抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
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TIME：2011 年全
抗高血压药物市场研究报告
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2012 年
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
目
录
前 言 .................................................................................................................................................... 1 第一部分 抗高血压药物概述............................................................................................................... 3 第一节：抗高血压药物发展历程 .................................................. 3 第二节：抗高血压药物的分类 .................................................... 5 第二部分 国际抗高血压药物市场状况............................................................................................... 7 第三部分 中国抗高血压药物总体市场状况....................................................................................... 9 第一节：抗高血压药物医院市场规模分析 .......................................... 9 第二节：抗高血压药物医院市场份额分析 ......................................... 10 第三节：抗高血压药物各品种医院市场份额分析 ................................... 11 第四节：抗高血压药物生产厂家医院市场份额分析 ................................. 12 第五节：抗高血压药物各品种医院市场增长率分析 ................................. 13 第六节：各类抗高血压药物具体品种市场分析 ..................................... 14 （一）钙拮抗剂 ......................................................................................................................... 15 1、氨氯地平 ............................................................................................................................... 15 2、硝苯地平 ............................................................................................................................... 16 3、非洛地平 ............................................................................................................................... 17 4、左旋氨氯地平 ....................................................................................................................... 18 5、尼莫地平 ............................................................................................................................... 19 （二）血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 ............................................................................................. 20 1、缬沙坦 ................................................................................................................................... 20 2、厄贝沙坦 ............................................................................................................................... 21 3、氯沙坦钾/氯沙坦钾+氢氯噻嗪 ........................................................................................... 22 4、替米沙坦 ............................................................................................................................... 23 5、坎地沙坦 ............................................................................................................................... 24 （三）β-受体阻滞剂 ............................................................................................................... 25 1、比索洛尔 ............................................................................................................................... 25 2、美托洛尔 ............................................................................................................................... 26 3、艾司洛尔 ............................................................................................................................... 26 4、卡维地洛 ............................................................................................................................... 27 （四）ACE 抑制剂 ...................................................................................................................... 28 2、培哚普利 ............................................................................................................................... 29 3、福辛普利 ............................................................................................................................... 29 4、雷米普利 ............................................................................................................................... 30 5、依那普利 ............................................................................................................................... 30 （五）利尿降压药 ..................................................................................................................... 31 1、托拉塞米 ............................................................................................................................... 31 2、吲达帕胺 ............................................................................................................................... 32 （六）其他 ................................................................................................................................. 33 第四部分 中国抗高血压药物商品名、价格及进入医保目录情况 ................................................. 34 第一节：中国抗高血压药物商品名及价格 ......................................... 34 第二节：进入医保目录的中国抗高血压药物 ....................................... 57
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度） 第五部分 抗高血压药物研发状况..................................................................................................... 62
表
表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 表格 1：2003 年及 2008 年中国居民高血压患病率(‰) ......................................................................... 1 2：2000-2002 年美国 FDA 批准的抗高血压药物 ........................................................................... 3 3：2007-2011 年全球批准的抗高血压药物 ..................................................................................... 4 4：2011 年全球最畅销的抗高血压药物（单位：亿美元） .......................................................... 7 5：2011 年美国医药市场销售的治疗类别（单位：亿美元） ...................................................... 7 6：2007-2011 年各类别抗高血压药物市场份额变化 ................................................................... 10 7：2007-2011 年抗高血压药物各品种医院市场份额（前 20 位） ............................................. 11 8：2007-2011 年抗高血压药物各生产厂家医院市场份额（前 20 位） ..................................... 12 9：2008-2011 年抗高血压药物各品种医院市场增长率 ............................................................... 13 10：2011 年各类抗高血压药物具体品种用药金额排名 .............................................................. 14 11：2010-2011 年氨氯地平医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 15 12：2010-2011 年硝苯地平医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 16 13：2010-2011 年非洛地平医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 17 14：2010-2011 年左旋氨氯地平医院市场厂家竞争格局 ............................................................. 18 15：2010-2011 年尼莫地平医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 19 16：2010-2011 年缬沙坦医院市场厂家竞争格局 ......................................................................... 20 17：2010-2011 年厄贝沙坦医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 21 18：2010-2011 年氯沙坦钾医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 22 19：2010-2011 年氯沙坦钾+氢氯噻嗪医院市场厂家竞争格局 ................................................... 22 20：2010-2011 年替米沙坦医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 23 21：2010-2011 年坎地沙坦医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 24 22：2010-2011 年比索洛尔医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 25 23：2010-2011 年美托洛尔医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 26 24：2010-2011 年艾司洛尔医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 26 25：2010-2011 年卡维地洛医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 27 26：2010-2011 年贝那普利医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 28 27：2010-2011 年福辛普利医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 29 28：2010-2011 年雷米普利医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 30 29：2010-2011 年依那普利医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 30 30：2010-2011 年托拉塞米医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 31 31：2010-2011 年吲达帕胺医院市场厂家竞争格局 ..................................................................... 32
图
图 1：2007-2011 年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）全球销售额和增长率 ..................................... 7 图 2：2006-2011 年抗高血压药物销售规模与市场增长率 ..................................................................... 9
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
前
言
近年来，随着中国人民生活水平不断提高、老年人口的增长，高血压正成为一种患病率极高的常见 病走进我们的生活。 目前全球尚无有效的手段可以根治高血压， 此病一旦患上将伴随终身并引起很多其 他相关疾病。根据世界卫生组织（WHO）对全球各种疾病的死亡统计，以高血压等为代表的心脑血管疾 病死亡人数占总死亡人数的比例将由1997年的28.8%上升至2002年的36.0%， 高血压正严重危害人类健康。 据国际卫生组织最新发布的《2012年世界卫生统计》显示，全球三分之一成年人患有高血压，这种 病症的死亡人数约达中风和心脏病所导致的总死亡人数的一半。 心血管病是导致全球死亡和致残的首位 原因，血压升高（收缩压从115mmHg起）是最重要的直接原因，估计60%以上的脑卒中和50%心脏病与高 血压有关。随着钙拮抗剂（CCB） 、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI） 、非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗 剂(ARB)等新一代抗高血压药物的相继问世和广泛应用， 各类心血管疾病的死亡率有了较大幅度的下降。 但是， 全球每年仍有将近2000万人死于因高血压导致的心脑血管疾病， 其中一半以上的病人死于急性心 肌梗塞或脑血管栓塞症，因此，人们对抗高血压药物市场倍加关注。 高血压的定义是根据大规模流行病学调查结果人为确定的。中国根据不同时期国情1959年、1974 年、1979年和1999年先后四次制定过高血压诊断标准和分期。1979年郑州“常见心血管病流行病学研究 及人群防治工作会议”时，提出中国高血压诊断标准按1978年WHO的诊断及分期，即确诊高血压为收缩 压（SBP）≥160mmHg(1mmHg=0.133kPa)和（或）舒张压（DBP）≥95mmHg；1999年10月，中国高血压联 盟参考1999年WHO/ISH的高血压处理指南，将高血压定义为：未服抗高血压药物的情况下， （SBP）≥ 140mmHg和（或）舒张压（DBP）≥90mmHg，并按血压水平分为1、2、3级高血压，与既往的轻、中、重 度高血压基本一致。 4次修订高血压诊断标准反映了中国心血管医师对高血压防治的认识水平与时俱进， 不断提高。近来随着JNC-7和欧洲高血压防治指南的公布，一些大规模临床试验的结束，中国将会制定 新的符合中国国情的高血压防治指南。2005年《中国高血压指南》将血压120～139/80～89mmHg定义为 正常高值血压，美国JNC7将其定义为高血压前期，均指出对这类人群应给予生活方式干预，以免进展为 高血压。 据国家卫生部统计，2008年中国居民高血压患病率为54.9‰，其中城市居民高达100.8‰，农村居 民为38.5‰，患病率之高居各种慢性病之首。高血压患病率近年来在中国呈明显上升趋势，从2003年至 2008年，几乎翻了一倍，农村居民患病率更是增长一倍有余（见表1） 。 表格 1：2003 年及 2008 年中国居民高血压患病率(‰)
年份 2003 年 2008 年 合计 26.2 54.9 城市 54.7 100.8 农村 16.4 38.5
国务院新闻办公室于2004年10月份公布的全国营养与健康综合调查结果显示， 中国18岁及以上居民 高血压患病率为18.8%，估计全国患病人数1.6亿多。与1991年相比，患病率上升31%，患病人数增加约 7000多万人。 大城市、 中小城市、 一至四类农村高血压患病率依次为20.4%、 18.8%、 21.0%、 19.0%、 20.2% 和12.6%。 据卫生部疾病预防控制局和卫生部心血管病防治研究中心联合发布的《2009年高血压日宣传读本》 显示，我国心血管病现患人数至少约2.3亿，每10个成年人中有2人是心血管病。估计每年新发脑卒中至 少200万人，现患脑卒中至少700万人，新发心肌梗死至少50万人，现患心肌梗死至少200万人。 2009年，中国卫生部公布的第四次国家卫生服务调查显示，心脏病、脑血管病和高血压等循环系统 疾病明显增加， 医生明确诊断的循环系统疾病例数达到1.14亿， 其中： 脑血管病患者由500万增加到1300 万，高血压患者由1400万增加到7300万，在高血压患者中，治疗率仅24.7%，控制率仅6.1%。绝大部分
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度） 患者没有得到有效治疗，使血压达标。 中国老龄人协会相关资料显示，从目前至2025年，中国65岁以上老年人口占总人口的比例将从7% 上升到12%，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如 高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。从目前的医学技术水平来看，在不能彻底治愈这 些慢性病的情况下，进行积极的早期干预与合理的防治具有重要意义。
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第一部分 抗高血压药物概述
第一节：抗高血压药物发展历程
高血压是最常见的心血管疾病之一，也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主 动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。 在过去30年中，科研人员研究开发了几类新药来治疗高血压：60年代的利尿剂，70年代的β-受体 阻滞剂，80年代的钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 。经过多年的临床应用，这些药物 治疗效果得到了临床医生及患者的肯定。但在临床应用过程中，这些药物的毒副作用也日渐明显。 随着人们对高血压发病机制认识的不断深入，针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到开发， 并陆续获准上市(表2)。20世纪80年代首个血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）卡托普利上市，随后上市 了依那普利、赖诺普利、福辛普利等。目前ACE抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种，俗称为 普利类药物。 继普利类药物之后开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)克服了ACE抑制剂可能产生的干咳等不 良反应，其作用更具特异性，是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。从1994年首个血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂氯沙坦上市至今，相继有多个单方和复方制剂获美国FDA批准上市，目前已成为高血压治疗 的一线药物。此类药物上市不久即以不可抵挡之势纷纷占领市场。2001年，全球沙坦类药物的总销售额 达56亿美元，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦进入了最畅销的200种品牌药行列，销售额合计为 47.37亿美元。其针对多种并发症如糖尿病和心力衰竭的疗效研究以及对于肾脏的有益作用也正在紧锣 密鼓地进行着。该类药物正逐渐渗透至整个心血管治疗领域，有望成为继ACE抑制剂后的又一大类极有 发展潜力的降压药物。2002年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂又添新成员：奥美沙坦(olmesartan，Benical) 获美国FDA批准。据IMS统计，2011年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的全球市场销售额为760亿美元。 ： 表格 2：2000-2002 年美国 FDA 批准的抗高血压药物
作用机 制 通用名 商品名 开发及上市厂商 三共，Forest Laboratories 诺华 首次上市时 间 2002 年 6 月 2001 年 7 月 (片剂) 1998 年 12 月 2001 年 12 月 2001 年 11 月 2000 年 3 月 2002 年 9 月
血管紧 张素 II 受体拮 抗剂
奥美沙坦(olmesartan medoxomil)
Benicar
缬沙坦(valsartan)
Diovan
替米沙坦(telmisartan) 替米沙坦-氢氯噻嗪(telmisartanhydrochlorothiazide) 依普罗沙坦-氢氯噻嗪 (eprosartan-hydrochlorothiazide) 坎地沙坦-氢氯噻嗪(candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) 依普利酮(eplerenone)
Micardis
勃林格殷格翰 勃林格殷格翰， 葛兰 素史克 Unimed Pharmaceuticals Takeda，阿斯特拉 Solvay，辉瑞-法玛 西亚 Biovail Laboratories
血管紧 张素 II 受体拮 抗剂复 方
Micardis HCT
Teveten HCT
Atacand HCT Inspra(eplerenone tablets) Diltiazem HCL， Extended-Release Capsules
利尿
钙拮抗 剂
盐酸地尔硫卓(Diltiazem HCL， Extended-Release Capsules)
2000 年 1 月
另一类降压药β受体阻滞剂， 近年主要着重于在心力衰竭等方面的治疗应用， 尽管新品种的上市有
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度） 所放慢，但有关其新适应证以及联合用药的疗效研究则是近年来人们极为关注的热点。 此外， 2002年在降压药阵营中醛固酮受体拮抗剂依普利酮(eplerenone， Inspra)的上市也是人们关 注的焦点。 依普利酮选择性作用于醛固酮受体， 是该类药物中第一个上市用于高血压治疗的药物。 据2003 年3月30日～4月2日在芝加哥召开的第52届美国心脏病学年会的报道，依普利酮治疗可降低左室肥厚的 心力衰竭患者各种原因的死亡率。这无疑给心力衰竭患者带来了一类全新的有效治疗药物。 许多领先的高血压药物在接下来的5年内，将面临着专利到期的压力，其中包括了2007年专利到期 的辉瑞公司的氨氯地平（络活喜，Norvasc） 、葛兰素史克公司的卡维地洛（达利金，Coreg） 、2008年专 利到期的拜耳公司的硝苯地平（拜新同，Adalat）和2010年专利到期的默克公司的氯沙坦（科素亚， Cozaar） 。 表格 3：2007-2011 年全球批准的抗高血压药物
药物中文名 阿利克仑 西他塞坦钠 药物英文名 aliskiren sitaxentansodium 商品名 Tekturna Thelin 药物类别 抗高血压药 抗高血压药 申请者 诺华 恩赛斯夫制药(Encysive Pharmaceuticals) 吉利德科学 (GileadScience) 医药公司(The Medicines Company) 武田制药 批准日期(最先批准地) 2007 年 3 月 5 日(美国) 2007 年 3 月 7 日(澳大利 亚) 2007 年 6 月 15 日(美国)
安贝生坦 丁酸氯维地 平 阿齐沙坦酯
ambrisentan
Letairis
肺动脉高压
clevidipine butyrate azilsartan medoxomil
Cleviprex Edarbi
抗高血压药 抗高血压药
2008 年 8 月 1 日(美国) 2011 年 2 月 25 日（美国）
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第二节：抗高血压药物的分类
目前临床用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、长效钙拮抗剂及α-受体阻滞剂。 ◆ 利尿降压药 自60年代作为抗高血压药物进入临床的利尿剂至今仍为临床常用， 如噻嗪类利尿药降压作用缓慢平 稳，作用时间较长，能拮抗其他降压药物引起的水钠潴留，增加其降压效果。尤其对盐敏感性高血压、 合并肥胖和糖尿病及老年高血压患者有较好的降压效果。 欧美国家的诸多临床试验发现： 小剂量噻嗪类利尿剂比大剂量更能明显降低脑卒中和冠心病事件的 发生和逆转左室肥厚，对糖、脂、电解质代谢无不良影响。JNCVI和WHO/ISH指南中均推荐利尿剂作为无 并发症高血压患者的首选药物。 吲哒帕胺作为非噻嗪类利尿药兼有钙拮抗作用，降压温和，疗效确切，对心脏有保护作用，且不影 响糖、脂代谢，为一理想的长效降压药。呋噻米仅用于并发肾功能衰竭的患者。 ◆ β-受体阻滞剂 β-受体阻滞剂通过减轻交感神经活性和全身血流自动调节机制降低血压。临床治疗高血压通常使 用β1-受体阻滞剂阿替洛尔、美托洛尔、比索洛尔或兼有α-受体阻滞作用的β-受体阻滞剂卡维地洛， 降压作用起效快而强，主要用于交感神经活性增强、静息心率较快的中、青年高血压病人或合并心绞痛 的患者。该药不仅降低静息血压，而且能抑制应激和运动状态下血压的急剧升高。 此类阻滞剂又分为脂溶性β-受体阻滞剂（普萘洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔等）和水溶性β-受体阻 滞剂。 新一代β-受体阻滞剂比索洛尔、 贝凡洛尔、 塞利洛尔等对β1-受体具有高度选择性。 资料显示， 塞利洛尔是一种长效的β-受体阻滞剂，具有直接扩血管作用，同时还兼有部分α2-受体阻滞和内源性 拟交感活性，其减慢心率作用较轻，对老年及心率偏慢的高血压患者较为合适。塞利洛尔还能扩张支气 管，降低呼吸道阻力。这可能与其能部分激动β2受体有关。卡维地洛是近几年研制的新药，能增强心 排出量，降低外周阻力，是治疗心衰的新一代药物。 ◆ 钙拮抗剂 钙拮抗剂可用于各种程度的高血压， 尤其适用高血压或并发稳定型心绞痛的老年患者。 但心脏传导 阻滞和心力衰竭患者禁用非二氢吡啶类钙拮抗剂； 不稳定性心绞痛和急性心肌梗死时禁用速效二氢吡啶 类钙拮抗剂。临床治疗高血压应优先选择钙拮抗剂的长效制剂。 越来越多的资料显示， 现阶段常用的第一代钙拮抗剂会加重传导性减弱和负性肌力作用， 使高血压 患者心脏病发作的危险增高；还可引起反射性交感神经兴奋，心肌耗氧增加和强化心律失常，并不能有 效降低发病率和死亡率；在改善病人生活质量方面也不令人满意。FDA已对短效硝苯地平的使用作出了 限制。 第二代、 第三代钙拮抗剂用药次数少， 血浓较为平稳。 专家认为， 第二代、 第三代钙拮抗剂是安全、 有效的。第三代钙拮抗剂与钙通道复合物具有特异的高亲合性结合位点，本身就有长效作用。
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度） ◆ 血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 自1977年Ondetti等开发的第一个ACEI-卡托普利以来， 经基础研究和临床实践证明， ACEI无疑是心 血管药物史上的一个新的旅程碑。迄今已研制了80个新衍生物，其中至少有20个广泛应用于临床。临床 研究表明，ACEI单用时，对轻中度原发性高血压的有效率在70%以上，长期用药不产生耐药性，对青年 人和老年人均有效。 第一代ACEI以卡托普利为代表，缺点是作用维持时间短，易有血钾升高、皮疹等；第二代以依那普 利为代表，易产生氮质血症；目前第三代ACEI的研究非常活跃，以雷米普利为代表，还有群多普利、赖 诺普利、苯那普利和福辛普利等。它们均具有疗效显著、服务方便、作用时间长和不良反应小等优点， 在临床上显示出广阔的应用前景。 ◆ 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB） 血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统（RAS）的主要活性介质，在导致高血压和靶器官损害中产生 重要的病理生理作用。从副作用角度上来看，ARB比以往的抗高血压药物具有更高的安全性。 高血压时RAS过度激活， 过多生成的血管紧张素Ⅱ和血管紧张素Ⅱ受体结合后才开始发挥有害作用。 研究证明血管紧张素Ⅱ受体分为AT1、AT2两种，血管紧张素Ⅱ主要作用于AT1受体，导致血压升高、损 伤靶器官。针对这一环节，科学家开发了ARB，ARB就是与血管紧张素Ⅱ竞争性争夺AT1，通过阻断血管 紧张素Ⅱ和AT1的结合，从而起到降压保护靶器官的作用。并且ARB还可间接激活AT2，导致血管舒张， 减轻心脏负担。 有关血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的研究始于1976年，目前已开发出来的的药物有缬沙坦、氯沙坦钾、 厄贝沙坦、坎地沙坦等。 ◆ α1-受体阻滞剂 α1受体阻滞剂能选择性阻滞血管平滑肌突触后受体，使血管扩张，致外周血管阻力下降及回心血 量减少，从而降低收缩压和舒张压。因此，α1受体阻滞剂对部分高血压的发病机制有较强针对性。目 前常用的α1受体阻滞剂包括哌唑嗪、特拉唑嗪及近年来问世的多沙唑嗪、曲马唑嗪等。
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第二部分 国际抗高血压药物市场状况
据IMS报道，2011年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）全球销售了274亿美元，同比增长了3.01%。
图 1：2007-2011 年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）全球销售额和增长率 市场规模(亿美元) 300 250 252 200 150 100 5.56% 50 0 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 3.01% 266 274 18.37% 18.56% 增长率 20.00% 18.00% 16.00% 14.00% 12.00% 194 230 9.57% 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00%
表格 4：2011 年全球最畅销的抗高血压药物（单位：亿美元）
英文名 Diovan Olmesartan Cozaar/Hyzaar 通用名 缬沙坦 奥美沙坦酯 氯沙坦钾 公司 诺华 第一制药 默克 2011 销售金额 56.65 31.58 16.63 同比增长 -6% 3.40% -21% （米内网根据各公司年报整理）
另据IMS报道，2011年美国医药市场药品销售继续增长，金额达到3199亿美元，增长幅度为3.66%， 这与2010年2.63的增幅有轻微增长。报告指出，虽然2011年的销售市场有所上升，但是整体看来，美国 医药市场的药品销售增长水平依然处于历史低位。 非专利药物上市产品增多以及民众更倾向于使用廉价 非专利药物等，均成为美国医药市场销售增长缓慢的原因。 2011年美国医药市场销售治疗类别的排名中，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）以760亿美元的销售 额排在第十三位，较2010年的第十位有所下降。 表格 5：2011 年美国医药市场销售的治疗类别（单位：亿美元）
排名 1 2 3 4 5 美国总体处方药市场 抗肿瘤药物 呼吸系统药物 调脂药物 抗糖尿病药物 抗精神病药物 2007 年 1810 1510 1940 1220 1280 2008 年 1970 1600 1810 1360 1430 2009 年 2150 1810 1860 1580 1470 2010 年 2230 1930 1880 1770 1620 7 2011 年 2320 2100 2010 1960 1820
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
6 7 8 9 10 11 12 13 自身免疫疾病药物 抗抑郁药物 抗 IHV 病毒药物 抗溃疡药王 麻醉镇痛药 抗多动症药物 血小板解聚药物 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 760 1170 620 1460 670 400 500 650 860 1170 710 1420 730 470 570 760 970 1150 820 1410 800 580 650 860 1060 1160 930 1190 840 670 710 870 1200 1100 1030 1010 830 790 780 760
出处：IMS Health公司网站
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第三部分 中国抗高血压药物总体市场状况
第一节：抗高血压药物医 高血压药物医 院 市场 规模 分 析
理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平， 按地区经济发展水平分层计算的市 场需求总额。中国抗高血压药物的 高血压药物的理论市场容量超过200亿元。 抗高血压药物 高血压药物在中国医院用药市场销售规模自2003年以来一直稳步增长。 2006年受到国家治理医药 购销商业贿赂等政策环境的影响， 增幅明显放缓， 仅增长了3.00%。 2007年有所复苏， 同比增长了10.75%， 市场规模达到84.5亿元。此 此后的市场销售一直保持平稳的增长。2009年销售规模突破100亿大关，增长 率为17.81%， 2010年销售额为135.80亿元 亿元， 同比增长达19.57%， 2011年增长率有所放缓， 销售额为151.55 亿元。
图 2： 2006-2011 年抗高血压药物销售规模与市场增长率 销售额（ （亿元） 160 140 120 100 80 60 40 20 0 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 3.00% 0.00% 76.3 84.5 96.4 10.75% 135.8 113.57 17.81% 14.08% 19.57% 20.00% 15.00% 14.55% 10.00% 5.00% 增长率 151.55 25.00%
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第二节：抗高血压药物医院市场份额分析
从抗高血压药物的亚类上看，钙拮抗剂的市场仍处于下降态势，2011年的份额为38.36%，同比下降 1.3个百分点，而排在次位的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂在近几年来则保持稳定增长，其市场份额从2007 年的24.65%上升至2011年的35.10%，上升幅度超过10%，同时，与钙拮抗剂的份额差距正逐渐缩减，它 们的份额差距从2007年的17个百分点减少到2011年的3个百分点。 β-受体阻滞剂以10.05%的份额首次超 过血管紧张素转化酶抑制剂排在第三位， 血管紧张素转化酶抑制剂在2007年以15.24%的份额排在第三位， 但近年来销量也是逐渐下滑，在2011年跌至8.72%。
表格 6：2007-2011 年各类别抗高血压药物市场份额变化
类别 钙拮抗剂 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 β-受体阻滞剂 血管紧张素转化酶抑制剂 其他（包括α-受体阻滞剂等） 利尿降压药 合计 2007 年 41.76% 24.65% 10.18% 15.24% 5.09% 3.09% 100.00% 2008 年 41.37% 29.21% 9.16% 12.54% 4.64% 3.07% 100.00% 2009 年 39.82% 31.74% 9.32% 11.27% 4.61% 3.23% 100.00% 2010 年 39.68% 33.17% 9.78% 9.92% 4.07% 3.39% 100.00% 2011 年 38.36% 35.10% 10.05% 8.72% 4.30% 3.47% 100.00% 趋势 ↓ ↑ ↓↑↑↑ ↓ ↓↓↓↑ ↑
注：↑-表示较同期上升；↓-表示较同期下降
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第三节：抗高血压药物各品种医院市场份额分析
在各品种中，2011年排名前五位品种的市场集中度为43.76%，较2007年略微下降，前二十位品种的 份额为89.65%，较2007年的86.23%上升3个百分点。近几年来氨氯地平的份额正逐渐下降，2011年为 11.53%，虽然仍居于榜首，但其市场正逐步被其他品种削弱。 沙坦类药物（ARB）自进入国内市场十余年以来，市场表现一直不俗，份额也逐步升高，从2007年 的24.65%上升至2011年的35.10%，与排在首位的钙拮抗剂仅相差3个百分点。在沙坦类药物中较为畅销 的品种有缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦和替米沙坦，其中缬沙坦所占的份额最大，2011年缬沙坦占沙坦类 总体市场的26.81%，但同比下降4个百分点。 目前我国生产沙坦类药物的厂家数目也逐年增多， 由此可以看出该领域的市场前景相当乐观， 同时 厂家之间的竞争也日益激烈。 由于沙坦类独特的作用机制以及其对血管和肾脏具有保护功效， 所以患者 对其具有较高的认可度，另外，由于“代文”将在2012年9月面临专利悬崖，国内众厂家欲分得仿制药 的一杯羹。 表格 7：2007-2011 年抗高血压药物各品种医院市场份额（前 20 位）
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 药名 氨氯地平 缬沙坦 硝苯地平 厄贝沙坦 非洛地平 氯沙坦钾 替米沙坦 左旋氨氯地平 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 比索洛尔 美托洛尔 贝那普利 尼莫地平 托拉塞米 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 培哚普利 乌拉地尔 福辛普利 多沙唑嗪 地尔硫卓 2007 年 14.55% 7.93% 10.62% 5.21% 5.70% 5.55% 2.53% 3.51% 1.54% 3.33% 3.08% 4.83% 4.32% 1.43% 0.96% 2.49% 2.23% 3.39% 1.53% 1.51% 2008 年 14.13% 9.11% 10.70% 6.16% 5.65% 5.46% 3.46% 4.17% 2.75% 3.71% 2.93% 4.22% 3.95% 1.73% 1.22% 2.37% 1.91% 2.89% 1.73% 1.39% 2009 年 13.68% 10.35% 9.52% 6.27% 5.96% 5.14% 3.89% 4.46% 3.45% 3.95% 2.83% 4.10% 3.45% 1.99% 1.41% 2.45% 2.06% 2.37% 1.72% 1.26% 2010 年 13.11% 10.23% 9.43% 6.50% 6.12% 4.87% 4.39% 4.60% 4.04% 4.23% 3.04% 3.64% 3.36% 2.23% 1.76% 2.22% 1.75% 2.04% 1.38% 1.19% 2011 年 11.53% 9.41% 9.22% 6.96% 6.65% 5.34% 5.16% 4.78% 4.06% 3.94% 3.58% 3.42% 2.76% 2.35% 2.35% 1.98% 1.86% 1.59% 1.57% 1.14% 变化趋势 ↓ ↑↑↑↓ ↑↓↓↓ ↑ ↓↑↑↑ ↓↓↓↑ ↑ ↑ ↑ ↑↑↑↓ ↓↓↓↑ ↓ ↓ ↑ ↑ ↓↑↓↓ ↓↑↓↑ ↓ ↑↓↓↑ ↓
（按样本医院数据统计）
注：↑-表示较同期上升；↓-表示较同期下降
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第四节：抗高血压药物生产厂家医院市场份额分析
在各厂家的份额中，在2011年医院市场份额前20位的厂家中，国外企业和合资企业占有12个席位， 国内企业占有8席， 市场份额仅占12.84%。 排名最靠前的本土企业是施慧达药业集团 （吉林） 有限公司， 位居第八，市场份额为2.98%。该公司主要产品是苯磺酸左旋氨氯地平片（施慧达） 。其次是北京赛科药 业有限责任公司位居第十一，该公司主要产品有苯磺酸氨氯地平片（压氏达） 、缬沙坦胶囊（穗悦）等。 排名前八位的都是外资/合资厂家，总共占据61.13%的份额，其中瑞士诺华以11.09%居于榜首，其 主要产品有缬沙坦胶囊（代文）及盐酸贝那普利片（洛丁新） 。排名第二的是德国拜耳，硝苯地平控释 片（拜新同）占拜耳在我国的抗高血压药物市场将近80%的份额。 表格 8：2007-2011 年抗高血压药物各生产厂家医院市场份额（前 20 位）
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 厂家 瑞士诺华公司 德国拜耳公司 阿斯利康公司 辉瑞制药有限公司 法国赛诺菲-安万特公司 美国默克公司 德国勃林格殷格翰公司 施慧达药业集团（吉林）有限公司 德国默克公司 法国施维雅药厂 北京赛科药业有限责任公司 百时美施贵宝公司 扬子江药业集团有限公司 石药集团有限公司 齐鲁制药有限公司 日本田边制药株式会社 江苏苏州东瑞制药有限公司 江苏南京新港医药有限公司 北京华素制药股份有限公司 英国葛兰素史克集团 2007 年 9.94% 11.80% 7.90% 10.52% 6.25% 6.55% 1.73% 2.96% 2.24% 2.81% 3.23% 4.23% 2.15% 0.57% 0.87% 1.53% 1.17% 1.03% 1.01% 0.10% 2008 年 10.91% 12.22% 8.30% 10.86% 7.24% 6.72% 2.64% 3.22% 2.48% 2.68% 3.18% 3.49% 2.10% 0.96% 1.02% 1.50% 0.97% 1.06% 1.11% 0.09% 2009 年 11.98% 10.98% 8.57% 10.67% 7.55% 6.36% 2.94% 3.29% 2.80% 2.78% 2.86% 2.76% 2.15% 1.12% 1.12% 1.35% 0.96% 1.09% 1.07% 0.16% 2010 年 11.57% 11.01% 8.95% 10.11% 8.26% 5.98% 3.42% 3.20% 3.08% 2.55% 2.56% 2.34% 2.15% 1.19% 1.19% 1.27% 1.02% 1.17% 1.07% 0.49% 2011 年 11.09% 10.55% 10.04% 9.68% 8.89% 6.56% 4.33% 2.98% 2.95% 2.37% 2.32% 1.78% 1.61% 1.36% 1.29% 1.18% 1.13% 1.05% 0.89% 0.88% 变化趋势 ↑↑↓↓ ↑↓↑↓ ↑ ↑↓↓↓ ↑ ↑↓↓↑ ↑ ↑↑↓↓ ↑↑↓↓ ↓↑↓↓ ↓ ↓ ↓↑↓↓ ↑ ↑ ↓ ↓↓↑↑ ↑↑↑↓ ↑↓↓↓ ↓↑↑↑
（按样本医院数据统计）
注：↑-表示较同期上升；↓-表示较同期下降
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第五节：抗高血压药物各品种医院市场增长率分析
从下表看出： 2011年抗高血压药物市场份额排名前20的品种中， 氯沙坦钾氢氯噻嗪片的增长表现最 为明显，增长率达到50.69%。其次是美托洛尔，增长了33.27%。 在2008-2011年的复合增长率中， 排在前三位的分别是厄贝沙坦/氢氯噻嗪、 氯沙坦钾氢氯噻嗪片和 替米沙坦。血管紧张素转化酶抑制剂（普利类）低于整个抗高血压药物的复合增长率，其市场份额逐年 下降。
表格 9：2008-2011 年抗高血压药物各品种医院市场增长率
药名 氨氯地平 缬沙坦 硝苯地平 厄贝沙坦 非洛地平 氯沙坦钾 替米沙坦 左旋氨氯地平 厄贝沙坦/氢氯噻嗪 比索洛尔 美托洛尔 贝那普利 尼莫地平 托拉塞米 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 培哚普利 乌拉地尔 福辛普利 多沙唑嗪 地尔硫卓 合计 2008 年 16.16% 37.30% 20.53% 41.38% 18.62% 17.74% 63.35% 41.97% 114.03% 33.24% 13.96% 4.48% 9.22% 44.04% 52.47% 14.12% 2.62% 2.17% 35.56% 9.99% 19.61% 2009 年 16.89% 37.27% 7.40% 22.92% 27.37% 13.79% 35.88% 29.21% 51.35% 28.73% 16.48% 17.38% 5.52% 38.92% 40.28% 24.85% 30.24% -0.93% 19.46% 9.12% 20.78% 2010 年 16.83% 20.51% 20.82% 26.30% 25.13% 15.44% 37.65% 25.74% 42.71% 30.51% 30.95% 8.24% 18.81% 36.96% 51.50% 10.05% 3.63% 4.66% -1.77% 15.53% 21.89% 2011 年 -0.67% 3.82% 10.35% 20.92% 22.70% 23.76% 32.71% 17.28% 13.65% 5.03% 33.27% 6.08% -7.20% 18.86% 50.69% 0.98% 20.05% -11.70% 28.16% 7.65% 12.91% 复合增长率 12.04% 23.92% 14.62% 27.64% 23.41% 17.62% 41.90% 28.25% 51.40% 23.83% 23.37% 8.93% 6.17% 34.35% 48.65% 12.18% 13.56% -1.66% 19.49% 10.54% 18.75%
（按样本医院数据统计）
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
第六节：各类抗高血压药物具体品种市场分析
2011年各类别抗高血压药物医院市场用药金额排名前5位的品种见下表。 表格 10：2011 年各类抗高血压药物具体品种用药金额排名
排名 钙拮抗剂 ARB 血管紧张素 ACEI 血管紧 张素转换酶 抑制剂 贝那普利 培哚普利 福辛普利 雷米普利 比索洛尔 美托洛尔 艾司洛尔 阿罗洛尔 托拉塞米 吲达帕胺 螺内酯 呋塞米 乌拉地尔 多沙唑嗪 硝普钠 汉防己甲素 β-受体阻滞剂 利尿降压药 其他
Ⅱ受体阻滞剂 c 缬沙坦 厄贝沙坦 氯沙坦钾 替米沙坦 厄贝沙坦/氢氯噻 嗪
1 2 3 4
氨氯地平 硝苯地平 非洛地平 左旋氨氯地 平 尼莫地平
5
依那普利
卡维地洛
布美他尼
复方利血平
（按样本医院数据统计）
下面按抗高血压药物各个类别来具体分析各知名品牌。
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度）
（一）钙拮抗剂
钙拮抗剂又称钙通道阻滞剂，钙拮抗剂用于治疗高血压已经有30年的历史，分为二氢吡啶类（如硝 苯地平，氨氯地平，非洛地平，尼群地平等）和非二氢吡啶类（如维拉帕米，地尔硫卓） ，钙拮抗剂能 有效治疗各种程度高血压，尤其是老年高血压或合并心绞痛时。钙拮抗剂能够扩张血管，降低血压，尤 其对外周血管阻力升高明显的高血压， 降压效果优越。 除此之外， 钙拮抗剂还能降低支气管平滑肌张力， 有利于控制哮喘病的发作；具有抗动脉粥样硬化的作用；对人体代谢无不良影响，长期应用对血钾无变 化，但可增加肾排钠，对血脂无明显影响。可优先选择使用长效制剂。 在整个抗高血压药物医院市场中钙拮抗剂占据40%左右的市场份额，排在各类药物首位，但由于该 类产品已逐步进入市场成熟期， 以及受到其他降压药物的竞争， 因此近年来钙拮抗剂的市场销量呈现下 降趋势。2011年份额同比下降1.3个百分点，为38.36%。以下为表现突出的重要品牌： 1、氨氯地平 属于第三代钙拮抗剂。 辉瑞公司的产品称 “络活喜” ， 于1992年7月31日获FDA批准上市。 该药于1993 年投放中国市场，于1993年12月1日在中国获得的药品行政保护，已于2001年6月1日期限届满。2004年 该药位居全球畅销药排名的第4位，世界性销售额达44.63亿美元，增长3%。2011年全球销售额为14.45 亿美元，同比下降了4%。 该药半衰期长达35～50小时，口服一次可缓和平稳降压。该药在降压的同时可控制心肌缺血，改善 心绞痛发生，并对心肌无负性肌力作用，所以对房室传导阻滞伴有高血压的病人，使用此药无顾虑。故 心力衰竭病人合并患有高血压和心绞痛时，该药为首选。 2011年在中国整个抗高血压药物医院市场中氨氯地平占据11.53%， 销售额首现负增长， 较2010年下 降0.67%，以30.06%的份额排在钙拮抗剂类药物第一位。 在中国氨氯地平市场中，美国辉瑞公司“络活喜”占据了70.71%的市场份额，以绝对优势领先于其 他品牌。国产品牌仅可争夺余下三成的市场，这其中以北京赛科药业有限责任公司最为突出，该公司产 品“压氏达”2011年占有13.33%的市场份额，与2010年基本持平。其他品牌如：兰迪（扬子江药业） ， 安内真（苏州东瑞）和欣络平（昆明赛诺） ，在市场上占有2%—5%的份额。 2011年氨氯地平整体销售比2010年下降0.67%， 辉瑞公司在我国销售同比增长4.83%， 国内厂家的市 场情况普遍呈萎缩之势，详见表11。 表格 11：2010-2011 年氨氯地平医院市场厂家竞争格局
药名 生产企业 辉瑞制药有限公司 北京赛科药业有限责任公司 扬子江药业集团有限公司 氨氯地平 江苏苏州东瑞制药有限公司 云南昆明赛诺制药有限公司 丽珠集团丽珠制药厂 江苏省南通久和药业有限公司 浙江尖峰药业有限公司 2010 年市场份额 67.00% 13.25% 8.67% 5.49% 2.52% 0.64% 0.07% 0.53% 2011 年市场份额 70.71% 13.33% 5.82% 5.46% 2.09% 0.69% 0.32% 0.22% 2011 年销售增长率 4.83% -0.10% -33.26% -1.20% -17.67% 5.65% 370.04% -59.46%
（按样本医院数据统计）
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度） 2、硝苯地平 拜耳公司产品的商品名为Adalat， 于1985年11月27日获FDA批准上市， 多年来稳居全球畅销药行列， 2000年为第41位，1999年为第38位。2011年全球销售额为6.40亿欧元，比2010年下降了3.6%。辉瑞公司 的商品名为Procardix，于1989年9月6日获准上市，由于近年来销量一直下降，已退出辉瑞畅销药物之 列。 2011年在中国整个抗高血压药物医院市场中硝苯地平占据9.22%，销售额增长了10.53%，排在钙拮 抗剂类药物第二位，属于比较成熟的品种，生产企业众多。 在中国硝苯地平市场中，德国拜耳公司生产的原研药市场份额达到88.63%，高居榜首，其商品名为 “拜新同” 。2011年“拜新同”的全球销售达到6.40亿欧元，同比下降3.6%。 排名2～4位的是国内药企的品牌，依次是“欣然” （上海现代制药） 、 “伲福达” （青岛黄海制药）和 扬子江药业的缓释片， “欣然”在国产品牌中稍占优势。
表格 12：2010-2011 年硝苯地平医院市场厂家竞争格局
药名 生产企业 德国拜耳公司 上海现代制药股份有限公司 山东青岛黄海制药有限责任公司 硝苯地平 扬子江药业集团有限公司 广东环球制药有限公司 山东德州德药制药有限公司 四川地奥集团成都药业股份有限公司 上海信谊药厂有限公司 2010 年市场份额 86.86% 5.67% 2.98% 1.47% 0.61% 0.50% 0.69% 0.25% 2011 年市场份额 88.63% 4.87% 2.95% 1.08% 0.47% 0.42% 0.33% 0.30% 2011 年销售增长率 12.59% -5.32% 9.07% -18.81% -14.98% -6.86% -47.74% 34.30% （按样本医院数据统计）
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抗高血压药物市场研究报告 （2011 年度） 3、非洛地平 该药由阿斯利康公司研发，商品名叫“波依定” 。于1991年获FDA批准，在2000年全球畅销药排名中 位居第102位，2011全球销售额为2.56亿美元，较2010年小幅增长。 该药日服一次可控制24小时血压，适用于糖尿病、肾功能不全和哮喘的高血压患者。该药于1995 年进入中国市场。2011年其临床用药占抗高血压药的份额为6.65%，比2010年略为上升，目前排在钙拮 抗剂类药物第三位。 主要生产厂家有： 阿斯利康公司、 合肥立方制药、 北京协和药厂和山西康宝生物等。 在中国非洛地平市场中，阿斯利康公司的品牌“波依定”一支独秀，占有96.93%的市场份额。这与 原研药市场定价比国产品高有关， 同时医生患者对该药的认可度也是重要原因。 安徽合肥立方制药有限 公司的非洛地平缓释片占有1.11%的份额排在第二位。其他品牌市场份额均低于1%。
表格 13：2010-2011 年非洛地平医院市场厂家竞争格局
药名 生产企业 阿斯利康公司 非洛地平 合肥立方制药股份有限公司 北京协和药厂 江苏联环药业股份有限公司 2010 年市场份额 96.14% 1.58% 0.82% 0.42% 2011 年市场份额 96.93% 1.11% 0.76% 0.36% 2011 年销售增长率 23.70% -13.73% 13.42% 4.92% （按样本医院数据统计）
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