确认/验证文件
编号：STP-QR02-099 版号：00 页码：第1页，共18页CH-300型槽形混合机确认报告
起草人：年月日
审核人：年月日
审阅人：年月日
审阅会签：、、、
（验证委员会）
批准人：年月日
生效日期：年月日
江西..制药有限公司
目录
1 概述 (4)
1.1 设备工作原理 (4)
1.2 设备工艺用途 (4)
1.3 设备组成 (4)
1.4 主要技术参数 (4)
2 目的 (4)
3 范围 (5)
4 职责 (5)
5 实施确认的条件 (5)
5.1 相关文件 (5)
6 培训 (6)
7 风险分析 (6)
8 安装确认（IQ） (7)
8.1 设备开箱验收确认 (7)
8.2 设备安装要求确认 (8)
8.3 公用工程确认 (8)
8.4 建造材料确认 (9)
8.5 设备调试 (10)
8.6 安装确认小结 (10)
9 运行确认（OQ） (10)
9.1 运行确认前的准备 (10)
9.2 基本操作确认 (11)
9.39 运行确认小结 (12)
10 性能确认（PQ） (12)
10.1 性能确认前的准备 (12)
10.2 性能确认项目 (13)
10.3 性能确认记录 (13)
10.4 性能确认小结 (13)
11 确认时间进度安排 (16)
12 偏差/变更处理 (16)
13 再确认 (17)
14 确认结果的评审与确认结论 (17)
1.1设备工作原理：
我公司的CH-300型槽形混合机为常州市干燥设备有限公司生产，其设计料槽容积为300L的混合机，槽体与物料接触的表面为不锈钢，表面光滑整洁，从而避免对槽内混合物的污染。本机为单轴型,由机械传动，使轴形混合槽内主轴旋转，主轴上装有S型螺旋桨叶，推动物料作复杂的流动，经过反复若干次可以取得良好的混合效果。
1.2 设备工艺用途：主要用于混合粉末、干湿物料和糊状药物。将过筛后的物料加入混合机中，使其充分混合均匀以达到特定的工艺要求。
1.3 设备组成：槽型混合机主要由混合槽、搅拌浆倒料蜗轮付、主蜗轮付，倒料电机、带传动主电机组成。工作时，主电机通过皮带轮带动搅拌浆作顺时针和逆时针不间断摆动，使物料达到充分混合。工作完成，通过倒料电机将混合好的物料倒出。
设备编号：SC-1-110
设备名称：槽形混合机
型号：CH-300型
生产厂家：常州市干燥设备有限公司
使用部门：前处理提取车间
安装位置：混合干燥间
2验证目的
检查并确认混合机的安装符合产品工艺要求，资料和文件符合GMP管理要求。确认混合机的运行性能，掌握空、载情况下混合机各个部件的运转协调性及负载情况下，混合机的混合性能符合生产要求、是否符合设备的实际操作。验证混合机混合生产的适应性及物料的混合程度。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报批准。
本次确认为CH-300型槽形混合机的设计确认、安装确认、运行确认及性能确认。
4 职责
公司成立确认小组，负责该确认方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完成确认报告。
5 实施确认的条件
5.1 相关文件
6 培训
在方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录。
7 风险分析
由于是新购进设备，需对IQ、OQ、PQ阶段进行首次确认，通过各阶段所列举的相关项目进行风险控制点分析，根据《质量风险管理规程》失败模式影响分析法以便确定确认方案中的确认范围和程度，具体风险分析如下表：
风险指数的确定：对风险出现的可能性、严重性和可检测性根据上表分别进行打分，确定风险指数RPN=出现的可能性×严重性×可检测性，风险级别：得分1—24分为低风险，25—48分为中等风险，48分以上为高风险。对中、高风险项目进行验证/确认，以实施风险管理措施后降低风险指数。
8 安装确认（IQ）
8.1 设备开箱验收确认
8.1.1 确认目的：确认设备部件说明书、合格证、装箱单、使用手册、合同等文件是否齐
全，是否与实物一致。
8.1.2 确认方法：按《设备开箱验收管理规程》要求进行开箱验收确认工作，并及时填写
设备开箱验收记录。在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书等，检查并确认资料是否齐全，是否与实物一致，归档并保存。
8.1.3 可接受标准：符合《设备开箱验收管理规程》要求。
8.1.4 确认记录
开箱验收与文件资料检查表
设备编号：
8.2 设备安装要求确认
8.2.1 确认目的：检查设备安装是否符合设计规范。
8.2.2 确认方法：按《设备安装调试管理规程》要求进行设备安装确认工作。
8.2.3 可接受标准：符合设备工艺布局图及GMP要求。
8.2.4 确认记录
设备安装要求确认
设备编号：
8.3 公用工程确认
8.3.1 确认目的：检查公用工程符合要求，包括水、电、汽等。应记录实际测量的数据，
如电压、频率、压力等。
8.3.2 确认方法：按设备所需动力及媒介进行公用工程确认工作。
8.3.3 可接受标准：符合设备工艺布局图及GMP要求。
8.3.4 确认记录
设备公用工程要求确认
设备编号：
8.4 建造材料确认
8.4.1 确认目的：检查设备所有建造材料是否符合设计要求并符合GMP要求。
8.4.2 确认方法：检查建造材料和产品接触表面的材质证明，确认所有建造材料符合设计
要求，所有产品接触表面都符合工艺要求并且不影响产品质量和安全。
8.4.3 可接受标准：设备建造材料符合设备工艺要求及GMP要求。
8.4.4 确认记录
设备主要部件材质检查表
设备编号：
8.5 设备调试
根据《设备安装调试管理规程》要求进行设备调试，并做好调试记录。见14附件。
8.6 安装确认小结
对安装确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对安装确认整个过程进行小结评价和建议。
9 运行确认（OQ）
9.1 运行确认前的准备
IQ工作已经成功完成，如果有任何偏差，在继续进行OQ 工作之前也已经得到妥善解决。
IQ工作确认
9.2 基本操作确认
9.2.1 确认目的：测试机器的基本操作能否正常进行。
9.2.2 运行确认方法
9.2.2.1设备的润滑：目视检查设备用润滑油润滑的部位，倒料蜗轮箱应倒入HJ-20润滑油，主蜗轮箱应倒入HJ-20润滑油，主传动滚珠轴承应抹ZG-2润滑脂。
9.2.2.2点动试车：快速开、停机两次，转动部分转动灵活，无碰檫，无异常声音，同时检查搅拌浆运动是否正常。
9.2.2.3传动系统的检查：点动试车无异常后，开动电机空车运转1小时无异常声音，无异常振动，正反运转良好。
9.2.2.4电机运转情况检查：运行连续1小时以上，电机温升无烫手感。
运行确认记录
检查人/日期：复核人/日期：
9.3 运行确认小结
对运行确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对运行确认整个过程进行小结评价和建议。
运行确认小结
10 性能确认（PQ）
10.1 性能确认前的准备
IQ和OQ 在进行PQ 前都已完成，如有偏差也已经得到解决。
IQ、OQ工作确认
10.2 性能确认项目
10.2.1目的
通过对空白淀粉及10%淀粉浆制成软材对整个CH-300型槽形混合机的运行，检查软材的质量、产量，以证明CH-300型槽形混合机的制软材效果能否符合生产工艺、质量和GMP 管理要求。
10.2.2验证程序
10.2.2.1批量及批次
批量：100.0㎏；批次:3批。
10.2.2.2验证标准
10.2.2.1干混时间为：5分钟，湿混时间为：7分钟。
10.2.2.2软材合格标准：软材松软适中（握之成团，触之即散），颜色均匀；
10.2.3 方法
10.2.3.1取空白淀粉90.0㎏、柠檬黄10.0㎏投入混合机内,于混合10分钟、15分钟、20分钟、25分钟取样,考察物料混合均匀性，每次取3份样品适量，目测物料性状及混合均匀性。
10.2.3.2待混合均匀后，加入10%淀粉浆，搅拌制软材，于3分钟、4分钟、5分钟、6分钟取样，考察制成软材质量，每次取3份样品适量，目测软材质量。
10.3 性能确认记录
10.4 性能确认小结
性能确认如存在的偏差，需将偏差进行描述列表；并对运行确认整个过程进行小结评价和建议。
性能确认小结
11 确认时间进度安排
12 偏差/变更处理
确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知验证小组并对偏差和变更进行详细记录，分析偏差产生的根本原因、进行影响分析并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理，并且已被批准和关闭、确认后方可进入下一步骤。原始的《偏差处理单》和《变更申请审批表》经过批准后必须附在最终的确认报告中。
13再确认周期
凡出现以下情况，设备均要再确认。
13.1 影响药品质量关键部位进行改动及修理后，必须进行确认。
13.2 正常使用时，每年进行一次确认。
14 确认结果的评审与确认结论
验证领导小组对结果进行综合评审，做出确认结论，发放确认证书，并确定设备的再确认周期。对确认结果的评审应包括：
A. 确认试验项目是否有遗漏
B. 确认实施过程中对确认方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
C. 确认记录是否完整？
D. 确认试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要做进一步的补充试验？
评定人：日期：
编号：SMP-YZ00-004F2 版号：00
江西..制药有限公司
确认/验证证书
★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★
确认/验证项目名称：
确认/验证方案编号：
确认/验证报告编号：
上述项目已按确认/验证方案进行确认/验证，各项确认/验证结果符合标准要求，批准投入使用，有效期年。
验证委员会主任（签字）：
年月日
确认/验证文件 编号：STP-QR01-099 版号：00 页码：第1页，共17页CH-300型槽形混合机确认方案 起草人：年月日 审核人：年月日 审阅人：年月日 审阅会签：、、、 （验证委员会） 批准人：年月日 江西..制药有限公司
目录 1 概述 (4) 1.1 设备工作原理 (4) 1.2 设备工艺用途 (4) 1.3 设备组成 (4) 1.4 主要技术参数 (4) 2 目的 (4) 3 范围 (5) 4 职责 (5) 5 实施确认的条件 (5) 5.1 相关文件 (5) 6 培训 (6) 7 风险分析 (6) 8 安装确认（IQ） (7) 8.1 设备开箱验收确认 (7) 8.2 设备安装要求确认 (8) 8.3 公用工程确认 (8) 8.4 建造材料确认 (9) 8.5 设备调试 (10) 8.6 安装确认小结 (10) 9 运行确认（OQ） (10) 9.1 运行确认前的准备 (10) 9.2 基本操作确认 (11) 9.3 运行确认小结 (12) 10 性能确认（PQ） (12) 10.1 性能确认前的准备 (12) 10.2 性能确认项目 (13) 10.3 性能确认记录 (13)
10.4 性能确认小结 (13) 11 确认时间进度安排 (16) 12 偏差/变更处理 (17) 13 文件变更历史 (17)
1 概述 1.1设备工作原理： 我公司的CH-300型槽形混合机为常州市干燥设备有限公司生产，其设计料槽容积为300L的混合机，槽体与物料接触的表面为不锈钢，表面光滑整洁，从而避免对槽内混合物的污染。本机为单轴型,由机械传动，使轴形混合槽内主轴旋转，主轴上装有S型螺旋桨叶，推动物料作复杂的流动，经过反复若干次可以取得良好的混合效果。 1.2 设备工艺用途：主要用于混合粉末、干湿物料和糊状药物。将过筛后的物料加入混合机中，使其充分混合均匀以达到特定的工艺要求。 1.3 设备组成：槽型混合机主要由混合槽、搅拌浆倒料蜗轮付、主蜗轮付，倒料电机、带传动主电机组成。工作时，主电机通过皮带轮带动搅拌浆作顺时针和逆时针不间断摆动，使物料达到充分混合。工作完成，通过倒料电机将混合好的物料倒出。 设备编号：SC-1-110 设备名称：槽形混合机 型号：CH-300型 生产厂家：常州市干燥设备有限公司 使用部门：前处理提取车间 安装位置：混合干燥间 2验证目的 检查并确认混合机的安装符合产品工艺要求，资料和文件符合GMP管理要求。确认混合机的运行性能，掌握空、载情况下混合机各个部件的运转协调性及负载情况下，混合机的混合性能符合生产要求、是否符合设备的实际操作。验证混合机混合生产的适应性及物料的混合程度。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填
确认/验证文件 编号：STP-QR07-11 版号：00 页码：第1页，共16页CH-300槽形混合机清洁验证方案 起草人：年月日 审核人：年月日 审阅人：年月日 审阅会签：、、、 （验证委员会） 批准人：年月日 江西..制药有限公司
目录 1 概述 (3) 2 目的 (3) 3 范围 (3) 4 职责 (3) 5 相关文件 (3) 6 培训 (4) 7 风险分析 (4) 8 确认/验证项目 (6) 8.1 设备结构确认 (6) 8.2 环境洁净度确认 (7) 8.3 清洁效果验证 (7) 9 偏差/变更处理 (10) 10 文件变更历史 (10) 11 附件 (10) 附件1 (11) 附件2 (11) 附件3 (13)
1 概述 我公司位于德安县前处理提取车间洁净区内的CH-300槽形混合机是用于混合粉末、干湿物料和糊状药物的生产设备，根据药品GMP认证要求，在其生产结束后，必须对设备进行清洁。为验证《CH-300槽形混合机清洁标准操作规程》的有效性和可靠性，特制订此方案。 2 目的 根据GMP的要求，通过验证以确认CH-300槽形混合机清洁标准操作规程，能够保证CH-300槽形混合机的清洁、消毒有效，防止发生污染和交叉污染，证明设备按CH-300槽形混合机清洁标准操作规程进行清洁操作后能达到工艺要求。 3 范围 本方案适用于前处理提取车间洁净区的CH-300槽形混合机清洁效果的评价。 4 职责 公司成立验证小组，负责该验证项目方案的起草、实施、组织与协调，负责验证结果记录与评定，负责完成验证报告。 5 相关文件
6 培训 在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录。 7 风险分析 风险评价过程：根据生产工艺及洁净级别要求，需对CH-300槽形混合机进行确定，并对所列举的相关项目进行风险控制点分析，根据《质量风险管理规程》失败模式影响分析法以便确定验证方案中的验证范围和程度，具体风险分析如下表。
1.适用范围：本标准适用于CH-300型槽形混合机的使用、维护与检修； 2.职责： 操作工：严格按照本SOP进行CH-300型槽形混合机的操作； 维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护维修工作； QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。 3.内容 3.1. 工作原理 本机为卧式槽形单桨混合机，在制药工业中用于混合粉状或糊状物料，使不同质物料混合均匀，并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质；本机不适用于混合液体或粘度过大的物料。 3.2. 主要技术参数 ●工作容积：300L； ●搅拌桨转速：24转/分； ●混合槽翻转角度：105度； ●混合槽翻转速度：25.3度/分； 3.3. 结构特点 3.3.1. 本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制成，有良好的抗腐蚀性，能有效保持混合料的质量和清洁，不致变色； 3.3.2. 本机传动机构采用涡轮、蜗杆直接传动，使用时无过大响声，并有足够的储油量，能得到良好的润滑； 3.3.3. 搅拌桨为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母就可将全部桨叶提出，进行槽内彻底清洗； 3.3. 4. 本机操纵利用电器设备控制的自动化机构，操作简便，大大降低操作者的劳动强度； 3.3.5. 本机在混合与倒料附有联销装置，确保安全；并附有时间控制，在不同时间内自动停车，提高物料质量。 3.4. 构造说明 3.4.1. 搅拌减速器 本减速器系统为混合机的主要传动机构，它位于机器右侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带来传动涡轮、蜗杆，以1:25.5的减速带动搅拌桨；涡轮轴为空心并装有固定键，能使搅拌桨自由装拆；减速器顶上装有二个圆环螺钉，为装拆安装使用；端盖上装有一个螺钉能调整搅拌桨定位。
本文摘自再生资源回收-变宝网（https://www.doczj.com/doc/3911747926.html,） 槽形混合机维护方法总结 在试车前应先检查槽型混合机全部连接件的坚固程度，减速器内的润滑油油量和电器设备的完整性，然后闭合总开关，通入电源，进行空运转试车。在未发现不正常的响声、轴承档发高热、减速器温度直升等不良现象的情况下，才可投入生产。在运转中如需铲刮混合机槽壁物料，应用竹木器工具，切不可用手，以免造成伤手事故。在槽形混合机使用中如发现机器震动异常或发出不正常怪声，应立即停车检查。 混合机使用负荷不要过大，一般以电动机的负荷来测定，用380V电动机在混合时的重载电流，以不超过6安培为正常，如超过负荷应立即减少混合容量。搅拌桨两端轴封应保持清洁，以免造成物料发黑、变质，混合槽两端外档留有方孔，应通畅，切勿使之堵塞，以免起反压力作用，使污物渗入轴心，使槽内物料发黑、变质。管理人员必须熟悉槽型混合机的技术性能、内部构造、控制结构的使用原理。运转期间不得离开工作地点，防止发生故障而损坏机件，以保证安全生产为前提。 定期检查机件，每月1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、轴封等各活动部分是否转动灵活以及磨损情况，机件润滑：减速器的润滑采用油浸式，其储油量必须保持在油标线上，油质必须保持清洁。如经常使用须每隔三个月换一次新油，更换时应将减速器拆洗清洁后，加上新油。发现缺陷应及时修复，以便槽形混合机能正常使用。 常见故障维修 槽形混合机用以混合粉状或糊状的物料，使不同质物料混合均匀。是卧式槽形单桨混合，搅抖桨为通轴式，便于清洗。与物体接触处全采用不锈钢制成，有良好的耐腐蚀性，混合槽可自动翻转倒料。由于槽形混合机具备分散性好、使用范围广、使用简单方便、使用寿命长、投资小、见效快的特点，在很多场合倍受欢迎。不过很多槽形混合机的操作人员对于其日常保养和故障维修缺乏经验，以致小问题不及时维修拖成了大故
不锈钢双螺带混合机 不锈钢双螺带混合机？安徽奇卓粉体设备有限公司为您解答，奇卓不锈钢双螺带混合机混合时要求所有参与混合的物料均匀分布。混合的程度分为理想混合、随机混合和完全不相混三种状态。各种物料在混合机械中的混合程度，取决于待混物料的比例、物理状态和特性，以及所用混合机械的类型和混合操作持续的时间等因素。 奇卓螺带混合机的机型由容器、螺旋搅拌叶片和传动部件组成；螺旋叶片一般做成双层或三层,外层螺旋将物料从两侧向中央汇集，内层螺旋将物料从中央向两侧输送，形成对流混合。容器可做成圆形，
以便夹套用于反应、干燥。 粉体物料采用气动大开门结构形式，具有卸料快、无残余等优点;高细度物料或半流体物料采用采用手动蝶阀或者气动蝶阀。可配置加热或冷却夹套。加热方式有电加热和导热油加热两种方式。冷却工艺可直接向夹套内注入冷却水，夹套换热面积大，冷却速度快。小型号混合机采用减速机直联方式，结构简单，运行可靠度高，维护方便。大型号混合机采用皮带轮带动摆线减速机驱动，皮带传动的弹性连接有在超载时保护传动部件的优势。 卧式螺带混合机的传动主轴上布置双层螺旋叶片，内部螺旋将物料向外侧输送，外部螺旋将物料向内部聚集。物料在双层螺旋带的对流运动下，形成一个低动力高效的混合环境。安装于搅拌轴上的内外径螺旋带动桶体内物料，使搅拌器在桶体内大范围翻动物料。搅拌装置工作时内螺旋带动靠近轴心处物料做轴心旋转，轴向由内至两侧推动，外螺旋带动靠近桶壁物料做轴心旋转，轴向由两侧至内推动，本混合物料能够在较短时间内均匀混合。 卧式双轴螺带混合机是搅拌干的、粉状的物料，起到搅拌混合均匀的目的。搅拌时机内物料受两个相反方向运动的转子运动，进行着复合运动，双轴桨叶带动物料沿着机槽内壁做顺逆两个时针旋转，靠近轴心处物料做轴心旋转，轴向由内至两侧推动，外螺旋带动靠近筒壁物料做轴心旋转，轴向由两侧至内推动，于是造成物料筒体内对流循环、剪切渗混，完成物料在较短时间内快速均匀混合。
中国驰名品牌CH槽型混合机 使 用 说 明 书 中美合资常州健达干燥设备有限公司 厂址：江苏省常州市东青开发区
一、用途说明 (2) 二、结构特征 (2) 三、技术参数 (2) 四、构造说明 (3) 五、使用说明及注意事项 (4) 六、机件润滑 (5) 七、保养说明 (6) 八、安装说明 (6) 九、轴承型号 (6)
、用途说明 1、本机为卧式槽型单浆混合机，在制药工业中用于混合粉状和糊状的物料, 使不同物料混合均匀。并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。 2、它不适用于混合液体或粘度过大的物料。 、结构特征 1、本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制成，有 良好的耐腐蚀性，保持混合料的质量和清洁，不致变色。 2、传动机构采用蜗轮蜗杆直接传动，使用时无过大响声，并有足够的储油量, 能得到良 好的润滑。 3、搅拌桨为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母可将全部桨叶取出，进行槽内 彻底清洗。 4、本机操纵利用电器设备控制的自动化机构，操作简便，大大地减轻操作者的劳动强 度。在混合与倒料附有联销装置，确保安全。并附有时间控制。 在不同时间内自动停车，提高物料质量。 三、技术参数
四、构造说明 1、搅拌减速机： 本减速器系为混合机之主机传动机构，它位于机器右侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带来传动蜗轮、蜗杆，以1:25.5的减速带动搅拌桨。蜗轮轴为空心柄装有固定键，能使搅拌桨自由装拆。减速器顶上装有二个圆环螺钉，为装拆安装使用。端盖上装有一个螺钉为调整搅拌桨定位，在出厂时已调整, 一般在使用中不必再调。 2、混合槽: 混合槽为U形体，采用不锈钢制造，内装搅拌桨，它横卧在搅拌减速器与倒料减速器上。搅拌桨为两件组合，旋下六角螺母，抽出中心轴，搅拌桨向左、右移动即能取出，右端装有黄油杯，它伸出在倒料减速器外，为润滑搅拌桨轴心。 3、倒料减速器： 倒料减速器为控制混合槽之定位角度，它位于机器左侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带，传动蜗杆、扇形蜗轮，带动混合槽在一定的角度范围旋转，使混合料一次倒出。 4、机座及电动机装置： 机座为一整体铸造，电动机装在机座内两旁的活动板上，电动机的上下可用螺杆进行
TES-YZ(F)- C* 150型槽形混合机清洁验证方案
验证小组成员必须清楚自己的职责，认真执行验证方案并记录。 、验证合格标准 1、概述 根据GMF 要求，每次生产结束及更换生产品种时， 要按设备清洁标准操作规程对设备进行清洁。 生产设备清 洁是指从设备表面（尤其是直接接触药品的内表面及各部件 ）去除可见及不可见物质的过程， 这些物质包括活性成 分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物及环境污染物等。为评价该设备清洁的效果，需进行清洁验证。本验证方案 主要适用于CH-150型槽形混合机的清洁验证。 2、目的 清洁验证的目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染, 微生物污染以及清洁后残留物的污染, 使之达到可接受限度标准。即采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁标准操作规程清洁后, 设备上残 留的污染物量是否符合规定的限度标准， 证明本设备清洁规程的可行和可靠。 从而消除了换品种设备清洁不彻底 造成残留物对下一个生产品种污染的发生，有效地保证药品质量。 3、验证条件以及相关文件 3.1 验证所用的设备标准操作规程、设备清洁标准操作规程、设备维护保养标准操作规程等齐全。 3.2 选择参照产品，本台设备主要是用于复方板蓝根颗粒原辅料的混合、 制软材。复方板蓝根是本产品的原料, 其溶解度较小。相对于辅料而言，其活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的威胁，将复方 板蓝根颗粒中的活性成分复方板蓝根确定为最难清洁物质。 3.3 选择设备最难清洗部位和取样点。本台设备清洁中，不易清洁的部位为：设备内壁两侧与转动轴连接的部 位、 内表面不光滑处（搅拌桨焊接处） 。取样点应包括最难清洁部位。 3.4 有确定的残留物及微生物限度检测方法。 3.5
槽形混合机的常见故障及维修 槽形混合机用以混合粉状或糊状的物料，使不同质物料混合均匀。是卧式槽形单桨混合，搅抖桨为通轴式，便于清洗。与物体接触处全采用不锈钢制成，有良好的耐腐蚀性，混合槽可自动翻转倒料。由于槽形混合机具备分散性好、使用范围广、使用简单方便、使用寿命长、投资小、见效快的特点，在很多场合倍受欢迎。不过很多槽形混合机的操作人员对于其日常保养和故障维修缺乏经验，以致小问题不及时维修拖成了大故障，从而大大缩短了槽形混合机的使用寿命。下面给大家简单介绍一下槽形混合机的常见故障和解决方法，以及槽形混合机的日常保养方法。 槽形混合机可能出现的故障，简单的来说有以下几种，包括启动、主机震动、主机漏油等等。 第一，启动时困难及无法启动，导致此种现象的原因一般归结为以下三种情况，也包括三种相对应的解决办法：1、满载且超载启动运行，解决办法：减少负载，先运转后加料； 2、电源未接入、缺相，对策：请电工接入电源、检查线路； 3、电压过低，对策：避过用电高峰或确保电压正常。 第二，小型槽形混合机的主机震动及噪音异响，针对此现象包括五种诱因以及五种相对应的解决措施： 1、浆轴损坏，对策：更换浆轴； 2、安装未调整好，对策：重新安装并调整混合机水平面； 3、螺旋浆叶损坏，对策：更换螺旋浆叶； 4、变速机损坏，对策：更换变速机损坏件； 5、无润滑油或润滑泵不供油，对策：加润滑油或更换油泵或清理油泵管路阻塞物。 第三，小型槽形混合机筒体内有渗漏现象，这种现象大多是因为其密封件，如下： 1、粘性物料进入密封件，解决办法就是清洗密封件； 2、密封件老化或损坏，对策就是更换密封件。 一般情况下，以上都是槽形混合机在使用的过程中会遇到的问题，相对而言，根据以上提供的方式就可解决，如若遇到不合用的方法，切勿自行操作，当寻求厂家技术人员帮助！ 常州市至尊机械设备有限公司 网站：https://www.doczj.com/doc/3911747926.html,
行业内人大都知道,槽形混合机的应用非常广泛,比如医药、饲料、食品、燃料、矿石、生物工程的混合。该机对混合物适应性广，对粗料、细粒和超细粉等各种颗粒、纤维或片状物料的混合有很好的适应性。特别适用于均匀要求高，物料比重差大的物料混和。该混合机是比较常见的类型，很多人对于其价格不是很清楚，实际上该机器的价格收到各方面的影响，不同的厂家价格是不一样的详细需要去咨询才能得知，在此提醒大家在选择厂家的时候也要多家对比。 一、槽型运动混合机主要用途： 槽型混合机用以混合粉状或糊状的物料，使不同质物料混合均匀。槽型混合机搅抖桨为通轴式，便于清洗。槽型混合机与物体接触处全采用不锈钢制成，有良好的耐腐蚀性，混合槽可自动翻转倒料。槽型混合机广泛用于制药、化工、食品和科研单位将粉末或糊状等不同物料均匀混合。 二、槽型运动混合机特点： 1、分散性好：槽型混合机完全解决了由于物料的比重不同引起的均匀度不高和死角等问题。槽型运动混合机采用五轴带飞刀砂浆的混合结构，能够有效地分散各种短纤维。 2、使用范围广：槽型混合机能够满足不同,性能要求的干粉砂浆的生产。如：砌筑砂浆、抹灰砂浆、保温系统所需聚合物砂浆、聚苯颗粒保湿砂浆、药品原料砂浆等各种干粉砂浆。 3、投资小：槽型运动混合机具有明显的价格优势．投资小、见效快。 4、使用简单方便：槽型混合机具有占地面积小，操作简单、能耗低，产量大，使用
寿命长等特点。 三、槽型运动混合机要求原理与结构： 1、槽型混合机，主要由槽体、搅拌装置、支架、翻转部分、传动部分、电控部分组成。 2、槽型运动混合机均选用不锈钢材料制作。槽型混合机槽体密焊成形，搅拌轴两端设置密封件，确保物料的洁净度。 3、槽型混合机搅拌和自动翻转部分设计了两个独立的动力源，并在自动翻转部分还布置了自动定位保险装置，使得翻转到料过程在规定转角的范围内进行，从而确保运动部分的安全可靠。 4、槽型混合机支架部分选用形钢焊接具有足够的钢性，并将所有的传动件、电控元件，布置在槽型运动混合机架内。支架外表采用不锈钢板材封包，从而使得整机具有结构紧凑、操作简单、外形美观、占地面积小、清理方便、混合效量好的特点。 5、槽型混合机由电动机通过三角皮带轮、蜗杆蜗轮拖动搅拌浆使其转动，搅拌浆推动物料往复翻动，均匀混合，操作时采用电器控制，可设定混合时间，到时自动停机，从而提高每批物料的混合质量。； 6、槽型运动混合机搅拌轴两端设有推力球轴承，能防止因负荷作用而产生的径向窜动，搅拌轴两端有调整螺钉，可自由调整右侧动力蜗轮的轴向位置，使蜗轮与蜗杆的中心线对正； 7、倒料时，启动倒料电机使槽型混合机混合箱转动到适当位置即可倒料，由于蜗轮、蜗杆传动有自锁作用，因此槽型混合机混合箱可在任意角度倒料。 8、槽型运动混合机采用不锈钢材料制成，搅拌轴两端设有密封装置，能防止物料外泄，槽型混合机搅拌轴在减速机的带动下，将物料均匀搅拌。 四、槽型运动混合机使用及保养： 试运行： 1、槽型运动混合机应安装在室内，并使周围有一定的空间以便工艺操作。 2、检查紧固件是否松动，电器部分是否有短路、断路现象。 3、检查两路转动部分是否有卡死现象。 4、当检查无误后可接上电源。点动试运转。 5、当一切正常后，则后按生产工艺要求设定时间，投料、翻转、倒料、正常操作。 保养润滑：
C H槽型混合机使用说 明书 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
中国驰名品牌CH槽型混合机 使 用 说 明 书 中美合资常州健达干燥设备有限公司 厂址：江苏省常州市东青开发区
目录
一、用途说明 1、本机为卧式槽型单浆混合机，在制药工业中用于混合粉状和糊状的物料，使不同物料混合均匀。并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。 2、它不适用于混合液体或粘度过大的物料。 二、结构特征 1、本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈 钢制成，有良好的耐腐蚀性，保持混合料的质量和清洁，不致变色。 2、传动机构采用蜗轮蜗杆直接传动，使用时无过大响声，并有足够的储油 量，能得到良好的润滑。 3、搅拌桨为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母可将全部桨叶取 出，进行槽内彻底清洗。 4、本机操纵利用电器设备控制的自动化机构，操作简便，大大地减轻操作 者的劳动强度。在混合与倒料附有联销装置，确保安全。并附有时间控制。在不同时间内自动停车，提高物料质量。 三、技术参数
四、构造说明 1、搅拌减速机： 本减速器系为混合机之主机传动机构，它位于机器右侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带来传动蜗轮、蜗杆，以1:的减速带动搅拌桨。蜗轮轴为空心柄装有固定键，能使搅拌桨自由装拆。减速器顶上装有二个圆环螺钉，为装拆安装使用。端盖上装有一个螺钉为调整搅拌桨定位，在出厂时已调整，一般在使用中不必再调。 2、混合槽： 混合槽为U形体，采用不锈钢制造，内装搅拌桨，它横卧在搅拌减速器与倒料减速器上。搅拌桨为两件组合，旋下六角螺母，抽出中心轴，搅拌桨向左、右移动即能取出，右端装有黄油杯，它伸出在倒料减速器外，为润滑搅拌桨轴心。 3、倒料减速器：
确认报告编号：TS-71176-00 设备编码：1A013 项目负责人： 确认/验证领导小组审查汇签：
CH-300L槽形混合机确认报告 1．概述： 从2015年09月11日至2015年09月12日对CH-300L槽形混合机设备（设备编码：1A013）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 4．批准: 确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议： 建议两年后再进行确认。 批准人：日期：年月日
xx制药有限公司 CH-300L槽型混合机确认证书 证书编号：TS-71176-00 公司确认小组于2015年09月11日至2015年09月12日对CH-300L槽型混合机设备（设备编码：1A013）进行了确认，确认/验证领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： xx制药有限责任公司 年月日
（附件）确认项目总结与分析 1.概述： CH-300L槽型混合机（设备编码：1A013）安装于固体制剂车间制粒间一，用于物料的混合，在确认/验证领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据《槽型混合机确认方案（TS-71175-00）》的要求对CH-300L槽型混合机进行了确认，现总结分析如下 2.确认/验证依据与参考文献 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》 《药品生产验证指南（2003）》 《中华人民共和国药典（2010）》 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》 《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》 《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》 《CH-300L槽型混合机确认方案（TS-71175-00）》 《CH-300L槽型混合机使用说明书》 3.确认目的： CH-300L槽型混合机是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以确认，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。
文件编号：VOL-FOP-012 版本号：00 CH-200A槽型混合机再确认方案 安庆****制药有限公司
文件编号：VOL-FOP-054 版本号：00 第 2 页共 23 页
文件编码：VOL-FOP-012 版本号：00 第2页 共17页 确认方案审批表 确认方案名称 CH-200A 槽型混合机再确认方案 确认方案编号 VOL-FOP-012 方案起草人 起草日期 方案审核部门 审核人 审核日期 审核意见 制剂车间 兹证明我已审核同意CH-200A 槽型混合机再确认方案，按此方案实 施。 企管部 质量部 批准意见 批 准 人 批准日期 执行日期
目录 1.确认概述 2.确认目的 3.确认内容 3.1设计确认 3.2.安装确认 3.2.1资料档案 3.2.2设备安装 3.2.3环境状况 3.2.4公用介质 3.2.5仪表 3.3.运行确认 3.4.性能确认 4.再确认 5.确认结果评定与结论 6.确认报告总结书
1、概述 CH—200A形混合机广泛用于混合粉状或湿性物料，使不同比例主辅料混合均匀，并且有混合过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。本机由S型搅拌浆、搅拌系统、出料系统、机座等组成，将物料倒入混合槽内，开启搅拌电机，S型搅拌浆作24转/分运转，将物料混合均匀，混合均匀后再打开出料电机，将物料倒入中转盘内。 本机为上海天祥健台机械有限公司生产的CH-200A型混合机，主要用于将粉状物料混合混匀，制成软材。该设备是片剂、颗粒、胶囊剂生产的专用设备，具有混合均匀等特点。该设备主材采用不锈钢，拆装方便，易于清洗，无清洁死角。搅拌电机功率为3千瓦，生产能力80-110kg/批。 2、确认目的： 2. 1 检查并确认该设备安装符合设计GMP要求，资料和文件符合GMP管理要求。 2. 2 检查并确认该设备的运行达到设计要求及规定的技术指标。 2.3确认试生产产品的质量指标符合公司内控标准。
圆筒混合机 定义: 圆筒混合机其用途是：①将多种物料配合成均匀的混合物。例如将水泥、砂、碎石和水混合成混凝土湿料。②增加物料接触表面积以促进化学反应。例如气液相催化反应时，既要使固体粉状催化剂或液体催化剂（密度不同于参加反应的液体）在液体中均匀悬浮，又要使气体形成小气泡在液体中均匀分散。③加速物理变化。例如粒状溶质加入溶剂，通过混合机械的作用可加速溶解混匀。分为大中小三种类型。 圆筒混合机是烧结、球团系统中重要设备之一，可用于原料混合、制粒、滚煤等多种用途，满足烧结机对原料的要求。该系列圆筒混合机的传运结构主要有齿轮传动及胶轮传动两种。齿轮齿圈传动具有传动扭矩大、寿命长等特点，但噪音较大; 胶轮传动可用实心或空心充气轮胎，具有传动平稳、噪音低等特点，但胶轮磨损较大，更换次数多。胶轮传动的传动装置根据用户要求可置于中间或两端，所有设备都有左右传动安装形式。为了提高混料效果，筒体内装有扬料板；为了防止粘料，筒体内还装有整体或部分衬板。衬板有金属、耐磨橡胶、含油尼龙、高分子材料等材料等多种形式 、概述
现在中外烧结生产中大多用到圆筒混合机，随着烧结机的规模逐日增大，圆筒混合机也随着增大，混合机的规格是根据处理量和混合时间进行计算和选择的。大型圆通混合机的规模增大导致了安装的难度增大，本文针对混合机的结构和安装特点进行大致的描述。 、圆筒混合机的结构特点 新设计的大型圆筒混合机的结构具有很多优点．而且在传动精度上要求也高． 1）设微动传动，通过爪形离合器联接，用在安装及检修过程中可使筒体慢速正反转，便于操作、调整及清理牯科． 2）简体整体焊接．滚圈整体锻造．筒体由滚圈和钢板焊制而成的圆筒对接焊成，滚圈为整体锻造，它为筒体的一部分．这种结构制造容易．安装筒单，简体刚度太，避免了滚圈与筒体在运转时产生的滑动现象。滚圈寿命长。其断面采用实心梯形，形状简单．便于制造．大齿圈为铸钢，分两半制造，用螺栓联接，由铰制配合螺栓和普通螺栓与筒体上的固定架联接．安装时根据筒体上设置的专用基准进行调整． 3）为了防止筒体内的磨损和提高混合效果，防止粘辩．简体内不设金属的扬料板.全部设耐磨橡胶衬扳和扬料板。在给矿端1.5m段内.耐磨橡胶扬料板与混合机中心线呈一定角度，螺旋线形的扬料扳起往排料端导料的作用.一般螺旋角为15。?20。.其余耐磨橡胶衬板及橡胶压条均与简体中心线平行．橡胶衬板与筒体内表面的接触面设计成带凹槽形，在简体运转中，与物料接触的衬扳表面总是活动的。物料冲击衬板使其下凹，当物料从低处运行到最高点时，由于物料的重力作用，衬板由下凹变为外凸，郎使一时粘在衬板上的物料，也都抖落下来，使筒体不粘料．橡胶压条也可起到扬料板的作用．固定螺栓不外露，全部处于衬板内，不与物料接触，以免磨损破坏后使衬板脱落．由于全橡胶衬板不粘料，提高了混合效果． 4）采用整体托辊底座和分散的传动部分底座．一对托辊的底座为一整体，便于安装调整，可保证安装精度．而传动部分的底座是分开的，结构简单，制造方便，重量轻，安装调整也方便． 5）减速器壳体和齿轮采用焊接结构．考虑到安装的方便，二次混合机的减速器上盖分成两半．这种结构外形美观，重量轻，焊接齿轮可以合理利用材料．结构合理，外形规整，但焊接技术要高，不易保证质量．
作规程，使槽型混合机操作规范化，保证生产正常运转。 2 适用范围：本规程适用于固剂车间制粒岗位槽型混合机的操作。 3 责任范围：车间主任、制粒岗位操作人员、QA检查员负责执行负责本规程的执行。 4 内容： 4.1 开机前准备工作 4.1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。 4.2 检查机器润滑部位的润滑情况,检查各部位是否完好。 4.2 接通电源，按下"搅拌正转"按钮使机器空运转，检查各部分应无异常响声、各轴承 减速器温升正常后即可停机，准备生产。 4.3 打开混合槽盖，按规定加入物料，盖上槽盖，按下"搅拌正转"按钮，机器开始混合 物料。 4.4 当物料混合好后，按下"搅拌停止"按钮，再按住"倒料正转"按钮使槽口向下转动， 到位后松开，再按下"搅拌反转按钮"，物料即可倒出，待物料倒完后，按下"搅拌停止" 按钮，再按住"倒料反转"按钮，使混合槽恢复正常位置。 4.5 出料：放好接料容器，点动出料按钮，使料筒进口端处于最低位置，出料。 4.6 注意事项： 4.6.1 使用前应进行一次空运转试车，在试车前先应检查机器全部联接件的紧固程度， 减速器内的润滑油油量和电器设备的完整性，然后闭合总开关，通入电源，进行空运转 试车。 4.6.2 空运转试车应按本说明书第 5. 6.1条步骤及作用要求逐项试验。无发现不正常的
响声，轴承档发高热，减速器温度直升等不良情况，才可投入生产。 4.6.3 搅拌浆装拆，在拆装中间连接螺母应使用专用工具，切不可敲撞，以免损坏零件，搅拌浆取下按上时应注意平稳，不得硬敲撞，以免搞弯轴心。 4.6.4 在运转中如须铲刮槽壁物料，应用竹木器工具，切不可用手，以免造成伤手事故。 4.6.5 在使用中如发现机器震动异常或发生不正常的怪声，应立即停车检查。 4.6.6 使用负荷不要过大，一般以电动机的负荷来测定，用380伏电动机在混合时的重载电流，以超过8安培为正常，如过负荷应立即减少混合溶量。 4.6.7 搅拌浆两端轴封应保持清洁，以免产生物料发黑、变质。混合槽两端外挡留有方孔，应畅通，切铁使堵塞，以免使反压力作用，使污物渗人轴心，使槽内物料发黑、变质。 4.6.8 管理人员必须熟悉本机的技术性能，内部构造，控制机构的使用原理，在运转期间不得离开工作地点，为防止发生故障而损坏机件籍以保证安全生产为前提。 4.6.9 使用机器时物料不能过多，不能超过100kg,以免超负荷工作损坏设备。 4.7 清洁与保养： 4.7.1 清除余料后，按该设备的清洁SOP进行清洁； 4.7.2 保养按该设备的维护保养SOP进行。
银 乾 生 物 科 技 有 限 公 司 CH-500 型槽混机验证方案
1.概述： CH—500型槽形混合机广泛用于混合粉状或湿性物料，使不同比例主辅料混合均匀。本机与物料接触部分均采用不锈钢制造，搅拌轴两端设有密封装置能防止物料外泄。 生产厂家：常州市宇通干燥设备有限公司 出厂日期：2013年6月 槽形混合机型号：CH—500 槽形混合机编号： 安装位置（房间）：口服固体制剂车间湿法制粒间 2.确认目的： 按照GMP的要求，对该设备进行安装确认、运行确认、以确定目前的GMP环境能否满足该设备的正常操作和使用，设备是否具有良好的生产性能，能否满足接受标准和日常生产工作的需要。 3.确认范围： 3.1确认范围：适用于制剂车间湿法制粒间CH-500槽型混合机。 3.2确认依据： 《保健品生产质量管理规范》（2011年修订）《中华人民共和国药典》 (2010年版二部) 4.确认小组及职责 4.1确认小组 组长 姓名职位/职称部门 张峰工程部部长工程部 组员 姓名职位/职称部门 林化博口服固体制剂车间主任生产部
周建彬设备管理员工程部 高阳计量管理员工程部 赵文婷质量部主管质量部 张云QA 质量部 董蝶莲操作工生产部 吴卫平车间班长生产部 4.2确认职责 人员职责 确认组长负责组织起草确认项目的方案、组织项目的具体确认实施、督促确认小组成员按照方案的要求做好确认记录、起草确认报 告、整理确认档案；当漏项或偏差发生时，负责对其评估并报 验证委员会批准；组织相关的培训。 确认组员设备管理员：负责起草确认方案，协助组织实施确认方案，完 成确认报告。 操作工：负责确认方案实施过程中的相关操作。 制剂车间班长：负责协助实施确认方案，协助确认报告的起草。 制剂车间主任：负责协助实施确认方案，协助确认报告的起草。 质量部主管：协助起草确认方案、现场监控、协助完成确认报 告 QA：负责确认过程中提供相关检测数据。 计量管理员：负责确认过程中相关仪器表的校验工作。 5.确认方案的起草与审批 5.1确认方案的起草与审批：确认方案由工程部部长起草，校验证委员会审 批，最后由生产总监审批。 5.2确认方案的培训：确认方案经批准后，实施前由确认方案的起草部门组 织确认方案的参与者进行培训。
设备、仪器明细表 编码：REC-SB-007-00 安装地点：软膏剂一车间 序号设备编号设备名称规格型号安装房间功率容量数量制造单位出厂日期1软（一）-001真空乳化机组750L配制间一10.5KW750L1温州市天灵机械有限公司2006.12 2软（一）-002自动软管灌装封尾机RGF-80Z-C灌装间7KW/ 1烟台开发区创佳制药机械有限公司2014.12 3软（一）-003槽形混合机CH-150配制间二 3.6KW150L1南京长鑫干燥设备有限公司2005.07 4软（一）-004可倾式夹层锅50L 溶糖间0.75KW50L1杭州迈泰机械设备有限公司2002.06 5软（一）-005万能粉碎机30B粉碎间 6.6KW/ 1南京长鑫干燥设备有限公司2005.07 6软（一）-006负压称量柜KT2029称量间 1.8KW/ 1苏州振药净化工程有限公司2015.03 7软（一）-007洗衣机未采购洗衣间/ 1 8软（一）-008臭氧发生器JA-100B空调机房二 1.32KW/ 1徐州九洲龙臭氧设备制造有限公司2015.06 9软（一）-009固定型系列除尘器PL除尘间 1.5KW/ 1苏州振药净化工程有限公司2014.12 10 软（一）-010固定型系列除尘器PL除尘间3KW/ 1苏州振药净化工程有限公司2014.12 11 软（一）-011净化空调机组ZKW-13-6R-10-T空调机房二11KW/ 1深圳浩金欧博空调制造有限公司2014.12 12 软（一）-012干衣机未采购洗衣间/ 1 13 软（一）-013溶油罐机组1000型溶油房 3.5KW 1000 L 1 江苏鑫东方环保设备有限公司2012.10 14 软（一）-014全自动栓剂灌装机ZS-I 灌装间8.5KW/ 1 黑龙江迪尔制药机械有限公司2006.09 15 软（一）打码机/ 1 16 软（一）栓剂高效均质机XJZ-I 栓剂配置间7.5KW200L 1 黑龙江迪尔制药机械有限公司
使用说明书
一．概述： 本机广泛适用于制药、食品、化工、电子等行业的干粉混和。特别适用于均匀要求高，物料比重差大的物料混和。本机结构紧凑、操作简单、外形美观、占地面积小、清理方便、混合效果好等特点。 二．技术参数： 型号150 200 300 500 750 1000 1500 2000 2500 全容积150 200 300 500 750 1000 1500 2000 2500 投料量30 40 60 120 150 270 400 550 630 24 24 24 20 19 19 14 12 12 搅拌转 速 3 4 4 5.5 7.5 7.5 11 11 11 混合电 动机功 率 0.55 0.55 1.5 2.2 2.2 3 3 4 4 卸料电 动机功 率 1360 外形尺 寸mm ×540 ×1100 1460 ×600 ×1200 1900 ×750 ×1300 2150 ×860 ×1560 2300 ×1260 ×800 2500 ×1300 ×860 2600 ×1400 ×940 3000 ×1500 ×1160 3500 ×1620 ×1250 三、用途说明： 1、本机为卧式槽形单浆混合机，在制药工业中用于混合粉状或糊状的物料，使不同质物料混合均匀。并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。 2、它不适合用于混合液体或粘度过大的物料。 四、结构特征： 1、本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌浆及物料接触处全用不锈钢制成，有良好的腐蚀性，保持混合料的质量和清洁，不致变色传动机构采用蜗轮、蜗杆直接传动，使用时
无过大响声，并有足够的储油量，能得到良好的润滑。搅拌浆为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母可将全部浆叶提出，进行槽内彻底清洗。本机操纵利用电器设备控制的自动化机构，操作简便，大大地减轻操作者的劳动力。在混合与倒料附有联销装置，确保安全。并附有时间控制。在不同时间内自动停车，提高物料质量。
浅析五种分批式混合机的混合原理及优缺点 uilxiaoxuan 摘要：分批式混合机是现代饲料工厂广泛使用的一类混合机。其种类繁多，各有优缺点，且适用范围不同。饲料厂在进行采购混合机的决策时，普遍缺乏有价值的相关资料。在此对五种分批式混合机的混合原理及优缺点进行了分析与总结，以期给饲料厂采购混合机提供参考。 关键词：分批式混合机混合原理优缺点采购 Analyzing the five kinds of partial type mixer’s mixed principle, advantages and disadvantages Abstract:the partial type mixer is widely used in modern feed factory. The type is various, and each type has its advantages and disadvantages, being suitable for different range. When animal feed factories purchasing the partial type mixer, they always find it is hard to make decisions because of a general lack of valuable related material. Five types of partial type mixer’s mixed principle and advantages and disadvantages are analyzed and summarized in this article, so as to provide reference for purchasing mixer. Keywords:partial type mixer advantages and disadvantages mixed principle purchase 前言:目前,饲料厂在采购分批式混合机时，缺乏介绍分批式混合机的混合原理及优缺点的资料，从而影响饲料厂的采购决策。有关这方面的研究往往缺乏总结性的成果。本文通过查阅相关文献，对五种常用的分批式混合机混合原理及优缺点进行了归纳总结，力图做到简洁明了，概括性强。 1 卧式环带式混合机 卧式环带式混合机主要由机体、螺旋轴、传动部分和控制部分组成。机体为槽形，其截面有0型、U型和w型3种。其中，U型混合机应用最普遍。在U型混合机中，又以单轴双螺旋
1.目地 为了规范混合工序的操作，使操作人员有章可循，避免由于误操作，出现安全事故、设备故障、产品质量等问题，特制定此规程。 2．适用范围 混合工序的所有员工。 3.消毒程序 班前消毒， 3.1所有工具用浸过300PPm次氯酸钠消毒液的毛巾擦拭后晾干，喷75%酒精备用。 3.2混料机用浸过300PPm次氯酸钠的毛巾擦拭2遍，大混合机用300PPm次氯酸钠消毒液清洗，同时 擦拭混料机台面，开关等处。晾干后混料机喷75%酒精，开始配料。 3.3混合中每锅对手进行清洗、消毒，消毒液桶、清水桶换水时间不超过2小时。投料过程中，外包装 不得接触混合机内壁。 3.4生产结束，混料机用清水浸泡，然后铲干净料垢，将污水倒入车内拉走，再用洗涤灵将机器内外清 洗干净，用清水将泡沫洗净，最后用次氯酸钠消毒。倒置料斗，以备第二天使用。 4.混合岗位职责 工作内容： 4.1从称量领取原料，核对数量。 4.2将称量好的原料根据产品工艺记录要求混合均匀，同时观察混合机内有无异物，混合后的原 料有无异常情况，如有问题及时上报。 4.3将混合好的原料交与下道工序。 4.4负责本工位的清洁卫生工作。 4.5设备和工器具清洗干净，无料垢。地面清扫干净，无积水。 4.6工作中如有原料洒落地面，必须及时清理干净。严禁混入产品中。 注意事项： 4.7严禁两人同时向一个混合机内投料，以免造成误投或错投的情况。 4.8上料人员将一混合机的料放到一起，大料、小料不分开存放，每次只上一混合机的料。 4.9注意手、设备消毒。 4.10按照工艺要求，先预混，按照顺序添加各种原料。 4.11根据后续生产情况，确定是否继续混料。混合好的料不可在混料机或料车内长时间放置。 4.12工艺必须做一些微调时，必须及时上报，得到同意后方可执行。 4.13清场时严禁弄湿电路、电器,以免发生安全事故. 5.槽型混合机安全操作规程 准备 5.1首先检查机器各部件运转是否正常，是否有抱死、摩擦等异常情况。 5.2将设备进行彻底消毒。 操作 5.3调整上下倾倒按钮，使罐体保持垂直。 5.4按照产品生产工艺记录中的要求将原料按顺序倒入混合机中，液体原料添加时要少量多次填加，保 证物料充分混匀。 5.5易吸潮物料和液体原料添加后可能会有部分原料粘在罐体上，停机，随时铲除。每锅混完后再用小