1．目的
规范药品委托承运行为，保证委托承运过程中的药品质量与安全。
2．依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围
适用于本公司药品委托承运的管理。
4．职责
4．1储运部对本制度的实施负责；
4．2质量管理部监督本制度的实施。
5．内容
5．1质量管理部会同储运部对承运方运输药品的质量保障能力进行考察，索取营业执照、税务登记证、道路运输许可证、组织机构代码证、行业资质证明等相关资料，有符合GSP运输设施设备条件和要求的方可委托。
5．2与承运方签订的外包承运合同要明确药品质量责任、遵守运输操作规程和时限要求等内容。
5．3储运部对委托承运的药品进行跟踪，做好外包承运记录，记录内容包括发货时间、收货单位、收货地址、运单号、药品件数、委托经办人、承运单位，租用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件，记录应当至少保存5年。
6．记录
6．1《承运商KPI考核评分表》（XYYY-ZD-039R-01A）
6．2《药品外包承运记录》（XYYY-ZD-039R-02A）
6．3《承运方运输药品质量保障能力考察表》（XYYY-ZD-039R-03A）
7．相关文件
7．1《药品运输操作规程》（XYYY-GC-033）
7．2《药品运输管理制度》（XYYY-ZD-037）
8．附件
8．1《承运商运输标准运作规范》
8．2《承运商评分标准及方法》
9．文件履历
版本
号
2.0 编制部门
编制
人
编制日期审核
人
审核日期批准
人
批准日期
修改日期
修改内容简介
附件8.1《承运商运输标准运作规范》
承运商运输标准运作规范
一、车辆要求
1.1乙方采用封闭车辆为甲方提供运输服务；
1.2乙方营运车辆运营证照齐全，符合国家的有关规定；
1.3乙方营运车辆必须性能良好，打扫干净，适合药品长途运输，在整个运输过程中应保证车厢内干燥、无虫、无渗漏；
1.4对于“怕热”、“怕冻”等特殊产品，乙方应根据甲方要求及指令安排相应的车辆进行运输；
1.5运输过程中，营运车辆应保持良好的密闭状态，防止飞虫或尘土进入。
二、派车要求
2.1乙方必须指派专人与甲方发运部门联系，接收送货单，及时予以确认，并根据要求派出运输车辆，按时到达指定装货地点；
2.2甲方提前通知乙方所发运产品的规格及数量，以便乙方准备相应运输车辆。乙方应根据甲方要求安排合适的车辆，并在规定的时间内到达指定地点等待装车；
对于甲方的特殊加急任务（当天运输任务），乙方应尽量安排车辆；
2.3如因不可抗力或政府行为无法安排车辆（或其它运输工具），乙方有责任立即通知甲方发运部门主管，经双方协商同意，并提出有效的解决方案；
2.4如因乙方调配车辆不当，造成甩货，不能完成运输任务，甲方有权采取必要措施，另派车辆完成运输任务，由此引起的一切费用均由乙方承担，同时乙方负所甩货物延时到达的违约责任。
三、装车规范
3.1乙方承运车辆及人员进入甲方仓区，应严格遵守仓库的各项规章制度及甲方有关卫生和行为准则。未经许可严禁进入仓库内部或其他生产区域；
3.2乙方非操作人员应严禁入场；
3.3乙方承运司机必须听从甲方现场协调的指挥，在指定的装车地点排队，依次等待装车。如不听从指挥，造成现场工作混乱，甲方扣罚乙方每人每次100元，情节严重者，甲方扣罚乙方每人每次500元；
3.4严禁乙方承运人员以任何理由与甲方及甲方客户发生不愉快事件，由此造成客户投诉一次，甲方对乙方罚款500元/次，且该车不得再承揽甲方运输业务直至取消乙方承运资格；
3.5装车前，双方检查承运车辆车况。对于不符合要求的承运车辆，甲方有权拒绝安排装车，并视作乙方没有派车，由此引起的—切后果由乙方负完全责任；
3.6装车完毕，乙方必须仔细清点所装货物的型号、数量与送货单是否相符，检查产
品包装情况，并同甲方办理好发货手续。双方办好发货手续后发现产品规格、数量不符，或因包装问题而导致货物损毁的，由乙方承担所有损失。
四、货物装卸
4.1乙方不得将甲方货物与其他可能造成污染的产品共同混装配载，否则甲方有权向乙方处以罚款1000元/次，情节严重的将取消乙方承运资格；
4.2装卸时，乙方人员应该轻拿轻放，并按照产品外包装标示保证产品正面朝上；
4.3装卸过程中，乙方不得在货物上站立、不得踩踏或重压货物，因违反规定造成的产品污染及损坏，由乙方全额赔偿；
4.4乙方操作人员应爱护甲方财物，任何因驾驶超速或其他人为因素而造成甲方财物损失的，经双方确认后由乙方负责赔偿；
4.5乙方保证运输全过程中所承运的甲方货物被正确储藏，并严格按照甲方要求卸货，保证产品质量。
五、货物运输
5.1乙方司机在运输过程中必须匀速行驶，以免产品损坏。由运输原因造成的产品损坏，由乙方承担全部责任，并赔偿甲方相应的所有损失；
5.2运输途中交通事故由乙方自行负责。乙方必须及时与甲方取得联系，并达成一致意见；
5.3若遇不可抗力或政府行为，造成乙方不能按照甲方要求运输，乙方必须及时与甲方沟通，并达成一致意见；
5.4产品在运输过程中发生丢失或损毁的，包括整车被盗、货物丢失、货物损坏、包装损坏、携带其它物品受损，由乙方承担全部责任，并赔偿甲方的相应所有损失；
5.5乙方必须在合同规定的时间内，将货物送到目的地，如有延误，甲方视情节轻重，分别给予处罚。逾期一天，甲方扣罚乙方该票运费的50%，逾期二天及以上，扣罚全部运费。同时，由此造成的一切损失均由乙方承担。一季度累计出现逾期48小时以上或类似情
况达三次者，甲方有权单方面解除运输合同，并向乙方追索由此造成的损失；
5.6乙方在承运甲方的冷藏商品时，必须按照合同约定在24小时内送达指定客户（冷藏整车除外），否则所造成的一切商品损失及其他相关责任，均由乙方承担。
六、货物交接
6.1所有形式的运输（包括航空及铁路多式联运）均实行门到门（含装卸）的服务。乙方须将货物送达甲方指定的收货人；
6.2乙方必须严格按照送货单上注明的送货单位和送货地点送货，严禁更改送货地点。如有发现，甲方有权取消乙方承运资格；
6.3产品送达指定目的地后，乙方承运人员必须监督收货方卸货，杜绝野蛮装卸给产品带来的损害及其它损失；
6.4乙方承运人员必须同收货方仔细核对实收产品的规格、数量及外包装，认真清点货物，如发现货物数量、规格等不符，或发生产品破损、短少等异常情况双方应以书面形式说明，由承运人员和收货方代表当场签字确认；
6.5乙方承运人员应要求收货方有关人员在送货回单上签名、加盖收货章、收货日期，否则，除不予结算运费外，乙方还应承担由此造成的所有损失；
6.6在乙方承运过程中如发生产品拒收，乙方应按照合同规定要求时限及时将拒收产品返回甲方发货仓库。
七、单证交接
7.1乙方对于承运的每票货物，必须根据双方约定的时间，将送货回单及时地交给甲方发运部门，最长不得超过15天。凡运输超过1个月仍不能提供客户签收原件的，甲方有权从乙方未付出的运费中暂扣相应订单金额，直到单据返回甲方；
7.2严禁乙方对结算票据进行涂改或弄虚作假。如乙方对结算票据进行涂改或弄虚作假，甲方发现后将对该票据进行没收，并处以至少5000元/票的罚款。
八、信息沟通
8.1乙方有义务按甲方的要求向甲方随时提供货物运输动态，如发生货损、货差等异常情况，乙方应在签收后24小时内联系甲方发运部门。如漏报、谎报信息，每漏报、谎报一次，甲方扣罚乙方100元，由此造成损失，乙方应承担一切赔偿责任；
8.2乙方须根据甲方要求，及时、准确反映商品的在途及交付信息；
8.3乙方承运车辆在途期间如遇突发事件（抛锚、事故、交通严重堵塞及其他不可抗力），应在第一时间联络甲方发运部门，反映真实状况。否则，扣罚乙方500元/次。累计达到3次，甲方有权取消乙方的承运资格。
九、管理
9.1乙方必须定期对所管辖的承运人员进行安全行车、优质服务及相关制度的培训，并随时接受甲方有关人员的培训；
9.2甲方对乙方定期进行运输质量考核，考核中发现问题，乙方必须立即整改，如整改不及时或不整改，甲方有权减少乙方的月承运量直至取消运输资格。
十、其它
10.1所有因乙方责任产生的赔偿或违约金，均从乙方运费中扣除，否则，甲方有权暂时停止乙方的承运资格。
10.2对于乙方接触到甲方自有和甲方客户的各种商业信息，乙方除了履行合同外，不得将这些信息包括本合同透露给任何第三者，如有违反，甲方保留取消其承运资格的权利。
附件8.2《承运商评分标准及方法》
承运商评分标准及方法
指标指标定义计算方法
标
准
权
重
评分及说
明
评
分
车辆检查
车辆必须性能良好，
打扫干净，适合药品长途
运输，在整个运输过程中
应保证车厢内干燥、无虫、
无渗漏
现场管理，
车辆卫生，堆放
标准以甲方现场
管理者的抽查纪
录为准
符
合要求
1
0%
优秀10
分；良好8；
合格6；不合
格0分。
提货及时率
承运商接到订单后，
根据要求的提货时间，及
时安排提货车辆到达仓库
在所要求的
提货时间内提货
的所有单数／计
划订单总数×
100%
≥
98%
1
0%
满分10
分，低于标准
1%扣1分，扣
完为止。
到货准时率
在要求的交货时间内
送达货物（从指定发运日
开始计算时间）
在所要求到
货的时间内送达
的所有单数／发
运订单总数×
100%
10
0%
2
0%
满分20
分，低于标准
1%扣1分，扣
完为止。
准确交货率
在运输交付的对象和
货品的质量、数量准确完
好（无运输过程中造成的
货物短少、残损和外包装
破损等,不可抗拒因素造成
的残损除外）。
完好交货件
数／总承运件数
×100%
10
0%
2
0%
满分20
分，低于标准
1%扣1分，扣
完为止。
回单及时完整率
合格的签收单据必须
具备：收货人签名,收货专
用章(医院药剂科除外),收
货日期,实收件数,及时返
回。
在要求的时
间以内的完整回
单数／发运订单
总数×100%
10
0%
2
0%
满分20
分，低于标准
1%扣1分，扣
完为止。
异常情况反馈及时准确率
运输过程中发生异常
情况（在途坏车、车辆被
扣、货物残损、货物丢失、
窜货、客户拒收、回单丢
失等）时需将异常及时准
确反馈我司。
及时准确反
馈异常情况订单
数／异常情况订
单数×100%
10
0%
1
0%
满分10
分，低于标准
1%扣1分，扣
完为止。
投诉
在装卸及运输全过程
中，因承运商服务质量或
态度不符合规定等原因遭
致客户投诉，经调查后确
认：
1、轻微投诉，以口头
形式表示不满且承运商负
有主要责任的投诉；
1
0%
满分10
分，严重投诉
每次扣5分，
一般投诉每次
扣3分。轻微
投诉每次扣1
分。无下限。
2、一般投诉，以书面形式表示不满且承运商负有主要责任的投诉,经调查后确认投诉成立的；
3、严重投诉，以书面形式表示强烈不满且承运商负有主要责任的，投诉经调查后确认投诉成立的
加分项目
①客户表扬；②
合理化建议；③紧急订
单的及时完成
以甲方管理
者收到的客户表
扬、合理化建议
以及紧急订单及
时完成为准
加分项目
一次加分2
分，同一项最
多加分10分
最终得分
医药仓库管理规定 1988年6月17日，国家医药管理局 第一章总则 第一条医药仓库是储存医药商品、物资的重要场所。其基本任务是：在保证安全的前提下，做到储存多，进出快、保管好、费用省、损耗少，为促进医药生产和流通的发展服务。 为加强仓库管理、保管养护好医药商品和物资，特制订本规则。 第二条本规则适用于医药工商企业所属的各种仓库（以下简称仓库）。 第三条各级医药主管部门和工商企业，必须加强对仓库的领导，健全仓库机构，搞好仓库建设，加强仓库职工思想政治工作，组织业务技术培训，关心职工生活。 仓库要配有一定数量的专业技术人员，并保持相对稳定。新招收的职工，必须先培训后上岗。第四条仓库要坚持四项基本原则，坚持改革、开放的方针，执行国家政策和法令。要依照客观经济规律，积极实行经营责任制。 第五条仓库要实行主任负责制，建立健全严格的岗位责任制度。仓库主任对本库的工作和财产负责；货区小组负责人对本区的工作和财产负责；保管员对所管区域的商品、物资和财产负责；警卫、消防、验收、养护、堆码、分装等各个环节的工作人员都要按照各自的岗位责任对本职工作负责。 第六条仓库要积极开展社会主义劳动竞赛。县（或相当县）以上仓库要开展创“四好仓库”竞赛活动。 第七条仓库要大力推进技术进步。组织并鼓励职工开展技术革新和科学实验活动。逐步实现仓库管理现代化，养护科学化。仓库作业机械化、半机械化。 第八条仓库职工要树立主人翁思想，工作责任感和良好的职业道德，遵纪守法，努力学习。提高政治、文化和业务技术素质，做好本职工作。 第二章商品、物资入库、出库 第九条仓库必须根据《药品管理法》及有关规定，建立健全商品、物资出入库的验收复核制度、作业程序和工作质量标准。大、中型仓库要设置验收组，小型仓库设专（兼）职验收员。要严格验收复核。假药、劣药或质量有严重问题的商品、物资不得入库、出库，严防流入市场或进入生产厂，车间。 第十条仓库要根据业务部门提报的月、季、年度商品、物资进出库计划，编制储存计划。大宗商品、物资进出库。业务部门应事先通知仓库；有特殊保管要求的新品种入库。应要求业务部门提供其性质和保管要求。进口商品，物资入库应要求业务部门（或委托单位）将合同副本和检验报告单送交仓库。 第十一条商品、物资入库要把好验收关。仓库依据入库凭证对商品、物资的数量、质量、包装等进行感观验收。具体项目、标准、比例、方法、时间等内容和要求，按有关规定办理。验收中发现的质量问题应及时通知质量管理部门。 经过验收的商品、物资，验收人员要在凭证上签字或盖章。并做好记录；对拆件验收的商品、物资要在外包装上加注验收标记。 仓库在验收中发现问题按下列办法处理： 外地到货、发现商品、物资的品名、规格、等级、数量等与入库凭证不符，或包装破损、雨淋水湿、以及被盗、破碎等问题，由运输人员做出记录，仓库暂行接收，及时采取挽救措施，并会同有关部门迅速处理。发现商品、物资质量有问题暂不入库，会同质检和有关部门研究处理。
商品采购与配送规范管理制度范本 采购管理制度： 1．制定采购计划： 1)由商场各部门概括每年物资的消耗率、损耗率和对第二年的预测，在每年年底编制采购计划和预算报财务部审核。 2)计划外采购或临时增加的项目，并制定计划或报告财务部审核。 3)采购计划一式四份，自存一份，其他三份交财务部。 2．审批采购计划： 1)财务部将各部门的采购计划和报告汇总，并进行审核。 2)财务部根据商场本年的营业实际、物资的消耗和损耗率、第二年的营业指标及营业预测做采购物资的预算。 3)将汇总的采购计划和预算报总经理审批。 4)经批准的采购计划交财务总监监督实施，对计划外未经批准的采购要求，财务部有权拒绝付款。 3．物资采购： 1)采购员根据核准的采购计划，按照物品的名称、规格、型号、数量、单位适时进行采购，以保证及时供应。 2)大宗用品或长期需用的物资，根据核准计划可向有关的工厂、公司、商店签订长期的供货协议，以保证物品的质量、数量、规格、品种和供货要求。 3)采购人员对餐料、油味料、酒、饮品等等，要按计划或下单进行采购，以保证供应。 4)计划外和临时少量急需品，经总经理或总经理授权有关部门经理批准后可进行采购，以保证需用。 4．物资验收入库： 1)无论是直拨还是入库的采购物资都必须经仓管员验收。 2)仓管员验收是根据订货的样板，按质按量对发票验收。验收完后要在发票上签名或发给验收单，然后需直拨的按手续直拨，需入库的按规定入库。 5．报销及付款： 1)付款：采购员采购的大宗物资的付款要经财务总监审核，经确认批后
方可付款。支票结帐一盘由出纳根据采购员提供的准确数字或单据填制支票，若由采购员领空白支票与对方结帐，金额必须限制在一定的范围内。按商场财务制度规定，付款30元以上者要使用支票或委托银行付款结款，30元以下者可支付现款。超过30元要求付现金者，必须经财务部经理或财务总监审查批准许后方可付款，但现金必须控制在一定的范围内。 2)报销：采购员报销必须凭验收员签字的发票或连同验收单，经出纳审核是否经批准或在计划预算内，核准后方可给予报销。采购员若向个体户购买商品，可通过税务部门开票，因急需而卖方又无发票者，应由卖方写出售货证明并签名盖单，有采购员两人以上的证明，及验收员的验收证明，经部门经理或财务总监批准后方可给予报销。 采购部业务操作制度： 1．按使用部门的要求和采购申请表，多方询价、选择，填写价格、质量及供方的调查表。 2．向主管呈报调查表，汇报询价情况，经审核后确定最佳采购方案。 3．在主管的安排下，按采购部主任确定的采购方案着手采购。 4．按商场及本部门制定的工作程序，完成现货采购和期货采购。 5．货物验收时出现各种问题，应即时查清原因，并向主管汇报。 6．货物验收后，将货物送仓库验收、入库，办理相关的入库手续。 7．将到货的品种、数量和付款情况报告给有关部门，同时附上采购申请单或经销合同。 8．将货物采购申请单、发票、入库单或采购合同一并交财务部校对审核，并办理报销或结算手续。 ?物品、原材料采购制度： 1．物品库存量应根据商场货源渠道的特点，以掌握在一个季度销售量的一倍库存量为宜。材料存量应以两月使用量为限，物料及备用品库存量不得超过三个月的用量。 2．坚持“凡国内能解决的不在国外进口，凡本地区能解决的不到外地采购”的规定。 3．各项物品、商品、原材料的采购，必须遵守市场管理及外贸管理的规定。
员工培训管理制度 第一章总则 第一条原则 （一）、公司全体员工均享有培训和教育的权利和义务，凡本公司所属员工的岗前、在岗培训及其相关事项均依照本办法。 （二）、公司鼓励员工积极自觉的学习，推行“全方位、全过程、终身学习”的培训观念和方针。员工也必须结合自身绩效及工作情况，按时参加公司所举办的各类培训。 （三）、员工培训是为提高自身业务素质为目标，须有益于公司利益和形象的。 （四）、管理者有培养下属的责任，一个好的管理者首先是一个优秀的培训师。鼓励公司内部中高层管理人员、优秀员工担任培训师,实行内训、公开课、研讨会等培训形式，以实现资源共享，素质提升。 （五）、提倡部门内部、部门间进行业务交流，形成学习型组织。 （六）、员工培训和教育以不影响本职工作为前提，遵循学习与工作需要相结合、讲求实效、短期为主、业余为主、自学为主的原则。 （七）、培训是公司给员工最好的福利，同样是公司最好的投资行为。选择参训人员的原则为：鼓励先进、激励创新；绩效为主、择优选取；市场选择、优胜劣汰。 第二条公司培训目标 适应市场经济激烈竞争,目的明确的企业行为。通过履行培训的责任和权利，使员工工作更富有成效，使公司生存并发展。达到：（一）、使员工达成对企业文化、价值观、发展战略的了解和认同。（二）、了解并掌握公司规章制度、岗位职责、工作要领。（三）、提高员工的知识水平及整体素质。 （四）、提升员工履行职责的能力，改善工作绩效。 （五）、改善工作态度，提高工作热情和团队合作，建立良好的工作环境和工作氛围。 （六）、配合员工个人和公司发展的需要，通过员工职业生涯发展规划，使员工个人的事业得以发展，同时源源不断为公司发展培养人才。（七）、适应变革与创新的需要，逐步建立学习型组织。 第二章培训组织与责任 第三条、角色与职责 （一）员工的角色与职责： 1、对个人的成长与发展负担完全责任；
药品质量安全管理规定 第一章总则 第一条总体目的 为保障消费者的用药安全，规范企业药品质量安全的管理，维护公司产品良好的质量形象，保证企业各项经营工作的正常顺利开展，特制定《药品质量安全管理规定》（以下简称“本规定”）。 第二条工作原则 公司统一领导、策划和监控，并提供资源支持；各部门重视并予以落实，做到组织有力，处理迅速得当，汇报及时，改进有效合理。 第三条适用范围 本规定适用*****有限公司。 第四条编制依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》 第二章分类与概念 第五条药品质量安全管理包括： 1.药品生产运营过程安全评价管理 全方位进行检查生产运营是否符合法律法规的要求，是否具备合法完整的批准证明文件；评价生产工艺、质量控制等环节是否具备完善的质量安全保证体系，达到控制质量安全的目的。
2.药品质量安全日常事务及应急管理 对药品上市流通后可能产生的质量安全事务进行全方位的管理，包括： 1)不良反应监测管理 2)药品召回管理 3)质量问题和事故管理 4)药品监管信息管理 同时将严重不良反应、质量事故以及重大监管信息和其他有关药品的突发事件作为药品质量安全应急事务管理。 3.药品质量安全隐患预警管理 通过安全评价、现有的外部质量安全事务信息进行评估、分析，对可能造成质量安全风险的隐患通过提示、通报、警示等手段，提醒安全责任人采取必要的措施，消除或降低药品质量安全风险并及时跟踪反馈。 第三章组织管理 第六条领导小组 企业应成立以总经理为组长的药品质量安全领导小组，负责对药品质量安全的领导管理、战略决策以及突发事件的应急指挥、组织协调。 第七条职能管理机构 企业设立有公司有关领导和研发、销售、质量、生产等相关部门人员组成各职能管理小组和药品重大安全事件应 急管理机构。
委托配送协议书 甲方： 乙方： 甲、乙双方根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规、规章，经甲、乙双方友好协商达成如下协议： 一、委托内容 甲方同意将地区店的代配权交给乙方实行统一代配。 二、委托要求： 1、乙方应及时维护产品； 2、乙方应确保所委托设备正常工作运行； 3、乙方在接到一般设施故障通知后，应在2个工作日内恢复设备的正常运行。 三、委托期限为：年月日到年月日 四、委托费用： 1.＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 五、甲方的权利义务
1、制定本项目产品工作的各项管理规章制度及考核标准，并要求乙方遵守。 2、做好产品维护工作，全面配合乙方顺利开展维护、配送等服务工作。 3、检查监督乙方工作的实施及制度的执行情况，并将日检中发现的产品及运作情况作详尽纪录，及时告知乙方。 4、检查跟踪乙方服务质量，遇有不合格服务、违纪人员对其进行纠正和处罚，给甲方造成的不良影响及后果，使甲方工作陷入被动的，甲方有权视情节扣除当月部分费用并要求乙方在两日内调换甲方认为达不到工作要求的工作人员。（处罚标准由甲乙双方服务人员补充协商制定） 5、按本合约中规定的付款方式、金额、时间按时支付委托费用。 七、乙方权利义务 1、本合同一经签订，乙方应提交针对商超系统管理方案，配备促销人员负责产品的日常维护和管理工作。 2、乙方应全面遵守甲方制定的各项规章制度及日常行为规范，热心周到为甲方服务。
3、有完整详细的管理记录、运行记录、检查记录、销售纪录、维护纪录。 4、乙方在管理范围内发现的不安全隐患提出书面整改意见，甲方应认真研究并书面形式回复，甲方未采取有效措施造成的事故以及经济损失，乙方承担责任。 5、退换工作因乙方长时间不能解决造成的后果，由乙方负责。 6、因乙方人员工作失职、失误造成甲方及产品损失，由乙方全额赔偿。 7、本合同终止时，乙方必须向甲方移交全部管理的档案资料。 8、如不可抗力协商同意终止。 八、本协议一式肆份，具有同等效力，甲、乙双方各持贰份，本协议未尽事宜，由双方协商解决。 甲方：乙方： （代表签字及盖章）（代表签字及盖章） 年月日年月日
安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设置， 三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每
年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。
二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容： 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况； 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况； 3、灭火器材配置及有效情况； 4、用水、用电有无违章情况； 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况； 6、消防安全重点部位的管理情况； 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况； 8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。
药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 (3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施； (4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0—30 C之间，阴凉库温度w 20 C,冷库温度在2一10 C之间，各库房相对湿度应控制在45 ％一75 ％之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 (5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。 具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人 用药与兽用药、性能相互影响、易串味的药品要分库存放； 中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设 施。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 (7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区—黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；
不合格品区——红色 (9)医疗用毒性药品、麻醉药品和第二类精神药品，应专人保管、专库或专柜存放、专帐管理。 (10)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 (11)实行药品的效期储存管理，对效期不足X 个月的药品应按月进行催销。 (12)储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。 (13)做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 (14)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和 消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
委托第三方物流管理办法 随着业务的拓展，委托第三方物流供应商为我方提供外包运输服务越来越普遍，为保证安全、及时向客户供货，特制订本管理办法。 本办法解释权归集团生产供应中心。 1. 概念说明 1.1 本《办法》里的“运输”包括短途货物的配送、长途货物的运输；包括我方发货的运输、外购材料提货的运输。 1.2 本办法为原则性的要求，各分公司可根据情况制定相应的具体的实施细则。 2. 物流供应商的选择 2.1 标准： 2.1.1 独立法人。 2.1.2 资、证齐全（营业执照，组织机构代码证，税务登记证，道路运输经营许可证/危险化学品道路运输经营许可证）。 2.1.3 有固定的、专门的办公和作业场地。 2.1.4 有一定规模（原则上，注册资金不低于50万）。 2.1.5 有自有车辆，证件齐全（道路运输行驶证，道路运输证/危化品道路运输证）。 2.1.6 有专职司机/押运员，证件齐全（身份证，驾驶证/危化品车辆驾驶证，押运证）。 2.1.7 业内有良好的口碑。 2.1.8整体外包给一家物流供应商的，或重要线路（发货量大的主要区域），物流供应商需向我方交纳一定额度的押金。 2.2 流程： 2.2.1 调查：确认上述2.1.4、2.1.7 2.2.2 考察：实地查看。确认：按上述2.1所有标准是否达到。 2.2.3 评估：包括部门负责人、物流文员在内不少于3人参与，按《评估表》评分并给出初步意见，报公司领导或其授权人审批。 2.2.4 审批：公司领导或其授权人。
2.2.5 合同签署：审批后，物流文员/物流部负责人（或营业部）与物流供应商签署年度运输合同。 2.2.6 建档：合同签署后，按客户建立档案，内容包括：上述证件复印件、评估表、运输协议等。与我方合作记录（运作情况、异常情况处理等），合作期间陆续补充完善。 2.2.7 生效：建档完毕，物流供应商按协议交纳押金后，协议生效，双方开始合作。 2.3 数量： 2.3.1 每条线路确定一家主供应商（签订正式的协议），不少于一家备用供应商（可暂不签署协议）。 2.3.2 危化品物流公司应占一定的比例，能满足危化品运输需要。 2.3.3 物流整体外包的（全部委托给一家供应商的），物流供应商必须具有危化品运输资质。 3. 物流承运商的评估 3.1 时间：每年1月对上年度合作的物流供应商集中评估一次。 3.2 方式：由包括部门负责人、物流文员在内的不少于3人，按《评估表》《评估细则》评分。根据评估表评分后汇总。 3.3 反馈：评估结果是续签物流协议的依据，评估结束后，应及时向物流供应商反馈评估结果，签署下一年度的合作协议（评估不合格的终止合作，合格的责令整改、提升，良好、优秀的继续签署合作协议）。 4. 运输过程的管理 4.1 派车：物流供应商根据我方物流文员通知派车，时间、车况、载重能满足运输需要。 4.2 装货： 4.2.1 提货司机持加盖物流供应商公章的书面《装货通知单》或其他能证明其身份的文件至我方装货。 4.2.2 车内干燥、整洁。 4.2.3 按我方的要求泊车、装货，听从我方指挥。 4.2.4与物流文员、开单文员办理相关手续：提交身份证、驾驶证/
第一节质量管理体系第五条本公司应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条本公司制定的质量方针文件应当明确本公司总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条本公司质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第八条本公司应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 第九条本公司应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 第十条本公司应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条本公司应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。 第十二条本公司应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 第二节组织机构与质量管理职责第十三条本公司应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位, 明确规定其职责、权限及相互关系。 第十四条本公司负责人是药品质量的主要责任人，全面负责本公司日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保本公司实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 第十五条本公司质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在本公司内部对药品质量管理具有裁决权。 第十六条本公司应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。 第十七条质量管理部门应当履行以下职责: （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
员工职业发展管理制度 (版本：2014-A/0) 发布日期：二零一四年四月 主任签署：
目录 第一章总则 (3) 第一条目的 (3) 第二条原则 (3) 第三条员工职业发展管理机构 (3) 第二章职业发展通道 (4) 第四条职级与职称 (4) 第五条职业发展通道构成 (4) 第六条职业发展方式 (5) 第三章职业发展任职资格标准 (6) 第七条任职资格标准结构和内容 (6) 第八条任职资格标准开发与修订 (6) 第四章员工职级评审与管理 (7) 第九条职级评审 (7) 第十条职级调整 (10) 第十一条薪酬发放.................................... 错误！未定义书签。第五章附则 (10) 第十二条解释权 (10) 第十三条生效时限 (10) 附件 (11)
第一章总则 第一条目的 建立员工职业发展管理体系的目的是在中心发展战略指引下，通过中心提供发展机会及员工个人努力，保留有价值的员工、保证中心关键岗位的人才储备，提高员工对中心的贡献度，提高员工自身价值，实现中心与员工的共赢。 第二条原则 1、价值导向和激励原则：员工的价值体现在对中心的贡献，对于不同职级的员工，中心将提供不同的激励。 2、业绩与能力导向原则：只有业绩与知识、技能水平达到一定要求，才能提升职级，对于不同职级的员工，业绩与能力的要求不同。 3、动态调整优化原则：一方面，职级不搞终身制，实行定期评审和调整，能升能降；另一方面，职级所对应的任职资格标准本身，根据中心的发展，要不断做出调整和优化，以适应中心对人员能力不断变化的需求。 第三条员工职业发展管理委员会 为确保本制度顺利实施，中心特设员工职业发展管理委员会，全面领导中心员工职业发展管理工作，职业发展管理委员会组成人员包括中心主任、副主任、主任助理和各科室主管以及集团领导层人员。 委员会的职责主要包括： 1、明确中心员工职业发展管理的目的、指导思想和工作原则； 2、审定、批准和发布员工职业发展管理制度和任职资格标准； 3、组织对员工的任职资格进行评价，批准员工晋级申请； 4、对员工职业发展管理中出现的特殊问题和破格提拔做出决定。 办公室是员工职业发展日常管理的归口部门，承担中心员工职业发展管理的组织、协调工作。
药剂科药库工作制度 药品的采购操作规程 一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作 我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊 用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息， 根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。 二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格 等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。
药库进货检查验收制度 一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进 货。 二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、 GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。 三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存 15年备查。 四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、 标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。 五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、 毒、麻及有温度贮存要求的药品，必须随到随验，及时入库。六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印 章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复
印件。 七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库 验收要求验收入库。 八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规 格、数量不符等问题时，不得入库，及时与采购联系解决。 药库药品的出库复核制度 一、药品出库须双人复核，出库单与实物复核，复核内容包括：药 品的名称、规格、数量、产地等与出库单相符，核对无误后方可签字出库。 二、抢救用药品、临床急需药品及节假日药品的出库，如为单人发 药则需要再次核对并双签字。 三、药品出库后，领药单位验收并签字，出库单一联交药房，一联 库房留存备查。 药库药品的在库养护管理制度 一、库管人员要求本着药剂工作者的职业道德，对药品进行科学的 养护，以保证质量、降低损耗。
药业公司管理制度 【管理制度】 为加强公司的规范化管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本公司管理制度。 一、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项规章制度和决定。必须自觉遵守党纪国法，遵守公司的规章制度，严格要求自己，杜绝一切违法乱纪的行为，敢于同不良倾向行为做斗争。 二、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉或破坏公司发展的事情。 三、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。 四、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术和文化知识，努力提高员工的整体素质和水平，造就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工队伍。 五、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。 六、公司实行“岗薪制”的分配制度，随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，评先树
优，对做出贡献者予以表彰、奖励。 七、公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率；提倡厉行节约，反对铺张浪费;倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。 八、必须服从领导，听从指挥、增加集体和组织观念，对于不服从领导，不服从组织分配，经教育而不改者，立即除名。 九、爱护公共财物，对于丢失、损坏（直接和间接）公共财物者，必须造价赔偿。加强团结，相互支持，协作工作，严禁挑拨离间，搞小动作，破坏公司威信和正常业务的进行。如有发现，将根据情节给予处理，情节特别严重者，除名。 十、干部、职工，办事必须注重效益，严肃认真，严禁拖拉推诿，努力工作。为提高公司的经济效益而奋斗。对公司有重大贡献的员工，将给予表扬和重奖，重奖不封顶。 十一、员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和各项规章制度的行为，都要予以追究。 十二、本规定自公布之日起执行。 员工守则 一、遵纪守法，忠于职守，爱岗敬业。 二、维护公司声誉，保护公司利益。 三、服从领导，关心下属，团结互助。
药品是特殊的商品，其质量的优劣关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为了保障广大用药者的用药安全，切实保证药品的安全有效性，国家十分重视医药行业的监管工作，药品注册即是其中一项非常重要的工作。我国借鉴发达国家的管理经验，对药品注册施行前置式管理，以确保药品安全有效。特别是随着医药产业的快速发展和医药科学技术进步，国家对药品的注册管理工作从注册时限，技术审评要求、程序等各方面都进行了规范和完善，以促进医药产业的健康有序发展。药品注册管理办法自2002年施行以来，极大的提高了我国整体医药水平，但对企业而言，由于提高了技术门槛，加大了医药企业的科技投入，特别是我国加入世界贸易组织后，市场经济条件下不仅面对国内同行的竞争，也直接面对跨国制药公司的竞争，这就要求企业适应形势，调整企业药品研发思路，运用科学的管理手段，保证药品在注册过程中的能够科学决策，提高研发水平和能力，为企业提供良好的产品平台。我根据这几年的工作经验，对公司药品研发草拟符合企业实际的管理制度，希望能促进公司的新产品研发的管理水平，提高效率，规避风险，为企业节约资金，同时能提高新产品研发人员的工作激情。 陕西九州（集团）投资发展有限公司 总则 第一条为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《陕西九州（集团）投资发展有限公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。 第二条新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家药政管理法规，通 过多种途径对拟开发产品进行立项、调研、论证分析后做岀是否批准的决定，以及根据该决定对立项产品实施开发和注册的过程。 第三条在新产品开发过程中，利益与风险并存，各级人员应提高专业技术知识，及时收集分析各种竞争情 报和信息，结合产品注册类别，做出准确判断，恪尽职守，以身作则，争取早日完成个各项工作，尽可能将风险降至最低程度。 组织机构和职责第四条根据陕西九州（集团）投资发展有限公司组织机构图制定新品研发部组织机构图： 新产品研发部在业务和技术上接受集团副总裁的领导，对集团副总裁负责。 第五条新产品研发部职责： （一）负责制定集团公司新产品研发方案与计划； （二）对各课题组提岀的新产品开发项目组织企业负责人、营销中心、质量、生产、策划部门负责人从技术、生产质量、市场方面进行项目论证，决定是否立项开发； （三）对立项开发产品，与课题小组签订开发注册合同，并监督、协调产品开发进度，并为课题小组提供技术支持与服务； （四）负责联系外协品种与项目开发注册事宜，组织联络、督促协调、质量监督、进度跟踪工作；
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
1、目的 保证运输安排合理畅顺，保证货品及时交付，费用分摊合理，提高工作效率和内外部客户满意度。 2、范围 本细则文件适用于公司内部各部门，各门店及关联单位委托营运部运输，除公司直接交付主管业务商品以外的所有承运交付项目（含纸箱运输、门店委托送货员物控部委托提货等）。 3、职责 营运客服部组负责组织委托运输，办理相关工作，物控部、生管部、工程质量部、人力资源部门协助工作。 4、名词解释（无） 5、程序 5.1 委托送货或委托运输必须使用规范表格。 5.1.1销售部门委托送货，必须填写“送货委托书”。 5.1.2委托运输的部门则填写：“委托运输单”。 5.1.3表格内容填写完整，并经由部门负责人签字。 5.2“送货委托书”或“委托运输单“于每日晚上19：00之前，连同各部门出具的送货单或相关之运输明细资料交营运送货组排车人员。 5.3营运客服部调度人员须将送货委托书和委托运输单交营运主管审核并进行登记是否专车或顺车，依照送货路线安排送货或运输事宜。 5.4营运送货组根据车辆的营运安排情况，予以受理确认并将落实情况于当晚21：00前回复各委托运输部门。 5.5 对委托送货及运输落实有困难的，须在2小时内回复各相关部门并说明缘由。 5.6受理委托送货的货品交付事宜，营运送货组相关人员依照《送货人员实施细则》文件执行。 5.7委托所送货品经客户验收签字后返回的送货单，须在送货当日返至营运组跟单人员，由跟单人员在次日前将所有单据交回所委托部门，并做好登记。 5.8委托送货或运输因故影响交付或运输的营运客服部部须及时知会相关部门落 实预防措施，并对执行和检查结果知会客户，确保顾客满意。 5.9收费标准：
新产品研发部管理制度 新产品研发部管理 分类:默认栏目 2006.11.22 14:14 作者：ran80 | 评论：0 | 阅读：3514 药品是特殊的商品，其质量的优劣关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为了保障广大用药者的用药安全，切实保证药品的安全有效性，国家十分重视医药行业的监管工作，药品注册即是其中一项非常重要的工作。我国借鉴发达国家的管理经验，对药品注册施行前置式管理，以确保药品安全有效。特别是随着医药产业的快速发展和医药科学技术进步，国家对药品的注册管理工作从注册时限，技术审评要求、程序等各方面都进行了规范和完善，以促进医药产业的健康有序发展。药品注册管理办法自2002年施行以来，极大的提高了我国整体医药水平，但对企业而言，由于提高了技术门槛，加大了医药企业的科技投入，特别是我国加入世界贸易组织后，市场经济条件下不仅面对国内同行的竞争，也直接面对跨国制药公司的竞争，这就要求企业适应形势，调整企业药品研发思路，运用科学的管理手段，保证药品在注册过程中的能够科学决策，提高研发水平和能力，为企业提供良好的产品平台。我根据这几年的工作经验，对公司药品研发草拟符合企业实际的管理制度，希望能促进公司的新产品研发的管理水平，提高效率，规避风险，为企业节约资金，同时能提高新产品研发人员的工作激情。 陕西九州（集团）投资发展有限公司 总则 第一条为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《陕西九州（集团）投资发展有限公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。 第二条新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家药政管理法规，通
药品、医疗器械采购管理制度 1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。 2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。 3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。 4、采购药品、医疗器械必须和供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。 5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。 6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时和经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自行销售或退（换）货处理。 7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。 药品、医疗器械验收入库制度 1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格
后方可入库。 2、采购人员和验收人员必须分设，不得由一人兼任。 3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。进口药品还应核对《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》。验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。 4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。 5、药品、医疗器械验收合格后，验收保管人员应在发票上签字。 6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。验收合格后应放入相应库位的“合格品区”，按要求存放。 7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库，应及时防置“不合格区”，验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”，及时报告，不得擅自处理。 西药房工作制度 1、药品调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任；处方审查和发药审核的对外窗口应由专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验的药剂师以上药学专业技术人员承担；独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。
药品委托配送管理制度 1.目的 规范委托配送企业与我公司间质量工作的管理。 2.职责 门店负责人：负责提出需货计划上报连锁总部。 总部：负责将门店需货计划传输到委托单位。 委托配送单位：负责配送药品。 3.范围 委托配送企业与我公司、门店间相关工作的管理。 4.内容 4.1委托配送企业与连锁公司签订有委托配送协议。 4.2委托配送企业计算机系统与总部的计算机系统进行了有效对接，药品的配送信息由连锁总部传输门店和委托配送企业。 4.3委托配送企业根据总部商品营销部收集的门店要货计划在电脑中自动生成配送单，根据“先产先出、近期先出”的原则向需货门店配发药品。 4.4委托配送企业应保证对需货门店一周至少三次以上的配送，在总部商品营销部提出要货计划后，保证2个工作日内送达。 4.5委托配送企业应在运输中应防止药品破损，保证药品外包装的完整清洁。
4.6委托配送企业对各门店配送的药品，应向连锁公司总部开具发票，同时向各门店开具药品配送单，保证票、货相符。 4.7对已配送的药品，各门店若发现有质量问题，应立即予以通知退回。 4.7各门店质量管理员对配送药品的质量信息进行收集和反馈。 4.8各门店一旦收到不良反应报告和顾客对药品质量的查询、投诉信息后，当即联系总部质量管理部共同查明原因，并妥善处理。 4.9委托配送操作 4.9.1各门店根据本门店缺货情况制定请货计划用计算机系统传输至连锁公司总部。 4.9.2 连锁公司总部将各门店请货计划进行汇总，汇总完毕后通过计算机系统传输至委托配送企业。 4.9.3 委托配送企业对连锁公司上报的请货计划按门店开票出库。 4.9.4委托配送企业将需委托配送的药品发货并配送到各需货门店。 4.9.5各门店严格按收货流程进行收货验收入库，并签收回执单交给委托配送企业的配送人员。 4.9.6各门店收货过程中若发现药品破损等不合格情况，应拒收，立即退回委托配送企业。4.10 配送票据均一式三份，门店、连锁总部、配送企业各执一份。
医药公司管理制度汇编 审核人： 编制人： 制定日期：年月日
销售部门流程文件 一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。 二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。 三、签回联：销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。 四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。 五、销售员对客户与公司间的往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。 六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。 七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。 八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。 九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。 十、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。
十一、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。 采购部流程文件 一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，按《滞销商品管理办法》控制品种在库库存。 二、对系统内无资料的新品按《新品采购申请表》报送，必须按表上要求注明标准通用名、规格、产地、数量等；缺项的，采购负责人可退回。申请通过后质管部留档，并将基础资料录入到业务软件中。 三、除常用品种日常备货范围内，销售部门一次性大宗采购计划，即大输液在100件以上、小针剂（含水针及粉针）与外用口服制剂在10件以上、或一次性采购货物价值在10万元以上，必须填写《大宗商品采购计划》，经需货部门经理在采购计划上签字确认并承诺销售时间，由运营管理部、常务副总或总经理批准后方可办理后续手续。 四、对常用品种需要采购的，由销售内勤在两个小时内通过业务系统将采购计划登记报送给品种负责人，品种负责人在四个小时内提取采购计划登记并下采购订单。 五、亏损采购及未能采购到的品种，品种负责人必须事先向需货部门内勤说明，由需货部门决定是否采购，上述工作完成以一个工作日为限。