血糖仪使用说明
一、日常保养
1、存放：放置在干燥清洁处（温度 10－40℃，湿度 20%－80%)，避免摔打、沾水，太冷、太热、过湿均会影响其准确性；避免存放在电磁场（如移动电话、微波炉等）附近，否则影响检测的准确性。
2、清洁：经过一段时间的使用后，会受到灰尘、纤维、杂物等的污染，这样会影响血糖测试结果，因此每周要对其进行清洁，清除血渍、布屑、灰尘。
3、外壳可用软布蘸清水轻轻擦拭，不能用酒精、含氯的清洁剂、玻璃清洁剂或腐蚀性清洁剂，以免损伤，对测试区的清洁可用沾清水的棉签清洁，然后待干，清洁过程中不可拆开仪器。
4、试纸的存放：试纸必须放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存在原装盒内。打开新的试纸时要在上面标注开瓶日期，三个月内使用完毕。
二、仪器使用过程中可能发生的意外及处理方案
1、试纸编码没有调：测试前应核对血糖仪屏幕上显示的编码与试纸条包装盒上的编码是否一致，如果不一致，必须进行调试。
2、试纸过期：使用前，检查试纸包装盒上的有效期，过期不用。
3、试纸保存不当：放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保
存；手指等不要触摸试纸条的测试区。
4、操作方法不正确，如：（1）滴血后等待时间超过要求时间才将试纸条插进测试孔（2）测试时，试纸没有完全插到测试孔的底部，结果无法显示。
5、采血方法不当：穿刺手指后，由于出血较慢或较少而过分挤压采血部位。建议穿刺手指之前轻轻按摩采血部位，刺激表面的血流，切勿过分地按摩和挤压。
6、取血部位消毒后残留酒精：酒精能与试纸上的化学物质发生反应，而导致血糖值不准确，而且在酒精没有完全挥发时进针，疼痛感会增加，因此要待酒精挥发后再取血操作。
血糖监测操作流程及评分标准 评估准备 核对医嘱，核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 1.患者评估：患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2.局部因素评估：选择合适采血部位 自身评估：着装整洁，仪表端庄，符合操作要求；洗手，戴口罩 用物评估：用物齐全，摆放有序，血糖仪性能良好，试纸在有效期内（血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精） 携用物至床旁，核对患者信息，告知相关事项，取得合作，环境符合操作要求，保护患者隐私，选择适合采血的部位，核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致，协助患者处舒适体位，再次检查局部皮肤情况，用2根酒精棉签消毒皮肤，待干，开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时，可轻轻插入试纸 实施 再次核对患者姓名，将采血针固定在手指欲采血部位，快速刺入皮下，轻轻挤压手指，把第一滴血滴入试纸测试孔，测试孔应全部被血充满,（注意：血样不能重复添加，也不能涂抹到加样区，足够量的血正确滴入后，不要涂抹、移动试纸，等待屏幕上显示血糖的测定值，读取数据，再次查对并做好记录（检验报告申请报告单记录血糖测试结果） 用干棉签按压采血针眼处至血止，告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位，清理用物，洗手，用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练，动作流畅，遵守无菌操作原则，操作方法正确，未引起操作相关并发症，患者感觉舒适，体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通，时间2min，超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 1、确认血糖仪和试纸条是否同一产家，代码是否一致； 2、熟读血糖仪操作说明和注意事项； 3、常用采血部位为中指或无名指的指腹 4、消毒时用酒精，待酒精完全干燥后，方可采血，不要用碘酒或者碘伏消毒； 5、注意观察不同患者的血液流动性，冬季可活活手指，确保采血部位有足够的吸血量； 6、采血中不要过度挤压创口，以免组织液渗出，影响血糖结果。 二、注意事项： 1、血糖仪试纸条是否过期； 2、血糖仪是否存在环境污染； 3、试纸条保存是否妥当，有些误差是由试纸条的变质引起的，试纸条用后应将试纸条储存在原装盒内密闭保存，避免其受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响。 4、检测时患者一定要先详细阅读使用说明，正确掌握血糖仪的操作方法。 5、测试时若采血量不足，会导致检测失败或测得的结果偏低。
血糖检测操作规范流程 用品准备：血糖仪、采血笔、采血针、血糖试纸、棉签、75%酒精、笔、记录表 操作步骤： 1)核对医嘱，洗手、戴口罩，查对床号、姓名，对病人做好解释工 作； 2)按采血笔操作步骤安装采血针，按摩指尖并消毒待干； 3)从试纸筒内取出试纸插入血糖仪，自动开机后确认屏幕上显示的 密码号与试纸筒上的密码号匹配，屏幕出现闪烁的血滴符号； 用采血针刺入已消毒过的指尖侧面，请将血滴触及试纸弧形边缘缺口处，试纸自动吸血，需确认黄色测试区完全被血覆盖；如血量不足，可在15秒内补充滴血，超过15秒，请用新试纸重新测试； 4)读取屏幕上显示的测量结果并记录； 5)取出试纸，关闭血糖仪并使用弃针栓安全退出采血针。 注意事项： 1)试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖，取出试纸后应随 手盖紧筒盖以防试纸受潮失效。 2)持续90秒内无按键操作，或试纸从血糖仪取出后5秒，血糖仪 自动关机。 3)启用一筒新的试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机 状态下安装。 4)彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响
检测结果。 5)采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样，请避免过分挤压手指。 6)血糖仪的血糖测定范围一在。如血糖值高于l则显示“HI”，如低 于l则显示“Lo”。 7)为防止交叉感染和职业暴露，每次测试后必须将使用过的试纸放 置在医疗感染性垃圾袋全，而采血针放置应在防损伤的锐利盒内。当采血针头不能自动退出时,严禁用手直接拔出,要用钳等方法妥善处理，防止职业暴露。 清洁、存放血糖仪： 1)用柔软无絮的棉布或棉签蘸冷水或医用酒精，轻轻擦拭仪器的 外表，避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽或仪器内部，将擦拭部分充分晾干,以免影响测试功能。 2)防尘，避免摔撞，建议将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的 便携包内。 3)定期检测保养和清洁。
血糖监测操作流程 （以xx悦准Ⅱ型为例） 目的： 及时反馈患者目前血糖水平，并实时调整治疗方案；及时识别血糖波动；及时发现低血糖。 操作流程及质量标准 医务人员： 着装整洁、规范准备人 员病人： 评估病人的病情、采血部位皮肤、进食时间、末梢循环、 病人心理反应及配合程度标扣得准分分55345用物： 血糖仪（处于功能状态）、血糖试纸（在有效期内、试纸代码与 血糖仪机型匹配）、棉签、75%乙醇、一次性采血针、速干洗手液、医嘱 执行单、废料桶或弯盘 携用物至床旁，核对病人，做好解释工作，取得合作，选择采血部位 洗手、戴口罩 用75%酒精消毒采血部位，消毒范围为第一指节掌面及双侧面（以中指 和无名指常用）待干 取出血糖仪及血糖试纸，（手捏试纸中部，不要捏试纸两端）将试纸插 入血糖仪试纸插槽中，将试纸推到底（黑色面朝上）操作流程听到提示音后，血糖仪自动开机并显示代码，查看试纸瓶上的代码与血
糖仪显示代码是否一致。屏幕上闪烁血滴符号，提示采血 核对患者，将采血针头贴紧患者采血部位皮肤，在指侧腹快速穿刺 用无菌棉签弃掉第一滴血 用血糖试纸进血端口，轻触血液，血糖仪发出提示音表明采血量足够，开始测试。并用无菌棉签按压采血点 5秒屏幕显示血糖检测结果。倒计时过程中将血糖仪平放，请勿晃动 推动试纸弹出推杆，试纸弹出，血糖仪自动关机。将用过的试纸置入废料桶中 再次核对，协助患者取舒适卧位，整理床单元 洗手、记录 用物终末处理。报告操作完毕。 用物准备xx，血糖仪处于正常状态 方法正确，严格执行无菌技术操作规程、查对制度 关爱病人，护患沟通有效，操作熟练，动作准确 1、请勿使用碘酒或含“碘”的消毒液消毒预采血部位，可用肥皂水和 温水洗净双手或用75%的酒精消毒。 2、选择手指两侧部分采血。 3、采 血时不要过度挤压创口，应从手指根部朝指尖方向挤血，不可掐指尖取血。 4、每次不要在相同部位采集血样。
血糖仪使用说明 一、日常保养 1、存放：放置在干燥清洁处（温度 10－40℃，湿度 20%－80%)，避免摔打、沾水，太冷、太热、过湿均会影响其准确性；避免存放在电磁场（如移动电话、微波炉等）附近，否则影响检测的准确性。 2、清洁：经过一段时间的使用后，会受到灰尘、纤维、杂物等的污染，这样会影响血糖测试结果，因此每周要对其进行清洁，清除血渍、布屑、灰尘。 3、外壳可用软布蘸清水轻轻擦拭，不能用酒精、含氯的清洁剂、玻璃清洁剂或腐蚀性清洁剂，以免损伤，对测试区的清洁可用沾清水的棉签清洁，然后待干，清洁过程中不可拆开仪器。 4、试纸的存放：试纸必须放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存在原装盒内。打开新的试纸时要在上面标注开瓶日期，三个月内使用完毕。 二、仪器使用过程中可能发生的意外及处理方案 1、试纸编码没有调：测试前应核对血糖仪屏幕上显示的编码与试纸条包装盒上的编码是否一致，如果不一致，必须进行调试。 2、试纸过期：使用前，检查试纸包装盒上的有效期，过期不用。 3、试纸保存不当：放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保
存；手指等不要触摸试纸条的测试区。 4、操作方法不正确，如：（1）滴血后等待时间超过要求时间才将试纸条插进测试孔（2）测试时，试纸没有完全插到测试孔的底部，结果无法显示。 5、采血方法不当：穿刺手指后，由于出血较慢或较少而过分挤压采血部位。建议穿刺手指之前轻轻按摩采血部位，刺激表面的血流，切勿过分地按摩和挤压。 6、取血部位消毒后残留酒精：酒精能与试纸上的化学物质发生反应，而导致血糖值不准确，而且在酒精没有完全挥发时进针，疼痛感会增加，因此要待酒精挥发后再取血操作。
便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 适用于罗氏卓越血糖检测系统 1、检验目的： 定量分析动脉，静脉，毛细血管，新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。 2、检验原理： 反应原理:葡萄糖脱氢酶（GDH-MUT） 检测原理：电化学法 卓越血糖仪内设温敏原件，检测环境及标本的温度，可自动修正在8-44 C温度下的血糖结果。最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化，环境适应能力强，避免环境变化对血糖结果的干扰。 卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术，可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰，可检测血液的红细胞压积变异区间10-65% , 适用范围广泛。 卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术（GDH-MUT : 经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶）,使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。 使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰。 因此，卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用，检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。
同时，患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结 果。 3、标本的米集 3.1病人准备：采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗后用75 %乙醇擦拭采血部位，待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。 3.2标本类型：新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血，动脉血。不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。 3.3标本采集与处理：使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血，轻轻挤压形成一小滴血样，但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。 3.4标本量：所需样本体积为0.6此。 4、仪器和试剂 4.1仪器：罗氏卓越型血糖检测仪，由罗氏诊断产品（上海）有限公司提供4.2试剂罗氏卓越金锐血糖试纸 4.2.1主要化学成分如下：
快速血糖仪（POCT）标准操作规程 1检验申请 临床医生根据需要提出检验申请。 2适用仪器 美国会好Ⅲ型血糖仪器。 3 仪器检测前准备 3．1 会好Ⅲ血糖仪顶部安装有代码按钮（调整血糖仪编码）；记忆按钮(从血糖仪的存储器中读取血糖测试结果)。 3．2 显示屏：显示测试结果并引导测试。 3．3 电源钮：仪器电源的开启或关闭。仪器在2分钟内物任何操作时会自动关闭。 3．4 仪器仓门：露出或露出测试平台。将仓门向上掀开露出平台；向下遮蔽平台。 3．5 电池仓：放置一节6V碱性电池。 3．6 标准试条仓：存放标准试条。 4 操作前准备 4．1 血糖仪编码 4．1．1每种试纸条批号不同，必须使仪器显示的代码与试纸条的代码值一致。 4．1．2 按开关钮。听到短促的“哔”声，一秒钟后“自动核对”开始。 4．1．3 仪器显示屏显示代码和闪烁的“插入试纸”符号。 4．1．4 核对代码值：如果仪器显示的代码与试纸条上的代码一致，可以进行检测。4．1．5 修改代码值：如果仪器显示的代码与试纸条上的代码不一致，开机后按代码钮（C 键），连续按C键直至显示屏上的代码与试纸条的代码一致。几秒钟后代码自动被锁住。4．2 标准条测试 4．2．1 标准条是每个血糖仪配备的一个硬塑料条，用于校对仪器工作是否正常。4．2．2 标准条测试结果必须在印于标准条上的正常范围内。标准条上不能滴血或葡萄糖溶液进行测试。 4．2．3标准条测试步骤 4．2．3 .1 打开仪器开关，待闪烁的“插入试纸”符合在显示屏上出现。 4．2．3．2将仪器仓门向上打开。
4．2．3．3将贴有范围标签的校准条，标签朝上插入测试平台，关闭仪器仓门。4．2．3．4同时按C键和R键，当听到“哔”声时，放开二个键。 4．2．3. 5 屏幕上即显示“Std”和闪烁的试条标志，大约5秒后，将会听到“哔”声，标准测试条的测试结果将显示在屏幕上。 4．2．3. 6 比较测试结果和标准试条的正常范围值，如果测试结果在此范围内，则说明此仪器质量合格可以正常使用，如果所测结果不在此范围内，可清洁测试窗并重新测试，如果结果仍超出此范围，血糖仪将不能测出正确的血糖值。必须联系维修人员。 4．2．4 标准条测试适应范围 4．2．4．1 打开一瓶新的试纸时。 4．2．4．2血糖仪第一次使用时。 4．2．4．3 当怀疑测试结果有问题时。 4．2．4．4 当怀疑仪器系统有问题时。 4．2．4．5 必须校对检测技术时。 4．2．4．6 移动或更换了试纸平台后。 5 血糖单位换算 5．1血糖计量单位可在mg/dl与mmol/l二种计量单位间变换。 5．2选择计量单位的选择：关掉仪器，同时按住记忆键（R键）和代码键（C键）。不松开二个按钮，打开开关按钮。当听到“哔”声时，仪器显示屏上显示“SEt”，这时放开R键和C键。仪器将显示当前的血糖单位。先按R键选择需要的计量单位，再按C键锁住该计量单位。接着可以进行下一步操作。 6 血糖检测步骤 6．1 标本采集 6．2将采血笔对准已清洁消毒的患者无名指内侧手指部位，轻按采血笔按钮即刺破手指，将血滴滴入试纸条上的测试孔，此测试孔会自动均匀地吸收血液样本。 6．3 检测方法 6．3．1 机上操作：先将试纸条插到测试平台中，等到“滴血”标志出现后，再将血滴入测试条的测试孔内。关闭仓门。几秒钟后，显示屏上开始显示测试时间，测试时间一直在增加，直到屏幕上出现测试结果为止。（正确测试时间在15至50秒之间）。测试完毕，将血糖结果记录，从血糖仪上取下试纸条，关闭仓门和仪器电源。 6．3．2 机下操作：先将血滴滴到测试条的测试孔内，再将试纸条插入到测试平台中进行测
?博雅血糖仪使用说明书 1 认识仪器第 2 页 第一次使用血糖仪之前，请先阅读这本使用手册及其他说明书，请妥善保存这个小册子，以方便其他人使用。 1.1 包装内容，后续购买，及其他附件 这个血糖仪，测试条及可以加购的检验液，均是彼此特定配合的，因此请使用只适合于此型号仪器的测试条及检验液。 提示 : 请选用博雅生产的原厂配件。 第3 页 后续购买及其他附件 本仪器用于测量人体血液中的血糖数量，适用于自己私人范围，因此不需密码。 您可以快速且方便地使用这个仪器--- ?显示并储存您的测量数值 ?可以设定显示7天，14天，28天，60天或90天的血糖平均数值 ?时间以24小时的方式设定，日期以日，月的方式设定 ?所储存的测量数值，可以转载到个人电脑上进行评估( 需要额外的配件 ) 本仪器还有其他的控管功能 ?警告不适宜的温度 ?电池电力不足时，显示需换电池的讯号 提示 ?本仪器只可用于规律性的监控，不能做为糖尿病的诊断 ?请咨询您的医生关于胰岛素的剂量 第4 页 1.3 图案说明 包装盒上，仪器型号及附件上下列图案的意义
试管内或活体外的诊断学 货品编号 温度极限 +40C ~ +400C 不能再次使用 / 只能一次性使用 使用期限 开启后最高保存期限 ( 以月计 ) 真空无菌针头 注意，参阅附带说明 右边 生产厂商 参考使用手册 PCT: 产品可外销到俄国及GUS国家的证明标识 绿色标誌: 德国回收处理系统 内容物足够 < n > 检查 订购号码 血糖数值测量单位 可能危害生物，有感染危险 使用手册中下列图案说明 警告!有受伤危险，或是可能危及您的健康 注意! 仪器或配件可能有安全性的损坏 提示!告知重要讯息 第5页 2 产品及安全性说明 感染的危险 整个仪器及配件都可能接触到人的血液，因此都可能是感染源头。 警告！ ?仪器必须以mmol/L 显示血糖含量，测量单位mmol/L 表示血糖数值。如果您的血糖仪不是显示mmol/L，请务必通知客户服务中心。如果您用一个异常的单位来测量血糖含量，导致采取错误的医疗措施，将危害到自已的身体健康。 ?本仪器只供一个人使用，如果多人共用同一个机器，会有感染的危险。 ?针管只能个人使用，请绝对不要和其他人共用针管及针头。 ?每次都使用新的无菌针头取血测量。( 针头只能一次性使用 ) 测量 警告！ ?您自己测量得到的数值，只能当作参考，不能取代医生的诊断，请定期和医生讨论您的测量数值，切勿自行更改医生的指示。 ?缺水或大量失水( 如流汗 ) ，可能影响测量结果。 ?很高或很低的血红素数值( 红血球含量 )，可能造成测量不准，血红素数值很高时( 超过60% )，血糖数值可能显示太低，血红素数值很低时( 低于20% )，血糖数值则可能显示太高。如果您不知道您的血红素数值，请咨询您的医生。 ?测试条不适用于新生儿的`血糖测量。 ?代谢物如尿酸，抗坏血酸，甲糖宁( 口服降血糖药 ) 等，不会影响测量结果。 ?脂血症: 血液中的甘油三酸脂如高达22,6mmol/L，几乎不会影响测量结果，超过这个含量，则可能会影响测试。
三诺安稳血糖仪使用方法 开机设置校正码 为了得到准确的测试结果，当您第一次使用血糖仪或更换一盒新的试条时，需要调整血糖仪的校正码同试纸条外包装上的校正码一致。 设置校正码方法： ??? 1：在关机状态下将试条直接插入血糖仪内。长按“C”键1秒以上进入校正码调整状态，屏幕显示当前血糖仪的校正码并且闪烁，滴血符号消失，按动“C”键一 ????2 糖仪。 ??? 3 ??? 的“哗”提示音，滴血符号闪动，表示可以往试条上吸入血样。 使用采血笔在消毒部位采血。“采血笔使用方法”注意：采血前，要等待采血点处的消毒酒精挥发干净后。 吸入血样：挤出血样，使血样成滴状置于手指上，将试条侧面的吸血口与血滴接触，血样将会自动吸入试条的反应室内，当吸满血样后，血糖仪发出一声短促的“哗”提示音，此时移开手指，血糖仪开始自动测试血糖值并进入倒计时。 注意：要一次性完成吸血过程，如果血量不够，血液没有一次充满反应室，应该重新用一支新试条进行测试。吸血的过程中，请不要将手指用力压紧吸血口，否则会堵住吸血通道，因吸血不畅，导致结果错误。
正确加入血样25秒后，血糖测试结果会显示在屏幕上，血糖仪采用毫摩尔/升（mmol/L）报告结果。记下测试结果后，拔出试条，仪器发出一声短促的“哗”提示音，血糖仪自动关机。 注意：检查血糖仪屏幕显示的校正码是否同试条外包装上的校正码一致。如果不一致请参照“设置校正码”进行校正。吸入血样时，只有血糖仪屏幕滴血符合闪烁时才可以吸入血样。 读取检测血糖结果 ??? 三诺安稳血糖仪可以储存最新测试的220个结果。最多可存储220个最新血糖值，当第221个数据被存入，最早储存的数据第1个数据会被自动覆盖。按住“开 示“
简易血糖仪操作流程 1.操作前准备 3 影响便携式血糖仪精准性因素及纠正措施 3.1 检测者的因素 检测者应该已经完成如何使用血糖仪的培训，每年应进行操作熟练度测试;监测血糖前，能正确检查血糖仪及血糖试纸储存是否恰当，血糖试纸的有效期，勿使用弯曲、潮湿、破碎或其他已经受损的血糖试纸，勿使用已经用过的血糖试纸；测试前应清洁血糖仪及检查血糖仪的精准性。 3.2 血糖仪的因素 3.2.1 血糖仪的清洁（外部和内部） 在使用完血糖仪后，应对血糖仪进行简单的维护，用沾有清水的棉签清洁血糖仪的外表面，如有需要，请用10%的漂白溶液消毒血糖仪，然后再用清水清洁并除去说有残留液，将血糖仪晾干。没有擦除残留的漂白液将导致出现出错误信息或是测试结果偏高。另外，请勿使用漂白液清洁血糖仪的光学测试区或是其他部分。血糖仪的光学测试区应使用沾有清水的棉签来清洁，而仪器的其他部分无需清洁，清洁血糖仪时应在血糖仪处于关机状态下进行。 3.2.2 正确更换电池 关闭血糖仪，翻转血糖仪可见电池区，按下电池区的压舌片，取下电池盒盖，取下电池更换新电池，并确认电池的正负极完全正确，安装上电池盒盖，并保证电池区的压舌片弹入位。 2. 3.3 采集血样的因素 稳步血糖仪可以使用动脉、静脉血、毛细血管及新生儿血样，但是加入氯化钠抗凝剂的血样不能使用在血糖试纸上，会干扰结果，另外自行稀释的血样也不可使用。常用静脉及毛细血管的血样检测血糖。 3.3.1 采集毛细血管血样 清洁患者的手指（最好使用肥皂水在温水条件下清洗干净）待采血部位完全晾干后，用采血器刺破手指，如果无法采取上述措施，可用75%酒精棉球清洁采血部位，但酒精挥发干后，用采血器刺破手指。将患者的手臂垂下15 秒钟，以便让血液尽地可能流到手指中，用采血器在手指两侧采血，如需可从手指根部向采血点按摩，以便获得一滴饱满的血样。 3.3.2 采集静脉血样 按照正确方法采集静脉血，将静脉血采集在含有肝素锂或钠的试管里，轻轻摇匀，用滴管从装有血样的试管中央取一份足量血样，滴在血糖试纸的测试区的中央。 3.4 对血样的要求 血样必须是全血，不可用血浆、血清进行测试，不同的血样血糖浓度是有差别的（如:动脉、静脉、毛细血管）中的葡萄糖浓度差别很大，血量要适度一般5～10 微升，过多可致血糖过偏高，过少可致血糖过偏低。另外采血部位的水肿、受某些药物的影响、餐后时间等都可能影响血样。 3.5 机器的校准 使用强生公司提供的模拟血液进行测试，模拟血液应保持在30 摄氏度以下，不需要冷冻或冷藏，始终保持瓶盖盖紧，开启90 天后用完，使用时轻轻摇晃，在室温条件下（20～ 25 摄氏度）将适量的模拟血液滴在血糖试纸的测试区内，将测试结果与试纸瓶上的范 围进行比较，在范围区内表示正常，否则有偏差，应从新测试。 3.6 血糖试纸的要求 血糖试纸要求干燥，避免潮湿。要放在阴凉、避光的地方。每次取出一条试纸条应立即盖紧试纸筒的密封盖，以免受潮。临床操作人员不能提前取出血糖试纸，试纸条取出后
一、选择题 1、以下属于便携式血糖仪管理规程的内容是：（） A：标本采集规程B：血糖检测规程C: 质控规程 D：检测结果报告出具规程E：废弃物处理规程和贮存、维 护和保养规程 2、血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测的比对评 估应至少（）做一次。 A：6个月B: 7个月C：8个月D: 9个月E：10个月 3、以下说法正确的是：（） A：每台血糖仪均应当有质控记录 / B：质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定 C：每天血糖检测前，不用在每台仪器上先进行质控品检测D：管理人员不用定期检查质控记录。 E: 采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。 4、血糖仪检测测试前的准备包括（） A：检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 B:检查试纸条的有效期及条码是否符合。 C:清洁血糖仪。 D:检查质控品有效期。 E:发出检测结果报告 /
5、以下属于影响血糖仪检测结果的因素有（） A：维生素C B：胆红素C：甘油三酯 D：pH值E：尿素 6、我院用（）来做血糖仪和生化检测结果的比对和评估 A：静脉全血和血浆B：静脉全血和血清C：静脉血浆和血清D：毛细血管全血和静脉血清E：毛细血管血清和静脉血清 7、以下说法错误的是（） A：目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法 — B：血糖仪检测原理主要有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脱氢 （GDH）两种 C：GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物质干扰D：GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不易受氧气干扰 E：GDH血糖仪需氧的参与，易受氧气干扰 8、血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满 足以下条件（） A：血糖浓度＜L时，至少95%的检测结果误差在±L的范围内 B：血糖浓度≥L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内
拜耳血糖仪操作规程 消毒 用酒精消毒或将双手用香皂和温水洗净。 采血针采血 第一步 用酒精消毒或用温水和肥皂把手洗干净，待手指完全干燥后方可采血。 第二步 拧开采血针保护帽。 第三步 将采血针紧靠在手指一侧 第四步 按下采血针。按摩指尖以获得至少0.5微升的圆形血滴，将试纸顶端吸血区靠上血样。 测试血糖 第一步 接触条朝上，将试纸插入仪器插入口。推入试纸直至血糖仪发出“哔”的响声，并且显示代码3 秒钟，之后显示滴血符号。确认血糖仪和试纸瓶上的代码是否匹配。如果不匹配，请正确调校血糖仪代码。 第二步 使用采血针采集血样。血样量不得少于0.5微升，以保证填满反应区。当滴血符号显示在屏幕上时，将血滴轻触试纸顶部吸血区的狭小通道，直至仪器发出"哔"的响声。 第三步 在血糖仪从5 秒到1 秒之间倒计时后，将会出现带日期和时间的测试结果。测试结果将会自动储存到储存器中。试纸从血糖仪上取下，3 秒钟之后，血糖仪将会自动关闭。 注意事项 1、不要用碘酒或者碘伏消毒，否则血糖值会偏高； 2、消毒液一定要擦干净，否则可使血液稀释降低结果； 3、要确定试纸插到最底，不要用手直接接触试纸； 4、用力插试纸的时候，注意不要损坏或折弯试纸； 5、将检测试纸插入仪器后，一定要在3分钟内完成操作过程。超过3分钟，仪器将自动关机，不能进行检测，必须将试纸拔出再重新插入仪器，此时重新开始3分钟的检测状态计时； 6、注意观察不同患者的血液流动性，一定要保证足够的吸血量，如吸血量不足，听到哨音响后再吸血则无效； 7、检测过程中尽量避免十米之内无电极干扰物（如使用手机、开电视）； 8、采血中不要过度挤压创口，可以在采血前将手臂自然下垂10-15秒或按摩手指2-3次以促进血液循环。选择手指的一侧采集足量血； 9、血液粘稠流动较慢，吸血的时候时间到了也会听到哨响，这时要看血液是否到“+”号的环形区域，如未到表示血量不足。
血糖监测操作流程及评分标准 评估准备核对医嘱，核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 1.患者评估：患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2.局部因素评估：选择合适采血部位自身评估：着装整洁，仪表端庄，符合操作要求；洗手，戴口罩用物评估：用物齐全，摆放有序，血糖仪性能良好，试纸在有效期内（血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精）携用物至床旁，核对患者信息，告知相关事项，取得合作，环境符合操作要求，保护患者隐私，选择适合采血的部位，核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致，协助患者处舒适体位，再次检查局部皮肤情况，用 2 根酒精棉签消毒皮肤，待干，开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时，可轻轻插入试纸 实施再次核对患者姓名，将采血针固定在手指欲采血部位，快速刺入皮下，轻轻挤压手指，把第一滴血滴入试纸测试孔，测试孔应全部被血充满, （注意：血样不能重复添加，也不能涂抹到加样区，足够量的血正确滴入后，不要涂抹、移动试纸，等待屏幕上显示血糖的测定值，读取数据，再次查对并做好记录（检验报告申请报告单记录血糖测试结果）用干棉签按压采血针眼处至血止，告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位，清理用物，洗手，用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。健康宣教 操作流程熟练，动作流畅，遵守无菌操作原则，操作方法正确，未引起操作相关并发症，患者感觉舒适，体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通，时间2min ，超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 1、确认血糖仪和试纸条是否同一产家，代码是否一致； 2、熟读血糖仪操作说明和注意事项； 3、常用采血部位为中指或无名指的指腹 4、消毒时用酒精，待酒精完全干燥后，方可采血，不要用碘酒或者碘伏消毒； 5、注意观察不同患者的血液流动性，冬季可活活手指，确保采血部位有足够的吸血量； 6、采血中不要过度挤压创口，以免组织液渗出，影响血糖结果。 二、注意事项： 1、血糖仪试纸条是否过期； 2、血糖仪是否存在环境污染； 3、试纸条保存是否妥当，有些误差是由试纸条的变质引起的，试纸条用后应将试纸条储存在原装盒内密闭保存，避免其受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响。 4、检测时患者一定要先详细阅读使用说明，正确掌握血糖仪的操作方法。 5、测试时若采血量不足，会导致检测失败或测得的结果偏低。 6、出现以下情况要及时对血糖仪校准： （1）第一次使用新血糖仪。 （2）更换新一瓶试纸条时。 （3）怀疑血糖仪或试纸条出现问题时。
强生稳豪型血糖仪使用及设置方法 特点 5秒钟快速得到测试结果； 极少的采血量（血量仅需1ul）； 可在手臂上采血样或换部位采血，疼痛感极少； 自动计算14天和30天测试结果的平均值； 自动储存150个有时间与日期的测试结果； 大屏幕图像提示、便于操作使用； 电池为钮扣型，可使用1000次左右。 试纸代码 稳豪型血糖仪共有49个试纸代码。 强生稳豪型的血糖仪换试纸的时候是需要调码的，插上试纸后机器自动开机，按机器上面的C键就可以调码，调到和试纸瓶上所标注的一致就可以了。 血糖测试的方法 将试纸正面朝上插入血糖仪，仪器自动开机，当显示代码“code5”（举例）调节右边C按钮，使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致。 手指采血：将采血针插入采血笔，调节笔端深度旋钮，用酒精在手指指段消毒，等酒精挥发干后，用采血笔在手指指端采血。 手臂采血：将常规的采血笔盖更换为Ultra Clear 笔盖，在手臂远离骨骼的位置，选择干净、干燥、不可见静脉和毛发的扎针部位，将采血笔紧靠在手臂皮肤并保持几秒钟，直到血滴形成。 当显示屏显示滴血信号时，将血滴轻触试纸顶部区域并滴入狭小通道内。 血糖仪从5秒开始倒计时到1秒就显示血糖数据，此数据将自动存入血糖仪存储器中，取出试纸，仪器自动关机。 模拟血糖液的测试 模拟液是用来检查血糖仪及试纸是否正常工作，使用的方法与测试血糖的方法是一致的。 在储存中需要区分血样和模拟液体的数据，在测试中，当显示滴血的符号时，按住C按钮，直到显示“ctl”时，仪器自动将测量标记为模拟液数据，此数据不计算在血糖14天或30天的平均值内。 模拟液的测试结果的可接受范围在试纸圆罐上，模拟液的保质期是开瓶后三个月，如过期需要使用，公司是免费提供。 稳豪型血糖试纸保存 稳豪型试纸的保质期是开瓶后三个月，不能使用过期的试纸，开启后的试纸请在试纸罐上注明开启的日期。 试纸应保存在干燥、阴凉处，不能将试纸放入冰箱内。
血糖监测操作流程及评分标 准 评估准备 核对医嘱,核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 １．患者评估：患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2。局部因素评估:选择合适采血部位 自身评估:着装整洁,仪表端庄，符合操作要求;洗手,戴口罩 用物评估：用物齐全，摆放有序，血糖仪性能良好，试纸在有效期内（血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精） 携用物至床旁，核对患者信息，告知相关事项,取得合作,环境符合操作要求,保护患者隐私,选择适合采血的部位，核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致，协助患者处舒适体位,再次检查局部皮肤情况,用２根酒精棉签消毒皮肤，待干,开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时，可轻轻插入试纸......感谢聆听 实施
再次核对患者姓名,将采血针固定在手指欲采血部位，快速刺入皮下，轻轻挤压手指, 把第一滴血滴入试纸测试孔,测试孔应全部被血充满，（注意:血样不能重复添加，也不能涂抹到加样区，足够量的血正确滴入后,不要涂抹、移动试纸,等待屏幕上显示血糖的测定值，读取数据,再次查对并做好记录(检验报告申请报告单记录血糖测试结果)......感谢聆听用干棉签按压采血针眼处至血止，告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位,清理用物，洗手，用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练，动作流畅,遵守无菌操作原则，操作方法正确,未引起操作相关并发症，患者感觉舒适,体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通，时间２miｎ，超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 １、确认血糖仪和试纸条是否同一产家,代码是否一致; ２、熟读血糖仪操作说明和注意事项；
罗氏血糖仪要求 如何获得更准确的监测结果？ 仔细、完整的阅读罗氏血糖仪系列产品相关说明书，遵守其中所述的操作说明，这是确保结果精确的基本步骤。 1. 正确准备 ?确保您的手温暖、清洁和干燥，以此保证卫生并刺激血液流动。 ?避免在您的手上留有含糖食物残渣（比如，水果、面包和果汁）。因为这些物品可能导致检测结果出现相较大误差，尤其当采血量较少时。 ?酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液导致监测结果错误。切勿用碘酒消毒。 ?如果血糖仪使用密码牌，应在执行第一次检测之前将该试纸批次所属的密码牌插入血糖仪内。 2. 正确采血 ?将采血装置紧靠皮肤，这将方便采血 ?朝着指尖轻轻按摩您的手指以确保血样充足 3. 正确检测 ?使用时不要触摸试纸条的测试区和滴血区。 ?一旦血糖仪显示屏上出现血滴符号,并且血液样本充足，应立即将血液添加到试纸上。如果等待时间过长，部分血液将蒸发,当血量较少时，血糖浓度可能快速提升超过20% ?血糖仪会执行一些内部检验。在完成检验和血糖仪显示屏上出现血滴符号之前，切勿将血液添加到试纸上。 如果添加血液较早，将出现出错消息而不是检测结果。 ?添加足够的血液。为了保证这一点，罗氏所有产品均支持血液添加和血量不足检测。 4. 出现下列情况要及时校准血糖仪 ?第一次使用新血糖仪 ?每次使用新一瓶试纸条时 ?怀疑血糖仪或试纸条出现问题时 ?当测试结果未能反应出自己的感觉、临床症状或糖化血红蛋白水平时 ?血糖仪摔过后 5. 其他注意事项 ?不要因为测血糖而有意识地改变服药剂量和次数，更不可停止服药 ?测空腹血糖最好在清晨6:00~8:00取血，采血前不吃降糖药、不吃早餐、不运动 ?试纸应放在干燥、避光的地方存放 ?每次取出试纸后，请随手盖紧瓶盖 ?采血笔仅供个人专用，须一人一笔，不得多人共用 ?采血针不可重复使用 ?
【产品名称】雅培安妥超越血糖仪/血酮仪 【型号规格】1台仪器+50片试纸+50支采血针头【批准文号】国食药监械(进)字2011第2403637 【生产厂家】Abbott Diabetes Care Limited 【适用范围】妥血糖仪，血糖、血酮均可以测量，适用于重症糖尿病患者，有糖尿病酮症酸中毒症状的患者自我检测。是重症糖尿病者的首选。 【物流条件】15-40℃/15-40℃（血酮） 【产品特点和原理】 1、检测结果，超越精准独创、真测、技术，超强抗干扰，保障结果超越精确。独有试纸单片包装，有效防止氧化和污染，令检测结果更加精准。 2、健康管理，轻松实现一机两用，血糖、血酮即时检测。自动提醒监测血酮，更贴合血糖波动较大及胰岛素 【相关参数】测试范围：1.1mmol/L ～ 27.8mmol/L(血糖)；0mmol/L ～6mmol/L(血酮)。测试时间：10秒(血糖)；30秒(血酮) 产品结构：
左键、试纸插口、开关键、右键、显示屏、背景灯键 【使用步骤】1.取出电池上的隔离条，按住①开关键，开机。 2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按①开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。 4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按①开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。 5.校正：取出校正片，校正片中有批号（血糖校正）的一面或者有代码（血酮校正）的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。 6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。 8.倒计
血糖仪标准操作规程（SOP） 一、标本采集规程 测试前的准备： ·检查试纸和质控液储存是否恰当：试纸和质控液贮存温度2-30℃。 ·检查试纸条的有效期及条码是否符合：包装完好的血糖试纸有效期为24个月，开瓶有效期为6个月。无需条码。 ·清洁血糖仪：确保血糖仪处于关闭状态，请使用CloroxHealthcare?Bleach?Germicidal?Wipes（漂白杀菌卫生湿巾）清洁血糖仪表面。在擦拭血糖仪，请确保无液 体流入血糖仪内部。 ·检查质控品有效期：开瓶后6个月丢弃。 ·请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。根据角质层厚度选择合适的采血针。 ·不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。 ·为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测 1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒，碘参与氧化还原反应，造成测试结果偏高。 2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。 备注：轻轻从手指根部向前按摩，促使血液流出，有助于采集血滴。指尖采血建议擦掉第一滴血，使用第二滴血进行测试。 每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。
血糖仪操作规范 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
血糖检测操作规范流程 用品准备：血糖仪、采血笔、采血针、血糖试纸、棉签、75%酒精、笔、记录表 操作步骤： 1)核对医嘱，洗手、戴口罩，查对床号、姓名，对病人做好解释工作； 2)按采血笔操作步骤安装采血针，按摩指尖并消毒待干； 3)从试纸筒内取出试纸插入血糖仪，自动开机后确认屏幕上显示的密码号 与试纸筒上的密码号匹配，屏幕出现闪烁的血滴符号； 用采血针刺入已消毒过的指尖侧面，请将血滴触及试纸弧形边缘缺口处，试纸自动吸血，需确认黄色测试区完全被血覆盖；如血量不足，可在15秒内补充滴血，超过15秒，请用新试纸重新测试； 4)读取屏幕上显示的测量结果并记录； 5)取出试纸，关闭血糖仪并使用弃针栓安全退出采血针。 注意事项： 1)试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖，取出试纸后应随手盖紧 筒盖以防试纸受潮失效。 2)持续90秒内无按键操作，或试纸从血糖仪取出后5秒，血糖仪自动关 机。 3)启用一筒新的试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机状态下 安装。
4)彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响检测结 果。 5)采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样，请避免过分挤压手指。 6)血糖仪的血糖测定范围一在。如血糖值高于l则显示“HI”，如低于l 则显示“Lo”。 7)为防止交叉感染和职业暴露，每次测试后必须将使用过的试纸放置在医 疗感染性垃圾袋全，而采血针放置应在防损伤的锐利盒内。当采血针头不能自动退出时,严禁用手直接拔出,要用钳等方法妥善处理，防止职业暴露。 清洁、存放血糖仪： 1)用柔软无絮的棉布或棉签蘸冷水或医用酒精，轻轻擦拭仪器的外表， 避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽或仪器内部，将擦拭部分充分晾干,以免影响测试功能。 2)防尘，避免摔撞，建议将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包 内。 3)定期检测保养和清洁。
血糖仪使用方法及注意事项 测利得血糖仪的使用方法 1.怎样用测利得血糖仪采集血样？ 彻底清洗和干燥双手。 温暖并按摩手指以增加血液循环。 将手臂短暂下垂,让血液流至指尖。 用拇指顶紧要采血的指间关节,再用采血笔在指尖一侧刺破皮肤。 刺皮后勿加力挤压,以免组织液混入血样,造成检测结果偏差。 2.多久用测利得血糖仪检测一次血糖? 血糖监测间隔时间视糖尿病类型和病情而定,以将血糖控制在目标范围内为原则。您应该按医生的建议检测血糖。通常: ①全天血糖谱包括:三餐前后、睡前、夜间共8个时点,对病情不稳定者、妊娠糖尿病病友、使用胰岛素者适用,每2～4天测1次全天血糖谱。 ②初发病及调整药物者:每周测4次,每次选8个点中的不同时间点。 ③病情稳定者:每月测4～7次,每次选不同的时间点。 ④手术前后、感冒、旅游等血糖不稳定时:每天至少测4次,每次选不同的时间点。 3.测利得血糖仪的采血针是否可以反复使用? 严格来说不可反复使用。测利得血糖仪采血针一经使用,其针尖不再锋利,针尖会随着使用次数的增加而越来越钝。采血时,会因为针尖变钝而增加疼痛感。更应注意的是,使用过的采血针上容易有细菌繁殖,可能会直接危害健康。因此,血糖检测完毕后,应立即将使用过的试纸及采血针妥当地弃置。 4.存放测利得血糖仪应该注意些什么? 通常测利得的保存温度应在-40℃～+70℃之间,以免损坏。相对湿度应在85%以下。避免将测利得血糖仪存放在电磁场(如移动电话、微波炉等)附近。 5.试纸应该如何保存,才能处于最佳状态? 试纸应干燥、避光和密封保存。 测利得血糖仪的试纸筒盖内的干燥剂能使试纸保持干燥。每次取出试纸后都应立即盖紧筒盖,以免试纸在不知不觉中受潮,也可避免干燥剂因暴露在空气中而失效。 旧试纸筒应丢弃,不要用旧试纸筒装盛其他东西(尤其是酒精),以免筒盖混淆,造成试纸受潮。 保证未用的试纸始终储存在原装筒内。切勿将试纸分装在其他容器(包括旧筒)内。勿将已用过的试纸混装在现用的试纸筒内。注意试纸失效期,并确保在有效期内用完。 6.血糖控制在什么范围属于正常?
附件8 血糖仪注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对血糖仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对血糖仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则适用于有创型血糖仪，根据《医疗器械分类目录》管理类代号为6840。 本指导原则范围不包含微创型血糖仪、无创型血糖仪、连续式血糖仪和将血糖检测模块嵌入移动设备或需将数据传输到移动设备中进行显示和分析的血糖仪产品；通过内置蓝牙、WIFI、
红外等模块实现与移动端传输的血糖仪依然适用于本原则。
二、技术审查要点 （一）产品名称要求 产品名称为血糖测试仪或血糖仪。 （二）产品的结构和组成 血糖仪按其工作原理分为电化学式和光化学式两类产品，一般由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件、信号输出部分（如适用）、电源电路以及按键控制电路等组成。 产品结构框图如图1所示： 图1 产品结构框图 图2中给出了基于两种检测原理的产品的图示举例，供审查人员参考。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。 通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行） 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。