GSK’s Pharmacovigilance System
GSK’Ph i il S
&
Pandemic Pharmacovigilance Planning
P d i Ph i il Pl i
Dr Andrew Rut: BSc (Hons), MB BS, MD, MRCP (UK)
21 September 2009
28th August 2009
Pharmacovigilance at GSK
Optimised Patient Benefit and Risk
Product Performance
Proactive Management Proactive Management of Product Safety
Risk Management
Satisfy Regulatory Requirements Compliance
q
y g y
A Stylised Pharmacovigilance System
Global Safety Board (GSB)
Benefit Risk Management Safety Review Teams Planning
Q y
Product Quality
GSK Proactive Pharmacovigilance 2009: Product Lifecycle
Benefit-Risk Mx Plan updates at least annually or
when significant new data is available
Ca ndi dat e FT IH Po C-Co Ph file an d sel ect ion --Po C
m mit to Ph as e 3
d lau nc h lifecycl
e management
FT
IH 3
FTIH PoC
Commit to Ph3
Commit to file
Approval and launch
Post-launch
Candidate Selection
GSB milestone
GSB Other
GSB
milestone review BRMP GSB milestone review -6m & 2y post-launch BRMP U d t GSB milestone review BRMP Update/Initiate GSB review
BRMP
Updates for ongoing safety BRMP Update
BRMP Updates for first 3 yrs or predefined p
Initiate BRMP
safety issues in established products & exposure
(Benefit-Risk Mx Plan)
Switch to OTC
Pandemic Planning
Objectives
j
?Appropriate Risk Management activities for GSK pandemic products are in place
pandemic products are in place
?Timely data capture of AEs on Relenza and H1N1 vaccine and evaluation of data
vaccine and evaluation of data
?All regulatory requirements for Safety for GSK pandemic products are met
pandemic products are met
?Plans are in place to manage the anticipated
c ease o oa
d du g
e pa de c
increase in workload during the pandemic ?Alignment of Pharmaceuticals and Vaccines teams p p
on pandemic response
?Agreed strategy between GSK and other pandemic p
product manufacturers
Key Activities
y
1.Risk Management activities for Relenza
2.Risk Management activities H1N1 vaccine
3.Development of AE reporting forms on pandemic
p p g p
website, and associated data capture process
4.Resource planning: Product categorisation and
4Resource planning:Product categorisation and workload prioritisation
https://www.doczj.com/doc/1c16392358.html,munication with stakeholders, including
5Communication with stakeholders including regulators, Local GSK affiliates and other pandemic p
product manufacturers
1. Relenza
Risk Management activities for Relenza and H1N1 vaccine
and H1N1vaccine
Enhanced signal detection and monitoring
?Enhanced signal detection and monitoring
?Increased frequency of aggregate data review (weekly/biweekly for Relenza, weekly for H1N1 vaccine)
?AEs of Special Interest for enhanced surveillance identified AEs of Special Interest for enhanced surveillance identified
?Monthly Pandemic Safety Reports (PSRs)
?To be sent to EMEA as defined in European guidance on PV activities for pandemic antivirals and vaccines
?Sent to other regulators as required (to date only Japan MHLW have expressed additional requirements for pandemic products)
h d dditi l i t f d i d t)
Prioritisation of all Relenza and H1N1 vaccine AE cases for ?Prioritisation of all Relenza and H1N1vaccine AE cases for entry onto Central Safety Database and expedite reporting to regulators worldwide
Use of website to capture AEs (see later slides)
?Use of website to capture AEs(see later slides)
Specific Risk Management activities for Relenza
?Observational Study:y
?Use of sentinel sites to monitor Relenza usage and report AEs (US, EU, Japan initially)
?Use in Pregnancy:
?Collaboration with existing European pregnancy registries to monitor pregnancy outcomes in women/babies exposed
to Relenza
Relenza –Sentinel Sites
?Objectives are to collect and monitor safety data for: Objectives are to collect and monitor safety data for:?Relenza Rotahaler and Diskhaler prescriptions, usage and indication for use in a declared pandemic situation
p
?Specific focus on:
?Pregnant women
?Children
?Immunocompromised individuals
?Product Complaints/Lack of Efficacy
?Bronchospasm in patients with pre-existing respiratory Bronchospasm in patients with pre existing respiratory
diseases
?Neuropsychiatric events
Relenza –Sentinel Sites
?Prospective collection of all Relenza prescriptions, Prospective collection of all Relenza prescriptions indications and type of device used in Sentinel
Sites including in countries where both Rotahaler
g
and Diskhaler are available
?Initial target EU and Japan
Relenza Clinical Support activities
pp
?Clinical Support Activities
Clinical Support Activities
?IV/Nebulised Relenza compassionate use
?IV development programme
Study to support emergency use Outline protocol in ?Study to support emergency use–Outline protocol in development
p p p g
?Rotacaps full development programme
2. Pandemrix H1N1 -Product Overview
Two vials to be mixed One pack (500 doses) contains:2boxes adjuvant (2x 25vials)well prior to vaccination
2 boxes adjuvant (2 x 25 vials)1 box antigen (1 x 50 vials)
AS03dj t
H1N1
ti
adjuvant 10 doses
antigen 10 doses
14
H1N1 vaccine
H1N1vaccine
?Post-Authorization Safety Study:
Post Authorization Safety Study:
?9,000-subject cohort in the UK’s Medical Research Council General Practice Research Framework
?Will evaluate designated safety events and outcomes (AEs requiring medical attention, serious AEs, and occurrences of the
CHMP-defined AESIs)
?Vaccine effectiveness studies:
?Proposal by European CDC to the European Vaccines Manufacturers (EVM) for funding of effectiveness studies in
several European countries
?GSK supports the proposal and is expecting to be involved in the further set-up of these studies
H1N1vaccine(cont’d)
H1N1 vaccine (cont’d)
?Targeted surveillance for AEs of interest:
Targeted surveillance for AEs of interest:
?Since an association between 1976 swine flu vaccines and Guillain-Barré Syndrome was found, GSK is:
?Updating a previous assessment of the relevant
background rates of this disease
?Negotiating with an established surveillance system for Negotiating with an established surveillance system for
autoimmune diseases, including GBS in France to perform
a study during the use of pandemic vaccine
Internet Form for Reporting Adverse Events Internet Form for Reporting Adverse Events
Located On GSK sponsored pandemic flu website
p g
Internet Form for Reporting Adverse Events ?To enable patients to communicate easily with GSK in the To enable patients to communicate easily with GSK in the
special circumstances where patients are encouraged to stay at home and not to visit their doctor
?To simplify the process of AE collection and reduce burden on Call Centres
?AE reporting form developed: incorporate into health.gsk Pandemic Flu website
P d i Fl b it
?Will be accessible to Members of Public and Healthcare Professionals worldwide
?Phase 1 launch in English in October 2009
?Other languages late October onwards
4. Pandemic Resource Planning & Workload 4P d i R Pl i&W kl d
Prioritisation
Preliminary Proposals
Objective
j
?To meet company commitments in terms of risk management To meet company commitments in terms of risk management planning for pandemic products (H1N1 vaccine, Relenza,
Actiprotect mask)
?To maintain compliance with global regulatory requirements as
f f
long as possible for the entire portfolio
?Once volume of work has exceeded available resources, to flex and deploy resources to where they are most needed
(recognising that critical levels will likely last for only short
(g g y y
periods)
抗菌药物合理应用培训试题 科室姓名分数 一、单项选择（每题3分，共24分） 1、下列哪种手术宜预防性应用抗生素（) A 疝修补术 B 甲状腺腺瘤摘除术 C 乳房纤维腺瘤切除术 D 开放性骨折清创内固定术 2、对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选类抗生素。（） A 碳青霉烯类 B 氯霉素类 C 大环内酯类 D 氨基糖苷类 3、经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于() A 非限制使用抗菌药物 B 限制使用抗菌药物 C 特殊使用抗菌药物 D 以上都不是 4、引起医院内感染的致病菌主要是（） A 革兰阳性菌 B 革兰阴性菌 C 真菌 D 支原体 5、接受清洁手术者预防应用抗菌药物，应在（）给药，或麻醉开始时给药。 A. 术前0.5-2小时 B.术前一天 C. 术后立即 D. 术后一天 6、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项说法不正确() A病毒性感染者不用B 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物 C 联合使用必须有严格指征 D 发热原因不明者应使用抗菌药物 7、预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是（） A 免疫抑制剂应用者 B 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 C 昏迷、休克、心力衰竭患者 D 以上都是 8、耐甲氧西林的葡萄球菌（MRSA）的治疗应选用（） A 青霉素 B 头孢拉啶 C 头孢哌酮 D 万古霉素 二、多项选择（每题5分，共20分） 1、抗菌药物分哪三类进行分级管理。（） A 非限制使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于“特殊使用”类别抗菌药物的有 ( ) A. 头孢哌酮 B. 头孢吡肟 C. 万古霉素 D. 卡泊芬净
药物警戒体系内审管理规程 一．目的：规范药物警戒体系内审管理规程。 二．责任：质量保证部 三．范围：适用于本公司药物警戒体系内审管理规程的确认。 四．内容： 1、药物警戒体系内审应通过客观证据的审查和评估，核实药物警戒体系的实施和运行的适宜性和有效性。 2、药物警戒体系内审是一个系统的、有纪律性的、独立的、文件化的过程，用于客观的获取证据和评价证据，以内审标准的实现程度，有助于改进风险管理、控制和治理过程。 3、药物警戒内审应反映药物警戒系统的要求。 4、基于风险的药物警戒内审方法 基于风险的方法是使用技术来确定风险区域，风险被定义为事件发生的可能性，这会影响实现目标，考虑到其结果的严重性和/或其他方法未检出的可能性。基于风险的审计方法侧重于组织药物警戒系统的最高风险领域，包括药物警戒活动的质量体系。 4.1战略层面审计计划 审计战略是审计活动如何在一段时间内提交的高级别声明，比年度计划更长，通常为2-5年。审计战略包括可合理执行的审计清单。审计战略用于概述审计重点领域，审计主题以及审计程序所依据的方法和假设（包括风险评估）。 审计战略应涵盖药物警戒体系各个部分的治理，风险管理和内部控制，包括： 4.1.1所有药物警戒程序和任务； 4.1.2药物警戒活动的质量体系； 4.1.3适时的互动交流并且与其他部门进行互动和交流； 4.2策略层面的审计计划 审计计划是一个或多个计划在特定时间范围内审计的集合，通常为一年。应该根据长期的审计策略来准备。审计计划应有上级管理部门批准，全面负责运营和治理结构。基于风险的审计计划应以适当的风险评估为基础，重点应放在： 4.2.1药物警戒活动的质量体系； 4.2.2关键的药物警戒程序； 4.2.3在控制措施已到位或采取缓解措施后，被认定为高风险的领域。 基于风险的审计计划还应考虑过去审计覆盖面不足的管理层和/或负责药物警戒活
1. To make a decision on whether or not upgrading ZARA’s POS systems, we should fully consider the merits and demerits of the plan from all aspects. A. We agree that the company should upgrade its POS system, but it also need to consider a matter of timing. Although the present POS system running stably, efficiently, and has a low operating cost, it doesn’t keep pace with the trend from the technological perspective. Also, its function is simple and has no support from the Microsoft. What’s more, the system is facing a risk that its software will be incompatible with the new hardware. However, if ZARA upgrades the POS system, they will spend time testing and adapting the new one. In the long term, ZARA needs to upgrade the POS terminals. At present, the company should maintain relationship with the hardware provider and prepare to adopt a new system. And remember to make a specific plan for the upgrade. B. We think the company should build in-store networks. There are two major reasons. Firstly, to build in-store networks can save manpower resource. The modem-equipped terminal can be very useful for employees to count the stock. It is in line with the company's philosophy of “fast” and the cost leadership strategy. Secondly, when building the in-store networks, the POS terminals could accommodate even more sophisticated capabilities. Generally speaking, building in-store networks can save more money for the company, and improve its efficiency. C. The company should give employees the ability to check inventory balances for items in their own stores. The reasons are as follows: ①Let employees to know about inventory balances can get them better involved in the company affairs; ②I t’s a good way to effectively motivate staff, increase staff motivation and improve employee performance to improve enterprise performance; ③It can guide employees’ sales strategy. D. As far as we are concerned, we think the company should give employees the ability to look up inventory balances for items in other stores. The reasons are as follows: ①Employees and branch will have more access to participate in the operation; ②It could promote the company’s internal information exchange, and even could form an internal friendly competition; ③Employees can use regional sales data to show the local consumer’s demand and influence customers’ consumption.
2015年抗菌药物临床合理应用培训考核试题科室：姓名： 一、单选题（每题4分，总计60分） 1、诊断为（a）感染者，方有指征应用抗菌药物 A.细菌 B.病毒 C.寄生虫 D.以上都对 2、外科手术前预防用药正确的给药时间为（b） A.手术开始前24小时 B.术前30分钟至2小时 C.手术开始后2小时 D.术后2小时 3、可术中给予第2剂抗菌药物的情况是：手术时间超过（b），手术中出血量超过（） A.2小时，1000毫升 B. 3小时，1500毫升 C. 3小时，1000毫升 D.2小时，1500毫升 4、外科手术总预防用药一般不超过（a） A.24小时 B.48小时 C.72小时 D.用至患者出院 5、门诊患者抗菌药物处方比例≤（a） A.20% B.30% C.40% D.70% 6、急诊患者抗菌药物处方比例不超过（b） A.30% B.40% C.60% D.70% 7、（c）使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，由具有副高以上专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱 A.非限制使用级 B.限制使用级 C.特殊使用级 D.经验使用 8、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在（a）使用 A.门诊 B.住院处 C.专科医院 D.以上都是 9、β溶血性链球菌感染引起的急性细菌性咽炎及扁桃体炎首选的抗菌药物是（b） A.头孢氨苄 B.青霉素 C.罗红霉素 D.头孢克洛 10、属浓度依赖性抗菌药物是（c） A.青霉素类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.伊曲康唑 11、联合使用抗菌药物的指证不包括（c）
A.单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B.需要较长时间用药，细菌有可能产生耐药性者 C.合并病毒感染者 D.联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、属时间依赖性抗菌药物是（b） A.氨基糖苷类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.两性霉素B 13、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后（c）小时，特殊情况，妥善处理。 A.24h B.48h C.72-96h D.96h 14、医师出现的以下情形，医疗机构应取消其处方权不包括（a） A.抗药物考核合格的 B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的 C.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的 D.未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的 15、预防用抗菌药物缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是（d） A.普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 B.昏迷、休克、心力衰竭患者 C.免疫抑制剂应用者 D.以上都是 二、填空题（每空5分，共20分） 1、抗菌药物的更换：一般感染患者用药小时（重症感染48小时）后，可根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。 2、抗菌药物分级管理中抗菌药物分为：、、 三级。 三、简答题：（10分） 抗菌药物治疗性应用的基本原则? 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订
典型企业管理信息系统的案例分析1 典型企业管理信息系统的案例分析 要上传 搜索高级搜索典型企业管理信息系统的案例分析学习目的和要求通过本章的学习，了解信息系统整个开发过程的步骤和方法；掌握信息系统开发的项目管理内容，掌握信息系统开发的条件和原则，根据具体情况选择系统开发方法；掌握结构化生命周期法开发系统的步骤；了解企业的管理过程并能确定管理模型。 §12.1引言§12.1.1企业现状1．企业概况。 朝阳泵业集团有限责任公司是国家定点生产渣浆泵、污水泵和潜水泵的大型骨干企业和生产基地。1992年获得外贸出口自营权，生产能力为15000台，产品除销售全国各地区外，还远销北美、西欧、东南亚等40多个国家和地区。 全厂职工4200余人，资产总计4亿多元，产品有60个系列、457个品种，主要为冶金、煤炭、电力、矿山、石油、化工、城市排污等国民经济部门提供配套用泵，是全国机械工业企业利税百强之一，生产规模居全国泵业第三名，实现利税一直居全国泵业之首。自86年起连续被评为省利税超千万元大户，先后被原工业机械部授予管理优秀称号、科技先导示范企业和CAD推广示范企业，是国家预选为重点联系的1000家大企业中唯一的水泵生产企业。 2．组织结构见图12-1董事长总经理常务总经理生产副总经
理销售副总经理管理副总经理总工程师集总团财质人生锻一二锻装模衬工机锻成水企进供工技务量力刚金焊配型胶具械铁销套泵管出应术公产金程处检资车工车车分分分分车售公公处口处中司处工师查源间车间间厂厂厂厂间处司司处心办车办公处部间间公室室图12-1组织结构图§12.1.2需求分析尽管朝阳集团在MIS方面从1988年就开始单机单项的应用计算机管理，从1992年开始进行CAD应用，并在1992年开始规划网络，实现部分信息共享，但是该企业属于多品种、小批量、大规模、不定期轮番生产的离散型加工装配式制造企业，工艺门类齐全、生产组织与计划管理十分复杂，顾客需求范围广、特殊定货多，使得产品生产技术准备工作量大、生产周期长。面对产品更新换代周期越来越短、顾客需求越来越多样化的经营环境，企业迫切需要利用信息技术以缩短产品的研发时间、缩短生产周期实现快速反响市场，以减少资金占用率、降低产品成本、提高企业经济效益，实现信息实时采集、集成、共享的信息管理机制，以便在正确的时间、正确的地点、把正确的信息传递给正确的人，做出正确的决策，从而增强企业的综合竞争能力。因此，朝阳集团决定重新开发MIS系统。 §12.1.3总体目标在计算机网络和数据库环境的支持下，实现企业生产经营管理系统（MIS系统) 、工程设计与制造系统（CAPP）、质量保证分系统，CAD 应用水平有较大提高，产品开发周期大大缩短，计算机辅助工艺设计的开发应用在水泵行业处于领先，MIS的应用使企业管理水平接近或达到国内外同类企业的先进水平。 1．建立有效的企业经营管理模式及MIS建立适合企业经营
抗菌药物合理使用试题 一、选择题（单选） 1.正确的抗菌治疗方案需考虑： A患者感染病情B感染的病原菌种类 C抗菌药作用特点 D 以上3项 2.以下所列药物中，属于第四代喹诺酮类药物的是 A.莫西沙星 B.依诺沙星 C.洛美沙星 D.氧氟沙星 3.下列哪种情况有抗菌药联合用药指征 A慢支急性发作B病原菌尚未查明的严重细菌感染 C急性肾盂肾炎D急性细菌性肺炎 4.抗菌药分级管理是为了 A规范抗菌药按一、二、三线使用B按感染病情轻重分别用药 C抗菌药合理临床使用的管理 5.限制使用类抗菌药是限制 A抗菌药应用适应证和适用人群B限制抗菌药作二线使用 C限制抗菌药用于重症感染患者 6.下列情况何种是预防用药的适应 A昏迷B中毒C上呼吸道感染D人工关节移植手术 7.预防用药用于何种情况可能有效 A用于预防任何细菌感染B长期用药预防 C晚期肿瘤患者D风湿热复发 8.外科手术前预防用药应在何时使用 A手术开始前24小时B术前30分钟~2小时内 C手术开始后2小时D手术结束后2小时 9.手术前预防用药目的是预防 A切口感染B手术深部器官或腔隙的感染 C肺部感染D切口感染和手术深部器官或腔隙感染10.外科手术Ⅰ类切口预防用药多数不超过 A手术后3天B术后24小时C术后1周D用至患者出院
11.肝功能减退时，不需调整给药剂量的药物为 A红霉素酯化物B利福平C氟康唑D头孢他啶 12.肾功能减退时，需调整给药剂量的药物为 A氨基糖苷类B克林霉素C利福平D大环内酯类 13.新生儿感染时不宜选用 A头孢菌素B青霉素类C克林霉素D氨基糖苷类 14.氨基糖苷类抗生素不宜用于 A腹腔感染B感染性心内膜炎C革兰阴性菌败血症D孕妇无症状菌尿15.下列哪种药物对铜绿假单胞菌不具抗菌活性 A哌拉西林B头孢哌酮C头孢他啶D头孢噻肟 16.需鞘内给药的抗菌药物为 A青霉素B头孢曲松C两性霉素B D氟康唑 17.大肠埃希菌所致尿路感染治疗不宜选用 A克林霉素B SMZ/TMP C氨苄西林/舒巴坦D左氧氟沙星 18.无论脑膜有无炎症，不能透入脑脊液的抗菌药物为 A氯霉素B头孢噻肟C青霉素D多粘菌素B 19.氨基糖苷类抗生素具一定耳肾毒性，适用于 A中耳炎B严重G-感染；C扁桃体炎；D小儿尿路感染。 20.肺炎链球菌、溶血性链球菌感染的首选药物为 A氧氟沙星；B头孢他啶；C庆大霉素；D青霉素 21.治疗甲氧西林耐药葡萄球菌感染时首选: A氨苄西林/舒巴坦B头孢唑啉C克林霉素D万古霉素 22.妊娠期可以选用的抗菌药物有 A庆大霉素B环丙沙星C克拉霉素D哌拉西林 23.治疗艰难梭菌引起的假膜性肠炎可选用 A甲硝唑B诺氟沙星C氨苄西林D克林霉素 24.治疗厌氧菌感染可以选用： A氨基糖苷类B头孢唑林C环丙沙星D甲硝唑 25.隐球菌脑膜炎可以选用的药物有：
全生命周期的企业药物警戒体系构建方案
目录 一、药物警戒概览 (3) 二、业内现状及国内外法规/政策要求 (6) 三、药物警戒体系搭建 (11)
一、药物警戒概览 近几年来，我国不断的推行法规和政策，鼓励医药研发和创新。政策环境的利好，为研发药企的发展，创造了良好的机遇期。 在获得机遇的同时，也必然面临挑战。我国原食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局加入ICH之后，对于医药研发各个阶段，提出了更严和更高的与国际水平接轨的要求。 我国医药研发企业要如何紧抓机遇和迎接挑战，需要做好方方面面的工作。其中，药物警戒就是一个非常重要的方面。 药物警戒在全球范围内的发展和起步是非常早的。在上个世纪的五六十年代，国外医药研发中对于药物警戒就有了领先的认识并逐步完善，在我国则起步比较晚，当前，有一定比例的国内药企，在药物警戒方面与国际水平仍有一定的差距。 综上所述，在国家不断出台法规鼓励研发的政策背景下，我国药企研发要与世界先进水平接轨，就药物警戒领域来说，需要高度重视，并做大量的实际工作。 通过两个典型案例（海豹胎事件和千手观音的聋哑人表演者），以诠释药物警戒的定义及其重要性。
WHO对于药物警戒的定义，是发现、评价、理解和预防不良反应或其他药物相关问题的研究与活动。通过这个概念我们可以看到，药物警戒的关注点在于通过一定的行为发现药物的不良反应，并作出评价与评估，理解该药物的安全性，并进一步采取行动来预防不良反应。药物警戒的核心目的，是最大程度的保障风险获益平衡，最终保障患者的用药安全。
在药品种类方面，药物警戒覆盖的不仅仅是化药，其范围更包括处方药和非处方药、生物制品（如疫苗、重组药物、生物类似药等）、植物药和其他传统药物、化妆品、医疗器械等，都需要通过药物警戒来保障使用者的使用安全。 李总指出，“药物警戒是贯穿于药品全生命周期的活动，药物警戒是从药物进入人体开始，涵盖新药研发的临床试验Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，直到药品上市，以及上市后药品在更大规模人群的使用，需要持续性的对于该药品的安全性进行监测和风险获益评估，以保障患者用药安全。因此，企业需要在I期之前就做好药物警戒体系的搭建和工作的规划“。 药物警戒涵盖了药品全生命周期，但是，在不同的研发阶段的侧重点又不同。
信息管理系统之案例分析：伦敦股票交易所项目的崩溃 09级11班赵诣1.分析金牛座项目存在的问题。指出是哪些管理、组织和技术因素导致了这些问题的发生? 技术方面： 借用文中一主要经济人琼斯的话来概括就是：数据库的选择被证明是一场技术上的灾难。因其虽然很好但并不适用。 管理、组织方面： （1）交易所前主席史密斯先生认为，此系统规格被多种力量所左右,包括复杂的立法和投资者要求的不断变化。而对于系统功能的膨胀,一个更主要的原因是冲突太多,有权威的既得利益集团太多,而伦敦的股票交易所又不愿意在他们中做出选择。（2）这个项目功能过于狭窄。金牛座系统仅仅适用于英国国内股票交易,但是有许多英国股票是国际性的股票。 （3）还有就是外部化。由于所有的责任都转移到伦敦交易所以外了,所以交易所内的技术人员就不再去提出客观的意见,也不再去对项目进行监督了，这样极大地降低了交易所工作人员的工作积极性。 2.劳林斯辞职,以此来承担对这个项目失败应负的责任,这样合适吗?为什么? 我认为对于一位处在如此重要职位的管理者来说，在职期间出现了如此重大的问题辞职是不可避免的。因此次事件造成了近5亿美元的重大损失，且对交易所的声誉造成不可估量的负面影响。 3.你认为在这个项目的开头,能够或者应该采取一些什么不同的措花来防止失败的发生? 首先是要在项目开始之前充分做好前期调查，技术分析和相应的准备工作。相关的市场评估，较为详细周密的运作计划都需要反复讨论及敲定。其次一定要结合自身特点，不能盲目选择高于自身水平及不符合自身发展目标的相关技术。最后对于合作伙伴的选择也可以更加透明化，且充分协调各方利益，避免冲突。 4.从对新的分水岭项目那一点点了解当中,你发现它从金牛座项目那里已经得到了哪些教训,还有什么要注意的? 设计上要比金牛座系统简单，新项目的目标定得比金牛座低得很多,金牛座的目标曾是要保持其国际称雄地位。用户们对未来系统的使用已经不再是强制性的。其他注意的方面的话，我认为需要时刻保持警惕，密切关注市场变化，发现问题要及早解决。
2014年抗菌药物临床合理应用试题答案1、创伤或手术后脑脓肿，病原菌主要是（）C A、链球菌 B、大肠埃希菌 C、金黄色葡萄球菌 D、铜绿假单胞菌 2、关于肠球菌的形态和培养特性，以下说法错误的是（）A A、肠球菌为革兰阴性球菌 B、兼性厌氧，最适生长温度35℃ C、无芽孢和荚膜，个别菌种有稀疏鞭毛 D、琼脂平板上生长的细菌呈球杆状 3、抗链球菌的首选药物是（）B A、链霉素 B、青霉素 C、红霉素 D、氯霉素 4、伤寒最常见的两个并发症是（）D A、慢性肾炎和慢性腹泻 B、中毒性肝炎和中毒性心肌病 C、支气管炎和支气管肺炎 D、肠出血和肠穿孔
5、治疗衣原体感染的主要药物不包括（）C A、四环素类 B、氟喹诺酮类 1 C、氨基糖甙类 D、大环内酯类 6、以下哪种类型的肝炎经粪-口途径传播（）D A、乙型肝炎 B、丙型肝炎 C、丁型肝炎 D、戊型肝炎 7、心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术，主要感染葡萄球菌，一般首选（）A A、第1代头孢菌素 B、第2代头孢菌素 C、第3代头孢菌素 D、第4代头孢菌素 8、中华医学会呼吸病学分会1999年制定的HAP诊断标准不包括（）D A、新出现的咳嗽、咳痰，或原有呼吸疾病症状加重，并出现脓性痰，伴或不伴胸痛 B、发热 C、肺实变体征和/或湿性啰音 D、白细胞>4×109/L，或<2×109/L
9、志贺菌属中最常见且抗原结构最复杂的是（）B A、A群 B、B群 C、C群 D、D群 10、急性胆囊炎首选的检查方法是（）B A、血常规 B、B超 C、CT D、MRI 11、关于麻疹的流行情况，以下说法错误的是（）D A、麻疹病人是本病的唯一传染源 B、麻疹通过呼吸道分泌物飞沫或直接接触而传播 C、一年四季均可发病，但高峰多在冬春季 D、6个月以下婴儿免疫力差，很容易患麻疹 12、CMV肺炎是最严重的并发症，病死率极高，在有效的抗病毒治疗出现前，死亡率为（）D A、>60％ B、>70％ C、>80％
抗菌药物临床应用知识测试题答案 姓名：分数： 一、单项选择题（每题1分，共18题18分） 1．药学专业技术人员调剂处方时必须做到（ D ）。 A．三查七对B．三查十对C．四查七对D．四查十对 2、门诊患者抗菌药物处方比例不超过（ A ）。 A．20% B．30% C．40% D．50% 3、对主要目标细菌耐药率超过（C ）的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。 A．30% B．40% C．50% D．75% 4、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项不正确（D ）。 A．病毒性感染者不用B．尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物 C．联合使用必须有严格指征D．发热原因不明者应使用抗菌药物 5、肝功能减退的感染患者，应避免使用（ C ）。 A．去甲万古霉素B．头孢他啶C．利福平D．头孢曲松 6、引起医院内感染的致病菌主要是（ B ）。 A．革兰阳性菌B．革兰阴性菌C．真菌D．支原体 7、乳妇在应用何种抗菌药时可继续哺乳（ B ）。 A．四环素类B．青霉素类与头孢C．THB D．磺胺类 8、预防用抗菌药物药缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是（D）。A．免疫抑制剂应用者B．昏迷、休克、心力衰竭患者 C．普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者
D．以上都是 9、以下备选项中，除了（C）外均易产生肾脏毒性。 A．氨基糖苷类B．头孢唑林C．利福平D．两性霉素B 10、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般情况下，体温正常、症状消退后可（C ）。 A．维持24-48小时B．维持24-72小时C．维持72-96小时D．立即停药 11、外科手术前预防用药应在何时使用（B ） A、手术开始前24小时 B、术前30分钟至2小时内 C、手术开始后2小时 D、术后2小时 12、手术前预防用药目的是预防（D ） A、切口感染 B、手术深部器官或腔隙的感染 C、肺部感染 D、切口感染和手术深部器官或腔隙感染 13、外科手术预防用药多数不超过（B ） A、手术后3天 B、术后24小时 C、术后1周 D、用至患者出院 14、我国抗菌药物使用不合理的情况有（D ） A、无适应症用药； B、剂量过大； C、使用抗菌药物疗程过长； D、以上都是 15、卫生部“38号文”规定：应严格控制（C ）药物作为外科围手术期预防用药。 A、头孢菌素类 B、氨基糖苷类 C、氟喹诺酮类 D、大环内酯类 16、I类切口手术常用预防抗菌药物为（A ） A、头孢唑啉或头孢拉定 B、头孢唑啉或头孢硫脒 C、头孢硫脒 D、头孢呋辛 17、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用（A ）抗菌药物。 A、非限制使用级 B、限制使用级 C、特殊使用级 D、以上都对 18、根据卫生部38号文，一般骨科手术预防用抗菌药物宜选（A ） A、一代头孢菌素类 B、氨基糖苷类
标准管理规程 STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 一．目的：为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效，《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规以及药物警戒相关文件制定本规范。 二．责任：药物警戒总负责人、ADR专员、ADR监测员以及其他部门负责人 三．范围：适用于本公司药物警戒管理规程的确认。 四．内容： 1、药物警戒体系，是指一个组织用来完成与药物警戒有关的法定任务和职责的系统；该系统旨在监测（已获批准）药品的安全性，以及这些药品的风险获益平衡的任何变化；药物警戒体系有自己的结构、流程和结果目标。 2、要建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 2.1、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。 2.2、建立健全的相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。 2.3药品不良反应监测负责人条件。药品不良反应监测负责人是持有人指定的直接主管药品不良反应监测工作，且具有一定领导职务的人员。该人员应当具备多年从事药品不良反应监测工作经验，熟悉相关法律法规及政策，能够负责药品不良反应检测体系的建立、运行和维护，确保监测工作持续合规。 3、药物警戒工作人员的综合素质 3.1职责：个例安全性报告的收集、随访、录入、评估和法规递交； PSUR、其他安全性报告的撰写；信号检测、分析； 风险管理计划撰写、评估、管理； 上市前、上市后研究的管理；培训的计划、实施、管理； 制度、程序文件的制定、更新。 3.2具备的知识：医学知识、药学知识、流行病学知识、PV法规知识。 3.3技能：时间管理、项目管理、沟通技巧、培训技巧、写作技巧。
1、通过案例，请简要说明什么是电子结算及目前主要的电子结算技术有哪些？ 含义：电子结算就是买主和卖主之间在线资金交换。交换的容通常是由银行或中介机构发行的并由法定货币支撑的数字金融工具。 主要电子技术：信用卡结算；电子现金结算；电子支票结算；电子钱包结算；借记卡结算；电子代币结算等方式。 2.结合本案说说什么是第三方支付，目前主流的第三方支付系统有哪些？ 第三方支付：就是一些和产品所在国家以及国外各大银行签约、并具备一定实力和信誉保障的第三方独立机构提供的交易支持平台。 （原文）主流第三方支付系统：快捷支付、支付宝、银联、财付通、汇付天下、易宝支付、快钱、网易宝、网银在线等。 3.简述第三方支付系统的优势？ 第三方支付系统的优势： （1）比较安全。信用卡或信息仅需告知支付中介，无需告诉每个收款人，大大减少失密的风险； （2）支付成本较低。支付中介集量电子小额交易，形成规模效应，故支付成本较低（3）使用方便。支付者所面对的是友好界面，不必考虑背后复杂的技术操作过程（4）支付担保业务可在很大程度上保障付款人的利益。 1、什么是网络拓扑结构？常见的网络拓扑结构有哪些？ 网络拓扑结构：指运用拓扑学的观点来研究计算机网络的结构。用传输媒体互连各种设备的物理布局，就是用什么方式把网络中的计算机等设备连接起来。 常见网络拓扑结构：（1）点到点式：星型、环型、树型
（2）广播式：总线式、卫星和无线电 2、结合案例说说为什么本例采用了国际标准的星型网络拓扑结构？其工作原理是怎样的？（1）原因：该拓扑结构具有扩充灵活、维护便捷、运行稳定、互联性好、性能价格比合理等特点，是计算机网络系统采用的最优也最经济的方案。（原文） （2）其工作原理：以一台中心处理机（通信设备）为主而构成的网络，其它入网机器仅与该中心处理机之间有直接的物理链路，中心处理机采用分时或轮询的方法为入网机器服务，所有的数据必须经过中心处理机。 3根据管理信息系统理论，结合医疗行业，请简述一般的医院信息系统的核心模块有哪些？ 核心模块：①行政管理系统。包括人事管理系统，财务管理系统，后勤管理系统，药库管理系统，医疗设备管理系统，门诊、手术及住院预约系统，病人住院管理系统等。 ②医疗管理系统。包括门诊、急诊管理系统，病案管理系统，医疗统计系统，血库管理系统等。 ③决策支持系统。包括医疗质量评价系统，医疗质量控制系统等。 ④各种辅助系统。如医疗情报检索系统，医疗数据库系统等。 1、江铃国际集团原有模式会给企业带来哪些问题？ （原文）1、原有模式问题：（1）技术落后无法满足现行业经营管理的需求。原有系统只能在局域网上运行，不能进行远程处理，数据易混乱，不能准确对账且重复录入性工作多，银行对账单不能直接引入需手工 （2）财务核算不能实现数据共享和传输。原系统存在信息孤岛，不能满足整个集团对财务整体状况进行监控统计和对部对账等管理的需要 （3）事前事中控制困难。原系统功能简单，财务不能完全甩账，只能事后分析不能事前计
20XX年抗菌药物临床合理应用培训考核试题科室：姓名： 一、单选题（每题4分，总计60分） 1、诊断为（a ）感染者，方有指征应用抗菌药物 A.细菌 B.病毒 C.寄生虫 D.以上都对 2、外科手术前预防用药正确的给药时间为（b ） A.手术开始前24小时 B.术前30分钟至2小时 C.手术开始后2小时 D.术后2小时 3、可术中给予第2剂抗菌药物的情况是：手术时间超过（b），手术中出血量超过（） A.2小时，1000毫升 B. 3小时，1500毫升 C. 3小时，1000毫升 D. 2小时，1500毫升 4、外科手术总预防用药一般不超过（a ） A.24小时 B.48小时 C.72小时 D.用至患者出院 5、门诊患者抗菌药物处方比例≤（a ） A.20% B.30% C.40% D.70% 6、急诊患者抗菌药物处方比例不超过（ b ） A.30% B.40% C.60% D.70% 7、（c ）使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，由具有副高以上专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱 A.非限制使用级 B.限制使用级 C.特殊使用级 D.经验使用 8、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用，特殊使用级抗菌药物不得在（a ）使用 A.门诊 B.住院处 C.专科医院 D.以上都是 9、β溶血性链球菌感染引起的急性细菌性咽炎及扁桃体炎首选的抗菌药物是（b） A.头孢氨苄 B.青霉素 C.罗红霉素 D.头孢克洛 10、属浓度依赖性抗菌药物是（c ） A.青霉素类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.伊曲康唑 11、联合使用抗菌药物的指证不包括（ c ）
A.单一抗菌药物不能有效控制的混合感染 B.需要较长时间用药，细菌有可能产生耐药性者 C.合并病毒感染者 D.联合用药以减少毒性较大的抗菌药物的剂量 12、属时间依赖性抗菌药物是（b ） A.氨基糖苷类 B.头孢菌素类 C.喹诺酮类 D.两性霉素B 13、抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后（c ）小时，特殊情况，妥善处理。 A.24h B.48h C.72-96h D.96h 14、医师出现的以下情形，医疗机构应取消其处方权不包括（a） A.抗药物考核合格的 B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的 C.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的 D.未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的 15、预防用抗菌药物缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是（d ） A.普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 B.昏迷、休克、心力衰竭患者 C.免疫抑制剂应用者 D.以上都是 二、填空题（每空5分，共20分） 1、抗菌药物的更换：一般感染患者用药小时（重症感染48小时）后，可根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。 2、抗菌药物分级管理中抗菌药物分为：、、 三级。 三、简答题：（10分） 抗菌药物治疗性应用的基本原则? 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药 抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订
商业案例分析的常见框架与工具 1. Strategy 1.1 市场进入类 ?公司宏观环境：PEST（政治、经济、社会、技术） ?公司微观环境：SWOT分析、波特五力模型 ?市场情况分析：市场趋势、市场规模、市场份额、市场壁垒等 ?利益相关方分析：公司、供应商、经销商、顾客、竞争对手、大众 ?3C战略三角 ?市场细分（定位目标客户群；Niche Market） - 地理细分：国家、地区、城市、农村、气候、地形 - 人口细分：年龄、性别、职业、收入、教育、家庭人口、家庭类型、家庭生命周期、国籍、民族、宗教、社会阶层 - 心理细分：社会阶层、生活方式、个性 - 行为细分：时机、追求利益、使用者地位、产品使用率、忠诚程度、购买准备阶段、态度 ?风险预测与防范 1.2 行业分析类 ?市场：市场规模、市场细分、产品需求/趋势分析、客户需求；BCG Matrix ?竞争：竞争对手的经济情况、产品差异化、市场整合度、产业集中度 ?顾客/供应商关系：谈判能力、替代者、评估垂直整合 ?进入/离开的障碍：对新加入者的反应、经济规模、预测学习曲线、研究政府调控 ?资金：主要资金来源、产业风险因素、成本变化趋势 1.3 新产品引入类 ?营销调研数据分析 ?收入预测：时间推导、可比公司推导 ?产品生命周期 ?产品战略：4P, 4C, STP, 安索夫矩阵 ?市场营销战略：以消费者为核心的整合营销，关注各触点，并有所创新 ?物流条件：存储、运输 2. Operation 2.1 市场容量扩张类：竞争对手、消费者、自身（广义3C理论） 2.2 利润改善类：利润减少的两种可能 ?成本上升：固定成本/可变成本 - 固定成本过高：更新设备？削减产能？降低管理者/一般员工工资？ - 可变成本过高：降低原材料价格？更换供应商？降低工资？裁员？ - 成本结构是否合理？ - 产能利用是否合理（闲置率）？ ?销售额下降：4P（价格过高？产品品质？分销渠道？促销效果？） 2.3 产品营销类（接近于“新产品引入类”） 2.4 产品定价类 ?以成本为基础的定价：成本加成定价、以目标利润（盈亏平衡）定价 ?以价值为基础定价
抗菌药物临床合理应用试题 姓名： _________ 科室： __________ 分数： _________ 一、单项选择题（每题 2 分，共 20 题 40 分） 1、门诊患者抗菌药物处方比例不超过 A A ．20% B ．30% C ．40% D ．50% 2、引起医院内感染的致病菌主要是 B A ．革兰阳性菌 B ．革兰阴性菌 C ．真菌 D ．支原体 3、老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是 C A ．氟喹诺酮类 B ．氨基糖苷类 C ．β—内酰胺类 D ．氯霉素类 4、预防用抗菌药物药缺乏指征（无效果，并易导致耐药菌感染）的是 D A．普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患 者 B ．昏迷、休克、心力衰竭患者 C ．免疫抑制剂应用者 D ．以上都是 5、卫办医政发〔 2009〕38 号文的要求，当目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物 时应 B A ．及时将预警信息通报本机构医务人员 B ．参照药敏试验结果选用 C ．慎重经验用药 D ．暂停该类抗菌药物的临床应用 6、二级医院购进抗菌药物品种不得超过 B 种。 A. 40 B. 35 C. 50 D. 60 7、具有 B 级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方 可授予限制使用级抗菌药物处方权。 A. 初级 B. 中级 C. 高级 D. 初中高均可 8、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于 A天用量。 A.1 天 B.2 天 C.4 天 D.7 天 9、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方 D 以上且无正当理由的医师提出 警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。
标杆的联想 联想并购IBM笔记本业务一下跃入世界500强的行列，成为国内企业真正意义全球化的开路先锋，许多国内企业在暗自思索：这是否是一条可以效仿的捷径？三星最近在全球市场的抢眼表现，成为许多国内企业心中的标杆。这不能不让人产生这样的联想：联想能否成为下一个三星？ 为了找到答案，必须近距离地了解联想。离联想越近，信息化的味道就越强烈。过去，联想靠信息产品起家，成为“中国最有价值品牌”之一，信息化功不可莫，联想也因此获得“中国企业信息化500强最佳信息化战略奖、最佳ERP应用奖”；未来，致力于提供最新最好的信息产品和服务的联想，自然离不开信息技术的支持。所以，我们不禁好奇信息化和联想之间到底有着怎样的渊源？ 从“两点理由、三层理论”说起 为何要从“两点理由、三层理论”说起呢？因为这是联想对信息化的态度。在与信息化的交往中，联想对“两点理由、三层理论”始终忠贞不渝。如果你说这有点“教条主义”，但确实是联想信息化历程中的深刻领悟，是联想信息化的核心。 决策的信息化 流程的信息化 数据的信息化 图1 联想信息化的“两点理由、三层理论” 抓住这个核心，我们就可以摸清联想和信息化之间三个发展阶段的脉络： 1994-1996 联想和信息化的磨合 这个时期的联想业务发展比较快，原有的管理方式使联想感到力不从心。而那时的国内，企业信息系统的应用还可以说是刚刚起步，没有成熟的经验可以借鉴，只能是自己摸着石头过
那时联想的信息系统应用可以用“分散孤立”形容。业务部门根据各自的需要，建立了40多个系统，信息孤岛严重，难以集成。比较典型的是财务管理和业务严重脱节，信息口径不同，信息真实程度令人怀疑，信息严重滞后（一般滞后1个月）。因为支持数据不准确/矛盾，难以支持决策，造成的后果是管理效率低下，导致管理失控。 原来，联想和信息化之间从一开始并不那么亲密无间。在这一阶段联想还只是把信息化当作可以利用的工具，两者之间还只是一种“利用”关系。从而造成了刚才所说的种种后果。 当然吃一堑长一智。联想总结出了信息化建设的第一点理由：信息化能够帮助我们加强管理和控制、减少漏洞；和第一层理论：数据的信息化。联想已经意识到如果再以这种关系维持下去，联想和信息化只能分道扬镳。 1997－2000 联想和信息化的重塑 面对这样的困境，联想高层拿出了置死地而后生的气概，决定彻底打破原来与信息化之间的利用关系，重塑和信息化之间的关系。联想决定实施ERP，对系统进行全面升级改造。联想为什么要选择ERP呢？ 联想实施ERP主要基于三个方面的战略考虑： ?集团业务高速增长，原有的管理信息系统已经成为公司发展的瓶颈。联想从1984 年20万元、11人起家至1997年步入高速发展期，从1994年到1998年，公司的 销售额年平均增长率达到43%以上。联想原来开发的信息管理系统(MIS)已经不能 适应业务高速增长的需求。 ?国内外竞争加剧，实施ERP是企业提升核心竞争力的需要。 ?联想的整体战略需要管理信息系统与国际先进水平接轨。按照联想集团规划的目标: 联想2000年要完成30亿美元营业额，到2005年要完成100亿美元营业额，进军 世界500强。加强企业管理的内部管理，使其尽快实现规范化和现代化，早日与国 际先进水平接轨，正是实现这一战略目标的唯一途径。 联想决心借助ERP把与信息化的关系重塑为“管理”关系，这不仅解决了现实的问题，而且也适应联想的发展。 联想把ERP摆在生死存亡的高度，一把手亲自树起ERP大旗。联想的ERP实施从1998年11月9启动大会开始到2000年1月5日正式上线，经历了1年多时间，应该说是达到了预期目标，但在这个漫长的过程中，所经历的困难、风险和调整都不少。 从咨询公司德勤与实施商SAP之间的商务危机导致的项目停滞，到项目主导部门的转型，再到项目实施范围和总体计划的调整，项目每一阶段计划的调整，每一步都充满着风险和抉择。但联想每一步都能化险为夷，联想靠的是什么？从“商务危机”事件中，你也许能体会