药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责：
1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；
2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录；
3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药；
4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导；
5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜；
6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1
一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作；
8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊
断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 2
二、合理用药管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：药剂科负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展合理用药管理相关工作； 2. 制定医院药品处方集和基本用药供应目录，并定期修改；
3. 建立药品遴选制度，评估临床科室申请新购入的药品、医疗制剂申报以及调整药品品种及供应企业；
4. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，开展临床合理用药工作；
5. 遵循安全、有效、经济的合理用药原则，根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，开展药物临床使用监测、评价和超常预警等工作，防止药物滥用和不合理使用；
6. 对医务人员进行有关合理用药的知识教育，向公众宣传安全用药知识，不断提高医院合理使用水平。 3
三、.处方点评专家组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展处方点评相关工作； 2 .认真落实《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等药事相关法律法规，依法
规范处方管理、提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全； 3. 依法依规建立健全用药管理制度和规程，制定符合本院实际的处方点评标准，指导和规范医生用药行为，强化合理用药意识； 4. 对处方点评工作小组提交的点评结果进行审核，并提出整改与奖罚意见，在院内通报； 5. 对临床医师提出的有关处方点评结果的异议进行复议，做出复议结论，在相同范围内将复议结果进行通报；处方点评专家组下设处方点评工作小组成员：处方点评工作小组职责：按照《医院处方点评管理规范》开展处方点评工作，形成点评报告。 4
四、特殊药品管理委员会组织机构：主任委员：分管院长副主任委员：药剂、医务主任委员：药剂科负责日常工作。工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展特殊药品管理相关工作；
2. 负责监督管理全院特殊药品的购进、保管、使用、销毁等工作；
3. 定期组织全院工作人员学习《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》及相关的法律、法规文件、专业知识、职业道德教育和培训；
4. 定期检查药库、药房、临床各科室“麻醉药品、第一类精神药品”的管理使用情况并做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患；
5. 定期检查所开具的
“麻醉药品、第一类精神药品”处方，及时通报不合格处方，对不合理使用“麻醉药品、第一类精神药品”的处方及时予以干预。对开方不规范的医师，取消其“麻醉药品、第一类精神药品”处方权； 6. 监督检查“麻醉药品”空安瓿的回收、销毁工作并做好记录工作；
7. 审查具有开具“麻醉药品、第一类精神药品”的人员材料证明。 5
五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂、医务主任成员：药剂科负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品不良反应与药害事件监测管理相关工作； 2 .认真落实《药品不良反应报告和监测管理办法》，向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题；
3. 负责医院使用的药品不良反应情况收集、报告、管理等工作，指导医护人员填写《药品不良反应报告表》，定期开展不良反应培训；
4. 积极开展药品不良反应与药品质量、合理用药、用药错误的关联性评价，组织讨论严重或疑难药物不良反应病例，研究评价不良反应因素和成因；
5. 负责医院药品不良反应监测组织协调工作，及信息交流与反馈；
6. 负责院内发生的药害事件的调查、分析、总结、改进等工作；
7. 参与所在地区的药物警戒工作，报告药物警戒信息。6
六、药品质量管理工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂科主任成员：工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药品质量管理相关工作； 2. 根据相关法律法规制定和落实药品质量管理制度，落实各部门负责药品质量的日常管理工作； 3. 制定各项工作的标准操作规程，督促检查各岗位人员执行药品质量管理规范； 4. 明确各岗位人员的质量管理责任，指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质量管理工作； 5. 开展药品质量教育和培训工作； 6. 确立部门质量控制指标和评估方法，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对药品质量相关资料进行审核和存档管理； 7. 处理投诉和质量事故的调查、处理及报告，监控和分析报告质量事件； 8. 参与药品临床使用的安全性监测，召开本部门质量与安全管理会议，总结分析全院药品质量与安全，提出改进意见； 9. 运用质量管理工具，开展质量改进活动，持续改善药学服务质量。 7
七、药事突发事件应急工作组组织机构：组长：分管院长副组长：药剂科主任成员：工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展药事突
发事件应急工作。 2. 按照上级的指示，医院储备、供应一定数量的应急药品，保障处理突发事件的药品需求。 3. 遇群体突发事件时，药剂科应能按规定的时限完成药品的供应工作。 4.发生因药品质量问题引发的突发事件时，临床科室应及时上报医院，采取有效的措施，防止事态扩大，并积极抢救患者。5．听从上级的调遣，随时支持兄弟医院的药品求援。8
第一部分药事管理药事管理与治疗学委员会工作制度一、合理用药管理工作组 1.制定医院处方集与医院基本药物供应目录 2.落实《处方管理办法》的措施 3.建立药品遴选制度（规定一品两规，超规格上药事会讨论） 4.临床用药管理制度（有促进临床合理用药持续改进措施） 5.临床用药动态监测和超常预警制度/体系（有干预记录、年度总结） 6.超说明书用药管理制度（备案申请）7.药品采购管理制度（含程序）8. 药品临时采购管理制度（含程序）9.抗肿瘤药物使用管理制度（含分级目录）10.高危药品使用管理制度（含分级目录） 11.退药管理制度（含退药流程） 12.住院患者自备药品制度13.处方制度二、抗菌药物管理工作组 1.成立抗菌药物管理工作组（红头文件、成员、职责）、定期召开会议，4次/年 2.抗菌药物合理
使用培训考核制度（培训资料、考核资料、处方权限红头文件） 3.抗菌药物使用管理制度（抗菌药物临床使用指导原则实施办法） 4.分级管理制度（含分级管理目录） 5.特殊抗菌药物使用制度（附审批程序）
6.分级管理措施（规定系统处方权限，不能越级开药）
7.围手术期抗菌药物预防使用管理规定，含I类切口手术预防使用抗菌药物规范（具体品种、给药时机、用药疗程）8.抗菌药物临床采购制度（附采购程序）9.抗菌药物专项点评制度10.抗菌药物临床合理用药奖罚制度11.抗菌药物使用定期监测与通报制度（含考核机制）12.细菌耐药情况通报制度（规定通报周期）9
13.加入抗菌药物监测网、细菌耐药监测网三、.处方点评工作组 1.处方点评管理办法（含成员、职责、点评制度，实施细则）：有点评记录（含专项点评）、干预记录、通报和超常预警，年度总结 2.特殊药品处方点评制度 3.不合理处方干预制度 4.处方点评结果通报制度 5.处方保管制度四、特殊药品管理工作组 1.特殊药品管理制度第二类精神药品管理规定2.特殊药品培训考核制度（有培训记录、考核记录，处方权限红头文件） 3.特殊药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失报
案、值班巡查等管理制度（有工作记录） 4.三级管理制度与程序（含基数管理） 5.五专管理制度与程序 6.批号管理制度与程序7.特殊药品应急管理制度与预案8.专项检查制度（每月检查、有工作记录）9.临床科室有特殊药品管理制度，执行情况（工作记录、残量处理）有专用保险柜机防盗设备急救药品“五定”：定品种数、定专人管理、定点放置、定期消毒、定期检查五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组 1.药品不良反应报告与药害事件监测报告制度（附报告程序）要求：病历中有不良反应记录（规定监督部门）， 2.药品不良反应与药害事件留样制度（有药品留样） 3.药品不良反应与药害事件监测报告奖励制度（含具体措施） 4.药品不良反应与药害事件调查分析制度？（对严重事件有调查分析、整改措施）需：建立不良事件报告信息平台 10
六、药品质量管理工作组1.药品安全性监测制度 2.用药错误监测报告制度（报告流程） 3.近效期药品管理制度（近效期药品处理流程） 4.药品质量管理体系评审制度 5.药品召回制度（附召回流程）七、药事突发事件应急工作组1.突发事件药事应急制度（含应急预案、工作程序）第二部分药剂科管理药剂科工作制度一、办公室药剂科办公室工作制度药品采
购工作制度会计工作制度二、住院药房工作制度三、门诊药房工作制度四、中药房工作制度五、静脉药物配置中心工作制度六、药库工作制度七、临床药学1.临床药师工作制度、工作职责 2.临床药师工作考核制度药学咨询记录、会诊记录、查房记录、药历、药学讲座、临床讨论记录八、制剂室工作制度九、药检室工作制度 11
药事管理（药剂科考试）要点 一、药师的定义 1. 广义的药师是指具有高等药学院校毕业，从事药学各种工作，经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。 2. 狭义的药师是经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记。在药品生产，经营，使用单位中执业的药学技术人员。 二、医疗机构药师的职责 1.制定药品采购计划，科学、合理采购药品，保障药品供应。 2.负责处方的审核，调配复杂处方。 3.参与制定本院基本用药目录，处方手册，药物制剂工艺操作规则。 4.承担院内制剂的生产，检验工作，对全院药品质量进行监督检验。 5.结合临床临床开展治疗药物监测，新药检验和药品质量进行监督检验。 6.提供药物咨询与信息，指导患者临床用药。 7.负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的采购、保管、调剂、登记工作。 8.对下级药学技术人员的工作进行指导。 三、药品的定义 1.药品是指用于治疗、预防、诊断人的疾病的，有目的调节人的生理功能并规定有适应症和功能主治，用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 2.基本药物是指满足人们卫生保健需求优先选择的药物，是按照遴选原则，经过认真筛选确定的，数量有限的药物，并在现有医疗体系下，人们能获得所需数量的具有合适的剂型，可承受的价格，质量优良，药品信息准确的药物。 四、药品的分类 1. 药品分类管理的重要意义：有利于保障人民群众用药安全有效。 2. 有利于促进合理利用医药资源 3.有利于提高药事管理行政水平 五、处方药和非处方药 1.处方药：是指凭执业医师和助理医师处方方可购买，调配和使用的药品。 2.非处方药：是指由国务院药品监督部门公布的、不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 3.非处方药药的特点：药品适应症可自我诊断，可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在公认的安全范围内，其效用/风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小，药品作用不掩盖其他疾病，药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，使用无需医师监督和实验检测。 4.主要非处方药：维生素、滋补剂、微量元素补充剂、感冒咳嗽药、抗酸剂、消胀剂、轻泻药、口服止痛药、外用镇痛药和麻醉剂、其他外用药、足部保健制剂、口腔清洁用品、支气管扩张剂等 5.处方药：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白质同化制剂、肽类激素、疫苗、毒性药品、注射剂二类精神药品。 六、仓库温度湿度 1.冷冻温度为2--10℃，冷冻库区温度不高于20℃，常温为0---30℃，各库区相对
重症医学科药事管理制度 为保障科室药品安全，遵循安全、有效、经济的临床用药原则，促进合理用药，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规精神，经科科务会讨论，制定本管理制度。 一、药事管理组成员： 组长：科主任王永顺 副组长：护士长、日常工作负责人卢玉林 成员：……付朝江…陈名睿…肖 云 ….. …………………………………………………..。 合理用药管理负责人：付朝江 特殊药品管理负责人：（精麻高危毒性）卢玉林 急救药品管理负责人：余太丽李文芳 抗菌药物管理负责人：肖云 特定肿瘤治疗药物管理负责人：付朝江 药品不良反应监测员: 付朝江陈名睿 二、工作方式： 1、药事管理组定期或不定期召开工作会议，讨论和决定科室药品管理和使用中的重要问题和管理制度。 2、督促和检查科室各诊疗组合理用药、各类药品管理、不良反应报告等情况。 3、定期检查科室药品质量管理与药物使用的安全管理情况。 4、指导、监督各专项负责人开展工作的情况。 三、工作职责 1、根据医院相关管理规定及制度，制定科室各项药事管理规范和合理用药规章制度，并监督实施； 2、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、高危药品等的临床使用与规范化管理； 3、负责科室急救药品、抗菌药物的使用管理。 4、负责科室药品不良反应上报告情况。 5、积极开展各类药品管理使用的培训，推进科室安全合理使用药品。科合理用药管理制度
药剂科药事管理在医院管理中的作用 摘要:目的探究药剂科药事管理在医院管理运营工作中的重要性。方法对药剂科药事管理在医院管理工作中的内容、特点、现状及解决对策进行分析，以证实药事管理在医院管理工作中的必要性和重要性。结果提出我国医院药剂科需改善的制度，如优化管理制度、加强药学临床工作、注重对特殊药品的管理及严格监督审查制度等。结论药剂科药事管理在医院管理工作中非常重要，目前药事管理工作正处于转型期，医院要加强学习该项的管理。 关键词:药剂科;药事管理;医院管理 药剂科是医院较为重要的一个科室，在医院经济运作中起着举足轻重的作用，在过去该科室承担着药品供应、调剂、医院制剂工作，随着社会发展，科技的进步，医疗体系的改革，药剂科也要向前迈进，积极增加新的业务。如积极开展临床药学、药学服务工作、医疗活动中的药事工作等〔1〕。医院药事管理是将药学与管理学相结合，探讨医院药学工作的运行规律和管理内容与方法，从而使得药学管理工作向科学化、规范化方向发展。 1医院药事管理的内容 医院药事管理的主要内容包括两个方面，分别是药品管理和药学工作管理。医院药品管理也主要是药品供应及监督管理这两个部分，是医院药事管理的核心，医院药品管理的传统业务有药品采供、调剂、制剂等，此外药剂科人员还需将药物情报提供给临床医护人员，为促进合理用药，可适当给医护人员提一些建议，如有人咨询有关药学科技方面的问题，要详细的解答，另外还要保证药品的质量，因药品不同于其他商品，稍有差错就可能造成严重的后果，但药品终究也是一种商品，并不是无偿就给患者服用的，是通过交易(货币)给患者的，即便如此药剂科人员也要尽量使得药品经济性、合理性，尽量减轻患者的经济压力〔2〕。 2医院药剂科的任务和特点 2.1医院药剂科的任务 根据《医院药剂管理办法》规定〔3〕，药剂科的任务是监督、检查本院各科室合理使用药品，避免出现浪费、滥用药物的现象，为医疗、科研、教学及时准确的提供各种质优的药品和制剂，服务患者，对医院开展的临床药学和科研工作
药事管理委员会小组及工作制度 院药事管理委员会是沟通医药联系，研究并审定医院有关药事工作的重大问题，指导和协调临床医疗合理用药，提供药事信息，兼有学术性和管理职能的组织。坚决贯彻执行国家“政法”和“药品管理法”及上级关于加强医药管理的有关决定。为了保证我院医疗工作的顺利进行保障用药安全，满足临床需要，根据我院的实际情况制定本制度。 一、医院药事管理委员会由主任1人，副主任1人，委员单位全体职工。具体如下 主任谢益组 副主任潘跃跃 成员郑泽华郑周东叶王祥朱齐望周健聪杨小军谢俊周淑梅谢仕义 二、药事管理委员会职责 l、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法镎、法规制定医院有关，筠事管工作的规章制度并监督实施； 2、确定医院《基本用药目录》和《处方手册》； 3、审核医院拟购入申请的新药，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，建立评审专家库，负责对新药引进的评审工作； 5、定期分析全院药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教学培训，监督、指导临床各科室合理、安全用药，特别是加强抗生素的应用管理。 三、药事管理委员会会议制度? l、原则上药事管理委员会每季度召开1次例会。 2、药事管理委员会主任为会议召集者，药事管理委员会秘书受药事管理委员会主任委托可以集会议。 3、每次会议由秘书准备会议所需参考资料，并通知会议成员。 4、与会人员必须达到成员总数2/3以上才能进入议事和决策程序，如需投票决策应为实到成员人数的1/2以上方为有效。 5、会议内容由秘书记录并形成会议纪要，由药事管理委员会主任签发后实施。 四、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 五、新药审批采购程序 l、新药是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品。新药又分专科用药和多科用专科用药指主要由某一临床专业科室使用的药品；多科用药指多个临床专业科室共同使用的药品。 (1) 新药进药程序 临床科室提出申请，填写新药审批表，科主任签字，药剂科审核并收集整理新药的有关资料务科科长审核签字，医院药事管理委员会根据有关资料和现存药品品种等情况，对临床申请的新行评议。(说明：抗生素需要两个以上临床科室申请)
药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组 1
一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊
《药事管理学》十个案例分析 案例二：心宁片药品广告案 【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。 【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。 案例三：篡改广告审批内容案 【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。 【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。 同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。 案例六：药品标签警示不足致伤案 【案情简介】2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。由于医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。在对这起医疗事故起诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该修订FDA批准的标签，标明该药严禁推注。 惠氏抗辩认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经FDA批准，公司无法修改药物标签。
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 药房药品突发性紧急事件的药事管理应急体系(通用版)
药房药品突发性紧急事件的药事管理应急体 系(通用版) 导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1．突发性紧急事件(以下简作“突发事件”)是指突然发生，造成或可能造成严重损害的事件。包括外部事件和内部事件。 1．1外部事件 大规模传染病，地震、水灾等自然灾害，集体食物中毒，群体药物不良反应等。 1．2内部事件 药品质量事件、药品失窃、特殊管理药品流失、HIS系统故障、药品调剂事故、消防安全事件等。 2．药学部突发性紧急事件的药事管理应急体系(以下简作“应急体系”)指在事件突发时用以有 效处理、控制事态的一系列计划、组织、协同活动，以尽快恢复药事管理体系。包括计划与准备、组织指挥、物资储备、信息系统、人员调动和培训演练。
3．处理突发事件的原则 3．1以患者和员工的安全为关注焦点。 3．2全员参与。 3．3持续改进。 4．药事管理小组定期专题研究应急体系，评审既有应急体系及其运行状况，总结经验，发现问题，做出改进的决议。指定专人进行应急方案的制订、修改。重大环境因素改变时，药学部应组织进行应急体现和应急方案的评审和修订。 5．组织机构 5．1．成立在院药事管理小组领导下的药事突发事件管理小组。药房负责人在突发事件中行使院药事管理委员会的相应职责：制订、审核治疗及预防用药方案；审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核一般性抢救用药目录；制订、审核药物安全性监测方案；宣传合理用药。 5．2药事突发事件管理小组是突发事件管理的领导机构。 5．3药事突发事件负责应对突发事件的具体工作。工作组负责人员调配，稳定员工情绪，进行紧急动员，员工奖惩，一线员工及家属慰问与安抚等。工作组为临时机构，工作结束后即解散人员，撤销建
药事管理工作岗位职责制度 一、处方制度 1?经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类 精神药品处方资格。 3 ?药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4?麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6 ?处方内容至少应包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7?处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8. 药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部（省、自治区、直辖市卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9. 处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克（g）、毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（IU）计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。 10. 一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11. 对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12. 药剂师（含药剂士，下同）对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。
一、药事管理制度 一、药事管理 （一）药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名，由医院主管院长担任；副主任委员两名，由医务科及药学部门负责人担任；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 （二）负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。 （三）根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立新药引进审批制度，制定新药遴选原则，组织对新药的评审论证工作。 （四）建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 （五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。 （六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析，及时反馈通报和解决问题。 （七）建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度，临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。 （八）结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。 （九）临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 （十）制订药品采购制度和工作流程，编制药品采购计划，按规定购入药品；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品入库检查、验收制度；不得购入和使用不符合有关规定的药品。 二、（十一）制定和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。 三、（十二）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。
医院药事管理制度条目 一、工作制度 1、医院药事管理制度 2、药剂科工作制度 3、临床药学工作制度 4、药库工作制度 5、药房工作制度 二、药事管理制度 1、药事管理委员会工作条例 2、药品采购供应制度 3、药品质量验收制度 4、药品储存养护制度 5、临床用药管理制度 6、拆零药品分装制度 7、麻醉药品、第一类精神药品管理制度 8、第二类精神药品管理制度 9、不合格药品管理制度 10、药品效期管理制度 11、药品不良反应报告及监测制度 12、抗菌药物临床应用实施细则 13、突发事件药事应急管理制度 三、处方管理制度 1、处方管理办法实施办法 2、处方权管理制度 3、处方点评制度 4. 处方质量控制管理制度 二、药学人员岗位职责 （1）药剂科主任职责 （2）主管药师（中、西药）职责 （3）药剂师（中、西药）职责 （4）药剂士（中、西药）职责 （5）临床药师职责 （6）调剂岗位职责 （7）药品采购岗位职责 （8）药品验收岗位职责
（9）药品保管岗位职责 （10）药学信息咨询服务岗位职责 医院药事管理制度 医疗机构应根据《医疗机构药事管理暂行规定》成立药事管理委员会，其人员组成应符合《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，并建立健全相应的工作制度，日常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责监督、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。 1.建立药事管理委员会的基本原则 药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有一定的专业能力。 2.药事管理委员会的目标和职能 （1）监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门有关药事工作的规定； （2）负责制定本机构药物临床指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施； （3）负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导实施； （4）定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。监督检查本机构临床各科室用药情况，组织相关专家评价药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施； （5）督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完善管理的意见； （6）对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育； 3.定期与不定期召开会议，有完整的会议记录，为加强信息交流沟通，可建立“会
医院药事管理委员会组 成及其职能 文件编码（TTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-0089）
医院药事管理委员会组成及其职能 为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，我院药事管理委员会组成人员如下，并重申药事管理委员会的职能。 1．药事管理委员会组成 主任： 副主任： 秘书： 委员(按姓氏笔划排序)： 专家库成员(按姓氏笔划排序)： 2．药事管理委员会职能 2.1药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。 2.2如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。
2.2新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3票数通过。 2.3监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。 2.4监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。 2.5检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。 2.6解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。 2.7指导新药临床试验工作的规范化开展。 2.8每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。 3．新药申请规定 新药申请具体规定24条，详见附件。 本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。 附件： 附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质 附件2：新药申请表
附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定 抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1 药事管理委员会委员及专家库成员资质
药事管理药剂科质量考核 1. 质量管理措施(包括药品质量检查和药品不良反应监测) 应制度化、责任化、经常化，每月检查一次。(查质量措施 及检查记录) 2. 制定岗位责任制及各项规章制度并严格执行，落实全科 各类技术工作人员的工作质量考核，做到人人有责、公平合理。(查各项规章制度及执行情况，查各类技术人员工作职 责和考核记录，每月一次)。 3 组织全科各类技术人员学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》，《处方管理办法》，做到有计划、有业务学习记录，每季度举办一次 学术讲座，每年举行两次业务考试(查计划和落实情况记录)。 4. 负责全院药品信息服务工作，定期(二月)以药讯、通报 等形式向科室介绍新药、指导临床合理用药。(查药讯和通报) 5. 杜绝错药事故，制定防范及处理措施。(查看措施) 6. 认真执行药品招标制度，凡招标品种严格按招标品牌送货，未招标品种每月做采购计划，经分管院长批准后发放。(查购药计划及落实情况，各查20个品种) 7. 认真执行药品验收、报损制度。出入库单双人签字，) 查采购、验收、报损记录及出入库单(无“四无”药品。．
8. 药品分类陈列、整齐有序、标志醒目，定位存放。做到帐帐相符、帐物相符。(查看现场，抽查10个品种)。 9. 加强特殊药品管理。毒、麻、放、精神药品专人专柜专锁管理(麻醉药品“五专”)，做到帐物相符。调配毒、麻药品每张处方不准超过规定量(查看现场及帐册、处方） 10. 药库应通风、干燥、避光，并有冷藏及“四防”(防鼠、防虫、防潮、防火)设施，化学试剂与危险品应专库贮存。(查看现场) 11. 药品贮存应按要求分别予以贮存，贮存期间不得因贮藏不善而发生质变现象。(查看现场，抽查10个品种) 12. 对贵重药品及院规定对帐药品应做到帐物相符，帐与处方相符，对帐单主付班要签字，并保存一个月，备查后毁掉。严禁借药和用自制制剂换药，临床因抢救病人临时暂借，应在交班前还清。(查看对帐单和电脑记录) 13. 药品入库后按有效期先后排列，做到效期短的先用，效期长的后用。自制制剂品种做到先产先用。(查看现场) 14. 药品库存为月用量的3倍(查帐册) 药品库存完好率 100％。(查现场) 药品库存报损率＜0.5%。(查报损单) 15. 凭处方投药，认真审查处方，对不合格处方拒绝调 ) 张处方及查看处方调配现场10抽查(配。． 16. 调配发药应核对无误，药袋应写病人姓名、用法、用量
药事管理工作规章制度 一、处方制度 1.经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。 2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 3.药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。 4.麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。 5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。 6.处方内容至少应包括以下几项:医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。 7.处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。如有涂改，医师必须在涂改处签字。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;药
品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 8.药品及制剂名称采用通用名，使用剂量应以中国药典及卫生部(省、自治区、直辖市卫生厅局)颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，应由处方医师在剂量旁重加签字方可调配。 9.处方上药品数量一律用阿拉伯字书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(IU)计算，片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。10.一般处方保持一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。保存期满，经分管院长批准并登记后，予以销毁。 11.对违反规定，乱开处方，滥用药品的情况，药房有权拒绝调配，情节严重的应报告医务管理部门调查处理，必要时应报告分管院长甚至院长处理。 12.药剂师(含药剂士，下同)对每一张处方均应审核，有权利也有责任监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。 二、药事管理制度 医院应成立药事管理小组，负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药，及时纠正药品使用过程中存在的问题，开展合理用药培训教育。药事管理小组设主任一名，副主任若干名。院长任主任，药学/临床专家任副主任。设立由药学、医务、护理、检验、临床及院感专家组成的合理用药监督小组。
药事管理与药物治疗学委员会 组织机构： 主任委员：院长 副主任委员：药剂、医务主任 委员： 常务秘书： 药剂科负责日常管理工作。 工作职责： 1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本院药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导； 5. 建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。 药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组： 一、抗菌药物管理工作组 二、合理用药管理工作组 三、.处方点评专家组 四、特殊药品管理工作组 五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组 六、药品质量管理工作组 七、药事突发事件应急工作组
组织机构： 组长：院长 副组长：药剂、医务主任 成员： 医务科、药剂科共同负责日常工作。 工作职责： 1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作； 2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施； 3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； 4. 医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育； 5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据； 6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施； 7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作； 8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作； 9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。
第一部分第五章 5.2.8中药从业人员在职教育培训制度 目的：为提高本院中药从业人员素质，充实其知识与技能，以增进工作质量及绩效，特制定本制度。 二）适用范围：本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 三）主管部门：药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实施成果及改善对策的汇总分析和汇报。 4、学习培训、考察计划的审议；学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 四）培训的实施 1、药学部依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试，由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时，参加受训学员应签到，经办部门应随时了 解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加，因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者，事后一律补考，不补考者，一律以旷工 计算。
6、学习培训的考试测验成绩报告，列入绩效考核及晋升职务的参考。 5.3.1 中药饮片采购工作制度
为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需 进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片，必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣， 所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药 材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片，应作好购进记录。购进记录保存 2 年。
医院药事委员会章程 作者：Tong,Sun 发布时间：2008-07-24 16:38:11 信息来源：浙江省人民医 院 访问次数： 5276 医院药事委员会章程 第一章 总 则 第一条 根据国家《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等药政法规和管理条例的有关规定，医院成立药事管理委员会（以下简称药事委员会）。为规范药事委员会的各项管理制度，特制定本章程。 第二条 药事委员会是医院药事管理的监督权力机构，也是对医院药事各项重要事项做出专门决定的专业技术组织。应在院长及主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。 第二章 组织机构和运行机制 第三条 组织机构 1. 药事委员会由院长和主管业务的副院长、医务科、药剂科、护理部及有关科室的负责人和具有专业代表性的技术人员组成。 2. 药事委员会设主任委员1人，由院长担任，副主任委员3人。委员7-9人，应由具有高级技术职称或10年以上药品临床使用经验的有专业代表性的各学科专家担任。秘书1人，特邀委员若干人，每次参加药事委员会人员可以采取固定或部分固定并从药事委员专家库中抽签组成。 3. 药事委员会分别在朝晖院区、望江山院区下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应监察小组”和“合理用药管理小组”三个工作组。 工作组设组长1名，组员若干名。组长一般由药事委员会委员兼任。 第四条 工作制度 1. 主任委员负责召集委员会会议研究医院药事管理的有关问题，必要时可邀请院内外有关专家参加。 2. 药事委员会原则上每季度召开一次会议，总结和检查、安排下阶段工作，审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同意召开临时会议。 3. 药事委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开。 4. 药事委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权委员的同意方可通过、颁行。 5. 药剂科是药事委员会的执行机构，负责落实药事委员会的决议。 6. 药剂科是药事委员会的常设机关。在药事委员会闭会期间，药剂科可以在其权限范围内，履行其药事管理职能，做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项，应及时向主任或副主任请示，或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次药事委员会会议上进行通报，并经会议通过方可成为正式决议。 7. 药事委员会秘书协助主任委员收集议案，准备会议议题、资料和文件，负责做会议记录，
2016年药剂科质量与安全管理工作计划 2015年度药剂科根据医院总体要求和目标，基本完成年度任务。2016年药剂科将继续优化科室工作流程，加快学科建设和人才培养的步伐，加强药事管理的力度和深度，在去年取得成绩的基础上，设定新的、切实可行的奋斗目标，努力提高服务能力，以取得更好的社会效益和经济效益。以下是2016年工作的工作计划： 一、药事管理 进一步完善制定医院基本用药目录。根据我院新的基本药物目录，由我院药事管理与药物治疗学委员会进行药品遴选，制定出我院2016年的基本用药目录，并保证目录内的药品供应，保证临床的用药需求。 二、药品管理 1、严格执行药品采购制度，制定合理的采购计划，坚持网上采购。严格执行入库验收制度，建立完善的药品验收体系，确保药品质量的安全。每月做好药品盘存、日常养护等工作。 2、加强麻醉药品、精神药品的管理工作，严格执行麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理。 3、重视门急诊药房药品调配中出现的差错，制定差错事故处理流程，执行流程规范，切实做到事故处理流程化、规范化。 4、每月对各病区、手术室、各诊室的麻醉药品、一类精神药品、高危药品、备用基数药品、抢救药品的管理使用情况组织检查，对存在的问题提出改进意见，并督促整改。每月组织质控人员对各药房、药库开展自查，做好月总结，提出改进意见，并督导实施。 5、每季度召开质量与安全管理会议，对本部门质量与安全管理进行检讨，对全院药学质量与安全进行总结分析。 三、处方点评 加大处方点评深度，尤其对抗菌药物的处方点评，通过处方点评及时发现存在或潜在的问题，每月汇总并整理出处方点评分析报告，为规范临床合理用药提供参考，不断提高处方质量。
当前医院药事管理的现状及其对策
医院药事管理是指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。留学生论文医院药品管理关系到病人生命健康，药事管理也影响医院经济效益。据WHO调查，全球大约有1/3的患者死于用药不当。在第三世界国家住院病人中有10%一20%的人发生过药物不良反应。我国上海市调查，住院病历中的不合理用药占34.1%。由此可见，药物使用管理不严，质量失控，甚至滥用药物会造成多么严重的后果。但是，当前医院药事管理并没有引起各级的足够重视，还存在着许多问题，需要我们不断完善加以解决。 1. 存在的主要问题 1.1医院药事管理没有引起足够重视，重医轻药现象普遍存在 我国的大多数医院，药师中的90%仍从事调剂及生产供应，仅有5%一10%的药师从享与临床药学有关的药学服务项目。专业地位不被重视，工作中难有实质性的突破。没有充分发挥医院药事管理委员会的职责，尹展药物信息?咨询工作，不合理用药现象严重。
1.2人员的配备不合理 各院药剂科一般都编制不足，勉强维持工作，一旦病假人数增加，就会出现空转，且按规定的发药核对双签名制度，许多药剂科均因人员不足而有名无实，这些都是潜在的不安全因素。 1.3药房从业人员的整体素质低下 尽管我国从1994年起便开始实施执业药师资格制度，但随着药品分类管理制度的推行，国内对执业药师的数量和质量要求日益提高。虽然目前全国执业药师队伍已经形成了一定的规模，但还远不能满足杜会的需求。因此，如何提高现有人员的从业能力也是函待解决的问题之一。同时由于传统的医院药学工作模式将药师定位于“发药供应”等类商业行为，淡化了药师工作的技术内涵，药师专业分工不细，知识结构不合理并更新过慢，特别是医学知识的缺乏，指导临床用药欠规范，加之药师的继续教育和进修学习易被忽视，影响了药师的药学服务质量，束缚了医院药学的发展。
医院药事管理制度 范本 1 2020年4月19日
第四章药事管理制度 一、药品遴选制度 一、新药遴选原则 (一)本院未使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径或因不良事件停用一年以上的药品均按新药引进管理; (二)医院选用药品原则上选用重庆市中标品种,特殊情况除外; (三)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1～2 种。因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情况除外; (四)在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种时,申请科室和药剂科在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,能够提交药事管理与药物治疗学委员会审议替换; (五)优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的国家基本药物目录和地方增补的基本药物目录收录的品种; (六)优先考虑<重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>收录的品种,特别是医保甲类。特殊情况如儿科用药和部分专科用药当前无医保品种的,适当考虑一些能够填补药物治疗上空白的非医保品种; (七)引进药理作用与医院现有用同类的药品时,优先考虑替换,但原则上不得替换掉国家基本药物目录中的品种; (八)优先考虑<中国国家处方集>、中华人民共和国药典<临床用药须知>和<新编药物学>中收录品种; (九)优先选择重庆市范围内的制药企业生产的品种; (十)存在以下问题的品种不予引进:
1.曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种; 2.疗效不确切、作用机理不清楚; 3.被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用的; 4.生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录的; 5.被药事管理与药物治疗学委员会否决过的品种,原则上半年内不再接受该品种的申请。 二、重点遴选药品范围 (一)国家基本药物目录内的必备药品; (二)入选的药品原则上为医保品种; (三)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品; (四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品; （五）保证重点专科品种齐全,充实调整医院用药结构达到二级医院水平的药品; (六)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足; (七)当前治疗水平中无可替代的和可填补药物治疗空白的品种。 三、抗菌药物遴选参照相关制度执行。 二、血液制品临床使用管理办法 血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白(中华人民共和国药典三部)。 为加强血液制品临床使用管理,进一步规范该类药物的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据<血液制品管理条例>、<中华人民共和国