生化药物提取方法的研究进展——猪脏器生化药物提取现状猪全身是宝，它不仅能向人类提供肉、皮、毛等畜产品，而且还具有极高的药用价值。随着现代生化制药业的发展，人们以猪脏器为原料，已能提取出各种生化药物。生化药物是从生物体分离纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的这类物质。生化药物有两个基本特点：其一，它来自生物体；其二，它是生物体的基本生化成分。这类药物主要有氨基酸类、多肽蛋白质类、核酸类、多糖类、脂类和细胞生长调节因子等，使用起来具有针对性强、疗效显著、毒副作用小等优点，能较好地发挥替代疗法的作用，目前已广泛应用于临床。
猪心
猪心味甘、咸，性平，归心经。具有安神定惊、养心益气、止汗补血等功效。目前从猪心脏里提取的主要有细胞色素、胸腺素、苹果酸脱氢酶等生化药剂。
猪肝
猪肝，甘、苦、温、归肝经。中医认为补肝明目，养血。肝脏可治肝虚所致之雀盲、青盲、眩晕等症。猪肝含有丰富的铁、磷，它是造血不可缺少的原料，另外猪肝中富含蛋白质、卵磷脂和微量元素。从猪肝脏中可以提取肝素、猪肝酯酶、卵磷脂等生化药剂。
猪胆
猪胆性寒味苦，入肝、胆、肺、大肠经，具有清热、解毒、润燥的功能。西医认为猪胆具有抑菌、消炎、抗过敏、镇咳、平喘的作用。
猪胆主要用来提取胆红素和猪去氧胆酸。
猪肾
猪肾，甘温性平无毒，入肾经，能补肾气、益精髓、通膀胱、治虚劳，主肾虚诸症。目前二胺氧化酶、猪肾谷酰胺酶的酶制剂主要从猪肾中提取。
猪胰脏
胰脏是几乎所有哺乳动物包括人都有的一个内脏器官，一般生长在胃的旁边，主要功能是分泌包含各种酶的消化液。中医认为猪胰脏性味甘平，能润肺燥，治肺病咳嗽，久嗽上气，久痢不瘥。目前多种酶制剂和胰岛素都是从猪胰脏中提取。
猪肺
猪肺，甘平入肺经，补肺气、调水道。有补虚、止咳、止血功效，可用治肺虚咳嗽、久咳咯血等症。
从猪肺灌洗液中可制取肺表面活性物质。应用不同来源的肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征，取得了较好疗效。邹红云等研究了以猪肺为原料，经过提取中肺表面活性物质主要成份为磷脂，其含量为78%，磷脂中含磷脂酰胆碱45%。含总胆固醇2.1%，甘油三酯1.5%，蛋白质1.8%。并具有较好的表面活性。血管紧张素转化酶主要参与肾素--血管紧张素--醛固酮系统的调节。另外，从猪肺中还可以提取管紧张素转化酶，吴琼英等以200g猪肺制备出血管紧张素转化酶347.09U，比活力29.029U/mg，活力回收12.53%。此外，从猪肺中提取的生物活性多肽，可使周身血管扩张，血压下降。
猪肠
猪肠味甘．性平，有补虚润燥、止渴、止血功效。可用治虚弱口渴、脱肛痔疮、便血等。肠黏膜含有多种管状腺，可分泌多种酶、激素等多种生物活性物质，其中提取最多的是肝素和抗菌肽等物质。
药学学科发展前景 一、成就：令人欣喜 中国药学会生化与生物技术药物专业委员会委员、医药行业生产力促进中心张春颖教授 介绍，随着生化与生物技术药物学科的发展和研究开发水平的提高，使发展享有自主知识产 权的新生化与生物技术药物的能力显著增强，并取得一定的成绩。2006年我国申报的101 种生物制品中，有92种生物制品属于国内申报，只有9种为进口申报品种。申报的生物制 品仍以剂型改造及结构改造为主，并凸显融合抗体及抗体人源化的趋势。 中国药学会药物化学专业委员会副主任委员、沈阳药科大学校长助理程卯生教授谈到， 2006年我国药物化学领域涌现出许多新成果，许多具有自主知识产权的新药研究进展顺利， 同时出现了一些新的观点，化学信息学等交叉新学科发展迅速。“十五”期间，针对威胁我 国人民健康的重大疾病，成功研制开发了一批创新药物，如丁苯酞、丹参多酚酸盐、心肌肽素、新型重组人血管内皮抑制素和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。 2006年药剂学科仍然是高速发展的一年，新型给药系统的研究更受人关注，并正在成为开发的重点之一。中国药学会药剂专业委员会主任委员、北京大学药学院副院长张强教授 指出，在新型给药系统的研究中，某些新兴领域（如纳米技术、生物技术药物的给药系统等 ） 的研究发展较快，成为2006年的亮点（如胰岛素吸入剂被批准上市）；透皮给药系统也迎来了研究开发的高潮。除此之外，其他一些制剂新技术，如口服缓控释技术、吸入给药技术、长效微球的控释技术、微型乳剂的制备及稳定化、脂质体技术和靶向给药等，也获得重要的进展。 在抗生素方面，中国药学会抗生素专业委员会主任委员、中国医学科学院医药生物技术 研究所蔡年生教授说，近年来由于建立了国家微生物药物筛选中心、微生物药物研究工程中 心等，我国研究并建立了几十种新的高通量药物筛选模型与方法，包括筛选抗肿瘤、抗病毒、 抗耐药菌、抗真菌、抗感染、抗结核菌、抗骨质疏松、防治动脉粥样硬化及老年性疾病等药物的模型；并运用上述新建立的一大批高通量筛选模型，对土壤和海洋微生物来源的放线菌、 真菌、植物内生菌、小单孢菌等进行了大量筛选，获得了一批具有各种生理活性的新化合物，为新药的研究开发打下了坚实的物质基础。 二、差距：依然很大 与会专家表示，医药产业与人类健康息息相关，加之医药工业在国际经济舞台上占 有举足轻重的地位，世界各国特别是发达国家都对医药工业的关键环节一一创新药物的研发给予高度的重视。而我国在创新药物研发方面与发达国家相比还有很大差距。 我国医药产业结构不合理，多、小、散、乱问题未根本解决，现有6300家企业，大型 企业230家，但缺乏具有国际竞争力的龙头企业；我国新药创新体系不健全，自主创新能力薄弱，新药研制的经费投入严重不足，经费管理体制不尽合理，研发投入平均仅占销售收入 的1.02% ;新药研究与产业化条件差；药物筛选技术滞后；创新药物临床前、临床评价的规范化尚未得到国际认可；我国民族医药产业虽具优势和特色，但其作用远未充分发挥。 程卯生教授指出，在药物化学方面，与国外相比，研究与开发在组织上脱节，在研新药 的成熟程度差、进展速度慢；重复研制的现象比较普遍。在制剂方面，张强教授提醒，创新制剂的研究水平总体落后，研发能力较差，缺少自主知识产权，生产规模小，缺乏竞争力，在制剂设备、药用辅料和给药装置方面更是长期以来依赖国外发达国家。郭代红主任谈到，我国药品不良反应漏报情况普遍存在，对病例报告的分析评价不够，对药品安全性信息的利 用还处于初级阶段。元英进教授强调，我国生物制药产业缺乏核心竞争力，如我国生产细胞
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 天然药物有效成分的提取方法 天然药物有效成分的提取方法介绍天然药物化学成分的提取方法，主要介绍溶剂提取法。 重点：溶剂提取法的原理，化学成分的极性、常用溶剂、极性大小顺序及提取溶剂的选择；常见的提取方法及应用范围。 常用三种方法，溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法。 另外新方法还有超临界提取法。 提取的概念：指用选择的溶剂或适当的方法，将所要的成分溶解出来并同天然药物组织脱离的过程。 一溶剂提取法（一）提取原理：根据天然药物化学成分与溶剂间“极性相似相溶”的原理，依据各类成分溶解度的差异，选择对所提成分溶解度大、对杂质溶解度小的溶剂，依据“浓度差”原理，将所提成分从药材中溶解出来的方法。 （二）化学成分的极性：被提取成分的极性是选择提取溶剂最重要的依据。 1 影响化合物极性的因素： (1) 化合物分子母核大小（碳数多少）：分子大、碳数多，极性小；分子小、碳数少，极性大。 (2) 取代基极性大小：在化合物母核相同或相近情况下，化合物极性大小主要取决于取代基极性大小。 常见基团极性大小顺序如下；酸＞酚＞醇＞胺＞醛＞酮＞酯＞醚＞烯＞烷。 1/ 8
天然药物化学成分不但数量繁多，而且结构千差万别。 所以极性问题很复杂。 但依据以上两点，一般可以判定。 需要大家判断的大多数是母核相同或相近的化合物，此时主要依据取代基极性大小。 2 常见天然药物化学成分类型的极性：极性较大的：苷类、生物碱盐、糖类、蛋白质、氨基酸、鞣质、小分子有机酸、亲水性色素。 极性小的：游离生物碱、苷元、挥发油、树脂、脂肪、大分子有机酸、亲脂性色素。 以上不是绝对的，具体成分要具体分析。 比如，有的苷类化合物极性很小，有的苷元极性很大。 （三）提取溶剂及溶剂的选择： 1. 常用提取溶剂的分类与极性：1）分类：通常分三类：水类；亲水性有机溶剂；亲脂性有机溶剂。 2）极性大小：水(H2O)＞甲醇(MeOH)＞乙醇(EtOH)＞丙酮（Me2CO）＞正丁醇(n-BuOH)＞乙酸乙酯(EtOAc)＞乙醚(Et2O)＞氯仿(CHCl3 ) ＞苯（C6H6)＞四氯化碳(CCl4)＞正己烷≈ 石油醚(Pet.et)。 水类还包括酸水、碱水；亲水性有机溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮；亲脂性有机溶剂为正丁醇后所有的。 这三类溶剂间互溶情况：水和亲水性有机溶剂可互溶，水和亲脂性有机溶剂间不互溶，有机溶剂间除甲醇和石油醚不互溶外，其它均互溶。 3）溶剂极性大小的实质：介电常数不同，介电常数大的溶剂极性
中国生化原料药的现状和展望 原料药, 中国, 生化, 展望 中国生化原料药的现状和展望 作者：佚名医药原料来源：本站原创点击数：188更新时间：2001-11-8 [关键词]：药 健康网讯： 生化原料药是从生物体分离、纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。其主要类别有：氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其衍生物。用生化原料药配制的药物称为生化药物。这些成分均具有生物活性或生理功能，有些是人体固有或在结构上与人体物质非常接近的物质，能够参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对于某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用低、易为人体吸收等特点。对危害人类健康的疾病如糖尿病、心血管病、肿 瘤及病毒症患等具有独特的治疗效果。 l 目前的总体规模 我国生化制药企业有289家，从业人数29000余名，产品品种达700余种（包括原料药和制剂），其中中国药典2000年版收载97种，国家标准收载103种（其中一部分收载于中国药典2000年版），地方标准收载469种，经过整顿，多数上升为国家标准。生化制药工业总产值已达110亿元，其中出口交货值已超过1亿美元。1996年-1999年，年平均增长率高达27％，是近二十年来生化制药工业发展最快的时期。 2 主要种类介绍见表1。 表1中国生化原料药的主要种类和品种 ----------------------------------------------------------------------- 种类主要品种 ----------------------------------------------------------------------- 氨基酸类胱氨酸甘氨酸门冬氨酸丙氨酸苏氨酸谷氨酸苯丙氨酸 脯氨酸甲硫氨酸赖氨酸酪氨酸精氨酸亮氨酸异亮氨酸等 多肽与胰岛素胸腺素绒促性素缩官素明胶硫酸鱼精蛋白胃膜素 降钙素甲状旁腺素尿促性素纤溶酶原激活药 蛋白质类肿瘤坏死因子白细胞介素神经生长因子促红细胞生成素 重组人胰岛素重组人生长激素等
生物药物的研究发展前景 专业：生物制药 学号：XXXXXXX 姓名：XXXX
摘要：阐述了生物技术药物的定义、分类及生物药物的特点,总结了国内外生物技术药物的研究和发展状况，分别从美国、欧洲、日本和中国总结生物技术药物的研究及发展，对中国当前生物医药所面临的问题和形势做简单介绍。又从几个方面介绍我国生物医药的发展趋势，我国地理、环境、生物多样性等优势，说明我国生物制药有广阔的发展空间。最后，综 述我国制药产业的发展前景，进一步说明生物制药发展前景美好。这对于了解生物制药业、发展地方经济具有一定参考价值。 关键词：生物药物、生物技术药物、生物制药、发展 1.生物药物的概述 1.1 生物药物的概念 生物药物（biopharmaceutical）又称生物技术药物，是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工，制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。生物药物包括从动物、植物、海洋生物、微生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工半合成的天然物质类似物。 1.2 现代生物药物的分类 ①基因重组多肽、蛋白类制剂 ②基因药物 ③天然生物药物 ④合成或半合成生物药物 现在生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛目的应用，生物制药产业已成为最活跃，进展最快的产业之一。 1.3 生物药物的特点 1.3.1 分泌量极低, 生理、药理活性极高 大多数细胞生长因子在组织中的含量比一般内分泌激素更低, 但引起的生物学反应却有逐级放大的作用。 1.3.2 多数细胞因子具有多功能性 一种细胞生长因子对特定类型的细胞具有多种不同的作用, 并且对多种类型的细胞起作用。因此, 多数细胞生长因子都是多功能因子, 具有广泛的药理活性, 尤其在抗肿瘤、抗病毒和免疫调节等方面起着重要作用。 1.3.3能够获得天然来源难以得到的生理活性物质, 使之成为新药 如人生长激素( hGH )治疗侏儒症, 以往由于难以从人组织获得而主要从动物脏器提取, 不仅来源困难, 且由于免疫抗原性的缘故, 在使用上受到限制。此外, 动物脏器还存在病毒污染等诸多问题,对病人治疗会造成严重后果。1985年发现采用人脑垂体提取的人生长激素治疗侏儒症, 导致克雅病( CJD )的传播, 而基
综述中药提取方法 摘要以中药提取方法的本质和影响提取作业的因素为理据，分析国内中药厂提取方法 关键词中药提取方法 1前沿 近年来有关中药提取方法的论述有很多，然而有效成分的提取率仍然是现今国内中药制药工业现代化的瓶颈。尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些新工艺，如超声场强化提取、微波提取、超临界流体提取等，但当下的主流仍是浸提技术。浸提技术是应用溶剂提取固体原料中某一或某类成分的提取分离操作，又称固液萃取。目前在中药生产过程中，常用的中药浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法等。 面对众多中药提取方法如何抉择是一个复杂的问题，因为它牵涉到生产设备和生产条件等许多因素。加上如今中药提取的规模较大，尤其考虑到连续生产，即使在实验中取得成果，在实际情况下还要经过长时间的实践检验。还有前面提到过的提取新工艺，其提取物往往是化学结构明确的物质，与传统中药生产完全是两回事，所以生产传统中药的厂家下不了决心去尝试新工艺，生产者情愿随大流，以避免风险。 提取方法的不同，提取等量有效成分所需原料和能源
也不尽相同，资源和能源对世界经济和人类生存环境的影响越来越被重视。可持续发展经济和资源节约型社会的概念已经被全世界广泛认同，中国也不例外。在市场竞争激烈异常的今天，生产成本的控制就是企业的生命，而对世界能源价格上涨的现实，生产者应该节约每一滴水，每一度电。中药生产厂家必须努力挑选出最好的中药提取方法，改变目前中药提取效率低、高能耗、高污染所造成的负面影响。 2选择原则 和所有的工程项目一样，选择中药提取方法必要考虑的条件也是：被处理物料的性质、数量，产品的价值操作人员的技术水平，现实的设备安装场地，生产成本的控制，投资的预算。所追求的目标也是最高的投资回报率，最低的能耗，最简单的操作，最理想的提取率。降低生产成本，提高产品质量，从而提升本企业的市场竞争力。舍此不会有 良好的后果。 3中药提取本质 中药提取本质上是一种固液萃取作业，任何化工原理教科书和化工手册对固液萃取的机理都有详尽的阐明。为了便于分析国内中药厂现有提取装置的状况，有必要将其与中药提取有关的结论摘录于此。
生物药物的研究发展前景 摘要：生物技术制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发生产出传统制药技术难以获得的生物药品。生物制药业是目前生物技术发展最活跃，进展最快的产业之一，21世纪是生物制药行业飞速发展的时代。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 关键字：生物技术制药；研究进展；现代生物技术；新技术 引言：生物技术药物（biotech drugs0）或称生物药物（biopharmaceutics）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体的，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业[1]。传统化学制药的黄金时代结束。新化学药品数量下降，而生物技术药物已成为当今最活跃的发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质研究的深入，越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定，生物制药将有更多的机会获得突破性发展[2]。 正文 1 生物制药的定义[3] 生物技术药物与传统的化学药物不同，其产生和构思是生物药学和生物医学学科理论和实验发展的产物，每类和每个生物技术药物有各自的理论、假设或作用机制的背景，有“深思熟虑”的创新特点。传统的药物主要是小分子化合物，而生物技术药物主要是大分子物质，如基因重组蛋白、基因重组多肽、单克隆抗体、核酸、细胞或组织、灭火（减毒）病毒或细菌等。生物技术目前没有统一的界定，比较广义的生物技术药物的一般概念是利用生物技术生产的在生物体内存在的天然活性物质。 2 生物技术制药现状 现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。比尔·盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。生物技术制药可以分为二类：一类是生化药物，主要是运用生物化学方法从生物体中分离．纯化得到的一些生物活性物质，如维生素、酶、核酸、激素等；另一类是生物医药，主要是以微生物、生物组织、人或动物的血液等原料采用物理方法和生物化学工艺制得的生物活性制剂、血液制品、抗血清、抗毒素等。
天然药物有效成分提取分离技术 中草药以植物药为主,而植物都就是由复杂的化学成分所组成。其中主要有纤维素、叶绿素、单糖、低聚糖与淀粉、蛋白质与酶、油脂与蜡、树脂、树胶、鞣质及无机盐等。其中,许多物质对植物机体生命活动来说不可缺少,称为一次代谢产物。一般认为它们在药用上就是无效成分或杂质。而另外一些化学成分如:生物碱、黄酮、蒽醌、香豆素、木脂素、有机酸、氨基酸、萜类、苷类等对维持植物生命活动来说不起重要作用,称为二次代谢产物,这些物质在植物体内虽含量很少,多则百之几,少则百万分之几,甚至更少。但它们往往具有较强的生理活性,其中有些已应用于临床,我们称之为有效成分。当然有效成分与无效成分的划分就是相对的,如天花粉的引产有效成分就是蛋白质,香茹中的多糖对实验动物肿瘤有显著的抑制作用。 在进行中草药成分提取前,应注意对所用材料的原植物品种的鉴定并留样备查。同时要系统查阅文献,以充分了解,利用前人的经验。 中草药有效成分的提取分离一般有下面两种情况:第一、从植物中提取已知的有效成分或已知的化学结构类型者。如从甘草中提取甘草酸、麻黄中提取麻黄素;三棵针中提取黄连素等(提取有效成分)。或从植物中提取某类成分如总生物碱、总酸性成分。如从银杏叶中提取总黄酮;从大黄中提取总蒽醌(提取有效部位)。工作程序比较简单。一般先查阅有关资料,特别就是工业生产的方法,搜集比较该种或该类成分的各种提取方法,再根据具体条件加以选用。(注意先重复该方法,得到产品后,再结合生产实际,不断改进工艺,达到大生产要求)。
第二、从中草药中寻找未知有效成分或有效部位时,情况比较复杂。只能根据预先确定的目标,在临床或药理试验配合下,经不同溶剂提取,以确定有效部位。然后再逐步划分,追踪有效成分最集中的部位,最后分得有效成分。 一、中草药有效成分的提取 对中草药化学成分的提取,通常就是利用适当的溶剂或适当的方法将植物中的化学成分从植物中抽提出来。常用的方法有溶剂法、水蒸汽蒸馏法与升华法等。其中后两种方法的应用范围十分有限。现分别介绍如下: (一)溶剂提取法 1、溶剂提取法的原理:溶剂提取法就是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质,选用对活性成分溶解度大,对不需要溶出的成分溶解度小的溶剂,而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。根据“相似者相溶”的经验规律,中药化学成分可通过结构去估计它们的性质,亲脂性的中药成分易溶于亲脂性溶剂,难溶于亲水性溶剂。反之,亲水性成分则易溶于亲水性溶剂。据此,可选择适当溶剂从中药中提取所需成分。常见溶剂的亲水性或亲脂性的强弱顺序表示如下: 石油醚、苯、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、丙酮、乙醇、甲醇 １、水提取法 水就是一种强杉性溶剂。中草药中亲水性成分如无机盐、糖类、鞣质、氨基酸、蛋白质、有机酸盐、生物碱盐与苷类等都能被水溶出。游离生物碱可与酸生成盐而溶于水,因而可用酸水提取。有机酸、黄
生化药物提取方法的研究进展——猪脏器生化药物提取现状猪全身是宝，它不仅能向人类提供肉、皮、毛等畜产品，而且还具有极高的药用价值。随着现代生化制药业的发展，人们以猪脏器为原料，已能提取出各种生化药物。生化药物是从生物体分离纯化所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的这类物质。生化药物有两个基本特点：其一，它来自生物体；其二，它是生物体的基本生化成分。这类药物主要有氨基酸类、多肽蛋白质类、核酸类、多糖类、脂类和细胞生长调节因子等，使用起来具有针对性强、疗效显著、毒副作用小等优点，能较好地发挥替代疗法的作用，目前已广泛应用于临床。 猪心 猪心味甘、咸，性平，归心经。具有安神定惊、养心益气、止汗补血等功效。目前从猪心脏里提取的主要有细胞色素、胸腺素、苹果酸脱氢酶等生化药剂。 猪肝 猪肝，甘、苦、温、归肝经。中医认为补肝明目，养血。肝脏可治肝虚所致之雀盲、青盲、眩晕等症。猪肝含有丰富的铁、磷，它是造血不可缺少的原料，另外猪肝中富含蛋白质、卵磷脂和微量元素。从猪肝脏中可以提取肝素、猪肝酯酶、卵磷脂等生化药剂。 猪胆 猪胆性寒味苦，入肝、胆、肺、大肠经，具有清热、解毒、润燥的功能。西医认为猪胆具有抑菌、消炎、抗过敏、镇咳、平喘的作用。
猪胆主要用来提取胆红素和猪去氧胆酸。 猪肾 猪肾，甘温性平无毒，入肾经，能补肾气、益精髓、通膀胱、治虚劳，主肾虚诸症。目前二胺氧化酶、猪肾谷酰胺酶的酶制剂主要从猪肾中提取。 猪胰脏 胰脏是几乎所有哺乳动物包括人都有的一个内脏器官，一般生长在胃的旁边，主要功能是分泌包含各种酶的消化液。中医认为猪胰脏性味甘平，能润肺燥，治肺病咳嗽，久嗽上气，久痢不瘥。目前多种酶制剂和胰岛素都是从猪胰脏中提取。 猪肺 猪肺，甘平入肺经，补肺气、调水道。有补虚、止咳、止血功效，可用治肺虚咳嗽、久咳咯血等症。 从猪肺灌洗液中可制取肺表面活性物质。应用不同来源的肺表面活性物质治疗新生儿呼吸窘迫综合征，取得了较好疗效。邹红云等研究了以猪肺为原料，经过提取中肺表面活性物质主要成份为磷脂，其含量为78%，磷脂中含磷脂酰胆碱45%。含总胆固醇2.1%，甘油三酯1.5%，蛋白质1.8%。并具有较好的表面活性。血管紧张素转化酶主要参与肾素--血管紧张素--醛固酮系统的调节。另外，从猪肺中还可以提取管紧张素转化酶，吴琼英等以200g猪肺制备出血管紧张素转化酶347.09U，比活力29.029U/mg，活力回收12.53%。此外，从猪肺中提取的生物活性多肽，可使周身血管扩张，血压下降。
实用文档 文案大全天然药物化学提取分离总结 第一章总论 提取分离的基础，必须看PPT。 第二章糖和苷 特性： 红色字体为PPT上的标注。 蓝色字体为根据总论得出。 得到原生苷方法：采集原料时速加热干燥或冷冻保存然后热水提取或者醇提取（抑制酶解） 得到次生苷、苷元方法：水提取，让酶水解糖苷，而且降低极性，便于分离（皂苷、强心苷） PPT例子： 【一】溶剂抽提法（溶解度） 目的：1、去杂质（多为油脂类）2、分离苷元、单糖苷或少糖苷、“多糖”苷。 流程： 实用文档 文案大全 【二】溶剂沉淀法（溶解度） 目的：分离多糖（分量子不同且溶解性不同的各类多糖）
实用文档 文案大全 【三】水提醇沉法（乙醇分级沉淀）多糖中常有蛋白质杂质
实用文档 文案大全 【四】季铵氢氧化物沉淀法（碱试剂沉淀法）目的：分离酸性、中性多糖
实用文档 文案大全 【五】离子交换法（解离度） 目的：1、去杂质（可解离杂质：酸碱盐）2、分离糖类 【六】凝胶层析法（分子量） 目的：1、去杂质，无机盐及小分子化合物（进入凝胶内部）2、分离糖、苷
实用文档 文案大全 第三章苯丙素类 【一】苯丙酸的提取： 根据苯丙酸类成分的极性和溶解性，采用有机溶剂或水提取 分离：苯丙酸类及其衍生物大多具有一定水溶性，常与其它一些酚酸、鞣质、黄酮苷等混在一起，采用大孔树脂、聚酰胺、硅胶等分离 【二】香豆素类的提取 1、系统溶剂提取法：
实用文档 文案大全一般可用甲醇或乙醇从植物中提取，回收溶剂的浸膏，然后用石油醚、乙醚、乙酸乙酯、丙酮和甲醇依次萃取，分成极性不同的部位。 例： 2、水蒸气法蒸馏法： 某些小分子的香豆素类具挥发性，可用蒸馏法与不挥发性成分分离，常用于纯化过程。 3、碱溶酸沉法： 原理： 1.具酚羟基的香豆素类溶于碱液加酸后可析出。 2.香豆素的内酯环性质，在碱液中皂化成盐而加酸后恢复成内酯析出。
1.加速溶剂萃取并结合 LC-TOF/MS法（ASE-LC-TOF/MS）采用超声提取法对清肝散结方中的化学成分进行提取，结合 LC-TOF/MS 技术对清肝散其中的化学成分进行快速分离分析，借助数据库自动匹配功能对色谱峰进行定性鉴别.对清肝散结方中的 30 个化学成分进行定量分析，为中药及复方中多种药效成分的同时定量研究提供借鉴,[1] 高分辨飞行时间质谱是一种新兴且发展比较迅速的质谱技术，具有检测灵敏度高，离子扫描范围宽等优点，能够测定化合物精确质核比、扩大扫描范围而不损失检测灵敏度，现已广泛用于中药复杂体系化学物质基础的研究中[1]。 2.采用超声提取法对清肝散结方中的化学成分进行提取，结合 LC-TOF/MS 技术对清肝散其中的化学成分进行快速分离分析，借助数据库自动匹配功能对色谱峰进行定性鉴别，为阐明清肝散结方药效物质基础及其制剂开发和质量控制提供实验依据[1] 3.运用快速液相-高分辨飞行时间质谱( RRLC-TOF/MS) 技术对中药淫羊藿化学成分进行快速鉴别。其灵敏度高，可以在短时间获得化合物的准确相对分子质量，通过比对已建立的已知化学成分数据库，能对被测成分进行快速分析鉴别。[2] 4.采用超高效液相色谱仪与四极杆飞行时间串联质谱仪联用技术(UHPLC-Q-TOF/MS)对藜芦中化学成分进行分析鉴别。共鉴别出黎芦药材中32 个化学成分，通过比较碎片离子对其中的 3对同分异构体进行了结构解析，这种方法能快速地在一张图谱上表征出藜芦,中的主要化学成分，为藜芦的药效物质基础及化学成分体内代谢与作用机制的深入研究奠定了基础。[3-5] 5.加速溶剂萃取-HPLC-TOF/MS(ASE-HPLC-TOF/MS)法同时测定重楼中6种甾体皂苷类成分.本方法建立了一整套中药的提取分离分析方法，并对5个批次的重楼药材中6种重楼皂苷类成分进行了含量测定，该法溶剂消耗少、分析速度快、分离度好、便于自动化，能够同时测定重楼皂苷I、重楼皂苷II、重楼皂苷VI、重楼皂苷VII、薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷的含量。[6] 6..分子印迹聚合物定向分离分析药材中白术内酯III的研究中以白术内酯III 为模板分子、1-乙烯基咪唑为功能单体，采用沉淀聚合法制备了白术内酯III 分子印迹聚合物( MIPS) ，再将其作为固相萃取柱(SPE) 填料对中药白术和党参药材提取液中白术内酯III及其结构相近的活性成分进行富集分离。分子印迹固相萃取法可以作为定向富集低含量活性成分的有效方法。[7]江一帆.等.分子印迹聚合物定向分离分析药材中白术内酯III的研究[J].中国药学杂志.2012:47(13)；1077-1079 7.HPLC-TOF/MS快速鉴别白狼毒药材中的化学成中对大戟科白狼毒2种药材狼毒大戟和月腺大戟中的化学成分进行快速鉴别，从狼毒大戟提取物中得到23个稳定的色谱峰，月腺大戟提取物中得到26个稳定的色谱峰，并对其所代表的化学成分进行定性分析，发现狼毒大戟和月腺大戟中的化学成分有明显差异。[8-10] 8.提高毛细管电泳表征中药材重现性的方法研究对中药所含的众多化学成分进行定性和定量的分析，探讨了迁移时间归一化法改善中药毛细管电泳分析迁移时间重现性的原理,并将其应用于实际样品分析。[11]
题库一 1、什么是药物？ 药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证和用法、用量的物质。 2、药物的学科包括哪些？ 药物分析(pharmacenticalanalysis)、药理学(pharmacology)、药剂学(pharmaceutics)、药物化学(pharmacentical chemistry) 3、什么是生物药物？ 生物药物是利用生物体，生物组织或组成生物体的各种成分，综合应用多门学科的原理和方法，特别是采用现代生物技术，进行加工、制造而形成的一大类用于预防、治疗和诊断的药物。广义的生物药物包括：(1)从动植物和微生物中直接提取的各种天然生理活性物质；（2）人工合成或半合成的天然物质类似物。 4、生物药物的性质(Properties of biological) (1)结构相近；(2)药理有效；(3)医疗效果好；(4)浓度低，杂质高；(5)大分子稳定；(6)有一定的敏感性（对热、重金属、酸碱和ph变化等敏感） 5、药典的定义？药典的简称、版本、三部和内容？ （1）定义：记载着各种药品标准和规格的国家法典，是国家管理药品生产与质量的依据，一般由一个国家的卫生行政部门主持编写、实施颁布。 （2）简称：Ch.P （3）版本：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 （4）三部：中药、化学药、生物制品。 （5）内容：凡例，正文，附录，索引。 6、什么是ADME？各代表什么单词？ ADME:药代动力学；A:吸收(absorption);D:分布(distribution);M:代谢(metabolism);E:排泄(excretion) 题库二 1、标准物质的定义 标准物质是一种或多种确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性，并经正式批准，可作为标准使用，用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。包括化学成分分析标准物质、物理性质与物理化学特性测量标准物质，工程技术特性测量标准物质。 2、精密度控制图及准确度控制图的上下警告限及 上下控制限是怎样定义的？ （1）精密控制图，即均值控制图。以测定结果的平均值X为控制图的中心线，并计算出测量值的标准偏差S，以X ±2S作为上下警告限，用虚线表示；X±3S作为上下控制限绘成。(上警告限：UWL，下警告限：LWL，上控制限：UCL，下控制限：LCL) （2）准确控制图，也称回收率控制图，向不同浓度的样品中加入不同的已知量的标准物，积累测得的回收率数据，计算百分平均回收率品p及其标准偏差sp，以p±2sp为上下警告限，p±3sp为上下控制限。 3、计量、认证、标准化及质量管理的英文 计量：measurement认证：accreditation 标准化：standardization 质量管理：Quality Management QM 4、药物分析论文的发表包括那几个项目? 题目、作者姓名和所在单位、摘要、关键词、引言或前言、材料与方法、结果、讨论、小结或结论、参考文献 5、分析方法验证的内容包括哪十项？
谈谈生物药物分析方法 —现状与发展趋势 药物制剂0301 许敏华 3031901053 摘要：本文对生物药物分析方法进行了较全面的阐述，并对近年来生物药物分析的新方法、新技术的进展及应用前景进行探讨。 关键词：生物药物分析 生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品[1]。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增加，控制生物药物的质量，加强药物分析检测技术日益受到重视。本文将对用于生物药物的鉴别、检查和含量测定的方法进行分析比较，并对近年来生物药物分析的新方法、新技术的进展及应用前景进行探讨。 一．生物药物分析方法 生物药物分析主要包括化学方法、仪器分析方法和生物检定法。 1．化学法 化学法包括重量法和滴定法 重量法：指待测物经处理后分离出与待测组分相关的单质或化合物，根据其质量，确定该组分的含量。硫酸软骨素的测定及胰酶中脂肪含量的测定均采用重量法[2]。 滴定法：指利用化学反应定量关系，根据消耗标准溶液的体积确定待测物的含量。目前滴定法在我国药典中仍占有一定的比例，氨基酸类和糖类药物多用滴定方法进行含量测定[3]。 化学方法主要用于常量分析，准确度较高，但操作繁琐，耗时较长，不利于实现自动化，在药典及近年来的研究中有所下降。而仪器分析方法的研究、应用与改进则是生物药物分析的热点。 2．仪器分析方法 仪器分析方法用于微量和痕量分析，灵敏度较高。主要包括光学法、电化学法、色谱法、电泳法、酶法、免疫法。 2．1光学法 在生物药物分析中常用的光学分析方法有：紫外/可见分光光度法、荧光法、红外吸收分光光度法、核磁共振、质谱等。 紫外/可见分光光度法：主要是利用生物大分子中的某些基团对特定波长具有光吸收作用或某些特殊基团可与某些化学试剂反应生成稳定的颜色，根据吸收光的波长及强度对物质进行定性定量分析。紫外/可见分光光度法由于其设备简单，价格低廉，操作方便易于普及等特点在药物分析中应用很广泛。测定的药物涉及蛋白质多肽类、酶类、抗生素、维生素及嘌啉类药物的测定[4，5]。但紫外/可见分光光度法灵敏度不高，一般可达10－4～10－7g/mL。 荧光法：利用某些基团在吸收了能量以后能够发射出一定波长的荧光等性质，对物质进行定性定量分析。近年来镧系敏化发光的方法在对氨基酸、肽类、蛋白质、核酸、核苷酸、脱氧核苷酸等的分析及药代动力学的研究中应用较为广泛[6]。荧光法灵敏、准确、选择性好、荧光特性参数多，动态线性范围宽、灵敏度比分光光度法高2～4个数量级，对微量和痕量
天然药物有效成分的提取方法 介绍天然药物化学成分的提取方法，主要介绍溶剂提取法。 重点：溶剂提取法的原理，化学成分的极性、常用溶剂、极性大小顺序及提取溶剂的选择；常见的提取方法及应用范围。 常用三种方法，溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法。另外新方法还有超临界提取法。提取的概念：指用选择的溶剂或适当的方法，将所要的成分溶解出来并同天然药物组织脱离的过程。 一溶剂提取法 （一）提取原理：根据天然药物化学成分与溶剂间“极性相似相溶”的原理，依据各类成分溶解度的差异，选择对所提成分溶解度大、对杂质溶解度小的溶剂，依据“浓度差”原理，将所提成分从药材中溶解出来的方法。 （二）化学成分的极性：被提取成分的极性是选择提取溶剂最重要的依据。 1 影响化合物极性的因素： (1) 化合物分子母核大小（碳数多少）：分子大、碳数多，极性小；分子小、碳数少，极性大。 (2) 取代基极性大小：在化合物母核相同或相近情况下，化合物极性大小主要取决于取代基极性大小。 常见基团极性大小顺序如下；酸＞酚＞醇＞胺＞醛＞酮＞酯＞醚＞烯＞烷。 天然药物化学成分不但数量繁多，而且结构千差万别。所以极性问题很复杂。但依据以上两点，一般可以判定。需要大家判断的大多数是母核相同或相近的化合物，此时主要依据取代基极性大小。 2 常见天然药物化学成分类型的极性： 极性较大的：苷类、生物碱盐、糖类、蛋白质、氨基酸、鞣质、小分子有机酸、亲水性色素。 极性小的：游离生物碱、苷元、挥发油、树脂、脂肪、大分子有机酸、亲脂性色素。 以上不是绝对的，具体成分要具体分析。比如，有的苷类化合物极性很小，有的苷元极性很大。 （三）提取溶剂及溶剂的选择： 1. 常用提取溶剂的分类与极性： 1）分类：通常分三类：水类；亲水性有机溶剂；亲脂性有机溶剂。 2）极性大小：水(H2O)＞甲醇(MeOH)＞乙醇(EtOH)＞丙酮（Me2CO）＞正丁醇(n-BuOH)＞乙酸乙酯(EtOAc)＞乙醚(Et2O)＞氯仿(CHCl3 ) ＞苯（C6H6)＞四氯化碳(CCl4)＞正己烷≈石油醚(Pet.et)。 水类还包括酸水、碱水； 亲水性有机溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮； 亲脂性有机溶剂为正丁醇后所有的。这三类溶剂间互溶情况：水和亲水性有机溶剂可互溶，水和亲脂性有机溶剂间不互溶，有机溶剂间除甲醇和石油醚不互溶外，其它均互溶。 3）溶剂极性大小的实质：介电常数不同，介电常数大的溶剂极性大，介电常数小的溶剂极性小。如，己烷为1.9，氯仿为5.2，水为80。 2. 提取溶剂的选择： 1）提取溶剂的选择原则：（1）要对所提取成分溶解度大；对杂质溶解度小。（2）要与所提取成分不起意外的化学变化。（3）要廉价、易得、安全。其中（1）是最主要的。 2）提取溶剂的选择： （1）水：为极性最大的溶剂，也最常用。可溶解苷类、生物碱盐、糖类、蛋白质、氨基酸、鞣质、小分子有机酸、有机酸盐、亲水性色素、无机盐。其中蛋白质不溶于热水。 缺点：用水提取易酶解苷类成分，且易霉坏变质。某些含果胶、粘液质类成分的中草药，其水提取液常常很难过滤。沸水提取时，中草药中的淀粉可被糊化，而增加过滤的困难。故含淀粉量多的中草药，不宜磨成细粉后加水煎煮。 （2）亲水性的有机溶剂：以乙醇最常用。乙醇的溶解性能比较好。亲水性的成分除蛋白质、粘液质、果胶、淀粉和部分多糖等外，大多能在乙醇中溶解。
生物药物分析练习题考试题及详细答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
生物药物分析练习题 一、名词解释： 生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。 生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。 药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。 药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。 基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。 药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。 内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。 外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。 微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。 放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。 酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。 抗血清的滴度酶免竞争法： 非竞争法 均相法：是指不需要将结合的与游离的酶标志物分离便可测定的方法。 非均相法：是指抗原抗体反应后，需要将结合的与游离的酶标志物分离才能测定的方法。 酶的交联 液相酶免疫测定法 酶分析：指利用酶作为分析工具来测定特定物质量的方法。（P97） 终点法：指借助酶反应使被测物质定量地进行转变，在转化完成后，测定底物、产物或辅酶物质等的变化量的方法。 反应速度法：是指通过测定酶促反应速度对被测物质进行定量的方法。（P104） 酶循环放大法: 指利用底物的专一性，使微量的底物“增幅放大”以达到定量目的的方法。（P107）电泳：指带电粒子或离子在电场作用下的定向移动，依据带电粒子在电场的作用下迁移行为不同进行分离的技术。（P111） 电渗:液体的涌动现象。（P113） 电泳迁移率：带电粒子在单位电场强度下移动的泳动速度。
天然药物的提取及分离技术 赵磊1，2，张丽华1 （1．北华大学药学院吉林吉林（132013）； 2.四平市食品药品检验所，吉林四平 136000） 摘要：我国天然药物产量大需要量多，好的提取分离技术能够降低成本，提高分析速度，确定最佳的提取分离方法. 关键词：天然药物浸提技术分离纯化技术SCFE Extraction and Separation of natural medicine techniques ZHAO Lei1 ,2ZHANG li-hua1 （1. pharmaceutical college of beihua university,jilin 132013, China; 2 .Siping Institute For Food and Drug Ccontro ,Siping 136000 ,China）Abstract:China have a lot of natural medicine production, based on the theories of extraction and separation technology to reduce costs,to increase analysis speed, determine the best method of extraction technology and isolation technology. key words:natural medicine ; Extraction technology; separation technology; SCFE 中药材成分十分复杂, 而且杂质多、干扰大, 因此对样品制备、成分提取技术要求很高。制备技术落后已经是制约中药分析发展的“瓶颈”之一。中药样品的前处理工作繁重、操作繁琐、耗时长,提取技术可以简化操作流程, 缩短处理时间, 提高分析速度[1]。现就主要分离技术在现代中药中的应用概况做一综述。 1 浸提技术[2] 浸提是将需要提取的成分转移至相应溶媒中的过程。浸提过程直接影响到产物的收率、成本。常规浸提方法主要有煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等, 它们使用方便, 但存在周期长、工序多、提取率低、成本高等缺陷。各种浸提新技术的应用对提高中药资源的利用率、降低能耗、减少环境污染、提高产品质量等均起到了显著的作用。 1.1 超临界流体萃取 作者简介：赵磊(1982-)，男，药师,硕士研究生，主要从事药物分析学研究
B 标准品：用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。 百分吸收系数：在一定波长下，溶液浓度为1％，厚度为1cm 时的吸收度，用 表示。 比旋度：在一定波长和温度下，偏振光透过长1dm 且每1ml 中含有旋光性物质1g 的溶液 时测得的旋光度。 崩解时限：口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或呈碎粒，除不 溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。 C 残留溶剂：在合成原料药、辅料或制剂生产过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的 有机溶剂。 澄清度：检查药品溶液的混浊程度。 重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度。 重复性：在较短时间间隔内，在相同的操作下，由同一分析人员连续测定所得结果的精 密度。 D 定量限：指样品中能被定量测定的最低量。 对照品：化学药品标准物质。 滴定终点：指示剂的颜色或检测设备的电信号的突变点。 滴定度：每1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。 F 分析方法的线性：指在设计的“范围内”，测试结果与试样中被测物质的浓度或量直接呈 正比关系的程度。 G 1%1cm E
干燥失重：指药品在规定的条件下经干燥所减失的量，用百分率表示。 光谱分析法：利用物质的光谱进行定性、定量和结构分析的方法。 H 含量均匀度：小剂量或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片（个）含量符合标示量的程度。 恒重：供试品连续将此干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 J 检测限：试样中被测物能被检测出的最低浓度或量。 精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品经多次取样测定，所得结果之间的接近程度。 鉴别：根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的真伪。K 抗生素：在低微浓度下即可对某些生物的生命活动由特异性抑制作用的化学物质。 凯氏定氮法：测定化合物或混合物中总氮量的一种方法。即在有催化剂的条件下，用浓硫酸消化样品将有机氮都转变成无机铵盐，然后在碱性条件下将铵盐转化为氨，随水蒸气馏出并为过量的酸液吸收，再以标准碱滴定，就可计算出样品中的氮量。由于蛋白质含氮量比较恒定，可由其氮量计算蛋白质含量，故此法是经典的蛋白质定量方法。 N 内标法：将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子，按相应公示及方法求出被测组分在样品中的百分含量。 耐用性：测定条件有小的变动的时，测定结果不受影响的承受程度。 P