1.0目的
为规范塑胶模具开发制作作业手法及明确流程作业节点，有效管控模具开发过程及其成本，确保模具保质保量顺利产出，特拟定此规程。
2.0适用范围
适用于立义精密模具制造有限公司开发制作与试模试产。
3.0定义
3.1 BOM表：模具物料申领总清单；
3.2 2D图纸：用作指引加工及品质检验的模具结构图、零件图及电极图；
3.3 SOP：生产作业指导书；
3.4备件：易磨易损替换件；
3.5移模样品：外观结构均经过首样检验人员及客户确认合格的样品。
4.0职责
4.1文控员
4.1.1 负责模具管理系统资料维护与管控；
4.1.2 负责模具资料（模具图纸及BOX表）发行与归档；
4.1.3 负责管理体系维护与优化。
4.2模具产品检讨（钳工主管兼）
4.2.1负责新模产品图纸的评审与追踪，产品技术信息及开模任务下达工作；
4.2.2负责产品设计问题检查工作，对照2D图纸详细检查产品问题；
4.2.3负责组织相关人员举行模具评审会议，明确定义模具相关结构及重点问题；
4.2.3负责产品&模具问题点的反馈及追踪；
4.2.4负责产品技术信息的传递及开模任务下达工作，指导落实执行；
4.2.5负责模具试模进度安排工作。
4.3模具工艺计划（钳工主管兼）
4.3.1负责模具零部件加工工艺&工时的拟定及监督跟进工作；
4.3.2负责新模制作进度的计划排定及跟进工作。
4.4模具工程组（设计组兼）
4.4.1负责产品及模具制作品质的管控作业（关键节点：第一次试模/开发试产样品/修改送样/首样/模具调拨）；
4.4.2负责试模跟进与样品结构确认作业。
4.4.3负责试模样品开发送样及装配确认与改善作业；
4.4.4负责试模后模具、装配及产品更改、首样问题的评审及落实改善方案作业；
4.4.5负责修改模具方案正确性评审与监督作业；
4.4.6负责模具图纸的设计、修改、及修改资料的拟定（模具履历表）及执行作业；
4.4.7负责模具技术沉淀、及通用件标准化的拟定及落实执行作业；
4.5 设计组
4.5.1负责模具3D图档、2D图纸及BOM表的设计作业；
4.5.2负责模具结构图纸的评审与优化作业；
4.5.3负责模具设计标准拟定及标准化监督落实执行作业；
4.6 采购下单
4.6.1负责物料采购下单及追踪作业；
4.6.2负责组织物料供应商的引入与协助公司筛选作业；
4.6.3负责组织外发加工供应商的引入与协助公司筛选作业；
4.6.4负责物料/加工请款等资料的收集与递交作业；
4.6.5负责外协重大异常问题的协调作业；
4.6.6负责物料系统的维护与管控作业。
4.7 仓库组
4.7.1负责物料管控(钢料、铜料、外购及自制标准件、电极、工具、刀具及其他辅料）作业；
4.7.2负责库存物料(钢料、铜料、外购及自制标准件、电极、工具、刀具及其他辅料）采购申请与追踪作业；
4.7.3负责模具入库与调拨发放及模具台帐的管控作业；
4.7.4负责仓库系统地维护与管控作业。
4.8 品质管控组
4.8.1负责外购件及加工工件（含外发）来料的检验标准的拟定及监督落实执行作业；
4.8.2负责外购零部件/标准件的品质检验与统计作业；
4.8.3负责加工工件（含铜工）的品质检验及统计作业；
4.8.4负责所有加工异常信息的反馈与处理结果跟进作业；
4.8.5负责供应商品质能力的提升辅导作业；
4.8.6负责出厂前模具品质的检查与验收作业；
4.8.7负责模具品质流程系统的维护与管控作业；
4.8.8负责量具的申购与管控作业。
4.9 备料加工组（钳工兼）
4.9.1负责模具铣/车/钻/磨加工制作（含电极）及铣/车/钻/磨加工品质及进度的控制（含外发）作业；
4.9.2负责模具铣/车/钻/磨加工标准（含工装夹具）拟定及监督落实执行作业；
4.9.3负责模具铣/车/钻/磨加工工艺优化作业。
4.10 CNC编程组
4.10.1负责模具钢料和电极CNC编程，电极图纸出图设计作业；
4.10.2负责模具CNC加工工艺（含刀路）的评审与优化作业；
4.10.3负责模具CNC加工标准化（含工装夹具）拟定及监督落实执行作业。
4.11 CNC加工组
4.11.1负责模具钢料和电极CNC加工作业；
4.11.2负责CNC加工工件（含电极）进度控制（含外发）作业；
4.11.3负责CNC加工工件（含电极）加工后品质初检（含外发）作业；
4.11.4负责模具CNC加工工艺优化作业；
4.11.5负责模具CNC加工作业书的拟定及监督落实执行作业。
4.12 线割加工组
4.12.1负责模具零部件（含电极）线割加工作业；
4.12.2负责线割加工工件（含电极）进度控制（含外发）作业；
4.12.3负责线割工件加工（含电极）加工后品质初检（含外发）作业；
4.12.4负责模具线割加工标准作业书（含工装夹具）拟定及及监督落实执行作业；
4.12.5负责模具线割加工工艺优化作业。
4.13 火花加工组
4.13.1负责模具零部件火花加工作业；
4.13.2负责火花工件加工（含电极）进度控制（含外发）作业；
4.13.3负责火花加工工件（含电极）加工后品质初检（含外发）作业；
4.13.4负责模具火花加工标准作业书（含工装夹具）拟定及及监督落实执行作业；
4.13.5负责模具火花加工工艺优化作业。
4.14 抛光组
4.14.1负责模具零部件/电极抛光作业；
4.14.2负责抛光工件（含电极）进度控制（含外发）作业；
4.14.3负责抛光工件（含电极）抛光后品质初检（含外发）作业；
4.14.4负责模具抛光加工标准作业书（含工装夹具）拟定及监督落实执行作业；
4.1
5.5负责模具抛光加工工艺优化作业。
4.15 新模钳工组
4.1
5.1负责新模模具零部件加工跟进及整套新模具制作进度的管控与协调作业；
4.1
5.2负责新模具组立作业；
4.1
5.3负责新模具制作加工过程及试模过程异常处理及协调作业；
4.1
5.4负责模具钳工组立标准作业书（含工装夹具）拟定及监督落实执行作业；
4.1
5.5负责模具钳工组立工艺优化作业。
4.16 试模组
4.16.1负责模具试模作业；
4.16.2负责模具试模问题的反馈与结果追踪作业；
4.16.3负责外协试模协助及工艺优化工作；
4.16.4 负责模具试模标准作业书拟定及监督落实执行作业。
4.17 产品零件品质组
4.17.1负责试模样品的品质检验（外观&尺寸&变形&装配）与品质统计作业；
4.17.2负责试模样品及首样异常问题的反馈与结果追踪作业；
4.17.3负责首样送样进度把控及送样作业；
4.17.4负责样品品质检验标准拟定及监督落实执行作业。
4.18 修模钳工组（钳工兼）
4.18.1负责已调拨返修模具零部件加工跟进及整套模具修改进度的管控与协调作业；
4.18.2负责已调拨返修模具组立作业；
4.18.3负责已调拨返修模具制作加工过程及试模过程异常处理及协调作业；
4.18.4 负责模具维修标准作业书（含工装夹具）拟定及监督落实执行作业。
4.19 售后服务组
4.19.1负责新旧模具移模前模具品质监督作业；
4.19.2负责新旧模具调拨跟进与安排作业；
4.19.3负责初品送样进度把控及跟进作业；
4.19.4负责外协试模问题及初品异常问题的反馈与结果追踪作业；
4.19.5负责售后修改模具方案落实与跟进追踪作业；
4.19.6负责模具售后生产跟进与品质反馈作业。
5.0管理流程
5.1塑料模具开发制作流程图
5.2塑胶模具模具开发制作作业要求
6.0附则
6.1 LYMJ/QP-024塑胶模具设计作业规程
6.2 LYMJ/QP-029塑胶模具生产计划管理规程
6.3 LYMJ/QP-030塑胶模具设计文件管理办法
6.4 LYMJ/QP-008采购控制程序
7.0相关文件
（无）
8.0相关表单
8.1产品&模具问题追踪表
8.2塑胶模具任务派工单
8.3模具BOM表
8.4塑胶模具资料发行回收记录表
8.5塑胶模具加工申请单
公司软件设计和开发控制程序 1目的 对软件设计和开发全过程进行控制，确保产品设计和开发能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。 2范围 适用于软件产品设计和开发的全过程，包括软件产品的升级。 3职责 3．1软件研发部负责组织编制《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、《软件概要设计说明书》、《详细设计说明书》、设计和开发输出文件、测试报告、验收报告等，负责组织协调和实施软件产品的设计和开发工作。 3．2软件研发部产品组负责根据市场调研分析或合同提交《可行性研究报告》。 3．3软件研发部测试组负责软件产品的确认测试。 3．4 由各业务部负责将合格软件产品交付顾客使用。 3．5 公司总经理签署《项目经理任命书》，正式启动软件项目。 3．6公司技术总工或授权人负责设计和开发立项《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、验收报告等的批准。 4工作程序 4．1 设计和开发策划 4．1．1立项的依据 软件研发部对要进行的开发项目进行立项申请，提交项目资料。由公司的有关人员对项目进行一系列的风险评估。通过风险评估的项目，由软件研发部进行详细进度计划安排，落实时间进度、资源（人员／设备、内部／外部）、技术、资金和费用等，相关资源和资金使用计划要详细列出。 最后所有的项目申请资料、风险评估报告及产品进度计划都要报给公司上级领导审批，进行立项评审。 立项通过的项目才能由软件研发部进入正式的开发工作。 4．1．2 软件研发部项目经理负责就以上立项依据组织《项目实施计划书》的编制。
4．1．3设计和开发人员资格要求可参照本公司相关岗位卡的条款进行． 4．1．4 接口管理 4．1．4．1 在设计和开发策划和输入阶段： a．各业务部将客户相关文件资料交与软件研发部，同软件研发部一起对《需求规格说明书》进行评审； b．软件研发部编制《项目实施计划书》，经公司技术总工或授权人批准后发往客户方。 c．软件研发部项目经理将《项目实施计划书》、《需求规格说明书》及相关背景资料，提供给各设计和开发人员，作为工作的依据。 4．1．4．2 在设计和开发输出阶段，软件研发部项目经理根据设计和开发进度，适时召开设计和开发例会，组织解决设计和开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。 4．1．4．3 在设计、编码、测试阶段： a．进行总体设计、详细设计的设计人员及进行编码的程序员须充分沟通．必要时，可由项目经理负责召开设计和开发专题会议,并以会议记录的形式明确与会人员达成的一致意见。 b．软件研发部设计和开发人员提供单元和综合测试的《测试计划》,交本部门的相关设计和开发人员进行集成并由测试人员进行单元、综合测试。 c．软件研发部提供确认测试的《测试计划》，交测试组进行系统安装、测试。 4．1．4．4设计和开发各阶段 a．软件研发部项目经理负责就技术方面在客户与程序员之间进行协调； b．软件研发部经理负责组织和协调各有关单位的工作； c．各业务部负责与客户的业务联系及相关信息传递； d．参与设计和开发的各部门将必要的信息形成文件，经部门经理评审签字后予以传递． 4．2设计和开发输入 4．2．1《项目经理任命书》经公司总经理批准后，由软件研发部经理组织编写《项目实施计划书》、《需求规格说明书》，其中《项目实施计划书》须由公司技术总工组织人员评审。 4．2．2软件研发部经理组织软件设计和开发人员、测试人员及各业务部等设计和开发提出部门(包括客户)，对《需求规格说明书》进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的需求做出澄清和解决．4．2．3《需求规格说明书》在接受合同时可以不完全确定，在项目进行期间可继续制定。当《需求规格说明书》更改时，合同可以修订，对《需求规格说明书》的更改将按照《软件配置管理规程》程序加以控制。 4．3 设计和开发输出 4．3．1各设计和开发人员根据《项目实施计划书》及《需求规格说明书》的要求进行设计和开发活动，并形成相应的文档。 4．3．2设计和开发的输出应形成文件，但不限于以下文档： ——《软件概要设计说明书》；
模具设计流程 注塑模具设计流程，下面就拿本人设计经验与思路跟你分析下： 第一步：产品分析与修改，确定模具结构，缩水图: 1、产品分析：开模方向，分模线与分模面，外形尺寸，厚度，拔模角度，倒勾及相应抽芯方式，进胶点与进胶方式，模穴数等等。 2、转工程图：用三维软件出图,一般建立三个视图：第一个主视图（后模表面投影），第二个第三个立体示意图（外表面和内表面）。其他视图按第三角法或第一角法摆放，剖视图（X和Y，剖切位置线通过重要位置中心，倒勾，柱位，孔位，枕位等等），保存文件DXF格式，到CAD打开标数处理。 3、缩水图：将上一步工程图镜像一次并且放大一个缩水率的倍数。（标明：MI，缩水率） 第二步：产品排位：在模具内怎样排列 考虑因素：模具长宽方位，产品模穴数，进胶位置，间隔（强度，放什么零件放得下） 先排第一个视图是后模侧俯视图抓主视图，第二个视图排前模侧俯视图，先把第一个视图中心线镜像到正右方然后抓后视图，然后排第三个X方向剖视图放在后模侧俯视图的正下方，第四个视图Y 方向剖视图排在前模侧俯视图正右方。 第三步：模仁订购 根据产品的大小，生产批量，模穴数，抽芯机构等. 第四步：模胚订购 根据模仁大小与抽芯机构（侧），进胶方式与位置，前模是否有抽芯（开模动作，油缸），产品材料，顶出方式等等。 第五步：将模仁装配至模胚内 第六步：模仁与模胚安装与定位设计 第七步：分模线，枕位，镶件设计 第八步：如果客户产品有倒勾要设计抽芯机构如行位或斜顶设计 第九步：设计浇注系统（直接浇口，侧浇口，潜水口，牛角式，点浇口，扇形浇口，搭浇口等）第十步：如果是细水口模具那么要设计开闭器与塞打螺丝 第十一步：排气系统设计（排气槽位置与产品溢边值大小） 第十二步：顶出系统设计（顶针，斜顶，司筒，顶块，推板，气顶等） 第十三步：冷却系统设计（水路样式如直通式，阶梯式，隔板式，螺旋式等） 第十四步：辅助零件开设（弹簧，垃圾钉，撑头，中托司，锁模板，扣机，边锁，平衡块，限位块，吊模孔，撬模坑等） 第十五步：检查与修改，视图补充与位置调整 第十六步：2D转3D分模或做全3D 第十七步：拆散件图（3D+2D） 第十八步：图纸审核，改图。 第十九步：图纸合格后打印归档 第二十步：图纸发给模具制造车间加工 以上模具设计从客户给3D图开始到设计出模具图到加工整个流程步骤，希望对你有帮助！ 客户提供的图纸一般有以下几种情况： 1）客户给定审定的塑件图纸（二维电子图档）及技术规范要求（此时需要用三维软 件构建3D图）。 2）给定3D图档，处理成2D图（出工程图纸）。 3）给定样板（手板），此时需要测绘出2D和3D图。 以上是一般有三种，其中第二种情况最常见，就是客户产品设计师设计好了3D产品拿给你开模。模具设计工程师需要绘制图纸有：成口工程图，缩水图，模具装配图，散件图，开模顶出示意图，改模图等，而且我写的就是按顺序排序的。
设计和开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超越国家/行业/企业标准规定的技术要求。 2 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。 3 职责 3.1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的工艺问题，负责试验组织实施工作。 3.2 总经理负责产品立项审批的批准，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.4 采购部负责试制过程中的配套采购。 4 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 设计项目的来源
①公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。 ②市场部的市场调查 市场部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发中心。 ③合同评审的结果 有技术开发成份的合同或订单 ( 包括技术协议 )，必须由研发部组织相关部门进行评审。评审通过后，将“合同订单评审表”连同客户的有关资料移交采购部。 4.1.2 设计任务书的编制 《设计任务书》(亦称《项目手册》)应做如下明确规定： a) 产品的质量目标/ 指标及性能要求。 b) 确定活动的输出满足输入的要求，并处于受控状态。 c) 确定组织和技术上的接口。 d) 设计评审、设计验证、设计确认等设计过程的计划安排。 e) 控制产品研发过程的准则。 f) 特定的工作程序及相应的工艺技术文件。 g) 《设计任务书》的管理方法。 h) 特殊过程控制采用的必要检验和试验。 4.1.3 设计任务书的评审 研发部或项目组负责人组织包括设计、生产、质量部门人员对《设计任务书》进行评审。评审的内容包括：
模具制程控制程序 1．目的 对模具制作过程进行控制，确保满足产品的质量要求。 2．适用范围 本公司塑料话机配件的注塑模具和锌合金配件的压铸模具。 3．职责 3．1技术部负责绘制产品图给模具车间制作模具，必要时绘制模具图。 3．2技术部负责组织对新模具试模验收、确认，以及质量跟踪和模具工艺的制定。 3．3模具车间负责模具材料和配件（如模架等）的进厂验证，以及模具全过程的制作、装配、维修，并参与模具图纸和模具工艺会审。 3．4供应部负责材料及配件的采购，并编排模具生产计划。 3．5质检部负责参与试模出来的注塑件检验。 3.6注塑车间实施模具的试模工作以及模具的贮存和防护，建立模具分类台帐。 3．工作程序 4．1模具制作的过程策划 4．1．1模具车间根据技术部发放的产品图或样品，编制”模具生产作业计划和模具采购清单，并安排生产。 4．2供应部根据清单内容及时组织模具原材料和配件的采购。 4．3入厂验证及入库 4．3．1质检部负责的硬度检验，并将检验结果记入“硬度检验单“中，一份留底，一份交模具车间。对于体积太大、重量太重的模芯钢材，在不影响模芯加工的前提下，由模具车间负责取样交质量部检验硬度。
4．3．2模具车间负责模具原材料的入厂验证，以及配件（如模架等）的入厂检验，并填写‘模具零部件进厂检验记录单“。 4．3．3验证合格的模具原材料及配件由模具车间仓管员组织入库，不合格的要进行隔离标识，并由供应组及时组织退货或调换。 4．4对发外加工的模具，技术部将产品图交工艺部，工艺部再与协作厂家制定工艺要求并签定协议，模具进厂后，由工艺部负责组织试模验收，并填写“新模具试模报告及移交单”，验收合格输入库手续，不合格时责成厂家维修。模具使用过程中的维修由模具车间负责。4．5模具车间负责人根据“模具作业计划”，对主要零部件的因工，先填写“随工单”，如果需要附相关的模具加工图，则一起交给操作工加工，操作工按要求每加工完一道工序后，填写相应的记录，并按加工流程进行传递，模具加工图属模具车间内部使用图，无需审定，但应交技术部负责人样对或审核，盖上“一次性用图”章，发给操作工加工。全部加工完后，应收回加工图作废。 4．6模具车间电加工中心负责风扇叶模具关键部件（模芯部分）的加工，加工内容有线切割、电火花、打孔，每班要填写“电加工中心工作情况记录表”记录加工零件、加工时间、加工质量以及设备运行情况，同时对相应的机台还应作好如下记录，并负责整理归档。 A．叶片切割数据记录单 B．打孔机工作记录 C．电火花加工记录单 D．贯流风扇叶切割记录单 E．离心风扇叶切割记录单 4．7模具零部件加工好后，按装配工艺要求进行装配，模具车间主任要进行现场指导、监督、检查并对模具的总体质量负责。模具的“随工单”由车间主任负责收集、整理、存档。4．8试模 4．8．1模具车间主任填写“新模具试模报告及移交单”后随模具一起交给注塑车间负责人，
模具制作工艺流程如下： 审图—备料—加工—模架加工—模芯加工—电极加工—模具零件加工—检验—装配—飞模—试模—生产 A：模架加工：1 打编号，2 A/B 板加工，3 面板加工，4 顶针固定板加工，5 底板加工 B：模芯加工：1 飞边，2 粗磨，3 铣床加工，4 钳工加工，5CNC 粗加工，6 热处理，7 精磨，8CNC 精加工，9 电火花加工，10 省模 C：模具零件加工：1 滑块加工，2 压紧块加工，3 分流锥浇口套加工，4 镶件加工模 架加工细节1，打编号要统一，模芯也要打上编号，应与模架上编号一致并且方向一致，装配时对准即可不易出错。 2， A/B 板加工（即动定模框加工），a：A/B 板加工应保证模框的平行度和垂直度为0.02mm，b ：铣床加工：螺丝孔，运水孔，顶针孔，机咀孔，倒角c:钳工 加工：攻牙，修毛边。 3，面板加工：铣床加工镗机咀孔或加工料嘴孔。 4，顶针固定板加工：铣床加工：顶针板与B 板用回针连结，B 板面向上，由上而下 钻顶针孔，顶针沉头需把顶针板反过来底部向上，校正，先用钻头粗加工， 再用铣刀精加工到位，倒角。 5，底板加工：铣床加工：划线，校正，镗孔，倒角。 （注：有些模具需强拉强顶的要加做强拉强顶机构，如在顶针板上加钻螺丝孔）模芯 加工细节 1）粗加工飞六边：在铣床上加工，保证垂直度和平行度，留磨余量1.2mm 2）粗磨：大水磨加工，先磨大面，用批司夹紧磨小面，保证垂直度和平行度在 0.05mm，留余量双边0.6-0.8mm 3）铣床加工：先将铣床机头校正，保证在0.02mm 之内，校正压紧工件，先加工螺 丝孔，顶针孔，穿丝孔，镶针沉头开粗，机咀或料咀孔，分流锥孔倒角再做运水孔， 铣R 角。 4）钳工加工：攻牙，打字码 5） CNC 粗加工 6）发外热处理HRC48-52 7）精磨；大水磨加工至比模框负0.04mm，保证平行度和垂直度在0.02mm 之内 8） CNC 精加工 9）电火花加工 10）省模，保证光洁度，控制好型腔尺寸。 11）加工进浇口，排气，锌合金一般情况下浇口开0.3-0.5mm，排气开0.06-0.1mm，铝合金浇口开0.5-1.2mm 排气开0.1-0.2，塑胶排气开0.01-0.02，尽量宽一点，薄一点。
文件制修订记录
1.0目的： 对公司塑胶模具制作、维护、保养及使用过程进行规范管理，确保模具得到合理保养、维护，避免因管理不当而造成模具损坏。 2.0范围：适用于本公司所有塑胶模具的制作、维护、保养及使用。 3.0权责： 3.1工模部：负责模具的制作及维修。 3.2注塑部：负责模具在使用过程中的保养和管理。 4.0定义：无 5.0作业内容： 5.1模具的设计： 5.1.1工模部接到研发部下发的产品资料时,由相关技术员核对资料后进行设计评审，根据评审内容进行模具制造的相关准备。评审内容包括：模具方案、加工工艺、模具成本、注塑工艺、产品成本等方面，并包括以下面内容: a.确定排位图，分析分型面和模具结构形式。 b.与研发部就产品结构与模具可行性进行评估。 c.与制模人员进行模具结构评审。 5.1.2评审意见统一后，模具设计师设计图纸，模具设计完成后由工模部主管确认，并组织模具设计师、研发部等相关技术人员进行综合评审。综合评审通过后开始进行模具制造准备,详情参照《工模制造流程图》。 5.1.3在模具制作过程中，设计师不定时的去现场查看模具制作情况，看实际操作与图纸要求是否一致，以便发现异常及时修改。 5.2模具的制作、检测: 5.2.1工模部主管对模具制作进行总体控制。 5.2.2工模部制作小组联合对模具进行整体检测。 5.3.试模及承认：
5.3.1模具检测完成后通知研发部填写试模申请单交生管部,由生管部安排注塑部试模。 5.3.2注塑部试模时必须通知研发部及工模部的责任担当现场确认。 5.3.3试模完成后，由试模负责人把样品与《试模报告》交研发部确认。 5.3.4研发部对试模样品进行检测及判定。 5.3.5样品经客户确认合格后，由工模部填写《设备/模具转移单》将模具移交注塑部，注塑部确认并签收后，由生管部安排小批量试产，注塑部负责人填写《模具履历表》。 5.3.6小批量试产合格后，模具进入量产使用阶段。 5.4.模具维修： 5.4.1注塑部在模具使用过程中，发现异常需对模具进行维修，应及时与工模部沟通对模具进行修复，并填写《模具维修申请单》。 5.4.2修模完成后，由注塑部进行试模，并及时送样到品质部判定，直至完全符合产品要求为止，并将模具维修记录填写于《模具履历表》中。 5.5.模具的管理及建档： 5.5.1所有模具由注塑部管理人员建立《模具管理一览表》，注明模具编号、产品型号。 5.5.2所有模具由注塑部管理人员进行规划统一摆放，并做好目视化管理。 5.5.3模具产权属于客户的，应在《模具管理一览表》上注明。 5.6模具的维护保养： 5.6.1预测性保养：注塑部根据《模具履历表》中的生产记录。当生产数量累计5万啤时，要将模具移交至工模部进行保养，由工模部填写《模具保养记录》。 5.6.2日常保养：模具生产任务完成后，由注塑技术人员对模具进行清理保养，保养完成后将模具存放到相应位置。 5.7模具的报废
1．目的 对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。 2．适用范围 适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。 3．职责 3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。 3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。 3.3APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。 4．工作程序 4.1APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。 4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。 4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。 4.1.3通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。 4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。 4.2计划和项目的确定 4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。 4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。 4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。
4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP 小组的参考资料。 4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。 4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》 4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有： 1．产品过程要求。 2．可靠性和质量目标。 3．进度要求。 4．成本要求。 5．风险评估。 4.2.8计划和确定项目的总结 APQP小组在计划和确定项目阶段工作结束时，应召开APQP小组会议进行这一阶段工作的总结评审，评审时可要求有关管理人员参加，以获得其支持并协助解决有关未解决问题。 总结评审的结论应记录在《第一阶段评审表》中。 4.3样件制造 编制样件制造控制计划 生技部负责编制《样件控制计划》，对样件制造过程中尺寸测量和材料性能试验等进行描述。《样件控制计划》编写完成后，APQP小组用《控制计划检查表》对计划的完整性进行检查。 当顾客没有要求编制《样件控制计划》，本企业样件制造可使用与批量生产相同的设备、工装、材料和供方时，可以编制批量生产的《控制计划》。 4.3.1提出所需的新设施、设备和工装 生技部提出产品生产所需的新设施、设备和工装，编制《设备需求表》和《工装需求表》，保证样件试制和小批量生产前到位。 《设备需求表》和《工装需求表》由APQP小组有关人评审、总经理批准。
服务设计开发控制程序 13000000-Cx-7.3-1 文件放发号 文件持有人 受控状态□受控□非受控 文件更改记录 福建省职业技能鉴定指导中心
1目的 对中心开展新的服务项目的设计和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。 2范围 本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的设计、开发全过程控制。 3 职责 3．1 业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。 3．2 命题科负责国家委托新职业工种题库及地方题库的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。 3．3 管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准设计开发方案、计划书、评审、验证报告。 3．4 综合科负责新服务项目的质量控制及设计开发文件资料的存档。 3．5中心主任批准开发项目。 4 工作程序 4．1设计开发控制流程图见图1。 4．2 设计开发的策划 4．2．1 业务拓展科和命题科，根据国家委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。 4．2．2 主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。包括市场需求、资源配置、预期效果、中心能力。根据会议决定下达项目任务。 4．2．3 业务拓展科组织有关部门确定项目负责人，将设计开发策划，其输出形成文件如实施方案、实施计划书。内容包括： a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。 b) 各阶段人员的职责和权限、进度要求、配合部门； c) 资源配置要求。如人员、信息、设备、资源保证等其它相关内容。 4．2．4 设计开发工作中接口管理 参加设计开发工作不同组别可能涉及到中心不同职能或不同层次，也可能涉及到中心外部，业务拓展科负责人应进行协调处理。 4．3 设计开发的输入 4．3．1 设计开发的输入应包括以下内容： a) 新项目的主要服务要求，应包括《项目建议书》中。 b) 适用的法律、法规要求、强制性标准要求； c) 以前类似项目设计开发提供的适用信息；
模具管理规划1217
塑胶工模厂规划 一）质量方针： 建立标准、持续改进、顾客满意、追求卓越 建立标准：建立科学的适合的产品标准、技术标准、检验标准及质量管理 体系标准，全力推行各项标准化管理，做到凡事有事可依，有 章可循。 持续改进：在现有的标准、现有的管理基础上我们不满足现状，以更高的 要求为标杆，积极找出差距，寻求不断修正、完善和提升的改 进事项，建立合理机制，确保质量管理处于持续改进的良性循 环的轨道。 顾客满意：保持持续的客户满意是我们永恒的追求，及时、准确调查与分 析客户的需求并满足之，做到不断的持续改善。全员树立一切 始终服务于顾客的意识，对内的上道工序服务于下道工序，下 道工序是上道工序的顾客，每道工序的员工必须接受下道工序 的抱怨并改善，从而全员追求持续的“顾客满意”。 追求卓越：以精益求精的服务精神、精心管理、精选材料、精益生产、不 断改进、做出更优质的产品，为客户提供更好的服务，赢得客 户持久的信赖。力求完美、实现零缺陷，是生久追求卓越的最 高境界。 二）工模厂主要工作项目： 1．负责进行新模具的开发和制造、旧模具的维修和改善； 2．组织新模具设计评审，对旧模具设计的更改负责； 3．制定并确认模具图纸和模具制造，加工工艺。 三）工厂规模和设备配置：（第一期） 注：按公司配置。
一）组织架构：（参考） 二）岗位责职： 1．塑胶项目总监： 2．模具部经理： 3．模具设计主管： 3.1 CAD模具设计： 3.2 CAM设计： 3.3 模流分析： 3.4技术工艺： 4．模具车间主管： 4.1装配组： 4.2保养和维修组： 4.3抛光组： 4.4 CNC组： 4.5 EDM组： 4.6仓库： 5．品检主管： 5.1检验组：
1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。 3 职责 3.1产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设 计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 3.2产品开发部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。 3.3总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。 3.4业务部负责设计开发产品所需材料的采购。 3.5业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用产品 后的《产品确认报告》。 3.6质检部负责设计开发产品的检验和试验。 3.7生产部负责设计开发产品样板的制作。 4 名词定义（略） 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，通过合同评审后，由总经理下达《设 计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。 b)根据营销部的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料 转产品开发部。 5.1.2 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开 发计划书》。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位； c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控
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针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。 2.范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。 3.权责 3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为《设计开发任务书》输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。 3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档； 2、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小 组成员；研发主管编制《项目流程检查表》，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查； 3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件《设计开发预算管理表》； 4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》；设计开发任 务书需要销售部门确认； 5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性； 6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善； 7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。 3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的； 2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺、问题点分析、工艺； 3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据《工程变更管理程序》完善变更 资料； 4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发《新产品立项书》。 3.4生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定， 对生产现场进行管理。 3.5品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的 检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。 3.6 项目工程师C部：负责依研发部发出的《试产/量试通知单》安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试产日期。 3.7 采购部：负责依试产BOM表、《样品打样单》采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。 3.8 财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队； 4.定义
文件编号：YDL/QP712 版号：B/0 页数：共2 页，第1 页 工装模具管理控制程序发布日期：2017-9-7 1目的: 本文件规定了公司内工装/模具的管理设计、制造、储存、维护的体系。 2范围: 适用于本公司内所用的工装/模具。 3职责: 3.1 工程部负责工装的设计、工装制作单的编制、外协模具厂商确认以及工装模具的报废等。 3.2 使用部门负责工装模具的维护和备件管理。 3.3 采购部负责外协工装、模具的订购。 3.4 工程部、品管部负责对工装进行验收。 3.5 使用部门负责所使用的工装的保管及日常维护。 使用部门负责工装模具备件计划的制订。采购部负责工装模具备件计划的实施。 4程序： 4.1术语和定义 工装：产品生产过程中所用的各种装置的总称，包括装配用夹具、生产用模具。 4.2自制工装的制作：工程部根据生产活动的需要；策划设计自制工装/夹具。并填写“工装制作单”，由品管部审 核、工程部经理批准后制作。 4.3外协工装的制作：外协生产用夹具（包括检验用夹具）由工程部根据产品要求，设计图纸，经工程部经理审核、 副总经理批准后交采购部外协加工。采购部根据外协厂的生产能力和质量状况来选择合格的外协厂并定期跟踪其进度。 4.4工装模具的编号由工程部负责规范编制，并建立“工装夹具清单”、“模具一览表”。 4.5工装的验收： 4.5.1夹具的验收：自制夹具按照本公司规定的进度要求制作；完成后通知工程部。由工程部组织品管部进行验收， 并将验收结论记录在“工装验收报告”上，若结论不合格，则将报告交工程部研究并更改至合格后方可投入使用。 4.5.2模具的验收： a)供方按公司进度要求将合格的模具和自检报告交采购部，如逾期由采购部向供方进行交涉或提出索赔 b)采购部将模具、自检报告移交工程部。 c)工程部对模具进行检查；并将结论提交相关部门或采购部. d)若检验结论合格，制造1部可安排试模。 e)工程部根据同制造1部共同确定试模时间。 f)由制造1部安排在规定时间内试模。模具安装结束后，一切正常时连续试模10件。 g)试模过程中工程人员负责对工艺参数进行调整，确定最佳工艺参数填写在“新品开发试模报告”中。 h)试模结束后，工程部将模具清理干净，涂上防锈油，并在模具上附上试模样本。将试模样本存放在指定区域。 i)品管部从试模毛坯中取出5模进行检验，填写“样品检验报告”。并在5日内作出检验结论交采购部。 j)若工装/模具验收报告及尺寸检验报告均合格，采购部将工装/模具验收报告及尺寸检验记录交工程部，工程部将模具移至模具存放区域、做出标记。并列入《模具一览表》 k)若工装/模具验收报告及尺寸检验报告中有不符合，采购部则通知供方进行处理。 4.6 工装的使用与维护修理 4.6.1 工装由使用部门负责保管，验收合格后的每付工装放在指定的区域内；新制作或维修后未验收的工装放在 待检区内；待修工装放在待修区内。并建立“模具履历卡”、“工装履历卡” 4.6.2 模具在重新安装后，需对其首件样品进行检验，合格后方可生产。生产过程中每班次用产品的首末件检验 对其进行监控。如发现问题，由品管部通知工程部进行处理。 4.6.3 修复后模具所生产的产品由工程部、品管部进行确认。
****科技股份有限公司 Q/ZLG01.09-2017 设计和开发控制程序 1 目的 为规范产品设计和开发的过程，使其按照规定的流程有序的开展工作，确保达到预期的设计开发目的及用途，特制订本程序。 2 范围 适用于本公司产品设计和开发相关过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3 职责 3.1总经理 1）负责《项目立项申请表》、《项目书》及《预算书》的批准。 2）负责《特殊过程申请单》的批准。 3.2技术副总 1）负责参加设计和开发过程中重要的外部认证、检查、审查等活动。 2）负责参加设计和开发过程中重要的内部评审、验证、确认、验收等活动。 3）负责所有技术文件、技术图纸、设计资料的批准。 3.3研发总监 1）负责设计和开发项目的正式提出。 2）负责项目负责人的选定。 3）负责项目开发的整体统筹与规划。 4）负责项目开发阶段成果的验证、审核等工作。 5）负责项目开发过程中人员的配备及调整。 6）负责项目开发过程中各种资源的提供及进度的掌控。 3.4系统集成开发小组/仪器仪表开发小组/软件开发小组 1）负责产品设计和开发的技术实现及改进。 2）负责产品技术文件、工艺文件、技术图纸的设计、编制。 2017年6月1日发布 2017年6月1日实施
3）负责项目申报、备案、认证及技术文件的设计、编制。 4）负责产品样机试制及试制过程中问题的分析与改进。 5）负责新产品小批量试生产的现场技术指导工作和技术对接工作。 3.5 产品中心 1）负责设计和开发过程中原材料、工具、设备等采购工作。 2）负责原材料的入厂检验、过程部件的检验、成品的检验等。 3）负责产品的生产、加工、装配、调试、老化、包装等相关工作。 4）负责各过程中记录的填写与保存，便于追溯及检查。 5）负责产品生产过程中的各种对接、协调、配合工作。 6）负责将采购、制造、检验等过程中的问题反馈给设计人员，以便完善改进。 3.6 项目评审组 1）主要成员：技术副总、研发总监、研发项目小组负责人、技术部负责人、制造部负责人、采供部负责人、质检部负责人、销售中心负责人、运营中心负责人、财务部负责人、项目负责人、项目组成员等。 2）以上评审组成员可根据项目需求进行选择。 3）项目负责人与部门总监可为同一人。 要求：所有与设计开发相关的工作，各部门应积极配合，所有与设计开发过程相关的流程均应按照本文件的要求进行操作。 4 过程管理 4.1 设计和开发策划 设计和开发策划主要有：前期调研、确定立项、设计和开发过程参与人员接口控制以及相关方特殊要求等。 4.1.1 前期调研 4.1.1.1 提出 项目的设计开发理念可以是公司任何人，以任意形式提出（口头或书面形式），反馈至研发总监处，由研发总监综合考量后正式提出；若为公司决定开发的产品项目，则不需反馈至研发总监处，直接进行市场调研。 4.1.1.2 讨论 研发总监组织相关的人员进行讨论、评审，确定此项目是否可行。若可行则执行下一步的市场调研，若不可行则此项目就此结束。
字体大小：大- 中- 小rongli发表于09-08-19 12:00 阅读(1338) 评论(2)分类： 1.0目的 确保公司模具设计品质，产品顺利量产 2.0适用范围 适用于公司自制模具设计、制作 3.0职责: 工程系：负责模具设计，工装夹具的设计，绘制模具设计图纸，产品图纸及模具材料的申购及设计输出表单填写。 工模系：工模系负责模具材料的检查及模具制作及相关制作过程记录填写。 采购：负责模具材料的购买及外发加工。 4.0作业内容 4.1设计要求评审 4.1.1模具正式设计指令由业务以《样品制作联络单》形式通知模具开 发课,品管课等相关职能部门. 4.1.2工程系组织相关技术人员,业务人员根据客户提供部品图纸或电子 档及样件，对产品的公差、结构、加工工艺等进行评审，若不清 楚或有异议地方需与客户沟通。必要时，可向客户了解该部品的 用途及特殊特性。并将评审结果记录于《新产品可行性评估报告》 中，评审内容需含概模具设计的相关要求。 4.2模具图纸设计 4.2.1模具开发课长安排设计人员负责设计冲压工序图。设计应考虑不 同设计部份的功能，结构的衔接与配合，在零件的选用原则上， 以标准件或已使用过没有问题的零部件为优先考虑，模具设计寿 命及精度按客户图纸及相关订单量信息实施。 4.2.2设计员根据冲压工序安排，条料和工件定位方式确定，卸料和出 件的方式确定等设计模具结构排样图，并交由工程课长审核工序 排样，模具结构可行性，合格后方可正式进行模具设计，否则重 新排样直至OK。必要时将排样图提交客户批准。 4.2.3进行冲压模具设计及制作时要根据已有的生产条件，综合考虑影 响生产顺利进行的各方面因素，合理安排零件的生产工序，优化 确定各工艺参数的大小和变化范围，合理设计模具结构，正确选 择模具加工方法，选用机床设备等，使零件的整个生产达到优质、 高产、低耗、安全的目的。
塑胶模具制作工艺流程 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
模具制作工艺流程如下： 审图—备料—加工—模架加工—模芯加工—电极加工—模具零件加工—检验—装配—飞模—试模—生产 A：模架加工：1 打编号，2 A/B 板加工，3 面板加工，4 顶针固定板加工，5 底板加工 B：模芯加工：1 飞边，2 粗磨，3 铣床加工，4 钳工加工，5CNC 粗加工，6 热处理，7 精磨，8CNC 精加工，9 电火花加工，10 省模 C：模具零件加工：1 滑块加工，2 压紧块加工，3 分流锥浇口套加工，4 镶件加工模架加工细节1，打编号要统一，模芯也要打上编号，应与模架上编号一致并且方向一致，装配时对准即可不易出错。 2， A/B 板加工（即动定模框加工），a：A/B 板加工应保证模框的平行度和垂直度为，b ：铣床加工：螺丝孔，运水孔，顶针孔，机咀孔，倒角c:钳工 加工：攻牙，修毛边。 3，面板加工：铣床加工镗机咀孔或加工料嘴孔。 4，顶针固定板加工：铣床加工：顶针板与B 板用回针连结，B 板面向上，由上而下钻顶针孔，顶针沉头需把顶针板反过来底部向上，校正，先用钻头粗加工， 再用铣刀精加工到位，倒角。 5，底板加工：铣床加工：划线，校正，镗孔，倒角。 （注：有些模具需强拉强顶的要加做强拉强顶机构，如在顶针板上加钻螺丝孔）模芯加工细节 1）粗加工飞六边：在铣床上加工，保证垂直度和平行度，留磨余量 2）粗磨：大水磨加工，先磨大面，用批司夹紧磨小面，保证垂直度和平行度在，留余量双边 3）铣床加工：先将铣床机头校正，保证在之内，校正压紧工件，先加工螺丝孔，顶针孔，穿丝孔，镶针沉头开粗，机咀或料咀孔，分流锥孔倒角再做运水孔，铣R 角。 4）钳工加工：攻牙，打字码 5） CNC 粗加工 6）发外热处理HRC48-52 7）精磨；大水磨加工至比模框负，保证平行度和垂直度在之内 8） CNC 精加工 9）电火花加工 10）省模，保证光洁度，控制好型腔尺寸。 11）加工进浇口，排气，锌合金一般情况下浇口开，排气开，铝合金浇口开排气开，塑胶排气开，尽量宽一点，薄一点。
文件变更履历
1.目的 对产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、更改过程以及设计开发文档进行控制，规范流程，推进设计和开发项目，确保满足顾客要求。 2.适用范围
适用于公司产品的设计开发控制（包括新项目的开发、已定型项目的升级）。 3.职责 3.1.市场部 3.1.1.根据市场需求及顾客要求组织提出新产品规划并组织立项工作。 3.1.2.参与项目各节点的评审并提出意见，确保最终研发成果与需求目标一致。 3.2.研发部 3.2.1.负责组建项目团队，项目计划的制定和实施，确保策划、输入、输出、 评审、验证。 3.2.2.确认以及更改过程符合要求。 3.2.3.负责接受内外部对设计和开发过程的审核和改进。 3.2. 4.组织项目各阶段的评审及改进工作。 3.2.5.负责项目过程中文档的齐套性、BOM的制作。 3.3.技术部 3.3.1.参与各阶段的评审工作并提出工艺可行性要求及监督改进。 3.3.2.负责转产所需的生产工艺文件及BOM的审核。 3.3.3.负责主导产品上线试产及试产总结工作。 3.4.质量部 3.4.1.负责检验文件制作和实施。 3.4.2.参与项目各阶段的评审，提出质量要求。 3.4.3.根据项目计划组织进行文件检查。 3.4.4.根据项目的预期用途负责法规注册的符合性工作。 3.4.5.负责对法规要求的导入工作。 3.5.生产部、采购部 3.5.1.配合进行试生产加工过程的物料提供。 4.设计开发控制程序 4.1.设计开发策划 设计开发策划过程应包含的活动：需求的提出和评价、项目可行性评估和立项批准、开发计划的制定和下达、设计和开发策划文件的更新，具体流程如下：
*********有限公司 设计开发控制程序 拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数： 受控号： 发布日期： 实施日期：
1目的 为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。 2适用范围 适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。 3职责 3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确 定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发 的更改和确认等。 3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设 计开发建议书》。 3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。 3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。 3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。 3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。 3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。 4定义 无 5程序 5.1设计开发的策划 在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开 发的活动和接口，明确职责和分工。 5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。 a)公司内外反馈的信息： 总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设 计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 b)总经理要求：
总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设计和 开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计 划书》和《风险管理报告》。 a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容： 1）设计和开发项目的产品描述； 2）市场对该产品的需求情况； 3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门； 4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、 评审、验证、确认和设计与开发的更改等； 5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架； 6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容； 7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序； 8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）； b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》 的形式呈现。应在产品设计的全过程进行风险分析，评价风险和可 接受的决策，在设计过程中采取措施将风险降低到可接受的水平。 《风险管理报告》应包括以下内容： 1）对新设计的医疗器械规定预期用途/预期目的； 2）对所有影响该产品安全性的特征作出定量和定性的判定； 3）判定已知和可预见的危害； 4）估计每一种危害可能产生的一种或多种风险； 5）对每种风险进行评价，判定是否接受或降低风险；