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远程会诊知情同意书

远程会诊知情同意书
远程会诊知情同意书

远程会诊知情同意书 Prepared on 22 November 2020

山海关人民医院远程医疗会诊同意书

经治科室:

患者姓名:性别:年龄:住院号:

病情摘要:

目前诊断:

由于患者(及家属)要求,患者病情需要,拟邀请医院专科专家进行远程会诊。以便于明确诊断、指导治疗。

远程会诊是专家与基层医务工作者、专家与患者间视频会诊的完整闭环。使用远程会诊平台前,医生须首诊患者,若遇需进一步确诊时,由患者向专家预约视频会诊。由专家向基层医生发起视频会诊,指导和建议基层医生实施有效的诊疗方案或实行双向转诊。

患者知情选择:经治医师已经告知我,鉴于我的病况复杂,需进一步确诊。将需要选择通过远程医疗服务平台同上级医院专家进行视频会诊。我同意并授权我的医师就我的病况通过远程医疗服务平台和上级医院专家进行会诊研讨。由于医疗是特殊行业,网上会诊咨询均只限于根据医生的主观描述和上传资料,医生尽可能利用医学知识及临床经验给接诊医生一定的医疗会诊咨询建议。我并未得到通过远程医疗服务即可百分之百确诊并获得详细治疗方案的许诺。我同意承担因使用远程医疗服务所产生的费用及相关治疗结果。

上述情况,经治医师已讲明。患者(或委托人)经慎重考虑后表示充分理解,同意邀请远程会诊并签字,自愿支付会诊的相关费用,医方当尽职尽力,

积极予以诊断及治疗。(备注:本知情同意书一式两份,一份归入病历,一份留院备案)。

患者(或委托人)签名:与患者关系:

经治医师签名:

科室意见:科主任签名:

年月日

病人样本收集 知情同意书

知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。 受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

有创诊疗操作管理及流程

呼吸内科有创诊疗操作管理及流程 一、医务人员在各种医疗活动中,必须严格履行告知义务,维护患者的知情权,严禁在患者不知情的情况下,为其实施手术、特殊检查、特殊治疗。 二、在为患者行特殊检查前,一定要将检查的原因、目的、可能出现的损伤、不良后果等告知患者或家属,征得其同意并签署特殊检查同意书后,方可进行检查。 三、在为患者行特殊治疗前,一定要将治疗的原因、目的、可能出现的损伤、不良后果等告知患者或家属,征得其同意并签署特殊治疗同意书后,方可进行治疗。 四、特殊检查、特殊治疗指具有一定创伤和风险的检查、治疗。如各种内镜检查、各种造影检查、各种穿刺(胸穿、腰穿、骨穿、肾脏穿刺、甲状腺穿刺、深静脉穿刺、淋巴结穿刺、上颌窦穿刺等等)、有创性的治疗、淋巴结活检、治疗方案的更改、椎间盘吸切、各种封闭、关节腔内注射、切开引流、静脉切开等。 五、在实施特殊检查、特殊治疗前,主管医师要如实记录患者检

查、治疗前的病情情况,检查、治疗后再如实记录病情有无变化情况。 六、较复杂、创伤性较大的检查、治疗应报上级医师或科主任批准。 七、有创诊疗操作质量关键过程流程 1、新的有创诊疗操作需要严格按有关程序进行报批后方可进行。 2、在行有创操作前,医师应向患者或其委托人详细交代清楚此项有创操作对患者诊断治疗的重要性和必要性,并且强调其可能引起的并发症和存在的其他问题,使患者和家属充分知情,尊重患者和委托人意见,并在“知情同意书”上签字后,方可实施。 3、进行操作前,按要求做好各种药物过敏试验、备皮及化验检查;准备好环境,备齐抢救物品、药品。 4、严格按有创操作常规进行操作,在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化,如有异常及时处理,确保患者安全。 5、操作完毕,向患者或家属详细交待注意事项,预防各种并发症的发生,认真详细记录操作过程及病情变化,并做好交接班工作。

侵入性护理技术操作治疗知情同意书

周口现代妇科医院侵入性护理技术操作治疗知情同意书

周口现代妇科医院侵入性护理技术操作治疗的风险 一、破伤风抗毒素皮试阳性脱敏注射:破伤风是破伤风杆菌经伤口侵入人体引起的急性疾病。患病后不仅增加病人痛苦和经济负担甚至危急生命,因此受伤后凡怀疑伤口可能被破伤风杆菌感染的病人,为预防破伤风的发生。需肌内注射破伤风抗毒素(TAT),但护士在为您做TAT皮试的结果:皮丘红肿,硬结大于1.5cm,红晕直径超过4cm,有时出现伪足、痒感、全身过敏反应,判断为TAT皮试阳性,故护士将为您进行脱敏注射。脱敏注射是将1支TAT进行少量多次(四次)注射,每间隔20分钟注射一次,注射过程中可能出现不同程度过敏反应,医生护士将及时处理,但也有可能过敏反应严重抢救无效危及生命。 二、静脉留置针:可减少穿刺次数,减少患者痛苦,更好地保护血管,留置时间72——96小时左右,但也有个体差异。价格比普通输液管高,有可能穿刺失败、静脉炎、渗出、堵塞等。 三、吸痰:口、鼻或气道粘膜损伤致出血;感染;喉头痉挛出现呛咳;诱发支气管哮喘、心律失常等。 四、导尿:尿道粘膜损伤、出血;疼痛及欲排尿不适感;漏尿及引流不畅;拔管困难;尿路感染等。 五、灌肠:有可能出现脉速;面色苍白;冷汗;肠道剧烈痉挛或出血;腹痛;心慌气促等。 六、留置胃管(鼻饲或胃肠减压):口、鼻、食道、胃粘膜损伤或出血;误入气管致呛咳;食物反流;胃潴留;恶心呕吐;机械性并发症(咽痛、声音沙哑、鼻咽部损伤致鼻出血);咽喉部炎症;呼吸道感染等。 七、洗胃:插管致口、鼻、咽喉、食道、胃粘膜损伤或出血;喉头痉挛与水肿;急性胃扩张;胃穿孔;腹痛;休克;窒息;心律失常;呼吸心跳骤停等。 八、保护具的使用:神志不清、烦躁不安、有精神疾病、情绪失控等患者不能配合治疗,为了保证患者的安全及治疗的顺利进行,需要对患者使用约束具和家属的陪护。可防止坠床或自伤,但四肢活动受限,有可能致皮肤擦伤或组织水肿等。 九、其它: 您或您的亲属因病需要采取上述各项措施,如同意并理解可能发生的不良反应请签字,

知情同意书的内容要求及样板

知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇,通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中,避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言;避免使用“我理解”或“你理解”的词语;避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话;不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的内容要求: 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程,如访问和操作过程(包括哪些为试验性的操作) 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适,需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益,需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外,人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病,是否补偿和/或提供诊疗,谁将负责支付这些补偿和诊疗费。

9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题,应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象,研究的经费来源和是否有利益冲突,以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的陈述;在信息保密性部分,授权发布医疗或研究数据;说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处;如果需要,有人体研究对象的同意书(Assent),有证人。 知情同意书的模板 模板1: 介绍 我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。本研究旨在探讨******。在您决定参加之前,了解该研究的目的和内容是非常必要的。请您认真阅读这份介绍,并和您的医生、家人和朋友讨论。如果有什么不清楚地,或您想了解更多的内容,请您向医生询问或直接与该介绍后所列的人员联系。 研究的目的是什么?

射频治疗知情同意书

射频治疗知情同意书 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

射频治疗前告知暨知情同意书 根据《医疗美容服务管理办法的》的规定,执业医师对就医者实施治疗前,必须问就医者本人或其监护人书面告知治疗相关事项,并取得就医者本人或监护人的签字同意,先依法告知如下: 一、禁忌症 严重的精神异常,严重心理障碍,严重心、肺、肾功能不全,系统性红斑狼疮或卟啉病等易被光激发的疾病,免疫抑制性疾病包括艾滋病和 HIV感染、使用免疫抑制疗法治疗部位有创伤或感染等,有心脏起搏器、自动除颤器等电子设备,两周内有旅游、日光浴等皮肤暴晒史,怀孕或哺乳,存在有不切现实期望的患者等。 二、医疗风险 1、治疗即可反应:轻微潮红、轻微水肿、面部微热感。 2、治疗后的情况:由于个体存在较大差异,每个人恢复情况可能会有较大差 别,一般会出现以下反应: 轻微潮红、轻微水肿、面部微热感,一般治疗后1-3小时消失,极少数人持续数小时。 极少数人可能发生红斑、水肿、水疱、疗效较慢或不确切、原发性皮肤过敏、敏感加重。 3、疗效:射频治疗是一种无创治疗,促进胶原再生,具有延缓皮肤衰老、紧 致、提升塑形的作用,属常规治疗保养仪器,治疗需循序渐进,多次长期治疗保养才能到达一定效果,治疗后胶原增生需要一个逐步的过程,所以需要一定量和时间后才能肉眼见到效果。由于个体差异,每个人的疗效存在一定的差别,请理解。 4、 三、注意事项 每次治疗前需照相存档,只是记录皮肤初始状态和观察治疗效果的需 要,根据医疗资料管理规定,院方不会单方面宣传或他用,但院方有权 选作学术交流或资料刊用;拒绝拍照需写书面声明,并放弃对治疗效果 的异议。 如近期刚进行过面部注射等项目,请提前告知医生,医生会帮您调整治 疗时间。 术后要注意防晒,涂抹防晒霜,避免在阳光下暴晒。 治疗当天或第二天,使用温水洁面,不要使用冷水,动作保持轻柔。 治疗后请注意补水,多使用保湿产品及面膜。 一周内不要蒸桑拿、汗蒸、高温瑜伽等很热的场所,不要剧烈运动或大 量出汗的动作等。 为了获取最大疗效,通常要求每2周重复治疗一次,6-10次为一个疗 程,可持续多个疗程,效果更佳。 如有疑问,请拨打电话进一步咨询,如有不适,请立即来院复诊。 四.院方承诺

MRI检查知情同意书

医院医学影像 MRI检查知情同意书 患者姓名:性别:年龄:ID:联系电话: MRI检查是在一高磁场强度的环境中进行的,存在一定的安全隐患。 MRI检查潜在风险: □各类金属物体若进入了磁体间,如铁制的车、平车、担架、轮椅、氧气瓶、消毒灯、非抗磁性高压注射器、手机、磁卡、手表、硬币、钥匙、打火机、金属皮带、金属首饰等,均会吸入磁体造成严重的设备损害,甚至危及人身安全。 □扫描过程中被检查者皮肤若直接触碰磁体内壁及各种导线,有可能会导致灼伤. 、 □MRI检查时,由于射频脉冲的作用,噪声大,个别病人可能出现恐惧感,无法配合检查,导致检查失败。同时,检查时会让人体体温上升,高热患者慎做MRI检查,尤其高热小儿。 □婴儿检查前半小时不可过多喂奶,防止检查时溢乳导致窒息发生。 □装有电子置入物(如心脏起搏器)因射频场的干扰而发生动能紊乱甚至失灵;体内置入物(如支架)受磁场作用位置发生移位。 □除上述情况,在检查过程中有可能发生其它不能预料的意外情况,特别是对于重症患者、继往有心脑血管疾病的患者。 注意事项: 进入磁共振扫描室的所有人员,均需取下身上所携带的金属物品: □手机□磁卡□手表□硬币□钥匙□打火机□金属皮带 □金属项链□金属耳环□其他 若有MRI检查禁忌症者,禁做此项检查: □体内有金属植入物□铁磁性异物及心脏起搏器等微电脑控制维持生命的器具者 □精神异常者□高热□幽闭症患者□危重病人呼吸循环不稳定者□其他患者知情选择: □MRI检查是仪器对人体须检查部位间隔一定长度分层逐层扫描,获取组织器官信息,因而较小的病变可能没有采集到,因而有漏诊、误诊的可能; 护士已告知患者将要进行的MRI检查可能发生的并发症的风险: 患者签名:签名日期:年月日 如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名: 患者授权亲属签名:与患者关系:签名日期:年月日责任护士签名:签名日期:年月日

有创诊疗操作管理制度版

有创诊疗操作管理制度 一、有创诊疗操作是指医师对病人进行有创伤检查,以进一步明确诊断和治疗。 二、经治医生必须请科主任或上级医生查房,共同讨论病人是否应当进行有创诊断和有创治疗,决定有创检查和有创治疗的方式及时机。科主任要严格按照各级医师权限合理安排,实习医师和试用期医师不得单独操作。 三、在进行有创诊疗前,经治医生须加强与病人或家属的交流,熟悉病人的病情,包括病人及家属对疾病的认识、心态等等。重点交代清楚有创操作检查、治疗的重要性和必要性,要强调其可能引起的并发症和其他问题,使患者和家属充分知情。尊重患者及家属意见,待患者在知情同意书上签字后,方可实施。 四、做好环境准备,备齐抢救物品和药品。进行操作前,须确定位置,必要时对实施有创检查和有创治疗的病人适时使用“腕带”,作为辨识病人的一种必备手段。按要求备皮、消毒,做好药物过敏试验及各种化验检查。 五、在进行有创检查和有创治疗操作前须再次确认手术病人姓名、手术部位。 六、局麻使用的麻醉药品,严格按照麻醉药品管理规定使用,必要时请麻醉医生同意后方可使用,且麻醉医生应观察麻醉过程,以防意外情况发生。 七、手术操作期间医护人员应注意语言交流的严肃性,不得谈论

与手术无关的话题,注意时刻尊重病人。操作期间不得接听任何电话。 八、严格按有创操作常规进行操作,在操作过程中及操作结束后注意密切观察患者的病情变化,如有异常及时处理,确保患者安全。术中遇到困难且在自己能力范围内不能解决的,应暂停手术,请上级医师来解决。 九、操作完毕,向患者或家属详细交代注意事项。认真详细记录操作过程及病情变化,作好交接班工作,预防各种并发症的发生。

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究?】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)

【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组:1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组:1. 入选标准为××2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长?】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任?】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来,包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么?】(如无需随访,可省略此项)

口腔知情同意书全集

一、拔牙知情同意书 姓名:性别:年龄: 诊断:在拔牙过程中,医生需要综合分析患者的身体状况,以利决定是否实行拔牙术和拔牙时间。如有以下情况请主动告知医生;若患者隐瞒病史造成不良后果,由患者自行负责。 1.药物及麻醉过敏史、手术史 2.血液病(血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等) 3.全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等 4.口腔恶性肿瘤及放疗史 5.处于月经期或妊娠期哺乳期 在实行牙拔除术时,一般无并发症,但因病员个体差异,局部解剖结构异常变化等原因,有可能出现麻醉并发症、晕厥、牙根折断、软组织损伤、邻牙或对颌牙损伤、牙槽骨及下颌骨骨折、颞下颌关节脱位、上颌窦穿孔、下颌管损伤、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下气肿等并发症,如出现拔牙并发症患者应积极主动配合医生进行治疗。 拔牙注意事项 1.紧咬棉球1小时后,轻轻吐出 2.24小时内不能刷牙漱口,不食过热食物,不用舌吮拔牙创面,避免剧烈运动 3.24小时内吐出唾液带血丝为正常状况,如为血块应立即到医院复诊 4.拔牙后出现感染、疼痛可口服抗生素及止痛药或到医院复诊 5.一般拔牙后1-3月需镶假牙(阻生牙除外) 上述内容医生已向我详细解释,我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱,配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。 患者签字: 医生签字: 受委托人/法定监护人签字: 与患者关系: 年月日

二、牙根管治疗同意书 姓名:性别:年龄: 诊断: 1、牙髓治疗应用于牙髓炎或已坏死导致根尖周病变的牙齿,目前国际上普遍采用的治疗方法是根管治疗,其过程较为复杂,费用较高。 2、根管治疗是一种较为复杂的牙髓治疗方法,需要经过根管预备、封药、充填和拍摄多张X线片(一般两到三张)才能完成整个疗程。 3、由于牙埋在颌骨中,术前医生只能根据X线片或根尖定位仪对根管系统进行大致了解,遇复杂根管,如弯曲、细窄、钙化阻塞或其他特殊情况,偶尔可能发生器械折断在根管内的情况,对于取不出的器械而无症状的患牙,不要求强行取出器械,其可以作为根管充填材料的一部分留在根管中,不会对机体有 4、根管预备或根管充填后一周内可能会出现疼痛反应,多数是正常反应。如果疼痛严重、伴有局部肿胀和全身反应,应及时复诊,进一步治疗。 5、牙髓治疗完成后,机体有一个修复过程,在相当一段时间内(少则数周,多则数月),有些患者会感到患牙不适。如果情况不是逐渐加重,可采取观察的方法。但应遵医嘱及时复查。 6、对常规根管治疗术无法治疗或治疗失败的病例,可采用根尖手术的方法继续治疗。 7、牙髓治疗后的牙齿抗折断能力降低,易劈裂,治疗后请避免使用患牙咀嚼硬物,或遵医嘱及时行全冠或桩核冠修复。 8、医学学科在相当程度上是一个实践的学科,治疗的成功率有很大差异。对于治疗效果不佳的病例,医患双方应认真分析原因,共同面对。 上述内容医生已向我详细解释,我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱,配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。 患者签字:医生签字: 受委托人/法定监护人签字: 与患者关系: 年月日 三、冠桥修复知情同意书 姓名:性别:年龄:

XXX医院侵入性护理技术操作知情同意书

XXX医院侵入性护理技术操作知情同意书 科室:床号:住院号:门诊(入院)日期: 患者姓名:性别:年龄: 因患者病情治疗需要,为保证治疗措施顺利施行,需要进行治疗护理技术操作,这是一种常用治疗及护理技术操作手段,但由于其具侵入性和操作风险等特点,患者具有个体差异及某些不可预料的因素,可能伴有包括背面第条中所述的并发症、创伤等风险及其他不可预见或无法防范的不良后果,故不能绝对保证该操作的绝对效果和安全。 我已详细阅读背面第条的内容,对护士详细告知的各种风险表示完全理解,经慎重考虑,我做此项治疗护理操作。 我知道在本次治疗操作之前,我可以随时签署拒绝治疗和操作的意见,以取消本知情同意书的决定。 患者/法定代理人签字: 或委托代理人签字: 执行护士签字 年月日

XXX医院 侵入性护理技术操作治疗的风险 一、药物过敏试验可能发生的并发症 1.药物高热反应、过敏性休克、呼吸心跳停止、严重脏器损害甚至危急生命 2.血清病型反应 3.各器官或组织过敏反应 4.其他:迟发型过敏反应或其他不可预计过敏情况。 二、破伤风抗毒素皮试阳性脱敏注射 破伤风是破伤风杆菌经伤口侵入人体引起的急性疾病。患病后不仅增加病人痛苦和经济负担甚至危急生命,因此受伤后凡怀疑伤口可能被破伤风杆菌感染的病人,为预防破伤风的发生。需肌内注射破伤风抗毒素(TAT),但护士在为您做TAT皮试的结果:皮丘红肿硬结大于1.5cm,红晕超过4cm,出现伪足、痒感、全身过敏反应,判断为TAT皮试阳性,故护士将为您进行脱敏注射。脱敏注射是将1支TAT进行少量多次(四次)注射,每间隔20分钟注射一次,注射过程中可能出现不同程度过敏反应,医生护士将及时处理,但也有可能过敏反应严重抢救无效危及生命。您或您的亲属因病需要注射TAT,如同意TAT脱敏注射,并谅解可能发生的不良反应请签字,不同意也请签字。 三、留置胃管鼻饲法: 1.误入气管致呛咳 2.误吸、吸入性肺炎 3.食物反流 4.胃潴留 6.消化道出血 5.腹泻、便秘、恶心呕吐 7.机械性并发症(咽痛、声音沙哑、鼻咽部损伤致鼻出血) 四、导尿管安置并发症: 1.疼痛及欲排尿不适感 2.漏尿及引流不畅 3.尿道黏膜损伤 4.拔管困难 5.尿路感染 6.尿管滑脱 五、吸痰操作并发症: 1.气道粘膜损伤致出血 2.感染 3.喉头痉挛出现呛咳 4.诱发支气管哮喘,心律失常 六、胃肠减压术并发症 1.呼吸道感染 2.咽喉部炎症 3.溃疡 4.体液丢失电解质紊乱 5.焦虑及睡眠形态紊乱 七、洗胃术的并发症: 1.呼吸心跳骤停甚猝死 2.牙龈出血、胃出血及穿孔 3.寒战高热 4.误吸及吸入性肺炎 5.插管误入气管 6.插管损伤、喉头痉挛与水肿 7.水中毒 八、动静脉穿刺置管的并发症 1.血栓形成 2.栓塞 3.静脉炎 4.感染及败血症 5.心律失常 6.出血及血肿 7.气栓 九、保护具使用:神志不清、烦躁不安、有精神疾病、情绪失控等患者不能配合治疗,为了保证病人的安全及治疗的顺利进行,需要对患者使用约束具和家属的陪护。

广泛知情同意书(模板)

广泛知情同意书(模板) 致研究者: 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第一页(即本页),仅仅为知情同意书的撰写提供参考,不需要包含在知情同意书中。在撰写时可删除第一页。 4.模板使用时中应注意: *括号代表其中应该插入特定信息,插入信息后括号应删除; *黑色文字部分应该保留;但可根据实际情况修改; *黑色斜体字作为参考和提示,在知情同意书成稿时应删除。下一页起为知情同意书模板

(研究项目的简称或项目编号,如XX药研究)的附加知情同意书 项目名称: 申办者/研究者: 尊敬的受试者: 请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否同意您本人生物标本的保存和未来使用研究的决定,参加这部分研究完全是您自主的选择,当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意书的时候,您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前,和您的家人及朋友进行充分讨论。您可以自主决定您的样本是否能够保存,保存年限,是否需要匿名化保存,以及将来可以用于那些研究。这份知情同意书包含以下两部分:*受试者须知(向您解释剩余生物标本的相关信息) *签字页(记录您的同一情况) 第一部分受试者须知 一.收集标本的目的: 我们在您现在参加的题目为“XXXXXXX”(请将主研究的题目填写进去)的研究中收集了您的(根据实际情况撰写哪些标本,如血液/组织/精子/痰液标本)标本,现在我们希望保存您在主研究中的剩余标本,以备首都医科大学附属北京胸科医院可能在将来的研究中使用(也可注明用于具体哪个研究者或科室的其他研究)。 请向受试者说明您在向他/她征求同意存储他们所参加的主研究中收集的剩余生物标本,以备将来在自己的研究或别人的研究中使用。请告知受试者,他们需要做出一些决定,是否允许你对他们的血液/组织/痰液标本(根据实际情况说明那些标本)在他们目前参加研究中权限意外的使用。 二.收集标本的用途 您的标本将来可能会被用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,直至标本用完或您要求储存的年限。使用您的标本用于(请说明可能的研究方向)方面的研究,将有利于我们XXXXXXXX。 目前,您的生物标本是可以追溯到您个人信息的,故您需决定希望研究者将您的标本是匿名化储存(通过对样本进行编码,样本不能追溯到您的个人信息),还是非匿名化储存。 如果生物标本是匿名化储存的,您提供的样本将被编码,即采用代码号识别样本而非您的名字或其他个人信息。只有个别研究者及授权的其他人员才能够从该代码识别您的姓名。未来

特殊检查知情同意书

特殊检查知情同意书 尊敬的患者: 您好! 根据您目前的病情,您有该检查的适应症,根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定,特殊检查是指有一定危险性,可能产生不良后果的检查;由于患者体质特殊或者病性危笃,可能对患者产生不良后果和危险的检查;临床试验性检查;收费可能对患者造成较大经济负担的检查。医师特向您详细介绍和说明如下内容:特殊检查项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案,帮助您了解相关知识,作出选择。 一、一般项目: 姓名性别年龄:科室床位住院病历号 二、医师告知: 1.【检查前诊断】: 2.【拟检查指征及禁忌症】: 3.【不同的检查方案介绍】: 您的病情,目前我院主要有如下几种检查方案: 4. 【建议拟行检查名称】: 5. 【检查目的】: 6.【拟行检查日期】: 7.【拒绝检查可能发生的后果】: 8.【患者自身存在高危因素】:

9.【检查费用】术中可能使用的高值医用耗材 □自费□部分自费□超过千元(详见使用自费药品和高值医用耗材告知同意书) 10. 【检查可能出现的并发症、医疗风险】 □1、 □2、 □3、 □4、 □5、 □6、 □7、 其他: 我们将以高度的责任心,认真执行检查操作规程,做好抢救物品的准备,针对可能发生的并发症做好应对措施及检查过程中的密切观察。该检查一般不会引起严重的并发症,出现死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重不良后果的情况很少,但由于医疗技术水平的局限性,个人体质的差异,医疗意外风险不能做到绝对避免,也可能出现不可预见且未能告知的特殊情况,恳请理解。 11. 【检查后主要注意事项】鉴于检查设备、条件、位置、体质等因素的影响,该特殊检查可能不能完成,有可能不能得出检查结果,或检查结果得出后仍无法作出明确诊断,需再做进一步的检查;且结果存在一定的误差率;检查结果需要医师结合临床综合判断。 我已向患者解释过此知情同意书的全部条款,我认为患者或患者委托代理人已知并理解了上述信息。 经治医师签字: _______签字时间:年月日____时____分签字地点: 三、患者及委托代理人意见: 我及委托代理人确认: 医师向我解释过我的病情及所接受的特殊检查,并已就_____________(请填第( )到( )项)医疗风险向我进行了详细说明。我了解该检查可能出现的风险和结果的不确定性等情况。 医师也向我介绍过其他可替代检查方案及其风险,我也知道我有权拒绝或放弃此项检查,并知道由此带来的不良后果及风险;我已就我的病情、该检查及其风险以及相关的问题向我的医师进行了详细的咨询,并得到了满意的答复。 (请患者或委托代理人注明“我已认真倾听和阅读并了解以上全部内容,我做以下声明”字样) 我_______(填同意)接受该检查方案并愿意承担检查风险。 并授权医师:在发生紧急情况下,为保障本人的生命安全,医师有权按照医学常规予以紧急

有创操作及处置知情同意书

有创操作及处置知情同意书 鉴于治疗上的需要,拟为患者采取下列第项措施,现将有关情况做如下介绍: 一、采血化验 患者住院期间,根据病情需要可能做多次动、静脉穿刺取血,穿刺过程中及穿刺取血后可能出现下列情况: 1、损伤周围组织、血管致相应的功能障碍。 2、穿刺后可能出现血肿、感染、脓肿、败血症等症状发生。 3、其他意外情况。 二、应用静脉留置套管针 1、目的:每日按时分次静脉输液用药,保证药物的疗效。 2、操作方法将留置针经皮穿刺进入血管。 3、可能出现下列不良后果: 1)静脉炎 2)穿刺点感染 3)血管阻塞 4)局部皮肤组织过敏 三、应用吸痰法 1、目的:痰液粘稠,可配合叩击、体位引流等方法,清除呼吸道分泌物,保持呼吸道通畅,预防并发症。 2、患者住院期间,根据病情需要进行反复吸痰,在吸痰过程中,可能出现下列状况: 1)吸痰引起患者恶心、呕吐等不适。 2)吸痰可以引起呼吸道黏膜损伤、出血、充血、水肿。 3)强烈的情绪变化,如紧张、恐惧、害怕等刺激呼吸中枢,引起呼吸加快或屏气,呼吸骤停,血压升高,脉率增快,诱发心血管疾病,心脏骤停等。 四、应用鼻饲法 1、目的:为保证病人摄入足够的热量和蛋白质等多种营养素,满足其对营养的需求,以利早日康复。 2、可能出现下列不良后果: 1)鼻饲管误入气管,引起呛咳、呼吸困难、甚至窒息。 2)鼻腔出血及鼻粘膜损伤。 3)损伤食管粘膜。 五、应用保护性约束带 1、目的:防止患者发生坠床、轮椅坠落、撞伤及抓伤等意外发生,以确保治疗、护理顺利进行。 2、可能出现下列不良后果:

1)局部血液循环不良 2)皮肤损伤 3)诱发病理性骨折或脱臼。 患者及家属或委托人对此采取的检查治疗过程中可能出现不良后果的意见: 患者签字:家属或委托人签字:与患者的关系: 签字日期:年月日时

知情同意书模板:

知情同意书模板: 1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板 3.“新药临床试验”受试者须知模版 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 (括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称: 方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构: 主要研究者(负责研究医师): 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。 研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。 研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。您的样品仅用于研究。) 风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

特殊检查知情同意书

特殊检查知情同意书 尊敬的患者: 您好! 根据您目前的病情,您有该检查的适应症,根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定,特殊检 查就是指有一定危险性,可能产生不良后果的检查; 由于患者体质特殊或者病性危笃,可能对患者 产生不良后果与危险的检查;临床试验性检查;收费可能对患者造成较大经济负担的检查。医师特 向您详细介绍与说明如下内容:特殊检查项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替 代医疗方案,帮助您了解相关知识,作出选择。 一、一般项目: 姓名性别年龄: 科室床位住院病历号 二、医师告知: 1、【检查前诊断】: 2、【拟检查指征及禁忌症】: 3、【不同的检查方案介绍】: 您的病情,目前我院主要有如下几种检查方案: 4、【建议拟行检查名称】: 5、【检查目的】: 6、【拟行检查日期】: 7、【拒绝检查可能发生的后果】: 8、【患者自身存在高危因素】: 9、【检查费用】术中可能使用的高值医用耗材 □自费□部分自费□超过千元(详见使用自费药品与高值医用耗材告知同意书) 10、【检查可能出现的并发症、医疗风险】 □1、 □2、 □3、 □4、 □5、 □6、 □7、 其她: 我们将以高度的责任心,认真执行检查操作规程,做好抢救物品的准备,针对可能发生的并发 症做好应对措施及检查过程中的密切观察。该检查一般不会引起严重的并发症,出现死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍等严重不良后果的情况很少,但由于医疗技术水平的局限性,个人体 质的差异,医疗意外风险不能做到绝对避免,也可能出现不可预见且未能告知的特殊情况,恳请 理解。

11、【检查后主要注意事项】鉴于检查设备、条件、位置、体质等因素的影响,该特殊检查可能不能完成,有可能不能得出检查结果,或检查结果得出后仍无法作出明确诊断,需再做进一步的检查;且结果存在一定的误差率;检查结果需要医师结合临床综合判断。 我已向患者解释过此知情同意书的全部条款,我认为患者或患者委托代理人已知并理解了上述信息。 经治医师签字: _______签字时间: 年月日____时____分签字地点: 三、患者及委托代理人意见: 我及委托代理人确认: 医师向我解释过我的病情及所接受的特殊检查,并已就_____________(请填第( )到( )项)医疗风险向我进行了详细说明。我了解该检查可能出现的风险与结果的不确定性等情况。 医师也向我介绍过其她可替代检查方案及其风险,我也知道我有权拒绝或放弃此项检查,并知道由此带来的不良后果及风险;我已就我的病情、该检查及其风险以及相关的问题向我的医师进行了详细的咨询,并得到了满意的答复。 (请患者或委托代理人注明“我已认真倾听与阅读并了解以上全部内容,我做以下声明”字样) 我_______(填同意)接受该检查方案并愿意承担检查风险。 并授权医师:在发生紧急情况下,为保障本人的生命安全,医师有权按照医学常规予以紧急处置,更改并选择最适宜的方案实施必要的抢救。 患者签字:__________________ 委托代理人签字: 签字时间: 年月日____时____分签字地点: 我________(填不同意)接受该检查方案,并且愿意承担因拒绝施行检查而发生的一切后果。 患者签字:__________________ 委托代理人签字: 签字时间: 年月日____时____分签字地点: 四.备注;如果患者或委托代理人拒绝签字,请医生在此栏中说明。

【管理制度】知情同意书签字制度

根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定,患者就医时享有知情权和同意权。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了做好医疗行为的告知义务,维护医院的合法权益,特制定本制度。 (1)常规告知即医院常规问题的告知。自患者人院起,科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。 (2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。 a、手术知情同意书,必须由术者或第一助手填写并签字,大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。 b、麻醉知情同意书,应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。 c、输血治疗知情同意书,患者需要输血时,由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。 d、介人检查治疗知情同意书,在介入检查治疗前,由术者向患者交待知情内容并签字。 e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。 f、透析治疗知情同意书,在患者需要透析时,由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。 g、美容整形外科手术知情同意书,在美容整形前,由术者交待手术方式及术后效果并签字。 h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书,由主管医师或值班医师交待知情同意内容。 i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 j、对新开展的手术或大型手术等,应由科主任交待知情同意内容并签字。 k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待,由患者选择后双方签字。 l、试用药品知情同意书,按相关法律法规执行。 m、在各项知情同意文件的签署中,患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。

涉及收集人病史、数据、流行病学调查的知情同意书模板

知情同意书 一、研究背景 研究项目名称: 研究单位名称: 项目负责人及联系电话: 您将被邀请参加本课题研究,本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究。请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本项研究方案及知情同意书已通过单位伦理审查委员会审查,本项研究将历时年,并将由资助进行,您无需为本研究额外付费。 二、研究目的 语言要求通俗易懂,限200字以内。 三、研究过程 通俗易懂地概述研究过程,限500字以内。 如果您同意参与这项研究,我们将和您或您的家人进行详细沟通,向您介绍该项研究的有关情况,也请您提供与疾病有关的情况,包括发病过程、家族史、以前就诊情况及曾经做过一些检查结果等。我们将对每位参与者进行编号,建立研究档案。 四、风险与受益

本研究为观察性研究,不会对您额外增加医疗干预。对于您来说,与我们进行沟通、交谈可能会有些心理不适。通过对您的信息资料进行研究,将为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。 五、隐私问题 如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。您的研究信息可能包括您的姓名、地址、电话号码、病史及在您研究来访时得到的信息,将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。这些可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。所有研究成员都被要求对您的信息保密。这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。 六、自由退出 您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何权益不会因此而受到影响。 七、联系方式 您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,或有关于本项研究参加者权益方面的问题,您可以与联系,电话:。 我已经阅读了本知情同意书。我有机会提问而且所有问题均已得到解答。我理解参加本项研究是自愿的。我可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复,我的任何权益不会因此而受到影响。如果我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关任何其它原因,研究负责人可以终止我继续参与本项研究。

护理侵入性操作知情同意书

XXXXX医院 护理侵入性操作知情同意书 患者姓名性别年龄科室床号住院号 术前诊断 侵入性操作类型:□导尿术□留置胃管□深、浅静脉置管 □灌汤术□洗胃术□血液灌流术 根据您的病情,你需要实施该项操作是一种有效的治疗手段,一般来说是安全的,但由于该项操作具有创伤性和风险性,因个体差异及某些不可预料的因素,操作过程中难免会发生一些并发症和意外,严重者会导致一些不良后果。现将可能出现的问题告知如下,请您认真阅读、理解。 1、导管置入 目的:解除尿潴留、记录尿量、防止会阴部湿疹、皮肤损伤。 风险:尿道粘膜损伤、血尿、排尿不适、尿道狭窄、尿管脱出、置入失败;其他。 2、胃管置入 目的:加强肠内营养,促进病前恢复或术前准备、胃肠减压。 风险:可引起恶心、呕吐;上呼吸道黏膜损伤;严重时可出现窒息、死亡;置管失败;其他。 3、深浅静脉置管 目的:快输补液,应用特殊药物,减少对外周静脉的刺激,减轻疼痛。 风险:局部出血、感染、神经损伤、气胸、过敏、动静脉瘘、导管内血栓形成、更换导管栓塞,导管滑脱、堵塞,严重时可引起呼吸困难、心脏骤停,其他。 4、灌肠术 目的:软化粪便、刺激肠蠕动、手术前肠道准备、人工肛门训练、肠道特殊检查。 风险:腹痛、肠道出血、肠破裂、电解质紊乱、虚脱、休克、其他。 5、洗胃术 目的:迅速解除胃内毒物、利用吸引原理排除胃内容物。 风险:食管及胃粘膜损伤、穿孔、出血,急性胃扩张,吸入性肺炎,窒息,呼吸心脏骤停。 6、血液灌流术 目的:解除巴比妥类、非巴比妥类、催眠、镇静药、安定类、解热镇痛类、抗风湿药、抗抑郁药、植物药、动物药、除草剂、杀虫剂类药物引起的药物中毒。减轻瘙痒、缓解心包炎,治疗肝性脑病、治疗精神分裂症、牛皮癣、甲状腺机能亢进危象等。 风险:局部感染和败血症;误伤大动脉导致局部出血、血肿、出血性休克;周围组织、神经损伤;心率失常、电解质紊乱;血栓形成及空气栓塞;血小板减少及其他脏器出血;心跳呼吸骤停;其他。 我们以最大的努力,给患者最有效的治疗。以最规范的操作减少各种并发症的发生,但由于每人病情的特殊性,难免出现一些意外情况。以上内容已口头告知,请您认真阅读,在理解的基础上签字。 患者或家属意见 被告知人签字(患者本人、配偶、法定监护人、委托代人) 告知人签字护士长签字

科研课题知情同意书模版

科研项目知情同意书模板及使用须知 根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫计委第11号令)及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(国食药监注[2010]436号)等伦理相关法规要求:研究者需保证受试者为自愿参与,并向受试者充分说明研究性质、研究目的、研究内容、研究方法、研究步骤、研究时限、预期的受益、可能的风险和不适、可供选用的其他治疗方法、对受试者的保护措施、损害补偿、有关费用、隐私保护、参与研究的注意事项、以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。 伦理委员会对知情同意书的撰写要求: 1、此知情同意书模版是为研究者撰写知情同意书提供的参考,不鼓励照搬此模版中的 原文,此模版中的内容并不是所有的方面都适用于您的研究。请根据自己研究的特点,以适合您的研究受试者易于理解的方式撰写; 2、参加试验的志愿者称为“受试者”; 3、科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致; 4、语句短小精炼,避免长句; 5、段落短小,观点明确; 6、尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份; 7、使用清晰易读的字体打印,一般使用5号字体; 8、内容使用的语言应该简明、通俗易懂,具有可读性,一般应适合初中毕业者的阅读 能力; 9、避免使用简写字或首字母缩写的词汇(首次出现的英文缩写,必须加注中文); 10、避免使用笔画多的字; 11、避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言; 12、在排版时请注意将受试者的“知情同意声明”和知情的主体内容安排在一页。 此模板包括: 1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”知情同意书模版 2.“科研项目中需涉及病人组织标本采集”知情同意书模版 3.“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”知情同意书模板

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