该项目社会稳定风险分析与评估的一般程序：
根据《关于印发国家发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法的通知》（发改投资【2012】2492号）、《关于印发山东省发展改革委重大固定资产投资项目社会稳定风险评估暂行办法的通知》（鲁发改投资【2014】471号）等有关文件要求，稳评基本流程如下：
1、编制社会稳定风险分析报告。由项目单位委托具备相应行业乙级或以上工程咨询资质的机构进行编制。该环节可根据项目实际情况，采取公示、问卷调查、实地走访、召开座谈会等形式听取各相关方的意见；重点阐述项目建设实施的合法性(项目与产业政策、行业规划、地区规划、标准规范的符合性，依法取得相关的前置审批文件)、合理性、可行性、可控性；制定风险防范和化解措施及应急处置预案。稳评应当在项目立项所需的各项建设条件具备之后完成，如规划、用地预审、环评及审批、安评及审批、水土保持、节能等。
2、报送稳评相关材料。与项目申请报告（或可研）、规划、用地预审、环评及审批、安评及审批、水土保持、节能等要件一并报送省发改委。（有的项目经地市县有关部门对社会稳定风险分析报告进行评估后，附地市发改委对社会稳定风险评估的审核意见）
3、社会稳定风险评估。省发改委受理后，选择指定的工程咨询机构（应具备行业甲级工程咨询资质）作为评估主体，开展评估论证，提出社会稳定风险评估报告，作为立项的重要依据。该过程主要包括召开专家评估会、社会稳定风险分析报告修改完善、提出社会稳定风险评估报告。
4、省发改委审核。
边坡稳定性评价方法概述 （辽宁工程技术大学土木与交通学院辽宁阜新123000 作者：张媛）对边坡稳定性评价方法进行了综述,有：极限平衡法、有限元法、离散单元 法、快速拉格朗日分析法、DDA法、流行元法、块体理论法、可靠度方法、模 糊综合评价法、灰色系统评价法、聚类分析法、神经网络、遗传算法和专家系统。在概要地叙述了各个方法的理论基础上，对各个方法的优缺点进行了叙述，指出了各自的适合条件以及目前的应用状况。其中极限平衡法、块体理论法很多时候 与实际情况不相符合，快速拉格朗日法具有随意性，DDA法在数学收敛上的实 现有一定的难度，有限元法需要定义合适的系数，模糊综合评价法和聚类分析法不能全面、最优，专家系统对于知识的获取具有一定的难度，综合各个方法，其中的离散单元法、流行元法、神经网络、遗传算法的适用性较好。 关键词：边坡稳定性；研究进展；评价方法 Prospect Methods of the Research on Slope Stability Zhang Yuan （ liaoning Technical University Civil Engineering and Transportation Department, Liaoning Fuxin 123000 ） Abstract: The paper reviews the prospect methods of the research on slope stability. There are Limit Equilibrium Method， Finite Element Method, Distinct Element Method, Fast Lagrangion Analysis of Method, Discontinuous Deformation Analysis, Manifold Element Method, Block Theory, Reliability Method, Comprehensive Fuzzy Evaluation, Grey system Evaluation, Clustering Analysis Method, Neural Network, Genetic Algorithm, Expert System. On the base of the theory summary about every method, the paper relate the advantages and disadvantages of these methods,points their suiting conditions and using state. In the outline, Limit Equilibrium Method and Block Theory cannot agree with the fact at the most time. Fast Lagrangion Analysis of Method is at its ease, There is a difficulty of math converge about Discontinuous Deformation Analysis, Finite Element Method needs to definite suitable coefficient, Comprehensive Fuzzy Evaluation and Clustering Analysis Method cannot give a overall result, or often it is not the best, Expert System has a
第一章 组织架构和岗位职责 1 、项目部组织架构 2 、项目部经理职责 3 、项目部专业工程师职责第十九章合作单位之间的管理 1 、总包单位的管理
2 、专业分包的管理 3 、总包对分包的管理 4 、监理单位的管理
第二十章工作流程及管理制度 监理例会制度 专题会议制度 现场工程签证制度 现场技术核定单 材料价格的签认 工程设计变更 施工图自审和会审 施工组织设计 工程进度计划 工程月进度总结或月报 甲供材料的采购与进场 现场用水用电管理 工程的过程验收和竣工验收 工程进度款支付 工程竣工结算 竣工工程的移交 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 10 11 12 13 14 15 16
第一部分项目部组织架构和岗位职责
协助项目部经理做好工程项目施工的现场 管理工作； 负责所有土建工程施工方案、技术交底、图纸会审等内业材料的审查和审批工作； 负责组织施工方案、施工组织设计的交底 及实施过程中的检查、监督工作； 协助资料员收集和整理本专业工程的相关文件、收发文、变更 通知、样品等； 参与所有土建工程材料和设备的的进场验收、安装隐蔽工程验收工作； 负责监督检查主管专业的监理工作，协调监理和施工单位发生的争议； 配合其它专业工程师做好前期计划，合理安排工种交叉作业及预留预埋工作安排； 丿助项目部经理做好AAAAAAA部经理|做好一负工项目资料、 ［程项目施工的现场匚程项目施工的现场1〔纸等档案的收集、管『理工作；彳于理工作；『理； 负〔责所有本专业工程负1责所有本专业工程收〔集整理施工过程中施1工方案、技术父底、/五工方案、技术父斤有技术变更、洽商 图纸会审、采购计划/&图纸会审、采购己录、会议纪要等资 等内业材料的审查和i ■批t划等内业材料的审斗并归档； 1工作；F和审批工作. 1责备案资料的填八会负责组织施工方案、施丄工组 织设计的交底 1 > 签、整理、报总、归档； 五工组织设计胡父底 及丫实施过程中的检查、7实施过程中的检品督检查施工单位施 监「督工作；匚监督工作；匚资料的编制、管理， 协卜助资料员收集和整-办助资料员收集和整衣到完整、及时，与 E孑本专业工程的相关理1本专业工程的相关-程进度同步； ［件、收发文、变更〔件、收发文、变更孑导各专业工程师对 T知、样品等；Z目知、样品等；五工技术资料（包括 参M与所有给水、排水、乞与所有强电、弱电、设七备进场开箱资料） 暖7通、消防等工程材己电设备、发电机1J保管； 料1 ?和设备的的进场验组弭等工程材料和设1责对施工部位、产 收〔、安装隐蔽工程验备孑的的进场验收、安呈完成情况的汇总、 收〔工作；g隐蔽工程验收工作；1甘报按月编制施工 负责监督检查主管专/1责监督检查主管专帝计报表； 〔的监理工作，协调上的监理工作，协调1责与项目有关的各 监理和施工单位发生臨理和施工单位发生 W合同的档案管理： 的J争议；1勺争议；匚程竣工验收资料的 配合其它专业工程师己合其它专业工程师收 〔集整理； 彳（好前期计划，合理f排敘子前期计划，合理十排 工种交叉作业及1留预工种交叉作业及员留预 埋工作安排；埋工作安排； 建设单位项目部经理
安全“三同时”评价工作流程 第一步： 项目合同签订后，评价公司组成项目组，5个工作日内进行项目现场勘查和资料的收集，现场勘查所需时间一般为一天（建设单位应指派一个了解工艺人员和一个具体负责安评工作的人员，配合评价公司项目组进行项目勘查。主要勘查工作为：附件资料收集、工艺过程的详细了解和项目周边环境的勘测）。 第二步：项目现场勘查完毕后，项目组进行评价报告的编制（编制和审核时间一般为15个工作日）。此阶段，如有必要项目组人员会因项目问题与建设单位联系人进行电话沟通。 第三步：报告文件编辑工作完成及附件齐全后，将送审报告装订成册，上报区安监局，区安监以会议的形式组织专家进行报告的审核（评审会）。建设单位需参会。（具体会议时间由安监决定，评价单位可帮助进行协调） 第四步：评价单位项目组根据会议专家意见进行报告修改，修改完毕后，上报安监进行备案。（7个工作日）。 第五步：安监部门出批复文件。 （资料清单见附件） 附件： 安全预评价资料清单
1营业执照； 2建设项目立项批复； 3建设项目选址意见书； 4、入园证明 5、厂房租赁协议； 6建设项目可行性研究报告，施工设计文字说明； 7地质勘测报告； 8建设工程总平面图，施工图； 附件： 安全验收评价资料清单 1.成立安全生产科和任命安全生产管理人员的文件 2.主要负责人和安全管理人员安全资格证书 3.特种作业人员操作资格证书 4.安全投入清单 5.为从业人员缴纳工伤保险的证明文件 6.事故应急救援预案 7.安全预评价报告的批复 8.初步设计（代可行性研究报告）封面页和资质页 9.项目设计单位、施工单位、监理单位的资质证明文件 10.项目施工设计图 11.项目竣工验收报告 12.消防检查
现场监理工作流程 （试行稿）
目录 一、现场监理人员日常工作程序 (1) 二、现场监理工作流程图 (3) 三、现场监理工作流程及具体容……………………………4-24 四、监理师安全文明控制工作容及要点 (25) 五、附件一（表格）…………………………………………………26-63 A类表（施工单位用表） A1工程开工/复工报审表 (26) A2施工组织设计（方案）报审表 (27) A3分包单位资格报审表 (28) A4 报验申请表 (29) A5工程款支付申请表 (30) A6监理工程师通知回复单 (31) A7工程临时延期申请表 (32) A8费用索赔申请表 (33) A9工程材料/构配件/设备报审表 (34) A10工程竣工报验单 (35) A11主要设备开箱报审表 (36) A12大型施工机械（专业施工机具）检验统计表 (37) A13特殊工种作业人员资质报审表 (38) A14施工计量器具检测仪表报验申请表 (39)
A15承包单位试验室及人员资质报审表 (40) A16工程质量事故处理方案报审表 (41) A17单机试车申请表 (42) B类表（监理单位用表） B1监理工程师通知单 (43) B2工程暂停令 (44) B3工程款支付证书 (45) B4整改通知单 (46) B5备忘录 (47) B6旁站监理记录表 (48) B7监理工程师巡视纪要 (49) B8定期安全检查记录表 (50) B9监理工作日志 (51) B10顾客满意度调查表 (52) B11监理月报 (53) C类表（各方通用表） C1监理工作联系单 (56) C2工程变更单 (57) C3 会议签到表 (58) C4会议纪要 (59) C5文件接收登记表 (60) C6文件发放登记表 (61) C7 监理包封皮 (62) C8 监理包审核表 (63)
甲方现场管理工作流程
甲方现场管理工作流程 工程项目现场管理是公司的对外窗口，体现着公司的形象，也担负着公司基建项目管理的重任，需要现场各个环节的人员精诚团结协作，因此全体工程管理人员必须严格按照本手册的有关规定、流程的要求、岗位的职责尽心尽责地努力完成工程项目的各项工作任务，特此制定甲方现场管理工作手册。 一、工程部经理岗位职责 1、贯彻执行国家有关工程建设法律、法规及公司各项规章制度,认真熟悉图纸、施工规范、质量检验评定标准、工艺标准及操作规程。对本处室职责范围内的工作负全面责任并及时向公司领导汇报工作情况。 2、参与招标、投标和评标工作，参与建筑施工合同的起草，负责施工现场“三通一平”。负责施工监督管理，协助施工单位解决有关问题，组织在建工程大检查和竣工验收工作。 3、组织图纸会审，解决图纸上的疑难问题，建议修改不合理的设计，合理降低工程造价。严把工程技术、质量关，联系并办理设计变更、材料
代用等手续，组织主要建筑材料及设备的考察、选型。 4、安排（督促）工程进度，负责(参加)隐蔽工程验收，审查施工单位报表并如实上报，(本条括号内表示委托监理的状况)。 5、负责办理施工现场经济签证工作。 6、负责处室人员的调配，协同做好施工现场其他各项管理工作。 7、负责收发往来技术文件，审查工程技术资料，对工程资料进行整理、归档。做好与公司内部各部门间的配合工作，完成领导交办的其他工作。 8、经常深入施工现场，及时掌握施工动态。负责组织公司工程质量验收与评定工作。负责组织每月一次的工程质量、安全与文明施工大检查工作，严格执行各项管理制度，对违反规定的施工单位采取处罚措施。 二、项目主管岗位职责 1为公司派驻工程项目施工现场的负责人，隶属工程管理部管理，负责工程现场甲方的日常管理及现场工作安排协调，必须严格遵循公司管理制度，努力提高现场管理水平和工作质量，树立公司良好的形象；
附件1 非煤矿矿山建设项目安全预评价报告 备案工作程序 一、受理。申办单位将申请材料向省安科中心提出申请，省安科中心根据有关规定对申请材料进行书面审查，符合规定的，出具受理通知书。对材料不齐或不符合要求的予以一次性告之，并出具补正告知书。 二、流转。省安科中心受理申请材料后，填写抄报单，抄报监管一处。监管一处根据申请材料的具体内容，提出拟办意见，经局分管领导审批后，将抄报单反馈省安科中心，省安科中心负责落实抄报单上的办理意见。 三、初审（评审）。 1、《非煤矿矿山建设项目安全预评价报告》（以下简称《报告》）的评审工作，由监管一处提出专家组名单，报局分管领导审定后，监管一处负责监督指导，省安科中心具体实施。 2、省安科中心依据专家对《报告》评审意见，针对非煤矿矿山建设项目的整改情况以及评价机构对《报告》的修改及复查情况，负责组织有关人员对申请材料进行初步审查，提出初步审查意见，并填写初步审查意见书（包括申请材料是否符合要求、安全条件是否符合标准等）和《报告》评审意见书（《报告》质量是否符合要求，结论是否准确等），初步审查完毕后，将申请材料和初审意见书报监管一处。 四、复审。监管一处对申请材料和初审意见进行复审，并填写非煤矿矿山建设项目安全预评价报告备案表（包括对申报材料和《报告》的审查意见），经办人提出是否备案意见，处长签署是否备案意见）。 五、办结。经处长同意备案的建设项目，加盖“三同时”专用章。省安科中心负责通知
申办单位前来领取非煤矿矿山安全预评价报告备案表；对决定不予备案的建设项目，由监管一处出具以局名义不予备案告知书，省安科中心负责通知申办单位并定期将受理备案情况抄报局分管领导。 六、归档。非煤矿矿山建设项目安全预评价报告备案资料，要统一归档局办证中心。原则与安全生产许可证编号对应。 七、建设单位提出建设项目安全预评价报告备案申请时，应当提交下列资料 (一)非煤矿矿山安全预评价报告备案申请表(一式三份); (二)安全预评价报告(5份); (三)工商业营业执照或企业名称预先核准通知书; (四)采矿许可证; (五)可行性研究报告; (六)相关需要备案的其它资料。
稳定性数据评价 1.介绍 1.1 指南的目的 该指南的目的是为了提供如何使用根据ICH指南Q1A（R）里详述的“新原料药和制剂稳定性试验”原则（以后提到即作为总指导原则）而产生的稳定性数据的介绍来建议再试验期或货架期。该指南描述了何时及如何使用有限外推法来建议关于原料药的再试验期或超出来自长期储存条件的数据的观测范围的原料药货架期。 1.2 背景 总指导原则提供的关于稳定性数据的评价和统计分析的指南是性质上简要和范围上有限制。尽管总指导原则指出回归分析是可接收的方法来分析关于再试验期或货架期评价的定量稳定性数据，并建议用0.25显著性水平操作合并批的统计测试，它很少包括细节。另外，总指导原则不包括当复合因素包含在全面或折合-设计调查的情况。当到该方针的第4步，总指导原则的评价部分将会重复，因此删去。 1.3 指南的范围 该指南，总指导原则的附件，目的是当基于定量和定性测试性质的稳定性数据评价而建议再试验期或货架期和贮存条件时提供预期值的清晰解释。该指南概括了基于单个或复合因素和全面或折合-设计调查得出的稳定性数据以确定再试验期或货架期的介绍。ICH Q6A 和Q6B提供了关于调整和证实认可标准的指南。 2. 指南 2.1 一般原则 正规稳定性调查的设计和实行应符合总指导原则列出的原则。稳
定性调查的目的是，在测试最少三批原料药或制剂基础上，确立适用于将来在相似环境下生产和包装批的再试验期或货架期和标签贮存说明。 在稳定性资料的说明和评价里应采用系统性方法，其中应包括，视情况而，从物理、化学、生物和微生物试验，包括从那些与剂型有关的特定性质（例如，固体口服剂型的溶解速率）的结果。如果合适，应注意回顾质量平衡的合适性。应该考虑能引起质量平衡明显不足的因素，例如，降解机理和稳定性-显示能力和分析方法内在可变性。单批的变化程度作用以后生产批次在其再试验期或货架期间仍保留在其认可标准内的信心。 该指南里关于统计法的介绍不意味着当统计计算被证明是多余时，用统计计算仍可取。但在一些情况下统计分析在再试验期或货架期的外推法里是有用的且在其它情况可能提倡将次用于核实再试验期或货架期。 稳定性数据测定的基本原则同于单个-与多个-因素调查和全面-与折合-设计调查。正规稳定性调查里的数据测定，并视情况而定，使用支持数据来确定可能作用原料药或制剂的质量和性能的关键质量性质。应各自评估每个性质和为了建议再试验期或货架期而由调查结果构成的全面评估。所提议的再试验期或货架期不应超过任何单个性质的预测。 附录A里提供的流程图和附录B里提供的关于如何分析和评价从多因素或折合设计得到的关于适当的定量试验性质的长期稳定性数据。用于数据分析的统计方法应该考虑稳定性调查为估计再试验期或货架期而提供有效统计结论。附录B也应该提供关于如何使用再试验
现场管理工作总结 篇一：生产现场管理工作总结与感悟 生产现场管理工作总结与感悟通过多年生产现场管理岗位上 的实践，让我更深入体会到了管理大师彼得·德鲁克所言：“归 根到底，管理是一种实践，其本质不在于“知”而在于“行”， 其验证不在于逻辑，而在于成果；其唯一权威就是成就”。为此，我将管理当中积累的一些切身感受和经验，与大家分享，抛砖引玉。 一、对主管角色的认知（简练归纳为下面的几句话）职责、计划抓住关键，责任、任务明确到人；检查、监督不折不扣，总结、辅导求实到位；评判、奖惩及时公正，培训、纠偏持续紧抓；学习、改善与时俱进，团队、氛围激情活跃。 二、对主管基本素质要求的认知 首先，主管必须具备良好的职业道德，不断地加强自身的修炼，对自己职业和岗位的负责。 其次，主管要具备果决、敢抓、敢管、敢批评的气质特征， 具有凡事彻底的工作风格和决心。 第三，对待工作、问题是非态度鲜明，忌讳模棱两可和含糊 不清，在下属面前不可表现出犹豫不决和拖拖拉拉。 第四，富有激情、热情地面对每个人，让人感受到阳光。第五，时时提醒自己：自己的风格就是团队的风格，下面的人时时
在观望、关注和效仿着你的态度和表现。 三、对主管基本能力要求的认知 1、管理能力 通过不断的反思、回顾和总结自己的日常工作，检讨效果如何，侧面调查和收集大家的意见和反映以不断提高。 2、沟通能力 跨部门间沟通从公司利益出发，部门利益服从公司利益。对 部门内的沟通，下属工作中的问题、思想动态，乃至下属生活上 的问题，主管都需要了解和掌握，去指导，去协助，去关心。对 于自己的主管，也要主动去报告和沟通。 3、培养下属的能力 让下属会做事，能做事，教会下属做事，是主管的重要职责。工作交给下属做，要跟他讲，讲的时候还不一定明白，需要重复，然后还要复核，所以主管自己要检讨指导下属工作的有效性，必 须按照复述、提问、演练、核对四部曲来做指导。 4、专业能力 从书本中和从实际工作中提升自己的专业能力。实际工作中 向上司、同事、下属询问、请教。作为基层的主管，能直接指导 下属的具体工作，能够代理下属的具体工作。管理职位的不断提升，专业能力的重要性将逐渐减少。 5、工作判断能力 对工作的好坏，事情的对错是非，有正确的判断和处理。工
文件编号：GD/FS-8538 （管理制度范本系列） 冶金企业安全预评价报告作业指导书详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
冶金企业安全预评价报告作业指导 书详细版 提示语：本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 一．冶金企业安全预评价所需资料清单 1.建设项目的可行性研究报告或项目建议书（正式版），内容应包括： A建设单位概况 B建设项目概况；建设项目选址；总图及平面布置；生产规模；工艺流程；主要设备、主要原材料、中间体、产品；经济技术指标；安全设施、设备、装置描述与说明；公用工程情况介绍；危险物品储存情况介绍； C建设项目总平面布置图 D建设项目与周边环境关系位置图
E建设项目生产加工物料平衡情况图 F拟选工程地址当地气象条件、水文地质情况 G安全设计专编(应有建筑结构设计、道路设计、消防监控设计、防雷防静电设计、防尘设计、防爆设计等) 2.建设项目的立项批复文件 3.可研报告的审核意见书 4.环评报告的审核意见书 5.项目供电协议书 6项目供水协议书 7.安全专项投资估算 8.类比工程资料 9.安全机构设置及人员设置 10.同类冶金生产企业的相关事故案例 二．冶金企业安全预评价报告内容及格式
稳定性数据评价 1简介 1.1、目的 本指南的目的是提供如何使用稳定性数据提出复检期或货架寿命的建议，稳定性数据是按着ICH指导原则Q1A基本原理进行“新原料药和制剂稳定性试验（以下简称母指南）产生的。该指南描述了何时以及如何进行有限外推能够提出药物的复验期或货架寿命，这个复验期或货架寿命是超过长期贮存条件下数据观测范围的。 1.2、背景 本指南旨在对母指南提供的稳定数据进行简要和有限统计分析评价的指导。虽然母指南指出，回归分析方法是定量分析复验期或估计和建议货架寿命的稳定性数据可以接受的方法，建议使用0.25意义水平进行批量合并统计测试，它包括一些细节。此外母指南没有覆盖的情况是多种因素参与全或减少设计研究。当这个指南达到步骤4，母指南的指标评价部分将成为多余的，因此将被删除。 1.3、指导范围 作为母指南的附件，本指南的目的是为基于储存条件定量和定性测试属性的稳定性数据评估提出的复检期或保质期提供一个明确的期望解释。本指南概述了建立复验期或基于单个或多个因子和全部或减少设计研究的稳定性数据的货架寿命的建议。ICHQ6A 和Q6B为可接受的标准的设定提供了指导。 2.指导原则 2.1、总则 正式的稳定性研究的设计与实行应该遵循母指南。稳定性研究的目的是建立，基于测试至少三个批次的原料药或产品，复检期或货架寿命和标签存储指令适用于所有未来的批量生产和包装在类似情况下的产品。 一个系统研究方法，应该包括稳定信息的介绍和评价，其中酌情应该包括，通过物理、化学、生物、微生物的检测结果和特殊剂型的特殊属性（如口服剂型的溶解速率）。有时还要注意审查质量平衡的充分性。应该考虑会导致明显的质量不平衡的因素，例如，降解机制和稳定性指示能力，以及分析程序固有的不确定因素。在复验期或货架寿命之内的个别批次对未来各批检测结果还在验收标准内的影响的不确定度。
[说明]项目现场对接人工作流程管理制度项目对接工作流程管理制度 1、《项目工作计划、工作任务事前确认(签字)制度》 1)公司在项目例会上向甲方正式提报的各类《工作计划草案》，经双方研讨、修正后，应及时形成决议——《工作执行计划》。项目《工作执行计划》必须在现场对接人及时得到甲方的书面签字确认备案的情况下，方可执行操作。 2)项目《工作执行计划》落实的过程中，如遇到临时需要修正或协调处理的事件，以及来自甲方安排的《临时工作任务》，现场对接人必须在第一时间内与甲方负责人进行当面(或电话)复述确认，在确信没有任何遗漏或不存在任何疑问的前提下，方可上达到(立刻)项目负责人处。项目负责人就该工作与公司各相关部门和具体人员统筹、协调完毕后，应亲自与甲方负责人再次(3小时以内)电话(或当面)沟通，得到确认后，方可执行操作。 3)现场对接人必须对项目负责人协调沟通的结果进行及时(6小时以内)了解，并在24小时以内补充相关文字记录，由甲方相关负责人的签字确认备案。 2、《项目工作过程沟通与及时回馈制度》 1)现场对接人员必须及时将已经确认形成的所有《项目工作执行计划》或《项目临时任务》，事前汇总到项目负责人处，由项目负责人统一协调相关部门和人员按照计划进行落实。 2)现场对接人员必须将开展具体工作内容所需各类“基本素材” 以及“甲方对于该项具体工作的要求”，以电子文件或书面形式，事前上达到公司负责人处。 3)在具体工作的执行过程中，现场对接人员必须“每天跟踪，及时了解进展”，并随时保持与公司负责人及甲方的日常沟通。 3、《项目(每周、每月、每阶段性)例会工作纪要传达制度》 1)项目“每周例会”是项目负责人代表公司与甲方进行执行过程检讨或执行结果汇报、沟通的重要途径。 2)现场对接人员必须就“每周例会”上需要向甲方提交的内容和探讨的问题，做好充分准备;并安排好会议时间和地点，召集相关人员到位;有条件的话，公司所有参与例会的人员应尽可能事先召开必要的内部会议。 3)现场对接人员必须做好项目“每周例会”的《会议纪要》整理工作，并及时发送到甲方与公司的各相关负责人处。 4)重大事件的处理结果或一切需要对外发布的工作成果，现场对接人员必须得到甲方相关负责人的签字确认备案。
作业许可管理程序 （第1页共6页） 1目的 为规范作业许可管理，提供危险作业控制、协调方法，制定作业计划和交叉作业衔接安全方案，防止事故发生，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于宁夏石化公司范围内所有作业（含外部承包商）。 3术语和定义 3.1 作业委托单位 提出作业需求的单位，通常为属地，主要负责填写作业许可证，负责组织落实作业条件及作业监护。 3.2 作业负责人 具体作业项目的负责人，主要参与办理作业许可证，负责组织作业人员、工器具的协调，负责现场作业条件和安全措施的确认。 3.3 作业批准人 审批作业许可证的责任人或其授权人，是有权提供、调配、协调风险控制资源的直线管理人员，通常是区域负责人、项目负责人等。 4职责
（第2页共6页） 4.1 机动设备处负责组织制定、管理和维护本程序。 4.2 质量安全环保处负责作业许可执行情况监督。 4.3 各单位按要求执行作业许可管理程序，并对程序实施提出改进建议。 4.4 员工接受作业许可培训，执行作业许可程序，参与作业许可审核，并提出改进建议。 5管理要求 5.1作业许可范围 5.1.1主要应用于生产或施工作业区域内检维修作业、工程施工、工作程序未涵盖到的非常规作业，同时包括有专门程序规定的特殊作业，如受限空间、挖掘、高处作业、吊装、管线打开、临时用电、动火及其他需额外作业许可证的作业。 5.1.2如果工作中包含下列工作，还应同时办理专项作业许可证。 ——受限空间作业； ——破土作业； ——高处作业； ——吊装作业； ——管线打开； ——临时用电； ——动火作业。 5.2作业许可证申请 5.2.1 作业前作业委托单位申请人应提出申请，填写作业许可证并准备好以下相关资料。 ——作业许可证，参见附录； ——作业内容说明； ——风险评估或工作安全分析；
安全预评价 1定义 建设项目是指生产经营单位新建、改建、扩建工程项目。 安全预评价是根据建设项目可行性研究报告内容，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。 危险有害因素识别是指找出危险有害因素，并分析其性质和状态的过程。 危险度评价是指评价危险、有害因素导致事故发生的可能性和严重程度，确定承受水平，并按照承受水平采取措施，使危险度降低到可承受水平的过程。 评价单元是为了安全评价的需要，根据建设项目生产工艺和场所的特点，将生产工艺或场所划分为若干相对独立的部分。 2安全预评价内容安全预评价内容主要包括危险、有害因素识别、危险度评价和安全对策措施及建议。 3安全预评价工作程序 安全预评价工作程序一般包括: 前期准备；危险、有害因素识别与分析；确定安全预评价单元；选择安全预评价方法；定性、定量评价；安全对策措施及建议；安全预评价结论；编制安全预评价报告。 3.1前期准备明确被评价对象和范围，进行现场调查和收集国内外相关法律法规，技术标准及建设项目资料。所收集的主要材料清单如下： 1建设项目综合性资料 建设单位概况 建设项目概况 建设工程总平面图 建设项目与周边环境关系位置图 建设项目工艺流程及物料平衡图 气象条件 2建设项目设计依据 建设项目立项批准文件 建设项目设计所依据的地址、水文资料建设项
目设计依据的其他有关安全资料 3建设项目设计文件 建设项目可行性研究报告改建、扩建项目相关的其他设计文件4 安全设施、设备、工艺、物料资料生产工艺中的工艺过程描述与说明生产工艺中的安全系统描述与说明生产系统中主要设施、设备和工艺数据表原料、中间产品、产品及其他物料资料5安全机构设置及人员配置 6安全专项投资估算 7历史性类比装置的监测数据和资料 8其他可用于建设项目安全评价的资料 3.2危险、有害因素识别与分析 根据建设周边环境、生产工艺流程或场所的特点，识别和分析其潜在的危险、有害因素。 3.3确定安全预评价单元在危险、有害因素识别和分析的基础上。根据评价的需要，将建设项目分成若干个评价单元。 划分评价单元的一般性原则： 按生产工艺功能、生产设施设备相对空间位置、危险有害因素类别及事故范围划分评价单元、使评价单元相对独立，具有明显的特征界限。 3.4选择安全预评价方法根据被评价对象的特点，选择科学、合理、适用的定性、 定量评价方法。常 用安全预评价方法有： 事故致因因素安全评价方法：专家现场问询、观察法；故障类型及影响分析；故障树分析；事件树分析。 能够提供危险度分级的安全评价方法：故障类型及影响分析；故障树分析；风险矩阵评价法；道化学公司火灾、爆炸危险指数评价法；蒙得火灾、爆炸、毒性指数评价法；我国化工厂危险程度分析法；重大危险源辨识方法；作业条件危险性评价法（格雷厄姆- 金尼法）。 可以提供事故后果的安全评价方法：故障类型及影响分析；故障树分析；道化学公司火灾、爆炸危险指数评价法；蒙德火灾爆炸毒性指数评价法；液体泄漏模型；气体泄漏模型、绝热扩散模型；池火火焰与辐射强度评价模型；火球爆炸伤害模型、蒸汽
在我们撰写稳定性研究资料的时候，常常需要对已有的数据作出合理的评价，并且得出包括效期在内的研究结论。ICH Q1E指南教会我们，该如何评价稳定性数据，如何建立产品效期或复验期。部分内容在Q1E的基
一、什么是外推法 外推法是一种根据已知数据来推断未来的数据的方法。在申报中，可用外推法建立超过长期试验数据覆盖时间范围的复验期或有效期，尤其适用于在加速试验条件下没有发生明显变化的情况。对稳定性数据进行外推的合理性取决于对变化模式的了解程度、数学模型的拟合度和相关支持性
数据。任何外推法应保证外推得到的复验期或有效期对未来放行时检验结果接近放行标准的批次是有效的。 稳定性数据的外推是假定：在所获得的长期试验数据覆盖范围外，其变化模式相同。在考虑采用外推法时，所假定的变化模式的正确性是关键。当判断长期数据是否符合直线回归或曲线回归时，数据本身也可验证所假设的变化模式的正确性，并可用统计方法对数据与假设的直线或曲线的拟合程度进行检验。在长期数据覆盖的时间范围外，不可能进行这种相互验证。因此，由外推法得到的复验期或有效期，应及时采用后续得到的长期稳定性数据不断进行验证。尤其要对承诺的批次，在外推的复验期或有效期的最后时间点上用测得的数据进行验证。 也就是说，1）外推法假设稳定性趋势是延续的；2）未验证的推测是不完整的；3）验证的过程是用统计方法进行的。 二、对建立原料药或制剂室温贮藏复验期或有效期数据的评价 应按本节要求，对从正式稳定性研究中得到的数据进行系统评价。应依次对每一个指标的稳定性数据进行评估。对室温贮藏的原料药或制剂，评估应从加速条件下或在中间条件下出现任何明显变化开始，至整个长期试验结果的变化和趋势。在某些情况下，可超过长期试验数据所覆盖的时间范围，外推复验期或有效期。附录A提供的决策树可用于帮助判断。1.在加速条件下没有明显变化 当加速条件下未发生明显变化时，可根据长期和加速试验的数据来确定复验期或有效期。
现场工作操作流程 根据我们的合同约定，现场我们碰到最多的可能是变更单、月度计量支付报表，还有就是现场联系单、材料确认单等文件，每一个文件都要具体问题具体分析，采取不同的方式，灵活处理。依据目前发生的各类文件，在没有思路的情况下，可按以下流程处理： 一、原则 任何形式的文件，传到我们手里后，必须立即处理，并在三天内转出。若文件资料不全的，需尽快通知施工单位补充，不得以资料不足为理由拖延。 二、变更单 首先要问为什么要变更，是否必须变更，能不变更的就不要变更；其次看有没有设计意见，没有设计意见的，直接告诉施工单位或者项目办人员，补充设计意见；第三看变更单里的资料是否满足对变更单量、价的支撑，不足的及时要求补充；第四自己看单价是否和合同文件一致，不一致的按合同文件执行，新增单价需编制的，根据变更单内容，结合施工工艺组价，各种税费仍按原合同执行，工程量也要核算一遍，并以我们准确核算的数量为准。 三、现场联系单 该文件是后期变更单的要件，签署现场联系单，就是明确事件确实发生，量、价可以在该阶段审核，也可明确在变更单阶段审核，但还是要问，是否是必须发生的，是否是施工单位合同范围内的，有没有设计单位签署的意见或者设计联系单。
四、材料确认单 确认该文件时，必须要施工单位提交材料生产单位的生产厂家营业执照、税务登记证、安全生产许可证（视具体材料定）、材料检验报告及原合同清单中相应产品描述的标准。拿到上述材料后，需确认的材料各项检验指标满足原合同清单中描述的标准的，可按原合同单价执行，不满足原合同清单中描述标准的重新确定单价，且必须比原合同单价低。 五、计量支付月报表 大的原则就是根据工程实际进展情况，结合合同工程款支付比例审核。步骤可按先比对合同文件中单价和工程量，单价需一致，工程量不能超出合同工程量，在没有核算工程量的前提下，按合同工程量的80%控制，主要工程量需进行核算，并到现场拍照片按月份建文件夹存档。总价包干项目根据工程进展总体控制，已完成且对工程没有影响的可全部付清，有影响的按80%控制。 现场需我们签字确认的各种文件，在签字前一定要拍照片发给我，并把拟处理的意见告诉我，否则，签字不认可。再者，本项目各种关系复杂，我们要洁身自爱，只要正常履行我们的职责即可，免得日后麻烦上身，切记。 在现场，空闲的时候多熟悉资料，多学习，不懂得大家可以商量或者上网查询，工作中主动处理已发生的变更和计算工程，一是为竣工结算做准备，二是让业主满意，不然有可能要换人的。 后续有新的文件发生，大家再商讨操作办法。
稳定性数据的评价——怎样建立药品有效期 在我们撰写稳定性研究资料的时候，常常需要对已有的数据作出合理的评价，并且得出包括效期在内的研究结论。ICH Q1E 指南教会我们，该如何评价稳定性数据，如何建立产品效期或复验期。部分内容在Q1E 的基础上引用《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》作为补充。 我们在进行注册申报时，有时长期稳定性试验未至拟定效期末的取样点，即稳定性数据尚不完整。这时常常会使用“外推法”来预测产品的效期或复验期。当然，外推法并非一项随意的活动，并不是我们主观希望现有数据支持多长的效期就可以定多长，也并非只能把效期定在已有完整稳定性数据的时间点。那么具体该如何计算呢? 在此，把Q1E 所列的内容汇总成一张图表，希望能较简单地呈现其外推的规则：
一、什么是外推法 外推法是一种根据已知数据来推断未来的数据的方法。在申报中，可用外推法建立超过长期试验数据覆盖时间范围的复验期或有效期，尤其适用于在加速试验条件下没有发生明显变化的情况。对稳定性数据进行外推的合理性取决于对变化模式的了解程度、数学模型的拟合度和相关支持性数据。任何外推法应保证外推得到的复验期或有效期对未来放行时检验结果接近放行标准的批次是有效的。 稳定性数据的外推是假定：在所获得的长期试验数据覆盖范围外，其变化模式相同。在考虑采用外推法时，所假定的变化模式的正确性是关键。当判断长期数据是否符合直线回归或曲线回归时，数据本身也可验证所假设的变化模式的正确性，并可用统计方法对数据与假设的直线或曲线的拟合程度进行检验。在长期数据覆盖的时间范围外，不可能进行这种相互验证。因此，由外推法得到的复验期或有效期，应及时采用后续得到的长期稳定性数据不断进行验证。尤其要对承诺的批次，在外推的复验期或有效期的最后时间点上用测得的数据进行验证。 也就是说，1）外推法假设稳定性趋势是延续的；2）未验证的推测是不完整的；3）验证的过程是用统计方法进行的。 二、对建立原料药或制剂室温贮藏复验期或有效期数据的评价应按本节要求，对从正式稳定性研究中得到的数据进行系统评价。应依次对每一个指标的稳定性数据进行评估。对室温贮藏的原料药或制剂，评估应从加速条件下或在中间条件下出现任何明显变化开始，至整个长期试验结果的变化和趋势。在某些情况下，可超过长期试验数据所覆盖的时间范围，外推复验期或有效期。附录A 提供的决策树可用于帮助判断。 1.在加速条件下没有明显变化当加速条件下未发生明显变化时，可根据长期和加速试验的数据来确定复验期或有效期。
现场标准化作业管理制度、工作流程、考核 1 生产现场标准化作业管理制度 第一章总则 第一条为强化生产现场标准化作业，规范生产作业人员行为和各专业生产流程,真正实现生产现场的规范化、标准化和程序化,建立常态的标准化作业管理和考核机制，特制订本制度。 第二条本制度规定了输电设备运行、检修、技改和试验等标准化作业指导书的编制原则。工区所属班组参照本制度执行。 第三条本制度所称的标准化作业是指工区对电网输电设备运行、检修、技改和试验等现场生产作业的全过程为主要内容，按照工区安全生产的客观规律与要求,制订作业程序和工艺标准的一种有组织的活动。 本制度所称的全过程控制是指针对现场作业过程中每一项具体 的操作，按照电力安全生产有关法律法规、技术标准、规程规范的要求,对电力生产现场的作业活动全过程进行细化、量化、标准化、程序化,保证作业过程处于“可控、在控”状态,不出现偏差和错误,以获得最佳秩序与效果。 本制度所称的标准化作业指导书是指对每一项作业按照全过程
控制的要求,对作业计划、准备、实施、总结等各个环节,明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件。对生产现场标准化作业起指导作用，并作为各级管理人员、技术人员和作业人员平时学习和生产培训主要教材。 第二章标准化作业的管理部门及职责第四条南电生产技术管理部门和工区生产技术管理部门负责标准化作业归口管理工作,负责制定输电设备运行、检修和试验等标准化作业指导书，负责拟定标准化作业指导书的培训内容和考核标准。 第五条南电安全监察部门负责标准化作业监督管理工作,负责监督标准化作业指导书的培训质量。 第六条南电人力资源管理部门负责分期分批，分专业对各级生产管理人员、生产技术人员和现场作业人员进行标准化作业指导书的培训组织工作。 第七条南电生产技术管理部门和工区生技管理部门负责本单位现场标准化作业的归口管理，指导现场标准化作业的全过程管理,组织对标准化作业指导书审查。 第八条南电安全监察部门负责工区现场标准化作业执行情况的监督,与相应的生产技术部门共同审查标准化作业指导书。负责监督本单位生产一线人员的培训质量。 第九条南电教育培训主管部门负责本单位生产一线人员培训的组织实施,指导员工制定个人学习培训计划,并检查落实。 第三章标准化作业指导书的编制
安全评价的程序、内容、方法 一、安全评价程序 主要包括： 1.前期准备， 2.辨识与分析危险、有害因素 3.划分评价单元 4.定性、定量评价 5.提出安全对策措施建议 6.做出安全评价结论 7.编制安全评价报告 具体程序如图4-l所示 1、前期准备：明确被评价对象，备齐有关安全评价所需的设备、工具，收集国内外相关法律法规、技术标准及工程、系统的技术资料。 2、辨识与分析危险、有害因素：根据被评价对象的具体情况，辨识和分析危险、有害因素，确定危险、有害因素存在的部位、存在的方式和事故发生的途径及其变化的规律。 3、划分评价单元：在辨识和分析危险、有害因素的基础上，划分评价单元。评价单元的划分应科学、合理．便于实施评价、相对独立且具有明显的特征界限。 4、定性、定量评价：根据评价单元的特征，选择合理的评价方法，对评价对象发生事故的可能性及其严重程度进行定性、定量评价。 5、安全对策措施建议：依据危险、有害因素辨识结果与定性、定量评价结果，遵循针对性、技术可行性、经济合理性的原则，提出消除或减弱危险、有害因素的技术和管理措施建议。 6、安全评价结论：根据客观、公正、真实的原则，严谨、明确地做出评价结论。 7、安全评价报告的编制：依据安全评价的结果编制相应的安全评价报告。安全评价报告是安全评价过程的具体体现和概况性总结，是评价对象完善自身安全管理、应用安全技术等方面的重要参考资料；是由第三方出具的技术性咨询文件，可为政府安全生产管理、安全监察部门和行业主管部门等相关单位对评价对象的安全行为进行法律法规、标准、行政规章、规范的符合性判别所用；是评价对象实现安全运行的技术性指导文件。 二、安全评价的内容 安全评价主要内容包括：高度概括评价结果；从风险管理角度给出评价对象在评价时与国家有关安全生产的法律法规、标准、规范的符合性结沦；给出事故发生的可能性和严重程度的预测性结论以及采取安全对策措施后的安全状态等。
现场品控工作流程 1.目的 为提高产品质量，确保生产工艺操作符合性及车间正常运作，特制定本管理流程。 2.范围 本流程适用于生产人员与现场品控人员。 3.职责 生产部、质量部 4.内容： 4.1现场品控监控内容 4.1.1生产前检查： 4.1.1.1现场品控对生产线前一天打印的《生产操作工艺表》的原料、数量、批号等进行审核，无误后签字确认。生产计划变更时，则现场品控需重新确认《生产操作工艺表》。 4.1.2生产工艺检查 4.1.2.1确认生产领用的原物料与生产计划是否符合，原料的颜色、状态是否符合，并确认原料外包装有产品代码标示，原则上每种原料的外包装上均需有产品代码，合格标示。 4.1.2.2 对生产投料的重量及工艺参数做检查，每种投料产品至少核对两次工艺参数。主要参数：转速、水温、料温、高速分散、投料后高速搅拌时间（依据操作工艺具体要求）。 4.1.3 设备运行状态检查 4.1.3.1 4.1.3灌装工序检查：
4.1.3.1灌装前检查：现场有无与本批无关的记录与物料，包装指令和标准装量核对，待灌装物料的品名、型号、规格、外观颜色等应正确，确认无误后在《灌装岗位生产记录》上签字确认。 4.1.3.2灌装首检：检查产品名称、规格、型号、状态、灌装重量、料重、总重量并堵后堵，确认后堵距离是否符合要求、颜色是否正常，后堵是否密实、有无气泡。 4.1.3.3对每种产品灌装的前10支产品后堵进行全项检查。 4.1.3.4厌氧胶需检查密封是否完好，用手大力挤压是否漏胶现象。 4.1.3.5检查灌装完的包装瓶外部是否洁净，需要重新清洁的产品除外。 4.1.3.6清洁产品后检查产品有无残胶，有无污物。 4.1.3.7其余部分按生产工艺卡标准要求执行。 4.1.4包装工序 包装前检查所领原物料与包装指令是否符合，产品折盒是符合要求。 4.1.6现场品控职责 4.1.6.1现场品控主管职责 4.1.6.1.1 负责制定、改进生产过程中的质量控制内容，制定规范的操作程序，及时准确的出具检验结果，指导生产的正常进行。 2、负责监督生产岗位的工艺执行情况，负责对各班组的质量控制进行考核。 3、负责生产环节的质量体系的运行和管理。 4、负责产品的标准化工作，降低质量成本，并保证产品各项指标达到企业内控标准。 5、负责生产过程中技术质量问题的准确判定。负责组织周质量分析会，并对质量问题、质量隐患拿出纠正、预防措施。 6、负责接受研发人员的技术标准、工艺、制定产品内控标准，协助研发进行产品中试，及时将生产实际与标准不一致的点反馈到研发组，沟通解决。