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依固说明方案

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精心整理

唑来膦酸注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:唑来膦酸注射液

英文名称:ZoledronicacidInjection

目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。

对于Paget's病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。

本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟(参见【注意事项】)。

本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。

对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。

此外,对于Paget's病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,

保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日2次(参见【注意事项】)。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。

特殊人群用药参见【注意事项】及【药代动力学】。

【不良反应】据国外文献报导:

绝经后骨质疏松症和Paget's病

%)、

)、

1.3%

该类别药物的不良反应:

肾功能障碍:

静脉给予双膦酸盐(含唑来膦酸),会导致肾功能损害(血清清除率增加)或罕见情况下出现急性肾衰。已有患者接受唑来膦酸治疗后可出现肾功能损害,特别是有先前肾损害或存在其他危险因素的患者(例如:接受化疗的肿瘤病人,同时使用对肾功能有害的药物,严重脱水等)尤为严

重,多数患者的治疗剂量为每3-4周4mg,但是也有患者在单次给药后出现。

在HORIZON-PFT试验中,治疗3年后,对于肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率,唑来膦酸组和安慰剂组之间相近。唑来膦酸组和安慰剂组血浆肌酐水平在给药后10天内一过性升高分别为1.8%和0.8%。

在HORIZON-PFT试验中,超过3年的治疗时间,肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率,唑来膦酸组和安慰剂组之间相近。

实验室研究结果:

在HORIZON-PFT试验中,唑来膦酸组约0.2%患者出现给药后血钙水平降低(低于1.87mmol/L)。

1例。2

非常罕

【禁忌】

对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者禁用。

低钙血症患者(参见【注意事项】)。

妊娠和哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

【注意事项】

概况

本品静脉滴注时间不得少于15分钟。

由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。

在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。

给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。

在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D(参见【禁忌】)。

对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,甲状旁腺贮备降低;肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。

肾衰

)。少10并对危

多患者有局部感染的症状,包括骨髓炎。对伴有危险因素(如肿瘤、化疗、放疗、皮质激素治疗、口腔卫生状况差)的患者使用双膦酸盐进行治疗前,应考虑进行口腔检查并采取适当的预防措施。在治疗中,这些患者应尽量避免进行牙科手术。在用双膦酸盐治疗时发现有颌骨骨坏死病人,牙科手术可能会加剧该病。如果患者需要进行牙科手术,目前尚无数据表明中止双膦酸盐治疗会减少颌骨骨坏死的风险。临床医生应对每个病人基于各自的利益/风险评估进行临床判断。

本品与用于肿瘤患者的唑来膦酸注射液或者注射用唑来膦酸具有相同的活性成份,如果患者已

使用了唑来膦酸制剂,请勿使用本品。

目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。

配伍禁忌本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。

使用说明

本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。

目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状,采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。

【药理毒理】据国外文献报道:

药效学特征

唑来膦酸属于含氮双膦酸化合物,主要作用于人体骨骼,通过对破骨细胞的抑制,从而抑制骨吸收。

双膦酸化合物对矿化骨具有高度亲和力,可以选择性的作用于骨骼。唑来膦酸静脉注射后可以迅速分布于骨骼当中,并像其他双膦酸化合物一样,优先聚集于高骨转化部位。唑来膦酸的主要分子靶点是破骨细胞中反式异戊二烯延长酶,但并不排除还存在其他作用机制。雌激素缺乏的动物的长期试验表明,在给药剂量相当于人体剂量0.03-8倍的范围,唑来膦酸可以抑制骨细胞的重吸收,增加骨密度。研究显示骨骼强度和其他骨骼机械性能呈剂量依赖性增加。在给药剂量相当于人体剂量的0.8-8倍时,与未切除卵巢动物(对照组)相比,唑来膦酸可以明显改善卵巢切除动物的骨骼机械性能。组织形态分析显示:骨骼对抗骨吸收药物的典型反应是呈剂量依赖性抑制破骨细胞活性、

但未

吸收

代谢

唑来膦酸不能被人体代谢。机体总清除率为5.04±2.5 L/h,与剂量无关,并且不受患者性别、年龄、种族或体重的影响。

清除

唑来膦酸经肾脏以原形排泄。静脉内给予唑来膦酸经三相过程清除:从全身循环中迅速的二

相消除,半衰期t

1/2α=0.24小时和t

1/2β

=1.87小时,随后出现一个很长的清除期,最终清除半衰

期是146小时。在每28天多次给药后,血浆中未发现药物活性成份蓄积。

特殊人群

唑来膦酸肾脏清除与肌酐清除具相关性。在一项有64例病人进行的试验中,患者唑来膦酸清除率的均值为84±29mL/min(范围由22~143mL/min),为肌酐清除率的75±33%。对比肾功能正常病人,轻中度肾功能损伤患者0-24小时的AUC值有所增加,大约增加30-40%。但多剂量

全程解决方案项目说明书(方案一)

全程解决方案项目说明书(方案一) 一、项目整体说明 全程解决方案(方案一)项目是根据利用咨询、训练一体化的产品,对战略定位及商业模式进行科学设计规划,规范连锁网络运营和管理体系,提升连锁网络竞争优势,同时通过项目合作实现知识转移,为企业培养专业人才。产品系列分为三个阶段,各阶段之间既相互依存又相对独立。第一阶段为战略规划、模式设计、战略实施规划及组织设计,约10周;第二阶段是运营体系,约12周;第三阶段是建立连锁训练督导系统,约14周;总服务周期约36周,投资费用为238万。 二、项目实施规划

三、双方项目组职责 1、设立项目领导委员会 对全程解决方案项目最高层领导的直接参与、指导是项目的顺利进行的重要保证,须由双方的主要领导人组成强有力的项目领导小组。项目领导小组设立双组长:?**公司项目总监: ?逸马顾问项目总监: ?领导委员会的责任:评估、审核项目整体方案以及各模块成果;处理项目重大问题;批准或取消作业计划;批准更换小组成员;重要分歧研讨及备忘录签字;向项目工作小组提供帮助、支持和指导;其他项目运作中的重要事项。 2、设立项目工作小组 ?**公司项目经理: ?**公司项目经理职责:对整个项目的质量和目标负责,确保项目的完成;向项目领导委员会报告项目情况;向整个项目小组提供指导;建立项目的信息沟通制度,并确保渠道的畅通;对项目组的人员进行管理和激励。 ?逸马顾问项目经理: ?逸马顾问项目经理职责:在每一阶段结束时,明确客户期望与阶段性成果,对于项目组的工作质量进行整体监控;确保项目按计划顺利进行,包括确保资源的可利用性,项目训练工作的协调,项目阶段性报告的递交,以及为客户提供必要的宣讲;必要时为客户提供实施与操作方面的支持;在信息 收集及调研阶段,访谈主要的高层领导或部门经理,是逸马顾问对于咨询项目任何重大问题的主要联系人。 ?双方项目工作小组工作职责:编制项目作业详细计划;按作业计划完成项目总监或经理所交予的工作;主动发现项目作业中的问题,并提出解决方法; 向领导委员会进行定期和不定期汇报;日常双方专业与协作的沟通;有关的记录与存档;各阶段小结与项目总结。 四、双方项目组的沟通制度 ?定期会晤,原则上每周至少召开1次项目工作会议(具体时间由双方商定); ?共同到场听取项目工作小组阶段性工作汇报,并对有关问题做出决定,备忘、签字; ?分别或共同审阅方案,提出书面意见; ?紧急会晤,须至少提前1-2天提出; ?随时电话沟通。 五、项目进度计划及客户服务周志 ?在每一个作业模块开始前,逸马顾问项目组须将该模块的工作细分,向客户提交细分到“天”的项目详细进度计划(项目甘特图); ?每周一,逸马顾问项目组须向客户提供客户服务周志;做出上周工作小结,做出本周工作计划;

唑来膦酸说明书图文稿

唑来膦酸说明书 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

【药品名称】 通用名称:唑来膦酸注射液 商品名称:天晴依泰 英文名称:Zoledronic acid?Injection 汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye 【成份】 本品主要成份是唑来膦酸。 化学名称:1-羟基-2-(1-咪唑基)亚乙基-1,1-二膦酸一水合物。 分子式:C 5H 10N 2O 7P 2·H 2O 分子量:290.11 辅料为甘露醇。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 【规格】 5ml:4mg (按无水唑来膦酸计)。 【用法用量】 静脉滴注。成人每次4mg ,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。 【不良反应】

本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心血管系统:低血压; 血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细 胞减少,血小板减少,全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛; 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液; 感染:泌尿道感染,上呼吸道感染; 代谢系统:厌食,体重下降,脱水; 其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时 内自动消退。 【禁忌】 1.对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用; 2.严重肾功能不全者不推荐使用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】

项目改造方案说明

第一章建筑设计说明 一、工程概况: 该工程总用地239610㎡,总建筑面积38059.96㎡;容积率0.159。 停车场小型停车位1071辆,其中改建方案新增531辆。大型停车位54辆,其中改建方案新增4辆。 改造的体育场总座位数为49850座(VIP区除外),建筑高度51.5m。 二、设计依据 1、援竣工图设计文件。 2、育场改造项目工程内容确认书。 3、实测地形图。 4、国家现行相关建筑设计规范及规定并结合几内亚的具体情况。 5、现场踏勘了解的现场情况。 三、设计标准与等级: 1、建筑物耐久年限:主体为框架结构,结构使用年限50年以上,等级相当于甲级。 2、抗震设防烈度:7度 3、消防耐火等级:二级 4、屋面防水等级为二级 四、本次方案设计的设计范围: 对现有建筑功能、场地设施、周边环境进行完善与提升,成为一座现代化、 高水准的国家体育场。达到FIFA赛事要求,通过赛事验收。2023年作为主会场,成功举办非洲杯。具体改造项目如下: 1、主体建筑局部调整与改建。 2、新增行政管理用房、售票亭及岗亭。 3、场地景观规整及设计。 4、与改建相关的结构设计、给排水设计、强弱电设计、暖通及空调设计、体育工艺设计及工程估算。 五、总体改造说明 现状外场仅能满足停车、道路、围护等功能需要,对于举办洲际赛事存在不足。从满足非洲杯赛事的需求出发,进行以下改造: 首先为满足赛事形象需要,在西南侧设置建筑主广场。主广场设计为对城市开放的市民广场,满足不同时间活动、集散的需要。并完善售票、岗亭等功能。 其次对现有场地功能进行完善与提升,增加停车位数量。主要人流出入口设置集散广场。靠近用地东南入口增设一处赛场管理用房。对现有训练场进行场地铺设。 第三为满足日常商业运行的需要,在适当部位增加商业面积,为今后的商业运行提供了良好的保障。 六、建筑改造说明 建筑现有土建情况良好,外立面局部存在污损情况。卫生间、运动员入口等部分区域尚不能完全满足赛事需要。从满足非洲杯赛事的需求出发,进行以下改造:首先看台部分统一增设座椅,并根据几内亚国旗色彩,设定不同分区的色彩布局。进一步烘托了热烈的比赛氛围。VIP区域增设部分安全护栏。 其次赛场上下的卫生间设施,已不适应现今的使用需求,也将进行全面改造。更换坐便器、小便斗、花洒等卫生设施,更换墙面、地面、隔间装修。

唑来膦酸说明书

【药品名称】 通用名称:唑来膦酸注射液 商品名称:天晴依泰 英文名称:Zoledronic acid Injection 汉语拼音:Zuolailinsuan Zhusheye 【成份】 本品主要成份是唑来膦酸。 化学名称:1-羟基-2-(1-咪唑基)亚乙基-1,1-二膦酸一水合物。 分子式:C5H10N2O7P2·H2O 分子量:290.11 辅料为甘露醇。 【性状】 本品为无色澄明液体。 【适应症】 恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。 【规格】 5ml:4mg(按无水唑来膦酸计)。 【用法用量】 静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。【不良反应】 本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括: 全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎; 消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食; 心血管系统:低血压; 血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少; 肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛; 肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关); 神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠; 呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液; 感染:泌尿道感染,上呼吸道感染; 代谢系统:厌食,体重下降,脱水; 其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,掻痒等。 唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时 内自动消退。 【禁忌】 1. 对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用; 2. 严重肾功能不全者不推荐使用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】

方案设计说明范本(2012试行版)

XXXX方案设计说明 1. 规划依据与参照 1.1设计依据 1.1.1重庆市规划局有关本项目的批复文件; 1.1.2业主提供的设计任务 1.1.3业主提供的本项目CAD图; 1.1.4重庆市城市规划管理条例及技术规定; 1.1.5国家及地方现行的设计规范、规定及标准; 1.1.6业主与我司签订的设计合同。 1.2气象资料 重庆属中亚热带季风气候,温暖湿润,夏热冬冷,春秋多雨。平均气温18.30C,极端最高气温42.20C,极端最低气温-3.80C,最热月平均温度28.60C,最冷月平均气温70C。相对湿度:最热月平均77%,最冷月平均81%。 主导风向及频率:50年一遇基本风压为0.4KN/m2,风向为东南风,全年C33N13,夏季C31N10,冬季C36N15,夏季年均风速1.6米/秒,冬季平均风速1.3米/秒,最大风速27米/分(1961.08.04)。 降雨量:年总量1051.5毫米,最大量192.9毫米,一小时最大量65.2毫米,年雷暴日数40.1日,最大积雪深度30毫米,无冻土,日照时间及百分率:年总量1257.6小时,28%,夏季197.4小时,44.7%;冬季45.3小时,14.3%。 2.规划背景 2.1项目位置 XXXX小区位于大学城内,场地北临规划中的城市道路,南靠沙璧路,西侧

为廊桥水乡三组团,东侧为重大西路。 2.2项目概况 本基地位于重庆市沙坪坝区西部虎溪镇,重庆大学城西南角。基地东侧为通往重庆大学的重大西路,南、北、西三侧均为规划中市政道路。地块内部有一条虎溪河贯穿于基地之中。规划总用地面积141461m2,其中虎溪河西侧地块面积为112855㎡,东西长约380米,南北宽约410米;东侧地块面积28606㎡,东西长约120米,南北宽约375米。整个地块地势较为平缓,靠近河谷处地势低矮,其余局部高起,整体为西高东低走向,最大高差14m。 。 2.3基地自然条件 2.3.1 地形地貌 该规划区为地形较为平缓,北面城市道路为规划城市道路,相对地块标高较高,西面北高南低,南北总共四百多米,高差仅为7.4米。南面道路长513米,高差10米。一条虎溪河把该地块分成两部分,总体来说,场地内原始标高也没有太大的高差变化。 3设计内容和设计范围 3.1设计理念 以漂亮的虎溪河作为设计主线,串联起两岸的各个商业节点。西区主要以住宅和一些小商业为主;东区为综合商业和电影院,商业也以分零的小商业为主。滨河建筑以2层的小体量为主,犹如项链上点缀的颗颗璀璨珠宝。建筑风格现代简约,活泼精致,色彩丰富,局部点缀彩色玻璃和金属穿孔板,营造出丰富多姿的热闹商业气氛。 充分运用虎溪河的独特景观资源,将其打造成周边居民和学生使用的城市休闲客厅。在虎溪河岸布置木质甲板和休闲平台,吸引市民来此休闲运动、观景购物。虎溪河两岸分别设置亲水舞台和观演台阶,节假日里可举办露天演出和主题活动,进一步吸引周边人流。 利用虎溪河面同周边道路之间的高差,在B1层沿河布置亲水餐饮及精品零售,提供顾客独具匠心的滨水消费体验,同时也增加了地下车库使用的便捷性。 将水的元素引入河西侧的商业内街,在街道内部设置水池、瀑布、旱地喷泉

设计方案说明一览表

一、工程重点与特点 1、本工程确定为“合格”工程,工程必须严格施工,严抓施工质量; 2、因多个项目涉及到弱电系统,工序繁多,工期紧,各工序必须搭接紧密, 以保证施工工期按时完成; 3、本工程必须协调弱电系统布线、设备安装、调试等诸多专业施工作业组之 间配合施工,须做好工作。 4、工程位于学校。施工期间必须严格控制噪音、粉尘污染、施工垃圾污染, 做好文明施工,减少对学校及周边环境的影响。普宁是国家级卫生城市,对环境要求高,施工中要尽量减少各种污染,对此施工同时应采取有效的预防措施。 5、工程材料运输必须严格控制好时间,否则将影响周边区域的交通,根据现 场特点,货物运输尽量安排在上午9:00前或下午17:00以后进场,运输车辆必须采用封闭式防止货物摔落。 6、货物根据施工进度分批进场,本工程货物直接运输至各学校。 7、本工程施工范围外做好现场消防、安全及文明施工,我们提出如下具体措 施: (1)、为了不影响其他单位正常工作,所有材料和施工人员必须按业主指定进出口进出,进场时间安排在非上班时间进行,进出口通道必须派专人负 责清扫除尘; (2)、本公司施工人员必须佩带工作卡,并不得无故进入其它区域。夜间派专人执行巡逻保卫工作,防止盗窃事故发生。 (3)、在电气管线预埋需要凿打楼地面或需敲打作业的施工项目,施工时间尽是安排在白天,另外,在有噪音的施工机具如空气压缩机运行时尽量关 闭窗。 (4)、如果遇施工现场临近区域有特殊活动,我们将全力配合、停止施工、组织施工人员撤场。往外运输垃圾之前必须将所有垃圾装入厚的垃圾袋中, 并将垃圾袋上的余灰敲打干净,并在22:00以后往外运输。 (5)、本工程所用不锈钢及木材等需要切割的材料,尽量预先量好尺寸让厂家加工,减少现场切割的工作量。 (6)、本工程要特别注意消防安全工作。

xx公司项目方案说明

目录 第一章总则...... ........................ (2) 第二章总平面设计 (5) 第三章建筑设计 (7) 第四章环境景观、灯饰工程与绿化设计 (9) 第五章结构设计.................. 错误!未定义书签。第六章给排水设计................ 错误!未定义书签。第七章采暖通风与空气调节设计.... 错误!未定义书签。第八章燃气设计.................. 错误!未定义书签。第九章电气设计.................. 错误!未定义书签。第十章建筑消防设计.............. 错误!未定义书签。第十一章环境保护.. (19) 第十二章建筑节能 (10) 第十三章防灾减灾.......................... . (20)

第一章总则 1.1 项目区位分析 荣昌地处重庆市、四川省两地接壤处,是重庆市的西大门,有渝西第一县之称,在重庆的经济发展战略中具有东西对接、双向发展的战略区位优势。板桥工业园区位于荣昌县城以东,紧邻城区,成渝公路、成渝铁路和成渝高速公路穿过园区,交通十分便利。重庆阿诺玛科技公司厂区位于重庆荣昌县板桥工业园区西东面,成渝主干线高速公路出口旁。规划总面积21648㎡。 1.2项目现状分析 1、交通环境分析 荣昌地处川渝结合部,重庆直辖以来,荣昌便成为“渝西门户”。东邻大足、永川,西接四川隆昌,南邻泸州,北与内江、安岳接壤。周边有经济发达的重庆主城区、成都大都市,地理区位优越。县内公路运输发达,形成了“两纵三横”、纵横交错的道路交通网络。有功能完善的三级车站和二级汽车站各一个,铁路运营站4个,铁路专用线2条,客货运输网络完善。即将修建的成渝高速铁路将在荣昌设站,届时交通将更加便利。 2、经济发展状况分析 荣昌作为成渝经济发展规划中的一个区县,将迎来重要的发展机遇。板桥工业园区是经重庆市人民政府批准的首批特色工业园区,是重庆对外开放的窗口,规划通过调整园区用地布局,完善城市功能,突出产业特色,确定具有实际操作性的开发控制策略和准则,力求将荣昌板桥工业园区建成重庆市推进特色产业发展的示范园区,加速推进重庆城镇化、工业化进程。规划面积15.5平方公里,截至09年7月4日,工业园区入驻企业237家,其中建成投产企业178个,是荣昌工业经济的核心增长极。“十一五”期间,园区按照“合理布局产业,聚集产业集群”的原则,重点完善“一区三园”工业体系。预计到2010年,园区将累计完成基础设施建设投入 12亿元,建成面积8平方公里。板桥工业园位于重庆市西大门——荣昌城区内,规划面积11平方公里,已建成3平方公里,“十一五”期间将规划拓展3平方公里,主要发展机械加工,生物医药(兽药)、饲料、食品加工、照明灯饰等产业。

专项技术方案编制大纲及编制说明

附件2:专项技术方案编制大纲及编制说明 1 专项技术方案章节目录及编制说明 单独编制的施工专项技术方案应根据建设单位要求并参照施组进行编制。 1.1 编制依据 方案编制依据:国家的政策法规、行业标准、技术规程;设计文件及工程地质报告;与建设单位签订的合同;招标投标文件;施工调查资料;企业的装备能力、技术素质、资金储备、劳力资源、物资储备等综合实力;类似工程的施工经验;一体化管理体系文件要求;实施性施工组织设计文件等。 编制说明:在编写时,注意本工程所采用的规范和标准应全面且在有效期内,并应与招投标文件及设计要求的规范、标准对应,可将规范、标准全部列在正文中,也可将本工程所采用的规范、标准做成表格,作为方案的附件。 编制的原则:认真贯彻执行国家方针、政策、标准和设计文件,严格执行基本建设程序,实现工程项目的全部功能;全面履行工程合同,满足建设单位要求,有效地集中施工力量,按期完成;按照工序关系,合理安排施工顺序,统筹考虑。 1.2 工程概况 描述工程概况时,应从该分部分项工程的工程简介、设计概况、计划工期、主要技术标准、自然条件、施工条件、主要工程数量、建设相关单位要求等几个方面编写。 编制说明: (1)设计概况应结合项目施工图总说明中的内容编写。 (2)合同工期应以总体工期分解后的分部分项工期为依据。 (3)主要技术标准应以设计文件(图纸)中总体设计技术标准为主,当建设单位有特殊要求时,应结合招、投标文件向建设单位书面确认。 (4)自然条件主要包括与该分部分项工程有关的水文状况(历年季节降雨量,地下水位,江河常水位、施工水位、最低水位及时间、最高水位及时间、历史最高水位,流速、冲刷深度等)、气候条件(冬、夏、雨期分布月份,极端气温及时间,季风情况,冻融深度,其他特殊气候如台风、潮汐等)、地形地貌、地质状况(针对与该分部分项工程有关的整体地质状况的实际描述,以设计地勘资料为基础,以施工详勘为主)等。 (5)施工条件主要描述与该分部分项工程有关的现场征拆情况、进出场道路情况、高压电、地下管线、跨河、跨路、用水、通讯等情况。 (6)主要工程数量应避免照搬照抄工程量清单。 (7)建设相关单位只要求建设相关方的名称,如建设单位、设计单位、监理单位等,

关于密固达的说明书

关于密固达的说明书 关于密固达的说明书 1、密固达是什么 密固达(唑来膦酸注射液),适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Pagets病(变形性骨炎)。 2、密固达的用法用量 对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达,每年一次。 目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。 对于Pagets病的治疗,推荐剂量为一次静脉滴注5mg密固达。 本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。 本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。 对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。 此外,对于Pagets病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日两次。目

前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的.数据。 3、密固达的药理作用 通用名称:唑来膦酸注射液,恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收,其作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。 密固达的注意事项 不同于一般的药物,密固达是注射剂处方药,需要在医院有医生开具的证明才可以购买,并且价格一般较高。密固达又称唑来膦酸注射液,不需要经常注射,频率一般在一年一次左右。密固达不能被人体代谢,不像一般药物可以在体内循环一个周期后正常排除,它往往又一个很长的清除期,这也是为什么唑来膦酸注射液注射频率不需要太频繁的原因。 孕妇和哺乳期妇女以及儿童是绝对禁止使用唑来膦酸注射液的,所以在贮藏时,要放在高处避免被儿童拿取。对于骨质疏松的引起原因是钙或者维生素D摄入不足的女性而言,使用密固达时还需要注意的是及时补充钙和维生素D,之所以要同时补充维生素D是因为维生素D可以促进钙的吸收。 使用唑来膦酸注射液时,还需要特别关注的是患者的肾脏和肝脏功能,毕竟老年人的肾脏和肝脏功能都有所减弱。

方案设计说明

方案设计说明 一、概述 1.自然条件 泗阳县地处苏北腹地,介于东经118°20′——118°45′,北纬33°23′——33°58′之间,东界淮安市淮阴区,南濒洪泽湖,北临沭阳县,西与宿迁市宿城、宿豫区毗邻。县域总面积1418平方公里。其中,陆地面积998平方公里,占总面积70.38%;水域面积420平方公里,占总面积 700 地面积 二、设计依据 1.《中华人民共和国城乡规划法》 2.《城市规划编制办法》 3.《城市工业区规划设计规范》 4.《工业建筑设计规范》 5.《民用建筑设计规范》

6.《建筑设计规范》 7.《建筑设计防火规范》 8.关于该项目的规划设计条件及地形图、红线图等 9.建设方关于该项目的设计要求 10.国家及地方的相关规程、规范等 三、规划设计原则 同时运用新技术利用太阳能、中水系统等达到节约开发成本、合理利用资源及节约资源的目的。 6.可持续发展———实现生产厂房的可持续发展 厂区应该是一个人和自然有机协和的统一体,实现社会经济和自然生态在更高的水平上的协调发展,建立人与自然共生共息,生态与经济共繁荣的持续发展的文明关系,把生态环境保护、 建筑持续发展作为必须具有意识和行为准则。 7.安全智能———实现厂区“安全性、智能化”的要求

合理的人车相对分流,避免造成时段性消极空间,确保车行系统与步行系统的利用率。针对 不同出行设置道路及出入口,避免交叉干扰。 用地沿徐淮路布置办公楼、展示厅、门卫处,内部合理布置了科技木工厂房、干燥整理房、多层板房、科技木精品房、蒸煮房、锅炉房、成品库、锯木房、刨切房、旋切房、保温房、五金 库、机修房、宿舍、餐厅、厕所等。 四、整体规划布局 景观绿化系统。 3.厂房布局 识别性与认同感———厂房布置上综合地形与南北向的因素,采取较为丰富的布局形态,使整个厂房的整体感更加明确。强调空间、体量、轮廓线的塑造,点与线的结合,既强化了厂区内部空间的丰富、动感与流畅,又丰富了社区空间的轮廓与城市肌理。 4.配套公建布局

结构方案的比选说明

结构方案的比选说明 一、针对地基处理方案比选: 地基处理总的原则:“根据上部结构对地基要求,以及所处的施工现场所处的环境条件、地质条件及水文条件,进行有针对性的合理选择地基处理方案”。 1、地基处理的方法及选择: (1)换填地基:当建筑物基础下的持力层较弱,不能满足上部荷载对地基的要求时,常采用换填法来处理软弱地基。包括灰土地基、砂和砂石地基、粉煤灰地基,根据施工现场的实际情况来选择用哪一种土方进行换填,这里面需要解决土方的来源和土方运输的距离,由此带来的成本要求。2011年,我们在施工安徽铜陵涌银国际售 楼处项目时,施工方在施工期间由于经验问题,造成了地基基坑超挖严重,施工方在发现超挖严重时,竟对超挖部分用土进行回填,被监理单位发现即时的进行了制止,建设单位邀请了设计方、施工方以及监理方、地质勘察方对超挖部分进行了相应处理,提出了用砂和砂石地基对超挖部分进行换填。 (2)夯实地基:夯实地基主要包括重锤夯实地基和强夯地基,即采用夯锤对地基进行反复夯击,使地基表面形成一层比较密实的硬壳层,从而使地基得到加固。这种地基处理方式是目前最为常见的一种,其操作成本也相对较低。但这种地基处理方式一般只适用于周围建筑稀少的城市郊区,对于建筑物稠密的城市市区,不应采用这种 方式,尤其是强夯地基。 (3)堆载预压法:堆载预压法是利用前期荷载加速地基固结,使地基在建造建筑物之前提前产生沉降,并由此提高地基土的抗剪强度,以适应建筑物荷载的施加并有效地减小工后沉降和差异沉降。该地基处理方案涉及到施工时间较长,对于工期有要求的,不适宜采用该种地基处理方案。2007年,我们在施工君临紫金项目时,考虑到 项目紧邻沪宁高速,车流量较大,便在项目靠高速公路一侧采用人造推土的方式人为的堆出了一个高约12米的土丘,土丘形成后,因该土丘属于杂填土堆积而成,土质较松,有出现山体滑坡的可能,对后期项目实施产生隐患,为此有部分专家参与了该土丘的实际勘察,也因此形成了多种方案,有建议对土丘进行支护设计的,有建议加大土丘坡度的,最终考虑到现场设计实际情况,以及从控制成本角度出发,采用了暂时不调整该土丘,任其自然沉降的方式,通过自重缓慢沉降,达到一定的沉降稳定期后,再对该处进行建筑物的施工,该方案处理也是对后期在土丘坡面上施工的建筑物地基起到了一定的堆载预压的作用,对地基也起到了一定的强化作用。(4)水泥土搅拌桩地基:利用水泥作为固化剂,通过特制的搅拌机械,在地基深处将软土和固化剂强制搅拌,利用固化剂和软土之间所产生的一系列物理化学反应,使软 土硬结成具有整体性、水稳定性和一定强度的优质地基。它的适用范围主要是处理 淤泥、淤泥质土、泥炭土和粉土土质。 (5)注浆地基:用气压、液压或电化学原理把某些能固化的浆液通过压浆泵、灌浆管均匀的注入各种介质的裂缝或孔隙中,以填充、渗进和挤密等方式,驱走裂缝、孔隙中的水分和气体,并填充其位置,硬化后将岩图胶结成一个整体,形成一个强度大、压缩性低、抗渗性高和稳定性良好的新的岩土体,从而改善地基的物理化学性质的施工工艺,该工艺在地基处理中应用领域十分广泛。该地基处理还可以用来堵漏。(6)CFG桩(水泥粉煤灰碎石桩)地基:由碎石、石屑、砂、粉煤灰掺水泥加水拌和,用各种成桩机械制成的可变强度桩。CFG桩和桩间土一起,通过褥垫层形成CFG桩 复合地基共同工作,故可根据复合地基性状和计算进行工程设计。CFG桩一般不用

项目总体技术方案

项目总体技术方案 版本:V2.0 高伟达软件股份有限公司版权所有

文档审批/修订记录 说明:“简要说明”主要是对修订原因和修订的内容进行简单说明。 高伟达软件股份有限公司版权所有

目录 1总体概述 (1) 1.1项目背景 (1) 1.2项目目标 (1) 1.3总体设计概要 (1) 1.3.1业务架构(评分要素) (1) 1.3.2技术架构(评分要素) (1) 1.3.3硬件架构(评分要素) (1) 1.3.4接口系统方案(评分要素) (1) 1.3.5运行环境(评分要素) (2) 1.4名词解释 (2) 1.5参考资料 (2) 2解决方案综述 (2) 2.1概述 (2) 2.2XXX子系统 (2) 2.2.1系统概述 (2) 2.2.2功能说明 (2) 2.2.3技术实现方法(评分要素) (2) 2.3解决方案优点(评分要素) (3) 2.4实施风险(评分要素) (3) 3系统安全(评分要素) (3) 3.1概述 (3) 3.1.1系统安全目标 (3) 3.1.2安全技术体系模型 (3) 3.2系统安全应用设计 (4) 3.2.1用户认证 (4) 3.2.2访问控制 (4) 3.2.3信息加密 (4) 3.2.4系统入侵检测及漏洞检查 (4) 3.2.5审计跟踪 (4) 3.2.6备份恢复 (4) 4系统运行支撑环境设计 (4) 4.1主机系统建议方案 (4) 4.2存储系统建议方案 (5) 4.3系统备份建议方案 (5) 4.4系统运行状态监控 (5) 高伟达软件股份有限公司版权所有

1 总体概述 1.1 项目背景 描述本项目建设的背景,包括:项目建设的必要性、项目发起人等相关信息。 1.2 项目目标 概括性描述本项目总体要达到的目标和效果,需要实现的重点功能等。 1.3 总体设计概要 1.3.1 业务架构(评分要素) 描述业务模式以及本系统所采用的业务架构模式,包括业务层级关系、业务流程、主要功能点。 1.3.2 技术架构(评分要素) 描述本系统所采用的技术体系架构,技术路线,遵循的技术规范以及涉及的重要技术和第三方产品和组件。 1.3.3 硬件架构(评分要素) 描述系统运行所必要的硬件体系架构,例如网络、集群、存储、安全等硬件体系设计。 1.3.4 接口系统方案(评分要素) 概要描述系统内部和外部接口方式,通讯方式、采用的接口技术或产品,以及接口系统的体系结构设计。 1.3.5 开发与测试环境(可选) 描述本项目开发与测试环境的规划,以及必要的资源保障,包括:操作系统、中间件、数据库、第三方产品组件、服务器集群、数据库集群等。

唑来膦酸-4mg与5mg的区别-2

4 mg唑来膦酸与 5 mg唑来膦酸的区别 双膦酸盐可以诱导破骨细胞的凋亡,而后者具有降解骨表面矿物质的体内活性;因而此类药物常用于调控骨骼生理状况,如恶性肿瘤所致的高血钙、代谢性骨病、骨质疏松症和Paget’s病[1]。虽然4mg和5 mg静脉注射的唑来膦酸含有同一种活性成分,但同时也具有一些重要区别,如下所示: 1.适应症 中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的4 mg唑来膦酸的适应症为恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛[2]。此外还可用于治疗恶性肿瘤所致的高血钙、多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移[6]。 中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的5 mg唑来膦酸的适应症为用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症和用于治疗Paget's 病(变形性骨炎)[3]。此外还可以用于预防绝经后女性的骨质疏松症,治疗男性骨质疏松症,治疗和预防糖皮质激素所致的骨质疏松症[7]。 2.剂量 2001年美国FDA批准4 mg唑来膦酸用于治疗恶性肿瘤所致的高血钙。值得注意的是,唑来膦酸对骨骼具有重大影响,故研究者对该药的其它适应症(如骨质疏松症)进行了研究。在骨密度降低的绝经后妇女中开展了的长达5年的4 mg唑来膦酸疗效研究。尽管该药表现出良好的耐受性和降低相关生物标记的疗效,但对骨转换标记物的进一步研究表明大量的患者接受4 mg治疗时,该剂量并未达到最佳剂量[4]。随后的研究表明,一年一次5 mg唑来膦酸可以治疗绝经后骨质疏松症[5]。随后在2007年,美国FDA批准了5 mg唑来膦酸用于治疗骨质疏松症。 3.剂型 4 mg唑来膦酸是 5 mL甘露醇浓溶液,注射时需要稀释。5 mg唑来膦酸是100 mL溶液,可以直接用于注射。

居住区规划方案设计总说明

居住区规划方案设计总说明 1 设计依据 1.1 政府主管部门批准的用地文件(用地性质、红线坐标)。 △1.2 居住区所在城市已批准的城市总体规划、分区规划、控制性详细规划技术文件。 1.3 规划主管部门对该区提出的规划条件。 1.4 建设单位提出的设计任务书及有关基础资料。 1.5 设计采用的有关规范(住宅设计规范、居住区设计规范、防火规范等) 2 场地概述 2.1 说明规划用地的区域位置、地点、名称、周围环境(四周相临用地性质、归属)、 交通情况(相临道路等级),以及当地能源、水、电等市政设施情况。 △2.2 用地周围可利用的公共设施(小学、中学、大型商业医疗、大型体育娱乐设施等)。△2.3 用地周围已有的特殊景观。 2.4 用地范围的自然地形、高程系统、高低差、坡向,用地周围水域及用地地貌,最 高、最低标高,地形坡度坡向、水域水系、水源流向、深度、最高、最低水位。 △2.5 用地范围内的原有需保留的建筑物、构筑物,性质、高度、建设年限、位置、占地面积、拆迁及改造情况。 2.6 用地范围内的需保留的文物古迹等级(国家、省、市)、建设年限、保护范围、占 地面积。 △2.7 用地范围内需保留的树木、树种、生长年限、高度、位置、数量。 2.8 所在气候分区及有关气象资料,抗震设防裂度、洪水资料。 3 规划布局 3.1 规划指导思想、构思主题,要注重节约用地、节约能源,因地制宜,保护生态环 境,考虑地域文脉及分期建设的完整性与扩建可能性。 3.2 规划结构:住宅、公建分区与景观环境设计的关系,入口位置的确定。 3.3 路网规划:车流、人流、消防、救护、停车(机动车、自行车)的考虑。 3.4 配套(非配套)公共设施的内容及设置。 3.5 住宅群体规划:高、中、低住宅建筑的布置、空间设计,对地形的利用,日照、 通风,以及住宅立面设计风格,主要街景立面的考虑。 3.6 单体平面的选择。 3.7 老年住宅、公寓及无障碍设计。 4 竖向设计

方案说明模板(a)

中央空调工程 方 案 说 明 书 设备名称: XX中央空调系统

总目录 一、工程说明 二、主要设备及材料报价表 三、空调设备配置表 四、空调设计方案说明 五、XX商用空调为用户带来的好处 六、设备及施工的质量保证承诺 七、XX商用空调顾客服务承诺 八、关键元器件明细表 九、XXMDV[A]系列风冷模块技术说明 十、安装组织设计 十一、XX简介 十二、XX商用空调主要工程业绩表

一、工程说明 本工程报价书为X厂工艺楼改造工程中央空调系统工程,设计及施工范围为一至五层中央空调系统设计和设备安装。 1:空调设计根据甲方提供的图纸及空调设计手册要求的参数,确定各空调区域的设备型号、类型及制冷与空调方式,并体现充分高效节能、运行方便合理的原则。 2:空调安装施工以达到优良等级为质量要求。 3:设备产品及主要材料所选厂家有良好的质量保证及完善的售后服务。 4:各主要设备部件及空调系统提供生产厂家保质保修期限及相关服务承诺内容。 5:此投标报价单包括一至五层空调末端工程部分。

二、主要设备及材料报价表 1.空调工程报价表 注:1、工程材料费包括保温铜管、保温排水管、保温风管、风口、控制线、电源线、基础及支托吊架等辅助材料 2、工程施工费包括施工辅材费、施工管理费、人工费、运输费 等费用 3、空调系统报价不含空调主电气费用(电源配置在机组1M处)

四、空调设计方案说明 1、空调系统设计依据 1):《采暖通风与空气调节设计规范》 2):《空气调节设计手册》 3):《民用建筑设计防火规范》 4):当地气象参数、各相关专业及业主要求 2、主要技术措施 (1)中央空调末端采用XX 空调 [K]系列风机盘管,设计空调面积约4500平方米,设计总制冷量为约470KW 。空调实际冷量共473KW 。共采用 [K]系列末端125套。 (2)在初投资方面,公司将设备及施工费用均已经作了大幅度让步,因此XX 设计方案与其它风冷冷水系统、家用空调系统相比,更具备优势。 3、设计计算参数: 1、室外设计参数概述: 参照 市室内外气象参数 2、室内计算参数按国标GB50189/P12附录一级标准执行 4、根据以上参数及设计室内负荷进行空调配置,详见空调设备配置表 5、空调系统设计及施工说明 1、 因该建筑为建材综合大楼,根据房间用途选择室内机。室内机采用 卧式暗藏式风机盘管。通过保温风管送至各空调区域,根据使用时间及范围每台室内机可单独进行控制。 2、 每空调区域采用室内机单独送风,这样送风均匀,制冷效果较好。 因天井式室内机采用了优化风道设计,进行低噪声运行, 营造宁舒

玉溪项目实施方案(项目说明模板)

玉溪xx生产制造项目 实施方案 一、项目提出的理由 减速器是一种由封闭在刚性壳体内的齿轮传动、蜗杆传动、齿轮-蜗杆传动所组成的独立部件,常用作原动件与工作机之间的减速传动装置。在原动机和工作机或执行机构之间起匹配转速和传递转矩的作用,在现代机械中应用极为广泛。 二、项目概况 (一)项目名称 玉溪xx生产制造项目 (二)项目单位 1、项目建设单位:xxx科技发展公司 2、报告咨询机构:泓域咨询机构 (三)项目选址 xx 玉溪市,云南省辖地级市,位于云南省中部,地理坐标处于北纬 23°19’~24°53’、东经101°16’~103°09’之间。北接省会昆明市,西南连普洱市,东南邻红河哈尼族彝族自治州,西北靠楚雄彝族自治州,总面积15285平方公里。玉溪地势西北高、东南低,山地、峡谷、高原、

盆地交错分布,最大横距172公里,最大纵距163.5公里。大部分地区海 拔1500—1800米。年平均气温为16.4—24.6℃,气候立体多样,冬无严寒,夏无酷暑,四季如春,干湿分明。玉溪是聂耳故乡、云烟之乡、花灯之乡 和高原水乡,位于滇中腹地,是连接省外和南亚、东南亚的重要交通枢纽,为云南重要的产铜地区。境内有帽天山古生物文化、古滇文化、高原水乡 文化和哀牢山一红河谷民族风情文化,主要旅游景区(点)有4A级旅游景 区4个,3A级旅游景区2个,2A级旅游景区11个。截至2016年,玉溪辖 2区、7县,市委、市政府驻红塔区。2017年,全市常住人口为238.1万人,城镇化水平50.8%,完成生产总值1415.1亿元,城镇常住居民人均可支配 收入34880元,农村常住居民人均可支配收入13057元。2018年重新确认 国家卫生城市(区)。 对各种设施用地进行统筹安排,提高土地综合利用效率,同时,采用 先进的工艺技术和设备,达到“节约能源、节约土地资源”的目的。undefined (四)项目用地规模 项目总用地面积28707.68平方米(折合约43.04亩)。 (五)项目用地控制指标 该工程规划建筑系数56.71%,建筑容积率1.46,建设区域绿化覆盖率6.72%,固定资产投资强度167.97万元/亩。 (六)土建工程指标

专项技术方案编制大纲及编制说明

专项技术方案编制大纲及编制说明 1.编制依据、原则与范围 编制依据:国家的政策法规、行业标准、技术规程;设计文件及工程地质报告;与建设单位签订的合同;招标投标文件;施工调查资料;企业的装备能力、技术素质、资金储备、劳力资源、物资储备等综合实力;类似工程的施工经验;一体化管理体系文件要求;实施性施工组织设计文件等。(注意本工程所采用的规范和标准应全面且在有效期内,并应与招投标文件及设计要求的规范、标准对应,可将规范、标准全部列在正文中,也可将本工程所采用的规范、标准做成表格,作为方案的附件)编制的原则:认真贯彻执行国家方针、政策、标准和设计文件,严格执行基本建设程序,实现工程项目的全部功能;全面履行工程合同,满足建设单位要求,有效地集中施工力量,按期完成;按照工序关系,合理安排施工顺序,统筹考虑。 编制范围:方案所涉及的内容。 2.工程概况及主要工程数量 描述工程概况时,应从该分部分项工程的工程简介、设计概况、主要技术标准、自然条件、施工条件、主要工程数量、建设相关单位要求等几个方面编写。 主要工程数量应避免照搬照抄工程量清单。 工程重难点分析及其对策 3.施工总体组织安排 临建布置、施工组织(组织机构及劳动力组织、主要施工设备配置及依据)、主要材料数量及工期安排。 本章节在编制前,应对实施性施工组织设计进行详细研究,对总体工期有明确的了解,要结合拆迁进度情况和可能在施工过程中遇到的影响工期的因素(如气候变化、大型节假日等)进行统筹规划,尽量避免因考虑不充分导致后期抢工。 编写时,编制人员要思路清晰,计算准确,所有工期安排不能出现相

互矛盾、不切实际的情况。 要明确主要工程施工的具体施工进度指标。 4 施工方案 主要包括:施工总体安排、施工方案比选、工艺流程、施工方法(结合现场,写现场要做的,方案怎么写的现场就怎么做;含技术参数、质量标准、施工注意事项)、验收标准、其他(如监测、监控等) 5 质量保证措施 目标、保证体系、保证措施、季节性施工保障措施。 质量保证组织机构为基于项目经理为组长的质量工作领导小组,小组中项目经理、项目书记、项目总工程师、安全总监、副经理、项目部各业务部门、作业队伍(专业班组)负责人等。 保证体系框图,按质量保证组织机构中相关岗位人员绘制能直观体现管理层次的保证体系框图。 包括已建立的质量管理制度、针对项目技术重难点制定的主要质量保证措施、通用质量保证措施条款等。在描述质量管理制度时,一是只要求管理制度的名称,不需要叙述具体条款的内容;二是制定的制度要全面,应结合国家、当地政府、行业和企业的相关质量要求,并综合项目施工全过程的具体情况,不能存在质量管理盲点。 主要内容有冬季施工技术措施、夏季施工技术措施、雨季施工技术措施、其他特殊气候(如风区地带、严寒地带、台风天气、沿海潮汐地带等)施工技术措施等。 6 安全保证措施 目标、保证体系、保证措施、应急预案 按安全管理组织机构中相关岗位人员绘制能直观体现管理层次的保证体系框图。 施工安全保证措施包括:组织保证、技术保证、应急预案等。 主要安全保证措施包括已建立的安全管理制度、针对项目重大危险源制定的主要安全保证措施、通用安全措施条款等。在描述安全管理制度时,

密固达说明书

主要成份: 唑来膦酸 功能主治: 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形 性骨炎)。 用法用量: 对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg每年1 次。 剂型: 其他 密固达说明书 【商品名】密固达 【通用名】唑来膦酸注射液 【英文名】Aclasta 【成份】唑来膦酸 【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's 病(变形性骨炎)。 【用法用量】对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为 1 次静脉滴注5mg ,每年 1 次。目前尚无足够证据支持可连续用药 3 年以上。 对于Paget's病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15 分钟。本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素 D 。 此外,对于Paget's病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证 每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日2次。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。 配伍禁忌:本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。 使用说明:本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。本品如果经过冷藏,请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。 【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状,采取口服钙剂和/或静脉滴注 葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。 【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者;低钙血症患者;妊娠和哺乳期妇女禁用。 【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛,绝大多数出现于用药后 3 天内。 【注意事项】概况:本品给药至少15 分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min )。在给予本 品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。 给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。 在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。对于其他矿物质代谢异常也应给予 有效治疗(例如,甲状旁腺贮备降低;肠内钙吸收不良)。 医生应当对该类病人进行临床检测。本品与用于肿瘤患者的择泰(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰,请勿使用本品。目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。 【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18 周岁以下青少年中使用本品。 【老年患者用药】老年患者(>65岁)与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除,因此无需调整给药剂量。然而,由于高龄患者更常见肾功能减弱,因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。 【孕妇及哺乳期妇女用药】没有孕妇使用唑来膦酸的充分临床资料。动物研究提示:本品存在生殖毒性。对人类潜在的危险还不明确。本品禁用于怀孕和哺乳期妇女。 【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。唑来膦酸不是被系统性代谢的,体外试验显示不影响人体细胞色素P450 酶系。唑来膦酸血浆蛋白结合率不高(大约43-55% ),因此不会与高血浆蛋

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