东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发评审程序
受控文件
版次：A/0
编号：ZH-QEP-18
编制：周孝堂
校对：周孝堂
审定：周崇文
批准：刘虎
东莞市智虎电子科技有限公司发布
设计和开发评审程序
1 围
本程序规定了产品设计和开发评审的目的、要求等容。
本程序适用于产品设计和开发的评审。
2 规性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。
3 术语和定义
3.1 设计评审
为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 职责
4.1 设计部门负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。
4.2 质量管理部门、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。
4.3 质量管理部门负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决措施的落实情况。
5 工作程序
5.1 评审目的
开展设计评审的目的：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别设计和开发中出现的问题，提出必要的解决措施。
5.2 评审要求
5.2.1 设计和开发的评审按设计评审的规定执行。
5.2.2 设计评审是在研制过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求，发现设计中存在的缺陷和薄弱环节，提出改进措施，加速设计成熟，降低决策风险。
5.2.3 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分级（系统级、分系统级、设备或整机级）、分阶段（方案阶段、工程研制阶段、定型阶段）的设计评审。
5.2.4 根据研制工作的实际需要，可组织可靠性、维修性、保障性、安全
性、测试性、环境适应性和电磁兼容性、软件设计、元器件、原材料等专题评审，其容和要求可参照相应的国家军用标准或行业标准进行。
5.2.5 设计评审的结论是产品研制决策的重要依据。未按规定进行设计评审或评审未通过，不允许转入下阶段工作。
5.2.6 设计评审由承担设计和开发研制任务的设计部门组织，质量管理部门和上级主管部门负责监督并邀请使用方参加。设计评审的参加者为与产品设计阶段有关部门的代表。
5.2.7 对设计和开发实施系统评审。评审容不但包括设计和开发的结果，而且还包括设计和开发的过程，特别是对设计和开发中遇到的问题归零情况的审查和对关键技术措施的有效性评估。设计评审根据不同的研制阶段，其评审的重点应有所不同。
5.3 评审容
5.3.1 方案阶段的设计评审
方案设计评审应根据批准的武器系统研制总要求、战术技术指标和（或）合同的要求，对方案的正确性、先进性、适用性、安全性、可行性和经济性进行评审。方案阶段的设计评审一般应在完成方案论证和方案设计工作后转工程研制阶段前进行。
方案设计评审的主要容一般包括：
a)不同方案优选的依据和优选结果；
b)所选方案的正确性、先进性、适用性、安全性、可行性和经济性；
c)方案的各项技术性能指标和要求（包括可靠性、安全性、维修性、
测试性、保障性和环境适应性等）满足协议书或合同的情况；
d)系统或分系统分解结构和功能原理图或样机产品图；
e)可靠性、安全性、维修性、测试性、保障性和环境适应性大纲和
质量保证大纲及标准化大纲；
f)重大技术、新技术、新器材、新工艺攻关项目进展和采用情况；
g)元器件的选用情况；
h)设计的继承性及所采用新技术的比例；
i)可生产性分析；
j)验证试验方案；
k)系统对分系统或者分系统对设备、整机的可靠性、安全性、维修性、保障性、测试性、环境适应性分析试验要求；
l)研制程序和研制计划；
m)研制经费预算及技术风险分析；
n)初步研制任务书。
5.3.2 工程研制阶段的设计评审
工程研制阶段的设计评审是根据研制任务书或合同要求对产品的设计、试制及鉴定试验是否满足产品主要技术要求进行评审。
工程研制阶段的设计评审的次数及容应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，必要时，应征得使用方的同意。
工程研制阶段的设计评审的主要容一般包括：
a)产品设计的战术技术性能满足研制任务书或合同要求的情况；
b)产品功能、性能分析、计算的依据和结果；
c)系统与各分系统、各分系统之间、分系统与设备之间接口协调性；
d)可靠性、安全性、维修性、保障性、测试性、环境适应性、质量
保证及标准化大纲的执行情况；
e)采用的设计准则、设计规和标准的合理性及执行情况；
f)故障模式、影响及危害性分析；
g)关键件（特性）和重要件（特性）清单；
h)系列化、通用化、组合化设计情况；
i)设计验证情况及结果；
j)计算机软件的测试结果；
k)前一次设计评审遗留问题的解决情况；
l)元器件、原材料、零部件控制情况及结果；
m)设计的可生产性、工艺的合理性及稳定性；
n)环境适应性分析的依据及结果；
o)质量问题归零执行情况；
p)经济性分析；
q)技术风险分析和采取的措施；
r)产品设计定型技术状态及定型鉴定试验方案；
s)其它需要评审的项目。
5.3.3 定型阶段的设计评审
定型阶段的设计评审根据研制任务书和（或）合同的要求，在经过定型鉴定试验后，对产品是否具备申请设计定型或设计鉴定的条件进行评审。
定型阶段设计评审，一般根据合同或顾客的要求确定是否进行。
定型阶段设计评审的主要容一般包括：
a)产品设计的可靠性、维修性、安全性、保障性、测试性、环境适
应性、电磁兼容性等分析验证结果满足研制任务书或合同要求的
程度；
b)产品技术性能指标和结构设计评定结果全面达到研制任务书和
（或）合同要求的程度；
c)设计输出文件（含生产和使用）的成套性及实施标准的程度，产
品的标准化程度、满足产品设计定型要求的程度；
d)研制定型过程中质量问题归零处理的有效性；
e)产品的工艺稳定性分析；
f)质量评价；
g)鉴定试验的情况及结论；
h)遗留问题的结论及处理意见；
i)元器件、原材料、外协件、外购件的定点及鉴定情况；
j)包装、搬运、贮存及维护使用保障；
k)经济性分析；
l)研制总结及定型申请报告；
m)其它需要评审的项目。
5.4 评审程序
5.4.1 评审申请
项目设计师系统根据设计和开发策划中所确定的评审节点提出设计评审申报文件，其中包括：
a)设计评审申请报告（见附录A）；
b)产品设计工作报告，一般包括以下容：
1)设计满足研制任务书或合同的情况；
2)研制过程中主要工作进展情况；
3)对研制过程中发生问题的分析处理情况；
4)对设计风险的分析、评价；
5)结论及建议；
c)提供评审组备查的其它设计评审主要资料清单；
d)评审计划安排的建议。
5.4.2 批准评审申请
上一级设计师或主管设计的副总经理负责批准设计评审申请，负责任命评审组组长，确定评审组成员。
5.4.3 建立评审组
评审组设组长1名，副组长1-2名。设计评审组成员应由具有熟悉产品、能覆盖被评审技术要求的各有关方面专家组成。一般应包括：
a)同行技术专家；
b)下达研制任务的单位或顾客代表；
c)质量管理、可靠性专家；
d)设计单位代表；
e)其它与设计有关的部门代表。
5.4.4 评审组职责
评审组的职责如下：
a)确定评审重点和检查容；
b)审阅评审资料，检查上一次设计评审结论有关问题的落实情况；
c)评价设计满足相关要求的情况；
d)发现设计薄弱环节和缺陷，提出改进措施建议；
e)做出设计评审的结论。
5.4.5 资料预审
项目设计师应提前将评审通知送评审组成员，以便评审组成员事先审阅设计工作报告及有关资料。对有要求的项目的设计评审资料可在评审期间发给评审组成员，评审结束后按规定收回。
5.4.6 组织评审会
会议主要议程如下：
a)宣布评审组的组成及组长；
b)评审组组长主持会议并宣布评审要求；
c)项目设计师做产品设计工作报告；
d)评审组审查产品设计工作报告及提供评审的有关资料；
e)项目组成员答疑评审组提出的问题；
f)评审组讨论和通过评审结论。
5.4.7 形成设计评审报告
评审组长负责将评审情况、设计存在的问题及建议、评审结论汇总形
成《设计评审报告》（见附录B），评审组成员签名。
5.4.8 设计评审意见
评审中发生的不同意见，经充分讨论仍不能取得一致时，可保留意见，由持保留意见者填写设计评审保留意见表（见附录B）。
5.4.9 设计评审报告审批或确认
根据研制任务书或合同及有关文件的规定，若设计评审结论及有关资料需送顾客或任务提出单位，或者需报告上级领导部门审批或确认时，则应在设计评审结束后及时将设计评审报告及有关资料送有关部门审批或确认。
5.4.10 设计评审措施
设计师系统组织对设计评审中提出问题及建议进行分析研究，对需要改进的问题制定相应的措施，并组织实施，保持记录。
设计鉴定产品按使用方规定或参照本程序执行。
6 报告及记录
a)设计评审申请报告（附录A）；
b)设计评审报告（附录B）。
设计评审保留意见表
评审组成员签署表
朔黄铁路2012年第一批大中修及更新改造工程改造项目SHTLGC2012005标段 设计文件审核制度 编制: ______________ 审核：______________ 批准：______________ 中铁四局集团有限公司朔黄铁路更新改造工程 第五标段换轨项目经理部 二O一二年六月
设计文件审核制度 一、设计文件审核目的 施工设计文件审核是施工程序中的重要环节；工程技术人员必须认真组织审核，了解设计意图、设计标准，熟悉设计内容，结合施工实际对施工设计文件提出意见，使其更加完善合理；由项目经理部总工程师负责组织工程技术人员共同对施工图进行现场核对；对核对发现的问题，应汇总并形成书面资料，配合项目经理部有关部门同业主、监理、设计院联系共同研究解决，未得到书面答复前，不得自行施工及变更。 二、设计文件审核步骤 ⑴、初审：初审指在熟悉图纸的基础上，在本专业内部组织有关人员对本专业施工图的所有细节进行审查。 ⑵、内部会审：是指项目部内部各专业工种间对施工图的会同审查，其任务是对各专业、各工种间相关的交接部分如设计标文、尺寸、施工程序配合，交接有无矛盾；施工中协作配合作业等事宜作仔细会审。 三、设计文件审核的主要内容 ⑴、施工图是否符合国家现行的有关标准，经济政策的有关规定。 ⑵、对各专业图纸进行综合分析研究，核对土建图纸与各专业图纸间的一致性，包括尺寸、管线、结构等的配合是否正确和一致。 ⑶、设计图与其设计说明的内容是否一致。 ⑷、设计图各组成部分之间、平剖面之间有无矛盾和差错，标注有无遗漏。 ⑸、对设计图纸和文件不明确的地方，提出澄清或补充的要求。 ⑹、现场地形、地质及结构物位置与设计图纸是否一致。 ⑺、图纸中的结构物设计是否能满足现场实际施工要求，是否存在不能
设计和开发管理程序 （GJB9001C-2017） 1.目的 本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。 2.范围 适用于本公司满足产品要求所需的策划。 3.职责 3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。 3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。 3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。 3.5生产部负责样品的试制。 3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。 3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程 4.1设计和开发策划 4.1.1设计项目的来源 ①公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。 ②营销部的市场调查 营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。 ③合同评审的结果 有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。 4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书” “设计和开发计划书”包括： a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。 b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶 段； c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活 动，包括这些活动的时机。 d)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段 中的职责和权限。
产品设计开发控制程序 1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规设计开发工作。 2.0定义： 2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。 2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会（见管理委员会章程） 3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程） 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核； 3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。 3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批； 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备； 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施； 3.6.4负责项目输入输出的控制； 3.6.5负责整个项目组的日常管理； 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部 负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图
软件项目设计和开发评 审流程 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
软件项目设计和开发评审流程1 目的 设计和开发评审的目的是由一组有资格的人员对软件设计和开发的输出进行评价，以判断确定设计和开发的输出能否实现软件产品预先定义的规格，同时通过评审标识出与规格和标准的偏差。它向管理部门提供充足的证据以证明1）设计和开发的输出符合了其规格要求； 2）设计和开发的输出是否满足相关法律、法规以及企业标准的要求； 3）软件产品的更改得到了恰当地实施； 4）软件产品的更改只对那些规格发生了更改的系统区域有影响，没有引入新的问题。 2 范围 本规范适应于对软件设计和开发的输出以及设计与开发的更改进行评审。 3 角色和职责 主审人。主审人是技术评审的指挥人员，负责评审活动的组织、结论、书面报告和问题跟踪。 评审专家。评审专家应由满足要求的技术人员担任，负责向评审组成员提出自己的评审意见和建议。 质量保证人员： 记录员。会议记录人员。 顾客和用户代表。必要时，由主审人确定能够充当顾客和用户代表的角色。 相关领导和部门管理人员。
按《产品开发计划》所策划的的评审检查点进行。因临时变更引起的突发性的评审随时进行。 5 评审的基本要求 a）设计和开发评审应分级进行。公司级的项目应进行公司级评审；业务部门级的项目一般进行业务部门级评审； b）设计和开发评审视具体情况可一次进行，也可分段进行； c）评审结论应明确； d）评审资料应及时归档。 6 评审依据 a）合同、技术协议书、需求规格说明书和设计任务书； b）有关标准、规范和质量保证文件。 7 评审内容 评审的内容可根据产品设计的研制周期、技术难度、复杂程度以及使用方的要求有所侧重和适当的增减，但应满足对设计结果进行评审的要求。主要内容：a）设计方案正确性、先进性、可行性和经济性； b）系统组成、系统要求及接口协调的合理性； c）系统与各子系统间技术接口的协调性； d）采用设计准则、规范和标准的合理性； e）系统可靠性、维修性、安全性要求是否合理； f）关键技术的落实解决情况； g）编制的质量计划是否可行。
施工组织设计审批流程 有修改意见修改补充有修改意见 编制施工组织设计 （工程科） 初审 （工程科） 公司会审 （公司技术负责人、各专业工程师、技术员参加） 施工组织设计审批 （监理组） 将批件返回单位 并送业主 施工组织设计实施
施工组织设计审批程序 一、编制依据 根据合同条款的有关规定、国家标准、江苏省地方标准制定本工作程序。 二、目的 控制工程总体安排和进展符合合同文件的规定。 三、适用范围 本程序使用于管片、板梁、栏板、护筒合同工程施工组织设计的控制。四、施工组织设计文件内容 施工组织设计文件内容包括：施工组织设计、施工方案等。 1、施工组织设计 1.1施工组织设计应包含以下内容： 1.1编制依据 1.2工程概况 1.3施工部署 1.4施工准备 1.5 主要施工方法 1.6主要管理措施 1.7施工总平面图 2、施工方案 选用于分部、分项或专项工程。 2.1编制依据 2.2施工部位的概况分析 2.3施工准备 2.4 施工安排 2.5 主要施工方法 2.6质量要求 2.7其他要求 五、施工组织设计文件的审批 1、施工组织设计文件应严格执行编制与审批程序。应按照以下要求组织编
制和审批工作。 2、单位内部的编制与审批 各类施工组织设计文件审批人员组成 3、修改与补充 3.1单位工程施工组织设计 工程施工过程中，当其施工条件、总体施工部署或主要施工方法发生变化时，项目负责人或项目技术负责人应组织相关人员对该文件进行修改和补充，并进行相关交底。 3.2施工方案 当工程施工条件发生变化，原方案不能满足施工要求时，项目技术负责人应及时组织相关人员对相应部分进行修改、补充并作好交底。 六、施工组织设计文件的审核程序 1、承包人在签定《合同协议书》后，应尽快组织各方人员进行图纸审核、确定施工方案，开始编制施工组织设计。 2、编制好施工组织是后工程科应组织内部初审并完善。 3、公司项目负责人组织公司相关技术人员对施工组织设计会审。 4、向监理组报送施工组织设计。 5、将批件返回单位并同时报送业主。 6、实施施工组织设计。
设计评审、验证、确认控制程序 文件管理号:BQ040 版本号:第二版 分发号: *********************** * * 设计评审、验证、确认控制程序 * * * * *********************** 编制审核批准 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序 版本号:第二版 〈目录〉〈页码〉 第 1 条 (目的) P2/23 第 2 条 (适用范围) P2/23 第 3 条 (相关部门职责) P2/23 第 4 条 (设计评审) P2/23,4/23 1( 开发计划评审 P2/23 2( 设计输入评审 P3/23 3( 试制样品设计评审 P3/23 4( 最终样品设计评审 P4/23 第 5 条 (设计验证) P4/23 第 6 条 (设计确认) P5/23 第 7 条 (相关文件) P5/23 第 8 条 (质量记录表单) P6/23 附1. 「开发计划评审报告」 P7/23,9/23 附2. 「设计输入评审报告」 P10/23,12/23
附3. 「试制样品设计评审报告」 P13/23,15/23 附4. 「最终样品设计评审报告」 P16/23,18/23 附5. 「设计验证报告」 P19/23,20/23 附6. 「设计确认报告」 P21/23,22/23 第 9 条 (更改履历) P23/23 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 (P1/23) 文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序 版本号:第二版 第 1 条 (目的) 对产品设计开发阶段的设计评审、验证、确认作出规定，以确保设计开发的产品的 安全性和有效性。 第 2 条 (适用范围) 适用于新产品和有重大变更型号规格变更品的设计评审、验证、确认活动的控制。 第 3 条 (相关部门职责) 1(商品策划委员会:以生产技术课设计管理负责人为主，各部门技术负责人参加， 在设计开发的适当阶段以会议形式负责产品的设计评审(包括开发计划评审)、设计验证、设计确认。 2(设计管理负责人:为技术部生产技术课设计开发总负责，主持商品策划委员会的 工作。 3(运营会议:公司运营会议负责产品开发计划的批准及设计确认后的批准事宜。
1．目的 对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。 2．适用范围 适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。 3．职责 3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。 3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。 3.3APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。 4．工作程序 4.1APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。 4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。 4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。 4.1.3通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。 4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。 4.2计划和项目的确定 4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。 4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。 4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。
4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP 小组的参考资料。 4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。 4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》 4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有： 1．产品过程要求。 2．可靠性和质量目标。 3．进度要求。 4．成本要求。 5．风险评估。 4.2.8计划和确定项目的总结 APQP小组在计划和确定项目阶段工作结束时，应召开APQP小组会议进行这一阶段工作的总结评审，评审时可要求有关管理人员参加，以获得其支持并协助解决有关未解决问题。 总结评审的结论应记录在《第一阶段评审表》中。 4.3样件制造 编制样件制造控制计划 生技部负责编制《样件控制计划》，对样件制造过程中尺寸测量和材料性能试验等进行描述。《样件控制计划》编写完成后，APQP小组用《控制计划检查表》对计划的完整性进行检查。 当顾客没有要求编制《样件控制计划》，本企业样件制造可使用与批量生产相同的设备、工装、材料和供方时，可以编制批量生产的《控制计划》。 4.3.1提出所需的新设施、设备和工装 生技部提出产品生产所需的新设施、设备和工装，编制《设备需求表》和《工装需求表》，保证样件试制和小批量生产前到位。 《设备需求表》和《工装需求表》由APQP小组有关人评审、总经理批准。
初步设计审查程序 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
初步设计审查程序 一、提交以下资料： 1、项目立项批文或经批准的项目建议书（可行性研究报告等）文件； 2、规划部门规划意见； 3、特殊项目相关管理部门意见； 4、初步设计文件（含项目概算）； 二、安排审查日期，发放会议通知； 三、审查合格项目，批复初设审查批文；
基本建设项目报批程序 政府投资项目审批程序 一．报批程序：项目建议书审批------工程可行性研究报告审批-----工程初步设计审批--------工程开工报告审批。 二．申报材料： （一）报批项目建议书应提交的材料 1．项目业主单位经主管部门审核同意的申请审批项目建议书的文件； 2．项目建议书文本，大中型项目和有特殊规定的项目须附预可行性研究报告； 3．市行业主管部门的行业审查意见； 4．初步的资金筹措方案。 （二）报批工程可行性研究报告应提交的材料 1. 项目业主单位经主管部门审核同意的申请审批工程可行性研究报告的文 件； 2. 具备相应的工程咨询资质机构编制的工程可行性研究报告文本； 3. 大中型项目应有相应资质工程咨询机构的评估报告或论证会专家评审意 见； 4. 市行业主管部门的行业审查意见； 5. 资信证明，包括财政资金承诺函、单位自有资金证明、银行贷款资金意 向书等有关资金证明； 6. 工程招标方案； 7. 经营性项目，要提出项目法人组建方案； 8. 法律法规规定的城市规划选址、用地预审、环保评价、地震安全性评价, 涉及人防、消防、文物保护、劳动安全预评价、卫生防疫（产生职业病危害预评价）、岸线规划、海域使用、征用林地、取水许可、水土保持、水工程防洪规划同意书、流域综合规划同意书和涉河工程防洪审查同意书等前置批准文件，总平面规划批文，旧城改造项目须有省批准的拆迁计划文
公司软件设计和开发控制程序 1目的 对软件设计和开发全过程进行控制，确保产品设计和开发能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。 2范围 适用于软件产品设计和开发的全过程，包括软件产品的升级。 3职责 3．1软件研发部负责组织编制《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、《软件概要设计说明书》、《详细设计说明书》、设计和开发输出文件、测试报告、验收报告等，负责组织协调和实施软件产品的设计和开发工作。 3．2软件研发部产品组负责根据市场调研分析或合同提交《可行性研究报告》。 3．3软件研发部测试组负责软件产品的确认测试。 3．4 由各业务部负责将合格软件产品交付顾客使用。 3．5 公司总经理签署《项目经理任命书》，正式启动软件项目。 3．6公司技术总工或授权人负责设计和开发立项《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、验收报告等的批准。 4工作程序 4．1 设计和开发策划 4．1．1立项的依据 软件研发部对要进行的开发项目进行立项申请，提交项目资料。由公司的有关人员对项目进行一系列的风险评估。通过风险评估的项目，由软件研发部进行详细进度计划安排，落实时间进度、资源（人员／设备、内部／外部）、技术、资金和费用等，相关资源和资金使用计划要详细列出。 最后所有的项目申请资料、风险评估报告及产品进度计划都要报给公司上级领导审批，进行立项评审。 立项通过的项目才能由软件研发部进入正式的开发工作。 4．1．2 软件研发部项目经理负责就以上立项依据组织《项目实施计划书》的编制。
4．1．3设计和开发人员资格要求可参照本公司相关岗位卡的条款进行． 4．1．4 接口管理 4．1．4．1 在设计和开发策划和输入阶段： a．各业务部将客户相关文件资料交与软件研发部，同软件研发部一起对《需求规格说明书》进行评审； b．软件研发部编制《项目实施计划书》，经公司技术总工或授权人批准后发往客户方。 c．软件研发部项目经理将《项目实施计划书》、《需求规格说明书》及相关背景资料，提供给各设计和开发人员，作为工作的依据。 4．1．4．2 在设计和开发输出阶段，软件研发部项目经理根据设计和开发进度，适时召开设计和开发例会，组织解决设计和开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。 4．1．4．3 在设计、编码、测试阶段： a．进行总体设计、详细设计的设计人员及进行编码的程序员须充分沟通．必要时，可由项目经理负责召开设计和开发专题会议,并以会议记录的形式明确与会人员达成的一致意见。 b．软件研发部设计和开发人员提供单元和综合测试的《测试计划》,交本部门的相关设计和开发人员进行集成并由测试人员进行单元、综合测试。 c．软件研发部提供确认测试的《测试计划》，交测试组进行系统安装、测试。 4．1．4．4设计和开发各阶段 a．软件研发部项目经理负责就技术方面在客户与程序员之间进行协调； b．软件研发部经理负责组织和协调各有关单位的工作； c．各业务部负责与客户的业务联系及相关信息传递； d．参与设计和开发的各部门将必要的信息形成文件，经部门经理评审签字后予以传递． 4．2设计和开发输入 4．2．1《项目经理任命书》经公司总经理批准后，由软件研发部经理组织编写《项目实施计划书》、《需求规格说明书》，其中《项目实施计划书》须由公司技术总工组织人员评审。 4．2．2软件研发部经理组织软件设计和开发人员、测试人员及各业务部等设计和开发提出部门(包括客户)，对《需求规格说明书》进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的需求做出澄清和解决．4．2．3《需求规格说明书》在接受合同时可以不完全确定，在项目进行期间可继续制定。当《需求规格说明书》更改时，合同可以修订，对《需求规格说明书》的更改将按照《软件配置管理规程》程序加以控制。 4．3 设计和开发输出 4．3．1各设计和开发人员根据《项目实施计划书》及《需求规格说明书》的要求进行设计和开发活动，并形成相应的文档。 4．3．2设计和开发的输出应形成文件，但不限于以下文档： ——《软件概要设计说明书》；
设计文件审核管理制度 铁岭项目部 2018年2月
设计文件审核管理制度 第一章总则 第一条为规范项目部设计文件审核工作，根据股份公司《中国中铁关于切实做好工程施工技术管理六项制度建设和执行工作的通知》（中铁股份生产〔2014〕83号）要求，结合本工程实际，制订本制度。 第二条项目部在接收设计文件、图纸后须及时组织开展全面审核，并在分专业、分单位工程进行审核后组织进行会审。 第二章审核程序 第三条审核工作应在开工前系统、全面地进行。施工过程中应根据实际情况对相关文件及时进行补充审核。 第四条审核工作应与施工技术调查、施工复测相结合，通过对书面文件的全面阅读与现场核对，把握其准确性、完整性、可实施性。有条件的可以邀请设计单位进行设计技术交底。 第五条审核目的：熟悉设计文件、理解设计意图、发现纠正设计文件中的疏漏与错误，为实施性施工组织设计的编制、优化施工方案与设计变更提供依据。 第六条审核方法：分工负责，相互协作。先总体后局部，先原则后细节，先分专业后沟通衔接。先由建筑专业与各专业互相对图,后由各专业之间互相对图。
第七条设计文件“已审核”章由项目部根据需要刻制，并由专人统一管理与使用，其它人员不得使用。具体格式如下，“已审核”为宋体小初红字，“记录编号”为宋体小四红字，具体审核记录编号用手写黑字。印章尺寸5cm×3cm，其中上部5cm×2cm，下部2cm×1cm＋3cm×1cm。 第八条设计文件审核记录样表格式附后，建设单位有格式要求的按照建设单位规定办理。 第三章职责分工 第九条设计文件审核工作由项目总工程师负责组织实施。项目部收到设计文件与图纸后，由项目总工程师制定审核计划，组织相关专业技术人员进行审核，并明确审核目的、方法、内容与重点、审核任务的分工。 第十条项目工程部负责设计文件与图纸的具体审核工作。 第十一条工程部技术人员按照任务分工、审核计划、审核要求进行审核。 一名技术人员审核后，填写“设计文件审核记录表”并签字确认，再由另一名技术人员进行复核，复核后在“设计文件审核记录表”中填写复核记录并签字确认。 审核没有问题的，在设计文件上加盖“已审核”章，交由技术负责人在“设计文件审核记录表”上签字认可后将设计文件交付使用。
东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发评审程序 受控文件 版次：A/0 编号：ZH-QEP-18 编制：周孝堂 校对：周孝堂 审定：周崇文 批准：刘虎 东莞市智虎电子科技有限公司发布
设计和开发评审程序 1 范围 本程序规定了产品设计和开发评审的目的、要求等内容。 本程序适用于产品设计和开发的评审。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 3 术语和定义 3.1 设计评审 为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4 职责 4.1 设计部门负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。 4.2 质量管理部门、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。 4.3 质量管理部门负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决措施的落实情况。 5 工作程序 5.1 评审目的 开展设计评审的目的： a)评价设计和开发的结果满足要求的能力； b)识别设计和开发中出现的问题，提出必要的解决措施。 5.2 评审要求 5.2.1 设计和开发的评审按设计评审的规定执行。 5.2.2 设计评审是在研制过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求，发现设计中存在的缺陷和薄弱环节，提出改进措施，加速设计成熟，降低决策风险。 5.2.3 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分级（系统级、分系统级、设备或整机级）、分阶段（方案阶段、工程研制阶段、定型阶段）的设计评审。 5.2.4 根据研制工作的实际需要，可组织可靠性、维修性、保障性、安全
1．目的： 将顾客的要求转化为生产、采购、检验、服务等标准，使工艺设计和开发做到有计划、按程序进行，确保工艺设计和开发的适用性，满足用户的要求，使产品工艺设计和开发的结果真正达到以较低的成本为用户提供优质产品。2．范围： 该程序适用于本公司新产品的工艺设计和开发和已开发产品工艺的改进的管理。 3．相关文件 3.1 PX/QS2-05-2004 顾客满意度管理程序 3.3 PX/QS2-35-2004 FMEA管理程序 3.4 PX/QS2-13-2004 生产件批准管理程序 3.5 PX/QS2-33-2004 持续改进管理程序 3.6 PX/QS2-01-2004 文件管理程序 3.7 PX/QS2-23-2004 测量系统分析管理程序 3.8 PX/QS2-09-2004 工厂、设施和设备策划管理程序 3.9 PX/QS2-07-2004 人力资源管理程序 3.10PX/QS2-22-2004 监视和测量装置的控制管理程序 3.11PX/QS2-23-2004 测量系统分析管理程序 3.12PX/QS2-29-2004 统计过程控制管理程序 3.13PX/QS2-16-2004 生产过程控制和更改管理程序 3.14 PX/QS3-11-01 顾客反馈管理办法 3.15 AIAG SPC手册、AIAG MSA手册、AIAG PPAP手册、AIAG APQP手册、AIAG FMEA手册 4．职责：
4.1 技术质量部负责新产品或新项目的开发工作，在项目确立后，由总经理任命项目负责人，成立项目小组，其成员来自生产、销售、采购、技术、质量、人力资源等部门，必要时请顾客和供应商参加。 4.2多功能小组负责新产品工艺设计和开发任务的落实与管理、并实施。 4.3 营销采购部按照总经理开发要求把用户的需求具体转化成订单或合同。5．工作描述 5.1策划的时机 5.1.1在顾客与公司签定新产品采购协议/合同时，着手进行产品质量先期策划。 5.2策划的阶段 5.2.1项目的组成和前期策划； 5.2.2计划和确定项目 5.2.3产品设计和开发（本公司没有产品设计责任，删减产品设计开发输入和输出以及产品设计的更改） 5.2.4过程设计和开发 5.2.5产品和过程确认 5.2.6反馈、评定和纠正措施 5.3项目小组的组成和前期策划 5.3.1 技术质量部依据公司经营计划以及公司在经济、技术、和组织方面的能力，从顾客处承接新产品，并与顾客进行初步交流，了解顾客的要求，取得图纸、标准、样件等相关资料。 5.3.2 在产品质量策划中首先成立跨部门项目开发小组，并任命项目小组负责人。小组成员包括技术、质量、生产、采购、销售和人力资源等相关人员，当公司在某些问题确定困难时,多方论证小组则必须与顾客和供方建立联络,邀请他们参加小组的活动。
施工图设计文件审查程序及条件 一、审查程序 1、建设单位填写工程勘察文件报审表，与具备相应认定资格的审查机构签订工程勘察文件审查委托合同后，向审查机构报送符合审查条件规定涉及的批件、资料、图纸及证明材料； 2、审查机构进行审查，对确认审查通过的，审查机构应当出具工程勘察文件审查通过意见； 3、施工图设计完成后，建设单位填写施工图审查报审表，与具备相应认定资格的审查机构签订施工图审查委托合同后，向审查机构报送符合审查条件规定涉及的批件、资料、图纸及证明材料（其中节能设计应报送建筑热工计算书、主要技术措施和相关节能材料、产品的技术参数等）； 4、审查机构进行审查。 二、申报工程勘察文件审查的条件 凡列入施工图审查范围的工程项目具备下列条件后，建设单位方可在初步设计或施工图设计之前，申报工程勘察文件审查： （一）按项目管理要求，初步设计已经审批或已按有关规定办理了合法手续； （二）已取得相应的规划和土地使用手续； （三）已按有关规定完成了工程勘察发包，签订了工程勘察合同； （四）取得了附有坐标及地形的建筑物总平面布置图，各建筑物的地面整平标高； （五）明确了建筑物性质、规模、结构特点，可能采取的基础型式、尺寸、预计埋置深度，对地基基础设计的特殊要求等； （六）岩土工程勘察已全部完成。 三、申报其他专业施工图审查的条件 建设单位在申报其他专业施工图审查时应当具备下列条件： （一）按项目管理要求，初步设计已经审批或已按有关规定办理了合法手续； （二）已取得相应规划手续并依法通过了专业部门的审查或审批；
（三）已按有关规定完成设计发包，签订了设计合同； （四）工程勘察文件已经审查通过； （五）除符合分段审查条件的特殊项目外，施工图已全部完成。 (摘自：苏建科【2005】116号《关于印发〈江苏省房屋建筑和市政基础设施施工图设计审查管理实施意见〉的通知》附件)
1 目的 为确保工程咨询、工程设计过程的有效控制，工程设计产品满足顾客和适用的法律、法规要求，特制定本程序。 2 适用范围 适用于合同环境下本公司所承担的所有工程咨询、工程设计项目，也适用于公司对所承担的工程总承包项目的设计过程进行控制。 3 职责 项目执行部和各专业部是本程序实施管理的主要责任部门。 3.1 项目执行部 根据市场部下达的《工程项目任务单》（0701T04）组织设计策划，项目设计经理负责具体实施。 3.2 项目设计经理 a）负责组织公司级设计评审，总工程师主持公司级设计评审会。各专业部负责组织，由专业技术负责人（或专业副总）主持专业评审。 b）负责组织各专业负责人设计验证。 c）负责组织设计更改，负责现场组织服务。 3.3 市场部 负责组织有关人员参加外部设计确认活动。 3.4 施工现场设计总代表 经授权负责组织设计更改，负责组织现场服务。 ４措施和方法 工程设计程序示意图见管理手册附图4。 4.1 组建项目设计组 4.1.1项目执行部经理负责推荐并填写《项目经理（或项目负责人）任命表》（0702T01），项目经理经总经理任命。 4.1.2 项目设计经理负责组建项目组，应执行《工程设计人员任职规定》（0601），填写
《项目组织机构表》（0702T2）。应执行《项目内外组织和技术接口规定》（0501）的要求，明确设计组成员相互之间的关系及在设计组中的职责。 4.2 合同义务 项目设计经理负责组织召开设计组会议，介绍合同情况（必要时，市场部参加），明确设计任务、范围和进度要求。 4.3 落实项目设计基础资料与外部条件 项目设计经理组织设计专业负责人，检查设计基础资料和设计外部条件（如设计基础条件、环境要求、有关的标准和法规、已批准的可行性研究报告、基础设计或顾客提供的专有技术等），确认其是否适用和文件是否齐全，并组织落实，作为设计输入的重要组成部分。 4.4 确定项目总体设计方案和各专业重大技术方案 项目设计经理提请项目执行部组织研究、评审和确定项目总体设计方案及各专业重大技术方案。项目总体设计方案的评审由总工程师或审定人主持，各专业重大技术方案的评审由专业技术负责人（或专业副总）主持，必要时邀请顾客参加。 4.5 编制项目总进度计划 根据合同规定的交付日期，项目设计经理编制《项目总设计进度计划控制表》（0702T03）和《设计互提条件进度表》（0702T04）。 4.6 编制设计技术统一规定 4.6.1 各专业负责人按照中石化《工程设计项目专业设计规定编制提纲》（047-2005）的要求编制本专业设计技术统一规定，由审核人（或专业技术负责人或专业副总）审查。设计经理汇总各专业的设计技术统一规定，并编制本项目的《设计技术统一规定》，经项目审定人或总工程师批准。 4.6.2 当顾客有要求时，项目设计经理编制本项目《设计标准、规范汇总表》，由项目审定人审核后，需要时，经顾客确认。 4.7 编制质量计划 需单独编制质量计划时，项目设计经理按照《质量计划编制规定》（0701）编制本项目的《项目质量计划》（0701T01），经管理者代表批准。 4.8 编制开工报告 项目设计经理按照《设计策划文件编制规定》（0704）的要求编制《设计开工报告》（0704T01）。设计开工报告由项目执行部经理批准发布。小型项目编制《小型项目设计
公司设计和开发程序文件 文件类别：开发类 文件编号： RD-CX-01 撰写部门：产品开发部 版本： 生效日期： 2016/03/25 合计页数：共9页
新产品设计和开发程序文件 开发创新—新技术 围绕新产品的研究开发而开展的商业化经济技术活动。包括自行研制开发和外部引进消化两种形式。 新产品 产品结构、性能等主要技术特征发生重大的变化或改进的产品属于新产品。主要包括： 1）产品的基本原理或结构性能比同类产品和老产品有新的发展； 2）填补国际、国内和省内空白的产品； 3）基本型派生出来的变形产品； 4）引进的新产品 设计评审 在设计阶段结束前，对设计所作的正式的、以文件为依据的技术资料（包括设计计算书，图纸等）进行综合的和系统性的检查，其目的在于评价设计能力和设计文件是否满足设计要求，并找出问题，提出解决方案。 程序 设计和开发的策划 设计和开发的阶段应包括 1）项目的申报（在单新产品除外）； 2）项目的确立； 3）项目的设计； 4）项目的试制； 5）项目的改进。 设计和开发的评审应包括 1）项目的设计评审； 2）样品评审或样品检测； 3）改进后的项目评审。 设计和开发的验证应在样品试验达到要求后进行，主要是进行样品的鉴定。 设计和开发的确认应在所有设计和开发工作完成之后进行，对结果确认的同时编写试制总结报告。 设计和开发的职责和权限 职责
1)开发部负责组织项目的确立、项目设计和开发的全过程; 2)制造工程部负责设计样品的工艺审定与工艺保证； 3)协调计划部负责样品试制的计划安排； 4)生产部负责样品的制作及协调工作； 5)材料控制部负责按试制用量制订外购件的采购计划； 6)采购部负责样品所需采购件的采购工作； 7）质量管理部负责样品的试验（如需户外试验，由开发部负责组织实施）及样品试制中自制件和外购件的质量。 权限 1)项目开发小组负责人（或项目经理）有权按照设计计划监督和协调 各部门的工作； 2)项目开发小组负责人（或项目经理）在保证设计任务和产品质量的 前提下，在样品中有选择供方及零部件的权利； 3)开发部的设计工作由开发部经理领导。 设计和开发输入 项目申报（在单新产品除外） 各办事处根据各分销商的反馈信息、市场信息以及用户反馈的质量信息等，在年中（终）销售工作会议上，将新产品设计、开发需求申报给开发部经理；或技术部经理根据公司内部要求，自己立项。 质量管理部负责收集和受理各部门、职工的创新建议，并进行分类、整理，然后以项目申报表的形式申报给开发部经理。 项目申报表的内容包括：项目名称及对该项目的可行性分析。 产品设计和项目开发所涉及的项目范围： 1）新产品； 2）其它能够带来技术进步和提高效益的项目。 立项 开发部经理负责对申报来的项目进行分类，并组织有关人员进行初评审。初评审内容包括项目的科学性、可行性、经济性、市场性、生产能力等方面的分析。并决定是否将立项的建议上报给副总经理、总经理或董事会。由董事会、总经理或副总经理决定立项，并将新产品开发项目作为公司的新产品开发计划在每年的年初以书面形式下达给技术部。 对于在单新产品的开发立项，可由各办事处根据有关信息，提出可能签订订单的新产品开发要求，书面报给销售协调人员，由其转给开发部经理进行分析，以确定其属于非标产品还是“在单新产品”。对于非标产品可直接执行“生产准备和计划程序”。“在单新产品”要由开发部经理负责组织有关人员进行初评审，评审结果上报副总经理、总经理审批；审批通过后，可正式签订订单；订单签订后，销售协调人员要以书面形式通知开发部经理进行立项。
设计文件的审查主要内容与程序 第一节项目设计审查内容 一、设计审批工作内容 1、向行业相关部门提交建筑节能审查申请报告，取得节能审查意见书，督促设计单位根据审查意见书修改完善施工图。 2、完成施工图设计，经施工图自审后，报施工图审查机构审查，同时报建设、规划、消防、人防、气象等部门预审。 3、根据图审意见修改完成后，报请相关部门对修改内容进行确认。 4、向建设主管部门，办理施工图审查合格备案手续。 5、向规划部门申领工程规划许可证。 6、向消防部门申领消防设计审核意见书。 7、向人防部门申领人防设计审批表。 8、向气象部门申领防雷设计核准书。 二、设计管理工作内容 1、核实主管部门已经批复的初步设计及其概算。 2、核查初步设计审查时提出的重大问题和初步设计的遗留问题解决落实情况。 3、项目外部市政条件（如供水、排水、供电、燃气等）进行确认。 4、控制施工图设计不违反初步设计的设计原则和方案。如确有重大修改，应重新报批。 5、控制设计的施工图预算不突破批复的设计概算。 6、施工图设计深度要求进行管理。 7、组织施工图设计评审，组织委托方、使用单位、设计单位、监理单位等实施。 第二节设计审批工作安排 1、从合同签订起，我方将立即着手建筑节能审查申请工作。 2、设计工作及设计审批工作时间较为紧张，为顺利开工，我公司将分批出图，分批报送相关部门施工图审查。 3、分批方式初步拟定为桩基施工图、地下室施工图、其他施工图三部分进
行报送审图机构审查。具体将与相关部门沟通协调。确保开工正常有序，投资可控。 第三节设计审批工作质量要求 1、对完成的施工图设计，报施工图审查前组织进行施工图自审，以控制设计质量。 2、施工图设计应满足下列要求： 2.1满足设备、材料的采购要求。 2.2设计内容应满足施工招标、工程量计量的要求。 2.3满足非标设备和结构件的加工制作。 2.4满足施工组织设计的编制。 2.5满足建筑安装工程的要求。 3、施工图设计质量控制。 第四节其他专项工程设计管理 1、根据《项目总体进度计划》制订《项目设计工作整体计划》，设计工作计划按开工节点倒排，明确各项专业设计的介入时间和出图时间节点； 2、根据专业设计要求的介入时间，提前进行专业单位招标或者直接委托，签订各专项设计合同。 3、由项目总工程师直接负责与各专业设计的工作衔接，利用公司职能部门的力量加强对专业设计成果的审查，分别出具设计审核意见书。 4、项目管理部规划设计管理人员及各专业设计管理人员，建立设计档案资料库，并将资料库中的文件，同步报公司产品中心对应职能线的接口人员备案。设计档案应按项目、分期、标段立卷。包括： a）方案、扩初、施工图等阶段性设计成果； b）与委托方、设计单位往来的工作联系函件； c）各次设计协调会/讨论会的纪要和成果； d）重大设计变更资料。 5、景观、室内、灯光、标识、幕墙、智能化、场地设计、交通设计和管线综合等相关专业设计之间，以及与建筑设计之间的配合，可以通过图纸会审、专项协调会、变更联系单会签等形式来控制。
设计开发评审过程控制程序 （ISO13485-2016） 1. 目的 对产品设计开发的评审过程进行控制，规范流程，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别并提议必要的措施。 2. 适用范围 适用于公司产品的设计开发评审过程的控制，包括设计过程各阶段的评审 3. 职责 3.1. 研发部负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。 3.2. 质量部、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。 3.3. 质量部负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决。 4. 设计开发评审程序 4.1. 术语和定义 4.1.1. 设计评审：为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4.2. 设计评审的程序与管理 4.2.1. 计评审由承担产品研制的部门负责组织和实施，由质量部负责监督。
4.2.2. 评审成员应由具有熟悉产品、能覆盖被评审项目技术要求的各有关方面的专家、与设计和开发阶段有关的职能代表、不直接负责所评审的设计和开发阶段的人员和所需的专家组成。可包括： a) 同行技术专家； b) 下达研制任务的部门或顾客代表； c) 质量管理、可靠性专家； d) 设计部门代表； e) 其它与设计有关的部门代表。 4.2.3. 评审应提前一周以邮件形式通知相关评审人员，项目负责人协调好评审时间、地点及参加人员。评审时由项目负责人担任主持评审工作，并以纪要形式记录评审会议内容及结论。 4.2.4. 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分阶段的设计评审包括策划阶段、输入阶段、验证阶段、输出阶段、确认阶段、定型后变更阶段评审。 4.2. 5. 设计评审的结论是产品研制决策的重要依据。未按规定进行设计评审或评审未通过，不允许转入下阶段工作 4.3. 评审阶段具体要求及内容 4.3.1. 设计开发策划阶段评审 4.3.1.1. 每个设计和开发阶段的设定评审
精心整理 设计和开发控制程序
1目的 对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。 2范围 本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。 4.2设计和开发的策划
4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下内容： a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段； b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。 c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中 明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等； m)为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求； n)对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；
o)当存在计算机软件产品时，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作，参见《软件设计控制程序》。 4.2.2公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口关系进行规定并加以管理，保持工作的有效衔接，相关信息得到及时、准确的交流和传递，并明确其职责分工。 要求的来源或出处，以便进行追溯。 4.3.3研发生产部对所有与产品要求有关的设计开发输入进行评审，对评审中发现的不完整、不清楚或矛盾的要求应进程协调解决，使输入内容具有充分性和适宜性。 4.4设计和开发的输出 4.4.1设计和开发的输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品要求，其内