IATF16949:2016内审员考试题（Y卷）
姓名：部门：分数：
一、单选题（每题2分，共50分）
1、产品和服务的设计开发应着重于错误( A )。
A、预防
B、探测
C、预防和探测
D、以上都对
2、以下哪项不是产品设计和开发的输出。( D )
A、产品特殊特性
B、产品定义
C、可靠性研究结果
D、PFMEA
3、不是产品设计输入的是( B )
A、产品规范
B、制造技术替代选择
C、标识、可追溯性和包装
D、边界和对接要求
4、不是制造过程设计输入的是( D )
A、制造技术替代选择
B、新材料
C、制造设计和装配设计
D、标识、可追溯性和包装
5、以下哪项不是制造过程设计的输出。( C )
A、过程特殊特性
B、控制计划
C、运输的包装和标签要求
D、过程批准的接收标准
6、IATF16949标准要求多久要开展一次全覆盖的制造过程审核？( D )
A) 每半个日历年 B) 每个日历年 C) 每两个日历年 D)每三个日历年
7、设计验证的对象是（ B ）
A) 各阶段的设计结果 B) 设计输出（如文件、图纸、样件等）
C)向顾客提供的产品或样品 D)以上都是
8、应按控制计划中的规定，对每一种产品进行( D )。
A、全尺寸检验
B、功能性能验证
C、A或B
D、A和B
9、顾客让步授权应保持( C )方面的记录。
A、有效期限
B、让步授权数量
C、A或B
D、A和B
10、IATF16949标准要求多久采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程？( D )
A) 每半个日历年 B) 每个日历年 C) 每两个日历年 D)每三个日历年
11、供应商选择过程包括( D )。
A) 形成文件 B) 相关质量和交付绩效
C) 对供应商质量管理体系的评价 D) 以上都包括
12、理解相关方的需求和期望，组织应确定( A )。
A) 对QMS有影响的相关方 B) 质量管理体系的范围
C) 产品和服务的特性 D) 组织的经营战略
13、任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改，都应进行( C )。
A、确认
B、验证
C、评估
D、评审
14、为满足产品和服务提供的要求，组织应建立( D )准则。
A、过程
B、产品和服务的接收
C、A或B
D、A和B
15、供应商开发指( B )
A、新供应商
B、已有供应商
C、第二供应商开发
D、以上对对
16、以下不是标准要求的基础设施？( D )
A、厂房
B、设备
C、信息和通信技术
D、食堂
17、以下不需标注特殊特性的文件是( D )
A、图纸
B、FEMA
C、控制计划
D、采购订单
18、顾客工程规范“及时评审”是指( C )。
A) 5天 B) 不应超过一个工作周
C) 不应超过10个工作日 D) 由组织根据顾客要求进行规定
19、纠正措施的对象是（ B ）
A) 不合格品 B) 不合格 C)潜在的不合格 D)合格品
20、组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于( D )遏制的培训。
A、可疑产品
B、不合格品
C、A或B
D、A和B
21、当有可追溯性要求时，组织应控制输出的( D )标识。
A、产品
B、检验状态
C、试验状态
D、唯一性
22、风险分析的工具包括( D )。
A) DFMEA。 B) PFMEA。 C) FTA。 D) 以上都是。
23、基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动是( B )。
A) 预防性维护 B) 预见性维护 C) 维护 D) 以上都对
24、对内部试验室，下面哪一条不是强制的要求。( A )
A) ISO/IEC17025认可 B) 对有关记录的评审
C) 试验方法可追溯到国家或国际标准 D) 试验室人员的能力要求
25、纠正措施应与( D )相适应。
A) 纠正 B) 规模 C) 预防措施 D) 不合格影响
二、判断题（每题2分，共50分）
1、设计评审、设计验证、和设计确认等过程都可以邀请顾客代表参加。( √ )
2、更改的控制和设计的控制一样，也要经过评审、验证、确认。( √ )
3、标准要求建立的保修管理体系即是售后理赔服务，不包括公司内部的问题分析、处理流程。( × )
4、标识和可追溯性要求不仅要在组织的产品上实现，还要扩展至外部提供的所有产品。( × )
5、标识是防错的手段。( √ )
6、组织应对顾客和外部供方的财产进行识别、验证、保护和防护。( × )
7、有追溯性要求的产品需要打上产品标识( × )
8、供应商开发包括新供应商开发、现有供应商提升。( × )
9、公司必须通过ISO45001认证才可以证明公司符合人员安全事项的要求( × )
10、对于承担影响质量要求、内部要求、法律或法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训，不包括合同工或代理工。( × )
11、试验也是检验的方法之一。( √ )
12、外部过程指过程为了组织的需要由外部实施，外部过程可以不是最终产品的组成部分。( × )
13、顾客指定了货源，不用再对供应商进行控制。( × )
14、风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。( √ )
15、“采取预防措施消除潜在的不合格”是基于风险思维。( √ )
16、作业准备验证的是质量，不是产量。( √ )
17、不合格品的控制就是纠正措施。( × )
18、返工和返修都是对不合格品的处置，返修后经过重新检验可以是合格品。( × )
19、预见性维护是计划性维修，包括小修中修大修。( × )
20、IATF16949要求对所有的生产工序进行过程能力研究。( √ )
21、产品特殊特性必须由设计部门输出，工艺部门不能规定产品特殊特性。( × )
22、汽车产品的质量记录的为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年。( × )
23、为公司提供检验、试验和校准服务的外部实验室必须通过ISO/IEC 17025 或等效的国家标准认可( √ )
24、应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度。( √ )
25、设计中心、公司总部和配送中心可以不包含在质量管理体系(QMS)的范围中。( × )
三、简答题（每题10分）
1、为了验证过程流程图、PFMEA和控制计划的实施情况，要验证哪些规定？
①测量技术；
②抽样计划；
③接收准则；
④计量数据实际测量值和/或试验结果的记录；
⑤当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。
2、请谈谈对组织的知识的理解，并举例说明组织的知识的来源。
组织的知识是指组织特有的知识，通常从其经验中获得。是为实现组织目标所使用和共享的信息。
组织的知识来源：
1.内部来源（如知识产权；从经验获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未成文的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果）；
2.外部来源（如标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）。
长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名：性别：职务： 身份证号码：评分人：成绩： 说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。 一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划；
b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确； 5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度；
ISO14001:2015标准换版考试试题（一） 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下面表格中。每题1分，共50分） 1.ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的（ A ）的要求。 A．预期结果 B．最终结果 C．环境目标 D．环境方针 2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升（ B ）。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对 3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动，但具有不同的（ D ）的组织，都可符合本标准的要求。A．合规义务，环境方针和环境目标 B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效 C．合规义务、环境方针和环境技术 D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（ C ）A．整个环境管理体系 B．体系中的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施（ B ） A．环境管理 B．多个ISO管理体系标准 C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D．环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（B）
实验室认可、资质认定（计量认证）内审员考试试题 (一) 一、是非判断题（每题一分，共40分）. 1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求，因此，依据本准则进行的认可和依 据ISO9001标准进行的认证是等效的。 ( × ) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×) 3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ ) 4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘 用人员可不必监督. (×) 5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能. (×) 6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构. (√) 7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ ) 8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ ) 9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×) 10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ ) 11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录. (√) 12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目 给予认可. (√ ) 13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ ) 14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的 措施. ( √ ) 15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ ) 16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ ) 17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录 (√) 18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× ) 19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核 的活动. (√ ) 20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)
其中内部来源的知识可以是 （B C 、学术交流 D 、A+B+C A 、风险规避 B 、风险降低 C 、风险接受 D 、上述各项 A .纠正、纠正措施 B ?持续改进 C ?突变、创新和重组 D. 以上全部 A 、管理的效率 B 、质量手册、程序文件是否受控 C 、符合规定要求的程度 D 、符合性和有效性 A 、顾客满意度调查 、担保索赔 、顾客赞扬 D 、试产份额分析 E 、以上全部 2015版IS09001内审员培训试题 部 门：____________________ 姓名： ________________________ 分数: _______________________ 一、选择题。 （2 'X 15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应 （C ） A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D. 以企业效益为目标 2. ￡09001:2015 没有强制要求设立管理者代表，是因为 （D ） A 、管理者代表没用 B 、管理层职责不清 C 、无法确定QMSi 程之间的相互作用表述 D 、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。 A 、参考文献 B 、从失败和成功项目得到的经验教训 A.策划 B ?实施 ?检查 D ?改进 5. 可选的风险应对措施包括 （D ） 6. 组织应对确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的 （C ），并予以保持，防止意外更改。 A 、发放并使用 B 、授权并修改 C 、识别和控制 D 、保持可读性 7. 相关方包括：（D ） A 、客户 B 、外部供方 C 、员工 D 、以上都是 8. 管理评审的频率是：（C ） A 、一年两次 B 、两年一次 C 、至少一年一次 D 、三年一次 9. 顾客的要求包括（D ） A 、书面定单 B 、电话要货 C 、任何方式的包括产品功能和交付的要求 D 、A+B+C 10. 产品防护的目的是（A ） A 、确保过程输岀符合要求 B 、产品交付前不太难看 C 、不损坏公司形象 D 、以上全部 11. 依据 ￡09001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ） 12. 质量管理体系审核是用来确定： （D ） 13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括 14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的 4.质量管理体系（A ）时，组织应考虑 4.1中提及的问题和 4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇
2015版河北省内部质量体系审核员试题 姓名：单位：分数： 单选题：（每题2分） 1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A ）。 A 9001 B 9004 C 10012 D 9000。 2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A ） A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意 度提高；C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇； 3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c ） A 突破性的变革B创新和重组C A+B+D D 持续改进 4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和 管理，从而实现预期结果； A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策 5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（ B ）。
A 基础 B 前提 C 必备条件 D 重要理论基础 6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因 素。 A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。 7、删减的新的表述语言是（ D ） 内容的删减B、内容的增加C、内容的调整D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理 由。 8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量 管理体系所需的（C ）。A质量方针和质量目标 B 质量手册C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。 9、QMS的过程要素示意图应当包括（ D ） 领导作用B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进 D、A+B+C 10、质量方针应（ D ）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； 为建立质量目标提供框架； 包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。
ISO14001内审员试卷 姓名： 单位： 日期： 评分： 一、是非题（每题1分，共10分） 1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。（ ） 2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价 和选择，否则就不符合ISO14001标准的要求。（ ） 3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格，因此内审的依据主要 是产品标准或规范。（ ） 4. 内部审核前应编制审核计划和检查表，否则就不能准确、全面的进行审核， 易出现遗漏。（ ） 5. 内部审核过程中如果发现问题，应该由责任单位进行记录，由组织的内审员 帮助整改。（ ） 6. 内审时发现的不合格项，整改完成后应该由内审员进行跟踪检查，以确定纠 正措施是否得到了有效的落实。同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。 （ ） 7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉，只要掌握了标准就可以进行了。 （ ） 8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定，该组织就没 有重大环境因素，也就不用制定环境管理方案了。（ ） 9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”，只对环保事故、结果进行统计，不需要 对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。（ ） 10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响，即要求相关方完全按组织的 管理体系要求实施环境或安全控制，否则就不得确定其为合格供方。（ ） 二、填空题（每空1分，共20分） 1 PDCA中的P: D: C: A: 。 2内部审核的方法包括： 、 、 、 四个方面。 3识别环境因素时，主要识别 、 、 中存在的环境因素。 4识别环境因素时，应考虑过程的三种状态指 、 、 。 5举例说明三种常见的废气排放 、 、 。 6内部审核主要是检查管理体系的 性、 性。
实验室内审员试卷 一．选择填空题：（每题2分；共30分） 请从下列各题所给出的a、b、c、d四个选项中，选定一个你认为正确的，并将其字母填入该题的空格中。 1．认可是权威机构对某一组织或个人作出正式承认的程序。 a. 生产//服务符合规定的要求 b. 生产过程质量管理体系符合规定的 c. 承担法律责任的 d. 有能力完成特定任务 2．中国合格评定国家认可委员会的英文缩写是。 a. CNAB b. CNAL c. CNAS d. CNACL 3．《检测和校准实验室认可准则》（CNAS/CL01：2006）等同采用的国际标准是。 a. ISO/IEC17020：1999 b. ISO/IEC17025：2005 c. ISO/IEC导则25：1990 d. ISO9001：2000 4．《检测和校准实验室认可准则》（CNAS/CL01：2006）4．1．1规定：实验室或其所在组织应是一个能够实体。 a. 提供符合规定产品/服务的 b. 保证生产过程质量管理体系符合规定的 c. 承担法律责任的 d. 有能力完成特定任务 5．认可准则规定，实验室可采用检测、校准的方法为。 a. 标准方法 b. 非标准方法 c. 实验室自己制定的方法 d. 以上三种方法均可 6．质量方针是由的该组织总的质量宗旨和方向。 a. 组织的最高管理者正式发布 b. 组织的质量负责人发布 c. 组织的首席执行者正式发布 d. 组织的管理层发布 7．实验室内部审核的依据是。 a. 认可准则 b. 实验室质量管理体系文件 c.认可准则在特殊领域的应用说明，认可委其他认可要求 d. 以上全部 8．内部审核的一般步骤包括的环节有。 a.制定审核计划、进行现场审核、提交审核报告 b.进行现场审核、提交审核报告、对不符合项的纠正进行验证 c.审核策划、审核实施、审核报告和跟踪审核 d.确定审核安排、现场审核、开具不符合项报告、宣布审核结论 9．测量设备是指。 a.测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料 b.测量仪器、测量标准、参考物质和辅助设备 c.测量仪器、测量标准、参考物质、以及进行测量所必需的资料 d.测量仪器、测量标准、辅助设备以及进行测量所必需的资料
内部审核员2015版标准考试 一、单选题（每题1分，共40分） 1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（） A以顾客为关注焦点 B管理的系统方法 C领导作用 D持续改进 2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（） A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件 B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本 D在制定质量管理体系要求对.......术语取代组织的术语 3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( ) A员工高超技能 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益 4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（）进行 A按计划进行 B以系统的方式进行 C重新策划后 DA+B 5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（） A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审 C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制 6.组织环境是对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理 7.法定要求是（）强制性要求 A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的 8.创新是新的或变更的实体实现或重新（） A定位作用 B合理管理
C分配价值 D使用价值 9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（） A产品 B过程 C服务 D活动 10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（） A经验 B培训 C教育 D以上都是 11.人为因素是对考虑中的实体的（） A人为参与影响 B人为误差 C人为的作用 D人为影响的特性 12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是（） A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施 B质量管理体系应能确保实现预期结果 C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内 D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所 13.形成文件的信息的作用是（） A为产品符合要求和过程有效提供证据 B为审核提供证据 C需要时实现可追溯性 DA+C 14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的（） A绩效和有效性 B符合性和有效性 C适宜性、充分性和有效性 D以上全部 15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（） A适用的法律法规要求 B产品说明书 C组织已经承诺实施的标准或规范 D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式 16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（） A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足 B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入 C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准
试题一 1、以下哪些不是改进活动的示例？（B） A：纠正 B：监视顾客满意度 C：突变 D：创新和重组 2、以下不属于质量管理体系评价方法的是（D） A：内部审核 B：自我评定 C：管理评审 D：绩效考核 3、关于分析和评价的说法正确的是（D） A：分析和评价的输入来自监视和测量的输出 B：分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会 C：进行数据分析应考虑使用统计技术 D：以上都对 4、管理评审应由（C） A：负有决策职责的董事长领导进行 B：质量经理负责领导和组织实施 C：最高管理者领导进行 D：以上均可 5、根据GB/T19001：2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其它活动，以确保（C） A：采购的产品价格最优 B：采购产品到货及时 C：外部提供的过程、产品和服务满足要求 D：以上都对 6、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C） A：不合格的性质 B：不合格对产品和服务的影响 C：A+B D：A或B 7、依据GB/T19001：2015标准8.5.1条款，适用时，应获取的形成文件的信息包括（D） A：生产的产品、提供的服务的特征 B：进行的活动的特征 C：拟获得的结果 D：以上全部 8、依据GB/T19001：2015标准8.5.1的要求（D）是需要进行确认的过程 A：在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程
B：生产和服务提供过程 C：特殊过程 D：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程9、顾客提供的财产可以是（D） A：来料加工的原材料、半成品 B：顾客委托运输的货物 C：顾客提供的设备、知识产权 D：以上都是 10、防护涉及的对象是（D） A：成品 B：半成品 C：原材料 D：以上全部 11、以下哪些属于针对不合格采取纠正措施的要求？（ACD） A：评审所采取的纠正措施的有效性 B：对不合格做出应对 C：评价是否需要采取措施 D：实施纠正措施 12、评价纠正措施的需求时，需要实施哪些活动？（ACD） A：评审和分析不合格 B：确定发生潜在不合格的可能性 C：确定不合格的原因 D：确定是否存在或可能发生类似的不合格 13、监视顾客感受的方法包括（ABC） A：顾客调查表 B：顾客对交付产品或服务的反馈 C：经销商报告 D：对销售合同的评审 14、审核方案包括以下哪些内容？（ABD） A：频次 B：方法 C：审核范围 D：审核报告 15、管理评审的输入应包括（ABD） A：有关质量管理体系绩效和有效性的信息 B：内外部情况的变化 C：资源的需求 D：以往管理评审的跟踪措施 16、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（AB） A：得到有关授权人员的批准 B：适用时得到顾客批准 C：得到最高领导同意 D：得到放行产品或交付服务人员的同意
实验室内审员资格测验题 一.填空题（每空1分） 1.实验室应[定期]对其工作进行审核，以证实其运行能[持续地]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[纠正]和[预防]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[议定]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[培训]和[有资格]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[审核人员从事的工作]无关。 6.当审核中发现实验室校准或检验结果的[正确性]或[有效性]可疑时，实验室应立即[立即采取纠正措施]并[书面]通知可能已经受到影响的[所有委托方]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[一]次。 8.管理评审每年应至少安排[一]次。 9.审核依据的文件应包括[质量体系标准]和[质量手册]和[程序文件]和[质量计划]和[其它约定的合同或协议]和[国家的法律、法规和相关的行政规章]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[符合]性、[有效]性。 11.审核工作的方式是[独立]性、[系统]性。 二.问答题（你认为正确,请在括号中画√，否则画X）（每题0.5分） 1.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（√） 2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。(X) 3.质量体系文件是质量体系运行的法规性依据，对员工都是强制性的。（√） 4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。（X） 5.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（√） 6.所有外购品都必须进行检验合格后才可以使用。（X） 7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部控制文件。（√） 8.必须保存所有员工的培训记录。（√） 9.员工的资格取决于技术水平和学历。(X) 10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（√）
2015版标准转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001：2015标准中持续改进活动包括（D）。 A、改进产品和服务以满足要求； B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性； D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（D）。 A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据ISO9001：2015标准，不合格输出的控制适用于（D）。 A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据ISO9001：2015，设计和开发评审的目的是（B）。 A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（B） A、纠正； B、监视顾客满意度； C、突变； D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说法正确的是（B）。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出； B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会； C、进行数据分析应考虑使用统计技术； D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说法正确的是（B）。 A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 8、依据ISO9001：2015标准8.5.6，以下正确的是（D）。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求； B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施； D、以上都对。 9、ISO9001：2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（C）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。
精品文档 ISO9001:2015内审员考试题 一．单选题（15个每个2分共计30分） 1. 质量手册中可不包括（C ） A 质量方针目标 B 程序或其引用 C 过程顺序和相互关系 D 删减细节与合理性 2.管理评审是为了确保质量管理体系的（ D ） A 适宜性 B 有效性 C 充分性 D A+B+C 3系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是（B ） A 系统方法 B 过程方法 C 产品测量与监测 D A+B+C 4.ISO指得是（A ） A．国际标准化组织 B．企业质量管理体系 C．质量标识 D．中国标准化组织 5．质量包括（ C ） A 产品的价格 B 维修的费用 C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+C 6.ISO9000标准与其他管理标准的关系是（D ） A 包容 B 相容 C 不相容 D 既包容又相容 7. 验证是( C )已得到满足的客观证据的认定和提供 A特定的预期使用或应用要求 B 规定要求 C 合同要求 D 顾客要求 8.ISO9001:2015版标准鼓励在质量管理中采用（C ）方法。 A 过程 B 控制 C 统计 D 监督 9. 组织可以删减质量管理体系要求（D ） A 仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C 取决于产品的性质 D A+C 10.质量目标应（A ） A 是可测量的 B 都是量化的 C 是已达到的 D B+C 11. 最高管理者是按（ D ）安排进行管理评审 A 按规定的时间间隔 B 按策划的时间间隔 C 评价质量方针和目标 D B+C
精品文档 12.顾客的要求包括（D ） A 书面定单 B 电话要货 C 任何方式的包括产品功能和交付的要求 D A+B 13.设计输入包括（） A 完成时间的要求 B 设计中的任务分派 C 以前类似设计提供的信息 D A+B 14. 八项管理原则是“ISO9000:2015质量管理体系------要求”标准的（ C ） A 附加条件 B 理论基础 C 中心思想 D 延伸 15. 审核发现是指（C ） A 审核中观察到的事实 B 将审核证据对照审核准则进行评价的结果 C 审核中发现的不合格项 D 审核中的观察项 二．多项选择题（每题4分10小题共计40分） 1.审核一般分为（） A．内部审核B外部审核C。以上都不对 2.（内部质量体系审核）主要目的是（） 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 B.验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 C. 在外部审核前作好准备。 3.审核自身的质量体系应为( )审核 A.第一方审核B第二方审核 C.以上都不对 4.以下属于质量手册中的内容的是( ) A.质量目标 B.质量方针 C.以上都不对 5.以下属于二阶文件的是( ) A.质理手册 B.作业指导书 C.表单 6.质量审核的主要依据是( ) A.质量手册B,程序文件C.工作文件 7.以下属于八大质量管理原则中的内容的是( ) A.以顾客为中心 B.领导作用 C.全员参于 8. QA是指( ) A.质量保证 B.品质保证人员 C.以上都不对
华夏认证培训中心 ISO14001:2015和GB/T28001 环境/职业健康安全管理体系审核员考试题 单位：姓名：日期：分数： 一、单项选择题：（每题3分，共30分） 1.ISO14001:2015标准中要求：“组织应确定与其目的相关、并影响其实现 环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题，这些问题包括受组织影响或能够影响组织的环境状况。”以下哪项为与组织相关的内部环境问题：A．10月5日，美国、日本、加拿大、澳大利亚等12个国家宣布成功结束《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)谈判，达成基本协议； B．中国政府发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》； C．中国计划2030年左右二氧化碳排放达到峰值且将努力早日达峰，并计划到2030年非化石能源占一次能源消费比重提高到20%左右。 D．本公司股权被马云的阿里巴巴集团收购51%。 2. ISO14001:2015标准中组织应确定与环境管理体系有关的相关方，以下是 相关方的例子： A. 顾客； B. 股东； C．政府机构； D.以上全部。 3. ISO14001:2015标准中相关方的相关需求和期望可包括： A．顾客环境方面的要求； B．绿色和平组织环境方面的要求； C．WEEE、ROHS、REACH要求； D．A+B+C。 4.以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准的结构遵从导则附件SL中高层结构，术语和定义，标准的子条款的要求; B．新标准中不再出现“文件”和“记录”，改用“文件化信息”； C．新标准中不再出现“程序”而改用“过程”； D．新标准取消了环境因素和重要环境因素的概念。 5. 以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准中在术语和正文中均去掉了“预防措施”“环境指标”“方案”； B．新标准中未再提及“管理者代表”的岗位；
姓名：部门：得分: ISO9001:2015内审员培训结业试题 一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10) （√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。 （√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。 （√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。 （√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。 （√）5.必须有经过批准的供应商名录。 （√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。 （X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。 （√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。 （√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。 二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10) 1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 c a)质量方针 b)文件化信息（文件、记录） c)以上都是 2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。 a)顾客 b)供应商 c)第三方
3.内审员应是 d a)企业领导授权的人员 b)经审核培训合格的人员 c)与被审核活动无直接责任的人员 d)a, b, c都是 4.第三方认证应依据的标准是 a a)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015 b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015 c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:2015 5.对供应商的质量体系审核是 b a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)a, b, c都是 三、问答题：(5x4=20) 1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容？ 顾客满意程度；所采取的应对风险和机会的措施的有效性；外部供方的绩效； 2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容？（答中其中5条即可） a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施；
2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 2′×15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（D） A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（ C ） A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（D） A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
ISO9001-2015内审员考试题(答案) 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下面表格中。每题1分，共50分） 1.ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的（ A ）的要求。 A．预期结果 B．最终结果 C．环境目标 D．环境方针 2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升（ B ）。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对 3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动，但具有不同的（ D ）的组织，都可符合本标准的要求。A．合规义务，环境方针和环境目标 B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效 C．合规义务、环境方针和环境技术 D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（ C ）A．整个环境管理体系 B．体系中
的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施（ B ） A．环境管理 B．多个ISO管理体系标准 C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D．环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（B） A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于（ A）要求，或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的（D ）或团体。
2020年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分)
1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )
GB/T19001-2015版标准审员转版考试试卷 一、单选题 1、ISO9001：2015标准中持续改进活动包括（D）。 A、改进产品和服务以满足要求； B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性； D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说确的是（D）。 A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据ISO9001：2015标准，不合格输出的控制适用于（D）。 A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据ISO9001：2015，设计和开发评审的目的是（B）。 A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（B） A、纠正； B、监视顾客满意度； C、突变； D、创新和重组。 6、关于分析和评价的说确的是（B）。 A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出； B、分析和评价的结果可能发现改进的需求或机会； C、进行数据分析应考虑使用统计技术； D、以上都对。 7、关于顾客满意监视的说确的是（B）。 A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 8、依据ISO9001：2015标准8.5.6，以下正确的是（D）。 A、生产和服务提供的更改控制的目的是确保稳定地符合要求； B、应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制； C、应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必 要措施； D、以上都对。 9、ISO9001：2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（C）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。