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审厂内容

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类别项目名称细则内容

有组织架构图

组织架构图职责描述中含盖了质量控制、技术管理、生产管理、设备/工装/模具管理、仪器/仪表计量、员工培训、客户投诉处理等管理职责

有质量控制架构图质量控制架构图中含盖了来料质量控制、过程质量控制、成品质量控制、客户投诉处理及预防等管理职责

质量手册和程序文件完整,为受控版本

质量手册和程序文件作为一种工作文件传达到所有的工作人员

制定了质量方针,存在广泛的贯宣措施使各级员工能牢记质量方针

制定了年度质量目标

年度质量目标由具体质量指标组成

各部门均有成文的目标,以支持该质量方针对内外损失成本进行了控制,并确定了年度目标

至少每月总结质量目标的完成情况,完不成质量目标时,进行检讨并有效地跟进(即有质量目标完成情况的衡量系统)

此检讨形成了正式记录,记录显示了检讨的内容得以改进

有客观记录证明,至少每年一次内部审核活动

内部审核的不符合项都得到了跟进,直到关闭

有正式的形成文件的全面的业务计划,包括短期和长期目标和计划

有适当的方法确定当前以及未来顾客的期望

追溯、更新、修改和评审业务计划的方法形成文件,可确保计划在组织内部得到适当交流实施对标书、合同或订单进行评审,以确保所有要求已被理解亲能够满足,任何出现误解和不一致的情况在合同或

订单接受前已得到解决对于合同中顾客的具体要求,包括QS-9000第Ⅱ部份内容,有关职能部门充分考虑并能够无全满足

有文件规定如何将合同修订的信息通知有关部门。保存了合同评审的记录

制定了成文的员工培训程序

至少有年度培训计划,该计划包含了质量保证体系中各部门、各级员工全部培5项目

培训计划得到了执行,并建立了员工培训档案

员工培训档案至少包括:受训项目、受训课时、考核记录、有关证书复印件(必要时)。培训档案在该员工离职前始终保存

产品涉及的原材料、加工工艺、检验方法,有国际、国家行业标准的,保存了该标准的最新版本

有专门部门或人员负责该标准的获得、更新及公司内部对其的归口管理

该标准的更新及时反映到内部各级文件中

图纸、技术要求有规范的格式,其制订、修改经过了有关人员批准

进行设计或工艺更改前得到用户的书面批准

影响客户装配的尺寸变化、产品性能指标、安全及可靠性指标变化时,进行小批量试产(不少于30件)旧版技术文件及时销毁,有保存的,有明确标志示明,以防止误用

有程序规定对客户交付的图纸或样品在设计、开发之前进行审核,充分理解其技术要求和质量要求,并有能力实现有程序规定当客户的技术要求或质量要求不能充分理解,或与相关标准不相符,或不能完全实现而建议更改时的处理流程和处理方式(直到充分理解和有能力完全实现),并执行了此规定

上两项活动有正式记录并及时发到相关部门,该记录至少保存一年

样品确认报告批产前已随样品送交客户认可

只有当样品/图纸及性能测试报告经客户确认合格后,图纸、工程要求才有效,方可批量生产

批量生产前按规定程序进行了小批量试产活动

试产活动完成后,有正式记录表明至少包括了质检部、技术部、工艺部三个部门对试产进行了评审,只有评审合格后方能行批产(有跨职能小组参加)

评审记录及时发到相关部门,并至少保存一年试产评审至少包括了:

文件准备及工艺适合性

设备工装的适合性

3)、体系内审2)、客户需求的管理01、质量保

证体系02、技术支持体系

1)、质量体系2)、方针目标管理4)、业务计划及合同评审

5)、培训1)、图纸和设计更改的控制3)、样品确

认及试产评审的管理中能东道集团

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