(单选题)1: 药事管理的英文缩写是
A: GPPP
B: Ph．A
C: SFDA
D: CLPA
E: WHO
正确答案: B
(单选题)2: 以下不属于药品监督管理技术机构的是
A: 各级药品监督管理局
B: 各级药品检验机构
C: 药品评价中心
D: 国家药典委员会
E: 药品审评中心
正确答案: A
(单选题)3: 我国目前药品监督管理组织体系的框架为
A: 全国集中统一，实行垂直管理
B: 全国集中统一，省以下实行垂直管理
C: 全国集中统一，省市统筹管理
D: 全国集中统一，中央、省、市三级管理
E: 全国集中统一，中央管理
正确答案: B
(单选题)4: 国家药品监督管理局的职能机构有
A: 5个
B: 8个
C: 10个
D: 15个
E: 20个
正确答案: C
(单选题)5: 我国现行立法程序划分不包括
A: 法律草案的提出
B: 法律草案的监督
C: 法律草案的审议
D: 法律草案的通过
E: 法律的公布
正确答案: B
(单选题)6: 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A: 国务院
B: 卫生部
C: 海关总署
中国医科大学网络教育学院 《药理学》复习题 名词解释： 1. 半衰期 : 药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。 首关消除: 首关消除（first pass elimination)从胃肠道吸收入门静脉系统的药物在到达全身血循环前必先通过肝脏，如果肝脏对其代谢能力很强或由胆汁排泄的量大，则是进入全身血循环内的有效药物量明显减少，这种作用称为首关消除。 治疗指数: 药物的半数致死量（LD50）和半数有效量（ED50）的比值成为治疗指数。此数值越大越安全。 4. 肠肝循环: 肠肝循环（Enterohepatic Cycling）指由肝脏排泄的药物，随胆汁进入肠道再吸收而重新经肝脏进人全身循环的过程。具有肠肝循环的药物其作用时间一般较长。 5. 生物利用度: 生物利用度 bioavailability 药物制剂中的活性药物被全身利用的程度，包括进入全身血液循环的剂量和速度。 6. 一级动力学: 单位时间内药物或底物以一定的份数或百分数转化吸收的过程 7. 副作用: 称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。 8. 肾上腺素的反转作用 : α-受体阻滞剂能使肾上腺素的升压作用翻转为降压作用, 肾上腺素的反转作用. 9. LD50 : 半数致死计量。指使实验动物一次染毒后，在14天内有半数实验动物死亡所使用的毒物计量。 10. 最大效应 : 当药物浓度或剂量增大到一定程度其效应不再增强 11. 激动剂: 指与某生物活性物质的受体结合，呈现该活性物质的作用的物质或药品。 12. 半数有效量: 是能引起50%阳性反应（质反应）或50%最大效应（量反应）的浓度或剂量,分别用半数有效浓度(EC50)及半数有效剂量（ED50）表示。 13. 肝药酶诱导剂: 是指有些药物长期使用后能加速肝药酶的合成并增强其活性，这类药物就称为肝药酶诱导剂。 14. 表观分布容积: 表观分布容积是理论上或计算所得的表示药物应占有的体液容积。利用表观分布容积值可以从血浆浓度计算出机体药物总量或计算出要求达到某一血浆有效浓度时所需的药物剂量。 15. 一房室模型: 用药后药物进入血循环并迅即分布到全身体液和各组织器官中，而迅速达到动态平衡，则称此系统为一室开放模型。
请考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称：《药事管理学》（编号：A） （本卷满分100分，考试时间120分钟） 考试方式：□考试□考查（□闭卷□开卷□理论部分□其他） 系（院）：高等职业技术学院专业：食品药品监督与管理年级：2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间：月日时分 10、（甲类）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售， 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（临床必需）、（价格合理）、（安全有效）、 （使用方便）和（中西药并重）。 12、我国新药证书号的格式中：（H ）代表化学药品，（Z ）代表中药，（S ）代表 （乙类）非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题（下面的方框内填写正确答案，本大题共12题，每空1分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（《新修本草》）。 2、中药主要以三种形态出现，即（中药材）、（中药饮片）、（中成药）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（缓冲设施），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（《药品经营许可证》）和（《营业执照》），并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（处方前记）、（处方正文）、（处方后记）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是（国家药典委员会）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（中国药品生物制品检定所）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904 号）自 （2015年6月1日）起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外，对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况， 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 30题，每小题1分，共30分） 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从（C ）起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是（ A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 （ C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指（ A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是（） 精选范本
一、单项选择题 1.药事管理的特点是（B ）。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是（A ）。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。 A.《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》 C.《中华人民共和国广告法》 D.《中华人民共和国反不正当竞争法》 E.《中华人民共和国宪法》 4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A ）。 A.药事管理 B.管理 C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的内包装应能（B ） A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处方药的指导思想是( E )
说明：作业共有20道选择题，每题1分，满分20分。 单选题 1.党参长圆柱形，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，习称：() A.蚯蚓头 B.芦头 C.疙瘩丁 D.狮子盘头 2.银杏叶特有的化学成分为（） A.黄酮类； B.双黄酮类； C.二萜类； D.蒽醌类； E.生物碱类 3.下列生药中具有“异型维管束”的是（） A.知母 B.当归 C.柴胡 D.牛膝 E.黄柏 4.在某味生药粉末上加1%NaOH溶液显红色，再加10%的HCL溶液后恢复原色，说明其中含有（）类化学成分。 A.鞣质类 B.蒽醌苷类 C.香豆精类 D.强心苷类 E.皂苷类 5.燃烧时有大蒜样臭气的是（）。 A.信石 B.赭石 C.石膏 D.硫磺 6.泡沫试验可鉴别（）成分。
A.糖类 B.蒽醌苷类 C.黄酮苷类 D.皂苷类 E.挥发油 7.何首乌“云锦状花纹”的存在部位为：() A.栓内层 B.皮部 C.木质部 D.韧皮部 8.藻、菌类一般采收应在（） A.全年均可 B.植物充分生长，茎叶茂盛时 C.采收情况不一 D.应药材的种类不同而异 E.果实已成熟和将成熟时 9.青蒿叶表面最主要鉴别特征是：（) A.气孔，直轴式或不定式 B.腺毛，单头，单柄 C.腺鳞，头部8个细胞 D.非腺毛多列式 E.非腺毛呈“T”字形 10.手触之易染成棕黄色的矿物类中药是（）。 A.雄黄 B.赭石 C.磁石 D.朱砂 11.苍术的横切面特征有：（) A.木栓层为10～40层木栓细胞，其内侧常夹有石细胞环带 B.根的中心为四原型初生木质部，薄壁细胞中有大型油室散在 C.木柱层为数列细胞，其外侧有石细胞，单个或成群 D.中柱维管束周木型及外韧性，其周围细胞中含草酸钙方晶，薄壁组织中散在油细胞 E.木柱甚小，中柱鞘部位为1～2列薄壁细胞，辐射性维管束，韧皮部束16～22个，位于木质部弧角处，木质部由木化组织连接成环
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
随机试题一 CCDAB AADBD BDEDD CADCC BDBDA BCDBB DBEEC ACACB BCDDD ACBAB 1.强心苷治疗心衰的原发作用是： A.使已扩大的心室容积缩小 B.增加心脏工作效率 C.增加心肌收缩性 D.减慢心率 E.降低室壁肌力及心肌耗氧量 2.在酸性尿液中弱碱性药物： A.解离多，再吸收多，排泄慢 B.解离多，再吸收多，排泄快 C.解离多，再吸收少，排泄快 D.解离少，再吸收多，排泄慢 E.解离多，再吸收少，排泄慢 3.具有抗癫痫作用的药物是： A.戊巴比妥 B.硫喷妥钠 C.司可巴比妥 D.苯巴比妥 E.异戊巴比妥 4.毒蕈碱中毒时应首选何药治疗 A.阿托品 B.毒扁豆碱 C.毛果芸香碱 D.新斯的明 E.氨甲酰胆碱 5.防治腰麻时血压下降最有效的方法 是： A.局麻药溶液加入少量NA B.肌注麻黄碱 C.吸氧，头低位，大量静脉输液 D.肌注阿托品 E.肌注抗组胺药异丙嗪 6.可选择性阻断胃壁细胞M受体，抑制 胃酸分泌的药物：A.哌仑西平 B.丙谷胺 C.西咪替丁 D.奥美拉唑 E.氢氧化镁 7.普萘洛尔治疗心绞痛的主要药理作用是： A.抑制心肌收缩力，减慢心率 B.扩冠脉 C.降低心脏前负荷 D.降低左室壁力 E.以上都不是 8.主要由于克拉维酸具有下列哪种特点使之与阿莫西林等配伍应用： A.抗菌谱广 B.是广谱β-酰胺酶抑制剂 C.可与阿莫西林竞争肾小管分泌 D.可使阿莫西林口服吸收更好 E.可使阿莫西林用量减少，毒性降低 9.房室结功能衰竭伴心脏骤停的心跳复药最佳是： A.氯化钙 B.利多卡因 C.去甲肾上腺素 D.异丙肾上腺素 E.苯上肾腺素 10.某一弱酸性药物pKa＝4.4，当尿液pH为5.4，血浆pH为7.4时，血中药物浓度是尿中药物浓度的： A.1000倍 B.91倍 C.10倍 D.1/10倍 E.1/100倍
.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业
3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）
单选题 1.安定的药理作用不包括： A.抗焦虑 B.镇静催眠 C.抗惊厥 D.中枢性肌肉松弛 E.抗晕动 错误，正确答案是"E" 2.药物对离体肠管的作用 A.支气管平滑肌 B.痉挛状态的胃肠道平滑肌 C.胆道平滑肌 D.子宫平滑肌 E.膀胱平滑肌 错误，正确答案是"B" 3.安定的抗惊厥作用 A.作用于DA受体 B.作用于BZ受体 C.作用于5-HT受体 D.作用于M受体 E.作用于α2受体 错误，正确答案是"B" 4.家兔颈动脉鞘内白色较细的是 A.颈总动脉
B.颈内静脉 C.境内动脉 D.交感神经 E.迷走神经 错误，正确答案是"E" 5.药物对离体肠管的作用 A.略升高 B.略降低 C.先升高后降低 D.先降低后升高 E.不变 错误，正确答案是"B" 6.安定的抗惊厥作用实验中，做腹腔注射时，一次的注射剂量为多少 A.0．01-0．02ml/g B.0．02-0．03ml/g C.0．03-0．04ml/g D.0．04-0．05ml/g E.0．05-0．06ml/g 错误，正确答案是"A" 7.药物对离体肠管的作用 A.0．5-1cm B.1-2cm C.2-3cm D.3-4cm
E.4-5cm 错误，正确答案是"B" 8.神经体液因素及药物对心血管活动的影响简介 A.呼吸变慢 B.四肢松软 C.呼吸急促 D.角膜反射消失 E.痛觉消失 错误，正确答案是"D" 9.安定的抗惊厥作用 A.2只 B.3只 C.4只 D.5只 E.6只 错误，正确答案是"A" 10.安定的抗惊厥作用实验中，每一实验小组从实验组和对照组中区情况相近动物各多少只 A.2只 B.3只 C.4只 D.5只 E.6只 错误，正确答案是"A" 11.安定的抗惊厥作用
页眉 药事管理学试题 、 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1分，共 15 分） 1 、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） A 、国药准字 H13021770 B 、国药准字 J14031880 C 、H20040008 D 、国药证字 H20020009 2、调剂处方时应做到“四查十对” ，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处方 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3 、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B 、GAP C 、GMP D 、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ） A 、GPP B 、SOP C 、QA D 、 GAP 5 、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ） A 、2006 年12 月1日 B 、 2007 年10 月1日 C 、 2007 年 1月1日 D 、2007 年12 月1日 6、药品广告内容的审查机关是（ ） A 、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ） A 、现代药与传统药 B 、新药与仿制药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ A 、十年 B 、五年 C 、二十年 9、“新药”的定义为（ ） A 、未曾在中国境内生产的药品 C 、未曾在中国境内上市销售的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ A 、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B 、药品不良反应监测专业机构 C 、药品检验所 D 、卫生行政部门 11 、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ A 、绿色 B 、红色 C 、黄色 D 、白色 12 、麻醉药品处方颜色是（ ） A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13 、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 C 、 III 期临床试验 14 、GAP 适用于（ ） A 、中药生产企业 B 、药品生产企业 C 、中药加工企业 15 、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A 、企业负责人变更 B 、企业名称变更 C 、注册地址变更 B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有 个正确答案，每个C 、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品 ） D 、十五年 B 、首次在中国境内生产使用的药 品 D 、未曾在中国境内使用的药品 ） D 、IV 期临床试验 D 、中药材生产企业 D 、法定代表人变更 ）报告
南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》 主讲教师：许婧 一、请同学们在下列（10）题目中任选一题，写成期末论文。 1、浅谈学习药事管理学的意义 2、论加强药品监督管理的重要性 3、药品注册管理制度的必要性 4、论执业药师的道德规范 5、浅谈药品知识产权保护 6、浅析国家基本药物制度 7、我国现行药品价格制度的利与弊 8、我国GMP认证后的效果与问题 9、对我国医药电子商务发展的思考 10、我国药品广告的现状和分析 二、论文写作要求 论文题目应为授课教师指定题目，论文要层次清晰、论点清楚、论据准确； 论文写作要理论联系实际，同学们应结合课堂讲授内容，广泛收集与论文有关资料，含有一定案例，参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。 参考文献格式：[1] XXX，XXX，XXX（作者写全）。文章题目。杂志名，XXX年，卷（期）：起始页码-终止页码。 论文内容包括：标题；中文摘要；中文关键词；正文；参考文献。 三、论文写作格式要求： 论文题目要求为宋体三号字，加粗居中； 正文部分要求为宋体小四号字，标题加粗，行间距为1.5倍行距； 参考文献要求为宋体五号字。 文中出现的英文表述用Times New Roman格式。 论文字数要控制在2500-3000字 四、论文提交注意事项： 1、论文一律以此文件为封面，写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件，以“课程名+学号+姓名”命名。
2、论文一律采用线上提交方式，在学院规定时间内上传到教学教务平台，逾期平台关闭，将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象，将按学院规定严肃处理。 浅谈学习药事管理学的意义 摘要：药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管 理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。 关键字：用药安全；药事管理；卫生领域 一、药事管理及药事管理学的意义 药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义，一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面，为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科，想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的，因而若对这方面比较感兴趣，需要多了解一些药事管理的法规。 二、药事管理学现状
CCDAB AADBD BDEDD BCDBB DBEEC ACACB 1. 强心苷治疗心衰的原发作用是： A. 使已扩大的心室容积缩小 B. 增加心脏工作效率 C. 增加心肌收缩性 D. 减慢心率 E. 降低室壁肌张力及心肌耗氧 量 2. 在酸性尿液中弱碱性药物： A. 解离多，再吸收多，排泄慢 B. 解离多，再吸收多，排泄快 C. 解离多，再吸收少，排泄快 D. 解离少，再吸收多，排泄慢 E. 解离多，再吸收少，排泄慢 3. 具有抗癫痫作用的药物是: A. 戊巴比妥 B. 硫喷妥钠 C. 司可巴比妥 D. 苯巴比妥 E. 异戊巴比妥 4. 毒蕈碱中毒时应首选何药治疗 A. 阿托品 B. 毒扁豆碱 C. 毛果芸香碱 D. 新斯的明 E. 氨甲酰胆碱 D. 奥美拉唑 E. 氢氧化镁 7. 普萘洛尔治疗心绞痛的主要药理作用是： A. 抑制心肌收缩力，减慢心率 B. 扩张冠脉 C. 降低心脏前负荷 D. 降低左室壁张力 E. 以上都不是 8. 主要由于克拉维酸具有下列哪种特点使之与阿莫西林等配伍应用： A. 抗菌谱广 B. 是广谱B -内酰胺酶抑制剂 C. 可与阿莫西林竞争肾小管分泌 D. 可使阿莫西林口服吸收更好 E. 可使阿莫西林用量减少，毒性降低 9. 房室结功能衰竭伴心脏骤停的心跳复苏药最佳是： A. 氯化钙 B. 利多卡因 C. 去甲肾上腺素 D. 异丙肾上腺素 E. 苯上肾腺素 5. 防治腰麻时血压下降最有效的方法是： A. 局麻药溶液内加入少量NA B. 肌注麻黄碱 C. 吸氧，头低位，大量静脉输液 D. 肌注阿托品 E. 肌注抗组胺药异丙嗪10. 某一弱酸性药物pKa = 4.4，当尿液pH 为5.4，血浆pH为7.4时，血中药物浓度是尿中药物浓度的： A. 1000 倍 B. 91 倍 C. 10 倍 随机试题一 CADCC BDBDA BCDDD ACBAB
页眉 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________
负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 页脚 页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是（） A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构
中国医科大学中医大14秋学期《药理学（本科）》实践考试试题2 包括本科在内的各科复习资料及详细解析，可以联系屏幕右上的“文档贡献者” 一、单选题 1. 阿托品用于治疗感染性休克的主要机制是： A. 中枢兴奋 B. 阻断M胆碱受体 C. 扩张血管，改善微循环 D. 改善呼吸 2. 下列选取肠管的标准中，错误的是 A. 肠管壁较厚 B. 肠管边缘外翻 C. 肠管内无内容物 D. 肠管上有较多血管 3. 在药物对离体肠管的作用的实验中，水浴的温度应控制在 A. 25℃±1℃ B. 30℃±1℃ C. 37℃±1℃ D. 38℃±1℃ 4. 在神经体液因素及药物对心血管活动的影响简介的实验中，给予酚妥拉明后，再给予肾上腺素，血压如何变化 A. 降低 B. 升高 C. 不变 D. 先升高后降低 5. 下列哪一项不是地西泮的适应症： A. 焦虑症 B. 诱导麻醉 C. 脊髓损伤引起肌肉僵直 D. 麻醉前用药 6. 对乙酰胆碱的叙述，错误的是： A. 在体内被胆碱酯酶破坏 B. 激动M受体和N受体 C. 化学性质稳定，遇水不易分解
D. 作用广泛 7. 安定的抗惊厥作用实验中，实验动物是 A. 小白鼠 B. 大白鼠 C. 豚鼠 D. 仓鼠 8. 异丙肾上腺素不宜用于： A. 感染性休克 B. 冠心病 C. 支气管哮喘 D. 心脏骤停 9. 关于肾上腺素，下列描述正确的是 A. 仅激动α1受体 B. 能激动α受体，但不能激动β受体 C. 能激动α受体，也能激动β受体 D. 能激动α受体，但不能激动β受体 10. 在药物对离体肠管的作用的实验中，浴管中加入乙酰胆碱后，曲线的变化情况是 A. 升高 B. 降低 C. 先升高后降低 D. 先降低后升高 11. 在药物对离体肠管的作用的实验中，浴管中加入乙酰胆碱后，再给予阿托品，曲线的变化情况是 A. 升高 B. 降低 C. 先升高后降低 D. 先降低后升高 12. 下列给药部位最合适的是 A. 耳缘静脉上三分之一之上 B. 耳中静脉上三分之一之上 C. 耳缘静脉中间三分之一段 D. 耳中静脉中间三分之一段
2012-2013学年第二学期期末考试《药事管理学》 （A）卷 （药物制剂专业 2010 级）（考试时间100分钟） 总 分题号一二三四五六七 核分人题分25101015181012 复查人得分 评分人得分 一、单选题（在每小题的四个备选答案中，选出一个 正确的答案，并将其代码填入答题卡相应位置。 每 题1分，共 25分） 1.狭义的药事管理是指（ ）。 A.国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C.国家对药品生产的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 E. 国家对药品经营的监督管理 2.GMP规定，洁净室区内不得设地漏的洁净级别是（ ）。 A.300000级 B.100000级 C.10000级 D.100级 E 普通级别 3.执业药师注册机构（ ）。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 4. 对上市5年以上的药品报告（ ）。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有 可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 5.主要负责国家药品标准的制定和修订工作的是（ ）。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ ）。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 7.国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）。 A.药品评价中心 B.药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.药品审评中心 E.国务院食品药品监督管理部门 8.国家基本药物的特点具有（ ）。 A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 9.批生产记录在填写过程中（ ）。 A、允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字 B、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 C、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签 D、允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认 E、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名 10.核发《药品生产许可证》的机构是（ ） A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 11．GMP的主导思想是（ ）。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案 课程名称：《药事管理学》（编 号：A ） （本卷满分100分，考试时间120分钟） 考试方式：□考试 □考查 （□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他） 系（院）： 高等职业技术学院 专业： 食品药品监督与管理 年级： 2014 学号： 姓名： 共12题，每空1 分，共 24分） 1、世界上最早的一部国家药典是（ 《新修本草》 ）。 2、中药主要以三种形态出现，即（ 中药材 ）、（ 中药饮片 ）、（ 中成药 ）。 3、现行《药典》为（2010）年版，共分为（ 3 ）部。 4、洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置（ 缓冲设施 ），人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得（ 《药品经营许可证》 ）和（ 《营业执照》 ），并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由（ 处方前记 ）、（ 处方正文 ）、（ 处方后记 ）组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订 国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是（ 国家药典委员会 ）。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是（ 中国药品生物制品检定所 ）。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）自（ 2015年6月1日 ）起，除麻醉药品 和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外，对其他药 品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。 10、（ 甲类 ）非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，（ 乙类 ）非处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是（ 临床必需 ）、（ 价格合理 ）、（ 安全有效 ）、（ 使用方便 ）和（ 中西药并重 ）。 12、我国新药证书号的格式中：（ H ）代表化学药品，（ Z ）代表中药，（ S ）代表生物制品。 二、单项选择题（选择 正确答案的字母填 入下面对应的方框内，本大题共 30 题，每小题 1 分，共 30分）
中国医科大学《药理学(本科》在线作业 一、单选题(共50 道试题,共100 分。 1. 对糖皮质激素治疗哮喘错误的叙述是A. 局部抗炎作用B. 局部抗过敏作用C. 减少白三烯生成D. 降低血管通透性,减轻微血管渗漏E. 对磷酸二酯酶有抑制作用 2. 哪一效应与阿托品阻断M胆碱受体无关:A. 松弛内脏平滑肌B. 心率加快C. 抑制腺体分泌D. 解除小血管痉挛 3. 在神经体液因素及药物对心血管活动的影响简介的实验中,做颈动脉插管时 用于剪开颈动脉的剪刀是A. 直手术剪刀B. 弯手术剪刀C. 组织剪D. 眼科剪 4. 下列药物的何种给药方法,可用于治疗上消化道出血:A. AD皮下注射B. AD 肌肉注射 C. NA稀释后口服 D. 去氧肾上腺素静脉滴注 E. 异丙肾上腺素气雾吸入 5. 在神经体液因素及药物对心血管活动的影响简介的实验中,夹闭一侧颈总动 脉可使A. 心率减慢B. 外周血管舒张C. 心血管中枢活动减弱D. 窦神经传入冲动减少 6. 无尿休克病人禁用:A. 去甲肾上腺素B. 阿托品C. 多巴胺D. 间羟胺E. 肾上 腺素 7. 安定的抗惊厥作用实验中,从注射回苏灵起严密观察多长时间,看各鼠有无惊厥出现 A. 10分钟
B. 20分钟 C. 30分钟 D. 40分钟 8. 不用钙拮抗药治疗的疾病是:A. 肺动脉高压B. 偏头痛C. 心绞痛D. 高血压E. 心动过缓 9. 药物的内在活性指:A. 药物对受体亲和力的大小B. 药物穿透生物膜的能力C. 受体激动时产生效应的大小D. 药物的脂溶性高低E. 药物的水溶性大小 10. 在神经体液因素及药物对心血管活动的影响简介的实验中,1%肝素的给药 剂量是A. 1ml/kg体重B. 2ml/kg体重C. 3ml/kg体重D. 4ml/kg体重 11. 家兔的正确捉拿方法是A. 提起两只耳朵,托起臀部B. 抓住颈背部皮肤,托起臀部C. 提起后肢D. 提起前肢 12. 有关利多卡因的抗心律失常作用错误的是:A. 减慢浦肯野纤维4相自发除极速度B. 促进3相K+外流缩短复极过程C. 主要影响心房D. 对窦房结无明显影响E. EPD/APD延长 13. 下列哪一项不是地西泮的适应症:A. 焦虑症B. 诱导麻醉C. 脊髓损伤引起肌肉僵直 D. 麻醉前用药 14. 可能诱发心绞痛的降压药是:A. 肼屈嗪B. 可乐定C. 哌唑嗪D. 普萘洛尔E. 硝苯地平 15. 在大环内酯类中,对革兰阳性菌、嗜肺军团菌、肺炎衣原体作用最强的是:A. 阿奇霉素B. 克拉霉素C. 麦迪霉素D. 红霉素E. 克林霉素