Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准
BD-CXWJ-07
工艺管理控制程序
2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施广东标顶技术股份有限公司发布
1.0目的
加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。
2.0适用范围
本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。
3.0 术语和定义
3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。
3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。
3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。
3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。
3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。
3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。
3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。
4.0职责
4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。
负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。
负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。
负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。
负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。
负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。
负责对工装、工位器具等的设计工作。
负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。
负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。
4.2 生产部负责协助研发部制定工艺文件，对工艺文件进行会签。
负责按工艺文件要求组织生产、工艺装备的准备工作。
负责工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管理工作。
负责按工艺文件要求，对人员进行工艺培训、工艺文件规范化操作培训、岗位技能培训。
负责生产设备的管理工作，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。
4.3质量管理部负责按工艺文件要求对外购外协物料进行入厂检验；负责对检验过程中出现的装配质量问题及时反溃，监督生产部门严格按工艺文件执行；负责按工艺文件要求，编制质量检验文件。
4.4供应链管理部负责按工艺文件要求进行物料准备、采购等工作。
4.5综合管理部负责按工艺文件要求，对人力资源的合理配置。
负责各种工艺类文件资料的归档，分发。
5.0工作程序
5.1工艺工作流程
5.2产品图纸工艺性审查
5.2.1 所有新产品图纸都应进行工艺性审查。
5.2.2 外来产品图纸在首次生产前，应进行工艺性审查，确保产品的工艺加工性。
5.2.3 初步设计阶段的审查
5.2.3.1 从制造观点分析结构方案的合理性。
5.2.3.2 分析结构的继承性、先进性。
5.2.3.3 分析结构的标准化、系列化和模块化程度。
5.2.3.4 分析产品各组成部分是否便于装配、调整、保养和维修。
5.2.3.5 分析主要材料选用是否合理。
5.2.3.6 主要件在本企业或外协加工的可能性。
5.2.3.7 分析产品结构带来质量问题的可能性。
5.2.4 技术设计阶段的审查
5.2.4.1 分析产品各组成部件装配的通用性和检查的可行性。
5.2.4.2 分析总装配的可行性。
5.2.4.3 分析装配时避免切削加工或减少切削加工的可行性。
5.2.4.4 分析高精度复杂零件在本企业加工的可行性。
5.2.4.5 分析主要参数的可检查性和主要装配精度的合理性。
5.2.4.6 特殊零件外协加工的可行性。
5.2.5 施工图设计阶段的审查
5.2.5.1 各部件是否具有装配基准，是否便于装拆。
5.2.6审查方式和程序
5.2.
6.1 初步设计和技术设计阶段的工艺性审查（或分析）一般采用会审方式进行。对结构复杂的重要产品，主管工艺师应全过程参与产品方案设计的研究及论证，对其工艺性提出意见和建议。
5.2.
6.2 对施工图的工艺性审查应由各专业工艺师进行，一般采用会签方式进行。
5.2.
6.2.1 进行工艺性审查的产品图样应有设计、校核、主管设计、工艺人员签名。
5.2.
6.2.2 施工图的工艺性审查对象为纸质，审查者无意见时在产品图样或设计文件的“工艺”栏内签名；有修改意见时，产品图样或设计文件上暂不签名。将产品图样返回设计部门。
5.2.
6.2.3 设计者参照建议酌情修改设计，重出产品图样，并送交工艺人员进行工艺性复审。审查者若无意见则在产品图样的“工艺”栏内签名；若有分歧则与设计师协商，协商未能统一时，则反映直至研发部长进行协调或裁决。
5.3工艺方案设计
5.3.1 工艺方案设计原则
5.3.1.1 产品工艺方案是指导产品工艺准备工作的依据，除单件生产的简单产品外，都应具有工艺方案。
5.3.1. 2 设计工艺方案应确保产品质量，充分考虑生产周期、成本和生产类型，并符合职业健康安全和环境管理体系的要求。
5.3.1.3 根据公司产品制造能力，积极采用国内外先进工艺技术和装备，以不断提高企业工艺水平。
5.3.2 设计工艺方案的输入
5.3.2.1 产品图样及有关技术文件。
5.3.2.2 产品合同和产品质量计划。
5.3.2.3 产品生产纲领。
5.3.2.4 产品的生产性质和生产类型。
5.3.2.5 本企业现有生产条件（包括信息化水平）和工艺技术水平。
5.3.2.6 国内外同类产品的工艺技术资料。
5.3.2.7 有关技术政策、法规。
5.3.2.8 有关职业健康安全和环境管理体系的要求。
5.3.2.9 前期同类产品工艺总结和质量问题整改措施。
5.3.3工艺方案设计分为产品试制工艺方案设计和批量生产工艺方案设计，简单改进的产品可不进行工艺方案设计。
5.3.4 工艺方案设计内容
5.3.4.1 产品试制工艺方案设计的内容，形成产品试制工艺方案（BD-CXWJ-07/01附录1）5.3.4.1.1 分解落实产品质量目标。
5.3.4.1.2 对产品工艺路线的说明，包括自制件和外协件的划分说明。
5.3.4.1.3 对产品工艺性的说明，如精度要求、关键工艺技术分析，产品的主要用途、技术性能、结构特点、配套情况等。。
5.3.4.1.4 提出人员配置和培训计划。
5.3.4.1.5 提出产品工艺流程图和工艺平面布置图。
5.3.4.1.6 提出必须的特殊设备的购置或设计要求、改装明细及费用预算。
5.3.4.1.7 提出必备的专用工艺装备（包括防失误装置）设计要求、制造明细及费用预算。
5.3.4.1.8 提出特殊工序和重要工序的工艺规程设计要求及主要工艺措施。
5.3.4.1.9 提出有关新材料、新工艺的试验项目。
5.3.4.1.10 提出应编制的工艺文件目录及要求。
5.3.4.1.11 对工艺、工装的验证要求。
5.3.4.1.12 提出产品制造周期和生产节拍，以及对制造周期长的零件制造要求。
5.3.4.1.13 提出外购产品与自制产品的关键接口尺寸的控制要求（如电机与连接法兰的锥度配合尺寸等）。
5.3.4.1.14 提出应进行潜在失效模式分析（PFMEA）的产品零部件明细。
5.3.4.1.15 提出涉及安全、环保方面的工艺要求。
5.3.4.1.16 根据产品复杂程度和技术要求所需的其他工艺措施。
5.3.4.2 批量生产工艺方案的主要内容，形成产品批量生产工艺方案（BD-CXWJ-07/01附录1）5.3.4.2.1 对产品试制阶段的工艺工作小结（包括工艺、工装验证情况的各项结论）进行分析。
5.3.4.2.2 对产品工艺路线的调整安排。
5.3.4.2.3 提出批量生产的人员配置和培训计划。
5.3.4.2.4 提出工艺质量攻关措施计划和工序质量控制点设置方案。
5.3.4.2.5 按照工艺文件和工艺装备的验证结论，制定进一步修改、完善工艺文件和工艺装备的措施。
5.3.4.2.6 提出专用设备或生产线的配置计划。
5.3.4.2.7 提出有关新材料的采用意见和新工艺的推广应用计划。
5.3.4.2.8 提出工序的期量标准和对生产节拍及物料配送的安排。
5.3.4.2.9 提出工艺平面布置的调整方案。
5.3.4.2.10 根据生产纲领确定生产能力。
5.3.5 工艺方案评审
必要时，工艺方案由研发部组织设计、工艺、检验、生产等部门人员进行评审,并填写产品《工艺方案评审报告》，工艺方案评审报告予以保存。
工艺方案评审应从以下几方面进行：
5.3.5.1 工艺方案的合理性、可行性、经济性；
5.3.5.2 工艺的继承性、延续性、先进性；
5.3.5.3 产品质量的稳定性；
5.3.5.4 制造过程中的安全性及对环境的影响程度。
5.3.6工艺方案由技术质量部组织相关工艺员编制，提交技术质量部部长审核，技术总监批准后生效。
5.3.7 工艺方案的形式一般采用文字叙述和表格相结合的形式表达。
5.4 工艺技术文件编制
5.4.2基本要求
5.4.2.1工艺技术文件是直接指导现场生产操作的重要技术文件，应明确规定对选用的设备、工装、工艺参数、工作环境、本工序或工步的工作内容及达到的质量特性要求，操作应指导到工步，并应做到正确、完整、统一、协调。
5.4.2.2 在充分利用本企业现有生产条件的基础上，宜采用国内外先进工艺技术和经验。5.4.2.3 设计工艺规程时应尽量采用工艺技术成果，提高生产率和降低消耗。
5.4.2.4 设计工艺规程应考虑质量、安全和职业健康、环境保护措施。
5.4.2.5 结构特征和工艺特征相近的零件宜设计典型工艺规程，针对某一专业应设计工艺守则。
5.4.2.6 各工艺规程应协调一致。
5.4.2.7 工艺规程的幅面、格式与编写方法应符合各企业的相关规定。
5.4.2.8 工艺规程所使用的术语、符号、代号应符合相应标准的规定。
5.4.2.9 工艺规程所使用的计量单位应符合法定计量单位的规定。
5.4.2.10 工艺规程的编号应符合《工艺文件编号方法》的规定。
5.4.2.11编制的工序卡片、检验卡片必须清楚，实用（如采用文字标准、样件或图示）。
5.4.3工艺技术文件编制输入
5.4.3.1 产品图样及技术条件、技术标准、合同的技术协议；
5.4.3.2 产品工艺方案；
5.4.3.3 产品零部件工艺路线表或车间分工明细表；
5.4.3.4 产品生产纲领；
5.4.3.5 本企业的生产条件；
5.4.3.5 有关工艺标准；
5.4.3.6 有关设备和工艺装备资料；
5.4.3.7 过程失效模式及影响分析结果；
5.4.3.8 国内外同类产品的有关工艺资料。
5.4.4工艺技术文件的内容至少包括如下内容：
5.4.4.1生产工艺流程；
5.4.4.2作业前的准备：应对所使用设备、工装、量具、原材料、环境、防护等的准备要求进行规定。
5.4.4.3 作业过程：按工步的顺序，用文字和图示的方式详细描述每道工序的生产工艺过程、操作方法、工艺参数控制要求。
5.4.4.4 作业中的注意事项：应着重规定作业中易引起的安全和质量问题，说明作业中防止的方法。
5.5.4.5使用的加工设备以及设备的控制要求；
5.4.4.6使用的工装、设备以及控制要求；
5.4.4.7使用的检验与试验装置，以及相应的试验方法和试验要求；
5.4.4.8成品、半成品标识、防护有关的要求；
5.4.4.9领料单或物料BOM单、材料清单。
5.4.4.10 检查要求：应规定操作者自我检查的项点和应达到的质量标准。
5.4.4.11 常见质量缺陷：应对常见的质量缺陷及其产生原因和纠正方法进行描述。
5.4.4.12 作业后的要求：应规定完工后进行整理、整顿和清扫的要求。
5.4.5试制工艺技术文件的编制：制定新流程、新工艺，研发部负责进行广泛收集资料，再制订小试方案，从小试中总结经验并提出初稿，然后组织有关技术人员和相关检验、生产人
员进行评审，评审合格后，提交研发部部长审核，技术总监批准后下发试行。
5.4.6正式工艺技术文件的编制：研发部负责从试制生产中验证试用工艺技术文件结果并制订出修订版，再组织相关技术和检验、生产人员进行评审，评审合格后，提交研发部部长审核，技术总监批准后下发执行。
5.4.7试制工艺转化正式工艺:产品在试制阶段文件及图纸的发放以“试制用图章”分发,产品试制工艺转化为正式工艺时,以客户首件完成并首件通过为依据,文件及图纸转换为正式工艺,并盖“受控文件章”分发。产品试制工艺转化为正式工艺时,以客户首件完成并首件通过为依据,文件及图纸转换为正式工艺,并盖“受控文件章”分发。
5.5工艺评审
5.5.1为及早发现和纠正工艺设计中的缺陷，减少因工艺设计不当而造成的损失，应在工艺技术资料编制完毕后实施之前进行工艺评审。
5.5.2工艺评审的重点是特殊过程（工序）、关键过程（工序）的工艺文件、工艺资料的成套性及合理性。
5.5.3评审的方式可根据工艺规程的重要性采用会议评审或签认评审，对首次采用的新工艺工艺规程应采用会议评审，必要时采用实验验证。会议评审时，编制《工艺方案评审报告》或《特殊过程（工序）评审记录》、《关键过程（工序）评审记录》（具体参见特殊过程（工序）控制程序或关键过程（工序）控制程序）。
5.6工装设计管理
5.6.1工艺装备是指按照工艺技术文件制造产品需要而设计、制造的各种专用工具、夹具、吊具、量具、检具、辅具、平台、工位器具、专用试验装置的总称，简称工装。
5.6.2 工装设计任务书是指由工艺人员根据工艺要求对工艺装备设计提出并经评审、批准的指示性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。
5.6.3 工装设计输入
5.6.3.1 工装设计任务书。
5.6.3.2 产品图样和技术条件等。
5.6.3.3 有关工艺文件。
5.6.3.4 有关国家标准、行业标准和企业标准。
5.6.3.5 国内外典型工装图样和有关资料。
5.6.3.6 有关设备资料。
5.6.3.7 生产技术条件以及生产节拍、能力等要求。
5.6.4 工装设计原则
5.6.4.1 工装设计应满足工艺要求。工装应具有可靠性、适用性、可维护性、安全性，并能实现快速装卡、更换。
5.6.4.2 工装要有继承性，提高工装标准化、通用化、系列化、模块化水平。
5.6.4.3 工装设计应有文件目录和图样目录，图样及设计文件应清晰、完整、正确、统一。
5.6.4.4 重大、关键工装应附有维护使用说明书、操作规程及设计计算书、安全计算书和安全操作规程。
5.6.4.5 工装设计应注重新材料、新技术、新工艺、新装备的应用。
5.6.4.6 工装设计应做到人性化、商品化和美观化。
5.6.4.7 工装设计应采用计算机辅助设计手段进行，宜采用三维辅助设计分析手段进行。
应在满足产品质量和适应生产批量的前提下，优先选择通用、标准、组合、可调、借用工艺装备和试验设备。
5.6.5 工装设计程序
5.6.5.1 对产品性能有重要影响的工装如试验装置等，应编制工装设计任务书，如委外设计，还应编制工装采购技术条件，工装设计任务书和工装采购技术条件应由研发部组织评审，研发部部长审核，技术总监批准后执行。
5.6.5.2 工装方案设计
5.6.5.2.1 绘制方案结构示意简图，含工装轮廓、主要结构、被制造零部件的外形轮廓、定位、夹紧部位等主要示意内容。对已确定的关键零部件进行必要的刚度、强度、夹紧力的计算。
5.6.5.2.2 复杂工装应绘制联系尺寸和工具布置图。
5.6.5.2.3 选择定位元件、夹紧元件或机构。定位基准的选择应考虑设计基准、测量基准。
5.6.5.2.4 对工装轮廓尺寸、总重量、承载能力以及设备规格进行校核。
5.6.5.3 工装方案设计评审
工装设计方案确定后应进行评审，其重大、关键工装应进行会议评审。
5.6.5.4 绘制装配图和零件图
5.6.5.4.1 工装图样应符合GB 3100~3102《量和单位》、GB/T 10609.1《技术制图标题栏》、GB/T 10609.2《技术制图明细栏》、 GB/T 14689《技术制图图样幅面和格式》以及机械制
图、技术制图等相关标准规定。
5.6.5.4.2 装配图上应注明定位面或点、夹紧面或点、主要运动件的装配尺寸、配合代号及外形（长、宽、高）尺寸。
5.6.5.4.3 应注明被制造件在工装中的相关尺寸和主要参数，以及工装总重等。必要时注明工装的起重吊运点布置。
5.6.5.4.4 需要时应绘出夹紧、装拆活动部位的轨迹。
5.6.5.4.5 标明工装编号与打印位置。对工装的颜色、电气线路布置等提出要求。
5.6.5.4.6 注明总装检验尺寸和验证技术要求。必要时，规定专用量具测量点和工装定位点的磨损极限。
5.6.5.4.7 填写标题栏和明细栏。
5.6.5.5 审批程序
5.6.5.5.1 工装图样、图样目录、使用维护说明书等有关资料均应按规定的审批程序送审。
5.6.5.5.2 工装图样和资料应完整、成套、统一。
5.6.5.5.3 工装图样校核应由工装设计人员逐页进行并签署姓名、日期。
5.6.5.5.4 重大、关键工装的工装图样应经工艺部门、使用单位、制造单位、安全管理部门等相关单位会签。
5.6.5.5.5工装图样和资料的审核和批准，由审核人和批准人在装配图上签署姓名、日期。
5.6.5.5.6 工装图样和资料经批准后方可投入制造。
5.6.5.6 工装验证
工装验证按Q/BD-GL43《工装、夹具管理办法》执行。
5.6.5.7 更改
工装图样及设计文件的更改按本文件5.8“工艺文件的更改”条款执行。
5.6.5.8 归档
工装图样和资料应在工装验证合格、修改、审批后成套归档保存。
5.7工艺验证
5.7.1凡需批量生产的新产品，试制后批量生产前均需通过小批量试制，进行工艺验证，以考核工艺文件和工艺装备的合理性、适用性。
5.7.2工艺验证的主要内容：
5.7.2.1工艺方案、工艺路线和工艺规程是否合理、可行；
5.7.2.2所选生产设备和工艺装备是否能满足工艺要求；
5.7.2.3检验手段是否满足质量项点的检测要求；
5.7.2.4 产品的精度、性能是否能够达到规定的技术要求，是否有充分的工序能力保证产品质量；
5.7.2.5 生产线物流是否合理；
5.7.2.6 生产能力是否达到产出需求；
5.7.2.7 生产条件是否符合职业健康安全和环境保护的要求
5.7.3 验证方法
工艺验证采取生产现场实地跟踪验证的方法。
5.7.4 实施验证
5.7.4.1 验证时应严格按工艺文件进行试生产。
5.7.4.2 工艺和工装设计人员应深入生产现场进行跟踪考察，发现问题及时解决，并详细记录问题发生的原因和解决措施。当问题不能及时解决时，应立即停止验证，研究和制定措施，重新进行验证。
5.7.4.3 工艺人员应认真听取操作者的意见，采纳有助于改进工艺、工装的建议。
5.7.4.4 检查人员应严格按工艺进行检查，并做好记录。
5.7.4.5 工艺验证完成后，验证人员应汇总、整理验证记录；填写《工艺验证书》BD-CXWJ-07/02（附录3）；并由研发部部长审阅签署意见。
5.8工艺文件更改
5.8.1根据工艺验证的结果，如果认为必须修订工艺技术文件，制造中心生产部、质检部提交研发部，研发部负责组织工程技术人员和相关的操作人员进行分析，经分析认为需修改时，研发部编制《工艺文件更改通知单》，对工艺技术文件进行修改和完善，组织评审后会签，报请研发部部长审核，技术总监批准后下发执行；
5.8.2 更改原则
5.8.2.1 工艺文件更改应按经审批的工艺通知单进行更改。
5.8.2.2 更改工艺文件时，对于具有同一代号不同存储介质、媒体介质的工艺文件，均应进行相应的更改。
5.8.2.3 工艺文件的更改，不应降低产品质量，不应违背有关标准和规定。更改后的文件应正确、完整、统一、清晰。
5.8.2.4 更改通知单下达后，需更改的文件应在实施前更改完毕。
5.8.2.5 更改通知单应编号，其原件或复制件应存档备查。
5.8.2.6 执行临时工艺通知单时，不应更改正式的工艺文件。
5.8.3工艺文件遇到下列情况应更改
5.8.3.1 设计资料、技术标准更改；
5.8.3.2 完善工艺文件；
5.8.3.3 采纳先进经验或革新成果；
5.8.4 更改方法
5.8.4.1 更改方式
本标准规定的更改方式主要包括划改、增页、减页、换页、换版五种更改方式。
5.8.4.2 划改
5.8.4.2.1 更改标记
5.8.4.2.1.1更改标记采用不标注更改处数表达，用带圈的小写拉丁字母表示。表达形式如下：
不标注更改处数：同次更改，所有更改处的更改标记均应相同，如第一次更改用a，第二次更改用b，依次类推；同一份文件中更改标记的表达形式应相同。
5.8.4.2.1.2 同一张文件中的更改标记应顺次编排，不应出现跳空字母（i、l、o除外）或数字。
5.8.4.2.1.3 更改标记及更改内容应填写在更改部位附近。当更改部位附近空间有限时，可用指引线（细实线）将更改标记及更改内容引至更改部位。。
同一份工艺文件中更改标记的表达形式应相同。
5.8.4.2.1.2 同一张工艺文件中的更改标记应顺次编排，不应出现跳空字母（i、l、o除外）或数字。
5.8.4.2.1.3 更改标记及更改内容应填写在更改部位附近。当更改部位附近空间有限时，可用指引线（细实线）将更改标记及更改内容引至更改部位，如图2所示。
5.8.4.2.1.4 更改标记应与更改通知单中的规定相一致。
5.8.4.2.2 文字和数字的更改
将需更改的文字或数字用细实线划去，被划去的部分应能清楚地看出更改前的内容，然后填写更改后的内容，同时注出更改标记。
5.8.4.2.3 视图及图形符号的更改
在需要更改的视图或图形符号上用细实线画一“╳”，以表示该视图或图形符号被取消。被划部分应能清楚地看出更改前的内容，一般在其附近空白处画上新改的视图或图形符号，同时注出更改标记。
5.8.4.2.4 填写更改区
在被更改文件的更改区内填写本次更改所用的更改标记、更改处数、更改通知单编号、日期和更改人签字。
5.8.4.3 增页、减页
5.8.4.3.1 基本要求
工艺文件增页、减页时，原工艺文件编号保持不变。在不影响使用的前提下，可只在首页上更改总页数，其它各页的总页数不变。
5.8.4.3.2 增页的更改
5.8.4.3.2.1 新增页的页次号为前一页的页次号后加大写英文字母，增加的第一页加“A”，第二页加“B”……依次类推。
示例：某工艺文件共20页，其中第五页和第六页之间需增页，则增加的第一页的页次号为“5A”，增加的第二页的页次号为“5B”……依次类推。
5.8.4.3.2.2 新增页更改区的标记栏内填“增页”，处数栏填“1”，其它各栏按相应规定填写。
5.8.4.3.2.3 更改通知单的更改内容栏内填写“增加第X页”字样。
5.8.4.3.3 减页的更改
5.8.4.3.3.1 工艺文件需减页时，应在文件首页更改区的标记栏内填“减页”，处数栏填被减页的页数，其它各栏按相应规定填写。
5.8.4.3.3.2 更改通知单的更改内容栏内填写“取消第X页”字样。
5.8.4.3.3.3 被减页可从整份文件中抽出另存。也可保留被减页，但应在被减页上作醒目的失效标记。
5.8.4.4 换页
5.8.4.4.1 新换页的页次号为原页次号后加“－1”，“－2”……第一次换页则在原页次号后加“－1”，第二次换页则在原页次号后加“－2”……依次类推。
示例：某工艺文件的第五页需做多次换页处理，则第一次换页的页次号为“5－1”，第二次换页的页次号为“5－2”……依次类推。
5.8.4.4.2 新换页更改区的标记栏内填“换页”，处数栏填“1”，其它各栏按相应规定填写。
5.8.4.4.3 更改通知单的更改内容栏内填写“更换第X页为第X－X页”字样。
5.8.4.4.4 换下的页应保留备查，同时在其上作醒目的失效标记。
5.8.4.5 换版
5.8.4.5.1 在下列情况下，工艺文件应换版：
a) 经多次更改，文件或底图（卡）已模糊不清；
b) 虽初次更改，但牵涉到多种更改方式，操作复杂；
c）一次更改的内容较多，按其它的更改方式更改后文件会不清晰；
d) 计算机辅助工艺设计（CAPP）系统下，电子版工艺文件的更改。
5.8.4.5.2 工艺文件换版，其文件编号保持不变，以版本号的变更反映其更改状态。版本号
应符合企业相关标准及规定。
5.8.4.5.3 更改通知单的更改标记栏内填写新版文件的版本号，更改内容栏内填写“换版”字样，同时列出新旧版本的差异，更改处数栏不填写内容。
5.8.4.5.4 换版后，旧版工艺文件应收回留存，并在醒目位置做失效标记，存档备查。
5.8.5 更改程序
5.8.5.1 选定更改通知单格式，由工艺人员按照规定的内容逐项填写。更改通知单推荐格式见附录4。
5.8.5.2 更改通知单审批程序应与被更改文件的审批程序相同。
5.8.5.3 按更改通知单更改相关的工艺文件，并填写其更改区（换版除外）。
5.8.5.4 试制阶段的工艺文件，有明显错误而妨碍正常生产时，允许先更改现场使用的工艺文件并作好记录，事后应及时补办更改手续。
5.8.6操作人员不得任意更改工艺文件；
5.8.7由于加工设备、工装、材料和外购（协）件的原因需要更改工艺时，由制造中心生产部提出书面申请，并由生产部部长和技术质量部部长确认后才允许更改，更改程序同5.8.1。
5.9工艺技术文件的执行
生产过程中严格依照工艺技术条件执行，因为违反工艺纪律造成后果者，按《工艺纪律检查控制程序》中的有关条例执行。
6.0 相关/支持文件
《工艺纪律检查控制程序》
《工艺管理制度》
7.0 相关记录
8.0 流程图
8.1.试制工艺技术文件的编制流程
8.2.正式工艺技术文件的编制流
9.0 附则
9.1本程序由技术质量部提出并负责解释。 9.2本程序自总经理批准之日起执行。
8.3.修订工艺技术文件的流程：
附录1:工艺方案模板（A4 幅面）
（注：1、文件正文包括但不限于所列内容，须有文件目录。正文里小标题小四字体、宋体、加粗；
其余正文五号字体、宋体，首行缩进2字符；2、须在顶部左上角设置页眉：公司logo；3、须在底部设置页脚二行：第一行为文件编号、文件名称，第二行为文件版本，共页第页）
××（产品名称、型号）工艺方案
审批
修改记录
生产工艺流程控制的规程（草稿） 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本集团下属各公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 各公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主要是以下三种类： ——工艺过程卡片；
——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中；——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给出固定的定额；——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；各个公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）；b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）各公司生产部责任
管理评审控制程序 文件编号： 版本：A0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 深圳市xxx科技有限公司 版本历史
1 目的
对本公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围 适用于本公司质量管理体系的评审工作，包括方针和目标的评审。 3 术语与定义 管理评审：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4职责 总经理：负责主持管理评审活动。 管理者代表：负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告，负责纠正措施和预防措施实施后的跟踪和验证工作。 行政部：负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料。 各相关部门：负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。 5作业内容 管理评审计划 5.1.1年度管理评审计划 管理评审每年至少进行一次，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，但时间间隔不许超过12个月；一般安排在内审实施后1个月内。 5.1.2适时管理评审计划 1）在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，进行相应的管理评审。 a)当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时； b)当发生重大质量事故或相关方连续投诉时； c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时； d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。 2）行政部负责编制适时管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审的内容一般针对上述 5.1.2---1）中某一具体事项。
Q/BD 广东标顶技术股份有限公司企业标准 BD-CXWJ-07 工艺管理控制程序 2011-04-20 发布2017-07-01换版后实施
广东标顶技术股份有限公司发布
1.0目的 加强产品生产过程的工艺管理，用工艺文件来指导生产作业，是科学管理生产、保证产品质量、合理利用各种资源、提高工作效率的根本保障，为此特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于公司已有的所有产品、全新产品和改进、改型的新产品。 3.0 术语和定义 3.1本程序文件采用GB/T19001 IDT ISO9001:2015标准中术语、定义和ISO/TS22163技术规范术语和定义以及下述术语和定义。 3.2工艺：将原材料或半成品加工成产品的方法、技术等。 3.3工艺文件：主要是把如何在过程中实现成最终的产品的操作文件。 3.4工艺过程卡（工艺路线卡）：它规定整个生产过程中，产品（或零件）所要经过的车间、工序等总的加工路线及所有使用的设备和工艺装备。工艺过程卡不需绘制工艺简图。在小批量生产时，可与产品图纸配合，直接指导操作。在大批量生产时，可以作为工序卡片的汇总文件。如机加工工艺过程卡、装配工艺过程卡。
3.5工艺卡：是针对某一工艺阶段编制的一种加工路线工艺，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工装和加工规范。如喷涂工艺卡、电镀工艺卡。 3.6工序卡：是规定某一工序内具体加工要求的文件。除工艺守则已作出规定的之外，一切与工序有关的工艺内容都集中在工序卡上。如机加工工序卡、装配工序卡。 3.7 检验卡：这是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件，主要用在关键工序的检查。 4.0职责 4.1研发部负责制定工艺管理制度，并组织贯彻实施与检查。 负责产品图样工艺性审查及工艺归口管理工作。 负责工艺策划，工艺方案设计及工艺标准化要求。 负责提供编制工艺文件所需的产品图样及有关技术文件；负责工艺技术文件的编制、审核及发布实施。 负责对生产现场工艺纪律监督检查工作。 负责编制技术改造规划、工艺布置、外购设备的选型论证等技术改造工作。 负责对工装、工位器具等的设计工作。 负责解决现场工艺技术问题，对产品故障进行分析、处理。 负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。 4.2 生产部负责协助研发部制定工艺文件，对工艺文件进行会签。 负责按工艺文件要求组织生产、工艺装备的准备工作。 负责工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管理工作。 负责按工艺文件要求，对人员进行工艺培训、工艺文件规范化操作培训、岗位技能培训。 负责生产设备的管理工作，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 4.3质量管理部负责按工艺文件要求对外购外协物料进行入厂检验；负责对检验过程中出现
1.目的 评审质量管理体系和HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系和HACCP管理体系，确保本公司质量、安全方针和目标的实现，满足顾客要求。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系和HACCP管理体系的评价。 3.发文范围 总经办 奶源部 采购部 生产车间 设备部 品控部 化验室 仓储部 销售部 行政部 4.职责 4.1 总经理批准管理评审计划，主持管理评审会议，审批管理评审报告。 4.2 管理者代表审核管理评审计划，协调管理评审活动的实施，向总经理报告管理体系的运行状况，审核 管理评审报告。 4.3管理者代表组织对评审后各项决议的实施进行检查、监督和验证。 4.4品控部协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料，编制管理评审计划。 4.5 各部门第一负责人及相关人员参加管理评审，提供与管理评审输入要求有关的相关资料，并根据评审 报告的要求制定实施本部门的改进措施。 5.内容 5.1 管理的计划与准备： 5.1.1管理评审每年至少进行一次，两次之间间隔不得超过12个月。品控部在管理评审之前(应提前10天) 制定管理评审计划。管理评审计划的主要内容包括： 1)评审时间：管理评审的时间应在第三方审核之前，年度的管理评审时间应依据第三方审核的计划制定。 2)评审目的： 3)评审的范围及评审重点：
4)参加评审部门： 5)评审依据： 6)评审内容： a.内部质量管理体系和HACCP体系审核报告、第三方机构监督审核报告； b.产品质量、卫生安全分析； c.不合格报告及纠正预防措施执行情况； d.公司的反馈信息和要求； e.质量方针、质量目标贯彻实施情况； f.组织机构、职责分配是否恰当及能否发挥作用； g.质量管理体系和HACCP体系的补充调整； 5.1.2管理评审 5.1.3管理者代表审核管理评审计划，总经理批准。 5.1.4管理者代表根据总经理的批示协调评审活动，品控部具体安排。 5.1.5各部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关资料，作为管理评审的输入。 5.1.6当发生下列情况，经总经理批准，可以增加频次： a.质量方针、目标发生重大变化时； b.组织机构发生调整时； c.发生重大质量事故、食品安全问题或严重的顾客投诉； d.第三方审核发现重大不符合时； e.法律、法规、标准及其他要求发生变化； f.总经理认为必要时。 5.2 惯例评审会议： 5.2.1总经理主持召开评审会议，相关部门负责人及有关人员提交议题及报告本部门质量管理体系和 HACCP体系运行情况，对存在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。5.2.2评审结束时，总经理对所评审的内容应做出评审意见，形成有关改进决策或指令，作为管理评审的 输出，责令有关部门执行。 5.3 管理评审输出 应包括以下有关措施： 体系及过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面评价； 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核的要求；资源要求。
生产工艺技术控制管理制度4 生产工艺技术控制管理制度 1 范围 本标准规定了公司生产车间生产装置工艺技术控制的管理程序、管理内容和要求。 本标准适用于公司各专业管理部门和生产车间。 2 规范性引用文件 《危险源辨识、风险评价、风险控制管理程序》 《工作危害分析（JHA）管理规定》 《危险与可操作性分析（HAZOP）管理规定》 《安全检查表分析（SCL）管理规定》 3 术语与定义 下列术语与定义适用于本标准。 3.1 工艺 指劳动者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理，最终使之成为制成品的方法与过程。 3.2 工艺指标 为了保证工艺过程的安全、平稳、高效地运行，对操作过程
中各个方面的参数规定一定的范围满足控制要求，如温度、压力、流量等。 3.3 工艺卡片 指将生产装置工艺运行、质量、设备、安全、环保、动力等各方面关键参数的控制指标实现卡片化的管理方法。 3.4 工艺变更 对生产运行、检维修作业、开、停工过程、技改、新、改、扩建项目生产作业过程中的工艺、设备变更，改变工艺流程、参数或设备等的活动，且需要相应改变工艺安全信息，如工艺流程图、管线与仪表图、设备数据表、报警和联锁设置值、操作程序等。 3.5 操作规程 指为了保证生产、工作能够安全、稳定、有效地运转，对操作人员全部操作过程中必须遵守的事项、程序及动作做出的规定。 3.6 操作卡 指装置或设备从初始状态通过一定顺序过渡到最终状态的一系列准确的操作步骤、规则和程序，是操作规程卡片化的体现。执行操作过程中遇到异常可以退守到上一个稳定状态，确保安全地逐渐过渡到最终状态。 3.7 生产技术方案
生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。
1.目的 用批次管理的方法实现产品的可追溯性。 2.适用范围 适用于从投料到产品交付入库过程的批次管理。 3.定义 3.1可追溯性：根据记载的标志追踪产品的历史、应用情况和处所的能力。 4.职责 4.1生产部负责批次管理控制程序的归口管理并负责实施和控制。 4.2质量保证部负责对批次管理工作实施监督。 5.工作程序 在生产的全过程中，批次管理与其他同步进行，运用帐、票和标记，对部门环节按批次进行管理，保证主要产品的可追溯性。 5.1批次编号的编制 批次编号是以产品或零组件为对象，代表同一批装配的产品或同一批投入加工的零组件，使产品的流程过程来龙去脉清晰。 5.1.1“工艺流水卡片”的编号由生产部计划员编写，按时间顺序连续编号，不得重号。 5.1.2批次编号按零件、组件的不同分别编号。 a.零件批次编号由三组组成。 例：000405 第一组：00——表示年份 第二组：04——表示在本年份内某一零件的投入批次。 第三组：05——表示本批零件中的第五张工艺流水卡片。 即：2000年某零件生产的第4批中的第5张工艺流水卡片。 b.组件批次编号由三组数字组成。 例：000405
第一组：00——表示年份 第二组：04——表示月份 第三组：05——表示某组件的当月顺序号。 即：2000年4月份某零件组件生产的第5批。 c.“2VQS”组件编号分为2组。 例：2000.01 第一组：2000——表示年份 第二组：01——表示月份 即：2000年1月份生产的总成。 5.1.3在生产急需或质量不稳定等特殊情况下，需分小批，由生产部计划员决定开出分批“工艺流水卡片”，并在原“工艺流水卡片”的分批记录栏内注明分批编号，数量及原因，在原卡的相应工序的备注栏内填上分卡批号。分卡经检验员核对炉号，检验编号，分工序，分批数量等与原卡相符后盖章。 5.2批量的确定 批量确定是从有利于质量管理和生产管理的原则为出发点，本程序规定，冲压件应不超过2000件为一张卡片，管件以500件为一张卡片，其中中消进气管和出气管为300件为一张卡片。总成以当日生产计划数为一批，即原则上每日一批。零件和总成均采用“工艺流水卡片”。 5.3“工艺流水卡片”是全面记载零组件在制品数量，加工状态，质量情况的重要质量档案资料，同时还可以防止错漏流转过程中的基本原始记录（档案）。5.3.1“工艺流水卡片”均由生产部计划员按技术开发部提供的有效版本的工艺规程的程序图表填写工序号，工序内容及配套内容，并编号登记发出。 5.3.2生产部计划员要建立“工艺流水卡片”编号登记帐，登记开出的原卡及分卡的编号，以便备查，避免重号的出现。 5.3.3“工艺流水卡片”随零组件按工艺流程周转，各工序加工后，由加工者填写件数，由检验员填写合格数及废品数、返修数，并核对后盖章转下工序加工。
生产工艺管理控制程序—范文 1 目的对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定：对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 定型：是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 生产定型：是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。
4 管理职能 技术质量部门：负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。 负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求；负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。 负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。 解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。负责生产设备的综合管理工作。 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 负责对生产工作环境进行监测和控制。负责理化检测工作。 负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品，并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 负责对工装、量具的设计工作。 生产部门负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作；负责生 产 工艺文件的贯彻，工艺纪律的执行，工艺装备的制造、使用、管 理工作。 综合管理部门负责人力资源的合理配置、接口职责、权限的分配和协调。 负责对产品质量有直接影响的人员进行岗位技能培训、考核。工作程
生产工艺管理控制程序—范文 1 目的 对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。 2 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。 本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 3 术语和定义 关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。首件鉴定：对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 定型：是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 生产定型：是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。
4 管理职能 技术质量部门： ●负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。 ●负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求； ●负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。 ●负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审 查及工艺管理工作。 ●负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。 ●负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外 购设备的选型论证等技术改造工作。 ●解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。 ●负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。 ●负责生产设备的综合管理工作。 ●负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况， 保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 ●负责对生产工作环境进行监测和控制。 ●负责理化检测工作。 ●负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品，并对 生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 ●负责对工装、量具的设计工作。 生产部门 ●负责按工艺规程要求组织生产、工艺装备的准备工作；负责生产
管理评审控制程序 1.目的： 确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向保持一致? 2.适用范围: 适用于本公司最高管理者对质量管理体系（ISO9001）系统、方针和目标、经营计划的实施情况的评审? 3.定义: 无 4.职责分配: 4.1总经理主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告? 4.2管理者代表或其授权人负责组织编写管理评审计划，并组织管理评审所需要的材料，负责将管 理评审会议的记录并对最高管理者在管理评审过程中提出的要求和问题点的整改和效果确认? 4.3各部门负责人总结本部门在体系运行中的绩效，并在管理评审会议上向管理评审会议报告?
6.流程图: 7.程序内容: 7.1编制管理评审计划 7.1.1管理评审频次 一般情况下，公司于每年的1月份就上一年的工作进行年终总结（管理评审）。在下列情况下，由公司总经理提出，适时进行阶段总结（管理评审）： 1）当公司的组织结构、产品结构发生重大调整、市场环境条件发生重大变化时； 2）当公司发生重大质量事故、顾客有重大投诉时 3）当总经理认为必要时 7.1.2在实施管理评审的前2周，管理者代表编制管理评审计划，内容包括：评审目的、评审内 容、评审人员、评审方法、时间安排、评审输入的准备等。 7.1.3管理评审计划经总经理批准后下发给参加管理评审的有关人员。 7.2管理评审的输入 7.2.1 管理评审的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，在1周内按以下准备管理评审输入报告：
7.2.2评审输入资料的提交 7.2.2.1各职能部门/人员应于收到管理评审计划后的一周内将管理评审输入报告提交给管理 者代表。管理者代表在此基础上，准备全面的质量管理体系运行情况总结报告。 7.2.2.2各职能部门/人员应在管理评审实施前1周，将其管理评审输入报告发送给所有参加管 理评审的人员。 7.3召开管理评审会 7.3.1 按管理评审计划中确定的时间召开管理评审会。管理评审会由总经理主持，管理者代表负责 会议的准备工作，做好会议签到和会议记录并予以保持。 7.3.2 管理评审的内容。参加管理评审会议的人员，结合各部门提交的管理评审输入报告，就以下
生产工艺流程控制的程序 一、目的 为加强企业的生产工艺流程控制，全面提升产品的制作质量，降低生产成本，各 相关部门和人员按照优化5M1E（注1）的原则进行生产活动，增强企业的竞争力，特制订本规程。 ——注1：5M1E分别是英文-人员、机器、材料、方法、测量和环境的单词首位字母。 二、使用范围 本公司的应依据本规程来制订、执改进行、生产工艺流程、对其结果进行考核、奖惩，除另有规定外，均以本规程执行； 三、规程的内容： 1、工艺流程涉及的部门（体系化） 工艺流程涉及的部门有：各公司的技术部、生产部、质检部、和集团采购部。 2、管理责任（制度化） （1）各公司技术部责任 a,制定合理的工艺流程文件 公司的技术部依据产品任务单，制定生产工艺流程的文件，工艺流程文件的主 要是以下三种类： ——工艺过程卡片； ——工序卡片； ——操作说明书； 工艺流程的卡片和操作说明书中应包含：图纸（加工的工件图纸以及关键步骤和 重要环节都有图纸说明）、加工工序、加工方法及对环境的要求、检验及方法、产品的包装、工时定额、材料和物耗定额、使用的设备和工装、加工工具、对特殊工件
的吊装位置及方法、包装方法、加工的起始时间、责任者的签名等，总之应当是实 际工作中涉及的工序和各个工序中要点（5M1E）都要简约地反映在流程中； ——注2：工时定额和物耗定额：在实际中灵活应用和执行，对于首件和单件生产可 以是定性管理；对于3-5件的小批量生产应当是首件完成后，对出其余件进行的半定量管理，就是给个范围值；对于成熟的大批量生产件应当是定量管理，就是应当给 出固定的定额； ——注3：可以有空项，按实际生产中需要的项目编写，应当简要全面部不应当有漏项；公司在制定工艺流程时，可以是表格式、卡片式、文字表述式，只要能在实际 生产中，对生产的产品有以下作用即可--加工的指导、检验指导、记录完整（可以追溯产品的加工历史）； b,根据生产出现的问题，可以用工艺流程附加单的形式进行补充及修改，必要时废除老工艺，重新制定新工艺； c,会同质检部门处理质量异常问题。 （2）公司生产部责任 a,生产操作者应当随时自我查对，检查是否符合流程的规定与相关的质量标准，即开展自检工作。 b，各工种的班组长应当对下属的操作者的操作和设备进行专项检查和定期检验及不 定期的巡查，操作者完成后的工件，由班组长或者质检员检验合格后才准放入下道 工序。 c,下道工序人员有责任有义务对上道工序人员的作业质量进行核查、监督，即开展互 检工作； d，提倡QC小组活动，有条件的工段成立QC小组，对所加工的工件进行分析，各公司应当按提高产品的质量，降低工时和物耗所产生的效益，适当地予以奖励。
生产工艺管理流程 生产技术部接到产品开发需求后，进行产品开发策划并起草设计开发任务书，经公司领导审批后，业务部门根据产品设计开发任务书准备纸、油墨、印版、烫金等生产材料及生产工艺设备的准备工作，材料、设备准备完成后，安排在印刷车间进行上机打样；打样过程中，由生产技术部组织业务、品质、车间等部门对打样结果进行评审，打样评审通过后，由生产技术部进行送样、签样工作（送中烟技术中心材料部），若签样不合格，需重新进行打样准备；签样完成后，生产技术部根据打样情况形成临时技术标准，品质部形成检验标准，印刷车间根据临时技术标准进生试机生产，生产产品由生产技术部送烟厂进行上机包装测试（若包装测试不通过，生产技术部需重新调整临时技术标准重新试机生产），包装测试通过后，生产技术部根据试机生产时情况形成技术标准。当月生产需求时，生产技术部按生产组织程序进行组织生产，并同时下达技术标准，印刷车间根据生产技术标准，进行工艺首检，确认各项工艺指标正确无误，进行材料及设备的准备工作，各项工作准备完成后按技术标准要求进行工艺控制，生产技术部对整个生产运行过程进行监督，当工艺运行不符合要求时，通知生产技术部进行工艺调整。生产结束后，进入剥盒、选盒工序，经过挑选的烟标合格的按成品入库程序进行入库，不合格的产品按不合格程序进行处理。
产品工艺管理流程图 业务部生产技术部印刷车间品质部输出记录 接到设计 更改需求 段 阶 } 改 更 计 设 { 发 开 吕 产 不通过 不通过 通过 接到设计 开发需求 产品开发策划 打样准备 送样、签样 通过 不通过 形成技术标 准（临时） 审批不通过 上机打样 形成检验标准 设计开发项目组成立 通知 产品开发任务书 段 阶 制 控 艺 工 产 生 送客户包装测试■试生产 ■ 形成技术标准 ＜接到生 产需求 组织生产 下达工艺标准工艺首检 材料准备设备准备 工艺监督过程质量监督 工艺改进不通过运行判定 成品质量监督 是合格 成品入库 结束 不合格 控制程序 过程检验记录 工艺检查记录表， 匚工艺记录表 工艺运行控制 剥盒、选盒 烟用材料试验评价 报告 印刷作业指导书 生产工作单 换版通知单 生产操作记录表 工艺更改通知单 成品检验记录
ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 管理评审控制程序 CDJJ-QP-03 编制：版号： A0 审核：编制日期：xx年xx月xx日 批准：生效日期：xx年xx月xx日 1目的 对公司质量管理体系进行评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性。 2范围 适用于质量管理体系的评审工作，包括质量方针和目标的评审。 3权责 3.1总经理负责主持管理评审活动。 3.2管理者代表负责评审的准备、组织。 3.3各相关部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施。 3.4办公室负责管理评审会议记录及相关记录的管理。 3.5管理评审报告中改进和预防措施由质管部进行验证。 4名词及定义（无） 5作业内容 5.1管理评审的计划 一般情况下，管理评审每年进行一次，于12月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。 管理者代表于每年10月份编制年度管理评审计划，提交总经理批准。 年度管理评审计划的内容包括： a）评审目的； b）评审范围；
c）评审依据； d）评审内容； e）评审时间安排。 5.1.2 适时“管理评审计划” 在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审： a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时； b)当公司发生重大质量事故或重大顾客投诉时； c)当相关的法规、法律、标准及其他要求发生变更时； d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审等。 管理者代表编制适时管理评审计划，提交总经理核准后实施。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对 5.2 管理评审内容 5.2.1 内、外部质量体系审核的结果。 5.2.2 顾客反馈 5.2.3 过程业绩及产品符合分析。 5.2.4 预防及纠正措施的状况。 5.2.5 前次管理评审的追踪措施 5.2.6 会影响质量管理体系的变化事件（包括质量方针、目标）。 5.2.7 对改进的建议 5.2.8 同行标杆企业的比较分析。 5.3 管理评审准备 5.3.1 由管理者代表提前一周发出“管理评审会议通知”，通知上必须注明： 会议时间、会议地点、参加人员、评审内容，评审资料准备要求等。 5.3.2 各部门主管接到“管理评审会议通知”后根据评审内容及时准备本部 门的书面会议资料以及发言稿，以便届时会议之需，必要时须自行复 印适当份数以便分发给与会人员。 5.4 管理评审的进行 5.4.1 管理评审由总经理主持，当总经理缺席时可由管理者代表为代理人， 但《管理评审报告》仍须总经理审核。 5.4.2 参加会议的人员对“管理评审通知”中的内容进行逐项评审。 5.4.3 管理评审会议由办公室负责会议记录，并填写《会议记录》经过整理后汇集打印成管理评审报告。 5.5 管理评审输出
工艺管理控制程序 0 目的 对生产工艺过程实施控制和管理，确保编制的工艺规程正确，符合设计要求,并能有效的指导生产。 1 范围 本程序文件规定了工艺管理控制程序和要求。 本文件适用于公司内供和外销产品的工艺控制。 2 引用文件 3 术语和定义 3.1 关键过程 对形成产品质量起决定作用的过程。 3.2 特殊过程 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 3.3 首件鉴定 对试生产的第一件零件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件是否能保证生产出符合设计要求的产品。 3.4 定型 是对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续。定型主要指公司生产定型。 3.5 生产定型 是对批量生产进行全面考核，以确认其达到批量生产的标准。 4 管理职能 4.1 技术质量部门 4.1.1 负责制定工艺管理规章制度，并组织贯彻实施与检查。 4.1.2 负责工艺策划，编制工艺总方案及工艺标准化综合要求；负责关键件、重要件的控制策划，并编制控制计划。 4.1.3 负责生产单位的工艺文件、材料定额的编制、产品图样工艺性审查及工艺管理工作。 4.1.4 负责组织生产定型工作，负责工艺纪律监督检查。 4.1.5 负责编制技术改造规划、工艺布置、生产面积及设备的调配、外购设备的选型论证等技术改造工作。 4.1.6 解决现场生产技术问题，对产品故障进行分析、处理。 4.1.7 负责新工艺、新材料、新技术的推广应用工作。 4.1.8 负责生产设备的综合管理工作。 4.1.9 负责督促和检查使用单位执行有关设备管理标准和规程的情况，保证设备处于完好状态，满足工艺要求。 4.1.10 负责对生产工作环境进行监测和控制。 4.1.11 负责理化检测工作。 4.1.12 负责按工艺规程和产品设计文件实施工序检测、验收产品，并对生产现场工艺纪律执行情况进行监督。 4.1.13 负责对工装、量具的设计工作。 4.2 生产部门
生产工艺管理控制程序 1. 目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生 产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规 程,设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控 制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工 序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给
管理评审控制程序 医疗投资有限公司文件编号 XXX-QP5.6-2016 版本号B/0 文件名称管理评审控制程序页数 3 1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。 2范围本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。 3权责 3.1总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。 3.3质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。 3.4各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。 4 程序要求 4.1管理评审计划 4.1.1每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。 4.1.2质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括： a)评审时间； b)评审目的； c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门（人
员）； e)评审依据； f)各部门评审内容、准备工作要求。 4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审： a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时； e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时； g）其它情况总经理认为需要时。 4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果； b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果； d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录； e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等 f) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性； g) 各部门质量目标的完成情况； h) 重大服务质量事故的处理或改进的建议； i) 新的或修订的法律法规要求。
制造业生产流程管理与优化 【课程说明】 我们的企业都想让我们的生产过程效率最高、成本最低、异常最少、结果可控，但实际上确往往事与愿违、救火不断，原因在哪儿？ 主要原因就是产品实现的过程涉及的部门与环节非常的广，相关部门的管理者既需要清楚我这个部门在产品实现的过程中承担哪些责任，同时我还要掌握必要的方法和工具，才能保证整个生产流程的顺畅及高效。 这是国内第一个专门讲述制造业生产流程管理与优化的课程，是张洪涛老师来源于工作与咨询实践的集成，真正给到企业系统的流程管理思想和管理工具，让管理更落地，让改善更持续！
【课程大纲】一、前言 1.什么是生产流程？ 广义 狭义 2.讨论一下：生产流程管理要做到什么程度？ 3.体会一下标准化作业的作用：折纸游戏 4.生产流程管理的过程与目的 5.生产流程管理的三个境界 6.生产流程与ISO9000的关系 二、生产流程的内容与制定 1、流程的三种表述方式 2、流程的主要组成部分 3、流程制定与维护的程序 4、有关生产准备流程制订的要点 订单评审流程 生产计划流程 生产物料流程 产品研发流程 讨论一下：为什么工程变更的信息传递会不及时？ 解决工程变更质量的三个步骤 工艺文件准备内容与重点 设备、仪器、工装、夹具、工具的准备要点 人员准备的内容与方式 物料准备的十八个字 5、有关物料控制流程制订的要点 合格供应商管理流程 物料确认流程 采购控制流程 外发作业流程 物品接收与发放流程 仓储管理流程 来料检验流程 不合格品控制流程 出货检验流程 6、有关生产制程流程制订的要点 工序流程图的内容与来源 作业指导书编制方法 讨论一下：标准工时有什么作用？ 标准工时的制订方法介绍 试产控制流程 生产设备管理流程 工装夹具管理流程
管理评审控制程序 （YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016） 1.目的 为确保公司符合《医疗器械生产质量管理规范》IS0 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》管理体系持续的适宜性、充分性和有效性而进行管理评审，制定本程序。 2.范围 本程序适用于对公司质量、环境管理体系的运行状况以及对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。 3.参考资料 内部审核控制程序 纠正/预防措施控制程序 文件控制程序 GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求 YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行） 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 4.职责 4.1质量、环境管理体系的管理评审通过“管理评审会议”进行。会议代表由下列职能部门负责人组成：总经理、采购部、销售部、人事部、质检部等有关部门/人员。 公司总经理负责主持“管理评审会议”。 管理者代表应将会议议程提前通知与会人员。 4.2参加会议的代表应对本部门的工作进行总结并作好充分准备，以事实和数据对质量、环境管理体系进行客观评价，使管理评审会议达到其目的。 4.3管理评审会议应形成会议纪要，由人事部负责保存。 5.工作程序 5.1管理评审计划 5.1.1每年至少进行一次管理评审，其间隔不超过12个月；可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 5.1.2如果管理体系因社会环境、公司内部的组织结构、质量方针等重大变化或出现特殊情况，总经理可随时召开非定期的管理评审会议。 5.1.3管理者代表于每次管理评审前半个月编制计划。计划主要内容应包括： a.评审目的。 b.评审内容。 c.评审时间。 d.评审范围及评审重点。
3C产品生产工艺控制程序 1．目的 为确保生产工艺准备充分，生产过程中工艺受到控制，工艺变更有所遵循，产品品质满足规定要求，特制定本程序。 2．适用范围 本程序适用于生产工艺的准备、生产工艺控制及其更改的活动。 3．引用文件 3.1 DXC－08 《生产过程控制程序》 3.2 DXC－26 《工程文件控制程序》 4．职责 4.1技术部负责制定加工工艺、工艺流程、作业指导书、确定工艺参数，设计夹具制作夹具、检具； 4.2品质部负责检具设计、评估； 4.3生产部负责生产场地、设备、人员安排，协助确定工艺参数； 4.4 PMC部负责准备生产物料； 5．程序 5.1工艺流程及作业指导书的制定 5.1.1生产或试产前，由客户或研发部提供如下资料：
a）成品样机三台(一台留技术部制定流程，一台留品质部封样，一台留生产部参照生产)； b）完整BOM一份； c）完整电路图一份及P.C.B丝印图； d）完整产品零件图及装配图； e）测试说明。 5.1.2根据上述资料，技术部审查产品的工艺性，确定加工工艺，合理选择加工设备和测试仪器，编入《工艺流程图》； 5.1.3根据工艺流程图，对关键工序制定《作业指导书》，详细规定作业使用的设备仪器、夹具、检具、物料及操作步骤； 5.1.4试产前，技术部要制定出《工艺流程图》、《作业指导书》的试用版本，发放生产部准备试产，在试产时，技术部生产工程师、品质部品质工程师和生产部生产技术员三方对生产工艺进行评估，确认生产工艺的合理性和可靠性，并提出改善建议，生产工程师根据各部门意见和建议重新整理和制定《工艺流程图》、《作业指导书》，并作为正式版本发放生产部； 5.1.4 《工艺流程图》及《作业指导书》的制定、审批、管理、发放按《工程文件控制程序》执行。 5.2确定主要工艺参数和控制手段 5.2.1试产时，生产工程师根据产品质量、生产效率、安全性、可靠性及操作方便
1.目的 通过管理评审，定期对公司的质量管理体系进行有效的评审，确保持续有效地满足标准要求。 2.范围 本程序适用于公司管理评审。 3.职责 3.1公司总经理负责主持管理评审会议，并对评审结果做出决定性意见； 3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，组织编制管理评审报告，检查落实管理评审意见； 3.3工程部负责管理评审的组织准备工作，收集管理评审所需的资料，编制管理评审报告，组织实施和验证评审中提出的纠正和预防措施； 3.4各部门负责准备并提供所分管的评审所需资料，实施有关的纠正和预防措施。 4.控制程序 4.1公司每年（间隔不超过12个月）组织进行一次管理评审，由公司领导和各部门经理参加。在公司发生重大的质量事故、经营状况发生重大变化、公司组织结构发生重大改变以及外部审核等特殊情况时，由公司总经理决定，增加管理评审的频次。 4.2管理评审会议准备工作 4.2.1公司总经理决定会议的召开时间，由管理者代表负责安排有关部门，进行会议资料的准备工作： a.工程部负责准备并提供年度内部及第二、三方质量体系审核和重大不合格品的 处理情况、采取纠正和预防措施情况的汇总分析； b.策划营销中心负责准备并提供顾客意见调查分析报告和对顾客投诉处理情况的汇总分析； c.工程部负责准备并提供工程施工质量控制情况； d.财务与资产经营部负责准备并提供年度公司经济活动分析报告； e.管理者代表负责准备并提供质量体系运行情况报告； f.以往管理评审跟踪措施的实施情况；
g.质量管理体系变更机会的识别； h.改进的建议。 422工程部负责收集整理有关的评审资料，经管理者代表审阅后，于评审会一周前，连同评审会通知发至参会人员。 4.3管理评审会议 4.3.1管理评审会议由公司总经理主持召开。 4.3.2管理者代表汇报质量体系的运行情况和分析意见。 4.3.3根据各部门提供的评审资料，对以下几个方面进行评审： a.质量体系审核的结果； b.顾客反馈； c.过程的业绩和产品的符合性； d.预防和纠正措施的状况； e.以往管理评审的跟踪措施； f.可能影响质量管理体系的变更； g.改进的建议。 4.3.4公司总经理对评审会议进行总结，并确定质量管理体系的改进意见和措施。 4.3.5工程部负责管理评审会议的记录并保存。 4.4管理评审报告 4.4.1工程部根据评审结果和会议记录，起草管理评审报告。 4.4.2管理评审报告的主要内容包括： a.质量体系运行的总体情况； b.实施质量体系审核和纠正预防措施的情况； c.公司的经营状况； d.顾客意见及处理情况的汇总分析； e.公司质量管理体系具体的体系改进、产品改进和资源配置改进的需求及措施，以及这些措施实施和验证的要求； f.管理评审的结论；