兽药经营质量管理文件表格[1]

教育培训档案

兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

（1）企业内部培训教育档案

企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。

（2）员工个人培训教育档案

员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。

培训计划(培训方案)

核准：审查：拟定：

《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。

一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。

员工个人健康档案

编号：建档时间：

《健康检查档案》——企业档案

企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。

首营企业审批表

注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

首营品种审批表