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2016年新版计量认证质量手册

2016年新版计量认证质量手册
2016年新版计量认证质量手册

依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》,结合X X X X 检测有限公司实际状况,检测公司编制了《质量手册》(2007第1版)随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展,于2015年的12月对该手册进行了改版(2016年第4版)。该手册阐述了我检测公司的质量方针和质量目标,规定了我检测公司的组织机构和岗位职责,对客户作出了郑重的承诺,是全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件。同时,对检测公司所从事的各项质量和技术活动的管理体系提出了明确、具体的要求,是服务活动的行为准则。

检测公司全体员工必须遵照执行。

编写人:

审核人:

批准人:

X X X X检测有限公司

经理:

2016年 04 月 01日

公正性声明

为了确保X X X X检测有限公司法律地位和检测工作的法律效力,声明如下: 1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。

2 检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。

3 检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。

4 检测公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。

5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对检测公司工作给予监督和指正。

6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核

X X X X检测有限公司

经理:

日期:2016年04月01日

为确保检测工作的独立性不受任何行政干预,不受任何关系和部门领导的影响,不因任何经济利益而影响判断的公正性,独立开展检测工作,特声明如下:

1认真贯彻执行国家关于治理商业贿赂的有关法律法规,加强对本公司人员的宣传教育,自觉抵制各种形式的商业贿赂行为。

2对于直接对外接触或较易接触的岗位,如抽样人员、样品管理员、现场检测人员等,实施部门领导负责制,由部门负责人实施监督。

3公司严格执行国家收费标准,严禁谋取非法经济利益。

4本公司工作人员在从事检测和其他服务工作中,玩忽职守,滥用职权、索贿受贿的由单位给予行政处分、经济处罚。若确因工作失误给顾客造成损失,本公司依法承担由此产生的相应责任。

5不通过不正当手段获取客户的服务检测项目。不向客户的有关工作人员馈赠礼物、现金、有价证券及安排高档宴请、高消费娱乐、旅游活动。

6在对客户服务的整个过程中,不收受服务对象以各种名义给予的礼品、现金和各种有价证券;不接受影响公正性和独立性的宴请,不接受服务对象安排的高消费娱乐活动、旅游活动;不在分析检测中玩忽职守、借故拖延、推诿扯皮,不刁难、勒索服务对象。

7公司经理应对自觉维护中心信誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明的人和事给予表扬和奖励;对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评教育、警告、直至辞退的处分。

XXXX检测有限公司

经理:

日期:2016年04月01日

第1章基本概况

1.1检测公司概况

X X X X建设工程质量检测有限公司成立于2005年,是经过XXX市工商管理局批准成立的。前身为XXX建设监理咨询有限公司检测试验室,2005年通过XXX交通质量监督站资质等级审查,定为公路综合丙级试验室。为适应市场需要,成为具有独立法人资格的、股份制的第三方检测机构。业务上接受XXX交通工程质量监督站和大连市质量技术监督局的指导,承担公路工程和建设工程材料的质量检测工作。公司成立以来,不断加强自身建设、完善各项规章制度,为用户提供优质的服务,为提高大连地区公路工程及建筑工程质量作出了贡献。

检测公司人员50人,其中:高级工程师4人(注册岩土工程师1人),工程师10人,本科24人、大专25人、中专1人;专业技术人员占100%,工程师占42 %。

检测公司总建筑面积1800平方米,其中检测面积1200平方米、恒温面积200平方米;有办公室、収样室、水泥室、土工室、沥青室、化学室、力学室、标养室、混凝土拌和室和砌体室、门窗室、电气室、管材管件室、环境室、节能检测室等十余间。

固定资产500万元,设备资产原值800万元,各种仪器设备400余台套。

检测公司位于XXXXXXX,是固定和可移动的方式进行检测。检测公司设综合部和检测部,分别负责综合管理和检测工作。

检测公司职责:

1、建筑工程原材料见证取样检测;

2、市政工程原材料见证取样检测;

3、主体结构现场检测;

4、室内环境检测;

5、地基基础检测;

6、钢结构检测;

7、节能工程检测;

8、智能工程检测;

9、公路工程综合检测。

1.2 《质量手册》的编写

1.2.1 编写目的和意义

编写《质量手册》的目的和意义是阐明我检测公司的质量方针和质量目标,规定我

检测公司的组织机构和岗位职责,昭示我检测公司的对外服务能力和服务承诺;是我检

测公司制定的一部全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领

性文件;是检测公司从事各项质量、技术活动和服务活动的行为准则。

1.2.2 编写依据

《检验检测机构资质认定评审准则》。

1.2.3 适用范围

适应于我检测公司所从事公路工程和建筑工程材料的质量检测工作涉及的质量、技术和服务活动。

1.2.4 编写要求

A.明确和规定检测服务所达到的水平和服务质量方针、目标,并向社会做出应有的承诺。

B.《质量手册》中描述的管理体系要满足《检验检测机构资质认定评审准则》所列要素的全部要求。

C.明确和规定检测公司内部各部门之间的相互关系、工作分工和质量职责。

D.展示和反映检测公司的对外开展检测的服务能力和资源配置。

1.4通讯资料

全称:X X X X检测有限公司

地址:XXXXX邮政编码:

电话:0 传真:

1.5 附件

附件1-1 检测公司检测能力一览表

附件1-2 检测公司工作流程图

附件1-3 管理体系要素分工表

附件1-4 检测公司人员一览表

附件1-5 检测公司人员质量职责授权表附件1-6 检测公司平面布置图

附件1-7 检测公司仪器设备一览表

附件1-8 检测公司检测标准目录

附件1-9 检测公司程序文件目录

附件1-10检测公司作业指导书目录

第2章质量方针、目标和承诺

1 质量方针

诚实守信、行为公正、方法科学、数据准确

2 关于质量方针

检测公司加强诚信建设的责任,坚持“诚实守信”,就是要严格履行检测合同,向客户提供优质、规范的服务,承担应尽的法律责任和义务。

严格执行国家标准和法律、法规,保护客户的机密信息和所有权,用严谨求实、科学公正的态度,使用现行有效的检测方法实施检测工作。

不受任何来自行政干预、外界压力、经济利益和/或其它利益影响,保持判断的独立性和诚实性。及时向客户出具准确、科学、公正的检测报告。

3 质量宗旨

以国家标准和法律、法规为准则,以培养高素质人才和配备一流设备为基础,以科学的管理为手段,以诚实守信为宗旨,创建本地区诚信度最高、权威性最强的商业性、开放性、专业性的检测机构。

4 质量目标

贯彻质量方针,牢记质量宗旨,履行对外承诺,不断改进和完善管理体系;采取有效措施,提高全员素质,培养一流人才,配备先进设备,营造良好环境,创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。

出具的检测报告一次交验合格率100%;

客户满意率100%。

检测公司将质量目标纳入科室目标责任管理体系,实施跟踪考核。

5 服务承诺

A坚持“诚实守信、行为公正、方法科学、数据准确”的质量方针,对所有客户一视同仁,提供同等服务。

B检测公司制定措施保证一切检测活动决不会受到来自行政干预、经济利益及其它外部不良因素影响,更不会受到检测公司内部领导和员工施加的任何压力和干扰,保证检测活动的公正性和检测数据的准确性。

C 严格执行合同,按照合同约定的检测标准和方法,实施检测活动,及时出具与检测结果相符检测报告。

D对客户提供的机密信息(包括图纸、技术资料和数据等)和检测数据等负有保护和保密责任,维护客户的合法权益和所有权。

E以国家法律法规和《工作人员行为准则》规范全员的业务行为,杜绝有损公正行为

事件发生,检测公司及其成员决不从事检测范围内产品的研制开发、生产经营和技术咨询等活动。

F检测公司严格依照国家法律、法规行使权力,秉公办事、不徇私情。

G 严格按照国家有关标准、规定和合同约定合理收取检测费用。

H真诚和及时处理客户的申诉和申诉和投诉,在规定时间内对客户的申诉和申诉和投诉作出明确答复并合理解决。

I 所有与检测活动有关人员熟知和掌握管理体系文件,并在检测活动中执行相关规定和程序。

第3章质量手册管理

1 概述

质量手册是检测公司制定的一部全面、有效地执行国家有关质量和技术活动法律、法规和规章的纲领性文件,是检测公司从事各项质量、技术活动和服务活动的行为准则。为保持其持续适应性和有效性,明确管理者和持有者的责任,对质量手册的编写、修订、发放等实行统一管理。

2 手册的编写和管理职责

2.1 质量负责人负责组织质量手册编写、会审、修订并组织宣贯。

2.2 由经理批准颁布实施。

2.3 资料管理员负责质量手册发放、回收、登记、保管和控制。

2.4 质量手册按“受控”和“非受控”两种版本管理。“受控”版本正本由资料管理员保管,非正本限于检测公司内部使用;“非受控”版本对外发放,在对外发放时必须经经理批准并加盖“非受控”标识后方可对外发放。

3 手册的修订

3.1 手册为活页装订版本,便于修改版本装订。

3.2 在管理体系活动中,员工有权以口头或书面方式向质量负责人提出修改意见或补充建议。

3.3 质量负责人负责收集修改意见和建议,一般在每年的管理评审会议上提出修改意见并进行评审。

3.4 修订稿由质量负责人组织起草,报经理审批。修订稿经经理审核批准后印制,手册持有者更换有关部分,修改页回收并注销。

4 手册的改版

4.1 检测公司职能、体制、组织结构发生重大变化,现行管理体系与之不相适应,或上级主管部门要求改版时,质量手册予以改版。

4.2 改版工作由质量负责人负责,组织人员编写,新版本由技术负责人负责审核。新版本自经理批准颁布实施之日起,旧版本同时废止并予以回收。

5手册持有者的责任

5.1 质量手册是检测公司管理体系运行的纲领性文件,检测公司人员必须认真学习、了解质量方针和岗位职责等,熟悉各项规定并严格遵照执行。

5.2 质量手册是公司的受控文件,限公司内部使用,应妥善保管,不得遗失、擅自更改、

翻印和外借,如有丢失应向质量负责人作书面报告,经质量负责人批准后方可补发。

5.3 更改页下发后,按更改内容要求贯彻执行。

5.4 持有者调离检测公司,必须交回手册,办理回收手续后方可离开。

6 质量手册的宣传与贯彻

6.1 质量手册是检测公司检测活动质量管理的指导性文件,是开展检测活动的依据和规范,全体人员必须认真学习和掌握质量手册的规定和要求。

6.2 质量负责人制定宣传与贯彻计划并组织全体人员学习,使全体人员了解质量活动的管理和技术要求,对质量手册中条款作必要的说明和解释,以便在质量活动中得以正确贯彻和执行。

6.3 新调入检测公司工作人员,岗前培训内容包含质量手册的学习。

第4章评审要求

4.1 组织基本条件

1 概述

阐明检测公司的法律地位、法律责任、社会责任、组织和管理结构。

2 法律地位和责任

2.1XXXX建设工程质量检测有限公司是经瓦房店市工商管理局批准成立的、具有独立法人资格的、社会第三方开展公路工程和建筑工程材料检测的专业机构,独立对外行文和开展业务。公司对其出具的检验检测报告负责,并承担相应法律责任。自行承担相应解释、召回或者赔偿责任。

3 公正性措施

3.1 检测公司通过《公正性声明》、《服务承诺》和《工作人员行为准则》的贯彻和执行,使员工按照规定的程序进行工作。遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

3.2 检测公司制定《保证公正诚信程序》,确保工作人员免受任何对检测质量有不良影响的来自内部和外部不正当的商业、财务和其它方面压力和影响,保证检测公司判断的独立性和运作的诚实性,据实出具数据和结果。

4 管理结构

4.1公司法定代表人为最高管理者;总经理是由公司法人授权,全面管理公司业务;技术负责人和质量负责人由检测公司任命,负责管理检测公司技术和质量工作;检测公司的管理体系职能人员经过任命或授权。

4.2检测公司是以固定的和可移动形态进行检测工作,配备了相应的管理人员和专业技术人员。检测公司的各部门和各岗位人员有明确的职责、权限和相互关系的分工,为质量管理活动的实施奠定坚实的基础。详见管理体系要素分工表和检测公司人员质量职责授权表。

4.3组织机构框图:

5 潜在利益冲突识别

5.1公司及其人员应识别潜在的利益冲突,不受任何对工作质量有不良影响的来自内外部的不正当的商业财务和其他方面的压力和影响。确保检验检测数据结果的真实、客观、准确,接受公众和资质认定部门的监督。

6 专门委员会设立

6.1设立申投诉委员会。接受客户申诉和投诉是提高检测公司信誉、改进服务质量的重要环节,也是检测公司开展管理体系评审的输入内容,妥善受理客户的申诉和投诉是检测公司的责任和义务。

6.2建立《申诉和投诉处理程序》,确保客户的申诉和投诉得到妥善处理.

6.3综合部负责受理客户申诉和投诉,质量负责人负责客户申诉和投诉要素的控制。

6.4涉及员工公正行为、服务态度、合同执行等的申诉和投诉,由质量负责人组织调查。

涉及到检测结果质量方面的申诉和投诉由技术负责人组织调查。

6.5调查处理严格按照告知的期限完成,如有拖延应及时通知申诉和投诉方。经调查核实,已对客户构成损害的上报经理或技术负责人,采取纠正措施,尽量挽回和降低对客户所造成的损失和影响。申诉和投诉方对申诉和投诉的处理有疑问或不满意时,质量负责人报告经理,并告知申诉和投诉方允许向上一级部门申诉和投诉。上级机关转来的申诉和投诉,由经理组织处理,并及时上报处理情况。申诉和投诉涉及管理体系或检测质量,质量负责人按《内部审核程序》及时对管理体系有关领域进行内审,并按《纠正措施控制程序》采取纠正措施。

6.6由受理人、调查人、处理人等负责分别记录和收集,并作初步整理。结案后由综合部负责全部过程的整理整理,交资料员归档保管。

6.7支持文件及相关文件

《申诉和投诉处理程序》 THZJ/CX/14/4.0

《内部审核程序》 THZJ/CX/19/4.0

《纠正措施控制程序》 THZJ/CX/16/4.0

《保证公正诚信程序》 THZJ/CX/08/4.0

第4章 4.2 人员管理

1 概述

检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。工作人员技术水平、业务能力、对检测方法和管理体系文件的掌握和理解程度,直接影响管理体系的运作和技术活动的运行,对其实施有效管理和监督,定期进行教育和培训,可减少人员因素对检测结果正确性和可靠性的影响。

2 人员要求

2.1经理

A具有大学学历、中级职称、从本专业技术和管理工作5年以上。

B实行经理负责制,全权负责各项工作及资源调配。

C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。

D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。

E主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。

F 按客户要求完成约定和承诺的检测工作,保证优质高效的为用户服务。

G组织职工参加有关的业务学习和培训,吸收新技术、新方法,不断提高检测人员的自身素质,以保证检测质量。

H做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安全制度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。

I有人事任免权,对检测人员有奖励和处罚权,对人员、资金和资源有调配权。

2.2主任

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B在经理领导下,分管检测技术管理工作。

C协助经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。

2.3 技术负责人

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有

效,全面负责检测公司的技术工作。

C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正

和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。

E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议,负责对检测人员的培训和考核。

2.4质量负责人

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上。

B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的质量管理工作。

C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。

D负责管理评审工作,准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结,并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。

E协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。

F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。

G负责管理体系运行的考核工作。

2.5综合部部长

A由具有大专及以上学历、熟悉业务管理、掌握相关法律法规的人员担任。

B贯彻和执行国家各项方针政策、管理体系文件,全面完成本室负责的各项工作及管理体系运行负责和涉及的各项工作。

C完成检测公司事务性工作,完成经理交给的临时工作。

D有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。

2.6检测部部长

A由具有大学及以上学历、中级及以上技术职称、精通本专业检测业务和技术、熟悉业务管理、了解相关法律法规的人员担任。

B贯彻执行国家的法律、法规及有关方针政策,按照本科的工作范围开展工作。

C负责对直接影响检测结果的因素,按照相关的程序文件进行有效的控制:按照要求的标准、方法和程序进行检测;对检测样品要检查、确认和准备;保证检测人员持证上岗并定期对其进行业务技术培训;确保仪器设备的正常使用和维护保养;验环境条件要达到检测标准和仪器设备使用要求。

D审核检测原始记录,对检测数据的准确性、正确性和有效性负责。

E负责对抱怨的处理及偏离的纠正、纠正和预防措施的落实和实施。

F负责组织编制检测细则、验证方法和仪器设备操作规程等作业指导书,保管本室管理体系文件和相关的标准、规程和细则。

G参加管理体系运行和管理体系内部审核及管理评审,完成管理体系运行涉及的本部门的各项工作。

H参加能力验证和内部质量控制活动。

I做好本部门的内务管理工作,确保安全检测和规范操作。

J有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。

2.7监督员

A具备大学及以上学历,从本专业技术工作5年以上;由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;熟悉标准和方法,了解检测过程和检测目的,懂得评价检测结果。

B负责检测工作的日常监督,对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有效的监督,发现问题及时制止,报告质量负责人,并做好记录。

C对检测活动的有效性和检测结果的正确性负责。

2.8内审员

A具备大学及以上学历,必须由经过管理体系相关知识培训取得资格证书和经理授权;

熟悉工作程序和管理体系的要求,有能力判定管理体系各环节是否达到规定要求。

B审核员参加管理体系的审核工作,要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求,认真填写不符合项报告。

C对不符合的工作的纠正措施和预防措施的实施进行跟踪和验证。

2.9检测人员(包括现场检测人员)

A检测人员须具有专科及以上学历,经过检测技术培训和考核,取得上岗资格和持证上岗,从事的工作必须与岗位培训项目相符。

B检测人员应熟悉检测方法,严格执行作业指导书、操作规程,保证检测数据准确可靠。

C认真正确填写原始记录,按照规定对检测数据进行采集、运算、修约和处理,检测记录字迹清晰,数字准确无误,对检测数据的准确性和正确性负责。

D正确操作和使用仪器设备,熟练掌握其性能并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态。仪器使用前后进行记录,发现异常停止使用,及时报修。

E管理和维护检测环境,使其达到标准的控制要求。

F参加管理体系要素在部门的运行,执行要素涉及相关程序。

G有权拒绝任何人迫使其违反程序,或使用未经检定合格的仪器设备进行检测。

2.10资料员(资料管理员、文档管理员)

A按照《管理体系文件管理程序》、《记录管理程序》和《检验检测结果发布程序》对管理体系文件进行控制、维护和管理,确保文件的现行有效。

B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。

C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。

D对检测公司使用文件的有效性负责,做好文件的保密工作。

E负责资料的清洁完整,做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。

2.11设备(计量)员

A执行《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》。

B负责新购和修复后的仪器设备的验收,负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作,办理相关手续,建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。

C负责制定年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施,对溯源结果进行确认和统计,对仪器设备进行标识管理。

D有权制止违反《仪器设备维护和管理程序》和《仪器设备溯源程序》的行为,对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。

2.12样品员

A 执行《样品管理程序》,作好样品管理工作。

B负责常规合同评审,确认客户的要求。

C负责样品的检查、接收、登记、编号、标识和下达检测任务,办理相关手续。

D监督样品的制备和传递,按照检测样品的要求对检测样品进行管理。

E妥善保管接收的样品和留存的样品,对样品的完整性和安全性负责。

F对客户提供的样品和技术资料负有保密责任。

2.13报告审核和签发人

A具有大学学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以上;掌握的质量管理程序、签字领域的标准和方法、报告签发程序;对检测结果的有正确的判断力;熟悉计量认证准则和相关的法律法规

B执行《检验检测结果发布程序》,审核和签发授权范围内的检测报告。

C对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有效性进行审核和确认,并对审查结论负责。

3 能力控制

3.1综合部根据检测公司现有的人力资源和能力状况,制定从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。

3.2技术主管、授权签字人必须具备中级以上(含中级)技术职称,熟悉业务,经考试合格。

3.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验,经过培训取得资格后,持证上岗。

3.4对检测报告提供意见和解释人员,须经技术负责人组织有关人员评价认可,经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外,还需具备:

①被测样品的生产加工技术知识,使用和预期使用方法有关知识,在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识;

②法律、法规和标准中阐明的通用要求知识;

③对有关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。

3.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训,合格后上岗,并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督,以确保检测工作质量。

3.6从事特定岗位人员,需持不同规定的资格证书(如法定的、特殊技术领域的等),综合部列入人员培训计划,确保其持证上岗。

4人员培训

4.1综合部根据检测公司发展规划和预期工作任务,制定人才培养规划(包括教育目标、培训目标、技能目标、安全教育、安全防护以及救护知识等),按《人员培训程序》组织实施。

4.2岗前培训,新进入检测公司或检测公司内部轮岗、换岗人员,首先进行岗前培训,全面了解检测公司质量管理程序,掌握专业技能,经考试、考核合格后持证上岗。

4.3在职培训,新增检测项目、引进新技术或检测标准修订、检测技术提出新要求时,检测公司要组织有关人员进行培训。

4.4知识更新,有计划地采取送出去或请进来的方式,加快检测公司工作人员的知识更新,同时还要加强检测公司人员的法律法规、计算机和外语等培训和学习。

5 管理制度

5.1所有上岗工作人员均签订聘用合同,明确双方的权力和义务。工作人员不得同时在两个及以上检测机构从业。

5.2合同技术人员和关键支持人员签订合同前,需经技术负责人组织有关人员对其评价和确认,以确保其具备相应资格和能力,按管理体系运行和技术活动运作要求工作,并在其岗位上受到有效监督。

5.3技术管理层制定业务人员评价认可方案,由综合部组织实施。

5.4检测人员应识别在检验检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密事项,签订保密承诺书。

6 人员档案

综合部负责建立和管理人员档案,记录所有人员的健康状况、学历和所学专业、经历、能力、专业和任职资格、培训考核证明、获奖证明、论文和技术业绩成果,以及检测公司授权等信息。

7支持文件

《人员培训程序》 THZJ/CX/02/4.0

《检验检测结果发布程序》 THZJ/CX/29/4.0

《管理体系文件管理程序》THZJ/CX/10/4.0

《记录管理程序》THZJ/CX/18/4.0

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

计量认证审查认可评审准则

产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)日期:2003-07-16 发布单位:农业部 1.总则 1.1 为统一产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)工作,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》的规定,制定本准则。 1.2 本准则等同采用GB/T15481-1995国家标准,并根据相关法律法规的规定增加了有关计量认证、审查认可的特殊要求(本准则中黑体字表述)。 1.3 本准则适用于为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证的评审;依法设置和授权产品质量检验机构计量认证和审查认可(验收)的评审;其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1.4 为保持与GB/T15481-1995标准文本的一致性,1.3款所指的产品质量检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2.参考文件

2.1 中华人民共和国计量法实施细则 2.2 中华人民共和国标准化法实施条例 2.3 《中华人民共和国产品质量法》条文释义 2.4 产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5 JJF1001-1998通用计量术语及定义 2.6 GB/T15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作 2.7 GB/T15483.2-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 3.定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和/或检验的机构。 注: 1.如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行检验工作以外,还进行其他活动,则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 2.本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下,开展检验工作的机构: ——在或来自一个固定的地点, ——在或来自一个临时的设施,或 ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室testing laboratory从事检验工作的实验

计量认证管理体系图解

XXXXXX(单位)

测量控制 (根据ISO 10012:2003编制) 控制方式: 计量确认/过程控制 编号:(编号)

实验室质量管理的基础知识 一、八项质量管理原则: 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7.基于事实的决策方法 8. 与共方互利的关系 (国际标准化组织于1995年成立了一个工作组,用了近2年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,总结汇编了八项质量管理原则。) 二、过程方法(PDCA): 系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法” 特别说明: PDCA循环,P(Plan;策划、计划)D(Do;实施、执行)C(Check;检查)A(Action;改进处理),即质量管理循环,是美国质量管理专家戴明博士首先提出的,故又叫“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程.就是质量计划的制定和组织实现的过程,这个过程就是按照PDCA循环周而复始地运转的。 三、全面质量管理 全面质量管理的定义(ISO 8402:1994):一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。定义内涵如下: (1)“全员”指该组织结构中所有部门和所有层次的人员; (2)最高管理者强有力和持续的领导,以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的; (3)质量这个概念与全部管理目标的实现有关。 (4)全员通过有效质量体系对产品质量形成的全过程和全范围进行管理和控制,并使顾客满意和社会受益的科学方法和途径。()

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

计量认证质量手册2017

南京捷鹰数码测绘有限公司 质量手册 JYCH/HM000/B0-2017 (第2版) 编制:体系编写小组 审核:陈杰晖 批准人:常洲 地址:手写副本控制:√受控□不受控电话:手写发放编号:01 传真:手写持有人(或部门):总经理 邮编:手写 2017年01月02日发布 2017年01月03 日实施

颁布令 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制本质量手册。 本质量手册是为规范南京捷鹰数码测绘有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和2016版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理:常洲 2017年 01 月 02日

公正性声明 为了确保南京捷鹰数码测绘有限公司法律地位和检测工作的法律效力,声明如下: 1 严格遵守国家的法律、法规,执行检测相关标准、合同约定的标准,检测工作按照质量体系规定的程序运行,对委托方的检测样品的质量作出客观、科学、公正的评价,对出具的检测报告负责。 2 测绘公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响,不参加影响自身公正性地位的活动,独立开展检测工作。 3 测绘公司始终不渝地维护其诚信的工作态度,杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。 4 测绘公司全体员工严格遵守与委托人签定的合同和契约,对委托人提供的技术资料、样品和检测结果负有保密责任,不得用于技术开发和技术服务。 5 全体员工严守纪律,积极进取,欢迎社会各界对测绘公司工作给予监督和指正。 6 保证公正性措施:按照质量体系文件的相关要求进行考核 南京捷鹰数码测绘有限公司 总经理:常洲 2017年 01 月 02日

质量手册(范本)

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司

修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

新版_压力容器质量手册范本

压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次:B 受控印章:受控□非受控□ 发放号:0 0 1 编制:审核: 批准:持有者: 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX

注:手册说明 1.《压力容器制造质量保证手册》(以下简称手册)本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限,明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用,并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理,执行《文件控制程序》。 2.《手册》由管理者代表组织编写并审核,总经理批准发布;其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4.质量手册的标注: Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5.《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单,报管理者代表批准后,统一发放。综合办需办理发放登记,登记容包括:持有人、发放编号、发放日期。 6.所有发放的《手册》须加盖"受控"印章,具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7.受控版本限定在企业使用,任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送,不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时,经管理者代表批准,可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时,须将《手册》交回,并办理登记手续。9.企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时,将修改意见或建议及时书面反馈到,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权,任何部门或个人不得随意更改《手册》容,任何修改均属无效。 10.综合办按文件发放记录发放文件变更单,填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时,重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时,旧版本即行废止收回。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

IATF16949-2016年质量手册(最新版)

第一章目录

第二章总经理声明 企业名称(以下简称本公司)的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成,并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定,确保产品质量不断地持续改进,并负有以下的责任: a.理解组织的环境,并建立基于风险的思维; b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生; c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力; d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题;

e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理; f.验证解决问题的执行过程,努力减低制造成本; g.严格控制生产和服务等过程,直到故障或不满意情况得到纠正为止; h.始终以顾客为中心,不断识别顾客的期望和要求,并以达到或超越顾客期望; 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系,及时向本人报告体系的运行情况,特任命: ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理: 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围,它是在本公司现有质量管理的基础上,进一步扩充、修订和完善的质量管理体系,符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求,包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式,描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二,每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法,阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明,便于参阅。

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期:2016年01月05日 有效版本:第3版 文件编号:QZJC/SC/3.0 受控状态:

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

内部试验室质量手册

内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下: 一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人: 公司总经理: 年月日

公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点: 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测; 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象; 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品; 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉; 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求; 6、独立承担检测中的民事责任; 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

计量检定机构质量手册

批准页 质 量 手 册 手册版号:? 发布日期: ????????? 实施日期: ????????? 批准:???? 审核: ???? 受控状态: 受控文件 发放编号: ???

持 有 人: 存档 ????市计量检定测试所质量手册 修改页 .质量手册修改记录

通榆县产品质量计量检测所质量手册 目录 .质量手册目录 文件名称(所在页) 文件编号 ? 批准页( )………………………………………………………………………… ??????????????? 前言( ) ………………………………………………………………………… ??????????????? 修改页( )………………………………………………………………………… ??????????????? 目录( )…………………………………………………………………………… ??????????????? ? 质量手册发布令( )……………………………………………………………… ??????????????? ? 公正性声明( )…………………………………………………………………… ??????????????? ? 质量方针和总体目标( )………………………………………………………… ??????????????? ? 质量手册管理( )………………………………………………………………… ???????????????

引言 ?? 机构概况( )…………………………………………………………………… ??????????????? ?? 组织机构框图( ?) …………………………………………………………… ??????????????? ?? 质量管理体系构图( ?)……………………………………………………… ??????????????? ?? 职能分配表( ?) ……………………………………………………………… ??????????????? 范围 ?? 总则( ?) ……………………………………………………………………… ??????????????? ?? 应用( ?) ……………………………………………………………………… ??????????????? 引用文献( ?) …………………………………………………………………… ??????????????? 术语和定义( ?) ………………………………………………………………… ??????????????? 组织和管理 ?? 地位( ?) ……………………………………………………………………… ??????????????? ?? 责任( ?) ……………………………………………………………………… ??????????????? ?? 基本条件( ?) ………………………………………………………………… ??????????????? 管理体系 ?? 总体要求( ?) ………………………………………………………………… ??????????????? ?? 管理职责( ?) ………………………………………………………………… ??????????????? ?? 体系文件( ?) ………………………………………………………………… ??????????????? ?? 文件控制( ?) ………………………………………………………………… ??????????????? ?? 记录控制( ?) ………………………………………………………………… ???????????????

计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别

1、认证中的计量认证。计量认证是资质认定的一种形式。例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。” 政府计量行政主管部门对向社会提供公正数据的技术机构的计量检定和测试的能力,可靠性和公正性所进行的考核和证明. CMA国家计量认证标志这是做为产品质量检验机构最基本的要求。《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为"中国计量认证"。根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。计量认证资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。 2、实验室资质认定与认可。(1)什么是实验室资质认定?《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为实验室资质认定(计量认证)。实验室资质认定(计量认证)是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定(计量认证)合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用实验室资质认定(计量认证)标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为实验室资质认定("中国计量认证")。实验室资质认定(计量认证)分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定(计量认证)资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。实验室资质认定(计量认证)资质与实验室认可资质不同,他实际上源于政府授权,只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。证书号码:(2004)量认(国)字(H2402)号,认可范围与CNAS认可范围相同。(2)我国实验室认可情况:根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《认证认可条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》的有关规定,凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须经依法认定。2008年通过国家认监委资质认定(计量认证)的实验室共486家(含通过首次评审和复查评审的实验室,不包括监督/扩项和换证的实验室);通过资质认定(验收)复查的实验室14家,通过资质认定的检查机构9家。现予以公布,名单见附件,其通过资质认定的具体检测/检查

ISO13485-2016版质量手册

XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号:XX-QM 版次: 受控状态: 编制:日期:审核:日期:批准:日期:持有部门: 发放号: 发布日期: 生效日期:

0.1 目录 0.1 目录 (22) 0.3管理者代表任命书 (77) 0.4质量手册发布令 (88) 1.范围 (1010) 1.1 总则 (1010) 1.2 应用 (1010) 2.规范性引用文件 (1111) 3.术语和定义 (1212) 4.0 质量管理体系 (1313) 4.1 总要求 (1313) 4.1.1 总则 (1313) 4.1.2 质量管理体系对组织的要求 (1313) 4.1.3 质量管理体系的过程要求 (1313) 4.1.4 质量管理体系的管理 (1313) 4.1.5 外包过程 (1414) 4.1.6 计算机软件管理 (1414) 4.2 文件要求 (1515) 4.2.1 总则 (1515) 4.2.3 医疗器械文档 (1616) 4.2.4 文件控制 (1717) 4.2.5 记录控制 (1717) 4.3 支持性文件 (1818) 5.管理职责 (1919) 5.1 管理者承诺 (1919) 5.2 以顾客为关注焦点 (1919) 5.3 质量方针 (1919) 5.3.1 本公司的质量方针 (1919) 5.3.2 质量方针的管理 (1919) 5.4 策划 (2020)

5.4.1 质量目标 (2020) 5.4.2 质量管理体系策划 (2020) 5.5 职责、权限和沟通 (2121) 5.5.1 职责与权限 (2121) 5.5.2 管理者代表 (2323) 5.5.3 内部沟通 (2424) 5.6 管理评审 (2424) 5.6.1 总则 (2424) 5.6.2 管理评审输入 (2424) 5.6.3 管理评审的输出 (2424) 支持性文件 (2525) 6.资源管理 (2626) 6.1 资源提供 (2626) 6.2 人力资源 (2626) 6.3 基础设施 (2626) 6.4 工作环境和污染控制 (2727) 6.4.1 工作环境 (2727) 6.4.2有关对基础设施和工作环境的控制 (2727) 6.5 支持性文件 (2727) 7.产品实现 (2828) 7.1 产品实现的策划 (2828) 7.1.1由质量部对每一类型的产品编制一套产品主文档。 (2828) f、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 (2828) 7.2 与顾客有关的过程 (2929) 7.2.2 与产品有关的要求的评审 (2929) 7.2.3 沟通 (2929) 7.3 设计和开发 (3131) 7.3.1 总则 (3131) 7.3.2 设计和开发策划 (3131) 7.3.3 设计和开发输入 (3131) 7.3.4 设计和开发输出 (3232) 7.3.5 设计和开发评审 (3232)

CNAS实验室质量手册

质量手册 编制人: 审核人: 批准人: 文件编号: 版号: 受控状态:电子版受控

手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………

计量认证基础知识

计量认证基础知识 --------------------------------------------------- 一、什么是计量认证标志CMA? CMA是China Metrology Accreditation(中国计量认证/认可)的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。 二、计量认证的性质是什么? 计量认证是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于是“计量认证”的名称延用至今。 三、计量认证的法定效力是什么? 根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。

四、计量认证合格检测机构检测数据和结果用途是什么? 检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面: 1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策; 2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品; 3、生产者利用检测数据来决定其生产活动; 4、消费者利用检测结果来保护自己的利益; 5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。 五、计量认证历史和国际实验室认可情况如何? 1947年,澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系,并成立了认可机构澳大利亚国家检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等国家建立了实验室认可机构。目前国际上大多数国家都实行了实验室认证、认可制度。 90年代初,我国颁布了《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》(JJG1021-90),建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于国家计量法律中使用“认证”字样,“计量认证”其实质是对实验室的一种法定认可活动。 六、计量认证与实验室国家认可有何区别?

计量认证管理体系图解

精品文档 . XXXXXX(单位)

测量控制 (根据ISO 10012:2003编制) 控制方式: 计量确认/过程控制 编号:(编号)

实验室质量管理的基础知识 一、八项质量管理原则: 1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7.基于事实的决策方法 8. 与共方互利的关系 (国际标准化组织于1995年成立了一个工作组,用了近2年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,总结汇编了八项质量管理原则。) 二、过程方法(PDCA): 系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法” 特别说明: PDCA循环,P(Plan;策划、计划)D(Do;实施、执行)C(Check;检查)A(Action;改进处理),即质量管理循环,是美国质量管理专家戴明博士首先提出的,故又叫“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程.就是质量计划的制定和组织实现的过程,这个过程就是按照PDCA循环周而复始地运转的。 三、全面质量管理 全面质量管理的定义(ISO 8402:1994):一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。定义内涵如下: (1)“全员”指该组织结构中所有部门和所有层次的人员; (2)最高管理者强有力和持续的领导,以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的; (3)质量这个概念与全部管理目标的实现有关。 (4)全员通过有效质量体系对产品质量形成的全过程和全范围进行管理和控制,并使顾客满意和社会受益的科学方法和途径。(P.27)

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