文件撰写及修订履历
1.目的：
通过对产品进行最终审核，以验证对所有规定的符合性，确保出货产品合格。
2.范围：
适用于本公司内所有最终检验后的产品，或顾客要求（指定）产品。
3.权责：
3.1.品保部：负责组织制定年度产品审核方案，负责制定产品审核评级标准。
3.2.管理者代表：负责审阅批准“年度产品审核计划”、“产品审核总结报告”、确定审核组成员；
3.3.审核组长：负责编制每次产品审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价
和报告；一般由品质部担任，也可由管理者代表指派。
3.4.审核员：负责依确定的产品审核计划，审核及抽样方案进行现埸审核；依据责任部门提交的纠正措
施完成日期，跟踪验证有效性。
3.5.各部门对审核中发现的不符合项，负责编制纠正措施并组织实施。
4.参考文件：
4.1.IATF16949:2016标准
4.2.《质量手册》
4.1.《体系审核管理程序》
4.2.《过程质量审核程序》
4.3.《持续改进管理程序》
4.4.《纠正与预防措施管理程序》
5.定义：
5.1.产品质量审核:为了获取产品质量的有关信息，站在用户的立场上独立地检查和评价产品适用性的
质量活动，产品审核是产品质量验证的一种方式，其目的是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。
6.作业流程：
7.
7.1.年度产品审核方案
7.1.1.每年12月底由品质部策划下一年的《年度产品审核计划》，策划时要考虑拟审核的产品的状
况、重要性，新产品开发的计划，以及以往审核的结果。应保证每种类别产品每季度接受一次产品
审核。《年度产品审核计划》可与《年度过程审核计划》做在一起，以方便管理。年度产品审核方
案由管理者代表批准后下发，年度产品审核方案的内容包括：
A.审核目的；
B.审核准则；
C.受审产品范围；
D.审核频次（时间）等。
7.1.2.在以下几种情况下，应根据需要进行年度产品审核方案外的临时产品审核:
A.入仓检验发现产品质量连续下降；
B.一月内出现相同型号、相同问题、两次客户抱怨；
C.发生重大质量事故；
D.生产地点变更；
E.产品长期停产(12个月)，当恢复生产时；
F.关键材料供应商更换；
G.客户或法规新增特殊要求时；
公司的临时产品审核由品质部经理组织实施。
7.2.审核的准备
7.2.1.每次审核前，由品质部经理指定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员
的任务。在分配审核任务时，审核员不应是对所审核产品负有直接责任的人，如产品检验员。也
不应是与被审核产品/领域有连带责任的人，如产品设计工程师。
7.2.2.审核组长负责制定《产品审核实施计划》，经品质部经理审核，管理者代表批准后，在审核前
5天下发给受审核部门。产品审核实施计划的内容包话:
A.审核目的；
B.受审核的产品；
C.审核准则；
D.审核组成员名单及分工情况；
E.审核的时间和地点、日期；
F.抽样样本量的大小；
7.2.3.受审部门收到产品审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天
之内通知审核组，经过协商可以再行安排。
7.2.4.审核组长组织审核组成员编制《产品审核记录表》。
7.3.审核的实施
7.3.1.检查测试条件。对与受审产品有关的测试条件进行检查。检查内容包括:
A.检查测试产品的量具和仪器的校准情况；
B.检查测试环境是否符合规定要求；
C.检查测试人员的技能，资格。
7.3.2.进行产品抽样
按审核实施计划的要求进行抽样。要在包装之后准备发运的产品中进行抽样，除非审核实施计划有特别的规定，抽样时应注意以下事项:
A.样品的随机性；
B.要注意样品生产的日期，要保证样品能反映同一时期的质量状况；
C.要做好样品的标识，必要时，要对抽样涉及到的批次加以隔离，直到审核结束。
7.3.3.对抽样产品进行检查计划试验：
对样品进行检查，包括功能测试、结构检查、外观检查、包装检查。
7.3.4.将测试条件检查的情况，样品检查或试验中发现的结果，记入《产品审核记录表》中。
7.3.5.对审核结果进行整理分析。
在召开审核总结会议前，审核组应对审核结果进行整理分析。
A.对产品审核中的不合格项作出处理。
B.对产品审核的结果进行分析总结。
a.找出重要的，突出的质量不合格；
b.找出质量不合格出现频次高或不合格加权分值高的质量特性组；
审核组按产品审核之产品缺陷的严重程度来进行分级，用字母A、B、C来进行标识；产品缺陷分为三级，即A类：关键缺陷、B类：主要缺陷、C类：次要缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用以下缺陷系数来计算缺陷点数：
A类：关键缺陷＝A类系数：10
B类：主要缺陷＝B类系数：5
C类：次要缺陷＝C类系数：1
c.拟定准备在审核总结会议上提出的改进产品质量的建议。
7.3.6.召开审核总结会议
向与被审核产品有关的部门通报审核情况，并与这些部门一起讨论，分析不合格的起因。在此基础上，确定要采取的改进措施及其责任部门。会后，审核员根据会议的决定向有关责任部门发出《审核纠正措施报告》及《产品审核报告》的分发。
7.4.产品审核报告
7.4.1.由审核组长编写产品审核报告。交品质部经理批准后，送管理者代表及相关部门。
7.4.2.产品审核报告的内容包括:
A.产品审核不合格的处理与分析；
B.产品审核的结论；
C.改进产品质量的建议。
7.4.3.产品审核报告的发放范围:
A.制造单位主管，管理者代表；
B.品质部；
C.受审核部门；
D.纠正措施涉及的相关部门。
7.5.产品审核后的产品处理：
7.5.1.审核员在审核时，可根据具体情况将抽样所涉及的批次隔离，并一直到审核结束。
7.5.2.产品审核结束后，审核所抽取的样品由被审核的部门负责恢复到抽样前的原始状态；
7.5.3.审核员若发现产品安全特性有缺陷时，须立即要求责任部门按《纠正与预防措施管理程序》
之规定立即采取措施，以防不符合项产品存在。
7.5.落实纠正措施
《审核纠正措施报告》发出以后，各部门要在规定的期限内进行整改。审核员应对整改的情况进行跟踪验证，将验证结果记入表中并上报品质部经理。
7.6.产品审核中使用的全部记录由审核组长移交文控中心按照《记录管理程序》进行保管。
7.7.产品审核的结果应作为管理评审的输入。
8.附件：
8.1.年度产品审核计划 ***PZ013-001
8.2.产品审核实施计划 ***PZ013-002
8.3.产品审核记录表 ***PZ013-003
8.4.产品审核报告 ***PZ013-004
8.5.审核过程纠正措施报告 ***PZ013-006
8.6.产品审核检查表（附件一）