为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案，对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定，特制定本管理制度。
一、工作目标及原则
认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间，迅速做出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。
二、应急预案领导小组
组长：陈再兴副组长：赵立臣成员：许宏冉
联系电话：
三、工作内容
严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。
1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快
速反应，将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。
2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，
造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。
3、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，由复
核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。
4、一旦发生医疗器械质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应
对策积极有效控制事态发展，防止发生影响医疗器械质量的事件。
5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时，使用带冰袋的备
用保温箱进行降温，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。
车辆运输应急预案 1.总则 1.1编制目的 为了增强企业的应急管理工作,确保在企业运输高峰期或者运输车辆发生突发情况时，能及时有效地实施应急救援，保障企业业务正常有序进行和企业财产安全。 1.2编制依据 依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》等法律法规及有关规定,制定本预案。 1.3适用范围 本预案适用于企业生产运输高峰期和运输车辆安全事故等方面的紧急情况，如发生车辆事故、燃烧等安全生产事故。 1.4应急预案 企业运输高峰期应急预案：规定企业应急组织机构和职责，应急工作原则，应急工作程序等内容； 1.5应急工作原则 安全第一，预防为主；统一领导，以人为本。 2.1企业概况 企业名称：XXX有限公司 地址：XXX 从业人数：12人
主要运输产品：鲁花油类和调味品，农夫山泉饮品。 2.组织机构及职责 2.1应急组织 企业应急组织由企业运输部门和企业调度室组成。 2.2指挥机构及职责 2.2.1应急预案领导小组 (1)主要人员 组长:XXX 电话：XXX 副组长:XXX 电话：XXX 成员: (2)应急预案领导小组是企业应急管理的最高指挥机构,负责企业运输高峰期的应急指挥，职责如下: ①接受上级主管部门的领导，落实有关工作指示； ②审定并签发高峰期应急预案； ③审定并组织实施应急预案的演练； ④根据预测与预警结果，开展风险评估。 ⑤下达预警和预警解除指令； ⑥下达应急预案启动和终止指令； ⑦确定现场应急指挥中心人员，并下达派出指令； ⑧审定应急处置的指导方案； ⑨在应急处置过程中，负责向上级主管部门求援。
⑩审查应急工作的考核结果； 2.2.2 公司调度室 职责： ①接受应急预案领导小组的指挥； ②组织制订应急预案； ③策划应急预案演练方案，并参与组织实施； ④派出汽车运输部预案小组成员，参加现场应急处置； ⑤按照应急预案领导小组指令，及时通知职能部门； ⑥组织制订应急处置指导方案； ⑦按照应急预案领导小组指令，向上级主管部门报告； ⑧负责现场应急处置总结的审核，归档工作； ⑨责应急预案领导小组交办的其他任务。 2.2.3现场应急预案小组成员 现场应急预案小组成员是应急预案领导小组派驻现场实施应急指挥的部门，职责如下： ②照应急预案领导小组指令，负责现场应急指挥； ②收集高峰期运输信息，核实高峰期运输车辆需求量； ③负责整合调配现场应急资源； ④及时向应急预案领导小组和中心调度室汇报应急处置情况； ⑤协调与地方政府相关应急救援工作； ⑥收集,整理应急处置过程中的有关资料；
医疗器械冷链自查整改报告 *********有限公司 医疗器械冷链自查整改报告 ***市食品药品监督管理局: ******有限公司于2014年*月份依据国家食品药品监督管理总局《关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》{食药监〔2013〕18号}的精神要求，进行筹备申请增加“6840体外诊断试剂”的经营范围，于2014年*月份一次性顺利通过了市局器械科领导们的现场检查验收。 一、冷链设施设备基本情况 1、体外诊断试剂专用冷库容积为**m?，公司现有冷藏车**辆，保温箱**个。 2、冷库、冷藏车、保温箱内均安装了温湿度自动监测系统，能够对冷库、冷藏车、保温箱的温度进行实时监测，养护员根据温湿度检测系统的监测情况及时调控冷库、冷藏车、保温箱的温度。 3、冷链验证:每年度对冷库、冷藏车、保温箱分别进行极冷、极热天气实施验证确认，根据验证情况确定冷链设备的操作规程。有效的保证了冷库、冷藏车、保温箱的温度都控制在符合的规定范围内。 二、体外诊断试剂等冷链品种的业务控制流程 1、公司采购体外诊断试剂等冷链品种时，首先是采购员制作采购订单，通过采购订单录入供货单位运输体外诊断试剂的运输方式、运输温度、在途时限以及运输单位等信息，系统自动生成采购记录。 2、收货员在收货时对照采购订单进行实货、随货同行单及在途信息的核对，特别检查、核对、留存供货单位的在途温度记录，及时将体外诊断试剂等冷链品种
转移到冷库内，将核查的运输方式、在途温度、在途时限以及运输单位等信息录入计算机系统，系统自动生成冷链收货记录。 3、验收员在冷库内对待验的体外诊断试剂等冷链品种按照验收抽样原则进行质量验收，并做好验收标识，将验收信息录入计算机系统自动生成验收记录。 4、保管员根据验收入库通知单进行确认记账入库，系统自动生成库存记录。 5、养护员对在库的体外诊断试剂每月进行重点养护，系统自动养护计划和养护记录。 6、开票员根据销售员提报的客户的采购计划，对具有体外诊断试剂等冷链品种经营范围的客户进行如实开票，系统自动生成销售记录。 7、仓库保管员根据销售开票发货单进行拣货，并根据保温箱的使用操作规程，备好所需的冰排，并进行冰排释冷和保温箱预冷，交由复核员在冷库内进行复核，复核信息录入计算机系统自动生成复核记录。 8、保温箱和冰排预、释冷到符合规定要求时，发货员将复核合格的体外诊断试剂等冷链品种在冷库内进行拼箱。 9、开启保温箱在途温度实时记录功能，方可进行运输配送，并将启运时的温度、时间等信息录入计算机系统内。体外诊断试剂等冷链品种送达后，将客户反馈的到货温度、到货时间等信息再次录入计算机系统，系统自动生成冷链运输记录。 我公司所发生的体外诊断试剂的每笔业务都是通过计算机系统进行全链条的冷链管理，能够完全做到体外诊断试剂在储存和运输环节的温度控制，有效的保证了低温、冷藏医疗器械在储存、运输环节的质量安全。 我公司自2014年**月增加体外诊断试剂经营范围以来，共经营过**余个品规的业务，我公司体外诊断试剂的业务基本采取以销订购的模式，现库存为零。所有购进和销售全部进行了全链条的冷链管理，不存在违法违规行为。 特此报告。
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM—2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度. 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实. 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进； 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； 4.5。负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 4.7. 组织验证、校准相关设施设备； 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告； 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训； 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责：
湖北中油优艺环保科技有限公司 危险废物运输应急预案 一、总则 （一）编制目的 为加强对危险化学品道路运输事故的有效控制，最大限度地降低事故危害程度，保障人民生命、财产安全，保护环境。根据《中华人民共和国安全生产法》和国务院《危险化学品安全管理条例》，结合我公司道路运输安全实际，制定本制度。 （二）编制依据 为加强对危险废物事故的有效控制，最大限度地降低事故危害程度，保障公司员工生命安全，保护环境，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《湖北省突发环节事件应急预案》及相关的法律、行政法规，特制定本应急救援预案。 二、危险废物事故定义及类型 危险废物事故是指危险废物运输过程中由危险废物造成人员伤亡、财产损失或环境污染的事故。
危险废物事故主要有泄漏、火灾、爆炸。 （一）泄漏 危险废物泄漏事故主要指具有易燃、易爆或有毒有害等危险性的气体或液体大量释放，易导致火灾、爆炸、中毒和窒息，造成人员伤亡、财产损失、环境污染等后果的事故。 （二）火灾 火灾是指在时间和空间上失去控制的燃烧所造成的灾害。火灾可分为固体火灾、液体火灾和气体火灾。由于大多数危险废物在燃烧时会放出有毒气体或烟雾，因此危险废物火灾事故中，人员伤亡的原因往往是中毒和窒息，并会造成人员灼伤。此外，危险废物事故火灾的同时往往伴随着爆炸。 （三）爆炸 物质由一种状态迅速地转变为另一种状态，并瞬间以机械功的形式放出大量能量的现象，称为爆炸。危险废物爆炸时，促使爆炸源附近的气体以极大的速度向外冲击，造成人员伤亡，另外，有些物质爆炸后产生大量的有害气体，造成人员中毒死亡。 三、应急组织机构及职能设置 （一）指挥部的设置及职责 重特大危险废物生产安全事故指挥部(以下简称“指挥部”)，由总经理任总指挥，技术负责人为副总指挥，危化品管理相关人员为成员。 指挥部的具体职责是：部署危险废物重特大生产安全事故的应急救援工
包装材料厂车辆运输事故应急预案 1. 总则 1.1编制目的 为了增强企业的应急管理工作，确保在发生各类事故时,能及时有效地实施应急调整、救援。确报上海成品烟的运输计划性的畅通和预警性，实施和保障企业财产安全，减少客户财产损失和社会影响，特制定本应急预案。 1.2编制依据 依据《中华人民共和国道路交通安全法》、《包装材料厂车辆运输管理规定》、《成品烟叶（梗）运输操作指导书》和《包装材料厂对上海成品烟运输服务方案》等法律法规及有关规定。 1.3适用范围 本预案适用于本厂发生的车辆运输全过程的应急处置。 2 运输过程事故及风险分析 2.1事故分析 (1)发运计划安排过程中未及时安排车辆和车号报错事故。 (2)因车辆故障、卸货、客观原因（雨、雪、大雾、洪水、道路故障堵车等）造成车辆未及时到位的事故。 (3)装车过程中车辆突发故障、车辆污染、人为不装车事故。
⑷装错等级、件数、外包装损坏、受污、受潮，发现烟叶霉变等事故。 ⑸相关票、证不全、丢失、车货不符事故 ⑹运输途中车辆发生故障、交通事故、烟箱和烟叶（梗）损毁、受污、受潮、火灾等事故 ⑺到货不及时、烟叶（梗）送错、受污、受潮、缺少事故。 ⑻未盖章、签字、票证丢失事故。 2.2风险分析: (1)运输车辆容易发生交通事故、污染、火灾、人员伤亡，具有较大危险。 (2)由于天气,雷击,大雾,地震等自然灾害对行车安全和 人员安全易造成较大或重大伤害和损失的事故。 3 组织机构及职责 3.1应急组织体系 本厂应急组织体系主要由本厂应急指挥中心、现场应急指挥中心及企业相关的职能部门等组成。 3.2指挥机构及职责 3.2.1应急指挥中心 (1)主任:顾可珂副主任:魏兵 成员:高大明、王飞、吕瑞
附件 医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要 求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程 中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指 南。 第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按 照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员， 应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专 业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。 医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规 模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功 —1——
能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连 续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货 位）等，并设有明显标示。 第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功 能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。 第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱应配 备蓄冷（热）剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储 运要求。 第八条用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度 自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。温测系统应具备 以下功能： （一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够 满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及 报警功能。 （二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次 测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温 度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。 （三）当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时， 温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少 2 名指定人员即时发出报警信息。 每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装 至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进 —2——
道路运输安全生产应急预案 为认真做好2012年全县道路运输工作，高效有序地开展道路运输工作，预防道路运输事故的发生，最大限度地减轻事件所造成的人员、财产损失，把道路运输安全工作做到扎实有效、安全和谐，特订此应急预案。 一、是建立健全各项安全生产制度，制定和完善道路交通安全事故应急预案。 公司建立健全各项安全生产管理制度。实行“一把手”负全责，切实履行企业安全生产第一人的职责。层层签定安全生产责任状，具体到每个人，严格执行各项安全生产操作规程。公司分别从组织保障、人员保障、通信保障、交通保障、设备保障等方面制定道路交通安全事故应急预案，提升应急反应和救援能力，力争将人员伤亡和财产损失降到最低点。 （一）组织机构： 组长：王平 副组长：刘华锋 成员：刘宾刘尧杨醇居翠王
婧徐刚 电话：6112588 （二）组织机构职责 1、认真贯彻落实上级部门有关安全生产工作的规章，制度、措施等文件精神。 2、负责组织，指挥、调动发生道路运输事故的一切工作。 3、负责督促检查安全培训，安全生产、安全设施、设备检查工作的落实情况。 4、随时掌握气候变化信息，及时通知各驾驶员，做好应对气候变化的工作措施. 二、是强化安全生产管理，确保安全生产工作顺利进行。 1、要求道路运输企业立即开展一次安全生产大检查，发现问题后要及时进行整改，决不留隐患。
2、加强从业人员的安全生产学习教育。牢固树立“安全第一”的观念，克服思想麻痹、安全生产意识淡薄现象的发生，坚决消除侥幸心理。 3、严格贯彻落实道路交通安全责任事故“四不放过”原则，即：不查明原因不放过、责任人员未处理不放过、整改措施不到位不放过、有关人员未接受教育不放过。如有安全责任事故，将一查到底，该追究责任的一律追究，该给予处分的绝不姑息迁就，坚决予以处分。 三、加大监管力度,严格履行“三关一监督”职责。 对不合格的车辆一律禁止参加营运。对无《从业资格证》的驾驶员及发生过重特大交通责任事故和交通违规经营的驾驶员禁止参加营运。加强监管工作，监督各项安全生产措施的落实和执行情况。 认真执行《道路交通安全法》和《道路运输条例》，随车备齐各项安全、消防的设备设施。做好途中“三品”等违禁品的查堵工作，严禁超员、超速、疲劳驾驶。严禁无安全例检、检测不合格、技术等级达不到二级、轮胎磨损严重的车辆上路。 此预案启动后，各科室、部门必须听从指挥，无条
****运输有限公司应急预案 1.总则 1.1编制目的 为了增强企业的应急管理工作,确保在“春节”期间发生安全生产事故时，能及时有效地实施应急救援，保障职工生命和企业财产安全，减少社会影响，促进企业可持续发展. 1.2编制依据 依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等法律法规及有关规定,制定本预案. 1.3适用范围 本预案适用于企业发生的涉及到人员伤亡，财产损失等方面的安全生产事故，如发生爆炸、燃烧等安全生产事故. 1.4应急预案体系 应急预案体系包括： (1)综合应急预案：规定企业应急组织机构和职责，应急工作原则，应急工作程序等内容； (2)专项应急预案：主要有交通运输火灾事故应急预案，易燃易爆气体爆炸事故应急预案等事故； 1.5应急工作原则 安全第一，预防为主；统一领导，以人为本，企业自救与社会救援相结合；措施果断的应急工作原则。 2.组织机构及职责 2.1应急组织体系 企业应急组织体系主要由企业应急预案领导小组、本单位维修车间及集团内消防保安部等部门组成. 2.2指挥机构及职责
2.2.1应急预案领导小组 (1)主要人员 组长:*** 电话：*********** 副组长:*** 电话：*********** 成员:***、***、***、***、***、***、***、*** 通讯调度电话：********（24小时值班） 救援行动由组长统一安排调度。 (2)应急预案领导小组是企业应急管理的最高指挥机构,负责重大事故的应急指挥，职责如下: ①接受上级主管部门的领导，落实有关工作指示； ②审定并签发事故应急预案； ③审定并组织实施应急预案的演练； ④根据预测与预警结果，开展风险评估。 ⑤下达预警和预警解除指令； ⑥下达应急预案启动和终止指令； ⑦确定现场应急指挥中心人员，并下达派出指令； ⑧审定应急处置的指导方案； ⑨在应急处置过程中，负责向上级主管部门求援，并配合政府应急工作； ⑩审查应急工作的考核结果； ⑾审定并签发向上级主管部门及当地街道(地区)办事处报告。 （3）应急救援设备及工具 车辆：小车：冀A**** 工具车：冀A**** 消防车：厂内备车 工具：本单位维修车间提供 2.2.2现场应急预案小组成员 现场应急预案小组成员是应急预案领导小组派驻现场实施应急指挥的部门，
为建立有效的冷链医疗器械运输应急预案，对冷链医疗器械在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》及其有关规定，特制定本管理制度。 一、工作目标及原则 认真学习贯彻《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发时间，迅速做出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的冷链医疗器械质量与安全。 二、应急预案领导小组 组长：陈再兴副组长：赵立臣成员：许宏冉 联系电话： 三、工作内容 严格执行公司《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》。 1、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快 速反应，将冷藏箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。 2、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件， 造成在途时间过长而影响医疗器械质量，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。 3、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，医疗器械出库时，由复 核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生医疗器械盗抢、遗失、调换等事故。 4、一旦发生医疗器械质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应
对策积极有效控制事态发展，防止发生影响医疗器械质量的事件。 5、冷链医疗器械批发企业在运输途中如发生冷藏箱故障等故障时，使用带冰袋的备 用保温箱进行降温，运输司机应及时查看医疗器械的贮存温、湿度，在最短的时间内达到目的地，保证医疗器械的内在质量不受影响。
运输企业安全生产事故应急预案 1.总则 1.1编制目的 为了增强企业的应急管理工作,确保在发生安全生产事故时,能及时有效地实施应急救援,保障职工生命和企业财产安全,减少环境污染和社会影响,促进企业可持续发展. 1.2编制依据 依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等法律法规及有关规定,制定本预案. 1.3适用范围 本预案适用于企业发生的涉及到人员伤亡,财产损失及环境污染等方面的安全生产事故,如发生爆炸,燃烧,腐蚀,放射,毒害等安全生产事故.
1.4应急预案体系 应急预案体系包括: (1)综合应急预案:规定企业应急组织机构和职责,应急工作原则,应急工作程序等内容. (2)专项应急预案:主要有危险化学品运输泄漏事故专项应急预案,交通运输火灾事故应急预案,易燃易爆气体爆炸事故应急预案,硫酸液体外溢腐蚀事故应急预案等. 1.5应急工作原则 安全第一,预防为主;统一领导,以人为本,企业自救与社会救援相结合;措施果断的应急工作原则. 2,企业危险性分析 2.1企业概况 企业名称,地址,从业人数,隶属关系,主要运输产品等情况.
2.2危险源与风险分析 依据《重大危险源辨识》(GB18218-2000)和《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》(安监管协调字[2004]56号)等相关要求,企业根据历史事故统计分析,得出潜在的重大事故有: (1)火灾,爆炸事故 (2)路外伤亡事故 (3)危险物品运输事故及易燃易爆物品运输储存过程中发生的危险事故. 风险分析: (1)企业容易发生火灾,污染,人员伤亡,具有较大危险. (2)道路运输容易发生交通事故. (3)易燃易爆物品的储存和运输容易发生仓库爆炸,火灾.
道路运输突发事件应急预案 为切实做好应急救援工作，提高应急处置能力，随时应对突发事件的发生，确保道路运输生产安全，保证重要物资及时运送，并迅速、高效、有序地做好应急救援工作，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和社会危害，促进我公司可持续发展，根据《中华人民共和国道路交通安全法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、法规规定，结合公司道路运输实际，特制定《道路运输突发事件应急预案》。 一、指导思想 牢固树立以人为本、安全发展的科学理念，紧紧围绕安全第一、预防为主、综合治理的工作方针，妥善处理道路运输安全生产环节中的事故及险情，做好道路运输安全生产工作。建立健全重大道路运输事故应急处置机制，一旦发生重大道路运输事故，能快速反应，全力抢救，妥善处理，最大程度地减少人员伤亡和财产损失，维护社会稳定。 二、基本原则 坚持科学规划、全面防范、快速反应、统一指挥、分级负责、协同应对、措施果断、局部利益服从全局利益的原则。 三、适用范围及工作原则 （一）适用范围：本预案适用于我公司在道路运输生产过程中发生道路运输重大事故险情，需要联合相关部门共同实施救援和处置的重大道路运输事故。 （二）工作原则 1.以人为本，减少损失。在处置重大道路运输事故时，坚持以
人为本，把保护人民群众生命、财产安全放在首位，把事故损失降到最低限度。 2.预防为主，常备不懈。贯彻落实安全第一、预防为主、综合治理的工作方针，坚持事故处置与预防工作相结合，落实预防道路运输事故的各项措施，坚持科学规划、全面防范。 3.快速反应，处置得当。建立应对重大道路运输事故的快速反应机制，快速反应，快速得当处置。 4.统一领导，分级负责。当重大道路运输事故发生后，要在政府及交通主管部门的统一领导下，分级负责，协调有序地开展抢救、事故处理和善后工作。 5.局部利益服从全局利益。当政府及交通主管部门征集、调用相关物资、车辆时，要以局部利益服从全局利益，服从政府统一指挥，保障救援供给。 四、指挥组织体系 （一）领导小组。成立公司重大道路运输事故应急救援领导小组，具体负责组织实施重大道路运输事故应急救援工作。按照统一指挥、分级负责的原则，明确职责与任务，开展重大道路运输事故应急救援处置工作。 领导小组组成： 组长： 成员： （二）工作职责。 1、统一领导公司重大道路运输事故应急救援处置工作。 2、负责制定重大道路运输事故应急救援预案；参加重大道路运输事故抢救和调查；评估应急救援行动及应急预案的有效
[标签:标题] 篇一：医疗器械仓库管理规程 仓库管理规程 一、目的： 为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。 二、适用范围： 本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。 三、管理制度： 1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。 2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。 3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。 4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。 5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。 6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。 7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。 8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。 9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。 9.1 化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。原材料库负责对库存化学品进行管理。 9.2 化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。 10、物品入库/出库管理： 10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。 10.2 成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。 10.3 库存物品按先进先出的原则出库。发放的物料必须是检验合格的物料。 10.4 原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员根据审核后的领用单进行发货。 10.5 成品出库时，库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。 10.6 所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。 10.7 发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有权追究其责任。 10.8 对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存放，同时做好不合格状态标
淄博皓海运输 运输安全生产应急预案 根据道路运输管理部门和本公司内部管理的要求，为确保运输交通事故救助工作顺利、有序，认真做好应急救援工作，提高应急处置能力，随时应对突发事件的发生，确保道路运输生产安全，保证重要物资及时运送，并迅速，高效，有序的做好应急救援工作，最大限度的减少人员伤亡、财产损失、和社会危害，促进我公司可持续发展。根据《中华人民共和国道路交通安全法》，《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、法规规定，结合公司道路运输实际，特制定此运输安全应急预案。 一．指导思想 以科学发展观为指导，牢固树立以人为本，安全发展的科学理念，紧紧围绕“安全第一，预防为主，综合治理”的工作方针，妥善处理道路运输安全生产环节中的事故及险情，做好道路运输安全生产工作。建立健全重大道路运输事故应急处理机制。一旦发生道路运输事故，要快速反应，妥善处理，重大程度的减少人员伤亡和财产损失，维护公司与社会的稳定。 二．基本原则 坚持科学规划，全面防范，快速反应，统一指挥，分级负责，协同应对，措施果断，局部利益服从全局利益的原则。 三．适用范围 本预案适用范围为本公司所有车辆由于自然、人为、技术设备等原因而引发的运输车辆交通事故。 四．领导小组责任
成立公司道路运输事故应急救援领导小组，具体负责组织实施道路运输事故应急救援工作。按照“统一指挥，分级负责”的原则，明确责任与任务开展道路运输事故。应急救援处理工作领导小组组长：王继强 副组长：崔海霞 成员：李秀芳冯双喜 五．应对突发事件的报告和救援现场组织 发生险情后，当事人必须以最快捷的方式向公司应急办公室报告，并做好有关续报工作。先采用口头报告，再以书面形式及时补报。如情况紧急，当事人要立即拨打110，119，120求助以免耽误时机，造成更大后果。 报告内容：事故时间，地点，车辆牌号，车辆类型，事故原因及简要经过，有无人员伤亡，造成的损失，报告人姓名及联系方式等。 公司在接到事故报告后，马上启动本预案，公司应急工作领导小组开始运作，公司应急工作领导小组应及时向政府主管部门上报事故情况，小组成员适时赶赴事故现场，积极协助政府各职能部门展开救援及善后工作。六．后期处理 本公司积极配合政府相关职能部门，在事后做事故后果影响消除，交通秩序恢复，善后赔偿及应急预案的修订等善后处理工作。 七．加强专业知识 1.培训 公司应急工作领导小组每月组织从业人员进行一次应急救援工作培训，普及从业人员的应急救援知识。 2.演练 公司应急工作小组每季度在公司内部组织一次应急救援演练，提高从业人
物流运输应急预案细则 北京***物流有限公司运输应急预案 一、北京**物流有限公司位于朝阳区孙河镇，紧邻 **路、**路，交通便捷。现有职工人。北京**物流有限公司公路运输，主要担负北京行政区域负责预案一切事务 组长: xx 负责组织、指挥救援安全工作 副组长:xx xx 负责保险工作 xx xx 负责后勤工作 组员: x人 北京**物流有限公司运营组织机构图 四、应急救援报告程序 在目前的运输工作中，遇到突发事件或政府救援指挥时，第一时 间 xx 13********* 组长: xx 13********* 副组长: xx 13********* 五、应急预案启动程序 遇到大型突发公共卫生事件，如自然灾害、非典、禽流感等紧急事件时，都是由当地政府指挥，当车队接到上级应急救援指令时，由组长想救援小组成员发出救援指令，视事件情况指挥组织车辆及人员，实施救援时跟上级沟通，听从上级部门的指挥和调派。 接到在运输过程中的交通事故，车辆事故报告时，组长通知副组长，保险人员、修理工及救援人员到现场，启动一般应急预案。 六、预案分级响应条件
因车队有着一套严谨的管理制度，所以运输车辆都处在良好的运行状态，不论是运输还是救援，都能随时调动所有车辆。 车队司机是经实际考核和面试后录用的，具备驾驶员资格证和从业资格证，熟悉运作流程，上岗前均已经过企业内部安全管理，操作 技能和工作流程培训，业务熟练。 车队司机和装卸人员，手机保持24小时开机，公司同意安排综合宿舍，吃住均在公司内部，接到指令10分钟内均能准时到位。所以接到上级应急救援命令或正常的运输任务时，都能随时调动所有车辆和人员，完成上级指派的任务。 应急小组长接到运输过程中的突发事件时，视情况拍救援人员前去现场处理事件，救援人员随时向组长回报差两处理情况，组长根据实际情况，调动备用车辆，完成事故车辆的运输任务。 七、应急预案的关闭程序 当应急救援任务完成后，现场救援人员向组长汇报，组长总结材料向上级主管部门报告。交通事故救援现场处理完成后，作好记录整理有关材料，保险员报案后处理好后续理赔、修理等事项。待一切事情处理结束，经组长确认后，应急程序关闭。进入正常的运输状态，值班人员坚守岗位。 八、应急培训计划 定期组织相关从业人员学习突发事件处理程序，学习遇到突发事件如何报告、报警，及如何向上级领导回报情况，并讲明需要什么样的帮助，需要哪些相关人员到场。 运营部建立有定期例会制度，每周周一运营部全体人员召开例会，总结一周来运营过程中出现的问题和解决办法。新的道路交通状况和限行规定，道路运输企业所规定的“三知、三会、三方、三常”也是例会的主要学习内容。 九、在日常工作中，我们要求各位司装人员，把每天的运输任务都
冷链制度以及制度综合试卷 姓名：得分： 一、填空题：每空格2分 1、冷链管理医疗器械是指在与过程中需要按照和标示要求进行、管理的医疗器械。 2、从事冷链管理医疗器械的、、、检查、、等工作的人员，应接受、相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 3、冷库内应划分、、、包装材料（货位）等，并设有明显标示。 4、保温箱应配备（）剂及装置，并符合产品和标示的储运要求。 5、冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔分钟自动记录一次实时温度数据。
6、在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实方式、及在、时间和时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的记录。符合要求的，应及时移入内待验区；不符合要求的应当，并做相应记录。 7、使用冷库贮存的冷链管理医疗器械，应当在内进行验收。 8、冷链管理医疗器械在库期间应按照产品或标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的、标签、及状况等进行检查并记录。 9、冷链管理医疗器械出库时，应当由负责出库、装箱、码放工作。 10、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，、操作。装箱前应进行保温箱或。在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的和使用装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。 11、运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的产品、、时间以及要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 12、使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的，提前制冷功能和设备，将车厢内至规定的温度。码放高度不得制
编号：SY-AQ-03090 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 医疗器械运输管理制度 Medical device transportation management system
医疗器械运输管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的 建立医疗器械运输管理制度，规范医疗器械运输工作，保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。 2、依据 《《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》 及其实施细则。 3、适用范围 销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。 4、职责 销售配送部对本制度的实施负责。 5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。
6、配送车辆必须是箱式货运车辆。 7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输，应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式 8、在运输需要在2?~10?C条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时，必须采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。 9、运输工、装缷工应按发货单一一复核，做到单货相符。 10、医疗器械装缷时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放置。 11、运输药医疗器械的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不得将重物压在医疗器械包装上。 12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况，采取必要措施，防止医疗器械破损和混淆。 13、医疗器械运输到目的地后，运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字，并将签收后的汇总表带回公司。
安全生产事故应急预案 1.总则 编制目的 为了增强企业的应急管理工作,确保在发生安全生产事故时,能及时有效地实施应急救援,保障职工生命和企业财产安全,促进企业可持续发展. 编制依据 依据《中华人民共和国安全生产法》,《中华人民共和国道路交通安全法》和《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》等法律法规及有关规定,制定本预案. 适用范围 本预案适用于企业发生的涉及到人员伤亡,财产损失及环境等方面的安全生产事故,如道路运输交通事故、火灾等安全生产事故. 应急预案体系 应急预案体系包括: (1)综合应急预案:规定企业应急组织机构和职责,应急工作原则,应急工作程序等内容. (2)专项应急预案:主要有交通运输火灾事故应急预案,交通事故应急预案等. 应急工作原则 安全第一,预防为主;统一领导,以人为本,企业自救与社会救援相结合;措施果断的应急工作原则. 2,企业危险性分析 企业概况 企业名称,地址,从业人数,隶属关系,主要运输产品等情况. 危险源与风险分析 依据相关要求,企业根据历史事故统计分析,得出潜在的重大事故有: (1)火灾,事故 (2)道路运输容易发生交通事故. (4)由于天气,雷击,大雾,地震等自然灾害对单位的设施和设备,行车安全和人员安全易造成较大或重大伤害和损失的事故. 3,组织机构及职责 应急组织体系 企业应急组织体系主要由企业应急指挥中心,应急指挥中心办公室,现场应急指挥中心及企业相关的职能部门等组成. 指挥机构及职责. 应急指挥中心办公室 (1)主要人员
主任:孙立霞 成员:马德花、高海洋 (2)职责 ①接受应急指挥中心的指挥 ②组织制订应急预案 ③策划应急预案演练方案,并参与组织实施. ④派出现场应急指挥中心的组成人员,参加现场应急处置. ⑤按照应急指挥中心指令,及时通知职能部门. ⑥组织制订应急处置指导方案. ⑦按照应急指挥中心指令,当地街道(地区)办事处上级主管部门报告. ⑧负责现场应急处置总结的审核,归档工作. ⑨负责应急指挥中心交办的其他任务. 现场应急指挥中心 现场应急指挥中心是应急指挥中心派驻现场实施应急指挥的部门,职责如下: ①按照应急指挥中心指令,负责现场应急指挥. ②收集现场信息,核实现场情况,针对事态发展制定和调整现场应急抢险方案. ③负责整合调配现场应急资源 ④及时响应急指挥中心和地方政府汇报应急处置情况. ⑤协调与地方政府相关应急救援工作. ⑦收集,整理应急处置过程中的有关资料. ⑧核实应急终止条件,并向应急指挥中心请示应急终止. ⑨负责应急指挥中心交办的其他任务. 4,预防与预警 危险源监控 (1)确认企业重大危险源,加强对危险源的监控.通过预测,预报和预警的方式进行管理. (2)企业在存在事故隐患场所,设置警告禁止信息(警灯,警报器,安全标志)等. (3)定期对生产设备进行检查 预警行动 (1)企业应急指挥部接到可能导致安全事故发生的信息后,启动应急方案,并通知有关部门采取相应的行动,预防和控制事故的发生及扩大. (2)当本单位应急指挥部认为需要支援时,向上级主管部门和政府有关部门报告. 5.信息报告 信息报告 (1)企业应急指挥办公室24小时值班.值班电话号码 (2)事故发生后,现场有关人员及时向应急指挥中心办公室报告,并按规定报告事发地政府应急管理机构报告. (3)应急指挥中心办公室值班人员应通知应急指挥中心办公室主任报告.
运输应急预案 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
永贵冷链物流运输应急预案 一基本情况 永贵冷链物流是一家多年从事冷链物流事业的公司。经过十余年的发展，形成了覆盖全国各主要城市的运输网络，同时成功建立了上海、广州的配送体系。 永贵承运货物年周转量超过十亿吨公里，运程在一千公里以上的发车量每年超过七百车次，具备大批量冷藏货物的运输能力。现已承接多家国内外知名食品，化工，电子企业和第三方物流企业在国内的长途冷藏、保温运输业务。永贵一直致力于国内冷链物流市场的扩展，根据客户的实际需求成功开拓了配送、装卸、仓储等配套服务，配送网点遍布上海，广州的各个角落，配送门店包括超市、大卖场、便利店等，完善了物流供应链服务体系。 二可能发生的事故类型、原因及后果 （一）事故类型：交通事故、搬运装卸安全事故 （二）事故原因： （1）司机安全意识淡薄，超速行驶、疲劳驾驶等违法行为 （2）车辆制动、转向系统失灵、车辆爆胎等造成车辆失控 （3）环境因素：雨雾雪冰雹等恶劣天气 （4）其他因素：行人、非机动车及其他车辆的违法行为导致 （5）搬运装卸人员安全意识淡薄、设备操作不当或者操作失误等 （三）可能出现的后果：人员伤亡、车辆损毁和社会影响
三组织机构及职责 （一）成立事故应急小组 组长：营运总经理 副组长：车队队长 成员：公司办公成员 组长：现场指挥重特大事故的应急救援行动 副组长：协助组长进行应急救援指挥行动，当组长不能亲自赶赴现场时代替组长进行现场应急救援的指挥工作。 （1）成员职责：积极响应应急小组的指令，参加事故的应急行动 （2）配合地方公安、交通、环保等部门现场处理事故 （3）配合相关部门进行事故调查 四应急保障系统 （一）应急分级与启动 （1）发生重大及以上交通事故和人员伤亡等超出本公司处理能力的险情，应及时报请总公司启动一级应急预案 （2）发生重大以下事故以及本公司现有资源可以处理的险情属于二级事件，启动本预案。 五交通事故的应急预防 （一）安全生产管理人员负责对以下信息进行收集、整理，及时将有关信息和应急措施告知司机和相关人员 （1）上级主管部门、政府部门及专业新闻单位发布的地震灾害、洪
总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公 告（2016年第154号） 为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，现予以发布。 特此公告。 附件：医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 食品药品监管总局 2016年9月19日医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南 第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。 第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。 医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。 第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。 第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱