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腰椎非融合术

腰椎非融合术
腰椎非融合术

治疗中青年腰椎间盘突出症的新技术——腰椎非融合术

发表时间:2009-07-02 发表者:罗建平(访问人次:753) 腰椎间盘退变性疾病导致的腰痛严重影响患者正常的生活、工作,治疗的长期性和巨额费用消耗了大量的医疗资源。传统腰椎融合术后腰椎丧失了部分活动能力,相邻节段应力增加,使该节段小关节退变加剧;而新的理念——腰椎非融合术保留了腰椎节段的活动性,恢复其稳定性,手术操作微创,尤其适用于中青

年患者。

本人自2007年起,在省内首先采用法国Abbott公司的腰椎非融合术器械——Wallis系统(棘突间撑开装置)治疗腰椎间盘突出症患者22例,随访平均1年,

初步结果优良率达到95.4%。

◆腰椎疾病的微创治疗:我们采用美国枢法模公司 METRx 以及 X-TUBE 的微创手术系统,对腰椎间盘突出、腰椎管狭窄的病人进行微创的手术治疗,取得了极佳的疗效。而且,我们结合微创操作系统,进行经皮的椎弓根钉固定(CD HORIZON SEXTANT),从而使传统的“开大刀”的固定融合手术,应用微创的方法就可以达到,从而减少了病人的痛苦。该手术具有切口小、病人恢复快、费用低等特点。

METRx sextant_经皮椎弓根钉固定系统X-TUBE

◆腰椎疾病的非融合治疗:

对于某些脊柱外科疾病,比如单纯由于黄韧带肥厚导致的腰椎管的狭窄,对于此类病人如果进行了脊柱的融合手术治疗,必然会给病人造成很大的不便,为此,近年来发展了一种新的手术技术-非融合技术,其实,它也是一个内固定系统,其有利于改变脊柱活动节段的运动以及负重力的传递,但不进行节段间的融合。从我们临床应用来看,此方法具有维持脊柱原有的稳定性,具有可控的活动性,保留了活动能力,并且预留了后期手术方案的可选择性,是一种安全、微创的手术方式。

coflex system wallis system-2

wallis system-3 wallis system wallis system

脊柱非融合技术是近年来国际上脊柱外科的热门领域和众多骨科医生关注的焦

点,随着技术的成熟和临床应用的普及,其可观的临床结果促使国内的很多脊柱

外科医生正致力于将这类技术也引进到国内,并能为国内广大患者解决困扰。我

院骨科率先引进了,由美国雅培脊柱公司(Abbott Spine)研发的腰椎棘突间动

态稳定系统-----Wallis 。Wallis从1984年开始研发,1987年首例植入人体至今

已有20余年的临床应用历史。2002年在第一代的基础上进一步完善和改进,并

随之商业化,且迅速地向全世界推广。短短数年间,仅欧洲地区就有数万例患者

接受了该技术治疗,并取得了良好的预期的效果。手术后的患者腰腿疼痛症状消失了,生活质量提高了,远离了腰椎疾病的折磨。2007年6月正

式进入中国。

临床上患有腰椎退行性病变的患者很多,部分椎间盘突出症患者保守治疗效果不

理想,目前的手术治疗方法包括单纯间盘摘除减压和减压后固定融合术。手术各

有利弊。单纯椎间盘切除:不能解决腰椎不稳,容易出现同间隙复发,腰椎不稳,

椎管狭窄等。椎间盘切除+腰椎融合疗法:创伤大,骨质破坏多,出血量多,住院时间长,恢复较慢。限制了腰椎活动度,手术不可逆,容易加速相邻节段椎间盘的退变。尤其是年轻患者,过早的采用融合的治疗方法很多患者不接受。Wallis体现了脊柱后路动态稳定技术的精髓,除了增加固定节段的稳定性、保留固定节段的运动功能、防止相邻节段退变加速等优点以外,更令人鼓舞的是:在一定程度上Wallis还能促使椎间盘组织发生逆转,即髓核重新水合,这一点是融合技术不可能达到的。同时,Wallis的植入过程简单,安全,组织结构创伤小,出血少,手术风险小,患者术后恢复快,更重要的是解决了患者腰腿疼痛和功能

障碍

的困扰,增加失稳节段的稳定性,保留了椎间盘功能。

Wallis棘突间固定对腰椎活动度和关节突关节内压的影响

【摘要】目的:通过生物力学测试Wallis棘突间固定对腰椎活动度和关节突关节内压的影响,为Wallis棘突间固定后关节突关节融合提供理论依据。方法:取3具新鲜小牛的腰椎脊柱标本,肉眼和X线排除畸形和结构性破坏,剔除椎旁肌肉及其筋膜组织,保留所有的韧带、椎间盘及关节囊并维持其完整性,共取( 3×L1/L2, 3×L3/L4, 3×L5/L6)9个节段。采用自身前后对照,标本完整为对照组,Wallis棘突间固定后为实验组,分别测试前屈、后伸、左右侧屈、左右旋转6

种运动加载下节段腰椎的活动度和关节突关节内压力,并进行统计学分析。结果:相同载荷后伸下,Wallis棘突间固定后节段腰椎的前屈和后伸活动度明显减少( P < 0.01),左右侧屈和旋转活动时节段腰椎的活动度无统计学意义( P > 0.05)。前屈和后伸活动时关节突关节内平均压力明显降低( P < 0.01),左右侧弯和旋转活动时关节突关节平均压力无统计学意义( P > 0.05)。结论:Wallis棘突间固定能减少腰椎前屈和后伸的活动度,加强脊柱的稳定性,降低腰椎前屈后伸活动时的关节突关节内压力。

【关键词】腰椎; Wallis;关节突关节;压力;生物力学

Effects of Wallis Posterior Dynamic Stabilization System on the Range of Motion of Lumbar Spine and the Stress of Zygapophysial Joints

ZENG Teng-hui, YAN Hong-yin, LI Zhen-yu, GU Hong-sheng, CHEN Yang, SHEN Zhe

(Department of spine surger y, Shenzhen Second People’s Hospital, Guangdong Shenzhen 518035)

〔Abstract〕Objective To investigate the biomechanical effects on the range of motion of lumbar spine and the stress of zygapophysial joints after the implantation of Wallis posterior dynamic stabilization system (the Wallis system) so as to provide a theoretical basis for facet joint fusion after the instrumentation with Wallis system. Methods 3 fresh calf lumbar spine specimens were used. Deformity and structural damage was excluded through

visual observation and X-ray detection. Paravertebral muscles and fascia were removed. All the ligaments, discs and joint capsule were retained and maintained their integrity. Take a total of (3 × L1/L2, 3 × L3/L4, 3 × L5/L6) 9 segments. Before-after controlled study was used.The control group was complete specimens, while the experimental group was implanted with Wallis system. In two groups, investigated the range of motion of lumbar spine and the stress changes in zygapophysial joints under flexion, extension, left and right flexion, left and right rotation,respectivily. Statistical analysis of the data were done. ResultsUnder the same load, flexion and extension range of lumbar segments decreased significantly after implanted with Wallis system (P < 0.01). There were no significant differences between the two groups on left and right flexion and rotation (P > 0.05). The pressure in the zygapophysial joints was significantly reduced when flexion and extension (P < 0.01). There were no significant changes when side bending and rotation (P > 0.05). Conclusion Wallis system can reduce the lumbar flexion and

extension,strengthen the stability of the lumbar spine and reduce the stress of zygapophysial joints when flexion and extension.

〔Key Words〕Lumbar Spine; Wallis; Zygapophysial Joint; Pressure; Biomechanics

以往腰椎手术常采用坚强内固定的方法。然而,坚强的固定使应力异常集中于邻近椎间盘及关节突,产生“转换综合征”(transition syndrome),引起继发性椎管狭窄、关节突关节退变和滑脱[1-3]。由融合固定的缺点引出非融合的腰椎固定理念,Wallis棘突间固定是其中的一种,并已经应用在临床,但是目前还缺少评价固定椎体间活动范围和关节突关节内压力变化的量化标准,本研究比较腰椎在Wallis棘突间固定前、后,前屈、后伸、左右侧屈、左右旋转6种运动加载下腰椎活动度的变化和关节突关节内的压力变化,为Wallis棘突间固定结合关节突关节植骨融合应用在临床的可行性提供理论依据。

1 材料和方法

1.1试验材料宰杀后 6 h内取得3具同种新鲜小牛( 2~3月大小,重量420~500 N)的腰椎( L1~L6)标本,使用双层塑料袋包裹后置于–20℃冰箱密封保存。肉眼和X线排除畸形和结构性破坏。测试前24 h取出,先放在4℃冰箱内12 h,然后在室温下自然解冻,剔除椎体周围所有肌肉,保留韧带、关节突关节及椎骨完整。

1.2固定器械法国Abbott生产的Wallis第2代棘突间固定系统。

1.3试验仪器DSFW–50 型微机控制电子万能试验机(长春朝阳试验仪器有限公司)。NJ $ 50B 型扭转试验机(青山试验机厂)。WE–10A 液压万能试验机(长春试验机厂)。YJS2D 数字应变仪。EHB203 标准测力仪(天水红山实验机厂)。BLR21 拉压力传感器(武汉天平仪器厂)。L Z32304X2Y 函数记录仪(上海大华仪器厂)。性能实验夹具(国防科技大学)。Ω型微型压力传感器(国防科技大学)。C–armX 射线透视机。

1.4分组方法采用自身前后对照分组,把9个节段的小牛腰椎在安装Wallis前,标本完整状态设为对照组,安装Wallis后设为实验组。

1.5实验步骤将3具事先处理好的新鲜小牛的胸腰椎脊柱标本( L1~L6),共取( 3×L1/L2, 3×L3/ L4, 3×L5/L6)9个节段,用树脂包埋上位椎体的上1/2,和下位椎体的下1/2。平稳固定在万用夹具中,保持标本垂直,使标本两端形成相互平行的树脂平台。分别显露小牛9个腰椎节段的双侧关节突关节,切开关节囊后方,用小骨刀凿出部分关节软骨,插入Ω型微型传感器的探头,将插入传感器探头的标本以性能实验夹具直立固定于拉压力传感器上,连接力学实验机,Ω型传感器输出端与数字应变仪连接,以1~10 Nm的分级前屈、后伸、左右侧弯和旋转加载于标本上,加压速度为 5 mm/min,每次加载间隔10 min,共10 次,加压时以函数记录仪记录连续曲线。记录双侧关节突关节内的压力变化。采用双平面立体光学测量系统采集标记点的数码图像,输入计算机,应用数字图像相关测量方法(DICM)进行数据处理,计算出椎体间角位移量,测量精度达到0.1度。观察的参数包括运动范围(ROM)和关节突关节内压( IFP)。实验时,先在中立位采集图像,作为比较参数变化的对照本。将前屈、后伸、左侧弯、右侧弯、左轴向旋转、右轴向旋转这6种纯力矩分别施加于标本上,每次先加载10 Nm 力矩,然后完全卸载( 0 Nm)重复3次,此时采集图像,作为计算中性区的变化值。然后再次加载,在最大载荷下采集图像用以计算ROM,并测定IFP大小。对于不同的标本,将6种运动工况分为3类(伸屈、侧屈和旋转),每类之间采用随机顺序进行,以消除由于加载方式先后顺序造成的系统误差。为了保证合适的负载率,每种加载方式之粗差进行修正处理,组间比较采用单因素方差分析; 间保持10 min的间歇期。为了消除脊柱粘弹性影响,P值< 0.05 为有统计学意义。每次采集和读数于正式加载后30 s后进行,以避免滞后效应和蠕变效应。实验室室温控制在20~23 ℃。用同样方法,分别测定Wallis棘突间固定后上和述参数的变化情况。

1.6 统计学方法采用SPSS 11.0 软件包进行统计学分析,测量数据以x+s 粗差进行修正处理,组间比较采用单因素方差分析;表示,先对实验误差和P值< 0.05 为有统计学意义。

2 结果

2.1 载荷后的腰椎运动范围在1~10 N载荷下述参数的变化情况。实验组比对照组的前屈和后伸活动度明显减少,有统计学差异( P < 0.01),左右侧屈和旋转活动时节段腰椎的活动度无统计学意义( P > 0.05),见表1。表1 不同运动状况下各组活动节段ROM 值( n = 7, ,度)组别节段前屈后伸左侧弯右侧弯左旋转右旋转L1/2 2.80±0.78

3.01±0.31 6.23±0.74 6.14±0.75 1.10±0.33

1.04±0.35完整对照组L3/4 3.73±0.88 4.08±0.89 5.81±0.44 5.79±0.42

1.55±0.35 1.56±0.34 L5/6 5.33±0.10 5.70±0.18 5.05±0.63 5.10±0.62

1.82±0.50 1.86±0.44 L1/2

2.50±0.38* 1.23±0.61* 6.03±0.84 6.12±0.68

1.07±0.38 1.11±0.40Wallis固定组L3/4 3.23±0.68*

2.10±0.81* 5.89±0.50

5.79±0.55 1.59±0.37 1.51±0.32 L5/6 4.68±0.23* 2.40±0.77* 5.10±0.42

5.14±0.38 1.77±0.43 1.82±0.39Wallis固定前后前伸、后屈节段腰椎活动度比较*P < 0.01,左右侧屈和旋转活动节段腰椎的活动度比较,P > 0. 05。

2.2 关节突关节内的平均压力在0~10 N加载下的前屈、后伸活动中实验组关节突关节内压比对照组明显减少,有统计学差异( P < 0.01),左右侧屈和旋转活动时节段腰椎的关节突关节内压无统计学意义( P > 0.05),见表2。表 2 不同运动状况下各组关节突关节内压IFP值( n = 7, , N)组别节段前屈后伸左侧弯右侧弯左旋转右旋转L1/2 22.07±0.45 21.28±0.91 22.63±0.24 22.34±0.61 21.49±0.22 22.01±0.53完整对照组L3/4 22.68±0.61 22.21±0.73 2

3.51±0.39 23.14±0.53 23.64±0.30 2

4.00±0.47 L5/6 23.96±0.32 24.70±0.26 26.12±0.54 26.64±0.62 2

5.83±0.34 2

6.09±0.60 L1/2 18.30±0.43* 10.23±0.33* 6.03±0.41 6.12±0.37 1.07±0.27 1.11±0.42Wallis固定组L3/4 18.96±0.57* 11.58±0.47* 5.89±0.27 5.79±0.42 1.59±0.24 1.51±0.38 L5/6 19.78±0.39* 13.15±0.37*

5.10±0.43 5.14±0.31 1.77±0.36 1.82±0.44Wallis固定前后前伸、后屈关节突关节内平均压比较*P < 0.01,左右侧弯和旋转活动关节突关节内平均压力比较,P > 0. 05。

3 讨论

突关节退变、获得性腰椎滑脱、不稳等使患者术前症状复发或出现新的症状[7],一些患者不得不再次接以往腰椎坚强内固定融合术是治疗因腰椎不稳定受手术治疗。因而有人对融合术的疗效产生了质疑,所致腰痛的金标准[4]。但是在长期的临床随访中发现并提出了腰椎非融合固定的理念,也可以称为动态腰椎内固定融合率可达90%,而临床满意率仅30% [5]。固定,动态固定可以通过非融合的方法有效改善腰大量文献研究表明,坚强内固定仅能增加腰椎融合椎节段间的应力传导,缓解疼痛并预防邻近关节退率,但并不能明显提高临床满意率[6]。因为会增加邻变的发生,其远期效果在于异常活动被控制后,椎近节段的应力。异常应力集中于邻近椎间盘及关节间盘和关节突关节在动态固定保护下可以自身修复突,将产生邻近未融合节段的运动范围异常增加及或延缓退变,除非退变非常严重[8]。相关病理性变化,从而导致继发性椎管狭窄、关节动态固定系统已经开始应用于临床,并成为近年关注的热点。目前应用的动态固定系统主要分为以下4类:①棘突间撑开系统,②棘突间压缩系统,③借助椎弓根钉的韧带系统,④借助椎弓根螺钉的半固定系统。Wallis系统是棘突间撑开系统中的其中一种。Sengupta[9]等在1988年描述了第一代Wallis系统的棘间垫是钛合金,利用圆形的涤纶的带子固定在棘突间,通过撑开棘突来发挥作用,整个系统在棘突间形成一个“漂浮”装置。在最初的300多例患者成功应用后,在2001年研制了第2代Wallis系统,它的棘间垫用聚乙烯( PEEK)代替钛合金,与椎体间没有刚性连接,从而避免了松动,涤纶绑带有圆形改良为扁平状,更便于操作。Senegas J[10]在2002年进行临床试验表明,本棘突间系统作为一种非融合固定,对于退变性腰痛患者有显著疗效,目前对新内置物进行的随机临床试验正在进行。Senegas J建议Wallis系统的适应证如下:①大块突出椎间盘切除术后,导致间盘实质的减少;②椎间盘再次突出需二次手术;③融合术后相邻节段的椎间盘退变;④腰骶化的椎间盘切除;⑤孤立的Modic I型损伤导致的慢性下腰痛。但不适用于术前已存在严重滑脱和骨质疏松的患者。Wallis系统的棘间垫的弧形凹槽更接近棘突的生理结构,第2代Wallis的棘间垫采用PEEK材料,生物力学性能更接近骨骼,在国内也得到应用。林阳[10]等介绍了用Wallis

棘突间动态稳定系统治疗20例腰椎间盘突出症患者,发现Wallis 棘突间动态稳定系统植入手术操作简单,用时短,组织损伤小,术后恢复顺利,术后VAS 评分较术前明显下降,认为Wallis 棘突间动态稳定系统治疗伴有腰椎退变的腰椎间盘突出症安全简便,早期效果良好。关节突关节退变与关节突关节内压力和活动度改变的关系十分密切,当关节软骨载荷增加或活动度增加时,一方面软骨的胶原纤维网架遭受破坏,软骨细胞失去保护;另一方面应力增加影响滑液分泌以及软骨组织中物质的交换,使软骨细胞失去营养,促使邻近节段发生退变或退变加剧[12]。梁锦峰[13]等应用关节突关节进行点片状植骨获得了良好的融合率和治疗效果,认为两侧关节突关节恰位于腰椎矢状面前后径连线的中点,在该处制造骨性连结,可牢固建Vol.19. No.4 August 2009207立起防止脊椎位移的支点,并有利于形成翘翘板机制,使重建局部“动态稳定”、减少应力遮挡效应成为可能,在减少邻节段退变机率,提高融合质量等方面可能优于传统手术方法。但是关节突关节植骨融合仍然存在一定的骨不融合率,如何能够提高其融合率,增加局部的稳定性,而近期又能实现动态的相对固定,远期内固定装置疲劳失效后又能够通过关节突关节的植骨融合获得“动态稳定”,我们尝试研究把Wallis 棘突间固定系统与关节突关节植骨融合相结合,目前应用Wallis动态系统行关节突关节融合还未见报道。但是否可以实现近期的动态固定效果和远期内固定疲劳失效后关节突关节突的生物稳定替代,是否能够实现动态固定下关节突关节的植骨融合,是否能够得到良好的临床疗效,是否能够避免临近节段的退变,都有待进一步的研究观察和生物力学测试。通过本研究我们发现应用Wallis动态系统可以减少腰椎前伸、后屈的活动范围和关节突关节内的压力,这提示Wallis 可以提高腰椎的稳定性,是有利于关节突关节的植骨融合,但是融合真实情况还有待进一步的研究。

【参考文献】

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J,l997,6(6):393-397

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腰椎融合术常用术式有哪些

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椎间融合器注册技术审查指导原则

椎间融合器注册技术审查指导原则 一、前言 椎间融合器作为骨科植入性医疗器械,是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。本指导原则旨在指导注册申请人对椎间融合器的产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则系对椎间融合器的一般要求,申请人应依据具体产品特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和技术标准的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。 二、适用范围 本指导原则涵盖的产品系植入于椎间隙并联合脊柱内固定植入物使用的预定形的非可降解椎间融合器。椎体切

除术(次全切及全切)中的椎体替代植入物,和特殊设计的产品如自稳定型、自撑开型、分体组合式、可吸收型等椎间融合器,可以参考本文的技术分析原理来制定适用的具体性能要求、试验方法、临床试验资料和使用说明书等相关注册资料。 三、技术审查要点 (一)注册单元的划分 椎间融合器临床预期用途较为统一,颈椎、胸腰椎产品可作为同一注册单元,不考虑微创、开放、前路、后路等脊柱减压手术术式区别。椎间融合器产品组件可包括主体、端盖(若有)、组件紧固螺钉(若有。不包括发挥脊柱内固定作用的椎弓根或椎体钉)等,各组件相互配套地使用于临床,且不同尺寸规格间配合关系较确定,故单一组件一般不作为独立注册单元进行申报。 (二)产品的研究资料 1.产品的基本信息 (1)产品各型号规格、各组件、各关键部位的结构图和几何尺寸参数(包括允差)。例如终板接触面的弧度、倾角及咬合齿的高度,植骨区、涂层和显影区的边界及在融合器中位置,主体的长宽高度,端盖及紧固螺钉的直径,网孔结构的几何尺寸等。结构图应以产品CAD设计工程图为蓝本,从整体外观、各维度剖面及侧面、局部细节明确

腰椎非融合术

治疗中青年腰椎间盘突出症的新技术——腰椎非融合术 发表时间:2009-07-02 发表者:罗建平(访问人次:753) 腰椎间盘退变性疾病导致的腰痛严重影响患者正常的生活、工作,治疗的长期性和巨额费用消耗了大量的医疗资源。传统腰椎融合术后腰椎丧失了部分活动能力,相邻节段应力增加,使该节段小关节退变加剧;而新的理念——腰椎非融合术保留了腰椎节段的活动性,恢复其稳定性,手术操作微创,尤其适用于中青 年患者。 本人自2007年起,在省内首先采用法国Abbott公司的腰椎非融合术器械——Wallis系统(棘突间撑开装置)治疗腰椎间盘突出症患者22例,随访平均1年, 初步结果优良率达到95.4%。

◆腰椎疾病的微创治疗:我们采用美国枢法模公司 METRx 以及 X-TUBE 的微创手术系统,对腰椎间盘突出、腰椎管狭窄的病人进行微创的手术治疗,取得了极佳的疗效。而且,我们结合微创操作系统,进行经皮的椎弓根钉固定(CD HORIZON SEXTANT),从而使传统的“开大刀”的固定融合手术,应用微创的方法就可以达到,从而减少了病人的痛苦。该手术具有切口小、病人恢复快、费用低等特点。 METRx sextant_经皮椎弓根钉固定系统X-TUBE ◆腰椎疾病的非融合治疗: 对于某些脊柱外科疾病,比如单纯由于黄韧带肥厚导致的腰椎管的狭窄,对于此类病人如果进行了脊柱的融合手术治疗,必然会给病人造成很大的不便,为此,近年来发展了一种新的手术技术-非融合技术,其实,它也是一个内固定系统,其有利于改变脊柱活动节段的运动以及负重力的传递,但不进行节段间的融合。从我们临床应用来看,此方法具有维持脊柱原有的稳定性,具有可控的活动性,保留了活动能力,并且预留了后期手术方案的可选择性,是一种安全、微创的手术方式。

椎间融合器指导原则

附件6 椎间融合器注册技术审查指导原则 一、前言 椎间融合器作为骨科植入性医疗器械,就是实现脊柱相邻椎间隙融合得主要植入物之一,其安全性与有效性直接影响相邻椎体骨性融合得效果。本指导原则旨在指导注册申请人对椎间融合器得产品注册申报资料得准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则系对椎间融合器得一般要求,申请人应依据具体产品特性确定其中内容就是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应得科学依据,并依据产品得具体特性对注册申报资料得内容进行充实与细化。 本指导原则就是对申请人与审查人员得指导性文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能满足相关法规要求得其她方法,也可以采用,但应提供详细得研究资料与验证资料。应在遵循相关法规与技术标准得前提下使用本指导原则。 本指导原则就是在现行法规与标准体系以及当前认知水平下制定得,随着法规、标准体系得不断完善与科学技术得不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。 二、适用范围 本指导原则涵盖得产品系植入于椎间隙并联合脊柱内固定

植入物使用得预定形得非可降解椎间融合器。椎体切除术(次全切及全切)中得椎体替代植入物,与特殊设计得产品如自稳定型、自撑开型、分体组合式、可吸收型等椎间融合器,可以参考本文得技术分析原理来制定适用得具体性能要求、试验方法、临床试验资料与使用说明书等相关注册资料。 三、技术审查要点 (一)注册单元得划分 椎间融合器临床预期用途较为统一,颈椎、胸腰椎产品可作为同一注册单元,不考虑微创、开放、前路、后路等脊柱减压手术术式区别。椎间融合器产品组件可包括主体、端盖(若有)、组件紧固螺钉(若有。不包括发挥脊柱内固定作用得椎弓根或椎体钉)等,各组件相互配套地使用于临床,且不同尺寸规格间配合关系较确定,故单一组件一般不作为独立注册单元进行申报。 (二)产品得研究资料 1、产品得基本信息 (1)产品各型号规格、各组件、各关键部位得结构图与几何尺寸参数(包括允差)。例如终板接触面得弧度、倾角及咬合齿得高度,植骨区、涂层与显影区得边界及在融合器中位置,主体得长宽高度,端盖及紧固螺钉得直径,网孔结构得几何尺寸等。结构图应以产品CAD设计工程图为蓝本,从整体外观、各维度剖面及侧面、局部细节明确产品得设计特征。带多孔涂

腰痛治疗的非融合技术

腰痛治疗的非融合技术 陈志华 目前治疗腰椎间盘退变所致腰痛的主要手术方法是脊柱融合,但脊柱融合的结果一直存在着争议。虽然融合一个或两个运动节段对腰椎的全部运动范围不会产生很大的影响,但脊柱融合后改变了腰部的力学性能,易加速邻近椎间盘的退变,特别是年轻病人。临床观察发现,许多病人腰痛与身体姿势有关,负重可引发并加重疼痛。虽然现代固定技术的不断改善,使脊柱的融合率提高到大约98%,但仍有超过70%的病人并没有获得相应地临床改善。可见,制动不是腰痛缓解的主要因素。建立一个正常的腰椎负荷传递模式对于获得满意的临床结果更重要。一些学者开始去思考探索新的“稳定”脊柱的方法,即:稳定但不融合。一个新的概念“动力稳定”或“软固定”被提出。 动力稳定的定义 定义:一个保留有益运动和节段间负荷传递的稳定系统,不作椎体节段融合。这种稳定系统能改变运动阶段的负荷传递方式,阻止产生疼痛的运动方向和运动平面的脊柱运动,但全部保留其他正常的腰椎活动度。 动力稳定的理论基础 腰椎间盘退行性改变后,不正常的负荷传递是腰痛发生的主要原因。最常被认为的致痛原因是腰椎运动节段不稳,其次是小关节的关节炎。腰椎不稳定义为在生理状态下产生一个不正常的运动。但腰痛和腰椎的不正常运动至今没有建立一个清晰的关系。 许多伴有脊柱滑脱的椎间盘退变患者,影像学上可观察到不正常的滑移,但没有出现腰痛症状。有些既便出现了腰痛症状,也不是持续性的。临床上常见的两个有关腰痛的现象并不能被腰椎不稳很好解释:第一,腰椎间盘退行性改变过程中常会出现轻到中度的急性腰痛症状,大多数时间患者无腰痛症状,假如相应腰椎节段存在位移或不稳定,腰痛症状应该是持续性的,而不是急性发作,因此,很难说腰椎运动节段不稳或不正常运动是腰痛的原因。其次,许多急性腰痛患者,通过按摩等理疗可使腰痛明显缓解。不稳定的概念是很难对此作出合理解释的。目前解释腰痛的发病机制主要有化学和机械因素两个机制。 退变椎间盘物质中存在大量的炎性介质是化学因素产生腰痛的病理基础。正常椎间盘生理负重均匀分散到纤维环板层,不会刺激外层纤维环上的伤害感受神经末梢。如果发生椎间盘退变,负荷的传递模式发生改变,生理负重下即可达到伤害感受的机械阈值引起疼痛。如果分布在纤维环最外部的神经末梢被化学致敏,更易达到机械阈值。这也是动力稳定治疗腰痛的理论基础。 动力稳定的追求 1,保留了腰柱的正常解剖结构,同时稳定了腰椎;2,改变运动节段的承重模式,减少后部终板、纤维环承受的应力,同时分散小关节承受的应力;3,限制了腰椎的异常活动,同时保留了全部其它活动度;4,对邻近节段椎间盘内的应力和运动没有影响。5,一旦获得正常运动和负荷传递,早期退变的椎间盘将自我修复,或结合一些生物治疗方法促进椎间盘自我修复。 动力稳定装置 包括四类:1,棘突间撑开装置;2,经椎弓根固定的动力稳定装置;3,经椎弓根固定的半坚固装置;4,人工椎间盘装置。前三类均为后路系统。 一个理想的后路稳定系统应满足:1,微创;2,保留和再建脊柱正常运动;3,防止固定系统疲劳失败;4,保持脊柱正常的生理屈度;5,防止不正常负重;6,失败后易于翻修。 棘突间撑开器通过在病变间盘相应棘突间安放撑开器,扩大椎间孔,减少或去除对神经根的压迫,同时也通过减少对后方椎间盘的压力缓解疼痛。这个装置可以通过局麻微创的方式完成,病人术后一般可以回家。两个典型的棘突间撑开器是:X-STOP和Wallis脊柱后路装置。 X-STOP 由两个钛片构成,分别放置在棘突的两侧,已被FDA同意在美国应用于临床。其适应症是年龄最少50岁,下肢痛(伴有和不伴有腰痛),腰椎屈曲可缓解疼痛,至少可走50英尺的患者。中度以上脊柱滑脱患者禁忌使用。Wallis系统目前使用的材料是PEEK和一个坚硬有弹性的涤纶带。Wallis系统治疗腰椎间盘疾病的适应症为:1,大块突出椎间盘切除后导致椎间物

(仅供参考)腰椎非融合技术:棘突间Wallis弹性固定 手术操作手册

操作手册

. 患者体位 患者呈俯卧位置于泡沫衬垫上,腰椎生理前凸的 中立性体位可使Wallis植入物的功能得到最好的发挥 (图1)。 Wallis可用于伴有Ⅱ度、Ⅲ度和Ⅳ度腰椎退变(由Pfirrmann提出的MRI 五度分类法)的腰痛:· 相邻节段已融合的椎间盘退变性疾病· 伴有或排除 Modic I 型表现的腰椎退行性病变· 接受过椎板部分切除术的腰椎管狭窄症(全椎板切除术除外) 适应症 · 青壮年的大块腰椎间盘突出/椎间盘突出复发/椎间盘突出伴有腰椎骶化禁忌症 · Pfirrmann MRI Ⅴ度腰椎退变 · 腰椎滑脱 · 骨质疏松症 · 非特异性腰痛 · Modic 2 and Modic 3 型腰椎退变 图 1

棘突暴露及棘上韧带剥离 将棘上韧带从准备固定的上下两个棘突上,或双节段的三个棘突上剥离,并向侧方牵开(图2、3)。 棘突暴露后,建议将两块小无菌巾分别临时缝合并覆盖在手术切口两侧,以防止植入物与皮肤直接接触。 准确的定位需依赖于影像增强器的帮助。 图 2图 3

棘突准备 图 4 对于棘突与椎板连接处的骨性表面也需要进行适当修整,这样才有利于棘间垫尽可能靠前并贴附于椎板上。 必要的修整,以便棘间垫的植入(图4)。 根据单节段或双节段的固定需要,切除固定节段内的棘间韧带,并对上位棘突的下缘和下位棘突的上缘进行有

选择型号 试模试模持器 图 5图 6 通过试模持器持取不同型号的棘间垫试模,植入棘突间隙并测试其稳定性来选择合适大小的棘间垫假体(图5 & 6)。椎板撑开器可以帮助试模更方便的植入,但在测试其稳定性时必须移开。 当理想的型号介于两个试模之间时,建议选择较小号的假体,这样就会适当的保留脊柱的生理性前凸。

微创腰椎椎间固定融合术:MIS TLIF介绍

微创腰椎椎间固定融合术:MIS TLIF介绍 经腰椎后路的椎间融合术(PLIF)诞生于上个时间50年代,由于椎间融合具有充分的植骨融合床、丰富的血液供应以及良好的生物力学环境,因而融合率明显提高,临床疗效也随之改善。但是PLIF手术术中需要腰椎两侧广泛的椎旁肌剥离,导致椎旁肌术后一定程度的失神经改变;需要切除两侧更多的后方结构,如椎板,椎间小关节等;技术上需要对双侧神经根进行一定的牵拉,增加了神经根损伤的几率。1982年Harms等提出经椎间孔入路腰椎椎间融合技术(TLIF),术中一般不必牵拉神经根,这些技术上的优势使得TLIF技术获得迅速推广。但是手术的肌肉入路并没有改变,开放腰椎后路TLIF手术对肌肉的损伤的缺点仍然影响着TLIF手术的远期疗效。 与腰椎融合技术同步发展的是微创脊柱外科技术MIS。1997年,Foley和Smith提出管状牵开器技术,解决了脊柱后路的微创入路问题,减少了腰椎后路常规手术对椎旁肌的牵拉和剥离。2001年,Foley提出经皮椎弓根螺钉技术,微创腰椎椎间融合技术应运而生。2002年,Koo首先报道微创经腰椎后路椎间融合技术(MIS-PLIF),2003年,Foley首先报道了微创经椎间孔入路腰椎椎间融合(MIS-TLIF)技术。经过近10年的发展,MIS-TLIF在手术技术、适用指征等方面得到不断充实和完善,并为越来越多的脊柱外科医生所接受。 手术适应征 1.腰椎滑脱症; 2.复发性椎间盘突出症; 3.腰椎管狭窄症; 4.腰椎退变性侧、后凸。 经过在国内外脊柱中心的学习和参加相关学术会议和研究了相关资料,作者在全面掌握了微创腰椎椎间固定融合术:MIS TLIF技术的基础上,对微创腰椎椎间固定融合术的器械和技术作出改良,使得学习曲线大大降低,在保留原有技术优势的基础上,减低了手术时间和费用,一方面使得更多的医生可以掌握该项技术,另一方面能够使得更多的患者受益。麻醉:全麻。 体位:俯卧于标准手术台。 手术技术 1.减压 在C臂透视辅助下决定手术切口。标记两侧的椎间小关节,在正位相,标记出手术椎间隙上下的椎弓根位置。最后标记上下椎弓根外侧的连线。在此连线上做手术切口。切口长2-3cm,一般位于正中线旁开2指处。切开深筋膜后,在椎旁肌外侧沿Wiltse入路分离间隙。放置逐级牵开管道,完成扩张后,工作通道底部置于椎间小关节复合体,旋紧固定臂。对于单侧神经根致压者,切口选在症状侧。切除下关节突及部分上关节突,完全显露椎间孔,解除神经压迫。如病人存在中央椎管狭窄或对侧侧方椎管狭窄,可将手术床向对侧倾斜,并将工作通道向内倾斜,可清晰显露增厚的黄韧带及增生的骨赘,以椎板咬骨钳或带弧度高速磨钻实现充分减压。

腰椎融合入路

一、传统手术 腰椎后外侧融合术(posterolateral lumbar fusion,PLF) 腰椎椎体间融合术(lumbar interbody fusion,LIF) 前路腰椎椎体间融合术(anterior lumbar interbody fusion,ALIF) 后路腰椎体间融合术 (posterior lumbar interbody fusion, PLIF) 经椎间孔腰椎椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF) 经横突间腰椎椎体间融合术(intertransverse lumbar interbody fusion,ILIF) 二、微创手术 LISS:脊柱微创手术(在传统脊柱手术的基础上通过改进技术达到微创目的,如在特制的管道或撑开 器等器械或新技术的辅助下小切口完成传统手术)(less invasive spine surgery,LISS) MISS:脊柱微创手术(在内窥镜辅助下的脊柱手术)(minimally invasive spine surgery, MISS) 经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术(Percutaneous lumbar intervertebral foramen microscopic resection ,PELD) 微创经椎间孔椎间融合术(minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion ,MIS TLIF) 腰椎微创极外侧椎体间融合术Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF) 直接外侧椎体间融合术 Direct Lateral Interbody Fusion,DLIF 轴向腰椎椎体间融合术(axial lumbar interbody fusion,Axial-LIF)

2021版:腰椎侧方椎间融合术应用中国专家共识(全文)

2021版:腰椎侧方椎间融合术应用中国专家共识(全文) 摘要 腰椎侧方椎间融合术(LLIF)已被广泛应用于各类腰椎退行性疾患的治疗,但其具有一定的学习曲线,且其适应证和禁忌证把握不准会带来不良后果,目前国内尚缺乏有关LLIF的专家共识。为规范LLIF在国内腰椎各类疾病中的应用,推动该技术的稳步发展,由中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会腰椎研究学组牵头,通过改良Delphi调查研究法制定了LLIF专家共识,以供业界参考。 腰椎侧方椎间融合术(lateral lumbar interbody fusion,LLIF)由Capener[1]于1954年首次报道并应用于脊柱结核的手术治疗。其后,Larson等[2]于1976年将该术式改良并广泛地应用于腰椎疾患的手术治疗。2006年,Ozgur等[3]首次应用LLIF对腰椎退行性疾病患者进行手术治疗,并获得了满意的效果。 近年来,随着LLIF已被广泛应用于各类腰椎退行性疾患的治疗,在获得满意手术效果的同时,该项技术具有出血量少、植骨面积大和融合率高等优点。但由于LLIF存在一定的学习曲线,而且部分医生对该技术的适应证与禁忌证把握不足,导致在围手术期的评估与处理、并发症防治及术后随访等诸多方面存在争议,对LLIF的稳步推广带来了巨大的挑战。

目前LLIF的应用在国内尚无相关专家共识。为规范LLIF在国内腰椎各类疾病中的应用,推动该技术的稳步发展,由中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会腰椎研究学组牵头,通过改良Delphi调查研究法[4]进行LLIF专家共识的制定。 本共识由工作组详细查阅中英文数据库,检索相关文献后,制定共识所用的调查问卷,并邀请以腰椎学组委员为主的国内65位脊柱外科专家共同参与了此次问卷调查。调查研究过程先后经过三轮问卷调查及会议讨论,按照Delphi调查研究法对问卷中获得70%(含)以上专家同意的条目纳入共识范畴,并以此为依据起草了本共识,以供广大同道参考。 01 LLIF的定义 LLIF是指通过腰椎侧方入路,经过或不经过腰大肌,对腰椎退行性疾患等进行治疗的手术技术。LLIF主要包括极外侧腰椎间融合术(XLIF)、斜外侧腰椎间融合术(OLIF)、LLIF、侧方腰椎间融合术(CLIF)、直接外侧腰椎间融合术(DLIF)、侧前方腰椎间融合术(LaLIF)等[5, 6, 7, 8, 9]。 02 LLIF的适应证与禁忌证 LIIF作为一种新兴手术技术,相对于传统的腰椎后方入路技术优势明显。但因为其只是腰椎融合技术的手术入路和技术选择之一,会受到

【CN110384574A】一种个体化的3D打印胸腰椎侧方入路椎间融合器的方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910334134.X (22)申请日 2019.04.24 (71)申请人 河南省直第三人民医院 地址 450000 河南省郑州市中原区伏牛路 198号 (72)发明人 杨贺军 王必胜 赵小兵 贺毅  李先进 马海军 李星晨 唐骞  孙虓 周红刚  (74)专利代理机构 郑州浩德知识产权代理事务 所(普通合伙) 41130 代理人 边鹏 (51)Int.Cl. A61F 2/44(2006.01) A61F 2/30(2006.01) B33Y 10/00(2015.01) B33Y 50/00(2015.01) (54)发明名称一种个体化的3D打印胸腰椎侧方入路椎间融合器的方法(57)摘要本发明涉及生物医学技术领域,尤其涉及一种个体化的3D打印胸腰椎侧方入路椎间融合器的方法,包括以下步骤:①:对患者脊柱目标部位进行三维CT扫描;②:将三维CT扫描的数据输入到数据工作站,模拟出与患者脊柱目标部位上下终板的面完全匹配吻合的相应的椎间隙三维立体结构,即确定融合器上下终板的面、高度和角度。本发明的3D打印椎间融合器置入患者椎间隙以后,完全与患者胸腰椎椎间盘及上下终板实现“面”对“面”的吻合或贴合,能提供融合器与终板“面”对“面”的支撑,从而避免终板的损伤和塌陷,从而避免融合器下沉,稳定性更好,从而有利于椎间融合, 提高了患者的舒适度。权利要求书1页 说明书3页CN 110384574 A 2019.10.29 C N 110384574 A

权 利 要 求 书1/1页CN 110384574 A 1.一种个体化的3D打印胸腰椎侧方入路椎间融合器的方法,其特征在于,包括以下步骤: ①:对患者脊柱目标部位进行三维CT扫描; ②:将三维CT扫描的数据输入到数据工作站,模拟出与患者脊柱目标部位上下终板的面完全匹配吻合的相应的椎间隙三维立体结构,即确定融合器上下终板的面、高度和角度(其高度和角度也可以根据实际临床需要在保持上下终板形态不变的前提下,在数据工作站进行个性化设定); ③:提取模拟出的三维椎间隙立体结构数据,保留中央相应的宽度,建立相应的实心块状融合器的三维立体数据,即确定了融合器的宽度; ④:根据实心块状融合器的三维立体数据建立椎间融合器模型,然后对椎间融合器模型进行纵向镂空处理,以提供多个植骨窗空间,相邻的两个植骨窗空间之间设置有梁,所述的梁结构最大限度维持上下终板结构的“面”的形态; ⑤:准备3D打印椎间融合器的材料,所述的3D打印椎间融合器的材料为钛合金金属材料或PEEK材料。 ⑥:使用3D打印机根据椎间融合器模型对3D打印椎间融合器的材料选择性激光烧结3D 打印,得到椎间融合器成形体。 ⑦:对所属的椎间融合器成形体进行后处理,得到3D打印椎间融合器。 2.根据权利要求1所述的一种个体化的3D打印胸腰椎侧方入路椎间融合器的方法,其特征在于:所述的3D打印椎间融合器的下端设置用于夹持融合器的孔。 2

微创脊柱外科——腰椎椎间融合的微创技术讲解

腰椎椎间融合的微创技术 脊柱融合术用于治疗比如感染、创伤、畸形、退变以及脊柱肿瘤切除后等各类疾病,已有近一个世纪了。典型的融合术是后路、后外侧及前路椎间融合。传统观念认为,此类手术要获得足够的显露需要开放的手术入路,然而,伴随外科解剖学理解的增强的新技术的到来,使得微创技术得以发展。 一些常用于的腰椎间融合的脊柱外科微创技术被提出。后路主要包括经椎间孔腰椎间融合(TLIF),而前路主要是腹膜后及经腹膜的椎间融合(ALIF)术;其它还有近来被提出的极外侧椎间融合术(XLIF)及轴向腰椎间融合术(AxiaLIF)。接下来讨论每种手术的历史回顾、手术适应证、简要概述及手术技术。 历史 二十世纪三十年代Capener及其同事首次描述了腰椎间融合术。最初是用前路方法来治疗腰椎滑脱,即ALIF,行椎间盘完全切除、峡部复位,并用尸体骨及辅助自体骨移植。后来到来五十年代,Cloward描述了一种经后路椎板切除的椎间融合术,即PLIF。最初PLIF程序设计是保留腰椎小关节、神经根需后拉以允许有充分空间行椎间盘切除及椎间植骨或安装cage。为降低神经根损伤及刺激的危险,并提高椎间盘的可视化,TLIF方法出现了。随后的几年中,极外侧/经腰大肌入路的XLIF方法被报导了,这一技术是经腹膜后脂肪及腰大肌的外侧入路抵及腰椎。从理论上说,该方法避免了前路腹膜后及经腹膜入路的潜在并发症,因而避开了传统ALIF入路可能会遇到的大血管。最近,通过骶前间隙的经皮至腰骶椎前的入路已被描述。 手术适应证 腰椎间融合微创手术的适应证与开放手术相似。尽管适应证在不同医生及不同患者间有轻微变化,但是大多情况下,决定行椎间融合术需明确有术前节段性不稳、畸形引起的椎管狭窄在减压后可致畸形进行性加重、可致医源性失稳的广泛减压以及有可能椎间盘突出复发的患者。 手术技巧 经椎间孔腰椎融合术(TLIF) 概述及优缺点 TLIF技术最开始是由Blume及Rojas提出,然后由Harms等推广,它是对Cloward最先描述的PLIF技术的改进。TLIF技术是单侧入路经椎间孔至椎间隙,这就赋予了它很多理论上的优点。首先,它使用常用的后侧入路,该技术为大多脊柱外科医生所熟知,TLIF进入后侧结构及椎间隙,可获得环形融合。其次,保留对侧小关节及后侧椎板弓,特别是在使用微创技术时,这在理论上降低了相

2020版:腰椎侧方椎间融合术应用中国专家共识(全文)

2020版:腰椎侧方椎间融合术应用中国专家共识(全文) 腰椎侧方椎间融合术(lateral lumbar interbody fusion,LLIF)由Capener[1]于1954年首次报道并应用于脊柱结核的手术治疗。其后,Larson等[2]于1976年将该术式改良并广泛地应用于腰椎疾患的手术治疗。2006年,Ozgur等[3]首次应用LLIF对腰椎退行性疾病患者进行手术治疗,并获得了满意的效果。近年来,随着LLIF已被广泛应用于各类腰椎退行性疾患的治疗,在获得满意手术效果的同时,该项技术具有出血量少、植骨面积大和融合率高等优点。但由于LLIF存在一定的学习曲线,而且部分医生对该技术的适应证与禁忌证把握不足,导致在围手术期的评估与处理、并发症防治及术后随访等诸多方面存在争议,对LLIF的稳步推广带来了巨大的挑战。目前LLIF的应用在国内尚无相关专家共识。为规范LLIF在国内腰椎各类疾病中的应用,推动该技术的稳步发展,由中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会腰椎研究学组牵头,通过改良Delphi调查研究法[4]进行LLIF专家共识的制定。本共识由工作组详细查阅中英文数据库,检索相关文献后,制定共识所用的调查问卷,并邀请以腰椎学组委员为主的国内65位脊柱外科专家共同参与了此次问卷调查。调查研究过程先后经过三轮问卷调查及会议讨论,按照Delphi调查研究法对问卷中获得70%(含)以上专家同意的条目纳入共识范畴,并以此为依据起草了本共识,以供广大同道参考。 一、LLIF的定义

LLIF是指通过腰椎侧方入路,经过或不经过腰大肌,对腰椎退行性疾患等进行治疗的手术技术。LLIF主要包括极外侧腰椎间融合术(XLIF)、斜外侧腰椎间融合术(OLIF)、LLIF、侧方腰椎间融合术(CLIF)、直接外侧腰椎间融合术(DLIF)、侧前方腰椎间融合术(LaLIF)等[5, 6, 7, 8, 9]。 二、LLIF的适应证与禁忌证 LIIF作为一种新兴手术技术,相对于传统的腰椎后方入路技术优势明显。但因为其只是腰椎融合技术的手术入路和技术选择之一,会受到患者病情、个体差异及术者经验和习惯等诸多条件的限制,应严格把握其适应证和禁忌证,切记不可盲目跟风选择LLIF。 推荐意见1:LLIF适应证主要包括:腰椎间盘突出症(LDH)、Ⅰ°和Ⅱ°腰椎滑脱症、非骨性及占位性轻中度腰椎管狭窄症(LSS)、成人退行性脊柱侧凸(ADS)、腰椎术后邻近节段退变及翻修手术等[5, 6, 7, 8, 9]。 推荐意见2:LLIF禁忌证主要包括:严重的腹膜后疾病史或手术史、发育性腰椎管狭窄、重度腰椎管狭窄、Ⅲ°和Ⅳ°椎体滑脱、腰椎重度关节突关节退变以及肋骨(胸段)及髂骨阻挡的腰椎节段等[6, 7, 8, 9, 10]。 三、LLIF的优缺点 LLIF近年来成为腰椎外科的热门之一,但在实施LLIF时应客观审慎,更好地发挥其优势、规避其劣势。LLIF的优点:在合理使用该技术、严格把握手术适应证与禁忌证的前提下,LLIF能够获得较好的脊柱稳定性与融合率,并可一定程度改善冠状面及矢状面失平衡。同时,该技术具有间接减压作用,手术创伤较小,可缩短手术和住院时间[4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]。LLIF的缺点:通过间接减压实现对神经压迫的减轻,其减压作用有限。可

胸腰椎骨折手术方式的选择

胸腰椎骨折手术方式的选择 靳安民主任医师教授 南方医科大学珠江医院骨科中心 主要内容: 一、胸腰椎骨折分类:Denis分型和Magerl改良AO分型 二、胸腰椎骨折手术参考方法:LCS和TLICS 三、胸腰椎骨折手术入路:前路、后路、前后路 四、微创手术:PVP或PKP和MIPPSO 胸腰椎骨折分类: ●国内外众多学者在胸腰椎骨折分类的研究领域中从不同的角度总结了自己 的经验,提出了各自的系统和见解。由于分类方法的不同,直接导致了临床疗效评估困难和国内外交流障碍。鉴于短期内还不可能出现被广泛接受的分类系统,因而现有的Denis分类和AO分类仍应是主流的分类方法。 ●Denis分型 ●Magerl改良AO分型 爆裂骨折Denis分型(1983) ●A型:严重的完全纵向垂直应力所致的上/下终板均破裂的骨折 ●B型:不完全纵向垂直或略带前屈应力所致的上终板损伤 ●C型:下终板损伤,作用机制与B型相似,但比B型少见 ●D型:轴向应力伴有旋转暴力 ●E型:轴向应力伴有侧向屈曲 Magerl改良AO分型(1994) ●Magerl等以双柱概念为基础,继承AO学派长骨骨折的3-3-3制分类,将胸 腰椎骨折分为3类9组27型,多大55种。主要包括: ●A类:椎体压缩类:A1:挤压性;A2:劈裂性;A3:爆裂性。 ●B类:牵张性双柱骨折:B1:韧带为主的后柱损伤;B2:骨性为主的后柱损 伤;B3:由前经椎间盘的损伤。 ●C类:旋转性双柱损伤:C1:A类骨折伴旋转;C2:B类骨折伴旋转;C3: 旋转-剪切损伤。 手术适应症 ●Denis 等[1]认为无论有无神经损伤,爆裂骨折均应被列为不稳定性骨折。 ●Mikles 等[2]认为当无神经症状型胸腰椎爆裂型骨折的椎体高度压缩>50%、 后凸Cobb 角>25°或椎管受压超过40%时需手术治疗。

腰椎融合入路培训资料

学习资料 一、传统手术 腰椎后外侧融合术(posterolateral lumbar fusion,PLF) 腰椎椎体间融合术(lumbar interbody fusion,LIF) 前路腰椎椎体间融合术(anterior lumbar interbody fusion,ALIF) 后路腰椎体间融合术 (posterior lumbar interbody fusion, PLIF) 经椎间孔腰椎椎间融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF) 经横突间腰椎椎体间融合术(intertransverse lumbar interbody fusion,ILIF) 二、微创手术 LISS:脊柱微创手术(在传统脊柱手术的基础上通过改进技术达到微创目的,如在特制的管道或撑开器等器械或新技术的辅助下小切口完成传统手术)(less invasive spine surgery,LISS) MISS:脊柱微创手术(在内窥镜辅助下的脊柱手术)(minimally invasive spine surgery, MISS) 经皮椎间孔镜下腰椎间盘切除术(Percutaneous lumbar intervertebral foramen microscopic resection ,PELD) 微创经椎间孔椎间融合术(minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion ,MIS TLIF) 腰椎微创极外侧椎体间融合术Extreme Lateral Interbody Fusion (XLIF) 直接外侧椎体间融合术 Direct Lateral Interbody Fusion,DLIF 轴向腰椎椎体间融合术(axial lumbar interbody fusion,Axial-LIF) 仅供学习与参考

腰椎后路椎间融合术后融合器脱出的原因分析

《中华骨与关节外科杂志》2019年6月第12卷第6期Chinese Journal of Bone and Joint Surgery Vol.12,No.6,Jun..2019 腰椎后路椎间融合术后融合器脱出的原因分析* 卢文灿1段春光1陶惠人1**王升儒2叶灿华1莫家栋3陈奋勇3仉建国2(1.深圳大学总医院骨科,广东深圳518055;2.中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院骨科,北京100730; 3.福建医科大学附属协和医院骨科,福州350001) 【摘要】背景:腰椎后路椎间融合术后融合器脱出发生率低,有关其原因分析的国内外文献报道较少。目的:探讨腰椎后路椎间融合术后融合器脱出的相关原因及预防措施。方法:回顾性分析2012年1月至2018年6月诊治的18例行腰椎后路椎间融合术后融合器向后脱出患者的临床资料,探讨融合器脱出的可能原因及其预防措施。结果:腰椎滑脱症8例,腰椎管狭窄症6例,腰椎间盘突出症4例;合并骨质疏松症6例,合并间质性肺炎、类风湿性关节炎需长期口服激素各1例; 体重指数(BMI)正常8例,超重10例;融合器植入深度良好者7例,不良者11例;脱出节段植入1枚融合器者13例,植入2枚融合器者5例;椎弓根钉棒系统稳定性良好者13例,不良者5例;12例开始恢复工作的时间为术后6~26周,平均为术后16.7周,术后恢复工作至发现融合器脱出的时间为2~260周,平均27.9周。结论:腰椎后路椎间融合术后融合器脱出由多 种因素所致,包括:腰椎滑脱未完全复位、合并骨质疏松症、肥胖、融合器类型选择不当、融合器型号偏小、融合器植入深度不良、单个椎间隙植入2枚融合器、椎弓根钉棒系统稳定性不良、术后过早恢复体力劳动等。 【关键词】腰椎椎间融合术;融合器;脱出;并发症 Cause analysis of cage retropulsion after posterior lumbar interbody fusion* LU Wencan1,DUAN Chunguang1,TAO Huiren1**,WANG Shengru2,YE Canhua1,MO Jiadong3,CHEN Fenyong3,ZHANG Jianguo2 (1.Department of Orthopedic Surgery,Shenzhen University General Hospital,Shenzhen518055; 2.Department of Orthopedic Surgery,Peking Union Medical College Hospital,CAMS&PUMC,Beijing100730; 3.Department of Orthopedic Surgery,Fujian Medical University Union Hospital,Fuzhou350001,China) 【Abstract】Background:The incidence of cage retropulsion after posterior lumbar interbody fusion is low and there are few re?ports about it in domestic and foreign literature.Objective:To investigate the correlation factors and preventive measures of cage retropulsion after posterior lumbar interbody fusion.Methods:The data of18patients with cage retropulsion after posteri?or lumbar interbody fusion diagnosed and treated from January2012to June2018were retrospectively analyzed in order to in?vestigate the possible causes of cage retropulsion and its preventive measures.Results:Eight patients were diagnosed with lumbar spondylolisthesis,6patients were diagnosed with lumbar spinal stenosis and4patients were diagnosed with lumbar disc herniation.There were6patients with osteoporosis,1patient with interstitial pneumonia and1patient with rheumatoid ar?thritis requiring long-term oral administration of hormones.There were8patients with normal body mass index(BMI)and10 patients with overweight BMI.The depth of cage implantation was good in7patients and bad in11patients.Thirteen patients were implanted with one cage and5patients were implanted with2cages at lumbar prolapsed segment.The stability of pedicle screw system was good in13patients and bad in5patients.Twelve patients started their work at the6th to26th weeks after sur?gery,with an average of16.7weeks.The time from resuming work postoperatively to the detection of cage retropulsion was2to 260weeks,with an average of27.9weeks.Conclusions:Cage retropulsion after posterior lumbar interbody fusion is often caused by multiple factors,including incomplete reduction of lumbar spondylolisthesis,osteoporosis,obesity,unsuitable cage type,small cage size,improper implantation depth of cage,implantation of2cages into a single intervertebral space,poor stabili?ty of pedicle screw system and premature start of physical labor,etc. 【Key words】Lumbar Interbody Fusion;Cage;Retropulsion;Complications 腰椎后路椎间融合术包括后路腰椎椎体间植骨融合术(posterior lumbar interbody fusion,PLIF)及经椎间孔腰椎椎体间植骨融合术(transforaminal lumbar interbody fusion,TLIF),是目前所采用的经典术式。临床应用融合器椎间植骨融合结合椎弓根钉棒内固定系统具有术后即刻稳定性好、植骨融合率高、可恢复椎间隙高度及曲度等诸多优点,广泛应用于腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症等疾病的治疗[1],但临床应用过程中也出现了神经根损伤、硬脊膜撕裂、融合器移位或脱出、椎间隙塌陷等并发症[2]。本研究回顾性分析2012年1月至2018年6月诊治的 18例腰椎后路椎间融合术后融合器脱出患者的临床资料,探讨融合器脱出的可能原因及其预防措施。 *基金项目:福建省教育厅中青年教师科研项目(JAT170224)**通信作者:陶惠人,E-mail:huiren_tao@https://www.doczj.com/doc/2210884323.html, DOI:10.3969/j.issn.2095-9958.2019.06.03文章编号:2095-9958(2019)06-0414-05 ·临床论著·

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