4. 工作程序
4.1 文件的分类和编号
4.1.1 文件分为如下几类：
1）品质管理手册（一级文件）QM
2）程序文件（二级文件）QP
3）作业指导文件（三级文件）WI （设备操作指导、作业指导、检验标准等）
4) 记录表单（四级文件）QR
5) 外来文件ED
4.1.2 文件编号规定如下：
1）品质管理手册的编号
DM / QM –□□□□
文件版本年号(2009)
文件类别号
企业代号
2）程序文件的编号
DM / QP □□
程序编号（流水号如01、02…）
文件类别号
企业代号
3）作业性文件编号
DM / WI - □□- □□□
流水号（流水号如001、002…）
部门代号
文件类别号
企业代号
4）记录是一种特殊性文件，编号如下：
DM / QR - □□ - □□□
流水号（流水号如001、002…）
部门代号
文件类别号
企业代号
5）若外来文件有编号时,依其编号执行;若无时,按下列方式进行编号:
DM / ED - □□ - □□□
流水号（流水号如001、002…）
部门代号
文件类别号
企业代号
体系也没规定，公司没要求的话，就爱怎么规定就怎么规定，只要写清楚可以看懂的方法就可以
SMF-A001001-01 文件级别二级文件生效日期2013-08-15 审批及颁发： 部门签名日期起草质量保证部 质量保证部 主审 质量总监 会审生产管理负责人 批准质量管理负责人 颁发质量保证部 分发： Copy-1 Copy-2 Copy-3 Copy-4 Copy-5 质量保证部质量控制部设备部技术部销售部Copy-6 Copy-7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 行政人事部财务部安全环保部企管部注册部Copy-11 Copy-12 Copy-13 Copy-14 Copy-15 科技项目部采购部仓储部生产部一车间Copy-16 Copy-17 Copy-18 Copy-19 Copy-20 二车间三车间六车间七车间八车间Copy-21 Copy-22 九车间十车间 文件再审记录： 第几次再审审核情况审核人/日期批准人/日期第次再审 第次再审 第次再审 一、目的
SMF-A001001-01 文件级别二级文件生效日期2013-08-15 依照GMP要求，确立文件分类与编码规则，便于文件管理和追溯。 二、范围 适用于文件分类与编码管理。 三、职责 1 质量保证部负责文件体系的分类及编码规则，对各文件进行赋码。 2 各部门负责按照原则对文件进行分类管理；各部门起草文件时必须严格遵循文件编码的规 定。 四、术语 无 五、内容 1 文件分类 1.1 一级文件:阐明公司内某一体系的方针，描述体系的文件。主要包括：质量方针、质量管理手册、质量责任制、质量目标。 1.2 二级文件：主要描述为实施体系要素所涉及到的各职能部门的活动，或为完成某项活动而规定的方法。包括： a）技术标准：包括工艺规程、质量标准、方案、报告等。 b）管理标准：包括计划、管理制度、清单、目录等，描述公司各主要过程的管理活动。 c）工作标准：包括部门职责、职务说明书。 d）工厂主文件。 1.3 三级文件：标准操作规程（SOP），描述各管理环节的操作要素和工作流程、具体的操作方法和步骤。 1.4 四级文件：记录、表格、合格证、图纸、标签、证书等。 2 文件编码 2.1 文件分类编码应遵循以下原则：
管理体系文件编码规则 为加强对公司管理体系文件的控制，指导与管理体系有关各类文件的编码，使公司管理体系文件形成统一规格，标识明确，便于管理，特制定本规则。 1.0 适用范围 本规则适用于公司范围内所有受控管理体系文件的编码管理。 2.0 编码规则 2.1 组织代码 公司组织名称用英文单词大写字母“*****”表示。 2.2 文件类别 2.2.1 公司规定统一受控的文件类别为：公司管理手册、公司管理体系程序文件、程序文件要求的记录、适用于公司范围的三层次文件，包括各类作业指导书(行政管理性文件)。 2.2.2 受控文件的编码均以字母“*****”打头，文件层次用英文单词首字母界定，表示如下： ***** 公司管理手册 ***** 公司管理体系程序文件 ***** 三层次文件(作业指导书) 2.2.3 公司管理性行政文件 公司管理性行政文件系指以红头文件下发的与质量、环境、职业健康安全、管理体系相关的管理性文件。行政文件由办公室根据行文时间顺序自然排序编号，不按此规则编码。 2.2.4 公司管理体系文件版序用大写字母Ａ、Ｂ、Ｃ……顺序表示，修改状态用数字序号1、2、3……表示。 如“Ａ1”表示A版文件第一次修改。 3.0 管理手册、程序文件、作业指导书及各类记录的编码 3.1 管理手册 管理手册编码由文件类别、组织代码和颁布年份组成，同时标明版次。公司质保中心发放管理手册时进行统一编号，并加盖“受控章”标识。如： ***** / ***** / ***** ***** 文件类别组织代码颁布年份版次修改状态 管理手册 (*****) (*****) (A版.未修改) 3.2 程序文件 程序文件编码由文件类别、组织代码和程序序号组成，并注明版次。公司质保中心发放程序文件时进行统一编号，对受控件加盖“受控章”标识。如： ***** / ***** / ***** / *****
审批及颁发： 部门签名日期起草质量保证部 主审 质量保证部 质量总监 会审生产管理负责人 批准质量管理负责人 颁发质量保证部 分发： Copy-1 Copy-2 Copy-3 Copy-4 Copy-5 质量保证部质量控制部设备部技术部销售部Copy-6 Copy-7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 行政人事部财务部安全环保部企管部注册部Copy-11 Copy-12 Copy-13 Copy-14 Copy-15 科技项目部采购部仓储部生产部一车间Copy-16 Copy-17 Copy-18 Copy-19 Copy-20 二车间三车间六车间七车间八车间Copy-21 Copy-22 九车间十车间 文件再审记录： 第几次再审审核情况审核人/日期批准人/日期 第次再审 第次再审 第次再审 一、目的 依照GMP要求，确立文件分类与编码规则，便于文件管理和追溯。
二、范围 适用于文件分类与编码管理。 三、职责 1 质量保证部负责文件体系的分类及编码规则，对各文件进行赋码。 2 各部门负责按照原则对文件进行分类管理；各部门起草文件时必须严格遵循文件编码的规 定。 四、术语 无 五、内容 1 文件分类 1.1 一级文件:阐明公司内某一体系的方针，描述体系的文件。主要包括：质量方针、质量管理手册、质量责任制、质量目标。 1.2 二级文件：主要描述为实施体系要素所涉及到的各职能部门的活动，或为完成某项活动而规定的方法。包括： a）技术标准：包括工艺规程、质量标准、方案、报告等。 b）管理标准：包括计划、管理制度、清单、目录等，描述公司各主要过程的管理活动。 c）工作标准：包括部门职责、职务说明书。 d）工厂主文件。 1.3 三级文件：标准操作规程（SOP），描述各管理环节的操作要素和工作流程、具体的操作方法和步骤。 1.4 四级文件：记录、表格、合格证、图纸、标签、证书等。 2 文件编码 2.1 文件分类编码应遵循以下原则： 2.1.1 系统性：统一分类，统一编码。按照文件分类建立编码系统，由质量保证部建立公司管理文件的分类和编码系统。 2.1.2 准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦某文件终止使用，则该文件编码随即作废，不得再次使用。
装订线 1.目的 建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。 2.范围 适用于公司所有GMP文件。 3.责任 各部门GMP文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。 4.内容 4.1.编码原则 书面文件应统一采用以下格式（表格、记录、标签、账、卡除外）。 4.1.1.系统性：统一分类和编码，按照文件系统建立编码系统。 4.1.2.准确性：文件与编码一一对应，做到一文一码，一旦文件撤销，此文件编码也随之作废，不 得再次使用。 4.1.3.可追踪性：制订编码系统时，必须考虑到可随时查询文件的演变历史。 4.1.4.识别性：制订编码系统时，必须考虑到其编码能便于识别文件的文本和类别。 4.1. 5.相关一致性：文件一旦经过修订，必须给予新的版本号。 4.1.6.发展性：制订编码系统规定时，要考虑公司将来的发展及管理手段的改进。 4.2.文件系统的组成与分类 4.2.1.文件系统的组成。 GMP文件按其属性分为标准性文件和记录两大类。标准性文件可分为：管理规程 (SMP) 、技术标准（STP）和操作规程(SOP)。 4.2.1.1.管理规程(SMP)：是指经批准用于行使生产、计划、指挥控制等管理职能而制订的书面要求， 为一般的管理制度、标准、程序等。 4.2.1.2.技术标准（STP）：包括产品生产工艺，物料（原料、辅料、包装材料）与产品（中间产品、 成品）的质量标准。 4.2.1.3.操作规程(SOP)：是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理方法。如按工艺流程制订生 产操作的标准规程，主要设备、检验仪器、检验方法的标准操作规程等。 4.2.1.4.记录（SOR）：括生产操作记录（批生产记录、批包装记录、生产操作记录）、质量管理记 录、物料管理记录、设备管理记录及各种台帐、凭证等。 4.2.2.文件系统的分类 按照《药品生产质量管理规范》(GMP)(2010年修订)的相关规定，将公司文件分为13大类，即：1.文件管理、2.机构与人员、3.厂房与设施、4.设备、5.物料与产品、6.卫生、7.确认与验证、8.生产管理、9.质量管理、10.投诉与不良反应、11.委托生产与检验、12.产品发运与召回、13.自检。 4.3.文件编码系统的组成 文件编码系统由前缀Q/HZYY(“海州药业”的管理文件)；后面由四部分组成： 第一部分文件属性类别代码，由SMP、SOP、STP和SOR四部分组成（详见4.5）。 第二部分文件管理类别代码，含2位汉语拼音字母（详见4.6）。 第三部分文件编号，含4位阿拉伯数字（详见4.7）。 第四部分文件版本号，含2位阿拉伯数字（详见4.8）。
作业指导书修改状态: 0
质量体系文件编码规定 编号: ZY—XZB—1002 页码:第1页/共2页 质量体系文件编码规定 1．0 目的 1.1本指导书确保每一个质量体系文件都有唯一的编码。便于文件的识别、追溯和 控制。 1．0 适用围 2．1 本指导书适用于本公司质量体系文件的编码。 3．0 职责 3. 1 行政人事部负责对公司质量体系文件统一编码和登记。 4．0 编码规定 4.1 质量体系文件在编写完成后，由行政人事部按照规定的要求进行登记、编码。 4．2 代号 4．2．1公司各级部门代号从该部门名称中取三个汉语拼音字母来表示，如：XZB——行政人事部 CWB——财务部 JYB——经营部 GCB——工程部 BAB——保安部 YLB——园林清洁部YCG——怡翠花园管理处 DLG——电力大楼管理处 NXG——能兴大楼管理处YDG——移动通信管理处 FYG——法院管理处 RJG——软件科技园管理处KTB——怡翠花园康体部（其他依次类推） 4．2．2文件类别代号取两个汉语拼音字母表示： ZL——质量手册 CX——程序文件 ZY——作业指导书 JL——质量记录 4．2．3顺序号用四位数表示，从左到右前二位表示文件所属容，后二位代表顺序。 程序文件前二位的编号是—00，作业指导书前二位的编号如下： a)按职能部门、管理处区分 10—行政人事部管理 20—工程部管理 30—保安部管理 40—经营部管理 50—财务部管理 60—园林清洁部管理 70—其他部管理 90—社区中心康体部管理（其他依次类推） b)按管理处部专业管理区分 80—接管验收管理 81—公共场地管理 82—设备设施管理 83—清洁绿化管理 84—消防管理 85—保安队管理 86—综合管理（其他依次类推） 4. 3质量体系文件的编码方法 4．3．1程序文件的编码由文件类别代号、顺序号组成，表达形式如下图：
A CFC 第一次发布 版本状态修订编制人审核人批准人批准日期中核动力设备有限公司南京分公司 文件编码 文件名称： 部门文件编制格式及编 码规则管理规定 文件类型文件分类技密级别所属专业 发布单位质量管理部 编制部门部门内部标识码适用范围 质量管理部xxxxxxxx 中核动力设备有限公司南京分公司
版权说明： 此文件内容属中核动力设备有限公司南京分公司所有，未经同意不得引用、复制、借阅、发表。 修改页 版本状态修改章节
目录 1.目的 (5) 2.适用范围 (5)
3.参考文件 (5) 4.程序管理 (5) 5.职责 (5) 5.1质量管理部 (5) 5.2综合管理部 (6) 5.3文件编制部门 (6) 6.详细描述 (6) 6.1文件的编制格式 (6) 6.2文件编码规则 (11) 6.3文件内部标识码编码规则 (11) 7.附录 (12)
1.目的 为了便于文件的管理和控制，统一中核动力设备有限公司南京分公司（以下简称南京分公司）各部门文件格式、标识，规范化、标准化管理生产管理活动中的每份文件，特制定本规定。 2.适用范围 本程序适用于南京分公司各部门产生的所有与生产活动有关的管理性、技术性文件（另有规定文件除外），包括但不限于部门制度、程序、规程、工艺技术文件等。其它文件可参考使用。 3.参考文件 1）Q/SQY·G08-0000-2012/A 《质量手册》 2）QP/SQY.G08－3000－2012/A 《民用核安全机械设备制造质量保证大纲》 3）Q/SQY·G08-401-2012/A 《文件控制管理程序》 4.程序管理 本程序由质量管理部编制、修订和解释，并具有以下签名： 编制：编制人； 审核：质量管理部负责人； 批准：主管经理。 5.职责 5.1质量管理部 1）负责文件编制格式及编码的统一管理； 2）负责文件符合性的审查； 3）负责对文件编码进行准确性检查； 4）负责范围内文件内部标识码流水号的管理。
体系文件编号规则SUP-GM-R01
版本修改描述日期编制人A/00首次发布2014.3.13蔡媛媛
1.目的： 对公司体系文件和记录的编号作出明确规定，规范统一体系文件的编号，便于文件及记录的识别和检索。 2.适用范围： 适用于公司与质量管理体系有关的所有文件及实施记录的编号。 3.参考文件或标准： 无 4.术语和定义： 无 5.责任部门及职责： 综合管理部：负责制定统一的文件编号规则并监督执行。其他相关部门：按照规则执行 6.流程图 无 7.控制要求： 7.1质量管理体系文件的编号 7.1.1质量手册（一级文件）编号； SUP/QM 7.1.2程序文件（二级文件）； SUP ×.××-×× 例如：SUP1.1-GM 《文件和记录控制程序》 7.1.3支持性文件（包括操作指导书、检验规范、操作规程、内部标准、规章制度等，三级文 责任部门代码 1-2位流水号 分类号码： 1．质量管理体系2．管理职责部分3．资源管理部分 4．产品实现和运行控制部分5．检查、测量、分析和改进部分 公司名称代号
件）； SUP -××-×-××× 例如：SUP-GM-R01表示综合管理部负责实施和控制的有关制度规定类文件。 7.2文件记录的编号和流水号7.2.1文件记录的编号 F ××/SUP ×××× 例如：编号ESPBB1.1-QM 的文件产生的第一个记录为“F01/ESPBB1.1-QM ”。7.2.2文件记录的流水号 一般文件记录的流水号，按年份加3位阿拉伯数字流水号的形式编制。如：No.2014001,表示2014年第一份记录。如记录表格较多，各部门可按年、月、日及字母缩写等形式编制流水号。 7.3外来文件的编号 7.3.1外来文件（国际标准、国家标准、行业标准、法律法规、客户要求等） 外来文件一律使用原文件编号 备注：部门代号采用英文名称的缩写字母表示，具体如下： 综合管理部:GM 采购部:PU 销售部:SD 客服部:CS 市场部:MK 研究所:R&D 技术部:TD 生产部:PD 品质部:QM 计划部:PM 两位流水号 部门内部分类代码（数字）如:不同班组（可选） 文件分类号： S ：企业技术标准、规范等（评判的准则） O ：作业指导书、实施的细则、指引等 R ：单项规定、制度等 责任部门代号 公司名称代号 产生该记录的文件的编号 两位流水号（01开始） 记录（表格英文Form 的第1个字母）
公司文件的分类 A、一级分类：按照各部门所产生的不同性质的文件分为十个部门，以各部门的字母来代表（公司编号表） 企管部：QGB 总经理办公室： 人力资源部： 市场管理部： 项目发展部： 证券投资部： 法律事务部： 信息资源管理中心： 审计部： 发展策划部： 招标管理部： 党工部： 采购部： 科技管理部： 财务部： 保卫部： 管理方法： 1、按照公司领导分管部门，将各部门所产生的报告、请示等文件，均递交至总经办，总经办也将采取专人负责各高管，对口将各部门文件产生文件，统一进行编号、登记、传递，以此方式达到工作对口负责、专人检查落实的目的。 B、二级分类：按照文件类型划分: 一级类目：公司所有资产证据类（A表示） A1：合同、协议 A2：公司章程、验资报告、账号、授权书、许可证、资产移交等 二级类目：公文类( B) B1：令、决定、议案：适用于对重要事项或者重大行动作出安排，如：各级人民政府的下发的强制性行政措施、本公司董事会决议、股东会会议纪要等 B2：公告；通告；通报：使用与宣布或公布重要事项或应当遵守获证周知的事项，如：上级机构下发的法定事项、社会公告、表彰先进、批评错误、规章制度等 B3：请示、皮肤：适用于向上级机关请示指示、批准，答复下级机关的请示事项B4：报告、意见：适用于想上级机关汇报工作，，对重要问题提出见解和处理办
法 B5：通知、函：适用于批转下级的公文，传达要求下级机关办理和需要有关单位周知或者执行的事项，不相隶属的单位之间商洽工作、询问和问题，如：任免人员等 B6：会议纪要：适用于记载、传达会议情况和议定事项 三级类目：普通文件类（C），其他一般性文件 四级类目：非文本载体的文件（D），如照片、软盘及其他声像资料等 按照文件受控类型主要分为受控文档与非受控文档，各类资产证据、秘密文件的原件原则上均属于受控文档，复印件原则上均属于非受控文档，在受控文件的编号前加K表示，不加均默认为非受控证件 C、三级分类：按照文件年度划分，以年月的数字代号表示，如0310代表2003年10月 D、四级分类：文件的原件Manuscript、复印件Copy分别以英文的第一个字母代表，如原件用M表示、复印件用C表示 以上为一般情况，有项目文件存在的情况下，项目文件单独存放，若项目多，种类也多，则按照项目分类。
审批及颁发： 分发： 文件再审记录: 一、目得 依照GＭP要求,确立文件分类与编码规则，便于文件管理与追溯。 二、范围 适用于文件分类与编码管理. 三、职责 １质量保证部负责文件体系得分类及编码规则,对各文件进行赋码. 2 各部门负责按照原则对文件进行分类管理；各部门起草文件时必须严格遵循文件编码得规
定。 四、术语 无 五、内容 1 文件分类 1、1 一级文件:阐明公司内某一体系得方针，描述体系得文件。主要包括：质量方针、质量管理手册、质量责任制、质量目标. 1、2 二级文件：主要描述为实施体系要素所涉及到得各职能部门得活动,或为完成某项活动而规定得方法。包括: ａ)技术标准：包括工艺规程、质量标准、方案、报告等。 ｂ）管理标准:包括计划、管理制度、清单、目录等，描述公司各主要过程得管理活动。 c)工作标准:包括部门职责、职务说明书. ｄ）工厂主文件. 1、3 三级文件:标准操作规程（SOP）,描述各管理环节得操作要素与工作流程、具体得操作方法与步骤。 1、4 四级文件:记录、表格、合格证、图纸、标签、证书等。 2 文件编码 ２、1 文件分类编码应遵循以下原则: 2、1、1 系统性：统一分类，统一编码.按照文件分类建立编码系统，由质量保证部建立公司管理文件得分类与编码系统。 ２、1、2 准确性：文件与编码一一对应,做到一文一码，一旦某文件终止使用，则该文件编码随即作废,不得再次使用。 2、1、3 可追踪性：可查询文件得演变历史。 2、1、４识别性：文件得编码可反映出文件得文本与类别。 ２、1、5 稳定性:任何人不得随意变动文件,若需变动,应经批准,并随之变更相关文件得编码。 2、1、6 相关一致性:文件一旦经过修订，必须给新得修订号，同时对其相关文件中出现得该文件编码进行修订。 2、1、7 发展性：考虑将来得发展及管理手段得改进. 2、２全部文件均按编码管理，完整得公司文件编码系统格式如下: + 顺序号 + 版本号
文件编号规则 1. 目的 加强公司文件的标准化管理，便于文件的识别、追溯和控制，规范存档，确保公司重要文件具有唯一编号，保证公司文件体系有效运转。 2. 适用范围 适用于公司文件的编号管理和控制。 a)技术类文件：是指在公司的研发、生产、销售、服务等各个环节中与技术有关的各类文件和资料。 b)其他文件：包括公司规章制度、管理文件、合同协议、传真等； c)编号文件包括纸介文件以及电子文件。 3. 编号办法 3.1 公司名称约定 公司全称： 简称： 3.2 日期表示格式：yyyy-mm-dd或yyyymmdd yyyy:年份：用四位数字表示公元年份，如2012表示公元2012年。 mm月份：用两位数字表示月份，不足两位时，用零补齐，如03表示第3月。dd 某日：用两位数字表示当日，不足两位时，用零补齐，如05表示第5日。例如：2012-10-12或20121012 表示（2012年10月12日） 3.3 文件版本编号 下面是对文件版本进行编号要遵守的标准： 起草版本的编号为0.1, 0.2, 0.3, ..., 0.10。版本编号可以根据项目需要延伸到若干层，例如，0.1, 0.1.1, 0.1.1.1. 一旦文件版本得以确认后，即正式版本编号应该始自1.0，版本编号不断变化为：1.0, 1.1, 1.2, ..., 1.10。项目可以根据需要将版本编号晋升为2.0，2.1, 2.2
等。 3.4 技术文件命名格式：FIRST-AA-NN-YYYYMM FIRST：公司名称缩写 AA：项目名称 NN：版本号，参见3.3节 YYYYMM：年月 3.5 其他文件的编号 3.5.1 公司规章制度和管理文件 公司规章制度和管理文件的编号格式为：FIRST(-DN)-TT-nnn-dd-YY DN：大写英文字母，部门代号，如该制度是公司级文件，适用于公司全体人员，该部分编码省略； 如该文件是部门内部管理制度，则应标记部门编号，表示该制度由部门内部使用。相应的部门代号如下： 综管部：ZG 采购部：CG 生产部：SC 销售部：XS 财务部：CW TT文件类型：①规章制度—RR，指公司颁布执行的各种规章制度； ②质量管理文件—QS，公司运转过程中的各类文件和记录。 nnn：文件流水号 dd：文件版本号 YY：年份 例如：考勤管理制度的文件编号为：FIRST-RR-001-1.0-12，表示2012年发布的1.0版考勤管理制度，适用于公司全体人员的规章制度。 3.5.2 合同协议 合同协议的编号格式为：FIRST -yyyymmdd-T-nnn yyyymmdd：签订合同的年月日 T：合同类型
公司档案文件编码规则 文件编号 行政类文件的编号，其代号组成： XX1-XX2XX3-XXXX4—XXX5 XX1：企业代号，以大写的公司简体名称拼音表示，本公司以“GY”表示； XX2：文件一级类号，本公司文件类号见下表 XX3：文件二级类号，本公司文件类号见下表 XXXX4：文件年份； XXX5：同类别下文件流水号； 1.1.1.文件编号例： GY-XZ05-2012-001 文件顺序号 年份 文件类别 公司简写 意为共远行政部通知通告类2012年001号文件 一级类目（代码）二级类目 （代码） 归档范围 行政类 XZ 证照 01 各种证照（营业执照正副本，组织机构代码证正副本，税务登记证，生产 许可证，注册证，获奖证，商标证等） 公司战略 02 企业经营战略、决策、发展规划、管理目标等文件材料，董事会决议等 制度 03 公司各项规章制度 合同 04 合同、协议、公证书、意向书、招投标及有关谈判材料 通知通告 05 红头文件，通知，通报等 办公文件 06 通联文件（上级下达的文件，下级上报的文件，平行部门往来文件等） 各职能部门工作总结，报告，计划等文件
会议 07 公司级会议文件（报告，纪要，记录，简报，发言材料等）政府文件 08 公司申请、批复等有关材料（项目文件，产品注册文件等） 活动09 公司印刷、汇编材料、大事记等 公司大型活动的议程，领导讲话，照片、录音、录像等资料 其它 10 其它类型文件 销售类 XS 市场 01 新市场开拓、新项目论证、评价、市场调查、分析、预测等文件材料销售政策 02 产品销售价格及调价政策等有关材料 其它 03 其它销售类文件 技术类 JS 分析报告 01 产品质量分析报告，样品问题反馈报告等项目 02 项目的调研立项报告、请示、批复等 产品设计定型、改型、改进报告、批复其它 03 其它技术相关文件 生产类SC 生产 01 生产统计报告，发货统计报告，库存盘点报告，质量统计报告等其它 02 其它生产相关文件
文件分类及编码管理制度 部门签字/日期 Department Signature/Date 起草人： Prepared by 审核人： Reviewed by 审核人： Reviewed by 审核人：N/A N/A Reviewed by 审核人：N/A N/A Reviewed by 审核人：N/A N/A Reviewed by 批准人： Approved by 颁发部门Issued by 全环保部 执行日期 Effective Date 替换文件Replaced For N/A 复审日期 Review Date 分发部门Distributed to
1. 目的 规范公司EHS管理体系的各类文件编码规则。 2. 适用范围 适用于公司EHS管理体系的各类文件编码。 3. 术语或定义 SMP（Standard Management Procedure）标准管理程序 是用于指导安全管理工作的文件 SOP（Standard Operating Procedure）标准操作规程 经批准用来指导安全操作、维护与清洁、环境控制等，安全生产活动的通用性文件E（Environment）环境 H（Health）健康 S（Safety）安全 DO（Documentation and Records）文件管理 PO（Policy and objectives）方针与目标 OR（Organization and Responsibilities）组织机构与职责 RM（Risk Management）风险管理 LI（Laws and Institutions）法律与制度 ET（Education and Training）教育培训 FPS（Facilities and Process Safety）生产设施及工艺安全 JS（Job Security）作业安全 DH（Dangerous chemicals and Hazard informed）危险化学品与危害告知 HG（Hidden dangers and Governance）隐患排查与治理 OI（Occupational health and labor protection）职业卫生与劳动防护 AM（Accident Management）事故管理 EM（Emergency Management）应急管理 PA（Performance Appraisal）绩效考核
1目的 1.1为了使公司内部的管理体系文件统一协调，达到规范化和标准化要求,对文件编号、版 本变更、部门代码及文件分发编号等做出管理规定。 2范围 2.1本管理规定适用于与正裕工业有限公司管理体系有关的文件编号的管理。 3定义 3.1无 4涉及部门 4.1所有部门 5一般原则 5.1质量手册的编号原则 5.1.1质量手册的编号为：A DD QM-流水号 ADD——公司英文名称 QM——质量手册的英文缩写 流水号——从01至99 5.1.2版本：第一次出版，版本号为“A”，二版为“B”，依次类推 5.1.3版次的修改状态号，用0至9的阿拉伯数字表示。 5.2程序文件/作业指导书/管理规章制度/通告/作业流程的编号 5.2.1ADD□□□-部门代号-X X X □□□——文本格式代号； XXX——文件流水号（从001至999）； 5.2.2文本格式类别： PCD——程序指导书；WKI----作业指导书；RNC----管理规章制度；NTC----通告；FLW----作业流程； 5.2.3部门代码：
5.3 5.3.1表格编号格式为：A D D-部门代码-流水号/版本号 ADD——公司名称的英文缩写； F——表格的英文缩写； 流水号——从001至999； 版本号——首版为“A”，二版为“B”，依次类推； 5.3.2以上的表格编号为程序文件附表以外的编号，程序文件的表格编号规则见《程序文件编 写程序》。 5.4外来文件的编号为： 5.4.1FD-类别-流水号/□□-原标准号（YYYY/MM/DD） FD——外来文件的英文缩写； □□——外来文件来源处或客户的缩写； 5.4.2注：外来文件的类别缩写： TN---技术标准类；AM---行政管理类；CM---客户资料类；OT---其他类文件。 5.4.3外来文件来源处名称为客户名称的两位英文或汉语拼音缩写； 5.4.4入库年月日作为外来文件的文件版号。 5.5各类外来文件的流水号为各自独立的流水系列。 5.6传真、会议记录等编号： 5.6.1编号格式为： A D D/□□□-部门代码-Y Y/M M/D D-流水号 ADD——公司英文缩写；
管理体系文件发文 规范
管理体系文件发文规范 第一章总则 第一条为强化集团管理制度文件的规范性，提高审核效率，根据《董事会议事规则》、《总裁办公会议事规则》、《授权 手册》相关内容制定本办法。 第二条本规范适用于全集团。 第三条行政人资中心为集团管理体系文件的主管部门，对各类管理体系文件的发文具有审核和监督权。下辖各公司行政人 资部为本公司管理体系文件的主管部门，对本公司的各类 管理体系文件的发文具有审核和监督权。 第二章文件命名与审核 第四条分类及定义 管理体系文件分为两大类：制度体系文件和流程体系文 件。 4.1制度体系文件指企业制定的管理过程和进行管理的规则和 制度的总和，包括：制度类文件、规范类文件。 4.1.1制度类文件是指由企业针对某项具体工作、具体事
项制订的，要求全体员工共同遵守的行为规范。 4.1.2 规范类文件是指企业为维护内部纪律和公共利益制 定的，要求员工遵守的条规文件，包括管理办法、规定、规范、细则、标准、手册等。 4.2 流程体系文件指企业为达到期望的管理或业务目标，经过 明确的组织、人员，按照标准的步骤执行并输出成果的一系列的管理流程或业务工作指导性文件，包括管理流程、 作业指引、导则、指导等。 第五条 文件签发及命名 管理体系文件审批依据《授权手册》执行，原则如下： 5.1制度类文件签发及命名 此类文件适用范围为集团全体员工, 签发人为董事长，是 管理体系文件 制度体系文件 制度类：如薪酬管理制度、奖惩管理制度、考勤管理制度等 规范类：如开发项目采购管理办法、营销工服管理规范、工程部门印鉴管理实施细则、安全文明现场标准等流程体系文件 流程类：如交房计划实施流程、景观设计标准指引、建筑防水设计及施工技术导则
日本电产凯宇汽车电器（江苏）有限公司Array 技术文件编号规则 受控编号
1、目的 统一公司的技术文件的编号规定，便于文件分类识别。 2、适用范围 适用公司范围内所有产品技术管理类文件。 3、名词定义 通用技术文件是指与产品型号无关的通用技术标准类文件。 4、职责 4.1研发中心负责在新产品开发时与顾客共同确定产品的产品特殊特性。 4.2项目小组在产品先期策划中确定过程特殊特性（如需由项目小组组长与顾客进行过 程特殊特性确定）。 5、作业流程 5.1图纸、产品明细表等 图纸、产品明细表以零部件编号实施 5.2通用技术类文件编号规则 通用技术文件 四位流水号(0001、0002、0003……)（可选） 技术文件代码 部门字母代号 G：总务部General Affairs Dept.Q：品质保证部Quality Assurance Dept. B：企划室Business Planning Dept.M：制品制造部Product Manufacturing Dept. R：研发中心R&D Center P：生产管理部Production Management Dept. S：市场营销部Sales Dept.T：体系管理统括室System Management Dpet. 其中研发中心细化部门代码，研发一课为“R1”、研发二课为“R2”、研发中心办公室为“R3”、 实验室为“R4”
通用技术文件 四位流水号(0001、0002、0003……)（可选） 产品型号简称（可选） 技术文件代码 部门字母代号 G：总务部General Affairs Dept.Q：品质保证部Quality Assurance Dept. B：企划室Business Planning Dept.M：制品制造部Product Manufacturing Dept. R：研发中心R&D Center P：生产管理部Production Management Dept. S：市场营销部Sales Dept.T：体系管理统括室System Management Dpet. 其中研发中心细化部门代码，研发一课为“R1”、研发二课为“R2”、研发中心办公室为“R3”、 实验室为“R4” 5.3工艺类文件编号规则 工艺类文件包含：过程流程图、FMEA、控制计划、作业指导书等 工艺类文件 产品型号简称 技术文件代码 部门字母代号 5.4产品工程更改申请单编号规则 产品工程更改 两位流水号（01,02,03……) 部门字母代号 日期（年月日，八位数字）产品工程更改 四位流水号（0001，0002，0003……） 日期（年月日，八位数字，如：20131010）部门字母代码
修改记录：
1.目的：为规范公司文件编码，便于文件检索管理，制定本制定。 2.适用范围：公司所有管理类文件。 3.定义：无。 5.程序: 5.1公司文件分为四级，一级管理手册，二级程序文件，三级作业指导书、制度，四级表单、记录。 如图1： 图1： 5.2公司总经办文控中心负责文件的编号，各部门编制的文件经评审通过后，提报总经办文控中心进行编号。 5.3文件编号规则： 5.3.1一级文件的编码 □□-□□-□□□□ 年代号 第一位英文字母第二位阿拉伯数字表示管理手册的版本和修订次数 QMOEnM:质量、环境、职业健康安全、能源管理体系手册的缩写 5.3.2 二级文件的编码 年代号 后2位阿拉伯数字表示程序文件的顺序号 前2位阿拉伯数字表示管理手册的条款号 程序Procedure的缩写 5.3.3三级文件的编码：
年代号 流水号（4位） 文件所属职能缩写 5.3.4四级管理类文件的编码： 流水号（4位） 表单首字母简写 5.4以公司名义的文书编号：（一般为红头文件的通知/报告/通报/公告/公函等） 1) 以公司名义的策略发文，用“ [策]字××××年[××]号”；取号：总经办文控中心 2) 以公司名义的人事任免发文，用“ [人]字××××年[××]号”；取号：人力资源部 5.5外来文件的编号：外来文件沿用文件原编号，无适当编号的由控制部门负责编写。 5.6技术文件编号：由总经办文控中心负责根据编号规则制定技术文件编号规则（包括图纸、BOM 、企业标准等）。 5.7文件的版本： 5.7.1文件的版本用A 、B 、C ……表示。 5.7.2当内容经多次修订后视需要重新更换版本。 5.7.3外来文件的版本依外来文件原订的版本/生效日期，外来文件控制部门应及时与外部联络以确保获得外来文件的现行版本。 5.8各部门现场使用的文件均需为受控有效版本，总经办文控中心在监督检查中发现的不受控文件予以没收，并对使用、制定部门进行2分/次的乐捐。
CNPCI
目录 1. 目的.................................................................... 错误！未定义书签。 2.项目组控制文件范围 ....................................... 错误！未定义书签。 3.文件编码规则 ................................................... 错误！未定义书签。 3.1.联络文件编码规则 .................................. 错误！未定义书签。 联络文件代码 .................................... 错误！未定义书签。 会议纪要编码规则 ............................ 错误！未定义书签。 联络文件编码规则 ............................ 错误！未定义书签。 3.2.项目管理文件编码规则 .......................... 错误！未定义书签。 部门代码 ............................................ 错误！未定义书签。 月/周报代码 ....................................... 错误！未定义书签。 项目管理文件编码规则 .................... 错误！未定义书签。 3.3.合同文件编码规则 .................................. 错误！未定义书签。
文件的分类与编号 1.范围 本规程规定了GAP文件分类 本规程规定了GAP文件的编号 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规程引用而成为本规程的条款。凡注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用本标准。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 3.定义 3.1文件 文件是一切涉及中药材生产和管理的书面标准和试验记录。 4.文件的分类 文件是一切涉及中药材生产和管理的书面标准和试验记录，大致分为以下四大类： 4.1阐明要求的文件 主要是指规范、标准、规章制度等，具体分为以下： 4.1.1技术标准（TS）：中药生产技术活动中，国家、地方、行政及企 业颁布和制定的技术性规范准则、办法、规格标准、规程和 程序等书面要求， 例如《中华人民共和国药典》国家标准（GB）行业标准，企业产品质量标准，产品工艺规程等 4.1.2标准管理规程（SMP）企业为了行使生产计划，指挥控制等管
理职能，对每一项独立的管理过程所制定的书面标准程序例如：中药材种植各环节的质量管理规定，GAP文件系统 管理规程，员工上岗培训规程等 4.1.3标准操作规程（SOP）企业内部对每一项独立的生产作业所制定 的书面标准程序或对岗位人员的工作范围，职责及工作内容 考核所规定的书面标准及程序 例如：各种中药材的种植初加工类各种标准操作的规程4.2阐明推荐建议的文件—指南类 例如：参考文献，资料等 4.3规定组织质量管理的文件—质量手册 例如：标准规范，关于质量管理 4.4阐明所得到结果或指提供所完成活动证据的文件 —记录，凭证，报告等 4.4.1记录包括生产操作记录，批生产记录，批包装记录，初加工记 录，产品批档案各种报表，产品留样检测记录各种台账等4.4.2凭证包括表示物料设备环境等状态的单证牌以及各类证明文件 类等 例如：中药材成品仓库合格不合格状态记录牌等 4.4.3报告类： 例如：中药材GAP认证申请报告、国家环保部门对中药材生产 基地环境评估报告、产品质量综合分析报告等 5. 文件的编号
质量体系文件编号规则 编写：日期：年月日 审核：日期：年月日 批准：日期：年月日 2004-02-29发布2004-03-1实施 XXXXXXX 发布 1 目的
本编号规则是为本公司质量管理体系文件编号工作而制定，其目的是统一质量管理体系文件的编号,确保公司质量管理体系文件编号的一致性。 2 范围 适用于本公司所有质量管理体系文件的编号。 3 职责 质保部负责组织本规则的实施和控制。 4 编号要求 4.1 质量手册的编号 质量手册编号为：Q/HBDJ SC－2004 GW/Qb-O1 GW/Qc-6.2-O1 GW/Qd–CY-（部门代码：PZ）-VD-O1 GW/Qe-CY-（部门代码：PZ）-VD-O1-01 编制校对审核标准化审定批准A类文件———— B类文件———— C类文件———— D类文件 E类文件 其中：Q—企业标准代号（以下同）； HBDJ—“淮北电力检修工程有限公司”的汉语拼音缩写（以下同）；
SC—质量手册中“手册”二字的汉语拼音缩写（以下同）； 2004—发布年份。 4.2 程序文件的编号 Q/HBDJ CX X.X-YY－2004 其中：CX—程序文件中“程序”二字的汉语拼音缩写（以下同）； X.X—该程序文件内容所对应的ISO9001：2000标准中的条款号，如“7.5”指对应ISO9001：2000标准中“7.5 生产和服务提供”条款（以下同）； YY—同一条款下建立的所有程序文件顺序号。如“7.5-02”指“7.5 生产和服务提供”条款下建立的第二个程序文件； 2004—发布年份。 示例1： Q/HBDJ CX 4.2-02-2004表示的含义为： 淮北电力检修工程有限公司质量管理体系， 4.2条款（文件要求）下第2个程序文件，发布年份为2004年。 4.3 作业指导书的编号 Q/HBDJ ZDS X.X-YY/ZZNN－2004 其中：ZDS—作业指导书中“指导书“三字的汉语拼音缩写（以下同）； X.X-YY—该作业指导书支持的程序文件的编号中条款及顺序号； ZZ—部门代码，各部门代码见下述说明； NN—同一程序文件下、同一部门建立作业指导书的顺序号。 说明：各部门代码 质量保证部－ZB 生产技术部－SJ 市场开发部－SC 安全监察部－AJ 人力资源部－RZ 示例2： Q/HBDJ ZDS 4.2-01/ZB02-2004表示的含义为： 对应4.2条款（文件要求）的第1个程序文件下，质保部建立的第2个作业指导书，发布年份为2004年。 4.4 记录的编号
文件名称:物料分类及编码规则文件编号: 版本： A/0 文件等级： 3级 本文件为受控文件未经批准不得影印或打印
修订履历
1.目的 完善公司物料和产品管理体系，规范物料和产品编号，确保物料和产品的唯一性、一致性以及可识别性，便于物料信息的管理和相互沟通,便于产品的管理。此外，统一公司的BOM表格式，为产品成本核算提供依据，为产品物料的可追溯性提供依据，同时提高生产管理效率。2. 范围 适用于公司开发产品所需的物料、半成品、成品的编码管理,以及产品BOM的管理。 3. 职责 3.1 设计部---负责制定电子物料、结构物料、包装物料的编码规则，且根据规则建立新开发产品的BOM表及其发行。负责康华MRP系统中物料编码的编辑、修改，产品BOM管理。 3.2 其他部门，如采购部、仓库、生产部、品管部、市场部、财务部等，正确使用物料和产品编码，根据BOM表制定生产计划、物料采购计划、成本核算方法等。 4. 编码规则 4.1 BOM的阅读 4.1.1康华医疗的BOM为缩排式, 由上至下分二栏 : a) 第一栏主要是一些有关情况的单项说明。 b) 第二栏是物料清单的主体 : 具体说明了每一项物料的各种相关情况。 c) 层级:主要以缩行格式展开，并反映了产品的加工方式和工艺， 4.1.2 如下例子将对层级的意义进行说明以下分别说明各栏目的意义: 4.1.2.1 第一栏(从左至右. a) 制表日期：此份BOM的列印日期, 时间。 b) 有效日期：此份BOM表的生效日期。用日期取代版次。以后做MRP系统时，系统输出BOM表时可选择不同时期相应有效日期的BOM，
方便生产部、采购部、仓库等使用部门查询BOM变更履历。 c) 制表人：列印这份BOM人员。, 物料清单 制表日期：有效日期：制表人：第页，共页 品号/品名：规格：状态： 层级来源码状态展开物料编号物料名称规格单位 BOM用量最终用量取替代指定供应商.0 P - - XX-XXXXXXXX-XX ... ... ... ... . .. - - d) 页码：此份BOM的页码及总页数。 e) 料号/品名：此份BOM第0层的物料编号及名称。 f) 规格: 此份BOM第0层的物料规格。 g) 状态: 此份BOM的发放状态，共有3种状态:1/开立、2/审核、3/发放。 备注：在没实行MRP系统之前，状态栏经总工程师签名后可以发放使用。 4.1.2.2 第二栏(从左至右) a) 层级: 该物料在此份BOM表中相对于第0层(即表头的料号)的位置。 b) 来源码 : 该物料的类型编码。具体类型编码下表。 P：采购料件 W：外协加工料件 c) 状态：该物料发放状态，共有3种状态:1/开立、2/审核、3/发放。 在实行MRP系统之前暂时不填。