南开大学现代远程教育学院考试卷
2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》
主讲教师：许婧
一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。
1、浅谈学习药事管理学的意义
2、论加强药品监督管理的重要性
3、药品注册管理制度的必要性
4、论执业药师的道德规范
5、浅谈药品知识产权保护
6、浅析国家基本药物制度
7、我国现行药品价格制度的利与弊
8、我国GMP认证后的效果与问题
9、对我国医药电子商务发展的思考
10、我国药品广告的现状和分析
二、论文写作要求
论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确；
论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。
参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。
论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。
三、论文写作格式要求：
论文题目要求为宋体三号字，加粗居中；
正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距；
参考文献要求为宋体五号字。
文中出现的英文表述用Times New Roman格式。
论文字数要控制在2500-3000字
四、论文提交注意事项：
1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。
3、不接受纸质论文。
4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。
浅谈学习药事管理学的意义
摘要：药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管
理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。
关键字：用药安全；药事管理；卫生领域
一、药事管理及药事管理学的意义
药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义，一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。
药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科，想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的，因而若对这方面比较感兴趣，需要多了解一些药事管理的法规。
二、药事管理学现状
药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。
随着中国进入WTO及人们生活质量的不断提高，对医药产品及医疗服务的品质、疗效及安全性要求也明显提高，从而引发了全球及中国医药卫生领域目前正在发生的巨大变化，为了适应并推动这一变革的顺利进行，社会将需要一大批既掌握医药基本知识，又懂经济管理理论和国内外药物管理政策法规，还能从事国内外医药经济管理活动的专业人才。我们主要培养既具有药学基础，又具备管理学和经济学知识，能在医药企事业、药品监督管理等机构从事中药与企业管理、分析、策划、人力资源管理的高级应用型人才。
三、我国药事管理学的发展历史
建国初期，我国对药品的管理主要是通过调整政策、下达命令进行约束，如五十年代的查禁烟毒，六十年代查禁滥用麻黄素、安钠咖等案件。文革期间，药政管理被认为是“管、卡、压”，已经建立的一套行之有效的药政管理规章被废除。改革开放的八十年代，我国加强了对药品的监督管理，1985年7月1日，我国实施了《中华人民共和国药品管理法》。
1985年10月，张静宇、王玉祥编写了《药政管理学概论》一书，由北京军区军医学校出版，作为内部资料交流。在此之前，国内尚无一本系统地研究药政管理的专著，也没有把药政当做一门学问进行研究。该书的编者把药政管理当做一门科学，参考有关文献，力图从管理学、史学、药学、医学、法学等方面概述药政管理学的基本内容与方法。该书中的第一篇把“药政管理”叫做“药事管理”。
1988年2月，张静宇、王玉祥主编了《实用药事管理学》。从药事管理、药品管理、特殊药品管理、药品遴选、药品审批和法律监督等六个方面，概述了药品监督管理工作的基本内容与方法，为从事药品生产、药品经营、医院药房、药品检验、药政管理人员以及医药院校师生提供了参考。