中药饮片GMP认证准备要求 2010年版
1、按照新版GMP要求准备好厂房、设施、设备、仪器等。现在要求配备原子吸收分光光度计、蒸发光散射器（高效液相色谱仪）、气相色谱仪、薄层扫描仪（枸杞子用）。其余部分大型仪器的检验项目可以委托检验。
1.1需要配备的常规设备：洗药机、可倾式蒸煮锅、往复式切药机、多功能切药机、热风循环烘箱、温控式煅药锅、中药碰碎机、滚筒式电炒药机、筛选机、直通式蒸煮锅、自动薄膜封口机、筛药机。
1.2需要配备的常规仪器：电子天平、三用紫外分析仪、水分快速测定仪、酸度计、紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪、生物显微镜、电热恒温水浴锅、超声波清洗器、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、高速万能粉碎机、离心机、气相色谱仪、薄层扫描仪、蒸发光散射检测器、真空干燥箱。
厂房、设施、设备、仪器等如有变化要进行备案。
如有委托检验，要有委托检验协议。
2、按照新版GMP要求准备好软件资料和试生产的品种等
2.1要逐条完善软件，要有质量风险分析、供应商目录及审计、自检和纠正预防措施、设备的维修维护操作规程、供应商质量风险分析、物料和产品的放行操作规程等。
2.2试生产品种要涵盖生产许可证的所有范围。
2.3生产负责人、质量负责人、质量受权人要备案。
3、要市局、省局逐级申报GMP认证，做好申报资料后，要在省局的网站上上传电子版资料并打印申请表。
4、培训工作十分重要，要充分重视培训工作，包括理论和实际操作。
所有工作要认认真真做，不要存有丝毫侥幸、蒙混或自大思想。工作做扎实了，认证通过是顺理成章的事情。