分析实验室用水检验规程
1、目的：建立分析实验室用水检验方法，以确保试验用水符合要求。
2、范围：本规程适用于我司化学分析试验用蒸馏水。
3、职责：实验室实验员负责水的检验工作。
4、外观：分析实验室用水目视观察应为无色透明的液体
5、级别：三级水：用于一般化学分析试验，用蒸馏方法制取，本公司为外购蒸馏水。
6、取样与贮存
6.1 容器
6.1.1 使用密闭的、专用玻璃容器。
6.1.2 新容器在使用前需用盐酸溶液（20%）浸泡2～3天，再用待测水反复冲洗，并注满待测水浸
泡6小时以上。
6.2 取样
6.2.1 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污，水样应注满容器。
6.2.2 取样量至少为3L有代表性水样。
6.3 贮存
可贮存在预先经同级水清洗过的容器中。
7、实验方法
7.1 PH值
7.1.1 取样量：100 mL 水样；
7.1.2 将PH计打开电源，分别插入放于PH4.00、PH6.86和PH9.18三种标准缓冲液中的任意两种作为标定液进行标定，进行校正；
7.1.3 插入水样中边搅拌边观察读数，读数稳定后记录下数值。
7.2 电导率的测定
7.2.1 取样量：400 mL 水样
7.2.2 将电导率仪插入水样边搅拌边观察读数，待示数显示稳定后记录。
7.3 可氧化物质限量试验
7.3.1 试剂
7.3.1.1 硫酸溶液（20%）
量取128mL硫酸，缓缓注入约700mL水中，冷却，稀释至1000mL。
7.3.1.2高锰酸钾标准溶液〔c（1/5 KMnO4）=0.01mol/L〕
7.3.2 试验过程
7.3.2.1 量取200mL水样，注入烧杯中，加入1.0mL硫酸溶液（7.3.1.1），混匀；
7.3.2.2 在上述已酸化的试液中，加入1.00mL高锰酸钾标准溶液〔c（1/5 KMnO4）
=0.01mol/L〕，混匀；
7.3.2.3 盖上表面皿，加热至煮沸并保持5min，溶液粉红色不得完全消失。
7.4 蒸发残渣的测定
7.4.1 取样量：500mL水样；
7.4.2 将水样分5次加入蒸发皿中于水浴上蒸发（避免干燥），待水样最后蒸发约至
50mL时，停止加热；
7.4.3将上述预浓集的水样，转移至一个已于105±2℃恒重的玻璃蒸发皿中，并用5～10mL水样分
2～3次冲洗蒸发皿，将洗液与预浓集水样合并，于水浴上蒸干，并在105±2℃的鼓风干燥箱中
干燥至恒重，残渣质量不得大于2.0mg。
注意：所有化学实验应做两个平行样。
8、技术要求
检测条款号检验项目检验要求检测频率
7.1 PH值PH值应在5.0～7.5之间。
7.2 电导率电导率在25℃时应小于0.50ms/m。
1次/批
7.3 可氧化物质可氧化物＜0.4（粉红色不得完全消失）
7.4 蒸发残渣遗留残渣应不超过2mg/L
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.安全阀校验台操作规程正 式版
安全阀校验台操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1. 校验前的准备工作 1.1 每班使用校验台前需进行密封试验，用盲板或专用阀门封住校验台工人选座，送入压缩空气或氮气，根据压力表指示值，判断气源阀门、各控制阀门、管路、压力表和校验台工作座等处是否有泄漏，并保压2分钟，压力不下降为合格，否则应检修泄漏处。 1.2 每班使用校验台前，应对各压力表进行检查和确认，即通过检查各压力表的相对误差，以判断各压力表是否准确，否则应进行更换或重新检定。
1.3 安全阀校验前，先根据《安全阀安全技术监察规程》和“检验检测工作程序”的规定，对安全阀进行清洗或清理，并进行宏观检查员，然后将安全阀解体，检查各结构部件。 1.3.1发现阀瓣和阀座密封面、导向零部件、弹簧、阀杆有损伤、锈蚀、变形缺陷时，应进行修理或更换安全阀。 1.3.2对于阀体有裂纹、阀瓣与阀座粘死、弹簧严重变形、部件破损严重且无法维修的安全阀应予以报废。 2. 气动夹紧座的操作 2.1 校验台有几个工作座，即大口径及中小口径气动夹紧座，在每个工作座下各有一只切换阀，当使用大口径工作座
注射用水检验操作规程企 业版版药典 The following text is amended on 12 November 2020.
注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1）一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁； 2）产品前期处理中作为一般溶剂； 3）产品前期清洗； 4）制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1）洁净室仪器和设备卫生清洁； 2）产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂； 3）检验室实验用水，作为一般溶剂； 4）洗衣房清洗专用； 5）制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1）洁净室产品末道清洗和保湿用水； 2）冻干产品回潮和恒湿用水； 3）局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂； 4）返工工序清洁使用。
取样及贮存 5.2.1 容器 1）所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如：具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d～3d，再用待测反复冲洗，并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1）按本操作规程进行试验，至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1）企业各用水在贮存期间，其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此，按照国家标准，纯化水和注射用水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用，生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1）精密pH计 2）数显电导率仪 3）紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求，细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水，在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求，特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳（TOC）、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml，加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定，pH值应为～。 5.5.4 硝酸盐 1）10％氯化钾溶液
自动化仪表安全操作规程 (2021版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0355
自动化仪表安全操作规程(2021版) 本规程所称仪表设备是指在我公司生产、经营过程中所使用的各类检测仪表、自动控制监视仪表、执行器、分析仪器仪表、可燃（有毒）气体检测报警器及其辅助单元等。 1、仪表工应熟知所管辖仪表的有关电气和有毒害物质的安全知识。 2、在一般情况下不允许带电作业。 3、在尘毒作业场所，须了解尘毒的性质和对人体的危害采取有效预防措施。作业人员应会使用防毒防尘用具及穿戴必要的防毒尘个人防护用品。 4、非专责管理的设备，不准随意开停。 5、仪表工作前，须仔细检查所使用工具和各种仪器以及设备性能是否良好，方可开始工作。
6、检修仪表时事前要检查各类安全设施是否良好，否则不能开始检修。 7、现场作业需要停表或停电时，必须与操作人员联系，得到允许，方可进行。电气操作由电气专业人员按制度执行。 8、检修或排除故障时，须与工艺操作人员联系，并落实安全措施，填写好《检修工作票》，密切配合。对重要环节、联锁控制系统等危及装置停车者，须与车间和调度联系后方可进行工作。 9、仪表维修过程中，要使用专用工具和专用校验台。 10、处理自动控制系统故障时，若有联锁必须先切除，将调节器由“自动”切至“手动”，但不得将调节器停电或停气，以保证“手动”正常工作。 11、若确定故障是出自调节器或执行机构本身，按前项规定的程序处理完毕，即让操作工进行现场手动操作，然后进行故障排除。 12、维修人员必须对工艺流程、自动系统、检测系统的组成及结构清楚，端子号与图纸全部相符，方可进行处理。故障处理前要做好安全准备，重大故障排除必须经调度或车间值班人员批准，并
注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人：负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人：负责按本规程进行复核、复验。 QA人员：负责按本规程进行监督、检查。 4 内容 性状 仪器与用具 烧杯规格：50ml 操作方法 取供试品适量，置于50ml烧杯中，于光亮处观察色泽，嗅其气味，口尝味道，记录结果。 结果判断 本品为无色澄明液体；无臭，无味。则判为符合规定。 若不符合上述规定,则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值 仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。 操作方法 取本品适量，按《pH值测定法标准操作规程》进行操作，记录结果。 结果判断 供试品按上述操作方法检验,其pH值为～，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理规程》执行。
不挥发物 仪器与用具 上皿电子天平型号：FA2004 电热鼓风干燥箱型号：DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号：HHS·11-Ni 量筒规格：100ml 坩埚 蒸发皿 操作方法 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，按《干燥失重测定法标准操作规程》检验，记录结果。 计算公式： 不挥发物=m 1-m 2 式中： m 1 ——样品+空皿恒重质量，g m 2 ——空皿恒重质量，g 结果判断 供试品按上述操作方法检验，若遗留残渣未过lmg，则判为符合规定。 若检验结果与上述不符，则判为不符合规定，按《实验室超常超差处理管理规程》执行。 氯化物硫酸盐钙盐 仪器与用具 比色管规格：50ml 刻度吸管规格：1ml 2ml 量筒规格：50ml 试剂与试液 硝酸级别：分析纯 硝酸银试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 氯化钡试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 草酸铵试液：其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。
汽车维修安全操作规程 编辑：机务科 审核： 批评：姚姚文元 二零一七年三月十日
目录 车间安全操作规程 (3) 检验试车安全操作规程 (5) 叉车安全操作规程 (6) 配电室安全规程 (8) 电工（空调）安全操作规程 (12) 汽车修理工安全操作规程 (13) 钣金工安全操作规程 (15) 气焊作业安全操作规程 (17) 电焊机安全操作规程 (20) 氧气瓶使用安全操作规程 (21) 乙炔气使用安全操作规程 (24) 漆工安全操作规程 (25) 烤漆工安全操作规程 (26) 空气压缩机安全使用操作规程 (27) 砂轮机安全操作规程 (28)
压床安全操作规程 (29) 钻床安全操作规程 (30) 剪板机工作安全操作规程 (31) 折弯机工作安全操作规程 (32) 普通车工安全操作规程 (35) 厂区内应付突发事件预案 (36) 车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服，着装整洁，不准穿拖鞋，不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟，危险性作业应做好应急防范措施，以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后，再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作，必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车，应挂出表示“车底作业”的标牌，拉紧手制动器，脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板，不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业，按《千斤顶安全操作规定》进行。
八、在装配作业时，不得用不正确的操作方法（如用手试探螺孔、锁孔等），以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时，不得在车下工作。 十、起动发动机前，应检查机油及冷却液是否适当，换杆是否置空档位置，并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时，应打开窗门，使空气畅通，必要时可将排气管接出室外。注意安全，防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后，应及时检查各仪表的工作情况是否正常，及时检查发动机是否存在泄漏。 十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放，不可歪斜，以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上，以免造成短路及火灾发生，正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作；气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。 十七、电动工具使用前，先检查电动工具是否完好无损，开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露，使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前，应
探管标定员安全技术操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
探管标定员安全技术操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、校验台2米半径范围内无磁性物质； 2、环境温度范围15-30℃,湿度不能超过70%RH； 3、为防止校验台的台体移动，需使用环氧树脂将校验 台地脚固定在地面上； 4、标定探管时不得随身携带电子产品，应穿防静电工 作服； 5、为确保探管标定精度，必须预热三十分钟以上，方 可进行标定； 6、探管在进行标定装夹时一定要锁紧，防止探管滑落 损坏； 7、标定过程中，电路板需做好防护，防止器件管脚与 调试筒之间接触，发生短路现象，损坏探管或直流电源；
8、将电源线及探管连线固定，以减少磨擦，防止线缆漏电伤人； 9、插拔电源插头时，要小心操作，以防被电击伤； 10、当日工作完毕后，清理现场，关闭电源。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
编号：SOP-VM-02-076 版本号：00 陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验报告
目录 1 试验描述 (2) 2 试验依据 (2) 3 试验项目组成员及职责 (2) 4 试验内容 (2) 5 试验前准备 (3) 6 试验过程 (4) 7 偏差处理 (8) 8 变更控制 (9) 9 最终评价及建议 (9) 10 试验周期 (9)
陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验方案 1 试验描述： 本分析方法为本公司的《灭菌注射用水检验标准操作规程》（下称SOP），该SOP 制定依据《中华人民共和国药典》2015年版二部的方法。为确保其检测结果准确，本公司实验室对该品种无菌检查方法适用性是否适合进行试验。 2 试验依据： 《中华人民共和国药典》2015年版四部分析方法指导原则 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《灭菌注射用水检验标准操作规程》SOP-QC-01-001 《无菌检查标准操作规程》SOP-QC-07-018 《灭菌注射用水质量标准》
5 试验前准备： 5.1 人员培训： 根据试验方案已对本次试验相关人员进行培训（见附表1）。 5.2 仪器设备、标准品和试剂：
6 试验过程 6.1培养基的适用性检查 对配制好的硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基无菌性及灵敏度检查均符合《中国药典》2015年版无菌检查法（通则1101）要求。 6.2菌种及菌液制备 6.2.1、菌种：金黄色葡萄球菌( Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）〔CMCC（B）63 501〕，生孢梭菌( Clostridium sporogenes)〔CMCC(B) 64 941〕，大肠埃希菌菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 102〕，白色念珠菌( Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕，黑曲霉( Aspergillus niger)〔CMCC(F) 98 003〕，上述标准菌株均源自，工作用菌株为第三代。 6.2.2、菌液制备： 6.2.2.1 接种金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.2 接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基（+琼脂）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.3 接种大肠埃希菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.4 接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基（TSB培养基）中，30～35℃培养18～24h培养后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。
车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服,着装整洁,不准穿拖鞋,不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟,危险性作业应做好应急防范措施,以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后,再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作,必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车,应挂出表示“车底作业”的标牌,拉紧手制动器,脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板,不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业,按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时,不得用不正确的操作方法(如用手试探螺孔、锁孔等),以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时,不得在车下工作。 十、起动发动机前,应检查机油及冷却液是否适当,换杆是否置空档位置,并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时,应打开窗门,使空气畅通,必要时可将排气管接出室外。注意安全,防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后,应及时检查各仪表的工作情况是否正常,及时检查发动机是否存在泄漏。
十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放,不可歪斜,以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上,以免造成短路及火灾发生,正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作;气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。十七、电动工具使用前,先检查电动工具是否完好无损,开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露,使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前,应检查是否完好安全,严禁使用有故障的电器及设备。 十八、车间临时用电,应使用安全线排,使用前应检查开关、插头及电线是否完好无损,并防止机械设备卷伤电线,注意用电安全。 检验试车安全操作规程 1.路试起步前,首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况,检查油、水,拉紧驻车制动器,挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动,待发动后慢慢松离合器踏板,注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时,气压制动系的气压不得低于 294~392Da(3—4kg/cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况,并与指挥倒车人员取得联系,按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌,并在指定地点进行路试,参加路试随车人员不得超过3人。
合肥工业大学2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动 优秀调查报告（论文）申报表 报告（论文）标 注射用水工艺流程题 申报者情况第一作者所在学院 医学工程学 院 学历本科专业年级 合作者所在学院 医学工程学 院 学历本科专业年级 指导教师工作单位 医学工程学 院 职务（职称）辅导员 摘要： 注射用水：指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 关键字：注射用水生产工艺，注射用水的质量检测 校社会 实践领 导小组 意见 学院（社团）推 荐意 签章： 日 签章： 年月年月日
注射用水工艺流程 、摘要 注射用水：指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料，注射用水是否合格直接影响产品的质量，是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 1、对贮水容器（贮罐）的基本要求: ①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理; ②贮水罐上安装0.2 am疏水性的通气过滤器（呼吸器），并 可以加热消毒或有夹套; ③能经受至少121 C高温蒸汽的消毒; ④排水阀采用不锈钢隔膜阀; ⑤若充以氮气，须装0.2 勺疏水性过滤器 过滤。 2、对管路及分配系统的基本要求: ①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理; ②管道采用热熔式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连 接; ③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀，卫生夹头连接; ④管道有一定的倾斜度，便于排除存水;
操作规程编号：LX-FS-A20924 检验试车安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
检验试车安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.路试起步前，首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况，检查油、水，拉紧驻车制动器，挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动，待发动后慢慢松离合器踏板，注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时，气压制动系的气压不得低于294～392Da(3-4kg／cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况，并与指挥倒车人员取得联系，按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌，并在指定地点进行路试，参加路试随车人员不得超过3人。 5.试踏制动踏板时应先与车上人员示意后再进行
压力校验台操作规程 1 设备加压前的准备工作，打开电源总开关，打开电脑同时打开数字压力计，压力监控仪。气压控制仪、真空控制仪、根据需要选择打开。注意：使用时只能打开其中的一个电源。（如果被检表是油压和气压的话打开气压控制仪关掉真空控制仪如果被检表是真空的话关掉气压控制仪打开真空控制仪）检查压力给进器监控仪是否工作正常，选择合适的压力模块，模块选择和被检表量程接近。（注意下介质开关的选择气压对应气压真空对应真空油压对应油压） 2 压力加压前的准备工作，取一块被检压力表、根据被检压力表的量程选择合适的智能压力模块。（如果被检表是变送器的话通过表棒和精密数字压力计连接红色接正白色接负）注意：如果量程是0.6MPa以上、那么请选择”油压”。如果压力小于或等于0.6MPa以下、那么请选择“气压”。接上被检压力表和标准模块，把数字模块和精密数字压力计用通讯线连接好，连接前关闭精密数字压力计，注意：严禁带电操作。连好后请打开精密数字压力计，这是精密数字压力计应该全部显示零，如果显示不为零。气压：请打开气压手动阀门，然后按“校零键”进行校零。油压：请检查油压“复位”按纽指示灯是否处于亮的状态。如果是亮的，那么说明油压高压泵已经复位。如果不亮，请按住“复位”按纽让油压高压泵复位、注意：请按住不要松开，等“复位”按纽指示灯亮了以后再松开按键。然后请打开油压手动阀门。如果精密数字压力计显示不为零，那么请按“校零”键校零。校好零后请关上阀门。检查数显表的显示值应该在0.7 mpa─0.95mpa 之间. 如果和此值偏离太远，说明系统有问题，请检查或联系售后电话。 检查压力介质选择开关是否在气压位置。如果不是指示气压，请选择到气压，注意：此项非常重要，关闭气压阀门，打开电脑检定软
安全阀校验台操作规程 1. 校验前的准备工作 1.1 每班使用校验台前需进行密封试验，用盲板或专用阀门封住校验台工人选座，送入压缩空气或氮气，根据压力表指示值，判断气源阀门、各控制阀门、管路、压力表和校验台工作座等处是否有泄漏，并保压2分钟，压力不下降为合格，否则应检修泄漏处。 1.2 每班使用校验台前，应对各压力表进行检查和确认，即通过检查各压力表的相对误差，以判断各压力表是否准确，否则应进行更换或重新检定。 1.3 安全阀校验前，先根据《安全阀安全技术监察规程》和“检验检测工作程序”的规定，对安全阀进行清洗或清理，并进行宏观检查员，然后将安全阀解体，检查各结构部件。 1.3.1发现阀瓣和阀座密封面、导向零部件、弹簧、阀杆有损伤、锈蚀、变形缺陷时，应进行修理或更换安全阀。 1.3.2对于阀体有裂纹、阀瓣与阀座粘死、弹簧严重变形、部件破损严重且无法维修的安全阀应予以报废。 2. 气动夹紧座的操作 2.1 校验台有几个工作座，即大口径及中小口径气动夹紧座，在每个工作座下各有一只切换阀，当使用大口径工作座时，应开启该座下方的切换阀，关闭其余工作座的切换阀。总之，使用哪个工作座，就找开该座的切换阀，关闭其他工作座的切换阀。 2.2 确定工作座并打开相应切换阀后，再选用相应尺寸的中心垫（注意上部都有“○”型密封圈），放入已有密封圈子中心顶轴上，套入安全阀，然后将三卡脚向中心推紧，拉出相应气动开关夹紧。 2.3 使用大口径工作座时，先拉出气动开关，使三卡脚自动张开，放上中心垫及安全阀后，推入气动开关，卡位安全阀，再关闭控制柜上的放松阀，并开启夹紧阀，安全阀即被定位夹紧密封。注意：操作时避免手指被卡。 2.4 校验时首先关闭卸压阀，并缓慢打开校验阀，压力表开始显示（此时应根据
上海普济医疗器械制造有限公司 注射用水(纯化水) 检验指导书 件编号: PJ/JG-001 本：B 改状态：0 控状态： 布日期： 施日期：
编写: 校对: 核准: 1、引用标准 中华人民共和国药典2010年版、GB14233.2-2005、GB14233.1-2008 2、检测仪器 a)恒温水浴锅： b)干烤箱: c)恒温培养箱： d)电子天平： e)PH计： f)霉菌培养箱： 3、检查要求及检测规程 3.1 性状 取适量本品，置试管中，目视观察应为无色澄明液体，无臭、无味。 3.2酸碱度测定 3.2.1 纯化水: 取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ml， 加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 3.2.2 注射用水:取本品100mL,加饱和氯化钾溶液0.3mL, 按PJ/SG026-011 1/0《pHS-3C型酸碱度计操作规程》测定供试溶液的PH值，记录检测结果。正常范 围应为5.0~7.0。 3.3 硝酸盐 ) 取30mL试管两只。其中1支加本品5ml，作为测定管；另1支中加标准硝酸 盐溶液0.3mL，加无硝酸盐的水4.7mL，作为标准管。 2) 置两管于冰水浴中冷却，向两试管中各加入10%氯化钾溶液0.4mL与0.1% 二苯胺硫酸溶液0.1mL，摇匀。缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将两支试管于50℃水 浴中放置15分钟。 3) 比较两管的颜色，样品管不得比标准管更深。（0.000 006%）。 3.4亚硝酸盐
) 取30mL试管两只，其中一管加入本品10mL，作为测定管；另一管加入标准亚硝酸盐溶液0.2mL，加无亚硝酸盐的水9.8mL，作为标准管。 ) 向两管中都加入对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1mL与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1mL。 3) 比较两管的颜色，样品管不得比标准管更深。（0.000 002%） 3.5氨 纯化水取两支50ml纳氏管，其中一管加入50ml本品，作为测定管；另一管加氯化氨溶液（浓度31.5μg/ml）1.5ml，加无氨水48ml，作为标准管。 2)向两管中加入碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟。 3)比较两管颜色，测定管不得比标准管更深（0.000 03%）。 1.1注射用水氨检验： 1)取两支50ml纳氏管，其中一管加入50ml本品，作为测定管；另一 管加氯化氨溶液（浓度31.5μg/ml）1.0ml，加无氨水48ml，作为 标准管。 2)向两管中加入碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟。 3)比较两管颜色，测定管不得比标准管更深（0.000 02%）。 4二氧化碳 1)取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml。 2)密封振摇，放置1小时内不得发生浑浊。 5易氧化物 1)取本品100ml，置250ml三角烧瓶中，加稀硫酸10ml，置电炉上煮沸。 2)煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.1ml，再煮10分钟。目视观 察，粉红色不得完全消失。 6重金属 1)取两支100ml纳氏管，其中一管加入50ml本品，作为测定管；另一管加 入标准铅溶液1.5ml，作为标准管。 2)向两管中各加水18.5ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5） 2ml与水适量至25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇均，放置2分钟。 3)比较两管的颜色，测定管不比标准管更深。（0.000 03%） 7不挥发物 1)把100ml蒸发皿放入烘箱中，调节温度为105℃，两小时后取出迅速放 入干燥器中，冷却后称重。再放入烘箱中，调节温度为105℃，一小时 后取出迅速放入干燥器中，冷却后称重。一直到恒重（即连续两次称 量的差值小于0.3mg）。 2)取100ml本品于蒸发皿中，在水浴上蒸干。 3)置蒸干后的蒸发皿于烘箱中，按照12 1）的方法操作，干燥至恒重。
注射用水风险评估操作规程 1、目的： 1．1注射用水进行风险评估所适应的方法及所获结果，适用于生产注射剂的产品； 1．2 风险评估所获结果能够确认注射用水相关潜在风险及其评估，以及应采用的控制措施以最大限度地降低风险。因此，以后验证和确认活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。 2、适用范围： 2．1 安装及使用过程中注射用水的主要关键工艺设备如： 浓配料及过滤系统设备、稀配料及过滤系统设备、洗瓶机； 2．2注射用水所使用的主要关键（包括其相关控制系统）(设施)设备：纯化水制备贮存输送系统设备、注射用水制备贮存输送系统设备、纯蒸汽制备输送系统设备。 3、责任者：生产工序操作人员、QA员、主任、质量管理部经理及质量受权人、总 经理。 4、操作内容： 4.1风险评估方法【遵循FMEA技术（失效模式与影响分析）】： 4.1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险； 4.1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，建立在严重程度、可能性及可检测性上； 4.1.3 严重程度(S)：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级： 页脚内容1
4.1.4 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级： 页脚内容2
4.1.5 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下： RPN（风险优先系数）计算：将各不同因素相乘； 严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或严重程度= 4 页脚内容3
安全阀校验台 操作规程 上海克罗斯阀门有限公司 Shanghai CLOS Valve Co.,Ltd
自制安全阀校验台使用说明书： 该安全阀校验台是测定各类安全阀的开启压力，密封性能的专用测试装置。测验阀门的压力范围为0.01Mpa~32Mpa。使用真空泵可以测试呼吸阀。公称通径为DN6~200mm。现将正确使用及操作规程说明如下。 一、各类压力表、控制阀的功能： 1．试验压力表一2．气源压力表3．试验压力表二4．试验压力表三5．试验压力表四6．表一切换阀7．气源压力表开关8．表二切换阀9．表三切换阀 10. 表四切换阀 11. 气源开关阀 12. 水源开关阀13．试验压力控制阀14．泄压阀 15．接头A切换阀16．接头B 切换阀
二、安全阀校验台操作原理: 1.准备工作 a.根据被测阀门的接口形式选择测试接头A或B。放上密封垫片或“O”形圈；夹紧被测阀门。 b.接通气源前检查所有操作阀门都应处于关闭状态，然后根据被测阀门的开启压力选择相应的切换阀开关及测试压力表。 2.操作顺序 a.关闭14号卸压阀，微开13号试验压力控制阀，此时气源压力进入被测安全阀底腔，相对应的压力表开始升压，到了一定压力时，安全阀开启。此时压力表上所显示的数值即安全阀的开启压力。（如开启压力不符合要求，则可调整弹簧的预紧力，重新测试。） b.密封性能的测定: 当开启压力测试完毕，将13号试验压力控制阀关闭。微开14号卸压阀，将系统压力下降至密封测试压力时，关闭14号卸压阀。在额定的时间内观察压力表定压前后的压力差。根据阀门测试密封性能的技术要求。从而判断该阀门的密封性能是否合格。 当二项测试完成后，并确定为合格，打开14号卸压阀，使阀门内腔压力排空为零时，松开压板，取下工件。
工艺用水检验操作规程 1.目的 规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求，确保工艺用水的检验结果可靠性。 2.范围 适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。 3.参考/引用文件 3.1 2015 版《中国药典》 4.定义 4.1纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药 用水，不含任何添加剂。 4.2注射用水：本品为纯化水经蒸馏所得的水。 5.职责 5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测，出具检验结果。 5.2质量工程师负责审核检验报告，负责不符合结果的跟踪、处理，并定期根据检验结果完成数据趋势统计。 5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因，组织纠正。 6.操作程序 6.1仪器、设备 超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡 器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、 酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。 6.2取样方法 化学性能测试：放水30s之后取水对容器震荡三次以后，进行取样。 总有机碳：采样时必须使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。
微生物性能测试：使用经高温蒸汽灭菌的容器取样，取样前，先放水30s，尽量缩短瓶 盖开启的时间。 6.3操作步骤 6.3.1性状 取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测，应为无色、无臭的澄明液体； 632酸碱度（纯化水） a.溶液配制 ①0.05mol/L 氢氧化钠溶液：取0.2g氢氧化钠，加水稀释至100 ml，摇匀，即得。 ②甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加 水稀释到200ml，即得。 ③溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液 3.2ml使 溶解，再加水稀释到200ml，即得。 b.检验与合格判断标准 ④取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色。 ⑤另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 6.3.3pH 值（注射用水） a.溶液配制 ①饱和氯化钾溶液：称取氯化钾适量（约34.2g ）置试剂瓶中，加水100ml溶解直至 有氯化钾不溶解而析出使成饱和溶液，即得。 b.检验与判断标准 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，用pH计测定，pH值应为5.0~7.0。 6.3.4 氨 a.溶液配制 ①碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水 溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g溶解后，再加二氯化汞 的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置使沉淀，即得，取上 清液使用。 ②氯化铵溶液：取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml，即得。
汽车维修检验员安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
汽车维修检验员安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1. 汽车维修检验员应持有机动车驾驶证，作业时严格 遵守道路交通法规及驾驶员安全操作规程。 2. 凡需路试车辆，出车前应对车辆安全装置进行检 查，对刹车、转向、灯光、喇叭、反光镜等部件，应齐全 有效，确保安全，方可出厂试车。 3. 试车前，必须装好油箱，不得用其他盛器代替油箱 进行试车。 4. 试车中汽油泵或化油器发生故障时，不得直接向化 油器灌注汽油。 5. 试车车辆前后，必须悬挂试车牌照，并按厂规定指 定路线试车，不得随意改变路线。 6. 试车车辆的座椅装置必须牢靠，试车人员不得超过
三人（长途试验车除外）。 7. 非试车人员不得随车外出，试车车辆不得装载货物，（重载试验车除外），随车人员要协助检验员做好安全行车。 8. 在试车路上试刹车时，检验员必须事先通知随车人员观看前、后、左、右、确认路面安全情况下，并招呼坐稳、攀牢、方可刹车。 9. 如遇台风暴雨、大雾、下雪、结冰的恶劣天气及夜间不得进行路试。 10. 路试车辆需在外调试校正时要看清路边交通标志，靠右边停入，不得影响交通，维修人员需爬入车身下作业时，必须拉上手刹车，车轮垫上木塞，防止车身滚动。 11. 实习驾驶员不得从事路试工作。 12. 试车时，如遇水箱开锅，应先将引擎熄火，过一段时间后，方可进行放水或加入冷水，开启水箱盖时，脸部
气用双座式安全阀校验台安全操作规程 一、目的 通过了解设备工作原理、技术参数、使用操作步骤、HSE提示与注意事项同、常见故障处理。以保障设备和人员的安全及正常运行。 二、适用范围 本规程适用于公司气用双座式安全阀校验台。 三、工作原理 将呼吸阀转固定，使介质输入或吸出被校验呼吸阀的进口处。待介质压力上升（或下降）到呼吸阀开启状态，测得此时的压力值，即为开启压力校验。 四、技术参数 五、使用操作步骤 1、操作人员应熟悉安全阀校验台的结构、性能、工作原理及技术要求，熟练掌握操作技术和安全规范。 2、操作人员必须经过专业培训，经有关部门考试合格取证后，方可操作。严禁非操作人员使用。 3、自动台操作先打开油箱上的球阀，合上电源，启动油泵、退出压板、松开夹紧缸。 4、根据安全阀法兰尺寸,选择合适的密封圈，清洗干净装进密封槽，规格较大的加装密封接盘，被校验安全阀法兰面要安全盖住密封圈，才能将安全阀放下。 5、手动夹紧时，不按油泵及所有液压系统按钮，确认三只压板受力均匀，被检安全阀法兰面与密封面结合处周边均无间隙。
6、自动夹紧时，可将选择开关放在“手动”位置准备完后，应将选择开关放在“自动”位置，启动“定位进”按钮，这时定位进缸和夹紧缸先后自动工作，将安全阀夹紧。 7、确认有足够压力的氮气源，打开气源，关闭卸荷阀,打开充气阀。 8、根据被检安全阀测验压力，选择校验台上合适的压力表，将此表开关打开，其余压力表开关均关闭，并调整电接点压力表的红指针指示值略大于测验压力，绿指针稍微大于零。 9、如被检安全阀测试压力低于预置氮气源压力时，定位夹紧后，缓慢打开充气阀校验，不必按“气控开”按钮。 10、如被检安全阀测试压力高于预制氮气源压力时，缓慢打开充气阀，接着按“气控开”，自动增压开始，仔细观察压力表上升情况，直到压力升至被检安全阀测验压力，安全阀自动开启，按“气控关”按钮，停止增压，关闭充气阀，打开排气阀，待测验压力表示值为零时，按“放松”按钮，压爪放松并退回原位。如果增压超过被测安全阀测验压力，被测安全阀未能开启，电接点压力表将自动停止增压。关闭充气阀，打开卸荷阀，重新调整被测安全阀后再试。 11、自动压紧操作时，将“自动\手动”开关放至“自动”位置，按“定位进”按钮，可执行定位进～夹紧，按“气控开”按钮处增压充气，直至测验完成。如校验过程中出现问题，在增压中途按了“气控关”按钮，及时排除后，需继续增压，只需按“停止”按钮，接着按“定位进”，再按“气控开”，便可继续增压。 12、不论手动、自动操作，一次测试完成后，将充气阀关闭，缓慢打开排气阀观察所选测试压力表，为期降至0时，才能松开压板，自动夹紧时也要观察所选测压力表降至0时，才能按“放松”按钮，夹爪自动放松，退回原位。 13、工作时，不准超设备规格使用设备，如遇突然停电，应将充气阀关闭，打开排气阀将测验压力降至0。 14、手动台操作应将“自动\手动”选择开关放在“手动”位置，操作程序与“自动”相同，如需增压，按下“气控开”即可。 15、严格遵守设备保养制度，认真填写好运转记录，交接清楚。 六、HSE提示，注意事项
灭菌注射用水检验规程 1目的 规范灭菌注射用水的检验操作，保证灭菌注射用水的质量。 2适用范围 适用于本公司车间灭菌注射用水的检验。 3职责 质量部、化验室对本规程的实施负责。 4程序 4.1性状 本品为无色的澄清液体；无臭。 4.2 pH值 4.2.1仪器和试剂 a玻璃烧杯（150ml）； b饱和氯化钾溶液； c pH计。 4.2.2检验方法： 取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定，pH值应为5.0～7.0。 4.3氯化物、硫酸盐与钙盐 4.3.1仪器和试剂 a硝酸：分析纯； b硝酸银试液： c氯化钡试液： d草酸铵试液： 4.3.2检验方法： 取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，
第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。 4.4二氧化碳 4.4.1仪器和试剂 a具塞量筒 b氢氧化钙试液： 4.4.2检验方法： 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。 4.5易氧化物 4.5.1仪器和试剂 a玻璃烧杯（150ml）： b稀硫酸： c高锰酸钾滴定液（0.02 mol/L）： 4.5.2检验方法： 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 4.6硝酸盐 参照《纯化水检验规程》项下的4.3，应符合规定。 4.7亚硝酸盐 参照《纯化水检验规程》项下的4.4，应符合规定。 4.8氨 参照《注射用水检验规程》项下的4.3，应符合规定。 4.9电导率 按照《电导率仪的使用、维护和保养管理规定》中的方法进行检测，若取样量不大于10ml时，电导率应该不大于25μS/cm（25℃时）；若取样量大于10ml时，电导率应