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产品送检技术要求编号

产品送检技术要求编号
产品送检技术要求编号

编号:

计算机安全产品销售许可证

产品送检技术资料

委托单位(公章):

产品名称:

产品(版本/型号):

填表日期:

公安部计算机信息系统安全产品质量监督检验中心

填表要求

1、一律用计算机填写,内容要具体、真实。

2、如填写内容较多,可另加附页。

3、申报资料份数为纸版一份,电子版一份。

保密性声明

本检验中心承诺对送检客户提供的文档资料保密

目录

注:

1.以上文档要求为通用要求。要求为必要的文档必须提供,否则产品委托申请不予接受。若产品检验执行标准对文档有特殊要求的,按所执行标准中的要求进行提供;

2.安全操作系统、安全数据库产品送检,以上文档均须提供。

文档1:

计算机信息安全产品生产开发调查表

公司名称:

产品名称:

产品版本号或型号:

1、开发企业合作情况:

A. 国内自主开发

B. 国内合作开发(包括OEM国内产品)

C. 国外产品

D. 国外合作开发(包括OEM或汉化国外产品及国外独资或合资企业在华生产)

注:港、澳、台地区产品归入国外

2.自主开发情况(1项选A填写)

A. 全部代码自主产权、有产权证明

B. 全部代码自主产权、无产权证明

C. 部分代码自主产权

FREE代码名称:

FREE代码版本号或型号:

3.OEM及汉化情况(1项选B/D填写)

公司名称:

产品名称:

产品版本号或型号:

文档2:

分发和操作文档

一.分发

本文档应包括以下内容:

1.分发过程,应将可信计算基或其部分的分发以文档形式提供给用户,分发文档应描述给用户分发可信计算基的各版本时用以维护安全所必须的所有过程,并按该过程进行分发。

2.修改检测,要求除按分发过程的要求进行可信计算基的分发外,分发文档还应:

——描述检测修改的方法和技术,或者描述开发者的主拷贝与用户收到的版本之间的任何差异;

——描述用来检测试图伪装成开发者向用户发送产品的方法。

3.修改防止,要求在修改检测的基础上,分发文档应描述如何防止修改的方法和技术。

二.操作(安装、生成和启动)

本文档应包括以下内容:

1.产品的基本组成及功能描述:

●硬件产品应具备电源、开关、接口等图形说明

●软件产品应具备硬件平台和软件平台的要求,管理员

用户名和登录口令

网络产品应具备安装的网络拓扑图

2.产品的安装过程,启动和引导

3.产品的确省配置和安全策略

4.与产品安全功能相关的术语及定义说明

5.日志生成,要求文档应描述建立日志的过程,该日志包含

了用以生成可信计算基的生成选项,从而能够明确决定可

信计算基是何时及如何产生的。

注:产品功能实现和测试所需特殊软硬件产品应由委托方提供。

产品指导性文档

一.管理员指南

本文档应包括以下内容:

1.描述安全管理员可使用的管理功能和接口;

2.描述如何以安全的方式管理;

3.说明在安全处理环境中管理员可获取的功能和权限的警告;

4.描述所有与安全操作有关的用户行为的假设;

5.描述所有受安全管理员控制的安全参数;

6.描述每一种与管理功能有关的安全相关事件,包括改变安全功

能所控制的实体的安全特性;

7.描述与安全管理员有关的系统环境的所有安全要求。

二.用户指南

本文档应包括以下内容:

1.描述非安全管理员用户可用的功能和接口;

2.描述用户可获取的安全功能和接口的用法;

3.说明在安全处理环境中用户可获取的功能和权限的警告;4.阐明安全操作中用户应负的责任,包括在安全环境中能找到的用户行为的假设;

5.描述与用户有关的系统环境的所有安全要求。

注:要求内容详尽,语言规范,通俗易懂

产品测试文档

本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):

1.严格的覆盖分析

开发者应提供测试覆盖的分析结果。

测试覆盖的分析结果应表明测试文档中所标识的测试和安全功能规约中所描述的安全功能是对应的,且该对应是完备的。对于安全功能规约所标识地安全功能的所有外部接口,测试覆盖的分析应严格地阐明这些外部接口已经被完备测试过了。

2.测试:实现表示

开发者应提供测试深度的分析。

在深度分析中,应说明测试文档中所标识的对安全功能的测试,足以表明该安全功能是根据高层设计、低层设计以及实现表示而运作的。3.顺序的功能测试

开发者应测试安全功能,将结果文档化并提供测试文档。

测试文档应包括测试计划、测试过程、预期的测试结果和实际测试结果。测试计划应标识要测试的安全功能,并描述测试的目标。测试过程应标识要执行的测试,并描述每个安全功能的测试概况,这些概况包括对其它测试结果的顺序依赖性以及对顺序依赖性的分析。期望的测试结果应表明测试成功后的预期输出。实际测试结果应表明每个被测试的安全功能能按照规定进行运作。

4.独立性测试

开发者应提供证据证明,开发者提供的防火墙经过独立的第三方测试并通过。

产品配置管理文档

本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):

1.5.2.1.1 配置管理自动化

2.5.2.1.2 配置管理能力

3.5.2.1.3 配置管理范围

产品开发文档

本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):

1. 5.2.3.1 功能设计

2. 5.2.3.2 高层设计

3. 5.2.3.3 实现表示

4. 5.2.3.4 TSF内部结构

5. 5.2.3.5 低层设计

6. 5.2.3.6 表示的对应性

7. 5.2.3.7 安全策略模型化

产品生命周期支持文档

本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):

1.开发者定义的生命周期模型,要求开发者应建立用于开发和维护

TCB的生命周期模型。该模型应对TCB开发和维护提供必要的控制。开发者所提供的生命周期定义文档应描述用于开发和维护TCB 的模型。

2.标准生命周期模型,要求开发者应建立标准化的、用于开发和维

护TCB的生命周期模型。该模型应对TCB开发和维护提供必要的控制。开发者所提供的生命周期定义文档应描述用于开发和维护TCB的模型,解释选择该模型的原因,解释如何用该模型来开发和维护TCB,以及阐明与标准化的生命周期模型的相符性。

3.可测量的生命周期模型,要求开发者应建立标准化的、可测量的、

用于开发和维护TCB的生命周期模型,并用此模型来衡量TCB的开发。该模型应对TCB开发和维护提供必要的控制。开发者所提供的生命周期定义文档应描述用于开发和维护TCB的模型,包括针对该模型衡量TCB开发所需的算术参数和/或度量的细节。生命周期定义文档应解释选择该模型的原因,解释如何用该模型来开发和维护TCB,阐明与标准化的可测量的生命周期模型的相符性,以及提供利用标准化的可测量的生命周期模型来进行TCB开发的测量结果。

产品脆弱性评定文档

本文档应包括以下内容(参照GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护通用技术要求):

1. 5.2.7.1 隐蔽信道分析

2. 5.2.7.2 防止误用

3. 5.2.7.3 TCB安全功能强度

4. 5.2.7.4 脆弱性分析

产品送检资料要求

产品送检资料要求(生物性能)

产品送检资料清单 注:1.请按照上述清单准备送检资料,并根据实际情况在“是否齐备”栏进行打“√”; 2.所提供的纸质版资料均需加盖企业章及骑缝章。

样品数量 注:上述样品数量为样品制备选取部件或材料的最少样品数量,需同时满足试验所需样品量和最小包装样品量的要求。如进行多项目检测,样品数量需相应增加。

附件2: 委托方送检材料说明 一、基本信息 二、样品描述 1、主要成分: 2、预期用途 接触部位:□完好皮肤□黏膜□损伤表面□血路□循环血液□组织/骨/牙本质□其他: 接触时间:□短期(≤24h)□长期(>24h-30d)□持久(> 30 d) 三、取样说明 1、样品结构图(需标记及说明部件/部位名称)

2、样品制备选取部件/部位或材料及用量 3、测试方式 □混合测试(单次收费)□分部件/部位测试(按部件/部位收费)4、其他需说明的事项: 委托方:(盖章) 年月日

生物学试验方案 一、细胞毒性 1、试验样品制备 □取样部件/部位:, 浸提比例:, 浸提条件:37±1℃、24±2h, 浸提介质:含血清培养基。 □取直接进行试验。(适用于液体,凝胶,单一材质的片状产品)。 2、试验方法 □按照GB/T 16886.5-2017中附录C规定的试验方法进行。(MTT法) □按照GB/T 16886.5-2017中8.2规定的试验方法进行。(显微镜观察法)□按照GB/T 16886.5-2017中8.3规定的试验方法进行。(直接接触法) □按照GB/T 16886.5-2017中8.4.1规定的琼脂扩散法进行。(间接接触法)□其他:。 3、试验要求 □细胞存活率应不小于70%。(仅适用于MTT法) □细胞毒性分级不大于□1 □2 □3 □4。(分级大于2时被认为有细胞毒性) 二、致敏试验 1、试验样品制备 □取样部件/部位:, 浸提比例:, 浸提条件:℃、h, 浸提介质:。 □取直接进行试验。(适合于与正常皮肤接触的胶带、敷贴类,材料单一的产品--封闭贴敷试验) 2、试验方法

产品技术规格书模版

XX电器有限公司 编号:产品技术规格书 品名: 产品型号: 产品编码: 编制:审核:批准: 日期:日期:日期: 名称: 地址:

1.基本信息 本承认书规定了进水阀的关键参数,性能要求,检验标准,测试标准,抽样判定规则及生产工艺、包装运输等 1.1产品概述: 本实用新型产品是属于水阀类,是一进一出单阀控制的进水阀,是一种用来控制流体的自动化基础元件,属于执行器;生活中用于控制水的流动或停止,一般会用到这种电磁阀。其工作原理是,电磁阀里有密闭的腔,当线圈通电时,电磁铁芯吸合,卸压孔打开,在进水咀介质的压力推动,打开主阀口,介质流通。当线圈断电时,弹簧复位并推动阀芯和伸缩套封住卸压孔,主阀口关闭,介质截止。这样通过控制电磁阀的电流就控制了机械运动。 1.2产品结构: 结构特点说明,各部件良好配合为关键。

2. 关键参数 1. 零件表面光洁,无缺陷,装配牢固可靠,无松动现象,其 性能应符合GB/T1291-91的要求; 2.额定电压为220V-240V 50/60Hz,额定电流为30±5mA(不通水状态); 3.绝缘等级为F级; 4.适用水压: 0.02-1.0MPa; 5.最大耐水压: 1.6MPa以下,历时10Min无渗漏; 6. 绝缘电阻: 导电部分和外露金属部分,非金属部分之间均大于100MΩ; 7. 匝间绝缘: 对线圈施加1500V,50Hz的脉冲电压,在示 波仪上观察到的是完整的正弦波; 8. 电气强度:绝缘电阻通过后,导电部分和外露 不通电金属和非金属之间施加3125V 50Hz高 压1Min的时间,不应击穿; 9. 流量要求:(根据客户要求); 10. 绕组温升: <75K; 11. 线圈电阻为4.1±0.3KΩ; 12. 寿命不小于30000次,常温,额定电压下通5S,断5S为一周期,厂家要每周做一次寿命试验: 1)0.02MPa时,5000次; 2)0.3MPa时,20000次; 3) 0.8MPa时,5000次; 13. 噪声,声压级小于55dB(A); 14.注公差的塑料件按MT5,金属件按IT14级验收; 15. 电磁部分的工作按连续工作考核。 3. 检验标准 3-1 检验依据: 00234015—《零部件图纸》 Q/HR 0501014 《材料通用要求》(现行) Q/HR 0501028 《塑料成型件通用要求》(现行) GB/T 2828.1-2003 《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》 4.测试标准 依据R-CS-1203002家用电动洗碗机用电磁阀测试。

产品送检技术资料要求编

编号: 计算机安全产品销售许可证 产品送检技术资料 委托单位(公章): 产品名称: 产品(版本/型号): 填表日期:

公安部计算机信息系统安全产品质量监督检验中心 填表要求 1、一律用计算机填写,内容要具体、真实。 2、如填写内容较多,可另加附页。 3、申报资料份数为纸版一份,电子版一份。 保密性声明 本检验中心承诺对送检客户提供的文档资料保密

目录 注: 1.以上文档要求为通用要求。要求为必要的文档必须提供,否则产品委托申请不予接受。若产品检验执行标准对文档有特殊要求的,按所执行标准中的要求进行提供; 2.安全操作系统、安全数据库产品送检,以上文档均须提供。

文档1: 计算机信息安全产品生产开发调查表 公司名称: 产品名称: 产品版本号或型号: 1、开发企业合作情况: A. 国内自主开发 B. 国内合作开发(包括OEM国内产品) C. 国外产品 D. 国外合作开发(包括OEM或汉化国外产品及国外独资或合资企业在华生产) 注:港、澳、台地区产品归入国外 2.自主开发情况(1项选A填写) A. 全部代码自主产权、有产权证明 B. 全部代码自主产权、无产权证明 C. 部分代码自主产权 FREE代码名称: FREE代码版本号或型号: 3.OEM及汉化情况(1项选B/D填写) 公司名称: 产品名称: 产品版本号或型号:

文档2: 分发和操作文档 一.分发 本文档应包括以下内容: 1.分发过程,应将可信计算基或其部分的分发以文档形式提供给用户,分发文档应描述给用户分发可信计算基的各版本时用以维护安全所必须的所有过程,并按该过程进行分发。 2.修改检测,要求除按分发过程的要求进行可信计算基的分发外,分发文档还应: ——描述检测修改的方法和技术,或者描述开发者的主拷贝与用户收到的版本之间的任何差异; ——描述用来检测试图伪装成开发者向用户发送产品的方法。 3.修改防止,要求在修改检测的基础上,分发文档应描述如何防止修改的方法和技术。 二.操作(安装、生成和启动) 本文档应包括以下内容: 1.产品的基本组成及功能描述: ●硬件产品应具备电源、开关、接口等图形说明 ●软件产品应具备硬件平台和软件平台的要求,管理员 用户名和登录口令

产品技术规格书

技术规格书 一、说明 1、除采购文件明确的品牌外,欢迎其他能满足本项目技术需求且性能与所明确品牌相当的产品参加,同时填写技术规格偏离表。 2、其中打“▲”的条款为实质性条款。 3、招标范围:设备的技术规格和要求表中的所有设备供应、安装、调试、验收、技术培训、售后服务。 4、本项目所有设备必须一起投,否则将视作未响应招标文件实质性要求,从而导致该投标人投标无效。 5、设备交货及安装调试完毕时间:合同签订后30 日历天。 6、除技术规格书中标明允许进口产品外,其他均不允许进口产品参加,进口产品的认定按财办库〔2008〕248号文件及相关文件规定。 二.设备的技术规格和要求表 数据采集仪要达到的主要功能如下: 1)实时数据采集功能系统可采集模拟量和开关量形式的各类参数。 2)历史数据存储功能采集到数据,以设定的时间间隔存储,时间间 隔可根据需要任意设定。数据保存的时间≥6个月。 3)数据通讯功能通过有线/无线形式与环境监控中心进行数据通讯。 4)具有报警功能当获取的数据超过设定的报警值时,主动向环境监

控中心传输相关的报警信息。 5)实时数据、历史数据的通过曲线或数据列表的形式显示。根据需要 可进行图表的打印。 6)各种监测参数的量程、报警值、相关换算系数及其他设置内容(如 下位机的系列号,用于通讯的相关设置等)。 7)反向控制在现场仪器仪表提供相应功能和协议的条件下,可实现对 仪器仪表的反向控制,如自动清洗,量程校正、分瓶采样、视频控 制等。 8)数采仪要求视频接入模块(支持电信“全球眼”视频叠加技术)。 9)企业端2路视频数据可保留一周以上,支持智能存储/删除。 10)支持浙江省污染源在线监控系统使用。 11)提供多种通讯接口(4-20Ma、RS232、RS485等)。 12)支持间歇性排放标准的企业的监控控制,实现通过流量来控制仪器 的做样。 13)数采仪要求视频接入模块。 (二)PH分析仪 pH测量范围0.00 to 14.00 pH 分辨率0.01 pH 准确度± 0.01 pH 温度测量范围- 9.9 to + 125.0 °C 分辨率0.1 °C 相对准确度± 0.5 °C 传感器Pt 100 /Pt 1000 (连线端子选择) 温度补偿方式自动/ 手动 (参照 25.0 °C) 设定点和控制器功能 功能(可转换的) 设定点控制器 控制器特性极限控制器 加速 /减慢继电器0 to 2000 秒. pH 迟滞宽度0.1 to 1 pH 工作电压最大 250 VAC 工作电流最大. 3A 功耗最大 600 VA 电参数和连接 电源110 / 220 VAC (短路子选择) 频率48 to 62 Hz 输出信号 4 to 20 mA, 电隔离

投标产品技术响应文件

投标产品技术响应文件 1、电缆桥架的制作符合JB/T10216-2000,《电控配电用电缆桥架》和CECS31:91《钢 制电缆桥架工程设计规范》。 2、桥架已通过交通部质量检测中心检测。 3、槽式桥架的整体防护等级符合GB4208-1993规定,户内不低于IP30,户外不低于 IP33。 4、钢制槽式、梯式桥架及附件采用优质冷轧钢板制作,符合GB/T700-1988《普通碳 素结构钢技术条件》中Q235A钢和GB/T11253中的有关规定。 5、钢制槽式、梯式桥架最小板材厚度:宽度小于400毫米时,钢板厚度为1.5毫米; 宽度大于等于400毫米小于等于800毫米时,厚度为2毫米;宽度大于800毫米时,钢板厚度为2.5毫米。 6、梯架的横担中心距小于400毫米,横担的宽度大于30毫米。 7、焊缝的抗拉、屈服等机械性能大于本体材料的机械性能,焊缝表面均匀,无漏缝、 裂纹、夹渣、烧穿、弧坑等缺陷。 8、桥架平整,无扭曲变形,内壁光滑,无毛刺;线槽接口平整、严密,槽盖齐全、 平整、无翘角;连接线槽的螺钉或其它紧固件,紧固后,其端部应与线槽表面光滑相接。 9、桥架在承受额定均布载荷时的相对饶度小于1/200,跨距6米的桥架到时提供均布 荷载,交设计确认。 10、槽式桥架的盖板采用压入式卡簧。 11、桥架表面处理热镀锌或静电喷塑,表面防护涂层的技术要求能达JB/T10216-2000《电控配电用电缆桥架》中表10的要求。 12、接地:桥架和桥架之间用跨接线连接。 13、连接板、连接螺栓等受力附件,与托盘、梯架、托臂等本体结构强度相适应。 附件的防护处理与桥架的主体结构相一致。 14、支吊架所选用材料符合自身的有关规定。支吊架立柱固定托臂的开孔位置或焊 接位置,能满足托盘、梯架多层设置时层间中心距为200、250、300、350的要求。 15、螺栓、螺母、平垫、弹垫及半圆头方颈螺栓能符合GB/T5780、GB/T6170、 GB/T97.1GB/T93和GB/T12的规定。 16、用于消防或低压动力电缆与控制电缆共用同一托盘或梯架时,线槽中间加防火 隔板。

产品技术参数及要求

产品技术参数及要求 开发区宁波路学校、实验小学教室多媒体配置清单 第1页共10页

第2页共10页

模块化设计:一体机内部模块化设计,以方便维护,中控采用内置式的连接线与其他组件连接,提高接插件的牢固度和可靠性; 尺寸设计:2030(长)*1270(高)*80(厚)mm 集成电脑配置不低于以下配置: 运算处理单元: CPU:H61平台,I3-2100或以上。主频:3.1GHz。 内存:4G DDRⅢ 硬盘:500G 集成:集成声卡、显卡、千兆网卡、WIFI 交互操作单元: 尺寸大小:尺寸≥84英寸,投影比例4:3 感应技术:红外感应技术 感应分辨率:≥4096*4096 感应工具:提供2支书写笔 快捷按键:单侧不少于16个快捷键,具有鼠标控制、页面注解、当前页回放、Office 注解、前后翻页等快捷键。 定位模式:至少两种定位方式供选择,其中包含6、12点两种; 处理速度:≥180点/秒 追踪/刷新率:≥30米/秒 驱动要求:免驱动,电子白板即插即用,防止防病毒软件对驱动的屏蔽 控制单元: 面板外观:薄膜式按键开关 按键功能:系统开关、电脑开关、音量调节、设备切换(PC/VGA输入/TV) I/O接口: 常用的中控操作面板、I/O接口位于左侧腔体正面,以方便操作。接口:VG A输入:≥1路;USB:≥3路;音频输入:≥1路;红外接收窗口:1路,用 以接收有线电视遥控器信号 互锁功能:中控提供PC和数影仪门禁的状态检测,可防止PC误关机或直接断电,避免系统的崩溃。 第3页共10页

控制功能:整机一键开、关机,为方便教师操作。 面板指示灯:设有运算单元和硬盘指示灯,对运算单元的运行状况一目了然。 摄像单元: 图像像素:500万像素 扫描幅面:≥A4(210mm×297mm) 镜头组合:1/3英寸CMOS镜头 变焦:22倍光学10倍数码 白平衡调节:自动 扫描速度:1秒 托盘要求:具有保护门禁,门禁和托盘为一体化设计,门禁翻转后即可作为数影仪的托盘。 操作要求:需从交互式软件中直接调用摄像单元,并在交互式软件中直接应用操作。交互应用软件功能: 1、 多种预览功能:支持至少四种以上预览,页面预览、资源预览、平铺预览、相片薄预览。 2、多文档支持:教师可在同一白板软件窗口中打开多个“白板课件格式”文档,可利用文档标签进行切换,方便教师灵活调用不同课件资源,对白板通用格式IWB文档的支持。 3、多用户登录:不同教师可自定义个人的登录账号和密码,根据个人的使用习惯,每个用户都可以具有独立的面板结构和自定义资源。 4、数字时钟功能:数字时钟倒计时结束后可设定自动动作,可前后页跳转或跳转特定页,可自动启动幕布,放大镜,探照灯,量角器,直尺,圆规等教学工具。 5、教学工具:直尺、量角器具有吸附功能,双击页面中的直线,直尺能够自动吸附直线并标注长度;双击页面中的弧线,量角器能够自动吸附弧线并标注角度;支持直尺两点画直线功能,量角器两点画弧和扇形功能。 6、双页显示功能:能够同时显示两个页面,并且支持页面锁定即只翻动一个页面。 7、课件预览:提供课件页面缩略图方式和标题结构树方式的预览,点击缩略图或者标题可以快速定位到相应页面。 第4页共10页

产品技术规格书

产品技术规格书
Product standards document
客户名称(Customer Name): 产品型号(Product model): GD-C866L 业务负责人(Salesman): 签发人(Confirmor): 签发日期(Date issue): 页面总数(Pages):
深圳市国鼎科技有限公司
Shenzhen Guoding Technology Co.,LTD

一.
1-1
技术标准
外观要求:
摄像头外观色泽亮丽,油漆完好无划伤痕迹;玻璃面无手纹触摸痕迹, 干净无污垢;摄像头里面结构固定,无晃动部件或脱落现象。
1-2
结构尺寸:
为45mm±0.5mm。
1-2-1 结构尺寸如下图所示,单位为毫米,误差为±0.5mm,防护罩顶部宽度
1-2-2 尾部电缆输出线长应为65cm,视频输出线接口为标准BNC接口;电源 输出线接口为2.1mm标准DC插口。
1-3
环境及基本参数:
1-3-1 工作环境温度:-20℃~+50℃。 1-3-2 环境相对湿度:L 95%RH。 1-3-3 工作电压:DC 12V±10%。 1-3-4 工作电流:200mA±10%(红外启动),70mA±10%(红外不启动)。 1-3-5 视频接口输出阻抗力应为70Ω-80Ω(1.0Vp-p,75Ω)。 1-3-6 在空载的情况下,输出视频信号的峰值应在0.8V-1.2V之间。
1-4
图象及红外技术:
监视器上测试,摄像头的水平清晰度不低于420 TV Lines,并且成像
1-4-1 在光照度高于0.8LUX时,红外灯关闭,此时在不低于420线的14寸彩色

医疗器械产品技术要求(参考)

医疗器械产品技术要求编号: xxxxxxx电动手术台 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 xx-x-x 设计序号 产品分类x电动 xx汉字拼音字头 1.2 组成 手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。 配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2.性能指标 2.1 工作条件: a)环境温度 -20℃~+50℃; b)相对湿度 30%~80%; c)大气压力 700 hPa~1060hPa; d)电源电压 AC220V±22V; e)频率 50Hz±1Hz。 2.2 外观 2.2.1 手术台的外观应平整光滑,表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、裂纹、流挂、脱落等现象。 2.2.2 手术台的电镀件表面应光滑,色泽应均匀,不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可见的裂纹; 2.2.3 手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活,刹车制动可靠。

2.3 基本参数详见表1。 表1 手术台面均载135Kg.,各功能动作应平稳。 2.5. 渗漏 手术台液压系统应无渗漏现象。手术台台面按照3.2规定方法检验,液压系统历时5h(气压系统历时1h),手术台下降距离不得大于8mm。 2.6 动作平稳性 手术台各种动作变换应该平稳,不得产生抖动现象。 2.7 台面摆动量 空载下,台面呈现最高位置时,应保持水平,取下头板、搁臂板和所有配套件后,应符合下列要求: 纵向摆动量应不大于15mm; 横向摆动量应不大于10mm; 水平侧向摆动量应不大于18mm。 2.8 拆装 头板、搁臂板,腿板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。

2.9 材料 台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成,便于透视摄影。 2.10 噪声 手术台在载有按全工作负荷时,其运动噪声在一米距离处,不得大于65dB(A)。 2.11 电磁兼容性 应符合YY 0505—2012的要求和0570-2005中36.101的要求. 2.12 电气安全要求 手术台电气安全应符合GB9706.1-2007的要求,产品主要特征见附录A。 2.13 环境 手术台应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组、机械环境II组的要求见附录B. 3.检验方法 3.1 外观 用手感目力检查,其结果应符合2.2的规定。 3.2 基本参数 用通用量具测量,其结果应符合2.3的规定。 3.3 安全工作载荷 按YY0570-2005中图102所示安全工作载荷,应符合2.4的规定。 3.4 渗漏 手术台在20℃±5℃的条件下,按照YY1106-2008中5.2的规定进行实验,其结果应符合4.3的规定。 3.5 动作平稳性 手术床在变换动作时,以手触摸台面实验,其结果应符合2.6的规定 3.6 台面摆动量 按照YY1106-2008中5.4的规定进行实验,其结果应符合2.7的规定。 3.7 拆装

1技术规范书响应文件

VVVVVVVVVVVVV 电动执行机构规范书 VVVVVVVVVVVVVV VVVVVVVVVVVVVVV 二〇二〇年五月

目次 1.总则 (1) 2.技术规范 (1) 3.设备规范 (1) 4.供货范围及交货时间 (5) 5.工程技术服务 (6) 6.买方工作 (6) 7.工作安排 (6) 8.备品备件、专用工具 (6) 9.质量保证和试验 (6)

1.总则 1.1 本规范书对卖方提供的热工自动化系统中的电动执行机构提出了技术方面和有关方面的要求,它包括功能设计、设备结构、性能和制造、安装和试验等方面的要求。满足要求 1.2 本规范书提出了最低限度的要求,并未对一切技术细节作出规定,也未充分引述有关标准和规范的条文,卖方应保证提供符合本规范书和有关工业标准的优质产品。满足要求 1.3 如果卖方的报价与本规范书有偏差,应以书面形式提出,并对每一点都作详细说明。如卖方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议,那么买方认为卖方提供的产品完全满足本规范书的要求。满足要求 1.4 本规范书经买卖双方确认后作为订货合同的附件,与合同正文具有同等效力。满足要求 1.5 所投标的产品均要求为智能一体化型,且具有同类机组三年以上的运行经验。满足要求 1.6 电动执行机构按进口品牌ROTOK(IQ系列)、AUMA、SIPOS5和国产品牌瑞基、扬修五个品牌分别报价,以最高价计入总价,由招标方最终确定品牌。满足要求 2.技术规范 2.1 连续调节型电动执行机构可以通过伺服放大器(一体化,随执行机构供)直接接受来自DCS系统输出的4~20mA DC模拟信号。断续开关型调节的执行机构可以接受DCS系统输出的220VAC开关量信号。满足要求2.2 电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向力矩保证装置。 满足要求 2.3 电动执行机构应具有可靠的制动功能,以防止电动机隋走,卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。满足要求 2.4 电动执行机构在失去电源或信号时,应能保持在失电或失信号前的原位不动,并应具有供报警用的输出接点。满足要求 2.5 电动执行机构应配置手轮和手/自动切换机构。在电动操作脱开时,无论电机是转动或是静止状态,都能安全地合至手轮操作位置。满足要求2.6 在电动执行机构行程的始终端,应装设终端开关。对有些执行机构还

产品送检技术资料要求-编号

产品送检技术资料要求-编号 运算机安全产品销售许可证 产品送检技术资料 托付单位(公章): 产品名称: 产品(版本/型号): 填表日期: 公安部运算机信息系统安全产品质量监督检验中心

一律用运算机填写,内容要具体、真实。 如填写内容较多,可另加附页。 申报资料份数为纸版一份,电子版一份。 保密性声明 本检验中心承诺对送检客户提供的文档资料保密

文档名称页次要求 1 运算机信息安全产品生产开发调查表 4 必要 2 分发和操作文档 5 必要 3 产品指导性文档7 必要 4 产品测试文档8 必要 5 产品配置治理文档10 具备 6 产品开发文档11 具备 7 产品生命周期支持文档12 具备 8 产品脆弱性评定文档13 具备 注: 1.以上文档要求为通用要求。要求为必要的文档必须提供,否则产品托付申请不予同意。若产品检验执行标准对文档有专门要求的,按所执行标 准中的要求进行提供; 2.安全操作系统、安全数据库产品送检,以上文档均须提供。

运算机信息安全产品生产开发调查表 公司名称: 产品名称: 产品版本号或型号: 1、开发企业合作情形: A. 国内自主开发 B. 国内合作开发(包括OEM国内产品) C. 国外产品 D. 国外合作开发(包括OEM或汉化国外产品及国外独资或合资企业 在华生产) 注:港、澳、台地区产品归入国外 2.自主开发情形(1项选A填写) A. 全部代码自主产权、有产权证明 B. 全部代码自主产权、无产权证明 C. 部分代码自主产权 FREE代码名称: FREE代码版本号或型号: 3.OEM及汉化情形(1项选B/D填写) 公司名称: 产品名称: 产品版本号或型号: 4.要紧技术开发人员(1项选A/B填写) 姓名身份证号码要紧技术专长

招标产品清单及技术规格

招标产品清单及技术规格 注明:以下内容如与本公司正式发售的招标文件有出入的,以发售的招标文件为准 表A 招标产品清单

表B 产品技术规格和要求表 一、设备清单: 二、设备参数及功能要求: 1.负氧离子分析仪 1.1 用途:测量环境空气中离子迁移率不小于0.4平方厘米每秒的负氧离子浓度; ★1.2 基本要求:符合《浙江省空气负氧离子监测仪技术要求(试行)》中的相关要求。★1.3 测量范围:(10~5×105)个·cm-3 (离子迁移率≥0.4 cm2/(v·s)时); 1.4测量误差:最大允许误差:±15%(≥100个/cm3时); 1.5最小分辨力:10个/cm3。 1.6空气温度:(1)测量范围:-30℃~+50℃;(2)分辨力:0.1℃;(3)测量误差:最大允许误差:±0.5℃。 1.7空气相对湿度:(1)测量范围:10%~100%;(2)分辨力:1%;(3)测量误差:最大允许误差:±10 %。 1.8 空气流量:最大允许误差:±10%。 1.9 响应时间不大于30s; 1.10 零点漂移:监测设备本底噪音值与其初始值(设备主机出厂时)相比或在1小时内变化不超过100个/cm3。 1.11 附件、配件、消耗品等以及其它要求:(1)提供仪器安装及正常运行所需的所有附件及配件;(2)提供耗品及常用备件报价清单;(3)耗材除标配外按说明书推荐周期提供1年的仪器运行消耗材料;(4)中英文操作手册及维护手册套+电子版; 1.12通过浙江省气象局比对测试;

1.13 壹年质保和提供1次免费校准。 2. PM2.5颗粒物分析仪 2.1为保证数据质量与历史数据的可比性,采用单通道仪器 2.2监测对象:空气动力学粒径在2.5um以下大气颗粒物的质量浓度 ★2.3监测原理::实时地在环境温度下同时进行颗粒物的采集和质量测量,采用β射线加动态加热系统联用光散射方法或振荡天平法 ★2.4仪器认证:通过国家环保权威机构及国际权威机构(美国EPA ,欧盟)认证 2.5检测器源:β射线源采用小于100μCi的碳-14;光源采用IRLED,6mW,880nm。 (1)β射线法:带湿度控制装置; (2)PM2.5切割器为VSCC型号。 2.6测量范围:0-1mg/m3和0-10mg/m3两个量程。 ★2.7最低检测限:0.5 ug/m3(测量值)、1μg/m3 (24小时平均值) 2.8显示分辨率:0.1 ug/m3 2.9测量时间:连续在线 2.10测量周期:5 min 2.11测量时间:10-3600秒,可选择,能进行实时监控 仪器的时间分辨率:1分钟 2.12 动态加热系统:获得国家环保部或美国EPA认可,能使样气相对湿度控制在低于35%,能消除湿气干扰和保留挥发性颗粒物,保证测量的准确性 2.13采样流量:16.7L/min; 2.14 运行环境:-30~50℃ 2.15投标人需提供仪器监测数据通讯代码,帮助客户完成数据集成系统。 3. O3分析仪 3.1监测对象:大气中的臭氧浓度 3.1分析方法:紫外吸收法; 3.2单位:ppb, ppm, 或μg/m3, mg/m3(可选) 3.3测量范围 0~0.5ppm,0~1.0ppm; 3.4最低检测限: 2ppb

投标技术参数响应表.doc

投标技术参数响应表 按招标文件规定填写按投标供应商所投内容填写 第一部分:技术部分响应 序 品名技术规格及配置品牌、型号、技术规格及配置、材质偏离说 号明 1、小腿假肢组件及辅料 产地:中国材质:钛合金方锥 产地:中国材质:钛合金;包材料,包装:每件独立包装,部件之 装:每件独立包装,部件之间有间有分隔,防止碰撞,可防潮防腐; 1 阳四正偏离 分隔,防止碰撞,可防潮防腐;表面进行抛光处理,外表光洁,无麻爪 重量: 60g;点, 重量为 55g,最大承重 125 公斤。 系统高度 8mm。 产地:中国材质:钛合金;包产地:中国材质:管连接器为钛合金材料精密加工而成,两者 装:每件独立包装,部件之间有 连接牢固,不松动 , 包装:每件独立包分隔,防止碰撞,可防潮防腐; 装,部件之间有分隔,防止碰撞,可 重量: 80g;适用体重:不大于 防潮防腐;重量为 75g, 最大承重 125 锁紧100kg;备品备件: 4 个 M8×12 2 管接调节螺钉,1 个 M4× 22 内六角圆公斤。系统高度 33mm。适用体重: 正偏离不大于 100Kg;,备品备件: 4 个 M8 头柱头螺钉 4×15 塑料圈;通过 ×12 调节螺钉,1 个 M4×22 内六角圆国家假肢质量检验中心300 万次 柱头螺钉 4×15 塑料圈;通过国家假动态结构强度检验;符合国家 肢质量检验中心 300 万次动态结构强《下肢假肢通用件》 度检验;符合国家《下肢假肢通用件》( GB14723-2008)标准要求; (GB14723-2008)标准要求; 产地:中国材质:一体化连接 产地:中国材质:一体化管,铝合金材料,管连接头为钛 连接管,铝合金材料,管连接头为钛 合金材料;两者连接牢靠,不松 合金材料;两者连接牢靠,不松动包 动;包装:每件独立包装,部 装:每件独立包装,部件之间有分隔,件之间有分隔,防止碰撞,可防 防止碰撞,可防潮防腐,管壁厚度为 潮防腐;自重: 165g;适用体 2mm;长度 232mm,管接头为钛合金材接头重:不大于 100Kg;规格:铝合 料, 重量为 160g(针对超长残肢的实可调金材料长度不低于 200mm,管壁 际情况可选用钛合金材料的高度可调 3 一体厚度不低于 2mm,管直径Φ30mm;正偏离 双向管接头或短管接头代替),最大管说明:管接头表面采用数控机床 适用体重 125Kg;。说明:管接头表200mm 加工,确保产品的一致性和外表 面采用数控机床加工,确保产品的一 光洁;备品备件: 4 个 M8× 12 致性和外表光洁;备品备件: 4 个 M8 调节螺钉;通过国家假肢质量 ×12 调节螺钉;通过国家假肢质量检验中心 300 万次动态结构强度 检验中心 300 万次动态结构强度检 检验;符合国家《下肢假肢通 验;符合国家《下肢假肢通用件》 用件》( GB14723-2008)标准要 (GB14723-2008)标准要求; 求;

车辆产品主要技术参数和主要配置备案表

车辆产品主要技术参数和主要配置备案表 第一部分汽车和挂车产品 一、《公告》技术参数 序号项目序号项目 1 产品商标23 前轮距(mm) 2 产品型号24 后轮距(mm) 3 产品名称25 总质量(kg) 4 企业名称26 轴荷(kg) 5 是否基础车型27 额定载质量(kg) 6 底盘型号28 整备质量(kg) 7 底盘ID号29 准拖挂车总质量(kg) 8 底盘生产企业名称30 质量利用系数 9 底盘名称31 半挂车鞍座最大允许承载质量(kg) 10 底盘商标32 额定载客(含驾驶员)(座位数)(人) 11 底盘类别33 驾驶室准乘人数(人) 12 外形尺寸(长×宽×高)(mm)34 接近角/离去角(o) 13 燃料种类35 前悬/后悬(mm) 14 排放依据标准36 最高车速(km/h) 15 排放水平37 发动机型号 16 转向形式38 发动机生产企业 17 货厢栏板内尺寸(长×宽×高)(mm)39 发动机排量(ml) 18 轴数40 发动机额定功率(kW) 19 轴距(mm)41 油耗(l/100km) 20 钢板弹簧片数(前/后)42 车辆识别代号(VIN) 21 轮胎规格43 其它 22 轮胎数 序号项目序号项目 1 整车生产地址1 2 “R”点坐标 2 底盘生产地址1 3 整车供电电压 3 车辆类型1 4 车门数量 4 车身或驾驶室型式、型号与生产企业1 5 车身本体材料 5 最小离地间隙1 6 运送爆炸品/剧毒化学品的品名 6 最小转弯直径1 7 专用装置名称、型号、生产企业等 7 带双车轮的车轴数与位置18 悬架型式(前/后) 8 转向轴数量、位置19 行驶记录仪型号与生产企业 9 转向轴满载轴荷20 整备质量状态下,各轴质量分配 10 驱动型式、驱动轴数量与位置21 其他需要说明的内容 11 发动机布置型式与位置

EMC检验的送检要求及资料说明

E M C检验的送检要求及资料说明?一、送检清单 1、送检样品及附件; 2、覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表(申请产品型号覆 盖时提供): 3、医疗器械注册产品标准或技术要求; 4、承诺书; 5、使用说明书和技术说明书(出具中文报告提供中文版本, 注2:带*资料为可选项,根据具体产品情况提供。 ?二、关于提供EMC送检所需资料的说明 1、送检样品主机一台,附件包括产品配套使用的患者电缆、 互连电缆、脚踏开关、适配器、显示器、电脑、测试软件等。当送检产品为医疗器械附件时(如有创血压传感器、血氧探头等),企业应提供符合电磁兼容标准要求的主机和辅助设备。

2、当送检产品有覆盖型号时应提供覆盖申请,说明主检型号与覆盖型号的差异,并提供所有覆盖型号的样机。覆盖型号差异表样式见“三、承诺书、覆盖型号差异表及产品相关资料表格”。 以下情况不允许覆盖: a.按产品种类划分,种类不同的产品不能互相覆盖; b.按产品工作原理划分,工作原理不同的产品不能互相覆盖; c.按影响产品电磁兼容性的关键件划分,关键件、印刷电路图、 电气结构不同的产品不能互相覆盖; 互 GB/T 7、样品连接图,需要体现主机与其他部件的连接关系,例如适配器,探头等。医疗系统需要体现设备间的连接关系。只有主机没有其他附件的产品不需要提供连接图。 8、提供产品风险分析报告,利于根据分析报告中确认送检产品的基本性能,作为EMC抗扰度测试结果的判定依据。 9、对于进口检测设备,若在国外已经进行EMC检测,需提供相关检测报告。

10、EMC关键元器件清单详见表8,通过认证的元器件提供纸质版证书。 11、产品相关资料表格,出具中文报告需提供中文表格,出具英文报告需提供英文表格。 表1.产品的适用范围 产品的适用范围指产品预期使用的环境和场所。常见的适用范围有医院、家庭、大诊所、小诊所、医生办公室、急救室、手术室、车辆、飞机、救护车、血站、工业场所等,测试人员需要根据产品 EMC 构一致。若部件为硬件,填写硬件的型号,样品包含软件部分,应填写软件的版本号。 表5.样品的运行模式 列出送检样品的工作模式,例如:对于高频电刀,其运行模式包括电切模式、电凝模式等工作模式,测试人员根据提供的工作模式进行测试。模式描述包括具体的一些设置和运行参数,连接模拟器状况等。

产品送检资料要求

产品送检资料要求(有源EMC)

产品送检资料清单 注:1.请按照上述清单认真核对送检资料,并根据实际准备情况在“是否齐备”栏进行打“√”; 2.所提供的纸质版资料均需加盖企业章及骑缝章。

附件1: 一、EMC送检需要提供的有关表格 表1、基本性能(essential performance,保持残留风险在可接受限值内的必需的性能特征,见IEC60601-1 第三版)未识别基本性能 有基本性能 备注:一般需要通过风险分析,才能得出产品的基本性能。如果没有经过风险分析,可以勾在“未识别基本性能”一栏。 表2、样品的预期使用场所或环境 备注:A类、B类的信息由检测工程师根据产品的适用范围予以确认。

L+N+PE L+N 三相L1+L2+L3+N+PE L1+L2+L3+N L1+L2+L3+PE 否 否 否 否 否 否 否 否

表5、样品连接图 备注:指样品的连接图,主要针对的是系统(设备与设备之间的连接示意图)。表6、样品运行模式 表7、样品电缆 各接线端子导线等)、产品部件间的连接线和患者导联线。

表8、样品的EMC关键元器件清单 备注1: 关键元器件可参照如下示例: 变压器、开关电源、滤波器、谐波抑制器、高压组件、电池、X电容、Y电容、抑制电磁干扰电容器、抑制射频干扰固定电感器、隔离电阻、电源适配器、带磁环电源线、滤波连接器、信号线、显示器、电动机、天线、压缩机、瞬变干扰吸收器件(气体放电管、固体放电管、压敏电阻、瞬变电压吸收二极管等等)、继电器、UPS系统、电子稳压器、变频器、逆变板/逆变变压器、控制板、主电路板、LCD控制电路、显卡、I/O卡、电信接口电路板、以太网卡、调制解调卡、IC芯片、激光单元、光电耦合器、铁氧体抗干扰磁芯(磁环、磁珠)、可控硅、开关管、发热丝(盘、管)、金属外壳或有EMI涂料的非金属外壳、电抗器、屏蔽显示窗、屏蔽衬垫、直流风扇、打印单元、晶振、电磁阀、霍尔元件、机箱、电池、整流器、镇流器、各种集成电路及外购电路主板等。 备注2:关键元器件不限于以上要求的元器件,企业应该根据产品自行完善关键元器件清单。 备注3:若未获得证书等对应内容,请填写“/未。不带磁环的电源线、电源开关、熔断器等不属于EMC关键元器件。磁环需在备注中指相关元器件在产品内的具体位置。

产品技术标准

产品技术标准 1.范围 本标准规定了由柴油发动机、交流发电机、控制装置和辅助设备组成的工频柴油发电机组的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装及贮运等要求。 本标准适用于本公司生产的额定频率为 50Hz、全系列(BF 系列)柴油发电机组(以下简称机组)。 2. 引用标准 GB 1105.1-1987 内燃机台加性能试验方法;标准环境状况及功率、燃油消耗和机油消耗的标定 GB/T 2820.1-1997 往复式内燃机驱动的交流发电机组第 1 部分:用途、定额和性能 (eqv ISO 8528-1:1993) GB/T 2820.4-1997 往复式内燃机驱动的交流发电机组第 4 部分:控制装置和开关装置 (eqv ISO 8528-4:1993) GB/T 2820.5-1997 往复式内燃机驱动的交流发电机组第 5 部分:发电机组 (eqv ISO 8528-5:1993) GB/T 2820.6-1997 往复式内燃机驱动的交流发电机组第 6 部分:试验方法 (eqv ISO 8528-6:1993) YD/T502-2000 通信专用柴油发电机组技术要求JB/T 10303-2001 工频柴油发电机组技术条件 JB/T 7606-1994 内燃机电站总装技术要求 JB/T 8186-1999 工频柴油发电机组额定功率、电压及转速 BFJT-2005 百发柴油发电机组主要技术规格和性能参数 3. 术语 本标准采用了 GB/T 2820.5、JB/T 8194、JB/T 10303-2001、YD/T502-2000 中的有关术语。 4. 技术要求 4.1 总则 4.1.1 机组应符合本标准的规定。机组的各配套件,本标准的未作规定者,应符合各自的技术条件的规定。 4.1.2 机组的总装技术要求应符合 JB/T 7606 的规定。 4.1.3 用户对机组有特殊要求时,可与制造方签订技术协议作补充规定。 4.2 参数要求 4.2.1 机组应按 GB/T 2820.5 规定制造。 4.2.2 机组的外形尺寸、质量应符合 BFJT-2005《百发柴油发电机组主要技术规格和性能参数》及补充说明等规定。 4.3 控制屏控制及检测装置 4.3.1 发动机所带机组控制屏控制及检测装置应符合相应产品技术条件的规定。 4.4 环境条件 4.4.1 输出额定功率的条件 a. 绝对大气压力,P x:100 kPa b. 环境温度, T r:298 K (25℃) c. 空气相对湿度,Ф r:30% 4.4.2 输出规定功率(允许修正功率)的条件 4.4.2.1 海拔高度不超过 4000m

产品送检资料要求

产品送检资料要求(生物性能评价)

委托方送检材料说明 我公司×××××××××××委托的产品×××××××××××,产品说明如下: 1. 产品信息: 合同编号: 产品名称: 2. 产品的分类、产品组成、材料组成和规格型号的描述。组成较复杂的请提供结构示意图。(说明:委托协议中应注明进行试验项目选择的实验对象是最终产品、取自最终产品中有代表性的样品或与最终产品以相同的工艺过程制得的材料,如需分部件进行试验,在试验合同中应分别进行规定。) 3. 用于试验的取样部位(配图说明用以测试部件) □各部件混合测试(单次收费) □各部件单独测试(按部件收费) □其他(附说明) (说明:若无注明试验选取部位,则由试验人员凭经验选取,由委托方承担责任。) 4. 产品的预期用途、管理类别。 5. 产品特性: 吸水性:;溶解性:;产品PH值: 6. 杀菌(抑菌)性能: □杀菌□抑菌□无杀菌(抑菌)性能 7. 灭菌方式: □已灭菌 □未灭菌,如试验需要将委托我中心以121℃,30min条件灭菌 我公司承诺所选灭菌方式不会对样品特性产生影响。 8. 样品保存条件: 温度:湿度:是否避光: 9. 其他说明 委托方:×××××××××(盖章) 201×年×月×日

××××××(产品)生物学试验方案 (划横线处需企业自行根据产品情况选择填写) 我公司×××××××××××委托的产品×××××××××××,按照下列方法进行生物学评价试验: 1. 细胞毒性 1)浸提液试验(显微镜观察法) 取××产品/部件,按0.2g/mL 的比例,浸提介质为含血清培养基,(37±1)℃,(24±2) h制备试验液,取试验液按照GB/T16886.5-2017中8.2规定的浸提法进行。 2)浸提液试验(MTT法) 取××产品/部件,按0.2g/mL 的比例,浸提介质为含血清培养基,(37±1)℃,(24±2) h制备试验液,取试验液按照GB/T16886.5-2017中附录C规定的浸提法进行。 3)直接接触试验 取××产品/原液直接使用,按照GB/T16886.5-2017中8.3规定的直接接触法进行。(适用于液体,凝胶,单一材质的片状产品) 4)间接接触试验——琼脂扩散法 2. 致敏试验 (1)取××产品/部件,按0.2g/mL 的比例,浸提介质0.9%氯化钠注射液和植物油;(37±1)℃,(72±2) h制备试验液,按照GB/T16886.10-2017中7.5规定的最大剂量试验方法进行。 或者(2)××产品/部件,按照GB/T16886.10-2017中7.6规定的封闭贴敷试验方法进行。(适合于与正常皮肤接触的胶带、敷贴类,材料单一的产品) 或者(3)取××产品/部件,按0.2g/mL 的比例,浸提介质0.9%氯化钠注射液和植物油,(37±1)℃,(72±2) h制备试验液,按照GB/T16886.10-2017中7.6规定的的封闭贴敷试验方法进行。(适合于与正常皮肤接触的但不易进行直接贴敷的产品) 3. 皮内反应 (1)取××产品/部件,按0.2g/mL 的比例,浸提介质分别为0.9%氯化钠注射液和植物油,(37±1)℃,(72±2) h制备试验液,取试验液按照GB/T16886.10-2017中6.4规定的试验方法进行。 或者(2)取××产品原液直接使用,按照GB/T16886.10-2017中6.4规定的方法进行。(适用

服务要求响应表

服务要求响应表 项目名称:项目编号:包号: 偏离、正偏离或负偏离,并在备注中注明偏离的具体内容。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

商务条款响应表 项目名称:项目编号:包号: 标人按照招标文件正文自行补充完整。 特别提示 1.本表所列条款必须一一予以响应,“投标文件商务条款响应”一栏应填写具体的响应内容,有偏离的要具体说明,纸面不敷时,可以另加页。 2.请投标人认真填写本表内容,如填写错误将可能导致投标无效。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

服务方案 投标人应拟定服务方案,包括招标文件中规定的基本内容。主要包括: 1.针对本项目制定出服务保障的目标及整体设想。 2.科学合理的制定管理服务体系。 3.岗前培训及阶段性培训管理。 4.日常管理标准及制度措施。 5.物资装备的配备及维保使用方案。 6.投标人有针对重大、紧急事项的应急预案及处置方案。 (注:服务方案至少包括以上内容,其他内容投标人自行增加) 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

投入本项目的工具设备物资明细表 项目名称:项目编号:包号: 2、上表中“数量”为整个服务期需要投入的数量。 3、对于总服务期内需要多次、多量购置的工具设备,须科学评估购置次数和数量,并分摊计入费用; 4、对于一次购置,长期使用的工具设备,应依照设备折旧标准计提月使用费和合计费用; 5、上表可自行延长,并可横排。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

附件11 岗位、人员设置及需求表 项目名称:项目编号:包号: 投标人可根据实际情况自行调整格式和内容。 投标人全称:(盖章)

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