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2017年医药行业现状及发展趋势分析报告

2017年医药行业现状及发展趋势分析报告
2017年医药行业现状及发展趋势分析报告

2017年医药行业现状及发展

趋势分析报告

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正文目录

一、近年医药行业回顾 (5)

1.1 医药行业运行情况 (5)

1.2 板块比较优势明显 (12)

1.3 医药板块市场表现及估值情况 (14)

二、三医联动,推进医改进程 (19)

2.1 医保:控费压力不减,调控将是常态 (19)

2.2 医药:研发、流通全方位提质增效 (21)

2.3 医疗:公立医院改革将全面推行 (28)

三、机遇挑战并存,精选细分领域和个股 (31)

3.1 需求端变化:婴幼儿、慢性病用药有望迎来高速增长 (31)

3.2 仿制药一致性评价+政策扶持+医保支付标准受益投资标的 (35)

3.3 医保目录调整受益标的 (36)

3.4 两票制将全国推行,流通领域集中度提升大势所趋 (37)

四、主要公司分析 (38)

4.1 恩华药业 (38)

4.2 信立泰 (39)

4.3 长春高新 (39)

4.4 丽珠集团 (40)

4.5 恒瑞医药 (41)

4.6 华东医药 (41)

4.7 九州通 (42)

4.8 羚锐制药 (42)

4.9 亿帆医药 (43)

图目录

图1:国内医保基金收入、支出及增速情况 (6)

图2:近年国内医药工业收入及增速情况 (6)

图3:近年国内医药工业利润及增速情况 (7)

图4:化学制药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)

图5:中药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)

图6:生物制品行业收入、扣非净利润及增速情况 (9)

图7:医疗器械行业收入、扣非净利润及增速情况 (10)

图8:医药商业行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)

图9:医疗服务行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)

图10:选取的上中下游不同行业收入增长情况(%) (12)

图11:选取的上中下游不同行业利润增长情况(%) (13)

图12:医药行业相对全部A股溢价率变动情况 (13)

图13:化学制药行业2016年市场表现 (14)

图14:中药行业2016年市场表现 (15)

图15:生物制品行业2016年市场表现 (15)

图16:医疗器械行业2016年市场表现 (16)

图17:医药商业行业2016年市场表现 (16)

图18:医疗服务行业2016年市场表现 (17)

图19:医药行业近年估值情况 (18)

图20:医药板块各细分子行业2016年估值变动情况 (19)

图21:2014年公立医院收入来源 (29)

图22:平均单个医院门诊收入结构(万元) (29)

图23:平均单个医院住院收入结构(万元) (30)

图24:近十年国内人口结构变化情况 (31)

图25:日本上世纪60年代以来人口老龄化程度加速上升(单位:万人)32 图26:全面二胎政策后婴儿出生小高峰出现 (34)

图27:仿制药参比制剂备案数量 (36)

图28:医药商业领域行业集中度不断提升 (38)

表目录

表1:样本医院销售额前十药品 (20)

表2:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (21)

表3:企业临床试验核查撤回/不批准数量及比例 (22)

表4:药审改革相关政策法规 (23)

表5:仿制药一致性评价相关政策法规 (25)

表6:各地发布的两票制相关政策法规 (28)

表7:公立医院改革相关政策 (30)

表8:日本1994年销售额前20药品 (33)

表9:日本不同治疗领域药物销售额增长情况 (33)

表10:近10年我国不同治疗领域药物占全部用药份额变化情况 (35)

表11:已通过仿制药一致性评价的品种 (36)

表12:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (37)

一、近年医药行业回顾

1.1 医药行业运行情况

国内医药工业在经历2009年-2012年医保扩容红利、行业高速增长阶段后,近年在医保基金支出增速持续高于基金收入增速,医保控费形式严峻背景下,行业收入及利润增速显著下降,2016年在行业增速触底反弹后,保持平稳增长态势。我们认为医保控费压力不可避免长期存在(需求、供给长期不匹配),但是在持续进行的供给侧改革引发行业剧烈洗牌后,医药行业有望将迎来更高质量的快速成长期。

医药行业过去十余年的发展,我们将其归纳为三个阶段:

高速混乱发展期(1999-2006年):行业发展的第一阶段,伴随着国内人均收入的快速增长(1999年城镇人均可支配收入5854元,到2006年城镇人均可支配收入达到11759元,增长一倍),居民医疗保健需求快速释放,带动医药行业快速发展。但这个阶段医药行业的发展是较低水平、低质量的,从该阶段医药工业收入增速与利润增速呈现不健康的“背离”现象即可发现。低端同质化的竞争导致行业竞争激烈,净利润率较低(仅2004年CFDA就受理1.09万个新药申请)

政策红利驱动期(2006-2012年):行业发展的第二个阶段,随着国内反商业贿赂的开展,行业乱象得以整顿,以及医保大幅扩容,政策红利驱动医药行业快速发展,行业营收及利润增速同时出现健康的同向增长情况。这一阶段也是医药行业增速远超其他行业的阶段,在经历经济危机期间,医药行业依然维持了难得的高速增长。

控费引致行业触底期(2012-):在行业高速发展后,医保基金支出增速持续高于收入增速,多省份医保基金结余触及“满足6-9个月支付需求”的红线,使得医药行业增速持续下滑,缓慢触底。

从行业发展三个阶段,我们可以发现,供给侧(医药行业)自由发展情况下,支付方(医保支出)增速是行业增速影响较大的因素。下一阶段,随着国内供给侧改革等政策的持续推进,供给侧剧烈洗牌,同时支付方商业健康保险规模逐渐扩大下,行业将进入新一轮更高质量的发展阶段。

图1:国内医保基金收入、支出及增速情况

图2:近年国内医药工业收入及增速情况

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇:环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来,医药企业的规模化生产越来越明显,随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台,药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是:大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中,开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装,因为他们认为包装是产品形象的重要部分,产品外观应当与内在品质一致。近年来,中国医药包装也越来越受到重视,药品包装将呈现出更加方便、安全,更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大,但软件环境不尽如人意。究其原因,除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外,药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售,在药店销售的仅是很小一部分,这限制了药品参与直接竞争,从而制约了医药包装业的发展。另外,现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性,企业无力在药品包装环节上下大气力,长期保持着“旧面孔”。 目前,由于国内部分企业的包装意识不强,对包装的内涵理解不到位,对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料,这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱,普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势,医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天,产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向,将产品品质摆在第一位 文中数据来源:前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院,未经前瞻产业研究院书面授权,禁止转载,违者将被追究法律责任! 第二篇:问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月,国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后,业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过,遗憾的是,多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件,如今仍不见踪影。对此,业界认为,网售处方药推广困难,主要受到处方药性质限制。

医药的行业市场分析报告

2002-2003 中国植物提取物市场分析 2003年3月

目录 第一章概述 (11) 第一节概念的界定 (11) 第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 (33) 第三节现代植物药定量化问题的难点探讨 (44) 第四节植物提取物的产业化趋势 (55) 第五节我国急需现代植物药意识 (77) 第二章热点品种分析 (88) 第一节分析说明 (88) 第二节银杏提取物 (88) 第三节大豆异黄酮 (1212) 第四节当归提取物 (1313) 第五节葛根提取物 (1515) 第六节枸杞子提取物 (1616) 第七节贯叶连翘提取物 (1717) 第八节红豆杉提取物 (1919) 第九节红景天提取物 (2222) 第十节虎杖提取物 (2424) 第十一节黄芪提取物 (2525) 第十二节绞股蓝提取物 (2727) 第十三节灵芝提取物 (2929) 第十四节葡萄籽提取物 (3131) 第十五节千层塔提取物 (3333) 第十六节人参提取物 (3535) 第十七节五味子提取物 (3737) 第十八节缬草提取物 (3838) 第十九节月见草提取物.............. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。

第三章优秀企业竞争分析. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节企业概述.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节三九集团.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节山东绿叶制药股份有限公司.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节西安天诚医药生物工程有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五节北京绿色金可生物技术股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第六节湖南华湘宏生堂实业有限公司.. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七节湖南金农生物资源股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四章植物提取物国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节国内市场概况................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节以个别提取物为例的国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节市场行情.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第五章植物提取物进出口分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节我国植物提取物进出口状况.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节我国植物提取物出口前景、存在问题及对策错误!未定义书签。错误!未定义 书签。 第六章植物提取物国际市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节概述........................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节分地区植物提取物及其制剂市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节植物提取物与中药国际化战略分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第七章植物提取物产业发展前景与相关政策错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第一节植物提取物产业发展前景...... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第二节国内相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第三节国外相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。 第四节国外植物药产品的法规管理前景错误!未定义书签。错误!未定义书签。

2017年我国医药行业综合发展态势分析报告

2017年我国医药行业综合发展 态势分析报告 (2017.10.12) 目录 一、全球医药行业发展概况-----------------------(3) 1、全球医药行业市场规模持续增长--------------------(3) 2、全球医药市场区域发展不平衡----------------------(3) 二、我国医药行业发展概况-------------------------(4) 三、我国化学药品原料药及制剂行业发展概况---------(5) 1、化学药品原料药行业发展概况----------------------(5) 2、化学药品制剂行业发展概况-------------------------(6)

四、行业利润水平的变动趋势及变动原因-----------(7) 1、行业利润总额变化趋势---------------------------(7) 2、行业利润率变化趋势-------------------------------(7) 五、与上下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况对所处行业的影响------------------------------------(8) 1、与上下游行业之间的关联性-------------------------(8) 2、上游行业对本行业的影响------------------------(8) 3、下游行业对本行业的影响---------------------------(9)

一、全球医药行业发展概况 1、全球医药行业市场规模持续增长 随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球医药市场将保持良好的增长态势。2015年全球医药市场规模达到10,690亿美元,2010年至2015年间的复合增长率约为6.2%。2021年全球药品市场规模将达到1.5万亿美元,2016年至2021年的复合增长率将保持在4-7% 之间。 2、全球医药市场区域发展不平衡 全球医药市场地区发展不平衡,以美国、日本、欧洲等为代表的发达国家和地区占比较大。根据统计数据,2016年,包括北美、欧洲和日本在内的发达国家药品支出规模约占全球市场总规模的68%左右。美国为目前全球最大的药品消费市场,其规模占全球市场总规模约42%左右。 在经济强劲复苏、新药研制推广、到期专利药数量减少、《患者保护与平价医疗法案》的推行和实施等背景下,美国将成为发达国家市场的主要增长点;日本市场在老龄化程度加重、新药研制推广等因素的作用下,也将以相对较快的速度增长;而欧洲市场由于经济下滑、

医药行业发展前景展望

2009年医药行业发展前景展望 据预计09年全球医药市场销售额将达到8200亿美元,中国医药市场将达到10000亿人民币左右,增长速度在20%以上,成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸,医药行业却不同于周期性行业有着顽强的刚性需求,故而在美国的六次金融危机中,医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%,成为新兴药品市场代表中的代表,特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下,医药市场容量将有巨大突破。 一、世界医药行业基本情况 1、医药行业属性为高新技术产业 技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉,在世界十大医药巨头中美国就占了5个,美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元,相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个,其中有抗肿瘤药物,心血管新药及治疗棘手疾病的新药,其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移,诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行,辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心,这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场,对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展,对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。 2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度 世界医药工业是一个高集中度的行业,其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中,而50强企业中20个在美国,其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中,世界50强企业的销售额超出了5100亿美元,占总额的75%以上,世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元,占世界所有药物销售总额的25%。 3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大 世界上销售额排名第一的药物是立普妥,它的主要功能是降血脂,世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元,居行业第一位,降胆固醇药物的年销售额是337亿美元,居行业第二位,排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。 4、专利药的巨大压力 2009年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎,如此类别的药物上市面,另一方面,巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。 5、“金融海啸”下的医药产业

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析 报告 2014年7月

目录 一、控费、降价呈常态化,行业增速逐步上行 (4) 1、医保推进、城镇化驱动,行业长期增长无忧 (4) 2、医保控费使行业收入增速低于理论需求,但负面冲击在减弱 (5) 3、降价、控费呈常态化,行业增速逐步上行 (8) 二、招标提速,把握结构性机会 (10) 1、招标政策趋暖,基药独家、新药、进口替代品种有望受益 (10) 2、低价药迎来政策性利好,“基低药”成最大赢家 (11) 3、药价改革机制逐步推出,“二次议价”加剧行业分化 (13) 三、把握行业变局,掘金主题投资:医疗服务 (15) 1、医疗机构终端改革加速,民营医疗服务迎来大发展 (15) (1)台湾案例:制度红利两次释放,成效十分明显 (18) 2、民营医院发展方向:差异化竞争 (21) (1)专科连锁:蓬勃发展 (21) (2)高端医疗:扩张起步 (22) (3)综合医院:公平对待的政策姗姗来迟 (24) (4)投资建议 (26) 四、把握行业变局,掘金主题投资:并购 (28) 1、行业层面:制药持续活跃,医疗服务窗口打开,医疗器械集中爆发 (29) (1)并购是行业集中度提升的要求,高估值加快并购节奏 (29) 2、医疗器械:理想与现实的落差,一二级市场估值差距推动并购集中爆发 (30) 3、公司层面:平台并购价值期望分析 (31) 五、投资策略 (34) 六、重点公司简况 (36) 1、天士力:招标助推快速成长丹滴三期值得期待 (36) 2、华东医药:核心品种快速驱动,股改有望合理解决 (37)

3、康缘药业:产品驱动公司高成长 (39) 4、康恩贝:内生外延双轮驱动 (40) 5、红日药业:朝阳蓬勃,光彩夺目 (41) 6、白云山:旺季喜迎世界杯国产伟哥即将上市 (42) 7、福安药业:上半年主业大幅预增业绩拐点确认无疑 (43) 8、益佰制药:产品梯队丰富,营销改革发力 (44) 9、嘉事堂:GPO模式有望复制,全国高端耗材配送网络初具规模 (45) 10、理邦仪器:新产品打开价值空间 (46) 11、乐普医疗:战略大布局,发展新时代 (47)

我国医药行业的现状与前景展望

我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要:概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题,以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词:医药行业现状发展前景 医药产品(含药品以及医疗器械等)是特殊的商品,关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关,而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分,被称为永远的“朝阳产业”,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此,医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国,医药产业越来越成为全社会关注的热点,医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题,对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义,是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示,2010年上半年,在医药工业销售产值中,中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元;生物生化制品制造业完成571.5亿元;医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元;化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元,同比增长24.8%。 2010年1-9月,我国医药行业增加值增长14.8%,同比加快1.3个百分点,比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中,中成药产量152万吨,增长23.1%,当月增加值增长15.1%,比上月加快1.7个百分点;化学药品原药产量161万吨,同比增长19.9%。2010年1-8月,国内医药行业实现利润788亿元,同比增长32.8%,增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月,我国医药行业增加值同比增长15%,主要产品中,中成药179万吨,增长23.4%;化学药品原药产量204万吨,增长20.1%,11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势,这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善,还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面,2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元,同比增长28.8%,其中出口188.87亿美元,同比增长31.16%,进口94.16亿美元,同比增长24.31%。2010年8月,我国医药保健品进出口额50.58亿美元,同比增长26.40%,其中出口33.24亿美元,同比增长24.87%,进口17.34亿美元,同比增长29.46。 2010年第三季度,我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展,进出口额156.86亿美元,同比增长23.09%,出口值102.13亿美元,同比增长21.83%,进口值54.72亿美元,同比增长25.51%。2010年10月,我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元,同比增长13.68%,其中,出口为30.92亿美元,同比增长14.51%,

医药行业投资分析报告

医药行业投资分析报告 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医药行业分析报告 2014年底,我国年龄60岁以上的人口大概是亿,2050年将达到亿.据相关报告研究,大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%,加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%,而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来,国家相继出台了一系列改革措施,中国报告大厅获悉,与医药行业有密切关系的主要包括:基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。 2015年上半年,医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类(包括生物检测)、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增,这三类企业的快速发展,说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整,整个行业向技术提升方向发展趋势明显。

医药行业分析报告

分析报告 提交日期:2 0 1 0年9月2 8日

目录 1 中国医药行业概况综述 1.1改革开放三十年来我国医药行业发展历程 1.2目前我国医药行业的发展状况 1.3我国医药行业的未来走势 1.4我国医药行业的市场供需状况 1.5推动中国未来医药市场的因素 2 2009-2010 年中国医药行业运行走势分析 2.1 2009 年我国医药行业的发展状况 2.2中国医药行业处于调整升级关键期 2.3国内医药市场并购整合的主要趋势 2.4 2010 年中国医药行业的发展态势分析 2.4.1中国医药产业的市场需求分析 2.4.2中国医药行业发展存在的问题及对策

3 中国医药行业宏观环境分析 13

13 4.2 中国化学药产品市场分析 4.3 中国中药行业分析3.1 中国医药行业的经济环境分析 3.2 医药行业的政策环境分析 3.2.1 公立医院改革试点工作渐入正轨 3.2.2 新医改方案将对行业产生巨大而深远影响 3.3 医药行业的技术环境分析 11 4 医药行业具体市场分析 11 4.1 中国生物制药行业分析 11 4.1.1 生物制药概述及产业特征 11 4.1.2 生物制药业的重点发展领域和发展趋势 12 4.1.3 生物制药业的发展现状 12 4.1.4 中国生物制药发展面临的问题和发展策略 12 4.1.5 发展前景展望及投资价值分析 13 13

4.3.1 中药行业发展的背景分析13 4.3.2 中药行业的行业分析14 5 医药行业风险分析15 5.1 国际经济环境风险15 5.2 国内宏观经济风险16 5.3 国内经济政策风险16 5.4 区域经济风险17 6 2010-2015 年中国医药行业投资分析及前景预测18 7 具体投资建议和重点企业个股分析19 7.1 具体投资建议19 7.2 具体企业个股分析19 19 7.2.1 云南白药 (000538) 7.2.2 恒瑞医药(600276)22

2017年医药行业两票制分析报告

2017年医药行业两票制分析报告 2017年1月

目录 一、“两票制”全面推广箭在弦上,进度有望超预期 (3) 1、国家版两票制政策出台(含细则解读),深刻影响行业走势 (3) (1)两票制的界定 (3) (2)两票制的实施范围 (4) (3)两票制的监督和奖惩 (4) (4)两票制的实施时间 (4) (5)两票制的目的和意义 (5) 2、三令五申,高度重视,“两票制”势在必行 (5) 3、前赴后继,各省相继出台“两票制”指引和细则 (7) 4、医改试点地区将是推行“两票制”的排头其 (8) 5、耗材领域推行“两票制”初现端倪 (11) 二、福建“两票制”重构医药流通格局 (11) 1、配送商锐减,集中度提升 (11) 2、纯销替代调拨,有终端医院资源的配送商最终胜出 (12) 三、两票制深刻改写医药工商业格局 (14) 1、“两票制”影响约66%的药品市场 (14) 2、流通企业:“两票制”大幅提高集中度,上下游资源成胜负手 (15) 3、生产企业:底价代理模式受冲击,自建销售团队的企业占据优势 (19) 四、相关企业 (20) 1、流通行业 (20) 2、生产领域 (20)

一、“两票制”全面推广箭在弦上,进度有望超预期 1、国家版两票制政策出台(含细则解读),深刻影响行业走势 “两票制”在全国推广进度有望超预期。2017 年1 月9 日,国务院医改办联合8 部委发布《公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》,细化了“两票制”其体执行过程中的实施细节,并由卫计委召开发布会对其进行解读。国务院在2017 年开年重拳出击“两票制”,表明其在未来两年全面推行“两票制”的坚定决心。从国家层面重视程度和多省积极应对的态势来看,“两票制”在全国推广进度有望超预期。 国家版本的主要内容基本符合预期。本次8 部委联合发布的国家版两票制方案(试行)与先前安徽、重庆等地出台的地方版本大同小异,主要包拪以下核心内容: (1)两票制的界定 ①一般意义上,“两票制”挃药品生产企业到流通企业开一次发票,药品流通企业到医疗机构开一次发票。 ②药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业所设立的仅销售 本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限一家商业公司),可视同生产企业。 ③境外药品国内总代理(全国仅限一家),可视同生产企业。 ④药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子

医药行业年全球市场分析报告

医药行业年全球市场分 析报告 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

2004年世界药业 2004年估计世界药品市场的增长在6%左右,其中美国市场由于美国经济增长在4%左右,药品市场的增长在10%以上,欧洲的增长在6-7%,除日本之外的亚洲国家的增长在10%以上,中国药品市场的增长在14%以上,特别是跨国制药企业在中国的增长比较迅速。日本在多年几乎没有增长的情况下,2004年可能有2-4%的增长。 2004年世界药品市场的特点有以下几个: 1,研究开发仍然回报太低,新的重磅炸弹式新产品尚没有出现。生物技术公司重新得到市场认可,但是融资的情况仍然不容乐观。跨国制药公司和生物技术企业的合作更加紧密,但是,融资的资金数量已经不象1990年代那样高,而且融资的难度增加。新产品中生物技术产品的比例仍然继续增加。对于没有市场前景的研发化合物,希望能及早终止开发,以节约费用和有效地使用研究开发费。 2,研究开发费的增长速度进一步放缓,制药企业更将精力放在产品引进和与其他小企业合作上。 3,原来的拳头产品和重磅炸弹销售开始下降,新的、能够代替专利到期老产品的产品比较难开发。 4,曾经是拳头产品的COX-2抑制剂面临全面调查,心血管副作用成为COX-2抑制剂的滑铁卢。说明各国的制药企业和药品管理部门对药物副作用的重视程度加强。

5,经过2000年以来FDA及SEC(美国证券委员会)的监管加强,制药企业在市场运作、库存管理、商业道德、药品促销等方面多比较谨慎。自检的力度也加强了。程序上更加严格。 6,各国的医疗体制改革继续进行,药政管理部门和制药企业的沟通强化,一起寻找双方可以接受的条件,达成协议。如意大利、德国等欧洲国家。 7,参考价格、鼓励使用仿制药、进行价格调整、限制处方和医生处方量限制是各国常用的方法和手段。意大利等国家对于销售特别好的品种和药物进行限量和降价措施。日本基本上也是采取同样的手段。欧洲对于药品专利持积极态度,实际上也是鼓励使用仿制药。 8,美国由于实施商业医疗保险,所以为了节约医疗保险费用,国民自动地使用仿制药。因为在3级医疗保险中,不同的药物不同的自费部分。美国的仿制药使用已经达到49%,接近1/2。欧洲的仿制药使用也有很大的进步。2003年仿制药增长达到24%,商品名药物增长仅6%,估计2004年仍然保持这样的势头。所以,进入仿制药的企业越来越多,使这个领域的竞争从2004年年初起就很激烈。 9,对于天然药物和传统药物,一方面各国持越来越开放的态度,同时也强化了对于它们的副作用的跟踪,及时发出警报。 10,默克制药公司的没落,有分析家认为默克制药公司坚持不走兼并的路,可能是错误的。2004年大型的制药企业兼并重新开始,其中包括世界性的兼并:法国赛诺菲-圣德拉堡制药公司兼并安万特制药公司,新成立的赛诺菲-安万特制药公司成为世界第3位的制药公司,而且,由于赛诺菲制药公司的研究开发存储产品比较多,前景比较看好。日本的山之内制药公司和藤泽制药公司合并

2020医药行业现状及前景分析

2020年医药行业现状及 前景分析 2020年

目录 2020年医药行业现状及前景分析 (1) 1.行业定义及分类 (3) 2.行业概况及现状 (4) 3.政策及环境 (5) 4.竞争分析 (7) 5.市场分析 (10) 6.发展趋势 (11) 7.重点企业 (13)

1.行业定义及分类 一、行业定义 医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病,治疗疾病,减少痛苦,增进健康,或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

二、行业分类 医药行业从运营情况来看,主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业,分别为:化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 2.行业概况及现状 通过对医药市场分析得知受益于人类健康意识的加强,人口老龄化趋势明显,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长。 随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高,全球医疗支出不断增加,有力地促进了制药工业的发展,新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷,医药行业市场规模日益扩大。 我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020 年,老年人口将达2.48 亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050 年,60 岁以上老年人占比将达31%。

2019年医药市场分析报告

医药市场分析报告 分析报告是一种比较常用的文体。分析报告的标题一般有两种形式:一是公文式,另一种是新闻报道式。下面是收集整理的医药市场分析报告,希望对您有所帮助! 一、诱人的蛋糕 从全球医药市场来看,降血脂无疑是一个蕴含无限商机的“金矿”。 20xx年全球最畅销的200种药品中,有8种是降血脂产品;全球销量排名第一第二的药品全是降血脂药品,分别是辉瑞的 Lipitor(阿伐他汀)和默克的Zocor(辛伐他汀)。令人瞩目的是,降血脂药品在过去的5年中,仍保持着每年9%的快速增长态势。在降血脂药品取得骄人成绩的背后,是现代病——高脂血症的高发病率。 在过去二十年间,随着国民经济的迅速发展,中国人的食物消费发生了很大变化,尽管中国人的膳食组成仍然是以植物性食物为主体,但动物性食物和油脂的消费已经出现了大幅度上升,而谷类和薯类等植物性食物的消费却呈下降趋势。中国人膳食结构的变化,带来最显著的效应就是——高脂血症发病率的不断提升。专家估计,全国30岁以上的成年人中间,血脂偏高的比例大约在10-20%左右,估计中国的高脂血症患者高达9000万。 高血脂的高发病率,已经在中国人的疾病模式中体现出来了。卫生部《2003年中国卫生统计提要》中显示,中国人死亡原因中,约32%死于心脑血管病,也就是说,20xx年每三个死亡的中国人中间

就有一个死于心脑血管病,而这些心脑血管病患者,绝大多数死于高血脂导致的动脉硬化。在我国第一大城市上海,居民死因前2位已从50年代的麻疹、肺结核变为现在的心脑血管病、恶性肿瘤,其中心脏病死亡率已超过日本。 对于经济快速发展的中国来说,高血脂在整个21世纪,都会是中国人健康的最大威胁。高血脂,将成为中国人整个21世纪的心病。 既然高血脂能够带来动脉硬化,进而导致患者死于心脑血管病。那么降低心脑血管病死亡率最有效的措施,莫过于“降血脂”。医学已经证实,降血脂可以减慢粥样硬化斑块的进展,显著降低心脑血管病发病率。因此近20年来,降血脂一直是全世界医学界极为重视的课题。 中国有9000万高血脂患者,也就是说中国有9000万需要降血脂的人,这是个多大的市场?只要每人平均每年服用100元的降血脂产品,降血脂市场就能达到100亿元的规模。 二、坑人的陷阱 庞大的市场、国际药品市场上降血脂产品的成功先例,这些极大地刺激了中国企业家的神经。从卫生部检索来的数据显示,截止20xx年底,国家已批准的近3000种国产保健食品中,产品功能集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳三项上的就占2/3,其功能含调节血脂的保健品则不少于1000个。而在市场与保健品高度重合的OTC市场上,降血脂类药品总数也不低于200个。除了国产保健品、OTC产

2017年医药行业现状及发展趋势分析报告

2017年医药行业现状及发展 趋势分析报告 (此文档为word格式,可任意修改编辑!)

正文目录 一、近年医药行业回顾 (5) 1.1 医药行业运行情况 (5) 1.2 板块比较优势明显 (12) 1.3 医药板块市场表现及估值情况 (14) 二、三医联动,推进医改进程 (19) 2.1 医保:控费压力不减,调控将是常态 (19) 2.2 医药:研发、流通全方位提质增效 (21) 2.3 医疗:公立医院改革将全面推行 (28) 三、机遇挑战并存,精选细分领域和个股 (31) 3.1 需求端变化:婴幼儿、慢性病用药有望迎来高速增长 (31) 3.2 仿制药一致性评价+政策扶持+医保支付标准受益投资标的 (35) 3.3 医保目录调整受益标的 (36) 3.4 两票制将全国推行,流通领域集中度提升大势所趋 (37) 四、主要公司分析 (38) 4.1 恩华药业 (38) 4.2 信立泰 (39) 4.3 长春高新 (39) 4.4 丽珠集团 (40) 4.5 恒瑞医药 (41) 4.6 华东医药 (41) 4.7 九州通 (42) 4.8 羚锐制药 (42) 4.9 亿帆医药 (43) 图目录

图1:国内医保基金收入、支出及增速情况 (6) 图2:近年国内医药工业收入及增速情况 (6) 图3:近年国内医药工业利润及增速情况 (7) 图4:化学制药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8) 图5:中药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8) 图6:生物制品行业收入、扣非净利润及增速情况 (9) 图7:医疗器械行业收入、扣非净利润及增速情况 (10) 图8:医药商业行业收入、扣非净利润及增速情况 (11) 图9:医疗服务行业收入、扣非净利润及增速情况 (11) 图10:选取的上中下游不同行业收入增长情况(%) (12) 图11:选取的上中下游不同行业利润增长情况(%) (13) 图12:医药行业相对全部A股溢价率变动情况 (13) 图13:化学制药行业2016年市场表现 (14) 图14:中药行业2016年市场表现 (15) 图15:生物制品行业2016年市场表现 (15) 图16:医疗器械行业2016年市场表现 (16) 图17:医药商业行业2016年市场表现 (16) 图18:医疗服务行业2016年市场表现 (17) 图19:医药行业近年估值情况 (18) 图20:医药板块各细分子行业2016年估值变动情况 (19) 图21:2014年公立医院收入来源 (29) 图22:平均单个医院门诊收入结构(万元) (29) 图23:平均单个医院住院收入结构(万元) (30) 图24:近十年国内人口结构变化情况 (31) 图25:日本上世纪60年代以来人口老龄化程度加速上升(单位:万人)32 图26:全面二胎政策后婴儿出生小高峰出现 (34) 图27:仿制药参比制剂备案数量 (36) 图28:医药商业领域行业集中度不断提升 (38) 表目录

医药行业的发展

一、我国医药产业的发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。 改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 六、医药行业发展趋势 医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出,中国的制药工业起步于20世纪初,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%,高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国之一。 我国医药行业规模效益逐渐显现,具有潜力巨大、健康、快速发展的特性。传统化学制药增长速度将逐步放慢,天然(中药)和生物药品将成为行业主要增长点。化学药物、天然(中药)和生物药品将三分天下,形成新世纪药业的三大新兴市场,这是我国未来医药行业最重要的特点。 七、国际医药发展趋势 1.医疗费用大 人口数量增加、人口老龄化以及人们对于健康的更高要求,各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观,尤其是发达国家,如美国13.6%,英国6.8%,日本7.2%,德国10.7%,中国为2%。 2.新药开发难度高 医药产业是一个高技术产业,它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征,并且这种特征表现得比其他产业更加明显。从新药的临床前实验到fda批准,平均每个品种要花12年;从费用上看,一般在2.5亿~3.5亿美元之间,如此巨大的投资需要数年才有回报。研究中的化学药品能够进入市场的成功率却非常低,平均概率为1/10000~1/5000。且上市新药的平均有效专利期5~7年,若不能在专利期满以前收回所有投资,等专利期满后,新药就会由于其他公司的合法仿制而迅速失去市场。因此,新药开发的风险在增加。 3.天然药物市场好 由于人们对化学药品的毒副反应早已心存疑虑,而化学合成药物在对付一些世界疑难病

生物医药行业现状与发展前景分析

生物医药行业现状与发展前景分析 作者:佚名 世界首富——比尔.盖茨预言:超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。 一、生物医药行业基本情况分析 (一)生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术(Biotechnology)是指“用活的生物体(或生物体的物质)来改进产品、改良植物和动物,或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程则是生物技术的统称,是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种,以工业规模利用现有生物体系,以生物化学过程来制造工业产品。简言之,就是将活的生物体、生命体系或生命过程产业化过程。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等,其中,基因工程是现代生物工程的核心。基因工程(或曰遗传工程、基因重组技术)就是将不同生物的基因在体外剪切组合,并和载体(质粒、噬菌体、病毒)DNA连接,然后转入微生物或细胞内,进行克隆,并使转入的基因在细胞/微生物内表达产生所需要的蛋白质。 根据技术方法的不同,生物工程还可具体分为:给药方法(DrugDelivery)、基因治疗(GeneTherapy)、基因学(Genetics)、基因工程(FunctionalGenetics)、重组化学(CombinatorialChemistry)、检测技术(Diagnostics)、试剂(Reagents)、单克隆体/多克隆体(Monoclonal/PoliclonalAntibody)、光激活制癌(Light-activated,cancer-therpy)、癌苗(CancerVaccine)、发酵(Fermention)等。 目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展。 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最为主要的是基因工程方法。即利用克隆技术和组织培养技术,对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免役制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等。目前,生物制药产品主要包括三大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 生物技术引入医药产业,使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一。目前,人类已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品,根据其用途不同可分为三大类,即基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。 (二)生物医药行业特征 ●高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例,上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序;基因的克隆、导入;工程菌的培养及筛选;下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大,产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域,使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段,使医药学实践产生巨大的变革,从而极大地改善人们的健康水平。 ●高投入。生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美

2017年医药行业分析报告

2017年医药行业分析报告 篇一:2017年医药行业现状及发展趋势分析报告 (此文档为word格式,可任意修改编辑!) 2017年3月正文目录一、近年医药行业回顾................................................. ....................................... 5 1.1 医药行业运行情况................................................. ........................................ 5 1.2 板块比较优势明显................................................. ...................................... 12 1.3 医药板块市场表现及估值情况................................................. .................. 13 二、三医联动,推进医改进程................................................. ......................... 18 2.1 医保:控费压力不减,调控将是常态................................................. ...... 18 2.2 医药:研发、流通全方位提质增效................................................. .......... 19 2.3 医疗:公立医院改革将全面推

新药研发现状和医药行业发展趋势.docx

作者:文章来源:CPhI制药在线发布时间:2014-04-30 近日,中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。 全球新药研发现状 创新药物的研究与开发,集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术与集成。根据陈凯先院士的讲话,全球新药研发可以总结出如下特点:药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压,九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症,而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题,药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病; 整个药物市场持续增大,但是增速有所变化。美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额,发展速度将趋向稳定。而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展; 仿制药市场快速增长。随着重磅炸药专利到期的高峰到来,仿制药市场将得到极大的发展,市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%,仿制药在新兴市场中占的比重非常显著,而成熟市场中稳定在14%-18%。比如在2011年,Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头,但是诺华正迎头赶上,很多大型医药公司纷纷转型仿制药; 学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。当前化学药还是市场的主导,生物技术药比重上升的非常快; 药物开发风险增加。美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年来,新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题; 研发投入持续高涨,投入产出比持续降低。预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。预计至2018年整个制药业的R%D投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。 由此可见,新药研发的市场格局正在慢慢发展变化,药物开发的成本正不断上升,因专利到期而失去独占市场权利的“重磅炸药”级产品,在带来很多新机遇的同时也会使市场竞争更加激烈。 全球医药行业发展趋势 审批程序多、时间长一直让药企非常头疼。对此,FDA已经加快审批程序,据陈凯先院士介绍,申办者向FDA提交会议申请,FDA接到申请后14日以内将给予答复。若同意,则书面回复具体的时间、地点等安排,申办者向FDA提交会议信息包,并确认会议议程,召开会议并记录,会议结束后

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