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处方药名单

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附件2

药品零售企业必须凭处方销售的药品名单

一、注射剂

所有注射剂

二、医疗用毒性药品

1洋地黄毒苷片

2硫酸阿托品片

3甲溴阿托品片

4硝酸毛果芸香碱片

三、第二类精神药品

1.异戊巴比妥*

2.布他比妥

3.布托啡诺及其注射剂* 4.咖啡因*

5.去甲伪麻黄碱*

6.安钠咖*

7.环已巴比妥

8.地佐辛及其注射剂* 9.右旋芬氟拉明

10.芬氟拉明

11.氟硝西泮

12.格鲁米特

13.呋芬雷司

14.喷他佐辛*

15.戊巴比妥

16.丙己君

17.阿洛巴比妥

18.阿普唑仑*

19.阿米雷司

20.巴比妥*

21.苄非他明

22.溴西泮

23.溴替唑仑

24.丁巴比妥25.卡马西泮26.氯氮卓* 27.氯巴占28.氯硝西泮29.氯拉卓酸30.氯噻西泮31.氯口恶唑仑32.地洛西泮33.地西泮* 34.艾司唑仑* 35.乙氯维诺36.炔已蚁胺37.氯氟卓乙酯38.乙非他明39.芬坎法明40.芬普雷司41.氟地西泮42.氟西泮* 43.γ-羟丁酸* 44.哈拉西泮45.卤沙唑仑46.凯他唑仑47.利非他明48.氯普唑仑

49.劳拉西泮*

50.氯甲西泮

51.美达西泮

52.美芬雷司

53.甲丙氨酯*

54.美索卡

55.甲苯巴比妥

56.甲乙哌酮

57.咪达唑仑*

58.纳布啡及其注射剂* 59.尼美西泮

60.硝西泮*

61.去甲西泮

62.奥沙西泮

63.奥沙唑仑64.匹莫林* 65.苯甲曲秦66.苯巴比妥* 67.芬特明

68.匹那西泮69.哌苯甲醇70.普拉西泮71.吡咯戊酮72.仲丁比妥73.替马西泮74.四氢西泮75.乙烯比妥76.唑吡坦* 77.扎来普隆* 78.麦角胺咖啡因*

注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定)2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非另有规定)3.品种目录有* 的药品为我国生产及使用的品种

四、肽类激素

胰岛素

五、其它按兴奋剂管理的药品

1盐酸司来吉兰片

2盐酸司来吉兰胶囊

3乙酰唑胺片

4盐酸阿米洛利片

5复方盐酸阿米洛利片6复方呋噻米片

7阿替洛尔片

8苄氟噻嗪片

9盐酸倍他洛尔片

10盐酸倍他洛尔滴眼液11富马酸比索洛尔片12富马酸比索洛尔胶囊13布美他尼片

14卡维地洛片15卡维地洛胶囊

16盐酸塞利洛尔片

17盐酸塞利洛尔胶囊

18氯噻酮片

19依他尼酸片

20富马酸福莫特罗片

21布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂22富马酸福莫特罗干糖浆

23富马酸福莫特罗粉吸入剂

24呋塞米片

25复方呋塞米片

26氢氯噻嗪片

27厄贝沙坦氢氯噻嗪片

28珍菊降压片

29复方盐酸阿米洛利片

30缬沙坦氢氯噻嗪片

31缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

32复方卡托普利片

33罗己降压片

34复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊35复方氨苯蝶啶胶囊

36复方利血平氢氯噻嗪片37氢氯噻嗪可乐定片

38复方双肼屈嗪片

39复方葛根氢氯噻嗪片

40吲达帕胺胶囊

41吲达帕胺缓释胶囊

42吲达帕胺片

43吲达帕胺缓释片

44吲达帕胺滴丸

45培哚普利吲达帕胺片

46盐酸拉贝洛尔片

47盐酸左布诺洛尔滴眼液48美替洛尔滴眼剂

49复方美替洛尔滴眼剂

50酒石酸美托洛尔片

51酒石酸美托洛尔控释片52酒石酸美托洛尔胶囊

53酒石酸美托洛尔缓释片54氧烯洛尔片

55吲哚洛尔片

56丙磺舒片

57氨苄青霉素/丙磺舒胶囊58盐酸普萘洛尔片59盐酸普萘洛尔缓释片

60盐酸普萘洛尔缓释胶囊

61复方普萘洛尔咖啡因片

62复方曲尼司特胶囊

63茶碱沙丁胺醇缓释片

64盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液

65硫酸沙丁胺醇口腔崩解片

66昔萘酸沙美特罗气雾剂

67沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂68羟萘酸沙美特罗吸入粉雾剂

69盐酸索他洛尔片

70螺内酯片

71螺内酯胶囊

72志苓胶囊

73硫酸特布他林片

74硫酸特布他林口服溶液

75硫酸特布他林颗粒

76硫酸特布他林干糖浆

77硫酸特布他林气雾剂

78硫酸特布他林吸入粉雾剂

79马来酸噻吗洛尔滴眼液

80复方噻吗洛尔滴眼液

81氨苯蝶啶片

82复方利血平氨苯蝶啶片

83氨苯蝶啶氢氯噻嗪片

84复方氨苯蝶啶胶囊

85阿那曲唑片

86依西美坦片

87依西美坦胶囊

88枸橼酸托瑞米芬片

六、精神障碍治疗药(一)抗精神病药

1盐酸氯丙嗪片

2奋乃静片

3盐酸氟奋乃静片4盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片6氟哌啶醇片

7五氟利多片

8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片

10珠氯噻醇片

11二盐酸珠氯噻醇片12氟哌噻吨片

13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片

16盐酸硫必利片

17利培酮片18利培酮口崩片

19利培酮口服液

20氯氮平片

21奥氮平片

22丁二酸洛沙平胶囊23盐酸舒托必利片

(二)抗焦虑药24复方地西泮片25奥沙西泮片

26盐酸氟西泮胶囊27三唑仑片

28盐酸羟嗪片

29盐酸丁螺环酮片30谷维素双维B片(三)抗躁狂药31碳酸锂片

32碳酸锂缓释片(四)抗抑郁药

33盐酸氯丙咪嗪片34盐酸氯米帕明片35盐酸阿米替林片36盐酸马普替林片37盐酸米安色林片38吗氯贝胺胶囊

39马来酸氟伏沙明片40盐酸氟西汀片

41盐酸氟西汀胶囊42盐酸帕罗西汀片

43盐酸舍曲林片

44盐酸曲唑酮片

45盐酸多塞平片

46盐酸多塞平乳膏

47异卡波肼片

48盐酸文拉法辛胶囊49盐酸安非他酮片

50盐酸安非他酮缓释片

七、抗病毒药

(一)核苷类逆转录酶抑制剂

1硫酸阿巴卡韦片

2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片

4去羟肌苷咀嚼片

5去羟肌苷分散片

6去羟肌苷颗粒

7去羟肌苷肠溶胶囊8去羟肌苷散

9拉米夫定片

10拉米夫定口服溶液

11齐多夫定/拉米夫定片12司他夫定片

13司他夫定胶囊

14齐多夫定片

15齐多夫定胶囊16齐多夫定口服溶液(二)非核苷类逆转录酶抑制剂

17奈韦拉平片

18奈韦拉平胶囊

19奈韦拉平口服混悬液

(三)蛋白酶抑制剂

20硫酸茚地那韦片21硫酸茚地那韦胶囊22利托那韦口服溶液23利托那韦软胶囊24洛匹那韦/利托那韦口服液25洛匹那韦/利托那韦软胶囊26甲磺酸沙奎那韦胶囊

27沙奎那韦胶丸

八、肿瘤治疗药

1盐酸氮芥搽剂

2盐酸氮芥酊

3苯丁酸氮芥纸型片

4环磷酰胺片

5复方环磷酰胺片

6氮甲片

7甘磷酰芥片

8美法仑片

9洛莫司汀胶囊

10司莫司汀胶囊

11苯丁酸氮芥纸型片

12六甲蜜胺片

13六甲蜜胺肠溶片

14六甲蜜胺胶囊

15白消安片

16异芳芥片

17甲氨蝶呤片

18巯嘌呤片

19氟尿嘧啶片

20氟尿嘧啶口服乳

21氟尿嘧啶软膏

22复方氟尿嘧啶口服溶液23替加氟片

24替加氟胶囊

25替加氟栓

26尿嘧啶替加氟片27尿嘧啶替加氟胶囊

28卡培他滨片

29卡培他滨颗粒羟基脲片

30羟基脲胶囊

31植入用缓释依托泊苷

32依托泊苷胶囊

33枸橼酸他莫昔芬片

34氨鲁米特片

35来曲唑片

36醋酸甲羟孕酮片

37醋酸甲羟孕酮分散片

38醋酸甲羟孕酮复合胶囊

39醋酸甲地孕酮片

40醋酸甲地孕酮分散片

41复方醋酸甲地孕酮片

42盐酸丙卡巴肼肠溶片

43甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片44维A酸片

45维A酸胶囊

46重组人干扰素α1a滴眼液

47重组人干扰素α2b栓剂

48盐酸昂丹司琼片

49盐酸昂丹司琼胶囊

50盐酸格拉司琼片

51盐酸托烷司琼片

52盐酸托烷司琼胶囊

53香菇多糖片

九、含麻醉药品的复方口服液

1复方氢可酮溶液

2复方氢可酮止咳溶液3氢可酮复方镇咳糖浆4可愈糖浆

5复方磷酸可待因溶液6复方磷酸可待因糖浆

7复方磷酸可待因口服溶液8复方福尔可定口服液

9复方福尔可定糖浆

十、曲马多制剂

1盐酸曲马多片

2盐酸曲马多缓释片

3盐酸曲马多控释片

4盐酸曲马多泡腾片

5盐酸曲马多分散片

6盐酸曲马多泡腾颗粒7盐酸曲马多胶囊

8盐酸曲马多缓释胶囊9盐酸曲马多滴剂

10盐酸曲马多栓

11复方曲马多片

12氨酚曲马多片

十一、未列入非处方药目录的激素及其有关药物(一)肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素

1氢化可的松片

2醋酸氢化可的松片

3醋酸氢化可的松滴眼液

4复方氢化可的松胶布

5醋酸泼尼松片

6醋酸泼尼松眼膏

7四环素泼尼松眼膏

8复方四环素泼尼松膜

9泼尼松龙片

10醋酸泼尼松龙片

11甲泼尼龙片

12曲安西龙片

13复方醋酸曲安西龙涂剂

14曲安奈德新霉素贴膏

15曲安奈德氯霉素溶液

16复方醋酸曲安奈德滴耳液

17复方曲安奈德乳膏

18复方十一烯酸锌曲安奈德软膏19布地奈德气雾剂20布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂21吸入用布地奈德混悬液

22丙酸氟替卡松气雾剂

23沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

25丙酸氟替卡松粉雾剂

26丙酸氟替卡松软膏

27糠酸莫米松鼻喷雾剂

28地塞米松片

29醋酸地塞米松片

30地塞米松磷酸钠滴眼液

31醋酸地塞米松软膏

32倍他米松片

33倍他米松软膏

34醋酸倍他米松搽剂

35克霉唑倍他米松乳膏

36醋酸氟氢可的松软膏

37丙酸氯倍他索乳膏

38咪康唑氯倍他索乳膏

39醋酸氟轻松软膏

40醋酸氟轻松搽剂

41冰樟桉氟轻松贴膏42新霉素氟轻松乳膏43氟轻松维B6乳膏

44醋酸氟轻松冰片乳膏45复方醋酸氟轻松酊46复方氟轻松尿素膏47丙酸倍氯米松气雾剂48丙酸倍氯米松软膏49复方倍氯米松新霉素贴膏50哈西奈德溶液

51哈西奈德软膏

52哈西奈德乳膏

53醋酸可的松片

54氟米龙滴眼液

55庆大霉素氟米龙滴眼液56卤米松乳膏

57卤米松/三氯生软膏

(二)性激素及促性激素

58甲睾酮片

59复方八维甲睾酮胶囊60司坦唑醇片

61达那唑胶囊

62雌二醇缓释贴片

63炔雌醇片

64炔诺孕酮炔雌醚片65雌三醇栓

66雌三醇软膏

67尼尔雌醇片

68己烯雌酚片

69己二烯雌酚片70氯烯雌醚滴丸

71黄体酮栓

72醋酸甲羟孕酮片

73醋酸甲羟孕酮分散片

74醋酸甲羟孕酮复合胶囊75复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊76炔孕酮片

77醋酸环丙孕酮片

78枸橼酸氯米芬片

79枸橼酸氯米芬胶囊

80醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

(三)避孕药

81炔诺酮片

82醋酸甲地孕酮片

83醋酸甲地孕酮分散片84炔诺孕酮炔雌醚片85左炔诺孕酮炔雌醚片86孕三烯酮胶囊

87双炔失碳酯片

88复方双炔失碳酯肠溶片89复方醋酸棉酚片

90棉酚氯化钾维B胶囊

(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物

91甲状腺素碘塞罗宁滴眼液92左甲状腺素钠片

93鲑鱼降钙素喷鼻剂

94丙硫氧嘧啶片95甲巯咪唑片96卡比马唑片97碘化钾片

十二、未列入非处方药目录的抗菌药(一)抗生素类

1 阿米卡星滴眼液

2 阿米卡星洗剂

3 阿莫西林分散片

4 阿莫西林干混悬剂

5 阿莫西林胶囊

6 阿莫西林咀嚼片

7 阿莫西林颗粒

8 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

9 阿莫西林克拉维酸钾颗粒(

10 阿莫西林克拉维酸钾片

11 阿莫西林片(羟氨苄青霉素片)

12 阿莫西林舒巴坦匹酯片

13 阿莫西林舒巴坦片

14 阿奇霉素分散片

15 阿奇霉素干混悬剂

16 阿奇霉素胶囊

17 阿奇霉素颗粒剂

18 阿奇霉素片

19 阿奇霉素细粒剂

20 氨苄西林胶囊

21 氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)

22 氨苄西林片

23 苯唑西林钠胶囊

24 苯唑西林钠片

25 丙酸交沙霉素干糖浆

26 丙酸交沙霉素颗粒剂

27 醋酸麦迪霉素颗粒剂

28 单硫酸卡那霉素颗粒

29 地红霉素肠溶胶囊

30 地红霉素肠溶片

31 二维四环素甲氧苄啶片

32 氟氯西林钠胶囊

33 氟氯西林片

34 复方硫酸新霉素滴眼液

35 复方氯霉素栓

36 复方氯霉素阴道泡腾片37 复方氢化可的松新霉素乳膏

38 复方庆大霉素膜

39 复方四环素片

40 富马酸阿奇霉素片

41 海他西林钾片

42 红霉素肠溶胶囊

43 红霉素肠溶片

44 红霉素肠溶散剂

45 琥乙红霉素分散片

46 琥乙红霉素咀嚼片

47 琥乙红霉素颗粒

48 琥乙红霉素片

49 环酯红霉素片

50 甲苯磺酸舒他西林胶囊

51 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂

52 甲苯磺酸舒他西林片

53 甲砜霉素胶囊

54 甲砜霉素颗粒

55 甲砜霉素片

56 交沙霉素胶囊

57 交沙霉素颗粒剂

58 克拉霉素分散片

59 克拉霉素干混悬剂

60 克拉霉素缓释片

61 克拉霉素胶囊

62 克拉霉素颗粒剂

63 克拉霉素片

64 林可霉素维B6乳膏

65 磷霉素氨丁三醇散

66 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊

67 磷霉素钙胶囊

68 磷霉素钙颗粒

69 硫酸巴龙霉素片

70 硫酸卡那霉素滴眼液

71 硫酸卡那霉素胶囊

72 硫酸卡那霉素片

73 硫酸卡那霉素软膏

74 硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链

75 硫酸庆大霉素缓释片

76 硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊

77 硫酸庆大霉素胶囊

78 硫酸庆大霉素咀嚼片

79 硫酸庆大霉素颗粒

80 硫酸庆大霉素口服液

81 硫酸庆大霉素片

82 硫酸小诺霉素滴眼液

83 硫酸小诺霉素干糖浆

84 硫酸小诺霉素口服液

85 硫酸小诺霉素片

86 硫酸新霉素滴眼液

87 硫酸新霉素片

88 硫酸粘菌素颗粒

89 硫酸粘菌素片

90 氯霉素搽剂

91 氯霉素耳栓

92 氯霉素耳丸

93 氯霉素胶囊

94 氯霉素控释眼丸

95 氯霉素片

96 氯霉素软胶囊

97 氯霉素眼膏

98 氯唑西林钠胶囊

99 氯唑西林钠颗粒

100 罗红霉素分散片

101 罗红霉素干混悬剂

102 罗红霉素胶囊

103 罗红霉素颗粒

104 罗红霉素片

105 罗红霉素细粒剂

106 螺旋霉素片

107 麦迪霉素胶囊

108 麦迪霉素片

109 匹美西林胶囊

110 匹美西林片111 青霉素V钾分散片

112 青霉素V钾胶囊

113 青霉素V钾颗粒

114 青霉素V钾口服液

115 青霉素V钾混悬剂

116 青霉素V钾片

117 氢化可的松新霉素滴耳液118 庆大霉素氟米龙滴眼液

119 庆大霉素普鲁卡因胶囊

120 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121 庆大霉素碳酸铋胶囊

122 曲安奈德新霉素贴膏

123 乳糖酸克拉霉素胶囊

124 舒他西林干混悬剂

125 双氯西林胶囊

126 四环素甲氧苄啶胶囊

127 泰利霉素片

128 头孢氨苄干混悬剂

129 头孢氨苄缓释胶囊

130 头孢氨苄缓释片

131 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

132 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒

133 头孢氨苄胶囊

134 头孢氨苄颗粒

135 头孢氨苄泡腾片

136 头孢氨苄片

137 头孢泊肟匹酯片

138 头孢泊肟酯干混悬剂

139 头孢泊肟酯片

140 头孢地尼胶囊

141 头孢地尼颗粒

142 头孢呋辛酯分散片

143 头孢呋辛酯干混悬剂

144 头孢呋辛酯胶囊

145 头孢呋辛酯片

146 头孢克罗泡腾片

147 头孢克洛分散片

148 头孢克洛干混悬剂

149 头孢克洛缓释胶囊

150 头孢克洛缓释片

151 头孢克洛胶囊

152 头孢克洛颗粒

153 头孢克洛片

154 头孢克肟分散片

155 头孢克肟胶囊

156 头孢克肟颗粒

157 头孢克肟片

158 头孢拉定干混悬剂

159 头孢拉定胶囊

160 头孢拉定颗粒

161 头孢拉定片

162 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

163 头孢羟氨苄胶囊

164 头孢羟氨苄颗粒

165 头孢羟氨苄片

166 头孢沙定胶囊

167 头孢特仑新戊酯片

168 头孢妥仑匹酯片

169 土霉素软膏

170 托西酸舒他西林片

171 妥布霉素滴眼液

172 小儿用阿奇霉素干混悬剂

173 新地松眼膏

174 新霉素氟轻松乳膏

175 盐酸巴氨西林片

176 盐酸巴坎西林片

177 盐酸多西环素肠溶胶囊

178 盐酸多西环素胶囊

179 盐酸多西环素片

180 盐酸胍甲环素胶囊

181 盐酸胍甲环素片

182 盐酸克林霉素胶囊

183 盐酸克林霉素溶液

184 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186 盐酸林可霉素滴耳液187 盐酸林可霉素滴眼液

188 盐酸林可霉素胶囊

189 盐酸林可霉素口服溶液190 盐酸林可霉素片

191 盐酸林可霉素溶液

192 盐酸林可霉素软膏

193 盐酸林可霉素栓

194 盐酸美他环素胶囊

195 盐酸美他环素片

196 盐酸米诺环素胶囊

197 盐酸米诺环素片

198 盐酸米诺环素软膏

199 盐酸米诺环素牙用缓释膜200 盐酸莫西沙星片

201 盐酸四环素胶囊

202 盐酸四环素片

203 盐酸头孢他美酯干混悬剂204 盐酸头孢他美酯胶囊

205 盐酸头孢他美酯片

206 盐酸土霉素胶囊

207 盐酸土霉素片

208 依托红霉素胶囊

209 依托红霉素颗粒

210 依托红霉素片

211 乙酰吉他霉素干糖浆

212 乙酰吉他霉素含片

213 乙酰吉他霉素胶囊

214 乙酰吉他霉素颗粒

215 乙酰螺旋霉素胶囊

216 乙酰螺旋霉素片

217 乙酰麦迪霉素干糖浆

218 乙酰麦迪霉素颗粒剂

219 乙酰麦迪霉素片

220 硬脂酸红霉素胶囊

221 硬脂酸红霉素颗粒

222 硬脂酸红霉素片

223 棕榈氯霉素颗粒

224 棕榈氯霉素片

225 棕榈氯霉素混悬液(二)磺胺类

1 颠茄磺苄啶片

2 复方磺胺对甲氧嘧啶片

3 复方磺胺甲噁唑分散片

4 复方磺胺甲噁唑混悬液

5 复方磺胺甲噁唑胶囊

6 复方磺胺甲噁唑颗粒

7 复方磺胺甲噁唑口服混悬液

8 复方磺胺甲噁唑片

9 复方磺胺脒片

10 复方磺胺嘧啶颗粒

11 复方磺胺嘧啶片

12 复方磺胺氧化锌软膏

13 琥磺胺噻唑片

14 磺胺苯吡唑片

15 磺胺多辛片

16 磺胺二甲嘧啶干混悬剂

17 磺胺二甲嘧啶混悬液

18 磺胺二甲嘧啶片

19 磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)

20 磺胺甲噁唑片

21 磺胺间甲氧嘧啶片

22 磺胺林片

23 磺胺脒片

24 磺胺嘧啶混悬液

25 磺胺嘧啶片

26 磺胺嘧啶软膏27 磺胺嘧啶速释片

28 磺胺嘧啶锌软膏

29 磺胺嘧啶眼膏

30 磺胺索嘧啶片(磺胺二甲异嘧啶片)

31 磺胺氧化锌软膏

32 磺胺异噁唑片

33 磺啶冰黄片

34 磺啶新林胶囊

35 磺啶新林颗粒

36 联磺甲氧苄啶胶囊

37 联磺甲氧苄啶片

38 柳氮磺吡啶片

39 柳氮磺吡啶栓

40 双磺沙棘桉青软膏

41 酞磺胺噻唑片

42 酞磺醋胺片

43 小儿复方磺胺二甲嘧啶散

44 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒

45 小儿复方磺胺甲噁唑片

46 小儿复方磺胺甲噁唑散

47 小儿复方磺胺嘧啶颗粒

48 小儿枸磺新啶片

49 小儿双磺甲氧苄啶颗粒

50 小儿双磺甲氧苄啶散

51 小儿双嘧啶颗粒

52 小儿双嘧啶片

(三)喹诺酮类

1 吡哌酸滴丸

2 吡哌酸胶囊

3 吡哌酸颗粒

4 吡哌酸片

5 吡哌酸锌软膏

6 氟罗沙星胶囊

7 氟罗沙星片8 环丙沙星片

9 加替沙星胶囊

10 加替沙星片

11 甲苯磺酸托氟沙星胶囊

12 甲磺酸培氟沙星胶囊

13 甲磺酸培氟沙星片

14 甲磺酸培氟沙星软膏

15 甲磺酸左氧氟沙星胶囊

16 甲磺酸左氧氟沙星片

17 莫昔沙星片

18 萘啶酸片

19 诺氟沙星滴眼液

20 诺氟沙星胶囊

21 诺氟沙星片

22 诺氟沙星软膏

23 诺氟沙星栓

24 诺氟沙星锌乳膏

25 诺氟沙星锌散

26 乳酸氟罗沙星片

27 乳酸环丙沙星滴眼液

28 乳酸司氟沙星片

29 乳酸左氧氟沙星滴眼液

30 乳酸左氧氟沙星胶囊

31 乳酸左氧氟沙星片

32 司氟沙星片

33 司帕沙星分散片

34 司帕沙星胶囊

35 司帕沙星片

36 盐酸环丙沙星滴耳液

37 盐酸环丙沙星滴眼液

38 盐酸环丙沙星胶囊

39 盐酸环丙沙星颗粒剂

40 盐酸环丙沙星片

41 盐酸环丙沙星乳膏

42 盐酸环丙沙星软膏

43 盐酸环丙沙星栓

44 盐酸环丙沙星眼膏45 盐酸环丙沙星阴道泡腾片

46 盐酸加替沙星片

47 盐酸芦氟沙星胶囊

48 盐酸芦氟沙星片

49 盐酸洛美沙星滴耳液

50 盐酸洛美沙星滴眼液

51 盐酸洛美沙星胶囊

52 盐酸洛美沙星颗粒

53 盐酸洛美沙星片

54 盐酸洛美沙星乳膏

55 盐酸洛美沙星眼用凝胶

56 盐酸左氧氟沙星滴眼液

57 盐酸左氧氟沙星胶囊

58 盐酸左氧氟沙星片

59 氧氟沙星滴耳液

60 氧氟沙星滴眼液

61 氧氟沙星胶囊

62 氧氟沙星颗粒

63 氧氟沙星凝胶

64 氧氟沙星片

65 氧氟沙星乳膏

66 氧氟沙星软膏

67 氧氟沙星栓

68 氧氟沙星眼膏

69 氧氟沙星阴道泡腾片

70 依诺沙星滴眼液

71 依诺沙星胶囊

72 依诺沙星片

73 左氧氟沙星片

(四)抗结核药

1 安痨息片

2 氨硫脲片

3 吡嗪酰胺胶囊

4 吡嗪酰胺片

5 丙硫异烟胺片

6 对氨基水杨酸钠肠溶片

7 利福定胶囊

8 利福定片

9 利福喷丁胶囊

10 利福喷丁片

11 利福平滴眼液

12 利福平胶囊

13 利福平胶丸

14 利福平片

15 利福平眼膏

16 氯法齐明胶丸

17 帕司烟肼片

18 盐酸乙胺丁醇胶囊

19 盐酸乙胺丁醇片20 乙硫异烟胺肠溶片

21 异福片

22 异福酰胺胶囊

23 异福酰胺片

24 异烟肼片

25 异烟腙片

(五)抗真菌药

1 氟胞嘧啶片

2 氟康唑滴眼液

3 氟康唑胶囊

4 氟康唑颗粒剂

5 氟康唑片

6 氟康唑气雾剂(混悬型)

7 复方灰黄霉素搽剂

8 复方咪康唑曲安奈德乳膏

9 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂

10 复方酮康唑乳膏

11 环吡酮胺栓

12 灰黄霉素胶囊

13 灰黄霉素片

14 康松无极膏

15 克霉唑尿素乳膏

16 克霉唑片

17 克念菌素片

18 联苯苄唑栓

19 两性霉素B滴眼剂

20 两性霉素B栓剂

21 两性霉素B阴道泡腾片

22 美帕曲星肠溶片

23 美帕曲星阴道片24 咪康唑氯倍他索乳膏

25 灭癣酚溶液

26 酮康他索乳膏

27 酮康唑混悬液

28 酮康唑胶囊

29 酮康唑片

30 托萘酯乳膏

31 托萘酯软膏

32 西卡宁油剂

33 西卡宁酊剂

34 硝呋太尔-制霉菌素阴道栓

35 硝酸咪康唑胶囊

36 硝酸益康唑气雾剂

37 盐酸阿莫罗芬搽剂

38 盐酸布替萘芬喷剂

39 盐酸布替萘芬乳膏

40 盐酸萘替芬溶液

41 盐酸萘替芬软膏

42 盐酸特比萘芬片

43 伊曲康唑胶囊

44 伊曲康唑口服液

45 伊曲康唑片

46 益康倍松乳膏

47 制霉菌素片

处方药与非处方药分类管理知识

处方药与非处方药分类管理知识问答 l、什么是药品分类管理? 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2、什么是处方药和非处方药? 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。 处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊

断、自我治疗的常见轻微疾病。 3、实施药品分类管理的重大意义是什么? 实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。 概括起来说,重大意义有以下三个:①有利于保障人民用药安全有效,药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。 4、什么是自我保健、自我药疗? 顾名思义,自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下,恰当地使用非处方药物,用以缓解轻度的、短期的症状及不适,或者用以治疗轻微的疾病。由此可见,自我药疗是自我保健的一项重要内容,其前提和关键是要有非处方药。

处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析

(处方药与非处方药分类管理的现状与问题分析)在线考试 单选题、(由一个题干和两个以上的备选答案组成,其中只有一个为正确答案。选出正确答案。) 1、全球第一个实施药品分类管理的国家是:(A) A.英国 B.日本 C.美国 D. 德国 2、不属于处方药与非处方药分类依据的是:(C) A.规格 B.剂量 C.标识物 D.给药途径 3、可翻译为处方药的是:(A) A.legend drugs B.OTC drugs C.proprietary drugs D.nonprescription drugs 4、属于全国范围内不得由药品零售企业经营的是:(D) A.诊断药品 B.中药饮片 C.肿瘤治疗药 D.疫苗 5、药品零售经营企业凭处方即可销售的是:(A) A.抗结核类药 B.放射性药品 C.终止妊娠药品 D.蛋白同化制剂 6、可申请转化为非处方药的是:(D) A.注射剂 B.药用辅料 C.中药饮片 D.消化系统用药 7、国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是:(B) A.政策法规司

B.安全监管司 C.药品注册司 D.市场监督司 8、有关处方药描述正确的是:(C) A.可以由经营企业采用互联网向公众销售 B.可以以买药品赠药品的形式向公众销售 C.应与非处方药分柜摆放 D.可采用开架自选销售 9、对乙类非处方药描述正确的是:(D) A.销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》 B.乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样 C.普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药 D.普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志 10、药品零售经营企业对处方应至少保存:(B) A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 11、不属于药品广告中必须标识的项目是:(D) A.药品生产批准文号 B.药品广告批准文号 C.药品通用名称 D.药品商品名称 12、有关药品广告描述正确的是:(C) A.医疗机构配制的制剂可以作为处方药进行广告宣传 B.二类精神药品制剂可以进行广告宣传 C.企业不得以赠送药学专业期刊的形式向公众发布处方药广告 D.处方药广告的忠告语应为“请按药品说明书或在药师的指导下购买和使用” 13、抗生素类药品作为处方药销售的规定起始于:(B) A.2000年01月01日 B.2004年07月01日 C.2005年07月01日 D.2006年01月01日 14、我国目前非处方药目录中,中成药品种数量大约是化学药品品种数量的:(D) A.2倍 B.2.5倍

处方药销售管理制度试题

处方管理办法 1 : 实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的______、_______及___________、__________等特殊管理药品。 2 : 处方调剂人员必须经专业培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗;处方审核人员应是__________________________________。 3 : 处方药与非处方药应___________,中药饮片应_____________,第二类精神药品应__________:毒性中药饮片不得__________________________________。 4 : ______不应采用开架自选的方式销售。 5 : 销售处方药必须凭__________________,经处方的审核人员审核后方可调配调配和销售,调配或销售人员均应在处方上_____或_____,处方留存___年备查。 6 : 销售特殊管理的药品,应严格按国家有关规定执行。 ①凭盖有医疗单位公章的医生处方_____销售,每次处方剂量不得超过___日极量,不符合国家有关规定的不得调配; ②对处方未注明“生用”的毒性中药,应当__________; ③民间自配单、秘、验方需用毒性中药,购买时开具________________________________方可销售,每次用量不得超过______极量; ④销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存______。 7 :对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售, 必要时,需经原_________________方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。 8 :调配处方应严格按照规定的程序进行。 ①调剂人员收到处方后认真审查处方的_____、_____、_____、________及___________,如有药名书写不清,药味重复,有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况,应向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配,否则拒绝调剂。 ②单剂处方中药的调剂必须每味都要用____,多剂处方必须坚持____,以保证计量标准。 ③调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,______,再付药给顾客。 ④发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等。 ⑤处方所列药品不得擅自___________。

药品处方管理规定

药品处方管理规定 一、总则 1.适用范围:本办法适用于开具、调剂、保管相关的医疗机构和人员。 2.处方的定义:处方是由注册的和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的 药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者 用药凭证的医疗文书。 3.处方开具与调剂原则:应当遵循安全、有效、经济的原则。 二、处方管理一般规定 1.处方标准 (1)前记:包括医疗机构名称,费别,患者姓名,性别,龄,门 诊或住院病历号,科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等, 并可添列特殊要求的项目。(麻醉药和第一类精神药品处方还应包括 患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号) (2)正文:以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 (3)后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用印章。 2.处方颜色: (1)麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。 (2)急诊处方淡黄色。 (3)儿科处方淡绿色

(4)普通处方白色。 (5)第二类精神药品处方白色。右上角标注“精二”。 3.处方书写规范:共12条。 4.药品剂量与数量书写要求: (1)一律用阿拉伯数字书写。 (2)剂量应当使用公制单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克 (μg)、纳克(ng)为单位。容量以升(l)、毫升(ml)为单位。国际单 位(iu)、单位(u)计算。中药饮片以克(g)为单位。 (3)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位。溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位。注射剂以支、 瓶为单位,应注明含量。中药饮片以剂为单位。 三、处方权的获得 (一)处方权的取得 1.经注册的执业医师:在执业地点取得相应的处方权。 2.经注册的执业助理医师开具的处方: (1)须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。 (2)在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业的助理医师,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。 3.试用期的医师开具处方:须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。 (二)麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得:医疗机构进行培训,本机构执业医师和药师经考核合格后取得处方权或 药品调剂资格。 四、处方的开具

《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)

处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号) 1999年06月18日发布 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 (试行) 第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。 第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。 第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。 第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。 第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。 第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

国家非处方药目录.doc

国家非处方药目录 维铁片七水硫酸铁525mg,维生素C500mg,烟酰胺 30mg,甲泛酸钙10mg,维生素B1 6mg,维生素B2 6mg, 维生素B6 5mg,维生素B12 0.025mg (第一批)遴选说明 1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996 年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995 年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》),以及《进口药品注册证号目录》,共计5600 余个品种。中成药遴选自《药典》1995 年版一部、《标准》中药方制剂1-13册,《标准》中药保护一分册、《标准》新药转正准确1-12 册,共计3500 余个品种。3.遴选分类:西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点,划分23 类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38 个治疗科,即内科、外科、骨伤科、妇科、儿科、皮肤科、五官科。4.遴选结果:西药为23 类165 个品种(每个品种含有不同剂型)。其中“活性成分”121 既可单独制成制剂,也可作为复方制剂成分;“限复方制剂活性成分”25个,仅限作为复方制剂成分,而不能单独使用;“复方制剂”19 个,其中属《药典》与部颁标准的11 个品种:阿苯片、氢氧化铝复方制剂、三硅酸镁复方制剂、开塞露、口服补液盐、复方维生素B、十一烯酸复方制剂、四环素醋酸处方组成可含的成分范围,如对乙酰氨基酚复方制剂、碱式硝酸铋复方制剂、盐酸苯丙醇胺复方制剂、盐酸伪麻黄碱复方制剂、多种维生素、复方碳酸钙、苯甲酸复方制剂、甲硝唑复方制剂。中成药160 个品种(每个品种含有不同剂型)。5.特殊药品的处理:根据非处方药遴选原则,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但根据国际惯例和治疗需要,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用。因此,第一批目录中有3 个精神药品:苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、咖啡因。6.药品名称:西药名称采用通用名,个别品种在通用名后注有常用名。中成药用国家规定的名称。7.药品剂型:遴选确定的剂型,以消费者使用安全、有效、方便为原则,故以口服和外用的常用剂型为主。8.“受限”:目录中,注解项下的“受限”是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等定范围,对该药适应症、剂量及疗程进行了调整与限制。9.使用注意:因非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用,为此,对部分品种规定了使用时间、疗程,突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。一、解热、镇痛药活性成分片剂、缓释片、缓释胶囊受限 Ibuprofen剂、颗粒剂、口服溶液剂、脲、锌、赖氨酸阿司匹林)缓释片、泡腾片、胶囊剂、 Aspirin 栓剂、散剂吲哚美辛(消炎痛)软膏剂、搽剂、乳膏剂、受限 Indometacin栓剂、贴膏剂 Paracetamol泡腾片、分散片、胶囊剂、注:代表已在前面目录中出现过,不再编号。复方制剂 PhenobarbitalTablets CompoundPreparation 囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、 Paracetamol滴剂注:本类药物用于解热服用3日,

处方药与非处方药分类管理考试答案

处方药与非处方药分类管理考试试题(后附答案) 姓名:分数: 一、选择题: 1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是() A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径 E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 正确答案:E 2、非处方药的标签和说明书必须经() A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准 C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准 E 国家审计署批准 正确答案:B 3、消费者对非处方药有() A 选购权 B 判断能力 C 识别能力 D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E 看懂非处方药说明书 正确答案:D 第4-8题 A 药品生产企业许可证 B 药品经营企业许可证 C 两者均需 D 两者均不需 4、处方药、非处方药生产企业必须具有() 5、非处方药的批发企业必须具有() 6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有() 7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()

8、处方药的批发企业必须具有() 正确答案:ABDBB 二、填空题: 1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。 2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。 4、包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角是非处方药专有标识的固定位置。 三、简答题: 1、什么是处方药?什么是非处方药? ?处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。 ?非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC. 2、OTC的主要特点是什么? 答:(1)产品易于使用,使用时不需要医务专业人员的指导和监督; (2)标签或说明书的指导使用,文字通俗易懂; (3)适应症有限制,并是能自我诊断的疾病,药品起效快、疗效确切,易于判断效果; (4)减轻疾病的初始症状或防止恶化,减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展,不掩盖严疾病; (5)高度的安全性,毒副作用极低,无依赖性; (6)成人、儿童用药包装规范,存储质量稳定.

非处方药销售管理制度【最新】

非处方药销售管理制度 非处方药销售管理制度范本篇一 1、非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。 2、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。 3、执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。 4、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。 5、执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。 6、零售处方保存2年以上备查。 7、销售甲类非处方药的零售药店,必须配备驻店执业药师或药

师以上药学技术人员。 8、禁止性规定:非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。 9、甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 10、非处方药分柜摆放。 11、零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购非处方药,并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。 12、医疗机构医师处方原则:科学、合理、经济的原则。 非处方药销售管理制度范本篇二 1、门市执业药师或药师、营业员要熟悉药品品名、规格、用途、用法、用量、不良反应及注意事项。

2、顾客购买甲类非处方药时,执业药师或药师要详细询问患者病情、身体状况、用药情况,对所购药品有禁忌的不能销售,并向购药者说明情况,对用药不对者应该建议更换其他药品或寻求医师治病。 3、对拆零药品,出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋内,并注明品名、规格、用法、用量以保证病人服药安全,拆零后的药品应保持原装标签,注意防潮,放入零药专柜。 4、执业药师、药师、营业员要向患者详细说明所购药品的用法、用量、注意事项。 忠告语 一、处方药(RX) 凭医师处方销售、购买和使用。 二、甲类非处方药、乙类非处方药(OTC) 请仔细阅读药品使用说明书,并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

处方药管理办法.doc

处方药管理办法 处方是医生对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。下文是最新处方药管理办法,欢迎阅读! 最新处方药管理办法全文 第一章总则 第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。 第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 第二章处方管理的一般规定

第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 第六条处方书写应当符合下列规则: (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。 (四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句。 (五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。 (七)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。 (八)中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先

处方药非处方药分类管理现状

我国处方药和非处方药分类管理的现状浅析 摘要:本文对我国处方药和非处方药分类管理现状做了分析,主要从药品分类的意义、原则、指导思想、政策支持、存在的问题和对策等方面做了分析。因本文参考的文献是从中国知网上下载来的,发表日期多为2005年以前,故参考价值不大。 关键词:药品分类管理,意义,原则,指导思想,政策支持,问题,对策 药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病的特殊商品。不合理使用不仅浪费医药资源,更给消费者带来许多危害。实行药品分类管理可增强人们自我保健意识,规范药品监管,强化用药咨询,促进合理用药,保障用药安全,促进我国人人享有初级卫生保健目标的实现。药品分别按处方药和非处方药建立相应法规并实施监督管理,是国际普遍采用的药品管理模式。目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。我国是自2000年1月1日起实施《处方药与非处方药分类管理办法》的。 我国实施的《处方药与非处方药分类管理办法》,一直遵循“结合国情、慎重从严、中西并重、突出特色”的指导思想和“积极稳妥,分步实,注重实效,不断完善”的工作方针。在全国范围内,药品分类管理已初见成效,广大人民群众和医药人员从思想上、观念上已经接受了这一新鲜事物。 药品分类管理意义重大 药品分[1]类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则, 依品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药进行管理。处方药须凭执业医师处方购买使用, 非处方药则由消费者自行判断、购买和使用。我国建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是医药卫生事业发展、医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的大事, 对促进我国药品监督管理模式与国际接轨, 保障人民用药安全有效, 增强人们自我保健、自我药疗意识, 合理利用医疗卫生与药品资源产生重大作用。 对药品实施分类管理有利于逐步与国际上同性的药品管理模式接轨[2]。对药品实行分类管理制度是本世界六十年代西方国家出于对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制而产生的。随着医药行业和卫生保健的发展,现已被世界上大多数国家接受。对药品实行分类管理已成为国际上药品管理普遍应用的有效方法。世界卫生组织也向发展中国家推荐了这一管理模式。并在1989年建议各国将这一管理制度作为药品政策立法议题。 对药品实施分类管理有利于提高药品监督管理水平。据统计,我国药品社会零售额已由八十年代初期占药品市场总额的5%增加到目前的15%以上,沿海城市达到了30%以上。在相关方面[3],这强调处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。其次,药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药药品和非处方药药品,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。再次,药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药药品。这是有效地严格和规范对处方药的监督,防止消费者因自我行为不当导致药物滥用和危机健康。通过规范并加强对非处方药的指导,引导消费者科学、合理地进行自我保健。 处方药与非处方药的分类原则及指导思想

处方药与非处方药分类管理办法_百度文库

A、全面熟悉本单位经营活动和业务流程 B、主动提出合理化建议 C、代替领导决策 D、积极参与管理 126、强化服务要求会计人员()。 A、树立服务意识 B、提高服务质量 C、维护会计职业良好的社会形象 D、提升会计职业良好的社会形象 127、普及会计职业道德基础知识的目的,就是使广大会计人员(),从而养成良好的会计职业道德行为。 A、普及会计法基本知识 B、了解会计职业道德对社会经济秩序的影响 C、了解会计职业道德对会计信息质量的影响 D、了解违反会计职业道德,不仅受到良心和道义上的遣责,还会受到行业惩戒和处 罚 128、财政部门对会计职业道德监督检查的途径有()。 A、会计法执法检查与会计职业道德检查相结合 B、会计从业资格证书注册登记管理与会计职业道德检查相结合 C、会计专业技术资格考评与会计职业道德检查相结合 D、会计专业技术资格聘用与会计职业道德检查相分离 第三部分:判断题 (请将判断结果,按答题卡要求,用2B铅笔填涂你选定的信息点。答案错误倒扣0.5分,不答不得分也不扣分。本类题最低得分为零分。)

()1、一的会计制度,是指国务院财政部门根据《会计法》制度的关于会计核算、会计监督、会计机构和会计人员以及会计工作管理的制度。 ()2、县级(包括县级)以上地方各级人民政府财政部门管理本行政区域内的会计工作。 ()3、担任会计机构负责人必须具备会计师以上专业技术职务资格。 ()4、会计关系是会计机构和会计人员在办理会计事务过程中以及国家在管理会计工作中发生的经济关系。 ()5、《会计法》是会计法律制度中层次最高的法律规范,是制定其他会计法律制度的依据,是会计工作、会计人员的根本大法。 ()6、会计人员审核原始凭证,必须以各单位指定的财务会计制度的规定为依据。 ()7、会计处理方法一经确定,不的随意更改。 ()8、“常在河边走,就是不湿鞋”,这句话体现的是客观公正。 ()9、在会计记录文字上可以并用中文或其他通用文字。 ()10、在我国,会计核算只能以人民币为记帐本位币。 ()11、根据规定,会计人员每年接受继续教育的学时不得少于48小时。 ()12、会计档案的保管期限和销毁办法;是由财政部指定的。 ()13、报名参加会计专业技术中级资格考试的人员,必须具备规定的学历或学位条件。 ()14、参加会计专业技术资格考试的人员,必须具备会计从业资格,持有会计从业资格证书。 ()15、为提高会计工作效率,经单位会计机构负责人批准,出纳人员可以兼管会计档案保管和债权债务账目的登记工作。 ()16、.纳税人在停业期间发生纳税义务的,可以不再申报缴纳税款。 ()17、不依法设置会计帐簿是一种违法行为。 ()18、会计监督的对象是本单位的会计机构、会计人员。

处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

处方药与非处方药分类管理培训试题姓名:分数: 一、单选题(每题4分) A型题:(1-5题) 1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是() A 药品品种、规格; B 药品适应症; C 药品剂量; D 药品给药途径; E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同; 2、非处方药的标签和说明书必须经() A 国家经济贸易委员会批准; B 国家药品监督管理局的批准; C 国家技术监督局批准; D 国家劳动和社会保障部批准; E 国家审计署批准; 3、消费者对非处方药有() A 选购权; B 判断能力; C 识别能力; D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用; E 看懂非处方说明书; 4、包装上不须印有规定标志的() A 处方药; B 精神药品; C 医疗用毒性药品; D 放射性药品; E 外用药品和非处方药的标签; 5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责() A 国家经济贸易委员会; B 国家卫计委; C 国家药典委员会; D 国家技术监督委员会; E 国家药品监督管理局; B型题:(6-10题)

A 药品生产企业许可证; B 药品经营企业许可证; C 两者均需; D 两者均不需; 6、处方药、非处方药生产企业必须具有() 7、非处方药的批发企业必须具有() 8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有() 9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有() 10、处方药的批发企业必须具有() 二、多选题:(每题5分) 1、OTC药物的遴选原则是() A 应用安全; B 疗效确切; C 质量稳定; D 经济效益; E 应用方便; 2、关于药品广告宣传,下列哪些说法是正确的() A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传; B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传; C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传; D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传; 3、实行特殊管理的药品是() A 医疗用毒性药品; B 麻醉药品; C 二类精神药品; D 处方药; E 放射性药品; 4、非处方药的专有标志为() A 椭圆图案中印有OTC字样; B 红底白字; C 蓝底红字; D 绿底红字; E 绿底白字; 三、简答题:(每题20分)

门店处方药销售管理制度

门店处方药销售管理制度 (1)应认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药品的销售,确保药品销售的合法性和规范性。 (2)实行处方管理的药品主要指国家药品监督管理规定的处方药、中药饮片及第二类精神药品、毒性中药饮片和麻醉中药饮片等特殊管理药品。 (3)处方调剂人员必须经专业培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗;处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。 (4)处方药与非处方药应分开陈列,中药饮片应设专柜专区陈列,第二类精神药品应专柜专人上锁,毒性中药饮片和麻醉中药饮片不得陈列,应专柜专帐、双人双锁储存。 (5)处方药不应采用开架自选方式销售。 (6)销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方的审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存两年备查。 (7)销售特殊管理的药品,应严格国家架有关规定执行。 ①凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售,每次处方剂量不 得超过二日极量,不符合国家有关规定的不得调配;

②对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品; ③民间自配单、秘、验方需用毒性中药,购买时开具本单位或 城市街道办事处、乡(镇)人民政府的介绍信,方可销售, 每次用量不得超过两日极量; ④销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年。(8)对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,须经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作 人员不得擅自更改处方内容。 (9)调配处方应严格按照规定的程序进行。 ①调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品 剂量及医师签章,如有药名书写不清,药味重复,有“相反”、 “相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况,经处方医师更正或重新 签章后再调配,否则拒绝调剂。 ②单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称,多剂处方必须坚 持多戥分称,以保证计量准确。 ③调配处方药时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后, 调配及核对人签章,再付药给顾客。 ④发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要 特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等。 ⑤处方所列药品不得擅自更改或代用。

药品分类管理

药品分类管理 SFDA Fengxian 张磊 bifxzl@https://www.doczj.com/doc/187293606.html, 什么是药品分类管理?为何要实施药品分类管理? 简单地说,药品分类管理就是根据药品品种、规格、剂型、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品储存和陈列等分别按处方药与非处方药进行分类的管理。 实施药品分类管理是保障人民用药安全、有效、方便,同时也是药品经营企业通过GSP认证的重要一步。 那究竟该如何进行药品分类管理呢? 首先药品经营企业要明确本店经营范围都有哪些。国家规定药品有中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等11类。如果药店经营范围中只有中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素等,就不能经营生物制品等其他各类药品,否则就形成超范围经营。 其次,药店在对药品进行分类时要把握8大原则:1.药品与非药品分开;2.处方药(Rx)与非处方药(OTC)分开;3.内服药与外用药分开;4.易串味药品与一般药品分开;5.拆零药品要集中存放;6.危险品不能陈列;7.药品包装相近的或不同批号的要分开;8.特殊药品要单独存放。

药店在执行这些原则时要注意原则相互兼顾。 在实际操作中,药店分类时首先要将药品和非药品分开,然后再将药品分为处方药和非处方药。 处方药与非处方药的区别 项 目 处方药 非处方药 疾病诊断者 医生 患者自我诊断 疾病类型 病情较重,需经医生诊断治疗 小伤小病解除症状,慢性病维持治疗 取药凭据 医生处方 不需处方 取药地点 医院调剂室、药店(凭医生处方) 医院调剂室、药店、超市(乙类) 服药天数 长 短 给药途径 根据病情和医嘱执行 口服、外用为主 品牌保护方 式 新药保护、专利保护期 品牌 宣传对象 医生 消费者 广告范围 专业性医药报刊 大众传播媒介 专有标示 无 有 非处方药在常见的药店中品种数量要占到80%左右。这些药品分类也是关乎一个药店实施GSP 的关键所在。从国家局1999年公布第一批非处药目录到现在共公布了7批非处药目录共涵盖3000余种 非处方药。具体品种可登陆 网址为https://www.doczj.com/doc/187293606.html, 查询。要做好非处方药分类首先要研究制定出本店的非处方药目录,然后将非处方药分为化学药及中成药也就是有OTC 标识的国药准字H 和国药准字Z 。 国药准字Z 是按照科别分的,分为内、外、妇、儿、五官、皮肤科、骨伤科7类,而占数量最大是内科用药,几乎达到70%以上,所以对内科用药要再向下相对集中存放,以甲类非处方药标识 乙类非处方药标识

药品分类

药品分类管理 药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全,其基本原则是分步实施,适合国情,这一管理办法充分体现了中央政府对人民群众的关心。 分类管理 建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,目前正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。 重大意义 在我国上市的中西药品数以万计,目前除了麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品以及戒毒药品外,其余药品均可在市场自由购买使用。 实行处方药与非处方药分类管理,其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理,防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面,通过规范对非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我保健。 概括起来说,重大意义有以下三个:①有利于保障人民用药安全有效,药品是特殊的商品,它有一个合理使用问题,否则不仅浪费药品资源,还会给消费者带来许多不良反应,甚至危及生命,有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生制度改革,增强人们自我保健、自我药疗意识,促进我国"人人享有初级卫生保健"目标的实现;为医药行业调整产品结构,促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药的学术交流,提高用药水平。 总体思路 实施药品分类管理的总体思路是要贯穿"一个核心,两条主线"。一个核心是:加强处方药监督管理、规范非处方药监督管理,保障人民用药安全有效;两条主线是:一要充分结合中国

处方药销售管理制度

处方药销售管理制度1、销售处方药必须凭医生开具的处方,由驻店药师对处方进行审核并签字,方可依据处方调配销售,对有配伍禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗,有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的,应用抄方单抄写处方,并让顾客在患者处签字留档。 2、如遇无处方顾客,仔细询问患者病史及相关用药情况,确定患者长期应用该药后,方可调配,并让顾客在患者处签字留档。处方病因病种必须正规书写疾病诊断名称。 3、处方药当天销售必须当天抄写完成,如遇检查处方抄写未完成或签字不完整的,视同无处方销售,处罚店长100元。药师签字字迹必须一致,如发现字迹不一致的,处罚店长100元。处方必须按处方药销售明细抄写,如抄写与电脑或实

货不符的,处罚店长100元。店长应追究相关责任人。 4、处方药销售要留存处方并做好记录,处方保存5年备查。 5、对违反该规定造成纠纷或投诉的,查明原因,视情节严重程度,对店长及当事人进行处罚。 处方药销售流程1、顾客进店要求购买处方药,首先询问顾客有无处方,对有处方的顾客,从顾客处接受由执业医师或助理执业医师开据的处方。2、接到处方的营业员,认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量、用药方法、药物配伍及医师签章,如有药名书写不清,药味重复,有“相反”、“相畏”、

“妊娠禁忌”及超量等情况,应向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签章后再调配。 3、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕后,让另一营业员进行核对处方,对药名、含量、用法、用量等认真核对,核对无误后,发药给顾客后,并详细交待服药方法,注意事项和答复询问等。 4、发药完毕后,药师(药师不在岗的门店由店长指定人员)及发药人均应在处方上签字,处方留存五年。

2017年版处方药销售管理制度

页码:第1 页共2 页 1、目的:加强处方药品的管理,确保企业处方药销售的安全性、合法性和准确性。 2、依据:现行的《药品经营质量管理规范》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于本企业按处方销售的药品。 4、责任:执业药师或药师以上的药学技术人员对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1不得经营麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、二类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营及超出本企业经营范围的药品 5.2注射剂、医疗用毒性药品、上述(5.1款)以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药中目录的抗菌药和激素以及药品监督管理机构公布的其他必须凭处方销售的药品,必须凭处方销售。

页码:第2 页共2 页 5.3销售处方药时,经执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配、销售,调配及复核人员均应在处方上签全名或盖章。 5.4 对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方(处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量),应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配。 5.5处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。 5.6销售处方药时,按照有关规定保存处方或者其复印件并做好记录;若顾客不愿留下处方时,须对处方内容进行登记或复印、拍照留存,保存5年备查。 5.7处方审核员不在岗时,不得销售处方药及甲类非处方药。

处方药与非处方药分类

处方药与非处方药分类 管理办法(试行) 市场监督处 药品分类管理涉及几个方面,由于水平有限,在这里仅讲流通企业的药品分类管理。 介绍所讲的内容 该办法1999年6月18日,由国家药品监督管理局以局令第10号发布,2000年1月1日施行。距现在已经有9个年头了。鉴于当时全国的情况,这个办法显得简单,许多条款只是作了原则性规定。 办法共计15条,其中第14、15条不涉及具体内容。 药品分类管理工作涉及生产企业、经营企业、医疗机构、广告单位、价格部门、药监部门等。 第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。 办法制定的依据。1997年在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中首次提出了处方药与非处方药分类管理的要求。因此,1998年国务院机构改革后新组建的国家药品监督管理局制定了这个办法。 接下页 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药管理。 处方药凭处方调配、购买和使用;非处方药可自行购买和使用。 这条说明处方药与非处方药分类管理做法。一是具体到每个药品的品种,而不是某一类药品;二是根据适应症分类,如:治疗癌症、高血压等药物应是处方药,治疗头痛、感冒的可能是非处方药;三是根据给药途径不同分类,如:通过注射给药的应是处方药,而外用的膏剂、擦剂等可能是非处方药。 国药食管注[2004]379号《关于加强广防己等6种药材及制剂监督管理的通知》,规定凡含马兜玲、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂按处方药管理,必须凭医师处方调配、购买和使用。己公布非处方药目录中肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片按处方药管理。含马兜玲、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中成药应在说明书[注意事项]中增加“1、本品含***药材,该药材含马兜玲,马兜玲酸可引起肾脏损害等不良反应。2、本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医生指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。3、儿童及老人慎用,孕妇、婴幼儿及严重肾功能不全患者禁用”35个中有止咳化痰胶囊(颗粒、丸)、益肾蠲丸等。 第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药管理分类管理办法的制定,各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药管理分类管理的组织实施和监督管理。 表明该工作的分工。国家局负责制定办法、非处方药目录公布、处方药与非处方药相互转换等。省、市、县药监局负责按国家的布置组织实施。国家局怎么说就怎么做。 第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录遴选、审批、发布和调整工作。 国家局的职责。已经纳入正常工作范围,在国家局网站上经常公布这类信息,请大家注意收集。 第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。 这条等于没讲,因为无论处方药还是非处方药都是药品。 第六条非处方标签和说明书除符合规定外用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 非处方标签和说明书与处方药的标签和说明书文字表达有区别,非处方药标签和说明书文字表达不用专业性术语。2007年1月国家局《关于公布非处方药说明书范本的通知》规定,非处方药说明书和标签的修改按《药品注册管理办法》的补充申请办理,非处方药审核登记工作不再进行。 非处方药说明书范本 药品名称[通用名称]:英文名称:汉语拼音:[成份]、[性状]、[作用类别] 。[适应症] 、[规格] 、[用法用量] 、[不良反应]、[禁忌] 、[注意事项] 、[药物相互作用] 、[药理作用]、

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