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FMEA中严重度频度探测度风险序数评价准则

FMEA中严重度频度探测度风险序数评价准则
FMEA中严重度频度探测度风险序数评价准则

推荐的PFMEA严重度评价准则

频度数(O):推荐的PFMEA频度数评价准则

探测度(D):推荐的PFMEA探测度评价准则

?风险顺序数RPN = 严重度(S) ×频度数(O)×探测度(D)是一項过程风险的指标。

?RPN值很高,过程设计人员必须采取纠正措施;

?不管RPN多大,只要S高时,就要引起特别注意.

·RPN≤100

过程失效模式及后果分析FMEA应用

1目的 通过分析、预测过程中潜在的失效,研究失效的原因及其后果,评价潜在失效对顾客产生的后果和影响,采取必要的预防措施,以避免或减少这些潜在的失效,从而提高产品生产过程的可靠性。 2.使用范围 适用于公司过程FMEA活动的控制。 3.职责 3.1技质部是过程失效模式及后果分析(PFMEA)应用的主管部门,负责组织成立过程FMEA 小组,负责过程FMEA活动的管理。 3.2 APQP小组的成员来自生产部、销售部、技质部等部门人员组成,必要时可邀请顾客及供方参加。 3.3技质部负责制定〈PFMEA潜在失效后果严重程度(S)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式发生频度(O)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式探测度(D)评价标准〉。 4.工作程序 4.1 PFMEA实施的时机 当顾客或公司有要求时,PFMEA小组依据《产品质量先期策划(APQP)管理程序》在生产用工装准备之前进行PFMEA。 5.过程FMEA实施的步骤 5.2.1 确定产品制造、装配过程流程 技质部编制“工艺流程图”,确定每个工序的内容、工艺要求(5M1E),包括产品/过程特性参数,工序生产应达到的质量要求等。 5.2.2 确定需进行过程PFMEA分析的工序 PFMEA小组根据“工艺流程图”对工艺流程中的各工序进行风险评估。经过风险评估,将各工序分成低风险、中等风险、高风险工序,只对高风险工序进行PFMEA分析。

5.2.3 列举每一高风险工序的潜在失效模式、起因和潜在失效后果。 5.2.4 进行风险分析 按失效影响的严重程度(严重度S)、发生的频繁程度(频度O)、发现的难易程度(探测度D)估计风险顺序数。 严重度S、频度O、探测度D均利用数字1到10来判断其程序高低(参见〈PFMEA 潜在失效后果严重度(S)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式发生频度(O)评价标准〉、〈PFMEA潜在失效模式发现难度(D)评价标准〉。 风险顺序数(RPN)越高,表示风险越大。 5.2.5 制定控制措施 对风险顺序数RPN≥100或严重程度S≥8的项目,PFMEA小组应制定出控制措施,经FMEA小组组长批准后实施。 5.2.6 填写PFMEA分析表格——“潜在失效模式及后果分析报告” 5.2.7 PFMEA小组对PFMEA分析中提出的控制措施进行跟踪并对其效果进行评审。评审认为效果不理想时,应制定新的控制措施。评审认为有效的方法,PFMEA小组应将它们纳入到文件中,以“潜在失效模式及后果分析报告”的形式汇总分析和实施的结果,并将结果上报分管总经理。 5.3 PFMEA标准表格的填写要求 5.3.1 PFMEA编号 填入PFMEA文件编号,以便查询。 5.3.2 项目 填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号。 5.3.3 过程责任 填入负责过程设计的部门和小组。 5.3.4 编制者 填入负责PFMEA工作的工程师的姓名、电话。 5.3.5 产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析的过程所影响的预期产品类别及型号。 5.3.6 关键日期 填入初次PFMEA应完成的日期,该日期不应超过计划的投入生产的日期。对本公司初始的PFMEA日期不应超过顾客的要求的生产件批准(PPAP)的提交日期。 5.3.7 PFMEA日期 填入编制PFMEA原始稿的日期及最新修订的日期。

FMEA失效模式及后果分析的评分标准

导语:潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程序以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。今天,小编为大家精心准备了有关FMEA的评分标准,绝对的干货! 文章来源:盈飞无限专业文章 在企业实际的质量管理体系运作中,虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序,但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施“预防措施”,使可能存在的潜在问题无法出现,需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统,“潜在失效模式及后果分析”(简称为FMEA)就是企业常常会使用到的工具。 一、严重度(S)的评分标准 1. 设计FMEA严重性(Severity : S) (1) 评分原则 a. 衡量失效的影响程度 b. 失效影响:产品或制程的某一失效对产品外观,结构,功能,性能稳定性,可靠性影响. c. 或对下一个制程,使用者和设备的影响 d. 或对最终客户、政府法规、安全、环保的违及。 e. 划分标准—–主观判定 (2) 设计:FMEA风险评估标准说明

严重性(Severity) (S):严重性是对下个零组件,次系统,系统或顾客所发生的潜在失效模式效果的严重性进行评估,严重性仅适用于效果,严重性等级指数的减低只能透过设计更改才能够生效,严重性应该在1至10的等级上估计。 2. 制程FMEA严重性(Severity : S) 制程FMEA Failure mode engineering analysis 失效模式分析 风险评估标准说明: 严重性(Severity)(S):对用户而言,严重性是对潜在失效模式效果(列在前面字段)的严重性评估,严重性仅适用于效果,如果受失效影响的顾客指的是组装厂或产品用户,那么评估严重性处在制程工程师或团队的经验(知识)领域以外,在这些情况下,设计FMEA,设计工程师,和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询,严重性应在1-10的等级上估计。

公司风险评价准则

公司风险评价准则 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

风险评价准则 1、目的 为确保公司生产活动平稳进行,减少或避免各种不必要的作业风险,根据国家及山东省相关标准要求,结合公司生产实际状况,特制定本评价准则,用于指导公司各系统生产趋于良性循环,使全员明晰本岗位影响安全的风险及控制措施,提升安全生产意识及知识水平。 2、适用范围 本评价准则适用于公司各部门(车间)及基层安全生产活动、操作与各项检维修活动,和岗位设备设施的日常排查活动。 3、评价依据 a 化工企业风险分级管控实施指南 b 生产过程危险和有害因素分类与代码 GB/T13861-2009 c企业职工伤亡事故分类 GB 6441 -86 d危险化学品重大危险源辨识 GB 18218 -2009 e安全生产风险分级管控体系通则 DB37/T2882-2016 f化工企业安全生产风险分级管控体系细则 DB37/T2971-2017 g 山东省企业风险分级管控和隐患排查治理体系建设验收评定标准 4、评价方法 公司针对当前安全评价方法众多的实际,安全评价目的和对象的不同,因每种安全评价方法都有其适用范围和应用条件,在进行安全评价时,应根据安全评价的对象和要达到的评价目的,选择适用的安全评价方法。 安全评价主要用的方法罗列如下:

5 安全评价所适用准则 安全评价准则 公司制定的评价准则包括事件发生的可能性L和事件后果的严重性S,以及与其对应的风险度R。风险度R=事件发生的可能性L×事件后果的严重性S。 安全评价的取值标准根据公司实际经营情况,相关标准罗列如下: 事件发生的可能性L值大小判断准则:鉴于事件发生可能性大小与及其发生频率与现有的防范、预防、检测和控制措施息息相关,倘若各项控制措施到位,并处于良好状态,则事件发生的可能性(L)值会大大降低。如下表所示,等级数值越大,说明事件发生的可能性越大。 事件发生的可能性(L)判断准则 公司根据实际生产经营规模,将事件发生结果的严重性(S)罗列如下: 事件后果的严重性(S)判别准则

FMEA严重度、频率、探测度评价准则

表格Cr1推荐的过程FMEA严重度评价准则 后果 准则: 对产品影响的严重度 (顾客后果) 等级后果 准则:对过程影响的严重 度(制造/组装影响) 不符合安全或法规要求潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包 含不符合政府法规情形。失效发生时无警 告。 10 不符合 安全或 法规要 求 可能危及作业员(机器或组装) 而无警告。 潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包 含不符合政府法规情形。失效发生时有警 告。 9 可能危及作业员(机器或组装) 但有警告。 主要功能丧失或降级丧失基本功能(汽车不能运行,不影响汽 车安全运行) 8 严重的 破坏 产品可能必须要100%丢弃, 生产线停止并停止装运。 主要功能降级(汽车可运行,但是性能层 次降低) 7 重大的 破坏 生产运行一部分(少于100%) 需被丢弃。主要过程中出现的 偏差(生产线速度降低或需增 加人力)。 次要功能丧失或降级次要功能丧失(汽车可运行,但是舒适度 /便利等功能失效)。 6 中等破 坏 生产运行的100%需要进行下 生产线返工然后可被接受。次要功能降级(汽车可运行,但是舒适度 /便利等性能层次降低)。 5 生产运行的一部分需要进行下 生产线返工然后可被接受。 烦扰的小问题汽车可运行,但是外观或噪音等项目不合 格,并且大多数(>75%)顾客会发现这 些缺陷。 4 中等破 坏 生产运行100%需要在其运行 前进行生产线的工站上返工。汽车可运行,但是外观或噪音等项目不合 格,并且大多数(50%)顾客会发现这些 缺陷。 3 生产运行的一部分需要在其运 行前进行生产线的工站上返 工。 汽车可运行,但是外观或噪音等项目不合 格,并且大多数(<25%)有辨识能力的 顾客会发现这些缺陷。 2 次要的 破坏 对过程,作业或作业员带来轻 微的不便。 没有影响没有可识别的后果。 1 没有影 响 没有可识别的影响。 表Cr2建议的过程FMEA频度评价准则 失效可能性 准则:起因发生可能性-过程FMEA(每 项/每辆车出现的事故 等级很高 ≥100件/每千件 ≥每10件中有1件 10 高 50件/每千件 每20件中有一件 9 20件/每千件 每50件中有一件 8 10件/每千件 每100件中有一件 7 中等2件/每千件 6

公司风险评价准则

风险评价准则 1、目的 为确保公司生产活动平稳进行,减少或避免各种不必要的作业风险,根据国家及山东省相关标准要求,结合公司生产实际状况,特制定本评价准则,用于指导公司各系统生产趋于良性循环,使全员明晰本岗位影响安全的风险及控制措施,提升安全生产意识及知识水平。 2、适用范围 本评价准则适用于公司各部门(车间)及基层安全生产活动、操作与各项检维修活动,和岗位设备设施的日常排查活动。 3、评价依据 a 化工企业风险分级管控实施指南(试用版) b 生产过程危险和有害因素分类与代码GB/T13861-2009 c企业职工伤亡事故分类GB 6441 -86 d危险化学品重大危险源辨识GB 18218 -2009 e安全生产风险分级管控体系通则DB37/T2882-2016 f化工企业安全生产风险分级管控体系细则DB37/T2971-2017 g 山东省企业风险分级管控和隐患排查治理体系建设验收评定标准(试行) 4、评价方法 公司针对当前安全评价方法众多的实际,安全评价目的和对象的不同,因每种安全评价方法都有其适用范围和应用条件,在进行安全评价时,应根据安全评价的对象和要达到的评价目的,选择适用的安全评价方法。 安全评价主要用的方法罗列如下:

5 安全评价所适用准则 5.1安全评价准则 公司制定的评价准则包括事件发生的可能性L和事件后果的严重性S,以及与其对应的风险度R。风险度R=事件发生的可能性L×事件后果的严重性S。 5.2安全评价的取值标准根据公司实际经营情况,相关标准罗列如下: 5.2.1事件发生的可能性L值大小判断准则:鉴于事件发生可能性大小与及其发生频率与现有的防范、预防、检测和控制措施息息相关,倘若各项控制措施

FMEA评价准则(第四版)

设计失效模式与后果分析(DFMEA) 分析对象:以系统、子系统或零部件为分析对象; 典型的设计失效模式有:裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路(电器)、氧化、断裂等。潜在失效模式要使用规范化、专业性术语; 典型的设计失效后果有:噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、运 行中断、粗糙、不起作用、异味、工作减弱等。失效后果是下一道工序或客户的感受; DFMEA从严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三个方面进行定级, 并计算RPN风险顺序数,RPN值高的定义要明确。 严重度评估分1—10个等级,严重度评价准则如下表: 从上表可以看出:如果是10级,它是一种无警告的严重危害,是一种非常严重的失效形式,是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或/和不符合政府的法规;如果是8级,那么车辆(或系统)不能运行,丧失基本功能;如果是3级,就会有配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,有一半顾客发现有缺陷。 频度是失效起因/机理发生的频率。分为1—10级,频度评价准则如下:

从上表可看出:如果频度是10级,那么失效可能性很高几乎是不可避免的,每1000辆车或项目的失效可能大于100个;如果是6级,那么失效可能性中等,只是偶尔发生失效,每1000辆车或项目失效可能大于5;如果是2级,那么失效可能性低,相对很少发生失效,可能的失效率是千分之0.01。 探测度是指在零部件、子系统或系统投产之前,用现行设计控制方法来探测潜在失效起因/机理(设计薄弱部分)的能力评价指标,分1—10级:探测

从上表可以看出:如果是10级,那么探测性是绝对不肯定。也就是用现行的设计控制将不能或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式,或根本没有设计控制;如果是6级,那么用现行设计控制有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式。 三、过程失效模式与后果分析(PFMEA) 分析对象:以加工工艺过程的每道工序为分析对象; 典型的过程失效模式有:弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形 脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等; 过程的失效后果分两种: 下道工序而言:有无法紧固、无法钻孔/攻丝、无法加工表面、危害操作者、不配合、不连续、损坏设备等; 对最终使用者而言:有噪声、工作不正常、不起作用、不稳定、牵引动力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、间歇性工作、车辆控制减弱等。 PFMEA从严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三个方面进行定级,并计算RPN风险顺序数,RPN值高的定义要明确。 表1 严重度(S)评价准则

风险评价方法

1.1 风险评价 1.1.1 风险评价方法 工贸企业宜选择风险矩阵分析法(LS),参见附录C.1、作业条件危险性分析法(LEC),参见附录C.2、风险程度分析法(MES),参见附录C.3等方法对风险进行定性、定量评价,根据评价结果按从严从高的原则判定评价级别。 1.1.2 风险评价准则 工贸企业在对风险点和各类危险源进行风险评价时,应结合自身可接受风险实际,制定事故(事件)发生的可能性、严重性、频次、风险值的取值标准(参见附录C)和评价级别,进行风险评价。风险判定准则的制定应充分考虑以下要求: ——有关安全生产法律、法规; ——设计规范、技术标准; ——本单位的安全管理、技术标准; ——本单位的安全生产方针和目标等; ——相关方的投诉。 1.1.3 风险评价与分级 企业根据确定的评价方法与风险判定准则进行风险评价,判定风险等级。风险等级判定应遵循从严从高的原则,将各评价级别划分为重大风险、较大风险、一般风险和低风险等风险级别,分别用“红橙黄蓝”四种颜色表示,评价出其他级数评价级别的企业在进行风险分级划分时参照以下原则,结合自身可接受风险实际进行划分。 ——E级\5级\蓝色\可接受危险:班组、岗位管控。 ——D级\4级\蓝色\轻度危险:属于低风险,班组、岗位管控。 ——C级\3级\黄色\显著危险:属于一般风险,部室(车间级)、班组、岗位管控,需要控制整改。 ——B级\2级\橙色\高度危险:属于较大风险,公司(厂)级、部室(车间级)、班组、岗位管控,应制定建议改进措施进行控制管理。 ——A级\1级\红色\极其危险:属于重大风险,公司(厂)级、部室(车间级)、班组、岗位管控,应立即整改,视具体情况决定是否停产整改,需要停产整改的,只有当风险降至可接受后,才能开始或继续工作。 1.1.4 确定重大风险 以下情形为重大风险: ——违反法律、法规及国家标准中强制性条款的; ——发生过死亡、重伤、重大财产损失事故,或三次及以上轻伤、一般财产损失事故,且现在发生事故的条件依然存在的; ——涉及危险化学品重大危险源的; ——具有中毒、爆炸、火灾等危险的场所,作业人员在10人及以上的; ——经风险评价确定为最高级别风险的。

风险评价准则

XXXXX有限公司 风险评价准则 编制:年月日 审核:年月日 批准:年月日 1目的 建立适用于公司的安全标准化风险评价方法,为风险评价提供指导原则。 2适用范围

公司所有作业活动、岗位、部位、装置等的风险评价和风险分级。 3术语解释 风险:风险(R)是发生特定危害事件的可能性(L)及后果(S)的 结合。风险R=可能性L X后果严重性S 危害:可能造成人员伤亡、疾病、财产损失、工作环境破坏的根源或状态。 4职责 (1 )总经理直接负责风险评价工作,生产副总协助风险评价工作,成立评价组织进行风险评价; (2)由安全部门负责制定风险评价方法; (3)由风险评价 使用部门选用适合的评价方法进行风险评价。 (4)职工对作业场所危险有害因素进行识别,对作业活动及设备设施及危险工艺进行风险评价。 5控制程序 5.1作业风险等级判定 5.1.1危害发生的可能性L判定准则 表1 :危害发生可能性L判定

5.1.2危害后果严重性S判定准则

5.1.3风险等级R判定(表3) 表3:风险等级R判定 5.2工作危害分析(JHA) 作业危害分析将对作业活动的每一步骤进行分析,从而辨识潜在的危害并制定安全措施。作业危害分析有助于将认可的职业安全健康原则在特定作业中贯彻实施。这种方法的基点在于职业安全健康是任何作业活动的一个有机组成部分,而不能单独剥离出来。 所谓的作业”有时也称任务”)是指特定的工作安排,如操作研磨机”、使用高压水灭火器”等。作业”的概念不宜过大,如大修机器”,也不能过细。 5.2.1分析步骤 开展作业危害分析能够辨识原来未知的危害,增加职业安全健康方面的知识,促进操作人员与管理者之间的信息交流,有助于得到更为合理的安全操作规程。作

公司风险评价准则

公司风险评价准则(总9页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

风险评价准则 1、目的 为确保公司生产活动平稳进行,减少或避免各种不必要的作业风险,根据国家及山东省相关标准要求,结合公司生产实际状况,特制定本评价准则,用于指导公司各系统生产趋于良性循环,使全员明晰本岗位影响安全的风险及控制措施,提升安全生产意识及知识水平。 2、适用范围 本评价准则适用于公司各部门(车间)及基层安全生产活动、操作与各项检维修活动,和岗位设备设施的日常排查活动。 3、评价依据 a 化工企业风险分级管控实施指南(试用版) b 生产过程危险和有害因素分类与代码 GB/T13861-2009 c企业职工伤亡事故分类 GB 6441 -86 d危险化学品重大危险源辨识 GB 18218 -2009 e安全生产风险分级管控体系通则 DB37/T2882-2016 f化工企业安全生产风险分级管控体系细则 DB37/T2971-2017 g 山东省企业风险分级管控和隐患排查治理体系建设验收评定标准(试行) 4、评价方法 公司针对当前安全评价方法众多的实际,安全评价目的和对象的不同,因每种安全评价方法都有其适用范围和应用条件,在进行安全评价时,应根据安全评价的对象和要达到的评价目的,选择适用的安全评价方法。

安全评价主要用的方法罗列如下: 5 安全评价所适用准则 安全评价准则 公司制定的评价准则包括事件发生的可能性L和事件后果的严重性S,以及与其对应的风险度R。风险度R=事件发生的可能性L×事件后果的严重性S。 安全评价的取值标准根据公司实际经营情况,相关标准罗列如下: 事件发生的可能性L值大小判断准则:鉴于事件发生可能性大小与及其发生频率与现有的防范、预防、检测和控制措施息息相关,倘若各项控制措施

五大工具基本知识

五大工具基本知识 1.出处和用途:系产品开发和设计以及期间产品质量控制的技术和工具,由美国三大汽车公司(福特、通用、克莱斯勒)联合于1995年为统一对供方管理而提出的指南,专用于汽车生产件和维修件组织,初供与QS9000(94版)配套,现供与ISO/TS16949配套,使用此工具和技术能规范开发和设计模式,开拓设计者思路,始终贯彻防错、杜绝浪费、降低成本的宗旨、充分发挥开发人员的聪明才智,使按顾客要求一次成功,使顾客满意。 2.工具名称:(一)产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP);(二)生产件批准程序(PPAP);(三)潜在的失效模式和后果分析(FMEA);(四)统计过程控制(SPC);(五)测量系统分析(MSA)。 3.最新版本:目前使用的版本是APQP第二版(2008-11);PPAP第四版(2006-6);FMEA 第四版(2008-7);SPC第二版(2005-7);MSA第三版(2002-3)。 4内容介绍: 一.APQP(产品质量先期策划) 产品质量策划进度图 过程 概念批准 先 后

产品和过程确认 生产 时间 计划与项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认早期生产 确定(试生产) 产品实现所需的时间 1)含义:APQP&CP是产品质量先期策划和控制计划(Advanced Product Quality Planning and Control plan)英文名的缩写。 2)适用范围: △产品质量先期策划是汽车生产件组织制订产品实现计划时一般选用的程式化方法; △凡按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系的组织,在进行产品质量先期策划时,必须按本方法来进行策划。(顾客有特殊要求者除外)。 3)使用本方法进行产品质量策划带来的好处: △用本方法为某产品开发确定和建立的步骤,因领导的重视和鼓励、各部门组成的团队目标一致,能充分发挥设计人员的业务水平,必将瀛得顾客的满意; △减少了质量策划的复杂性和因人而异的弊病; △能提早发现所需的更改,避免晚期更改; △能以最低成本提供优质产品; △便于供应商向分供方传达产品进行质量策划的技术。 4)说明: △先期——是指从提出产品开发到开始量产至,有的到达纲量产(一般开始量产后三个月)止。该时间段在产品生命周期中处于早期地位。这就是先期的由来。 △产品质量先期策划——是指从提出产品开发到达纲量产止这样一个时间段内的产品实现进行谋划,谋划的结果将形成产品质量计划。 5)APQP方法的描述:

安全风险评价管控制度标准版本

文件编号:RHD-QB-K5866 (管理制度范本系列) 编辑:XXXXXX 查核:XXXXXX 时间:XXXXXX 安全风险评价管控制度 标准版本

安全风险评价管控制度标准版本操作指导:该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。 风险评价 1、应依据风险评价准则,选定合适的评价方法,定期和及时对作业活动和设备设施进行危险、有害因素识别和风险评价。在进行风险评价时,应从影响人、财产和环境等三个方面的可能性和严重程度分析。 2、企业各级管理人员应参与风险评价工作,鼓励从业人员积极参与风险评价和风险控制。 评价准则 企业应依据以下内容制定风险评价准则: 1)有关安全生产法律、法规;

2)设计规范、技术标准; 3)企业的安全管理标准、技术标准; 4)企业的安全生产方针和目标等。 评价方法 企业可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常用的评价方法有: 1)工作危害分析(JHA); 2)安全检查表分析(SCL); 3)预危险性分析(PHA); 4)危险与可操作性分析(HAZOP); 5)失效模式与影响分析(FMEA); 6)故障树分析(FTA); 7)事件树分析(ETA); 8)作业条件危险性分析(LEC)等方法。 评价范围

企业风险评价的范围应包括: 1)规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2)常规和异常活动; 3)事故及潜在的紧急情况; 4)所有进入作业场所的人员的活动; 5)原材料、产品的运输和使用过程; 6)作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品; 7)人为因素,包括违反操作规程和安全生产规章制度; 8)丢弃、废弃、拆除与处置; 9)气候、地震及其他自然灾害。 风险控制 1、企业应根据风险评价的结果及经营运行情况等,确定不可接受的风险,制定并落实控制措施,将

TS16949PFMEA评分标准

TS/16949 PFMEA评分标准1. 2. 3.

4.

5. 6.

表7.推荐的PFMEA频度评价准则 *有关PpKR 的计算和数值,见附录I。 16)现行过程控制现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或 者将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是 诸如防失误/防错、统计过程控制(SPC)或过程后的评价,等。评 价可以在目标工序或后续工序进行。 有两类过程控制可以考虑: 预防:防止失效的起因/机理或失效模式出现,或者降低其出现的几率。 探测:探测出失效的起因/机理或者失效模式,导致采取纠正措施。 如果可能,最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入过程 意图并成为其一部分,它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定 级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。 对于过程控制,本手册中的过程FMEA表中设有两栏(即单独的预防控 制栏和探测控制栏),以帮助小组清楚地区分这两种类型的过程控制。 这便可迅速而直观地确定这两种过程控制均已得到考虑。最好采用这样 的两栏表格。 过程控制如果使用单栏表格,应使用下列前缀。在所列的每一个预防控 制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。 一旦确定了过程控制,评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频 度数。 17)探测度(D)探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级,通常 计划的过程控制必须予以改进。

假定失效模式已经发生,然后,评价所有的“现行过程控制”的能力, 以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被子发运出去。不要因为频度低 就自动地假定探测度值也低(如当使用控制图时)。但是,一定要评定 探测发生频度低失效模式的过程控制的能力或者是防止它们在过程中 进行一步发展的过程控制的能力。 随机的质量抽查不太可能探测出一个孤立的缺陷的存在并且不应该影 响探测度数值的大小。在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制。 推荐的评价准则 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见,尽管对个别产 品分析可作调整。 探测度应用表8作为估算导则。 注:级数1专用于“肯定能探测出”的情况。 表8.推荐的PFMEA探测度评价准则 18)风险顺序数风险顺序数(RPN)是严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 (RPN)(S)X(O)X(D)=RPN 在特定的FMEA范围内,此值(1-1000)可用于对所担心的过程中的问 题进行排序。 19)建议的措施应首先针对高严重度,高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别: 严重度,频度和探测度。 一般实践中,当严重度是9或10时,必须予以特别注意,以确保现行的 设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险,不管其RPN值是多 大。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危

安全风险评价管控制度

编号:SY-AQ-04629 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 安全风险评价管控制度 Safety risk assessment and control system

安全风险评价管控制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 风险评价 1、应依据风险评价准则,选定合适的评价方法,定期和及时对作业活动和设备设施进行危险、有害因素识别和风险评价。在进行风险评价时,应从影响人、财产和环境等三个方面的可能性和严重程度分析。 2、企业各级管理人员应参与风险评价工作,鼓励从业人员积极参与风险评价和风险控制。 评价准则 企业应依据以下内容制定风险评价准则: 1)有关安全生产法律、法规; 2)设计规范、技术标准; 3)企业的安全管理标准、技术标准; 4)企业的安全生产方针和目标等。

评价方法 企业可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常用的评价方法有: 1)工作危害分析(JHA); 2)安全检查表分析(SCL); 3)预危险性分析(PHA); 4)危险与可操作性分析(HAZOP); 5)失效模式与影响分析(FMEA); 6)故障树分析(FTA); 7)事件树分析(ETA); 8)作业条件危险性分析(LEC)等方法。 评价范围 企业风险评价的范围应包括: 1)规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2)常规和异常活动; 3)事故及潜在的紧急情况;

风险评价结果培训答案

风险评价结果培训答案(2015年度) 一、答:风险评价的范围是:企业风险评价的范围应包括:1、规划、设计和建设、投产、运行等阶段;2、常规和非常规活动;3、事故及潜在的紧急情况;4、所有进入作业场所人员的活动;5、原材料、产品的运输和使用过程;6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品;7、丢弃、废弃、拆除与处置;8、企业周围环境;9、气候、地震及其他自然灾害等。 二、答:风险评价方法是:企业可根据需要,选择科学、有效、可行的风险评价方法。常用的评价方法有:1、工作危害分析(JHA); 2、安全检查表分析(SCL); 3、预危险性分析(PHA); 4、危险与可操作性分析(HAZOP); 5、失效模式与影响分析(FMEA); 6、故障树分析(FTA); 7、事件树分析(ETA); 8、作业条件危险性分析(LEC)等方法。 三、答:风险评价准则的依据是:企业应依据以下内容制定风险评价准则:1、有关安全法律、法规要求;2、设计规范、技术标准; 3、企业的安全管理标准、技术标准; 4、企业的安全生产方针和目标等。 四、答:我公司的可接受风险有:丁二烯储存区、硫磺仓库和噻吩生产装置、储罐区。 五、答:1、企业应适时组织风险评价工作,识别与生产经营活动有关的风险、危险、有害因素和隐患。常规活动每年一次(检查与评审),非常规活动开始之前。以下情况应及时进行评价:1)厂区八大危险作业每次作业前都应做风险评价。2)如拆除、检维修项目、开停车、较重要的隐患治理项目等。3)发生事故和重要的变更等情况。2、企业应定期评审或检查风险评价结果和风险控制效果。一般应不少于每年一次。企业应在下列情形发生时及时进行风险评价:1)新的或变更的法律法规或其他要求;2)操作条件变化或工艺改变;3)技术改造项

风险管理制度风险评价准则和相关职责标准的内容

风险管理制度 第一章总则 第一条 为建立我司规范、有效的风险控制体系,提高风险防范能力, 增强企业竞争力,提高投资回报,保证公司安全、稳健、持续发展,提高经营管理水平,依据《中华人民共和国公司法》《中华人民、共和国证券法》《中央企业全面风险管理指引》及《企业内部控制基、本规范》等法律、法规和监管规定,结合市场及公司实际需求,制定本管理制度。第二条本制度所称风险,指未来的不确定性对企业实现其经 营目 标的影响。企业风险一般可分为战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、法律风险等;也可以能否为企业带来盈利等机会为标志,将风险分为纯粹风险(只有带来损失一种可能性)和机会风险(带来损失和盈利的可能性并存)。第三条本制度所称风险管理,指企业围绕总体经 营目标,通过在 企业管理的各个环节和经营过程中执行风险管理的基本流程,培育良好的风险管理文化,建立健全全面风险管理体系,包括风险管理策略、风险理财措施、风险管理的组织职能体系、风险管理信息系统和内部控制系统,从而为实现风险管理的总体目标提供合理保证的过程和方 法。第四条公司开展风险管理力求实现以下风险管理总体目标: (一)确保将风险控制在与总体目标相适应并可承受的范围内;(二)确保内外部,尤其是公司与股东间实现真实、可靠的信息沟通,包

括编制和提供真实、可靠的财务报告;(三)确保遵守有关法律、法 规及房地产行业相关规定;(四)确保公司有关规章制度和为实现经 营目标而采取重大措施的贯彻执行,保障经营管理的有效性,提高经 营活动的效率和效果,降低实现经营目标的不确定性;(五)确保公司建立针对各项重大风险发生后的危机处理计划,保护企业不因灾害性风险或人为失误而遭受重大损失。第五条风险管理工作遵循以下原则:(一)全面性原则。内部控制应当贯穿决策、执行和监督全过程, 覆盖企业及其所属单位的各种业务和事项。(二)重要性原则。内部控制应当在全面控制的基础上,关注重要业务事项和高风险领域。(三)制衡性原则。内部控制应当在治理结构、机构设臵及权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督,同时兼顾运营效率。(四)适应性原则。内部控制应当与企业经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应,并随着情况的变化及时加以调整。(五)成本效益原则。内部控制应当权衡实施成本与预期效益,以适当的成本实现有效控制。第六条公司本着从实际出发,务求实效的原则,以对 重大风险、 重大事件(指重大风险发生后的事实)的管理和重要流程的内部控制 为重点,积极开展全面风险管理工作。尽快建立全面风险管理体系。第七条本制度适用于公司及公司所属各事业部及子、分公司。各 事业部及子、分公司应依据本制度制定本公司的风险管理办法,报公司 风险控制部备案。 第二章风险管理职责分工

设计FMEA实战

潜在的失效模式及后果分析(FMEA) 一.前言 (一)目的:1. 发现、评价设计/过程中潜在的失效模式及后果; 2. 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 3. 书面总结上述过程。对设计/过程完善,确保顾客满意。 事前花时间进行综合的FMEA分析,能够容易\低成本地对产品或过程进行修改.减轻事后的危机。减少或消除因修改带来的损失。 (二)发展历史:首次正式应用FMEA技术是60年代中期航天工业的一项革新。(三)形式:1. 设计的潜在的失效模式及后果分析(DFMEA); 2. 过程的潜在的失效模式及后果分析(PFMEA). 事前花时间很好的进行FMEA分析,能够容易地、低成本的对设计/过程进行修改。从而减轻事后修改的危机。 二.设计FMEA 一.设计FMEA作用: 用以下方法降低产品的失效风险: 1.有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡 2.有助于对制造和装配要求的最初设计 3.提高对系统和车辆运行影响的可能 4.对设计试验计划和开发项目提供更多的信息 5.有助于建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统 6.为推荐降低风险的措施提供一个公开的讨论形式 7.为将来的分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先进的设计,提供参考。 二.概念: 1.严重度(S)——FMEA分析中,对零件、系统或顾客影响后果的严重

注:1 严重度(S)一般不变 2 严重度(S)= 8以上,无论RPN大小如何。应引起关切。 2.频度(O)——指具体的失效起因/机理发生的频度。 3.不易探测度(D): 推荐评价准则见P19表 RPN = S×O×D RPN = 1 风险几乎没有 RPN = 125 中等风险 RPN = 1000 风险非常严重 三.风险顺序数(RPN)规定 1.一般工厂应规定RPN = 80或100 要制定改进措施。 2.安全件应规定RPN = 60 要制定改进措施。

PFMEA严重度评价准则

附7.1PFMEA严重度评价准则 评定准则:后果的严重度评定准则:后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/ 或一个制当潜在失效模式导致最终顾客和/ 或一个制造/ 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结造/ 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的:如果两果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较种可能都存在的,采用两个严重度值中的较高者。(顾客的后果)高者。(制造/装配后果)严重度级别后果 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操无警告的危害产品功能和/ 或涉及不符合政府法规的情形10 作者造成危害。 时,严重度定级非常高。 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操有警告的危害产品功能和/ 或涉及不符合政府法规的情形 作者造成危害。 时,严重度定级非常高。 或100%的产品可能需要报废,或者产品/项目需在返修部门全部返修。 9 很高产品/项目不能工作(丧失基本功能)8 高或产品需进行分检。一部分(小于100%)需报产品/项目可运行但性能水平下降。顾客非 废,或产品/ 项目在返修部门进行返修50%以常不满意。 上。 或一部分(小于100%)产品可能需要报废,不产品/项目可运行但适用性/ 便利性项目不

需分检或者产品/ 项目需在返修部门返修能运行。顾客不满意。 20%以上。 产品/项目可运行但适用性/便利性项目性或100%的产品可能需要返工或者产品/项目能水平有所下降。在线下返修,不需送往返修部门处理。 配合和外观项目不适用。多数(75%以上)或产品可能需要分检,无需报废,但部分产顾客能发觉缺陷。品(小于100%)需返工。 配合和外观项目不适用。50%的顾客能发或部分(小于100%)产品可能需要返工,无需觉缺陷。报废,在生产线上其它工位返工。 配合和外观项目不适用。有辨识力顾客或部分产品(小于100%)可能需要返工,无报(25%以上)顾客能发觉缺陷。废,在生产线上原工位返工。 或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。7中等6低5很低4轻微3很轻微 2 无无可办别的影响1

C2设计开发 体系审核检查表

管理体系审核检查表 表单编号:ZW-18-003 A1 第 1 页 共 3 页 审核过程 C2设计开发 责任部门 工程部 审核员 李建梅 审核日期 2018-1-18 序号 过 程 内 容 相关条款 判 定 审核记录 符合 不符合 1 过程的责任人是否明确? 是否有能力执行? 5.1.1.3 5.3 √ 过程的责任人付亮亮,有能力执行 2 使用哪些文件? 7.1.6 √ ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 ZW-QP-08-A0 产品安全控制程序 ZW-QP-09-A0 生产件批准控制程序 ZW-QP-10-A0 工程变更控制程序 3 过程的资源是否充足?是否能有效支持? 7.1 √ 电脑 、绘图软件PROENGINEER,Auto CAD 4 是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程?查策划过程 8.1 √ ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 5 产品开发的调研分析? 8.1 √ 产品可行性分析报告 6 顾客指定的特殊特性包括哪些? 8.2.2 √ 产品和过程特殊特性清单 7 查合同评审记录 8.2.2 √ 合同订单评审表 8 顾客技术规范的评审? 7.5.3.2.2 √ 客户图纸,样板 9 查产品成本分析? 8.2.2 √ 报价单,成本分析 10 是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作? 8.1.2 √ 保密协议 11 查监视和测量装置的清单 7.1.5 √ 量具/试验设备检查清单 12 查小组承诺。 √ 小组承诺书

管理体系审核检查表 表单编号:ZW-18-003 A1 第 2 页 共 3 页 13 阶段工作是否评审? √ 制样评审报告 14 是否有识别特殊特性并在相应地方标示? 8.3.3.3 √ 产品和过程特殊特性清单 (工程部) 15 过程设计的输出是否满足输入的要求? 8.3.3.2 √ 样品,客户图纸(工程部) 6 是否对过程新产品开发进行验证? 8.3.4 √ 初始过程流程图(工程部) 17 查过程失效模式分析 √ 过程失效模式及后果分析 过程FMEA 检查表 18 包装如何规定? √ 产品包装规范 19 测量系统分析计划是否建立? √ 测量系统分析计划 20 是否建立过程能力研究计划? 8.2.3.2 √ 初始过程能力研究计划(PPK\CPK ) 21 是否按计划的安排对新产品开发进行阶段评审?监视的结果是否有提交管理评审? 8.3.4 √ 四个阶段的管理者支持 表 22 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更? 8.5.6 √ 此产品无变更 23 是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产?试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍? 8.5.1.7 √ 生产控制计划 控制计划检查表 24 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验? 8.6 √ 检验记录 25 是否依照MSA 计划进行测量系统分析? 7.1.5 √ 测量系统分析报告MSA 26 是否依照SPC 分析计划进行过程能力研究? 9.1.1.1 9.1.1.2 √ 测试系统分析计划 27 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认,并保留确认结果? 8.3.4.4 √ 有提交样品 28 是否进行包装评价? 8.5.4 √ 产品包装评价表(生产部)

FMEA评价准则

效應判定準則:效應的嚴重度級別 無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行, 包含不符合政府法規。失效發生時無預警。 10 有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行, 包含不符合政府法規。失效發生時有預警。 9 很高車輛/系統無法運行(喪失基本功能) 8 高車輛/系統能運行,但性能下降。顧客很不滿意。7 中等車輛/系統能運行,但舒適/方便失效。顧客不滿意。 6 低車輛/系統能運行,但舒適/方便性能下降。顧客有些不滿意。 5 很低裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求,多數顧客發現有缺陷(多於75%)。 4 輕微裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求,50%的 顧客發現有缺陷。 3 很輕微裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求,有辨識能力的顧客發現有缺陷(少於25%)。 2 無沒有可識別的影響 1 QS & SAE FMEA J1739

PFMEA嚴重度評價準則 無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影 響車輛安全運行,包含不符合政 府法規。失效發生時無警告。 可能危及作業員而無警告10 有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影 響車輛安全運行,包含不符合政 府法規。失效發生時有警告。 可能危及作業員但有警告9 很高車輛/系統無法運行(喪失基本功 能) 產品可能必須100%丟棄,或車 輛/系統要在修理部門修理1小 時以上。 8 高車輛/系統能運行,但性能下 降。顧客很不滿意。產品可能必須要篩選,且丟棄部份;或車輛/系統要在修理部門 修理0.5~1小時。 7 中等車輛/系統能運行,但舒適/方便 失效。顧客不滿意。可能部份(<100%)產品不經篩 選被丟棄;或車輛/系統在修理 部門修理<0.5小時。 6 低車輛/系統能運行,但舒適/方便 性運行性能下降。100%的產品需要重新加工;或 車輛/系統要下生產線修理,但 不用到修理部門。 5 很低裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人 不舒服,大多數顧客發現有缺陷 (多於75%)。產品可能必須要篩選,沒有被丟棄,但部份(<100%)需要重新加工。 4 輕微裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人 不舒服,50%顧客發現有缺陷。部份(<100%)產品必須在生產 線工站外重新加工,沒有丟棄 3 很輕微裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人 不舒服,很少顧客發現有缺陷 (少於25%)。部份(<100%)產品必須在生產 線工站上重新加工,沒有被丟 棄。 2 無沒有可識別的影響對作業或作業員輕微不方便;或 無影響。 1 QS & SAE FMEA J1739

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