1、对于新生儿出血，宜选用：( )
1.氨甲环酸
2.氨基己酸
3.维生素K
4.氨甲苯酸
2、临床药理学研究的内容不包括（）
1.毒理学
2.剂型改造
3.药动学
4.药效学
3、长期应用广谱抗生素常引起二重感染的病原体是( )
1.霍乱弧菌
2.白色念珠菌
3.肺炎球菌
4.溶血性链球菌
4、红霉素与克林霉素合用可:（）
1. A. 由于竞争结合部位产生拮抗作用
2.扩大抗菌谱
3.降低毒性
4.增强抗菌活性
5、妊娠期药代动力学特点：（）
1.药物血浆蛋白结合力上升
2.药物吸收缓慢
3.代谢无变化
4.药物分布减小
6、有关头孢菌素的各项叙述，错误的是( )
1.第一代头孢对G+菌作用较二、三代强
2.第三代头孢对各种β-内酰胺酶均稳定
3.口服一代头孢可用于尿路感染
4.第三代头孢没有肾毒性
7、B型不良反应特点是：（）
1.死亡率高
2.与剂量大小有关
3.可预见
4.发生率高
8、受体是：（）
1.细胞膜、胞浆或细胞核内的结合体
2.所有药物的结合部位
3.通过离子通道引起效应
4.细胞膜、胞浆或细胞核内的蛋白组分
9、下面哪个测定方法不是供临床血药浓度测定的方法（）
1.气相色谱法
2.质谱法
3.荧光偏振免疫法
4.高效液相色谱法
10、α1受体阻滞剂是：（）
1.美托洛尔
2.哌唑嗪
3.酚妥拉明
4.肼屈嗪
11、临床药理学研究的重点
1. E. B. 药动学
2.新药的临床研究与评价
3.药效学
4.毒理学
12、正确的描述是：（）
1.停药后残留在体内的低于最低有效浓度的药物所引起的药物效应称副作用
2.药物剂量过大，用药时间过长对机体产生的有害作用称副作用
3.药源性疾病的实质是药物不良反应的结果
4.B型不良反应与剂量大小有关
13、
妊娠多少周内药物致畸最敏感：
1.1～3周左右
2.2～12周左右
3.3～10周左右
4.3～12周左右
14、临床药理学研究的内容是
1.药效学研究
2.药动学与生物利用度研究
3.毒理学研究
4.以上都是
15、老年人使用胰岛素后易出现低血糖或昏迷为：（）
1.神经系统变化对药效学的影响
2.免疫功能变化对药效学的影响
3.心血管系统变化对药效学的影响
4.内分泌系统变化对药效学的影响
16、第三代头孢菌素的特点，叙述错误的是( )
1.对G－菌作用不如第一、二代
2.基本无肾毒性
3.体内分布较广，一般从肾脏排泄
4.对各种β-内酰胺酶高度稳定
17、磺胺类药物增强硫喷妥钠的麻醉作用，原因是： ( )
1.磺胺类抑制中枢神经系统
2.磺胺类协同硫喷妥钠抑制中枢神经系统
3.磺胺类药物与血浆清蛋白的结合率高，使硫喷妥钠血中游离浓度增高
4.磺胺类药物抑制肝药酶活性
18、 A型不良反应特点是：
1.可预见
2.不可预见
3.死亡率高
4.发生率低
19、药物与受体特异结合后，产生激动或阻断效应取决于：( )
1.药物的脂溶性
2.药物剂量的大小
3.药物的内在活性
4.药物作用的强度
20、缓释制剂的目的
1.阻止药物迅速溶出，达到比较稳定而持久的疗效
2.阻止药物迅速进入血液循环，达到持久的疗效
3.控制药物缓慢溶解、吸收和分布，使药物缓慢达到作用部位
4.控制药物按零级动力学恒速释放、恒速吸收
21、临床药理学研究的重点
1.药动学
2.毒理学
3.新药的临床研究与评价
4.药效学
22、地高辛血浆半衰期为33小时，按逐日给予治疗剂量，血中达到稳定浓度的时间是
1. D. 12天
2.6天
3.9天
4.15天
23、癫痫单纯性局限性发作的首选药物之一是( )
1.卡马西平
2.苯巴比妥
3.硝西泮
4.乙琥胺
24、
正确的描述是：
1.药物剂量过大，用药时间过长对机体产生的有害作用称副作用
2.停药后残留在体内的低于最低有效浓度的药物所引起的药物效应称副作用
3.B型不良反应与剂量大小有关
4.药源性疾病的实质是药物不良反应的结果
25、下面哪个药物不是目前临床常须进行TDM的药物
1.普罗帕酮
2.庆大霉素
3.氨茶碱
4.地高辛
26、老年人对a一肾上腺素受体激动剂及阻断剂的反应性降低，这可能与老年人.a受
体数目减少有关。( )
1. A.√
2. B.×
27、老年人往往对中枢抑制药的敏感性增强，’结果使得该类药物的安全范围变得更窄。( )
1. A.√
2. B.×
28、妊娠1-3周内对药物致畸最敏感（）
1. A.√
2. B.×
29、妊娠期药代动力学特点是药物吸收缓慢（）
1. A.√
2. B.×
30、氯霉素能引起新生儿的灰婴综合征（）
1. A.√
2. B.×
31、妊娠1-3周内对药物致畸最敏感（）
1. A.√
2. B.×
32、降压药物的降压作用越强说明药物的效果越好（）
1. A.√
2. B.×
33、利血平以及抗癌药的效应持续时间较药物
在血中停留时间长，即使他们在血浆中浓度消失，其作用仍能维持较长时间。( )’
1. A.√
2. B.×
34、当怀疑患者出现药物中毒时，应当进行观察一段时间再采血，进行治疗药物监测。()
2. B.×
35、老年人对中枢抑制药的敏感性增强，结果使该类药物的安全范围变得更窄。() span=""> 1. A.√ 2. B.× 36、高血钙、低血钾、甲状腺功能亢进、心肌缺血等因素均能增强心肌对地高辛的敏感性，此时容易出现心脏毒性。() 1. A.√ 2. B.× 37、妊娠期药代动力学特点是药物吸收缓慢（） 1. A.√ 2. B.× 38、药物与受体特异结合后，产生激动或阻断效应取决于药物剂量的大小（） 1. A.√ 2. B.× 39、舌下给药存在着明显的首过效应() 1. A.√ 2. B.× 40、长期服用糖皮质激素会引起低血糖。 1. A.√ 2. B.× 41、副作用不属于药物的不良反应。 1. A.√ 2. B.× 42、强心苷容易引起心律失常 1. A.√ 2. B.× 43、硝酸甘油治疗心绞痛的主要机制是降低心肌耗氧量，改善心肌缺血。 1. A.√ 44、青霉素引起的过敏性休克属于药物热（） 1. A.√ 2. B.× 45、如果怀疑患者出现药物中毒，应当立即进行采血，进行治疗药物监测。() 1. A.√ 2. B.× 46、老年人对a一肾上腺素受体激动剂及阻断剂的反应性降低，这可能与老年人a受体数目增多有关。() 1. A.√ 2. B.× 47、老年人往往对中枢抑制药的敏感性增强，结果使得该类药物的安全范围变得更宽。() 1. A.√ 2. B.× 48、高血钾、高血钙、甲状腺功能低下、心肌缺血等因素均能增强心肌对地高辛的敏感性，此时容易出现心脏毒性。() 1. A.√ 2. B.× 49、老年人因各项功能减弱，所以服药剂量大于成年人（） 1. A.√ 2. B.× 50、青霉素的最严重的不良反应是过敏反应（） 1. A.√ 2. B.× 51、第三代头抱菌素的特点是对肾基本无毒性（） 1. A.√ 2. B.× 52、药物致畸的最敏感期是指受孕前1个月（） 2. B.× 53、单胺氧化酶抑制剂、胆碱醋酶抑制剂、利血平以及抗癌药的效应持续时间较药物在血中停留时间长，即使他们在血浆中浓度消失，其作用仍能维持较长时间。() 1. A.√ 2. B.× 54、老年人对a一肾上腺素受体激动剂及阻断剂的反应性降低，这可能与老年人.a受体数目减少有关。() 1. A.√ 2. B.× 55、老年人往往对中枢抑制药的敏感性增强，’结果使得该类药物的安全范围变得更窄。() 1. A.√ 2. B.× 56、低血钾、高血钙、甲状腺功能低下、心肌缺血等因素均能增强心肌对地高辛的敏感性，此时容易出现心脏毒性。( ) 1. A.√ 2. B.× 57、生物半衰期 参考答案： 指药物在体内的量或血药浓度消除一半所需要的时间。 58、生物利用度 参考答案： 生物利用度是指药物吸收入血液循环的程度和速率。 59、抗菌药物 参考答案： 抗菌药物指具有杀菌或抑菌活性、主要供全身应用(包括口服、肌注、静注、静 脉滴注等，部分也可用于局部)的抗生素、磺胺药、异烟腆、咪哩类、硝咪哇类、喳诺酮类、吠喃类等化学药物。 60、群体药动学 参考答案： 群体药动学是将经典药物动力学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体 内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的窑洞学分支学科。 61、新药 参考答案： 在我国，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 62、安慰剂 参考答案： 安慰剂是指没有药理活性的物质如搬粉等制成与试验药外观气味相同的制 剂，作为临床对照试验中的阴性对照物。 63、何为药源性疾病 参考答案： 药源性疾病药源性疾病是指药物在治疗疾病时，可使人体产生某些病理性改 变或组织结构损害，表现出各种临床症状 64、药物滥用 参考答案： 药物滥用指背离医疗、预防和保健目的，间断或不间断地自行过度使用具有 精神活性药物的行为。 65、药物相互作用 参考答案： 药物相互作用是指两种或两种以上的药物同时或先后用药时引起的其中一个或几个药物的作用程度或作用时间的改变，这种作用可能使药效增强或减弱、作用时间延长或缩短、起效时间缩短或延长，也可能增强或减轻不良反应，甚至可出现一些不良反应，危害用药者。 66、药物耐受性 参考答案： 药物耐受性是机体对药物反应的一种状态，包括两个方面的含意:①同一剂量的药物反复应用后，机体对该药的反应减弱，出现药效降低;②为达到与原来相等的反应或药效，必须加大药物的剂量。 67、何为抗菌药? 参考答案： 抗菌药物指具有杀菌或抑菌活性、主要供全身应用(包括口服、肌注、静注、静 脉滴注等，部分也可用于局部)的抗生素、磺胺药、异烟腆、咪哩类、硝咪I类、喳诺酮 类、吠喃类等化学药物。 68、严重的药品不良反应 参考答案： 严重的药品不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反映:引起死 亡;致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器 官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。 69、药源性疾病 参考答案： 药源性疾病药源性疾病是指药物在治疗疾病时，可使人体产生某些病理性改 变或组织结构损害，表现出各种临床症状 70、抗生素后效应 参考答案： 抗生素后效应将细菌暴露于浓度高于MIC的某种抗菌药后，再去除培养基中 的抗菌药，去除抗菌药后的一定时间范围内(常以小时计‘)细菌繁殖不能恢复正常，该现象亦称抗菌后效应。 71、副作用 参考答案： 副作用是药物本身固有的药理作用，是指在治疗剂量下出现的与用药目的无 关的作用，一般为可恢复的功能性变化。 72、TDM 参考答案： 在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或 其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 73、药物滥用 参考答案： 药物滥用指背离医疗、预防和保健目的，间断或不间断地自行过度使用具有 精神活性药物的行为。 74、时间药理学 参考答案： 研究时间与生物周期相互关系的一门科学。 75、消除半衰期 参考答案： 消除半衰期是指药物在体内消除一半所需的时间，或者血药浓度降低一半所 需的时间。 76、药物半衰期 参考答案： 血浆药物浓度下降一半所需的时间 77、药品的不良反应 参考答案： 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或 意外的有害反应。 78、化学治疗药物 参考答案： 指抗微生物治疗药物和抗肿瘤治疗药物。 79、药物 参考答案： 是指能够预防治疗诊断疾病的化学物质 80、二重感染 参考答案： 在应用抗感染药物的过程中，由于体内对药物敏感的细菌被 杀灭，而一些对抗感染药物具有耐药性、抗药性的不敏感细菌趁机大量繁殖，引起严重的感染，称为二重感染或菌群失调。 81、副作用 参考答案： 是药物本身固有的药理作用，是指在治疗剂量下出现的与 用药目的无关的作用，一般为可恢复的功能性变化。 82、新药 参考答案： 在我国，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 83、毒性反应 参考答案： 是指超过治疗剂量或用药时间过长引起机体生理、 生化方面的变化和脏器与器官功能或形态方面的损害。 84、临床药理学 参考答案： 临床药理学是研究药物与人体相互作用规律的学科。 85、药物不良反应 参考答案： 是为了预防、诊断、治疗疾病或改 变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的不期望的有害反应。 86、有效血药浓度范围 参考答案： 是指最小有效血药浓度至最小中毒浓度之间的血药浓度范围，有效血药浓度范围反映了大多数人血药浓度的有效范围，他是一种统计学上的结论，又称为‘治疗窗’。 87、休克从血流动学角度分类，各型特点有哪些? 参考答案： 根据休克的血流动力学特点分类，分为2类。 (1)高动力型休克:总外周血管阻力低，心脏排血量高，临床特点是四肢温暖、皮 肤潮红又称暖休克。 (2)低动力型休克:总外周血管阻力高，心脏排血量低，临床特点是皮肤苍白、四肢湿冷又称冷休克。 88、ACEI治疗心力衰竭时用药注意事项。 参考答案： 1) ACEI治疗心力衰竭必须从极小剂量开始，如能耐受，则每隔3一7天剂 量加倍，只要能耐受，可一直加到最大耐受量。剂量调整的快慢取决于每个患者的临床 状况，有低血压史、低钠血症、糖尿病、氮质血症及服用保钾利尿药者，递增速度减慢。 一旦达到最大耐受量以后，即可长期维持应用。 (2)在使用ACEI之前避免过量使用利尿药，开始治疗前24小时应停止使用利 尿药。 (3)开始治疗时，每隔3一5天需监测肾功能和电解质直到用量稳定，然后每3一6 个月检查一次。一旦发生肾功能不良应停药。 (4)开始使用ACEI时，应注意监测血压，增加剂量后检查血压1一2周。 (5)应谨慎或避免与保钾利尿药同时使用。 (6)避免同时使用非幽体抗炎药。 89、简述偏头痛的治疗原则。 参考答案： 2.答:控制急性发作，部分患者经休息或睡眠后头痛即可缓解，轻、中度发作时服 用解热镇痛药(如阿司匹林、对乙酞氨基酚等)，中至重度急性发作时，选用麦角胺类， 或口服麦角胺咖啡因片或舒马曲坦;预防发作可选用5-HT:受体阻断药(美西麦角、苯 ，肾上腺受体阻断药(如普蔡洛尔)、钙拮抗药(尼莫地平、氟桂嗦)。 90、简述妊娠期用药的原则。 参考答案： 答:妊娠期用药的原则是:尽量避免联合用药，避免用尚难确定是否对胎儿有无 不良影响的新药，避免用大剂量。早孕期间避免使用C类、D类药物。若病情急需，要应用肯定对胎儿有危害的药物，则应先终止妊娠，再用药。 91、抗感染药物不合理应用主要表现在哪几个方面? 参考答案： 1)病毒感染应用抗菌药物:如抗菌药物治疗麻疹、水痘、流行性腮腺炎是 无效的。 (2)原因不明的发热的治疗:需要注意的是抗感染不是解热药，原因不明的发热 最合理的处理方法是对病情全面检查，而不是仅仅针对发热本身。 (3)用药剂量不恰当:剂量过大会造成损害，剂量过小无法达到有效血药浓度。 (4)缺乏必要的病原学检查:抗感染药物的使用应该是根据临床表现、病原学检 查及药理学知识进行有针对性的合理使用。 92、简述胰岛素的适应证。 参考答案： 适应证:1）1型糖尿病、妊娠糖尿病、特殊类型糖尿病、垂体性糖尿病 2）对合理的饮食治疗和口服降糖药治疗后血糖仍然未达标的2型糖尿病患者。 93、试述临床合理用药的基本原则。 参考答案： 答:临床合理用药的基本原则包括安全、有效、经济和规范，即用适宜的药物，即 在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药品供应，正确地调配处方，在正确的剂量、用药间隔、用药次数下使用药物，确保药物质量安全有效。 94、临床药理学的研究内容有哪些？ 参考答案： 答:临床药理学研究内容包括药物安全性、临床药动学和临床药效学研究。安 全性研究是临床药理学研究的重要任务之一。通过安全性研究发现药物副作用、毒性 作用、过敏反应等不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径或方法，保障临床药物治疗的有效性与安全性。临床药动学研究利用高效液相色谱等现代技术，并根据血药浓 度的监测结果，分析药物体内过程的规律，为制定或调整药物治疗方案提供依据。药物的疗效是评价药物作用的重要指标。临床药效学研究药物对人体的作用，与临床前药 效学研究既有联系，又有明显差异。 95、卡那霉素常用剂量为500mg，每12小时一次。某肾功能不全患者肌配清除率为 38m1/min, 应如何调整剂量? 参考答案： 答:(1)剂量不变，延长间隔:每次5OOmg，每30小时给药一次;或(2)间隔不变， 减小剂量:仍按每12小时一次，剂量改为每次202mg(取整为200mg)。 96、如何评价二甲双肌的降糖作用? 参考答案： 对肥胖2型糖尿病患者，单纯饮食控制效果不满意者，二甲双肌可作为首 选;二甲双肌与磺酞腮类合用具有协同作用，较单用的效果更好;亦可与胰岛素联用治 疗1型及2型糖尿病中需用胰岛素治疗的患者，以加强胰岛素的降血糖作用，但须防止低血糖反应。 对肥胖2型糖尿病患者，单纯饮食控制效果不满意者，首选二甲双肌可促进脂肪组 织摄取葡萄糖、降低葡萄糖在肠道的吸收，抑制肝糖原异生及高血糖素释放。磺酞脉类和胰岛素均可通过不同机制影响血糖水平，合用二甲双肌可增强降糖效果。 97、根据临床用药的实际情况，药源性疾病主要分哪几类? 参考答案： 可分为四类: (1) A型不良反应引起的药源性疾病在临床上是最常见的，约占药源性疾病的 80%左右。他是由于药物的吸收、分布、生物转化、排泄等药动学方面的个体差异与机 体靶器官的敏感性增高引起的。 (2) B型不良反应引起的药源性疾病则是由于药物异常性与机体的遗传或免疫异常性引起的。 (3)长期用药引起的药源性疾病是由于机体的适应性反跳现象引起的。 (4)后遗效应引起的药源性疾病一般包括链霉素所致耳聋，氯霉素所致再生障碍 性贫血及普鲁卡因胺所致红斑狼疮等。 98、儿童应用抗生素的注意事项有哪些?’ 参考答案： 答:(1)在病原学诊断后及时调整治疗方案。注意抗生素的品种的药理作用和 适应证，应该是尽量选择药理作用强，窄谱，毒副作用少的抗生素。 (2)切忌广泛、长时期地滥用广谱抗生素。儿童一般对抗生素是比较敏感的，根 据病情，只要能达到治疗目的，能用普通的抗生素则不用强效的，慎用长效的抗生素。(3)慎用联合抗生素。除非病情的需要，一般不要采用联合抗生素，以免引起真 菌或耐药菌的二重感染。如需联合应用，应以疗效好，副作用小为原则，以防止累积毒 J性作用。 (4)严禁联合使用对同一器官均有毒性的抗生素，应尽量避免联合使用。在使用 链霉素，卡那霉素时，他们之间的合用或先后使用，都将对耳毒性、肾毒性反应增加，可 能造成儿童的药源性耳聋或肾的损害，我们医务人员应有足够的重视和慎用。 (5)青霉素类抗生素为快速消除类抗生素，这类抗生素由于在体内消除快，欲维 持合适的血药浓度，给药次数应每日2}4次。喳诺酮类和四环素类不宜应用‘，氨基昔 类及磺胺类等毒副作用较大的药物应慎用。 99、请简述临床合理用药的基本原则。 参考答案： 答:临床合理用药的基本原则包括安全、有效、经济和规范，即用适宜的约物，在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药品供应，正确地调配处方，在正确的剂量、用药 时间、用药次数下使用药物，确保药物安全有效。 医院药学总复习材料 一、名词解释：（每题2分，共16分） 7、周转率：是指库存年消耗金额被年平均库存占用金额除，即年周转率，或年周转次数。 9、库存资金周转率：即衡量单位库存资金用于供应的效率。 库存资金周转率=全部供应金额/平均库存金额（次） 11、药品采购成本：确定药品每次进货的经济批量，使总成本最低经济进货批量是指能够使一定时期存货的总成本达到最低点的进货数量。 14、密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。 16、熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。 17、静脉用药调配中心（PIVAS）：或称为静脉药物配置中心，是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置，为临床药物治疗与合理用药服务。 18、医院制剂：又称为医疗机构制剂，是指医院根据本单位需要经批准而配制，自用的固定处方制剂。 23、药物信息（drug information）包含了药学领域的所有新增知识和讯息，是药物的自然属性，是借助于药物这个有形载体传递的药物相关知识和讯息，是关于预防、治疗疾病的药物的有用知识和讯息的集合。 25、治疗药物监测：（TDM）是在药物动力学原理的指导下，应用现在先进的分析技术，通过测定生物体液（主要是血液）中的药物浓度，用于设计或调整给药方案，实现最佳的药物治疗效果，并尽可能减少药物的毒性或副作用。 27、第一级文献：为最原始专业性期刊所发表之研究结果。 39、生物利用度：（BA）是反映药物活性成分吸收进入体内的程度和速度的指标。 三、简答题（每小题5分，共20分） 1、医院药事管理委员会的主要工作内容是什么？ 答：（1）进行药物利用评价； （2）组织处方集的制定和修订； （3）提供涉及药物使用方面的服务； （4）建立确保成本-效益的药物治疗的项目和规程； （5）为医院专业人员设计合适的有关药物方面的教育项目； （6）指导实施有效的药物调配、控制和管理规程； （7）区分和回顾总结所有明显的药物不良反应。 2、请简要说说医院药学部药库的任务职能？ 答：药库是医院药学部采购和库存药品管理的职能部门，其具体任务如下： （1）采购药品。包括3个方面：①品种和数量管理②供应商的资质认定③采购价格的控制。（2）协助制定新药引进和淘汰的有关程序及各项规章制度。 （3）药品的验收、保管、发放以及拆包配送。 （4）负责药品的账务管理、药品价格信息维护、药品财务报账等工作。 （5）药品资料的收集和发布工作。 （6）协助管理临床使用的各种试剂，以及危险品、化学试剂的管理，负责灾害急救药品或战备药材的储备及管理。 西南财经大学硕士开题 报告表范例 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58- 西南财经大学 研究生学位论文开题报告表姓名李小利 专业财务管理 研究方向资本市场财务研究和资产评估 选题名称国有企业与民营企业横向并购绩效的实证分析——来自中国A股市场的经验证据 指导教师黄娟 论文起止日期 填表时间：年月日 填表说明 1、本表由研究生本人在开题报告评审会结束后填写。 2、本表一式三份，一份交指导教师，一份交学院，一份学生留存。 3、本表连同选题论证报告、《西南财经大学研究生学位论文开题报告评审会记录表》、文献综述在开题报告评审会结束后一周内交学院。 4、本表第一项“选题来源”，是说明选题属于国家、省、市、学校、自选中的哪一类课题，省部级以上课题应注明选题编号。 5、本表第八项“指导教师审查意见”应包括：研究生是否根据评审专家意见对开题论证报告进行了修改，并明确说明是否同意研究生进入学位论文撰写阶段。 1 M.C. .Jensen and Ruback，“The Market for Corporate Control: the Scientific Evidence”，Journal of Financial Economics ，Vol.ll(1983)，PP5-50. 2“The Retums to Acquiring firms in Tender Offers: Evidence from Three Decades”，Financial Management, Automn1989，PP12一19. 3陈信元、张田余:《资产重组的市场效应:1997年沪市资产重组实证分析》，《经济研究》，1999年第9期。 4郭永清:《中国上市公司资产并购绩效实证分析》，《青海金融》.2000年第6期。 名解:(√甲班考得) ※药物代谢动力学:应用动力学原理与数学模型,定量得描述药物得吸收、分布、代谢与排泄过程随时间变化得一门学科,即研究体内药物得存在位置、数量与时间之间得关系。 ※√生物利用度:就是药物吸收速度与程度得一种度量。可通过测定药物进入血液循环得相对量表示吸收程度,用血药浓度以及达峰得时间表示吸收速度。 ※消除半衰期:指药物在体内消除一半所需要得时间,或血药浓度下降一半所需要得时间。 √半衰期:包括吸收半衰期、分布半衰期与消除半衰期。 √安慰剂:指没有药理活性得物质如乳糖、淀粉等制成与实验药物外观、气味相同得制剂,作为临床对照实验中得阴性对照物。 √SNP:单核苷酸多态性,就是第三代遗传标记,基因组水平上由单个核苷酸变异引起得DNA序列多态性,就是人类可遗传变异中最常见得一种,占所有多态性得90%以上 √药物滥用:指人们背离医疗、预防与保健得目得,间断或不间断地自行过量用药得行为。这种用药具有无节制反复用药得特征,往往导致对用药个人精神与身体得危害,并进而酿成对社会得严重危害。 首关效应:又称首关消除,指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中得酶所代谢,使体循环药量减少得一种现象。 肝肠循环:药物由胆汁排入十二指肠再经肠黏膜上皮细胞吸收,经门静脉、肝脏重新进入体循环得反复循环过程。 ※临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行试验得药物得系统性研究,以证实或揭示试验药物得作用、不良反应及试验药物得吸收、分布、代谢与排泄情况,目得就是确定试验药物得疗效与安全信息。 TDM:治疗药物监测,就是在治疗过程中测定血液或其她体液中得药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性间得关系,进而设计或调整给药方案。 ※TI:治疗指数,药物得LD50/ED50得比值叫做该药得治疗指数,就是衡量药物安全性得一个指标。 √竞争性拮抗剂:与受体有高度得亲与力并与受体结合,但无内在活性,不产生生理效应,却能阻碍受体激动剂得作用。其与受体结合就是可逆得。 ※部分激动剂:药物与受体结合得方式与亲与力与受体激动剂相似,但其内在活性很小,在与受体结合后只产生弱得效应,在有其她强得激动剂时又妨碍了强激动剂得作用,起到了受体拮抗剂得作用。 A型不良反应:由于药品得药理作用增强所致,可以预测,通常与计量有关,停药或减药后症状消失或减轻,一般发生率高、死亡率低。 B型不良反应:与药品本身药理作用无关得异常反应,与使用剂量无关,一般难以预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低、死亡率高。 问答(包含简答与问答) 简述临床药理学研究内容。 1.药效学研究2、药动学研究3、毒理学研究4、临床试验5、药物相互作用 √新药得临床分期 1.I期临床试验:在人体进行新药研究得起始期,观察人体对新药得耐受程度,了解新药在人体得药动学过程,为制定给药方案提供依据。 2.II期临床试验:随机盲法对照临床试验,对新药得有效性与安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 3.III期临床试验:II期临床试验得延续,扩大得多中心临床试验。遵循随机对照原则,进一步评价有效性与安全性。 4.IV期临床试验:新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效与不良反应,应特别注意罕见得不良反应。 ※TDM得临床指征 1.药物得有效血药浓度范围狭窄,如强心苷类; 2.同一剂量可能出现较大得血药浓度差异得药物,如三环类抗抑郁药; 3.具有非线性药动学特征得药物,如茶碱; 4.肝肾功能不全或衰竭得患者使用主要经肝脏代谢消除(茶碱)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素)得药物时,以及胃肠道功能不良得患者口服某些药物时; 5.长期服药得患者,依从性差,不按医嘱;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导(或抑制)肝药酶得活性而引起药效降低(或升高),以及原因不明得药效变化; 6.怀疑患者药物中毒,尤其有得药物中毒症状与剂量不足得症状相似,而临床又不能明确辨别,如普鲁卡因; 孟晋华 1、凝固酶阴性葡萄球菌所致婴幼儿败血症,武素梅，孟晋华，郑延玲,中华医院感染学杂志,2006,第10期,1167-1169 2、儿童细菌性肺炎产超广谱β-内酰胺酶大肠埃希菌耐药分析,原慧云，孟晋华,中国临床实用医学,2008,第10期, 3、新生儿血培养中耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌的耐药基因及细胞间黏附基因A和D的研究,秦桂秀，武坚锐，武素梅，孟晋华，朱镭,中华临床医师杂志(电子版),2012,第14期, 4、2009-2013年儿童医院血培养病原菌构成及耐药性变迁,武坚锐，徐辉，孟晋华，李亮，周俊娜，李文玲,中国感染控制杂志,2014,第8期, 5、2012年全国儿童革兰阴性杆菌耐药状况,孟晋华，朱镭，李文玲，李亮，徐辉,中国临床药理学杂志,2015,第11期,990-992，1000, 6、2011年-2013年儿童脑脊液分离菌的构成及耐药性分析,武坚锐，孟晋华，徐辉，李亮，周俊娜，李文玲,临床医药 实践,2015,第1期,45-48, 7、肺炎链球菌671株的临床分布及耐药性分析,葛玲丽，韩志英，朱镭，孟晋华,中国药物与临床,2016,第7期 8、2012至2014年山西省儿童医院住院部肺炎链球菌分离株耐药性分析[J]. 葛玲丽，韩志英，刘爱红，朱镭，孟晋华. 中华儿科杂志.2017(2)：109-114. 9、16S rRNA基因及多重聚合酶链式反应在新生儿败血症早期诊断中的应用研究, 秦桂秀，黄瑞，张莉，孟晋华，李文玲，郭慧敏，朱镭, 山西省儿童医院检验科, 中国药物与临床, 2017, 第11期, 1566-1568 10、2017年CHINET中国细菌耐药性监测, 胡付品，郭燕，朱德妹，汪复，蒋晓飞，徐英春，张小江，张朝霞，季萍，谢轶，康梅，王传清，王爱敏，徐元宏，沈继录，孙自镛，陈中举，倪语星，孙景勇，褚云卓，田素飞，胡志东，李金，俞云松，林洁，单斌，杜艳，郭素芳，魏莲花，邹凤梅，张泓，王春，胡云建，艾效曼，卓超，苏丹虹，汪瑞忠，房华，俞碧霞，赵勇，龚萍，郭大文，赵金英，刘文恩，李艳明，金炎，邵春红，温开镇，张贻荣，徐雪松，鄢超，喻华，黄 2.市场药物再评价（revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 3.新药;指未曾在我国境内上市销售的药品。 4.安慰剂：是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等，用来作为临床对照试验中的阴性对照。 5.药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 6.药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP)是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。 7.严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。 9.治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM）通过灵敏可靠的方法，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药代动力学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。 10.给药个体化：临床给药方案，在根据病情和适应证选定最佳药物之后，通常指确定药物的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。 11.药物相互作用（drug interaction）：是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物（包括不同途径）所产生的复合效应。 12.协同作用（synergism）：联合应用药后原有作用或毒性增加。包括相加、增强、增敏作用。 13.拮抗作用（antagonism）：联合用药后原有作用或毒性减弱。 14.配伍禁忌（incompatibility）：是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象 15.理化禁忌：指不同药物放在同一介质中，发生了不利的理化反应，此情况不反对分开使用药物。 名解：（V甲班考的） ※ 药物代谢动力学：应用动力学原理与数学模型，定量的描述药物的吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化的一门学科，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 ※“生物利用度：是药物吸收速度与程度的一种度量。可通过测定药物进入血液循环的相对量表示吸收程度，用血药浓度以及达峰的时间表示吸收速度。 ※ 消除半衰期：指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 V半衰期：包括吸收半衰期、分布半衰期和消除半衰期。 V安慰剂：指没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成与实验药物外观、气味相同的制剂，作为临床对照实验中的阴性对照物。 V SNP ：单核苷酸多态性，是第三代遗传标记，基因组水平上由单个核苷酸变异引起的DNA 序列多态性，是人类 可遗传变异中最常见的一种，占所有多态性的90%以上 V药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健的目的，间断或不间断地自行过量用药的行为。这种用药具有无节制反复用药的特征，往往导致对用药个人精神和身体的危害，并进而酿成对社会的严重危害。首关效应：又称首关消除，指某些药物首次通过肠壁或肝脏时被其中的酶所代谢，使体循环药量减少的一种现象。肝肠循环：药物由胆汁排入十二指肠再经肠黏膜上皮细胞吸收，经门静脉、肝脏重新进入体循环的反复循环过程。 ※ 临床试验：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行试验的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况，目的是确定试验药物的疗效和安全信息。 TDM ：治疗药物监测，是在治疗过程中测定血液或其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 ※ TI ：治疗指数，药物的LD50/ED50 的比值叫做该药的治疗指数，是衡量药物安全性的一个指标。 V竞争性拮抗剂：与受体有高度的亲和力并与受体结合，但无内在活性，不产生生理效应，却能阻碍受体激动剂的作用。其与受体结合是可逆的。 ※ 部分激动剂：药物与受体结合的方式与亲和力与受体激动剂相似，但其内在活性很小，在与受体结合后只产生弱的效应，在有其他强的激动剂时又妨碍了强激动剂的作用，起到了受体拮抗剂的作用。 A 型不良反应：由于药品的药理作用增强所致，可以预测，通常与计量有关，停药或减药后症状消失或减轻，一般发生率高、死亡率低。 B 型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，与使用剂量无关，一般难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低、死亡率高。 问答（包含简答与问答） 简述临床药理学研究内容。 1.药效学研究 2.药动学研究 3.毒理学研究 4.临床试验 5.药物相互作用 V新药的临床分期 1.I 期临床试验：在人体进行新药研究的起始期，观察人体对新药的耐受程度，了解新药在人体的药动学过程，为制定给药方案提供依据。 2.II 期临床试验：随机盲法对照临床试验，对新药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 3.III 期临床试验：II 期临床试验的延续，扩大的多中心临床试验。遵循随机对照原则，进一步评价有效性和安全性。 4.IV 期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，应特别注意罕见的不良反应。 ※ TDM 的临床指征 1.药物的有效血药浓度范围狭窄，如强心苷类； 2.同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗抑郁药； 3.具有非线性药动学特征的药物，如茶碱； 4.肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经肝脏代谢消除（茶碱）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时； 5.长期服药的患者，依从性差，不按医嘱；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导（或抑制）肝药酶的活性而引起药效降低（或升高），以及原因不明的药效变化； 6.怀疑患者药物中毒，尤其有的药物中毒症状与剂量不足的症状相似，而临床又不能明确辨别，如普鲁卡因； 7.合并用药产生相互作用而影响疗效的； 排名代码期刊名称总被引频次影响因子 1 G190 世界华人消化杂志5249 2 G275 WORLD J OF GASTROENTEROLOG 1908 3 G147 中华结核和呼吸杂志2333 4 G654 护理研究1074 5 G170 中华心血管病杂志2022 6 G231 中华肝脏病杂志1131 7 G136 中华传染病杂志893 8 G152 中华流行病学杂志1400 9 G174 中华检验医学杂志1121 10 G138 中华儿科杂志2396 11 G272 中国实用外科杂志2499 12 G143 中华骨科杂志2821 13 G168 中华消化杂志1448 14 G194 中华医院感染学杂志1849 15 G591 中华医院管理杂志1420 16 G146 中华护理杂志2441 17 G900 中华烧伤杂志431 18 G156 中华内科杂志2193 19 G197 中华神经科杂志1616 20 G316 解放军护理杂志827 21 G161 中华肾脏病杂志845 22 G160 中华神经外科杂志1387 23 G116 中国危重病急救医学1378 24 G137 中华创伤杂志1252 25 G249 骨与关节损伤杂志734 26 G305 中国实用护理杂志1533 27 G299 中国临床康复3306 28 G140 中华放射学杂志2494 29 G142 中华妇产科杂志1982 30 G159 中华精神科杂志421 31 G192 中国脊柱脊髓杂志712 32 G155 中华内分泌代谢杂志890 33 G179 中华肿瘤杂志1427 34 G176 中华医学杂志2719 35 G985 中国艾滋病性病393 36 G211 中华糖尿病杂志537 37 G154 中华泌尿外科杂志1751 38 G277 中国内镜杂志1046 39 G171 中华胸心血管外科杂志941 40 G173 中华眼科杂志1239 41 G106 中国康复医学杂志544 42 G139 中华耳鼻咽喉科杂志1149 第一章绪论 临床药理学(clinical pharmacology)研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律。 临床药理学研究有助于发现新药的作用特点和开发更有价值的新品种。临床药理学信息有助于药物的个体化治疗。临床药理学有助于改变不合理用药。开展中药的临床药理学研究，促进中药剂型的改良、中药有效成分的分离提取和临床疗效的提高。 临床药理学的研究内容： 一、临床药动学研究：研究药物在正常人与患者体内吸收、分布、代谢和排泄的规律。新药 的生物利用度或生物等效性研究。（生物等效性：两种不同制剂具有相同的生物利用度。）二、临床药效学研究：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用机制。目的： 1.确定治疗剂量，以得到最大的疗效和最少的副作用。2.观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。 三、药物安全性研究：内容：新药的临床试验、毒理学研究、药物相互作用研究。 新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验均以安全性研究为重要内容。 毒理学研究：在研究药物疗效时同时观察药物可能发生的不良反应，并分析其发生原因，提出可能的防治措施。 药物相互作用研究：观察两种以上的药物合并或先后序贯使用时，对药物作用的影响（增强或减弱），特别注意要防止产生有害的不良反应。目的：充分认识药物的不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法，保障药物治疗的有效性和安全性。 临床药理学的学科任务： 一、新药的临床研究与评价：评价新药的有效性和安全性。新药指未曾在我国境内 上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 二、市场药物再评价：根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经 济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 三、药物不良反应监测： 四、教学与培训： 五、技术咨询服务： 新药临床试验： Ⅰ期临床试验：是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是在健康志愿者中研究人体对药物的耐程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。耐受性试验：确定最小初试剂量、最大试验剂量。药动学研究：单次给药、多次给药、进食对口服药物吸收的影响、人体内外血浆蛋白结合率的研究。 毕业论文开题报告 毕业论文（设计）题目：我国网上银行操作风险及防范策略---以建设银行为例 一、选题依据（包括目的、意义、国内外现状和发展趋势，主要参考文献） （一）研究的目的和意义 网上银行又称为网络银行、电子银行、虚拟银行、在线银行，随着计算机信息技术与网络技术兴起，电子商务的推动，网上银行应运而生。与传统商业银行经营方式相比，网上银行具有交易成本低廉、交易操作方便、交易时间缩短的突出特点，它突破时空限制，为银行业发展注入新的活力，但与此同时，网上银行也存在各种风险，其成因复杂，危害深重，备受各国银行及监管部门的关注。目前，对于国内商业银行网上银行来说，操作风险是非常重要的风险之一。网上银行操作风险涉及面广、可控性小，因此，为有效控制网上银行的操作风险，迫切需要对网上银行操作风险控制管理进一步优化。 目前，人们对网上银行操作风险越来越重视。这主要是因为，银行机构越来越庞大，它们的产品也越来越多样化和复杂化，银行业务对以计算机为代表的IT技术的高度依赖，还有金融业和金融市场的全球化的趋势，使得一些操作上的失误，可能带来很大的甚至是极其严重的后果，但人们对网上银行操作风险的认识和管理还停留在比较肤浅的层次，因此，关注网上银行操作风险已成为银行界及各理论界不可回避的话题。 (二)国内外研究现状和发展趋势 1.国外研究状况： 1998 年9 月，巴塞尔银行监管委员会首次发布了《操作风险管理》，将操作风险正式纳入巴塞尔协议的三大风险之中。协议把操作风险定义为“由于内部程序的不力或过失，人员或系统问题和外部事件所造成损失的风险。这一定义将法律风险包含在内，但排除了策略风险和信誉风险”。1998年巴塞尔委员会研究报告《电子银行和电子货币运作中的风险管理》列举了电子银行业务(包括网上银行业务)操作风险的八种来源,分别是未经授权的访问、雇员欺诈、伪造电子货币、服务提供商风险、系统退化、职员及管理技能落后、客户安全性经验不足、客户对交易抵赖。 2000 年10 月，国际权威机构塞尔银行监管委员会发布了《银行监管人面临的网上银行风险管理问题》的白皮书。分析网上银行面临的业务风险、操作风险，对网上银行的业务监管问题，进行了详尽的描述，并探讨了网上银行的风险控制问题。2001年巴塞尔委员会研究报告《电子银行业务的风险管理原则》指出,电子银行业务(包括网上银行业务)面临的安全性挑战包括建立适当的授权与鉴别真伪措施,逻辑与物力进入控制,充分保持合理界限的安全基础设施,对内外部使用者操作的限制以及交易、记录与信息的数据完整性。该报告对于电子银行(包括网上银行)的风险管理原则是一种指南。 2003年2月巴塞尔委员会发布了一份题为“管理和监督操作风险的健全方法”的指导性文件。文件指出,明晰的战略、董事会及高管人员的监督、对操作风险和内部控制的认真程度、完备的内部报告制度和应变计划,是任何规模和范围的银行有效管理操作风险的关键因素。2003年4月公布的新巴塞尔协议规定,为应付操作风险可能带来的损失,银行也要保有相应的最低资本金准备,这是新旧协议很大的不同之处。而针对操作风险资本金的计算,新巴塞尔协议征求意见稿提出了三种办法。一是基本指标法。二是标准法。三是高级计量法。 2006年新加坡金融管理局发布了风险管理做法指引修订稿，指引中的内部控制文件，旨在通过提供稳健和审慎内控措施，以供金融机构结合自身的风险和业务状况加以采用。内部控制文件分为两部分，第一部分为内控环境，概述了内控环境的关键性要素；第二部分是 1：[填空题] 20.TCA循环中有两次脱羧反应，分别是由和催化。 参考答案： 20. 异柠檬酸脱氢酶，α- 酮戊二酸脱氢酶 2：[填空题]19. 线粒体内两条主要的呼吸链分别为_ _和。 参考答案： 19. NADH链，FADH2 3：[填空题] 18.根据维生素的___性质，可将维生素分为两类，即和_。 参考答案：18. 溶解，水溶性维生素，脂溶性维生素 4：[填空题] 17.关于酶作用专一性提出的假说有_，_和_ 等几种。 参考答案： 17. 锁钥学说，诱导契合假说，中间产物学说 5：[填空题] 16. 酶是由_ 产生的，具有催化能力的__ __。 参考答案： 16. 活细胞，生物催化剂 6：[填空题] 15.固醇类化合物的核心结构是__。 参考答案： 15. 环戊烷多氢菲 7：[填空题] 参考答案： 14 核苷酸 8：[填空题] 参考答案： 9：[填空题] 参考答案： 10：[填空题] 参考答案： 11 AUG，GUG，UAG、UGA和UAA 11：[填空题] 参考答案： 10. 起始、延长和终止 12：[填空题] 参考答案： 9. 甘氨酸，丝氨酸，色氨酸，组氨酸，四氢叶酸 13：[填空题] 参考答案：8. 胆固醇 14：[填空题] 参考答案： 15：[填空题] 参考答案： 6. 线粒体内膜，细胞膜 16：[填空题] 参考答案： 5. 11-顺型视黄醛，视紫红质，弱光时 17：[填空题] 参考答案： 4. 同工酶，乳酸脱氢酶同工酶 18：[填空题] 参考答案： 3. 蛋白质，脂质 19：[填空题] 参考答案： 2. 2.0， 3.4，10 20：[填空题] 参考答案： 1. α－螺旋，β－折叠 21：[单选题] A：NADP+ B：NADH C：FADH2 D：NADPH 参考答案：D 22：[单选题] A：α-磷酸甘油 B：丙酮酸 C：乳酸 D：乙酰CoA E：生糖氨基酸 参考答案：D 23：[单选题] A：线粒体内有NADH呼吸链和FADH2呼吸链； B：电子从NADH传递到氧的过程中有3个ATP生成； C：呼吸链上的递氢体和递电子体按其标准氧化还原电位从低到高排列； 临床药理学(clinical pharmacology)概念： 是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的 性 质和机制及药物相互作用的规律等。 主要任务:对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； 通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。 临床药理学研究的内容：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒理学研究临床试验，药物相互作用研究Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对 于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步 评价有效性、安全性；Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。 5、药物相互作用(drug interaction)研究 定义：指两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时，所引起的药物作用和效应的变化。注意：一般所谓的药物相互作用是指两药在人体内相遇而产生的不良反 应。临床药理学的职能新药的临床研究与评价，上市后药物的再评价，药物不良反应监察 承担临床药理教学与培训工作，开展临床药理服务新药的临床药理评价概念：新药指未曾在我国境内上市销售的药品。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。临床试验方法学临床试验中影响试验结果三种因素：①疾病本身的变异性；②同时患有其他疾病或应用其他药物； ③病人和研究者的偏因，即主观性。临床药理学试验中也必须遵循“重复、随机、对照”三项基本原则。 TDM:在药代动力学理论指导下，应用灵敏快速的分析技术，检测病人 西南大学网络与继续教育学院 课程代码：1169 学年学季：20192 单项选择题 1、庆大霉素主要的严重不良反应是（） .耳毒性 .抑制骨髓造血功能 .二重感染 .灰婴综合征 2、药物治疗慢性充血性心力衰竭的目的错误的是（）.提高心排出量 .降低血液黏滞度 .延长患者生存期 .逆转心室肥厚 3、β-内酰胺类抗生素的作用靶位是（） .细菌胞浆膜上特殊蛋白PBPs .细菌核蛋白体30S亚基 .二氢叶酸合成酶 .细菌核蛋白体50S亚基 4、不属于大环内酯类的抗生素是:（） .麦迪霉素 .乙酰螺旋霉素 .林可霉素 .红霉素 5、A型不良反应特点是：（） .发生率低 .不可预见 .死亡率高 .可预见 6、下列不是哺乳期禁用的药物的是：（）.抗甲状腺药 .抗肿瘤药 .头孢菌素类 .锂制剂 7、高血压伴有糖尿病的病人不宜用：（）.血管紧张素转化酶抑制剂 .神经节阻断药 .血管扩张药 .噻嗪类 8、沙眼衣原体感染首选:（） .四环素类 .红霉素 .氯霉素类 .异烟肼 9、氯丙嗪与氢氯噻嗪合用可：( ) .抑制肝药酶 .高血压危象 .诱导肝药酶 .致低血压反应 10、磺胺类药物导致新生儿核黄疸原因是：( ) .磺胺类药物抑制骨髓造血系统 .磺胺类药物直接侵犯脑神经核 .磺胺类药物与胆红素竞争结合血浆清蛋白，游离胆红素增加侵犯脑神经核.磺胺类药物导致溶血反应 11、正确的联合用药是：( ) .氯丙嗪+ 呋塞米 .异烟肼+ 维生素B6 .氯丙嗪+ 普萘洛尔 .氯丙嗪+ 氢氯噻嗪 12、下面哪个药物不是目前临床常须进行TDM的药物（） .地高辛 .庆大霉素 .普罗帕酮 .氨茶碱 13、第三代头孢菌素的特点，叙述错误的是 1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科 2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。 5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。 7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系 8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。 9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。 11.处方药：POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品 12.药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。 13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品 14. TDM：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 15.药品：是指用来预防、治疗和诊断疾病，并有目的改善机体病理生理状态，有明确适用征、用法和用量的物质 16.药物依赖性：指具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。 17.新药：是指未在中国境内上市销售的药品 18.信号：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的 19.血管合体膜：所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜（VSM） 20.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。 21.生物等效：两种药物的吸收程度和吸收速度相同，那么这两种药物生物等效，它们的疗效也相似。 22.联合用药：是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物 23.精神活性物质：系可显著影响动物或人精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质 24.对照试验：是比较两组病人的治疗结果，一组用新药，另一组用安慰剂 25.A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等 26.B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应 27.C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。 28.安慰剂：是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质 29.安慰剂效应：尽管安慰剂其本身无药理作用，但是在一定条件下，安慰剂可产生治疗作用，如镇痛、镇静等 30.给药个体化：通过测量体液中的药物浓度，计算各种药动学参数，然后设计出针对患者个人的给药方案 31.有效血药浓度范围：又称治疗窗，是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围，应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据，以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应 32.药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病 33.药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 34.盲法试验：让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药 35.双盲试验：凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验 36.单盲试验：医生知道试验组与对照组，病人是随机选择对照的 西南财经大学 研究生学位论文开题报告表 姓名小利 专业财务管理 研究方向资本市场财务研究和资产评估 选题名称国有企业与民营企业横向并购绩效的 实证分析——来自中国A股市场的经验 证据 指导教师黄娟 论文起止日期 填表时间：年月日 填表说明 1、本表由研究生本人在开题报告评审会结束后填写。 2、本表一式三份，一份交指导教师，一份交学院，一份学生留存。 3、本表连同选题论证报告、《西南财经大学研究生学位论文开题报告评审会记录表》、文献综述在开题报告评审会结束后一周交学院。 4、本表第一项“选题来源”，是说明选题属于国家、省、市、学校、自选中的哪一类课题，省部级以上课题应注明选题编号。 5、本表第八项“指导教师审查意见”应包括：研究生是否根据评审专家意见对开题论证报告进行了修改，并明确说明是否同意研究生进入学位论文撰写阶段。 1 M.C. .Jensen and Ruback，“The Market for Corporate Control: the Scientific Evidence”，Journal of Financial Economics ，Vol.ll(1983)，PP5-50. 2 GA.Jarrell and A.B.poulsen，“The Retums to Acquiring firms in Tender Offers: Evidence from Three Decades”，Financial Management, Automn1989，PP12一19. 3陈信元、张田余:《资产重组的市场效应:1997年沪市资产重组实证分析》，《经济研究》，1999年第9期。 一、选择题 1.决定药物每天用药次数的主要因素是：D A、作用强弱； B、吸收快慢； C、体内分布速度； D、体内消除速度; E、以上都不是 2.妊娠期药代动力学特点：A A、药物吸收缓慢： B、药物分布减小： C、药物血浆蛋白结合力上升： D、代谢无变化 3.决定药物吸收程度的重要参数是C ACmax；BTmax；CAUC：DCl；ET1/2 4.Fisger提出的三项基本原则不包括：C A.随机； B.对照； C.盲法； D.重复 5.II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D） A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E.合理性 6.评价生物利用度的指标不包括：（B） A．CmaxB．T1/2C．AUCD．Tmax 7.药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D） A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCPD．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 8.下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是：（D） A．口服药物的吸收延缓B．药物分布容积明显增加 C．药物与蛋白结合能力下降D．肝微粒体酶活性变化不大 9.妊娠期内药物致畸最敏感的时期是：（B） A．妊娠半个月以内B．妊娠3周至12周 C．妊娠4~9个月D．妊娠9个月以后 10.按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为：（C） A．A类B．B类C．C类D．X类 11.下列不属于乳母禁用的药物是：（D） A．甲硝唑B．甲氨蝶呤C．环磷酰胺D．头孢菌素类 12.哮喘持续状态的治疗方案是：（C） A、异丙肾上腺素+氨茶碱： B、氨茶碱+麻黄碱： C、氨茶碱+肾上腺皮质激素： D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素 13.沙丁胺醇目前推荐给药方式：（A） A、气雾吸入： B、口服： C、静注： D、静滴 14.下列关于药物相互作用描述不正确的是：（B） A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用 B．药物相互作用只会导致有害的不良反应 C．药物相互作用可以发生在药动学环节 D．药物相互作用可以发生在药效学环节 15.以下哪种药物对胎儿致畸作用，不表现在新生儿期，而是在若干年后才表现出来（B）。 A.氯霉素； B.已烯雌酚； C.卡那霉素； D.苯妥英钠 16.治疗作用初步评价阶段为（B） [1169]《临床药理学》 简答题 题目说明: （10.0 分）1. 药物在胃肠道的吸收受哪些因素的影响？ 答：不同类型的抗心律失常药其临床适应症各有不同，又易引起不同类型的不良反应，甚至发生致心律失常作用。抗心律失常药的合理应用，应注意以下原则： ①认识并消除各种心律失常的促发因素。如患者身体内电解质的紊乱、心肌缺血缺氧等。（2分） ②明确诊断，按临床适应症合理选药。不同类型抗心律失常药电生理作用存在差异，故临床适应症各有不同。（1分）③掌握患者情况，实施个体化治疗方案。临床不同病理因素的影响，可能改变药物体内过程，以致在常规剂量下，可能发生血药浓度偏高的现象，故必须强调按患者的具体情况，个体化的确定用药方案。（1分） ④注意用药禁忌，减少危险因素。不同抗心律失常药的药理作用存在差异，决定它们有着各不相同的临床用药禁忌，为减少发生严重不良反应的危险，需重视临床用药的禁忌。 （10.0 分）2. 简述抗心律失常药临床应用原则。 答：不同类型的抗心律失常药其临床适应症各有不同，又易引起不同类型的不良反应，甚至发生致心律失常作用。抗心律失常药的合理应用，应注意以下原则： ①认识并消除各种心律失常的促发因素。如患者身体内电解质的紊乱、心肌缺血缺氧等。（2分） ②明确诊断，按临床适应症合理选药。不同类型抗心律失常药电生理作用存在差异，故临床适应症各有不同。（1分）③掌握患者情况，实施个体化治疗方案。临床不同病理因素的影响，可能改变药物体内过程，以致在常规剂量下，可能发生血药浓度偏高的现象，故必须强调按患者的具体情况，个体化的确定用药方案。（1分） ④注意用药禁忌，减少危险因素。不同抗心律失常药的药理作用存在差异，决定它们有着各不相同的临床用药禁忌，为减少发生严重不良反应的危险，需重视临床用药的禁忌。 （10.0 分）3. 药物半衰期 答：药物半衰期 药物的半衰期”是指药物从体内消除一半所需的时间，也是血药浓度下降一半所需要的时间，用t1/2表示，药物半衰期可以反映药物在体内消除速度的快慢。通常情况下，每一药物各有固定的半衰期，常用的半衰期是一个平均数。各种药物的半衰期差别很大，除了与药物自身的性质有关外，还与机体器官（肝、肾）的消除功能有关。一般地说，正常人的药物半衰期基本相似，但如肝、肾功能低下时，药物半衰期便会相对延长。药物半衰期可作为临床给药间隔长短的主要参考依据，特别对肝、肾功能不健全者给药方案的调整有很大的参考价值。半衰期长的药物，说明它在体内消除慢、停留时间长，服药的间隔时间就要长些；反之，半衰期短的药物在体内消除快，给药间隔时间就需短些。所以，有的药一日要服3~4次，有的药只需1~2次。如果擅自将给药的间隔缩短或延长，就会引起药物蓄积中毒或药效减弱。所以，按药物的半衰期确定给药次数比较安全。医院药学复习资料
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