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单病种质量管理方案

为进一步规范临床诊疗行为，促进医院整体医疗安全、医疗质量、医疗工作效率及费用控制等医疗管理综合水平的提高，根据卫生部制定的《医疗评价标准》《2010年“医疗质量万里行”活动方案》《单病种质量管理手册》的要求，结合本院实际，经讨论研究，制定《人民医院单病种质量管理方案》

一、目的及意义：

单病种质量管理是以病种为管理单元，运用在诊断、治疗、转归方面具有共性和某些重要的具有统计学特性的医疗质量指标，用数据进行质量管理评价。通过单病种质控，对疾病诊疗进行过程质量控制及终末质量控制，提高医疗诊治技术，评价医师诊疗行为是否符合规范合理，进行持续改进。

二、适用范围：

本院所有开展单病种质量管理的科室需遵守本制度，参照本制度要求严格规范单病种日常管理工作。

三、实施原则：

单病种开展应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，并与科室功能任务相适应，需具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系；各级医务人员要严格执行相关病种的诊疗护理规范、常规，优化质控病种的诊断、治疗环节质量。

四、组织机构及职责：

在院长、分管院长的领导下，建立三级医疗控制体系负责开展单病种工作，并负责该工作的管理、督导。单病种质量管理工作领导小组主要负责制订我院单病种临床路径开展与实施的规划和相关制度，协调临床路径开展与实施过程中遇到

的问题，组织临床路径相关的培训工作，审核临床路径的评价结果与改进措施。单病种质量管理专家组由我院医疗质量管理委员会承担，主要负责制订单病种临床路径的评价指标和评价程序，对我院单病种质量及临床路径管理质量实施过程和效果进行评价和分析，根据评价分析结果提出临床路径管理的改进措施。单病种质量管理实施小组由临床科室主任任组长，医疗、护理人员任成员，实施小组组长主要负责临床路径的实施，临床路径实施过程的效果评价和分析，个案管理员负责与实施小组、专家指导组的日常联络，指导每日临床路径诊疗项目的实施，指导经治医师分析、处理患者变异，加强与患者的沟通。五、实施方案：单病种质量管理实行三级管理，并将此纳入医院质量改进与患者安全计划。

（一）单病种质量控制的病种选择

1、单病种选择原则：选择本地区的常见病、多发病，选择覆盖率较大的病种；选择最能代表临床科室医疗特色的病种；病种能对应一个明确的ICD-10编码或一定的编码范围。

2、单病种管理病例纳入标准：诊断明确者；只有一个出院诊断（可包括该疾病引起的合并症）的病例；如患有其他疾病，但在住院期间无需特殊处理（检查和治疗），也不影响第一诊断；对于某些病种，除须符合以上两条外，还须符合规定的治疗方式，如一些内科病种须是以非手术方式进行治疗的病例，外科病种则须是采用手术方式进行治疗的病例，否则应予以排除。

3、单病种管理病例排除标准：住院期间曾经转科的病例；入院后48小时内死亡的病例；虽已确诊，但未完成正常治疗而出院的病例，即未达到出院标准而出院的病例。

4、目前实施单病种管理的病种：根据二级综合医院评审标准（2012年版）实施细

则的六个病种“急性心肌梗塞、急性心力衰竭、社区获得性肺炎、脑梗死、剖宫产与围术期预防感染”作为我院首先开展单病种质量管理的六个病种，待时机成熟逐步推广。

（二）单病种质量控制的指标以医疗质量的过程质控指标为主，同时考核重要的终末质控指标

1．诊断质量指标：出入院诊断符合率、手术前后诊断符合率、临床与病理诊断符合率。

2．治疗质量指标：治愈率、好转率、未愈率、并发症发生率、抗生素使用率、病死率、一周内再住院率。

3．住院日指标：平均住院日、术前平均住院日。

4．费用指标：平均住院费用、每床日住院费用、手术费用、药品费用、检查费用。（三）单病种质量控制的主要措施

1．按照卫生部制定的临床路径管理要求，严格执行诊疗常规和技术规程；

2．健全落实诊断、治疗、护理各项制度；

3．合理检查，使用适宜技术，提高诊疗水平；

4．合理用药、控制院内感染；

5．加强危重病人和围手术期病人管理；

6．调整医技科室服务流程，控制无效住院日。

（四）单病种质量控制的评价方法以临床科室作为评价单位，用“达标率”作为总体的评价指标，即评估各质控指标的实际值是否达到质控标准。达标率能综合反映临床科室的医疗质量水平，并且可以横向比较。达标率的计算方法为：达标率=单病种达标指标数/单病种总指标数×100% 5

（五）单病种质控流程

1、单病种患者入住专科，主管医师首先确定是否符合单病种管理病例标准，按单病种诊疗规范、质控要求诊治。并在病历中如实记录每一个质控节点是否按规范执行，如未能执行，必须在病历中说明理由。科主任或三级医师通过业务查房认真审查每份病历的诊疗过程是否符合质控要求，督促、指导下级医师诊疗工作，及时发现诊疗缺陷并予以纠正，不断强化各级医护人员的自我监控意识。病人出院后一周内，科室指定专人及时网上直报单病种质量指标信息。对在实施过程中因流程等原因致使不能达到质控标准者，应及时向单病种质量管理指导评价小组报告。

2、每个月各科对各单病种质量控制的开展情况进行汇总，根据病种质量管理汇总简表认真进行调研、分析评估，统计达标率，提出改进建议，协调解决。每个季度各专科向单病种质量管理专家组提交单病种质量管理总结报告，主管职能部门向单病种质量管理领导小组提交单病种质量管理工作监测报告，协调单病种质量实施过程中遇到的问题，审核单病种质量的评价结果与改进措施，追踪改进措施的效果。

六、保证措施：

1、细化工作方案：确定具体工作目标和实施步骤，建立信息报送工作制度，完成单病种病例每例诊疗后登记，切实落实工作责任，做到责任到人、指标到人，保证临单病种质量管理工作顺利开展。

2、完善组织培训：医疗质量管理委员会组织对实施单病种质量管理科室及其相关科室进行培训。科室单病种质量实施小组认真学习单病种诊疗规范及质控标准。

3、加快信息化建设：加强信息化建设，对单病种诊疗流程进行信息化管理，增加临床医师的依从性，并逐步做到从医院信息系统中自动收集监测指标信息。

4、明确奖惩办法：在单病种质量管理实施过程中，违反诊疗规范者，按医院规定

记分。单病种质量管理规范的科室年底授予单病种质量管理优胜奖。实施单病种质量管理作为年终评比科室先进、个人先进的重要参考指标。雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。——拉蒂默

单病种质量管理制度

单病种质量管理制度单病种质量管理制度为了加强单病种质量管理工作，持续改进和提高医疗服务水平，保障医疗质量和安全，现根据卫计委有关文件要求，结合医院实际，特制定本制度。一、单病种质量管理是以病种为管理单元，运用在诊断、治疗、转归方面具有共性和某些重要的医疗质量指标，用数据进行质量管理评价;通过单病种质量管理，对疾病诊疗过程及终末质量进行控制，持续改进和提高诊疗技术水平，评价和规范医师诊疗行为。二、单病种质量管理应坚持: (一)医疗质量、医疗安全第一原则; (二)持续改进和提高医疗服务水平原则; (三)信息数据上报及时性、准确性、完整性原则; (四)单病种质量控制指标达标率持续改进原则。三、单病种质量管理实行院科二级管理。四、院级单病种质量管理组织为医疗质量管理委员会，履行下列职责: (一)研究制定医院单病种质量管理相关制度; (二)根据国家卫计委和山西省卫计委下发的单病种质量管理控制指标组织实施; (三)制订单病种质量管理培训计划; (四)督导、检查各科室单病种质量管理工作开展情况;

(五)对单病种质量管理实施效果进行评估、分析。五、科级单病种质量管理组织为单病种质量管理实施小组;组长为临床科室主任，成员由临床科室医疗、护理人员和相关科室人员组成。履行下列职责: (一)负责单病种质量控制方案的实施; (二)负责上报单病种质量控制信息; (三)提出科室在单病种质量控制实施中存在的问题; (四)讨论研究单病种质量控制指标改善措施，持续改进单病种医疗质量; (五)对本科室单病种质量控制效果进行评价与分析。六、单病种选择原则: (一)医院实行单病种管理的首选病种为山西省卫计委《山西省三级传染病医院评审标准实施细则》(2015年5月)单病种管理监测病种; (二)选择本地区的常见病、多发病，选择覆盖率较大的病种; (三)选择最能代表临床科室医疗特色的病种; (四)所选病种能对应一个明确的ICD-10编码或一定的编码范围。七、单病种质量控制指标管理 (一)以卫计委要求的单病种质量控制指标作为医院单病种质量控制指标，具体单病种质量控制指标见医院有关文件; (二)医院单病种质量控制目标为:单病种的过程(核心)质量控制指标总体达标率应达到本省同级医院较好水平。八、单病种质量管理实施前应当进行相关培训。 (一)参加培训的人员包括: 1、医疗质量管理委员会委员; 2、各相关职能科室人员; 3、临床科室单病种质量管理实施小组成员;

单病种质量管理工作实施方案

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单病种质量管理工作实施方案? 单病种质量管理是规范临床诊疗行为，改进与完善医院质量管理体系，提高医疗服务水平的重要措施，也是综合医院质量评价的重要指标之一。为更好地开展单病种质量管理工作，现根据《二级综合医院评审标准实施细则》的相关要求，结合医院实际，特制定本实施方案。一、指导思想? 进一步加强医疗质量管理与控制，持续改进和提高医疗服务水平，更好地保障医疗质量和医疗安全。二、组织领导? （一）成立单病种质量管理领导小组：为加强对六个单病种质量控制工作的领导，医院成立单病种质量管理领导小组，负责单病种质量管理的总体研究和协调工作：组长：成员：领导小组工作职责：定期研究、协调和解决有关在单病种质量控制过程中出现的有关问题，提出政策支持及奖励建议。领导小组下设办公室，由医务科负责单病种质量管理工作。（二）成立单病种质量管理指导评价小组。名单如下：组长：副组长：成员：指导评价小组工作职责：根据实施过程中存在的问题，向单病种质量管理领导小组提出改进与修订服务流程、制度及诊疗规范的建议。规范所负责病种的临床诊疗行为，组织相关科室医务人员的培训，努力达到该病种的质量控制标准。（三）各临床科室成立单病种实施小组：科主任任组长，护士长任副组长，科室医疗组长及业务骨干为成员。单病种实施小组工作职责：认真执行相关诊疗规范，杜绝相关病种诊断和治疗的随意性，提高出院诊断准确率；准确完整地记录住院病历的相关信息，保证病案信息、医嘱信息的准确与完整性；加强随访及健康教育工作。三、工作目标? 通过学习和实践六个单病种的临床诊疗常规和质量控制指标，逐步掌握如何应用医院优化服务管理工具，提高医疗技术水平，改进医院的服务流程，提高医院服务质量和工作效率，规范单病种的临床医疗行为。四、多科协作机制? 每年召开全院单病种质量管理工作会议，向临床相关专科和职能科室汇报六个单病种的收治情况，动员相关收治科室做好单病种的质量管理和上报工作，并与职能科室落实在单病种管理中的职责。医务科：负责监督单病种质量控制科室执行该病种的诊疗规范，建立与有关病种相适应的急诊“绿色通道”以及辅助科室的连贯服务流程与规范。病案室：负责监督单病种的病历首页规范化管理，保证疾病编码的准确性，配合临床科室单病种上报的病案统计和调阅工作。护理部：组织制定单病种护理规范及工作流程，协助医生做好健康教育工作，保证临床科室护理人员认真落实。药剂科：制定单病种的用药规范，并负责监督。

某公司的质量手册的管理(doc 17页)

目录 0 质量手册修订页 (2) 1 质量手册的管理 (3) 2 公司简介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用标准 (4) 4 质量管理体系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理职责……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 资源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 产品的实现…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量测、分析和改

进………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一公司质量管理体系组织结构图 (14) 附件二质量管理体系之过程关系图 (15) 附件三ISO 9001：2000条文要求与本公司程序文件对照表………………………………………………16-17

1.0 质量手册的管理本公司为建立ISO9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意，特制定本质量手册，以作为质量管理活动的指南。本手册由总经理室根据ISO9001：2000年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和发展需要制定。手册产生之后，将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。当下列情况发生时，应对手册进行修改。手册修改时，同样应经以上权责人员审查、核准后方可生效： A 当公司组织结构发生变化时； B 当公司质量管理活动发生重大变化时； C 当引用的ISO9000国际标准版本修订时； D 公司高层领导认为需要进行修改时。经核准后的手册，依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。当文件修改时，亦按照《文件与资料管理程序》要求回收旧版文件、发行新文件。质量手册允许进行单页版本修订。修订时，应于修订页中注明修正情形。当本手册其中一页修正次数超过10次时，则应对质量手册进行整本改版，依次为01、02、03、04、05、06、……99。。。。

单病种质量管理与控制技术方案(2020年版)

附件1 单病种质量管理与控制技术方案（2020年版）各医疗机构登陆国家医疗质量管理与控制信息网（https://www.doczj.com/doc/3315935052.html,）中的“单病种质量管理与控制平台”（以下简称平台），按照操作说明，报送相关数据信息。一、信息采集方式各医疗机构根据本机构实际情况，可采用以下任意一种方式上报。（一）医疗机构信息系统能够采用院内前置机对接平台全部接口的，对接后平台可以自动采集信息；（二）医疗机构信息系统只能对接平台部分接口的，采用自动采集信息和手工补充上报方式；（三）医疗机构信息系统无法进行数据接口对接的，采用手工上报方式。二、信息上报及补报时间（一）第一批病种/手术（36个），自2020年10月10日起上报，需补报2020年1月1日及之后的出院病例。包括：急性心肌梗死（ST段抬高型，首次住院）（STEMI）、心力衰竭（HF）、冠状动脉旁路移植术（CABG）、脑梗死（首次住院）（STK）、短暂性脑缺血发作（TIA）、社区获得性肺炎（成

人，首次住院）（CAP）、社区获得性肺炎（儿童，首次住院）（CAP2）、慢性阻塞性肺疾病急性发作（住院）（AECOPD）、髋关节置换术（THR）、膝关节置换术（TKR）、剖宫产（CS）、肺癌（手术治疗）（LC）、甲状腺癌（手术治疗）（TC）、乳腺癌（手术治疗）（BC）、围手术期预防感染（PIP）、围手术期预防深静脉血栓栓塞（DVT）、住院精神疾病（HBIPS）、房颤（AF）、主动脉瓣置换术（AVR）、二尖瓣置换术（MVR）、房间隔缺损手术（ASD）、室间隔缺损手术（VSD）、出血性卒中（ICH）、脑膜瘤（初发手术治疗）（MEN）、胶质瘤（初发，手术治疗）（GLI）、垂体腺瘤（初发，手术治疗）（PA）、急性动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）、惊厥性癫痫持续状态（CSE）、帕金森病（PD）、哮喘（成人，急性发作，住院）（CAC）、异位妊娠（手术治疗）（EP）、子宫肌瘤（手术治疗）（UM）、胃癌（手术治疗）（GC）、甲状腺结节（手术治疗）（TN）、中高危风险患者预防静脉血栓栓塞症(VTE)、严重脓毒症和脓毒症休克（SEP）早期治疗。（二）第二批病种/手术（15个），自2021年1月1日起上报。包括：哮喘（儿童，住院）（CAC2）、发育性髋关节发育不良（手术治疗）（DDH）、结肠癌（手术治疗）（CoC）、糖尿病肾病（DKD）、儿童急性淋巴细胞白血病（初始诱导化疗）（ALL）、儿童急性早幼粒细胞白血病（初始化疗）（APL）、终末期肾病血液透析（ESRD-HD）、终末期肾病腹膜透析（ESRD-PD）、原发性

单病种质量管理实施解决方案

单病种质量管理实施方案单病种质量管理是规范临床诊疗行为, 改进与完善医院质量管理体系, 提高医疗服务水平的重要措施, 也是综合医院质量评价的重要指标之一。为更好地开展单病种质量管理工作,根据《卫生部办公厅关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》(卫办医政函〔2009〕757 号)的要求,结合医院实际,制定大姚县人民医院单病种质量管理实施方案。一、目的进一步加强医疗质量管理与控制, 持续改进和提高医疗质量,更好地保障医疗安全, 提高医疗服务水平。二、组织领导（一）单病种质量管理工作领导小组组长: 副组长: 成员 :

（二）单病种质量管理专家组单病种名称专家组组长专家组成员急性心肌梗死 ( AMI) 心力衰竭 ( HF) 住院社区获得性肺炎 ( CAP) ( 组长) 脑梗死 ( 副组长) 髋、膝关节置换术 ( 组长) 围手术期抗生素预防感染各手术科室主任、麻醉科主任 ( 副组长) 三、工作职责: （一）单病种质量管理工作领导小组: 定期研究、协调和解决有关在单病种质量控制过程中出现的有关问题, 决定改进意见及提出奖励建议。（二）单病种质量管理专家组: 根据实施过程中存在的问题, 向单病种质量管理工作领导小组提出改进与修订服务流程、制度及诊疗规范的建议。规范所负责病种的临床诊疗行为, 组织相关科室医务人员的培训, 努力达到该病种的质量控制标准。

（三）质控办: 根据单病种质量控制的评价标准, 监控临床医疗与服务过程, 促进服务流程的完善和临床服务质量管理的持续改进。采用历史对照法( 实施前后数据分析对比)或对照组方法(不同医院或本院不同病区间进行数据分析对比),进行定期效果评估。（四）医务科: 负责监督单病种质量控制科室执行该病种的诊疗规范, 建立与有关病种相适应的急诊“绿色通道”以及辅助科室的连贯服务流程与规范。（五）执行科室职责: 认真执行相关诊疗规范, 杜绝相关单病种诊断和治疗的随意性, 提高出院诊断准确率; 准确完整地记录住院病历的相关信息, 保证病案信息、医嘱信息的准确与完整性; 加强随访及健康教育工作。（六）护理部: 组织制定单病种护理规范及工作流程, 协助医生做好健康教育工作, 保证病区护理人员认真落实。（七）麻醉科: 负责制定单病种手术麻醉的规范和工作流程, 并保证落实到位。（八）药学室: 参与制定单病种的用药规范, 并负责监督。（九）病案室: 负责监督单病种的病历首页规范化管理, 保证疾病编码的准确性, 配合临床科室单病种上报的病案统计和调阅工作。

公司办质量管理手册

公司办质量管理手册文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

目录前言........................................................................2 概况........................................................................3 质量管理体系图.........................................................4 工作目标..................................................................5 公司办主任质量职责...................................................6 考核员质量职责.........................................................7 劳资员质量职责.........................................................8 驾驶员质量职责.........................................................9 打字员质量职责.........................................................10 治安保卫人员质量职责................................................11 受控文件清单............................................................12 记录清单 (13) （Q/

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

单病种质量指标评价方案

单病种质量指标评价方案单病种质量管理是以病种为管理单元的全过程的质量管理，通过对具有统计学特性的医疗质量指标进行质量管理评价，是评判医师诊疗行为是否符合规范及其合理性，也是评价医疗质量的一项重要手段。为进一步落实我院卫生部第一批单病种质量管理控制工作，特制定本方案。一、监测指标（一）急性心肌梗死ＡＭＩ（ＩＣＤ10 Ｉ21．0-Ｉ21．3，Ｉ21．9）ＡＭＩ-1 到达医院后即刻使用阿司匹林和氯吡格雷（有禁忌证除外）的时间★ ＡＭＩ-2 到达医院后首次心功能评价的时间与结果ＡＭＩ-2．1 左心室功能评价：在病历记录中患者入院24 小时内、出院前均有左（右）心室功能评估。包括Ｘ线胸片与超声心动图评价左心室内径和射血分数（ＬＶＥＦ），并说明左（右）心室功能障碍程度。ＡＭＩ-2．2 危险评分：ＳＴＥＭＩ危险评分方法或ＮＳＴＥＭＩ危险评分方法或ＮＳＴＥＭＩ危险分层。ＡＭＩ-3 实施再灌注治疗（仅适用于ＳＴＥＭＩ）再灌注治疗适应证：仅限于心电图（ＥＣＧ）有ＳＴ段抬高或左束支阻滞（ＬＢＢＢ）的ＡＭＩ患者。ＡＭＩ-3．1 到院后实施溶栓治疗的时间（有适应证，无禁忌证）来医院（急诊室）至溶栓的时间在（door-to-needle time <30’）30 分钟以内★。ＡＭＩ-3．2 到院后实施ＰＣＩ治疗的时间（有适应证，无禁忌证）来医院（急诊室）至的ＰＣＩ时间在（door-to-needle time <90’）90 分钟以内★。ＡＭＩ-3．3 需要急诊ＰＣＩ患者，但本院无条件实施时，转院的时间确保患者能获得规范的诊疗服务。ＡＭＩ-4 到达医院后使用首剂β-受体阻滞剂（有适应证，无禁忌证者）的时间未使用者，病历中对具体原因有记录★。ＡＭＩ-5 住院期间使用阿司匹林、氯吡格雷、β受体阻滞剂、ＡＣＥＩ（有适应证，无禁忌证者）★ 未使用者，病历中对具体原因有记录。ＡＭＩ-6 住院期间血脂评价对急性心肌梗死患者在住院期间应进行低密度脂蛋白胆固醇的检测与评估，根据危险分层选择他汀类降脂治疗（有适应证，无禁忌证者）。ＡＭＩ-7 出院时继续使用阿司匹林、氯吡格雷、β-受体阻滞剂、ＡＣＥＩ、他汀类药物有明示★。未使用者，病历中对具体原因有记录。ＡＭＩ-8 住院期间为患者提供急性心肌梗死的健康教育的内容与时机。

公司质量管理手册

0.1 目录 0.1 目录………………………………………………………………… 1-2 0.2 公司概况…………………………………………………………… 1-1 0.3 质量手册公布令…………………………………………………… 1-1 0.4 治理者代表任命书………………………………………………… 1-1 0.5 质量方针、目标…………………………………………………… 1-1 0.6 质量目标展开……………………………………………………… 1-1 0.7 质量手册治理方法………………………………………………… 1-1 第1章范围………………………………………………………………… 1-1第2章引用标准…………………………………………………………… 1-1

第3章术语和定义………………………………………………………… 1-1 第4章质量治理体系总要求…………………………………………… 1-4 第5章治理职责…………………………………………………………… 1-3 第6章资源治理…………………………………………………………… 1-1 第7章产品实现…………………………………………………………… 1-6 第8章测量、分析和改进………………………………………………… 1-3 附录A：质量治理体系组织机构图附录B：质量治理体系职能分配表附录C：程序文件清单附录D：工艺流程图

0.2 公司概况

公司地址:********* 邮政编码;000000 电话: 11111111 传真：11111111 0.3手册发布令

包装印刷有限公司《质量手册》由治理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008《质量治理体系——要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求，符合本公司的实际，现予以公布。本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标，是全体职员在各项质量活动中必须遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体职员认真学习，深入领会，切实贯彻执行。总经理：日期：

单病种质量控制方案与考核制度

单病种质量控制方案与考核制度莆田学院附属医院单病种质量控制方案与考核制度单病种质量管理是当前医院提高医疗质量，配合医疗保险制度实施的一项重要工作。各病种相对独立地组成不同的医疗质量单元，能较准确地评价、分析，而且各病种在控制过程中能够互相比较、互相影响，有利于提高医院整体医疗质量和管理水平。为进一步做好医疗质量管理工作，特制定我院单病种质量控制方案与考核制度。一、单病种质量控制方案 (一)病种确定根据卫生部1992年2月制定的《病种质量控制标准》，对102种疾病质量管理的要求以及福建省卫生厅对报表的要求，并结合我院的实际情况，原则上首批对每个临床科室的2个病种开展质量监控(个别科室例外)，具体情况见附件《莆田学院附属医院首批单病种质量监控病种名称》。 (二)质控指标的筛选 l、诊断质量指标:出入院诊断符合率、手术前后诊断符合率、临床与病理诊断符合率等; 2、治疗质量指标:治愈率、好转率、未愈率、并发症发生率、病死率等; 3、住院日指标:平均住院日、术前平均住院日、占用总床日数等; 4、费用指标:总住院费用、药品费用、检查费用、医保病人平均住院费用及自付比例等。 (三)单病种质量控制措施 1、各临床科室根据需要确定1-2名主治医师以上人员(包括主治医师)作为专职质控负责人，落实到人，明确职责。

2、制定单病种质量考核的各种指标，以卫生部编发的《病种质量控制标准》为依据，首批列入考核的病种共39种。由信息科按月、年统计出该39种病种的诊断质量、治疗质量、住院日、费用等指标，并将各种指标的统计情况上报医务部，同时反馈到各临床科室，各科室质量管理小组针对未能达标的指标认真讨论、分析原因，制定出进一步改进、提高的措施。 (四)提高单病种质量的措施 1、重视医务人员的“三基”训练，坚持三级查房，在此基础上适时引进国际、国内先进水平的诊疗仪器与技术，不断提高诊疗水平、确保单病种诊疗的质量。 2、严格按照诊疗常规和各项技术操作规程进行规范性诊疗工作，同时重视危重疑难病人的诊疗管理，严格执行《抗菌药物应用管理规范》，合理用药，控制医院内感染，这是提高单病种治疗质量的基本条件。 3、缩短病人平均住院日和控制平均住院费用，是提高医院的社会效益和经济效益的重要因素，也是单病种质量的重要指标，因此在进行单病种质量控制、管理过程中，要重视各科的床位周转情况，缩短择期手术术前待床日，降低并发症发生率，杜绝滥用药、乱收费等不正常现象。附:莆田学院附属医院单病种质量监控病种名称疾病名称略下面是赠送的保安部制度范本,不需要的可以编辑删除!!!!谢谢! 保安部工作制度一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法觃,按照####年度目标的要求,做好####的安全保卫工作,保护全体人员和公私财物的安全,保持####正常的经营秩序和工作秩序。

酿酒有限公司质量管理手册

河北**酿酒有限公司质量管理手册

前言质量作为产品的信誉的标志和企业形象的象征，是企业将产品推向市场的桥梁和纽带。然而，质量好不单纯是指充分利用现代科学技术，研制和生产出功能最佳的产品,也就是说最佳产品并不能反映质量的全部含义和内容。质量不仅指产品的质量,工作，生产或销售的过程也存在着质量的优劣问题。在全面质量管理中,质量的概念钯含了产品的质量和工作质量。产品的质量是指满足规定要求或潜要求的特征和特性的总和。实际上,规定或潜在的质量特征和特性都是消费者对产品质量的要求即用户的需求,工作质量是指保证和提高产品质量所工作的水平,即产品开发设计的工作质量、生产创造的工作质量、产品检验的工作质量、销售服务的工作质量等,同时产品开发创造,检验销售的质量又取决于人、设备、原材料、工艺和环境等五大因素,如何控制好这些因素影响程度,取决于对他们的管理。即用良好的工作质量来保证产品质量。总之，产品质量是为用户服务的基础，工作质量是保证产品质量并使之真正成为用户满意发挥作用的手段，为了不断满足用户的需求，就必须不断的提高产品质量和工作质量。几年来我公司领导重视全面质量管理工作，亲自主抓,并注重从基础工作做起,一方面开展技术培训工作,另一方面开展质量管理常识的普及宣传教育工作,让每位员工都认识到质量管理的重要性。通过各种渠道参加培训，培养骨干，以点带而,从而使职工队伍整体素质和技术（业务)水平得到了提高,增强了员工质量意识,真正树立起质量第一，用户至上的经营理念，职工把做好本职工作,提高技能保证产品质量作为自觉行动，在生产经营过程中,形成人人讲质量，严把质量关的良好氛围。加强教育培训的同时,建立健全质量保证体系,在组织机构上,设立了全面质量管理委员会,总经理任主任,负责质量方针的制定与实施,下设置质量管理领导小组,由副总任组长,负责质量管理工作的组织,协调、监督、检查与指导，对各部门的质量职能进行管

完整的质量管理手册

质量手册文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号：受控状态：编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________

工程有限公司页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系总要求文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限和沟通管理评审资源管理资源提供人力资源设施工作环境产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通设计和开发采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进总则监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视不合格控制数据分析改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

单病种质量管理

中山大学附属第一医院六个单病种质量管理工作实施方案单病种质量管理是规范临床诊疗行为，改进与完善医院质量管理体系，提高医疗服务水平的重要措施，也是综合医院质量评价的重要指标之一。为更好地开展单病种质量管理工作，现根据《卫生部办公厅关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》（卫办医政函[2009]757号）及广东省卫生厅《关于开展单病种质量控制信息上报有关问题的通知》（粤卫办函[2009]366号）的要求，结合医院实际，特制定本实施方案。一、指导思想进一步加强医疗质量管理与控制，持续改进和提高医疗服务水平，更好地保障医疗质量和医疗安全。二、组织领导（一）为加强对六个单病种质量控制工作的领导，医院成立“单病种质量管理”工作领导小组，负责单病种质量管理的总体研究和协调工作：组长：王深明副组长：谢灿茂成员：（按姓名笔画排序）王治平王深明石志杰刘秋生刘敏何建桂杜志民杨建勇陈孝陈虹周燕斌金玉善高修仁傅明

彭丹心曾进胜曾勉谢灿茂谢晓燕詹红廖威明熊莺秘书：李菁史新亮医院信息报送员：史新亮领导小组下设办公室，由质量控制科负责单病种质量管理的日常工作。（二）成立“单病种质量管理”专家组三、具体工作职责： “单病种质量管理”工作领导小组：定期研究、协调和解决有关在单病种质量控制过程中出现的有关问题，提出政策支持及奖励建议。专家组：根据实施过程中存在的问题，向“单病种质量管理”工作领导小组提出改进与修订服务流程、制度及诊疗规范的建议。规范所负责病种的临床诊疗行为，组织相关科室医务人员的培训，努力达到该病种的质量控制标准。

执行科室职责：认真执行相关诊疗规范，杜绝相关病种诊断和治疗的随意性，提高出院诊断准确率；准确完整地记录住院病历的相关信息，保证病案信息、医嘱信息的准确与完整性；加强随访及健康教育工作。四、工作目标通过学习和实践六个单病种的临床诊疗常规和质量控制指标，逐步掌握如何应用医院优化服务管理工具，提高医疗技术水平，改进医院的服务流程，提高医院服务质量和工作效率，规范单病种的临床医疗行为，争取1年内六个单病种的过程（核心）质量指标总体达标率达到70%以上。五、工作内容和安排以六个单病种为单位，组织临床各专科开展规范单病种诊疗常规和单病种上报工作。（一）基线调查和动员工作（2009年11月-2010年1月） 1、以六个单病种为单位，分别与全院主要收治该种疾病的科室进行调查和动员工作，了解单病种质量管理实施过程中存在的问题，动员相关科室人员积极参与单病种质量控制。 2、根据六个单病种的ICD编码，检索2009年1月至2009年11月底的六个单病种收治情况，初步了解我院2009年度单病种的基本质量控制指标。 3、12月，召开全院单病种质量管理工作会议，向临床相关专科和职能科室汇报2009年度六个单病种的收治情况，动员相关收治科

乳制品公司质量管理手册副本

天驼生物科技开发有限公司质量管理手册（本手册依据QS 质量管理体系一要求编制）受控状态：文件编号：TT-2015-1 发放号码：00 审核：批准: 发布日期：生效日期：《质量管理手册》颁布令天驼生物科技开发有限公司全体职工：为了使企业的质量管理水平与国际标准全面接轨，进一步提高产品质量和市场竞争能力，企业依据QS标准《食品质量安全生产许可细则》结合我厂的实际情况编制了《质量管理手册》，建立了文件化的质量管理体系。手册阐明了我公司的质量方针、目标和对顾客的承诺，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业实施并持续改进质量管理体系的纲领和行为准则，同时也是企业对外提供质量管理体系整体信息的文件，现予以批准发布。手册发布后，企业全体员工要认真学习理解并按手册要求履行质量职责，保证质量管理体系正常运行，满足顾客的期望、需求以及法律法规的要求。本手册自2015年6月 1 日起批准实施。总经理：

2015年5月30日目录第一章企业概况 (5) 第二章质量管理职责 (6) 第一节组织领导 (6) 组织机构图和质量管理体系结构图 (7) 第二节质量目标、质量方针 (9) 第三节管理职责 (10) 职责权限 (13) 第四节不合格管理办法 (17) 第三章场所要求 (20) 第一节厂区要求 (20) 第二节车间要求 (20) 第三节库房要求 (22) 第四章生产资源 (23) 第一节生产设备 (23) 生产设备管理制度 (24) 第二节人员要求 (29) 第三节技术标准 (31) 第四节工艺文件 (32) 第五节文件管理 (34) 第五章采购质量控制 (38) 第一节采购制度 (38) 第二节采购文件 (40)

单病种质量控制管理记录本

妇产科单病种质量控制管理记录本甘孜州人民医院目录 1.单病种质量管理实施小组成员名单 2.单病种质量管理小组职责 3.单病种质量管理制度 4.单病种质量管理工作流程 5.单病种质量管理培训记录 6.单病种质量管理总结妇产科单病种质量管理实施小组成员名单组长：主任张玲娟负责本科室单病种质量控制的政策制度的传达以及落实实施情况，人员分配安排，单病种病例审核，总体监督副组长：护士长朱玲协助组长进行监督实施工作，定期审查单病种落实实施情况，并召开质量控制评估改进会议组员：方竞副主任医师，陈丽主治医师、冷逸玫主治医师，谭剑主治医师，亮亮住院医师，规培医师钱学飞负责书写评估改进报告单病种质量管理小组职责 1.主要负责本科室单病种质量管理的具体实施和相关资料的收集整理，组织科室人员学习单病种质量管理相关知识，严格按照卫生部公布的质量控制指标进行单病种管理，定期梳理科室单病种质量管理情况，并及时上报我院单病种质量管理控制小组，每三个月召开一次单病种质量管理总结评估会议，根据本科室单病种管理执行情况及时进行相应调整和改进； 2.对本科室单病种质量管理实施情况进行分析评价； 3.对病种的质量、费用及成本进行分析评估； 4.对进行病种质量监控管理相关的医务人员和患者进行满意度调查； 5.参与院内单病种质量管理实施效果评估与分析，采取措施，持续改进； 6.定期向院单病种质量管理控制小组报告工作开展情况相关信息等。

单病种质量管理制度按照卫生部发布的单病种质量控制的通知要求，对公布的6个单病种质量控制指标开展单病种质量监控。开展单病种质量管理是规范临床诊疗行为、提高医疗质量、改进医疗服务水平的重要措施。结合我院临床实际情况，制定本制度：一、单病种质量管理工作是在医院单病种质量管理控制小组指导下，由科室单病种质量管理实施小组具体实施，科室主任为第一责任人。二、实施单病种质量管理的科室，要建立单病种管理登记簿记录患者进入或离开管理的相关住院信息；三、单病种质量考核与督查的控制指标：（一）诊断质量指标：出入院诊断符合率、手术前后诊断符合率、临床与病理诊断符合率；（二）治疗质量指标：治愈率、好转率、未愈率、抗生素使用率、病死率、同病种一周内再住院率；（三）效率指标：平均住院日、术前平均住院日；（四）常用指标：平均住院费用、药品费用、检查费用；四、单病种质量控制的主要措施：（一）严格执行专科诊疗常规和技术规程；（二）坚持三级查房和疑难病例讨论制度；（三）合理用药，控制院内感染；（四）加强危重病人和围手术期病人管理；（五）使用适宜技术，合理检查，提高诊疗水平；（六）调查医技科室服务流程，控制无效住院日。五、医院成立单病种质量管理控制小组，组长由业务副院长担任，成员由医务管理、护理管理、药学管理、信息统计、病案管理人员组成。主要负责定期检查全院各科室单病种质量控制的实施情况，并进行效果评价和考评奖惩。七、各临床科室的单病种质量控制由科室单病种质量管理实施小组负责执行。科室单病种质量管理实施小组由科主任、护士长任组长，组员包括科内医疗人员、护理人和其他相关责任人。八、临床科室的单病种质量管理实施小组每三个月对本科室单病种质量控制指标进行评价，医院单病种质量管理控制小组每半年进行专项考评，定期向卫生部门上报单病种质控资料。九、医院将单病种质量考评结果与相关责任人的职称评聘、评优选先、奖金等直接挂钩。单病种质量管理工作流程 1、经治医师完成患者的检诊工作，会同科室单病种质量管理实施小组其他成员对住院患者进行单病种管理的准入评估。进入单病种管理的患者应当满足以下条件：诊断明确，没有严重的合并症，能够按卫生部单病种

公司质量管理手册(范本)

某公司 QB/GI01—2015 质量手册 A版受控状态：分发号： 2015—08—21 发布 2015—09—21 实施某公司发布目录目录 (1) 0.1 修改状态 (2) 0.2 颁布令 (3)

0.3 公司概况.................................................... (4) 1 手册说明 (5) 1.1 目的和范围 (5) 1.2 引用标准.................................................... (5) 1.3 术语和定义 (5) 1.4 质量手册的管理.................................................... (6) 2 质量方针和目标 (7) 3 组织机构和职责……………………………………………………….… ..8 4 质量管理体系 (11) 5 管理职责 (14) 6 资源管理 (16) 7 产品的实现 (17) 8 测量、分析和改进 (22) 附录A 组织结构图....................................................................... (26) 附录B 质量职能分配表 (27) 附录C 程序文件清单 (28) 附录D 管理者代表任命书 (29) B 修改状态

颁布令本公司依据GB/T19001—2008（ISO9001：2008，IDT）《质量管理体系—要求》，结合本公司生产特点和规模对原《质量管理手册》A版进行了修改，新《质量管理手册》版本号为B，现予以批准颁布实施。本质量手册规定了公司的质量方针和质量目标，阐述了质量管理体系的结构、过程和基本要求，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。

单病种质量管理总结分析

单病种质量监测年度总结分析为了加强医院管理，提高医疗质量，保障医疗安全，结合《卫生部办公厅关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》（卫办医政函[2009]757号）及《卫生部办公厅关于印发“第二批单病种质量控制指标”的通知》（卫办医政函〔2010〕909号）的要求，我院于2014年将开展“单病种质量监控管理”列入重点工作。本着充分体现以“质量、安全、服务、管理、绩效”为主题，以“医疗质量、病人安全管理和持续改进”为核心的目的，结合本地区及我院实际情况，制定了我院《单病种质量管理实施方案》并将此方案挂于医院内网，在我院心内科、呼吸科、神经内科、儿科、产科及外一科、外二科、外三科分别开展了急性心肌梗死、心力衰竭、社区获得性肺炎——住院、成人；脑梗死、社区获得性肺炎——住院、儿童；剖宫产及围术期预防感染7个单病种质量监控。通过两年来的单病种质量效果监测，我院在提高诊断技术、规范医疗行为、降低医疗服务成本、提高工作效率及病人的满意度方面都有了进一步改善，尤其在围术期预防感染监测中有明显的变化。现将两年来对我院单病种质量监测结果汇总如下：

预防抗菌药物使用年度对比趋势图 200 400600800100012001400 16001800 2013年 2014年 2015年在两年的观测及追踪中，虽然开展单病种质量管理使我院医疗质量与安全管理得到了进一步提高，但在实施的过程中仍存在一些问题，主要原因是： 1、我院开展单病种质量监测起步较晚，网络直报系统建立不及时。 2、医院对单病种质量管理培训缺乏，使得医务人员对单病种质量管理重视和认识程度不强。 3、职能部门监督力度欠缺。下科室督导频度不够。

医院单病种实施的方案

单病种质量管理实施方案为了提高医疗质量，落实诊疗规范，按照《单病种质量管理手册》等文件要求，结合医院实际，特制定本方案。一、工作目标通过对单病种的诊断、检查、治疗、效果以及成本费用各环节实行全面监控，着重控制平均住院天数、平均住院费用以及医疗成本，不断加强医院科学管理，争取单病种的核心指标达标率达到 90%以上。二、主要措施（一）建立组织体系建立单病种质量管理委员会（详见附件 1）。各相应临床科室成立单病种实施小组，小组成员包括科主任、护士长、医生及护士等，主要负责单病种质量管理的具体工作，并指定专人负责信息上报。管理委员会成员科室职责（详见附件 2）。（二）病种选择目前实施单病种管理的病种为七个病种，内科：急性心肌梗死、急性心力衰竭、成人社区获得性肺炎、脑梗死。儿科：1 岁以上儿童肺炎。妇产科：剖宫产术、经腹子宫切除术及剖宫产手术的围术期预防感染。外科：半月板切除术、甲状腺切除术、腹股沟疝单侧/ 双侧修补术、阑尾切除术、乳腺手术的围术期预防感染。（三）准入标准 1.单病种管理病例纳入标准：（1）诊断明确者；（2）只有一个出院诊断（可包括该疾病引起的合并症）的病例，如患有其他疾病，但在住院期间无需特殊处理，也不影响第一诊断；（3）对于某些病种，除须符合以上两条外，还须符合规定的治疗方式，如一些内科病种须是以非手术方式进行治疗的病例，外科病种则须是采用手术方式进行治疗的病例，否则应予以排除。 2.单病种管理病例排除标准：（1）住院期间曾经转科的病例；（2）入院后 48 小时内死亡的病例；（3）虽已确诊，但未完成正常治疗而出院的病例，即未达到出院标准而出院的病例。（四）质控流程 1.单病种患者入住临床科室，主管医师首先确定是否符合单病种管理病例标准，按单病种诊疗规范、质控要求诊治，并在病历中如实记录每一个质控节点是否按规范执行，由经管医师填写“单病种质量监测表”并存放在病历中。（详见附件 3）。上级医师查房时认真审查每份病历，检查诊疗过程是否符合“质量监测表”的要求。患者出院后一周内，由科主任审核“质量监测表”，并评判及签字。指定专人上报有关统计信息。对不能达到质控标准者，及时向单病种质量管理委员会报告。 2.单病种质量管理委员会每月对所有监测病历进行检查，对“质量监测表”进行调研、分析、评估，提出改进意见。三、保障措施（一）加强专题培训：要切实加强对临床科室、医技科室、相关职能部门等人员的宣传、教育、培训和指导，对实施单病种质量管理科室进行培训。科室单病种质量实施小组认真学习单病种诊疗规范及质控标准；通过全员培训，让员工了解单病种质量管理的概念和内容，掌握实施管理的步骤、环节、措施、任务、时间和目标要求。（二）加强信息建设：争取在内网系统设立单病种质量监测平台。（三）落实责任管理：各主管医生和科室主任为单病种质量管理的责任人，医院将单

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