实验三基于双方风险值的测试性验证方案设计实验
一、实验目的
1.掌握基于双方风险值的测试性验证原理；
2.掌握测试性验证方案设计流程；
3.掌握数测试性验证方案设计软件的使用方法。
二、实验任务
1.熟练使用测试性验证方案设计软件；
2.使用测试性验证方案设计软件分析故障模式、机理及影响分析（FMMEA）数据
库；
3.使用测试性验证方案设计软件确定验证方案；
4.使用测试性验证方案设计软件分配故障样本量，选择故障模式。
三、实验设备
1．测试性验证方案设计软件一套；
2．故障模式、机理及影响分析（FMMECA）数据库一个。
四、实验原理
测试性验证是为确定产品是否达到规定的测试性要求而进行的试验与评价工作。通过对装备实物样机注入一定数量的故障，用测试性设计规定的方法进行故障检测与隔离，依据试验结果用统计分析的方法判断测试性指标（故障检测率/故障隔离率（FDR/FIR））是否达到规定要求。
测试性验证包括（1）确定验证方案，即故障样本量与允许的故障检测/隔离失败次数；（2）故障样本分配；（3）故障模式选取。测试性评估包括定性或定量判断装备测试性指标是否达到要求。
4.1 基于双方风险值的测试性验证方案，
基于双方风险值的测试性验证方案是在考虑承制方风险和使用方风险条件下，基于二项分布计算模型的确定故障样本量的方案。
要定量估计和验证的测试性参数主要是FDR 和FIR。在试验过程中注入一次故障，实施检测和隔离程序并给出故障指示（报警），其结果可能是：检测到故障（成功）或没有检测到故障（失败）；把故障隔离到规定的可更换单元（隔离成功），或没有完成
隔离任务（隔离失败）。一个系统的各次故障检测、隔离，或者同批多个系统各自的故障检测、隔离，可近似认为彼此是独立的。测试性是系统设计中的固有特性。因此，一个系统或同一批的系统，在各次试验中故障检测/隔离的成功率可认为是不变的，系统的测试性验证试验可以认为是成败型试验，以二项分布为基础进行检验。
典型的成败型定数抽样检验方案的思路如下：随机抽取n 个样本进行试验，其中有 F 个失败。规定一个正整数C ，如果F ≤C 则认为合格，判定接收；如果F ＞C 则认为不合格，判定拒收。确定抽样方案就是同时确定 n 和 C 的值。
在成败型定数抽样试验中，设成功的概率记为q ，则在n 次试验中出现F 次失败的概率为：
(;,)(1)F F n F n P q n F C q q -=- （1）
式中，F n C 是二项式系数，!()!!
F n n C n F F =-。 接收的概率即n 个样本中失败数不超C 的概率，亦即失败数为0,1,2,...,C 的概率总和。由于抽样试验的随机性，成功概率q 为任意值都可能被接收。不同q 值被接收的概率称为抽样特性（Operation Characteristic ，OC ），记为 L (q )。 L ( q )与q 的函数关系称为抽样特性函数。
0()(;,)C
F L q P q n F ==∑ （2）
使用方根据需要选定一个极限质量水平1q ，对应于一个确定的低的接收概率，质量
比极限质量水平还差的不予接收。但由于抽样方案不可避免的缺点，还会以较小的概率错判为接收的情况。质量水平为极限质量时的接收概率叫“使用方风险”，记为 β，β值一般可取 0.1、0.2 或其它值。选定极限质量1q ，对应1()L q β=，则当1q q <（即质量比极限质量水平还差）时，接收概率不会高于β。
承制方不能按极限质量开展测试性设计，否则被拒收的概率太大，要使设计的装备达到满意的设计质量水平0q （01q q >），以便达到0q 时以大概率接收装备。但达到0q 时还会以较小的概率判为拒收。达到满意质量水平时被拒收的概率，叫“承制方风险”，记为α。承制方选定0q 时，对应的0()1L q α=-，即以大概率接收。
根据假设检验的思想，在给定双方风险值的前提下，根据公式1和公式2求解故障样本量n 和允许故障检测/隔离失败次数C 。
()000
11C F
F n F n F C q q α-=--≤∑ （3）
()1101C F
F n F n F C q q β-=-≤∑ （4）
上述方程属于离散分布（二项分布）求解问题，基于二项分布函数关于参数n 和C 的单调特性，设计搜索求解算法。算法流程如图1。
图1 确定样本量算法流程
4.2 样本量分配
测试性验证试验时，除了需要确定故障样本数、合理判据之外，还应将样本合理的分配给产品各组成部分，尽可能地模拟实际使用时发生故障的分布情况。
故障样本的分配以试验产品的的复杂性与可靠性为基础。采用固定样本试验时，可
用按比例分层抽样方法进行样本分配。
先分析试验产品构成的层次和故障率，按故障相对发生频率C p ，把确定的样本量n 分给产品的组成单元。然后按同样的方法再把组成单元的样本量n i 分配给其组成部件。
i pi n nC = (5)
1i i i
pi m i i i
i Q T C Q T
λλ==∑ (6) 式中，m 为组成单元的个数，Q i 为第i 个单元的数量，i λ为第i 个单元的故障率，i T 为第i 个单元的工作时间系数，等于该单元工作时间和全程工作时间之比。
样本分配的关键是实时读取数据库中可更换单元故障率、工作时间系数以及可更换单元数量等信息，并将样本量分配结果写入数据库，用于故障模式选取。该方案程序设计流程如图2所示。
图2 经典样本分配的程序设计流程
4.3 故障模式选取
产品备选样本量应是规定试验样本量的3倍~4倍，各组成单元或部件的备选样本量也应如此，即4i i N n =。进行验证试验时，按其各备选故障模式的相对发生概率乘以100所确定累积范围进行随机抽样选出要注入的故障模式。
故障模式选取编程的主要内容包括访问数据库获取样本分配数据，生成随机数完成随机抽样，标记被选中故障模式等。其程序设计流程图如
3所示。
图3 故障模式选取程序设计流程
五、实验内容
（1）打开测试性验证方案设计软件，并登陆软件主界面，如图4与5所示。
图4 软件登陆界面
图5 软件主界面
（2）利用软件的数据管理模块，导入FMMECA数据库，如图6所示。
图6 数据管理模块主界面
（3）打开试验方案管理菜单，选择考虑双方风险值的下拉选项，进入相应的方案设计界面，输入使用方风险与承制方风险值，依次完成样本量的确定、样本分配与故障模式选取，如图7所示。
试验方案选择菜单
样本量分配
样本量确定
图7 试验方案模块界面
六、预习要求
a)熟悉使用测试性验证方案设计软件基本操作；
b)预习基于双方风险值的测试性验证原理；
c)了解实验步骤和过程。
七、实验报告要求
1、使用测试性验证方案设计软件，分析一个FMMECA数据库；
2、使用测试性验证方案设计软件确定验证试验方案，并实现样本量分配与故障模式选取。
高一生物探究性实验专题 一、背景叙述 高中生物实验分两种类型，验证性实验和探究性实验，由于后者更能体现探究能力、实验设计能力和运用生物学知识和方法分析和解决实际问题能力；更能体现科学态度、科学精神和创新意识，每次考试都有相当比重。由于探究实验知识教材中并没有系统的整理，使同学们在做这方面题时感到无所是从。为解决这一问题，现将有关实验设计的基本理论、实验设计的思路方法和常见的类型作一介绍，以期增加理论知识，提高分析问题和解决问题的能力之目的。 二、高一生物必修一分子与细胞中所涉及的实验 实验1使用高倍显微镜观察几种细胞 实验2检测生物组织中的还原糖、脂肪和蛋白质 实验3观察DNA和RNA在细胞中的分布 实验4体验制备细胞膜的方法 实验5用高倍显微镜观察叶绿体和线粒体 实验6比较过氧化氢在不同条件下的分解 实验7绿叶中色素的提取和分离 实验8细胞大小与物质运输的关系 探究1植物细胞的吸水和失水 探究2影响酶活性的条件 探究3探究酵母菌细胞呼吸的方式 探究4环境因素对光合作用强度的影响 三、探究实验的基本内容 探究性实验一般包括：提出问题、作出假设、设计实验、进行实验并观察并记录结果（有时需收集数据）、分析结果得出结论和表达和交流六个基本内容。 （一）提出问题 人们对事物作缜密观察以后，常常由于好奇心或想作进一步的了解而提出问题，虽然任何人都能提出问题，但只有意义的问题才值得探讨，问题即为实验的题目，是实验要达到的具体目标，例如“探究植物细胞在什么条件下吸水和失水”“探究影响酶活性的条件”“酵母菌在有氧还是无氧条件下产生酒精”“光照强度对光合作用的影响” （二）作出假设 根据已有的知识和经验，对提出的问题作出尝试性的回答，也就是作出假设。假设一般分为两个步骤：第一步，提出假设；第二步，做出预期(推断)。一个问题常有多个可能的答案，但通常只有一个是正确的。因此，假设是对还是错，还需要加以验证，即依据假设或预期，设计实验方案，进行实验验证。 （三）设计实验 A、实验原则： 1、单一变量原则 实验过程中可以变化的因素称为变量。按性质不同，通常可分为三类：自变量、因变量和无关变量 自变量，指实验中人为改变的变量。因变量，指实验中随着自变量的变化而引起的变化和结果。通常，自变量是原因，因变量是结果，二者具有因果关系。实验的目的在于获得和解释这种前因后果。例如，在“温度对酶活性”的实验中，所给定的低温(冰块)、适温(37℃)、高温(沸水浴)就是实验变量。而由于低温、适温、高温条件变化，唾液淀粉酶水解淀粉的活
3 “五性”的定义、联系及区别 3.1 可靠性 产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。可靠性的概率度量称为可靠度(GJB451-90)。 可靠性工程：为达到产品的可靠性要求而进行的一套设计、研制、生产和试验工作。 (GJB451-90) 显然，这个定义适用于各种装备、设备、系统直至零部件的各个产品层次。可靠性是产品的一种能力，持续地完成规定功能的能力，因此，它强调“在规定时间内”；同时，产品能否可靠地完成规定功能与使用条件有关，所以，必须强调“在规定的条件下”。 为了使产品达到规定的可靠性要求，需要在产品研制、使用开展一系列技术和管理活动，这些工程活动就是可靠性工程。即：可靠性工程是为了达到产品的可靠性要求而进行的一套设计、研制、生产和试验工作。(GJB451-90)。实际上，可靠性工程还应当包含产品使用、储存、维修过程中的各种保持和提高可靠性的活动。 3.1.1可靠性要求
3.1.1.1 定性要求 对产品的可靠性要求可以用定性方式来表达，满足这些要求使用中故障少、即使发生故障影响小即可靠。例如，耐环境特别是耐热设计，防潮、防盐雾、防腐蚀设计，抗冲击、振动和噪声设计，抗辐射、电磁兼容性，冗余设计、降额设计等。其中冗余设计可以在部件（单元）可靠性水平较低的情况下，使系统（设备）达到比较高的可靠性水平。比如，采用并联系统、冷储备系统等。除硬件外，还要考虑软件的可靠性。 3.1.1.2 定量要求 可靠性定量要求就是产品的可靠性指标。产品的可靠性水平用可靠性参数来表达，而可靠性参数的要求值就是可靠性指标。常用的产品可靠性参数有故障率、平均故障间隔时间以及可靠度。 故障率是在规定的条件下和规定的时间内，产品的故障总数与时间（寿命单位总数）之比。即平均使用或储存一个小时（发射一次或行驶100km）发生的故障次数。 平均故障间隔时间（MTBF）是在规定的条件下和规定的时间内，产品寿命单位（时间）总数与故障总次数之比。即平均多少时间发生一次故障。通常可以用故障率的倒数表示。 可靠度R(t)是可靠性的概率表示。即在规定的条件下和规定时间内，产品完成规定功能的概率。即：
可测性设计技术 【摘要】随着微电子技术的迅速发展、芯片集成度的不断提高以及电路板复杂性的不断增加，传统的测试模型和测试方法已经不能满足当前的测试要求,测试费用急剧增加。本文介绍了可测试性设计的内涵、意义和分类，可测试性设计有两种方法：专项可测试性设计和结构化可测试性设计（边界扫描和内建自测试），并讲述了这些方法的基本原理。 【关键词】可测试性设计；边界扫描；内建自测试 随着数字电路集成度不断提高，系统日趋复杂，对其测试也变得越来越困难。当大规模集成电路LSI和超大规模集成电路VLSI问世之后，甚至出现研制与测试费用倒挂的局面。这就迫使人们想到能否在电路的设计阶段就考虑测试问题，使设计出来的电路既能完成规定的功能，又能容易的被测试，这就是所谓的可测性设计技术。因此也就出现了可测性的概念。 一、基本概念 在可测性的概念出先不久之后，人们又遇到了一个难题，即大家设计出来的电路在测试方面到底谁优谁劣，没有统一的标准，因此就需要对电路的测试难易程度进行数量描述，即可测性分析。 可测性分析是指对一个初步设计好的电路或待测电路不进行故障模拟就能定量地估计出其测试难易程度的一类方法。在可测性分析中，经常遇到三个概念：可控制性、可观察性和可测性。 可控制性：通过电路的原始输入向电路中的某点赋规定值（0或1）的难易程度。 可观察性：通过电路的原始输入了解电路中某点指定值（0或1）的难易程度。 可测性：可控制性和可观察性的综合，它定义为检测电路中故障的难易程度。 可测性分析就是对可控制性、可观察性和可测性的定量分析。但在分析过程中，为了不失去其意义，必须满足下面两条基本要求： （1）精确性，即通过可测性分析之后，所得到的可控制性、可观察性和可测性的值能够真实的反映出电路中故障检测的难易程度。 （2）复杂性，即计算的复杂性，也就是对可控制性和可观察性的定量分析的计算复杂性要低于测试生成复杂性，否则就失去了存在的价值。 二、可测性设计的意义 据统计资料表明，检测一个故障并排除它，所需的开销若以芯片级为1，则插件级为10，系统级为100，机器使用现场为1000。这表明，故障一定要在芯片级测出并排除它，绝不能把坏芯片带到插件中去。但由于现在的芯片，一般都是几千到几百万个门的电路，而外部可用于测试的端脚又非常的少，因此，芯片的测试是一件十分困难的事。尽管新的测试方法不断涌现，但由于集成技术的快速发展，测试生成的速度远远赶不上集成度的增长的需要。 根据很多实验证实，测试生成和故障模拟所用的计算机的时间与电路中门数的平方到立方成正比，也就是说测试的开销呈指数关系增长。但另一方面，由于微电子技术的发展，研制与生产成本的增长速度远远小于指数增长。因此，就使得测试成本与研制成本的比例关系发生了极大的变化，有的测试成本甚至占产品总成本的70%以上，出现了测试与研制开销倒挂的局面。
软件可测试性需求设计 一、引言 1、目的 提高软件的可测试性，加快测试进度，提高测试效率。 2、范围 描述的范围主要是可测性设计的特征，考虑方向及设计方法。 3、读者对象 系统分析员、设计人员、开发人员。 二、测试所需文档 1、需求规格说明书 2、概要设计说明书 3、详细设计说明书 4、系统功能清单 5、系统运行环境搭建指导书 6、系统操作指导书 三、可测试性设计需求 可测试性主要是指被测实体具有如下特征：可控制性、可分解性、稳定性、易理解性、可观察性，该特征的主要要表现是设立观察点、控制点、观察装置。需要注意的是可测性设计时必须要保证不能对软件系统的任何功能有影响，不能产生附加的活动或者附加的测试。 1、可控制性设计需求 1）全局变量的可控制性设计需求 在外界使用适当的手段能够直接或间接控制该变量，包括获取、修改变量值等。可以将全局类型的变量进行分类并封装到一个个接口中操作。 2）接口的可控制性设计需求 各接口在外界使用适当的手段能够直接调用对该接口进行操作，这里所谓的适当的手段
主要包括使用测试工具和增加额外代码。对于向外提供的接口的接洽处能够人为的对接，比如构造测试环境模拟接口对接，这里所指的开放接口主要是指相对于被测系统，即为被测系统外提供的接口。接口接洽处人为对接时各接口所要求的条件和所需的参数人为的能够轻易达到和提供。 3）模块的可控制性设计需求 对于每个相对独立的模块设计好所需要的驱动和桩都能单独设计用例进行测试对应的功能，在测试运行期间模块异常时能够将其隔离而不影响测试。 4）业务流程的可控制性设计需求 在测试环境满足的情况下能够控制任一单独业务流程，各业务流程具有流通性。 5）场景的可测性设计需求 将一场景所涉及到的业务和接口整合到一个统一的接口使其能够单独操作该场景。 2、可分解性设计需求 1）业务流程的可分解性设计需求 对于复杂的业务流程需合理设定分解点，在测试时能够对其进行分解。 2）场景的可测性设计需求 对于复杂的场景需合理设定分解点，在测试时能够对其进行分解。 3、稳定性设计需求 测试模块发布合理，不能在后期追加的模块为前期所测模块引入新的不必要的测试活动。 4、易理解性设计需求 1）设计文档的易理解性 设计参考标准 内容描述主次要分清 依赖关系描述明确 2）接口的易理解性
高中生物实验题的解题技巧 一纵观全题，审清题意 实验题的逻辑性是很强的，题目中的每一个条件，每一个步骤，都有着紧密的联系。所以，遇到实验题时，通读全题，仔细分析题目的每一个条件、问题，把握好题目前后的相关性，对题意有一个总体的了解，找出解题的方向。 二确定是探究性实验还是验证性实验 探究性实验中的结论是不确定的，有多种可能，而验证性实验是在已知实验结论的前提下，对其加以证实，即结论只有一个。在大多数情况下，出现“探究”一词的为探究性实验，出现“验证”一词的为验证性实验。但判断此类题目的依据不能只看是否有“探究”或“验证”这两个名词，应以题目的具体含义为准。 三认真分析实验用具及材料 认真分析实验用具及材料是解答实验题中的一个重要环节。 首先，实验用具及材料可以帮助你们准确地安排实验步骤。有些实验的操作方法可能有多种，而不同的方法需要不同的用具及材料。所以在选择实验方法时，应以题目给出的用具及材料为准。另外，题目给出的实验用具及材料，可能会依据实验的具体操作需要从中选择使用。但题目没有给出的用具和材料，在实验操作步骤中不能出现。 四遵守单一变量原则(和等量原则) 这是对照实验中的一个重要事项。实验组和对照组的处理，只
能有一项条件不同，其他条件要相同且适宜。 五时刻注意题目给出的条件 题目给出的条件是解答实验题的重要依据，所以一定要把握好。在解答每一个小题时都应该谨慎小心，防止漏用、误用每一个条件。尤其是实验题的条件都比较长，可能有的同学在做到最后几个小题时把前面给出的条件忘记了，所以，此时重读题干，就很有必要了。 六实验步骤中的常用词语 在书写实验步骤时，一定要注意一些常用词语的使用。如分组实验时要编号，加试剂时要注意用到“相同”“等量”“平均”等，这样能保证实验步骤的严密性。 七实验步骤中的最后一步 如果所用的实验材料为有生命的物质，在完成实验装置的操作后，最后一步可以这样解答，“放在适宜的条件下，培养一段时间，观察记入……”这一句话的使用频率是相当高的。当然，还要根据具体的情况稍作变动。 八注意实验结果及实验结论的合理性 实验结果也就是一种实验现象，而实验结论是根据实验结果推出来的，二者不可混淆。做题时，一定要看清题目的要求，问得是实验结果还是实验结论，二者要分开来答.验证性实验的结论只有一个，而探究性的实验需要讨论，但并不是把所有的可能结论全部答出来，还要注意其合理性。 观察类实验
实验三基于双方风险值的测试性验证方案设计实验 一、实验目的 1.掌握基于双方风险值的测试性验证原理； 2.掌握测试性验证方案设计流程； 3.掌握数测试性验证方案设计软件的使用方法。 二、实验任务 1.熟练使用测试性验证方案设计软件； 2.使用测试性验证方案设计软件分析故障模式、机理及影响分析（FMMEA）数据 库； 3.使用测试性验证方案设计软件确定验证方案； 4.使用测试性验证方案设计软件分配故障样本量，选择故障模式。 三、实验设备 1．测试性验证方案设计软件一套； 2．故障模式、机理及影响分析（FMMECA）数据库一个。 四、实验原理 测试性验证是为确定产品是否达到规定的测试性要求而进行的试验与评价工作。通过对装备实物样机注入一定数量的故障，用测试性设计规定的方法进行故障检测与隔离，依据试验结果用统计分析的方法判断测试性指标（故障检测率/故障隔离率（FDR/FIR））是否达到规定要求。 测试性验证包括（1）确定验证方案，即故障样本量与允许的故障检测/隔离失败次数；（2）故障样本分配；（3）故障模式选取。测试性评估包括定性或定量判断装备测试性指标是否达到要求。 4.1 基于双方风险值的测试性验证方案， 基于双方风险值的测试性验证方案是在考虑承制方风险和使用方风险条件下，基于二项分布计算模型的确定故障样本量的方案。 要定量估计和验证的测试性参数主要是FDR 和FIR。在试验过程中注入一次故障，实施检测和隔离程序并给出故障指示（报警），其结果可能是：检测到故障（成功）或没有检测到故障（失败）；把故障隔离到规定的可更换单元（隔离成功），或没有完成
隔离任务（隔离失败）。一个系统的各次故障检测、隔离，或者同批多个系统各自的故障检测、隔离，可近似认为彼此是独立的。测试性是系统设计中的固有特性。因此，一个系统或同一批的系统，在各次试验中故障检测/隔离的成功率可认为是不变的，系统的测试性验证试验可以认为是成败型试验，以二项分布为基础进行检验。 典型的成败型定数抽样检验方案的思路如下：随机抽取n 个样本进行试验，其中有 F 个失败。规定一个正整数C ，如果F ≤C 则认为合格，判定接收；如果F ＞C 则认为不合格，判定拒收。确定抽样方案就是同时确定 n 和 C 的值。 在成败型定数抽样试验中，设成功的概率记为q ，则在n 次试验中出现F 次失败的概率为： (;,)(1)F F n F n P q n F C q q -=- （1） 式中，F n C 是二项式系数，!()!! F n n C n F F =-。 接收的概率即n 个样本中失败数不超C 的概率，亦即失败数为0,1,2,...,C 的概率总和。由于抽样试验的随机性，成功概率q 为任意值都可能被接收。不同q 值被接收的概率称为抽样特性（Operation Characteristic ，OC ），记为 L (q )。 L ( q )与q 的函数关系称为抽样特性函数。 0()(;,)C F L q P q n F ==∑ （2） 使用方根据需要选定一个极限质量水平1q ，对应于一个确定的低的接收概率，质量 比极限质量水平还差的不予接收。但由于抽样方案不可避免的缺点，还会以较小的概率错判为接收的情况。质量水平为极限质量时的接收概率叫“使用方风险”，记为 β，β值一般可取 0.1、0.2 或其它值。选定极限质量1q ，对应1()L q β=，则当1q q <（即质量比极限质量水平还差）时，接收概率不会高于β。 承制方不能按极限质量开展测试性设计，否则被拒收的概率太大，要使设计的装备达到满意的设计质量水平0q （01q q >），以便达到0q 时以大概率接收装备。但达到0q 时还会以较小的概率判为拒收。达到满意质量水平时被拒收的概率，叫“承制方风险”，记为α。承制方选定0q 时，对应的0()1L q α=-，即以大概率接收。
1.什么是软件测试 使用人工和自动手段来运行或测试某个系统的过程，其目的在于检验它是否满足规定的需求或是弄清预期结果与实际结果之间的差异 2.软件测试的目的是什么 软件测试的目的在于发现错误；一个好的测试用例在于发现从前未发现的错误；一个成功的测试是发现了从前未发现的错误的测试。 3.软件测试的目标 软件测试以检验是否满足需求为目标。 4.什么是软件缺陷 满足下列五个规则之一才称为软件缺陷： 1）软件未达到产品说明书标明的功能。 2）软件出现了产品说明书指明不会出现的错误。 3）软件功能超出产品说明书指明的范围。 4）软件未达到产品说明书虽未指出但应该达到的目标。 5）软件测试人员认为软件难以理解、不易使用、运行速度缓慢，或者最终用户认为不好。 5.什么黑盒测试 黑盒测试是把测试对象看做一个黑盒子，测试人员完全不考虑程序内部的逻辑结构和内部特性，只依据程序的需求规格说明书，检查程序的功能是否符合它的功能说明。因此黑盒测试又叫功能测试或数据驱动测试。 6.黑盒测试方法都包括哪些 等价类划分、边界值分析、决策分析法、因果图分析、错误推测法等。 7.什么是等价类划分 把所有可能的输入数据(有效的和无效的)划分成若干个等价的子集(称为等价类)，使得每个子集中的一个典型值在测试中的作用与这一子集中所有其它值的作用相同. 可从每个子集中选取一组数据来测试程序 8.什么是边界值分析法 边界值分析法就是对输入或输出的边界值进行测试的一种黑盒测试方法.通常边界值分析法是作为对等价类划分法的补充 9.什么情况下使用决策分析法 在一些数据处理问题当中，某些操作的实施依赖于多个逻辑条件的组合，即：针对不同逻辑条件的组合值，分别执行不同的操作。决策表很适合于处理这类问题 10.你是如何利用决策分析法设计用例 （1）确定规则的个数。 有n个条件的决策表有2n个规则（每个条件取真、假值）。 （2）列出所有的条件桩和动作桩。
如何上好“验证性实验” 在青岛版小学科学实验操作中，经常会遇到验证性的实验，那么什么是验证性实验呢？它又有什么特点呢？ 所谓验证性实验就是学生在实验猜想的基础上，自行设计出实验方案，再由学生通过实验观察和操作，验证猜想，并获得新知的实验方式。 它的特点是：在这种实验中并不能产生很多的新知识，注重的是通过自行设计实验来验证猜想，并将实验后的结论与猜想进行对照，从而获得新知。 为了更好的上好验证性实验，我从以下三个方面提出了自己的想法。 1 “预热”――实验猜想 猜想是实验的一部分，它是一个实验开始的“预热”阶段，没有猜想的实验是一个不完整的实验。对实验进行猜想是科学课的一个重要环节，他可以让学生对这个实验的过程、结果以及实验过程中应该注意的事项进行一个大体的“预测”。 为了让猜想更具条理性、可操作性，可以将实验猜想，设置为表格的形式。例如，在上《浮与沉》一课时，可将猜想设置为以下形式：
这里需要注意的是，猜想和实验应该分开，猜想的时候不能实验。许多老师没有强调好这一点，学生们在猜想的时候，同时进行实验，结果与我们的实验预期目标大相径庭。 2 实验过程 经历了实验的猜想，学生们特别想知道自己的猜想是否正确，教师要抓住机会，趁热打铁，引起学生对实验的向往与热情。 2.1 实验器材的介绍。 小学科学中的有些实验器材非常简单，学生一看就明白，对于这样的实验，教师可直接放手让学生进行实验。而有些实验器材，学生头一次接触，或者实验操作中有一定的危险性，这样的话，就需要教师来讲解它们的用途，以便学生在实验操作中，正确的使用它们。 2.2 设计实验方案。 让学生根据要研究的问题，小组合作设计一个好的实验方案。有了方案，学生在实验过程中就会有的放矢，就会知道自己要去干什么，如何去研究，知道如何去使用教师提供的实验器材等。 具体做法：可让学生以小组为单位先行设计，然后进行汇报，在汇报过程中，教师要加以指导，使之最合理化、科学化、规范化。 2.3 设计一个完整有效的实验报告单。
用户界面设计实例 ● 设计的系统名称：个人日常事务管理系统 ● 针对用户群是：广大电脑用户（有一定的电脑操作基础），officer 和广大学 生。 一、系统需求分析（The system requirement ） 针对officer 和学生们的需求分析，从我自身分析：对于我日常的安排我平 时会用专门的记事本记录和更改，对于日常各种事务可能会冲突或不变携带，现在针对这些需求，设计出符合此人群适合的一款系统来帮助人们更好的安排日程和完成工作。此系统是要面向个人的，同企业系统相比，此软件要力求操作简单，效率要高效，由于针对的人群是officer 和大学生，这些人都是年轻的一代人，对计算机和系统都比较了解，而且倾向于华丽的界面，但是该系统同时要解决高效，较少的操作较快地达到用户的需求。由于工作原因或计算机系统崩溃等用户在本机保存的日程安排等数据可能丢失的情况，同时，有些情况下可能无法连接网络，此系统应支持 1.、本机数据保存。2、可以上传到服务器数据库，用户注册可获得免费的空间，用户注册后，只要登录就能在随时随地获得自己的日程安排等信息。 二、系统功能定义（The function definitions ） 个人日程管理系统主要是提供个人时间日程安排系统软件，它具有相当方便的操作接口，让用户能够对所安排的行程一目了然，除去主要功能还附带了更多功能和小工具，安排的行程可以生成通行路线，并会根据天气预报提醒当天安排是否影响。而且用户可以注册，注册后用户有更多的服务，安排的日程数据可以保存到本地同时可以更新到服务器，这样用户就算到外地也可以随时查看自己的日程安排，同时其他功能有：时钟提醒、通讯录、效率评估等。 实现功能（主界面导航）： 个人日常事 务管理系统
[技能必备] 1.两种实验的比较 比较 项目 探究性实验验证性实验概念 指实验者在不知实验结果的前 提下，通过自己进行实验、探索、 分析、研究得出结论，从而形成 科学概念的一种认知活动 指实验者针对已知的实验结果 而进行的以验证实验结果、巩固 和加强有关知识内容、培养实验 操作能力为目的的重复性实验实验目的 探索研究对象的未知属性、特征 以及与其他因素的关系 验证已知对象的已知属性、特征 以及与其他因素的关系 实验假设 假设一般采用“如果A，则B” 的形式表达，是根据现有的科学 理论、事实，对所要研究的对象 设想出一种或几种可能的『答 案』、解释 因结论是已知的，故不存在假设 问题 2.实验探究题的答题“五步曲”
[技能展示] 1.为研究过期的生长激素的生物活性及能否使用，某生物兴趣小组利用相关实验材料和用具(一群生长状况完全相同的幼龄小白鼠和饲养它们的必需物品，正常的生长激素、过期的生长激素、生理盐水、注射器、酒精棉等物品)开展了探究实验。请回答下列问题： (1)在设计实验步骤时，应向实验组小白鼠注射适量的________；向对照组A、B两组小白鼠分别注射等量的________和生理盐水。 (2)预测可能的实验结果并得出相应的结论： ①若实验组个体和A组个体的大小相同，则说明__________________________；
②若实验组个体比A组个体________(填“大”或“小”)，但比B组个体________(填“大”或“小”)，则说明_______________________________； ③______________________________________________________； ④若实验组个体在实验过程中出现死亡或不良反应，则说明过期的生长激素不能使用。 『解析』(1)本题的实验目的是研究过期的生长激素的生物活性及能否使用，由题意可知，生长激素是否过期是实验的自变量，正常的生长激素具有生物活性，需设置一组注射等量的正常的生长激素溶液的小白鼠，即A组，其可作为注射适量的过期的生长激素的小白鼠即实验组的对照组，另外，还要考虑到注射过程本身对实验结果的影响，故需要增加一组注射等量的生理盐水的小白鼠，即B 组，作为对照组。 (2)探究性实验结果与结论不唯一，要逐一分析，不得遗漏。根据本题的实验目的可得出的实验结论有：过期的生长激素具有完全正常的生物活性，可以使用；过期的生长激素具有部分生物活性，可以使用；过期的生长激素丧失了生物活性，不能使用。结论与结果必然是一一对应的，则上述结论对应的结果为；实验组个体和A组个体的大小相同；实验组个体比A组个体小，但比B组个体大；实验组个体和B组个体的大小相同。当然，若实验组个体在实验过程中出现死亡或不良反应，则不能判断过期的生长激素是否具有生物活性，但能说明过期的生长激素不能使用。 『答案』(1)过期的生长激素溶液正常的生长激素溶液(2)①过期的生长激素具有完全正常的生物活性，可以使用②小大过期的生长激素具有部分生物活性，可以使用③若实验组个体和B组个体的大小相同，则说明过期的生长激素丧失了生物活性，不能使用 2.某物质(X)本身不能降低血糖浓度，但其可增强胰岛素生理作用的发挥使血糖浓度下降。为了验证该结论，研究者提出了以下实验思路： ①将生理状况相同的60只健康小白鼠均分为甲、乙、丙三组，用血糖测定仪测定各组小白鼠的血糖浓度，求每组平均值； ②________________________________________； ③将各组小白鼠在适宜且相同条件下饲养2小时，期间每隔30 min测定一次各
二十一、验证性实验 1、互成角度的两个共点力的合成 [实验目的] 验证力的合成的平行四边形定则。 [实验原理] 此实验是要用互成角度的两个力与一个力产生相同的 效果（即：使橡皮条在某一方向伸长一定的长度），看其用 平行四边形定则求出的合力与这一个力是否在实验误差允 许范围内相等，如果在实验误差允许范围内相等，就验证了 力的平行四边形定则。 [实验器材] 木板一块，白纸，图钉若干，橡皮条一段，细绳套，弹 簧秤两个，三角板，刻度尺，量角器等。 [实验步骤] 1．用图钉把一张白纸钉在水平桌面上的方木板上。 2．用图钉把橡皮条的一端固定在板上的A 点，用两条细绳套结在橡皮条的另一端。 3．用两个弹簧秤分别钩住两个细绳套，互成一定角度地拉橡皮条，使橡皮条伸长，结点到达某一位置O （如图所示）。 4．用铅笔描下结点O 的位置和两个细绳套的方向，并记录弹簧秤的读数。在白纸上按比例作出两个弹簧秤的拉力F 1和F 2的图示，利用刻度尺和三角板，根椐平行四边形定则用画图法求出合力F 。 5．只用一个弹簧秤，通过细绳套把橡皮条的结点拉到与前面相同的位置O ，记下弹簧秤的读数和细绳的方向。按同样的比例用刻度尺从O 点起做出这个弹簧秤的拉力F'的图示。 6．比较F'与用平行四边形定则求得的合力F ，在实验误差允许的范围内是否相等。 7．改变两个分力F 1和F 2的大小和夹角。再重复实验两次，比较每次的F 与F'是否在实验误差允许的范围内相等。 [注意事项] 1．用弹簧秤测拉力时，应使拉力沿弹簧秤的轴线方向，橡皮条、弹簧秤和细绳套应位于与纸面平行的同一平面内。 2．同一次实验中，橡皮条拉长后的结点位置O 必须保持不变。 [例题] 1．在本实验中，橡皮条的一端固定在木板上，用两个弹簧秤把橡皮条的另一端拉到某一位置O 点，以下操作中错误的是 A ．同一次实验过程中，O 点位置允许变动 B ．在实验中，弹簧秤必须保持与木板平行，读数时视线要正对弹簧秤刻度 C ．实验中，先将其中一个弹簧秤沿某一方向拉到最大量程，然后只需调节另一弹簧秤拉力基本 实验
PCB设计的可测试性要求 1．PCB上应该有两个以上的定位孔（定位孔不能为腰形）； 2．定位的尺寸应该符合直径为（3~5cm）要求； 3．定位孔的位置在PCB上应该不对称； 4．应该有符合规范的工艺边； 5．对长或宽> 200MM的制成板应有符合规范的压低杆点； 6．需要测试器件管脚间距应该是2.54mm的整数倍； 7．不能将SMT元件的焊盘作为测试点； 8．测试点的位置都应该在焊接面上（二次电源该项不做要求）； 9．测试点的形状，大小应该符合规范测试点建议选择方形焊盘（选圆形也可接受），焊盘尺寸不能小于1mm*mm； 10．测试点应该都有标注（以TP1，TP2。。。。进行标注）； 11．所有测试点都应该已固化（PCB上改测试点时必须修改属性才能移动位置）；12．测试点的间距应该大于2.54mm 13．测试点与焊接面上的元件的间距应该大于2.54mm； 14．低压侧试点与高压测试点的间距应该符合安规要求； 15．测试点到PCB板边缘的距离应该大于125mil/3.175mm； 16．测试点到定位孔的距离应该大于0.5mm，为定位柱提供一定的净空间； 17．测试点的密度不能大于每平方厘米4-5个；测试点需均匀分布。 18．电源和地的测试点要求。 每根测试针最大可承受2A电流，每增加2A，对电源和地都要求多提供一个测试点；
19．对于数字逻辑单板，一般每5个IC应提供一个地线测试点； 20．焊接面元器件高度不能超过150mil/3.81mm,若超过此值，应该把超高器件列表通知装备工程师，以便特殊处理； 21．是否采用接插件或者连接电缆形式测试； 22．接插件管脚的间距应该是2.54mm的倍数； 23．所有的测试点应该都已引至接插件上； 24．应该使用可调器件； 25．对于ICT测试，每个节点都要有测试；对于功能测试，调整点，接地点，交流输入，放电电容，需要测试的表贴器件等要有测试点； 26．测试点不能被条形码挡住，不能被胶覆盖； 如果单板需要喷涂“三防漆“测试焊盘必须进行特殊处理，以避免影响探针可靠接触。
XX系统测试总结报告
1引言 1.1 编写目的 编写该测试总结报告主要有以下几个目的 1．通过对测试结果的分析，得到对软件质量的评价 2．分析测试的过程，产品，资源，信息，为以后制定测试计划提供参考 3．评估测试测试执行和测试计划是否符合 4．分析系统存在的缺陷，为修复和预防bug提供建议 1.2 背景 1.3 用户群 主要读者：XX项目管理人员，XX项目测试经理 其他读者：XX项目相关人员。 1.4 定义 严重bug：出现以下缺陷，测试定义为严重bug ?系统无响应，处于死机状态，需要其他人工修复系统才可复原。 ?点击某个菜单后出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误。 进行某个操作（增加、修改、删除等）后，出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 当对必填字段进行校验时，未输入必输字段，出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 系统定义不能重复的字段输入重复数据后，出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 1.5 测试对象 略
1.6 测试阶段 系统测试 1.7 测试工具 Bugzilla缺陷管理系统 1.8 参考资料 《XX需求和设计说明书》 《XX数据字典》 《XX后台管理系统测试计划》 《XX后台管理系统测试用例》 《XX项目计划》 2测试概要 XX后台管理系统测试从2007年7月2日开始到2007年8月10日结束，共持续39天，测试功能点174个，执行2385个测试用例，平均每个功能点执行测试用例13.7个，测试共发现427个bug，其中严重级别的bug68个，无效bug44个，平均每个测试功能点2.2个bug。 XX总共发布11个测试版本，其中B1—B5为计划内迭代开发版本（针对项目计划的基线标识），B6－B8为回归测试版本。计划内测试版本，B1—B4测试进度依照项目计划时间准时完成测试并提交报告，其中B4版本推迟一天发布版本，测试通过增加一个人日，准时完成测试。B5版本推迟发布2天，测试增加2个人日，准时完成测试。 B6－B11为计划外回归测试版本，测试增加5个工作人日的资源，准时完成测试。 XX测试通过Bugzilla缺陷管理工具进行缺陷跟踪管理，B1—B4测试阶段都有详细的bug分析表和阶段测试报告。 2.1 进度回顾
探究性实验与验证性实验的区别 探究性实验与验证性实验在实验目的、原理、操作步骤和实验结果等实验要素中都有显著的差异。 1．1在实验目的上的差别实验目的统领学生在实验过程中的设计思路、步骤，获取实验结果，在实验目的引导下开展后续的步骤。验证性实验目的旨在一个设计完整的实验框架下重新验证结果是否达到原理所描述，实验目的重在使实验人员了解这个实验，以达到熟悉生物固有的现象。探究性实验目的是在假设的指引下获取支持假设或推翻假设的科学实证，从而达到验证假设的目的，在这个目的指引下实验者更重视获取对假设有用的实验信息。 1．2在实验步骤上的区别实验步骤是实验设计者对实验的过程进行控制的有序过程。验证性实验往往是在已有的实验步骤设计框架上进行操作的过程，操作者的任务是严格按照设计步骤完成准确的操作要求，以求得预想中的实验结果。在操作过程中实验者可以掌握操作要领，实验的一些基本技能。探究性实验的步骤在实验者的设计中占有主要的地位，什么样的步骤取决于实验者对探究性实验目的理解程度，对实验结果的假想的细致程度。实验者在自己的假设中通过创新思维活动设计出实验步骤并完成操作，既有对步骤的期望也有对操作精确度的自我要求，目标是获得假设的成功。 1．3对实验结果的态度上的区别实验结果是一个实验的精髓所在，结果往往预示实验的成败。对待实验结果的态度反应了实验者在实验过程中辛劳、努力和思想品质、科学精神诸多素质。若实验结果容易获得，实验者往往轻率处置，敷衍了事；实验结果历经千辛万苦，实验者会费尽脑汁分析结果，推理得出合乎逻辑的解释，同时还会得到意外的收获。验证性实验结果一切在预料之中，现象明显，唾手可得，在实验者看来没有新意，没有悬念，处理的态度就多有草率，分析不得理，收获较少。探究性实验结果犹如蚕宝宝，再生形象尚未知，一切像谜一样值得探索、猜想，这样精心操作，热切期待中产生的实验结果，实验者的态度仔细认真，解释合理，收获丰富。 2两者教学上的差异 教学因对象的特点和具体情况的不同而异，探究性实验的探究特点更需要教师在教学策略中采用开放性、合作式的方案。验证性实验因其封闭性、严谨性的特点在培养学生基本技能方面，作用也不可忽视，从而采取讲授法、模仿法教学策略比较普遍。
初中生物六类探究性实验 教学难点分析及策略(定稿） 作者:党希修（地址：山东省沂水县黄山中学邮编：276420） 摘要： 生物教学中，探究性实验的教学是培养学生探究能力的重要途径之一，而实验教学是生物教学中比较难操作的地方，为了更好地培养学生的探究能力，为了让我们的探究性实验课能很好地进展，笔者根据实验难点的不同，将人教版初中生物教材中的探究性实验分为六类，对它们的教学难点进行分析并提供一些策略。这些策略来自笔者的课堂教学、同行们的建议和专家们的指导，实践证明这些策略有利于“教”，有利于“学”，使学生的探究能力得到了更好的提高。 关键词： 变量推理季节抽样模拟 正文： 探究能力的培养是初中生物教学的重要目标之一，而探究性实验的教学是培养学生探究能力的重要途径之一。大家都知道，实验教学是生物教学中比较难操作的地方，而有些探究性实验的操作更是难上加难。为了更好地培养学生的探究能力，为了让我们的探究性实验课能很好地进展，笔者现根据实验难点的不同，将人教版初中生物教材中的探究性实验分为六类，对它们的教学难点进行分析并提供一些策略，但愿能给大家带来一些帮助。 实验类型一：需要控制变量、设置对照的实验。 内容：1、探究光对鼠妇生活的影响（七年级上册） 2、探究种子萌发的环境条件（七年级上册） 3、探究绿叶在光下制造有机物（七年级上册） 4、探究二氧化碳是光合作用必须的原料（七年级上册） 5、探究馒头在口腔中的变化（七年级下册） 6、探究酸雨对生物的影响（七年级下册） 7、探究废电池对生物的影响（七年级下册） 8、探究菜青虫的取食行为（八年级上册） 9、检测不同环境中的细菌和真菌（八年级上册） 10、探究酒精或烟草浸出液对水蚤心率的影响（八年级下册） 难点分析：这是初中生物教材中最基本也是最重要的一类实验。这一类实验的突出特点是需要控制变量、设置对照，又叫对照实验，而这类实验的突出难点是“制定计划”，也就是设计实验方案，许多学生对设计实验方案望而却步，一个字：难。一个完整的方案包括材料用具和方法步骤，对于这一类实验，教师不宜将实验方案直接告诉学生，而应引导学生积极思考。 策略：探究光对鼠妇生活的影响，是学生接触到的第一个探究实验，本实验主要目的是为了让学生体验探究的一般过程，并体会控制变量和设置对照在实验中的重要性，教师在讲
王宁125834 6．请思考观察类实验，验证性实验和探究性实验在实验课教学中应分别注意什么问题？ 一、观察实验的教学设计要素及案例 （一）学生分析 新课程倡导以学生为中心进行教学设计，必须认真分析了解学习者的基本情况，分析学习者的特点。观察实验是学生利用一定的观察和测量工具，采用科学的观察方法，尽可能多的收集观察对象的材料特征和数据，进一步认识观察对象的过程。 观察实验的教学设计必须了解学生对科学观察方法的掌握情况，对观察工具的使用情况，对该实验所要求的基本生物知识的掌握情况如何，学生在小学和初中都学了哪些相关内容，做过什么相关实验。 （二）教学目标 生物教学实验目标的制定要以课程标准的总目标为依据，结合实验教学对象，充分考虑当地的课程资源等情况，使实验教学目标成为达到总目标不可分割的一部分。因此实验教学目标也应涵盖知识、技能和情感价值态度与价值观3个方面，并联系实验内容使目标具体化。 （三）实验教学内容 实验教学内容的选择应考虑以下几个方面：一是以实验教学的目标为基本依据，实验教学目标的达成有赖于教学内容的成功传递。二是要充分考虑实验对象的特点，包括学习风格，初始能力，学习需要，性格爱好等。准确的了解学生的特点才能使实验内容的选择和设计更加客观、富有实效，有利于教学实验目标的达成。三是要充分合理的利用实验教学资源。 （四）教学策略设计 教学策略是对完成特定的教学目标而采取的教学活动程序、方法、形式、等要素的整体考虑。 教学案例：观察植物细胞 （五）教学评价设计 实验教学评价主要包含两部分： 1．教学过程的评价 教学过程的评价，是指教师在教学过程中通过课堂教学问题的设计，来评价教学目标实施的结果；根据实际情况，对学生的表现进行适时的鼓励性评价，尤其对学生的思维成果的鼓励性评价，对于更好的完成教学任务，与有重要意义。 2．教学结果的评价 教学结果的评价，通过反复练习，巩固重点知识，突破难点知识，来评价学生获得和掌握知识的情况。 二、验证实验的教学设计要素及案例 验证性实验是指学生根据实验指导在实验室内进行独立操作，通过对实验现象的观察与对实验结果的分析来验证新知识，同时训练操作技能的实验。 在进行教学实验设计前，先要进行预试验，了解实验的内容，实验的条件并可以见证实验原理，设计实验误差，确定实验结果，同时还可以了解实验中出现的问题及解决方法。其次是将学生编号实验小组，安排好实验座位，培养小组长，使他们成为实验课中教师的好帮手。 验证实验设计应包括以下六部分 （一）实验教学的目标 根据课程标准和实验内容的要求以及学生的实际而确定。 （二）实验的原理 每个实验都是围绕实验原理设计的，他是实验内容的灵魂，在实验教学中应尽量使实验内容与实验原理联系起来、做到活学活用。 （三）实验的对象、药品、试剂及仪器 在实验课上向学生介绍选择实验对象的原则和各种实验对象的特性，使学生理解各个实验中选择实验对象的原因。
嵌入式原理与应用实验报告 报告题目：嵌入式原理与应用专业：电子与通信工程学号：2015085204 姓名：杨明震 日期：2016 年 3 月 3 日
实验2.1 ADS1.2集成开发环境练习 一、实验内容 （1）建立一个新的工程。 （2）建立一个C源文件，并添加到工程中。 （3）设置文本编辑器支持中文。 （4）设置编译链接控制选项。 （5）编译链接工程。 （6）调试工程。 二、实验步骤 （1）启动ADS1.2 IDE集成开发环境，选择【File】->【New…】，使用ARM Executable Image工程模板建立一个工程，工程名称为ARM,如图1所示。 图1 建立ARM指令代码的工程 （2）选择【File】->【New…】建立一个新的文件test.S，设置直接添加到项目中，见图2。输入如程序清单2.1所示的代码，并保存，见图3。
图2 新建文件test.S 程序清单 2.1 test.S文件代码 AREA Example1,CODE,READONLY ENTRY CODE32 START MOV R0,#15 MOV R1,#8 ADDS R0,R0,R1 B START END
图 3 添加了test.S的工程管理窗口 （3）由于ADS安装以后默认字体是Courier New，对于中文支持不完善，因此建议修改字体。选择【Edit】->【Perferences…】，可以看见以下对话框，如图4所示。 在Font选项设置字体是Fixedsys，Script是CHINESE_GB2312 。由于Tab在不同文本编辑器解释不同，建议在Tab Inserts Spaces前打勾，使Tab键插入的是多个空格。 图片4 字体和Tab设置 （4）选择【Edit】->【DebugRel Settings…】，在DebugRel Settings对话框的左边选择ARM Linker项，然后在Output页设置链接地址(见图5)，在Options页设置
word格式文档 微生物限度检查方法适用性试验方案
验证方案组织与实施 微生物限度检查方法适用性试验工作应由质量管理部门负责组织，质量管理部门有关人员组成验证小组，参与实施。 方案起草 方案审核 方案批准
目录 一、概述 二、验证目的和风险评估 三、验证内容 四、方法判定 五、再验证周期 六、参考文献 七、结果评价及结论
1、概述： 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括需氧菌数、霉菌数和酵母菌数及控制菌检查。当建立产品的微生物限度检查法时，应进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法的适用性试验和控制菌检查方法的适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的需氧菌、霉菌和酵母菌数的测定和控制菌检查。 依照中国药典2015版，需氧菌、霉菌和酵母菌及控制菌均采用平皿法进行方法适用性试验。 2、试验目的和风险评估： 验证目的：确认所采用的需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法及控制菌检查方法适合我公司所生产产品的微生物限度检查。 风险评估： 3、验证内容： 3.1、培养基来源： 确认人：确认日期： 3.2、检查用培养基配制方法：
确认人：确认日期：3.3、使用仪器 确认人: 确认日期：3.4、验证试验用菌种： 确认人：确认日期： 3.5试验方法：
取供试品10 ml加PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml→1:10供试液。需氧菌、霉菌和酵母菌、控制菌采用常规法。 3.6菌液的制备： 3.6.1取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的胰酪大豆胨琼脂斜面培物一铂金饵，加入胰酪大豆胨液体培养基中置30～35℃培养箱中培养18～24h，取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的胰酪大豆胨液体培养物1ml加入9ml0.9％无菌氯化钠溶液中，制成10-1 的菌液，依法10倍稀释至10～7，分取各菌悬液1ml注入平皿中，立即倾注胰酪大豆胨琼脂培养基20ml，各菌悬液平行制备两个平皿，平皿法培养计数，取小于100CFU/ml和1000CFU/ml的菌液备用。 3.6.2取白色念珠菌的沙氏葡萄糖琼脂斜面培养物，加入沙氏葡萄糖液体培养基中置20～25℃培养箱中培养24～48h，取白色念珠菌的沙氏葡萄糖液体培养物1ml加入9ml0.9％无菌氯化钠溶液中，制成10-1 的菌液，依法10倍稀释至10～7，取菌悬液1ml注入平皿中，立即倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基25ml，各菌悬液平行制备两个平皿，平皿法培养计数，取小于100CFU/ml和1000CFU/ml的菌液备用。 3.6.3取黑曲霉的新鲜培养物接种子沙氏葡萄糖琼脂斜面上，20-25℃培养5-7天，加入3-5ml含0.05%聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。取1ml加入含0.05%聚山梨酯80的9ml 0.9%无菌氯化钠溶液中，制成10-1的菌液，依法10倍稀释至10～7，取，取菌悬液1ml注入平皿中，立即倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基25ml，各菌悬液平行制备两个平皿，平皿法培养计数，取小于100CFU/ml和1000CFU/ml的菌液备用。 3.7需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验： 3.7.1供试液制备： 取供试品10 ml，加PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml→1:10供试液。 3.7.2实验条件： 需氧菌培养温度：30～35℃ 3～5天培养箱： 霉菌和酵母菌培养温度：20～25℃ 5～7天培养箱： 3.7.3试验方法： 3.7.3.1试验组： 3.7.3.1.1分别取供试液9.9ml，分别加入0.1ml浓度为1000CFU的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌，混匀后取其中1ml注皿,倾注温度不超过45℃的胰酪大豆胨琼脂培养基20ml，置30～35℃或培养箱中培养不超过3天，计数，每株试验菌平行制备2个平皿。 3.7.3.1.2分别取供试液9.9ml，分别加入0.1ml浓度为1000CFU白色念珠菌、黑曲霉菌液，混匀后分别取其中1ml注皿,倾注温度不超过45℃的胰酪大豆胨琼脂培养基20ml，置30～35℃或培养箱中培养不超过