员工用药管理制度
1.目的和适用范围
为规定紧助药物的规范使用及日常管理，保证分公司员工在需要时能获得快速、有效救治，特制定本规定。本规定适用于分公司所有员工。
2.管理要求
2.1分公司药箱其分布位置和相关管理人员如下：
2.2 各车间（班组）药箱由管理人员负责日常管理，具体如下：
1）管理人员应通过现场初级急救培训；
2）熟悉药箱中每种药物的用途、使用方法、使用禁忌和保养方法；
3）确保药箱放置在取用方便且干燥的地点，存放处和药箱不能上锁，药箱内外干净整洁；
4）管理人员应在药箱明显位置标注自己的联系电话，以方便联系；
5）当员工受伤或出现紧急情况需要使用急救药品时，管理人员应参与救治，指导和协助员工使用相应的药品。如员工不能行动，管理人员在接到通知后立即携带药箱赶往受伤员工处；
6）管理人员负责对轻度外伤（如烫伤、割伤等）及重大外伤的简单处理和初级急救，对不能处理的情况应立即通知生产安全科负责人；
7）每次救治后管理人员应将救治情况记录于《急救药箱药品使用情况登记表》中，对箱内药品的补充或更换也应在登记表中记录；
8）每次救治后管理人员应检查药箱内的药品存量，如小于最低存量要求应立即通知生产安全科补齐；
9）对用完的药品容器和过有效期的药物，管理人员应统一存放标识，防止误用，并在补领药品时一并交由分公司安全员处理。
2.3分公司安全员负责本单位所有药箱的管理和检查工作，具体如下：
1）负责药箱的配置，确保员工无论在公司的任何区域均能在5分钟内取得药箱内的药品；
2）负责组织药箱管理人员现场初级急救的培训；
3）根据需要配置药箱内的药品，熟悉药箱中每种药物的用途、使用方法、使用禁忌和保养方法，并制定《急救药箱配置清单》；
4）负责向综合科提出药品申购计划，并补充发放；
5）每月对所有药箱进行一次检查，对不符合要求的情况，要求管理人员立即整改，监督整改完成，并填写《急救药箱日常检查记录表》；
6）负责收集空药品容器和过有效期的药物，最终交由有资质的单位回收。
2.4药箱的使用应包括：
1）员工出现受伤等紧急情况需要使用药箱时，可至就近的药箱取用；
2）为方便管理，确保药品齐全，管理人员在岗时可将药箱放置于其办公室，下班后或不在岗时交由当班的班长管理，交接班时再交由下一个班的班长管理。各班班长要如实记录药品使用情况，管理人员应每天检查、核对药品数量。
3）任何员工不得故意损坏药箱或箱内药品。
4.相关记录
《药箱配置清单》
《药箱药品使用情况登记表》
《药箱日常检查记录表》
安全用药管理制度 一、遵医嘱及时准确用药。 二、用药要严格执行“三查七对”，准确掌握给药剂量、浓度方法和时间。必要时病人参与确认。 三、口服药按时发放给病人，看服到口。 四、注射药物须两人核对：静脉用药应在药瓶上注明患者姓名、床号、药物名称和剂量， 注明加药者姓名和时间，由另外一名护士核对并签名后方可应用于病人。 护理安全管理制度 1、认真落实各级护理人员的岗位责任制，工作明确分工，团结协作，结合各科情况，制定切实可行的防范措施。 2、科室设安全员，每周进行安全检查。护士长每月组织科内人员进行安全护理分析，发现事故隐患及时处理。 3、严格执行交接班制度、差错事故登记报告制度与分级护理制度，按时巡视病房，认真观察病情变化。 4、严格执行查对制度和无菌技术操作规程，做好消毒隔离工作，预防院内交叉感染。 5、每天进行安全评估，做好标识。对危重、手术、老年及小儿患者应加强护理，必要时加床档、约束带、以防坠床，定时翻身，预防褥疮的发生。 6、剧、毒、麻、贵重药品专人保管，加锁，账物相符。 7、抢救器材做到四定(定物品种类、定位放置、定量保存、定人管理)三及时(及时检查、及时维修、及时补充) 抢救器械做好应急准备，一般不准外借。 8、抢救器材及用物保持性能良好，按时清点交接，严防损坏和遗失。 9、做好安全防盗及消防工作，定期检查消防器材，保持备用状态。 10、对科室水、电、气加强管理，保证不漏水、漏电、漏气；如有损坏及时维修。 11、内服药和外用药标签清楚，分别放置，以免误用。 用药后观察制度 一、护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应。 二、对易发生过敏的药物或特殊用药应密切观察，如有过敏、中毒反应立即停止用药，并报告医生，必要时做好记录、封存及检验等工作。 三、应用输液泵、微量泵或化疗药物时，应建立巡视登记卡，密切观察用药效果和不良反应 及时处理，确保用药安全。 四、定时巡视病房，根据病情和药物性质调整输液滴速，观察有无发热、皮疹、恶心、呕吐等不良反应，发现异常及时通知医生进行处理。 五、做好患者的用药指导，使其了解药物的一般作用和不良反应，指导正确用药和应注意的问题。 六、护士长要随时检查各班工作，注意巡视病房，发现问题及时处理。 剧、毒、麻、高危险药品管理制度 一、剧、毒、麻、高危险药品专人保管，数量固定，班班交接并签名。 二、病房毒、麻药品只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。
超说明书用药管理规定 1、超药品说明书用药(Off-label uses)的定义是指临床实际使用 药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 2、指导思想：依据《药品管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、 《侵权责任法》、《药品说明书和标签管理规定》，为加强药事管理工作，保证医院药学服务安全；促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷。 3、重要性：超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和 必要性，但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 4、《处方管理办法》第五章规定：药师应按照药品说明书或者处 方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其他用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。
5、药师在审核处方或医嘱时，首先应对药品说明书有深入、细 致、透彻地了解，并以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 6、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权 威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署知情同意书。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。 7、药师应该有自我保护意识，超说明书用药存在严重违反“用法、 用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或通过《药师与医师联系表》进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 8、临床药师对超说明书用药情况认真分析其合理性、并进行调研 核准，对住院超说明书用药患者开展药物监测工作，对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。
中药用药咨询管理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药用药咨询管理制度 为加强本院中药房规范化、制度化建设，保证中药房工作质量，促进中药师与患者进行双向的信息交流与沟通，以提高患者的用药依从性，促进患者合理用药，保障人体用药安全、有效。根据《卫生部国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知》（国中医药发〔2009〕4号）的要求，结合本院实际，制订本制度。 一、中药咨询窗口主要为门诊患者提供中药咨询服务，是中药房重要的服务岗位。原则上由主管中药师及以上人员承担本岗位工作；但由于资源有限，有时日常咨询工作有中药师担任，但必须经过定期培训和考核之后方可承担。 二、中药咨询窗口工作人员必须着装整齐，佩戴胸卡，准时上班。 三、负责中药咨询窗口工作的人员应具备扎实的中药学知识，熟悉本院中药的给付标准、质量标准、配伍禁忌、毒麻中药饮片的用法用量及注意事项等。 四、窗口咨询工作人员要具备良好的职业道德修养及一定的工作技巧，接受咨询应主动、热情，做到语气温和、态度和蔼，使用文明用语，以增强与患者的亲和力，使患者把药师视为可信赖的朋友，愿意向其倾诉自己的感受和与用药有关的问题；解答咨询应言简意核，通俗易懂，少用专业性术语，多用确定性语言；回答要自信，以增强患者对药物治疗的信心，提高用药的依从性。 五、做好登记和统计工作，对复杂的、有代表意义的问题应详细记录。定期汇总中药咨询内容，归纳典型案例向其他药师反馈交流。 六、窗口咨询工作人员应根据患者的疑问进行解答，咨询内容包括：
1、煎药方法（先煎、后下、包煎等），煎煮的药量，使用方法，服药时间(饭前、饭后、晨起、睡前等)，服药的饮食禁忌。 2、中药可能出现的不良反应，中药的禁用、慎用，药物的相互作用，特殊病人(老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及机体器官功能异常者)的特殊给药方案。 3、患者的用药史、过敏史、生理状况等药学内容，还可能涉及患者的家庭、隐私、心理状况、经济情况等社会内容。 七、及时收集、整理中药用药安全不良事件，并在系统上报。
超说明书用药规定 1 2020年4月19日
临沭县中医医院 超说明书用药管理规定及程序 一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、合理性及药师自身安全，避免不必要的纠纷，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等药政法规，特制定本规定。 二、超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 三、虽然超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性，可是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，因此就必然存在一定的风险，且药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师要承担相应法律责任。 四、当临床医生因医疗创新确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事委员会审核同意，报医务科备案，使用时与患者签署《超说明书用药知情同意书》。药师在审核和调剂超药品说明书用药处方或医嘱时，严格依据《超说明书用药知情同意书》和医务科备案方能调剂药品。
五、药师应按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性、剂量用法的正确性、其它用药不适宜情况等。药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告之处方医师，请其确认或者重新开具处方，药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂。 六、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规 避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。 七、药师对超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定，即便是已签署《超说明书用药知情同意书》和医务科备案外，药师也应当依法拒绝调配，或及时与医师沟通进行合理用药干预，详细指明处方中存在的问题，请开方医师重新开具合理处方，认真把好合理用药关。 八、临床药师要对超说明书用药疗效进行认真分析、评价，对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因，并上报医务科和通知相关病区，减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发 生。
. 安全用药相关管理制度 （一）安全用药管理制度 安全用药是一个动态过程，包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等 一系列环节。为加强药品管理，坚持“以病人为中心”的医院管理年服务理念， 促进临床合理用药，避免药源性疾病的发生，最大限度地保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，特制订我院安全用药管理制度。 1.科学、规范我院药事管理工作。药事工作是医疗工作的重要组成部分。要将医、药、护三个方面有机的结合起来，建立医师—药师—护士、药库—药房—病区的立方体空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制，制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度。全面保证用药安全。 2.执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》，执行“新药遴选程序”，坚持“质量第一，按需进货，择优采购”的原则，确保药品质量和购进的 合法性。 3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等，遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序，按照药品性能，对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示，避免差错事故的发生。根据药品储存条件的要求，将药品分别存放于常温环境（0～30℃）、阴凉环境（≦ 20℃）、冷柜（ 2～10℃）中，并保持相对温度达标。 4.严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。入库验收必须货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。药库、药房要做到“五专” 。 5.医师要严格按照《处方管理办法》的要求，根据医疗、预防、保健需要， 按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良 反应和请注意事项等开具处方。并使用级药品通用名称和复方制剂药品名称。 按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 6.医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人 员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，必须按规定及时上报。 7.药师必须严格执行各项操作规程和《处方管理制度》，认真审查和核对，必须做到“四查十对” ，确保发现药品的准确、无误。并进行安全用药指导。 8.按照《药师对违反治疗原则的处方或医嘱拒绝调配的制度》，对有配伍禁
涉县柴敏大药房 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度 文件名称：提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度编号：GSP-CM-ZD-14 起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人： 起草日期：批准日期：执行日期：版本号：第1版 变更记录：变更原因： 1、目的：为贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，规范执业药师的药学服务行为，保证药学服务质量，保障公众用药安全、有效。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于药师、执业药师等药学技术人员。 4、责任：药学技术人员、执业药师对本制度的实施负责。 5、工作内容： 5.1药学服务咨询指导的内容： （1）接受购药者的用药咨询，解答购药者疑问。 （2）可以为特定的患者建立药历，跟踪用药信息，提供合理用药的指导，并严格保护其隐私。 （3）在营业区内开展药学保健知识和合理用药的宣传指导，对特殊患者，提供电话咨询服务，为购药者提供清理家庭小药箱的建议。 （4）解读医师处方或病历卡上医嘱，收集药品不良反应信息。 （5）正确介绍购药者所购药品的性能、用途、使用剂量、使用方法、有效期、配伍禁忌、注意事项等内容，同类药品的不同特点，并提醒用药者注意用药过程中可能出现的不良反应，必要时提出去医院就诊的建议。 （6）主动了解购药者的病情、病史、用药情况、过敏史等，为其提供常见疾病的预防知识及用药指导。（7）帮助购药者正确选购非处方药，告知购药者如何使用药品和避免不良反应的发生。 （8）不得借药学服务的名义推销药品。 （9）参与其他药学技术人员关于药学知识和药学服务能力的技能大赛培训工作。 （10)开展自我治疗指导，提供有关药品的用途、禁忌等专业知识，作出安全、有效和经济的建议，协助开展药学服务的评价。 5.2企业执业药师应当以维护公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，以救死扶伤，实行人道主义为己任，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为公众提供高质量的药学服务。 5.3药学服务行为应当科学、规范并确保药学服务质量，保障公众用药安全、有效、经济、合理。 5.4药品零售企业的药品质量与药学服务质量管理、用药咨询与指导、药品售后与病患追踪服务、合理用药宣传、药品不良反应监测与报告、药品购进与储存、处方审核与调配、药品拆零与分装销售等业务必须由执业药师亲自执行并负责。 5.5企业应当提供必要的药学服务条件，如相对独立与封闭的药学服务咨询台或咨询区（室）、执业药师药学服务工具书（执业药师药学服务业务执业指南、电脑、网络）及资料，并适当保存病患的用药记录，满足执业药师开展药学服务的需要。
医院药品超说明书用药管理制度 (征求意见稿) 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或者剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书
安全生产管理规章制度汇编 编制： 审核： 批准：
目录 01安全生产责任制 (4) 02安全考核制度 (10) 03安全隐患整改制度 (13) 04事故管理制度 (14) 05安全教育管理制度 (16) 06安全技术措施管理制度 (18) 07个体防护用品管理制度 (20) 08防尘防毒管理制度 (22) 09消防设施管理制度 (24) 10危险化学品安全管理制度 (25) 11危险品仓库安全管理制度 (26) 12危险品罐区安全管理制度 (28) 13职业卫生管理制度 (29) 14安全投入保障制度 (30) 15安全会议管理制度 (31) 16消防安全管理制度 (32) 17安全检维修管理制度 (36) 18工伤管理制度 (38) 19劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度 (41) 20新建、改建、扩建工程“三同时”管理制度 (43) 21对外承包安全管理制度 (45) 22禁火禁烟管理制度 (46) 23生产装置正常开停车管理制度 (47) 24开车前和停车后确认制度 (48) 25安全生产费用提取和使用管理制度 (49) 26特殊作业人员管理制度 (51) 27设备设施安全管理制度 (52) 28动火作业安全管理制度 (53) 29动土作业安全管理制度 (56) 30起重作业安全管理制度 (59) 31登高作业安全管理制度 (61) 32临时用电作业安全管理制度 (64) 33有限空间内作业安全管理制度 (67) 34断路作业安全管理制度 (69) 35盲板抽堵作业安全管理制度 (72) 36防雷电、防汛、防台风、防建筑物倒塌管理制度 (75) 37变更管理制度 (76) 38适用法律法规获取制度 (81)
安全用药相关管理制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
安全用药相关管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 安全用药是一个动态过程，包括药品的采购、储存、 保管、调配、使用等一系列环节。为加强药品管理，坚持 “以病人为中心”的医院管理年服务理念，促进临床合理 用药，避免药源性疾病的发生，最大限度地保障人民群众 用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂 行规定》等有关法律、法规，特制订我院安全用药管理制 度。 1.科学、规范我院药事管理工作。药事工作是医疗工作 的重要组成部分。要将医、药、护三个方面有机的结合起 来，建立医师—药师—护士、药库—药房—病区的立方体 空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟 通机制，制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每
一个环节的相关管理制度。全面保证用药安全。 2.执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》，执行“新药遴选程序”，坚持“质量第一，按需进货，择优采购”的原则，确保药品质量和购进的合法性。 3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等，遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序，按照药品性能，对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示，避免差错事故的发生。根据药品储存条件的要求，将药品分别存放于常温环境（0～30℃）、阴凉环境（≦20℃）、冷柜（2～10℃）中，并保持相对温度达标。 4.严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。入库验收必须货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。药库、药房要做到“五专”。
郑州有源中医院 临床药师工作及管理制度 1、临床药师工作职责： （1）参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药和合理用药，使病人不 受或减少与用药有关的损害，提高临床药物治疗水平，提升患者生活质量。 （2）开展药学信息与咨询服务，进行用药教育，宣传、指导病人安全用药。 （3）进行临床药学研究，为提升药物治疗水平提供科学的监测或实验数据。 （4）承担医院临床药学教育和对药师、医师、社区医师进行培训，开展患者用药教育。 2、临床药师的工作内容： （1）深入临床科室了解药物应用动态，对药物临床应用提出改进意见； （2）参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议； （3）进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；（4）指导护士做好药品请领、 保管和正确使用工作；（5）协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息； （6）提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；（7）结合临床用药，开展药 物评价和药物利用研究。 3、临床药师深入临床工作程序： （1）首先到病房巡视病人、或通过电脑了解病人一般情况，和最新检查数据。 （2）参加医护查房，在查房讨论中提出用药建议；对病人用药进行指导，询问和观 察用药后的情况，了解药物相互作用，药物和食物间相互作用，保证安全用药，记入 药师书写的药历；如发现药物不良反应，进入不良反应处理程序；对病人用药后是否 需要进行血液浓度监测提出意见，并对血药浓度监测结果进行分析，根据参数制定和 调整给药方案； （3）对特殊病人的用药进行指导； （4）参与危重病人的抢救，现场指导用药；
（5）向医生、护士以及病人提供药物咨询。 4、临床药师参与临床工作制度及指标： （1）根据临床药师工作职责，临床药师应定期深入临床病房，参加临床药物治疗查房、会诊、急救及病例讨论。 （2）临床药师每月深入临床查房应不少于10次，每次不少于２小时； （3）临床药师查房可分为跟随临床医师查房和临床药师单独查房两种。跟随临床医 师查房可重点了解病人病情和治疗难点，查房结束应参加医疗小组的讨论。临床药师 单独查房主要针对有特殊情况（如发生药物不良反应、危重病人、药物治疗复杂及严 重肝肾功能损害者等）的重点病人进行查房，临床药师可结合查阅病历、与医生交流 了解病情后，对病人或陪员进行询问。每周至少进行1次单独药学查房，对重点病人 建立药历，并做好工作记录； （4）参与危重病人的抢救和病案讨论，并做好记录。临床药师在参加会诊前，应事 先查阅病历、问诊，了解病情，进行必要的资料查阅和计算，以提出科学谨慎的观点，协助临床医师提高救治效果。临床药师应积极参加和旁听所在临床科室的其他相关会诊； （5）每周进行工作小结，每月举行1次工作例会，交流心得、沟通信息、讨论疑难 药历； （6）临床药师应积极进行药学情报咨询，对医生、护士和患者提出的问题都应积极 给予答复，若当时不能给予解答，应及时记录，事后咨询有关专家或查阅资料尽量给 予满意答复。对重点咨询或典型问题应有详细记录，年终有总结； （7）收集、整理、分析、反馈药物安全信息，做好药物不良反应监测工作，应主动 关心和指导发生不良反应的病人，帮助他们提高用药依从性。不漏报严重的药物不良 反应，每季度出版1期药讯； （8）根据临床需要和药物特点协助医护人员做好治疗药物监测工作的设计、申请、采样、结果解释及用药调整，应积极做好检测病人状况及监测结果记录，积累群体药 物动力学资料。 （9）结合临床用药，积极开展病历、处方分析等药物评价和药物利用研究每年确立 1个重点用药调研课题，写出调研分析报告；积极与医护人员进行多方面的交流，从 中发现临床所急需的药学科研课题，促进临床药学科研的发展；每年至少开办一次药 学教育讲座，有讲稿，公开发表论文1篇以上；
管理制度编号：YTO-FS-PD253 药品安全管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
药品安全管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或
药品超说明书用药管理制度和规定 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围， 即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相 关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 （三）对于未报或未经医院药事管理与药物治疗学委员会批准，在超说明书用药时，医师应充分告知患者用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并需签署知情同意书后方可使用。住院患者超说明书用药签署的知情同意书一式两份，一份存入病历，一份交药房取药；门诊患者使用时到分诊处取《超说明书用药知情同意书》，签署知情同意书一份，交药房取药。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书
安全用药相关管理制度 安全用药是一个动态过程，包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等一系列环节。为加强药品管理，坚持以病人为中心的医院管理年服务理念，促进临床合理用药，避免药源性疾病的发生，最大限度地保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，特制订我院安全用药管理制度。 1.科学、规范我院药事管理工作。药事工作是医疗工作的重要组成部分。要将医、药、护三个方面有机的结合起来，建立医师药师护士、药库药房病区的立方体空间体系，建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制，制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度。全面保证用药安全。 2.执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》，执行新药遴选程序，坚持质量第一，按需进货，择优采购的原则，确保药品质量和购进的合法性。 3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等，遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序，按照药品性能，对药品实行分区、分类管理。对高危药品做好醒目标示，避免差
错事故的发生。根据药品储存条件的要求，将药品分别存放于常温环境（0～30℃）、阴凉环境（≦20℃）、冷柜（2～10℃）中，并保持相对温度达标。 4.严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。入库验收必须货到即验，至少双人开箱，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。药库、药房要做到五专。 5.医师要严格按照《处方管理办法》的要求，根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和请注意事项等开具处方。并使用级药品通用名称和复方制剂药品名称。按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 6.医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察记录的同时，必须按规定及时上报。 7.药师必须严格执行各项操作规程和《处方管理制度》，认真审查和核对，必须做到四查十对，确保发现药品的准确、无误。并进行安全用药指导。
合理用药工作制度 1、随着新药的迅猛发展，临床用药品种数不断增多，药物治疗的处方配伍复杂。为提高药物疗效，避免不合理用药，临床药师要深入临床，加强医药合作，开展合理用药工作。 2、在医疗工作中积极推广《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险用药目录》。本院药事管理委员会要根据本院及本地区药物资源的实际情况遴选出基本用药，定期制定和修订《×××人民医院医院基本用药目录》和《×××人民医院医院处方集》，组织临床用药的评价，不断引进效价比高的药品品种，并淘汰效价比低的药品。 3、药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配，发现处方用药或用法有不妥当之处，应及时与经治医师联系，避免由于药物不良相互作用和其它不合理用药情况造成的药害，减少药源性疾病的发生。药师发药时要坚持核对制度，发药同时，要切实作好对病人的用药注意事项等交待工作。 4、加强医院药品不良反应监察工作。严格执行《药品不良反应监察工作制度》，积极收集住院及门诊病人的药品不良反应资料，并做好分析、总结和上报工作。 5、做好药师下临床工作，按照《药师下临床工作制度》，积极参与临床药物治疗方案的合理选择、危重病例讨论及院内重大抢救工作。以药物动力学理论为基础，开展治疗药物的监测，协助临床合理使用药物，以达到个体化给药的目的。 6、积极开展治疗药物的药物经济学和药物流行病学的分析和研
究工作；做好上市后药品的药物监测和再评价工作。特别是对抗生素类、抗肿瘤药物、心血管类药物等，要做到经常分析和研究。对门诊处方和住院病人的药物治疗方案，至少每半年进行合理用药分析。其分析结果作为医疗质量管理考核的指标之一。 7、积极开展临床合理用药咨询工作，对医护人员、病人及病。人家属提出的用药问题必须做到有问必答，并尽可能提供相关资料。对不能当场回答的问题应留下病人的联系方式，查到确切资料后再提供给病人。 8、做好合理用药宣传工作。向病人和社会宣传合理用药知识；向临床医护人员宣传合理用药资料和新药情报，以促进全社会的合理用药水平。 实用医院制度 加强制度完善，冲刺等级评审 以病人为中心，提高医疗水平 齐心协力、鼓足干劲、全力迎接“三甲”医院复审。 创“三甲”是每一个人的事，重在全院参与。 以“创三甲”为契机，加强医院内涵建设，全面提高医疗水平。 人人都是得分手，“三甲”复审作贡献。 加强医院文化建设，争创“三甲”医院称号。
药品安全管理制度 为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架），并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。 （4）对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。各药房、药库及各病
房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。 （5）落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率<3‰。药库、各药房每天两次查看库房内各处温显度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备；病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜，每天记录温湿度。药品存放区域不得存放其它无关物品。如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况，将对药品养护者进行处罚。 2、药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。各药房应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度，严格执行“四查十对”，力争准确率达100%，出门差错<0.01‰。 （1）配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名，内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回；
药品超说明书用药管理制度 为进一步加强我院药事管理，保障病人用药安全，降低医疗风险根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本管理规定。 一、超说明书用药的定义 超说明书用药是指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药。 二、临床超说明书用药的原则 （一）为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药。 （二）在临床工作中，特殊情况需超说明书用药时必须同时具备以下条件： 1、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险，保证该用法是最佳方案。 2、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 3、超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、研究报道。 4、病人知情同意，并签署知情同意书。 三、超说明书用药的审批流程 1、临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。签署的知情同意书留存使用科室。 2、超说明书用药时需由医师提出用药申请，并提供权威的文献依据（如治疗指南、专家共识、循证医学证据等），由临床科室主任签字，报院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后，报医务处备案。 四、超说明书用药的使用与调剂 1、药师在审核处方或医嘱时，应以药品说明书为依据，严格按药品说明书规范调剂药品，规避用药风险，确保调剂行为的安全及患者的用药安全。药师经
安全用药管理制度 （一）病区药品管理 1、病区药柜的注射药、内服药与外用药严格分开放置，各专科用药分类，抢 救药、麻醉药和一般性用药分开放置。 2、高浓度电解质（10%KCL、10%NaCL）注射液、肌肉松弛剂、细胞毒性药物 等高危药品，必须单独存放，并有警示标记。 3、不得使用变质、过期、标签模糊的药品，保证药品安全有效。 4、毒麻药品应做到专人保管、专人负责、专柜枷锁、专用处方、专用登记 本、班班交接。毒麻药品使用后应由医师开具专用处方，及时领回。 5、抢救车药品做到“五定”：定数量、定点放置、定专人管理、定期消毒 灭菌、定期检查维修，班班交接、签名。 6、需冷藏的物品要放入冰箱。 （二）加强用药环节控制，保证用药安全 1、病房建立重点药物用药后的观察制度和程序，护士应熟练掌握这些观察 制度和程序，并能执行。
2、严格执行用药原则，及时、准确执行医嘱，除抢救外，不得执行口头医嘱，不得不执行口头医嘱时须复述一遍药物名称、剂量、用法。对有疑问的医嘱，应加以了解，核实后方可执行。 3、规范护理操作规程，严格执行护理查对制度，严格无菌技术操作。 4、科学、合理配药、溶药，注意配伍禁忌，加强静脉用药现配现用，防止药品效价降低，减少感染发生。 5、加强输液安全管理，按照医嘱的要求准确调节输液的速度，注意观察药物不良反应，发现不良反应及时处置并按流程上报。 6、使用抗生素时应询问有无过敏史，注意给药间隔时间，维持血液中药物浓度。 7、护士应熟练掌握本科室常用药、特殊药的作用、适应症、不良反应及观察要点，尤其是新药，必须组织学习，严格按照说明书规定的给药途径用药。 8、发药或注射时，如患者提出疑问，应及时查清，无误并向患者解释后方可执行，必要时与医生联系。 9、输液过程中，加强巡视，及时发现有无药物外渗，如有药物外渗需按相应流程给予处理。 10、对因各种原因换着未能及时用药者应及时报告医生，根据医嘱做好处理，并做好记录。
临床药物治疗合理用药管理规定 一、为加强医院临床用药管理，临床医师在临床用药治疗应遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”的相关规定，合理使用药品。 二、合理用药是指医务人员在临床药物治疗过程中，针对具体病人选用适宜药物，采用适当的剂量和疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，同时保护人体不受与用药有关的损害。医师和药师在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的指导原则。 三、临床医师在使用药品给病人治疗时，必须遵照药品说明书的适应症、用法用量正确使用药品，对禁忌症、不良反应、药物的相互作用等情况要熟知，并详细询问病人的药物过敏史或对所拟使用的药品既往药品不良反应情况，避免禁忌症患者使用该种药品，因不负责任所致的医疗差错或引发的医疗纠纷，当事医师要承担相应的责任。 四、“临床诊疗指南”及“临床路径”中规定使用的药品，医师应根据规定，优先使用。医院药物治疗和药事管理委员会应首选引进此类的药品供临床选用。 五、药物与治疗学委员会是临床合理用药管理机构，负责全院合理用药管理工作。下设临床合理用药监督小组，成员包括：药剂、医务、院感、护理、检验、临床专家，主要工作包括：结合实际制定医院临床合理用药监督管理，根据医院合理用药情况提出合理用药目标和干预方案，并组织实施；定期开展合理用药评价，对各科室药物使用情况进行分析、通报，对存在的问题及时提出整改措施，对违规行为进行处罚；定期组织全院医务人员进行合理用药知识宣教培训，努力提高医院合理用药水平。 六、医务人员应加强合理用药知识学习，不断提高自身的业务水平及学术水平。 七、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应证、药
中药用药咨询管理制度 为加强本院中药房规范化、制度化建设，保证中药房工作质量，促进中药师与患者进行双向的信息交流与沟通，以提高患者的用药依从性，促进患者合理用药，保障人体用药安全、有效。根据《卫生部国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知》（国中医药发〔2009〕4号）的要求，结合本院实际，制订本制度。 一、中药咨询窗口主要为门诊患者提供中药咨询服务，是中药房重要的服务岗位。原则上由主管中药师及以上人员承担本岗位工作；但由于资源有限，有时日常咨询工作有中药师担任，但必须经过定期培训和考核之后方可承担。 二、中药咨询窗口工作人员必须着装整齐，佩戴胸卡，准时上班。 三、负责中药咨询窗口工作的人员应具备扎实的中药学知识，熟悉本院中药的给付标准、质量标准、配伍禁忌、毒麻中药饮片的用法用量及注意事项等。 四、窗口咨询工作人员要具备良好的职业道德修养及一定的工作技巧，接受咨询应主动、热情，做到语气温和、态度和蔼，使用文明用语，以增强与患者的亲和力，使患者把药师视为可信赖的朋友，愿意向其倾诉自己的感受和与用药有关的问题；解答咨询应言简意核，通俗易懂，少用专业性术语，多用确定性语言；回答要自信，以增强患者对药物治疗的信心，提高用药的依从性。 五、做好登记和统计工作，对复杂的、有代表意义的问题应详细记录。定期汇总中药咨询内容，归纳典型案例向其他药师反馈交流。 六、窗口咨询工作人员应根据患者的疑问进行解答，咨询内容包括： 1、煎药方法（先煎、后下、包煎等），煎煮的药量，使用方法，服药时间(饭前、饭后、晨起、睡前等)，服药的饮食禁忌。 2、中药可能出现的不良反应，中药的禁用、慎用，药物的相互作用，特殊病人(老年人、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及机体器官功能异常者)的特殊给药方案。 3、患者的用药史、过敏史、生理状况等药学内容，还可能涉及患者的家庭、隐私、心理状况、经济情况等社会内容。 七、及时收集、整理中药用药安全不良事件，并在系统上报。