不合格标本处理流程
检验科标本拒收拒检制度
病人标本的正确采集是保证检验质量的前提，也是开展全面质量管理的重要环节，为了保证检验质量，制订不合格标本的拒收、拒检制度，拒收拒检的不合格病人标本包括：
一、符合拒收拒检不合格病人标本的范围：
1、标本项目与申请项目不符。
2、未正确使用抗凝剂的血液标本。
3、送检时间延误的标本。
4、严重溶血及严重脂血并影响检测结果的血液标本。
5、血液标本量不足于检测最小需要量的标本。
6、需要空腹抽血而未空腹的标本。
7、需要特殊处理而没有做到的血标本。
8、需防腐处理而未加防腐剂的尿标本。
9、24小时尿标本未注明尿量的标本。
10、未做到无菌处理的各种培养标本。
11、经查对，标本与病人姓名、年龄、性别、住院号、床号、及标本条形码等不相符。
12、采自输液管的标本。
13、样本外漏,容器破损的标本。
14、明显受污染的样本。
15、标本容器使用错误
16、厌养培养标本未满足厌养要求。
二、拒收柜检程序
1、对拒收拒检的不合格标本应登记在不合格标本处置记录本上。
2、及时电话告之相关科室护士并明确相关责任人。
3、护理部按要求重新采集标本。
4、检验科不检测不合格标本，使用按要求重新采集的标本。
第五部不合格品的处理措施 1、目的 对不合格品进行控制和管理,防止不合格品的非预期使用或交付。 2、范围 适用于对原材料、中间产品、成品，以及成品交付后发现的不合格品的控制。 3、职责 3.1 总经理审核批准不合格品的判定及处置。总经理不在时由不合格评审小组对不合格 进行判定。不合格评审小组由生产部、质控部组成。 3.2 质控部负责不合格品的判定、评审、报告，跟踪不合格品的处置。 3.3 生产部协同质控部对不合格品进行分级评审，并负责对不合格品进行隔离、标识和 处置。 4、程序 4.1 不合格品的判定和分级 4.1.1 不合格品由质控部按“检验规程”进行判定。 4.1.2 生产部协助质控部对不合格品进行分级评审： a、A级不合格品：经检定为批量不合格，或造成较大经济损失，或直接影响产品 质量，与主要性能、技术指标等严重不符，且无法加工、使用或补救的不合格品。 A级不合格品处理时只能退货或报废。 b、B级不合格品：经检定虽有某些项目与标准不相符合，但通过拣用、调质、返 工或改作它用，可以避免造成质量影响的不合格品。 4.1.3 质控部依据评审结果，提出处置方法，并填写《不合格品处理单》，经总经理审核 批准后，交不合格品发生部门。 4.2 进货不合格品的控制 处理方式为让步接受、调质、拣用或退货。 4.2.1 质控部判定的不合格品，由仓库将其放置于不合格品区，并设置不合格标识。质控 部将已经批准的《不合格品处理单》交供应部或生产部处置。 4.2.2 对可拣用的B级不合格品，由不合格发生部门依照质控部提供的样品全检或在生产 过程中剔出，并做好记录，拣出的不合格品作退货或报废处理。 4.2.3 对B级不合格品，生产部门应依据质控部规定的处置方法和控制要求投入生产过 程。 4.2.4 生产过程中发现的不合格物料，经质控部判定后，按上述条款执行。
阿合奇县医院检验科标本拒收标准 1、申请单标识不清，信息不全，无检验项目或检验项目不清楚的标本，非本实验室检验项目的标本。 2、空管，标本量不符合规定要求的，以下为详细说明： 1)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆 量少于500μl。 2)尿标本少于1ml。 3)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15%。 4)血液常规标本采血量少于1ml。 5)大便标本量极少（少于1粒黄豆量） 3、收集容器不正确或是不符合送检要求。 4、检验标本类别不符 5、标本外部有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 6、经询问，确认标本超过标本允许送达时间的 7、经询问确认标本保存、运输方式不正确的 8、出凝血项目标本、血常规标本出现凝块。 9、标本离心后出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者） 10、前列腺液标本量少、盖片不严密标本已干。 11、疑为输液同侧抽血或混有其它液体，经联系后确认标本确有污染 或无法确认污染但结果直接提示污染的按不合格标本处理。
阿合奇县医院检验科不合格标本处理流程
阿合奇县医院检验科标本接收标准 1、申请单标识清楚，信息齐全，无检验项目或检验项目不清楚的标本，确定是本实验室检验项目的标本。 2、医保患者只能做医保规定项目 3、空管，标本量需符合规定要求的，以下为详细说明：
1)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆量不能少 于500μl。 2)尿标本不能少于1ml。 3)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15%。 4)血液常规标本采血量不能少于1ml。 5)大便标本量适中（不能少于1粒黄豆量） 4、收集容器必须正确 5、检验标本类别必须相符 6、标本外部不能有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 7、经询问，确认标本未超过标本允许送达时间 8、经询问确认标本保存、运输方式保证正确的 9、出凝血项目标本、血常规标本不能出现凝块。 10、标本离心后不能出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者） 11、前列腺液标本量适中、盖片保证严密，标本保持湿润。 12、不能存在以下标本：疑为输液同侧抽血或混有其它液体，经联系后确认标 本确有污染或无法确认污染但结果直接提示污染的按不合格标本处理。 阿合奇县医院检验科合格标本处理流程
院检验科标本接收、拒收标准 与流程 标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
阿合奇县医院检验科标本拒收标准 1、申请单标识不清，信息不全，无检验项目或检验项目不清楚的标本，非本实验室检验项目的标本。 2、空管，标本量不符合规定要求的，以下为详细说明： 1)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆 量少于500μl。 2)尿标本少于1ml。 3)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15%。 4)血液常规标本采血量少于1ml。 5)大便标本量极少（少于1粒黄豆量） 3、收集容器不正确或是不符合送检要求。 4、检验标本类别不符 5、标本外部有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 6、经询问，确认标本超过标本允许送达时间的 7、经询问确认标本保存、运输方式不正确的 8、出凝血项目标本、血常规标本出现凝块。 9、标本离心后出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者） 10、前列腺液标本量少、盖片不严密标本已干。 11、疑为输液同侧抽血或混有其它液体，经联系后确认标本确有污 染或无法确认污染但结果直接提示污染的按不合格标本处理。
阿合奇县医院检验科不合格标本处理流程
阿合奇县医院检验科标本接收标准 1、申请单标识清楚，信息齐全，无检验项目或检验项目不清楚的标本，确定是本实验室检验项目的标本。 2、医保患者只能做医保规定项目 3、空管，标本量需符合规定要求的，以下为详细说明：
1)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆量不能少 于500μl。 2)尿标本不能少于1ml。 3)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15%。 4)血液常规标本采血量不能少于1ml。 5)大便标本量适中（不能少于1粒黄豆量） 4、收集容器必须正确 5、检验标本类别必须相符 6、标本外部不能有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 7、经询问，确认标本未超过标本允许送达时间 8、经询问确认标本保存、运输方式保证正确的 9、出凝血项目标本、血常规标本不能出现凝块。 10、标本离心后不能出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者） 11、前列腺液标本量适中、盖片保证严密，标本保持湿润。 12、不能存在以下标本：疑为输液同侧抽血或混有其它液体，经联系后确认 标本确有污染或无法确认污染但结果直接提示污染的按不合格标本处理。 阿合奇县医院检验科合格标本处理流程
目的 对不合格之物料、半成品、成品进行有效控制，防止不合格品与合格品相混用；防止不合格品流入下一工序,杜绝品质问题的发生。 2．适用范围 凡本公司产品质量不合格品控制均适用。 定义 无 职责 4．1 品质部负责来料检查过程中不合格品的标识及出货检查过程及客户返退不合格品的标识及处理。 4．2 生产部门负责生产过程中的不合格/怀疑品进行标识隔离。 4．3 仓库负责仓内不合格品的标识隔离。 4．4 注塑部负责对初始调机品的隔离、报废处理。 5．运作程序 来料 品质部对来料进行检查，若判定为不合格品，放置在“不合格品放置区”，作好标识并出具相应的检验报告，按《来料检查作业指导书》要求作业；针对较急的物料或相关 部门对品质部判定有争议时，可相关部门根据MRB作业流程召集MRB小组进行评审，按 评审的结果实施。 当来料检查判合格物料在生产线上发现异常时导致生产线无法正常生产时，由车间负责人按《生产发现来料异常处理指引》反馈给品质部，由品质部进行仓存调查并反馈给其 它部门处理。 经来料检验判合格物料在生产线使用过程中选别出个别不合格来料由生产部门累计退回到仓库，由品质部对此不合格品进行确认，确认结果填写“生产退料单”，将不 合格品放置在“不合格品放置区”，作好标识，并通在采购部联络供应商进行退货及补 货处理。 5．2制程 在生产过程中，车间员工将自主检查怀疑品/不合格品放置在红色不良品胶箱内，由QC 每两小时进行确认一次，确认合格品直接由员工包装好；确认不合格品放置于不合格
品 箱内，并将确认结果记录入《注塑部生产日报表》进行统计后不良品由车间自行报废处 理，若IPQC检查发现不良品内混有良品且良品率﹥3%则通知车间领班安排人员重新进行 全检选别同时对员工自检标准进行培训；若员工自检不良率﹥3%则由机台作业员或QC 向技术员或领班提出改善要求，并将情况填写《注塑部生产日报表》中备注栏内； QC参照作业指导书、样板及检查标准书进行现场巡检，在巡检过程中发现不良率﹥3%时，由现场QC填写《制程异常通知单》、《产品扣留单》经负责人（或以上级别管理人员） 确认后（夜班时可先发出待白班补签）通知技术员或领班改善，跟踪确认改善效果。 当班领班接到QC发出《产品扣留单>>后对判定为不合格的安排员工按品质部的评价结果进行处理；当领班对品质部的评价结果有异议的时候，可由领班按MRB作业流程召集相 关部门进行MRB评审，并按评审的结果对不合格进行处理；处理后的产品由QC进行复检 验货。 返工出来的不良品由车间领班填写《不良报废申请单》经品质部签名确认后报废处理 5．3 出货（成品） 品质部对出货检查，若判定不合格根据《出货检查作业指导书》流程作业。 检查过程中产品测试的报废品放置于品质部处指定的不合格品箱，每星期一次作报废处理。 当产品在客户处出现质量问题时，在收到客户的反馈信息后，品质部负责确认并作相应处理。 客户退货由品质部进行确认，合格品办理入仓手续，不合格品则品质部进行统计数量填写《不合格品处理单》，经部门负责人审批后作报废处理。 已出客户处的不合品由品质部及时向客户反馈并将不合格品追回处理。 降级接收处理 经返修或不经返修作为让步接收；返工或返修时则需求相关技术部门建立返工/返修作业指导书来指导作业；让步接收需得到客户的特别许可。 降级改作他用，必须获得客户的特别许可。 5．4 存品 仓存超过规定保存期限的产品，由仓库通知品质部QA组进行品质确认，合格后继续保
不合格项处理管理办法 目次 前言 ...................................................................................................................................................... II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 职责 (1) 5 管理活动内容与方法 (2) 6 检查与考核 (5) 附录A （规范性附录）不合格项处理流程图 (6) 附录B （规范性附录）不合格项通知单 (7) 附录C （规范性附录）质量问题通知单 (9)
前言 本规定根据燃气热电有限公司（以下简称“热电”）标准体系工作的需要编制，是热电标准体系建立和实施的基础性标准。目的是为了规范热电的基建工程质量管理标准，从而规范并加快热电标准体系的完善，适应国家标准和国际先进标准的需要。 本标准代替了-217.08-03-2012《不合格项处理管理标准》 附录A-附录C为规范性附录。 本标准由基建工程部提出并归口管理。 本标准起草单位：基建工程部
不合格项处理管理办法 1 范围 本标准规定了热电新建工程基建全过程中的不合格项处理的管理流程、内容和方法。 本标准适用于热电新建工程控制各承包商的产品或服务不满足规定要求情况的管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 国务院第279号令《建设工程质量管理条例》 DL/T 5434—2009 《电力建设工程监理规范》 DL/T 5210—2009 《电力建设施工质量验收及评价规程》（各专业篇） DL5031 《电力建设施工及验收技术规范》（现行版本） H-215.08-01-2013 《电力工程建设管理流程》 H-215.08-05-2013 《电力工程质量管理办法》 -219.10-01-2013 《施工质量检查、验收管理标准》 -219.10-02-2013 《隐蔽工程质量检查与验收标准》 -206.03-01-2013 《标准化管理规定》 -206.03-02-2013 《标准编制管理流程》 -206.03-03-2013 《管理标准编写指引》 -206.03-04-2013 《管理流程编写指引》 -219.10-45-2013 《档案管理实施细则》 有效的设计文件、施工图纸及设计变更、变更设计文件以及制造厂提供的设备图纸和技术说明书中的技术条件和标准等。 3 术语和定义 无 4 职责 4.1 建设单位主管领导 对各部门、监理单位及承包商在不合格项处置中的分歧意见予以裁定。
标本接收、拒收标准与流程 一. 目的：加强检验标本的管理，明确各类标本的接收、拒收的标准与流程 二. 范围：适用于本科标本的接收、拒收工作 三．标本的接收、拒收的标准 （一）合格标本标本的接收标准 1. 标本相关信息在沭阳县人民医院标本运送接收登记表上记录完整，lis系统上可查询。 2. 经查对标本的病人姓名、年龄、性别、住院号、床号、及检验联号与检验单信息相同。 3. 按检验项目的要求，指导病人进行采血前准备工作。 4. 按检验项目要求，使用相应的真空采血管，血量在规定范围。 5．无溶血、无脂血标本或不影响检测结果的轻度溶血及轻度脂血标本。 6. 按要求进行了特殊处理或防腐处理的标本。 7. 无菌处理的各种培养标本。 （二）不合格标本标本的拒收标准 1、未正确使用抗凝剂的标本。 2、严重溶血及严重脂血并影响检测结果的血标本。 3、血量不足于检验需要量的标本。
4、需要空腹抽血而未空腹的标本。 5、需要特殊标识而没有做到的血标本。 6、经查对标本的病人姓名、年龄、性别、住院号、床号、及检验号联等不相符者。 7、骨髓细胞学，免疫分型等未提供明确临床资料的。 四.标本的接收、拒收的标准 （一）合格标本标本的接收流程 1.签收：严格对各样本的查对和双签收制度，对各科室送检的样品及时验收，并在标本运送接收登记表上签字。 2.签收记录保存：把标本运送接收登记表红联存检验科保存。（二）不合格标本拒收流程 1、对拒检的不合格标本应登记在标本运送接收登记表中的不合格标本处置记录上。 2、填写不合格标本处置单，并随同申请单送达病房。 3、必要时电话告之相关科室医生或护士。
原材料不合格品处理流程： 1.IQC发现原材料不良，开立进料不合格品处理单 2.IQC主管判定 3.不良品判定结果：代用、选别、退货 4.代用产品按代用方式入库 5.选别：确定选别方式、选别后的合格品入库 6.退货：由采购安排退回供应商 7.以上三种判定，结果均需通知到采购部、生管部和仓库部 同意按<不合格控制程序>入手展开顺藤摸瓜,-记录控制程序, 文件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引用,具体措施参照楼上各DX高论! 不合格品处理流程： 1.IQC发现原材料不良，开立进料不合格品处理单 2.IQC主管/工程师SQE/IQC判定 3.不良品判定结果：代用、选别、退货,返工,返修,让步接收等 4.代用产品按代用方式入库 5.选别：确定选别方式、选别后的合格品入库 6.退货：由采购安排退回供应商 7 返工: 不合理地方返工处理 8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返工. 9.标示,隔离,追溯,及时跟进等 以上种种判定，结果均需通知到相关部门等! 1) 来料Lot Out的处理： 检查员判定Lot Out的部材，担当QE要及时确认不良品，并作出最终的判定， 对最终判定NG，需要立即与供应商或客户进行反馈处理，并在规定时间内给 出处理意见。对于难以处理或处理不动的Case，请市场或采购联络处理，以满 足生产的需求。 2）CA物料的处理： 对于Lot Out的部材，在与供应商或客户交涉未果并生产紧急的部材，需要CA的 部材，需要召开MRB会议，形成MRB决议，并安排好在部材投入前将不良品选出 （如制定选别的方法、选别的流程、选别要点等）。必须保证生产线投入的部材 为良品。 3）生产线来料品质异常处理： 对于生产线来料的品质异常，需要及时处理，对于异常频发的部材，需要及时 确认在库品是否有同样的异常，如果有异常，则对部材进行及时的隔离并做相应 的处置，以保证生产的顺畅。 我们公司是这样处理的了， １．有仓管员收到原材料通知IQC，IQC检验并记录在《来料检查日报》中，经判定不合格的有ＩＱＣ加盖“不合格”印章，并填写《来料检验拒收报告》上报部门负责人； ２．仓管员将不合格品原料放置到“不合格”区存放，
不合格管理制度 1 目的 对生产过程中发现的原辅料、半成品、成品中的不合格品进行识别和控制，以防止不合格品的流出所造成的影响，避免工作上的疏忽造成损失和危害消费者健康。 2 适用范围 2.1不合格原（辅）料、食品添加剂、包装物； 2.2不合格半成品； 2.3不合格成品。 3 工作程序 原材料、半成品、成品检验中发现不合格品进行标识、评审，确定不合格品的范围和性质，决定并实施不合格品处置方案，并根据不合格品的严重范围和程度，通知生产部，质量管理部的相关负责人。 3.1原辅料不合格品的控制 3.1.1判定为不合格的原材料，填写《不合格处置记录》，由采购人员处理。 3.1.2拒收的原材料由采购人员负责办理退货； 3.1.3让步接收的原材料，由采购人员与供货方交涉，采购人员按降级后的等级挂牌标识，入库存放。 3.1.4贮存过程中发现的不合格原材料，由各相关部门通知质检部复检，确认为不合格的，通知原材料供应商挑选使用或报废。
3.1.5采购人员应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录； 3.2生产过程中不合格半成品的控制 3.2.1半成品达不到工艺标准，由质检部通知生产部门作返工、降级或报废处理，如出现异常情况，由质检部通知生产车间查找原因，做好标识和记录，等待处理。 3.2.2不合格的半成品的评审意见和处置记录由质检部和生产车间分别在相应的检验单和生产记录上予以记录。 3.3不合格成品的控制 3.3.1感官、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品，质检部做好记录，通知成品库隔离、标识，填写《不合格品处置记录》做返工、降级或报废处理。 3.3.2产品感官、净含量不合格的，由生产车间进行返工。 3.3.3包装质量不合格，质检部作好记录，通知原料库隔离、标识，同时通知原材料供应商退货。 3.3.4对包装间在线检验的发现的不合格品以及成品、品管员检验剔除的不合格品，由包装间直接返工处理。 4 管理要求 4.1各岗位工作人员和管理人员在日常生产和管理过程中发现不合格项目时，应及时记录并上报总经理。 4.2总经理对不合格项目进行评价，根据不合格的严重程度采取相应纠正和预防措施，并监督实施。 4.3总经理对纠正和预防措施的实施情况进行验证。 4.4半年和年总结时，对不合格管理办法的实施情况进行汇总，相应记录归档保存。
博兴县人民医院检验科质量体系文件文件编号： bxxrmyyjyk 版本/修订号: 主要内容检验科程序文件生效日期: 第页共页 标本接收、拒收标准与流程 一.目的：加强检验标本的管理，以保证标本分析前质量，从而保证检验结果的准确性。 二.范围：适用于本科各实验室。 三.适合项目：所有普通与急诊的检验项目。 四.职责： 1.各室所有工作人员。 2.主任及各室组长督导执行。 五.标本的接收、拒收的标准 （一）合格标本标本的接收标准 1. 标本相关信息在博兴县人民医院标本运送接收登记表上记录完整,lis系统上可查询 2. 经查对标本的病人姓名、年龄、性别、住院号、床号、及检验号联与检验单信息相同。 3. 按检验项目要求病人进行了采血前准备工作。 4.按检验项目要求使用了相应的真空采血管，血量在规定范围。 5．无溶血及无脂血血标本或不影响检测结果的轻度溶血及轻度脂血血标本. 6. 按要求进行了特殊处理或防腐处理的标本
7. 无菌处理的各种培养标本 （二）不合格标本标本的拒收标准 1、未正确使用抗凝剂的标本. 2、严重溶血或浑浊的标本. 3、血液、体液等标本量太少，不能满足检测需要. 4、抗凝血有凝块，或标本与抗凝剂比例不合适. 5、特殊实验的标本，未按检测要求采集. 6、经查对标本的病人姓名、年龄、性别、住院号、床号、及检验号联等不相符者. 7、将自凝血采成抗凝血的标本. 8、标本不符合检验要求或标本放置时间过久未及时送检者. 9、粪便标本、白带标本、前列腺标本久置干枯者 10、无菌标本污染. 11、骨髓细胞学，免疫分型等未提供明确临床资料的. (三).不合格标本拒收处理 1、对拒检的不合格标本应登记在标本运送接收登记表中的不合格标本处置记录上，以备查对。 2、必要时电话告之，相关科室医生或护士。 3、门诊病人不合格标本，通知责任窗口重新采集。
1.0目的： 1.1 建立书面化的不合格品控制程序并执行运作，以确保不合格品能够及时地标识、隔 离，验证、处理，避免不合格品流入下道工序或被误用。 1.2 及时分析不合格品的原因并采取有效的措施加以改善，提高产品质量，满足顾客需求。 2.0 围： 1、适用于公司生产用材料/配件、半成品/成品不合格品的识别、控制及处理。 3.0定义 3.1不合格品：经检验（含客户验收、员工自检）发现的不符合检验标准的原材料、半成 品、配件、产成品。 3.2 产品质量问题等级：根据产品质量问题的轻重程度，将产品质量问题分为三个等级： 3.2.1轻微：表面轻微变形、划伤、色彩不均、尺寸超差3mm以等客户不易察觉的质量问 题； 3.2.2一般：比较明显的变形、划伤、色彩不均、尺寸超出公差3mm以上（但不影响安装） 等客户可接受的质量问题； 3.2.3严重：产品安全性能、开关性能、与订单要求不符（材料、款式、规格、开向、锁 向等）、外观明显的歪斜、变形、色差等质量问题。 4.0职责 4.1 品质部:负责来料及产品的检验、判定，不合格品的标识、验证、记录、评审。 4.2 制造部:参与不合格品的评审，负责对经检验不合格的半成品，成品，退回产品 进行返工、返修、纠正/预防措施的实施； 4.4 技术部:参加不合格品的评审、改进措施的制订、实施； 4.5 营销部:负责参与不合格成品的评审； 4.6采购部:负责参与不合格来料的评审，协助品质部监督供方纠正和预防措施的落实； 4.7仓库:负责不合格品的隔离，标识及保管、协助不合格品的处理； 4.8副总经理:负责或指定人员负责批量性、重大不合格品的让步接收、退货（来料不合格）、 让步放行、报废（不合格成品）的最终批准。 5.0 工作程序流程： 5.1 来料（原材料、配件）检验
不合格项处置管理制度 一、编制目的 为规范施工过程中不合格材料、不合格施工试验、不合格工序的处理流程，确保工程质量目标的实现，进一步提高管理效率，特制订本规定。 二、适用范围及依据 适用范围 本制度适用于北京市行政副中心机关办公区工程（一期）A1号楼，对整个工程的材料、设备及构配件进场、施工过程中不合格检验试验情况、各单位检查问题等对不合格项的处理。 编制依据 （1）《北京市建设工程质量条例》（2015年9月25日北京市第十四届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过）； （2）工程施工组织设计、施工方案； （3）国家、行业颁布的有关技术质量标准与规范、规程； （4）北京城建集团《质量手册》和《质量管理制度》； （5）市副中心工程办发【2016】9号文,《关于加强北京市副中心机关办公区工程质量管理的通知》；不合格项处置管理制度； （6）项目部质量管理制度、项目部质量管理体系文件； 三、不合格项的确认 物资不合格项：采购物资到货后，进场验收不符合或者外观验收合格但复试结果不合格，可以判定为物资不合格。 施工不符合项：在施工过程中，各工序施工或检验批经整改，仍不能满足设计图纸及施工规范要求的，判定为验收不合格。 施工试验不符合项：施工试验不合格，按规定经双倍复试后仍不合格的，可以判定为不合格。 其他具有整改后仍不符合规范、标准、图集及施工图纸要求的项目。 四、物资不符合项处理管理 采购物资在进场验收或复试发现不合格品时，进场验收不合格以项目部技术质量管理
人员、材料管理人员、监理或管理公司判定为准。 针对不合格材料，根据市副中心工程办发【2016】9号文要求，材料进场复试不合格，一律不得进行二次复试，相应批次材料应按规定进行退场处理。 物资管理部负责对不合格品进行标识、隔离以防误用，隔离的方法可采取涂漆、做标记、挂牌、划分隔离等方法。 根据项目部技术质量部通知，物资部填写《不合格物资处理记录》（见附表1），报监理单位及项目管理公司，在监理单位及项目管理公司的见证下将不合格材料进行退场处理，退场过程需留存相关影像资料（影像信息包括见证人员、接受人员、封样、装车、车牌号、车辆驶出现场口等）。 对不合格材料物资，物资部统一建立不合格物资处理台账，并留存退货单据，退货单据由供应方、收货方签字确认，并清晰载明材料物资的名称、规格型号、供应商、生产厂家、数量等信息。 五、施工过程不合格项的管理 现场日常管理出现的需整改、已整改的质量问题，不作为不合格项。只将产生问题无法整改，需要编制处理方案、征求设计、监理、建设等各方意见的问题，作为不合格项。 现场技术、质量、施工管理人员发现并上报不合格项，最终由项目技术负责人判定。 针对判定的不合格项，项目技术负责人负责联系设计、监理、勘察、建设等单位确定整改方案，并组织技术人员完成方案的编制，按程序报监理审核。需要设计认可的报设计签认。 现场按照审核确认的处理方案进行处理。完成后由项目技术负责人组织各方验收。 项目部技术质量部做好施工过程不合格项处理的资料整理、归档。 六、施工试验不合格项的管理 施工过程进行施工试验，发生最终检验试验报告不合格时，定义为施工试验不合格项。不包括能够进行双倍取样复试但还未复试的除判不合格。 发生试验不符合项时，项目专职试验管理人员应立即向汇项目技术负责人汇报，由项目技术负责人组织各方分析原因并提出整改方案；并依据应整改方案要求严格进行整改落实。 施工试验发生不合格项，需要暂停相关部位施工的，由技术负责人通知工程部门立即暂停所涉及的施工部位和相应施工工序的施工。
受控状态： 分发号： 1.0目的 及时发现不合格品并进行标识、记录、隔离、评价、处置，以防止不合格品非预期使用，安装和交付，确保出厂产品的质量。 2.0适用范围 适用于从进货到成品出厂全过程的不合格品和可疑产品的控制。 3.0职责 3.1 质量管理部负责对原材料的检验放行。 3.2 质量管理部负责对半成品、成品的检验、放行。
3.3 质量管理部质量工程师负责/组织对来件不合格品进行评审并提出处置意见。 3.4 技术开发部、质量管理部主管工程师负责对不合格品偏差使用的验证。 3.5 质量管理部供应商管理负责/组织对所有供应商提交的不合格品进行筛选、返工和自检。 3.6 质量管理部供应商管理负责完成对不合格零件的索赔。 3.7 采购部负责对不合格件的退货处理。 3.8 人事行政部负责对已作报废处理的不合格品进行报废处理。 4.0工作程序 4.1 原材料不合格处置 4.1.1 进货检验不合格时，检验员贴上不合格标识，开具《不合格品处理单》上，由相关质量工程师进行审核，并提出处理意见，报检验科长批准，必要时由质量工程师组织技术开发部、采购部对其进行评审，并填写处置意见。 处置意见一般为：退货、偏差使用、挑选、返工/返修和报废。 4.1.2 若评审结论为退货，由采购部进行退货处理；若为偏差使用（见本程序4.9条），则由技术开发部、质量管理部共同验收后放行；若为挑选（必要时由质量管理部制定挑选作业指导书并培训），由供应商管理组织挑选；若为返工/返修（必要时由技术开发部制定返工/返修指导书），由供应商管理组织返工/返修，返工/返修后经入库检验合格后入库。
4．1．3偏差使用的验证结果，挑选、返工/返修的结果填写在《不合格品处理单》上，并跟踪使用情况；若为报废，则由采购部跟供应商确认后，由质量管理部处理。质量管理部SQE负责统计由挑选、返工/返修所发生的费用，通知供应商认可后报财务部，由财务部直接从货款里扣除。 4.2 过程中不合格品的处置： 4.2.1 生产部在加工过程中自检发现不合格品时，在本工位可以返工的，由操作者自行返工，按照作业指导书进行自检，记录在自检录表上，并注明“返工”，检验员检验合格后方可放行。对于须在返工工位上进行返工的，须帖黄色不合格品标识，说明原因，放入待处理箱中，经检验员检验并填写《不合格品处理单》，并注明“返工”，合格后方可放行。 4.2.2 对于在生产线加工过程中产生物料报废时，应有操作者填写报废登记表，质量工程师进行报废类型的判定：来件报废（由于原材料来件不合格产生的报废）、生产报废（由于设备维修调试、加工过程等导致的报废）、检验报废（由于检验设备的破坏性试验产生的物料报废）。 4.3 半成品不合格品处置 4.3.1 操作者自检发现不合格品时，帖上黄色不合格标识，在可行时，说明不合格原因，交前道工序按返工作业指导书进行返工，返工后进行自检，记录在缺陷登记表上，并注明“返工”。无法返工的按4.2.2处理。 4.3.2 检验员抽检发现不合格品时，做不合格标识，退回生产线进行返工，要求操作者全检前次抽检后的产品，对不合格的进行返工，并记录在产品抽检记录上。操作者对返工后的产品自检，记录在缺陷登记表上，注明“返工”。检验员再次按检验指导书抽检，再次记录在产品抽检记录上，并注明“返工”。无法返工的按4.2.2处理。
不合格材料处理制度 1.目的 通过对不合格材料的识别和处理，防止不合格材料的非预期使用或交付，制定并实施纠正和处理制度，保证原材料质量管理，促进进场材料质量管理，不断完善和持续改进。 2.适用范围 适用于甬台温高速公路复线温州瑞安至苍南段工程土建施工第13施工标段。 3.职责 3.1本标段试验室负责不合格材料的检测及上报，负责纠正措施和预防措施的具体实施工作。 3.2针对材料不合格的纠正措施由负责处置的项目负责人批准，针对体系不合格的纠正措施由项目经理批准。 3.3质检科负责施工质量管理工作中的不合格信息的收集、汇总，并下发纠正和预防指令。对不合格材料实施监督、检查及处置。 3.4工程部负责施工质量管理工作中的不合格信息的收集、汇总，并下发纠正和预防措施。对不合格纠正预防措施实施监督、检查及处置。 3.5试验室参入不合格采购产品的判定、评审和处置。 3.6设备物资部负责对不合格采购产品的控制进行监督、检查。 3.7各级相关部门均应向上级主管部门传递不合格信息。 4.工作程序 一旦发现材料质量出现不合格（不符合）时，应立即执行本制度。 4.1不合格的分类 不合格品分为不合格采购产品、不合格中间产品、不合格最终产品。不合格采购产品：风按规定检验和试验后，不符合有关技术标准和有关规定的物资，均属于不合格物资。 4.2不合格中间产品和不合格最终产品等级划分 A级：未酿成质量事故的一般不合格。 B级：一般质量事故。经整修质量达到合格要求，返工经济损失5千元以上10万元以下者。
C级：重大（严重）质量事故。按国家有关规定划分四个等级。 A级、B级不合格由项目部进行评审处理。C级不合格由公司组织评审和处理。 4.3不合格品的标识 （1）施工过程的不合格品： （a)对严重的不合格材料，须采取区域性标识，对事故区加以封闭，并派专人监护。 （b)对一般的不合格材料，采取油漆涂识、挂牌等方式加以标识。 （c)对轻微不合格以记录形式加以标识。 （2）对不合格物资，按项目部物资管理办法中相关规定标识。 4.4不合格品的评定内容标准 施工过程不合格材料的评定内容和标准应依据行业标准执行。 4.5不合格品的处置 （1）不合格品经评审后可能采取如下处置方法： （a)制定整改措施，整修或返工，以达到标准要求。 （b)返修或让步接受 （c)拒收或报废 （2）施工过程不合格品的处置 （a）对重大不合格材料鉴定结论和处置方案，经工程总工程师批准后执行。 （b）对一般不合格材料必须按设计要求和合同规定，由工程部负责制定整修方案，经项目技术负责人批准后实施。 （c）对轻微不合格，由工程师制定整修方案，经现场技术负责人批准后实施。 （3）对不合格物资的处置 （a）对采购的不合格材料均应做退货拒收处理。 （b）凡进行返厂或让步接受的材料必须由项目总工程师批准，且必须经质检科负责人和试验检测负责人签字同意，并应做好返厂或让步接受的物资记录。 （c）对物资供应方进行重新评价，并追究其造成的经济损失。 （4）发现不合格时，及时上报监理、管理处并抄送质量监督部门，做好不
检验科标本拒收规则 为防止不合格标本的检验结果用于患者的诊疗过程，遇以下情况将按SOP文件要求拒收标本： 1.申请单无检验项目或检验项目不清楚的标本，非本实验室检验项目的标本。 2.姓名明显变更，或出现多个姓名，无法确认标本正确归属的。 3.申请单和标本已经分离，标本容器上又无明确患者标识。 4.空管，标本量不符合规定要求的（见《检验科项目组合及标本保存运输表》）。 以下为详细说明： 1)三全或两全组合，总血量少于3ml，离心后血清或血浆量少于1.5ml 2)生化少于15项的组合，总血量少于2ml，离心后血清或血浆量少于1ml 3)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆量少于500μl 4)尿生化标本少于1ml 5)血氨检测未抽满一管 6)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15% 7)血液常规标本采血量少于1ml 8)血沉标本血量不符合1.6ml 9)尿液常规标本少于4ml 10)尿液沉渣标本量少于10ml 11)大便标本量极少（少于1粒黄豆量） 5.收集容器不正确，如血清标本用了抗凝管，血浆标本错用普通管，用普通大便 盒留取培养标本等。 6.检验标本类别不符，如申请单注明血，但送检标本为胸水。
7.标本外部有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 8.经询问确认标本采集部位不正确的或患者状态不适合做相应检查的，如正在 9.输入脂肪乳的患者检测血脂，正在输入葡萄糖的患者抽血测定血糖。 10.经询问，确认标本超过标本允许送达时间的，如尿液沉渣标本送检时已超过2 小时，或非晨起第1次或第2次尿标本，如检测项目中包含K、Glu、P、TCO2、LA、HCY、胆红素，则超过2小时拒收，如检测项目中包含Amon的标本血气标本超过30分钟拒收。允许送达时间见《检验科项目组合及标本保存运输表》。 11.经询问确认标本保存、运输方式不正确的，具体保存方式见《检验科项目组合 及标本保存运输表》。 12.出凝血项目标本、血常规标本出现凝块。 13.标本离心后出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者）；对于新生儿、 烧伤患者溶血标本，以下项目由于影响较大不进行检测：K、Cr、LD、AST、CK、TBil、DBil、ALP、Glu、P、ADA、凝血1、血清蛋白电泳、cTnI、Myo、CEA、CMVPP65及其它由仪器报警提示溶血干扰测定的项目。 14.严重脂血标本，经电话联系正在或刚刚输完脂肪乳＜4h的，若为危急抢救患者， 则仅报告急诊项目，但对高速离心后检测仪器仍有报警符号的则不能报告。15.胸、腹水或引流液标本过于混浊、粘稠，离心后仍无明显变化无法测定的。如 有必要可采用肝素抗凝管采集。 16.前列腺液标本量少、盖片不严密标本已干。
民丰县人民医院检验科 标本拒收标准 1、申请单标识不清，信息不全，无检验项目或检验项目不清楚的标本，非本实验室检验项目的标本。 2、空管，标本量不符合规定要求的，以下为详细说明： 1)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆量少 于500μl。 2)尿标本少于1ml。 3)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15%。 4)血液常规标本采血量少于1ml。 5)大便标本量极少（少于1粒黄豆量） 3、收集容器不正确或是不符合送检要求。 4、检验标本类别不符 5、标本外部有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 6、经询问，确认标本超过标本允许送达时间的 7、经询问确认标本保存、运输方式不正确的 8、出凝血项目标本、血常规标本出现凝块。 9、标本离心后出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者） 10、前列腺液标本量少、盖片不严密标本已干。 11、疑为输液同侧抽血或混有其它液体，经联系后确认标本确有污染或无 法确认污染但结果直接提示污染的按不合格标本处理。 民丰县人民医院检验科 不合格标本处理流程
民丰县人民医院检验科 标本接收标准 1、申请单标识清楚，信息齐全，无检验项目或检验项目不清楚的标本，确定是本实验室检验项目的标本。 2、医保患者只能做医保规定项目 3、空管，标本量需符合规定要求的，以下为详细说明： 1)生化少于5项组合或单项，总血量少于1ml，离心后血清或血浆量不能少于500 μl。
2)尿标本不能少于1ml。 3)出凝血标本过多或过少，超出允许范围±15%。 4)血液常规标本采血量不能少于1ml。 5)大便标本量适中（不能少于1粒黄豆量） 4、收集容器必须正确 5、检验标本类别必须相符 6、标本外部不能有严重的遗洒、渗漏，怀疑标本可能交叉污染的。 7、经询问，确认标本未超过标本允许送达时间 8、经询问确认标本保存、运输方式保证正确的 9、出凝血项目标本、血常规标本不能出现凝块。 10、标本离心后不能出现溶血（除外新生儿、烧伤及血管内溶血患者） 11、前列腺液标本量适中、盖片保证严密，标本保持湿润。 12、不能存在以下标本：疑为输液同侧抽血或混有其它液体，经联系后确认标本确 有污染或无法确认污染但结果直接提示污染的按不合格标本处理。 民丰县人民医院检验科 合格标本处理流程
不合格产品处理制度 第一条质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的保健食品，均属于不合格保健食品。包括：（一）保健食品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。 （二）保健食品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的保健食品。 （三）保健食品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的保健食品。 第二条在保健食品验收、储存养护、上柜、销售过程中发现有质量问题时、应及时确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格区，挂红色标识。 第三条质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应及时通知仓管员、营业员等立即停止出库和销售，同时将不合格保健食品集中存放于不合格区，挂红色标识。 第四条食药监部门检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售，同时，将不合格保健食品移入不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。 第五条不合格保健仪器应按规定进行报损和销毁。 第六条不合格保健仪器食品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格保健食品。 第七条不合格保健食品的销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损销毁记录。 第八条对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。 第九条应认真、及时，规范地做好不合格保健食品的处理，报损和销毁记录，记录应妥善保存至少2年。 第十条质量管理员每季应对不合格药品的处理情况进行汇总、分析，提出改进意见，进一步加强各环节的质量管理。 第十一条明确为不合格保健食品仍继续发货、销售的，应按有关规定依法予以处罚。
进货检查验收台帐制度 第一条为了加强对保健食品质量管理，规范保健食品经营行为，严把保健食品质量关，保护消费者合法权益，推 进企业信用体系建立。结合本店的实际情况，制定本 制度。 第二条本企业应加强对保健食品进货、入库、保管、上柜销售等环节的全程管理，严格审验经销商品质量及相关 身份证明，确保所经营保健食品质量安全、可靠、标 识说明真实、清晰，努力提高服务质量水平，树立企 业诚信经营的良好形象。 第三条本企业应建立保健仪器进货检查验收台帐。台帐上明确保健食品名称、进货日期、数量、批次，金额、产 品企业的厂名，厂址等相关材料，并明确专人负责进 货验收工作人，重点验收以下内容： （一）进货的保健食品是否属国家明令淘汰并停止销售的产品 （二）保健仪器是否已失效，变质或过期。 （三）保健食品包装上的标识是否真实并符合下列要求。 1、有产品质量检验合格证明。 2、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址。 3、根据产品特点和使用要求，需要标明产品规格、等级 所含主要成份的名称和含量的应用中文相应予以标明；要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料。 4、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日 期和安全使用期限或者失效日期。 5、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、 财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。
不合格品控制要求通知 下面是从质量管理体系中摘取的对不合格品控制的相关要求，各车 间管理人员进行学习，今后再发现不合格事项要填写不合格品控制记录。 生产办负责对不合格品处理记录进行管理。所有“不合格报告单或 纠正措施/预防措施处理单”均从生产办领取。生产办对所有纠正记录进 行编号，编号规则JZ-车间-年份-序号，如合成车间为：JZ-HC-2013-001。 各车间在接到或填写不合格品控制处理单后，要先统计数据进行分 析原因，并制定有效的纠正或预防措施，通过实施验证能防止不合格品 再次发生后，把原始不合格品处理单送到生产办存档。 一、质量手册相关要求 8.3不合格品控制 本公司对不合格品进行控制，从而保证和提高产品的质量。 8.3.1 不合格品的标识与隔离 经检验确定未满足规定要求的产品,检验员必须在检验报告上标明“不合格”，填写 “不合格品通知单”并在不合格品上悬挂“不合格”标识，同时立即通知责任单位负责人。 不合格品应隔离存放，并做好状态标识，防止不合格品在未做出处理前流入下道工序 或出厂。 8.3.2 外购物资不合格品的处置 经确定不合格的外购物资，由检验员填写“不合格品通知单”，材料科负责与供方联系退货。 经确定不合格的外购物资，做出“让步接收、挑选使用、降级使用或改作他用”的必
须按规定进行审批。 8.3.3不合格品的评审与处置 根据不合格品对产品质量、寿命和生产工序的影响程度，划分为A、B、C三级。检验人员的主管领导对不合格品按《不合格品控制程序》的规定进行评审、分类，并 按权限决定处置意见。 检验人员必须进行资格确认，并能独立行使职权。如果改变其评审结论，须由上一级负责人签署书面意见。 不合格品评审后的处置意见有四类： a)进行返工，以满足规定要求； b)让步接收或降级（有时可附加返修要求）； c)报废或退货； d)在产品交付后或使用后出现的不合格，组织要采取与不合格的程度相适应的措施。 评审后提出的处置意见，需部门负责人签字，同时做好评审记录。当对不合格成品做出让步接收、降级时必须与顾客沟通，得到批准后方可处置。同时应记录下不合格和返修情况，以说明不合格品的实际情况。当有规定时，还须向最终使用者、执法机构或其他机构报告。 经返工的产品必须重新检验，符合要求后方可交付或转序。 8.3.4 已交付顾客及投入使用的不合格品，由销售科组织有关人员按《不合格品控制程序》有关规定处理。以上内容详见CR/CX-17《不合格品控制程序》。 8.5改进 本节规定了对质量管理体系、过程持续改进的策划、实施、评价等要求。 8.5.1 持续改进 为确保质量管理体系有效运行，应策划和管理持续改进所必要的过程。 8.5.1.1 持续改进的目的 持续地改进质量管理体系的有效性，确保公司的质量方针和目标得以实现。 8.5.1.2 持续改进的分类与项目 a)持续改进贯穿于过程之中，分为日常的改进活动（如采取纠正措施/预防措施）和重大的、长远的改进项目（如对现有过程和产品的更改以及资源的需求）； b)通过质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施/预防措施以及管理评审活动实现日常的改进，并提出改进项目，以促进体系的持续改进。