第四章注射剂与滴眼剂 1、注射剂：注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液以及临用前配成液体的无菌粉末。 2、注射剂的特点： （1）注射剂的优点： ①药效迅速，作用可靠； ②可用于不宜口服用药的患者； ③可用于不宜口服的药物； ④可以产生局部定位作用：局麻药。 （2）注射剂的缺点： ①使用不便； ②注射疼痛； ③制备工艺相对较复杂，要求高； ④易出安全问题。 3、注射用水：是指纯化水经蒸馏制得的水。用于配制注射剂，容器的最后一步清洗。用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。 4、四种水的区别： （1）制药用水：包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 （2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。 （3）注射用水是指纯化水经蒸馏制得的水。用于配制注射剂，容器的最后一步清洗用于配制普通制剂，洗涤、试验用水。 （4）灭菌注射用水：注射用水经灭菌而得的水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 5、热原的含义及组成：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。 6、热原的检查方法：家兔法（法定方法）、鲎试剂法（体外热原试验法）。 7、注射剂的质量检查：无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压合适（最宜是等渗、等张）、稳定性、安全性及降压物质。 8、举例：10%维生素C注射液处方分析（见教材） （1）维生素C呈酸性，刺激性大，加入碳酸氢钠调节pH，同时还可以增加本品的稳定性。 （2）维生素C与空气接触易氧化，通二氧化碳驱氧，并且加入亚硫酸氢钠抗氧剂，增加其稳定性。 （3）维生素C在金属离子，特别是铜离子存在下，催化氧化，故加入EDTA－2Na络合铜离子，以增强稳定性。 9、注射剂的等渗计算法： 例：配制硫酸锌滴眼剂100ml, 内含硫酸锌0.2g，硼酸1g，需加NaCl多少克调节等渗？（硫酸锌和硼酸1%(g/ml)水溶液冰点分别为-0.085℃和-0.283℃） W=(0.52-a)/b
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
第四章液体制剂 一、问答题 1、试述液体制剂的特点与其应用的适应性。 2、简述表面活性剂的基本特性和应用范围，并请分别举例说明。 3、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义。 4、哪些表面活性剂具有昙点?为什么? 5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。 6、名词解释：表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。 7、表面活性剂分子结构有何特点？分哪几类？肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔 灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类？应用有何特点？ 8、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何？混合表面活性剂的HLB如何计算？ 9、不同类别表面活性剂的毒性如何？与其应用有何关系？ 10、表面活性剂在药剂中有哪些应用？举例说明。 11.表面活性剂生物学性质是什么？ 二、单选题 1、难溶于水的药物配成水溶液时，增大其溶解度的方法是(A) A、加热 B、粉碎成细粉促进其溶解 C、搅拌 D、药物与溶媒所带电荷相同 E、药物与溶媒的性质相似 2、最适于作疏水性药物润湿剂HLB值是(E) A、HLB值在5～20之间 B、HLB值在7～9之间 C、HLB值在8～16之间 D、HLB值在7～13之间 E、HLB值在3～8之间 3、不属于液体药剂者为(D) A、合剂 B、搽剂 C、灌肠剂 D、醑剂 E、注射剂 4、对液体制剂质量要求错误者为(B) A、溶液型药剂应澄明 B、分散媒最好使用有机分散媒 C、有效成分浓度应准确稳定 D、乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀 E、制剂应有一定的防腐能力 5、下列表面活性剂有起昙现象的主要是那一类(E)
第四章病程记录书写要求及格式 病程记录是指继入院记录之后，对患者病情和诊疗过程所进行的连续性记录。内容包括患者的病情变化情况及证候演变情况、重要的辅助检查结果及临床意义、上级医师查房意见、会诊意见、医师分析讨论意见、所采取的诊疗措施及效果、医嘱更改及理由、向患者及其近亲属告知的重要事项等。 第一节首次病程记录书写要求及格式 一、首次病程记录书写要求 1．首次病程记录是指患者入院后书写的第一次病程记录。 2．由经治医师或值班医师在患者入院8小时内完成。 3．首次病程记录的内容包括：病例特点、拟诊讨论(诊断依据及鉴别诊断)、诊疗计划等。 (1) 病例特点：应当在对病史、四诊情况、体格检查和辅助检查进行全面分析、归纳和整理后写出本病例特征，包括阳性发现和具有鉴别诊断意义的阴性症状和体征等。 (2) 拟诊讨论(诊断依据及鉴别诊断)：根据病例特点，提出初步诊断和诊断依据；对诊断不明的写出鉴别诊断并进行分析。鉴别诊断包括中医鉴别诊断与西医鉴别诊断。中医鉴别诊断包括疾病鉴别与证型鉴别，若无可资鉴别疾病只进行证型鉴别。并对下一步诊治措施进行分析。诊断依据包括中医辨病辨证依据与西医诊断依据，鉴别诊断包括中医鉴别诊断与西医鉴别诊断。 (3) 诊疗计划：提出具体的检查、中西医治疗措施及中医调护等。 4．首次病程记录应高度概括，突出重点，不能简单重复入院记录的内容。抓住要点，有分析、有见解、充分反映出经治医师临床的思维活动情况。 二、首次病程记录格式 年-月-日，时：分首次病程记录 病例特点： 初步诊断：中医诊断：疾病诊断 证候诊断 西医诊断： 诊断依据： 1.中医辨病辨证依据：
2.西医诊断依据： 鉴别诊断： 1.中医鉴别诊断： 2.西医鉴别诊断： 诊疗计划： 医师签名 三、首次病程记录示例 2010-07-20，15：00 首次病程记录 病例特点： 1.老年男性，慢性乙肝病史15年、肝硬化5年。 2.发病急，1小时前出现胸闷、恶心，口中咸味，随即反复吐出大量鲜血约1000ml，伴冷汗、心慌，四肢发凉、出汗。 3.体检：T36.4℃，P130次/分，R25次/分，BP100/60mmHg，精神差，面色苍白、呼吸急促，两肺呼吸音粗，心率130次/分。 4.患者面色暗黑，肌肤甲错，胸腹皮下青筋淤曲颈胸前见赤缕蛛纹，舌质紫并见瘀斑，脉细涩微弱。 初步诊断：中医诊断：吐血 瘀血内阻 西医诊断：1.急性上消化道出血 2.乙型肝炎肝硬化（失代偿期） 诊断依据： 1.中医辨病辨证依据： 患者反复口吐鲜血，累计约1000ml，伴有心慌、四肢发凉、冷汗出，诊为吐血。本病病变部位主要在于肝脾。因肝主疏泄，司藏血，肝病则疏泄不行，气滞血瘀，进而横逆乘脾，脾主运化，脾病则运化失健，水湿内聚，进而土壅木郁，以致肝脾俱病，气机滞涩，日久由气及血，脉络瘀阻而成，故见患者面色暗黑，肌肤甲错，胸腹皮下青筋淤曲颈胸前见赤缕蛛纹，舌质紫并见瘀斑，脉细涩微弱，证属瘀血内阻。 2.西医诊断依据： （1）原有慢性乙型肝炎病史，并伴有肝硬化，门脉高压，食管胃底静脉迂曲。突然出现大吐血。
注射剂与滴眼剂 1、注射剂的溶剂应选用（） A、蒸馏水 B、去离子水 C、纯化水 D、注射用水 E、灭菌注射用水 2、评价注射用油的重要指标是（） A、酸值、皂化值 B、碘值、酸值 C皂化值、碘值 D、皂化值 E、酸值、碘值、皂化值 3、供静脉注射用的注射剂不得加入以下哪一种附加剂（） A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、抑菌剂 D、pH调节剂 E、增溶剂 4、配制0.5%硫酸阿托品注射液10，000ml，需加多少克氯化钠才能调成 等渗溶液？（已知硫酸阿托品的E=0、1）（） A、8.5 B、85 C、9.5 D、95 E、90 5、在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为（） A、抑菌剂 B、抗氧剂 C、助悬剂 D、渗透压调节剂 E、金属离子络合剂 6、在注射剂中既能作抑菌剂又能作局部止痛剂的是（） A硼酸 B苯酸 C三氯叔丁醇 D盐酸普鲁卡因 E羟苯乙酯 7、以下哪一种滤器适用于注射液精滤（） A、砂滤棒 B、6号垂熔滤球 C、0.8um微孔滤膜滤器 D、钛滤棒 E、板框压滤器 8、营养输液不包括（） A右旋糖酐输液 B糖类输液 C氨基酸输液 D脂肪乳剂输液 E维生素输液 9、注射剂灭菌效果最可靠的方法是（） A流通蒸汽灭菌法 B化学杀菌剂灭菌法 C紫外线灭菌法 D热压灭菌法 E干热灭菌法 10、能彻底破坏热原的条件是（） A、60℃加热60分钟 B、100℃加热60分钟 C、180℃加热30分钟 D、180℃加热60分钟 E、250℃加热30分钟 11、注射剂中作为金属离子络合剂使用的是（） A亚硫酸氢钠 B氢氧化钠C依地酸二钠 D碳酸氢钠 E氯化钠12、用于物体表面灭菌和无菌室空气灭菌的方法是（） A热压灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C干热灭菌法D紫外线灭菌法 E滤过除菌法13、只适用于碱性溶液的抗氧剂是（）
药剂学一一第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题 1 ?通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？ 2 ?举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施 同步测试参考答案 一、单项选择题 1 ? D 2. C 3. B 4. B 5. B 6. A 7. C 8. D 9. C 10. A 二、多项选择题 1 . AC 2. BC 3. ABCD 4. AC 5. ABC 6. ABCD 7. ABC 8. BC 三、分析题 1 ?答： 2 ?答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮; 若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液 化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分另甩装。 药剂学一一第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1 . B 2. B 3.D 4. B 5. C 6. A 7. D 8. B 9. C 10 . B 二、多项选择题 1 . ABC 2 . ABCD 3 . BCD 4 . ABD 5 . ABCD 6 . ABCD 7 . BD 8 . BCD 9 . BD 10 . AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药，17 %淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10%淀粉浆黏合 药剂学一一第三章液体制剂 四、计算题
药剂学复习资料(一)
无菌与灭菌制剂复习题 一、单项选择题 1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（C ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ C ）常用于注射液的最后精滤 A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl 等渗当量系指与 1g （ A ）具有相等渗透压的 NaCl 的量。 A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水 4. 安瓿宜用（ B ）方法灭菌。 A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌 5.（ C ）为我国法定制备注射用水的方法。 A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 6.（ C ）注射剂不许加入抑菌剂。 A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.均不是
7.注射剂最常用的抑菌剂为（ B ）。 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D. 醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是（ C ）。 A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D. 医疗作用 9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ A ）。 A .x=0.9%V - EW B .x=0.9%V + EW C .x=0.9V - EW D .x=0.09%V - EW 10.（ B ）兼有抑菌和止痛作用。 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞 11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外， 还应通过（ B ）检查。 A.细菌 B.热原 C.重金属离子 D. 氯离子 12. 配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需 加氯化钠（ A ）克使成等渗溶液。 （盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ） A .1.44g B .1.8g C .2g D .0.18g
第三章注射剂与滴眼剂 第一节剂型概述 本节要点 ◆掌握灭菌的概念和物理灭菌法 ◆熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类 ◆熟悉D、Z、F、F0值的含义 ◆了解化学灭菌法和无菌操作法 §1概述:直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜的一类制剂。 1灭菌(sterilization):用物理、化学法方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。 2灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病的微生物的繁殖体和芽孢的方法和技术。 3无菌：在任一指定物体、介质、环境中不得存在任何活的微生物。 4无菌操作法：在整个操作过程中利用或控制一定条件是产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 5防腐(antisepsis):低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。 6消毒(disinfection):用物理和化学方法将病原微生物杀死。 一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类——无菌制剂和限菌制剂 1、定义 (1)灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制 剂。 (2)无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一 类制剂。 2、种类：注射用制剂；眼用制剂；植入型制剂；创面用制剂；手术用制剂。 二、灭菌与无菌技术 灭菌的目的：除去或灭杀微生物，保证药物的质量 （稳定、安全、有效） 灭菌法的分类： (一)物理灭菌技术 1、干热灭菌法 ①火焰灭菌法适用于耐火焰材质，不适用于药灭 菌 法 物理灭菌法 化学灭菌法 无菌操作法 干热灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 滤过灭菌法 气体灭菌法 化学药剂灭菌法
品灭菌。 ②干热空气灭菌法适用于耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类 和耐高温的粉末化学药品。穿透力弱，温度不均匀，高温、时间长。 2、湿热灭菌法：蒸汽潜热大、穿透力强，易使蛋白变性。最常用的方法。 (1)热压灭菌法：高压饱和水蒸气加热杀灭微生物。 灭菌效果可靠，能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢。 115℃（67KPa）,30min; 121℃（97KPa）,20min; 126℃（139KPa）,15min; A影响湿热灭菌的因素：细菌的种类与数量；药物性质与灭菌时间；蒸汽的性质；介质的性质。 B卧式热压灭菌柜操作时的注意事项：饱和蒸汽；需将灭菌柜内的空气派出；灭菌时间必须有全部药液温度真正达到所要求的温度时算起；灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降至0后才能放出锅内蒸汽,内外压相等后稍稍开柜10——15min，再全部打开。 (2)流通蒸汽灭菌法常压，100℃，30—60min。非可靠的灭菌法。 (3)煮沸灭菌法 (4)低温间歇灭菌法60—80℃水或蒸汽，1小时，放置24小时，再灭菌。 3、滤过灭菌法 适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的灭菌。微孔薄膜（0.22或0.3um）、G6号垂熔漏斗（<2um）、白陶土滤柱（<1.3um）。 4、射线灭菌法 ①辐射灭菌法γ射线。特点：不升高温度，穿透力强，适合于不耐热的药物灭菌。 ②紫外线灭菌法200—300nm，最强254nm。适用于照射物表面灭菌、无菌室的空气及蒸馏水灭菌。 ③微波灭菌300兆赫—300千兆赫，适用于水性注射液的灭菌。 (二)化学灭菌法 1气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛蒸气、丙二醇蒸汽、甘油和过氧乙酸蒸汽 2药液法：0.1%—0.2%苯扎溴铵溶液，2%酚或煤酚皂溶液，75%乙醇。 (三)无菌操作法 1无菌操作室的灭菌：气体法、药液法。 2无菌操作 (四)灭菌参数（F与F0值，验证灭菌可靠性的参数）
第九章注射剂（附滴眼剂） 习题 一、选择题 【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静 脉注射 2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性 C．中性 D．偏碱性 E．碱性3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲 D．硫代硫酸钠 E．抗 坏血酸 7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入
A．O 2 B．N 2 C．Cl 2 D．H 2 E． O CH2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为A．苯酚 B．甲酚 C．氯甲酚 D．三氯叔丁醇 E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％ D．75％ E．85％10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法 C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的
注射剂参比制剂使用标准操作规程 目的：建立注射剂参比制剂使用的标准操作规程，为质量研究人员进行参比制剂的质量研究工作提供参考。 范围：质量研究人员。 规程： 一、参比制剂的选择 首选原研厂家，或美国橙皮书、日本橙皮书公布的厂家，同剂型同规格不同时间段生产的（效期内前中后）三批样品。 二、参比制剂的购买与存储 购买的参比制剂在核对无误后应建立台帐，置冷库（或按制剂标注的存储条件）保存，保管好说明书、外包装、标签和发票。 三、参比制剂的使用 1、参比制剂的使用应填写领用记录。 2、参比制剂对比前检验（即0天检验）：取三批参比样品各1瓶，按以下项目顺序进行检验，直到1瓶参比制剂的内容物用完为止，每个项目在保证检验准确的条件下尽可能减少供试品用量：性状、有关物质、异构体（或光学异构体）、pH值、水分、溶液澄清度与颜色、含量、可见异物。 3、专属性研究（破坏试验）：取一批参比制剂2瓶，分别进行高温、光照、酸、碱、氧化破坏试验，与一批自研产品同步进行，对比参比制剂和自研产品各强制降解条件下产生的杂质数量、种类和含量是否一致。 4、影响因素试验：取一批参比制剂6瓶，分别于高温、高湿、光照条件下各放2瓶，于试验5天和10天每个分别取1瓶进行检测（按以下项目顺序进行检验，直到1瓶参比制剂的内容物用完为止，每个项目在保证检验准确的条件下尽可能减少供试品用量：性状、有关物质、异构体、pH值、水分、溶液澄清度与颜色、含量、可见异物），与一批自研产品同步进行，对比参比制剂和自研产品在影响因素条件下各项检测结果和变化趋势的异同，产生的杂质数量、种类和含量是否一致。如果参比制剂比较昂贵，试验5天的点可以不做。 5、加速试验：取三批参比制剂各4瓶，分别置于加速试验条件下的稳定性试验箱中，于第1、2、3和6月分别取1瓶进行检测（按以下项目顺序进行检验，
小容量注射剂的制备 一、实验目的 1．掌握空安瓿与垂熔玻璃滤器的处理方法。 2．掌握注射液的配制、滤过、灌封、灭菌等基本操作。 3．熟悉小容量注射剂的漏气检查和澄明度检查。 4．掌握注射剂的质量要求和手工生产的工艺过程及操作要点。 5．熟悉微孔滤膜的选择，预处理和使用方法。 6. 熟悉易氧化药物溶液稳定化的方法。 7．通过实验了解抗氧剂及金属络合剂的抗氧作用。 二、实验指导 1．配液配液用器具按要求处理洁净干燥后使用。一般配液方法有两种。 （1）稀配法:即将原料药加入溶剂中，一次配成所需的浓度。 （2）浓配法:即将原料药加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过，必要时可加活性炭处理，也可冷藏后再过滤，然后稀释到所需浓度。 4．滤过过滤方法有加压滤过，减压滤过和高位静压滤过等。滤器的种类也较多，以供粗滤、预滤和精滤。按实验室条件，安装好滤过装置。 5．灌封将滤清的药液立即灌封。要求剂量准确，药液不沾安瓿颈壁。易氧化药物，在灌装过程中可通惰性气体。 6．灭菌与检漏安瓿熔封后按规定及时灭菌。灭菌完毕，趁热取出放入冷的1% 亚甲蓝溶液中检漏。 7．药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。药物制剂稳定性系指药品从生产、贮存、直至临床应用的整个过程中，保持其物理、化学、微生物学稳定性，并保持其疗效和用药的安全性。 三、实验内容 1．维生素C注射液的制备 [处方] 维生素C 10.5g 碳酸氢钠 4.9g 焦亚硫酸钠0.3g 0.5%依地酸二钠1ml 注射用水加至100 ml [制备] 取配制总量80%的注射用水，通二氧化碳（或氮气）饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使溶；另将焦亚硫酸钠和依地酸二钠溶于适量注射用水中；将两液合并，搅匀，调pH值6.0～6.2，添加二氧化碳（或氮气）饱和的注射用水至足量，取样测定含量合格后，滤过至澄明，在二氧化碳（或氮气）气流下灌封，100℃流通蒸气灭菌15分钟，即可。 [作用与用途] 维生素类药物。用于防治坏血病，也用于急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 [用法与用量] 静脉或肌内注射，一次0.1～0.25g,一日0.25～0.5g. [附注] （1）维生素C分子中有烯二醇结构，易氧化。其水溶液与空气接触，自动氧化成脱氢
第7章注射剂和滴眼剂 A型题 1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的( B ) A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B.微生物只包括细菌、真菌 C.细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 提示：灭茵法是本章的一个重要内容，掌握各种灭菌方法适用的环境和物品 2.大体积（>50m1）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( E ) A.大于1000，000级 B.100，000级 C.大于10，000级 D.10，000级 E.100级 提示：要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求 3.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的( B ) A.精滤、灌封、灭菌为洁净区 B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区 E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 4.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是( B ) A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 E.Nt值 5.制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是（ D ） A.通入二氧化碳 B.加亚硫酸氢钠 C.调节pH值为6.0-6.2 D.100"C 15min灭菌 E.将注射用水煮沸放冷后使用 6.油脂性基质的灭菌方法可选用（B ） A.热压灭菌 B.干热灭菌 C.气体灭菌 D.紫外线灭菌 E.流通蒸汽灭菌 7.热原组织中致热活性最强的是（A ） A.脂多糖 B.蛋白质 C.磷脂 D.多肽 E.葡萄糖与蛋白质结合物 8.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为（B ） A.o.8μm B.0.22-0.3μm C.o.1μm D.o.8μm E.1.0μm 9.影响湿热灭菌的因素不包括（ A ） A.灭菌器的大小 B.细菌的种类和数量 C.药物的性质 D.蒸汽的性质 E.介质的性质 10.冷冻干燥制品的正确制备过程是（C ） A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥 B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥 C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥 D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥 E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥 11.生产注射剂最可靠的灭菌方法是（D ） A.流通蒸汽灭菌法 B.滤过灭菌法 C.干热空气灭菌法 D.热压灭菌法 E.气体灭菌法 12.注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体应该是( C ) A空气B二氧化碳C氮气D氢气E氧气 13. 对F0值意义的错误表述为( B ) A.F0为一定灭菌温度、Z值为10℃，所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B.F0值的大小与被灭菌物中的微生物数无关
￥ A型题 1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（） A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物. C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用. E可以用于疾病诊断. 2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（） A革兰氏阳性杆菌B革兰氏阴性杆菌 C绿脓杆菌D金黄色葡萄球菌 E沙门氏杆菌 3.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（） A磷脂B脂多糖 C蛋白质D淀粉 E葡萄糖 4.注射剂出现热原的主要原因是（） A原辅料带入B从溶剂中带入 C容器具管道生产设备带入D制备过程中带入 E从输液器中带入 5.孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原 A5nm B4nm C2nm D1nm 6.除去热原的一般方法为（） A聚酰胺吸附B一般滤器过滤法 C醇溶液调pH法D活性炭吸附法 E改良明胶法法 7.不能除去热原的方法（） A强酸强碱处理B强还原剂 C超滤法D高温处理 E活性炭吸附 8.利用鲎试剂检查细炮内毒素，形成的是（） A凝胶B粉末 C颗粒D液体 E板结状沉淀 9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水 A离子交换法B渗透法 C蒸馏法D电渗析法 E滤过法 10.为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用 A14h以内 B12h以内 C15h以内D18h以内 E20h以内 11.大豆油的酸值大小反映出油的（） A.抗还原性B纯度 C不饱和键程度D酸败程度 E抗氧化性 12.注射用油的质量要求中酸值不大于（） 13.可制备各种防冻注射剂的溶剂是（） A乙酸B丙二醇
C聚乙二醇D大豆油 E注射用水 14.注射用油的碘值为（） A126～140 B138～154 C150～170 D170～188 E188～195 15.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感 A15％B20％ C10％D30％ E50％ 16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分，其纯度应达（） A70％B75％ C80％D85％ E90％ 17.中药注射剂所用原料若为有效部位，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（） A70％B75％ C80％D85％ E90％ 18.以净药材制备的中药注射剂，要求所测成分的总含量应不低于总固体量的（） A10％B15％ C20％D70％ E90% 19.不得添加增溶剂的是（） A滴眼剂B皮内注射剂 C肌内注射剂D皮下注射剂 E脊椎腔注射剂 20.一般注射液的PH允许在（） A2～5之间B3～7之间 C4～9之间D5～10之间 E6～11之间 21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法（） A加～％的盐酸溶液，100℃蒸煮30分 B加1～2％的盐酸溶液，60℃蒸煮30分。 C加～％的盐酸溶液，100℃蒸煮10分 D加1～2％的盐酸溶液，60℃蒸煮10分 E加～％的盐酸溶液，60℃蒸煮30分 22.有关热原检查法的叙述中，正确的为（） A法定检查法为家兔法和鲎试验法 B家兔法比鲎试验法更准确可靠 C鲎试验法比家兔法灵敏，故可代替家兔法 D鲎试验法对一切内毒素均敏感 E家兔法适用于各种剂型的制剂 23.配置注射液前的半成品，应检查重金属不得超过（） A千分之一B万分之一 C十万分之一D百万分之一 E 千万分之一 24配制注射液前的半成品，检查砷盐的含量不得超过（） A千分之二B万分之二 C十万分之二D百万分之二 E千万分之二
《方剂学》上篇学习笔记 参考教材《方剂学》第四版主编李冀、连建伟 第四章方剂的剂型 一、液体剂型 1、汤剂 个性化调整、吸收快、药效迅速 制备不便、口感欠佳、携带贮存受限 2、酒剂 活血通络、易于发散、助长药力（用于祛风通络、补益剂），外用祛风活血、止痛消肿 个体局限性 3、酊剂 中草药浓度20%、有毒药物10%， 有效成分高、用量少、作用快、不易腐败 4、露剂 一般作为清凉解暑剂 5、糖浆剂 味甜、量小、服用方便、吸收较快 适合儿童服用 6、口服液 剂量少、吸收快、服用方便、口感适宜 7、注射液
（针剂） 溶液、悬浊液、液体 二、固体剂型 1、散剂 细粉冲服、吞服：七厘散 粗末、煮散：银翘散 制作简便、吸收较快、节省药材、便于服用和携带 外用作外敷、掺撒创面、或患病部位 李杲：散者散也，去急病用。 2、丸剂 吸收较慢、药效持久、节省药材、便于服用与携带 李杲：丸者缓也，舒缓而治之也。 用于慢性、虚弱性疾病如六味地黄丸 用于芳香类、毒性较大的药物，如安宫牛黄丸、三物备急丸蜜丸：补益、水丸：起效快、糊丸：减轻剧毒药的不良反应和肠胃刺激、浓缩丸：体积小、成分高 3、茶剂 4、条剂、线剂 药液浸煮、或直接加药粉，腐蚀用， 5、锭剂 内服研末调服、磨汁服 6、片剂
用量准确、体积小、异味少 包肠溶衣 7、冲剂 8、栓剂 腔道用药 9、胶囊剂 口服或腔道用药 三、半固体剂型 1、煎膏：体积小、含量高、便于服用、口味甜美、有滋润补益的作用 2、软膏：持久发挥疗效，适用于外科疮疡疖肿、烧烫伤 3、硬膏：（膏药、薄贴） 制作时加入黄丹（PbO）等冷却，使用时加热软化 四、刷题笔记 1、原书中要求不是煮散剂的是参苓白术散 银翘散、参苓白术散、泻白散、败毒散、逍遥散 2、五苓散原书所用剂型为口服散剂
1 绪论 (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编着,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成
澄清溶液的过程 agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂 cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。 agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显着降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂 drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂 drops 滴耳剂：供滴入耳
教学目标 掌握滴眼剂的种类和质量要求；掌握滴眼剂常用附加剂的种类及选用。 学会滴眼剂的容器及附件的处理、药液配制、灌装、质量检查。 学会典型滴眼剂的处方及工艺分析 例1 氯霉素滴眼液 氯霉素0.25g 氯化钠0.9g 尼泊金甲酯0.023g 尼泊金丙脂0.011g 注射用水加至100ml 制法：取尼泊金甲酯、丙脂，加沸注射用水溶解，于60°时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加注射用水至足量，灌装，100°C，30min灭菌。 本品用于治疗沙眼、急慢性结膜炎、眼睑缘炎、麦粒肿、角膜炎等。 例二醋酸可的松滴眼液（混悬液） 处方：醋酸可的松（微晶） 5.0g 吐温80 0.8g 硝酸苯汞0.02g 硼酸20.0g 羧甲基纤维素钠 2.0g 注射用水加至1000ml 制法：取硝酸苯汞溶于处方量50%的注射用水，加热至40~50℃，加入硼酸、吐温80使溶解，3号垂熔漏斗过滤待用；另将羧甲基纤维素钠溶于处方量30%的注射用水，用垫有200目尼龙布的布氏漏斗过滤，加热至80~90℃，加醋酸可的松微晶搅拌，保温30min，冷至40~50℃，与硝酸苯汞等溶液合并，加注射用水至足量，200目尼龙筛过滤两次，分装，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min. 本品用于治疗急性和亚急性虹膜炎、交感性眼炎、小泡性角膜炎、角膜炎等 滴眼剂的附加剂 PH值调节剂 渗透压调节剂 抑菌剂 粘度的调整 稳定剂、增溶剂、助溶剂 滴眼剂的质量要求（1）pH（耐受pH5.0—9.0） （2）渗透压（适应相当于0.6—1.5%氯化钠） （3）无菌 （4）可见异物（混悬剂颗粒细度检查，15以90%，50
微米的不得超过10%） （5）粘度（合适4.0—5.0cpa .s) （6）稳定性 滴眼剂的制备 遵循注射剂生产要求。 不耐热药物，采用无菌操作法。 用于眼部手术或眼外伤的制剂，应制成单剂量包装如安瓿剂，并按安瓿生产工艺进行。 洗眼液用输液包装，按输液工艺处理。 1.容器及附件处理。 2.配制与过滤； 3.无菌灌装（减压灌注）； 4.质检； 5.印字包装 拓展视野 在无菌条件下制备 成品中应不得检出金黄色葡萄菌和铜绿假单胞菌 符合药典无菌检查的规定 其他灭菌与无菌制剂 海绵剂 亲水性胶体溶液，经冷冻或其他方法处理后制得得质轻、疏松、坚韧而又具有极强的吸湿性能的海绵状固体灭菌制剂 体内植入制剂 手术用制剂 溃疡烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂、气雾剂、粉雾剂、海绵剂等
第四章注射剂与滴眼剂 重点内容 1．注射剂的概念、特点、分类及质量要求 2．注射用水的概念及质量要求 3．注射剂的附加剂 4．热原的概念、组成、性质、污染热原的途径及热原的除去方法 5．溶解度及溶解速度的概念，影响溶解度及溶解速度的因素及 增加溶解度的方法 6．滤过的概念 7．注射剂的制备过程 8．灭菌的概念和物理灭菌法 9．输液的概念和质量要求 10．营养输液和血浆代用液的概念、种类和质量要求 11．注射用无菌粉末、冻干制品 12．渗透压的调节 13．滴眼剂的概念和质量要求 次重点内容 1．注射剂的给药途径 2．滤过的原理、方法、影响因素及滤过器 3．空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计 4．空气滤过的原理及影响因素 5．D．z、F、Fn值的含义 6．冷冻干燥的基本原理 7．滴眼剂的附加剂和制备过程 考点摘要 一、概述 注射剂的概念【掌】注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。 注射剂的分类 １．按分散系统分【掌】溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。 ２．按给药途径分类【熟】 １）静脉注射液5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂； ２）椎管注射液不可超过10ml ３）肌肉注射液1—5ml ４）皮下注射液1—2ml ５）皮内注射液0．2ml以下 ６）穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等 注射剂的特点【掌】 优点： １．药效迅速作用可*。 ２．适用于不宜口服的药物。 ３．适用于不能口服药物的病人。
４．可发挥局部定位的作用。 ５．可产生定向作用。 缺点： 1．使用不便且注射疼痛 2．研究和生产过程复杂。 3．安全性低于口服制剂 注射剂的质量要求【掌】（三无两性两压一PH） １．含量合格 ２．无菌不得含有任何活的微生物。 ３．无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。 ４．澄明度合格针对溶液型注射剂而言，不得有肉眼可见的混浊或异物。 ５．不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中，每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒，25um以上的不溶性微粒不得超过2粒) ６．安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。 ７．稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。 ８．pH值合格控制在4~9范围内。 ９．渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗；输液应等渗或稍偏高渗；其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。 10．降压物质必须符合规定，以保用药安全。 二、注射剂的溶剂与附加剂 注射用水【掌】 注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别 纯化水为原水经适宜方法制得的供药用的水，可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为纯化水经蒸馏所得的无热原水，为配制注射剂用的溶剂，灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。 ２．注射用水的质量要求【掌】 １）必须通过细菌内毒素（热原）检查。 ２）一般检查项目pH值(5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目) ３．注射用水的制备 １）原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用于配制注射液。 ２）蒸馏法制备注射用水 塔式蒸馏水器隔沫装置能除热原；废气排出器能除去二氧化碳、氨等废气(已淘汰)。 多效蒸馏水器耗能低、产量高、质量优、可自动控制。 汽压式蒸馏水器与多效式蒸馏水器特点类似，但耗能较大。 ４．注射用水的收集与保存 １）收集时，初馏液应弃去一部分，并防止污染； ２）保存时，应80℃以上或65℃以上保温循环存放，灭菌密封保存。