 二、评审依据： 《质量手册》、“管理评审程序”以及各部门汇报材料 三、评审时间： 2012年7月8日(一天) 四、评审地点： 公司二楼会议室 五、参加部门与人员： 总经理、管代、部门负责人、内审组成员 六、管理评审会议议程： 1、公司总经理主持会议说明管理评审的有关事项。 2、各部门汇报质量管理体系运行情况，并由总经理主持公司管理层在部门汇报完毕之后对该部门作有效性、充分性、适宜性及建议进行评价和提出改进决策。 3、对质量管理体系实施和保持效果的综合评价。 4、总经理主持公司管理层总结评审结果及改进方向。 5、管理者代表出具管理评审报告。 6、管理评审措施进行验证。 八、各部门准备材料要求： ①销售公司提供市场调研，走访用户，用户满意调查的总结。②化验室提供近阶段体系运行以来产品实物质量情况的统计分析。③生产技术部提供目前设备现状及运行、生产计划完成情况的报告。 ④采供部提供原、燃材料采购情况和市场调查分析报告。⑤综合办公室提供目前人力资源分布，配制及培训汇报。 ⑥全质办提供质量方针、质量目标贯彻实施情况、内部质量体系审核报告、纠正和预防措施报告。 编制人：日期: 审批人：日期: 管理评审报告 编号：5.601 一、评审目的：
1.0目的 为纠正/预防措施活动的开展提供准则，确保在质量体系运行过程中识别和纠正已发生的和潜在的不合格，防止不合格的(再)发生。 2.0适用范围 适用于本公司各部门涉及采取纠正/预防措施的过程的管理。 3.0引用文件及术语 3.1GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。 包括：纠正、原因分析、措施和举一反三； 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。 5.0职责 5.1 总经理：负责重大纠正/预防措施的批准。 5.2管理者代表：负责公司内重大的、跨部门或多部门参与的纠正/预防措施的组织协调工作 以及各部门纠正/预防措施信息的汇总收集及分析。 5.3各中心总监负责组织本中心属辖范围内的纠正/预防措施活动的实施。 5.4 相关纠正/预防措施发出单位或人员具体负责相关纠正/预防措施的跟踪验证工作。 5.5相关责任单位:具体负责涉及责任范围内不合格原因的分析,纠正/预防措施制定和实施。 6.0 工作内容 6.1 所有纠正措施计划制定前，责任部门应分析确定不合格的原因并评估所采取的措施能防 止同类不合格再次发生的需求。 6.2纠正措施的评价方法 纠正措施的评价(包括对组织的质量管理体系和过程的不合格所制定的纠正措施，要视该
不合格对组织的综合的影响程度而定，包括考虑组织宗旨、市场形象，信誉成本、经济效益等，要处理好风险，利益和成本之间的关系。 6.3 纠正/预防措施提出时机： 6.3.1纠正措施提出时机： 1)内部质量审核所发现的不合格，由内审员按COP8.2.2-001《内部质量审核管理 程序》执行； 2)检验和试验各类一般不合格如连续出现三次或出现重大不合格时，由品管部按 COP8.3-001《不合格品管理程序》的要求执行。 3)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由品管部按WI-4100-007《客户投 诉处理管理办法》的要求执行； 4)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由贸易部按COP8.2.1-001《顾 客满意度调查管理程序》的要求执行； 5)对未能达成质量目标的项目，由相关缺失责任部门按COP8.4 -001《数据分析管 理程序》的要求执行； 6)公司管理评审中所评审出的不合格项目由管理者代表按COP5.6-001《管理评审程 序》的要求执行。 7)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第 三方认证机构或品管部填写《纠正/预防措施报告》，经管理者代表批准后交相关 单位采取措施。 6.3.2预防措施提出时机： 在公司质量体系和产品质量等活动过程中，各相关部门应利用适当的信息，如： 影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质 量体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、顾 客不满意度等信息进行分析。
管理评审报告范文 评审时间 上午9:00-11:15 评审地点 集团520会议室 评审目的： 就质量方针和质量目标，对集团质量管理的现状进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审输入内容： 本监审年度期间 1.内部审核的结果； 2.顾客的反馈信息，包括沟通、投诉和满意程度的测量结果； 3.产品过程的业绩和质量趋势、质量事故的处理； 4.纠正、预防和改进措施的实施情况； 5.可能影响质量管理体系的各种变化； 6.质量方针和质量目标的适宜性和有效性，包括质量目标分解到各部门、各中心，体系的运行状况和改进的意见。 参加评审人员：见签到表 评审内容：
一、集团质量管理体系内部审核情况分析： 1、审核综述： 集团于2006年10月20日－10月30日进行了内部质量体系审核，内审结果见附件《内部质量体系审核报告》。本次内审共发现7个一般不合格项，涉及7个部门/中心；所发现的7个不合格项，6个已由责任部门在11月22日前进行了有效的整改，并经内审员进行跟踪验证完毕。 2、质量管理体系运行状况评价： 根据2005年度管理评审决议要求，集团与各中心于2006年修改质量手册与各中心文件。大部分中心根据集团九千工作的要求，于上半年完成了管理分册及三级文件的换版工作；集团质量手册B/0版也将于11月20日正式实施，文件根据集团的实际情况，进一步明晰了职责与权限，调整了有关中心的组织机构和职能分配，根据人力资源部的职责进一步完善了人力资源控制程序，使质量手册结构更趋合理，更具可操作性，与高校后勤服务要求结合紧密，能满足服务控制需要；。 通过对顾客满意度的测量及过程业绩的测量，集团制定的质量方针、目标有效实现，故B/0版手册中未做更改；以顾客为关注焦点的理念，逐渐增强，集团的产品和服务质量持续稳定，服务形象有较大改观； 但管理体系仍存在不足，各中心对集团质量手册中程序文件的细化、展开尚欠充分，一些部门未能按7.5.2的要求对特殊过程能力予以确认，自我评审、自我改进、自我完善的能力普遍薄弱。 本监审年度，集团组织了1次内审，初步建立了自我发现问题、自我改进、自我完善的机制，初步具备了保证质量管理体系要求实施的符合性、运行有效性的能力：经过这一年的运行，质量管理体系实施基本达到预期的效果，体现了集团的质量保证能力。 3、结论：本集团的质量管理体系符合选定的标准要求，运行基本有效，不存在局部区域或某个条款的严重失效；质量方针和目标基本得到实现。在对7个不符合项整改有效后，本年度内审过程关闭。 二、质量方针和质量目标的实施情况 集团质量方针与质量目标实现情况见集团管代所作的《后勤服务集团2006年度质量管理体系运行情况报告》，各项目标已达标。 三、产品、过程质量趋势
ISO9001/14001实施情况报告 ——报告部门/负责人：总经理一、文件制定工作 公司ISO9001:2015&ISO14001:2015推行委员会及各部门按拟定的ISO9001/14001导入与实施进程计划，依据ISO9001/14001质量环境管理体系的要求，已完成以下文件资料的制定、审核、批准和发放： 管理手册：1份 程序文件： 24份 已制定WI文件52份（各部门管理规定、工作指引、作业指导书） 并制定了各部门填写所需的表单记录 二、文件增订与修订工作 在体系运行过程中，暂还没有文件有修改过。 三、文件执行情况 1．在ISO9001/14001导入初期，进行了全员质量环境意识培训，在体系运行前，各部门组织了程序文件及作业指导书培训，使员工初步形成按文件规定操作的观念。 2．由于文件具有可操作性，内容适当，培训得力，因此体系文件自运行以来，大部分要素都能达到ISO9001/14001质量环境体系要求。 3．经过本次内审，进一步加强文件的针对性和执行的监督，使相对薄弱的环节得到改善，相关品质记录切实得到加强。使文件体系的建立和实施围绕实用、有效的原则运行。四、组织结构、职责分工、资源与质量方针、目标合适性情况 为了完善公司的组织结构，明确各部门、人员的职责，在导入ISO9001/14001前就将公司的组织结构与职责分工明确了下来，并且在《管理手册》中得到反映。并明确相关部门人员、负责人及各自的职责。 公司现有管理人员15余名，总人数95 余名，各种操作设备已完全能满足生产的需要，基本上能满足客户的需求。 通过几个月的ISO9001/14001运行情况来看，公司的组织结构与职责分工整体上来讲是适合公司的质量环境方针与质量目标的需要。但在部门间协调与沟通方面还需进一步加强和
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响，防止非预期使用、安装或转序；识别原因，采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性，确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证；负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟
踪验证；负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息，以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息，制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分： 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类： a) 一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品/部位（和不合格品控制程序中的说法一致）的发生，但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； b) 重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系
办公室管理评审输入报告 质量、环境、职业健康安全管理体系在我公司实行一年多了， 基本上运行良好。通过内部审核可以说明公司质量、环境、职业健康 安全管理体系的运行是有效的，适宜的和充分的，但也存在一定的不足，需要在今后的工作中得到进一步的改进。具体有以下三方面情况： 一、不合格数量、分布、性质统计分析情况 本次内审，三个体系共发现一个不符合项，为轻微不符合。其中，质量管理体系，发现0个不符合项；环境管理体系，一般不符合0个；职业健康安全管理体系，发现0个不符合项。 二、质量、环境、职业健康安全管理体系运行状况 通过本次审核，公司质量、环境、职业健康安全管理体系在审核范围内符合审核准则，并得到有效实施与保持，具有满足顾客要求与法律法规的能力，同时在环境保护和职工健康、安全保障方面执行了国家法律、法规标准，并做了大量的工作，能够及时发现问题，解决问题，不断满足体系改进，以保证体系持续有效地运行。通过对内审中发现的不符合项的分布和原因分析，认为三体系在运行方面，存在以下问题： 1、从三体系方面综合考虑，在Q5.4.1(ES4.3.3)质量目标、目标指 标方面，各部门均对公司管理目标进行了分解，确定了部门目标，但 对目标的完成情况进行汇总、分析和改进。 2、Q7.4采购过程，责任部门对合格供方进行了业绩评定与管理 控制，但还有待加强。 3、在E4.3.3、S4.3.4环境、安全管理方案方面，公司在识别环境 因素、危险源后，对管理方案的落实情况进行了相关的监督检查。 4、在S4.4.6、S4.4.7运行控制、应急响应两要素方面，各部门对 相关生产、管理活动进行了控制，但还有不足。
纠正措施和预防措施控制程序 1.0目的 对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。 2.0适用范围 适用于对纠正措施和预防措施的控制。 3.0职责 3.1质量保障部为归口管理部门，负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。 3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。 3.3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。 4.0程序 4.1 纠正措施 4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施 a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时； b)管理评审时发现不合格； c)顾客对产品质量或服务重大投诉时； d)内审时发现的不合格； e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1.2 纠正措施的实施 a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因，评价确保不合格不再发生的措施需求，制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b) 纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4.1.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。 d) 纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。 4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证 责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审。纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。 4.1.4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证，并在验证栏内签字确认。 4.2预防措施 4.2.1潜在不合格发现的时机： a）产品生产过程和最终产品检验时； b）顾客对产品质量改进的意见或建议； c）产品质量稳定性出现波动； d）质量管理体系过程内部审核。 4.2.2预防措施的实施 a）对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格，由生产管理部确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施，报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。 b) 预防措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照4.2.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项，由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定预防措施并报请管理者代表批准后实施。 d) 质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性验证。
质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据：ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法
是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批 序准的让步）的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求
WORD资料.可编辑 文件编号：MZQP-009 文件名称：纠正与预防措施管理程序 文件版本：第C版 首发日期：2017-12-01 生效日期：2017-12-01 作成: 审核: 批准: 纠正与预防措施管理程序 1 目的
通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。 2 范围 适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。 3 定义 3.1 防错 使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 3.2 纠正措施 为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。 3.3 预防措施 为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。 3.4 FMEA 失效模式与后果分析。 3.5 5W1H 5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从 原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。 3.6 8D 8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地 确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。 4 职责 4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。 4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。 4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。 4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。 4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。 4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。 5 作业流程