中药分析选择（单选、多选、配伍）；填空；简答；设计与分析
第一章概论
P1中药：就是指在中医药理论指导下用来预防与治疗疾病得物质。（PPT：以中医药学理论得术语表述其性味、功效与使用规律，并按中医药学理论指导临床应用得传统药物。）（植物药、动物药、矿物药）
P1中药分析得特点：①以中医药理论为指导思想、②分析样品得多样性、③化学成分得复杂性、④杂质来源得多途径性。【PPT：（一）化学成分得多样性与复杂性；（二）原料药材质量得差别；（三）评价中药制剂质量要以中医药理论为指导原则；（四）辅料得特殊性；（五）杂质来源得多途径性；（六）有效成分非单一性】（分析重点：君药、贵重药、毒剧药）
P4取样得特点：真实性与代表性。取样方法：四分法、分层取样法
P4性状：药材得性状系指对药材得形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等得规定。
P5鉴别原则：中药材及单方制剂直接采用适宜得方法进行鉴别；复方制剂应首选君药、臣药、贵重药与毒剧药进行鉴别，一般按照“君-臣-佐-使”得顺序依次选择药味鉴别；凡有药材原粉入药得，应进行显微鉴别；复方制剂原则上处方中得所有药味都应该进行鉴别，如有困难，至少要包括处方药味得1/3；化学方法与仪器方法应该互相结合，从而使各鉴别项目质检可以互相补充，互相佐证。
鉴别包括：基源鉴别、形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。
P6检查围绕中药得安全性、有效性、纯度与均一性四个方面进行。
P6药物纯度就是指药物纯净得程度，它就是判定药品质量优劣得一个重要指标。
P6杂质就是指药物中存在得无治疗作用或影响药物疗效与稳定性，甚至对人体健康有害得物质。
P7生物学方法就是指对于某些有特殊生物效应得中药，可根据中药得药理活性将药物通过一定得途径给予微生物、动物或动物得离体器官，以观察到得药理作用为判断依据得测定方法。
P7验证得主要内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性8个指标。
P8中药含量测定基本原则：
1)中药材与单方制剂，要明确待测成分就是有效成分还就是指标性成分，并建立相应得测定方法；
2)对于含有贵重药材或者毒剧成分得中药，应尽可能建立含量测定方法，测定其中得有效成分或剧毒性成分得含量，并且规定含量上下限；
3)对中药制剂，除上述原则以外，选择测定成分还应注意制剂得生产工艺。
4)不应选择无专属性得成分与微量成分（含量低于万分之二得成分）；不应选择易降解得成分。
5)含化学合成药物得中药制剂必须建立化学合成药物得含量测定方法。
P9药品质量标准：主要熟悉药典相关内容
《中国药典》（Chp、2010）分为三部。药典一部收载（中药材、中药制剂）药材与饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品与药用辅料；三部收载生物制品。
P9药品标准遵循“就高不就低”得原则
P10《中国药典》（2010）一部得基本结构由凡例、正文、附录与索引四部分组成。
P13凡例得有关规定：
①1ml：10mg，系指1ml中含有主药10mg；
②“阴凉处”系指不超过20℃；“凉暗处”系指避光并不超过20℃；“冷处”系指2~10℃；“常温”系指10~30℃。
③原料药得含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定得分析方法测
定时可能达到得数值，它为药典规定得限度或允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过101、0%。
④“水浴温度”除另有规定外，均指98~100℃；“热水”系指70~80℃；“室温”系指10~30℃；“冷水”系指2~10℃；“放
冷”系指放冷至室温或25±2℃。
⑤“精密称定”系指重量应准确至所取重量得千分之一；“称定”：百分之一；“精密量取”系指量取体积得准确度应符合
国家标准中对该体积移液管得精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积得有效数位选用量具；“约”系指去用量不得超过规定量得±10%。
⑥“恒重”，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后得重量差异在0、3mg以下得重量；干燥至恒重得第二
次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行；炽灼至恒重得第二次称重应在继续炽灼30min后进行。P15药典&缩写：《日本药局方》（JP）；《美国药典》（USP）；《英国药典》（BP）；《中国药典》（Ch、P）；《国际药典》（Ph、lnt）。
P17《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）；《药物临床试验质量管理规范》（GCP）；《中药材生产质量管理规范》（GAP）；《药品生产质量管理规范》（GMP）；《药品经营质量管理规范》（GSP）
第二章中药分析常用方法
P20样品得提取：萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、水蒸气蒸馏法、超声波提取法、超临界流体萃取法。（特点）
(一)萃取法：乙酸乙酯提取黄酮类成分；三氯甲烷提取生物碱；非极性溶剂（乙醇、石油醚等）提取挥发油。
(二)冷浸法：操作简便，适用于预热不稳定组分得提取，但所需时间较长。
(三)回流提取法：加快溶出速度，省时；适宜受热稳定得药物；适宜较难溶出得组分；通过更换溶剂，使提取更完全。
(四)连续回流：索氏提取器连续回流，节省溶剂，回收方便，适宜热稳定药物，无需过滤，但费时。
(五)水蒸气蒸馏法：挥发油、一些小分子生物碱，某些分类物质等可以用本法提取。用本法提取组分应对热稳定。
(六)超声提取法：提取效率高，便捷省时，有时候会发生降解、解聚、转化或者催化氧化还原反应。
(七)超临界流体萃取法：以超临界流体为提取溶剂提取待测组分得方法。
优点：1、密度与液体相似，故溶解性能较强；2、类似于气体黏度系数小，质量传递快；3、表面张力为0，故易渗透到样品中带走组分；4、正常状态下变为气体逸出，易浓集；5、可在较低温度下萃取，特别适合于分离热稳定性差得成分。
P22样品得纯化：1、液-液萃取法；2、蒸馏法；3、色谱法；（补充：4、沉淀法；5、柱色谱法；6、盐析法；7、固相微萃取）
P24双相滴定法原理：系滴定过程在水及与水不相容得有机溶剂得双相容易中进行，被滴定得待测组分先溶于其中任一相中，用已知浓度得水溶液试剂滴定，边滴定边震摇，使滴定产物边滴定边溶于有机相中，当滴定过量时所加入得
指示剂立即在水相或者有机相中产生颜色变化；或滴定剂本身颜色发生变化以示终点。（用于生物碱得滴定，酸性染料滴定法就就是其中得方法。）
生物碱得酸性染料滴定法：就是以离子对理论为基础得，一个季铵盐阳离子（R 4N +）或一个生物碱盐离子（BH +）在水中溶解度很大，当在其中水溶液中加入一个合适得阴离子时，阳、阴两种离子因形成离子对，用合适得有机溶剂（如三氯甲烷）提取，几乎能定量地提取到有机溶剂内。反之，也可在一个水溶性得阴离子水溶液中加入阳离子把阴离子提取到有机溶剂中。由于生物碱在一定pH 条件下，可与酸性染料（多为磺酸肽类）结合成离子对，故可用来进行含量测定。在这一方法中，必须使生物碱盐得阳离子与酸性染料得阴离子完全结合成离子对，并且可定量地被提取至有机溶剂中，微过量得染料又可立即指示终点。
P25非水碱量法：常以冰醋酸为溶剂，高氯酸得冰醋酸溶液作为标准酸溶液。
非水酸量法：常用甲醇钠得苯-甲醇标准溶液。
P26重量分析法：挥发法、萃取法、沉淀法。
色谱适用性试验4个指标：理论板数（n ）；分离度（R ）；重复性（RSD ）；拖尾因子（T ）。
紫外-可见分光光度法（计算题）
1、 吸收系数法： %1001100%????=稀释度
含量W E A 每片标示量平均片重含量标示量?=%% 2、 对照品对照法： %100%????=稀释度稀释度含量样对对样W W A A %100???=稀释度样对对样W C A A （对对稀释度C W =?）
3、 标准曲线法
P57中药指纹图谱：中药指纹图谱就是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定得分析手段，得到得能够标示其化学特征得色谱图或光谱图。 特性：整体性、模糊性。 要求：科学性、专属性、重现性、实用性。
第三章 中药得定性鉴别
P64性状鉴别法：也叫“直观鉴定法”，以眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等简便得方法，来鉴别药材与制剂得外观性状，以确定中药得真伪优劣。（形状、大小、色泽、气、味、表面、质地、断面、水试、火试）
P68显微鉴别法：就是利用显微镜观察动植物药材与制剂中药材粉末得内部组织结构，细胞形状、大小，排列状况，细胞壁与细胞内含物特征、分布及矿物药得光学特性等以鉴别中药得真伪、纯度与品质得质量控制过程。
P71理化鉴别法：就是用物理、化学得或仪器分析得方法，对中药所含得有效成分、主成分、特征性成分进行分析，以鉴定中药真伪得质量控制方法。
P75光谱鉴别法：①紫外-可见分光光度法、②红外光谱法、③质谱法、④核磁共振波谱法、⑤X 射线衍射法。 P79色谱鉴别法：①薄层色谱法、②气相色谱法、③高效液相色谱法、④毛细管电泳法。
第四章 中药得杂质检查
P88药物得杂质就是就是指药物中存在得无治疗作用或影响药物疗效与稳定性，甚至对人体健康有害得物质。
分类：一般杂质与特殊杂质。一般杂质：就是指在自然界中分布较广，在多中药材采收、加工及制剂得生产与贮存过程中容易引入得杂质，如酸、碱、水分、氯化物、铁盐、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质：就是指在该药物得生产或贮藏过程中，由其生产方法、工艺条件及该药物本身性质等因素可能引入得特定杂质，就是某药物所特有得杂
质，如大黄流浸膏中土大黄苷、附子理中丸中得乌头碱等。
来源：（简答）1、 中药材原料带入。例如大黄药材中混有伪品大黄、用劣质驴皮生产阿胶等。
2、 生产过程中引入。原料中得结构相似成分在提取时一并被提取出。如阿片提取吗啡时引入阿扑吗啡与其她生物碱等；生产时加入溶剂、试剂时引入。
3、 贮存过程中引入。药物得水解、氧化、分解、异构化等；贮存不当，如湿度、温度、包装破损等。
P89杂质得限量检查（计算题）
杂质限量：允许药物含有杂质得最大量。
杂质限量得表示方法：通常用百分之几（%）或百万分之几（ppm ，即10—6）来表示。例：0、000001=0、0001%=1×10—6=1ppm
杂质限量计算： 供试品量
杂质最大允许量杂质限量= 由于供试品（S 或W ）中所含杂质得最大允许量在数值上可通过杂质标准溶液体积（V ）与标准溶液浓度（C ）得乘积来表示，因此杂质限量（L ）计算式又可写成：
供试品量
杂质标准液浓度杂质标准液体积杂质限量?= ()%100%??=
供标标W C V L 或 ()610??=供标标W C V ppm L
P92氯化物检查法
原理：
（白色）
↓=++AgCl Ag Cl - P93铁盐检查法
原理：红色处理后所呈颜色进行比较，判定供试品中铁盐就是否符合限量规定。
红色）(][Fe(SCN)6SCN Fe 36-3++?→←++
H 各试剂作用：
⑴ 加入盐酸：防止Fe 3+得水解，防止醋酸盐、磷酸盐、砷酸盐干扰。
⑵ 加过硫酸铵：A 、 使Fe 2+ → Fe 3+；B 、 防止生成物见光还原或分解褪色
⑶ 过量加入硫氰酸铵（NH4SCN ）：本反应为可逆反应，过量加入硫氰酸铵可增加反应灵敏度与生成物稳定性；防止Cl-与Fe 3＋生成络合物；防止Hg 2+、Zn 2＋
、Sb 3+得干扰
⑷ 若供试液与对照液颜色不一致或红色太浅，可用正丁醇提取后，分取正丁醇层比色
P93重金属检查法
①第一法（硫代乙酰胺法）：适用溶于水、稀酸与乙醇得药物
原理：
S H CONH CH CSNH CH 223O H 232+??→?
+++↓??→?+H 2PbS H Pb pH3.522S
醋酸盐缓冲液（pH3、0~3、5）：A 、 可使硫化物沉淀较完全，酸度过大过小都使PbS 显色过浅
B 、 可防止Fe 3+生成Fe 2S 3↓(pH4)
②第二法（炽灼后得硫代乙酰胺法）适用于难溶于水、稀酸、乙醇与碱得有机药物、中药材、中药制剂
原理：中药得重金属常与有机物结合存在，一般需要先进行炽灼破坏，有机物分解、破坏完全，使重金属游离后，再
按第一法进行检查。炽灼重金属：500~600℃；炽灼残渣700~800℃
③第三法：（硫化钠法）适用于溶于碱得药物
原理：使Pb 2+判断供试品中重金属就是否符合限量规定。
PPT 供试品若有色：内消色法（倍量法）；
外消色法：A 、 用稀焦糖溶液调对照液颜色、B 、 用标准比色液或指示液调色、C 、 加合适
得试剂使供试液褪色
P95砷盐检查法
①第一法（古蔡氏法）：
原理：
砷斑??→?↑????→?→+-223H HCl Zn 33AsH AsO HgBr 各种试剂得作用：
（1）锌粒、盐酸 ：↑?→?+2H HCl Zn （锌粒应大小适宜≤2mm ）
； （2）碘化钾（KI ）：A 、 使 As 5+→As 3+
B 、 抑制锑干扰（≤100μgSb ）锑斑??→?↑?→?+2
233HgBr H SbH Sb C 、 使氢气均匀而连续地发生
（3）酸性氯化亚锡（SnCl2）:A 、 使 As 5+→As 3+
B 、 抑制锑干扰（≤100μgSb ）
C 、 -??→?I SnCl 2
2I （碘褪色） D 、 使氢气均匀而连续地发生
（4）醋酸铅棉花（Pb(Ac)2）：消除锌粒及供试品中少量硫化物得干扰
（5）溴化汞试纸（HgBr 2）：砷斑??→?↑2
3HgBr AsH ②第二法二乙基二硫代氨基甲酸银法、Ag-DDC 法）：
原理：
510nm 处波长测定吸光度，判定供试品中砷盐得限量或者测定含量。
P97有害元素测定：原子吸收分光光度法
P102炽灼残渣检查法：
炽灼残渣指有机药物或者无机药物经过加热碳化分解后，高温炽灼，残留得非挥发性无机杂质得硫酸盐，也称为硫酸灰分。
在700~800℃炽灼至完全灰化，移至干燥器内，放冷到室温，精密称定后再700~800℃炽灼至恒重即得。（炽灼重金属：500~600℃）
P102干燥失重测定法：
⑴常压恒温干燥法：干燥温度一般就是105℃。
⑵减压干燥法：压力在2、67kPa （20mmHg ）以下。
⑶干燥剂干燥法：常用干燥剂：五氧化二磷、硫酸、硅胶。
⑷热分析法
P104水分测定法：①第一法（烘干法）；②第二法（甲苯法）；③第三法（减压干燥法）；④第四法（气相色谱法）。 P106灰分测定法：
⑴ 总灰分（生理灰分）：中药样品得细胞组织及其内含物经高温炽灼后残留得灰分。温度：500~600℃。
⑵ 酸不溶性灰分：不溶于稀盐酸得总灰分，主要为泥土、砂石等外来杂质。温度：700~800℃。
P107农药残留量测定法
测定方法：气相色谱法。
提取方法：浸渍法提取法、振荡提取法、索式提取法、超声萃取与微波萃取等。
大黄流浸膏：土大黄；人参：西洋参；阿胶膏剂：挥发性碱性物质；制川乌：酯型生物碱；附子理中丸：乌头碱； P115黄曲霉毒素得测定方法：有薄层色谱法、高效液相色谱法、荧光分析法、高效液相色谱-质谱联用法、免疫化学分析法等。
P116微生物限度检查法：检验量：即一次试验所用得供试品量（g、ml或cm2）。除另有规定外，一般供试品得检验量为10g或10ml；膜剂为100 cm2；贵重药品、微量包装药品得检验量可以酌减。
第五章中药植物药分析（含量计算）
P121生物碱理化鉴别：
①沉淀反应。常用生物碱沉淀剂：碘化汞钾、碘化铋钾、碘-碘化钾、硅钨酸、磷钨酸、磷钼酸、苦味酸、三硝基间苯二酚、四苯硼钠、雷氏盐（硫氰酸铬盐）、氯化金、氯化汞、铁氰化钾。
②色谱鉴别法：薄层色谱法。TLC法就是ChP中药制剂常用得鉴别方法，大多用硅胶为吸附剂。硅胶就是弱酸性吸附剂，会吸附生物碱，用中性展开剂时，R f小，并会产生斑点拖尾现象。
防止拖尾得三种方法：A、展开剂中加入碱性试剂（如氨水、二乙胺、吡啶）
B、用硅胶铺板时加碱液（如氢氧化钠）
C、改用其她吸附剂（如碱性氧化铝）
P125酸性染料比色法：（概念、原理）
在一定pH条件下，生物碱阳离子与酸性染料阴离子可以定量得结合生成离子对（BH+·In-），此有色离子对可以用有机溶液提取，在一定得波长处测定有机溶剂提取液得吸光度或经碱化后释放得染料得吸光度。对照品同样操作，即可计算出生物碱得含量。
P129皂苷理化鉴别：1、泡沫反应；2、显色反应：醋酐-硫酸反应、三氯甲烷-硫酸反应、三氯乙酸反应、五氯化锑反应。3、薄层色谱法
P132黄酮类理化鉴别：
（1）盐酸-镁粉（或锌粉）反应；（2）与金属盐得配位反应（锆盐显色反应）；（3）四氢硼钠（钾）反应；（4）薄层色谱法
P134醌类理化鉴别：1、升华法；2、显色反应：碱性溶液中发生颜色变化，颜色加深；3、薄层色谱法
P137香豆素类成分理化鉴别：1、荧光反应；2、异羟肟酸铁反应；3、薄层色谱法
P138挥发油类理化鉴别：1、与溴、高锰酸钾、香草醛显色反应；2、与醛类得缩合反应（银镜反应）；3、与三氯化铁产生呈色反应；4、薄层色谱法与气相色谱法
P144木脂素类理化鉴别：硫酸反应、三氯化铁反应、Labat反应（没食子酸-硫酸反应）、Ecgrine反应（变色酸-硫酸反应）、薄层色谱法。
第六章中药动物药与矿物药分析
P158矿物药得分类：
⑴原矿物（大多数为可供药用得天然矿物），如朱砂、石膏、炉甘石、赭石等。
⑵以矿物为原料得加工品，如轻粉、红粉、芒硝。
⑶动物或动物骨骼得化石，如龙骨、龙齿、石燕等。
含砷矿物药：雄黄（As2S2）、雌黄（As2S3）、砒石（As2O3（信石））、砒霜（As2O3）；
含汞矿物药：水银（Hg）、朱砂（HgS）、升药（HgO（红粉））、轻粉（Hg2Cl2（甘汞））。
P160矿物药得分析前处理
1.水飞法处理
2.常用得分解方法：①溶解法（湿法）；②熔融法（干法）；③微波消解法。
第七章中药制剂分析
P175丸剂得一般质量要求：①性状；②水分；③重量差异；④装量差异与装量；⑤溶散时限；⑥微生物限度。
P176丸剂样品得预处理：
①水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸：样品直接研细粉碎
②蜜丸：用小刀切成小块，直接加溶剂提取。加分散剂如硅藻土[1:0、5~2(g/g)]在研钵中研磨至蜜丸分散均匀。加水/醇溶散后加硅藻土搅匀，溶剂提取。注意：硅藻土对某些成分有吸附能力含Fe3+时对测定黄酮有干扰
P179片剂得一般质量要求：①性状；②重量差异；③崩解时限；④微生物限度。（片剂得计算）
P182颗粒剂得一般质量要求：①性状；②粒度；③水分；④溶化性；⑤装量差异与装量；⑥微生物限度。
P185散剂得一般质量要求：①性状；②粒度；③外观均匀度；④水分；⑤装量差异与装量；⑥无菌；⑦微生物限度。P192栓剂得一般质量要求：①性状；②重量差异；③融变时限；④微生物限度。
P194滴丸剂得一般质量要求：①性状；②重量差异；③溶散时限；④微生物限度。
P196液体制剂一般进行外观性状、相对密度与总固体含量、pH值、装量差异、乙醇量、甲醇量、防腐剂量、微生物限度检查等检查。
P196合剂得一般质量要求：①性状；②相对密度；③pH值；④装量；⑤防腐剂用量；⑥微生物限度。
P199酒剂与酊剂得一般质量要求：①性状；②总固体量；③装量；④甲醇量检查；⑤乙醇量检查；⑥微生物限度检查。P202注射剂得一般质量要求：⑴性状；⑵澄明度；⑶不溶性微粒；⑷pH值；⑸蛋白质；⑹鞣质；⑺树脂；⑻草酸盐；
⑼钾离子；⑽重金属与砷盐；⑾装量；⑿装量差异；⒀炽灼残渣；⒁水分。
P203中药注射剂得安全性检查：①无菌；②热源或细菌内毒素；③刺激性检查；④过敏反应；⑤溶血试验；⑥异常毒性。
P214外用膏剂得一般质量要求：①性状；②粒度；③含膏量（橡胶膏剂、凝胶膏剂）；④耐热性（橡胶膏剂）；⑤赋形性（凝胶膏剂）；⑥黏附性（凝胶膏剂）；⑦软化点；⑧无菌；⑨装量及装量差异；⑩微生物限度。
P215外用膏剂得质量分析特点
P216生草乌得特殊杂质：乌头碱。（未炮制得乌头特殊杂质就是乌头碱；炮制得乌头特殊杂质就是酯型生物碱）
PPT生物样品预处理：
1、蛋白质得除去：
（1）加入中性盐，使蛋白质脱水而↓，例：硫酸铵、硫酸钠、氯化钠。
（2）加入易与水相混得有机溶剂，使蛋白质凝聚而释放药物。例：乙腈、甲醇、乙醇、丙酮。
（3）加入酸性沉淀剂，pH低于蛋白质等电点时，其氨基可与酸生成不溶性盐而↓，例：三氯醋酸、高氯酸、苦味酸（4）加入重金属离子，pH高于蛋白质等电点时，其羧基可与重金属离子生成不溶性盐而↓，例：Ag+、Hg2+、Pb2+、Cu2+
（5）其她方法，加热使蛋白质变性而↓，待测成分应对热稳定；超滤或透析，测定未与蛋白结合得药物。
2、药物得分离与净化：（1）液-液萃取；（2）液-固萃取；
第八章中药及其制剂质量标准得制定
P219国家药品标准：《中国药典》、《国家药品标准》、《国家中成药标准汇编》。
P221药品质量标准制定原则：①安全有效、②先进性、③针对性、④规范性。
P221中药质量标准内容：①名称、②处方、③制法、④性状、⑤鉴别、⑥检查、⑦含量测定、⑧贮藏。
P226含量测定项目选得原则：
1.应首选其君药及贵重药建立含量测定项目（毒剧药）；
2.测定成分得选择：①测定有效成分或主要成分；②测定特征性成分；③测定总成分；④测定毒性成分。
P230含量限度得规定：①规定一定幅度；②规定标示量；③规定下限。
P231影响因素试验：①高温试验；②高湿试验；③光照试验。
一、相同功效药物的区别 1．透疹——荆芥、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、升麻、葛根、紫草 既能透疹又能炒炭止血的药物是荆芥 既能透疹又能疏肝解郁的药物是薄荷 既能透疹又能解毒散肿的药物是牛蒡子 既能透疹又能明目退翳的药物是蝉蜕 既能透疹又能升举阳气的药物是升麻 既能透疹又能生津止渴、升阳止泻的药物是葛根 既能透疹又能凉血解毒的药物是紫草 既能透疹又能解毒的药物是牛蒡子、升麻、紫草 2．通窍——白芷、细辛、辛夷、苍耳子 既能通鼻窍又能消肿排脓的药物是白芷 既能通鼻窍又能温肺化饮的药物是细辛 既能通鼻窍又能解表的药物是白芷、细辛、辛夷、苍耳子 3．清肝明目——羚羊角、熊胆、桑叶、菊花、秦皮、决明子、车前子、石决明、珍珠母既能清肝明目又能疏散风热的药物是桑叶、菊花 既能清肝明目又能解表清肺润燥的药物是桑叶 既能清肝明目又能清热解毒的药物是菊花、羚羊角、熊胆 既能清肝明目又能清热燥湿止痢止带的药物是秦皮 既能清肝明目又能清热解毒、息风止痉的药物是羚羊角、熊胆 既能清肝明目又能平抑肝阳、息风止痉的药物是羚羊角
既能清肝明目又能润肠通便的药物是决明子 既能清肝明目又能利尿通淋、清肺化痰的药物是车前子 既能清肝明目又能平肝潜阳的药物是石决明、珍珠母 既能清肝明目又能平肝潜阳、镇惊安神的药物是珍珠母 4．清虚热——知母、牡丹皮、秦艽、青蒿、地骨皮、胡黄连、鳖甲、银柴胡 专清虚热的药物是银柴胡 既能清虚热又能滋阴润燥的药物是知母 既能清虚热又能清热凉血、活血化瘀的药物是牡丹皮 既能清虚热又能解暑截疟的药物是青蒿 既能清虚热又能清肺降火、凉血止血的药物是地骨皮 既能清虚热又能除疳热、清湿热的药物是胡黄连 既能清虚热又能祛风湿、清湿热的药物是秦艽 既能清虚热又能滋阴潜阳、软坚散结的药物是鳖甲 5．下乳——关木通、穿山甲 既能下乳又能利尿通淋的药物是关木通 既能下乳又能活血消癥、消肿排脓的药物是穿山甲 6．截疟——青蒿、生何首乌、槟榔、常山 既能截疟又能清热解暑的药物是青蒿 既能截疟又能润肠通便、解毒的药物是生何首乌 既能截疟又能吐痰涎的药物是常山 既能截疟又能驱虫消积、行气利水的药物是槟榔 7．安胎——紫苏、黄芩、砂仁、桑寄生、杜仲、断续、菟丝子、白术、苎麻根、艾叶
中药鉴定学总结 药圈 | 2015-10-16 00:00 这是 2014 年药圈蓝伊芊芊分享中药鉴定总结，前几天她也给大家分享了 11 个中药鉴定学的做题口诀： 中药专业知识一做模拟试题总结的 11 个口诀 大家可以去支持下，2015 年执业药师考试大纲虽然有变动，但中药鉴定变动的内容不多，药用部位总结：1 花蕾：辛夷、丁香、款冬花、金银花、槐米 2花序：菊花、旋覆花 3开放的花：洋金花、红花、槐花 4柱头：西红花 5花粉：蒲黄、松花粉 6、藤茎：大血藤、鸡血藤、木通 7、心材：苏木、降香（树干和根的心材）、沉香（含树脂的木材） 8、茎髓：通草、灯心草 9、块根：何首乌、太子参、草乌、白蔹、百部、天冬、麦冬、郁金、地黄 10、块茎：延胡索、三棱、泽泻、天南星、半夏、天麻、白芨 11、鳞茎入药：川贝、浙贝、百合 12、根与根茎：细辛、大黄、虎杖、威灵仙、山豆根、甘草、人参、三七、羌活、藁本、龙胆、丹参、茜草 13、根皮：桑白皮、牡丹皮、白鲜皮、香加皮、地骨皮 14、干皮根皮枝皮同时入药：厚朴 15、树皮：肉桂、杜仲、黄柏 16、干皮枝皮：秦皮
17、叶：石韦、蓼大青叶、大青叶、枇杷叶、罗布麻叶 18、复叶小叶：番泻叶 19、枝梢和叶：侧柏叶、紫苏叶 19：近成熟果实：木瓜、乌梅、吴茱萸 20：种仁：薏苡仁、肉豆蔻 21：果肉：吴茱萸 22：未成熟果实：枳壳 23：种子：苦杏仁、桃仁、沙苑子、决明子、酸枣仁、马钱子、菟丝子、牵牛子、槟榔 果皮：大腹皮 中果皮部分的维管束组织：橘络 假种皮：肉豆蔻衣 种皮：绿豆衣 胚：莲子心 24、果实：五味子、山楂、金樱子、补骨脂、巴豆、小茴香、蛇床子、连翘、女贞子、枸杞子、栀子、瓜蒌、、牛蒡子、豆蔻、益智 25：全草：紫花地丁、蒲公英、金钱草、车前草 26：地上部分：淫羊藿、鱼腥草、广金钱草、广藿香、荆芥、益母草、薄荷、 穿心莲、茵陈、青蒿 27：带鳞叶的干燥肉质茎：肉苁蓉 28：草质茎：麻黄 29：带叶茎枝：槲寄生 30：茎：石斛
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
中药制剂分析复习 一、选择或填空： 1. 中药制剂分析的任务：对中药制剂的原料进行质量分析；对中药制剂的半成品进行质量分析；对中药 制剂的成品进行质量分析；对中药制剂的各个环节进行质量分析；对中药制剂的体内代谢过程进行质 量检测。 2. 中药制剂分析的特点：中药制剂化学成分的多样性与复杂性；原料药材质量的差别；用中医药理论为 指导原则，评价中药制剂质量；中药制剂工艺及辅料的特殊性；中药制剂的杂质来源多途径性；有效 成分的非单一性；中药质量控制方法的多元性 3. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和局颁药品标准 4. 取样必须科学性、真实性和代表性。取样的基本原则：均匀合理，所取样品具代表性。 5. 粉末状样品可用圆锥四分法取样。 6. 常用提取方法：溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取 7. 常用净化方法：液—液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取 8. 鉴别包括：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 9. 检查包括：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10. 一般杂质检查包括：水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。 11. 性状鉴别包括：颜色、形态、形状、气、味、其他（光泽感、滑腻感等） 12. 显微鉴别：观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。适用于含原生药粉的制剂鉴别。 13. 理化定性鉴别方法有：化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等。其中以薄层色谱法（TLC ）最常用。 14. 杂质限量计算： 15. 中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏，温度需控制在500-600℃ 16. 硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH 值是3.5。 17. 砷盐检验法中古祭法基本原理： 锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢 AsO3 + 3Zn+9H →AsH3↑+3Zn +3H2O 砷化氢与溴化汞试纸作用（颜色） AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2 (黄色) AsH3+3HgBr2→3HBr +As(HgBr)3 (棕色) 18. 醋酸铅棉花的作用：吸收除去H 2S 19. 砷盐检验法中二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC 法）既可作为作为砷盐的限量测定方法又能作为 砷盐的含量测定。 20. 干燥失重：药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，主要是指水分、结晶水，也包括其他挥发性的物质如乙醇等。 21. 甲苯法适用于含挥发性成分的药品。采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，以避免其与微量水混合。 22. 生理灰分(总灰分)与酸不溶性灰分(总灰分加盐酸处理后，不溶于盐酸的灰分)的组份差别在于钙盐。 23. 西洋参中人参的检查、乌头酯型生物碱(附子理中丸中乌头碱的检查)属于特殊杂质的检查 24. 制川乌中酯型生物碱的检查：比色法：双酯型生物碱在碱性条件下与盐酸羟胺反应，生成异羟肟酸， 再与三价铁离子反应，生成红色的异羟肟酸铁。 25. 农药残留的提取最常用乙腈和丙酮，现在丙酮被广泛利用，提取方法有索氏提取和振荡提取。 26. 农药残留的测定以色谱分离方法为主，其中气相色谱在农药残留分析使用更广泛。 27. 样品的粉碎必须反复粉碎或碾磨，让其全部通过筛孔，以保证样品的代表性。 28. 样品的分离纯化中消化法常用的破坏方法有湿法消化和干法消化法。湿法消化加热灼烧时，温度控制 在420℃以下，避免被测金属化合物挥发。 %100%100??=??=S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（%100?=样品量杂质最大允许量杂质限量
中医类处方点评制度 为切实加强处方管理，建立和完善我院中药及中成药处方评价制度，提高处方质量，规范医疗行为，促进合理用药，确保医疗安全，以卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》等有关规定的要求为标准，我们在临床中不断完善相关中医类处方点评制度。【组织机构】：处方点评领导小组组长： 处方点评工作小组成员： 【参与人员】：各科室处方医师（指门诊及病房等可开具中成药或中药类处方的医师），院内各行政部门人员有监督检查及督促修正的职责与义务。 【时间】： 自XXXX 年X 月起开始实行，处方点评小组定期进行全院门急诊中药或（和）中成药处方抽查点评，发现问题，提出整改措施，进行相关培训。 【指导依据】： 以《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规和中医药相关政策文件为依据。 【医师处方原则】：医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。 【点评内容】： 医务人员所开具的中药或（和）中成药处方凡存在下列问题之一者，为不合格处方： （一）格式不合格 1、前记中“费别，患者姓名，性别，年龄，门诊或住院病历号，科别或病室和床位号，临床诊断，开具日期”等栏目有缺项。 2、处方正文无病情诊断。或诊断仅有西医病名而无中医诊断，无疾病证型分类。 3、中药饮片处方，正文书写格式杂乱。未按整张药味多少选择每行排列的药味数，每行排列的药味数各不相同，横排及上下排列不整齐。 4、中药饮片未单独开具处方，与中成药或西药混用一张处方。
5、中成药处方多种药品书写在一行，未分行书写。 6、中成药处方单张处方超过5 种药品。 7、后记中“医师签名以及审核，调配，核对，发药的药学专业技术人员签名”等栏目有缺项。 （二）处方书写不合格 1、处方医师未签全名，或只有医师签章没有签名。 2、处方年龄未写实足年龄，婴幼儿未写日、月龄。 3、处方后记审核，调配，核对，发药栏目中无药学专业技术人员的签名，或调剂、复核非双签名。 4、药品名称书写不合格。草药药名未按《中华人民共和国药典》、《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等规定准确使用，未使用常用、通用名，应用较为偏僻的别名，给药房人员造成不便；中成药名称未使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。 5、中药饮片处方的书写，未按君、臣、佐、使的顺序排列。 6、饮片调剂与煎煮的特殊要求未注明在处方所列药品之右上方，未加括号，如布包、先煎、后下等。 7、对中药饮片的产地、炮制有特殊要求的，未在药名之前写明。 8、药品剂量书写不正确或不清楚，未使用法定剂量单位。中药饮片重量上原则上应当以克（g）为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位。 9、中药饮片剂数未以“剂”或“副”为单位。 10、剂数之后无处方用法用量。未书写每日剂量、采用剂型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、 顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容。 11、中药注射剂未单独开具处方。 12 、字迹难以辨认，或修改处缺签名及注明修改日期，或缺其中之一者。 13、开具处方时使用了规定外的红笔、铅笔和易褪色的笔。 14、开具处方后的空白处未划斜线。 15、其他项目书写有缺项 （三）不合理用药
(一)蒽醌类：?跃邊]?r 1.番泻甙A、B、C、D（双蒽酮甙）：大黄、番泻叶。w:
中药鉴定学总结 1、含有石细胞的药材有２６种 从前，有个大地主叫吴茱萸。他的大老婆为人厚朴，没人巴结（巴戟天）她。新讨的二房（防己、防风），人称辛姨（辛夷），因生了两个儿子，叫栀子和杞子，就备受宠爱，有四个丫环（叫黄芩、黄连、黄柏、黄芪）照顾她。她每天要吃五味东西：１．豆砂包（豆蔻、砂仁）；２．炒肉，当时肉贵（肉桂），就杀了两猪（苍白术）；３．鸡血藤上长出的木瓜；４．寄生在杜仲树上的槟榔；５．二参麦冬汤。 这２６味中药即：吴茱萸、厚朴、巴戟天、防己、防风、辛夷、栀子、杞子、黄芩、黄连、黄柏、黄芪、五味子、豆蔻、砂仁、肉桂、苍术、白术、鸡血藤、木瓜、槲寄生、杜仲、槟榔、党参、玄参、麦冬。 2、伞形科的１３味药 “北回归、南蛇风，两活两胡芷藁芎”。 通过这句话可以把教材里伞形科的１３味药（北沙参、小茴香、当归、南鹤虱、蛇床子、防风、羌活、独活、柴胡、前胡、白芷、藁本、川芎）全都记住。 伞形科中药的共同特征是：都有香气，分泌组织是分泌腔，无草酸钙晶体（除川芎含有草酸钙晶体外），都含有挥发油成分。 3、菊科13种药材 “木香2术冬菊红，茵陈青，北公牛紫。” （木香、川木香、白术、苍术、款冬花、菊花、红花、茵陈蒿、青蒿、北鹤虱、蒲公英、牛蒡子、紫菀） 药用部位为块茎的药材，即“两天三泻胡半白”。该句可这样拆：两天（天南星、天麻），三（三棱），泻（泽泻），胡（元胡），半（半夏），白（白芨）。我们可以这样联想：“快禁（块茎），两天泻了三回，胡子都白了一半。” 药用部位为根及根茎的药材：“宛西虎仗黄龙胆，山高草长抢仙丹”。即紫菀、茜草、虎杖、大黄、龙胆草、山豆根、藁本、甘草、徐长卿、羌（抢）活、威灵仙、丹参。 含有油室的药：“芎归木丁香油室，吴萸二术泽泻枳”。即川芎、当归、木香、丁香、吴茱萸、苍术、白术、泽泻、枳实。 血竭的性状鉴别可归纲为：“外色黑似铁，研粉红似血。火燃呛鼻腔，香像苯甲酸”。 金樱子的性状鉴别可归纳为：“倒卵似花瓶。顶端有花萼，棕色赤小点。拨开花托后，内有小瘦果。包有黄绒毛，美人把衣脱”。 蕲蛇的性状鉴别为：“龙头虎口翘鼻头，方胜连珠佛指甲”。 何首乌有云锦状花纹，我们可以联想到“乌云”。 商陆有罗盘纹，联想到“商人用罗盘，不然没方向”。 银柴胡有珍珠盘，联想到“银色的珍珠盘”。 十字花科植物含有芥子苷，联想到圣经中的“十诫（芥）”。 樟科植物肉桂，可联想“獐肉”。 肉桂主产广西，广西的简称不就是“桂”吗？ 水龙骨科植物石韦，想到“水滴石穿”。 山东（鲁）、河南（豫）主产金银花，不妨想想“路遇（鲁豫）金银，好爽啊！” 广地龙的动物来源是参环毛蚓，联想“广东——深（参）圳”。 含有分泌细胞的红花，想到“分红”。 藿香含有间隙腺毛，会想到“物理学家…霍金（间）?”。 白芍为毛茛科植物，想到“白毛女”，并据此推断赤勺也是毛茛科植物 维管束无限外韧型的是双子叶植物，想到《神雕侠侣》中的“陆无双”。 小檗碱：遇漂白粉产生樱红色。（联想到蜡笔小新的狗小白） 呋喃香豆素：包括补骨脂内酯（呋补谐音“互补”）
中药制剂分析 一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药 品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成 及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。 （包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组 织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。 （一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮 藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的 特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显 色的金属。通常以铅为代表。38页
9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括 水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物， 称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页 （由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温 炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回 收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被 测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大 于10:1）92页
中药分析复习总结 第一章 中药分析学的定义？ 中药分析学是中医药理论为指导，综合运用现代分析理论和方法，研究中药质量评价方法及表准的一门应用性学科。 中药分析的研究对象？ 中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂 中药分析的研究内容？ 鉴别（性状、显微、理化和生物鉴别）、检查（常规、有害物质检查、制剂通则检查）、含量测定（有效成分、有毒成分、指标性成分） 中药分析的特点？ 1.指标选择的中医药理论指导性 2.中药化学的复杂性 3.杂质来源的多样性 第二章 什么是药品标准（中药质量标准）？ 中药质量标准是国家对中药的质量规格及检验方法所作的技术规定，是中药生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 国家药品标准有哪些？ 中国药典和局（部）颁药品标准 中药分析的基本程序与要求 取样（粉末：圆锥四分法液体：分层取样法）、检验（供试品的制备、鉴别、检查、含量测定）、原始记录和检验报告 第三章 供试品制备的主要原则是？ 最大限度的保留待测成分，去除干扰成分，并使待测成分达到分析方法检测所需浓度。 提取
纯化的方法有哪些？ 沉淀法、液-液萃取法、色谱法、固液萃取法 固体中药样品的前处理作用是？ 提取待测成分，对待测成分进行分离纯化，使其符合分析方法的要求。 第四章 中药鉴别的主要方法及其目的？ 性状鉴别、显微微鉴别、理化鉴别、生物鉴别。鉴别是中药质量标准的重要内容，是保证中药安全、有效的基本前提，是中药分析的首要任务。 中药制剂的性状鉴别是？ 中药制剂的性状鉴别是指去除包装后，成品的颜色、性状、嗅味、表面特征和质地等感官特征。中药制剂的显微鉴别一般一味药材只描述一种独特的显微特征。 化学反应鉴别中药的注意事项？ 一、尽量使用专属性强的化学反应。二、供试品溶液的制备、分离、净化方法要与被测成分的反应条件相适应。三、需要采用阴性对照和阳性对照实验。 中药指纹图谱技术的特点及注意事项？ 指纹图谱具有整体性和模糊性，整体性，指纹图谱可测定出药材的所有成分。模糊性，指纹图谱的最终结果不具有准确性。指纹图谱对药材样品数量有一定的要求，样品量不少于10. 什么是生物鉴别法？ 生物鉴别法是利用生物体的作用强度，以及用生命信息物质遗传标记特征、基因表达差异等来鉴别中药品质的方法。 第五章 什么是中药的纯度以及杂质？ 中药纯度是指中药的纯净程度，杂质是指影响药品纯度的物质。中药中杂质是否能有效的控制，直接关系到中药的质量可控性和安全性。 杂质的来源与种类有哪些？ 杂质来源：由药材原料和辅料中带入、在生产制备过程中引入、在贮藏过程中受外界影响，引起中药药理发生特异性变化。杂质种类分为常规物质和有害物质。有害物质可分为内源性和外源性有害物质（镉、汞、铅、砷、铜、农残） 什么是杂质限量？ 一种药物所含杂质的最大允许量称为杂质限量 干燥失重测定法有哪些？ 常压恒温干燥法、减压干燥法、恒温减压干燥法、干燥剂干燥法。 中药中铅限量检查法有哪几种及其适用条件和注意事项？
中药处方点评工作表 医疗机构名称： 点评人：填表日期：序 号处方日期 (年月日) 年龄 (岁) 诊断药品 品种 中药 饮片 （0/1） 中成药 （0/1） 国家基 本药物 品种数 药品通 用名数 处方 金额 处方 医师 审核 调配 药师 核对 发药 药师 是否 合理 （0/1） 存在问题 （代码） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
中药处方点评工作表 医疗机构名称： 点评人：填表日期： 序号处方日期 (年月日) 年龄 (岁) 诊断 药品 品种 中药 饮片 （0/1） 中成药 （0/1） 国家基 本药物 品种数 药品通 用名数 处方 金额 处方 医师 审核 调配 药师 核对 发药 药师 是否 合理 （0/1） 存在问题 （代码） 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 总 计 A= G= I= K= O= 平 均 B= L= P= ％H= J=
注： 1.有＝1 无＝0；结果保留小数点后一位。 A：用药品种总数；B：平均每张处方用药品种数= A/处方总数； G：处方中基本药物品种总数；H：国家基本药物占处方用药 的百分率= G/A； I：处方中使用药品通用名总数；J：药品通用名占处方用药的百 分率=I/A； K：处方总金额；L：平均每张处方金额＝K/处方 总数。 O：合理处方总数P：合理处方百分率：O/处方总数 2.存在问题代码 （1）不规范处方： 1-1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的； 1-2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的； 1-3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）； 1-4.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的； 1-5.西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的； 1-6.未使用药品规范名称开具处方的； 1-7.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的； 1-8.用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的； 1-9.处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的； 1-10.开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； 1-11. 单张门急诊处方超过五种药品的； 1-12. 无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的； 1-13. 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的； 1-14. 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的; 1-15中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。 （2）用药不适宜处方：
1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微 苦，辛。 11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题 要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）
中药分析选择（单选、多选、配伍）；填空；简答；设计和分析 第一章概论 P1中药：是指在中医药理论指导下用来预防和治疗疾病的物质。（PPT：以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律，并按中医药学理论指导临床应用的传统药物。）（植物药、动物药、矿物药） P1中药分析的特点：①以中医药理论为指导思想、②分析样品的多样性、③化学成分的复杂性、④杂质来源的多途径性。【PPT：（一）化学成分的多样性与复杂性；（二）原料药材质量的差别；（三）评价中药制剂质量要以中医药理论为指导原则；（四）辅料的特殊性；（五）杂质来源的多途径性；（六）有效成分非单一性】（分析重点：君药、贵重药、毒剧药） P4取样的特点：真实性和代表性。取样方法：四分法、分层取样法 P4性状：药材的性状系指对药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等的规定。 P5鉴别原则：中药材及单方制剂直接采用适宜的方法进行鉴别；复方制剂应首选君药、臣药、贵重药和毒剧药进行鉴别，一般按照“君-臣-佐-使”的顺序依次选择药味鉴别；凡有药材原粉入药的，应进行显微鉴别；复方制剂原则上处方中的所有药味都应该进行鉴别，如有困难，至少要包括处方药味的1/3；化学方法和仪器方法应该互相结合，从而使各鉴别项目质检可以互相补充，互相佐证。 鉴别包括：基源鉴别、形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。 P6检查围绕中药的安全性、有效性、纯度和均一性四个方面进行。 P6药物纯度是指药物纯净的程度，它是判定药品质量优劣的一个重要指标。 P6杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。 P7生物学方法是指对于某些有特殊生物效应的中药，可根据中药的药理活性将药物通过一定的途径给予微生物、动物或动物的离体器官，以观察到的药理作用为判断依据的测定方法。 P7验证的主要内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性8个指标。 P8中药含量测定基本原则： 1)中药材和单方制剂，要明确待测成分是有效成分还是指标性成分，并建立相应的测定方法； 2)对于含有贵重药材或者毒剧成分的中药，应尽可能建立含量测定方法，测定其中的有效成分或剧毒性成分的含量，并且规定含量上下限； 3)对中药制剂，除上述原则以外，选择测定成分还应注意制剂的生产工艺。 4)不应选择无专属性的成分和微量成分（含量低于万分之二的成分）；不应选择易降解的成分。 5)含化学合成药物的中药制剂必须建立化学合成药物的含量测定方法。 P9药品质量标准：主要熟悉药典相关内容 《中国药典》（Chp.2010）分为三部。药典一部收载（中药材、中药制剂）药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料；三部收载生物制品。 P9药品标准遵循“就高不就低”的原则
《中药鉴定学》复习总结 一、名词解释（白皮书的重点） 1.中药鉴定学：是鉴定和研究中药的品种和质量，制定中药标准，寻找 和扩大新药源的应用学科。它是在继承中医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论知识和技术方法，研究和探讨中药的来源、性状、显微特征、理化鉴别、质量标准及寻找新药等的理论和实践问题。 2.发汗：有些药材在加工过程中用微火烘至半干或微煮、蒸后，堆置起 来发热，使其内部水分往外溢，变软，变色增加香味或减少刺激性，有利于干燥。（厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓等） 3.走油（泛油）：指某些药材的油质泛出药材表面，或因药材受潮、变色、 变质后表面泛出油样物质。 4.内涵韧皮部（又称木间韧皮部）：为异常构造就是在次生木质部中包埋 有次生韧皮部。 5.星点：是指大黄根茎中央的髓部有异常维管束散在或环列。 6.云锦花纹：指何首乌断面皮部有4到11个异常维管束环列。 7.菊花心：药材断面维管束与较窄的射线相间排列成放射状，似菊花心。 8.过桥：味连节间表面平滑如茎秆。 9.晶鞘纤维：韧皮部及木质部纤维，周围薄壁细胞中含有草酸钙方晶。 10.芦头：根类药材顶端残留的根状茎。 11.芦碗：芦头上的数个圆形或半圆形凹窝状已枯茎痕。 12.艼：人参的不定根。
13.金井玉栏：指药材横切面皮部白色，木部黄色（桔梗） 14.蚯蚓头：防风根头部有明显密集的环纹。 15.狮子盘头：党参根头部多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端成 凹下圆点状。 16.怀中抱月：松贝外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大包小瓣，未包部分成新 月形。 17.鹦哥嘴：天麻顶端具有红棕色至深棕色干枯芽胞。 18.气孔指数：单位面积上的气孔数*100\（单位面积上的气孔数+同面积 的表皮细胞数） 19.栅表比：一个表皮细胞下平均栅栏细胞数目。 20.脉岛：叶脉中最微细的叶脉所包围的叶肉单位。 21.脉岛数：是指每平方毫米面积中脉岛的数目。 22.萌发孔：3孔沟（金银花）；3个突起萌发孔（红花） 23.嵌晶纤维：纤维次生壁外层嵌有一些细小的草酸钙方晶或砂晶，如麻 黄。 24.方胜纹：蕲蛇背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“v”形斑纹17-25 个。其“v”形的两上端在背中线上相接。 25.佛指甲：蕲蛇尾部骤细，末端有三角形深灰色角质鳞片一枚。 26.云皮（银皮）：麝香中层皮膜棕褐或灰褐，半透明。 27.当门子：麝香大块可挡住囊口的颗粒。 28.冒槽：毛壳麝香用特制的槽针从囊空插入，转动槽针，搓取麝香仁， 槽内的麝香仁可逐渐膨胀高出槽面。
中药制剂分析：以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂的一门应用学科，是中药科学领域的一个组成部分。 中药制剂：在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。 中药制剂分析的特点：1中药制剂化学成分的多样性与复杂性2中药制剂原料药材质量的差别3以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量4中药制剂工艺及辅料的特殊性5中药制剂杂质来源的多途径性6中药制剂有效成分的非单一性7中药质量控制方法的多元性 药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准，分为：国家标准、地方标准、企业标准。 制定药品质量标准的前提：1药物组成固定；2原料稳定；3制备工艺稳定。 简述中药制剂杂质来源的多途径性：中药制剂的杂质要比化学制剂复杂的多，如药材中非要用部位及未除尽的你啥；药材中所含的重金属及残留农药，包装，保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；习题原料的水质二次污染等途径均可混杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属、砷盐、残留农药等杂质。 《中国药典》53、63、77、85、90、95、00、05、10共9版。63版开始根据药品属性分为一、二部；05版开始分为3部，一部：药材及饮片、植物油脂和提取我也、成方制剂及单位制剂。二部：化学药、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料；三部：生物制品。中国药典的主要内容：凡例、正文、附录和索引四部分。 《中国药典》凡例作用是什么？是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量鉴定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？1.取样：其基本原则是均匀合理，所取样品具有代表性。2制备供试品3鉴别4检查5含量测定6书写检测报告 供试品制备的原则：最大限度地保留被检测成分，除去干扰物质，将被测定成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度。 常用的提取液溶剂与提取方法：溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、醋酸乙酯、石油醚、乙醚。方法：萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法；超声提取法、升华法、微波辅助萃取。 净化方法：1液-液萃取法2色谱法3沉淀法4盐析法5固相微萃取 检查的主要内容：1制剂通则检查2一般杂质检查3特殊杂质检查4微生物限度检查 1检查项目与剂型有关：丸剂要求测定水分，重量差异、溶散时限及装量差异；片剂要求测定重量差异、崩解时限等；酒剂要求测定乙醇量、甲醇量、总固体、装量等；注射剂要求测定装量、澄明度，不溶性微粒。 2一般杂质检查：指药材生长、采集、收购加工、制剂的生产或贮存过程中容易引入杂质。如水分、灰分、酸不溶灰分，重金属、砷盐等。 3特殊杂质检查：指有针对性的与质量直接有关的专项检查项目进行检查，大黄流浸膏中对大黄苷检查；阿胶检查挥发性碱性物质。 中药分析的原始记录哪些内容？供试药品名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论。 中药制剂的鉴别：是利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。包括：状态鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。 中药制剂性状鉴别：大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。 中药制剂的显微鉴别：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特
中药分析选择（单选、多选、配伍）；填空；简答；设计与分析 第一章概论 P1中药：就是指在中医药理论指导下用来预防与治疗疾病得物质。（PPT：以中医药学理论得术语表述其性味、功效与使用规律，并按中医药学理论指导临床应用得传统药物。）（植物药、动物药、矿物药） P1中药分析得特点：①以中医药理论为指导思想、②分析样品得多样性、③化学成分得复杂性、④杂质来源得多途径性。【PPT：（一）化学成分得多样性与复杂性；（二）原料药材质量得差别；（三）评价中药制剂质量要以中医药理论为指导原则；（四）辅料得特殊性；（五）杂质来源得多途径性；（六）有效成分非单一性】（分析重点：君药、贵重药、毒剧药） P4取样得特点：真实性与代表性。取样方法：四分法、分层取样法 P4性状：药材得性状系指对药材得形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等得规定。 P5鉴别原则：中药材及单方制剂直接采用适宜得方法进行鉴别；复方制剂应首选君药、臣药、贵重药与毒剧药进行鉴别，一般按照“君-臣-佐-使”得顺序依次选择药味鉴别；凡有药材原粉入药得，应进行显微鉴别；复方制剂原则上处方中得所有药味都应该进行鉴别，如有困难，至少要包括处方药味得1/3；化学方法与仪器方法应该互相结合，从而使各鉴别项目质检可以互相补充，互相佐证。 鉴别包括：基源鉴别、形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。 P6检查围绕中药得安全性、有效性、纯度与均一性四个方面进行。 P6药物纯度就是指药物纯净得程度，它就是判定药品质量优劣得一个重要指标。 P6杂质就是指药物中存在得无治疗作用或影响药物疗效与稳定性，甚至对人体健康有害得物质。 P7生物学方法就是指对于某些有特殊生物效应得中药，可根据中药得药理活性将药物通过一定得途径给予微生物、动物或动物得离体器官，以观察到得药理作用为判断依据得测定方法。 P7验证得主要内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性8个指标。 P8中药含量测定基本原则： 1)中药材与单方制剂，要明确待测成分就是有效成分还就是指标性成分，并建立相应得测定方法； 2)对于含有贵重药材或者毒剧成分得中药，应尽可能建立含量测定方法，测定其中得有效成分或剧毒性成分得含量，并且规定含量上下限； 3)对中药制剂，除上述原则以外，选择测定成分还应注意制剂得生产工艺。 4)不应选择无专属性得成分与微量成分（含量低于万分之二得成分）；不应选择易降解得成分。 5)含化学合成药物得中药制剂必须建立化学合成药物得含量测定方法。 P9药品质量标准：主要熟悉药典相关内容 《中国药典》（Chp、2010）分为三部。药典一部收载（中药材、中药制剂）药材与饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品与药用辅料；三部收载生物制品。 P9药品标准遵循“就高不就低”得原则 P10《中国药典》（2010）一部得基本结构由凡例、正文、附录与索引四部分组成。