GJB9001C-2017标准及内审员培训考试题答案06
一、判断题(每题2分，共20分，对的打“√”，错的打“×”）
1.识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。( √)
2.外部供方的绩效可考虑作为管理评审的输入。( ×)
3.选择、评价外部供方时，应确保有效地识别并控制风险。(√)
4.组织应确定对所有外部提供的过程、产品和服务实施控制。(×)
5.最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。(√)
6.组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。(√)
7.组织应邀请顾客参加其关注的外部供方评价和选择。(√)
8.在采购软件时，要求并监督外部供方按照软件工程化要求实施控制。( ×)
9.采购新设计和开发的产品，应对采购项目和外部供方进行充分论证，并按规定审批。(√)
10.在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求。(√)
二、单项选择题（每题2分，共40分）
1.外部提供的过程、产品和服务不包括（ D ）
A .供方
B. 外包方
C .合作伙伴
D .顾客
2.组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是（ C ）
A.正确和充分的
B.正确和适宜的
C. 充分和适宜的
D. 完整和充分的
3.提供给外部供方的技术协议或合同中，应明确外部供方提供产品的（ D ）
A.功能要求、性能要求和质量保证要求
B.质量保证要求和保障要求
C .规格要求和型号要求、功能要求和性能要求
D .功能要求和性能要求、质量保证要求和保障要求
4.在下列情况下，组织不需要对外部提供的过程、产品和服务实施的控制（ D ）
A. 外部供方的过程、产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分；
B. 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客;
C. 组织决定由外部供方提供过程或过程的一部分;
D. 顾客委托外部供方提供的过程、产品和服务。
5.GJB9001C-2017标准适用于承担军队装备及配套产品（A ）任务的组织
A. 论证、研制、生产、试验、维修和服务
B. 科研、试制、生产、试验、维修和服务
C. 论证、研究、试制、试验、保障和服务
D. 论证、研制、生产、试验、测试和服务
6.以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容（C ）
A. 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求
B. 对后续产品和服务提供的要求
C. 法律法规要求
D. 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平
7.以下哪个方面不能表明最高管理者证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺（A ）
A.满足法律法规要求；
B.确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力；
C.始终致力于增强顾客满意；
D. 建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。
8.下列哪项国家军用标准是关于技术状态管理的标准（C ）
A GJB1909；
B GJB2547；
C GJB3206；
D GJB2786。
9.产品和服务放行应保留的成文的信息包括（ A ）
A. 符合接收准则的证据
B. 授权放行人员的可追朔信息
C. 监视和测量资源
D. A+B。
10.下列那一条是组织应确保在其控制下工作的人员知晓（ B ）
A 所从事活动的不可替代性；
B 所从事活动的重要性以及与其他活动的相关性；
C 组织的战略；
D 组织的企业文化。
11.新的七项质量管理原则，不包括（ C ）
A. 管理的系统方法
B. 过程方法
C. 关系管理
D.循证决策。
12. 在对质量管理体系的变更进行策划，应保持质量管理体系的( B )
A 符合性
B 完整性
C 适宜性
D 充分性
13.下列哪一项不是GJB9001C-2017标准中的成文信息（ D ）
A.程序文件
B.试验报告
C.产品规范
D.组织概况
14.GJB909 标准名称是（ A ）
A. 关键件和重要件的质量控制；
B. 工艺评审；
C. 产品质量评审；
D. 装备安全性工作通用要求。
15.承担装备任务组织的相关方不包括（ D ）
A. 工序协作方；
B. 组织内的员工；
C. 竞争对手；
D. 咨询者。
16.通用质量特性主要指（ D ）
A．可靠性、维修性、保障性；
B．可靠性、维修性、安全性、环境适应性；
C．可靠性、维修性、保障性、测试性；
D．A+B+C
17.下列那一个不是GJB9001C-2017标准中所指的组织最高管理者（ C ）
A. 董事长；
B. 厂长；
C. 合伙人；
D. 总经理。
18.运行的策划不包括（ B ）
A. 制定通用质量特性工作计划；
B. 制定质量方针；
C. 编制技术状态管理计划；
D. 制定风险管理计划，实施风险控制。
19.产品和服务要求的更改，何时需要征得顾客的同意（ D ）
A. 若影响到相关方要求时
B. 组织认为必要时
C. 若影响到组织利益时
D. 若影响到实现顾客要求时
20. 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，确认内容不包括（ B ）
A. 过程评审和批准的准则
B. 产品接受准则
C. 特定的方法和程序的使用
D. 设备认可和人员资格鉴定
三、多项选择题（每题2分，共20分。选错或漏选，均不得分）
1.最高管理者应通过以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺（ACD ）
A. 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
B. 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；
C . 始终致力于增强顾客满意；
D. 建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。
2. 过程运行环境可包括（ D ）
A. 社会因素;
B. 心理因素;
C. 物理因素;
D. 以上都是。
3. 质量目标应（ABCD ）
A. 与质量方针保持一致；
B. 可测量；
C. 考虑适用的要求；
D. 予以监视。
质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审员培训试卷 单位： 一、选择题：请在正确的答案写在填空处（每题2分，共20分）1．质量管理体系审核是一个D的过程。 a）抽样过程b）获得审核证据 c）证明质量管理体系符合审核准则d）a+b+c 2．在以下哪种设备中，审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a）低温试验箱b）计量室的温度计 c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩扳手 3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a）程序文件b）记录 c）质量计划d）质量手册 4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a）包括b）记录 c）涉及d）不应包括 5．质量管理体系审核要求B。 a）是为了使组织的质量管理标准化 b）适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c）是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d）是为了使组织的产品质量不断提高 6．质量管理体系标准不是用于A。
a）评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b）评价组织满足顾客，法律法规和组织自身要求的能力 c）第二方认定d）第三方认证 7．审核委托方可以是D。 a）受审核方自己b）顾客 c）被认可进行审核的独立机构d）a+b+c 8．审核一般用于D。 a）质量管理体系b）过程 c）产品或服务d）a+b+c 9．设计输入应由C确定。 a）组织b）顾客 c）组织与顾客d）a+b+c 10．质量手册应包括D a）质量管理体系的范围b）形成文件的程序或其引用 c）质量管理体系过程之间的相互作用d）a+b+c 二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”，在错误的题目的括号内划“” （每题2分，共30分） （×）1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 （×）2.收集审核证据时，最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本，因为他们对情况更了解。 （×）3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。
IATF16949：2016内审员培训考试题 部门：姓名：得分: 一，填空：（每题3分，共30分） 1，过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6，IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7，适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过标准的认证。 9，根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B）促进基于过程方法和风险的思维 C）确保资源的获得D）A+B+C 2，企业外部风险可包括（） A）政治风险B）法律风险C）社会文化D）相关方需求E）以上都是3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A．S=9，O=3，D=3；
B．S=3，O=9，D=3； C，S=3，O=3，D=9； D．S=1，O=9，D=9； 4，控制图的主要目的是：（） A．将数据分类为相似的组以便进行分析 B．评估两个中多个变量的相互关系 C．监测过程的稳定性 D．检验产品是否满足顾客规范要求 5，测量系统的位置误差包括：（） A．偏移 B．线性 C．重复性和再现性 D．稳定性 6，制定生产控制计划APQP第（）阶段的任务 A．第一阶段 B．第二阶段 C．第三阶段 D．第四阶段 7，当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号。 A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8，以下哪项不是IATF16949：2016特点（） A．统一各组织的文件体系和专业术语 B．基于风险的思维 C．过程方法 D．PDCA循环 9，以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（） A．内部审核的证据 B．人员能力的证据
内审员培训班试题（质量、环境） 单位： 姓名： 一、选择题（每题2分，共15题） 1、产品要求可由（ D ） A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 2、组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：（D ） A、各种内部和外部因素 B、相关方的要求 C、组织的产品和服务 D、A+B+C 3、对顾客或外部供方的财产的控制包括（ D ）。 A、识别、验证 B、保护和维护 C、丢失、损坏或不适用时报告 D、A+B+ C 4、环境管理体系的监测和测量内容应考虑组织的( E ): A、重要环境因素 B、运行过程 C、环境目标过程 D、合规性义务 E、以上全是 5、环境方针应考虑：（D ） A、包括对持续改进和污染预防的承诺 B、包括对遵守有关环境法律的承诺 C、适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响 D、A+B+C 6、信息交流包括：（D ） A、组织内各层次和职能间的信息交流 B、与外部相关方联络的接收、形成文件和回应 C、就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件 D、A+B+C 7、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括（D ） A、环境绩效的提升；
B、合规性义务的履行； C、环境目标的实现。 D、A+B+ C 8、实现环境目标的措施包括：（F ） A、要做什么 B、所需资源 C、由谁负责 D、何时完成 E、如何评价结果，包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数 F、以上全是 9、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括：（D ） A、内部审核 B、纠正措施 C、管理评审 D、A+B+C 10、污染预防可包括：（ D ） A、污染源的减少或消除 B、将污染严重的工序外包 C、材料或能源替代、再利用、恢复、再循环、回收和处理 D、A+C 11、审核员的职责有（E ） A、按分工编制检查表 B、收集证据、进行审核组内部交流 C、配合支持组长的工作 D、受组长委派，验证纠正措施的有效性 E、以上全是 12、管理体系的评审（即管理评审）是对管理体系的持续（ D ）进行评审 A、充分性 B、适宜性 C、有效性 D、 A+B+C 13、内审组长对审核过程要进行控制，包括（D ） A、审核计划的控制 B、审核活动的控制 C、审核结果的控制 D、A+B+C 14、在确定审核的抽样方案时，必须（ D ）
G J B C新时代内审员培训 试题之一的答案 The pony was revised in January 2021
GJB9001C 内审员培训考试题（答案） 姓名：单位：分数： 一、判断题 (每题2分，共20分） 1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。 2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成，但每个组织及其质量管理体系都是独特的。 3、一次性使用的测量设备，应纳入周期校准或检定计划。 4、风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。 7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。 8、组织应控制运行策划的变更，评审非预期变更的后果，并采取措施减轻不利影响。 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 二、单项选择题（每题2分，共20分）
1、组织应确定： A对体系有关的相关方 B 与体系无关的相关方 C 相关方的要求 D 相关方的影响 2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容： A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C法律法规要求 D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3、外部提供的过程、产品和服务不包括： A 供方 B 外包方 C 合作伙伴
D顾客 4 、承担军用软件研制任务的组织，应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程： A GJ B 5000 B GJB 8000 C 软件工程化 D A+B+C 5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为： A 体系的主要用途之一是作为预防工具 B 基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B 6 如果组织认为标准的某项要求不适用，下面哪一项不符合标准要求： A删减 B 进行适用性评审
质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） 质量管理体系内审员试卷（A） 单位名称： 姓名：得分情况总分 联系方式： 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题（从下面各题选项中选出一个是恰当的答案，并将相应字母填入 括号内。每题2分，共计20分） 1. 标准7.5.3中的“标识”是指：（）。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性（）。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括（）的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部
4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的（）。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000，质量手册可以不包括（）。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行（）。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是：（）。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证（内部资料） C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大
ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷 姓名：单位：_______________ 日期： _________ ___ 成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有1个正确答案每题1分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是： B A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是： A https://www.doczj.com/doc/3b6150346.html,AS https://www.doczj.com/doc/3b6150346.html,AT https://www.doczj.com/doc/3b6150346.html,AB https://www.doczj.com/doc/3b6150346.html,CA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6．质量目标应是___ B _ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是： A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B.自己做不了 C.不是很重要的合同 D.对结果要求不高的项目 8．一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B.要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D.每个部门都要审核 9．关于记录的说法正确的有： A A.清晰并有合理的保存期限 B.可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D.必须得到批准 10．对于作废的文件正确的处理方法有哪些？ C
其中内部来源的知识可以是 （B C 、学术交流 D 、A+B+C A 、风险规避 B 、风险降低 C 、风险接受 D 、上述各项 A .纠正、纠正措施 B ?持续改进 C ?突变、创新和重组 D. 以上全部 A 、管理的效率 B 、质量手册、程序文件是否受控 C 、符合规定要求的程度 D 、符合性和有效性 A 、顾客满意度调查 、担保索赔 、顾客赞扬 D 、试产份额分析 E 、以上全部 2015版IS09001内审员培训试题 部 门：____________________ 姓名： ________________________ 分数: _______________________ 一、选择题。 （2 'X 15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应 （C ） A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D. 以企业效益为目标 2. ￡09001:2015 没有强制要求设立管理者代表，是因为 （D ） A 、管理者代表没用 B 、管理层职责不清 C 、无法确定QMSi 程之间的相互作用表述 D 、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。 A 、参考文献 B 、从失败和成功项目得到的经验教训 A.策划 B ?实施 ?检查 D ?改进 5. 可选的风险应对措施包括 （D ） 6. 组织应对确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的 （C ），并予以保持，防止意外更改。 A 、发放并使用 B 、授权并修改 C 、识别和控制 D 、保持可读性 7. 相关方包括：（D ） A 、客户 B 、外部供方 C 、员工 D 、以上都是 8. 管理评审的频率是：（C ） A 、一年两次 B 、两年一次 C 、至少一年一次 D 、三年一次 9. 顾客的要求包括（D ） A 、书面定单 B 、电话要货 C 、任何方式的包括产品功能和交付的要求 D 、A+B+C 10. 产品防护的目的是（A ） A 、确保过程输岀符合要求 B 、产品交付前不太难看 C 、不损坏公司形象 D 、以上全部 11. 依据 ￡09001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ） 12. 质量管理体系审核是用来确定： （D ） 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的 4.质量管理体系（A ）时，组织应考虑 4.1中提及的问题和 4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇
绝密★启用前 内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test
内审员培训试题有答案 温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。 本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。 内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划； b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确；
5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度； d)以上全部正确； 10、ISO9001:2015版标准中“应对风险和机会的策划”要求是（）： a)顾客规定的要求； b)考虑适用的法律、法规要求； c)考虑组织确定的附加要求； d)组织应将“风险和机会的措施融入QMS并实施”。 二、不定项选择题（每题4分，少选每个选项计0.5分，多选或选错不计分，共20分）
ISO9001：2008 内审员知识培训 贯标培训试卷答案 一、填空题(每空1分共10分) 1质量管理体系的4大过程分别是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 2ISO9001：2000管理体系的基本理念是以顾客为关注焦点。 3ISO9001：2000标准鼓励在设计、实施和改进质量管理体系时采用过程方法。 4以顾客为关注焦点主要是最高管理者的职责，管理评审应由最高管理者主持。 5质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 二、判断题（每题2分共20分） 1 贯彻ISO9000系列标准是上级机关要求，各组织都必须执行。（错） 2组织应按要求评价和选择提供产品的供方。（对） 3组织应对生产和服务提供的特殊过程加以确认。（对） 4 预防措施是对已出现的不合格消除其原因所采取的措施。（错） 5 ISO9001：2000 标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的进一步完善。（对） 6 ISO9001贯标成功，标志着各组织的质量管理活动有了新的规定。（错） 7 产品经检验符合接收准则的证据是技术标准、检验文件。（对） 8 组织应利用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进质量管理体系的有效性。（错） 9 对员工不仅要培训，还应评价其有效性。（对） 10 质量方针为质量目标的建立提供框架，质量目标应是可测量的，且与质量方针保持一致。 （对）三、单选题（每题2分共20分） 1ISO9001：2000标准所规定的要求除了产品质量保证之外，还在于（ A ）。 A 增强顾客满意 B 相关方受益 C 制定质量方针 D 制定质量目标 2ISO9001：2000标准的目的是证实满足顾客和（ B ）的要求，并持续地使顾客满意的能力。 A 设计和开发 B 法律法规 C 审核委托方 D 市场规律 3ISO9001：2000标准的监视和测量的范围包括质量管理体系、产品和（ D ） A 环境 B 资源 C 计量确认 D 过程 4 持续改进的目的是（ C ） A 降低质量成本 B 提高企业知名度 C增强顾客满意 D 促进纠正和预防措施 5 由组织的成员或其他人员以组织的名义进行的审核（也称为内部质量管理体系审核）称为（ A ）
内审员考核试题A 一．判断题：15题，每题1分，共15分； 1.1．ISO9000:2000是以八项质量管理原则为基础的,而ISO9001:2000运用PDCA 原则,不是以八项质量管理原则为基础的. ( ) 2.制定纠正措施的目的是为了纠正已有的不合格. ( ) 3.预防措施的目的是为了防止类似不合格的再次发生. ( ) 4.所有的潜在不合格都要采取预防措施. ( ) 5.不是所有的不合格都要采取纠正措施. ( ) 6.返工后可成为合格品. ( ) 7.返修后永远是不合格品,只能是满足使用要求. ( ) 8.在产品未圆满完成前,经授权人或顾客批准也可放行. ( ) 9.已知的不合格品未经处理不管谁批准都不应放行出厂. ( ) 10.只要在后续的活动中体现出来，质量手册可以不包含所有条款，如 4.1条.
( ) 11.申请ISO9004:2000体系认证是比ISO9001:2000更高要求的认证. ( ) 12.组织为证实其有能力稳定地提供满足要求的产品,这个要求包括两个,一个是 顾客要求,另一个是法律法规要求. ( ) 13.产品要求是通过规范和性能要求来体现的. ( ) 14.顾客没有投诉就说明顾客是满意的,不用采取什么措施改进. ( ) 15.质量目标可以不是量化的,但一定是可以考核的,目标应是具有挑战性的,而 且是可实现的. ( ) 二．选择题：10题，每题1分，共10分；答案唯一,答多为错. 1.外包过程可以是:( E ) A 外协加工 B 设计 C 计量 D 运输 E 以上全部 2.以下哪个条款在适当条件下可以删减.( C ) A 7.1 B 7.2 C 7.6 D 5.6 E 8.2.4 3.审核的方式有: ( E ) A 顺向追踪 B 逆向追溯 C 按部门审核 D 按过程审核 E A+B+C+D 4.下面哪些情况可判为不合格项: ( D ) A 标准要求的未写到, B 写到的未做到, C 做到的没有达到目标 D A+B+C 5.下列哪种情况是错误的: ( A ) A 审核计划中安排QA 主管(是内审员)审核8.2.4条款.
ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门：姓名：分数： 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册
C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有
(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织（）中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 2.一个组织委托了外部认证机构，对其自身的知识产权管理体系进行审核，这种审核称为（）。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分：2分 标准答案：C
3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有（）个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分：2分 标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为（）。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分：2分 标准答案：A
5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权（）和风险规避方案，适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 6.管理评审一般应当由（）组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关（）。(单选题,2.0分) A. 保密
ISO9001：质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施
A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段
内审员培训考试 姓名：分数： 一、选择题（10题，每题2分，共20分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（ B ）1、产品可分为类型？ A）软件、硬件、服务B）软件、硬件、流程性材料及服务 C）软件、硬件、流程性材料D）硬件、流程性材料及服务 （ A ）2、ISO9001标准4.1条款是： A）对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B）对每个过程提出的要求C）对产品实现过程提出的要求 （ A ）3、顾客满意是指： A）顾客对其要求已被满足的程度的感受B）顾客没有投诉 C）对顾客投诉比例的测量D）顾客没有不满意 （ E ）4、管理评审是为了确保管理体系的： A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+C E）A+B+C （ E ）5、管理体系文件包括： A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+B+C （ D ）6、质量方针和质量目标的关系是： A）质量方针与质量目标应一一对应B）质量目标依据质量方针来制定 C）质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D）B+C （ A ）7、纠正措施的目的： A）消除产生不合格的原因B）对现有不合格进行处置 C）消除潜在的不合格原因D）A+B+C （ B ）8、用作依据的一组方针、程序或要求是： A）审核发现B）审核准则C）审核结论D）观察结果（ B ）9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系？ A）内部审核和自我评价B）内部审核和管理体系评审 C）产品审核和质量管理体系评审D）产品审核和内部审核 （ D ）10、在ISO14001的环境方针中必须（）。
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。
A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
ISO/DIS 22000 食品安全管理体系培训试题 一、判断题 下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×” （×） 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关 （×） 2. 食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。 （×） 3. 饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。（√） 4. 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。 （√） 5. 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审； （×） 6. 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成； （×）7. 验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 （√）8. 在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。 （×）9. HACCP计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的批准。 （√）10. 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。 （√）11. 组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求；（√）12. 组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。 （×）13. 过程流程图必须标出废弃物的排放点。 （√）14. 对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。 （×）15. 从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。 （×）16. 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。 （×）17. 操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。 （√）18. 熟肉制品包装区是洁净区。 （×）19. 生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。 （√）20. 召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。 二、选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入中。 （d ）1. ISO22000标准不适用于组织. a）添加剂b) 运输和仓储经营者c)零售分包商d) 卫生主管部门（d）2. 消毒方法不包括（）。
质量管理体系内审员试卷（E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 （）。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是（）。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合（）。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是（）。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部
8. 组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这 种行为是（）O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是（）。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. （V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. （V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求，如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时，组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. （x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。
内审员培训测试题 内审员培训测试题 姓名：部门：日期:2009年月曰 一、判断题:正确的打V ,错误的打X （每小题2分） 1、I S09001可用于组织内部使用，也可用于认证或全同目的。（） 2、IS09004可作为认证目的。（） 3、QMSfc件只包括质量手册与程度文件。（） 4、Q MSfc件发布前不需要得到批准。（） 5、I S09001中删减的要求,组织可根据实际情况任意删减。（） 6、Q M断需的过程应当包括与管理活动，资源提供、产品实现与测量有关的过程。（） 7、外来文件使用前无需识别。（） 8对新购进的测量设备必须校准或检定。（） 9、纠正措施就是针对已发现的不合格的原因所采取的措施。（） 10、预防措施就是为了防止不合格发生。（） 二、选择题：从以下答案中选择一个（每小题2分） 1、指出下列标准中哪一个不就是核心标准_________ a、IS09001 b 、IS09004 c、IS010012 d 、IS09000 2、I S09001标准要求的文件除规定程序外还包括 _______________ a 、质量方针与质量目标 b 、质量手册 c 、标准要求的记录 d、为确保过程有效策划、运作与控制的所需文件 e 、a+b+c+d 3、阐明要求的文件就是__________________ a、质量手册 b 、质量计划c 、规范d 、书面程序 4、Q MS^价的活动方式有__________ a、管理评审 b 、内部审核 c 、自我评定d 、a+b+c 5、质量目标应就是__________ a、可测量 b 、定量c 、与质量方针一致 d 、a+c 6、管理评审就是为了评价QMS勺_________ a、适宜性 b 、充分性c 、有效性 d 、a+b+c 7、I S09001标准7、3 “设计与开发”指的就是____________